JP6356289B2 - 呼吸療法の提供 - Google Patents

Description

本発明は、患者に対する呼吸療法の提供に関する。そうした療法の例は、連続陽圧エアウェイ(ＣＰＡＰ)処置、非侵襲陽圧換気(ＮＩＰＰＶ)および可変陽圧エアウェイ(ＶＰＡＰ)である。当該療法は、たとえば閉鎖性睡眠中無呼吸(ＯＳＡ)のような睡眠呼吸障害(ＳＤＢ)を含む、さまざまな呼吸器疾患の治療のために使用される。

本願は、2006年7月28日付け提出の米国仮出願第60/833,841号、2006年12月15日提出の米国仮出願第60/874,968号、2007年5月4日付け提出の米国仮出願60/924,241号、および2007年6月25日付け提出の米国仮出願60/929,393号の利益を主張するものである(このそれぞれは、その全体が、この引用によって本明細書に組み込まれる)。

通常、呼吸治療は、患者と、加圧空気あるいは呼吸可能なガスの供給を実現する装置との間に配置されたマスクシステムの形態で提供される。本発明の分野におけるマスクシステムは、特に快適性に関するその重要性のために、航空および安全のような他の用途において使用されるマスクシステムとは異なる。患者は、おそらくその人生の残りの期間にわたって毎夜、何時間も、マスクを装着して眠らなければならないので、こうした高いレベルの快適さが望まれる。さらに、患者のベッドパートナーが患者の治療およびマスクの装着によって概して不都合な影響を受けない場合、治療遵守性は改善可能である。

マスクシステムは(常にではないが)通常、(i)たいていシェルまたはフレームと呼ばれる剛体あるいは半剛体部と、(ii)たいていクッションと呼ばれるソフトな、患者と接触する部分と、(iii)フレームおよびクッションを適所にて保持するためのある形態のヘッドギアとを具備してなる。マスクシステムが実際に複数のコンポーネントを含む場合、少なくとも組み立ておよび調整が必要となるが、これは、器用さなどが衰えた患者にとっては困難なことである。さらに、マスクシステムはたいてい、空気供給管をつなぐための機構を備える。空気供給管は通常、ブロアすなわちフロージェネレーターに対して接続される。

鼻用マスク、鼻および口用マスク、フルフェースマスク、ならびに鼻用プロング、ピロー、ノズルおよびカニューレを含む、さまざまなマスクシステムが知られている。マスクは、通常、鼻用プロング、ピロー、ノズルおよびカニューレよりも多く顔面を覆う。鼻用プロング、鼻用ピロー、ノズルおよびカニューレは全て、鼻用プロングと総称される。

米国仮出願第60/833,841号明細書 米国仮出願第60/874,968号明細書 米国仮出願第60/924,241号明細書 米国仮出願第60/929,393号明細書

この分野においては、マスクシステムに、高いレベルの快適性および使いやすさを付与することが長い間求められていた。

本発明の一態様は、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体と、このシール構造体に対して、呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管構造体と、シール構造体および／または導入管構造体を実質的に取り囲むカバーとを具備してなる患者インターフェースに関する。

上記カバーおよび／またはシール構造体は、テキスタイルおよび／または発泡体素材から構成された一つ以上の部分を備えていてもよい。上記シール構造体は、積層あるいは多層構造を有していてもよい。上記シール構造体は、患者の鼻の下、その周り、および／または僅かにその内部でシール機能を発揮し得る。上記シール構造体は、鼻用クレードル、鼻用クッションあるいは鼻用プロングの形態をとることができる。上記シール構造体は、通気を可能とし、湿気を防止し、かつ／またはガスウォッシュアウトを可能とするために、漏出性シールを備えることができる。

上記カバーおよび／または導入管構造体、および特に患者の顔／頭部と係合する面は、楕円形円錐部材の断面から成形できる。当該断面は、患者の頭部と係合するよう構成されたテーパー面を画定する幅を有していてもよい。このテーパー面は、患者の顔の前方の方向に集束している。

上記カバーは、異なる色(色コントラスト)、パターンおよび／または表面質感(たとえばツートンカラー構成)を有する一つ以上の領域を含んでいてもよい。

ある実施形態では、患者インターフェースは最低限の調整機能を提供できる(たとえば一つの調整ポイントを提供でき、あるいは調整ポイントを提供しなくてもよい)。

上記カバーおよび／または導入管構造体は、患者の顔面／頭部の有機的延在部と調和するか、あるいはそれを形成する輪郭を有することができる(たとえば非円形あるいはテーパー状)。

上記導入管構造体は上記カバーを一体的に備えていてもよく、あるいは上記カバーは上記前記導入管構造体を一体的に備えていてもよい。

本発明の他の態様は、患者の鼻および／または口に対して、患者インターフェースのシール部を位置させることと、患者インターフェースが患者の頭部上に自然に位置するまで、患者の頭部上へ、前記シール部を中心として、前記患者インターフェースを回転あるいは旋回させることとを具備する、患者に対して患者インターフェースを装着するための方法に関する。当該方法は、患者の頭部上に、患者インターフェースをさらに固定するために、さらなる調整(たとえば後部ストラップの調整)を備えていてもよい。

本発明の他の態様、特徴および利点は、添付図面(これは本開示の一部であり、かつ、例として本発明の原理を示している)と共に、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。

添付図面は本発明のさまざまな実施形態の理解に役立つものである。

本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェースの外観図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づくテキスタイルシールの実施形態を示す図である。 本発明の実施形態に基づく患者インターフェースのカバーを通る代表的断面図である。 本発明の実施形態に基づく患者インターフェースのカバーを通る代表的断面図である。 本発明の実施形態に基づく患者インターフェースのカバーを通る代表的断面図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェース形状を示す図である。 本発明の一実施形態に基づく患者インターフェース形状を示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、患者に対して装着される患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、患者に対して装着される患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、患者に対して装着される患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、鼻用クレードルを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用クッションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用クッションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用クッションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用クッションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用プロングを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用プロングを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用プロングを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく鼻用プロングを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づくフレキシブルシェルを示す図である。 本発明の一実施形態に基づくフレキシブルシェルを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための一つ以上のオプションを含む患者インターフェースを示す図である。 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本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 本発明の実施形態に基づく、治療セッションを向上させかつ／またはそれを促進するための、その他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示す図である。 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以下は、本発明のいくつかの図示説明する実施形態の説明であるが、これは共通の特質および特徴を共有する。ある実施形態の一つ以上の特徴は他の実施形態の一つ以上の特徴と組み合わせ可能であってもよいことを理解されたい。さらに、実施形態のいずれかにおける単一の各特徴あるいはその組み合わせは、さらなる実施形態を構成し得る。

以下で説明するタイプの鼻用クレードル、鼻用クッションあるいは鼻用プロングを含む患者インターフェースについて説明するが、患者インターフェースは、他の好適な呼吸器具と共に使用できるよう構成されてもよい。すなわち、呼吸器具は単なる実例であり、本発明の態様は、他の呼吸器具、たとえばフルフェースマスク、マウスマスクなどに適用可能である。

本発明の実施形態は、快適ではなく、魅力的でもないマスクシステムに代えて、ソフトで、快適で、軽量で、機能的で、治療効果を高め、ファショナブルで、ほとんどあるいは全く調整することなく容易に装着および適合可能で、形状を維持し、インパクトが低く、扁平で、個人化あるいはカスタマイズされ、かつ／または患者およびベッドパートナーにも同様により魅力的でかつ非常に不満が生じ難い、洗練された患者インターフェースを提供することを目的とする。この患者インターフェースは目立ち難く、しかも不格好にあるいは魅力がないように見える、患者に対して固定された嵩張る機械的な延長部ではなく、患者の有機的延在でありかつ／または患者と調和するように見える。これは、患者および患者のベッドパートナーが、治療中、より容易に睡眠するのを助ける。さらに、患者インターフェースは、呼吸疾患用に処置されたものよりも、ナイトキャップあるいは寝具などのような衣類を患者が簡単に着用できるように、全知覚を改善できる。知覚の改善は、患者が実際に患者インターフェースを装着し、より良く治療に応じる可能性を高めるのに役立ち得るが、これは治療が効果を発揮する可能性を増大させる。また、容易に使用／調整が可能で、より興味をそそり、かつ／または魅力的なインターフェースの使用を促すことで、ベッドパートナーが一層容易に患者の治療に参加することが見込まれる。

１. 患者インターフェースの第１実施形態
図１-１ないし図１-７は、本発明の一実施形態に基づく患者インターフェース１０を示している。図示のように、患者インターフェース１０は、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体と、シール構造体２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管構造体３０(図１-２)と、シール構造体２０および任意選択で導入管構造体３０を実質的に取り囲むカバー４０(ソックス(sock)または被覆とも呼ばれる)とを具備してなる。特に、カバー４０は、患者の鼻とシールを形成するよう構成されたシール構造体２０のシール部２２、および任意選択で、空気供給チューブ５につながるよう構成された導入管構造体３０のコネクターすなわちマニホールド３２(図２)を露出させるよう構成されている。内部チューブなどと共にカバー４０は、患者の頭部に装着されていてもあるいは取り外されていても患者インターフェース１０がその形状を保持できるよう(たとえば図１-５および図１-６参照)、患者インターフェース１０に自己保持形状を付与するのを助ける。カバー４０はまた、患者インターフェースのより小さな部分のみを覆うように構成できる。

実施形態では、カバー４０およびシール部２２は、テキスタイル(たとえば織布あるいは不織布)および／または発泡体素材から構成される。こうした構造によって、患者の顔に密着係合するようになった「トータルソフト(total soft)」形態が実現される。さらに、「トータルソフト」形態は視覚的な魅力がありかつスタイリッシュであり、マスクを装着することの不面目を排除するのに役立つ。

１.１ シール構造体
図示する実施形態では、シール構造体２０は、使用時に患者の鼻の下に有効なシールをもたらすシール部２２を有する鼻用クレードルの形態である。シール部２２は、たとえば図２-１０に示す剛体シェルのような、カバー４０内に収容されたサポートまたはフレームによって支持することができる。

シール部２２は、それが、空気を通すシールすなわち「漏出性」シールに、意図的な／制御可能な漏れをもたらすよう、多孔質素材、たとえばテキスタイルあるいは発泡体から構成される。ある実施形態では、シール部の素材は湿度を管理する(たとえば、ある領域においては湿りを防止し、そして他の領域、たとえば鼻付近では加湿のために湿りを増進させる)ために選択可能である。疎水性および親水性素材(あるいは装用の特性を生じる処置)は選択事項である。

シール部２２は、その他の好適な形態(たとえば鼻用クッション、鼻用プロングなど)を有していてもよい。

１.１.１ 発泡体シール
ある実施形態では、シール部２２は発泡体から形成され、そして使用時に(鼻の上にではなく)患者の鼻の下に発泡体シールすなわちインターフェースを提供する。発泡体構造によって、発泡体シールは通気性のシールを提供し、これによって患者とシール部との間の接触インターフェースにおいて、結露の発生およびこれに付随する刺激を抑止することができる。発泡体は、発泡体構造／マトリックスによって、意図的な／制御可能な漏れを「漏出性」シールにもたらすが、これは、接触面を比較的乾いた快適な状態で維持するために空気の循環を創出するのに役立つ。発泡体シールは、予測可能でかつ予め決定された範囲内で漏れを生じるよう構成される。ある実施形態では、発泡体の孔が、必要量のＣＯ２ウォッシュアウトを実現するが、これは、別体のＣＯ２ウォッシュアウト通気口の必要性を排除しない。だが、ＣＯ２通気孔は発泡体シールと共に使用されてもよい。

発泡体シールは、患者の肌を捉えないかあるいはそれに張り付かない「表皮無し(unskinned)」構造体を実現し、それは伸縮しないかあるいは伸縮する必要がなく、そして調整可能な漏れを実現する。したがって、発泡体シールは破損および汚損を最小限に抑える。さらに、発泡体シールは、使用時に患者の顔を比較的乾いた状態で維持するために通気性を有する。

発泡体シールは、たとえば寒い夜にブランケット内に息を吐くのに似た、暖かい感覚を、呼気の際に患者の鼻孔にもたらす。この構造は、鼻用プロングインターフェースのユーザーが経験する「フローズンノーズ(frozen nose)」効果を軽減する。ある実施形態においては、発泡体シールは、患者の顔の他の領域に温かい感覚をもたらすために、患者の顔の側部に沿って、たとえば空気供給管路と口付近のあるいは口から広がる患者の頬との間の上側頬領域に沿って延在する延長側部を有していてもよい。代表的実施形態では、延長側部はコネクターとつながっていてもよい。

発泡体シールは、患者との極度に軟なかな(だが強化された)粘弾性発泡体インターフェースを提供する。発泡体シールは、たとえば鼻用プロングインターフェースに類似した、その非常に目立たないデザインによって、極度の快適性および目立たなさを実現する。だが、鼻用プロングインターフェースとは異なり、発泡体シールは、プロングが患者の鼻に突き刺さるような貫入感覚を伴わない。さらに発泡体シールは、発泡体がガスの放散を助けるので、鼻用プロングインターフェースのジェッティング(jetting)作用を排除する。

さらに、発泡体シールは極度の適合性を提供するが、これは、シールの領域が複雑ではなく、しかも従来型の鼻およびフルフェースインターフェースに比べて、人体計測的偏差が少ないからである。発泡体は、シールを弱めることなく、そして患者の不快さを増大させることなく、適切なサイズおよび形状へと変形できる。さらに、非常に適合性に優れた発泡体は、(たとえば特にシリコーンインターフェースと比べて)所与のサイズに関して、広範な集団変差に適合し、かつ、シールを実現する。さらに発泡体シールは、ヘッドギアからのストラップ張力にほとんど依存しないので、より従順である。

１.１.１.１ 発泡体シール特性
発泡体シールは、独立セルあるいは連続気泡構造を有していてもよい。さらに、発泡体シールは、使用時に漸進的な開口を提供してもよい。実施形態では、発泡体シールは選択された体積および表面特性を有していてもよい。

発泡体シールの他の利点としては、容易に変形すること、素材および加工コストが比較的安価であること、そして軽量であることが挙げられる。

１.１.２ テキスタイルシール
代替実施形態においては、使用時に患者の鼻の下にテキスタイルシールすなわちインターフェースを提供するために、シール部２２をテキスタイル素材から形成できる。テキスタイルシールはまた、意図的な／制御可能な漏れを伴う通気性シールあるいは漏出性シールを提供する。

１.１.２.１ フレキシブルサポート上の単一層テキスタイルシール
図２-１ないし図２-３に示すように、シール構造体は、たとえばシリコーンからなる円筒形サポートすなわちベース５０と、たとえばＲＴＶシリコーンによって取り付けられた、円筒形サポート５０に対して設けられたテキスタイルシール５２を備えていてもよい。円筒形サポート５０は、導入管構造体３０の導入管につながるよう構成されたフレームに対して取り付け可能である。円筒形サポート５０は、米国特許出願第10/781,292号(その全体がこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されるように、(ノズルが除去され、かつ、その間のディバイダー５０.１(図２-２)のみが残された状態の)ノズルアセンブリのベース部に実質的に類似した構造を有していてもよい。円筒形サポート５０の柔軟性はシールの順応性を増大させる。当該サポートは、好ましくはカバーすなわちソック内のフレーム部材のチャネルと連結されることになるスプリットベースを有していてもよい。だがサポートは、開口およびこの開口の少なくとも一部を取り囲むシールを備えたチューブであってもよい。ある実施形態では、発泡体シールは、円筒形サポート５０のようなサポートを備えていてもよい。

図示するように、テキスタイルシール５２は、テキスタイル素材(たとえばポーラ(polar)フリース)からなる単一層を具備してなる。空気が流動することを可能とするために、テキスタイルシール５２の中央には開口が設けられる。発泡体シールに関して先に説明したように、テキスタイルシール５２は、呼気の際に、鼻の周りに温かい感覚をもたらすことができる。

１.１.２.２ フレキシブルサポート上の多層テキスタイルシール
図２-４ないし図２-６に示すように、シール構造体は、たとえばシリコーンから構成された円筒形サポートすなわちベース２５０と、この円筒形サポート２５０に対して設けられた多層テキスタイルシール２５２とを備えていてもよい。

図示するように、テキスタイルシール２５２は、互いに取り付けられた、テキスタイル素材(たとえばポーラフリース)からなる複数の層、たとえば２、３、あるいは４層(この例では四つの層)を備える。空気が流動することを可能とするために、テキスタイルシール２５２の中央には開口が設けられる。ある実施形態では、テキスタイルの一部は、たとえば圧力の一部を解放するために、患者の鼻の先端が載る場所を取り囲むように切除されてもよい。

１.１.２.３ 剛体サポート上のテキスタイルシール
図２-７ないし図２-１０に示すように、シール構造体は、剛体シェル３５０と、この剛体シェル３５０に対して設けられたテキスタイルシール３５２(たとえばポーラフリース)を備えていてもよい。剛体シェル３５０は、テキスタイルシールに、載置のための剛性のあるマウント面を付与する。テキスタイルのコンプライアンスは、使用時に、シールを形成するために使用される。

ある実施形態では、発泡体、たとえばＥＶＡ発泡体を、剛体シェル３５０とテキスタイルシール３５２との間に設けることができる。

また、剛体シェル３５０は、それぞれの導入管、エルボー、キャップ、および／またはヘッドギアと係合するよう構成されたチューブ３５１を備える。図示するように、患者の鼻用の、フレームにおける切欠き領域は、患者の上唇用のそれよりも深くなっている。

図２-１１ないし図２-１３は、剛体シェル４５０と、剛体シェル４５０に対して設けられた(たとえばＲＴＶシリコーンを用いて接着された)テキスタイルシール４５２(たとえばポーラフリース)とを備えるシール構造体の他の実施形態を示している。この実施形態では、(たとえばPerspex(商標)シートからなる)剛体シェル４５０がチューブ４５３(たとえばポリオレフィンチューブ)に対して設けられる。

１.１.２.４ ヒンジ式シェル上のテキスタイルシール
図２-１４ないし図２-１６に示すように、シール構造体は、(たとえばシリコーンからなる)半剛体すなわちヒンジ式でかつ／または屈曲可能なシェル５５０と、半剛体すなわちヒンジシェル５５０に対して設けられたテキスタイルシール５５２(たとえばポーラフリース)とを備えることができる。

シェル５５０は、いかなる適切な(たとえばＤ形状の)断面を有していてもよく、しかも剛性のために中央リブ５５１を備える。ヒンジポイント(たとえば平坦なシリコーンシートによって覆われた開口)が中央リブ５５１の両側に設けられるが、これは、シェル５５０が二つのポイントを中心として回動すなわち屈曲することを可能とする(図２-１６参照)。ヒンジ式シェルは、患者の鼻の側方周りのシールを促進し得るが、これは、ヒンジ式シェルが、テキスタイルシールが鼻の周りを少なくとも部分的に取り囲むことを可能とするからである。他の代表的なヒンジ式でかつ／または屈曲可能なシェルは、米国特許出願第10/533,928号(その全体がこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されている。

１.１.２.５ 円筒形シェル上のテキスタイルシール
図２-１７ないし図２-１９は、円筒形シェル６５０と、この円筒形シェル６５０に対して設けられたテキスタイルシール６５２(たとえばシリコーン被覆テキスタイル)とを備えるシール構造体を示している。テキスタイルシール６５２はシェル６５０の周囲に巻き付けられており、かつ、テキスタイルシール６５２のオリフィス６５４はシェル６５０の切欠き６５０.１と整列している。図示するように、テキスタイルシール６５２のオリフィス６５４は(側部が窪んだ)略三角形であり、しかも、たとえば図２-１８に示すようなＬ(ラージ)、ＭＷ(ミディアムワイド)およびＭＮ(ミディアムナロー)といった異なるサイズで提供可能である。テキスタイルシールは、シェルに対する素早い着脱を可能とするよう基体に設けることが可能であり(たとえば面ファスナー)、あるいは基体は、シェルの上に嵌るように屈曲可能なＣ字形の半剛体部材の形態であってもよい。

代替実施形態において、重なり合うテキスタイルシールは、嵌り具合および安定性を改善できる。重なり合うテキスタイルシールは、異なるオリフィスサイズを積み重ねることによって形成可能である。外側の層は大きな孔を備えることができ、そして続く層はより小さなものとなる。各層間に間隙が存在してもよい。使用時、たとえば漏斗内にボールを落下させるように、患者の鼻はシール内にスライドし、そしてシールが実現された際に停止する。

また、シール状態および密着範囲を促進するために、三角形オリフィスの先端に弾性要素を付加することができる。より大きなオリフィスを使用することができ、しかも弾性要素はポイントを一緒に引っ張り、漏れを制限するのを助ける。

さらに、シェルは患者の鼻のためのさらなるクリアランスを実現するよう構成可能である。たとえば、シェルは、患者の鼻の先端を実質的に通過するよう構成された湾曲を備えていてもよい。

１.２ 導入管構造体
導入管構造体３０は、シール構造体２０に対して呼吸可能なガスを供給するために、シール構造体２０と連結される。図示する実施形態では、導入管構造体２０は、一つ以上の導入管およびこの導入管に接続されたコネクターを備える。ある実施形態では、単一の導入管が、導入管とシール構造体との間をつなぐことができる。だが、二つの導入管を使用するのが好ましく、これによって各管のサイズを低減しかつ患者を目立たなくすることができる。

１.２.１ 導入管
各導入管は、シール部２２を支持するフレームのそれぞれの端部と係合するよう構成された第１の端部を備える。たとえば、フレームは図２-１０に示すフレームのように構成でき、しかも導入管は、たとえば摩擦嵌合によってフレームの両端に設けられた、それぞれのチューブと係合するよう構成される。使用時、導入管には加圧された呼吸可能なガスが供給され、そしてこの呼吸可能なガスは、シール構造体２０の両端に供給される。

１.２.１.１ 導入管断面
導入管(したがってフレーム上のチューブ)は、たとえば円筒形、楕円形、平坦形の断面などの、いかなる好適な断面形状を有していてもよい。導入管の断面形状は、少なくとも部分的に、導入管を取り囲むカバーの形状を画定する。図示する実施形態では、導入管は、以下で詳しく説明するように、患者の顔と調和するよう調和輪郭(blending contour)を実現する非円筒形断面形状を有する。管は、米国特許第10/385,701号(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されるチューブのような、アンチクラッシュリブを備えた平坦な形態を有していてもよい。

１.２.２ コネクター／マニホールド
図１-６および図１-７に最もよく示すように、コネクターすなわちマニホールド３２が、導入管を連結し、かつ、空気供給チューブ５から導入管への連続的な流れを実現するために設けられる。図示するように、コネクター３２は略Ｔ字形状を有し、かつ、ベース部３４と、このベース部３４に対して(たとえばボールジョイント、ヒンジ、一般的な屈曲性などによって)可動的に連結された導入チューブ部３６とを備える。

ベース部３４は、たとえば摩擦嵌合によって一方の導入管と係合するための第１のチューブ３５ａと、たとえば摩擦係合によって他方の導入管と係合するための第２のチューブ３５ｂとを備える。第１および第２のチューブ３５ａ,３５ｂの断面形状は非円形であってもよく、しかも導入管の断面形状に対応する。ベース部３４は患者の頭部の形状に適合するよう湾曲していてもよく、しかも使用時に、それが患者の頭部の天辺と実質的に同一面をなすように載りかつ位置することができるように、その他の方法で適切に輪郭取りされる。さらに、ベース部３４は、使用時に低モーメントを実現する扁平形状を有する。図１-１ないし図１-６に示すように、ベース部３４は、統合された外観をもたらすために、実質的にカバー４０によって覆われている。

図１-６に示すように、導入チューブ部は頭部の後部に向かって、ある角度をなしている。導入チューブ部は固定でき、あるいは導入チューブ部３６が使用時にベース部３４に対してある角度をなすことができるよう、導入チューブ部３６はベース部３４に対して可動的に連結(たとえばスイベル)できる。導入チューブ部３６は、フロージェネレーターに対して接続された空気供給チューブに対してつながるよう構成された導入チューブ３７(たとえば直径１５ｍｍ)を有する。導入チューブ３７は、空気供給チューブとの接続を容易なものとするために比較的長尺なものである。さらに、導入チューブ部３６のベース３８は、ベース部３４と連続した外面湾曲を有する。

ある実施形態では、コネクター３２にフロック加工を施すことができる(たとえば、それに対して大量の糸または綿毛の微細片が接着される)。これに代えて、滑らかな表面を実現するために、テキスタイルラップオーバー(wrap-over)をコネクター３２に対して設けることができる。ベース部３４および／または導入チューブ部３６は、使用時の導入チューブ部３６が回転するのを制限するために、一つ以上のストッパーを備えていてもよい。

代替実施形態においては、コネクター３２および導入管は、たとえば部品点数を削減するために、ワンピース構造体として一体的に形成することができる。

１.２.３ オフセットアタッチメント
図示する実施形態では、コネクター３２は患者の頭部の天辺に配置される。代替実施形態では、コネクター３２は、患者の頭部の天辺からオフセットしていても、たとえば患者の頭部の側方に配置されてもよい。このオフセット構造は、抵抗力が低減し得るので、快適性を高めることができる。

導入管の長さは、患者が空気供給チューブ接続部を確認し、そしてそれをより容易に操作できるポジションへとコネクターを調整するために選択可能である。

ある実施形態では、コネクター３２は調整可能な接続部(たとえばスライド式カップリング)を有することができ、これによってコネクター３２の二つ以上のポジションが選択可能となる。

１.３ カバー
図１-１ないし図１-６に示すように、カバー４０は実質的に、導入管構造体３０の導入管と、シール構造体２０のフレームとを取り囲み、シールを形成するシール部および空気供給チューブにつながる導入チューブ３７のみが露出状態となっている。被覆された患者インターフェースはより衣類に似た外観を呈し、そして以下でさらに詳しく説明するように、より魅力的な有機的様態を実現する。

図示するように、カバー４０は、シール構造体２０のフレームを覆う下部４２と、導入管およびコネクター２１のベース部３４を覆う側部４４と、側部４４と交差して延在する後部４６とを備える。下部４２はシール部２２を露出させるための開口を提供し、かつ、側部４４は導入チューブ３７を露出させるための開口を提供する。

カバー４０は、側部４４が、患者の頭部の側部に沿って、患者の耳の上で、そして患者の頭部の天辺へと、シール構造体２０から導入管をガイドするよう、シール構造体２０および導入管構造体３０を保持する。側部４４は、空気供給チューブに対する接続のために、患者の頭部の天辺においてコネクター３２を保持する。後部４６は、患者の頭部の後部と交差して延在する。

後部４６は、その長さを調整するために選択的に調整可能な調整可能ストラップの形態であってもよい。たとえば、後部ストラップ４６は、ベースボールキャップに似たアジャスター４８を備えていてもよい(図１-４参照)。この構造は、最小限のサイズで、良好なフィット範囲を実現する。だが、その他の好適な調整機構(たとえば面ファスナー材、ラダーロック(ladder lock)、弾性材など)を用いることもできる。

カバー４０は、所望のポジションで、シール構造体２０および導入管構造体３０を保持するのを助ける。すなわちカバー４０は、患者インターフェースが患者の頭部に装着されているか外されているかに関係なく、それが患者インターフェースの形状を保持するように、構造的完全性すなわち自己保持形態(たとえば形状メモリー)を備える。さらに、カバーは、たとえばテキスタイルあるいは発泡体などの素材から形成されるが、これは、患者の顔との密接かつ快適な接触を実現する。カバーは、温かみ効果、すなわち医療装備ではなく衣類物品のような非臨床的な風合いをもたらす。

１,３.１ カバー素材
カバー４０は、テキスタイル素材(織布あるいは不織布)、たとえばフリース、織物素材から形成できる。代表的な素材としては、ポーラ(Polar)フリース素材、そして特にその「Power Stretch」素材が挙げられる。テキスタイル素材は、外観および触感に関して、好ましいことにソフトであり、しかも比較的容易に着色できる。さらに、不織布は成形可能であってもよい(たとえばNovolon)。

ある実施形態では、カバー４０は、無反射性の、または反射性の低い素材から構成される。無あるいは低反射性は、プラスチックマスクからテキスタイル被覆患者インターフェースを大まかに区別するのに使用可能な特性である。さらに、無あるいは低反射性は、光を過度に反射させないので有利である。

代替実施形態において、カバーは、発泡体、ボール紙、あるいは紙材から構成できる。

他の代替実施形態において、患者インターフェース、空気供給管、および／またはフロージェネレーターは、表面仕上げに関する連続性を実現し得る類似の表面素材を有していてもよい。

１.３.２ カバーカラーおよび／またはパターン
カバー４０は、異なる色(カラーコントラスト)、パターン、および／または表面質感を有する一つ以上の領域を含んでいてもよい。図示する実施形態では、ツートンカラー配合、たとえばダークカラーＤおよびライトカラーＬを有する。図示するように、ダークカラーＤは視界に隣接して配置される。この構造は、低インパクトで、優美な外観をもたらす。

ツートンテキスタイルカバー４０は、患者の顔の上での患者インターフェース１０の占有サイズを低減する。すなわち、この構造は、関連する領域を、より小さく、よりスリムに、あるいは嵩張らないように見せる、より明るい色(たとえば白)をカバー４０に組み込むことができるという機能的な利点を有する。したがって、患者インターフェース１０の視覚的インパクトは低下する(たとえば美観的に目立たない)。さらに、患者インターフェースは、衣類のように、よりファッショナブルであってもよい。代替実施形態では、一つ以上のライトカラーライン(たとえば白色ライン)がカバー４０に付加されてもよい。

異なるカラー、パターン、および／または表面質感は、異なるユーザーのために選択可能である。ある実施形態では、カバー４０は透明であっても、あるいは患者の肌と調和するよう選択されてもよい(たとえばカモフラージュ色あるいは肌色)。たとえば、患者が比較的褐色の肌を有する場合、カバー４０は患者の肌と調和するよう黒色あるいは暗褐色とすることができる。代替実施形態では、カバー４０のカラーおよび／または質感は、患者の頭髪と調和するように選択可能である。

１.３.３ 着脱式カバー
ある実施形態では、カバー４０は、クリーニングおよび／または交換のために、シール構造体２０および導入管構造体３０から取り外し可能であってもよい。カバー４０は、取り外し／取り付けを容易なものとするために、たとえばジッパーおよび／またはVelcro(登録商標)を備えていてもよい。こうした構造によって、異なる色、パターン、および／または質感のカバーを、美観または交換のために取り替えることが可能となる。

１.３.４ 機械可洗
カバー４０の素材は、このカバー４０が洗濯可能、たとえば機械洗濯可能であるように選定されることになる。たとえば、カバー４０は、シール構造体２０および導入管構造体３０から取り外された際に洗濯される。ある実施形態では、患者インターフェース１０全体は、アセンブリ全体が洗濯可能、たとえば機械洗濯可能であるように構成されることになる。

１.３.５ カバーの有機的形態
図示する実施形態では、カバー４０は、鋭いエッジあるいは直線を排した調和(blending)輪郭あるいは自由な形態を提供する。調和輪郭は滑らかで、かつ、カバー４０を患者の頭部の輪郭と調和させるか、あるいはカバー４０を当該輪郭とけ込むよう先細なものとしている(たとえば目立たなくなる)。さらに調和輪郭は、皮膚を刺激し、あるいは擦過傷を引き起こし得る鋭いエッジを持たない。

カバー４０の輪郭は、患者の頭部の周りの位置と共に不均一に変化し得る。たとえば、カバー４０は、あるエリア、たとえば睡眠中に患者がカバーの上に載るエリアにおいては平坦な領域を提供し得る。それゆえカバーは、患者の顔面輪郭の有機的延長であるということができる。

図３-１はカバー４０の代表的断面を示している。図示するように、カバー４０は、内面６０と、外面６２と、内外面６０,６２間に設けられた内部発泡体６４とを備える。

内面６０は、使用時に患者の顔面に対して実質的に密着状態で載るように構成される。以下で詳しく説明するように、内面６０は、広範な患者にとって快適な装着状態を実現するよう、内側エッジから外側エッジに向かってテーパー状の形態を有している。内面６０は、より均一な荷重分散を実現する相対的に大きな表面領域を提供する。こうした構造は、使用時に圧力ポイントが生じ難い。さらに、内面６０は、患者の顔面上で患者インターフェースを安定させるのを助けるために、グリップ状(grip-like)材を有していてもよい。

外面６２は、患者の顔面と調和する滑らかな輪郭を有する。すなわち、外面６２は、エッジが、睡眠時(たとえば患者が転がったとき)に寝具、枕などに引っ掛かるのを阻止するために、たとえば接線様式で、患者の顔面にとけ込むエッジを備えたプロファイルすなわち有機的形態を有する。

カバーの内部発泡体６４は、シール構造体２０および／または導入管構造体３０によって、少なくとも部分的に画定される。たとえば、図３-１は、カバーの側部４４を示しているが、導入管３１はそれを貫通して延在している。図示するように、導入管３１は略楕円形状を有し、かつ、カバーの内部発泡体６４は導入管３１を取り囲んでいる。

カバーの断面は、たとえば内部チューブおよび／または内部発泡体６４の断面を変化させることによって、その長さに沿って変化し得る。

図３-２および図３-３はカバーの代替断面を示している。図３-２に示すように、カバーは、たとえば空気の流れあるいはカバーの通気を可能とするために、内面６０にギャップ６６を備えることができる。図３-３に示すように、カバーはＤ字形状断面を有していてもよい。図３-１および図３-２に示す断面よりも好ましくはないが、図３-３の断面は、その調和輪郭のために、通常の円筒形管よりも、より好ましいであろう。だが、その他の断面形状、たとえば楕円形とすることも可能である。

実施形態では、図３-１ないし図３-３の断面の全体は、それ自体、導入管の形状を表しており、しかもカバーは、単に、好ましくは適合する様式で、導入管の形状をカバーするように形成される。代替実施形態では、「カバー」は、導入管の内面に、すなわち患者の顔面と接触する側にぴったりと設けることができる。

１.４ 自動調整
患者インターフェース１０は、患者の頭部に患者インターフェース１０を装着するのに調整がほとんどあるいは全く必要ないよう構成される。したがって、患者インターフェース１０は、ある程度の自己位置決め機能を有する。たとえば、導入管および／またはシールアセンブリ２０から患者の頭部の頭頂まで延在するカバー４０の側部４４は、少なくとも部分的に、概ね切頭楕円コーンすなわちファンネルを画定しており、したがってチューブ・カバーリングを形成している。図４-１は、設計のためのテンプレートとして使用できる楕円形コーンを示している。コーンは、小さな楕円から大きな楕円へと軸線Ａに沿ってテーパーをなしている。断面は、断面が概ね固定されると仮定すれば、可能な限り最大限の人口に適合するよう、軸線Ａに沿って選択される。図４-１の円錐形における影を付けた領域４４は、実質的に、管および／またはカバーの、特に患者インターフェースのフープ形側部４４の内面の実施形態を示している。図４-２に示すように、内面は、外側楕円エッジＯに向かってテーパー形状をなす内側楕円エッジＩを画定している。テーパー面すなわち円錐楕円リングが、患者と係合する接触面を画定するために、内外エッジ間に設けられる。外側楕円エッジＯは、内側楕円エッジＩの長軸および短軸ｄ１,ｄ２よりも長い長軸および短軸Ｄ１,Ｄ２を有する。内面の幅は変化し得る。

カバーの内面の少なくとも一部は、使用時に患者の頭部と係合するよう構成され、そして、内面のテーパー状のすなわちある角度をなす形態によって、患者インターフェースを、さまざまに異なる形状の頭部に適合させることが可能となる。

特に、カバーは、大きなエッジＯが患者に向かって内側に面するよう配置される。患者インターフェースが患者の頭部に装着されるとき、患者の頭部は、小さなエッジＩに向かって大きなエッジＯを経て突出する。患者の頭部のサイズに応じて、テーパー状の内面は、異なるポジションで患者の頭部と係合する。たとえば、患者が大きな頭を有する場合、患者インターフェースは患者の頭部上の、より高くに位置するであろう。患者が小さな頭を有する場合、患者インターフェースは、患者の頭部の後部のより近くに位置するであろう。装着後に、患者は必要に応じて後部４６を調整するかもしれない。したがって、患者は、自身の頭部に患者インターフェースを装着するために、単一の調整手段を必要とするかもしれない。

代替実施形態では、内面は、一つまたは選択された部分に沿ってテーパー状となっていてもよい。さらに、内面は対称であっても、あるいは非対称であってもよく、たとえば、側部はベンドを有していてもよい。これは、たとえば、管／カバーの上端部が患者と接触するよう意図された場所に応じて、軸線Ａに沿って前方４４.１または後方４４.２に向かって、断面の上部を屈曲させることによって、図４-１を用いて設計可能である。

１.４.１ 患者への装着方法
図４-３ないし図４-５は、患者に対して患者インターフェースを取り付けるための代表的方法を示している。図４-３に示すように、シール構造体２０は、患者の鼻の下に先ず配置される。続いて、図４-４に示すように、カバーおよびその中に収容された導入管構造体は、患者の頭部へと、シール構造体を中心として回転させられる。患者インターフェースは、テーパー状の側部４４が患者の頭部と係合し、そしてそれ以上の移動が生じなくなるまで、たとえばＸ°にわたって回転させられる。最後に、図４-５に示すように、カバーの後部４６は、患者の頭部に患者インターフェースを固定するために、必要に応じて調整される。

１.４.２ サイジング
図示する実施形態では、患者インターフェース１０は、単一の調整ポイント、たとえば調整可能な後部４６を備える。ある実施形態では、後部４６は、販売時点で、患者にフィットするように調整されるか修正され、続いて、さらなる調整(たとえば引きちぎり)を阻止するために仕立て直される。

代替実施形態では、患者インターフェース１０は、弾力性をほとんどあるいは全く備えない調整不可能な(たとえば靴のような)スリップオン形態を有する。こうした構造では、患者インターフェース１０は、多くの異なるサイズ、たとえば２０までの異なるサイズ、５、１０、１５あるいはそれ以外の数のサイズとして提供できる。この構成は、シールの順応性によって改善される。

１.５ 膨張可能なカバー
ある実施形態では、導入管はカバー４０自体によって提供できる。すなわち、カバー４０の側部４４は、コネクター３２からシール構造体２０へと空気を供給する管路を形成するよう構成できる。たとえば、カバーは、圧力が加えられるまで概ね弾性を有しており、圧力が加えられたときに膨張して非弾性状態となってもよい。そうした代替実施形態については以下で説明する。さらに膨張可能管ヘッドギアは、PCT出願番号PCT/AU05/00539に開示されている(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)。

１.６ 発泡体患者インターフェース
代替実施形態では、患者インターフェース全体は発泡体から構成可能である。この構造では、発泡体患者インターフェースは、患者とのカスタムフィットを実現するために予備成形可能である。

１.７ 利点、特徴およびオプション
上述したそして以下で説明する患者インターフェースは、睡眠の質を改善することによって、患者の生活の質を改善するよう構成されている。これは、目立たなさ、親しみやすい外観および感触(たとえば、自己意識および「医療」認知および関連する消極的な内包の排除)、使いやすさの改善(たとえば装着および保持が容易かつ直感的であること)、そして快適性の改善によって、患者インターフェースを発展させることによって達成される。

上述したそして以下で説明する患者インターフェースは、それぞれ、以下の利点、機能およびオプションの一つ以上を備えていてもよい。さらに、単一の利点、機能およびオプションは、本発明のさらなる独立した実施形態を形成し得る。
有機的であること；
非医療的であること(衣類として扱われる)；
ソフトであり「硬質」ではないこと；
繊細であること(簡素であるがスタイリッシュである)；
優美でありかつ洗練されていること；
着脱が容易であること；
初回から正確に装着できること；
直観的であること；
全く自由な動作を可能とすること；
クリーニング／メンテナンスが容易であること；
圧力ポイントが制限されているが存在しないこと；
「静寂」でジェッティングを生じないこと(患者およびパートナーを最小限しか妨害しない)；
ヘッドギアの押し付けが最小限であること；
呼吸が容易でありかつ快適であること；
親しみやすい、すなわちパーソナルであること(生理的にかつ美観的に「フィット」し／着用者上で「軽快」に見えること)；
衣類と同じように着用されること；
ＣＰＡＰ患者インターフェースを装着することの不面目(恥ずかしさ)が排除されること；
感覚値が高いこと；
睡眠を促進する機能、たとえば、五感の全てに関する刺激の最適化(視覚‐オプションとしてのアイカバー、聴覚‐ホワイトノイズ、音楽、ノイズキャンセル、イヤーマフ、味覚および臭覚‐芳香、触覚‐加熱／冷却、無圧ポイント)；
患者に睡眠姿勢の完全な自由を提供すること(たとえばうつ伏せ姿勢での睡眠)；
ファショナブルであること(自身に対する誇りと誇示)；
洗濯機あるいは皿洗い機で洗濯可能であること；
調整が全くあるいはほとんど必要ないこと(たとえばソックス)；
携帯性に優れること；
部品数が少なく簡素であること；
患者コンプライアンス；
コンパクトな旅行サイズに巻き取られるか折り畳み可能であること；
扁平であること；
交換可能な(たとえば使い捨て可能な)シール領域；
オーバーモールドされた構成要素。

以下の特許または出願は、上述したそして以下で説明する患者インターフェースの一つ以上に組み込まれるかもしれないオプションあるいは機能を具備し得る。以下の特許および出願のそれぞれは、この引用によって、その全体が本明細書に組み込まれる。
PCT出願番号PCT/AU05/00704に開示されたポジション感知イルミネーター
米国特許第6,823,865号に開示されたメッシュベント
PCT出願番号PCT/AU05/01941に開示された可変メッシュベント
PCT出願番号PCT/AU2006/00321に開示された鼻拡張器
米国出願第11/080,446号に開示された磁力ヘッドギアクリップ

２. 機能領域による材料要件
患者インターフェースは、構成要素とは対照的に、機能領域(たとえばシール、サポートなど)へと分割することができる。各機能領域は、所望の機能を果たすために選ばれた素材を用いて最も有利な形で具現化可能である。ある実施形態では、単一の素材が、全ての機能領域における全ての機能要件を満たすことができる。

２.１ 特性
以下の特性は、全ての機能領域において、全ての素材に適用される。
全ての素材は、単一の患者の多数回の使用に好適なものであってもよい。
全ての素材は、(生体適合性および細胞障害性要件をパスする様式で)他の素材と結合可能であってもよい。

２.２ シール
シール領域は、患者インターフェースのシェルあるいはサポートを、特に鼻の中および／またはその周りで、患者の皮膚に対して密着させる患者インターフェースの領域である。この接合によって、患者が呼吸することができる、ある体積の加圧空気が生み出される。

２.２.１ 特性
以下の特性は、シール領域における素材に適用可能である。
素材は、皮膚接触および湿り空気経路生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
素材は、単一の患者の多数回の使用に好適なものであってもよい。
素材は、圧力下で、肌に適合するのに十分なほど柔軟であってもよい。
素材は、定量化可能な漏れ量を有していてもよい(シールと肌との間の漏れ量がゼロでない場合、それは再現可能な周知の量であってもよい)。
素材は、たとえば吸い上げ作用によって、肌に対して水分を保持なくてもよい。
素材は、肌を横切って動くとき、(肌の外層が除去されるのを防止するために)肌を削らないものであってもよい。
素材は、耐久性があり、かつ、洗浄可能なものであってもよい。
素材は、単一の患者の多数回の使用に好適なものであってもよい。

２.２.２ 解決策
以下の素材は、シール用の可能な解決策である。各素材に関して、素材の加工を可能とする特性を列挙する。

２.２.２.１ フラットテキスタイルシール
形状を創出しかつ顔面に対するシールを維持するために、患者インターフェース空気圧力を使用するシールセクションを横切って、素材は制御された弾力性を有していてもよい。これを実現するために、弾力性は素材を横切って変化してもよいが、制御されない。シールは、公知のバブルクッションと同様にして機能し得る。フレーム(シェル)はシールベクターを提供しなくてもよく、単に、ヘッドギアからのシール力をクッション(シール)へと伝達すればよい。

シールはフレキシブルでフラットな部材であってもよく、そしてシェルがシールに形状を付与する。このフラットな部材は、鼻との干渉を避けるために必要なプロファイルで切断可能である。素材はフレキシブルであり、剛体要素を持たないので、それはシェルの形状に追従し、そして全てのシールベクターは、(患者およびシールと並置された状態で)患者とシェルとの間に存在してもよい。これを実現するためにシェルは、シールのための反力を提供するために、それに一体化された要素を有していてもよい。この剛体要素は、発泡体、硬質セクション、硬質インサートなどであってもよい。

２.２.２.２ ３Ｄ形状を形成するためのキルトセクション
複数のフラットなセクションは、三次元物体を形成するために、(たとえば接着、縫合、溶着などによって)接合可能である。各フラットなセクションは、互いに異なる特性(たとえば弾力性、柔軟性、厚み、質感など)を有していてもよい。

２.２.２.３ 三次元製織
シールは、三次元製織技術を用いて織り上げられてもよい。これは、一体的な素材から継ぎ目を伴わずに三次元物体を作り出すことを可能とする。素材は、シールの異なる領域において、さまざまな特性を有していてもよい。これは、異なる糸／ヤーンを用いることで可能となる。変更されるべき特性としては、弾力性、柔軟性、質感、厚み(摩擦、触感など)、空気透過性などが挙げられる。

２.３ ガス通気
ガス通気領域は、吐き出された空気を押し流す目的で大気への流動を可能とする患者インターフェースの領域である。流れは、患者インターフェース内で背圧を創出するのに十分なほど小さなものであるべきであり、しかも、増湿に著しく影響されたり、過度なノイズを発生したりすべきではない。

２.３.１ 特性
以下の特性は、ガス通気領域における素材に適用可能である。
素材は、通気流のバッチコンシステンシーを伴って製造可能である(流れは製造バッチ間で同一であるべきである)。
素材は、単一の患者の多数回の使用に好適なものであってもよい。
素材は、湿り空気経路生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
素材は、空気流がそれを通過する際に、最小限の騒音しか発生しないものであってもよい。
素材は、拡散ジェッティングを伴う通気を生み出してもよい。
通気口を通過する流れは、加湿によって、２０％超だけ低減されなくてもよい。
通気口を通過する流れは、水中に素材を浸漬した後、Ｘ分内に規格値へと戻ることができる。
通気流は、製品の耐用年数にわたって変化しなくてもよい(すなわち、クリーニングによって劣化しない)。
通気口位置は、患者の姿勢による閉塞の可能性が考慮されてもよい。
素材は、着色可能であってもよく、しかも変色しないものであってもよい。
素材は、フレキシブルであってもよい。

２.３.２ 解決策
以下の素材は、ガス通気用の可能な解決策である。各素材に関して、素材を機能させ得る特性を列挙する。

２.３.２.１ 吸い上げ素材
CoolMaxに似た特性を有するテキスタイルが通気口として使用されてもよい。素材は水分が、凝縮するよりも、一層容易に気化する特性を有していてもよい(通気口内での水分の凝縮による流動制限を生じない)。素材が伸びやすいものである場合、引き伸ばされた場合に流れは影響を受けるべきではない(すなわちヤーン間の空隙は、流れに影響を与えるのに十分なほど著しく変化してはならない)。

Gore-Tex(商標)膜によって覆われたテキスタイルを通気口として使用できる。これによって、水分が素材を通過して移動し、そして大気中に気化することが可能となる。

通気口を有するプラスチック製インサートも使用できる。通気口形状は、(おそらく多孔技術を用いる)現在の技術と類似したものであってもよい。

孔は、通気口として使用するために、シェルに縫い込まれてもよい。

シェルにパンチング孔を形成することも可能である。こうした孔は、引き伸ばされた際に、シェルをほつれさせてはならない。

使い捨て可能な膜インサート、たとえばメッシュ通気口を使用することができる。

シェル自身が、その全体にわたって拡散流を有していてもよく、これによって別個の通気領域が必要でなくなる。

２.４ ガス供給部
ガス供給部は、ガス供給ホースに対して患者インターフェース周りの呼吸可能な空間(容積)を接続する。

２.４.１ 特性
以下の特性は、ガス供給部における素材に適用可能である。
素材は空気透過性を有していなくてもよい。
空気経路(内側)面は湿り空気経路生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
肌接触面は肌接触コンプライアンスを有していてもよい。
素材は、フレキシブルで、折り畳み可能で、そしてソフトな触感を有していてもよい。
素材は、治療圧力を維持するためにキンク(kink)抵抗となる管路を形成すべきである。
素材は、着色可能であってもよく、しかも変色しないものであってもよい。
素材は、その上に印刷／エンボス加工／刺しゅう／あるいはその他が施された市販素材を有することが可能であってもよい。
素材は、それが曲がって頭部に合致するとき、捩れたり、歪んだりすべきではない。
素材は、滑らかな内腔／滑らかな内部形状を有していてもよい。
素材は、キンク抵抗を提供するリブ付き内部形状を有するよう形成可能であってもよい。
素材は、空気経路から音を吸収可能である。
素材は、(管路内を空気が勢いよく流れる音が患者に聞こえないようにするために)大気への伝導ノイズの伝達が生じないよう防音処置が施されてもよい。

２.４.２ 解決策
以下の素材は、ガス供給のための実施可能な解決策である。各素材に関して、素材を機能させ得る特性を列記する。
２.４.２.１ モールドチューブ
空気不透過性の弾性チューブを形成するために、シリコーン、ポリエチレンあるいはその他の素材を成形可能である。肌と接触する場合、チューブの外面はソフトな仕上げ材を有していてもよい。
モールドチューブは、それに織物状の外観を付与するために、テキスタイルと積層させることができる。
チューブの上にソックスを被せることができる。

２.４.２.２ テキスタイルチューブ
テキスタイルチューブは、三次元製織技術によって、あるいは継ぎ目を用いて形成可能である。

テキスタイルの表面は、空気および水分の透過性を調整するために、膜あるいはその他の素材によって積層されてもよい。

テキスタイルは、空気および水分の透過性を調整するために、表面処理(たとえば樹脂)が施されてもよい。

２.４.２.３ チューブのための構造
自身の形状を維持する可鍛性のテキスタイル(たとえば金属テキスタイル)が、形状を実現し、かつ、正確なシールベクターの実現を助けるために使用(あるいはチューブに対して可鍛性要素を積層)可能である。「中実」セクションを、形状を実現するのを助けるために、構造物(たとえばスペーサファブリック)中に組み込むことができる。(セイル中のリブのような)中実素材用のポケットを、構造要素を付加することを可能とするために設けられてもよく、こうした素材は、患者インターフェースの個人化を可能とするために、多数のオプションと共に提供できる。(Velcro(登録商標)システムのような)剛体要素の一時的な積層はまた、個人化された装着状態を実現するために使用できる。

２.５ アンカー
アンカーは、患者インターフェースの全てのその他の要素に対して安定性および場所を提供する。アンカーは、他の機能領域と一体化することができる。

２.５.１ 特性
以下の特性は、アンカーに関する素材に適用可能である。
素材は、肌接触生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
素材は、通気性を有していてもよい。それは肌から水分および熱を運び去ることができる(すなわち水分および空気透過性)。
素材は扁平な形状を有することができる。たとえばそれは薄手のものであってもよい。
素材は、着色可能であってもよく、しかも変色しないものであってもよい。
素材は、その上に印刷／エンボス加工／刺しゅう／あるいはその他が施された市販素材を有することが可能であってもよい。
素材は方向剛性を調整する機能を有していてもよく、シェルに対するシールベクターが実施可能であってもよい。
素材は、弾力性を有していてもよい。
素材は、(管ヘッドギア内の空気圧力から)通常の力が加えられるまで弾力性を有していてもよい。

２.６ シェル
シェルは全ての部材を一つに連結し、そして適所でシール部を保持するために特に鼻の周りで患者インターフェースに形状を付与する。

２.６.１ 特性
以下の特性は、シェルに関する素材に適用可能である。
呼吸可能な空気と接触する面は、湿り空気経路生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
肌と接触する面は、肌接触生体適合性コンプライアンスを有していてもよい。
素材は、空気不透過性を有していてもよい(あるいはそれを経て、少量の拡散性の周知の流動が可能となっていてもよい)。
素材は、着色可能であってもよく、しかも変色しないものであってもよい。
素材は、その上に印刷／エンボス加工／刺しゅう／あるいはその他が施された市販素材を有することが可能であってもよい。
素材は方向剛性を調整する機能を有していてもよく、シェルに対するシールベクターが調整可能であってもよい。
素材の外面は水分が気化することを可能とするようになっていてもよい。素材の内面が水分を吸い上げた場合、それが外面へと流出し、続いて気化することが可能であるべきである。
素材は、水分透過性を有していてもよい。

２.６.２ 解決策
以下の素材は、シェルにとって実施可能な解決策である。各素材に関して、素材を機能させ得る特性を列記する。

２.６.２.１ ３Ｄ形状を形成するためのキルトテキスタイルセクション
テキスタイルの複数の平坦なセクションは、三次元物体を形成するために、(たとえば接着、縫合、溶着などによって)結合可能である。各平坦なセクションは、潜在的に、互いに異なる特性、たとえば弾力性、柔軟性、厚み、質感などを有する。キルトは、素材の空気および水分の透過性を変更するために、表面処理を必要とするであろう。キルトは、形状すなわち剛性を付与するために、(たとえば発泡体あるいは接着プラスチックのような)他の素材と積層させることができる。膜との積層はまた、空気または水分の透過性のようなキルトの表面特性を変更するために、そして生体適合性要求を満たすために表面を変更することにさえ使用できる。自身の形状を保持する可鍛性テキスタイル(たとえば金属テキスタイル)が、形状を実現し、かつ、正確なシールベクターの実現を助けるために使用(あるいはチューブに対して可鍛性要素を積層)可能である。「中実」セクションを、形状を付与するのを助けるために、(スペーサファブリックのような)デザイン中に組み込むことができる。(セイル中のリブのような)中実素材用のポケットを、構造要素を付加することを可能とするために設けられてもよく、こうした素材は、患者インターフェースの個人化を可能とするために、多数のオプションと共に提供できる。(Velcro(登録商標)システムのような)剛体要素の一時的な積層はまた、個人化された装着状態を実現するために使用できる。

２.６.２.２ ３Ｄ形状を実現するための三次元製織
三次元織りは、三次元形状を創出するキルトテキスタイル方法と本質的に同じであってもよい。上述した全ての可能な方法は、継ぎ目を持たないという利点を備えた一体型オプションと共に使用可能である。上記以外の可能性としては以下のものが挙げられる。
素材は、その中に織り込むことによってカプセル化された剛体要素を有していてもよい。
隣接部位が三次元製織技術を用いて形成される場合、それらは同時に製造可能であり、したがって部位間には継ぎ目が存在しなくなる。たとえば、シール対シェルインターフェースはもはや存在しなくなるが、これは、それらが本質的に同じ部品であるからである。

２.６.２.３ 連続気泡発泡体サポート
成形セルフスキンニング(self-skinning)連続気泡セル発泡体が使用可能である。

スキンとしてテキスタイルあるいは他のフィルムを用いた成形連続気泡セル発泡体が使用可能である。スキンは先ず型枠内に配置され、続いて発泡体がこのスキンによって成形される。

２.６.２.４ 成形独立気泡発泡体
発泡体は、所望の発泡体の真空成形シートの熱成形によって得られる。発泡体を成形するとき、壁セクション厚みの変化によって、密度の、したがって剛性の変化が生じ得る。たとえば、発泡体がある領域においてより薄く圧潰される場合、それは、より大きな壁セクションを有する領域よりも高い密度を有する。これによって、シールベクターを制御するために利用可能な剛体リブが実現される。シェルおよびクッションは一体に形成可能であり、これによれば、ただ一つの継ぎ目しか生じない。一つ以上の継ぎ目は、接合欠陥および偶発的漏れが生じる可能性を増大させる。シェルの所望の表面特性を実現するために、発泡体は成形前に、(テキスタイルまたはフィルムのような)他の素材と積層可能である。

３. 実施可能な構造
患者インターフェースとして実施可能な構造を以下に挙げる。

３.１ 管路ヘッドギアの容易な調整のためのリニアクラッチ
管路ヘッドギアを調整するための簡便な手法をユーザーに提供するために、セルフロッキング・リニアクラッチを、カバー／導入管路(管路ヘッドギアとも呼ばれる)と共に使用可能である。機構が、管路ヘッドギア内に配置され、そしてそれは、アクチュエータを駆動するために管路内の圧力を利用する。管路は、スリーブおよびインサートを備える。インサートは、半径方向にのみ弾力性を有しており(すなわち、その軸線に沿っては弾力性を持たない)、しかもスリーブは、半径方向および軸線方向の両方に関して弾力性を持たない。インサートは、スリーブ内でその軸線に沿って移動可能とされ、この移動は、患者インターフェースにおける装着可能性の度合いを制限する。インサートがスリーブから完全に取り外されるのを阻止するために、そしてシールを提供するために、インサートの端部は、極めて弾力性に富む素材を用いて、スリーブの内壁に対して取り付けられる。同様に、スリーブの端部は、極めて弾力性に富む素材を用いて、インサートの外壁に対して取り付けられる。

インサートがスリーブから取り外されるのを阻止すると共にシールを提供することに加えて、弾性ジョイナーは、インサートをスリーブ内へと再びスライドさせるための復帰力を提供する。インサートは管内に圧力が存在しないとき自由に移動できるが、フロージェネレーターが作動させられ、そして管内に圧力が生じると、インサートは膨張し、そしてリニアクラッチと同じ方式でスリーブをロックする。このロック操作は、ヘッドギアをもはや伸ばすことも、短くすることもできないことを意味する。

上述した機構は、ヘッドギアを調整するための従来手段(たとえばバックル、Velcro(登録商標)タブなど)の必要性を排除する。ユーザーは、自身の頭部上の患者インターフェースを単に引っ張ればよく、ジョイナーの弾性によってヘッドギアは正確な長さへと調整される。フロージェネレーターが作動させられると、ヘッドギアはロックされ、そして全ての調整が完了となる。

スリーブおよびインサートの接触面は、機構がロックすることを確実なものとするために、粗い仕上げ面、あるいは抵抗を増大させるためのその他の要素を有することが必要となるであろう。クラッチがロックすることを確実なものとする他の手段は、ラチェット型ロック、ピンおよび孔などであってもよい。スリーブはまた、スリーブとインサートとの間の空隙が大気圧を有するよう、多孔性の(あるいは少なくとも空気の流動を可能とする)ものである必要があるであろう(これは管と空隙との間の大きな圧力差を生み出す)。これは、インサートが膨張することを確実なものとするために必要とされるであろう。

３.２ インサート用ポケット
インサートのためにシェルにはポケットが形成されてもよい。こうしたインサートは、シェルに対して構造を付与し、そしてことによるとカスタムフィットを実現するために使用可能である。

３.３ シェルの引っ張りコード調整
シェルの装着状態は、引っ張りコードを用いて調整可能である。コードは、それが引っ張られたときに撓むことが可能な半剛性ビームの端部に取り付けられてもよく、引っ張られたコードを完全にロックすることによって、ビームは曲がったままの状態とさせられ、したがってシェルの形状を調整することができる。

３.４ スケルトンウエブ
フレキシブルで、非伸張性の素材からなるウエブは、シェル用のスケルトンを形成するために使用可能である。ウエブは、ヘッドギア領域と相互作用するよう構成され、そして、治療中に顔面から支持素材が取り外されることを許容しないであろう。ウエブは、他のシェル素材用の定着ポイントを形成できる。こうした定着ポイントは、シールを形成するために反作用力を提供し得る。

３.５ フレキシブルシェル
図１５-１および図１５-２に示すように、オーバーラップ剛体要素は、たとえばAdidas(商標)指保護ゴールキーピンググローブにおいて使用されている技術と同様、一つの平面内で撓むことを可能とするが反対側の平面内ではそれを阻止するために使用可能である。当該オーバーラップ要素は、たとえば目の下および鼻用ブリッジの周りでの撓みを制御するために、シェル内で使用される。この要素は、顔面に取り付けたときに剛体セクションを形成するが、顔面上にないときにはシェルを依然として巻き上げることができるように使用可能である。図１５-１および図１５-２はシステムがどのように機能するかを示している。ヒンジの位置は、どの方向に屈曲が可能であるかという制約を実現することに留意されたい。

剛体要素の他のコーナーにヒンジを配置することによって、屈曲は、図示するものとは反対側の平面内で抑制される。

４. 患者インターフェースの代替実施形態
以下、本発明の代替実施形態に基づく患者インターフェースについて説明する。図示するように、患者インターフェースは、上述したように鼻の下でシール機能を発揮する鼻用クレードル、鼻の周りでシール機能を発揮する鼻用クッション、あるいは患者の鼻孔の周りおよび／またはその中でシール機能を発揮する鼻用プロングを含んでいてもよい。

４.１ 鼻用クレードルの実施形態
以下、上述したような鼻用クレードルを含む患者インターフェースの実施形態について説明する。

４.１.１ 第１実施形態
図５-１および図５-２は、本発明の他の実施形態に基づく患者インターフェース２１０を示している。患者インターフェースは、鼻用クレードルの形態のシール構造体２２０と、カバー２４０と、Ｔ字形コネクターあるいはマニホールド２３２を具備してなる。患者インターフェース２１０は、Ｔ字形マニホールド２３２を除いて、完全に柔軟である。

ある実施形態では、シール構造体は、たとえば図２-１ないし図２-３に示すサポートのような、フレキシブルな円筒形サポートに対して設けられた発泡体シール部を含んでいてもよい。ある実施形態では、サポートはテキスタイルから形成されてもよい。

カバー２４０は。マニホールド２３２からシール構造体２２０へと空気を供給する管路を形成する。カバー２４０は、患者の顔面の輪郭に適合するよう輪郭取りされるかあるいは湾曲させられた異なるセクションから形成可能である。カバー２４０は、その形状を保持するために加圧された際に膨張でき、そして加圧されていないときにはフレキシブルなものとなる(たとえば、加圧されていないときには衣類片のようにシワがよる)。患者インターフェースを患者の頭部上で固定するために、弾性ストラップ２４６(たとえばライクラ(商標))がカバー２４０に対して設けられる。患者インターフェースのフレキシブルな形態は、シール力からのヘッドギア力の分離を増進する。患者インターフェースのフレキシブルな形態はまた、顔面輪郭に対する患者インターフェースの「クレードリング(cradling)」および適合を増進する。

患者インターフェース２１０は、アンカーが管から完全に分離しているので、良好な装着範囲を実現する。患者インターフェース２１０は、装着時、非常に快適かつソフトであるが、これは力が非常に弱いからである。管長は調整可能であってもよく、かつ、マニホールドに押し付けられてもよい。患者インターフェースは完全にリバーシブルであってもよく、たとえばチューブルーティング方向を変えるために完全に逆さに装着されてもよい。

以下のオプションが代替実施形態において考えられる。
マニホールドがソフトで非閉塞ラバーであってもよいカフ手段の挿入。

４.１.２ 第２実施形態
図６-１および図６-２は、本発明の他の実施形態に基づく患者インターフェース３１０を示している。この患者インターフェースは、鼻用クレードルの形態のシール構造体３２０と、導入管構造体３３０と、ヘッドギアと、カバー３４０とを備える。

ある実施形態では、患者インターフェースは、米国特許出願第10/781,292号(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)に記載の一つ以上のコンポーネントを含んでいてもよい。たとえば、米国特許出願第10/781,292号のヘッドギア、導入管およびシール構造体は、たとえば発泡体からなる鼻用クレードルを含むよう改変可能である。その場合、改変されたアセンブリは、目立たなさ、機能性、安定性、そして患者の頭部から取り外した場合の形態の直感性の良好なバランスを備えた柔軟な患者インターフェースを実現するために、たとえばライクラ(商標)からなるカバーによって覆うことができる。

４.１.３ 第３実施形態
図７-１は、鼻用クレードルの形態のシール構造体４２０と、カバー４４０と、カバー４４０によって形成されるかあるいはそれによって覆われた導入管を含む患者インターフェース４１０の他の実施形態を示している。ある実施形態では、導入管はＤ字形断面を有していてもよく、そしてカバーはストレッチライクラ(商標)素材から形成されていてもよい。患者の頭部に患者インターフェースを固定するために、後方ストラップ４４６が設けられてもよい。

患者インターフェース４１０は、美的外観を最大化し、かつ、意図された導入管ルーティングのための優美さおよび目立たなさの最適化を示している。すなわち患者インターフェース４１０は、患者の鼻の下に、滑らかで、優美で、連続した形状をもたらす。ある実施形態では、形状を維持しかつ患者の頭部をやさしく把持するために、カバーは内的に補強されてもよい。

以下のオプションが代替実施形態において考えられる。
頭部輪郭に合致するソフトなリップを備えた異なる管セクション；
管の幅の増大および高さの低減(それが耳を越えて上方に移動するため)；
頭部の後方における二つのストラップを、より幅広な一つのストラップに組み込むこと；
全ての段部およびエッジを隠すこと；
下側ストラップを形状全体の外観部に組み込むこと(すなわち円弧および湾曲の追加)；
上部ストラップに関する色変化を用いて下側ストラップを目立つ形態とすること；
連続した無定形有機的形態；
良好な安定性を実現するために後部ストラップ、グリップ面の排除；
いかなるサイズの頭部にもフィットする非調整式管リング(それは、大きな頭部でさらに前方へと延びる)；
頭部に合致するスリングとは別体の調整可能な管セクション

４.１.４ 第４実施形態
図８-１および図８-２は、鼻用クレードルの形態のシール構造体５２０を含む患者インターフェース５１０の他の実施形態を示している。この実施形態では、実質的に、患者インターフェースの全体は、柔らかな外観および触感をもたらすために、発泡体、たとえば発泡体シール構造体５２２および導入管を形成する発泡体カバー５４０から構成されている。患者インターフェースは超軽量であり、しかも後部ストラップを必要としないよう頬を捉えることができる。

発泡体の質感は、たとえば光沢のある素材に比べて、軟らかく見える。さらに、患者インターフェースの前部における柔軟性によって、回転調整を要さずに、それがシール機能を発揮することが可能となる。

以下のオプションが代替実施形態において考えられる。
構造を付与すると共にそれがより面一に見えるようにするべくシリコーンシェルを排除するためのソフト発泡体の前部における発泡体の多層ラミネート；
シェルに対するシール発泡体の適合；
「スカルキャップ(skullcap)」を設けることができる；
擬似頬パッドとなるためおよび温かい感覚を増進するために、より拡幅された発泡体シール；
逆さまに装着するのを防止するために、どのようにマスクを装着するかに関する取り扱い指示を提供するための押印。

４.１.５ 第５実施形態
図９-１ないし図９-３は、発泡体シール部６２２を備えた鼻用クレードルの形態のシール構造体６２０を含む患者インターフェース６１０の他の実施形態を示す。この実施形態では、発泡体シール部６２２は、米国特許出願第10/781,929号(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されるもののような既存の鼻用アセンブリに組み込まれる。たとえば、ノズルは既存のアセンブリから取り外すことができ、しかも残りのベース部は発泡体シール部６２２を組み込むために改変可能である。図９-１および図９-２は、ベース部６２３上のシール部６２２を示している。粘弾性的発泡体インターフェースは、外部鼻孔を優しく支えると共に、優れた快適性および簡単な初めてのシールを実現する。さらに、発泡体シールは、ノズルを備えた既存の鼻用アセンブリよりも低いヘッドギア張力しか必要とせず、しかもノズルによってもたらされるジェッティング(jetting)作用を排除する。さらに、発泡体は柔軟であり、シリコーン型インターフェースよりも非常に広範な適合範囲を備える。

４.２ 鼻用クッションの実施形態
以下に、鼻用クッションを含む患者インターフェースの実施形態を示す。

４.２.１ 第１実施形態
図１０-１は、鼻用クッションの形態のシール構造体７２０を含む患者インターフェース７１０の実施形態を示す。この実施形態では、シール構造体の全体は、発泡体から、たとえば発泡体クッション７２４および発泡体クッションシェル７２６からなる。シール構造体７２０は、ヘッドギア７８０によって、患者の頭部上で保持される。ある実施形態では、ヘッドギアはまた、発泡体から構成可能である。

４.２.２ 第２実施形態
図１１-１は、鼻用クッションの形態のシール構造体８２０を含む患者インターフェース８１０の実施形態を示す。図示するように、カバー８４０は、一体的外観を実現するべく、シール構造体および導入管を取り囲むために設けられている。ある実施形態では、鼻用クッションおよびシェルは布素材から構成可能である。患者インターフェースは、広範な頭部サイズに適合するよう調整可能であってもよく、たとえば後部ストラップは被覆された管に沿ってスライドする。

以下のオプションが代替実施形態において考えられる。
扁平チューブ；
異なるテキスタイル(たとえばテリータオル、より長いパイルを備えた素材)；
チューブ長調整機構を備えた複合マニホールド；
異なる顔面形状に対応するべく顔面上で患者インターフェースの角度を変えるためのシール領域を横切る張力の使用。

４.２.３ 第３実施形態
図１２-１および図１２-２は、鼻用クッションの形態のシール構造体９２０を含む患者インターフェース９１０の実施形態を示す。ある実施形態では。鼻用シールはシリコーンから形成可能であり、しかもシェルおよび管は発泡体から形成可能である。他の実施形態では、鼻用シール、シェルおよび管は、発泡体から形成可能である。

発泡体管路は、患者インターフェースを一つの単一構造のように(たとえば衣類のように)感じさせる。さらに、発泡体素材は形状を維持し、しかも素材の質感および／または無光沢な仕上げ面は、たとえば光沢のある素材に比べて、より温かく見える。患者インターフェースは直感的な装着を実現し、そして軽量である。患者インターフェースの素材は、患者の肌を捉えるために、把持性(grippy)あるいは触感を有していてもよい。ある実施形態では、患者インターフェースは、嵩を低減するために、一つの単調なダーク色からなっていてもよい。さらに、患者インターフェースは、それに非医療的外観を付与するのを助けるために、(緑色のような)「非医療的」カラーからなっていてもよい。

以下のオプションが代替実施形態において考えられる。
それを顔面上で保持する薄い発泡体サポート構造体を備えた外部湾曲部材；
約２０ｍｍ以下の、顔面の前方での管路の幅；
シェル上に降ろすための管の接合；
ラバー製マニホールド；
テキスタイル中のカバーポニーテール；
それが頭部の天辺まで延在するような側部の折り曲げ；
シェルおよびシールの一体形成；
形状を整えるための埋め込みワイヤ；
上唇の形状に追従するための、上唇シールへのブーメラン形状の付加；
シールの嵩および高さの低減；
シールを保持するためのライクラ(商標)／ストッキング素材；
鼻の上で引き伸ばされることによるシール壁の反りを抑止するための伸縮性ライクラ(商標)の使用；
取り巻きヘッドギアはVelcro(登録商標)によって張り付く；
暗い場所での発光。

４.３ 鼻用プロングの実施形態
以下に、鼻用プロングを含む患者インターフェースの実施形態を説明する。

４.３.１ 第１実施形態
図１３-１および図１３-２は、鼻用プロングの形態のシール構造体１０２０を含む患者インターフェース１０１０の一実施形態を示している。ある実施形態では、患者インターフェース１０１０は、米国特許出願第10/781,929号(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されるもののように、既存の鼻用アセンブリに類似していてもよい。だが、患者インターフェース１０１０は、その導入管を覆うために、たとえばライクラ(商標)からなるカバー部すなわちソックス１０４０を備える。

代替実施形態では、鼻用プロングは発泡体あるいはテキスタイルシェルによって支持されてもよい。

４.３.２ 第２実施形態
図１４-１および図１４-２は、鼻用プロングの形態のシール構造体１１２０を含む患者インターフェース１１１０の一実施形態を示している。ある実施形態では、患者インターフェース１１１０は、米国特許出願第10/781,929号(その全体はこの引用によって本明細書に組み込まれる)に開示されるもののように、既存の鼻用アセンブリに類似していてもよい。だが、患者インターフェース１１１０は、それを覆うために、カバー部すなわちソックス１１４０、たとえばライクラ(商標)から形成された一体型ソックスを備える。

ソックス１１４０は既存のアセンブリの外観を和らげると共に、当該アセンブリは、ソックス１１４０と共に「アップ」ポジションにある導入管をカプセル化することによって、より優美なものとなっている。すなわち、目下のアセンブリは、エッジあるいは継ぎ目が存在しないことによって、より建築的で、滑らかで、そして流線的な外観を呈する。患者インターフェース１１１０は、患者の頭部から外されたときに、その形状を保持し、そして高品質な外観を有する。ソックス１１４０は、嵩を低減するために、一つの単調なダーク色を有していてもよい。

さらに、横向きの導入チューブポジションは、優れたチューブ力デカップリングを示す。目下のヘッドギアはソックスを含むように改変可能である(たとえば、除去される後部ストラップ上のヘッドギアタブの除去および後部ストラップの切断および縫い合わせ)。

代替実施形態においては、鼻用プロングは発泡体あるいはテキスタイルシェルによって支持されてもよい。さらに、導入チューブは、Ｄ字形断面すなわち押し潰された(squashed)形状を有していてもよい。ソックス１１４０は、調整機構、たとえば野球帽型の調整機構を備えることができる。ソックスは、断面および嵩を低減するために、複数のトーン／質感／色(たとえば２トーン)を有することができる。

４.４ 利点および付加的オプション
上記実施形態の一つ以上によってもたらされる利点は以下のとおりである。
エッジがなく、継ぎ目がなく、連続した形態であり、滑らかで、かつ流線形の外見を有する；
患者の頭部から外したときに形状を維持するので、高い品質の外観が実現される；
直感的に装着できる；
素材の無光沢でザラザラした仕上げ面は、光沢のある面よりも温かく見える；
目立たない上に軽量化が図られる；
患者インターフェースの前部の柔軟性によって、回転調整を伴わずに、それがシール機能を発揮することが可能となる；
顔面を「捉える」ことによって安定性をもたらすヘッドギア；
より扁平でかつより面一な管路(顔面に対して丸みを帯びない)によって、より目に付かない外見がもたらされる；
管路から完全に分離したアンカーは装着範囲を改善する；
可逆コンセプト、患者インターフェースは、チューブルーティング方向を変更するために完全に逆さまに装着可能である。

以下のオプションが上記実施形態の一つ以上の代替実施形態において考えられる。
押印を含むこと；
ポニーテールの端部の磁力連結；
アークフラッシュ(Arc flash)‐触媒反応に対して光を使用する自己殺菌素材処理‐銀も同様。患者インターフェースを交換するための機能上の理由の提供(すなわち使用可能期間の終わりを示すこと)；
異なる顔面位置での機能的に異なる素材の使用；
季節バージョン、冷却および保温素材、ことによると夏用の相変化を実現するための異なる素材の使用；
呼吸(器官および生命)によって色を変えるハイパーカラー通気口、および臨床家への、全てが順調でありかつ患者が呼吸していることの指標の提供。さらに、洗濯によって低下したハイパーカラー処理の寿命としてのＥＬＳＩの提供；
圧力レベルの指標を提供するための感圧素材。

５. ライフスタイルオプション
上述した患者インターフェースは、治療セッションを改善しかつ／または促進する一つ以上のオプションを含むよう改変可能である。たとえば、患者インターフェースは、睡眠増進すなわちライフスタイルオプション、たとえば(たとえばノイズキャンセル機能を備えた)一体式ヘッドホン、一体式アイカバー、加熱／冷却効果、パートナーバージョンなどを備えていてもよい。

代表的なライフスタイルオプションは、「Lifestyle Flow Generator and Mask System」という名称の、2006年7月24日に提出された米国特許出願第11/491,016号に開示されている(その全体は、この引用によって本明細書に組み込まれる)。

他の代表的ライフスタイルオプションを図１６-１ないし図１６-２３に示す。

以下で説明する各実施形態では、導入管構造体は、患者の頭部上でインターフェースを支持すると共にシール構造体に対して呼吸可能なガスを供給するために、管、ストラップおよび／またはカバーを備えることができる。

たとえば、図１６-１ないし図１６-３は、フルフェース患者インターフェース用のライフスタイルオプション(たとえば、取り外し可能な／統合された／再構成可能なアイカバーあるいはイヤーピース、異なる色(色コントラスト)、パターン、および／または表面質感)を示している。

図１６-１において、フルフェース患者インターフェース１２１０のシール構造体１２２０は、患者の鼻および口とシールを実現するよう構成される。図示するように、シール構造体１２２０は、たとえばシールおよび／または安定性を改善するために、患者の鼻と接触する、異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を備えた二つ以上の異なる素材(たとえば図１６-１に示すような素材ＡおよびＢ)を含んでいてもよい。フルフェース患者インターフェース１２１０の導入管構造体１２３０はまた、たとえば美観的理由および/または安定性のために、二つ以上の異なる素材(たとえば図１６-１に示すような素材ＣおよびＤ)を含んでいてもよい。さらに、イヤーピース１２７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ)が導入管構造体１２３０に対して設けられ、そして患者の耳と係合するよう構成されてもよい。

図１６-２は図１６-１に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、イヤーピース１２７０を持たない。

図１６-３は図１６-１に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、イヤーピース１２７０を持たない。さらに、この実施形態では、図１６-３のフルフェース患者インターフェースはアイカバー１２７５を備える。アイカバー１２７５は、シール構造体１２２０および／またはフルフェース患者インターフェース１２１０の導入管構造体１２３０と別体であっても、それに改装のために組み込まれても、あるいはそれと一体化されてもよい。図示するように、アイカバー１２７５は、たとえば美観的理由および／または安定性のために、インターフェースの他の部分とは異なる素材を含んでいてもよい。使用時、アイカバー１２７５は、患者の目の中に空気が入るのを防止するよう構成される。ある実施形態では、アイカバー１２７５は、図１６-１に示すフルフェース患者インターフェースに対して設けられてもよい。

図１６-４ないし図１６-１４は鼻用患者インターフェースのためのライフスタイルオプション(たとえば、取り外し可能な／統合された／再構成可能なアイカバーおよび／またはイヤーピース、チンストラップ、異なる色(色コントラスト)、パターンおよび／または表面質感)を示している。

図１６-４において、鼻用患者インターフェース１３１０のシール構造体１３２０は患者の鼻とシールを実現するよう構成されている。図示するように、シール構造体１３２０は、たとえばシールおよび／または安定性を改善するために、患者の鼻と接触する、異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を備えた二つ以上の異なる素材(たとえば図１６-４に示すような素材ＡおよびＢ)を含んでいてもよい。

導入管構造体１３３０の後部は、患者の頭部の後方と接触する、異なる特性を備えた二つ以上の異なる素材(たとえば図１６-４に示すような素材ＣおよびＤ)を含む。図示するように、素材片Ｃは、ストラップ１３３１,１３３３を分離状態で維持すると共に安定性を改善するために、上側ストラップ１３３１と下側ストラップ１３３３との間に設けられる。さらに、素材片Ｃは、それが使用時に患者の頭髪を押し潰さないよう適当な素材から構成される。素材片Ｃは、たとえば美観的な理由から不透明であってもよい。

また、鼻用患者インターフェース１３１０はチンストラップ１３８０を備える。図示するように、チンストラップ１３８０の端部１３８１は、シール構造体１３２０の近傍に存在する導入管構造体１３３０の一部に設けられる。チンストラップ１３８０は、導入管構造体１３３０とは別体であっても、それに改装組み込みされても、あるいはそれと一体化されてもよい。使用時、チンストラップ１３８０は、患者の頭部上での鼻用患者インターフェース１３１０の安定性を改善するために、患者の顎の下に(そしてたとえば患者の口に近接して)係合すると共にベクターを生み出すよう構成されている。

図１６-５は図１６-４に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)。だが、チンストラップ１３８０の端部１３８１は、シール構造体１３２０から離間した導入管構造体１３３０の一部に設けられている。

図１６-６は図１６-４に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。また、この実施形態では、図１６-６の鼻用患者インターフェースは、導入管構造体１３３０に対して設けられかつ患者の耳と係合するよう構成されたイヤーピース１３７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ)を備える。

図１６-７は図１６-４に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。

図１６-８は図１６-４に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、上側ストラップ１３３１と下側ストラップ１３３３との間の素材片Ｃを持たない。ある実施形態では、上側ストラップ１３３１は、たとえば美観的理由および／または安定性のために、下側ストラップ１３３３の素材Ｄとは異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を有する素材Ｅから構成される。

図１６-９は図１６-８に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。

図１６-１０は図１６-８に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。また、この実施形態では、図１６-１０の鼻患者インターフェースは、導入管構造体１３３０に対して設けられかつ患者の耳と係合するよう構成されたイヤーピース１３７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ)を備える。

図１６-１１は図１６-８に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)。だが、チンストラップの端部１３８１は、たとえば図１６-５に示すチンストラップと同様、シール構造体１３２０から離間した導入管構造体１３３０の一部に設けられている。

図１６-１２は図１６-８に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。また、この実施形態では、図１６-１２の鼻患者インターフェースは、たとえば図１６-３に示すアイカバーと類似のアイカバー１３７５を備える。

図１６-１３は図１６-８に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。また、この実施形態では、上側および下側ストラップ１３３１,１３３３は、側方ストラップ１３３５の素材Ｄとは異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を有する類似の素材Ｅから構成される。たとえば、素材ＥおよびＤは、機能的なあるいは美観的な目的のために異なる材質あるいは色であってもよい。ある実施形態では、素材Ｅは、患者の頭部にとけ込むように患者の頭髪の色と類似の色合いを有し、安定性、剛性および／または把持を助け、通気性を有し、かつ／または装着を容易にするための直感性を助ける(たとえば後ろ前および／または逆さまを確認するのに役立つ)素材からなっていてもよい。

図１６-１４は図１６-４に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、チンストラップ１３８０を持たない。さらに、この実施形態では、図１６-１４の鼻患者インターフェースは、たとえば図１６-３に示すアイカバーに類似のアイカバー１３７５を備える。

図１６-１５ないし図１６-２３は、患者インターフェースに組み込まれても、組み込まれなくてもよいライフスタイルオプション(たとえば、取り外し可能な／統合された／再構成可能なアイカバーあるいはイヤーピース、後部ストラップ構造体)を示している。

図１６-１５は、呼吸治療を受ける患者のベッドパートナー用のインターフェース１４１０を示している。すなわち、インターフェース１４１０は睡眠を増進するよう構成されると共にベッドパートナーの鼻および／または口に呼吸可能なガスを供給しない。だが、当該インターフェースは、呼吸可能なガスを供給するための構造体を含むよう適切に改変されてもよいことは明らかである。

図示する実施形態では、インターフェース１４１０は、ベッドパートナーの頭部の天辺の上を通過する上側ストラップ１４３１と、ベッドパートナーの耳の下であってかつベッドパートナーの頭部の下部の後方を通過する下側ストラップ１４３３とを含むストラップ構造体を備える。イヤーピース１４７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ)がストラップ構造体に対して設けられると共に、それはベッドパートナーの耳と係合するよう構成されている。さらに、アイカバー１４７５がストラップ構造体に設けられる。図示するように、アイカバー１４７５および上側ストラップ１４３１は、たとえば美観的理由および／または安定性のために、下側ストラップ１４３３およびイヤーピース１４７０のそれとは異なる特性を備えた、異なる素材を含んでいてもよい。

図１６-１６は図１６-１５に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、アイカバー１４７５を持たない。

図１６-１７は患者インターフェース用のストラップ構造体１５３０を示している。図示するように、ストラップ構造体は、患者の頭部の天辺の上を通過する上側ストラップ１５３１と、患者の耳の下であってかつ患者の頭部の下部の後方を通過する下側ストラップ１５３３とを備える。空気供給管１５０５が、患者の頭部の天辺において上側ストラップ１５３１に設けられる。図示する実施形態では、空気供給管１５０５は、たとえば患者の頭部の天辺において上側ストラップ１５３１と交差する、その長手方向軸線を中心として回転するよう構成されたマニホールド１５３１によって、上側ストラップ１５３１に対して連結可能である。上側ストラップ１５３１は、たとえば美観的理由および／または安定性のために、下側ストラップ１５３３の素材とは異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を有する素材から構成可能である。そうしたストラップ構造体は患者の快適性を高めることができるが、それは、患者の頭部の後方を横切ってストラップが延在しておらず、かつ／または異なるベクターがシールの安定性のために提供されるからである。

図１６-１８は、患者の頭部の天辺上を通過する上側ストラップ１６３１と、患者の耳の上であってかつ患者の頭部の後方を通過する下側ストラップ１６３３を備える患者インターフェース用のストラップ構造体１６３０を示している。空気供給管１６０５が、たとえば図１６-１７のそれと同様のマニホールド１６３２を経て、患者の頭部の天辺において上側ストラップ１６３１に対して設けられる。さらに、上側および下側ストラップは、異なる特性を有する素材から構成可能である。

図１６-１９は、患者の頭部の天辺上を通過する上側ストラップ１７３１と、患者の耳の上であってかつ患者の頭部の後方を通過する下側ストラップ１７３３を備える患者インターフェース用のストラップ構造体１７３０を示している。空気供給管１７０５が、患者の頭部の天辺において上側ストラップ１６３１に対して設けられる。図示する実施形態では、患者の頭部の天辺において冠状および横断平面を通って延在する軸線を中心として回転するよう構成されたマニホールド１７３２によって上側ストラップ１７３１に対して接続可能である。

素材片Ｃが、ストラップ１７３１,１７３３の分離状態を維持しかつ安定性を改善するために、上側ストラップ１７３１と下側ストラップ１７３３との間に設けられる。図示するように、素材片Ｃは、たとえば美観的な理由および／または安定性のために、上側および下側ストラップ１７３１,１７３３の素材Ｄとは異なる特性(たとえば表面質感、硬さ、厚みなど)を有する素材から構成可能である。

図１６-２０は、患者の頭部の天辺上を通過する上側ストラップ１８３１と、患者の耳の下であってかつ患者の頭部の下部後方を通過する下側ストラップ１８３３を備える患者インターフェース用のストラップ構造体１８３０を示している。空気供給管１８０５が、たとえば図１６-１７のそれと同様のマニホールド１８３２を経て、患者の頭部の天辺において上側ストラップ１８３１に対して設けられる。さらに、素材片Ｃは、たとえば安定性のために、上側ストラップ１８３１から延在している。

図１６-２１は、患者の頭部の天辺の上を通過する上側ストラップ１９３１と、患者の耳の周りを取り囲む下側ストラップ１９３３(すなわち患者の耳の後方および下方を通過して患者の顔面に向かう下側ストラップ１９３３)とを備える患者インターフェース用のストラップ構造体１９３０を示している。素材片１９８５は、各耳に隣接して下側ストラップ１９３３に対して設けられる。図示するように、材料片１９８５は、患者の耳に隣接して下側ストラップ１９３３を保持するために、患者の耳の前部と交わって延在している。

空気供給管１９０５が、たとえば図１６-１９のそれに類似したマニホールド１９３２を経て、患者の頭部の天辺において、上側ストラップ１９３１に対して設けられる。さらに、後部ストラップ１９９０は、たとえば安定性のために、患者の頭部の後部と交差して延在する。図示するように、後部ストラップ１９９０の端部は、各耳に隣接して下側ストラップ１９３３の一部に対して設けられる。

図１６-２２は図１６-２１に類似している(しかも同じ参照数字が付されている)が、後部ストラップ１９９０を持たない。この実施形態では、ストラップ構造体はただ、患者の耳を、保持のために使用している。

図１６-２３は、患者の頭部の天辺の上を通過する上側ストラップ２０３１と、患者の耳の下および患者の頭部の下側部分の後方を通過する下側ストラップ２０３３とを備える(たとえば患者および／またはベッドパートナー用のインターフェース用の)ストラップ構造体２０３０を示している。イヤーピース２０７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ)がストラップ構造体に対して設けられ、かつ、それはベッドパートナーの耳と係合するよう構成される。イヤーピース２０７０は、パートナーの頭部上で構造体を保持するのを助けることができる。さらに、上側および下側ストラップ２０３１,２０３３は、たとえば安定性および／または美的外観のために、異なる特性を有する素材から構成可能である。

６. 付加的ライフスタイルオプション
図１７Ａないし図４１Ｂは、治療セッションを改善しかつ／または促進するための他の代表的ライフスタイルオプションすなわち患者インターフェースを示している。

以下で説明する各実施形態において、導入管構造体は、管、ストラップおよび／または患者の頭部上でインターフェースを支持しかつシール構造体に呼吸可能なガスを供給するためのカバーを備えていてもよい。

たとえば、図１７Ａないし図１７Ｃは、たとえば溶接工のヘルメットと同様、パチンと開閉されるよう構成されたソフトシールド２１１５を含む患者インターフェース２１１０を示している。シール構造体２１２０(たとえば鼻用プロング)はシールド２１１５に設けられ、かつ、シールド２１１５がパチンと閉じられたとき(図１７Ａ)、患者の鼻との有効なシールをもたらす構成される。図１７Ａに示すように、シール構造体２１２０は、シールド２１１５がパチンと閉じられたとき、視界から見えなくなる。さらに、シールド２１１５は、睡眠と同様、治療セッションを改善しかつ／または促進するためのアイマスクを提供する。シールド２１１５は、素早く視界を得るために跳ね上げることが可能である(図１７Ｂ)。

導入管構造体２１３０は、シール構造体２１２０と連通状態とされると共に、患者の頭部上の使用ポジションで患者インターフェースを維持する。空気供給管２１０５は、図１７Ｃに示すように、たとえば両側において患者の耳の後方で導入管構造体２１３０に取り付けられる。

ある実施形態では、シールド２１１５および／または導入管構造体２１３０は、剛性のために縫合されたフレキシブル構造(たとえばＴＰＥ)を備えたソフトな絹製キルト布から形成可能である。

図１８Ａないし図１８Ｆは、患者の鼻との有効なシールをもたらすように構成されたシール構造体２２２０(たとえば鼻用プロング２２２２)と、シール構造体２２２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管２２３７(たとえばそれぞれが略楕円形断面形状を有する)を含む導入管構造体２２３０と、実質的に、シール構造体２２２０および導入管構造体２２３０を覆うカバー２２４０(たとえば、鼻用プロング２２２２および空気供給チューブ２２０５につながるよう構成されたマニホールド２２３２を露出させるよう構成されたカバー２２４０)とを備える患者インターフェース２２１０の他の実施形態を示している。

図１８Ｂはカバー２２４０から外されたシール構造体２２２０および導入管構造体２２３０を示し、図１８Ｃはカバー２２４０を単独で示し、図１８Ｄは空気供給チューブ２２０５が使用時に患者の頭部の天辺においてカバー２２４０の上側ストラップから延在するようにカバー２２４０内に配置された管２２３７を備えた２２１０を示し、そして図１８Ｅは空気供給チューブ２２０５が使用時に患者の頭部の下部においてカバー２２４０の下側ストラップから延在するようにカバー２２４０内に配置された管２２３７を備えた２２１０を示している。

患者インターフェース２２１０は、「ぶら下がり」チューブを持たない、滑らかで、クリーンな一体構造を実現する。カバー２２４０は外側シェル２２４１および内側ライニングすなわちインサート２２４３を備えていてもよい。外側シェル２２４１は、比較的硬質なシェルあるいはテキスタイルソフトタッチカバーであってもよく、そして内側ライニングすなわちインサート２２４３は、たとえば快適性のために、比較的ソフトでかつクッションが張られたテキスタイルであってもよい。カバー２２４０は抗変形性を有しかつ／または洗濯可能であってもよい。さらに、カバー２２４０は、(たとえば会社ロゴを備えた)ツートンカラー形態を有していてもよい。さらに、カバー２２４０、たとえば快適性のために、患者の耳に隣接して特別なソフト部分２２４５を備えていてもよい。

カバー２２４０は、適合性および快適性のために、カバーのストラップのサイズの調整を可能とする一つ以上のアジャスター２２２５を備えることができる。図１８Ｆに示すように、アジャスター２２２５は、手で押し潰されるか圧縮されて、ストラップの長さを調整するためにストラップに沿ってスライドさせることができる。こうした構造によって、簡便で、クリーンなストラップ調整が実現される。さらに、アジャスター２２２５は、快適性のために、比較的フレキシブルすなわちソフトであってもよい。

図１９Ａないし図１９Ｇは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体２３２０(たとえば鼻用プロング２３２２)と、シール構造体２３２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管２３３７を含む導入管構造体２３３０と、実質的に、シール構造体２３２０および導入管構造体２３３０を覆うソフトカバー２３４０とを備える患者インターフェース２３１０の他の実施形態を示している。

図１９Ａは患者の頭部上に配置された患者インターフェース２３１０を示し、図１９Ｂおよび図１９Ｃは患者の頭部から外された患者インターフェース２３１９を示し、そして図１９Ｄはカバー２３４０から外されたシール構造体２３２０および導入管構造体２３３０(たとえばＣＰＡＰアセンブリ)を示している。図示する実施形態では、カバー２３４０は、患者の耳と係合するよう構成されかつ患者の頭部上で使用ポジション患者インターフェースを維持するのを助けるイヤーピース２３７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ、ノイズリダクション)を含む。ある実施形態では、イヤーピース２３７０の少なくとも一つは、たとえば使用時に空気が導入管の一つだけを流れ下るように、隣接導入管を経てシール構造体へと移動する空気の流れをロックすなわちブロックするよう構成されたロック機構を提供し得る。

シール構造体２３２０および導入管構造体２３３(たとえばＣＰＡＰアセンブリ)がカバー２３４０から外されたとき、カバーは単独で睡眠を増進するためのベッドパートナー用のインターフェースとして使用できる(たとえばＣＰＡＰアセンブリはパートナーバージョンの機能性を残したまま取り外すことが可能である)。たとえば、図１９Ｅは、カバー２３４０およびこのカバー２３４０に設けられたアイマスク２３７５を備えたパートナーバージョンを示しており(たとえばアイマスクはカバーに留まるかあるいはVelcro(登録商標)を介して張り付く)、そして図１９Ｆは、アイマスクを持たないパートナーバージョンを示している。図１９Ｇは、患者の鼻および／または口と係合するよう構成されたフィルター２３９０を備えたパートナーバージョン(たとえば、加圧空気を供給しないが濾過されたすなわちクリーンな空気を供給するパートナーバージョン)を示している。

図２０Ａないし図２０Ｄは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体２４２０と、シール構造体２４２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管構造体２４３０とを備える患者インターフェース２４１０の他の実施形態を示している。ソフトカバーが、実質的に、シール構造体２４２０および導入管構造体２４３０を覆っていてもよい。

図示するように、導入管構造体２４３０は、患者の頬を横切って通過し、患者の耳の後方を取り囲み、そして患者の頭部の天辺の上を通過する導入管２４３７を備える。そうした管構造体は、圧力ポイントすなわち敏感な顔面領域(たとえば頬骨)を回避している。素材片２４８５は、使用ポジションでインターフェースを保持するために、患者の耳の前部と交わって延在している。

シール構造体２４２０は、鼻の上側部分の上に通過する(たとえば通気性のある素材からなる)上側部分２４２１と、鼻を覆うと共にシールを実現する下側部分２４２３を提供する。そうした構造体は、公知のマスクによって付与される「医療」イメージを払拭する。

図２０Ｄに示すように、アジャスター２４２５が管に沿って設けられてもよい。アジャスター２４２５は、手で押し潰すか圧縮され、続いて、ストラップの長さを調整するために管に沿ってスライドさせられてもよい。

ある実施形態では、管２４３７は、流線形インターフェースを提供するために、超薄管から形成可能である。そうした構造体は美的外観を改善するが、これによって患者の従順さが改善される。

図２０Ｂは、アイマスクすなわちバイザーアタッチメント２４７５を備えた患者インターフェース２４１０を示しており、そして図２０Ｃはイヤーピース(たとえばオーディオピースすなわちヘッドホン、イヤープラグ)を備えた患者インターフェース２４１０を示している。

図２１Ａないし図２１Ｃおよび図２２は、二つの製品を一度に(たとえば付加物を伴わずに)で提供する患者インターフェース２５１０の他の実施形態を示している。特に、患者インターフェース２５１０は、患者の鼻に加圧された空気を供給するよう構成された鼻用インターフェースあるいは鼻マスクの形態であってもよく(たとえば図２１Ａおよび図２２参照)、あるいは患者インターフェース２５１０は、アイマスクの形態であってよく(たとえば図２１Ｂ参照)、たとえばインターフェースカバー２５４０内に設けられた鼻用プロング構造体２５２２を取り外すことによって鼻用マスクはアイマスクに転用される。図２１Ｃは、患者の頭部から外された患者インターフェース２５１０を示している。

各形態において、患者インターフェース２５１０は、イヤーピース２５７０、すなわち患者の耳と係合しかつ患者の頭部上でインターフェースを保持するよう構成された耳配置ヘッドギアを提供する。ある実施形態では、そうしたイヤーピースはまた、オーディオ、イヤープラグなどを提供し得る。さらに、患者インターフェースの一部(たとえば使用時に患者の目に隣接する部分)は、使用時に、加湿機能を提供し得る。

図２３Ａないし図２３Ｃは、多機能ヘッドバンドあるいは保持システム２６５０を提供する患者インターフェース２６１０の他の実施形態を示している。特に、多機能保持システム２６５０は、患者インターフェースが複数の形態のうちの一つを呈し得るように、複数のモジュラーインターフェースすなわち睡眠増進機構のうちの選択された一つを支持するように構成される。

図示するように、保持システム２６５０は、患者の鼻の上を通過する前方ストラップ２６３１と、患者の顔面のそれぞれの側方に沿って延びる側方ストラップ２６３３と、患者の頭部の天辺の上を通過する上端ストラップ２６３５とを備える。

図２３Ａは、保持システム２６５０に対して設けられた鼻マスクすなわちインターフェース２６２２を示しており、図２３Ｂは、鼻マスクが外された状態で、保持システム２６５０に対して設けられたアイマスクすなわちバイザー２６７５を示しており、そして図２３Ｃは、保持シャフト２６５０に対して設けられたフルフェースマスクすなわちインターフェース２６３４を示している(たとえば、フルフェースマスク２６３４は、芳香、フィルター、および／または加湿態様を提供してもよい)。だが、保持システム２６５０は他のモジュラーインターフェース(たとえば枕、プロング、鼻クレードル)あるいは睡眠増進機構(たとえばイヤーピース)を支持してもよい。

図２４Ａは、下側ストラップ２７３１と、上側ストラップ２７３３と、この上側および下側ストラップ２７３１,２７３３を連結する垂直ストラップ２７３５とによって支持されたシール構造体２７２０を備える患者インターフェース２７１０の他の実施形態を示している。

上側、下側および垂直ストラップ２７３１,２７３３,２７３５は、たとえばテキスタイルから形成された、一体集積構造体であってもよい。使用時、垂直ストラップ２７３５は、たとえば安定性およびシールを助けるために、垂直ベクターを提供する。患者インターフェース２７１０は、滑らかな、顔面に密着した、視線を浴びない、したがって目立たないインターフェースを提供する。

図２４Ｂおよび図２４Ｃは、図２１Ａないし図２１Ｃおよび図２２に示すものに類似した(そして同様の参照数字が付された)患者インターフェースを示している。図示するように、患者インターフェース２５２０は、垂直保持を実現するために患者の耳を利用する、簡素な、ワンラップバンド(one-warp band)構造を実現する。図２４Ｃは、空気供給チューブ２５０５およびシール構造体２５２０を示している。

図２５Ａは、患者の鼻とシールすなわちインターフェースを実現すると共に患者の首の上部の周りを取り囲む導入管２８３７と、患者の頭部上で導入管２８３７を固定するために導入管２８３７から延在すると共に患者の頭部の天辺の上を通過する単一の薄手のストラップ２８３９とを備える患者インターフェース２８１０の他の実施形態を示している。導入管２８３７自体はまた、インターフェースを適所にて固定するためのストラップを形成している。ある実施形態では、導入チューブ２８３７は、たとえば消化ホースのような、快適さのために平坦化されるよう構成された、比較的ソフトなテキスタイル素材から形成可能であり、これによって患者はチューブの一方側に載ることができ、その一方で、他の側はガスの十分な供給を実現する。

図２５Ｂは、その導入管２９３７の一つに設けられたフレキシブルな調整可能サポート２９９０を含む患者インターフェース２９１０の他の実施形態を示している。図示するように、フレキシブルな調整可能サポート２９９０は、それぞれの遠位端部に第１および第２のソフトパッド２９９２(１),２９９２(２)を備える第１および第２のアーム２９９１(１),２９９１(２)を備える。第１のアーム２９９１(１)は、第１のパッド２９９２(２)が患者の前額部と係合するよう配置されており、かつ、第２のアーム２９９１(２)は、第２のパッド２９９２(２)が患者の頬と係合するよう配置されている。だが、他の好適なパッド配置も可能である。

図２５Ｃは、片側患者インターフェース３０１０を示しているが、このものでは、側方ストラップおよび頭部／首パッド３０９１は患者の頭部の一方側に設けられている。

図２５Ｄは、患者の鼻とシールを実現するよう構成されたシール構造体３１２０と共に、睡眠マスク３１７５を含む患者インターフェース３１１０の他の実施形態を示している。導入開口３１０７がインターフェースの後部に設けられており、そしてそれは、空気がインターフェースに入り、インターフェース内の隠されたチューブに沿ってシール構造体３１２０まで移動することを可能とする。

図２６Ａおよび図２６Ｂは、枕３２９５(たとえばソフトな布製枕)に組み込まれた患者インターフェース３２１０の他の実施形態を示している。図示するように、患者インターフェース３２１０は、患者が枕３２９５の上に載ったときにアーム３２３７が患者の顔面の一方側の周りを取り囲むのに適したものとなるよう、適切に輪郭取りされるかあるいは屈曲させられた長尺なアーム３２３７を備える。アーム３２３７の遠位端部はシール構造体、たとえば鼻用インターフェースを支持し、そして導入チューブはアーム内に隠されている。アーム３２３７は、それが患者の顔面の周りにぴったりフィットすると共にシールを生じるようスフリング付勢されてもよい。

アーム３２３７の近位端部は枕３２９５に対して設けられ、かつ、空気供給チューブと連通するよう構成される。ある実施形態では、枕３２９５は、導入チューブが外部空気供給管と連通することを可能とする導入開口３２９７を備えていてもよい。他の実施形態では、空気導入チューブ、空気ポンプおよびオプションのフィルターは、枕３２９５内に収容されてもよい。

図２７は、患者の頭部の天辺の上で延在するソフトで柔軟なフードすなわちヘッドウエア３３１５を含む患者インターフェース３３１０の他の実施形態を示している。フード３３１５は、インターフェースのストラップ構造体あるいは管を取り囲み、すなわちそれを見えなくする。図示するように、空気供給管３３０５がフード３３１５の柔軟な後部から突出している。

図２８Ａないし図２８Ｃは、患者の鼻および口に被せることができる鼻／口カバーと共に、患者の頭部の天辺に被せることができるフード３４１５を含む患者インターフェース３４１０を示している。フード３４１５および鼻／口カバー３４１７は、ストラップ構造体、管およびシール構造体を取り囲み、すなわちそれを見えなくし、これによって管あるいは「ハード」な部品が患者の頭部において認識できなくなる。

図２９Ａは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース上の、シール構造体３５２０と、シール構造体３５２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管３５３７と、使用ポジションにおいて患者インターフェースを維持するのを助けるために患者の頭部の上を通過する弾性ストラップ３５３１とを備える患者インターフェース３５１０の他の実施形態を示している。患者インターフェース３５１０はまた、患者の耳と係合し、かつ、患者の頭部上の使用ポジションで患者インターフェースを維持するのを助けるよう構成されたイヤーピース３５７０(たとえばオーディオピース、イヤープラグ、ノイズリダクション)を備える。ある実施形態では、たとえば患者の顔面と調和するよう、導入管３５３７は透明な素材から構成可能である。

図２９Ｂおよび図２９Ｃは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体３６２０と、シール構造体３６２０に呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管３６３７と、使用ポジションにおいて患者インターフェースを維持するのを助けるための(上側ストラップ３６３１と管３６３７との間で延在する)中間ストラップ３６３３とを備える患者インターフェース３６１０の他の実施形態を示している。図２９Ｃに示すように、シール構造体３６２０は、鼻用シールすなわちインターフェース(たとえば鼻用インサート３６２２)の形態であるが、これはインターフェースおよび周囲のマスク構造の視覚的嵩を低減する。

図２９Ｄは患者インターフェース３７１０の一実施形態を示すが、このものにおいては、シール構造体３７２０および導入管構造体３７３０(たとえばＣＰＡＰアセンブリ)は、カバー３７４０に対して分離可能に連結される。

図３０Ａは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース上の、シール構造体３８２０と、使用ポジションにおいてシール構造体３８２０を維持するためのストラップ構造体とを備える患者インターフェース３８１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切って延在する上側ストラップ３８３１と、患者の頬に沿ってかつ患者の耳の上端において前額部ストラップ４１３１まで延在する側方ストラップ３８３３とを備える。さらに、オプションの連結ストラップ３８３５が、前額部ストラップ３８３１とシール構造体３８２０の上部との間に延在していてもよい。ある実施形態では、ストラップ３８３１,３８３３,３８３５は、たとえば剛性のある熱成形構造体からなる多面強化材を備えていてもよい。

図３０Ｂは、アイグラスあるいはアイカバー３８７５を備えた患者インターフェース３８１０を示しており、そして図３０Ｃは、顎ストラップ３８８と共にアイグラスあるいはアイカバー３８７５を備えた患者インターフェース３８１０を示している。

図３０Ｄは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体３９２０と、使用ポジションにおいてシール構造体３９２０を維持するためのストラップ構造体とを備える患者インターフェース３９１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切って延在する上側ストラップ３９３１と、患者の頬に沿ってかつ患者の耳の下において延在する側方ストラップ３９３３とを備える。さらに、連結ストラップ３９３５が、前額部ストラップ３９３１とシール構造体３９２０の上部との間に延在していてもよい。

図３０Ｅは、患者の口および鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば口および鼻用シールすなわちフルフェースインターフェースを覆う、シール構造体４０２０と、使用ポジションにおいてシール構造体４０２０を維持するためのストラップ構造体とを備える患者インターフェース４０１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切って延在する前額部ストラップ４０３１と、前額部ストラップ４０３１とシール構造体４０２０の上部との間に延在する連結ストラップ４０３５とを備える。

図３１Ａないし図３１Ｅは、患者の目および鼻の周りをぴったりと取り囲むよう構成された「スキーマスク」型構造を有する患者インターフェースの実施形態を示している。図３１Ａに示すように、患者インターフェース４１１０は、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース上の、シール構造体４１２０と、使用ポジションにおいてシール構造体４１２０を維持するためのストラップ構造体とを備える。ストラップ構造体は、患者の前額部の下側部分(たとえば患者の眉毛の直ぐ上)を横切って延在する上側ストラップ４１３１と、患者の頬の上部に沿ってかつ患者の耳の上端において前額部ストラップ４１３１まで延在する側方ストラップ４１３３とを備える。図３１Ｂは、それに取り付けられた(たとえば睡眠用の)処方メガネあるいはアイカバー４１７５(たとえばクリップインメガネあるいはアイカバー)を備えた患者インターフェース４１１０を示している。

図３１Ｃにおいて、患者インターフェース４２１０は、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース上の、シール構造体４２２０と、使用ポジションでシール構造体４２２０を維持するためのストラップ構造体とを含んでいる。ストラップ構造体は、患者の前額部の下側部分(たとえば患者の眉毛の直ぐ上)を横切って延在する上側ストラップ４２３１と、患者の頬の上部に沿ってかつ患者の耳の上端において前額部ストラップ４２３１まで延在する側方ストラップ４２３３とを備える。図示するように、ロゴ(たとえば会社ロゴ)をインターフェースの側部に設けることができる。図３１Ｄは、前額部ストラップ４２３１とシール構造体４２２０の上側部分との間で延在する連結ストラップ４２３５を備えた患者インターフェース４２１０を示している。そうした連結ストラップ４２３５は、シール保持用の垂直ベクターを提供する。ある実施形態では、図３１Ｂと同様に、インターフェースに対してアイグラスあるいはアイカバーを取り付けることができる。

図３１Ｅは、図３１Ｃに示すものと類似の構造を備えた患者インターフェース４３１０を示している。だが、図３１Ｅの患者インターフェース４３１０は、側方ストラップに沿って付加的ライニング４３４８を提供できる。

図３２Ａは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース上の、シール構造体４４２０と、患者の頭部上の安定かつ確かにポジションにおいてインターフェースを維持するための安定化構造体とを備える患者インターフェース４４１０を示している。安定化構造体は、患者の頭部の天辺に合致するキャップ部４４３１と、シール構造体４４２０へと患者の目の周りを取り囲む側方ストラップ４４３３と、キャップ部４４３１とシール構造体４４２０の上側部分との間で延在する連結ストラップとを備える。

図３２Ｂは、たとえば図３２Ａに比べて、目立たない形態を備えた患者インターフェース４５１０を示している。図示するように、患者インターフェース４５１０は、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体４４２０と、使用ポジションでシール構造体４５２０を維持するためのストラップ構造体とを含む。ストラップ構造体は、シール構造体４５２０から上方にかつ患者の頭部の天辺の上で延在する上側ストラップ４５３１と、患者の耳に向かって患者の頬に沿って延在する側方ストラップ４５３３とを備える。この実施形態では、側方ストラップ４５３３の端部は、たとえばサングラスフレームのように、患者の耳の周りを取り囲むよう構成される。

図３２Ｃは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体４６２０と、使用ポジションでシール構造体４６２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース４６１０を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切りかつ患者の頭部の天辺上で上側ストラップ４６３１と、患者の耳に向かって患者の頬に沿って延在する側方ストラップ４６３３と、上側ストラップ４６３１とシール構造体４６２０の上側部分との間で延在する連結ストラップ４６３５とを備える。この実施形態では、側方ストラップ４６３３の端部は、たとえばサングラスフレームのように、患者の耳の周りを取り囲むよう構成される。さらに、連結ストラップ４６３５は患者の肌に密着し、そして患者が視界の中でインターフェースを見ることができないようにロープロファイルを実現する。

図３３Ａは、患者の口および鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば口および鼻用シールすなわちフルフェースインターフェースを覆う、シール構造体４７２０と、使用ポジションでシール構造体４７２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース４７１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切って延在する前額部ストラップ４７３１と、患者の耳に向かって患者の頬に沿って延在する側方ストラップ４７３３とを備える。図示するように、インターフェースは、患者の顎、下顎および首の周りに巻き付く。さらに、鼻ピース４７７１がシール構造体に設けられ、そしてそれは患者の鼻を挟むよう構成される。使用時に患者の顔面を冷却するために、インターフェースの面に冷却システム４７７３(たとえばファンデバイス、クールパック、相変化素材)を設けることができる。

患者インターフェース４７１０は、適合可能なあるいは改装可能な付属品がインターフェースに対して取り付け可能であるように構成できる。たとえば、図３３Ｂは、インターフェースに対して取り付け可能なアイマスク４７７５(たとえば磁石によって、アイマスクはインターフェースに留まる)、およびインターフェースの下側部分に対して取り付け可能なパッド４７７６を示している。そうしたパッド４７７６は快適性を高めるように構成可能であり、しかもそれは、モイスチャーライザーおよび／または芳香(たとえば乾燥パウダー、香水(scents)、クレンザーなど)を含んでいてもよい。

図３３Ｃは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体４８２０と、使用ポジションでシール構造体４８２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース４８１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の耳に向かって患者の頬に沿って延在する側方ストラップ４８３１と、患者の頭部の上方を通過する上側ストラップ４８３３とを備える。ある実施形態では、側方ストラップ４８３１とシール構造体４８２０とは、たとえば、患者の顔面にとけ込む「見えない」マスクを実現するために、透明な素材から構成できる。だが、シール構造体４８２０は、たとえば水蒸気を見えなくするために白色の素材から構成できる。さらに、ロゴ、たとえば会社ロゴをインターフェースの側方ストラップに対して付与することができる。

図３４Ａは、患者の口および鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば口および鼻用シールすなわちフルフェースインターフェースを覆う、シール構造体４９２０と、使用ポジションでシール構造体４９２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース４９１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の頭部の後部と一致する後方キャップ部４９３１と、患者の頬に沿って延在する側方ストラップ４９３３とを備える。さらにストラップ構造体は、患者の顎、下顎および首の周りに巻き付く冷却システムあるいは冷却カバー４９３５を備える。冷却システムあるいは冷却カバー４９３５は、インターフェース用のサポートを提供し、かつ、環境制御特性、たとえば、夏には冷却効果を、そして冬には保温効果をもたらす相変化素材を含む。

図３４Ｂは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体５０２０と、使用ポジションでシール構造体５０２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース５０１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の前額部を横切って延在する前額部ストラップ５０３１と、患者の頬に沿ってかつ患者の耳の下方で延在する側方ストラップ５０３３とを備える。さらに、連結ストラップ５０３５が、前額部ストラップ５０３１と、シール構造体５０２０の上側部分との間で延在している。

図３５Ａは、患者の口および鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば口および鼻用シールすなわちフルフェースインターフェースを覆う、シール構造体５１２０と、使用ポジションでシール構造体５１２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース５１１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の耳の上で延在する側方ストラップ５１３１と、患者の頭部の後部の上を通過する上側ストラップ５１３３とを備える。図示するように、シール構造体５１２０は、患者の顔面の前部の周り、たとえば患者の鼻、口、顎および頬の上を取り囲む。

図３５Ｂは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体５２２０と、使用ポジションでシール構造体５２２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース５２１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の耳の周りで延在する側方ストラップ(たとえば、それぞれの耳を受けるためにストラップには開口が設けられる)と、患者の頭部の後部の上を通過する上側ストラップ５２３３とを備える。図示するように、シール構造体およびストラップ構造体とは、たとえばヘッドホンのように患者の顔面および頭部に留まるよう構成された、一体の、半剛性構造体として形成可能である。

図３６Ａおよび図３６Ｂは、たとえば、鼻用シールすなわちインターフェースの下に提供するよう構成された患者インターフェース５３１０と、患者インターフェース５３１０に対して設けられた枕付属品５３１１を示している。ある実施形態では、枕付属品５３１１は膨張式空気枕すなわちプレナムであってもよい。図示するように、枕付属品５３１１は、たとえば飛行機旅行の間、患者の頭部あるいは首を支えるだけでなく、患者の頭部上でインターフェースを支持するために、患者の首の周りに巻き付くよう構成される。

図３６Ｃは、たとえば、鼻用シールすなわちインターフェースの下に提供するよう構成された患者インターフェース５４１０と、患者インターフェース５４１０に対して設けられた頭部カバーすなわちバラクラバ帽５４１３とを示している。頭部カバーすなわちバラクラバ帽５４１３は、患者の目だけを露出させる、たとえば保温のための、患者の頭部および首用の密着カバーを提供する。図３６Ｄは、頭部カバーすなわちバラクラバ帽５４１３を外した状態で患者インターフェース５４１０を示している。

図３７Ａは、患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成された、たとえば鼻用シールすなわちインターフェースを覆う、シール構造体５５２０と、使用ポジションでシール構造体５５２０を維持するためのストラップ構造体とを含む患者インターフェース５５１０の他の実施形態を示している。ストラップ構造体は、患者の耳の上で延在する側方ストラップ５５３１と、患者の頭部の後部を覆う後方キャップ部５３３３とを含む。図示するように、後方キャップ部５５３３は、環境調整特性(たとえば相変化素材)を含む冷却システムあるいは冷却カバーを提供できる。

図３７Ｂは、患者の頭部の上部を覆う上側キャップ部５５３５を備えた患者インターフェース５５１０を示している。上側キャップ部５５３５は、環境調整特性(たとえば相変化素材)を含む冷却システムあるいは冷却カバーを提供できる。

図３７Ｃは、患者の頭部を覆いかつ患者の目のみを露出させる頭部カバー５５４０によって取り囲まれた患者インターフェース５５１０を示している。カバー５５４０は、それが患者の頭蓋骨の周りを取り囲んでいる間中、たとえばヘルメットのような安定性をもたらし、しかも密接装着状態を実現する。鼻ピース５５７１をカバー５５４０に設け、それが患者の鼻を挟むように構成できる。ある実施形態では、カバー５５４０は、安定性に影響を与えることなく、通気を可能とするために取り外すことができる。

図３７Ｄは、アイシェード５５７５、(たとえば音楽用の)イヤーピース５５７０および患者の口および顎用の下部カバー５５７６のような、さらなる付属品と共に、インターフェース５５１０および図３７Ｃの頭部カバー５５４０を示している。

図３８Ａは、たとえば保温のために、患者の頭部の天辺に被せることができる、比較的弛みのあるフード５６１５を含む患者インターフェース５６１０の他の実施形態を示している。フード５６１５は、鼻用プロングすなわちインサート５６２２、たとえば患者の鼻の中に嵌合するよう構成された発泡体鼻用プロングに、呼吸可能な空気を供給する管５６３７を(たとえば患者の顔面に跡をつけることなく)覆い隠すと共に、それを支持する。図示するように、管５６３７はフード５６１５のそれぞれの側面から延在している。

図３８Ｂは、フード５６１５の下側縁部から延在する管５６３７を備えた患者インターフェース５６１０を示している。

図３８Ｃは、患者の頭部に、よりぴったりと、すなわち的確にフィットするフード５６１５を備えた患者インターフェース５６１０を示している。たとえば、フード５６１５は、患者の頭部上でフードを締め込むためのシンチング(cinching)ストラップを備えていてもよい。

図３８Ｄは、患者の目のみを露出させる、患者の頭部および首用の密着カバーを提供するフード５７１５を含む患者インターフェース６７１０を示している。

図３８Ｅは、たとえば、口および鼻用シールすなわちフルフェースインターフェースを提供するよう構成された患者インターフェース５８１０に対して改装組み付け可能なフード５８１５を示している。

図３９Ａは、患者の耳と係合するよう構成されたイヤーピース５９７０と、それぞれのイヤーピース５９７０から延在すると共に鼻用プロングすなわちインサート５９２２に呼吸可能な空気を供給するよう構成された単一のチューブ５９３７とを含む患者インターフェース５９１０の他の実施形態を示している。チューブ５９３７は、個人化された装着状態(たとえばチューブの長さが選択的に調整可能である)および保管(たとえばチューブはそれぞれのイヤーピース５９７０内に巻き取ることができる)を実現するために、それぞれのイヤーピース５９７０内に巻き取られるよう構成される。

図３９Ｂおよび図３９Ｃは、患者の耳と係合するよう構成された単一のイヤーピース６０７０と、それぞれのイヤーピース６０７０から延在すると共に鼻用プロングすなわちインサート６０２２に呼吸可能な空気を供給するよう構成された単一のチューブ６０３７とを含む患者インターフェース６０１０の他の実施形態を示している。図示するように、チューブ６０３７は比較的長尺なものであり、それゆえチューブ６０３７は患者の顔面に傷をつけることなく患者の顔面から下方に垂れ下がる。さらに、患者の顔面は、インターフェースの被覆率が最小限であるので、よりむき出しの状態である。図３９Ｃに示すように、後頭部(back-of-head)クリップ、たとえばヘッドホンアタッチメントを提供するために、イヤーピース６０７０は互いに結合される。さらに、鼻用プロングすなわちインサート６０２２は、図３９Ｃに示すように、たとえばコネクター６０２３によって、互いに結合可能である。

図３９Ｄは、患者の耳の一方と係合するよう構成された単一のイヤーピース６１７０と、このイヤーピース６１７０から延在すると共にシール構造体に対して、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース６１２２の下で、呼吸可能な空気を供給するよう構成された単一のチューブ６１３７とを含む患者インターフェース６１１０の他の実施形態を示している。この構造によって、患者の顔面を最小限しか覆わない単一のチューブインターフェースが実現される。

図４０には、患者の耳と係合するよう構成されたイヤーピース６２７０と、それぞれのイヤーピース６２７０から延在すると共にシール構造体に対して、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース６２２２の下で、呼吸可能な空気を供給するよう構成されたチューブ６２３７とを含む患者インターフェース６２１０の他の実施形態を示している。図示するように、チューブ６２３７は相対的に長尺な、すなわち弛みを有するものであり、これによってそれは、患者の顔面上に跡をつけることなく、患者の顔面から下方に垂れ下がる。さらに、患者の顔面には圧力ポイントが存在しない。ある実施形態では、患者の鼻の周りのシールを改善するために、シール構造体に対して粘着シール６２２７を設けることができる。

図４１Ａは、患者の前額部を横切って延在するヘッドバンドすなわち前額部ストラップ６３３１と、前額部ストラップ６３３１から延在すると共に鼻用プロングすなわちインサート６３２２へ呼吸可能な空気を供給するよう構成されたチューブ６３３７とを備える患者インターフェース６３１０の他の実施形態を示している。ある実施形態では、鼻用プロングすなわちインサート６３２２は、たとえば交換またはクリーニングを容易にするために、それぞれのチューブ６３３７にスナップ嵌合できる。

図４１Ｂは、ネックマウント管を備える患者インターフェース６４１０の他の実施形態を示している。図示するように、患者インターフェース６４１０は、患者の首の周りに巻き付くよう構成された環状ネックチューブと、ネックチューブ６４３１から上方に延在すると共にシール構造体に、たとえば鼻用シールすなわちインターフェース６４２２の下で呼吸可能な空気を供給するよう構成された導入管とを具備してなる。

目下のところ最も実用的でかつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連付けて本発明を説明してきたが、本発明は開示した実施形態に限定されるものではなく、それどころか、本発明の趣旨および範囲内に包含される、さまざまな変形例および等価構造をカバーすることを意図したものであることを理解されたい。さらに、上述したさまざまな実施形態は、他の実施形態と組み合わせて具現化でき、たとえば、ある実施形態の態様は、さらに他の実施形態を実現するために、他の実施形態の態様と組み合わせることができる。さらに、所与のアセンブリの各独立した特徴あるいは構成要素は、さらなる実施形態を構成し得る。さらに、本発明はＯＳＡを患う患者に対する特定の用途を有するが、他の病気(たとえば鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、発作、バリアトリック(barriatric)手術など)を患う患者が上記開示から利益を得ることができることを理解されたい。さらに、本明細書の開示内容は、非医療用途において、患者および非患者に対して同様に適用可能である。

また、本願には下記の発明が提示される。
（１）患者インターフェースであって、
患者の鼻との有効なシールをもたらすよう構成されたシール構造体と、
前記シール構造体に対して、呼吸可能なガスを供給するよう構成された導入管構造体と、
前記シール構造体および／または前記導入管構造体を実質的に取り囲むカバーと、
を具備してなることを特徴とする患者インターフェース。
（２）前記カバーおよび／または前記シール構造体は、テキスタイルおよび／または発泡体素材から構成された一つ以上の部分を具備してなることを特徴とする上記（１）に記載の患者インターフェース。
（３）前記シール構造体は、積層あるいは多層構造を有することを特徴とする上記（１）または上記（２）に記載の患者インターフェース。
（４）前記シール構造体は、患者の鼻の下、その周り、および／または僅かにその内部でシール機能を発揮するよう構成されていることを特徴とする上記（１）ないし（３）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（５）前記シール構造体は、鼻用クレードル、鼻用クッションあるいは鼻用プロングの形態であることを特徴とする上記（１）ないし（４）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（６）前記シール構造体は、通気を可能とし、湿気を防止し、かつ／またはガスウォッシュアウトを可能とするために、漏出性シールを具備してなることを特徴とする上記（１）ないし（５）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（７）前記カバーおよび／または導入管構造体、および特に患者の顔面／頭部と係合する面は、楕円形円錐部材の断面から成形されていることを特徴とする上記（１）ないし（６）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（８）前記断面は、患者の頭部と係合するよう構成されたテーパー面を画定する幅を有することを特徴とする上記（７）に記載の患者インターフェース。
（９）前記テーパー面は、患者の顔の前方の方向に集束していることを特徴とする上記（８）に記載の患者インターフェース。
（１０）前記カバーは、異なる色、色コントラスト、パターンおよび／または表面質感を有する一つ以上の領域を含むことを特徴とする上記（１）ないし（９）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（１１）前記カバーはツートンカラー構成を有することを特徴とする上記（１０）に記載の患者インターフェース。
（１２）最低限の調整機能を有することを特徴とする上記（１）ないし（１１）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（１３）一つの調整ポイントを有するか、あるいは調整ポイントを有していないことを特徴とする上記（１２）に記載の患者インターフェース。
（１４）前記カバーおよび／または導入管構造体は、患者の顔／頭部の有機的延在部と調和するか、あるいはそれを形成する輪郭を有することを特徴とする上記（１）ないし（１３）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（１５）前記カバーおよび／または前記導入管構造体は非円形であるか、あるいはテーパー状であることを特徴とする上記（１４）に記載の患者インターフェース。
（１６）前記導入管構造体は、前記カバーを一体的に備えることを特徴とする上記（１）ないし（１５）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（１７）前記カバーは、前記導入管構造体を一体的に備えることを特徴とする上記（１）ないし（１５）のいずれか１つに記載の患者インターフェース。
（１８）患者に対して患者インターフェースを装着するための方法であって、
患者の鼻および／または口に対して、前記患者インターフェースのシール部を位置させることと、
前記患者インターフェースが患者の頭部上に自然に位置するまで、患者の頭部上へ、前記シール部を中心として、前記患者インターフェースを回転あるいは旋回させることと、
を具備することを特徴とする方法。
（１９）患者の頭部上に、前記患者インターフェースをさらに固定するために、前記患者インターフェースの後部ストラップを調整することをさらに具備することを特徴とする上記（１８）に記載の方法。

５ 空気供給チューブ
１０ 患者インターフェース
２０ シール構造体
２２ シール部
３０ 導入管構造体
３２ マニホールド
３４ ベース部
３６ 導入チューブ部
３８ ベース
４０ カバー
４２ 下部
４４ 側部
４６ 後部
４８ アジャスター
５０ 円筒形サポート(ベース)
５２ テキスタイルシール

Claims (17)

1. 睡眠呼吸障害の治療のために雰囲気圧よりも高く加圧された呼吸可能なガスを患者へ供給するように構成された患者インターフェースのためのシール構造体であって、前記シール構造体が、使用時に患者の鼻との有効なシールをもたらすように構成されたシール部を備え、前記シール部が、前記患者の鼻の下面と係合して前記患者の鼻の下面とのシールをし、且つ、前記患者の外部鼻孔を支えて前記患者の外部鼻孔とのシールをし、或いは、それらのシールの何れか一方をするように構成されており、
   前記シール部が、テキスタイル素材又はキルト素材から形成された積層構造あるいは多層構造を有することを特徴とする、シール構造体。
2. 前記シール部が、複数の層を備えることを特徴とする、請求項１に記載のシール構造体。
3. 前記複数の層が、互いに取り付けられていることを特徴とする、請求項２に記載のシール構造体。
4. 前記シール部が、２層、３層、又は４層を備えることを特徴とする、請求項１から３の何れか一項に記載のシール構造体。
5. 前記シール部が、三次元シール構造を形成するために接合される複数のフラットな層を備えることを特徴とする、請求項１から４の何れか一項に記載のシール構造体。
6. 複数の層のうちの１つの層が、前記複数の層のうちのもう１つの層とは異なる特性を有することを特徴とする、請求項２から５の何れか一項に記載のシール構造体。
7. 前記異なる特性が、弾力性、柔軟性、厚み、及び質感のうちの１つであることを特徴とする、請求項６に記載のシール構造体。
8. 前記シール構造体がサポート構造体を備え、前記シール部が前記サポート構造体に設けられていることを特徴とする、請求項１から７の何れか一項に記載のシール構造体。
9. 前記サポート構造体が、三次元サポート構造を形成するために互いに接合される複数の層を備えることを特徴とする、請求項８に記載のシール構造体。
10. 前記サポート構造体が、積層構造を有することを特徴とする、請求項８又は９に記載のシール構造体。
11. 前記サポート構造体が、複数の発泡体ラミネートを備えることを特徴とする、請求項１０に記載のシール構造体。
12. 前記サポート構造体の層が、テキスタイル素材及び発泡体素材から構成されることを特徴とする、請求項９から１１の何れか一項に記載のシール構造体。
13. 前記サポート構造体が、三次元サポート構造体を形成するために接合される複数のフラットな層を備えることを特徴とする、請求項９から１２の何れか一項に記載のシール構造体。
14. 前記サポート構造体の複数の層のうちの１つの層が、前記複数の層のうちのもう１つの層とは異なる特性を有することを特徴とする、請求項９から１３の何れか一項に記載のシール構造体。
15. 前記異なる特性が、弾力性、柔軟性、厚み、及び質感のうちの１つであることを特徴とする、請求項１４に記載のシール構造体。
16. 前記サポート構造体が、可鍛性のテキスタイル、中実セクション、中実素材用のポケット、積層された剛体要素のうちの何れか１つを備えることを特徴とする、請求項８から１５の何れか一項に記載のシール構造体。
17. 前記サポート構造体が、円筒形の形状となっていることを特徴とする、請求項８から１５の何れか一項に記載のシール構造体。