CN112584885B - 用于患者接口的头带管 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗睡眠障碍呼吸的患者接口，包括也为密封形成结构提供支撑的织物管。该织物管包括沿着接缝连接以形成空气室或通路的内层和外层。该织物管可以被预成形为使得织物管在引入加压空气之前弹性地返回到预定形状。

Description

用于患者接口的头带管
1相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年3月21日提交的美国临时申请62/821,878号和于2018年6月26日提交的美国临时申请62/689,968号的权益，并且还要求于2019年3月28日提交的澳大利亚临时申请AU 2019901040和2019年4月30日提交的AU 2019901459号的权益，它们中的每一个通过引用整体并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
本技术的某些形式涉及用于治疗呼吸、预防和改善呼吸相关病症的患者接口。
2.2相关技术描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入空气进入静脉血并从相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West，Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(Cheyne-StokesRespiration，CSR)、呼吸功能不全、肥胖过度通气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁疾病。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利4,944,310号(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利6,532,959号(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophiclateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne muscular dystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入性通气(NIV)和侵入性通气(IV)已经用于治疗一种或多种上述呼吸疾病。
持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV，Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。
某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可配置为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。Wrongly尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适度减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者依从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者面部可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。
基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构型可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成结构与患者面部面对接合时，该密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的翼片密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004310；WO 2006/074513；WO 2010/135785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的其它方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO2005/063328和WO 2006/130903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其它方面)；国际专利申请WO 2009/052560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM FX鼻枕的其它方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。当被设计为佩戴在患者头部上时，这种背带可以被称为头带。
2.2.3.1.3加压空气导管
在一种类型的治疗系统中，通过与患者接口流体连接的空气回路中的导管向患者接口提供加压空气流，使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，导管远离患者面部向前延伸出患者接口。这有时可以被称为“象鼻管(elephant trunk)”类型的接口。
一些患者发现这样的接口不美观，因此不愿佩戴，从而降低了患者的依从性。此外，连接到患者脸部前方接口的导管有时很容易被床上用品缠住。
2.2.3.1.4用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管
寻求解决这些问题的替代类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气输送到患者气道的管还用作头带的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位和稳定到患者面部的适当部分。这种类型的患者接口可以被称为结合“头带管”或“导管头带”。这样的患者接口允许提供来自呼吸压力治疗装置的加压空气流的空气回路中的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开US 2007/0246043号中公开的这种治疗系统的一个实例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。
飞利浦DreamWearTM鼻罩包括这样的头带管。该面罩的一个问题是头带管为硅胶。该硅胶导管可以在抵靠患者面部时对患者造成不适。此外，头带的重量可能导致一些患者在使用期间不舒服。
结合有头带导管的患者接口可以提供一些优点，例如避免在患者面部的前方连接到患者接口的导管，这可能是难看的和突出的。然而，对于结合有头带管的患者接口，在患者睡觉时能够长时间佩戴，同时与患者的面部形成有效的密封，从而使患者感到舒适。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力疗法(RPT)装置可以单独使用或作为系统的一部分来输送上述多种疗法中的一种或多种，例如通过操作装置以产生生用于递送至气道接口的气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。
空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适度、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)。
RPT装置名称 A加权的声压级dB(A) 年(约)
C-系列TangoTM 31.9 2007
带湿化器的C-系列TangoTM 33.1 2007
S8 EscapeTM II 30.5 2005
带H4iTM湿化器的S8 EscapeTM II 31.1 2005
S9 AutoSetTM 26.5 2010
带H5iTM湿化器的S9 AutoSetTM 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司(ResMedLimited)制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈StellarTM系列的成人和儿科呼吸机面部可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
2.2.3.3湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热空气流以及加湿它的能力。
一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制面部
虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
2.2.3.4数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一条或多条“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其它方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.5下颌复位
下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其移除。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的嘴中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。
一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它MAD(诸如瑞思迈NarvalCCTMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
2.2.3.6排气口技术
一些形式的患者接口系统可以包括排气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。排气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
排气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类排气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些排气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩换气技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665；国际专利申请公开号WO 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US 2009/0050156；美国专利申请公开号US 2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
(*仅一个样品，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出各种物体的声压值
2.2.4筛选、诊断和监测系统
多导睡眠描记(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上，即纯诊断的一个晚上和由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。PSG因此是昂贵且不方便的。特别地，其不适合于睡眠呼吸紊乱的家庭筛查/诊断/监测。
筛选和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛选通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断往往是一次性的过程，而监测病情的进展可以无限期地持续下去。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
临床专家能够基于PSG信号的目视观察适当地筛选、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病状意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
本技术的一种形式包括用于将加压可呼吸气体供应输送至患者气道的入口的患者接口。
本技术的另一方面涉及具有内织物层和外织物层的至少一个气体输送管，其中内织物层和外织物层具有不同的横截面形状。
本技术的另一方面涉及至少一个气体输送管，其包括内织物层和外织物层。内织物层具有基本上平面的横截面形状并且外织物层具有预定的非平面的横截面形状。外织物层是有回弹力的，使得当受到外力时，外织物层的横截面形状改变，并且当释放外力时，外层返回到预定的非平面的横截面形状。
本技术的另一方面涉及具有内织物层和外织物层的气体输送管，其中外织物层被热成型为具有预定形状并且内织物层没有被热成型。
本技术的另一方面涉及至少一个气体输送管，具有内织物层和外织物层。内织物层和外织物层在第一接头处沿着第一纵向边缘并且在第二接头处沿着第二纵向边缘连接，其中在第一接头处和第二接头处之间，外织物层与内织物层间隔开，其中外织物层被热成型为具有预定形状并且内织物层没有被热成型，并且其中外织物层在第一接头和第二接头之间支撑其自身的重量，使得外织物层在没有被加压空气支撑时保持与内织物层间隔开。
本技术的另一方面涉及至少一个气体输送管，具有内织物层和外织物层，其中外织物层比内织物层更刚性，其中内织物层和外织物层沿着第一纵向边缘和第二纵向边缘连接，并且其中在内织物层和外织物层之间形成空气通路。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括密封件形成结构，该密封件形成结构构造并布置成与围绕患者气道的入口的患者面部区域形成密封。密封形成结构可以在其中具有孔，这样使得处于治疗压力下的空气流被递送至患者鼻孔的至少一个入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的治疗压力。患者接口可以包括至少一个气体输送管以经由该密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，该至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触高于患者头部的耳上基点的患者头部的至少一个区域。至少一个气体输送管可以包括内织物层和外织物层。外织物层可以具有预定的非平面的横截面形状。外织物层可以是弹性的，使得当受到外力时，外织物层的横截面形状改变，并且当释放外力时，外层返回到预定的非平面的横截面形状。
在实施例中，(a)内织物层可以具有与外织物层不同的材料特性，(b)内织物层可包括内部织物膜，其中在使用期间当用空气加压时，内部织物膜配置成允许空气穿过内部织物膜传递，(c)内织物层可包括适型的内织物膜，并且外织物层可包括适型的外织物膜，其中外织物层厚于内织物层，(d)内织物层可以具有基本上平面的横截面，(e)内织物层可以是松软的，(f)内织物层可以固定到外织物层，其中外织物层将张力施加到内织物层上，(g)内织物层可以包括外部织物片材和内部织物膜，其中内部织物膜配置成抵抗空气穿过外部织物片材的传递，(h)至少一个气体输送管可以配置成从患者的右侧沿着顶骨连续地延伸到患者的左侧，(i)至少一个气体输送管可以包括空气供应导管，其中当患者佩戴患者接口时，空气供应导管被定位成邻近顶骨，(j)外织物层可包括外部织物片材和内部织物膜，其中适型片材夹在外部织物片材和内部织物膜之间，(k)内织物层可以在接头处连接到外织物层，其中接头的宽度沿着至少一个气体输送管的长度变化，(l)外织物层具有内表面，其中外织物层的内表面可具有正曲率，(m)内织物层可以具有零曲率，(n)内织物层和外织物层可以在没有缝合的情况下连接在一起，(o)内织物层可包括内内部织物膜，其中外织物层可包括外内部织物膜，其中外织物层的外内部织物膜与内织物层的内内部织物膜沿着至少一个气体输送管的边缘接合，其中内内部织物膜和外内部织物膜将内织物层连接到外织物层，并且在内织物层和外织物层之间形成不透气膜，(p)内织物层和外织物层可以在第一边缘处通过第一接头连接并且在第二边缘处通过第二接头接合，并且在第一接头与第二接头之间彼此间隔开，其中在第一接头与第二接头之间沿着内织物层不使用加固器，(q)在使用过程中且通过空气加压，内织物层可以膨胀离开外织物层，(r)外织物层可以包括适型材料，其中适型材料被热成形为非平面横截面形状，(s)至少一个气体输送管可以被热成形为预定形状，使得第一臂沿着第一平面延伸，并且上部沿着基本上垂直于第一平面的第二平面延伸而没有外力或压力。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括密封件形成结构，该密封件形成结构构造并布置成与围绕患者气道的入口的患者面部区域形成密封。密封形成结构可以在其中具有孔，这样使得处于治疗压力下的空气流被递送至患者鼻孔的至少一个入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的治疗压力。患者接口可以包括至少一个气体输送管以经由该密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，该至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触高于患者头部的耳上基点的患者头部的至少一个区域。至少一个气体输送管可以包括内织物层和外织物层，其中内织物层和外织物层可以在第一接头处沿着第一纵向边缘并且在第二接头处沿着第二纵向边缘连接。在第一接头和第二接头之间，外织物层可以与内织物层间隔开。外织物层可以在第一接头与第二接头之间支撑其自身的重量，这样使得外织物层在不被加压空气支撑时保持与内织物层间隔开。
在根据前段的实例中，(a)内织物层可以具有与外织物层不同的材料特性，(b)内织物层可包括内部织物膜，其中在使用期间当用空气加压时，内部织物膜配置成允许空气穿过内部织物膜传递，(c)内织物层可包括适型的内织物膜，并且外织物层可包括适型的外织物膜，其中外织物层厚于内织物层，(d)内织物层可以具有基本上平面的横截面，(e)内织物层可以是松软的，(f)内织物层可以固定到外织物层，其中外织物层将张力施加到内织物层上，(g)内织物层可以包括外部织物片材和内部织物膜，其中内部织物膜配置成抵抗空气穿过外部织物片材的传递，(h)至少一个气体输送管可以配置成从患者的右侧沿着顶骨连续地延伸到患者的左侧，(i)至少一个气体输送管可以包括空气供应导管，其中当患者佩戴患者接口时，空气供应导管被定位成邻近顶骨，(j)外织物层可包括外部织物片材和内部织物膜，其中适型片材夹在外部织物片材和内部织物膜之间，(k)内织物层可以在接头处连接到外织物层，其中接头的宽度沿着至少一个气体输送管的长度变化，(l)外织物层具有内表面，其中外织物层的内表面在第一接头与第二接头之间具有正曲率，(m)内织物层可以在第一接头与第二接头之间具有零曲率，(n)内织物层和外织物层可以在没有缝合的情况下连接在一起，(o)内织物层可包括内内部织物膜，其中外织物层可包括外内部织物膜，其中外织物层的外内部织物膜与内织物层的内内部织物膜沿着至少一个气体输送管的边缘接合，其中内内部织物膜和外内部织物膜将内织物层连接到外织物层，并且在内织物层和外织物层之间形成不透气膜，(p)内织物层和外织物层可以在第一边缘处通过第一接头连接并且在第二边缘处通过第二接头接合，并且在第一接头与第二接头之间彼此间隔开，其中在第一接头与第二接头之间沿着内织物层不使用加固器，(q)在使用过程中且通过空气加压，内织物层可以膨胀离开外织物层，(r)外织物层可以包括适型材料，其中适型材料被热成形为非平面横截面形状，(s)至少一个气体输送管可以被热成形为预定形状，使得第一臂沿着第一平面延伸，并且上部沿着基本上垂直于第一平面的第二平面延伸而没有外力或压力。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括密封件形成结构，该密封件形成结构构造并布置成与围绕患者气道的入口的患者面部区域形成密封。密封形成结构可以在其中具有孔，这样使得处于治疗压力下的空气流被递送至患者鼻孔的至少一个入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的治疗压力。患者接口可以包括至少一个气体输送管以经由该密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，该至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触高于患者头部的耳上基点的患者头部的至少一个区域。至少一个气体输送管可以包括内织物层和外织物层，其中外织物层比内织物层更刚性。内织物层和外织物层可以沿着第一纵向边缘和第二纵向边缘连接。空气通路可以形成在内织物层和外织物层之间。
在根据前段的实例中，(a)外织物层可以具有预定的非平面的横截面形状，并且其中外织物层可以是有回弹力的，使得当受到外力时，外织物层的形状改变，并且当释放外力时，外层返回到预定的非平面的横截面形状，(b)在第一纵向边缘和第二纵向边缘之间，外织物层可以与内织物层间隔开；并且其中外织物层可以在第一纵向边缘与第二纵向边缘之间支撑其自身的重量，这样使得外织物层在不被加压空气支撑时保持与内织物层间隔开，(c)内织物层可包括内织物膜，其中在使用期间当用空气加压时，内部织物膜配置成允许空气穿过内部织物膜传递，(d)内织物层可包括适型的内部织物膜，并且外织物层可包括适型的外织物膜，其中外织物层可以厚于内织物层，(e)内织物层可以具有基本上平面的横截面，(f)内织物层可以是松软的，(g)内织物层可以固定到外织物层，其中外织物层可将张力施加到内织物层上，(h)内织物层可以包括外部织物片材和内部织物膜，其中内部织物膜可配置成抵抗空气穿过外部织物片材的传递，(i)至少一个气体输送管可以配置成从患者的右侧沿着顶骨连续地延伸到患者的左侧，(j)至少一个气体输送管可以包括空气供应导管，其中当患者佩戴患者接口时，空气供应导管被定位成邻近顶骨，(k)外织物层可包括外部织物片材和内部织物膜，其中适型片材夹在外部织物片材和内部织物膜之间，(l)内织物层可以在接头处连接到外织物层，其中接头的宽度沿着至少一个气体输送管的长度变化，(m)外织物层具有内表面，其中外织物层的内表面在第一纵向边缘与第二纵向边缘之间可具有正曲率，(n)内织物层可以在第一纵向边缘与第二纵向边缘之间具有零曲率，(o)内织物层和外织物层可以在没有缝合的情况下连接在一起，(p)内织物层可包括内内部织物膜，其中外织物层可包括外内部织物膜，其中外织物层的外内部织物膜与内织物层的内内部织物膜沿着至少一个气体输送管的边缘连接，其中内内部织物膜和外内部织物膜将内织物层连接到外织物层，并且在内织物层和外织物层之间形成不透气膜，(q)内织物层和外织物层在第一边缘处通过第一接头连接并且在第二边缘处通过第二接头接合，并且在第一接头与第二接头之间彼此间隔开，其中在第一接头与第二接头之间沿着内织物层不使用加固器，(r)在使用过程中且通过空气加压，内织物层可以膨胀离开外织物层，(s)所述患者接口可以配置成允许所述患者在没有加压空气流通过所述充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从环境呼吸，或者所述患者接口配置成不覆盖所述患者的嘴，(t)充气室可以由一种透明材料构成，(u)患者接口可以配置成使得患者接口的任何部分在使用中都不进入嘴中，(v)患者接口可以配置成使得密封形成结构在使用中不在金属隆起区域下方延伸，(w)患者接口可以构造并布置成使得充气室在使用中不覆盖眼睛，(x)患者接口可以配置成使得定位和稳定结构在使用中提供至少(6(g-f/cm2)×面罩所占面积(cm2)的保持力，(y)患者接口可以配置成使得定位和稳定结构在使用中提供小于(30(g-f/cm2)×面罩所占面积(cm2)的力，(z)定位和稳定结构的一部分可构造为可透气的以允许湿蒸汽逸出和/或通过其传递。
本技术的另一方面涉及患者接口，其包括：充气室；密封形成结构；排气口结构；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。定位和稳定结构包括至少一个气体输送管以从连接端口接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域。
本技术的另一方面涉及包括至少一个气体输送管的定位和稳定结构。至少一个气体输送管可以包括非患者接触部分，非患者接触部分包括第一外层和包括不透气材料的第一内层。至少一个气体输送管可以包括患者接触部分，患者接触部分包括配置成在使用中在气体输送管的与第一外层相对的一侧上抵靠患者的头部放置的第二外层，以及包括不透气材料的第二内层。
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力密封输送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管以从患者头部顶端的连接端口接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域，气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过中空内部流到密封形成结构。管壁可以包括1)非患者接触部分，非患者接触部分包括第一外层和包括不透气材料的第一内层；以及2)患者接触部分包括配置成在使用中在气体输送管的与第一外层相对的一侧上抵靠患者的头部放置的第二外层，以及包括不透气材料的第二内层。
在实例中：(a)第一外层包括织物材料；(b)第二外层包括织物材料；(c)第一内层包括热塑性材料；(d)第二内层包括热塑性材料；(e)非患者接触部分包括在第一外层与第一内层之间的第一中间层；(f)非患者接触部分包括将第一外层粘结到第一中间层上的第一粘合剂层；(g)非患者接触部分包括将第一中间层粘结到第一内层的第二粘合剂层；(h)第一中间层包括泡沫材料；(i)第一中间层包括间隔纺织品；(j)第一中间层比第一外层厚；(k)患者接触部分包括在第二外层和第二内层之间的第二中间层；(l)患者接触部分包括将第二外层粘结到第二中间层的第一粘合剂层；(m)患者接触部分包括将第二中间层粘结到第二内层的第二粘合剂层；(n)第二中间层包括泡沫材料；(o)第二中间层包括间隔纺织品；和/或(p)第二中间层比第二外层厚。
在进一步的实例中：(a)非患者接触部分包括将第一外层粘结到第一内层上的第一粘合剂层；(b)患者接触部分包括将第二外层粘结到第二内层的第一粘合剂层；(c)患者接触部分和/或非患者接触部分热成形为一定形状；(d)气体输送管的横截面为圆顶形、梯形或矩形中的一种；(e)气体输送管的宽度沿着气体输送管的长度从24mm变化到18mm；(f)气体输送管的高度沿着气体输送管的长度从8mm变化至6mm；和/或(g)患者接触部分和非患者接触部分每个都是细长的，并且每个都包括前边缘和后边缘，前边缘沿着气体输送管的长度连接，后边缘沿着气体输送管的长度连接。
在进一步的实例中：(a)前边缘连接形成气体输送管的前接缝，后边缘连接形成气体输送管的后接缝；(b)前接缝和/或后接缝是热成型的；(c)气体输送管包括孔眼，孔眼配置成连接到定位和稳定结构的后绑带；(d)孔眼由患者接触部分和/或非患者接触部分形成；和/或(e)孔眼由连接患者接触部分和非患者接触部分的后边缘的接缝形成。
根据本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力密封输送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管以从患者头部顶部接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域，气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过中空内部流到密封形成结构。管壁可以包括1)细长的患者接触部分，患者接触部分配置成在使用中抵靠患者的头部；以及2)在气体输送管的与患者接触部分相对的一侧上的细长的非患者接触部分，其中非患者接触部分被患者接触部分拉成预定形状，从而形成气体输送管的中空内部。
在实例中：(a)气体输送管被偏置朝向打开构型(b)非患者接触部分被偏置朝向平坦形状；(c)非患者接触部分通过形成非患者接触部分的一种或多种材料中的弹性而偏置；(d)预定形状为非平坦形状；(e)气体输送管的横截面为梯形；(f)患者接触部分包括非平坦形状；(g)患者接触部分包括比非患者接触部分更平坦的形状；(h)患者接触部分在患者接触部分的宽度上处于张力下；(i)患者接触部分在沿着非患者接触部分的长度的边缘处拉动非患者接触部分；(j)非患者接触部分和患者接触部分在一对接缝处连接；(k)患者接触部分和非患者接触部分每个都包括前边缘和后边缘，前边缘沿着气体输送管的长度连接，后边缘沿着气体输送管的长度连接；(l)前边缘接合形成气体输送管的前接缝，后边缘连接形成气体输送管的后接缝；(m)前接缝和/或后接缝是热成型的；(n)患者接触部分和非患者接触部分热成形。
在实例中：(a)患者接触部分和/或非患者接触部分包括多个层；(b)患者接触部分包括第一外层，第一外层包括织物或泡沫材料；(c)非患者接触部分包括第二外层，第二外层包括织物或泡沫材料；(d)患者接触部分和/或非患者接触部分包括中间层，中间层包括泡沫材料或间隔纺织品材料。
在进一步的实例中：(a)患者接触部分可以比非患者接触部分硬；(b)非患者接触部分可以比患者接触部分更可拉伸；(c)患者接触部分可以包括比非患者接触部分更大的厚度；(d)患者接触部分可以包括面向中间的表面，面向中间的表面配置成抵靠患者的头部，面向中间的表面相对于患者的皮肤具有比非患者接触部分的面向侧向的表面更高的摩擦系数。
在一些实例中，定位和稳定结构包括一对气体输送管。
根据本技术的一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力密封输送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管以从患者头部顶端的连接端口接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域，气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过中空内部流到密封形成结构。管壁可以包括1)患者接触部分，包括第一外层，第一外层包括配置成在使用中抵靠在患者头部上的织物或泡沫材料；以及2)非患者接触部分，包括第二外层，第二外层包括在气体输送管的与第一外层相对的一侧上的织物或泡沫材料。
在实例中：(a)患者接触部分包括比非患者接触部分更大的硬度；(b)患者接触部分包括比非患者接触部分更大的厚度；(c)患者接触部分通过第一热成型工艺热成型并且非患者接触部分通过第二热成型工艺热成型，其中第一热成型工艺向患者接触部分提供比第二热成型工艺向非患者接触部分提供更大的硬度；(d)患者接触部分和非患者接触部分均由层形成，患者接触部分包括比非患者接触部分更多数量的层；(e)患者接触部分包括刚性化层；(f)患者接触部分包括一个刚性化构件。
在另外的实例中，(a)患者接触部分和/或非患者接触部分可包括多个层；(b)患者接触部分可以包括限定气体输送管内的空气路径的至少一部分的第一热塑性内层；(c)患者接触部分可以包括在第一外层与第一热塑性内层之间的第一中间层；(d)患者接触部分可以包括将第一外层粘结到第一中间层上的第一粘合剂层；(e)患者接触部分可以包括将第一中间层粘结到第一热塑性内层上的第二粘合剂层；和/或(f)第一中间层可由泡沫材料或间隔纺织品材料形成。
在进一步的实例中：(a)非患者接触部分可以包括在气体输送管内限定空气路径的至少一部分的第二热塑性内层；(b)非患者接触部分可以包括将第二外层粘结到第二热塑性内层上的第一粘合剂层；(c)可替代地，非患者接触部分可以包括在第二外层与第二热塑性内层之间的第二中间层；(d)患者接触部分可以包括将第二外层粘结到第二中间层上的第一粘合剂层；(e)患者接触部分可以包括将第二中间层粘结到第二热塑性内层上的第二粘合剂层；和/或(f)第二中间层可由泡沫材料形成。
在进一步的实例中：(a)患者接触部分和/或非患者接触部分可以热成形为一定形状；(b)气体输送管可以包括圆顶形横截面；(C)气体输送管的宽度可以沿着气体输送管的长度从34mm变化到18mm；和/或(d)气体输送管的高度可以沿着气体输送管的长度从8mm变化到6mm。
根据本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力密封输送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管以从患者头部顶部接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域，气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过中空内部流到密封形成结构。管壁可以包括1)患者接触部分，患者接触部分配置成在使用中抵靠患者的头部；以及2)在气体输送管的与患者接触部分相对的侧上的非患者接触部分。
在实例中：(a)患者接触部分和/或非患者接触部分可包括多个层；(b)患者接触部分可包括第一外层，第一外层包括织物或泡沫材料；(c)非患者接触部分可包括第二外层，第二外层包括织物或泡沫材料；(d)患者接触部分和/或非患者接触部分可包括中间层，中间层包括泡沫材料或间隔纺织品材料。
在进一步的实例中：(a)气体输送管可以包括圆顶形横截面；(b)气体输送管可以包括具有两个或更多个圆角的矩形横截面；(c)患者接触部分可以比非患者接触部分硬；(d)非患者接触部分可以比患者接触部分更可拉伸；(e)患者接触部分可以包括比非患者接触部分更大的厚度；(f)患者接触部分可以包括面向中间的表面，面向中间的表面配置成抵靠患者的头部，面向中间的表面相对于患者的皮肤具有比非患者接触部分的面向侧向的表面更高的摩擦系数。
在进一步的实例中：(a)气体输送管可以被偏置成打开构型；(b)非患者接触部分可以偏置朝向平坦形状并且患者接触部分可以将非患者接触部分拉成弯曲形状以产生气体输送管的中空内部；(c)患者接触部分和非患者接触部分每个都可以是细长的，并且每个都包括前边缘和后边缘，前边缘沿着气体输送管的长度连接，后边缘沿着气体输送管的长度连接；(d)在连接前边缘和后边缘之后，患者接触部分和/或非患者接触部分可处于张力下；(e)前边缘可接合形成气体输送管的前接缝，后边缘可连接形成气体输送管的后接缝；(f)前接缝和/或后接缝可以是热成型的；(g)前接缝可以具有与后接缝不同的刚度；(h)前接缝可以包括比后接缝更大的刚度；(i)前接缝和/或后接缝可以具有沿着气体输送管的长度变化的刚度；(j)前接缝和/或后接缝的刚度在气体输送管的下方部分比在气体输送管的上方部分大；(k)气体输送管可包括孔眼，孔眼配置成连接到定位和稳定结构的后绑带；(l)孔眼可由患者接触部分和/或非患者接触部分形成；(m)孔眼可由连接患者接触部分和非患者接触部分的后边缘的接缝形成。
根据本技术的一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力密封输送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管以从患者头部顶端的连接端口接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域，气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过中空内部流到密封形成结构。管壁可以包括1)患者接触部分，包括第一外层，第一外层包括配置成在使用中抵靠在患者头部上的织物或泡沫材料；以及2)非患者接触部分，包括第二外层，第二外层包括在气体输送管的与第一外层相对的一侧上的织物或泡沫材料，其中，通过将非患者接触部分的边缘连接到患者接触部分的相应边缘来形成至少一条接缝。
在实例中：(a)至少一条接缝为至少一个气体输送管提供刚度；(b)至少一条接缝通过热成型工艺形成；(c)至少一条接缝包括通过在热成型工艺期间压缩形成接缝的边缘而提供的刚度；(d)至少一条接缝是焊接的。
在实例中：(a)至少一个气体输送管包括上管部分和下管部分；(b)至少一条接缝在气体输送管的下管部分中具有比在上管部分中更大的硬度；(c)与在上管部分中形成接缝的边缘相比，通过在热成型工艺期间在下管部分中形成接缝的边缘的更大压缩来提供下管部分中的至少一条接缝的更大硬度；(d)至少一条接缝在气体输送管的下管部分中包括更大的厚度；(e)至少一条接缝包括在气体输送管的下管部分中比在上管部分中更大的宽度。
在实例中：(a)至少一条接缝包括前接缝，其中气体输送管的患者接触部分和非患者接触部分均包括前边缘，患者接触部分和非患者接触部分的前边缘被连接以形成前接缝；(b)至少一条接缝包括后接缝，其中气体输送管的患者接触部分和非患者接触部分均包括后边缘，患者接触部分和非患者接触部分的后边缘被连接以形成后接缝；(c)至少一条接缝包括前接缝和后接缝，其中气体输送管的患者接触部分和非患者接触部分均包括前边缘和后边缘，这些对应的前边缘被接合以形成前接缝并且这些对应的后边缘被连接以形成后接缝。
在实例中：(a)前接缝包括比后接缝更大的硬度；(b)与形成后接缝的边缘相比，通过在热成型工艺期间对形成前接缝的边缘的更大压缩来提供前接缝的更大硬度；(c)前接缝包括比后接缝更大的厚度；(d)前接缝包括比后接缝更大的宽度。
在实例中：(a)至少一条接缝包括后接缝，其中气体输送管的患者接触部分和非患者接触部分均包括后边缘，患者接触部分和非患者接触部分的后边缘被连接以形成后接缝；(b)后接缝包括加宽部分，加宽部分配置成与定位和稳定结构的绑带连接；(c)后接缝包括配置成用于与绑带连接的孔眼；(d)后接缝包括配置成用于接纳绑带的孔，该孔允许绑带穿过其中并且环回且紧固到其自身上；(e)后接缝中的孔眼包括狭缝；(f)定位和稳定结构包括配置成加强孔眼的孔眼刚性化部分；(g)孔眼刚性化部分设置在后接缝中的孔内，并配置成加强孔的形状；(h)孔眼刚性化部分是基本上刚性的。
根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口。患者接口可以包括1)充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸；2)密封形成结构，其构造并布置成与围绕患者气道的入口的患者面部的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，这样使得处于治疗压力下的空气流输送到患者鼻孔的至少一个入口，密封形成结构构造并布置成用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；3)根据以上方面中任一方面的定位和稳定结构；以及4)排气口结构，其允许患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，排气口结构的尺寸和形状被设定为在使用中保持充气室中的治疗压力，其中患者接口配置成允许患者在没有加压空气流穿过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者患者接口配置成不覆盖患者。
本技术的某些形式的另一个方面是一种用于治疗呼吸障碍的系统，该系统包括根据本技术的其他方面中的任何一个或多个方面的患者接口、空气回路以及正压空气源。
本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口使用与预期佩戴者的形状互补的周边形状铸造或以其它方式构造。
本技术的一种形式的一个方面是制造医疗装置的部件的方法。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成在使用中不覆盖患者的嘴。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构的任何部分在使用中都不会进入嘴中。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构不在患者气道内部延伸。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构在使用中不在金属隆起区域下方延伸。
本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口，患者接口构造并布置成在使用中使得不覆盖患者的眼睛。
本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口，患者接口构造并布置成允许患者在电力故障的情况下呼吸环境空气。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封件形成结构配置成在不接触患者鼻子的鼻梁区域的情况下在患者鼻子的下侧上形成密封。
本技术的某些形式的另一方面是包括排气口和充气室的患者接口，其中患者接口构造并布置成使得来自充气室的内部的气体可以经由排气口传递到周围环境。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地侧卧或处于侧卧睡姿中。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地处于仰卧睡姿中。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地处于俯卧睡姿中。
本技术的某些形式的一个方面为一种容易使用的医疗装置，例如由未进行医学训练的个人使用、由具有有限的灵敏度、视力的个人使用或者由使用这种类型的医学装置的经验有限的个人使用。
本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。
本技术的一种形式的一个方面为可在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的患者接口。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包括的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
4.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者仰卧位睡觉。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者侧卧位睡觉。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从中央矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了结构的表面，其中该表面中具有一维孔。示出的平面曲线形成一维孔的边界。
图3J示出了通过图3I的结构的横截面。示出的表面限定图3I结构中的二维孔。
图3K示出图3I的结构的透视图，该结构包括二维孔和一维孔。还示出限定图3I结构中的二维孔的表面。
图3L示出了具有可充气气囊作为垫子的面罩。
图3M示出了通过图3L的面罩的横截面，并且示出该气囊的内表面。限定面罩中二维孔的内表面。
图3N示出了穿过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手定则。
图3P示出了右手定则。
图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。
图3S示出右手螺旋。
图3T示出了面罩视图，其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转标志。
图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。视图的方向垂直于中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室分成左手侧和右手侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面取自图3V所示的矢状平面。示出了“中间接触”平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，弦3210位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触充气室的垫子：上点3220和下点3230。根据区域中垫子的几何形状，中间接触平面可以在上点和下点处都是切线。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面通常与面部的中央矢状面重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面通常对应于“面的平面”。在图3X中，充气室3200是鼻面罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于上唇上。
图4A示出了根据本技术的实例的患者接口器的等轴视图。
图4B示出了佩戴在患者身上的患者接口的等轴视图。
图4C示出了佩戴在患者身上的患者接口的侧视图。
图4D示出了佩戴在患者身上的患者接口的顶视图。
图4E示出了当放置在平坦表面上时处于平面构型的患者接口的管的等轴视图。
图4F示出了管的一部分的等比例横截面。
图4F-1示出了管的层的放大部分。
图4F-2示出了管的层的放大部分。
图4G示出了如图4C所示的患者接口的一部分的横截面。
图4H示出了如图4C所示的患者接口的一部分的横截面。
图4I示出了患者接口的管的可能的横截面形状。
图4J示出了患者接口的管的另一可能的横截面形状。
图4K示出了患者接口的管的另一可能的横截面形状。
图4L-1示出了处于预定三维构型的管的等轴视图。
图4L-2是管的一部分的侧视图。
图4L-3是管的一部分的正视图。
图4L-4是管的一部分的顶视图。
图4M描绘了管内的连接端口的等比例剖视图。
图4N描绘了隔离的连接端口的等轴视图。
图4O描绘了替代形式的连接部分的等轴视图。
图4P描绘了面罩和管之间的连接。
图4Q描绘了用于将面罩附接到管的连接器的可选形式。
图4R示出了根据由患者佩戴的本技术的另一实例的患者接口的等轴视图。
图4S是根据所公开技术的另一实例的患者接口的透视图。
图4T是根据所公开技术的实例的定位和稳定结构的上部连接器的前透视图。
图4U是根据所公开技术的实例的定位和稳定结构的下部连接器的侧视透视图。
图4V是图4S的定位和稳定结构的横截面的图示。
图4W是根据所公开技术的另一个实例的定位和稳定结构的外层的横截面图示。
图4X是根据所公开技术的另一实例的患者接口的透视图。
图5A描绘了患者接口的绑带的视图。
图5B描绘了绑带的一部分的侧视图。
图5C描绘了绑带3420的一部分的局部分解视图。
图5D和5E描绘了处于未张紧和张紧状态的绑带的一部分。
图5F描绘了包括替代头部绑带的替代患者接口。
图5G描绘了图5F的头部绑带单独的顶视图。
图5H描绘了头部绑带的分解等轴视图。
图6A描绘了在患者接口中使用的密封形成结构的等轴顶视图。
图6B描绘了患者接口的密封形成结构的等轴仰视图。
图6C描绘了密封形成结构的密封层的等轴视图。
图6D描绘了密封层的横截面等轴视图。
图6D-1描绘了密封层的一部分的放大视图。
图6E描绘了附接到框架上的密封件形成结构。
图7A描绘了用于形成密封层的模具。
图7B描绘了定位成与模具相接合的织物片材。
图7C描绘了邻近模具并且使用辊在模具上展开的织物片材。
图7D描绘了压制成模具形式的织物片材。
图7E描绘了施加到模具内的织物片材上的膜层。
图7F描绘了使膜层经受加热。
图7G描绘了从模具移除固化层。
图7H描绘了将密封形成层切割成形。
图7I描绘了在插入模具内之前预切割的平面片材。
图7J描绘了在模具内施加之后的片材。
图8A描绘了放置在模具上以形成管的片材。
图8B描绘了模具内的片材。
图8C描绘了将膜层定位成与模具内的片材相互作用。
图8D描绘了加热膜层使得膜层固化成模具的形状。
图8E描绘了将两个固化片材附接在一起。
图8F描绘了由两个片材形成的管的一部分。
图8G描绘了定位在模具上方的片材。
图8H描绘了当片材在模具中时将膜层喷涂到片材上。
图8I描绘了模具内的片材和膜层。
图8J描绘了从模具移除固化层。
图8K描绘了由两个固化层形成的管。
图8L和8M描绘了用于形成在患者接口中使用的管的另一种方法。
图9A和9B描绘了用于形成具有替代形式的管的方法。
图9C描绘了替代形式的管3450。
图9D和9E描绘了图9C的管3450在充气和未充气状态下的横截面。
图10示出了根据本技术的实例的患者接口9000的透视图。
图11示出了根据本技术的另一实例的患者接口10000的透视图。
图12A和12B是根据本技术的实例的头带管连接器的详细视图。
图13示出了根据本技术的另一实例的患者接口9000的气体输送管9350的透视图。
图14示出了图11的气体输送管9350的横截面图。
图15示出了根据本技术的另一实例的气体输送管9350的横截面视图。
图16示出了根据本技术的另一实例的气体输送管9350的横截面的图示。
图17示出了根据本技术的另一实例的气体输送管的非患者接触部分9349的横截面的图示。
图18示出了根据本技术的另一实例的患者接口9000的侧视图。
图19示出了根据本技术的另一实例的患者接口9000的透视图。
图20示出了根据本技术的另一实例的患者接口9000的透视图。
图21示出了图20的患者接口9000的左侧视图。
图22示出了图20的患者接口9000的右侧视图。
图23示出了图20的患者接口9000的正视图。
图24示出了图20所示的患者接口9000的冠部连接器9360和弯管9610的正视图。
图25示出了图20的患者接口9000的冠部连接器9360的透视图。
图26示出了图20的患者接口9000的头带管9350的透视图。
图27示出了图20的患者接口9000的头带管9350的上管部分9304的横截面。
图28示出了图20的患者接口9000的头带管9350的下管部分9363的横截面。
图29示出了图20的患者接口9000的头带管9350的上管部分9304的横截面，其具有标记的一些力。
图30示出了图20的患者接口3000的头带管3350的接片3320。
4.4RPT装置
图31A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图31B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参照鼓风机和患者接口示出了上游和下游方向。鼓风机限定在患者接口的上游，患者接口限定在鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向如何。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品位于鼓风机的下游和患者接口的上游。
图31C是根据本技术的一种形式的RPT装置的电气部件的示意图。
4.5湿化器
图32A是根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图。
图32B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。此外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。
5.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气。
5.3患者接口
参考图3A，根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、排气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支撑件3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便有利于将正压下的空气供应至气道。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适合于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少6cmH2O的正压的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少10cmH2O的正压的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少20cmH2O的正压的空气供应。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。
目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际密封表面-可能会在给定的治疗期间内，每天变化，并因患者而异，具体取决于一系列因素，例如，患者接口放置在面部的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅胶的柔软、柔性和有回弹力的材料或其他生物相容性材料构造而成。
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用时，压缩密封部分或垫圈密封部分构造并布置成例如由于定位和稳定结构中的弹性张力而处于压缩状态。
在一种形式中，密封形成结构包括张力部分。在使用时，张力部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张力。
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、拉伸部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
密封形成结构3100可以是非侵入性的，即不在患者气道内部延伸。在技术的一些形式中，在使用中密封形成结构3100没有任何部分进入患者的嘴中。在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置为在使用中不覆盖使患者的嘴。在技术的一些形式中，密封形成结构3100在使用中不覆盖患者的眼睛。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比充气室3200的密封法兰和边缘相对厚一些。以及围绕周界延伸路线的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200中对其底面起作用的系统压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。
在另一种形式中，无创患者接口的密封形成部分包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
在一种形式中，密封形成结构配置成与鼻孔周围的鼻的下侧一起使用并且可选地与上唇一起使用以形成密封。这种类型的密封形成结构可以称为“鼻支架垫子”或“鼻下面罩”，例如非侵入式患者接口3000的密封形成结构3100。密封形成结构的形状可以配置成匹配或紧密地跟随患者的鼻子的下侧，即，密封形成结构的轮廓和角度可以基本上平行于患者的鼻阴唇角。在一种形式的鼻支架垫子中，密封形成结构包括隔膜构件，隔膜构件限定两个孔口，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的鼻孔中的不同的一个。隔膜构件可以配置成用于在使用中接触或密封患者的鼻小柱。在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置成在患者鼻子的下侧上形成密封而不接触患者鼻子的鼻梁区域。例如，在图4A-4D、10和11中还示出了鼻支架接口3000。在一些实例中，患者接口可以包括如在2018年3月29日提交的PCT公开WO 2018/176094中描述的支架垫子形式的密封形成结构9100，其全部内容通过引用并入本文。
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)、鼻梁区域和面颊区域上形成密封。|这是例如图1B所示的患者接口3000的情况。密封形成部分通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体的供给。这种密封形成结构可以称为“鼻垫”或“鼻罩”。在本技术的一些实例中，定位和稳定结构可用于将鼻垫保持在患者面部上的密封位置中。
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域、鼻梁区域和面颊区域上形成密封。这是例如图1C所示的患者接口3000的情况。密封形成部分通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔和嘴输送空气或可呼吸气体的供给。这种密封形成结构可以称为“全面罩”。在本技术的一些实例中，定位和稳定结构可用于将全脸垫保持在患者面部上的密封位置中。
在另一种形式中，患者接口3000包括以鼻垫或鼻支架垫的方式的鼻密封形成结构和口腔密封形成结构，口腔密封形成结构被配置为在使用中围绕患者的嘴(其可以被称为“嘴垫”或“口面罩”)形成密封。在这种面罩中，空气或可呼吸气体在使用中通过单独的孔口供给到患者的鼻孔和患者的嘴。这种密封形成结构3100可以称为“口鼻垫子”或“超紧密化全脸垫子”。在一种形式中，鼻密封形成结构和口腔密封形成结构一体地形成为单个部件。在一些实例中，患者接口可以包括如在美国专利申请62/649,376号(对应于2019年3月28日提交的PCT公开PCT/AU2019/050278)中描述的支架垫子形式的密封形成结构，其全部内容通过引用并入本文。在本技术的一些实例中，患者接口的定位和稳定结构可用于将口鼻垫保持在患者面部上的密封位置中。
在现有技术的一些实例中，在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构提供与面部的实际接触。密封形成结构可在使用时沿充气室的整个周边延伸。在一些形式中，充气室和密封形成结构由单个均匀的材料片形成。
在本技术的某些形式中，充气室在使用时不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛在由充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿着者不太突出和/或更舒适，可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中，充气室由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且有助于改善对治疗的顺应性。透明材料的使用可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且有助于改善对治疗的顺应性。
在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置成使得密封形成结构在使用中不在患者头部的金属隆起区域下方延伸。
除非另外明确说明，否则根据本技术的患者接口的实施例可以包括上述类型的密封形成结构中的任一种。
5.3.2密封形成结构构型
在本技术的一些形式中，密封形成结构3100(也称为缓冲结构、适型结构或接口结构)由纺织品或织物材料构成。例如，密封形成结构3100可以是织造的、非织造的、针织的或任何其它纤维网。由织物材料形成的密封形成结构3100可增加密封形成结构相对于患者面部的舒适度和触感。增加的舒适度可以增加患者可以继续利用设备接收治疗的可能性。
这些密封结构可用于形成压靠患者面部的表面，以将空气输送到患者的鼻和/或嘴。与硅胶或其它材料相反，一些患者可能会感到织物材料抵靠他或她的面部的触感。密封结构可以使用类似的技术和方法形成，如稍后在本详细描述中参考管和空气输送系统所描述的。例如，可以使用切割和密封方法以及铺设方法。
在使用中，可以使用这种技术形成各种部件。在一些形式中，治疗装置的面罩部件可以使用层叠制造方法形成。在一种形式中，脱模剂放置在模具上。接下来，将用于掩模的层放置在模具内。层可以由各种材料形成。在一些形式中，层可以是布型材料。在其他形式中，层可以是塑料、热塑性塑料、橡胶、硅胶或其他可弯曲或柔韧的材料。
参照图6A和6B，描绘了结合织物的密封形成结构。如图所示，密封形成结构3100包括密封层3102和基部3104。密封层3102可以固定到基部3104，使得整个密封形成结构3100可以附接到接收座，接收座附接到供应导管例如管3350。如图所示，密封层3102包括预定义的三维形状。这种预定义的三维形状是在不借助于气压或密封层3102自身的材料之外的附加支撑结构的情况下实现的。预定的三维形状不是由形成密封层3102的材料的厚度限定的，而是由密封层3102的各个部分的几何位置限定的。例如，密封层3102从其弯成各种平面的材料被配置为在这些各种平面内保持其形状。
如图6A-6E所示，密封层3102可以形成为与患者的鼻腔区域特别地相互作用和接合。当由患者佩戴时，密封层3102的上表面可以配置成与患者面部的特定部分相接合。例如，邻近第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110的部分可以配置成接合患者的鼻翼，而鞍状区域3109可以与患者的鼻小柱间隔开。此外，鼻唇沟接合区3106可以成形为与患者的鼻唇沟接合。此外，密封形成结构3100配置为使得密封形成结构3100不阻碍患者的嘴，使得患者能够通过他或她的嘴呼吸而没有加压空气通过患者的嘴。另外，如图6A-6E所示，密封层3102以密封层3102不在鼻梁上延伸的方式形成。例如，在使用时，密封层3102至少未覆盖侧软骨部分、鼻骨和间隔软骨(见图2L)。
虽然在一些形式中不需要气压来支撑密封层3102的形状，但是密封层3102的部分可以用气压来增强，以有助于密封层3102与患者面部之间的良好密封。例如，在一些形式中，密封层3102的手风琴状部分可以邻近基部3104形成。当加压时，手风琴样部分可以膨胀，从而在密封层3102和患者面部之间提供额外的密封压力。此外，密封层3102的其它部分可配置成膨胀以与患者面部的特定区域例如鼻唇沟接合。
密封层3102可以是可变形的，使得当与患者接口3000一起使用时以正常量的力按压时，密封层3102变形。密封层3102可以符合患者面部的各个部分的形状，使得空气泄漏最小化。一旦从患者面部移开，密封层3102可以弹性恢复到其变形前的形状。即，一旦从密封层3102释放力密封层3102就会返回没有加压的情况，密封层3102此时具有三维形状。
密封层3102可以由各种层形成，使得密封层3102是层压结构。各层可赋予密封层3102特定的性质。在本技术的一种形式中，密封层3102包括热塑性或热固性材料。材料一旦固化成这种形状就能够保持特定的形状。例如，在一种形式中，密封层3102可以包括热固性材料，例如泡沫材料。热固性材料可符合模具并保持模具的形状，如图7A-7H所示。
密封层3102可以配置成压靠在鼻或鼻区域的特定区域上。例如，鼻唇沟区域3106可以配置成压靠患者的鼻唇沟区域。另外，密封层3102的其他区域可以被特别成形为对应于患者的面部。密封层3102包括配置为与患者的每个鼻孔对准的第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110。此外，密封层3102包括位于第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110之间的鞍状区域3109。鞍状区域3109在使用时远离使用者的鼻小柱延伸，使得密封层3102的材料与患者的鼻子间隔开以增加舒适度。
密封层3102还可以特别成形为使得密封到患者面部的表面与基部3104间隔开。通过将密封层3102与基部3104隔开，可以形成在密封层3102的较软表面与基部3104的硬成分之间的缓冲区域。例如，如图6D所示，密封层3102具有将密封层3102的接合表面与患者接口3000的其他部件间隔开的高度3111。除了具有高度3111之外，如整个附图所示，密封层3102可以具有各种区域，这些区域除了具有其他构型之外，还具有正曲率和负曲率、鞍状区域以及圆顶。密封层的特定形状可以形成为与患者的气道接合。这些特定形状可以使用具有复杂形状的模具或本详细描述中描述的其他技术形成。
在一些形式中，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110可以从周围表面升起。即，在一些形式中，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110周围的材料包括远离密封层3102的表面朝向使用者的鼻孔延伸的法兰3107。通过升高密封层3102的特定区域，可以获得比其它形式的技术更好或更牢固的配合。例如，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110可以与对应于鼻小柱、鼻翼或鼻孔的其他部分的鼻壁接合。法兰3107可以提供稳定性，使得可以限制第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110远离鼻孔移动。由第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110提供的这种对准可以为患者提供一致的氧气施加。在一些形式中，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110的形状可以具有基本上截头圆锥体的形状。在其他形式中，这些开口的形状可以不像截头圆锥体形状那样渐缩，而是法兰3107可以竖直地延伸。在其它形式中，开口的形状可以形成为与鼻孔的内表面接合。在其他形式中，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110周围的材料可以与密封层3102周围的材料均匀地对齐。
此外，可以特别地形成第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110的法兰3107的高度或深度。一些患者可能更喜欢这样的构型，使得与其他患者相比，开口延伸更大的距离进入患者的鼻孔中。因此，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110的法兰3107的深度可以根据患者或医疗专业人员的偏好来调节。法兰3107可以以与密封形成结构3102的其余部分类似的方式形成，其中泡沫或热固性材料可用于维持凸缘的形状，即使没有气压或其它刚性类型的材料。鼻孔的形状还可以取决于用于形成密封层102的模具的形状，如图7A-7H所示。
在一些形式中，密封层3102可以特别地布置成包括对应于患者的特定区域的更刚性和更不刚性的区域。密封层3102可以包括沿着鼻-唇沟区域3106的更刚性或坚硬的部分，其中密封层3102配置成与患者的鼻唇沟接合。面部的这个区域与面部的其他区域相比不太敏感，并且因此可以使用更厚或更刚性的部分来提供用于密封的坚固结构。密封层3102的其它区域可以包括更松软或刚性更低的结构。例如，可以接触患者的鼻小柱的密封层3102的法兰3107可以是刚性较小的以便不干扰患者。
在一些形式中，密封层3102的刚度或硬度可以通过膜材料(例如施加在密封层3102的内表面上的热塑性材料)的量或数量来改变或确定。在其他形式中，密封层3102的刚度或硬度可以基于所使用的材料的量来确定。例如，在一些形式中，密封层3102包括在特定位置处增加密封层3102的厚度或密度的弯曲或折叠。因此，通过以特定方式折叠密封层3102的材料，可以不需要额外的膜材料或支撑来形成密封层3102的刚性区域。
密封层3102可以固定到基部3104。基部3104可以包括夹子，使得密封形成结构3100可以容易地从诸如患者接口3000的框架3152的接收座移除(例如参见图6E)。另外，基部3104可以比密封层3102更硬或更刚性。因此，基部3104可以抵抗沿着密封层3102的边缘的弯曲，使得当密封形成结构3100的密封层3102被压下时，密封层3102的侧面保持在固定位置。
另外，可以使用其它形式的密封层3102。例如，在一些形式中，可以使用全面罩而不是仅向鼻子提供空气的密封结构。在其它形式中，可以使用仅向嘴提供空气的面罩。也可以使用各种构型。例如，在一些形式中，可以使用单个孔或孔穴而不是用于每个鼻孔的单独的孔。此外，在一些形式中，密封结构可设计成接纳鼻部，而在其它设计中，密封结构可设计成邻接鼻部的表面而不包围或环绕鼻部。另外，面罩或密封结构可设计为特别舒适。例如，在一些形式中，鼻罩可以设计成使得患者的顶端或鼻突点与罩间隔开。鼻突点通常是鼻子的敏感区域，因此设计面罩使得鼻突点与面罩间隔开可以增加患者的舒适度。
密封层3102的横截面描绘在图6D中并且密封层3102的一部分的放大视图描绘在图6D-1中。如图所示，膜层3118沿着密封层3102的内表面定位。织物片材3116沿着密封层3102的下相反表面定位。膜层3118的厚度可以根据制造要求在制造过程中确定或改变。例如，较厚的膜层3118可以提供比较薄的膜层3118更大的刚度。较薄的膜层3118可以允许密封层3102更能够适应患者的面部。在一些形式中，密封层3102的厚度仅由膜层3118和织物片材3116的厚度确定。即，在一些形式中，不使用其他额外的部件如加固器来保持密封层3102的形状。例如，密封层3102可以沿着密封层3102的所有部分容易地变形。
如前，鼻唇沟接合区域3107可以具有与密封层3102的相邻部分不同的材料厚度。例如，可以沿着密封层3102的内表面在鼻唇沟接合区3107处施加更大量的膜层。附加材料可增加鼻-唇沟接合区3107的厚度和刚度。
除了为密封层3102提供结构和支撑之外，膜层3118还可以在密封层3102内包括空气。即，在一些形式中，膜层3118可以防止空气穿过密封层3102的材料。因此，膜层3118可以将空气从治疗装置引导到密封层3102的鼻孔开口并引导到患者。此外，如后面以其它形式描述的，密封层3102可以设计成允许特定的泄漏率，使得可以不需要单独的泄放阀或泄漏阀。因此，该特征可以通过从治疗装置移除部件来降低制造成本。
在一些形式中，膜层3118可以是可熔融材料，例如热塑性材料或热固性材料。材料在熔融成模具或其它形式时能够呈现形状。如本说明书稍后详述和图7A-7H所示，膜层3118可熔融或部分熔融(例如，发粘)，使得材料能够符合特定形状。一旦膜层3118熔融，允许其固化成形状(例如模具的形状)。一旦固化，膜层3118呈现模具的形状，使得膜层3118具有预定形状。膜层3118赋予膜层3118层压或粘附的任何材料形状。例如，膜层3118可以使织物片材3116呈现与膜层3118相同的形状，因为膜层3118与织物片材3116固定并且能够符合各种形状。织物片材3116还可包括这样的特征，使得织物片材3116包括可熔融且然后适型的部分。临时改变密封层3102的层压物的形状所需的压力的量可取决于膜层3118的厚度和膜层3118形成的材料。
在本技术的一些形式中，膜层3118可以由热固性材料形成。另外，密封层3102可以包括由热固性材料形成的附加层压层。热固性材料的实例是泡沫。可以将具有热固性材料的层压物放置在模具中然后经受加热。热固性材料可以以与热塑性材料类似的方式固化。也就是说，热固性材料可以经受加热，并且与热塑性材料不同，热固性材料可以不可逆地固化成特定形状。如果需要更刚性或更永久的结构，则可以使用热固性材料。可以基于所选择的材料和热固性材料的厚度来调节部件(例如密封层3102)的柔性和硬度。因为热固性材料可以固化为特定形状，所以当用作具有密封层3102的层压物时，密封层3102的形状也可以形成为特定形状。
参照图4P，密封层3102连同基部3104和框架3152可以结合到面罩和空气输送系统中，用于与治疗一起使用。如图所示，基部3104可以附接到组件连接端口3154。组件连接端口3154可以通过管3350向密封层3102提供空气分配。
密封层3102可以比技术的其他形式轻，并且与技术的其他形式相比对患者更舒适。此外，因为织物片材例如织物片材3116可以以平坦或平面的方式储存，所以材料的储存成本可以小于其他形式。另外，使用模具3112(参见图7A-7G)可允许形成诸如密封层3102的复杂形状，同时降低成本。与使用需要多个复杂零件和机械的注射成型或挤出成型不同，包括诸如模具3112的模具的铺设工艺提供了可以减少制造时间和成本的简单工艺。另外，可以相对容易地形成复杂的形状。
此外，在一些形式中，在形成密封层3102中使用的膜层3118可以是与在形成织物管道中使用的材料相同的材料，如本详细描述中稍后描述的。通过使用相同的材料，可以降低各种部件的生产成本，因为可以批量购买大量的材料。
参见图4Q，描绘了配置成与密封形成结构3100相互作用的管的一部分的可能组件。如图所示，组件连接端口3154固定在管的层之间。组件连接端口3154夹在内织物层3452和外织物层3454之间。此外，组件连接端口3154延伸穿过外部泡沫层3456。在构型中，在内织物层3452和外织物层3454之间形成空气通道或空气导管，使得组件连接端口3154用于传递来自空气通路并通过外部泡沫层3456的空气。以这种方式，组件连接端口3154由内织物层3452和外织物层3454固定。连接端口3154然后可以卡扣配合、摩擦配合或以其他方式固定到框架3152以将空气提供给患者。
5.3.2.1形成密封形成结构的方法
参见图7A-7J，示出了形成密封结构的一种方法。在图7A中，模具3112包括容纳部分3114。容纳部分3114可以是与治疗装置一起使用的全脸，鼻子或其它面罩结合使用的密封表面的形状。
参见图7B和7C，将织物片材3116放置在模具3112上。织物片材3116可以由诸如棉、聚酯、人造丝或其它材料或材料组合的材料形成。此外，织物片材3116的构型还可以形成为与以下详细描述的片材例如内层3352和外层3426相同类型的构型。即，织物片材3116可以是织造的、非织造的、针织的、编织的、或任何其他纤维网。虽然在图7A-7H中未示出在放置在模具3112的容纳部分3114中之前包括织物膜，但是在其他形式中，织物片材3116可以包括织物膜。在更进一步的形式中，织物片材3116可以与织物片材3116例如与聚氨酯或硅胶预层压。
在沿着模具3112布置织物片材3116之后，织物片材3116可以被压入容纳部分3114内的适当位置。在一些形式中，辊可用于确保织物片材3116处于如图7C和7D所示的正确位置。在其它形式中，可以利用真空密封将织物片材3116拉向容纳部分3114。在其他形式中，可以使用将织物片材3116压入容纳部分3114中的另一种形式。
一旦织物片材3116就位，如图7E所示，膜材料可沿着织物片材3116的上表面放置。膜层3118可以是热塑性或热固性材料、硅胶、聚氨酯或其它材料。膜层3118的材料可以如所描绘地喷涂，可以涂漆或铺展在织物片材3116上，或可以预层压在织物片材3116上。膜层3118可以是通过化学工艺或通过暴露于空气而固化或凝固的树脂或其它材料。如图所示，膜层3118是液体热固性材料。膜层3118根据制造商的需要沿着上表面覆盖表面展开。在一些形式中，织物片材3116的整个上表面可以不被覆盖。即，在一些情况下，织物片材3116的部分可保持未被覆盖以提供与其他部件的更容易的附接或固定。此外，在其他形式中，织物片材3116可以是层压物并且已经包括由膜材料形成的表面。
此外，与其他区域相比，膜层3118在一些区域可以更厚。膜层3118可以以不同的速率以液体形式施用以提供不同的厚度。另外，膜层3118在形成为独立的固体层时，可以预先制造为在一些区(例如，鼻唇沟接合区3107)中具有比其他区(例如，法兰3107)厚的区域。
参照图7F，膜层3118和织物片材3116可能暴露于热。如果膜材料已经固化，则热量可以熔化膜层3118并且还可以允许膜层3118沿着织物片材3116一致地展开或分层。在其他形式中，可以允许膜层3118在图7E所示的步骤之后固化，而不向系统添加任何额外的热量。
在膜层3118固化后，如图7G所示，从模具3112除去与固化膜层3118一起的织物片材3116。即使当从容纳部分3114移除时，位于容纳部分3114内的织物片材3116现在呈现容纳部分3114的形状。因为膜层3118是可固化成特定形状的热固性材料，所以密封层3102也呈现与膜层3118相同的形状。
如图7H所示，密封层3102从织物片材3116的其余部分切掉。如图所示，使用剪刀或剪刀切除密封层3102，然而在其它形式中，可以使用其它技术或装置例如模切来切割密封层3102。在非限制性实例中，在一些形式中，可以使用热切刀来切除密封层3102。在其它形式中，可以利用印模切穿织物片材3116。
如图(见图6A-6C)所示，第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110可以形成在密封层3102内。第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110可以形成在容纳部分3114内。即，容纳部分3114可以成形为利用峰部或谷部来影响容纳部分3114的外形。通过改变容纳部分3114的形状，密封层3102的各种形状是可能的。在一些形式中，织物片材3116可以沿着容纳部分3114的与第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110相对应的区域被预切割。在其它形式中，一旦固化，密封层3102的材料可以在第一鼻孔开口3108和第二鼻孔开口3110所在的区域被切除。另外，在从模具3112除去密封层3102之后，可以对密封层3102进行其他的后处理。
在一些形式中，可以在将织物片材3116放置在模具3112上之前预切割织物片材3116。在这种形式中，与其它形式相比，密封形成结构3100的密封层3102内的折叠数量可以减少。例如如图7I所示，织物片材3116被切割以形成预切割片材3117。预切割片材3117包括各种凹口3120。这些凹口3120特别地形成为使得当预切割片材3117放置在模具3112内时，预切割片材3117的材料能够折叠并且不与其自身重叠。即，预切割片材3117能够形成与重叠接缝相反的邻接接头。这可以改善使用者的舒适度和触感。例如，如图7I所示，在预切片材3117的第一翼片3124和第二翼片3126之间形成凹口3122。第一翼片3124和第二翼片3126的长度可以用于确定密封层3102的高度3111。
现在参见图7J，在片材3117已经放置在模具中并用膜固化之后，第一翼片3124和第二翼片3126可以根据模具形状向上折叠。当折叠时，第一翼片3124和第二翼片3126可以在凹口3122的区域中彼此邻接。基于密封层3102的几何形状，凹口3122的形状和尺寸可以改变以允许各种设计和构型。如图7J所示，第一翼片3124和第二翼片3126彼此不重叠。然而，在其它形式中，翼片可设计成彼此重叠以在特定区域(例如，鼻唇沟接合区域3107)中提供增加的硬度。
如图7I和7J所示的构型可以提供密封层3102的光滑的内表面和外表面。此外，通过在模制之前切割织物片材，与织物片材可以折叠以配合在模具内的其他形式相比，用于在模具内布置织物片材的时间量可以减少。
5.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000、6000、7000、8000、9000、10000的密封形成结构3100、9100可在使用时通过定位和稳定结构3300、7300、8300、9300而保持为密封状态。定位和稳定结构可以包括或被称为“头带”，因为它接合患者的头部以便将患者接口保持在密封位置中。
在一种形式中，定位和稳定结构提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200、9200中的正压力的影响，以抬离面部。
在一种形式中，定位和稳定结构提供保持力以克服重力对患者接口的影响。
在一种形式中，定位和稳定结构提供保持力作为安全余量，以克服破坏作用在患者接口上的力的潜在影响，例如来自管阻力、或意外干扰患者接口的影响。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式配置。在一个实例中，定位和稳定结构具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构包括至少一条平坦绑带。
在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构，其配置成不会太大和太笨重而妨碍患者以仰卧睡姿躺着，其中患者头部的后部区域位于枕头上。
定位和稳定结构可以包括至少一个系带。系带将被理解为是设计来抵抗张力的结构。在使用中，系带是处于张力下的定位和稳定结构的一部分。如将要描述的，一些系带将由于张力而施加弹力。系带可用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。在本技术的某些形式中，定位和稳定结构可以包括头带管和/或头带绑带形式的系带，如现在将描述的。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带构造和布置成使得在使用时第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部耳上基点的上方并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。第一系带可以被提供为例如患者接口的一部分，包括支架垫子、鼻枕、鼻垫子、全脸垫子或口鼻垫子。例如，定位和稳定结构可以包括气体输送管形式的第一系带，其位于患者头部的顶部上。气体输送管也可以被称为头带管，因为它们提供头带的功能。
在适用于仅鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，第二系带构造和布置成使得在使用时第二系带的上边缘的至少一部分从患者头部耳下基点的下方穿过并覆盖或位于患者头部的枕骨下方。第二系带可以被提供为例如患者接口的一部分，包括支架垫子、鼻枕、全脸垫子、鼻垫子或口鼻垫子。例如，定位和稳定结构可以包括绑带形式的第二系带，其抵靠患者头部的后表面。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩或口鼻面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括配置为抵靠患者颈部的后表面锚固的第三系带。另外，在一些形式中，定位和稳定结构包括第四系带，第四系带被构造并布置成与第二系带和第三系带相互连接以减小第二系带和第三系带彼此远离移动的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。定位和稳定结构可以包括可弯曲的绑带。绑带可以被认为是后绑带。绑带足够柔性以绕过患者头部的后部并且舒适地靠在患者头部上，即使当在使用中其处于张力下。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构包括构造成可透气的绑带，以允许湿蒸汽透过绑带。
在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个定位和稳定结构的系统，每个定位和稳定结构配置成提供对应于不同尺寸和/或形状范围的保持力。例如，该系统可以包括适于大尺寸头部但不适于小尺寸头部定位和稳定结构的一种形式，以及适于小尺寸头部但不适于大尺寸头部的另一种形式。
在某些形式中，定位和稳定结构可包括气体输送管以将加压可呼吸气体经由面罩接口(例如，垫子模块)输送至患者的气道，并因此可称为“导管头带”。
例如，参考图4B，示出了患者接口。如图所示，患者接口3000包括描述为管3350的气体输送管，管3350沿着顶骨在耳朵上方围绕患者的头部延伸并且到达密封形成结构3100。管3350可将空气输送到密封形成结构3100并将密封形成结构3100支撑在适当位置。因此，管3350既可以用作支撑结构又可以用作空气导管。例如，在其他形式中，单独的管，例如空气输送管3348可以直接附接到密封形成结构3100上并且不围绕患者的头部延伸。在这种形式中，管不受患者的头部支撑，并且管也不对密封结构提供支撑。这种形式还包括用于支撑密封结构的单独的绑带。
患者接口3000包括附接到患者接口3000的管3350的头部绑带3420。头部绑带3420可以用于支撑管3350以及帮助提供患者接口3000的正确定位。头部绑带3420可在管3350上提供张力，使得管3350在正常使用期间不会向前或在患者面部前方掉落。另外，头部绑带3420可以与管3350一起工作以向密封结构3100提供足够的向上的力，以帮助将密封结构3100相对于患者的面部保持在正确的位置，使得密封层3102充分地密封到患者的空气开口。因此，稳定结构3300可以包括至少管3350以及头部绑带3420。
在一些形式中，头部绑带3420可以直接且永久地附接到管3350。即，从管3350移除头部绑带3420将损坏头部绑带3420和管3350中的一个或两个。如图5A所示，头部绑带3420在管3350的内层和外层之间直接附接到管3350。在一些形式中，头部绑带3420不需要缝合。例如，在一些形式中，头部绑带3420夹在管3350的内层与外层之间并且改区域受热。管3350的内层和外层可以包括在受热时改变的热塑性或热固性材料。因此，当加热时，材料可以熔化或软化，使得材料与头部绑带3420相互作用，并且当材料固化时，头部绑带3420固定在管3350的突片之间。在其他形式中，头部绑带3420可以包括可移除地附接的部分，例如钩环紧固件。在这种形式中，管3350可包括头部绑带3420可穿过的槽。然后，患者可以通过移位头部绑带3420的突片并将绑带固定在适当位置来调整患者接口3000的配合。在其它形式中，可利用可调节的细绳或绳或线来舒适地将患者接口3000配合在患者的头部上。
如图所示，密封形成结构3100延伸到患者的鼻子，同时使嘴免受阻塞。一些患者可能更喜欢包括特定类型面罩的患者接口，如图4A-4D所示，使得患者能够在接受治疗的同时进行转换。根据需要或舒适度，其它患者可能更喜欢全面的面罩或包围嘴的面罩。根据患者的特定用途，可以使用本技术的各种形式。尽管描述为鼻罩，也可以使用全面罩。
在一些形式中，密封结构包括基部3104，使得密封形成结构3100可移除地附接到框架3152。基部3104可以包括夹子机构，使得密封形成结构3100能够附接到框架3152(参见图4P)。框架3152可包括可连接管3350的连接点或位置。因此，空气可进入框架3152，然后通过密封形成结构3100并最终到达患者。
在其它形式中，可以使用不同的框架。例如，在一些形式中，框架可以包括各种槽或附接点，使得框架能够与诸如来自头部绑带3432的绑带的绑带相互作用。例如，尽管在图4A中未示出，框架可以包括前额支撑件，前额支撑件包括用于与绑带相互作用的槽。另外，如图5F中所示，与诸如密封形成结构3100的结构相邻的下槽可用于与头部绑带相互作用，并允许头带或稳定结构3300的可调节配合。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300、7300、8300、9300设置有位于定位和稳定结构的前部和定位和稳定结构的后部之间的解耦部分。解耦部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性绑带或松软的绑带。解耦部分构造和布置成使得当患者躺着头部枕头上时，解耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构传递并破坏密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括由纺织品患者内层、泡沫内层和纺织品外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，纺织品外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延伸的。例如，绑带可在使用时经配置以承受拉力，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可被配置为系带。
5.3.3.1根据本技术的实例的定位和稳定结构
5.3.3.1.1头带管
在图4B所示的本技术的形式中，患者接口3000包括至少一个管3350，管3350将从诸如形成空气回路4170的一部分的空气输送管3348的导管接收的加压空气从RPT装置输送到患者的气道。例如，穿过充气室3200和密封形成结构3100。管3350是患者接口3000的头带3300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气输送管3348在患者面部前方以外的位置连接到患者接口的连接端口3600，这对于一些人可能是不美观的。
由于空气可以被包括并且穿过管3350以便将加压空气从空气回路4170输送至患者的气道，定位和稳定结构3300可以被描述为是气密的或空气保持的。应当理解，气密或空气保持定位和稳定结构3300不要求定位和稳定结构3300的所有部件都是气密的。
在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如，在图4B所示的本技术的形式中，连接端口3600在使用时位于患者头部的顶部。其中连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者发现连接到面部前方的患者接口的导管不美观并且突出。例如，连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品或床单中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。使用具有连接端口的患者接口的技术的形式可以使患者在以下位置中的一个或多个位置更加容易或更加舒适：处于侧躺或侧卧位；处于仰卧位(即仰面躺着，面部向上)；并且处于俯卧位(即，趴着，面部向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部也可能引起被称为管拖曳的问题，其中导管可能在患者接口上提供不期望的拖曳力，从而导致从面部移开。
在图4A、4B-4D的实例中，至少一个管3350在垫子组件3150之间从连接端口3600延伸穿过患者的面颊区域并且在患者的耳朵上方，即，管3350的连接到垫子组件3150的一部分在使用中覆盖患者头部的上颌骨区域，管3350的一部分覆盖患者头部的高于患者头部的耳上基点的区域。另外，在如图4A和4B-4D所示的一些形式中，管3350沿使用者面部的两侧定位。即，例如，管3350延伸穿过患者的右面颊区域和左面颊区域。
在图4B所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括单个管3350，其包括右部分和左部分，每个部分在使用中定位在患者头部的不同侧上并且延伸跨过相应的面颊区域，在相应耳朵上方(高于患者头部的耳上基点)至患者头部顶部上的连接端口3600。这种技术形式可能是有利的，因为如果患者侧着头部睡觉，并且其中一个管处于压缩状态以阻挡或部分阻挡沿该管的气体流动，则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他实施例中，患者接口可以包括不同数量的管，例如一个管、或三个或更多个管。
如图4B所示，患者接口具有一个管3350。单管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且头部绑带3420形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。如图所示，管3350从垫子组件3150的一侧连续延伸到连接端口3600并返回到垫子组件3150的另一侧。
如图4B所示，左臂3302和右臂3304以连续的方式相互连接。即，左臂3302与右臂3304之间不存在特定的连接点。相反，流体连接在两个臂之间无缝地延伸。通过连续地形成管3350，与本技术的其他形式相比，可以减少患者接口3000的部件的数量。
在图4A-4D所示技术的示例性形式中，管3350从管3350的上端围绕患者头部的上部弯曲，管3350包括在头部的顶部上的到突片3346的连接端口3600，在此后部头带绑带3420连接到管3350，在冠状平面中基本上没有任何弯曲。在后部头带绑带3420连接至管3350的突片3346与管3350的下端之间，在该处管3350与位于鼻子下方患者的气道前方的垫子组件3150相连，在患者的耳朵和眼睛之间以及整个面颊区域之间管3350向前或向前弯曲。管3350该部分的曲率半径可以在60-100mm的范围内，例如70-90mm，例如80mm。管3350的下端和管3350的后部头带绑带3420连接到管3350的部分可以对向在范围65-90°，例如75-80°内的角。
在图4A-4D所示技术的示例性形式中，管3350从靠近耳上基点到连接端口3600沿上方向(即向上)基本垂直地延伸。即，管3350在耳上基点和连接端口3600之间的区域中与冠状平面成0度和15度之间的角度。在其他形式中，角度可以根据患者的定位而更大。另外，管3350形成为使得管3350相对于矢状面具有从患者的耳上基点到气道的更大角度。
此外，如图4B-4D所示，管3350包括连接端口3600。连接端口3600可以部分地位于管3350内。即，连接端口3600的一部分延伸穿过外层3354并且在管3350的外层3354与内层3352之间。以这种方式，连接端口3600夹在管3350的层之间。连接端口3600可以配置成连接至其他管，例如从空气回路4170提供空气流的治疗装置的空气输送管3348。在一些形式中，空气输送管3348可以形成空气回路4170的全部，而在其他形式中，空气输送管3348形成空气回路4170的一部分。空气输送管3348可以由各种材料形成，包括织物材料、硅胶和其它材料。通过在管3350内集成连接端口3600，与本技术的其它形式相比，可以减少沿着管3350的接缝或连接点的数量。此外，通过将连接端口3600集成在管3350内，可以最小化或去除诸如粘合剂、紧固件或其它附加机构特征件的附加连接机构的使用。在其他形式中，连接端口3600包括内部部分和外部部分。内部部分可以位于内层3352与外层3354之间。外部部分与内部部分相互作用，使得外层3354夹在连接端口3600的内部部分与外部部分之间。
在一些形式中，织物用于形成稳定结构3300的各种部件。如图所示，管3350由织物材料形成。当管抵靠患者面部时，一些患者可能发现硅胶管在使用过程中不舒服。另外，即使当织物材料的套或袜放置在硅胶管上时，患者也可能发现硅胶管不舒服。硅胶管的厚度和重量可使患者停止使用装置。此外，当患者头部朝下躺着时，硅胶管可能会起皱或弯曲，使得即使在覆盖着织物套的情况下，患者的脸上也很容易感觉到管子的厚度。织物导管或管例如管3350可以增加一些患者的舒适度。
织物材料可以是平坦的平面材料片，或者织物材料可以被形成为具有三维构型，使得织物材料具有正曲率或负曲率。本说明书中使用的“织物材料”或“织物”可用于描述任何纤维网。例如，织物材料或织物可以是织造的、非织造的、针织的、编织的、或任何其他形式的纤维网。不同构型的织物材料可用于不同的性质。例如，织造构型可用于特定的横向和纵向强度，而针织结构可用于柔性和拉伸性。此外，在一些形式中，织物材料可以组合不同的构型以实现特定的特性。另外，材料的密度可根据所需的各种性质而变化。例如，如果需要更大的拉伸，可以使用较不致密的纤维网络。
此外，织物可以由各种材料形成。织物可以由天然或合成材料形成。可以使用一些实例包括棉、人造丝、聚酯、亚麻布、丝、皮革、聚氨酯、单丝或复丝材料，或除了其它材料之外的材料的任何组合。可基于触感、纹理、刚度、柔性、延展性以及其它因素来选择材料。此外，织物可以包括天然和合成材料。天然纤维或股线，例如棉，可用于为患者提供柔软的触感和舒适的配合。合成纤维可用于为织物的特定区域提供刚度或强度以及其它性质。
在本技术的一些形式中，可以在相同的织物材料内使用不同的材料。可以使用不同的材料来为织物部件提供特定的特性。例如，可拉伸纤维、股线或纱线可以以特定取向包括在织物内以提供沿纵向或第一方向的强度。基本上不可拉伸、不可伸展或抗拉伸的第二纤维可以沿横向或第二方向包括在织物内。以这种方式，织物可以是在不同方向上具有不同性质的各向异性材料，以提供对特定部件的支撑。例如，管可以由织物材料形成。织物材料可以形成为使得织物材料在第一方向上配置成在经受压力时膨胀或拉伸。在与第一方向不同的第二方向上，织物材料可以配置成在经受压力或力时抵抗拉伸或变形。例如，管可以配置为使得织物材料在经受空气压力时径向膨胀。这种拉伸可以允许管接受或接收空气并且还允许管舒适地抵靠患者。然而，管可具有沿患者面部的特定纵向定向，使得不期望管在纵向上拉伸。通过在纵向方向上固定或限制拉伸，可以保持管的定位以允许患者接受一致的治疗。
在一些形式中，纺织管可由一个或多个织物材料片材或层形成。在一些形式中，单个片材可以被折叠或卷起并且沿着片材的侧边缘固定到自身上，使得管形成有单个接缝。在其它形式中，使用一个以上的片材。例如，织物管可以形成有配置成接触患者的第一侧。这可以称为内层。织物导管还可以包括第二侧，第二侧附接到内层上，但是背离患者，第二侧可以被称为外层。内层和外层可以各自沿着内层和外层的边缘彼此固定，使得在内层与外层的这些接缝之间形成一个通道或通路。也就是说，接缝之间的空间保持未连接。
如本详细描述中所讨论的，内层和外层中的每一个包括内表面和外表面。内层的内表面是面向外层的表面。外层的内表面是面向内层的表面。同样地，外层的外表面背离内层并且内层的外表面背离外层。此外，在包括单个片材的形式中，内表面是片材的面向内并面向自身的表面。
在一些形式中，管的一个或多个片材可以包括不透气层或织物膜。在一些形式中，这两个层的内表面包括配置成限制或约束空气从内表面到外表面穿过层的膜。不透层可以是小于内层或外层的这些织物片材的厚度的薄层。在其他形式中，不可渗透层可以大于任一层的织物片材的厚度。该不渗透层或织物膜或薄膜可以完全不透空气传递，或者可以形成为允许预定速率或空气传递和特定压力。在更进一步的形式中，膜可以特别设计为允许一定量或数量的空气或水蒸气或湿蒸汽通过织物，使得管3350是可透气的，允许湿气逸出和/或通过其从传递。通过经膜除去空气，可除去对用于废气的单独的放泄阀的需要，因为空气可通过部件(例如管道导管或密封结构自身)逸出。此外，在一些形式中，可以在特定区域中调节渗透性。例如，可以沿着面颊区域在管3350中改变渗透性。区域在使用期间可能变热并引起使用者不舒服。渗透性可以被改变以允许一些空气穿过管3350到达患者的皮肤，由此引起冷却效果。膜的类型和膜的渗透性可以根据膜所位于的织物的性质或用途而改变或调整。
在一些形式中，织物膜的厚度可以变化。在本技术的一些形式中，织物膜可以小于织物厚度的5％。在其它形式中，织物膜的厚度可以为织物厚度的5％至25％。在更进一步的形式中，织物膜的厚度可以为织物厚度的25％至50％。另外，织物膜的厚度可以为织物厚度的50％至100％或更大。改变织物膜的厚度影响织物的刚度和拉伸性。例如，包括为织物厚度的1％的织物膜的织物可比包括为织物厚度的50％以上的织物膜的织物刚性更小且更可拉伸。在一些形式中，可以使用较厚的织物膜以在导管或密封接口的特定区域中提供额外的强度。即，在高应力区域或在使用期间更可能经历扭结或折叠的区域中，可以增加织物膜的厚度。
膜可以由热塑性或热固性材料形成，使得当暴露于特定温度时，膜材料能够被模制或成形为特定形式，然后在冷却时固化或凝固或凝结。在一些形式中，膜可以由硅胶或聚氨酯形成。
此外，在一些形式中，膜材料可以帮助将这些层的接缝连接在一起。例如，热固性或热塑性材料在暴露于特定热时可例如在热固性材料中交联或可例如在热塑性材料中熔融。当固化时，材料可以结合在一起。例如，沿着外层3354的内表面3356的膜和沿着内层3352的内表面3358的膜可以沿着外层3354和内层3352的边缘受热以在两层之间形成接缝。
内层可以沿着第一接缝和第二接缝附接到相反的外层上。一旦这些层彼此附接，可以在这两个层之间形成管或导管。通过沿着这些边缘固定这些层，形成了一个中央室，中央室在用空气回路4170固定时允许空气或其他气体或液体介质流动。
如图4B所示的管3350使用包括膜的织物形成。管3350包括内层3352和相反的外层3354。内层3352和外层3354都包括沿着这些层的内表面的不透膜。尽管描述和示出为仅包括涂覆有不透层的内表面，但在一些形式中，管3350的层的内表面和外表面均可包括不透膜。然而，在一些形式中，不透膜可以远离患者面部定向。通过以这种方式定向管3350，纺织品的柔软触感可以压靠在患者上，而不透膜层与患者隔开。这允许形成根据所使用的材料的侧面而具有不同特性的单片材料。这可以降低生产成本以及形成部件所必需或需要的时间。
5.3.3.1.1.1管的形状和组成
参考图4F，描绘了管3350的横截面。在一些形式中，内层3352和外层3354可以由多层织物材料和/或膜材料形成。通过改变管3350的层的厚度和组成，可以实现不同的特性。如图4F，特别是图4F-1所示，内层3352包括织物片材3360以及织物膜3362。织物片材3360可以由毡、间隔纺织品、泡沫、织造、针织或非织造材料或其他纤维网形成。如图所示，织物片材3360为毡型织物。以此方式，内层3352的外表面3374可以具有抵靠患者面部的柔软触感。外层3354由多片织物组成。外层3354包括管板3364和外覆盖层3366。在一些形式中，管板3364的两侧可以覆盖有织物膜。如图4F-2所示，管板3364包括暴露于管3350的室的织物膜3368和沿着管板3364的相反表面的织物膜3370。织物膜3368可以帮助在内层3352和外层3354之间提供密封以及形成气密管。织物膜3370可帮助将管板3364连接到外覆盖层3366。在其他形式中，管板3364可以直接结合或连接到外覆盖层3366上。在其他形式中，外层3354包括能够热成型的形状保持材料或材料，例如位于管板3364与外覆盖层3366之间的泡沫层。在其他形式中，管板3364可以是热成型的。如稍后在本详细描述中详细讨论的，形状保持材料可用于为管3350提供预定形状。
内层3352和外层3354的片材的构型、取向和组成可以帮助向管3350提供支撑结构以防止在使用期间闭塞。如图4F所示，管3350的横截面基本上为D形，使得在内层3352和外层3354之间形成空气通路3372。内层3352基本上是平面的，使得内层3352具有零曲率。外层3354远离内层3352弯曲，使得外层3354的内表面3356在接头之间具有正曲率。如图所示，内表面3356的曲率在管3350的接头之间变化。即，曲率可以是负的，与内层3352和外层3354连接在一起的位置相邻。然而，应当认识到，当从管3350的连接边缘之间的中心点取得时，总曲率是正的。换言之，外层3354具有在连接边缘之间，在横截面上形成弧形部分的非平面的构型。即，外层3354的内表面3356可以具有凹形形状并且外层的外表面3376可以具有凸形形状。外层3354的曲率可以被固定成使得当外层3354不经受力(例如通过外力或空气压力的重量)时，外层3354的内表面3356具有基本上正曲率。因此，内层3352和外层3354是不对称的，这与具有相同或对称形状的一些常规导管部分相反。
此外，内层3352和外层3354的内表面的横截面可以是D形的。即，内表面可以限定D形空气通路3372。因此，在一些形式中，内层3352和外层3354的内表面可以在横截面上形成D形，并且内层3352和外层3354的外表面也可以在横截面上形成D形。
以另一种方式，外层3354可以远离内层3352弯曲。如图4F所示，外层3354和内层3352沿着纵向边缘彼此附接，使得内层3352和外层3354的边缘彼此平齐。在这些附接点、粘附区或接头之间，外层3354远离内层3352弯曲。即，在接头3312之间(见图4H)，外层3354的内表面3356位于远离内层3352的内表面3358的位置。在一些形式中，外层3354可以被预先形成，使得在未加压或支撑状态下，外层3354被预先定位并且预先形成为在相对的接头3312之间远离内层3352延伸。即，外层3354可以支撑其自身重量，使得当不被加压空气或其他支撑机构支撑时，外层3354在接头3312之间保持与内层3352间隔开。
大致D形的横截面可沿着其长度变化，例如，在患者的鼻子附近高的、薄的D形横截面以及沿着面颊和患者的头部的顶部附近宽的、浅的D形横截面。例如，图4I-4K示出了根据一种形式的管3350的管3350沿其长度的各种横截面。如图所示，横截面的D形沿其长度变化。具体地，每个横截面具有宽度w和高度h，并且各种横截面的宽度和高度沿着管的长度变化，例如，与在接口结构端的相对短的宽度和高的高度相比，在歧管端的相对长的宽度和短的高度。在一些形式中，管3350的D形横截面可以沿着管的整个长度或至少沿着管的一个或多个部分是不对称的。此外，所有横截面都具有非常相似或共同的水力直径，例如，约10-15mm或约13mm。此外，宽度和高度可指室尺寸，而不是包括外部接缝区域的横截面的整个尺寸。
此外，管3350可以在某些区域中提供更平坦的区域，例如，在睡眠期间患者在管上休息的区域。这样，管可以说是患者面部轮廓的有机延伸。形状可以基于美学和/或阻抗要求来配置。此外，形状可以配置成提供较小的侧面、舒适度和/或稳定性。然而，管3350可具有其它合适的横截面形状，例如，梯形，半圆形，圆柱形，卵形，椭圆形，较平的横截面等。此外，管可以具有带有抗挤压肋的平坦构型。在美国专利10/385,701中公开了这种布置，其全部内容通过引用并入本文。
此外，如图4L-1至4L-4所示的管3350可以是软的，使得管3350在手指压力下可容易地变形。即，管3350可以不由不能变形的刚性结构形成。相反，管3350形成为使得管3350在受到手指压力时能够变形。然而，管3350在没有气压或其它力的作用下也能够保持其形状。
另外，外层3354可以是有回弹力的结构。外层3354在正常使用期间在受到压力或力时能够变形以适应患者在睡眠和使用期间的活动。例如，管3350可以坍缩，使得外层3354不仅在密封边缘处，而且在密封边缘之间压靠内层3352。然而，当力从外层3354移除时，外层3354可以返回到其包括正曲率的内表面的预定形状。即，外层3354不是松软结构，因为外层3354能够在不改变形状的情况下(例如通过弯曲或扭转)支撑其自身重量。外层3354可以具有在肖氏硬度OO10至肖氏硬度OO30之间的硬度。在其他形式中，外层3354可以是更硬的，使得外层3354配置成抵抗更大的力。
外层3354可以包括抵抗塑性变形的材料。例如，外层3354可以被弯曲或折叠，使得当受到力时，外表面3376的部分可以抵靠自身。然而，一旦力被释放，外层3354返回其受力前形状。外层3354弹性变形并返回其预定形状，而不是塑性变形或失效。此外，管3350的大部分能够以类似的方式弯曲、折叠或扭转。即，管3350可以由在折叠到其自身上时不会塑性变形的材料形成。
相反，内层3352可以是松软部件。内层3352可以附接并固定到外层3354的边缘，使得内层3352是基本上平面的层。内层3352的形状可以受到外层3354的形状的影响。如图所示，由于通过管3350的接缝施加到内层3352的力，内层3352可以是平面的。因为外层3354抵抗变形，外层3354能够保持内层3352的紧固度，使得内层3352是平面的。在其他形式中，内层3352可以被切割，使得内层3352比外层3354更宽，然而内层3352仍然沿着管3350的边缘连接到外层3354。在这种形式中，内层3352的未固定部分能够朝向外层3354向内移动。
在一些形式中，内层3352在一些区域可以是松软的，而在其他区域可以是刚性的。例如，在一些形式中，可以在臂支撑件3314内使用加固器，从而赋予内层3352刚度，使得内层3352在特定区域中不是松软的。然而，在一些形式中，在管3350的密封件之间，内层3352可以保持松软。即，在管3350的密封件或接头之间不使用额外的加固器。加固器可以具有肖氏硬度A30和肖氏硬度A90之间或更高。
在其他形式中，内层3352可以是至少半弹性的。即，尽管内层3352可能不能支撑其自身重量，但是内层3352在来自外层3354的帮助下可能能够支撑其自身重量的一些，使得内层3352在不经受附加的力(例如空气压力或其他外力)时位于基本上相同的位置。
所描绘的内层3352是相对平坦的并且在使用中适配成基本上平齐地抵靠在患者面部上。内层3352可以具有从内边缘到外边缘的锥形构型，以便为大范围的患者提供舒适的配合。内层3352提供相对大的表面积，这导致更均匀的负荷分布。这种布置在使用中不太可能产生压力点。此外，内层3352可以具有抓握状材料以帮助将患者接口稳定在患者面部上。
在一些形式中，外层3354可以比内层3352更有回弹力。即，外层3354可以比内层3352更能抵抗变形。此外，外层3354可以比内层3352更大程度地容易返回到预定形状。此外，在一些形式中，外层3354可以比内层3352更硬或更刚性。如图4F至4F-2所示，外层3354可以包括比内层3352更多的层，并且外层3354可以具有比内层3352更大的厚度。外层3354和内层3352的这种构型可以帮助提供相对较硬或更刚性的外层3354。增加的硬度、刚度和/或弹性可以帮助维持空气可以行进穿过的开放通路。此外，在一些形式中，外层3354可以包括比内层3352更硬的材料。材料组合物可有助于提供更硬或更刚性的外层3354。
外层3354具有与患者面部融合的光滑轮廓。也就是说，外层3354具有侧面或有机形式，其边缘例如以切向方式融合到患者的面部中，以防止任何边缘在睡眠期间(例如，当患者翻身时)卡在床上用品、枕头等上。如图所示，管3350具有非圆柱形横截面形状，其提供融合轮廓以与患者面部融合(参见图4A-4D)。融合轮廓是平滑的、流线型的、光滑的，并且将管3350与患者头部的轮廓融合或渐缩，例如在解剖学上连贯、不那么突出并且更美观。此外，融合轮廓没有可能引起不适(例如，皮肤刺激或磨擦)的尖锐边缘。
在一些形式中，外层3354可以热成型，使得外层3354内的材料呈现模具或心轴的形状。当固化或冷却时，热成型材料呈现如图4F所示的形状。在一些形式中，一个附加层可以位于外覆盖层3366与管板3364之间。在一些形式中，附加材料可以是泡沫或其它热固性材料。在其他形式中，管板3364或外覆盖层3366或两者可以由泡沫或热固性材料形成。在其它形式中，可以使用热塑性材料。在其他形式中，可以使用任何其他形状保持材料。如所示出的，管3350的横截面形状可以在没有额外的加固器或部件的情况下维持在外层3354和内层3352的片材之外。此外，内层3352的厚度可以沿着内层3352的宽度基本上相同。此外，外层3354也可以沿着外层3354的宽度具有基本相同的厚度。当热成型时，外层3354能够在没有来自内层3352的帮助下保持其预定形状。即，外层3354能够在没有来自内层3352的张力、力或支撑的情况下维持其预定形状。
转向图4R，患者接口6000可以包括形成在管3350中(例如，在外层3354中)以将排气排出到大气中的排气口。在所示实例中，排气口6100形成在垫子组件3150附近。另外，空气输送管6348可以具有织物构造。例如，空气输送管6348可以具有与本文公开的任何管实施例类似或相同的构造。
参见图4S，患者接口7000包括定位和稳定结构7300。定位和稳定结构7300包括具有左臂7302和右臂7304的管7350。左臂和右臂可以是在其上端和下端处具有连接器的分开的结构，使得这些臂可以单独地可移除地连接到垫子组件3150和衬套7200两者上。例如，在左右臂7302，7304的上端和下端分别设置上连接器7312和下连接器7314，如图4T和4U所示。这些上连接器7312配置成用于可移除地连接到衬套上，而这些下连接器7314配置成用于可移除地连接到垫子组件3150上。
参见图4T和4U，这些实例中的上连接器7312和下连接器7314中的每一个都可以包括连接器本体7303、槽7309、斜切边缘7308以及凹口7306，其可以以卡扣配合的方式可移除地连接到垫子组件3150和衬套7200中的夹子上。在一个替代性实例中，连接器7312，7314可以设置在垫子组件3150和/或衬套7200中并且接收部分可以设置在左右臂7302，7304上。
如图4S所示，弯管7220可旋转地连接到衬套7200并在其相对端包括用于连接到空气输送供应管的旋轴连接器。
转向图4V，示出了管7350的横截面的图示。类似于外层3354，外层7354可以构造成使得其能够支撑其自身重量。如可以看到的，外层7354包括外覆盖层7402，外覆盖层形成在使用中远离患者面部定位的外层的外表面。外缓冲层7406(例如，泡沫材料)定位在外覆盖层7402与织物构件7410之间，织物构件形成空气通路的不透气表面。外缓冲层7406可以热成型以保持其形状。粘合剂层7404，7408可分别设置在外覆盖层7402和外缓冲层7406之间以及外缓冲层7406和织物膜7410之间。在图4W所示的可选实例中，外缓冲层7406和粘合剂层7408可以被去除。
返回到图4V，内层7352包括配置成在使用中接合患者面部的织物片材7222。在织物片材7222和形成空气通路的不透气表面的织物构件7230之间设置内缓冲层7426(例如，泡沫材料)。粘合剂层7224，7228可分别设置在织物片材7222和内缓冲层7226之间以及内缓冲层7226和织物膜7230之间。
转向图4X，患者接口8000包括具有管8350的定位和稳定结构8300。左臂8302和右臂8304各自可以具有可以具有不同刚度的下部8362和上部8364。例如，下部8362可以比上部8364更刚性，或反之亦然。这可以例如通过将下部8362的内层3352构造成具有与上部8364的内层3352不同的刚度和/或将下部8362的外层3354构造成具有与上部8364的外层3354不同的刚度来实现。注意，左臂和右臂中的每一个可以具有三个具有不同特性(例如，刚度)的区段，而不是仅下部和上部。
在示出的实例中，下部8362的内层3352和外层3354分别比上部8364的内层3352和外层3354更刚性。这样，上部8364更加柔性并且能够更好地符合沿着患者面部的侧面直到患者头部的顶部的曲率。突片3346可设置在下部8362上，这可允许更好地连接到绑带3420，因为下部的增加的刚度有助于抵抗扭转并保持向量力的期望施加。或者，突片3346可设置在上部8364上或桥接上部8364和下部8362。
在一些形式中，可以特别地形成管的横截面形状。例如，在一些形式中，管可以被预成形为具有平坦的或平面的接触表面和凸出的外层。导管的形状可以形成为特定的形状以提供特定的触感以及调节通过管3350被压向患者的氧气或空气的量或数量。即，导管可以形成为限制导管在经受空气或氧气源时拉伸或膨胀的程度。此外，管3350的横截面形状可以沿着管3350的长度变化。例如，与相邻的垫子组件3150相比，横截面形状管3350在邻近连接端口3600处可以是不同的。可以根据患者接口3000如何配置成与患者交互来变化或改变由特定形状所涵盖的横截面形状以及体积。例如，左臂3302的端部可以具有比左臂3302与连接端口3600的连接点小的横截面。因为左臂3302的末端更可能与患者面部的敏感部分相关联，所以与本技术的其他形式相比，限制左臂3302的末端的横截面尺寸可以增加患者的舒适度。
此外，改变内层或外层的宽度可以允许改变或多样化室的尺寸。例如，内层3352的形成空气通路3372的一部分的部分可以在左臂3302的第一位置处具有宽度W1，如图4C和图4G所示。当连接在一起时，内层3352和外层3354形成与空气通路3372相关联的腔或室，具有横截面面积和体积V1。如图4H所示，内层3352和外层3354也可以具有沿左臂3302与宽度W1间隔开的宽度W2。宽度W2可以大于宽度W1。另外，如图所示，在区域W2中形成的空腔为大于体积V1的体积V2。因此，当可呼吸空气穿过宽度为W2的区域时，宽度为W2的位置处的管3350的横截面面积大于宽度为W1的位置处的管3350的横截面面积。此外，在具有第二宽度W2的位置处，室的体积可以大于在第一宽度处的体积。
宽度可以变化以提供各种特性或功能。在一些形式中，在特定点内改变空气或氧气的体积可用于改变通过织物导管的各个部分的流速。例如，如果织物导管在第一位置具有大的横截面面积，则穿过织物导管的可呼吸空气可以第一速度流动。如果织物导管在第二位置处还具有较小的横截面面积，则在第二位置处穿过织物导管的可呼吸空气可以以大于第一速度的第二速度流动。因此，可以改变导管体积尺寸以加速或减慢空气通过导管的速度。
在一些形式中，织物导管的腔室尺寸可以通过改变织物层的形状和/或改变织物管或管道的连接或接头的宽度来变化。接头是指管的一层与管的另一层连接的区域，或者在一些形式中，当管由单层形成时，一层与自身附接的区域。例如，如图4G所示，接头3312是诸如内层3352的层连接到下层3354的地方。改变接头3312的宽度改变形成在织物导管内的腔室的尺寸。例如，与较窄的接头相比，较宽的接头减小了腔室体积。接头的宽度在织物导管的任一侧上可以是不同的。此外，接头的宽度也可以沿着织物导管的长度改变。
改变接头3312的宽度可以允许织物导管的刚度沿着长度改变。例如，在可能经受更高的应力或更大的弯曲可能性的位置中，接头的宽度可以大于不具有相同弯曲可能性的区域中的宽度。接头3312的宽度可以取决于用于形成管3350的焊接机构或切割机构的宽度。在其它形式中，也可以使用单独的加热机构来将这些层连接在一起。在这种情况下，加热机构可以移动以形成更宽或更窄的接头3312。尽管示出了沿着管3350的外部，但是在一些形式中，管3350可以向内翻转到外部，使得接头位于管3350的腔室内。
在一些形式中，接头3312围绕管3350的D形横截面的位置可以被改变以沿着管的长度调节管的柔性和刚度。
在一些形式中，接头可使用赋予接头特定性质的各种技术形成。例如，在一些形式中，使用超声焊接、射频焊接以及切割和焊接技术来形成接头。可以在活化管3350中使用的热固性或热塑性材料的特定区域中施加热。热不仅可用于将层连接在一起，而且还可用于使层例如外层3354热成型。此外，在一些形式中，可以使用缝合或粘合剂例如胶来将这些层连接在一起。在一些形式中，不使用缝合。在更进一步的形式中，位于层内之外的材料不用于连接管3350的内层和外层。例如，在一些形式中，内层和外层可以形成为使得不需要诸如胶水或缝合的附加材料来将内层和外层连接在一起。
在一些形式中，套筒(例如，由织物构成的)可以覆盖管子3350以复制床上用品的痕迹。
5.3.3.1.1.2患者接口的形状
管3350还可以沿其长度具有各种曲率以对应于患者面部的形状。如先前所讨论的，管3350的横截面可以具有特定的形状。管3350的形状可以沿着其长度变化(而不仅仅是其宽度，如图4F中所示)。例如，内层3352的内表面3358可以沿着内层3352的长度具有大致正曲率。曲率可以包括在管3350中，以对应于沿着管3350接触患者头部的区域的患者面部的大致负曲率。应认识到，患者面部的曲率是复杂的且变化的，然而，总体上，在管3350接触患者头部的点处，头部通常是负弯曲的。此外，即使当使用者没有佩戴头带3300时，也可以实现曲率。即，管3350的长度的曲率可以对应于预定的非平面的构型。
参考图4L-1至4L-4，单独示出了管3350。如图所示，管3350沿三维弯曲或形成，使得内层3352和外层3354位于各种平面周围。例如，与连接端口3600相邻的外层3354的最外部分3378沿着XY平面延伸。相反，右臂3304的外层3354的最外部分3380沿着YZ平面定位。此外，在一些形式中，管3350可以包括另外的弯曲部，使得右臂3304沿着Z轴线旋转，使得最外部分3380的一部分沿着XZ平面延伸。以这种方式，管3350可以具有三维预定形状。
在图4L-2至4L-4中描绘了管3350的多个部分的具体视图。具体地，图4L-2描绘了管3350的一部分的侧视图。图4L-3是管3350的一部分的正视图。图4L-4是管3350的一部分的顶视图。
基于管3350的几何形状，管3350在特定区域可以更硬。如图4L-1所示，绕各种轴线弯曲或扭转管3350可能需要不同水平的力。即，管3350可以在第一区域中比在第二区域中更大程度地抵抗沿着平面或轴线的变形或弯曲。例如，与右臂3304的第二区域3310相比，沿着XY平面扭转或弯曲管3350可能在邻近连接端口3600的第一区域3308处需要不同水平的力。通过在特定方向上布置管3350，管3350的横截面形状的强度可用于抵抗在特定方向上的弯曲，以帮助提供安全的患者接口3000。
另外，如图4L-1所示的管3350可以弯曲或定向成不同的角度。例如，左臂3302和右臂3304可以被定向成比所描绘的更靠近彼此。也就是说，左臂3302和右臂3304之间沿X轴的间距可以更小。在管3350的制造过程中可以根据所期望的具体形状来修改这些臂之间的间距。此外，在一些形式中，管3350的形状可以配置成对准或符合患者的面部。管3350可以具有与患者互补的形状。例如，患者面部的一部分具有负曲率。内层3352的外表面3374可以配置成具有相反的正曲率，使得内层3352平齐地抵靠使用者的面部。另外，在其他区域中，患者面部具有正曲率。内层3352的外表面3374可以配置成具有相反的负曲率，使得内层3352抵靠使用者的面部。管3350可以在臂处形成有向内弯曲，使得管3350向使用者的面部提供压缩。即，在一些形式中，左臂3302和右臂3304可以相对于这些平面以一个角度定向。左臂3302可以位于平面内，平面如果延伸则与右臂3304所在的平面相交。定向可提供抵靠使用者头部的压缩，以帮助提供舒适且形状配合的放置。
在一些形式中，左臂3302和右臂3304可以具有手风琴形状的部分以增加左臂和右臂的柔性，从而允许这些臂弯曲以符合患者的面部。
在一些形式中，可以特别地形成管的形状。导管的顶视图形状可以变化。与硅胶管相反，织物管的形状可以被切割并形成以产生特定的形状，而不是完全通过模制例如注射模制来形成。与其他形式相比，这种在没有复杂模具的情况下确定特定形状的能力可以允许制造成本降低。
在一些形式中，这些层可以以特定方式针织，使得层针织成形。在其它形式中，纤维网的织造物、非织造物或其它织物可被切割成形状。在一些形式中，可以形成L形导管。在其它形式中，例如如图4E所示，可以形成U形管3350。通过由织物材料形成空气输送系统，可以形成各种其他形状和构型。此外，用平坦的或平面的片材工作可有助于制造和组装。因为材料可以在二维空间内加工，所以接头、连接件或弯曲的复杂性降低。虽然为了便于观察而在图4E中以二维示出，但是在其它形式中，例如在图4A-4D中示出，管3350也可以在制造期间弯曲或扭转，使得管3350具有预定的三维形状。
在一些形式中，多个层可以组合以形成管。与其他形式相比，通过形成具有多个分开的片材的管，可以容易地形成复杂的设计和特定的形状。例如，形状可以简单地从二维层中切割出，而不是形成三维形状的管。然后可以对层进行额外的处理，从而形成三维形状。通过最初在二维中形成或设计形状的形成，处理可以比其它形式更简单、耗时更少并且更经济。
除了在没有压力或力的情况下保持形状之外，患者接口3000可以配置成弹性成形。患者接口3000可以在患者打开和使用患者接口3000之前位于包装内。目前存在的一些患者接口难以定向为佩戴在患者头部上。一些接口的绑带相互缠绕，使得如何正确地佩戴患者接口是不清楚的。然而，患者接口3000形成为使得当从包装或行李或任何有限空间移除时，患者接口3000将弹至其预定形状。也就是说，在没有来自用户的额外努力的情况下，患者接口3000将对患者接口3000的臂进行定向，使得患者接口3000如何被佩戴对于患者是明显的，而不需要对患者接口3000的部件进行额外的解开或布置。这种构型可以允许患者容易地利用患者接口3000。
5.3.3.1.1.3结构支撑件
在一些形式中，接头可以用作管3350的密封以及管3350的加固器或支撑结构。臂支撑件3314是更宽的接头，其可用于特别地引导力向量并提供密封形成结构3100和患者气道之间的密封。臂支撑件3314可以抵抗弯曲，使得足够的力通过管3350向后和向上提供给垫子组件3150，以在密封形成结构3100和患者的气道之间提供密封。参考图4A-4D，稳定结构3300包括臂支撑件3314。如图所示，臂支撑件3314沿着左臂3302的一部分延伸。沿着右臂3304的一部分还可以包括臂支撑件。臂支撑件3314抵抗左臂3302的弯曲，使得当患者佩戴患者接口3000时，密封形成结构3100维持相对于用户的面部或鼻子的正确定位。例如，当佩戴时，头带3300可能倾向于在患者的耳上基点和患者的气道之间变直。即，头带3300在管3350朝向垫子组件3150弯曲的地方可能趋于变直。臂支撑件3314阻止左臂3302绕X轴旋转。如图所示，臂支撑件3314由内层3352和外层3354形成。即，在臂支撑件3314中不使用额外的材料或部件，使得臂支撑件3314仅由用于形成管3350的材料和层形成。以此方式，稳定结构3300可以不需要额外部件的有效方式形成。此外，超出内层3352和外层3354的单独的加固器可以包括在管3350的各个部分中，例如在臂支撑件3314内或沿着臂支撑件3314的外表面。在本技术的其他形式中，单独的加固器用于为管子3350提供刚度。根据本技术的一种形式的刚性化元件优选地较薄且当患者躺在其上时是适型的，但具有足够的硬度以抵抗面外弯曲。即，刚性化元件构造为允许在一些平面中弯曲并且在其他平面中抵抗弯曲，例如，允许朝向和远离患者面部弯曲。刚性化元件还使得管3350在使用刚性化元件的区域不可伸展或不可拉伸，使得管3350张力强并且保持其尺寸。刚性化元件可以位于管3350的气流路径内或可以位于管3350的外部。
此外，加固器可以对应于具有比周围材料更大的硬度和/或刚度的部件。另外，利用加固器来抵抗手指变形。此外，加固器可以指除了形成内层3352和外层3354的层之外的部件。例如，管3350的特定区域可以包括用于形成内层3352和外层3354的材料之外的附加部件。在一些形式中，连接端口3600(参见图4M和4N)可以被认为是加固器。连接端口3600可以由比周围材料更硬的材料形成，并且连接部分3600可以抵抗手指变形。在其他形式中，加固器可以指除内层3352和外层3354之外的永久地附接到内层3352或外层3354的材料。此外，与不具有加固器的材料层相比，硬化剂可以增加与硬化剂接触的层的刚度。
在一种形式中，刚性化元件可以为患者接口提供结构完整性或自保持形式，使得患者接口可以保持其形状并且不会成堆，例如，形状记忆，无论患者接口是在患者头部上还是离开患者头部。形状保持布置将这些管维持在所期望的位置中并且可以在使用中便于穿戴患者接口。
在一些形式中，可以在特定位置使用刚性化元件。例如，可以在稳定结构3300的层之间使用刚性化元件。例如，刚性化元件可以位于内层3352和外层3354之间。在其它形式中，刚性化元件可以位于形成内层3352和外层3354的各种片材之间。在其他形式中，可以沿着稳定结构3300的内表面或外表面定位刚性化元件。在另外的形式中，例如当头部绑带3420与管3350相互作用时，刚性化元件可以位于高应力区域。刚性化元件可用于为患者接口3000的整体形状提供刚度，以及为管3350的横截面提供支撑，从而抵抗管3350的坍缩。
在一些形式中，可沿着头带3300的外表面定位刚性化元件。例如，可以沿着外层3354的外表面3376在臂支撑件3314的位置处定位刚性化元件。在一些形式中，在连接端口3600与组件连接端口3154和3155之间，在管3350的腔室内没有加固器。在其它形式中，在连接端口3600与组件连接端口3154和3155之间，在内层3352和外层3354的接头之间没有加固器。在更进一步的形式中，在连接端口3600与组件连接端口3154和3155之间没有接触内层3352的加固器。
在其他形式中，内层3352的结构和取向可以允许在一些方向上弯曲并且具有足够的硬度以抵抗在其他方向上的弯曲。即，内层3352可以构造为允许在一些平面中弯曲并且在其他平面中抵抗弯曲，例如，允许朝向和远离患者面部弯曲以符合患者的头部并且抵抗沿着内层3352延伸的平面的弯曲。因此，内层3352配置为在其中弯曲的第一平面可以垂直于内层3352抵抗弯曲的第二平面。外层3354还可以允许弯曲并且抵抗弯曲，类似于内层3352。
如上，接头3312可以形成加固器。接头3312可以配置成使得管3350允许在一些平面中弯曲并且抵抗在其他平面中的弯曲，例如，允许在第一平面中朝向和远离患者面部弯曲以符合患者的头部并且抵抗沿着内层3352在其中延伸的第二平面的弯曲。此外，接头3312可以配置成基本上是刚性的以便抵抗在第一和/或第二平面中的弯曲。
在其他形式中，导管的尺寸可以有助于抗弯曲。例如，在一些形式中，导管可以在第一区域中具有较小的横截面。在第一区域中，例如具有宽度W1的区域中，当与第一区域可以包括的体积或空间相比时，存在更大的材料密度。通过增加给定位置处的材料密度，当与其他区域相比时，可以增加在特定区域中垂直于外层3354的强度或刚度或对弯曲或变形的抗性。可承受增加的力(例如弯曲或扭结)的特定区域可特别成形为使得特定材料用于抵抗弯曲或扭结。例如，如图所示，管3350在端点3306较窄。端点3306可以连接到垫子组件3150上。掩模区域更可能暴露于弯曲和扭结。因此，通过改变掩模连接位置处的材料密度，可以减小管3350内的扭结和弯曲的可能性。
5.3.3.1.1.4管层性质
在一些形式中，内层3352和外层3354由不同的材料形成。在一些形式中，内层3352可以由比外层3354更柔软或更柔和的织物材料形成。因为内层3352暴露于患者的皮肤，所以内层3352的材料可以形成为特别沿患者的皮肤触感舒适。外层3354可以是与内层不同的材料。外层3354更可能被研磨材料卡住或与物体摩擦。因此，在一些形式中，外层3354由可能不如内层软的耐用材料形成。此外，外层3354的外表面3376以及内层3352的外表面3374可以具有与相应层的内表面不同的表面特性。另外，外表面3374可以具有比外层3354的外表面3376更高的摩擦系数，以保持患者面部的定位和稳定结构的位置。
在一些形式中，特定表面可以用膜分层。例如，在一些形式中，仅导管或密封结构的内部包括膜。因此，外表面和内表面可以具有不同的特性。外表面可以是更柔软的并且透气的并且可以由棉形成。表面可以比硅胶或聚氨酯表面对患者更舒适或愉悦。然而，内表面可以层叠或涂覆有膜。因此，膜表面可以与患者的皮肤隔开或隔离。通过在织物导管的内表面或外表面具有不同的材料特性，可以改善特定部件的舒适度。
另外，外表面3376可仅包括织物表面。即，外表面3376可以不被织物膜覆盖或层叠。在一些形式中，取决于特定管的设计，特定片材的外表面可以或可以不与织物膜层叠。例如，内层3352的外表面3374可以不覆盖或衬有织物膜以便为患者提供舒适的表面。然而，外层3354的外表面3376可以包括用于增加保护或抵抗磨损或其他外力的膜。此外，因为外层3354与患者的皮肤间隔开，所以可能不必沿内表面3356和外表面3376形成具有不同表面特性的外层3354。例如，外层3354可以浸入热塑性或热固性材料中，使得两个表面都被织物膜覆盖。在这种构型中，外层3354的制造成本可以减小，因为浸入外层3354所需的时间可以小于给层的表面层叠所需的时间。
定位和稳定结构的总重量优选地小于50g(例如，小于40g或小于30g)。内层3352和外层3354中的每一个可以具有小于2mm(例如小于1mm)的厚度。
通过使用织物片材，可以容易地定制颜色。例如，一片材可以是蓝色，而另一片材可以是白色。不同的颜色可以允许消费者选择特定组合，特定组合可以增加患者继续使用装置接受治疗的可能性。
通过以这种方式形成头带、管或导管，可以特别地形成头带以调节或符合患者面部的轮廓。织物导管的形状可以由内层和外层如何切割并彼此附接来确定，而不是由直的圆柱形管确定。
5.3.3.1.1.5使用期间的患者接口
如图4B-4D所示的患者接口3000可以戴在患者的头部上。一旦就位，加压空气通过空气输送管3348供应。加压空气从空气输送管3348通过左臂3302或右臂3304或两个臂。然后空气通过组件连接端口或端口3154和3155并进入垫子组件3150。以这种方式向患者供应空气。
在一些形式中，当加压空气穿过管3350时，管3350的横截面可以改变或变化。如图4F、4G和4H所示，内层3352基本上是平面的。在一些形式中，在使用期间，内层3352可以从接头3312之间的外层3354凸出或弯曲离开。即，内层3352的内表面3358可以具有正曲率。换言之，内层3352的外表面3374在接头3312之间具有负曲率。曲率可以帮助将内层3352的其他部分与患者的面部或头部隔开。例如，曲率可将接头与患者面部隔开并增加患者舒适度。
在一些形式中，当在患者接口3000的使用期间经受加压空气时，外层3354也可以膨胀。虽然外层3354以预定形状形成，但外层3354不是刚性结构，并且当暴露于加压空气时可膨胀。这种膨胀可以在材料自身中(例如，外层3354可以拉伸)或者可以通过管3350的边缘朝向彼此移动而引起。例如，接头3312可以朝向彼此移动，使得外层3354的内表面3356的曲率变得比在未加压状态时更正。在使用过程中，形状的变化可以根据患者的特殊舒适度和触感进行调整。
另外，如前，可以在特定区域中调节管3350的渗透性。在一个区域中，管3350可以是完全不透空气的，而在另一个区域中可以允许特定量的空气通过管3350传递。例如，在一些形式中，可以调节管3350的渗透性以允许特定量的空气从管3350传递到患者的面颊。另外，管3350可以被调整为使得空气仅被允许移动穿过管3350的一个层(即，通过内层3352朝向患者或通过外层3354远离患者)。
管3350的织物结构允许定位和稳定结构与传统的空气输送管和导管相比共振较小，这对患者的妨碍较小并且由此有利于对治疗的顺应性。
5.3.3.1.1.6头带定位
在技术的某些形式中，稳定结构3300包括用于将头带绑带连接到密封形成结构3100的机构。头带绑带可以直接或间接地连接到密封形成结构3100。例如，如图4C所示，配置成连接到头部绑带3420的突片3346从管3350沿大致向后的方向向外突出。突片3346可以在其中具有孔或槽以接收头部绑带3420的端部。然而，如图所示，绑带3420可以固定在内层3352和外层3354之间。即，绑带3420可以在除了内层3352和外层3354的材料之外没有任何附加材料的情况下被固定。例如，绑带3420可以使用内层3352和外层3354的热固性或热塑性材料来固定。此外，绑带3420可以延伸到管3350的腔室中，或者可以位于管3350的外部。在其他形式中，绑带3420可以是穿过突片3346中的开口的线或绳或其他管状结构的形式。
在本技术的一些形式中，后部绑带3420是可调节的。在一些形式中，绑带3420可以包括钩环紧固件，使得后部绑带3420的一部分可以穿过突片3346中的孔并且固定到其自身上。在技术的一些形式中，绑带3420相对于管3350或患者头部的角度能够被调节成配合在患者头部周围的不同位置处。这种可调节性有助于头带3300适应不同的头部形状和尺寸。
在技术的某些形式中，绑带3420在管3350上施加力以在突片3346的位置处沿至少部分后方的(例如向后)的方向拉动管。绑带3420还可以在管3350上施加力以在至少部分下方(例如向下)的方向上拉动管。可以通过改变突片3346之间的绑带3420的长度来调节力的大小。
在技术的一些形式中，例如图4C所示的形式，也可以改变由绑带3420施加到管3350上的力的方向。可以通过调整绑带3420相对于管3350或患者头部的角度来改变方向。在技术的一些形式中，绑带3420在管3350上施加力的位置可以通过调节条带3420固定至管3350的位置来改变。
在一些形式的技术中，当患者佩戴时，密封形成结构3100倾向于从患者脱落或从前方，以及向下或从下方脱落。头带3300布置成与这些趋势相抵触或抵制这些趋势。管3350与绑带3420一起提供上方力和后方力，使得在使用中密封形成结构3100保持在适当位置。此外，管3350与绑带3420一起还提供后方和上方的附加力，使得密封层3102为患者气道提供密封。头带3300从密封形成结构3100接收向下的力，该力至少部分地被臂支撑件3314抵消。此外，管3350的顶部允许头带3300沿上方/下方方向保持在适当位置，而绑带3420帮助保持头带3300沿前方/后方方向的位置。
用于牢固配合和有效密封所需的力的方向和大小可基于稳定结构3300在头部上的位置而在患者之间变化，这可由于例如头部形状和尺寸的差异而变化。在技术的一些形式中，绑带3420的可调性能够使力在头部形状和尺寸的范围内平衡，以将头带3300保持在舒适的位置，同时保持有效的密封。
5.3.3.1.1.7连接端口构型
管3350包括多个连接部件，这些连接部件配置成用于将空气传递到管3350中以及从管3350中传递出。这些连接部件集成在管3350内，以提供到治疗装置的其它部件的无缝或平滑过渡和连接。这些连接部件可以由与管3350不同的材料形成。在一些形式中，这些连接部件是抵抗弯曲或压缩的硬质或刚性塑料。这种材料可用于降低通过连接部件限制空气的可能性。
参考图4M和4N，描绘了连接端口3600。如图所示，连接端口3600包括上表面3602和相反的下表面3604。通道3606在上表面3602和下表面3604之间延伸，以将空气从入口3608引导到管3350的任一侧。空气被引导进入并通过入口3608，通过上表面3602并进入通道3606。然后空气沿着管3350被引导至患者的嘴和/或鼻子。
具体参见图4M，连接端口3600被描绘为在管3350的一部分内。在一些形式中，连接端口3600可以不被密封或与管3350的层连接。即，连接端口3600能够沿着管3350的层的内表面滑动。连接端口3600可以通过管3350的形状来限制横向移动，而不是密封或机械连接到管3350的层。例如，管3350的宽度可渐缩或减小，使得连接端口3600不能大程度地滑动。
参考图4O，描绘了连接端口的本技术的可选形式。如图所示，连接端口3701包括外部部分3702和内部部分3704。内部部分3704可以插入管3350中，使得内部部分3704位于内层3352与外层3354之间。外部部分3702包括与内部部分3704相互作用的延伸部。外部部分3702围绕管3350中的开口定位并且与内部部分3704对齐。外部部分3702可以卡扣到内部部分3704中或以其他方式固定到内部部分3704上。以此方式，外层3354被固定在连接端口3701的内部部分3704与外部部分3702之间。此外，内部部分3704可以配备有支撑件以防止内层3352在连接端口处抵靠外层3354。如图所示，内部部分3704包括支撑件3706。支撑件3706是一种笼式结构，笼式结构允许空气流动穿过连接部分3700的开口并且到达管3350的其余部分，同时还在管3350的内层3352与外层3354之间提供间隙或空间。
附加的连接部件可将管3350连接到密封形成结构3100。如所示出的，有两个连接部件附接到管3350上，这两个连接部件连接在密封形成结构3100的框架3152的任一侧上。组件连接端口3154可以以与连接端口3600类似的方式形成。此外，组件连接端口3154配置成与密封形成结构3100的开口接合，使得垫子组件3150与管3350流体连接。通过使用多于一个的连接部件，即例如当患者侧卧时通过患者头部的重量使管的一侧坍缩，空气也将被输送至患者。
5.3.3.1.1.8头带管的制造方法
稳定结构3300的空气输送系统例如管3350可以使用各种技术形成和制造。在一些形式中，用于形成管3350的织物的这些层或片材中的每一个可以被预成形为具有特定的横截面。这些层或片材可以涂覆有硅胶、聚氨酯、热塑性塑料、热固性材料或其他适型材料。材料可以是与前述用于形成织物膜的材料相同的材料。在一些形式中，层也可用作织物膜。在接收适型材料之后，然后可以将这些片材或层放置在模具内。接下来，层或片材可经受加热，使得适型材料熔融。然后从层中除去热量，使得适型材料固化。然后可以将层从模具中移除，使得层呈现模具的形状。
现在参考图8A-8F，描绘了用于形成管或空气输送系统的一个过程的概观。如图所示，模具3800形成为大致凹形。模具3800的形状可以根据有待生产的管的所期望的形状而改变或修改。织物片材3360可以是由上述材料形成的织物片材。在一些形式中，织物片材3360可以已经包括沿着织物片材3360的表面的织物膜层。然而，在图8A-8F所示的形式中，织物片材3360尚未包括织物膜。然后将织物片材3360放置在模具内，如图8B所示。在织物片材3360被充分定向之后，将另一片放置在织物片材3360的顶部上。如图8C和8D所示，织物膜3362相对于织物片材3360定向。织物膜3362可以是由硅胶、热塑性塑料或如前面关于纺织膜的其它材料形成的膜。在图8D所示的步骤中，织物片材3360和织物膜3362的组合可以经受加热，使得膜熔融或部分熔融和/或以其他方式粘附到织物片材3360的表面。然后可以在织物膜3362已经固化之后将组合的织物片材3360和织物膜3362从模具3800中移除。一旦织物膜3362固化，织物膜3362可以呈现模具3800的形状，并且因此织物片材3360可以呈现模具3800的形状，从而形成前述的内层3352。注意，内层3352和外层3354中的一者或两者可以热成形为预定形状。在其他实例中，内层3352和外层3354都不是热成型的。
在一些形式中，可以使用多个形成的片材和膜的组合来形成空气输送系统的管或部分。如图8E和8F所示，内层3352和外层3354都是热成型的并且可以组合以形成管3350。管3350可以具有包括用于接收加压空气的特定体积的稳态形状。此外，管3350可以折叠并且可以容易地折叠以便储存。因为管3350包括织物膜3362，所以管3350甚至在折叠或储存之后也可以恢复到如图8F所示的形状。此外，为了形成更多或更少的刚性结构，可以使用附加的或不同的层。例如，外层3354可以形成为包括热固性材料，例如泡沫层，其在受热时采取模具3800的形式。另外的层例如织物片材、泡沫层、织物膜或其它层可用于提供足够的形状保持特征或为管3350提供足够的刚度或硬度，使得管3350保持其形状。
在其它形式中，可以使用心轴。心轴可以由诸如内层3352的各种层覆盖，而不是使用诸如模具3800的负形状的模具。一旦被所需的层覆盖，可以加热心轴或者可以加热各层以活化热塑性或热固性材料。然后移除心轴，从而形成内层3352或特定心轴形状的其它层。
在本技术的另一种形式中，膜或适型层可以是液体或糊剂。在更进一步的形式中，适型层可以不需要热固化。例如，当暴露于空气时，适型层可以以与胶粘合剂类似的方式固化。在更进一步的形式中，可以利用化学反应，例如环氧树脂或玻璃纤维树脂。在一些情况下，模制工艺可能限制特定部件的形状和设计。因此，在一些形式中，可以利用铺设方法来形成各种部件。铺设包括特定形状的模具。可以将诸如纺织品或织物层的层放置到模具中。然后将树脂、膜材料或其它材料放置在层上。然后固化树脂或其它适型材料，使得层的形状对应于模具的形状。在一些形式中，脱模剂可以放置在纺织品层和模具之间以帮助提供层从模具的更容易的移除。一旦从模具中取出，层可以保持或维持模具的形状。
如图8G-8K所示，可以使用上述技术形成管3363。如图8G所示，将织物片材3360放置在模具3800中。在图8H中，织物膜3362沿着织物片材3360放置。在这种形式中，织物膜3362可以以液体形式施用，与图8C中描绘的方法相反。如图8I所示，织物膜3362沿着织物片材3360展开，使得织物片材3360的所有适当部分被织物膜3362覆盖。在织物膜3362通过加热或其它方式固化之后，将包括织物片材3360和固化的织物膜3362的内层3352从模具3800中取出。以与关于图8A-8F所示的管3350类似的方式，内层3352可以与外层3354组合以形成管3350。
在形成这两个层(例如，内层3352和外层3354)之后，它们可以沿着纵向边缘连接以形成腔室。在一些形式中，这两个层可以使用胶或其他粘合剂来连接。在其它形式中，这些层可以使用机械紧固件例如钉子、螺钉或钮扣连接。在其他形式中，这两个层可以缝合或缝纫在一起。在更进一步的形式中，这两个层可以焊接在一起。在焊接方面，可以使用高频焊接或射频焊接来焊接这两层。在更进一步的形式中，可以使用热切刀来切割层，并且当切割时还可以在两个层的部分熔融和固化时在两个层之间形成密封，从而在第一层和第二层之间形成密封。
在一些形式中，焊接连接可以用于织物导管的不同位置。在一些形式中，焊接连接可用于将其他部件连接到织物导管或将织物导管连接到其他部件。部件可以通过使用各种类型的焊接而彼此固定，而不是依赖于物理紧固件，例如螺纹、夹子、按扣等。通过使用焊接，可以减少庞大的连接。此外，通过利用焊接连接技术，可以不需要额外的连接部件。例如，织物管和适配器或连接器之间的连接可以通过将织物导管的层的一部分围绕适配器放置使得层的膜抵靠适配器来形成。然后层和适配器的组合可以经受热使得膜熔化或符合适配器。当膜固化时，可以在层和适配器之间形成安全连接。
参照图8L和8M，上述技术可以应用于更复杂的形状。模具和热塑性材料也可用于在部件的长度上形成三维形状，而不是利用模具和热塑性或热固性材料仅使内部横截面成形。即，除了形成腔室之外，可以使用模具使得管3350可以沿着三个轴线弯曲或转动并且在没有额外支撑的情况下维持形状。如图8L所示，模具3802包括在第一方向D1和垂直方向D2上延伸的凹槽或容纳部分3804。织物片材3360可以被切割成特定的形状并且然后沿着模具3802的容纳部分3804放置。为了简单起见，织物片材3360可以已经用热固性材料或其他适型的膜层叠。如图8M所示，对织物片材3360进行加热，使膜熔融或与容纳部分3804的形状适型。一旦固化，织物片材3360从模具3802中取出并保持容纳部分3804的形状。
管3350可以使用在模具3802中模制的片材形成(参见图4L-1至4L-4)。例如，与织物片材3360类似的第二片材可以以与图8A-8F所示类似的方式形成并与织物片材3360连接。如图4L-1至4L-4所示，管3350可以在各种方向上定向。即，管3350可以形成为或适合于返回到三维物体。通过将管3350形成为三维物体，在使用时管3350中的褶皱或弯曲的量或数量可以减少。例如，管3350可以预先形成有弯曲或扭转，而不是要求患者弯曲或扭转管3350以符合患者的面部。可以通过在管3350的形状内提供自然弯曲或转向来减少可能减少通过管3350的气流的扭结，这与之后在单独的步骤中成形管3350相反。如图4A-4D所示，当患者使用管3350时，管3350的形状可以与患者的面部和头部的形状相对应。特别地，通过在制造过程中成形管3350，可以减小压力点。
另外，在一些形式中，仅在模具(例如模具3802)内模制或形成第一片材(例如织物片材3360)。未预先模制的片材可以附接到模制片材，使得第二片材符合织物片材3360的形状。
织物膜可以沿着织物的不同表面定位。织物可以浸入一种材料中，使得所有侧面都被膜覆盖或层叠。其他形式的织物可以涂覆或层叠织物的单个表面。在一些形式中，膜或固化材料可仅沿纺织品层的单个表面定位。即，在一些形式中，织物材料的第一表面可以涂覆有另一种材料，例如热固性材料，并且第二表面可以是未被覆盖的纺织品。即，在材料的任一侧上可以具有不同的性质。膜也可以由各种材料形成。在一些形式中，织物膜由硅胶形成，而在其他形式中，膜由聚氨酯形成。在其它形式中，也可以使用不同的材料。
在一些形式中，织物膜可以沿着织物的平坦或平面片材定位。即，织物片材可以被制造并且包括沿着织物表面的膜材料层。在一些形式中，膜可以以片材状方式层叠到织物上。在其它形式中，膜可以在处于液体或半液体形式时围绕织物展开，使得膜覆盖膜的表面或表面的一部分。然后膜可以冷却或干燥，使得膜沿着织物的表面固化。
在一些形式中，可以利用各种方法和技术来形成治疗装置的各种部件。在一些形式中，可以操纵平坦或平面材料以形成用于治疗装置中的三维结构。与其它形式相比，这些材料可定制或调整以允许更大的舒适度。在一些形式中，密封形成结构可以由织物材料形成。这种材料可能比其他构型更不引人注目，更舒适并且重量更轻。另外，其它部件也可由被操纵以形成三维结构的平面材料形成。例如，管可以由平面材料形成。此外，含有加压空气或与加压空气接触的其它部件也可由平面材料形成。除了包括或引导加压空气的部件之外，其他部件例如绑带可以由被操纵以形成三维结构的平面材料形成。
已知的患者接口通常还包括单独的头带和空气输送部件，其用于定位和向面罩等提供可呼吸气体。已知的头带通常包括弹性(或非弹性)绑带，带扣，锁和/或夹的组件。已知的空气输送部件通常包括15-22mm直径的螺旋增强管和旋轴连接器。对于那些不太熟练和/或不熟悉的人来说，这些已知的头带和空气输送部件的布置可能很难使用。头带和空气输送部件的这些已知布置也可能是不舒服的或不切实际的。
5.3.3.1.1.8.1切割和密封方法
可以使用各种方法和技术来形成和连接部件。在一种形式中，可以使用切割和密封方法形成多个部件。在方法中，每个部件可以被切割成特定的形状。在一些形式中，这些部件然后可以在切割已经发生之后层叠在彼此之上。在其他形式中，多个层可以层叠在彼此之上，并且然后所有层可以被一次切割。在一些形式中，在切割过程期间，这些层还可以彼此连接。例如，在一些形式中，可以使用将这些层切割和熔合在一起的热切刀。在这种方法中，与其它制造方法相比，制造特定部件所需的时间可以减少。
用于形成织物导管的这些片材可以是小于750mm×350mm。在其它形式中，片材可以大于或小于750mm×350mm。片材的小尺寸可以允许在小位置内形成多个织物导管或管。通过减少用于形成织物管道的元件的所占面积，制造成本可能会降低，因为需要租用或维护的空间更少。
参考图9A-9E，描绘了本技术的当前形式，使得通过使用切割和密封方法形成管。描绘了外覆盖层3366、管板3364和织物片材3360。如图所示，每个片材包括如前述形式的织物膜或其它可熔膜。如前，外覆盖层3366可以用作外层并且因此可以具有与管板3364不同的材料特性。织物片材3360可以是内层并且由在外表面上抵靠使用者皮肤柔软的材料形成，同时还包括配置成减少穿过织物片材3360的空气量的织物膜。在一些形式中，织物片材3360的外表面3374可以配置成搁靠在患者的皮肤上。
如图9A和9B所示，这些层彼此堆叠。在本技术的一些形式中，可以在这些层上放置指示所期望的切割位置的引导件。在一些形式中，织物片材3360可以在组装之前被预拉伸。例如，织物片材3360可以水平地，竖直地，或水平地和竖直地拉伸以提供特定的构型。在上层和下层连接之后，张力可以从织物片材3360释放，使得其呈现未拉伸的位置。这可能导致上层在织物片材3360未拉伸时弯曲。因此，可以通过在制造期间预拉伸下层然后释放张力来实现特定形状。
在图9B中，利用激光器3382来切割和密封各种材料片材。在一些形式中，还可以利用焊接技术例如高频(HF)焊接或射频(RF)焊接来形成密封。另外，在其它形式中，可以使用热切刀。当材料被切割时，邻近切割线的热固性、热塑性或适型性膜可熔融或改变性质。膜的熔融允许膜与相邻层相互作用。例如，外覆盖层3366的膜可以与管板3364的上表面相互作用。同样地，管板3364的膜可以与外覆盖层3366的下表面相互作用。此外，管板3364的膜可以与织物片材3360的内表面相互作用。在其他形式中，管板3364可以仅包括沿着下表面的膜，并且外覆盖层3366可以包括熔融并且与管板3364的上表面相互作用的膜。在膜已经熔融之后，它们可以固化。在固化时，片材沿切割线彼此连接。以这种方式形成例如管3450(参见图9C)的管。与管3350相反，管3450可以不具有热成型的内层和外层。更确切地说，外层3354和内层3352可以沿着接头沿着外边缘连接并且当不暴露于内部气压或其他力时不进一步经受加热以维持特定的横截面形状。
在一些形式中，在形成织物导管的过程中可以将另外的部件结合到织物导管中。例如，在一些形式中，连接部件可以在制造过程中结合到织物导管中。在一些形式中，在将外层固定到内层之前，可以沿着内层放置弯管或管连接件。在沿着内层放置管连接件之后，将外层套在内层上。接下来，在内层和外层之间形成连接。如前，连接可以通过各种焊接技术形成。在一些形式中，内层与外层之间的连接还可以确保管连接件。然而，在其他形式中，管连接件可以被截留在导管的腔室内，然而，管连接件可以不物理地固定到内层或外层。即，在一些形式中，可以通过腔室内的摩擦或空间限制来限制管连接件的移动。在其他形式中，管连接件可以被夹在适当位置，如先前所描述的。
如图所示，连接端口3600布置在管板3364和织物片材3360之间。另外，组件连接端口3154和3155也可以类似地定位。连接端口3600和组件连接端口3154和3155夹在管板3364和织物片材3360之间。一旦如图9B所示被密封，连接端口可以位于管3450内，而不需要另一个步骤来将连接部分插入或定位在管内。
参照图9C至9E，管3450描绘为处于各种状态。如图9D所示，管3450被描绘为处于稳定状态并且不经受内部气压。在这种形式中，如横截面中所示，外层3354和内层3352沿着彼此的表面基本上平面的放置。即，与本技术的先前讨论的形式相反，管3450不是预先形成为具有特定的横截面。因此，与其它形式的技术相比，管3450在不使用时不会占据那么多的空间。此外，管3450可以是容易储存的，使得管3450可以是便于行进的管。
如图9E所示，一旦受到内部压力，例如来自治疗装置的空气压力，管3450就会膨胀或打开。可以迫使空气通过连接端口3600，使得空气填充管3450的内室。然后，空气可以流到管3450的端部，并流到另一个连接机构例如组件连接端口3154和3155，或流到患者的鼻子或嘴。特别参考图9E的横截面，如图所示，管板3364和外覆盖层3366都沿横截面的上部定位，而织物片材3360沿横截面的下部定位。因为连接端口3600和组件连接端口3154和3155被放置在管板3364和织物片材3360之间，所以来自治疗装置的空气流被引导到连接端口3600和组件连接端口3154和3155，并且因此不在管板3364和外覆盖层3366之间延伸。在其他形式中，这些片材可以被设计成使得允许空气穿过这些层中的任一层。另外，连接端口3600和组件连接端口3154和3155可以根据特定环境或设计要求而位于各种位置。
在一些形式中，内层3352和/或外层3354可以由不可伸展的材料形成。即，在一些形式中，内层3352和外层3354在经受内部空气压力时可能不会拉伸，但仍可能如图9E中所描绘而膨胀。在其他形式中，内层3352和/或外层3354可以由在经受内部压力时拉伸的有回弹力的材料形成。在更进一步的形式中，内层3352可以包括不拉伸的织物，而外层3354包括拉伸的织物。例如，内层3352和外层3354的拉伸或延展性可以不同。
当以上述方式形成时，外层3354可以被切割或切开，使得外层3354围绕连接端口3600的入口3608延伸。以类似的方式，内层3352可以被切割或切开，使得内层3352围绕组件连接端口3154和3155延伸。外层3354可以在外层3354固定到内层3352之前或之后被切割或切片。在一些形式中，外层3354然后可以在特定位置经受热，使得膜熔化并且外层3354与连接端口3600的入口3608一致。然后允许与管板3364相关联的膜固化，使得在外层3354与连接端口3600之间形成牢固连接。对于内层3352和组件连接端口3154和3155可以使用类似的布置。
在其他形式中，外层3354和内层3352可以是柔性的、可拉伸的和有回弹力的，使得外层3354和/或内层3352能够围绕连接端口3600的入口3608或组件连接端口3154和3155的类似入口被拉伸。因为外层3354包括接触连接端口3600的隔膜，所以隔膜可以帮助在外层3354和连接端口3600之间提供足够的密封。即，外层3354的弹性可导致外层3354围绕连接端口3600的开口收缩。外层3354与膜结合的弹性允许在连接端口3600与外层3354之间形成密封。类似于橡胶带，外层3354可以通过摩擦而不是通过永久连接压靠在入口3608上。摩擦配合可限制连接端口3600的移动，使得连接端口3600保持在特定位置。
另外，可以调节外层3354和连接端口3600之间的连接，使得特定量的氧气或空气能够通过连接泄漏。这种具体泄漏可以消除对包括允许在使用期间处理过量空气、氧气或废气的单独阀的需要。
在其他形式中，管3450可以形成为使得管3450具有预定形状，例如管3350。例如，内层3352和外层3354可以围绕心轴布置，然后经受加热以形成特定的横截面。然后可以切割和密封这些层，使得除了热成型之外，内层3352和外层3354在切割过程期间彼此连接。
5.3.3.1.2绑带刚度
在一些形式中，可以使用不同量的适型膜来形成部件。在一些形式中，可以特别地沿着各种表面放置适型膜。适型材料可用于在绑带或其他部件的各个区域中提供特定的加强。例如，诸如绑带3420的绑带用于帮助将患者接口3000固定到患者的面部。在一些形式中，当与绑带的其他部分相比时，绑带的特定区域可能需要增加的或额外的支撑。此外，在一些形式中，可以通过利用硅胶或聚氨酯膜来限制绑带的拉伸或弹性。
参见图5A-5E，描绘了绑带。绑带包括内层、膜层以及外层。虽然描绘为具有外层，但不必包括外层。即，在一些形式中，可以在没有外层3426的情况下利用弹性内层3422和膜层3424。如图5A所示，绑带3420可以与管3350相互作用以将患者接口3000相对于患者固定就位。为了便于观察，在图中以相当大的厚度示出了膜层3424。膜层3424可以基本上比外层3426或内层3422薄。例如，膜层3424可以小于外层3426或内层3422的厚度的10％。
参见图5B，与患者接口3000的其余部分隔离地描绘了绑带3420的一部分。如图所示，绑带3420包括外层3426和内层3422。膜层3424位于这些层之间，并且在一些形式中将这些层彼此连接。即，绑带3420可以暴露于热源，使得膜层3424熔融或改变形式并且冷却，使得内层3422和外层3426彼此连接。如图5B中所示，膜层3424不延伸内层3422的全长。在其他形式中，膜层3424可以延伸内层3422的整个长度。在另外的形式中，这些层之一可以不延伸绑带3420的整个距离。例如，在一些形式中，外层3426可以仅沿绑带3420延伸与膜层3424相同或类似的距离。在实例中，外层3426的整个长度可以通过使用膜层3424固定到内层3422上。此外，在一些形式中，膜可以沿着最短的层的整个长度粘附。然后可以使用热塑性或热固性材料例如膜层3424将这两个层组合并且彼此粘附。
如图5C所示，内层3422的一部分与膜层3424层叠。在一些形式中，膜层3424可以由与针对管3350所讨论的织物膜相同的材料形成。通过在患者接口的各个部分中使用相同的材料，与其他形式相比可以降低制造成本。内层3422可以由与患者头部形状一致的弹性或可拉伸材料形成。另外，外层3426也可以由相同或类似材料以相同或类似构型制成。这些层可以由天然或合成材料形成。在一些形式中，这些层可以是织物，而在其他形式中，这些层可以是橡胶或塑料部件。此外，尽管将内层3422和外层3426描述为具有相同或相似特性的相同或相似材料，但是内层3422和外层3426可以具有不同的特性，例如拉伸、刚度、柔性和其他特性。可以根据绑带3420所期望的具体特性来选择用于每个层的材料。
参见图5D和5E，在没有膜层3424的区域中，内层3422具有与外层3426不同的拉伸性。例如，当受到张力T时，内层3422拉伸第一距离3428。如图所示，当经受相同的拉力T时，膜层3424与外层3426一起拉伸第二距离3430。第二距离3430小于第一距离3428。因此，膜层3424可以限制施加膜层3424的特定区域中的拉伸。即，虽然允许拉伸，但是膜层3424可以减小内层3422或外层3426能够拉伸的距离。这种类型的构型可用于需要阶梯状拉伸性以对设备提供足够支撑的特定区域。虽然描绘了外层3426，但是在本技术的一些形式中，可以不利用外层3426。内层3422可用于绑带而不使用诸如外层3426的另一层。在这种构型中，绑带可以被定向成使得膜层3424背离患者。以此方式，内层3422的柔软纹理可以抵靠患者的面部。因此，膜层3424可用于限制拉伸而不覆盖例如外层3426。
除了控制特定部件的拉伸速率之外，膜层3424的使用还可以控制恢复速率。即，膜层3424可以增加弹性带例如绑带3420返回其原始未拉伸状态的能力。
在一些形式中，膜层3424可以用于为绑带提供结构支撑。在一些形式中，绑带可以在使用期间扭转或旋转，使得绑带脱离位置并且引起褶皱和患者的不适。在这种情况下，可以使用隔膜来支撑绑带并防止绑带在使用期间旋转或扭转。
可以使用各种绑带来支撑垫子组件，使得垫子组件为患者的鼻或嘴区域提供足够的密封。如图5F所示，头部绑带3432与替代患者接口3436的管3434结合示出。
参见图5G，描绘了头部绑带部件。头部绑带3432可以包括如上的各种特征。参见图5H，描绘了头部绑带3432的分解图。如图所示，头部绑带3432包括内层3437、外层3438、绑带3439-3442和衬垫3443。内层3437和外层3438包围或夹住部件的一部分或全部。如图所示，内层3437和外层3438将衬垫3443完全夹在中间并包围绑带3439-3442的一部分。在一些形式中，内层3437和/或外层3438可以用膜或硅胶或聚氨酯层层叠，如先前参考管3350描述的。内层3437和外层3438可以对齐并且然后经受加热，使得内层3437和外层3438之间的膜熔融并且然后将这些层连接在一起。如图所示，内层3437和外层3438也可以粘附或连接到衬垫3443。在其他形式中，膜层可以在衬垫3443的区域中不存在。即，垫子3443可以位于内层3437和外层3438之间的袋中，然而衬垫3443可以不物理地固定到内层3437或外层3438。此外，在一些形式中，绑带3439-3442可以使用粘合剂固定。然而，在其他形式中，绑带3439-3442通过膜固定到内层3437和外层3438。
头部绑带3432的部件可以以各种取向间隔开。如图5G所示，绑带3442通过内层3437的一部分和外层3438的一部分与绑带3441间隔开。类似地，绑带3442通过内层3437的一部分和外层3438与衬垫3443间隔开。可以使用各种其他构型。例如，在一些形式中，绑带3442可以接触绑带3441。在更进一步的形式中，绑带3442和绑带3441可以是一体件。其它变化也是可能的。例如，衬垫3443可以更大或更小，或者可以不存在。通过改变各种部件的尺寸、形状和取向，可以改变和定制部件的触感。如图所示，头部绑带3432可以具有各种不同的拉伸区域。区域X1包括绑带3439-3442并且它们具有第一拉伸性，并且在一些形式中可以是基本上不可伸展的。第二区域是区域X2，其包括绑带3439-3442以及内层3437的一部分和外层3438。这具有第二拉伸性，其也可以是基本上不可拉伸的。第三区域是绑带3439-3442的端部与衬垫3443之间的区域X3。这具有第三拉伸性。最后的拉伸区为包括衬垫3443、内层3437和外层3438的区域X4。这些不同区域可根据制造商的意图或对各种特性的期望而改变。
如图5G所示的构型允许在单个头部绑带3432中存在各种特性，而不需要增加体积并且可能不舒适的各种连接部件。通过将隔膜集成为连接材料，与其它形式相比，还可以减轻头部绑带的重量。
5.3.3.2根据本技术的另外实例的定位和稳定结构
下面描述定位和稳定结构的另外的实例。应当注意，下面描述的特征可以与本公开的其他实例中描述的特征一起使用或组合使用。例如，下面描述的管可以与在其他实例中描述的垫子模块/垫子组件一起使用，并且反之亦然。此外，在任何实例中描述的任何结构的单独特征可以与其他实例中的特征一起使用或组合使用。
5.3.3.2.1头带管
如图10和11所示，根据本技术的实例的非侵入式患者接口9000，10000可以包括以下功能方面：密封形成结构9100、充气室9200、定位和稳定结构9300、至少一个排气口9400、9400-1和用于连接到空气回路(例如图1A-1C中所示的空气回路4170)的一种形式的连接端口9600。在实例中，密封形成结构9100和充气室9200由垫子模块9150提供。本实例中的缓冲垫模块9150是支架垫子模块。在其它实例中，它可以是鼻枕垫子组件或其它类型的垫子组件。
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构9300包括一个或多个管9350，管9350将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从RPT装置输送至患者的气道，例如通过充气室9200和密封件形成结构9100。在图10和11所示的本技术的形式中，定位和稳定结构9300包括将空气从空气回路4170输送到密封形成结构9100的两个管9350。管9350是患者接口9000的定位和稳定结构9300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构9100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口的连接端口9600，这对于一些人可能是不美观的。虽然一对管9350具有一些优点(在下文中描述)，但是在一些实例中，定位和稳定结构9300仅包括配置成在一侧覆盖患者头部的单个管9350。可以在单管9350的顶端和密封形成结构9100之间的患者头部的另一侧设置绑带或其它稳定部件，以在密封形成结构9100上提供平衡力。
由于空气可以被包括并且穿过头带管9350以便将加压空气从空气回路4170输送至患者的气道，定位和稳定结构9300可以被描述为是可充气的。应当理解，可充气的定位和稳定结构9300不需要定位和稳定结构9300的所有部件都是可充气的。例如，在图10和11所示的实例中，定位和稳定结构9300包括可充气的头带管9350和不可充气的绑带9310。
在本技术的某些形式中，图10和11所示的患者接口9000，10000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口9600。例如，在图10和11所示的本技术的形式中，连接端口9600位于患者头部的顶部。在这些实例中，患者接口9000，10000包括弯管9610，连接端口9600设置到弯管9610。弯管9610可以相对于定位和稳定结构9300旋转(例如，经由旋轴环9614)，以便将连接到连接端口9600的导管的运动与定位和稳定结构9300分离。弯管9610可连接到头带管9350中或头带管9350所连接的部件中的流体连接开口。
另外，或可选地，连接到连接端口9600的导管可以相对于弯管9610旋转。在所展示的实例中，弯管9610包括旋转导管连接器，旋转导管连接器包括连接端口9600，空气回路4170的导管能够连接到连接端口上，这样使得导管可以围绕其纵向轴线相对于弯管9610旋转。在一些实例中，空气回路4170可以连接到流体连接开口上。弯管9610可以可旋转地连接到流体连接开口或连接到容纳在流体连接开口中的环。
其中连接端口没有定位在患者发现连接到面部前方的患者接口的导管不美观和/或突出。例如，连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品或床单中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。使用具有连接端口的患者接口的技术的形式可以使患者在以下位置中的一个或多个位置更加容易或更加舒适：在侧面或侧向位置；处于仰卧位(即仰面躺着，面部向上)；并且处于俯卧位(即，趴着，面部向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部可能加剧被称为管拖曳的问题，其中导管可能在患者接口上提供不期望的拖曳力，从而导致从面部移开。
在图10和11所示的本技术的形式中，定位和稳定结构9300包括两个管9350，每个管9350在使用中定位在患者头部的不同侧并且延伸跨过相应的面颊区域，在相应耳朵上方(高于患者头部的耳上基点)至患者1000头部顶部上的弯管9610。这种形式的技术可能是有利的，因为如果患者侧着头睡觉，并且其中一个管被压缩以阻止或部分阻止沿该管的气体流动，则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他实例中，患者接口9000可以包括不同数量的管，例如一个管、或三个或更多个管。在一个实例中，其中患者接口具有管9350，单管9350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且绑带形成定位和稳定结构9300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口9000固定在患者头部上。
在图10和11所示的技术的形式中，两个管9350在它们的上端彼此流体连接并且流体连接到连接端口9600。在所说明的实例中，管9350是连接到冠部连接器9360的单独管。管9350通过冠部连接器9360间接地彼此连接并且可以被断开，例如用于清洁或储存。在另一个实例中，这两个管一体地形成并且包括流体连接开口，旋轴弯管连接到流体连接开口。在使用分开的管的其它实例中，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的T形导管，每个导管臂可流体连接到管9350。冠部连接器9360可以包括第三导管臂。连接端口9600可以包括在冠部连接器9360的中心处接纳在流体连接开口9390中的弯管9610。流体连接开口可以形成密封法兰9362。弯管9610可以被接纳在流体连接开口9390中的环中并且可以与提供给环的密封法兰9362形成密封。弯管9610可以配置成在环内旋转。流体连接开口9390也可以被认为是连接端口9600本身。
在一些实例中，管9350可以由织物、间隔纺织品和/或泡沫材料形成。在一些实例中，间隔纺织品材料本身包括多个层。间隔纺织品可以包括织物夹层结构。间隔纺织品可以包括面层、背层以及内部间隔层。内部间隔层可以由纤维网络形成并且是相对开放的。
由于中间层是高度可压缩的并且也是透气的，所以间隔纺织品可以有利地用于提供良好的缓冲。中间层也可以是有回弹力的。间隔纺织品可以用在患者接触部分9348或非患者接触部分9349中，并且可以是中间层或外层。在其他实例中，管9350可以由半刚性材料形成，例如弹性体材料，例如硅胶。这些管可以具有天然的，预成形的形状，但是如果将力施加到这些管上或者符合患者的头部，这些管可以具有至少一些变形的能力。例如，管可以是大致弓形的或弯曲的，其形状接近在头部的顶部和鼻或口腔区域之间的患者头部的轮廓。
在一些实例中，定位和稳定结构9300可以包括围绕管9350的套筒。在一些实例中，患者接口9000可以不包括套筒，而在其他实例中，患者接口9000可以包括覆盖管9350的更多或全部的套筒。套筒可以形成为配合管9350的弯曲形状。在一些实例中，套筒由光滑纺织品形成。套筒可以比没有任何覆盖层的管9350更舒适地抵靠患者的面部。
如美国专利6,044,844号(其内容结合于此)中，如果管9350在使用期间被压坏，例如如果它在患者面部和枕头之间被挤压，则管9350可以是抗压坏的，以避免可呼吸气体流过管。抗压管在所有情况下可能不是必需的，因为管中的加压气体可用作夹板以防止或至少限制使用期间管9350的挤压。抗压管在仅存在单管9350的情况下可能是有利的，就像在使用期间单管变得堵塞一样，气体的流动将受限制并且治疗疗效将停止或降低。
在技术的某些形式中，管9350的一个或多个部分可以由一个或多个刚性化或硬化元件来刚性化。刚性化元件的实例包括：管9350的比其他区段相对厚的区段；管9350的由比形成其它部分的材料相对更刚性的材料形成的部分；以及刚性构件，其附接到管的内部、外部或嵌入管的区段中。使用这种刚性化元件有助于控制定位和稳定结构9300在使用中如何起作用，例如，如果对管9350施加力，管9350更可能变形的情况，以及如果施加力，管9350的形状更可能保持的情况。因此，选择这样的刚性化元件定位在管9350中的位置可以有助于在佩戴患者接口9000时提高舒适度，并且可以有助于在使用期间在密封形成结构9100处维持良好的密封。刚性化或硬化元件可以位于定位和稳定结构9300中，定位和稳定结构9300配置成支撑相对较重的密封形成结构，例如全面部或口鼻垫子组件。
在技术的某些形式中，这些管9350的一个或多个部分可以从至少两个部分纵向地形成，这些刚性化元件是在至少两个部分的相交部的内侧、外侧或嵌入其中。
图10和11所示技术形式的管9350的长度均在15和30cm之间，例如均在20和27cm之间。管的长度被选择为适合于典型患者头部的尺寸，例如管9350的上端所在的头部顶部附近区域与当沿着头部两侧的大致弧形路径向下并穿过患者面颊区域(诸如图10和11中所示的管9350所采取的弧形路径)时靠近患者气道开口的区域之间的距离，其中管9350的下端在该开口处连接到垫子模块9150。在一些实例中，患者接口9000可以配置成使得管9350的长度可以变化。应当理解，管9350的长度将取决于患者接口9000中的其他部件的长度，例如管9350的上端所连接的冠部连接器9360的长度和/或充气室9200的尺寸。
5.3.3.2.1.1头带部件的定位
每个管9350可以配置成从患者头部顶部上的连接端口9600接收空气流并且将空气流输送到患者气道入口处的密封形成结构。在图10和11的实例中，至少一个管9350在密封形成结构9100与连接端口9600之间延伸穿过患者的面颊区域并且在患者的耳朵上方，即，管9350的连接到垫子模块的部分覆盖使用中的患者头部的上颌骨区域，管9350的部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域。一个或多个管9350中的每一个也可位于患者的蝶骨和/或颞骨以及患者的额骨和顶骨中的一个或两个上。连接端口9600和弯管9610在使用中可以位于患者的顶骨、额骨或它们之间的连接处上方。
图10和11所示技术的示例性形式具有管9350，管9350围绕患者头部的上部弯曲，从连接到头部顶部上的弯管9610的管9350的上端到绑带9310连接到在矢状面中具有相对小曲率的管9350的点。在后部头带绑带9310连接到管9350的点与管9350的下端之间，管9350的下端与鼻下方的患者气道前方的垫子模块9150连接，管9350在患者的耳朵与眼睛之间向前弯曲并穿过面颊区域。管9350该部分的曲率半径可以在60-100mm的范围内，例如70-90mm，例如80mm。管9350的下端和管9350的后部头带绑带9310连接到管9350的部分可以对向在范围65-90°，例如75-80°内的角。管9350在绑带9310上方的部分中存在的实际曲率以及管9350的低于绑带9310的部分中的实际曲率取决于患者设置，并且实际上将根据患者头部的形状和尺寸以及患者的偏好而变化。
患者接口9000配合单个患者的程度可以通过改变管9350的长度并且可替代地或另外地通过改变患者接口9000或其在患者头部上的部分的位置来改变。例如，通过在患者头部的后方或前方方向上移动定位和稳定结构9300的部分，可以调节具有一定长度的管9350的患者接口9000以更好地配合患者。例如，将管9350的连接处进一步向前(即，在前方向上)定位在患者头部上方能够使具有一定长度的管9350的患者接口9000配合比如果管9350的连接处进一步向后(即，在后方向上)定位在患者头部上方更大的头部。在大多数患者中，如果管9350的连接处向前定位，则与管9350的连接处向后定位的情况相比，管9350的上部位于患者头部的较小部分上。在技术的一些实例中，管9350的柔性较小，并且患者可以具有较小的在其头部上向前或向后移动管9350的上方部分的自由度。
在本技术的某些形式中，患者接口9000配置成使得连接端口9600可以定位在跨越患者头部的顶部的位置范围内，使得患者接口9000可以定位成适合于个别患者的舒适或配合。可以实现这样的一种方式，使得密封形成结构9100与患者面部形成有效密封，而与患者头部上的连接端口9600的位置无关，方式是将患者接口9000的上部的移动与患者界面9000的下部的移动分离。这种分离可以通过例如使管9350形成为足够柔性使得管9350的上方部分可以移动来实现。
在本技术的某种形式中，患者接口9000配置成使得连接端口9600大致定位在患者头部的顶部点。连接端口9600可以被定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对齐。在图2D中标识耳上基点。在技术的一些形式中，定位和稳定结构9300配置成佩戴在不同的位置中，其效果是连接端口9600可以定位在矢状平面中的患者头部的顶部附近，直到耳上基点的前方约20mm或后方约20mm。
在本技术的一些实例中，连接端口9600可以定位在矢状面中并且与额骨和顶骨之间的连接处对准。连接端口9600可以大致定位在冠状缝和矢状缝的连接处上方。在构型中，管9350的上部可以位于冠状缝的一部分之上和/或沿着冠状缝的一部分。然而，如上，在本技术的一些形式中，患者能够前后移动连接端口9600以调节患者接口9000的配合。
覆盖患者头部的管9350稍微在最上部点的前方(例如，在冠状缝处或附近)所提供的优点在于，管9350在使用中沿向后方方向骑跨的风险可被降低。在许多患者中，冠状缝与矢状缝相遇处可能有凹部或“草皮断片(divot)”。当管9350位于草皮断片内时，定位和稳定结构9300可以是特别稳定的。因此，在一些实例中，管9350配置成具有适当的曲率和/或弯曲能力，以便放置在冠状缝上。
如上，在本技术的一些实例中，患者接口9000包括支架垫子形式的密封形成结构9100，其通常位于鼻子下面并且密封到鼻子的下周边。定位和稳定结构9300可以构造并布置成用密封力向量将密封形成结构9100拉入鼻下面的患者面部，密封力向量具有后方和上方的方向(例如，后上方向)。具有后向上方向的密封力向量可有助于密封形成结构9100对患者鼻子的下周边和患者鼻子和上唇任一侧上的患者面部的面向前的表面形成良好密封。
在一些实例中，定位和稳定结构9300可以在使用中施加密封力向量，密封力向量具有相对于患者的Frankfort水平线成大约35°的后上方向(在图2E中标识)。管9350的上部(例如管9350的高于绑带9310的部分)可以垂直定向，并且后部头带绑带9310可以相对于患者的Frankfort水平线以大约35°的角度沿后向方向从管9350延伸。在一个实例中，在绑带9310和管9350的上部之间形成大约125°的角度，其中绑带9310连接到管9350。
在一些实例中，定位和稳定结构9300可以配置成使得管9350的上部横跨患者的头部，略微位于最上部点的前方。对于一些患者，这可能导致管9350略微向前倾斜而不是竖直对齐(例如在冠状平面中)，以便位于颅骨冠状缝处或其附近的微小凹部内。在这样的实例中，患者可以调节绑带9310中的张力以平衡力并获得最佳的密封力向量。
在一些实例中，定位和稳定结构9300可以配置成沿后上方向以二等分在上唇和鼻小柱之间形成的角度(例如，形成鼻唇角的表面)的角度在密封形成结构9100上施加力。
在本发明技术的某些实例中，管9350配置以在高于和接近患者耳部的位置处接纳绑带9310。如果绑带9310连接到相对于患者头部过高的管9350，则绑带9310可能具有骑在患者头部后面的趋势。另外，带9310可能相对于头带管9350的上方部分形成过大的角度，导致患者需要过度拉紧绑带9310，这可能导致定位和稳定结构9300中的过大张力，并且使得绑带9310更可能骑在患者头部的后面。因此，有利的是，将绑带9310和管9350之间的连接设置得尽可能低，但是与患者耳的顶部隔开足够的距离，使得在拉紧绑带9310时，管9350不会被拉到与患者耳接触。
5.3.3.2.1.2头带管流体连接
两个管9350在它们的下端流体连接到充气室9200。在图10和11的实例中，管9350与垫子模块9150和密封形成结构9100形成流体连接。在某些形式的技术中，管9350和垫子模块9150之间的连接通过两个刚性部件的连接实现，使得患者可以容易地以可靠的方式将两个部件连接在一起。“重新确保咔嗒声”或类似声音的触觉反馈可便于患者使用或便于患者知道管已经正确地连接到垫子模块9150。在一种形式中，管9350由织物和泡沫材料形成，并且每个管9350的下端被包覆模制或结合到例如由聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙等制成的刚性连接器。刚性连接器可以包括配置成连接到垫子模块9150上的凹形配合特征件上的凸形配合特征件。可替代地，刚性连接器可以包括配置成连接到垫子模块9150上的凸形配合特征件上的凹形配合特征件。管9350连接到垫子模块9150的相同连接方式也可以应用到管9350和另一个充气室9200或密封形成结构9100(例如鼻枕垫子模块)之间的连接。
在管9350和端口之间的硬到硬型接合中，可以使用压力致动密封，例如周边密封法兰。当通过管9350供应加压气体时，密封法兰被推靠在管和充气室9200的端口的内周向表面之间的连接处，以增强它们之间的密封。如果端口是软的且刚性连接器设置到管9350，则如前的压力致动密封也可用于确保连接是气密的。
类似的连接机构可用于将管9350与冠部连接器9360流体连接，连接端口9600以一些技术形式流体附接到冠部连接器9360。在一个实施例中，连接在连接端口9600处的旋轴弯管是可旋转的，以便驱动端口尺寸调节机构，端口尺寸调节机构减小或增大管9350所插入的端口的尺寸，以便通过增大或减小压力来改善管的配合，并且减少无意的泄漏。
5.3.3.2.1.3可伸展的手风琴式结构
患者接口9000可以包括一个或多个可伸展管段。在一些实例中，可伸展管段包括可伸展的手风琴式结构。患者接口9000可以包括定位和稳定结构9300，定位和稳定结构9300包括至少一个气体输送管，气体输送管包括具有可伸展手风琴式结构的管壁。
5.3.3.2.1.4弯曲性
在本技术的一些实例中，定位和稳定结构9300的部分配置成更抵抗在一些方向或轴线上或围绕一些方向或轴线的弯曲，而不抵抗在其他方向或轴线上或围绕其他方向或轴线的弯曲。
例如，与正交方向相比，图10和11中所示的定位和稳定结构9300的每个管9350的上方部分可以在特定方向上更可弯曲。定位和稳定结构9300的每个气体输送管9350可以包括上管部分9304，其被配置为在使用中覆盖患者头部的上方区域。在本技术的一些实例中，上管部分9304可以包括可伸展的管结构(例如在PCT专利公开WO 2017/124155号或美国专利申请62/764,995号中所公开的选项之一，其每个的全部内容通过引用并入本文)或者可以是不可伸展的。在图10和11所示技术的所示形式中，管基本上是不可伸展的，除了形成管的材料中的任何固有拉伸性。
上管部分9304包括第一端9305和第二端9306。在实例中，第一端9305配置为在患者头部的大致矢状平面(例如，患者头部的大致顶部和中心)处覆盖患者头部的上方部分或抵靠患者头部的上方部分放置。第二端9306配置成从第一端9305侧向地覆盖患者的头部(例如，更靠近患者的头部的侧面)。第二端9306可以位于第一端9305的侧向和下方。图10和11的定位和稳定结构9300能够至少在一定程度上绕多个轴线弯曲。例如，定位和稳定结构9300的上管部分9304能够向下悬垂在患者的头部上并且还在前后方向上弯曲。
在本技术的一些实例中，上管部分9304还可以包括在第一端9305与第二端9306之间的一个或多个加强部分。加强部分可以配置成用于对第一端9305与第二端9306之间在前方和/或后方方向上的相对移动提供比在上方和/或下方方向上更高的阻力。在一些实例中，加强部分可以被提供到管9350的整个长度上，并且在一些实例中可以沿着管9350的长度为管9350提供不同的硬度。
当患者佩戴定位和稳定结构9300时，上管部分9304可以对在竖直方向上的弯曲具有相对低的阻力，使得第二端9306能够相对于第一端9305向下移动。这有利地使上管部分9304能够在患者头部的顶部到患者头部的侧面上向下“悬垂”。在使上管部分9304能够符合患者头部的曲率方面，在上方/下方方向上的弯曲性是有利的。
另外，上管部分9304可以对水平方向上的弯曲具有相对较高的阻力，使得第一端9305不会相对于第二端9306无意地向前和/或向后移动。这有利地使上管部分9304保持在跨过患者头部顶部的期望位置。由于对朝向前部和/或后部方向弯曲的阻力较低，上管部分9304，并且特别是连接端口9600在使用中不太可能沿着患者头部的顶部向前或向后跨越。假定将到空气回路4170的连接提供在患者的头部顶上，对上管部分9304的向前或向后移动的这种阻力对于患者接口9000是特别有利的，这意味着管拖曳力可以直接作用在上管部分9304上。
在一些实例中，上管部分9304可以包括固有地提供有利的抗弯曲性的形状。例如，上管部分9304可以包括有点矩形或梯形的横截面，其中平行的长边配置成抵靠患者头部的表面。矩形横截面的长边对上管部分在平行于长边的方向(例如，使用中的前方和/或后方方向)上的弯曲提供相对大的阻力。然而，矩形/梯形横截面的短边可能不提供对上管部分9304的弯曲和平行于短边的方向(例如，使用中的下方和/或上方方向)的如此大的阻力。
应当理解，上管部分9304的横截面可以不是完全矩形的。例如，这些拐角和/或短边可以是圆形的，使得上管部分9304的横截面可以是基本上卵形或椭圆形的。然而，在面对并接触患者面部或头部的其他部分的侧面上呈现管的平坦表面的横截面形状可能比例如具有圆形横截面的管佩戴更舒适。
加强部分可以由管9350的管壁形成或设置到管9350的管壁的一个或多个刚性化结构形成。包括在管9350的前侧和后侧上的加强部分的管9350可以有利地对朝向管9350的前侧和后侧的弯曲具有较高的阻力。然而，在一些实例中，仅在管9350的前侧或后侧中的一个设置加强部分，因为取决于硬度，仅一侧上的加强部分可提供足够的抵抗朝向两个方向的弯曲的能力。
在一些实例中，管9350的部分(例如前方和/或后方部分)可包括用一个或多个刚性化元件加强的加强部分。管9350可以用嵌入管壁内的具有比管9350更高的硬度的一个或多个刚性化部件来刚性化。例如，管壁可以结合到由比管壁硬的材料形成的细长杆或棒。在其他实例中，可以通过管壁的几何形状的其他特征来提供管壁的加强部分。在一个实例中，管壁可以在管9350的前侧和/或后侧包括更大的材料厚度。
5.3.3.2.1.5下管部分
患者接口9000可以包括一个或多个下管部分9363。例如，图10和11所示的患者接口9000包括管9350，管9350的下部包括下管部分9363。下管部分9363配置成覆盖患者的面颊并且可以配置成接触患者颧骨下方的患者面部。每个下管部分9363可位于从相应头带管9350之间的连接部向下延伸的曲线上，然后沿朝向密封形成结构9100的部分前方和部分中间的方向延伸，以避开患者的颧骨。
有利的是，患者接口9000的定位和稳定结构9300不位于患者的颧骨上。患者面部的位于颧骨下方的区域通常更有肉质，并且患者可以发现头带管9350位于面部的这些区域上更容易忍受。另外，由于患者面部的颧骨区域相对不能移动或变形，因此下管部分9363稳固地抵靠肉质面颊区域。此外，患者的颧骨可以帮助防止头带管9350的下管部分9363越过颧骨上朝着患者的眼睛。当下管部分9363配合在颧骨下方的患者面颊上时，患者颧骨的硬度和突起可能为头带管9350骑跨朝向患者眼睛形成障碍(这可能影响稳定性和/或可能使患者的视力模糊)。
管9350的下管部分9363的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、D形、梯形或圆角矩形，例如如美国专利6,044,844号中描述的。在面对并接触患者面部或头部的其他部分的侧面上呈现管的平坦表面的横截面形状可能比例如具有圆形横截面的管佩戴更舒适。
管9350的横截面宽度和/或高度可以在8-35mm的范围内。在管具有大致D形横截面的一些形式中，管可以具有在15-25mm范围内的宽度和在6-15mm范围内的高度。高度可以被认为是在使用中远离患者面部延伸的管的尺寸，即患者接触部分9348与非患者接触部分9349的最外部分之间的距离，而宽度可以被认为是跨过患者头部表面的尺寸。形成管9350的材料的横截面厚度可以在0.8-1.6mm的范围内，例如1.0-1.5mm。
管9350的下管部分9363的矩形横截面的另一优点在于，在使用中位于患者面部前方的下管部9363在竖直方向上比在水平方向上更抗弯曲。相比于垂直于矩形/梯形的长轴的弯曲，D形横截面使得下管部分9363更能抵抗平行于矩形/梯形的长轴的弯曲。这是有利的，因为下管部分9363能够更容易地弯曲以围绕患者面部的前部向密封形成结构9100向内弯曲，还保持竖直方向上的硬度，以使得从上管部分9304施加到下管部分9363上的竖直力能够传递到密封形成结构9100，以便向密封形成结构9100提供必要的密封力。
围绕患者面部的前部向内弯曲的能力使得下管部分9363能够紧贴地配合在患者颧骨下方患者的面颊。如以上更详细地描述的，紧贴地位于患者的颧骨下方的下管部分9363可以提供比松散地位于患者的面颊上方或位于高于患者的颧骨上方的下管部分9363更稳定的密封。
在本技术的一些实例中，下管部分9363从低角度连接到垫子模块9150。如上，头带管9350可以沿患者头部的侧面侧向和向下延伸，然后向前弯曲以连接到患者面部前方的垫子模块9150。在连接至垫子模块9150之前，管9350可以延伸至与垫子模块9150的连接处于相同竖直位置的位置，或者在一些实例中，延伸至与垫子模块9150的连接的位置下方。即，管9350可以在与垫子模块9150连接之前在至少部分地上方方向上突出。管9350的一部分可以位于垫子模块9150和/或密封件形成结构9100下方。在患者面部前方的管9350的低位置有助于在患者的颧骨下方与患者面部接触。
5.3.3.2.1.6导管头带材料
在本技术的一些实例中，例如图10和11所示的示例，头带管9350至少部分地由织物材料形成。在一些实例中，织物材料包括尼龙。在其他实例中，织物材料包括聚酯。织物材料可以包括其他合适的材料并且可以包括材料的组合，例如织造在一起。附加地或可选地，管9350可以由泡沫材料形成。在一些实例中，管9350包括织物和泡沫材料的组合。在一些实例中，管9350包括间隔纺织品材料。
在一些实例中，织物和/或泡沫是除了使用硅胶之外的。密封形成结构9100可以由硅胶形成。充气室9200还可以包括刚性材料，例如聚碳酸酯。
在实例中，包括织物和/或泡沫材料的头带管9350可以：在压力下保持空气，是生物相容的并且适合/被批准用于形成医用空气路径，比硅胶管轻，是柔软和柔性的，通常保持预定形状，是可清洁的并且在预定生命周期例如一个月、三个月、六个月、一年或更长内是耐用的。
在实例中，图10和11中所示的患者接口9000的头带管9350可以包括薄膜屏障以防止不想要的物质进入空气路径，包括提供一些结构定位和稳定结构9300的薄膜，至少在某种程度上是弹性可伸展的，包括低重量(在一些实例中小于30g)，具有低壁厚度(在一些实例中小于1mm)，具有低声共振，在一些实例中完全由织物形成，具有足够低的流动/压力阻抗，足够稳定，具有可为管9350提供刚度的接缝，具有沿着管9350的长度变化的接缝以向管9350的不同部分提供不同的刚度，可以包括跨越管9350的后侧和前侧的不对称接缝，可以包括管9350在患者接触侧上的平坦部分，其在使用中处于张力下，可以被热成型，可以具有热成型接缝，可以包括一个或多个织物间隔物，可以与具有与管9350不同的特性的冠部连接器9360组装，可以在患者面部上具有柔软的触感，可以是高度透气的，可以是可洗涤的和/或可以具有与床上用品和/或枕头类似的外观和触感。
如图10和11所示，冠部连接器9360连接在患者接口9000的每个头带管9350之间。冠部连接器9360可以包括旋轴弯管9610和连接端口9600。连接端口9600可以由导管连接器9612提供，导管连接器9612配置成连接到提供可呼吸气体供应的空气输送导管，例如空气回路4170。导管连接器9612可以是相对于弯管可旋转的以便允许空气输送导管相对于弯管旋转。冠部连接器9360与旋轴弯管9610一起示于图24中，并且单独示于图25中。在图10、11和20-23所示的实例中，头带管9350可移除地连接到冠部连接器9360的冠部连接器管部9365。头带管9350可在其端部包括凸连接器。如图12A、12B和26所示，各头带管9350在各端包括头带管连接器9351。头带管连接器9351可以分别形成与冠部连接器9360和垫子模块9150的冠部连接器端口9361中的对应的凹连接器部分的卡扣配合连接。每个头带管9350可以包括靠近每个连接器9351的密封部分9353(如图12A和12B所示)。密封部分9353可以由柔顺材料(例如硅胶)形成以形成对冠部连接器9360和垫子模块9150的良好密封。冠部连接器9360和垫子模块9150也可以由有回弹力的材料(例如硅胶)或更硬的材料(例如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙等)形成。
在一个实例中，头带管9350具有9个月的寿命。它们可以在家里机洗，设计为在70℃经受40-100次清洁循环30分钟，或在93℃经受30次清洁循环10分钟。
除了在头带导管例如头带管9350中使用织物材料的可能舒适的优点之外，能将使用织物材料形成的头带管9350制造得比可能使用硅胶的轻得多。在一些实例中，导管头带可以具有小于30克的重量。更轻的系统通常是更合乎需要的，因为患者的头部不需要支撑那么多的重量，从而改善了患者的舒适度。由于织物材料的密度小于硅胶的密度和/或由于导管能够形成比使用硅胶可实现的更薄的壁，织物导管患者接口9000可以更轻。在一些实例中，头带管9350的壁可具有小于1mm的厚度。
5.3.3.2.1.7导管刚度
为了舒适，头带管9350可以有利地是柔软和可变形的，但是在使用时也可以是稳定的。头带管9350可以配置成向充气室9200施加适当的力向量，以实现密封形成结构9100和患者面部之间的有效、舒适和稳定的密封。另外，每个头带管9350可以沿着患者头部上的弯曲路径在侧向上远离患者头部顶上的连接端口9600，在患者头部的侧面下方并且在前方朝向患者的鼻子。这种形状使得每个头带管9350能够在将气体从患者头部顶部的旋轴弯管输送到患者鼻子处的垫子的同时在患者的眼睛和耳朵之间通过。这意味着头带管9350中的一些刚度是有利的，使得它们保持它们的形状，同时将头带管9350和绑带9310中的张力转换成用于良好密封的必要的力向量。
头带管9350可以配置成：提供头带的功能，在一些地方比其他地方更刚性，在一些地方比其他地方更柔性(例如，更多或更少，拉伸和/或柔性)，和/或可弯曲。美国专利申请62/764,995号(通过引用将其全部内容并入本文)公开了头带管可以配置成弯曲和起作用的多种方式。
头带管9350的上管部分9304可充分弯曲以“悬垂”在患者头部的上表面上，然而具有足够的硬度以抵抗在前后方向上的运动，从而抵抗在患者头部上的向后或向前骑跨。头带管9350的下管部分9363可充分弯曲以在从患者头部的外侧朝向位于患者鼻子下方的充气室9200的中间方向上环绕患者头部。然而，下方部分9363必须保持足够的刚度(尤其是在上-下方向上弯曲)，以将头带管9350的上部管部分9304和头带后绑带9310中的张力转换和传递为施加到密封形成结构9100的密封力向量。
头带管9350可由织物和/或泡沫材料的组合形成，但可具有类似于由硅胶形成的头带管9350的柔性。适当的柔性对于稳定性和舒适度而言都是重要的。
织物头带管9350可以具有预定的静止形状，静止形状接近患者佩戴时在使用中它们将具有的形状(例如图10、11和20-23中所示的大致形状)。然而，头带管9350可以具有足够的柔性，以舒适且可靠地符合患者头部的实际形状。
织物头带管9350可以配置成抵抗扭转力。这是特别有利的，因为头带管9350形成为三维环并接收不平行于头带管9350所在的三维曲线的力。
在一些实例中，头带管9350自身构造成提供必要水平的刚度。在一个实例中，管9350通过其横截面形状提供刚度。例如，每个头带管9350的横截面形状可以包括足够大的第二面积矩，以提供结构硬度。在一些实例中，用于形成管9350的材料的特性可以向管9350提供足够的硬度。例如，这些材料可以是基本上不可伸展的和/或所使用的材料可以包括足够大的硬度。在一些实例中，材料组装的方式可以提供硬度，和/或在组装期间或组装之前材料的加工(例如热成型)可以为头带管9350提供足够的硬度。在一个实例中，织物管9350由热成形为预定形状的泡沫材料构造，其赋予必要的刚度。
在一个实例中，管9350的侧向向外的非患者接触侧可以配置成拉伸以允许管9350弯曲，使得其向内弯曲(例如，在中间方向上从患者面部前方周围的患者头部的侧向侧到接近患者的鼻子和/或嘴)。患者接触侧可以不拉伸(或可以拉伸至较小的程度)。头带管9350的患者接触部分9348可以包括比头带管9350的非患者接触部分9349更大的硬度，或者至少是较不可拉伸的，以在使用中实现这种拉伸差异。
存在多种方式使每个头带管9350的患者接触部分9348比非患者接触部分9349更具刚性。在一个实例中，患者接触部分9348可以由比非患者接触部分9349更硬的材料形成。在其他实例中，患者接触部分9348可以厚于非患者接触部分9349，可以热成形为使得与非患者接触部分9349相比具有更小的延展性和/或更大的刚度/硬度，可以与未施加到非患者接触部分9349的额外材料层层压，可以与提供给非患者接触部分9349的任何层相比更刚性的材料层层压，可以包括刚性化构件和/或可以包括使用与在非患者接触部分上使用的织造工艺相比柔性或可拉伸性更小的不同织造工艺形成的织物材料。
在一个实例中，患者接触部分9348可以通过第一热成形工艺形成并且非患者接触部分9349可以通过第二热成形工艺形成。第一热成型工艺可以向患者接触部分9348提供比第二热成型工艺向非患者接触部分9349提供的更大的刚度。
在一些实例中，患者接触部分9348和非患者接触部分9349各自由层形成。患者接触部分9348可以包括比非患者接触部分9349更多数量的层，导致比非患者接触部分9349更高的硬度。在一些实例中，患者接触部分9348包括刚性化层和/或刚性化构件。
非患者接触部分9349还可以形成为使其自身具有比患者接触部分9348更大的拉伸性和/或更低的刚度的形状(例如，材料不变形的形状)。非患者接触部分9349还可以形成为具有手风琴式或波纹管式结构，手风琴式或波纹管式结构使得材料能够展开以便于改变长度。
如上，头带管9350可以形成为部分：细长的患者接触部分9348和细长的非患者接触部分9349。
在一个实例中，每个头带管9350的壁包括至少一条接缝9352，接缝9352由非患者接触部分9349的边缘连接到患者接触部分9348的相应边缘而形成。图27示出了头带管9350在上管部分9304(例如，在使用中抵靠患者头部的上表面的部分)处的横截面，并且图28示出了头带管9350在下管部分9363(例如，在使用中抵靠患者头部的侧表面和前表面的部分)处的横截面。
如图13-15和27-29所示，头带管9350的患者接触部分9348和非患者接触部分9349在一些实例中沿着两侧连接在一起，沿着每一侧形成接缝9352。这在管9350的相对侧上沿着管9350的长度产生两个接缝9352。在使用中，可以存在沿着管9350的前侧延伸的前接缝9352和沿着管9350的后侧延伸的后接缝9352。在使用中，接缝9352处的接头优选不接触患者的皮肤，因为这可能引起痕迹和/或不适。然而，在一些实例中，由患者接触部分9348形成的接缝9352的部分可以位于患者的头部和/或面部上。
患者接触部分9348和非患者接触部分9349可以各自包括前边缘和后边缘。这些前边缘可以沿着管9350的长度连接。类似地，后边缘可以沿着管9350的长度连接。如图27和28所示，在一些实例中，前边缘被连接以形成管9350的前接缝9352。
类似地，后边缘在一些实例中被连接以形成管9350的后接缝。前接缝9352和/或后接缝9352可以是热成型的。
在本技术的一些实例中，接缝9352可为导管提供刚度。接缝9352的刚度可有助于管9350的整体刚度和性能，并且可选择接缝9352的刚度以获得形成稳定定位和稳定结构9300的管9350。接缝9352的刚度还可有助于定位和稳定结构9300将必要的力向量施加到密封形成结构9100以实现舒适、有效和稳定的密封的能力。使用接缝9352来提供必要的刚度的优点在于，具有两部分构造(例如，患者接触部分9348和非患者接触部分9349)的管9350可能必须具有接缝，而不管是否需要额外的刚度。这意味着接缝9352和/或接缝形成过程可以用于增加刚度而不增加额外的零件或应用额外的过程，这些额外的过程可能对舒适度和/或成本具有不利影响。
通过选择接缝9352的特定厚度可以预定由接缝9352提供给管9350的刚度。形成患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个的材料的厚度可以限定或影响接缝9352的最终厚度。可以选择在接缝9349的区域中的患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个的材料厚度以实现特定的接缝厚度。例如，头带管9350的患者接触部分9348和非患者接触部分9349可以形成有更厚或更薄的侧边缘，以在这些部分沿边缘连接以形成管9350时获得更厚或更薄的接缝9350。
接缝9352可以热成型或通过超声焊接形成。在其它实例中，接缝9352可通过胶合、缝合、包覆模制、焊接或任何其它合适的工艺形成。
热成型工艺可影响接缝9352的硬度。例如，接缝9352可以在热成型过程中被压缩更大的程度以产生更硬的接缝。例如，通过热成型工艺形成的接缝9352可以包括通过在热成型工艺期间压缩形成接缝9352的边缘而提供的刚度。
在一些实例中，接缝9352在一些位置比在其它位置更刚性。例如，在充气室9200和头带管9350的靠近绑带9310的连接部的部分之间的头带管9350的部分可以比在头带管9350的靠近绑带9310的连接部的部分和到患者头部顶上的供应管的连接部之间的相同头带管9350的部分更刚性。在一些实例中，接缝9352在特定区域中更厚和/或形成接缝9352的材料在特定区域中被压缩更大程度以使接缝9352在区域中更硬。接缝9352可以包括在下管部分9363中比在上管部分9304中更大的硬度和/或厚度。在一些实例中，接缝9352包括在头带管9350的下管部分9363中比在上管部分9304中更大的宽度。
接缝9352还可形成为在其它位置加强头带管9350，例如靠近患者头部顶部的供应导管连接器，后绑带9310连接件/孔眼和/或与充气室9200的连接件。
接缝9352也可用于形成突片9320。这些突片9320可以提供孔眼，后绑带9310可以连接到这些孔眼上。特别大的接缝9352可以设置在后带9310将要连接的位置处，并且可以在接缝9352中设置孔，通过孔可以使后绑带9310成环。或者，孔眼可仅由头带管9350的患者接触部分9348或非患者接触部分9349中的一个形成。图30示出了根据本技术的一个实例的头带管9350的突片9320。头带管9350包括患者接触部分9348和非患者接触部分9349，它们在边缘处连接以形成接缝9352。后接缝9352示于图29中。如图所示，突片通过加宽接缝9352而形成。即，后接缝9352包括加宽部分，加宽部分配置成与定位和稳定结构9300的绑带9310连接。在实例中，头带管9350包括形成突片9322的接缝9352的延伸部。在本技术的其他实例中，患者接触部分9348和非患者接触部分9349中只有一个向后延伸远离头带管9350的管壁以形成突片9320。
头带管9350包括配置成接收绑带9310的孔眼。更具体地，后接缝9352包括孔眼。孔眼可以包括配置成用于接收绑带9310的一个孔，该孔允许绑带穿过其中并且环回并且以图10中所示的方式紧固到其自身上。
在实例中，孔眼为狭缝9322的形式。在突片9320中形成的狭缝9322也在图30中示出。突片9320包括形成狭缝9322的孔穴。如图30所示，狭缝9322是细长的并且具有适当的尺寸以接收绑带9310，如图10和11所示，绑带9310可以是平坦的绑带(例如，其可以宽于其厚度)。
在图30的实例中，头带管9350包括配置成加强孔眼的孔眼刚性件部分9324。孔眼刚性件部分9324可以由比形成头带管9350的材料更刚性的材料形成。在一个实例中，孔眼刚性件部分9324由基本上刚性的塑料材料形成。孔眼刚性件部分9324可由尼龙、聚碳酸酯、海翠(Hytrel)、聚丙烯等形成。孔眼刚性件部分9324可设置到突片9320中的开口并在其中具有孔以形成狭缝9322。孔眼刚性化部分9324可以设置在后接缝9352中的孔内并且可以配置成增强孔的形状。孔眼刚性件部分9324可以加强狭缝和/或在突片9320的足够大的区域上将来自绑带9310的力分布在突片9320上。孔眼刚性件部分9324可以例如通过包覆模制或胶合永久地连接到突片9320，或者可以以绝缘环的方式可移除地附接。
在图11所示的定位和稳定结构9300中，孔眼刚性件9324设置在形成突片9320的头带管9350的材料的周缘上，并包括位于形成突片9320的头带管9350的材料的后面的狭缝9322。在实例中，孔眼刚性件部分9324将绑带9310的力分布在大面积的突片9320上。
在进一步的实例中，头带管9350可以包括可调节突片9320。即，突片9320的位置和/或角度可由患者通过连续范围或通过离散选项来调节。美国专利申请62/764,995号(其全部内容以引用的方式并入本文中)公开了与用于头带管的可调节孔眼/突片有关的多个特征，在本技术的一些实例中，其应用于头带管9350的突片9320。
附加地或可选地，织物导管面罩的不同接缝9352可以具有不同的刚度。例如，织物头带管9350的上侧或前侧上的接缝9352可比同一织物头带管9350的下侧或后侧上的相对接缝9352更刚性。或者，下或后接缝9352可以比上或前接缝9352硬。在头带管9350包括前接缝9352和后接缝9352的情况下，与形成后接缝9352的边缘相比，通过在形成前接缝9352的边缘的热成型工艺期间更大的压缩，可以为前接缝9352提供更大的刚度。
在一些实例中，前接缝9352包括比后接缝9352更大的厚度。另外地或可选地，前接缝9352可以包括比后接缝9352更大的宽度。
在一些实例中，接缝9352可远离皮肤定位和/或可形成有圆形边缘以防止由接缝9352在患者面部上引起的边缘痕迹或不适。
技术的替代实例可以包括通过缝合、模制成形、3D打印、胶合、包覆模制、超声焊接等工艺形成接缝9352。
5.3.3.2.1.8两部分构造
在一个实例中，提供了既能保持其横截面形状又能符合患者头部的头带管9350。
头带管9350包括患者接触部分9348和非患者接触部分9349。患者接触部分9348和非患者接触部分9349可以包括足够的刚度以维持其间的中空内部(即开放通路)，但是足够柔性和/或可拉伸以使得管9350符合患者的头部，同时提供定位和稳定结构9300的必要功能，例如，将密封形成结构9100支撑在正确位置，用于在使用中有效、稳定和舒适的密封。
图13-17和26-28示出了头带管9350的结构的实例。患者接触部分9348(也称为面部接触部分9348)和非患者接触部分9349(也称为非面部接触部分9349)的使用可以实现比如果整个头带管9350是一体形成的部件可能实现的更宽范围的不同特性。
患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个包括细长长度的材料(或由多个分层材料形成的长度)。这两个长度段可以沿着它们的长边缘连接以形成细长导管形式的头带管9350。如图15所示，患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个可以包括前边缘9331和后边缘9332。应当理解，由于管9350包括三维曲率，所以前边缘9331和后边缘9332在使用中可以不分别直接指向前方和后方。例如，前边缘9331在使用中可大致面向前方靠近头带管9350的上方，但在使用中可部分面向前面和部分面向上面靠近头带管9350的下方。类似地，后边缘9332在使用中可大致面向后方靠近头带管9350的上方，但在使用中可部分面向后方和部分面向上方靠近头带管9350的下方。总的来说，前边缘9331在使用中可以是更前的边缘，后边缘9332在使用中可以是更后的边缘。前边缘9331和后边缘9332可以沿着气体输送管9350的长度连接。
在一个实例中，患者接触部分9348可以将非患者接触部分9349拉成弯曲形状以在头带导管内产生D形横截面。患者接触部分9348可以处于将非患者接触部分9349拉成弯曲形状的张力中。非患者接触部分9349可以偏向平坦或更平坦的形状。
图29示出了由患者接触部分9348和非患者接触部分9349形成的头带管9350的横截面图，患者接触部分9348和非患者接触部分9349沿着其长边缘连接以形成中空内部以输送加压气体流。非患者接触部分9349可以偏向平坦的形状。在实例中，非患者接触部分9349朝向平坦或比在图29中示出非患者接触部分9349具有的形状更平坦的形状偏置。朝向平坦形状的偏置将被理解为指的是向平坦形状的偏置。例如，头带管9350的非患者接触部分9349可以朝向平坦形状偏置，即使其静止形状在没有来自患者接触部分9348的抵抗偏置作用的力的情况下是更平坦的形状但不是完全平坦的形状。偏置由图29中的字符B表示。由于偏置B，非患者接触部分9349具有返回平坦或更平坦构型的趋势。在实例中，非患者接触部分9349被患者接触部分拉成预定形状，从而形成管9350的中空内部。
在实例中，预定形状是非平坦形状。在一个实例中，预定形状近似为梯形。如图29所示，头带管9350的横截面形状大致为梯形，并且可以不是完美的梯形。例如，在图29的实例中，非患者接触部分9349包括沿着两个成角度的侧面之间的侧面的弯曲轮廓。另外，横截面形状的转角是圆形的。
患者接触部分9348还可以包括非平坦形状。如图29所示，患者接触部分9348包括比非患者接触部分9349更平坦的形状。
在将非患者接触部分9349的这些边缘连接到患者接触部分9348的这些边缘上的过程中，非患者接触部分9349可以至少部分地弹性地变形。患者接触部分9348可以在其宽度尺寸上缺乏足够的伸展性以使非患者接触部分9349在其偏置B下返回到平坦或更平坦的形状。当患者接触部分9348抵抗其偏置B将非患者接触部分9349保持在变形构型时，在气体输送管9350形成之后，在患者接触部分9348和非患者接触部分9349之间施加力。患者接触部分9348可以克服偏置B向非患者接触部分9349连续地施加力，从而防止非患者接触部分9349返回其平坦或更平坦的形状。
因此，非患者接触部分9349可以向患者接触部分9348施加相反的力。由于偏置B，由非患者接触部分9349施加到患者接触部分9348的力可以导致在患者接触部分9348中产生张力。张力在图29中由字符T表示。患者接触部分9348可以处于跨越患者接触部分9348的宽度的张力T下，如图29中所示。非患者接触部分9349可以由患者接触部分9348在非患者接触部分9349的边缘处(例如在长边缘处)拉动。
如图29所示，非患者接触部分9349和患者接触部分9348在一对接缝9352处连接。
朝向更平坦形状的偏置B意味着当患者接触部分9348将非患者接触部分9349的边缘拉到一起时，非患者接触部分9349可以形成刚性化的圆顶形状而不是坍缩或起皱。所得到的头带管9350可以包括自支撑横截面形状。头带管9350即使在管9350的中空内部没有压力的情况下也能够保持开放形状。
当非患者接触部分9349连接到患者接触部分9348时，由于非患者接触部分9349中的偏置返回到更平坦的形状，在非患者接触部分9349中也可以存在张力。患者接触部分9348和/或非患者接触部分9349因此可以在头带管9350的形成过程中预拉伸。
因此，管9350被偏置向打开构型。患者接触部分9348中的张力可以有效地向非患者接触部分9349提供弹性，只要它将非患者接触部分9349弯曲成自支撑的形状。非患者接触部分9349内的偏置B以及患者接触部分9348内的张力T可以导致患者接触部分9348和非患者接触部分两者在横截面上被保持拉紧，从而防止坍缩。头带导管9350在使用中还具有加压内部，这也可以帮助维持中空内部的通畅性。
应当理解，图29所示的偏置B和张力T表示作用在头带管9350上和头带管9350内的力，但是实际的力可能更复杂。例如，在一些实现方式中，偏置B可以由在非患者接触部分9349内产生张力和压缩的非患者接触部分9349的弯曲产生。在一些实现方式中，非患者接触部分9349可以向患者接触部分9348的端部施加力矩。在一些实例中，非患者接触部分9349中的偏置B可以具有向患者接触部分9348赋予曲率的效果。在一些实例中，患者接触部分9348的宽度尺寸的硬度和/或延伸阻力可以足够高，使得在非患者接触部分9349的偏置B下，患者接触部分9348的形状基本上没有或仅有最小的变化。
头带管9350的非患者接触部分9349中的偏置可以通过形成非患者接触部分9349的一种或多种材料中的弹性来提供。可以通过用于形成非患者接触部分9349和/或患者接触部分9348的热成形工艺来赋予非患者接触部分9349和/或患者接触部分9348特定的硬度。可以选择热成型工艺的参数(例如夹持力、热、夹持时间等)以实现非患者接触部分9349和患者接触部分9348中的每一个的预定硬度。
可替代地，可以向非患者接触部分9349提供一个或多个结构构件以帮助头带管9350保持开放形状(即，气体的治疗流可以穿过的中空横截面)。在一个实例中，半刚性骨架设置到非患者接触部分9349。在另一个实例中，非患者接触部分9349包括半刚性的附加材料层。
虽然头带管9350可构造成在使用中保持打开的形状，但它们也可具有足够的柔性以舒适地符合患者头部的形状。这些非患者接触部分9349具体地可以由一种材料形成，材料是足够可拉伸的以使得头带导管能够围绕患者头部的弯曲状弯曲。患者接触部分9348拉伸性较低，但可沿更短的路径放置。也就是说，患者接触部分9348可以是足够柔性的，使得它可以弯曲成比非患者接触部分9349更小的半径，因为患者接触部分9340抵靠患者头部的表面。
面部接触部分9348相对于患者皮肤可以具有比非面部接触部分9349更高的摩擦系数。患者接触部分9348可以包括面向中间的表面，面向中间的表面配置成抵靠患者的头部，面向中间的表面相对于患者的皮肤具有比非患者接触部9349分的面向侧向的表面更高的摩擦系数。定位和稳定结构9300的大部分或全部表面可包括模仿床上用品的触感的低摩擦、柔软的触感。然而，可以向患者接触侧9348提供额外的摩擦，以便提供可以改善稳定性的一定程度的抓握。
在可选实例中，每个头带管9350可以形成有织物面部接触部分9348和硅胶或TPE非面部接触部分9349。提供给面部接触部分9348的织物材料可有利地在患者皮肤上提供舒适的触感，而形成非面部接触部分9349的硅胶材料可提供硅胶的有利特性，例如柔性和弹性，和/或以圆顶形状支撑其自身以保持治疗气流可通过的开放中空内部的能力。在一个实例中，头带管9350可以各自在非面部接触部分9349中具有硅胶层，并且还可以具有最外织物材料层以改善面罩的触感。具有硅胶非面部接触部分9349的头带管9350的优点在于，管9350的内部通过硅胶是可见的。能够看到管9350的内部是有利的，因为这可以使导管更容易清洁。在一些实例中，头带管9350可以设置有窗口以使患者能够观察管9350内部，例如在清洁期间或为了确保每个管9350的中空内部的清洁。在一个实例中，头带管9350包括在至少非患者接触部分9349中的由外部不透明层(例如由织物和/或泡沫层形成)覆盖的内部透明层(例如由硅胶或TPE形成)，以及通过在外部不透明层中形成的孔在头带管9350中形成的一个或多个窗口，以使患者能够通过内部透明层的暴露部分看到头带管9350的中空内部。在一些实例中，患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的一者或两者由硅胶形成，硅胶被植绒以提供织物的触感(例如用织物材料或用具有织物触感的材料植绒)。
在实例中，每个头带管9350可以是不透气的(例如，它可以在内部具有层压物或膜)，可以具有织物和/或泡沫外层，可以不将过量的颗粒释放到空气流中，并且可以是舒适的、稳定的并且能够支撑密封形成结构9100以维持围绕患者气道的入口的有效密封。患者接触部分9348和非患者接触部分9349的具体构造可以如本文公开的其他实例中所描述。可替代地，患者接触部分9348和/或非患者接触部分9349可以通过吹塑形成。
在一些实例中，头带管9350被热成型为具有不同的面部接触部分9348和非患者接触部分9349，并且每个都可以由多个层形成。或者，可使用吹塑来形成头带管9350。在一些实例中，头带管9350包括一个或多个泡沫或硅胶植绒以产生织物状表面。
5.3.3.2.1.9分层构造
在一些实例中，患者接口9000可以包括气体输送管9350(头带管)，每个气体输送管9350包括多个层。患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个可以包括多个层。每一层可以为头带管9350提供不同的特性。在实例中，这些层可以提供：空气不透性、颗粒不透性、形状形成、偏置向特定构型/回弹性/弹性、抗压性、拉伸性和/或柔软的织物触感。
图15示出了根据一个实例的头带管9350的横截面。如图所示，管9350由连接在一起以形成空气路径的多片材料形成。在实例中，空气路径适于医疗用途(例如，其不从来自材料的颗粒释放或允许来自材料的颗粒污染气流)。这些材料还可以以不在接头处(例如，细菌可以累积/生长的小空间/空腔中)产生缺陷陷阱的方式连接。
头带管9350可以包括沿着管9350的长度变化的尺寸。在图26所示的实例中，管9350的中空内部可以具有在34mm至18mm的范围内的宽度(例如，管9350的上端处的24mm的宽度和管的下端处的18mm的宽度)。管9350的中空内部可以具有在8mm至6mm的范围内的高度(例如，朝向管的下端的8mm的高度，以及上端处的6mm的高度)。实例中的空气路径的横截面形状包括圆顶形状，其中横截面的长边之一(实例中的非患者接触侧9349)向外凸出以形成圆顶状形状。在本技术的其他实例中，空气路径的横截面形状可以是梯形或矩形。
图16示出根据本技术的一个实例的头带管9350的横截面的示意图。在实例中，头带管9350包括层压结构。头带管9350包括患者接触部分9348和非患者接触部分9349，每个都包括形成导管的多个层。一些层为材料层，例如塑料膜、织物和泡沫，而其它层为粘合剂层。在实例中，最外层是织物材料以提供床上用品的外观和触感。在其它实例中，最外层可包括泡沫材料。
一个或多个最内层是由不透气的材料形成的，例如热塑性膜以提供医学上适合的空气路径。泡沫层或间隔纺织品层也可以设置在空气通路的患者接触侧和非患者接触侧的一个或两个上的织物层和不透气层之间，用于额外的弹性、舒适度和/或压缩响应。
在图16所示的本技术的实例中，非患者接触部分9349包括第一外层9371。在实例中，第一外层9371包括织物材料。作为实例，织物材料可以包括尼龙或聚酯。在其他实例中，第一外层9371包括泡沫材料。非患者接触部分9349可以包括限定空气路径的一部分的第一内层9375。第一内层9375可以是不透气的。在一些实例中，第一内层9375可以包括热塑性材料并且可以是膜。在一些实例中，第一内层9375可以包括TPU膜。在图16的例子中，在第一外层9371和第一内层9375之间是中间层9373。中间层9373包括泡沫材料。在其他实例中，中间层9373包括间隔纺织品材料。中间层9373可替代地包括具有类似于或低于泡沫密度的低密度的材料以及间隔纺织品材料，例如网状纺织品。可替代地，在一些实例中，中间层9373可以包括诸如硅胶、TPE或凝胶的材料。
在头带管9350的外层和内层之间，头带管可以包括至少一个粘合剂层。头带管9350可以包括由多个粘合剂层分开的多个非粘合剂层(例如限定空气路径的内层、中间层和外层)。在一些实例中，粘合剂层可包括在施加加热时结合到非粘合剂层的膜。在一些实例中，粘合剂层包括热塑性膜，例如TPU膜。在内层9375也是膜的情况下，它可以具有比粘合剂层更高的熔融温度。在其他实例中，粘合剂层是诸如具有粘附表面以粘附到非粘合剂层的膜的材料。在其它实例中，可将粘合剂物质施加到非粘合剂层以在其间形成粘合剂层。
在图16所示的实例中，在非患者接触部分9349的第一外层9371和中间层9373之间是将这两层结合在一起的第一粘合剂层9372。最后，在第一内层9375与中间层9373之间是第二粘合剂层9374，第二粘合剂层配置成用于将第一内层9375结合到中间层9373上。
患者接触部分9348包括第二外层9381，第二外层配置成在使用中搁置抵靠患者的头部/面部。在本技术的一个实例中，第二外层9381包括织物材料。在其他实例中，第二外层9381包括泡沫材料或间隔纺织品。在实例中，患者接触部分9348还包括限定空气路径的一部分的第二内层9385。第二内层9385可以是不透气的。在一些实例中，第二内层9385可以由热塑性材料形成并且可以是膜。在第二外层9381与第二内层9385之间，患者接触侧9348包括中间层9383。中间层9383可以包括例如泡沫材料或间隔纺织品材料。中间层9383可替代地包括另一种具有类似于或低于泡沫密度的低密度的材料以及间隔纺织品材料。可替代地，在一些实例中，中间层9383可以包括诸如硅胶、TPE或凝胶的材料。
在患者接触侧9348的第二外层9381和中间层9383之间是将这两层结合在一起的第一粘合剂层9382。最后，在第二内层9385与中间层9383之间是第二粘合剂层9384，第二粘合剂层配置成用于将第二内层9385结合到中间层9383上。
中间层9373和9383为头带管9350提供形状。它们可以为头带管9350的整体结构提供一些刚度，同时使患者躺在上面是舒适的。中间层9373和9383可以使得头带管9350具有特定的压缩响应，压缩响应对于患者躺在其头部上和抵靠其头部是舒适的。在一些实例中，可以省略中间层中的一个或两个。在其他实例中，可以省略外层9371和9381中的一个或两个。在进一步的实例中，在患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的任一个或两个中可以存在由泡沫或间隔纺织品材料形成的多个中间层。
图17示出了根据本技术的另一个实例的头带管9350的非患者接触部分9349的横截面。在实例中，非患者接触部分9349包括包括不透气材料的第一内层9375、第一外层9371和在它们之间的第一粘合剂层9372。第一外层9371可以包括织物材料。
可替代地，第一外层9371可以包括泡沫材料。在本技术的实例中，导管的非患者接触部分9349不具有由泡沫、间隔纺织品等形成的中间层。在头带管9350的该部分中没有中间层可以帮助保持管的重量较低并且有利于侧面较小的头带导管。
在一些实例中，头带管9350的患者接触部分9348包括第二外层9381、不透气的第二内层9385以及将第二外层9381和第二内层9385粘结在一起的粘合剂层。在这样的实例中，头带管9350可以不包括中间层。第二外层9381可以包括足够厚、硬和/或有回弹力的材料(例如泡沫或织物材料)以提供稳定性、舒适度和合适的压缩响应。
在上述实例中，非患者接触部分9349和患者接触部分9348中的一个或两个的中间层虽然由泡沫或间隔纺织品形成，但是在技术的其他实例中，中间层可以是可选的顺应性材料。它可以是由厚的有回弹力的纤维网形成的另一种类似垫子的材料，或者可以是例如凝胶、硅胶或TPE。
在进一步的实例中，管9350包括外层9371和9381，外层9371和9381包括织物、泡沫或间隔织物材料中的任一种，并且患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的任一个或两个包括中间层，中间层包括织物、泡沫或间隔纺织品材料中的任一种。
头带管9350的适当压缩响应对于患者舒适度是有利的。包括泡沫和织物的组合的头带管9350可以包括对硅胶头带管9350的类似压缩响应。
在一些实例中，头带管9350的中间层9373和9383可以比外层更刚性。最内层(例如内层9375和9385)，其可由不透气膜形成，也可增加头带管9350的整体刚度，即使它们不比其它层更具刚性。外层(例如外层9371和9381)的柔软度/柔性在提供患者皮肤上的舒适触感方面是有利的，而一些刚度在使头带管9350能够用作充气室9200的定位和稳定结构9300的一部分方面是有利的。
在一些实例中，在头带管9350的非患者接触部分9349中，中间层9373可以比第一外层9371厚。类似地，在头带管9350的患者接触部分9348中，中间层9383可以比第二外层9381厚。在一个实例中，中间层9373和9383各自包括泡沫材料(或可替代地间隔纺织品材料)，并且第一外层9371和第二外层9381各自包括比形成中间层9373和9383的泡沫材料更薄的织物材料。中间层9373和9383可以向头带管9350提供硬度、抗压性和弹性，而第一外层9371和第二外层9381可以向头带管9350提供床上用品的外观和触感。
头带管9350的最内层可以包括合适的膜，例如专门为热成型制造的医用膜。在一些实例中，可以使用不同的膜来形成患者接触部分9348和非患者接触部分9349中的每一个的内层。在一个实例中，提供给非患者接触部分9349的膜可以适于与非患者接触部分9349的其他层热成型。然而，提供给患者接触部分9348的膜可以能够熔融以将患者接触部分9348焊接到非患者接触部分9349。
在一些实例中，头带管9350的横截面沿导管的长度可以是不均匀的。例如，一些层可存在于头带管9350的某些部分中，但不存在于其它部分中。例如，头带管9350的下部9363(例如，从充气室9200延伸到大约在患者的眼睛和耳朵之间的点的部分)可包括额外的刚性化层以增加刚度并促进头带力的有效传递以密封力向量，和/或可包括额外的织物套筒层，其配置成进一步增加导管的柔软度。
5.3.3.2.2头带绑带
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构9300除了管9350之外还包括至少一个头带绑带，用于将密封形成结构9100定位和稳定在患者气道入口处的密封位置。如图10和11所示，患者接口9000每个都包括形成定位和稳定结构9300的一部分的绑带9310。绑带9310例如可以被称为背部绑带或后部头带绑带。在本技术的其他实例中，可以提供一个或多个另外的绑带。例如，根据本技术的实例的具有全面部或口鼻垫子模块的患者接口9000可以具有第二下部绑带，第二下部绑带配置为覆盖患者颈部的背面。
5.3.3.2.2.1绑带
在图10和11所示的实例中，定位和稳定结构9300的绑带9310连接在两个管9350之间，管9350定位在患者头部的每一侧上并且围绕患者头部的背面穿过，例如在使用中覆盖或位于患者头部的枕骨下方。绑带9310连接到患者耳朵上方的每个管上。在其他实施例中，例如作为口鼻患者接口的一部分，定位和稳定结构9300包括类似于绑带9310的上绑带和至少一个附加的下头带绑带，至少一个附加的下头带绑带连接在管和/或垫子模块之间，并且在患者的耳朵下方并围绕患者头部的背面。这种下头带绑带也可以连接到上绑带(例如，类似于绑带9310)。
在技术的某些形式中，定位和稳定结构9300包括用于将头带绑带连接到头带管9350的机构。头带绑带可以直接或间接地连接到头带管9350。在图10和11所示的患者接口9000的情况下，例如，配置成连接到绑带9310的突片9320在大致向后的方向上远离每个头带管9350突出。突片9320在其中具有孔以接收绑带9310的端部。
在本技术的一些形式中，绑带9310是可调节的。例如，在图10和11所示的患者接口9000的情况下，绑带9310在使用中穿过每个突片9320中的狭缝9322形式的孔。可以通过拉动带9310的更多或更少的部分穿过一个或两个突片9320来调节突片9320之间的绑带9310的长度。绑带9310可以在穿过突片9320中的狭缝9322之后例如通过钩环紧固装置紧固到自身上。因此，绑带9310能够被调节成围绕不同的头部尺寸配合。在技术的一些形式中，绑带9310相对于头带管9350或患者头部的角度能够被调节成配合在患者头部周围的不同位置处。这种可调节性有助于定位和稳定结构9300适应不同的头部形状和尺寸。
在技术的一些形式中，绑带9310在头带管9350上施加力以在突片9320的位置处沿至少部分后方(例如向后)的方向拉动它们。绑带9310还可在头带管9350上施加力以在至少部分下方(例如向下)的方向上拉动它们。可以通过改变突片9320之间的绑带9310的长度来调节力的大小。
在技术的一些形式中，例如图10和11中所示的实例，也可以改变由绑带9310施加到头带管9350上的力的方向。可以通过调整绑带9310相对于头带管9350或患者头部的角度来改变方向。在技术的一些形式中绑带9310在头带管9350上施加力的位置可以通过调节条带9310固定至头带管9350的位置来改变。
通过绑带9310施加到头带管9350上的力的大小和方向的可调性可以有利地使定位和稳定结构9300能够适应一定范围的头部尺寸和头部形状。绑带9310可以平衡头带管9350中的力，这可以帮助头带保持其形状和对患者面部的有效密封，同时保持舒适。
在技术的一些形式中，当患者佩戴时，由于头带管9350中的张力，头带管9350上靠近突片9320的点将从头带管9350的上部接收大致向上(例如，上方)的力，并且在一些实例中，由于偏置机构(下面更详细地描述)，其作用是保持头带固定到患者的头部。
另外，头带管9350上靠近突片9320的点可接收由偏置机构引起的大致向前(例如，前方)和向下(例如，下方)的反作用力，偏置机构用于向上推动密封形成结构9100并使其进入患者的鼻子。用于牢固配合和有效密封所需的力的方向和大小可基于定位和稳定结构9300在头部上的位置而在患者之间变化，这可由于例如头部形状和尺寸的差异而变化。在技术的一些形式中，后部头带绑带9310的可调性能够使力在头部形状和尺寸的范围内平衡，以将定位和稳定结构9300保持在舒适的位置，同时保持有效的密封。
例如，为了提供在后方(例如向后)方向上作用在头带管9350的靠近突片9320的部分上的更大的力，可以通过拉动绑带9310的更多部分穿过突片9320中的狭缝9322来调节绑带9310。这样做将导致绑带9310在长度上缩短，并且尤其是如果绑带9310是弹性的，将在后方(例如向后)方向上在头带管9350上施加更大的力。类似地，可以根据需要调节绑带9310的角度，以在头部形状和尺寸的范围内平衡作用在头带管9350的靠近突片9320的部分上的力的垂直和水平分量。
绑带9310可以包括沿其部分或全部长度的矩形横截面。另外，绑带9310可具有带一个或多个圆形边缘的轮廓，以提供更大的舒适度并降低头带绑带标记或刺激患者的风险。在本技术的某些形式中，定位和稳定结构9300包括绑带9310，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带9310令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构9300包括绑带9310，绑带9310包括由裂口分开的两个或多个绑带。例如，如图10和11所示，绑带9310包括裂口9313，裂口9313在使用中配置成抵靠患者头部的后方定位。在一些患者接口设计的情况下，裂口绑带9310可以以特别稳定的方式将患者接口9000锚固在患者的头部上。患者头部的后方可以具有复杂的几何形状，并且在绑带9310中存在裂口9313可以帮助绑带更好地符合患者头部的背面。
5.3.3.2.2.2孔眼
如上，每个气体输送管可以包括用于与绑带连接的孔眼或狭缝9322。在一些实例中，孔眼可以是圆形的。在其他实例中，孔眼可以是细长的。可替代地，孔眼可以具有圆形侧和直的侧。孔眼例如可以是D形的。图10和11所示的示例性患者接口9000中的孔眼是狭缝的形式。在实例中，对气体输送管9350提供一对狭缝9322，绑带9310能够连接到该对狭缝9322。即，绑带9310可以连接在狭缝9322之间。绑带9310可构造并布置成在使用中接触患者头部的低于或覆盖患者头部的枕骨的区域。在实例中，孔眼由连接到管9350的管壁的突片9320形成。
这些突片9320和/或孔眼9322可以是如美国专利申请62/764,995号中所描述的，这些专利申请各自的全部内容通过引用并入本文。
5.3.3.2.3头带架构
在某些形式中，患者接口9000的架构如图10和11所示，具有用于头带9300的左侧和右侧的一对气体输送管9350，气体输送管9350在它们的下端接合到垫子模块9150，并且在它们的上端接合到位于患者头部上方的冠部连接器9360。
在某些其它形式中，头带9300的架构可如图18和19所示。代替用于头带的左侧和右侧的可分离的气体输送管9350，两侧可以一起生产为单个热成型部分。在这样的实例中，定位和稳定结构9300可以包括左头带管9350(例如，左臂或左部分)和右头带管9350(例如，右臂或右部分)。在左右头带管9350之间可以有连接左右头带管9350的中心部分或接头。在头带的上方上，在本例中在左右头带管9350之间的接头处，设置有形成流体连接开口9390的孔穴。气体输送管9350的下端通过在垫子模块连接端口9357处的可移除连接件(例如卡扣配合连接件)连接到垫子模块9150。在其他实例中，连接可以是永久的，例如通过包覆模制、焊接或胶合。在这些形式中，气体输送管9350的下端在其相应的患者接触侧上设置有垫子模块连接端口9357。以此方式，头带管9350到垫子模块9150的连接被隐藏或以其他方式不可见。
可替代地，也可以使用参照图12A，12B说明的卡扣连接件，使下端部与垫子模块接合。这可以从下端纵向延伸，即卡扣配合连接件从端部延伸，或者可替换地，卡扣配合连接件实际上可以是圆柱形的，因此可以垂直于下端。后一种布置可以隐藏或以其它方式模糊气体输送管和垫子模块之间的连接的可见性，以获得更美观的外观。
在图18所示的实例中，头带管9350在患者头部顶上沿着头带管9350的中心点处连接到弯管9610。弯管9610只有45度弯曲，而不是90度弯曲，并在后向方向上延伸并连接到短管9616。
短管9616包括在其远端处的连接端口9600。短管9616使头带管9350与供应导管去耦，从而减小管阻力。
与图20的定位和稳定结构9300的突片9320相比，图18的定位和稳定结构9300的突片9320在长度上延伸。突片9320延伸到患者耳朵后方的点。另外，绑带9310所连接的狭缝位于后方位置并且成角度，使得后绑带可从下方位置连接，这可有利地防止绑带9310在使用中骑跨。
在某些其它形式中，头带9300的架构可以颠倒，使得左右头带管9350在它们的下端连接，并且或者永久地连接到垫子模块9150，或者配置成容纳垫子模块9150(例如通过可拆卸的连接，例如卡扣配合)。在这些形式中，气体输送管9350的上端可以连接到冠部连接器9360。在一些实例中，连接到垫子模块9150的头带管9350的中心部分形成为具有与垫子的前方部分的曲率相对应的形状。即，可以预先形成中心部分。头带管9350的预先形成的连接部分可以有利地使得使用者能够更容易地将垫子配合到头带管9350上。
在一些实例中，头带管9350在配合到垫子模块9150时被操纵成形。
在头带管9350在下方位置(例如，在垫子模块9150处)不可分离地连接的一些实例中，头带管9350可以包括在中心前方位置处的排气口9400，例如在头带管9350的与垫子模块9150相反的患者接触侧上。排气口9400可以由容纳在靠近垫子模块9150的排气口模块开口9410中的排气口模块提供，例如如图20和23所示。排气口9400或排气口模块可以位于垫子模块9150的正前方以最小化使用中的死腔和CO2积聚。
在一些实例中，排气口模块可以是在其中形成有排气口孔的包覆模制的刚性部件。在其他实例中，排气口模块可以是可移除的刚性部件。在另外的实例中，排气口模块可以是扩散器模块，扩散器模块配置成用于在扩散排气口气流的同时提供排气。
5.3.4排气口
在一种形式中，患者接口3000、6000、7000、8000、9000、10000包括至少一个排气口3400、6100、9400、9400-1，排气口3400、6100、9400、9400-1构造并布置为允许呼出气体例如二氧化碳的冲洗。
在某些形式中，排气口配置成允许连续排气口流从充气室的内部流动到环境，同时充气室内的压力相对于环境是正的。排气口配置成使得排气口流量具有足以减少患者呼出的CO2的再呼吸同时在使用时维持充气室中的治疗压力。排气口可以在整个患者的呼吸循环中提供从充气室的内部到周围环境的连续的排气口气流。
根据本技术的排气口的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
排气口3400、9400可位于充气室3200、9200中。可替代地，排气口9400-1位于解耦结构例如旋轴中。在另一个实例中，排气口6100可以沿着管定位，如在图4R的实例中所示。在其他形式中，排气口可以位于整个管中，使得不需要单独的排气口。
在图10、11、20和24所示的实例中，患者接口9000、10000可以包括排气口9400、9400-1中的至少一个。在一个实例中，患者接口9000包括充气室9200中的至少一个排气口9400和弯管9610中的至少一个排气口9400-1。在另一个实例中，充气室9200包括两个排气口9400。充气室9200上的每个排气口9400包括孔阵列。弯管9610上的排气口9400-1还可以包括孔阵列。患者接口9000的排气口9400的尺寸和配置成设置为在整个治疗压力范围内提供足够的气体冲洗。
患者接口可以包括扩散器，扩散器配置成扩散穿过排气口的空气流以减少排气口噪音并且减少从排气口喷出的空气。扩散器可以设置到排气口上方的盖。在一些实例中，排气口可包括配置成从充气室移除的排气口模块。排气口模块可以包括扩散器。
5.3.5解耦结构
在一种形式中，患者接口3000、6000、7000、8000、9000、10000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。解耦结构可以布置在连接端口、衬套或冠部连接器处或其附近以允许空气回路4170的导管相对于患者接口移动并且降低密封形成结构的密封相对于患者面部不稳定的风险。
例如，图10和11所示的患者接口9000，10000包括配置为相对于定位和稳定结构9300的旋转的弯管9610。在实例中，弯管9610配置成围绕与定位和稳定结构9300中的圆形开口同心的轴线旋转。在本技术的一些实例中，弯管9610可以形成定位和稳定结构9300的球窝接头的一部分。例如，具有部分球形内表面的环可以设置到定位和稳定结构9300并且可以配置成接收弯管9610。弯管9610可以具有与环的部分球形内表面互补的部分球形外表面，由此使得弯管9610能够相对于环在多个轴线上旋转。
5.3.6连接端口
连接端口3600、9600允许连接到空气回路4170。例如，在图4A-4D所示的技术的形式中，当佩戴患者接口3000时，连接端口位于患者头部的顶部。
在图10和11所示的示例性患者接口9000，10000中，弯管9610形成连接端口9600的一部分。弯管9610作为解耦结构将空气回路4170的移动与定位和稳定结构9300解耦以便减少在定位和稳定结构9300上的管阻力。
在其他形式中，连接配置成在使用中定位在患者头部的顶部、侧面或后部附近。其中连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者发现连接到面部前方的患者接口的导管不美观并且突出。例如，连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。
5.3.7前额支撑件
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。在其他形式中，患者接口不包括前额支撑件。有利地，例如在图4A、4R、4S、4X、10和11中示出的示例性患者接口3000、6000、7000、8000、9000、10000包括定位和稳定结构，定位和稳定结构能够将密封形成结构保持在密封位置，而不连接到前额支撑件或任何框架或绑带构件，前额支撑件或任何框架或绑带构件在眼睛水平处位于患者面部前方。
5.3.8反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000、6000、7000、8000、9000、10000包括反窒息阀。在一些实例中，患者接口包括多个反窒息阀。例如，在通过两个流体连接件将气流提供给密封形成结构的情况下，可以将两个抗窒息阀设置到患者接口，每个流体连接件处的一个至反窒息阀。
5.3.9端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000、6000、70000、8000、9000、10000包括一个或多个端口，其允许进入充气室内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室内的气体的性质，诸如压力。
5.4RPT装置
根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并经配置以执行一个或多个算法4300，如本文所述的全部或部分方法。RPT装置4000可以配置成产生用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文档中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中，RPT装置4000构造并布置成能够输送-20L/min至+150L/min范围内的空气流，同时保持至少6cmH2O、或至少10cmH2O或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014，如图31A所示。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括空气路径一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力产生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，比如压力传感器4272和流量传感器4274，如图31B所示。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
参照图31C，RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.4.1RPT装置的机械&气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
5.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
5.4.1.2消音器
根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括一个消音器4120或多个消音器4120。
在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。
5.4.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有容纳在鼓风机外壳，例如蜗壳中的一个或多个叶轮。鼓风机能够，例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmH2O至约20cmH2O范围内的正压或高达约30cmH2O的其它形式输送空气供给。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利7,866,944号；美国专利8,638,014号；美国专利8,636,479号；和PCT专利申请WO2013/020167号。
压力发生器4140在治疗装置控制器4240的控制下。
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
5.4.1.4电动机转速转换器
在本技术的一种形式中，电动机转速转换器4276用于确定电动机4144和/或鼓风机4142的转动速度。可将来自电动机转速转换器4276的电动机转速信号提供给治疗装置控制器4240。电动机转速转换器4276可以是例如速度传感器，诸如霍尔效应传感器。
5.4.1.5防溢回阀
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀经构造并布置以降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.4.1.6时钟
RPT装置4000可包括连接到中央控制器4230的时钟4232。
5.4.1.7数据通信系统
在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口4280，并且其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可连接到远程外部通信网络4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可连接到本地外部装置4288。
5.4.1.7.1显示器驱动器
显示器驱动器4292接收作为输入的字符、符号或图像用于显示在显示器4294上，并将它们转换成使显示器4294显示那些字符、符号或图像的命令。
5.5空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时经构造并布置以允许空气流在两个部件比如RPT装置4000与患者接口3000之间流动。
特别地，空气回路4170可与气动块4020和患者接口的出口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其它情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述包括加热丝回路的控制回路4170的一个实施例，该申请通过全文引用的方式并入本文中。
5.5.1氧气输送
在本技术的一种形式中，补充氧气4180被输送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6湿化器
5.6.1湿化器概述
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图32A和32B所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图32A和图32B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
5.6.2湿化器部件
5.6.2.1传导性部分
根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其它形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
5.6.2.2湿化器贮存器底座(dock)
在一种形式中，湿化器5000可包括湿化器贮存器底座5130(如图32B所示)，其被配置为接收湿化器贮存器5110。在一些布置方式中，湿化器贮存器底座5130可包括锁定特征件，诸如被配置为将贮存器5110保持在湿化器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
5.6.2.3水位指示器
湿化器贮存器5110可包括如图32A和32B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于湿化器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
5.7术语
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。
5.7.1一般术语
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SDB事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其它情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘气流’。
在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气流量。通气流量Qv是离开排气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
湿化器：认为术语湿化器是指湿化设备，其构造并布置成或配置成具有能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸汽以改善患者的医学呼吸状况的物理结构。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过环境空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，排气口(声学的)：本文中的换气噪声是指由通过任何排气口(例如患者接口中的排气口)的空气流动所产生的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。
压力：每单位面积的力。压力可以单位的范围表示，包括cmH2O、g-f/cm2和百帕斯卡(hetopascal)。1cmH2O等于1g-f/cm2，约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.7.1.1材料
硅胶或硅胶弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅胶的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。
5.7.1.2机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。
‘有回弹力的’：当放空时将基本上释放所有的能量。包括某些硅胶和热塑性弹性体。
硬度：材料自身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量所述的，或者对标准样品尺寸测量的压痕硬度标度)。
‘软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在指压下容易变形。
‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件在不同方向上可以提供不同的抗力。
松软结构或部件：当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或部件。
‘刚性’结构或部件：当经历在使用时通常碰到的负荷时基本上将不改变形状的结构或部件。此使用的一个实例可以将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30cmH2O压力的负荷下。
作为一个实例，I形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的阻力)。在另一个实例中，结构或部件在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。
5.7.2呼吸循环
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
流量限制的吸气波形的类型：
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
呼吸过度：流量增加到高于正常流量的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气量Vi(吸入空气的体积)等于呼气量Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(T总)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(Starling阻抗行为)。
通气量(排气口)：由患者的呼吸系统所交换的气体流量的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
5.7.3通气
自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压力(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板()在呼气的末期时为零值，即()＝0＝1时，则EEP等于EPAP。
吸气气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其它装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
摆动：与压力支持等同的术语。
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
典型的近期通气量：典型的近期通气量Vtyp是在一些预定时间量程内近期通气量测量值围绕其趋于集群的值。例如，近期历史上通气量测量值的集中趋势的量度可以是典型的近期通量值的合适值。
5.7.4解剖学
5.7.4.1面部的解剖结构
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼角：
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：鼻分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额中央矢状面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇，下(下唇中点)：
唇，上(上唇中点)：
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包括鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面：从前方(前)到后方(后)的垂直平面。中央矢状面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻中隔下点：位于软组织上，中央矢状面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.7.4.2头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所改变；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的连接处形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔穴(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当连接在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
5.7.4.3呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.7.5患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯管：弯管是指引空气流的轴线经过一定角度改变方向的结构的实例。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。该弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，该弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配对部件例如成约360度旋转。在某些形式中，弯管可以是例如通过卡扣连接可从配对部件中拆卸的。在某些形式中，弯管可以在制造过程中通过一次性卡扣组装到配对部件，但是不可以被患者拆卸。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可以包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合，其配置成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和纺织品的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指示结构的名词形式(“密封件”)或指示作用的动词形式(“要密封”)。两个元件可以被构造和/或布置成密封在它们之间或实现它们之间的“密封”而无需单独的“密封”元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩硬度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词)：配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词)：设计来抵抗张力的结构。
排气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如以允许有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流速，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.7.6结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3B至图3F，它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面曲线。图3B至图3F也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.7.6.1一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
5.7.6.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：在表面上连接的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：其中在每个点处的区域，主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)。
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将意味着沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)
5.7.6.3空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是闭合的，即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片。行走在DNA螺旋链上的想象的个人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋线，即左侧螺旋线，参见图3Q。典型的人类右耳包括螺旋线，即右侧螺旋线，参见图3R。图3S示出右手螺旋。结构边缘，例如膜或推进器的边缘可以遵循空间曲线。总体上，空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何脱离表面的测量。扭转具有符号和数量。在空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切线、法线和副法向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，在该点处的向量指示从该点开始的方向以及数量。正切单位向量是在与该点处的曲线相同的方向中指出的单位向量。如果想象的个人沿着曲线飞行并且在特定点处停下来，则正切向量的方向是它将行进的方向。
单位法向量：由于想象的个人沿着曲线移动，此切向量自身发生改变。在切向量正在改变的相同方向中指出的单位向量被称为单位主法线向量。它垂直于切向量。
双法单位向量：副法单位向量垂直于切向量和主法线向量。其方向可以通过右手定则(参见，例如图3P)或者可替代地通过左手定则(图3O)来确定。
密切平面：含有单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3O和图3P。
空间曲线的扭转：在空间曲线的一点处的扭转是在该点处的副法向量的改变速率的数量。它测量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。与密切平面相对少量偏离的空间曲线将具有相对小的扭转数量(例如，稍微倾斜的螺旋路径)。与密切平面相对大量偏离的空间曲线将具有相对大的扭转数量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3S，尽管T2>T1，在图3S的顶部螺旋线圈附近的扭转数量大于图3S的底部螺旋线圈的扭转数量。
参考图3P的右手定则，向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，如图3S所示的右手螺旋)。远离右手副法线方向偏向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样并且参考左手定则(参见图3O)，向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此，左手正扭转等效于右手负扭转。参见图3T。
5.7.6.4孔
表面可以具有一维孔，例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可以被描述为具有一维孔。例如，参见图3I中所示的结构表面中的一维孔，其由平面曲线所限定。
结构可以具有二维孔，例如由表面限定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊状物具有二维孔。参见例如图3L的垫子和图3M和图3N中穿过其中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在另一个实例中，导管可以包括一维孔(例如，在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见通过图3K所示的结构的二维孔，其由示出的表面限定。
5.8其它备注
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其它所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括所述极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另外定义，否则本文所使用的所有技术和科学术语均具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其它元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其它布置。
5.9参考符号列表

Claims (20)

1.一种患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，其构造并布置成与围绕所述患者的气道的入口的所述患者的面部的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流输送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构构造并布置成用于在使用中在整个所述患者的呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：
至少一个气体输送管，以经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者的气道的所述入口，所述至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的至少一个区域，
其中所述至少一个气体输送管包括患者接触部分和非患者接触部分，所述患者接触部分沿着所述气体输送管的相应的第一边缘和第二边缘连接到所述非患者接触部分，从而形成所述气体输送管的相应的第一接缝和第二接缝，使得所述患者接触部分沿着所述气体输送管的所述第一接缝与所述第二接缝之间的中心部分与所述非患者接触部分隔开以形成管状形状，
其中至少所述第一接缝为所述气体输送管提供刚度，
其中所述非患者接触部分包括第一织物外层，并且所述患者接触部分包括第二织物外层，
其中所述患者接触部分具有基本上平面的横截面形状，其中所述非患者接触部分在连接到所述患者接触部分时具有预定的非平面的横截面形状，并且其中所述非患者接触部分是有回弹力的，使得当受到外力时，所述非患者接触部分的所述横截面形状改变，并且当释放所述外力时，所述非患者接触部分返回到所述预定的非平面的横截面形状，并且
其中，当所述非患者接触部分连接到所述患者接触部分时，在使用之前，所述非患者接触部分弹性变形，使得所述非患者接触部分偏向比所述预定的非平面的横截面形状更平坦的形状并向所述患者接触部分施加张力。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述患者接触部分具有与所述非患者接触部分不同的材料特性。
3.根据权利要求1所述的患者接口，所述患者接触部分包括内织物膜，其中在使用期间当用空气加压时，所述内织物膜配置成抵抗空气穿过所述患者接触部分传递。
4.根据权利要求1所述的患者接口，其中：
所述患者接触部分还包括适型的内织物膜，所述内织物膜是不透气的，并且
所述非患者接触部分还包括适型的外织物膜，所述外织物膜是不透气的，
其中所述非患者接触部分厚于所述患者接触部分。
5.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述患者接触部分和/或所述非患者接触部分包括泡沫材料。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述患者接触部分是松软的。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述患者接触部分和/或所述非患者接触部分包括间隔织物。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述患者接触部分包括内织物膜，所述内织物膜配置成抵抗空气穿过所述第二织物外层的传递。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个气体输送管配置成从所述患者的右侧沿着顶骨连续地延伸到所述患者的左侧。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个气体输送管包括两个气体输送管，每个气体输送管被配置成在使用中沿着患者面部的相应一侧在患者的眼睛和耳朵之间延伸。
11.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述非患者接触部分包括外织物膜以向所述第一织物外层提供不透气性，其中适型片材夹在所述第一织物外层和所述外织物膜之间。
12.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述第一接缝的宽度沿着所述至少一个气体输送管的长度变化。
13.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述非患者接触部分具有内表面，其中所述内表面具有正曲率。
14.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述患者接触部分具有零曲率。
15.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述患者接触部分和所述非患者接触部分在没有缝合的情况下连接在一起。
16.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中：
所述患者接触部分包括内织物膜，所述内织物膜是不透气的；并且
所述非患者接触部分包括外织物膜，所述外织物膜是不透气的，
其中所述外织物膜与所述内织物膜沿着所述至少一个气体输送管的边缘连接，并且
其中所述内织物膜和所述外织物膜将所述患者接触部分连接到所述非患者接触部分，并且在所述患者接触部分和所述非患者接触部分之间形成连续的不透气膜。
17.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中在所述第一接缝与所述第二接缝之间沿着所述患者接触部分不使用加固器。
18.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中，在使用期间并且在通过空气加压时，所述患者接触部分被配置成远离所述非患者接触部分膨胀。
19.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述非患者接触部分包括适型材料，其中所述适型材料热成形为所述非平面的横截面形状。
20.根据权利要求1-5中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个气体输送管被热成形为预定形状，使得第一臂沿着第一平面延伸，并且上部沿着基本上垂直于所述第一平面的第二平面延伸而没有外力或压力。
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