JP5934332B2 - 取り外し可能かつ回動可能なジョーを備える医療装置 - Google Patents

Description

従来、クリップは、止血、マーキング、および／または結紮の目的で体腔の生体組織を把持するために、内視鏡を介して体腔に導入することができる。このようなクリップは、多くの場合、外科用クリップ、内視鏡クリップ、止血クリップ、および血管クリップとして知られている。加えて、クリップは、現在、消化管出血、例えば、消化性潰瘍、マロリー・ワイス裂傷、デュラフォイ潰瘍、血管腫、乳頭切開後の出血（ｐｏｓｔ−ｐａｐｉｌｌｏｔｏｍｙ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）、および活動性出血を有する小静脈瘤に関連した多数の用途で使用されている。クリップはまた、胃穿孔を閉じる際にも使用が試みられてきた。

消化管出血は、処置されずに放置されるとしばしば致命的となるやや一般的な深刻な状態である。この問題は、止血を実現するための多数の内視鏡的治療アプローチ、例えば、硬化剤の注入や接触熱凝固技術の発展を促してきた。このようなアプローチは、多くの場合有効であるが、多くの患者で出血が続くため、矯正外科手術が必要となる。外科手術は、高い死亡率および多くの他の望ましくない副作用を伴う侵襲的な技術であるため、極めて有効な低侵襲性の処置が要望されている。

機械的止血装置、例えば、クリップは、消化管への適用を含め、体の様々な部位に使用されてきた。しかしながら、従来の止血装置およびクリップに関連する問題の１つは、多くの装置が、永久的に止血するのには十分な強度でないことである。さらに、クリップは、胃または消化管の穿孔を閉じる際にも使用が試みられてきたが、残念ながら、従来のクリップは、配置が困難であり、把持できる組織の量が限定されているため、不完全な閉鎖となる可能性がある。

本発明は、以下の態様の様々な組み合わせのいずれも包含し、以下の記述または添付の図面に示される態様以外の態様も包含し得る。

第１の態様では、組織を係合する医療装置が提供され、この医療装置は、ハウジング、第１および第２のジョー、駆動装置、細長い駆動ワイヤ、ならびに細長い管状部材を備えている。ハウジングは、その近位端部と遠位端部との間に延在する内部通路および長手方向軸を画定している。第１および第２のジョーは、ハウジングに対して回動可能であり、近位端部および遠位端部を有する。駆動装置は、第１および第２のジョーの近位端部に係合し、この駆動装置の長手方向の移動により、第１および第２のジョーがハウジングに対して回動する。細長い駆動ワイヤは、駆動装置と共に長手方向に移動するようにこの駆動装置に選択的に接続され、この駆動ワイヤは、その遠位端部の近傍に拡大部分を有する。細長い管状部材は、連結ブロックを摺動可能に収容する大きさのルーメンを画定している。連結ブロックは、駆動ワイヤを摺動可能に収容する孔を画定し、駆動ワイヤの拡大部分は、この孔よりも大きく、連結ブロックの遠位側に配置される。連結ブロックは、延出位置と格納位置との間で移動可能である。連結ブロックは、延出位置では、管状部材から突き出て、ハウジングの近位端部に係合するように構成されている。連結ブロックは、格納位置では、管状部材のルーメン内に配置されて、ハウジングから取り外されている。駆動ワイヤの拡大部分は、駆動ワイヤが近位側に引き戻されると連結ブロックに係合して、管状部材がその延出位置からその格納位置に移動して、連結ブロックが、ハウジングから取り外される。

さらに詳細な態様によると、連結ブロックは、好ましくは、ハウジングに摩擦係合する大きさである。連結ブロックは、複数のタブを有する連結リングを備えることができ、ハウジングは、複数のタブを受容する、ハウジングの近位端部まで延びた複数のスロットを備えている。複数のスロットはそれぞれ、スロットの近位部分と遠位部分に分離する狭い喉部を備えることができる。ハウジングは、そのハウジングに形成された複数のスリットをさらに備えることができ、各スリットは、ハウジングの可撓性を向上させるためにスロットの遠位部分につながっている。連結ブロックは、遠位フランジおよび近位フランジを備え、これらのフランジの間に縮径部が画定されており、管状部材が、ルーメン内に突き出て縮径部内に配置された、連結ブロックの長手方向の移動を制限するピンおよびタブの１つを備えている。連結ブロックは、この連結ブロックに取り付けられた圧縮可能な部材も備えることができ、圧縮可能な部材は、ハウジングの内面と連結ブロックの外面との間で圧縮される大きさである。

さらに詳細な態様によると、システムは、管状部材の遠位端部取り付けられたアタッチメント部材をさらに備え、このアタッチメント部材は、管状部材のルーメンに連通した通路を備えている。アタッチメント部材は、好ましくは、通路に連通したアタッチメント部材の端部間に直径方向に対向する開口を備えている。連結ブロックは、遠位フランジおよび近位フランジを備え、これらのフランジの間に縮径部が画定されており、アタッチメント部材は、好ましくは、ルーメン内に突き出て縮径部内に配置された、連結ブロックの長手方向の移動を制限する少なくとも１つのタブを備え、このタブは、アタッチメント部材と単一かつ一体に形成されている。システムは、間にスロットを有する２つの歯によって画定されたフォーク状ストラットを有するロックピンをさらに備えることができる。スロットは、駆動ワイヤを受容する大きさであり、フォーク状ストラットは、アタッチメント部材の対向する開口を通過して連結ブロックの長手方向の移動を制限する大きさである。システムは、左側本体が右側本体に摺動可能に取り付けられたアプリケータをなおさらに備えることができ、左側および右側本体は、管状部材およびアタッチメント部材の一部を受容して、それらの位置をアプリケータに対して維持する大きさおよび形状の溝を備えている。これらの溝は、ロックピンの各部を受容する大きさおよび形状であり、左側本体と右側本体との相対的な移動により、ロックピンのフォーク状ストラットが、アタッチメント部材の対向する開口に対して進入する、または引き抜かれる。あるいは、アプリケータは、主本体およびこの主本体から突き出たフォーク状ストラットを単純に有することができ、フォーク状ストラットは、間にスロットを有する２つの歯によって画定され、このスロットは、駆動ワイヤを受容する大きさであり、フォーク状ストラットは、アタッチメント部材の対向する開口を通過して連結ブロックの長手方向の移動を制限する大きさである。

なおさらに詳細な態様によると、駆動ワイヤの拡大部分は、拡大遠位ヘッドであり、駆動装置は、近位側に面した、この遠位ヘッドを受容するソケットを備えている。駆動装置は、曲がってソケットの大きさを調節する弾性材料から形成されている。ソケットは、駆動ワイヤの拡大遠位ヘッドを選択的に受容する大きさである。ロックタブを、ソケットの入口部に位置することができ、このロックタブの移動により、入口部の大きさが変化する。好ましくは、駆動装置は、ソケットの対向する面に２つのロックタブを備え、ハウジングは、駆動装置の長手方向の移動を案内するガイド面を備え、このガイド面は、２つのロックタブに対応するハウジングの対向する面に２つの表面を備えている。ハウジングはまた、ガイド面の近位部分と遠位部分との間の移行部に肩を画定することができ、ロックタブは、この肩に係合して駆動装置の長手方向の移動を制限するように配置されている。駆動装置に対する遠位側への長手方向の力が、駆動装置ならびに第１および第２のジョーの遠位方向における長手方向の移動を可能にする所定の力に達すると、肩は、この肩に係合する位置までタブを曲げるのが好ましい。

本発明は、以下の態様の様々な組み合わせのいずれも包含し、以下の記述または添付の図面に示される態様以外の態様も包含し得る。

図１は、本発明の教示に従って構成された、組織を係合する医療装置を含む医療システムの平面図である。 図２は、図１に類似した平面図であるが、外部構造を点線で示し、内部のセクションを実線で示す、部分断面である。 図３は、図１に示されている医療システムおよび医療装置の側面図である。 図４は、図３に類似した側面図であるが、外部構造を点線で示し、内部構造を実線で示す、部分断面である。 図５は、図１〜図４に示されている医療システムの一部である医療装置の側面図である。 図６は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の一部を構成するハウジングの正面図である。 図７は、図６に示されているハウジングの斜視図である。 図８は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す側面図である。 図９は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す側面図である。 図１０は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す側面図である。 図１１は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す側面図である。 図１２は、図１〜図５に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す部分断面平面図である。 図１３は、図１〜図４に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す部分断面平面図である。 図１４は、図１〜図４に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す部分断面平面図である。 図１５は、図１〜図４に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す断面図である。 図１６は、図１〜図４に示されている医療システムおよび医療装置の動作を示す断面図である。 図１７は、図１の医療システムの一部を構成する連結ブロックの代替の実施形態の斜視図である。 図１８は、図１７の連結ブロックを示す正面図である。 図１９は、図１の医療システムおよび医療装置の一部を構成するハウジングの代替の実施形態の斜視図である。 図２０は、図１７〜図１９に示されている医療システムの操作工程を示す図である。 図２１は、図１７〜図１９に示されている医療システムの操作工程を示す図である。 図２２は、図１７〜図１９に示されている医療システムの操作工程を示す図である。 図２３は、図１に示されている医療システムおよび医療装置の一部の別の代替の実施形態の斜視図である。 図２４は、図１に示されている医療システムの別の実施形態の斜視図である。 図２５は、図２４に示されている医療システムの側面図である。 図２６は、図２１〜図２５に示されている医療システムの一部を構成するロックピンの斜視図である。 図２７は、図２６に示されているロックピン用のアプリケータの操作を示す斜視図である。 図２８は、図２６に示されているロックピン用のアプリケータの操作を示す斜視図である。 図２７および図２８に示されているアプリケータの代替の実施形態の斜視図である。

本明細書で使用される用語「近位」および「遠位」は、使用者に対する基準点を示すことを目的としている。特に、本明細書において、用語「遠位」および「遠位側に」は、使用者から通常は遠い位置、方向、または向きを指し、用語「近位」および「近位側に」は、使用者に対して通常は近い位置、方向、または向きを指すものとする。

組織Ｔ（図１１）に係合する医療装置４０を有する例示的な医療システム２０が、図１〜図４に示されている。医療システム２０および装置４０は、通常は、内視鏡（不図示）または他の検査鏡のワーキングチャネルを介して動作できるような大きさおよび構造であるが、医療システム２０および装置４０は、単独で使用しても良いし、または他の細長い装置、例えば、カテーテル、光ファイバー可視化システム、および針などと共に使用しても良い。通常は、医療システム２０は、医療装置４０への選択的な接続およびその動作のために、細長いカテーテル２４の遠位端部２３内に摺動可能に収容された駆動ワイヤ２２を含む。本明細書にさらに詳細に説明されるように、医療装置４０は、通常は、組織Ｔに係合するように第１のジョー４４および第２のジョー４６が回動可能に接続されたハウジング４２を備えている。通常は、ジョー４４、４６は、把持鉗子を形成するように示されているが、これらのジョーは、組織をクリップするため、例えば、開口を閉じるため、または止血目的で使用するためのものである。したがって、本発明の教示に従って、ジョーの形状および構造が、様々な形態をとり、多くの目的および機能に役立ち得ることを理解されたい。

医療システム２０では、駆動ワイヤ２２は、カテーテル内２４に摺動可能に延在する。用語「ワイヤ」は、駆動ワイヤ２２を指すために使用するが、長手方向の力を一定距離（例えば、典型的な内視鏡処置、腹腔鏡処置、および同様の処置に必要とされる距離）に亘って伝達することができる任意の細長い制御部材を使用することができ、制御部材には、プラスチックロッドもしくはチューブ、および単一フィラメントワイヤもしくはマルチフィラメントワイヤなどが含まれることを理解されたい。連結ブロック２６が、カテーテル２４の遠位端部２３内に摺動可能に収納されており、この連結ブロック２６は、駆動ワイヤ２２を内部に摺動可能に収納する孔２８を画定している。連結ブロック２６の外面は、凹部２７を備えており、２つのピン３０（例えば、ステンレス鋼ワイヤから形成された）が、カテーテル２４に接続され、凹部２７内に配置されて、連結ブロック２６の長手方向の移動を制限する。

駆動ワイヤ２２の遠位端部が、駆動ワイヤ２２よりも大きく、かつ連結ブロック２６の孔２８よりも大きい遠位ヘッド３２を画定している。本明細書で後に説明するように、遠位ヘッド３２は、カテーテル２４内で連結ブロック２６を摺動させて医療装置４０を医療システム２０から取り外すために使用される。また、図１〜図４に示されているように、医療装置４０のハウジング４２は、内部空間４３を画定する管状部材である。ハウジング４２の近位端部は、連結ブロック２６と選択的に接続するために内部空間４３内でこの連結ブロック２６の遠位端部を摩擦保持する。

ハウジング４２の内部通路４３はまた、第１および第２のジョー４４、４６、ならびに駆動ワイヤ２２をこれらのジョー４４、４６に相互接続するために使用される駆動装置４８も収容している。図１、図２、および図５に最も良く示されているように、駆動装置４８は、駆動ワイヤ２２の拡大遠位ヘッド３２を収容する大きさのソケット５０を画定している近位部分を有する。ソケット５０の近位側入口部において、２つの可撓性ロックタブ５２が形成されており、これらのロックタブ５２は、駆動装置４８の残りの部分に対して回動してソケット５０のサイズを拡大または縮小する。ロックタブ５２は、別個に形成して、駆動装置４８に回動可能に取り付けても良いし、または駆動装置４８と一体に形成しても良く、ロックタブ５２の径方向内側および径方向外側の回動を可能にするように曲がる弾性材料から形成される。好ましくは、ロックタブ５２は、塑性変形可能であるため、本明細書でさらに説明されるように、駆動ワイヤ２２またはハウジング４２にロックすることができる。

駆動装置４８の遠位部分は、ジョー４４、４６に係合して作動させるためのラック５４を画定している。図示されている実施形態では、ラック５４は、中心棘状部（ｃｅｎｔｒａｌ ｓｐｉｎｅ）５６を備え、この棘状部５６の両側から歯５８が突き出ている。棘状部５６の一側における一組の歯５８が、通常は第１のジョー４４を作動させ、この棘状部５６の他側における他の組の歯５８が、第２のジョー４６を作動させる。ラック５４は、ジョー４４、４６と相互作用する唯一組の歯または他の歯付き構造を備えても良いことを理解されたい。

図５に最も良く示されているように、第１および第２のジョー４４、４６は、組織を把持して係合するように構成された遠位端部６０、６２を備え、これらの遠位端部６０、６２は、通常は、参照によりその全容が本明細書に組み入れられる２００８年１２月３１日出願の米国仮特許出願第６１／１４１，９３４号明細書に開示されているような鉤爪形を有する。第１および第２のジョー４４、４６の近位端部６４、６６はそれぞれ、一連の歯を有するピニオン６８、７０を備えている。ピニオン６８、７０の歯は、駆動装置４８のラック５４の歯と噛合しているため、駆動装置４８の長手方向の移動により、第１および第２のジョー４４、４６が互いに対して回動する。通常は、駆動装置４８の遠位側への移動により、第１および第２のジョー４４、４６は互いに離れる外側に回動し、駆動装置４８の近位側への引き戻しにより、第１および第２のジョー４４、４６は互いに向かって内側に回動する。ピン８０が、ジョー４４、４６をハウジング４２に回動可能に接続するためにこれらのジョーの近位端部に受容されている。回動可能な接続部を形成する他の構造も使用することもでき、好ましくは、回動可能な接続部は、ピニオン６８、７０に対して中心に配置される。

ジョー４４、４６がハウジング４２に回動可能に取り付けられているのに加えて、第１および第２のジョー４４、４６は、ハウジング４２に摺動可能にも取り付けられている。図６および図７（そして図１〜図４と共に）に最も良く示されているように、ハウジング４２は、第１のジョー４４の第１のガイド面８２、および第２のジョー４６の第２のガイド面８４を画定している。図３に示されているように、第１および第２のガイド面８２、８４は、ハウジング４２の対向する面に形成された細長いスロット８２ａ、８２ｂ、８４ａ、８４ｂによって形成されており、これにより、ハウジング４２の肉厚が露出されてガイド面として機能する。スロット８２ａ、８２ｂは、第１のジョー４４の接続ピン８０を受容するように整合しており、同様にスロット８４ａ、８４ｂも、第２のジョー４６の接続ピン８０を受容するように整合している。スロットの端部、例えば、図７に示されている遠位端部９２、９４は、ジョー４４、４６のハウジング４２に対する長手方向の移動を制限する働きをする。ジョー４４、４６の近位端部６４、６６は、第１および第２のジョー４４、４６をハウジング４２に対して摺動可能かつ回動可能に接続するために使用されるピン８０（図１、図２、および図３）を受容する開口７２、７４を備えている。

図６および図７から分かるように、ハウジング４２は、その内部において駆動装置４８の長手方向の移動を案内する第３のガイド面８６を画定している。図示されている実施形態のガイド面８６は、Ｃ形の溝として形成された左ガイド面８６ａおよび右ガイド面８６ｂを備えている。図７に示されているように、第３のガイド面８６は、狭い近位側の幅から広い遠位側の幅に移行して、その移行部に肩８８を画定しており、これについては図１３および図１４を参照して詳細に後述する。

また、図６に示されているように、ハウジング４２の内部通路４３が、ハウジングの遠位端部を貫通しており、この内部通路内に第１および第２のジョー４４、４６を収容することができる。加えて、図１および図２に示されているように、ハウジング４２は、対向するスロット４５を画定しており、これらのスロット４５は、第１および第２のジョー４４、４６が径方向外側に回動するときに、これらのジョーがこれらのスロット４５を通過できる大きさである。したがって、第１および第２のジョー４４、４６がハウジング４２の内部通路４３内に完全にまたは部分的に収容されているときに、ハウジング４２が、第１および第２のジョー４４、４６の回動を防止する役割を果たすことが図１および図２からも明らかである。ハウジングを形成するのに適したプラスチックには、限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高密度、中密度、または低密度）が含まれ、適切な金属には、ステンレス鋼、ニチノール、および同様の医療グレードの金属および合金が含まれる。

ここで、図８〜図１２を参照して、医療装置４０の動作を説明する。図８に示されているように、第１および第２のジョー４４、４６は、ハウジング４２内に実質的に収容された格納位置で示されている。適用例によっては、ジョー４４、４６の遠位端部６０、６２は、その格納位置で、ハウジング４２の遠位端部から僅かに突き出ても良いし、またはハウジング４２内に完全に収容されても良い。駆動ワイヤ２２が遠位側（図８の頁の右側）に移動すると、遠位ヘッド３２が駆動装置４８に係合し、この駆動装置４８のラック５４が、ジョー４４、４６の近位端部６４、６６にあるピニオン６８、７０に噛合しているため、駆動装置４８およびジョー４４、４６は、ハウジング４２がジョー４４、４６の回動を防止するのでハウジング４２内を遠位側に摺動する。既に述べたように、この長手方向の移動は、ジョー４４、４６をハウジング４２に摺動可能かつ回動可能に接続するピン８０を受容する第１および第２のガイド面８２、８４によって案内される。

図９に示されているように、第１および第２のジョー４４、４６は、これらのジョーがハウジング４２の遠位端部から実質的に突き出た延出位置を有し、これらの近位端部６４、６６は、ハウジング４２の遠位端部に近接している。したがって、駆動ワイヤ２２、従って駆動装置４８のさらなる遠位側への前進により、ピニオン６８がラック５４の歯５８に対して回動することが分かるであろう。図１０に最も良く示されているように、第１および第２のジョー４４、４６は、組織を受け取る位置まで互いに径方向外側に回動する。注目すべきは、ハウジング４２の遠位端部のスロット４５の存在により、ジョー４４、４６が、完全に９０度回動することができ、従ってジョー間の角度が少なくとも１８０度になる。スロット４５の大きさの変更ならびにラック５４およびピニオン６８、７０の構造によって、第１および第２のジョー４４、４６を互いに対してさらに離れる方向に回動させることができることを理解されたい。

図１０に示されている組織を受け取る構造で、医療装置４０およびそのジョー４４、４６を、組織Ｔに近接して配置することができる。図１１に示されているように、組織Ｔを第１および第２のジョー４４、４６間に配置して、これらのジョー４４、４６を、図９に示されている元の位置に向かって回動させることができる。組織Ｔは、単層として示されているが、多層でもジョー４４、４６間にクリップすることができる。通常は、駆動ワイヤ２２および駆動装置４８の近位側への引き戻しにより、第１および第２のジョー４４、４６が、再び回動して組織Ｔをこれらの間に把持する。図１２に示されているように、駆動ワイヤ２２および駆動装置４８の近位側へのさらなる引き戻しにより、ジョー４４、４６が、近位方向（図１２の頁の左側）かつ長手方向に移動する。

医療装置４０が、クリップとして機能して組織Ｔに対するその把持を維持する、または２層の組織の互いに対するクリップを維持するために、ジョー４４、４６を所定の位置にロックして、医療システム２０の駆動ワイヤ２２を、医療装置４０から取り外すことができる。図１３に示されているように、第３のガイド面８６（駆動装置４８を案内する）は、近位部分８６ｐおよび遠位部分８６ｄを備えている。第３のガイド面８６の近位部分８６ｐは、第３のガイド面８６の遠位部分８６ｄの幅よりも広い幅（図１３の頁において上と下との間を測定）を有する。既に述べたように、第３のガイド面８６は、ハウジング４２の対向する表面またはＣ形の溝形材８６ａ、８６ｂによって形成されている。近位部分８６ｐと遠位部分８６ｄとの間の移行部は、肩８８、すなわちハウジング４２の対向する側面における２つの肩８８ａ、８８ｂを画定している。肩８８ａ、８８ｂは、駆動装置４８に設けられたロックタブ５２に係合する大きさおよび位置にある。

図１３に示されているように、駆動装置４８が、第３のガイド面８６の遠位部分８６ｄ内に位置するときは、ロックタブ５２が、径方向内側に押圧されて駆動ワイヤ２２と強く摩擦係合している。言い換えれば、遠位ヘッド３２を収容するように駆動装置４８によって形成されたソケット５０は、ロックタブ５２の内側への湾曲によって狭くなった入口部を有する。図１３に示されているこの状態では、駆動ワイヤ２２は、駆動装置４８、従って第１および第２のジョー４４、４６に強く係合している。駆動ワイヤ２２および駆動装置４８が、例えば、図１２に示されているように組織を把持した状態で近位側に引き戻されると、駆動装置４８の近位端部が、ロックタブ５２の外側への移動を可能にする広い幅を有する第３のガイド面８６の近位部分８６ｐ内に収容される。したがって、図１４に示されている状態では、ロックタブ５２は、駆動ワイヤ２２の遠位ヘッド３２に緩く取り外し可能に結合することができる。ただし、ジョー４４、４６の近位側への引き戻しは、ハウジング４２の遠位端部に係合する組織Ｔによって、または第１および第２のガイド面８２、８４を画定しているスロット８２ａ、８２ｂ、８４ａ、８４ｂの近位端部にピン８０が当接することによって制限される。したがって、ジョー４４、４６および駆動装置４８の近位側への引き戻しがこのように制限されると、駆動ワイヤ２２およびその遠位ヘッド３２をさらに近位側に移動させて、遠位ヘッド３２を駆動装置４８のソケット５０から引き抜くことができる。また、この動作を用いて、例えば、塑性変形によって、ロックタブ５２を径方向外側にさらに曲げてこの外側の位置にして、ジョーの閉じた構造を維持することができる。組織Ｔの自然の弾性が、ジョー４４、４６をハウジングからその延出位置に向かって引っ張ろうとする場合、ロックタブ５２が、ハウジング４２の第３のガイド面の肩８８ａ、８８ｂに当接して、ジョー４４、４６のさらなる遠位側への移動を防止する。

ここで図１５および図１６を参照すると、駆動ワイヤ２２および遠位ヘッド３２がなおさらに近位側に引き戻されると、拡大遠位ヘッド３２が、カテーテル２４の遠位端部２３内に摺動可能に嵌合された連結ブロック２６に当接する。駆動ワイヤ２２に対する十分な近位側への力が、連結ブロック２６とハウジング４２の近位端部との間の摩擦嵌合に打ち勝つと、図１６に示されているように、連結ブロック２６が近位側（図１５および図１６の頁の右側）に移動して、連結ブロック２６が管状コネクタ２４内に格納される。駆動ワイヤ２２および連結ブロック２６を近位側に引きながら、カテーテル２４を使用してハウジング４２に反対の力を加えることができる。したがって、駆動ワイヤ２２、カテーテル２４、および連結ブロック２６を、医療装置４０から完全に取り外すことができ、従って、組織Ｔが第１および第２のジョー４４、４６間にクリップされて生体内に維持された状態でこれらのジョー４４、４６およびハウジング４２が残置される。連結ブロック２６は、ピン３０によってカテーテル２４の遠位端部２３に維持され、このピン３０は、凹部２７内に配置されて、連結ブロック２６の近位端部および遠位端部に係合して連結ブロック２６の長手方向の移動を制限する。

細長いカテーテル２４（または他の細長い管状部材、例えば、シース、チューブ、または検査鏡など）は、駆動ワイヤ２２を摺動可能に収容し、システム２０の近位端部まで駆動ワイヤ２２に沿って近位側に延び、かつ体内の任意の所望の位置に装置４０を配置するのに適した長さを有する一方、駆動ワイヤ２２およびカテーテル２４の近位端部は、医療従事者が使用するために体外に位置している。駆動ワイヤ２２とカテーテル２４の相対的な移動を制御する操作ハンドル（不図示）は、当該技術分野で周知であり、システム２０の近位端部で使用することができる。

図１７〜図２２に示されている医療システム１２０の別の実施形態では、連結ブロック１２６が、カテーテル２４（図２０〜図２２）の遠位端部２３内に摺動可能に嵌合され、この連結ブロック１２６は、駆動ワイヤ２２を摺動可能に収容する貫通孔１２８（図１８）を画定している。図１７〜図１８に最も良く示されているように、連結ブロック１２６の外面は、近位フランジ１３２および遠位フランジ１３４を画定している縮径部１２７を備えている。この実施形態では、遠位フランジ１３４は、近位フランジ１３２よりも大きく（長手方向に）、クリップ装置１４０の管状ハウジング１４２の内径よりも僅かに小さい（すなわち、摩擦嵌合しない）。この場合、連結リング１３６が、遠位フランジ１３４に取り付けられており、この連結リング１３６は、径方向外側に突き出た、ハウジング１４２に結合する複数のタブ１３８を備えている。

図１９に最も良く示されているように、ハウジング１４２の近位端部は、連結リング１３６のタブ１３８に対応する複数のスロット１４４を備えている。スロット１４４は、ハウジング１４２の端面から長手方向に延び、スロット１４４の遠位部分にタブ１３８を維持する大きさである狭窄部または喉部１４６を備えている。複数のスリット１４８を、スロット１４４の遠位端部のハウジング１４２に形成して、スロット１４４にさらなる可撓性を付与して、タブ１３８がスロット１４４の喉部１４６を通過するときにスロット１４４の僅かな拡張を可能にすることができる。ハウジング１４２は、タブ１３８がスロット１４４を通過するのに十分な可撓性を有し、しかも上述のようにジョーおよび駆動装置を案内するガイド面を形成するのに十分な剛性も有する適切なプラスチック又は金属（またはこれらの組み合わせ）から形成することができる。一連の図２０〜図２２に示されているように、連結ブロックは、まずハウジング１４２の近位端部内に配置され、タブ１３８がスロット１４４の遠位部分内にロックされ、喉部１４６によって所定の位置に保持される。駆動ワイヤ２２およびその遠位ヘッド３２が近位側に引き戻されて連結ブロック１２６に係合すると（例えば、図１５〜図１６を参照）、図２１に示されているように、連結ブロック１２６が、ハウジング１４２に対して近位側に移動して、タブ１３８が喉部１４６を通過してスロット１４４の近位部分に移動する。駆動ワイヤ２２および／またはカテーテル２４をさらに近位側に移動させて、図２２に示されているように、クリップ装置４０を、カテーテル２４および駆動ワイヤ２２から取り外すことができる。

医療システム２２０の連結ブロック２２６のなお別の実施形態では、図２３に示されているように、ブロック２２６は、同様に、近位フランジ２３２および遠位フランジ２３４によって画定された孔２２８および縮径部２２７を備えている。この実施形態では、遠位フランジ２３４は、その外面に嵌められるＯリング２３６または他の同様のガスケットもしくは圧縮可能な部材（例えば、エラストマーまたはゴムから形成されたディスクまたは個々のタブ）を備えている。連結ブロック２２６は、Ｏリング２３６を受容する溝を備えても良いし、または摩擦嵌め、接着剤、結合技術、例えば、プラスチック溶接、又は他の機械的結合構造によってＯリングを取り付けても良い。Ｏリング２３６は、連結ブロックとハウジング２４２の近位端部２４４との間に摩擦嵌めを実現する大きさである。近位端部２４４はまた、連結ブロック２２６とハウジング２４２との相互接続を案内するよう、面取り部２４６または他の傾斜面を備えるように形成することもできる。

当業者であれば、駆動ワイヤ２２およびその遠位ヘッド３２を同様に、駆動装置４８およびそのソケット５０に接続することができ、従って医療装置のさらなる操作によって、クリップされた組織Ｔを調節可能であることを理解できよう。同様に、追加の医療装置を、留置のために医療システム２０の駆動ワイヤ２２および管状コネクタ２４に取り付けることができ、例えば、組織Ｔをクリップするための複数の装置４０を使用して、穿孔を閉じる、または止血を達成することができる。通常は、駆動ワイヤ２２に固定される支持リング３４（図１〜図４）を、駆動ワイヤ２２の遠位側への移動を制限するために使用することができ、かつ連結ブロック２６に当接する位置まで遠位側に前進させることができる。したがって、駆動ワイヤ２２および支持リング３４を使用して連結ブロック２６を管状コネクタ２４から遠位側に押し出して、連結ブロック２６を、新たな医療装置（例えば、４０）または既に配置されている医療装置４０のハウジング（例えば、４２）に取り付けることができる。あるいは、使用者は、別の医療装置に接続するために連結ブロック２６を管状コネクタ２４から遠位側に手動で（すなわち、指または器具を用いて）押し出すことができる。

図２４〜図２９は、上記に従った医療システム２０内へのクリップ装置４０の装着を容易にする様々な代替の実施形態および装置を示している。図２４では、カテーテルアタッチメント３３０は、貫通する内部通路３３２を画定している管状部材の形態をとる。カテーテルアタッチメント３３０の近位端部３３１は、図２５に示されているように、カテーテル２４の遠位端部に（例えば、摩擦嵌め、接着剤、プラスチック結合または溶接、機械的コネクタなどによって）接続できる大きさである。カテーテルアタッチメント３３０は、図２５に最も良く示されているように、カテーテル２４および通路３３２内に延在する制御ワイヤ２２へのアクセスを可能にする一対の直径方向に対向する開口３３４を備えている。カテーテルアタッチメント３３０は、４箇所にＵ型のカットアウト部３３６を備え、これらのカットアウト部３３６は、タブ３３８を形成している。タブ３３８は、図２５に示されているように径方向内側に曲げることができるため、前の実施形態に示されているカテーテル２４のピン３０の代わりに使用することができる。すなわち、タブ３３８は、図１７〜図２２を参照して説明したように、通路３３２内に突き出て、連結プラグ１２６の縮径部１２７内に収容される。ピン３０と同様に、タブ３３８は、連結ブロック１２６の長手方向の移動を制限するが、連結ブロック１２６および制御ワイヤ２２およびカテーテル２４の回動は許容する。

カテーテルアタッチメント３３０の大きい開口３３４により、別のクリップ装置４０の取り付けのために、連結ブロック１２６にアクセスしてこれを延出位置に保持することができる。図２６を参照すると、ロックピン３５０が示されており、このロックピン３５０は、図２５に示されている延出位置に連結ブロック１２６を保持するために、開口３３４およびカテーテルアタッチメント３３０を介して配置することができる。ロックピン３５０は、フランジ３５４が側方に突き出ている主本体３５２を備えている。フランジ３５４から、同様に主本体３５２から側方に突き出たフォーク状ストラット３５６が突き出ている。フォーク状ストラット３５６は、２つの歯３５８を備え、これらの歯３５８は、離隔して間にスロット３６０を画定している。スロット３６０は、駆動ワイヤ２２を受容する大きさであり、カテーテルアタッチメント３３０の開口３３４を介して全体を配置できる間隔である。このようにして、ロックピン３５０は、組織をクリップする別の装置４０の取り付けのために、連結ブロック１２６の近位側への移動を防止してこの連結ブロック１２６を所定の位置に保持する。

図２７および図２８は、カテーテルアタッチメント３３０の開口３３４を介してロックピン３５０を配置するためのアプリケータ４００を示している。アプリケータ４００は、通常は、左側本体４０２および右側本体４０４を備え、これらの本体はそれぞれ、医療従事者の指を受容するための開口４０６、４０８を画定している。左側および右側本体４０２、４０４は、例えば、右側本体４０４に形成された通路４１２内に摺動可能に受容される左側本体４０２から突き出た複数のロッド４１０を用いて、互いに摺動可能に接続される。左側および右側本体４０２、４０４はまた、カテーテル２４およびロックピン３５０の配置のためのカテーテルアタッチメント３３０を受容するための溝も備えている。具体的には、これらの溝は、カテーテル２４を受容する大きさの下側部分４１４、およびカテーテルアタッチメント３３０を受容する大きさの上側部分４１６を備えている。上側溝部分４１６はまた、ロックピン３５０を受容する凹部も備え、具体的には、左側本体４０２は、ロックピン３５０の主本体３５２およびフランジ３５４を受容するための凹部４１８ａを備える一方、右側本体４０４は、ロックピン３５０の歯３５８の端部を受容するための凹部４１８ｂを備えている。したがって、図２８に示されているように、カテーテル２４の遠位端部およびそのカテーテルアタッチメント３３０を、右側本体４０４の溝４１４、４１６に配置し、次いで左側本体４０２を移動させて右側本体４０４に係合させ、歯３５８が制御ワイヤ２２の周りに配置されるようにロックピン３５０をカテーテルアタッチメント３３０の開口３３４内に配置して、連結ブロック１２６の近位側への移動を防止し、これによりクリップ装置４０、１４０のハウジング４２、１４２を連結ブロック２６、１２６、２２６に押圧できるようにすることができる。

最後に、図２９は、連結ブロック２６、１２６、２２６を延出位置に維持するためのアプリケータ５００の別の実施形態の斜視図を示している。図２４〜図２８の実施形態と同様に、カテーテル２４は、既に説明したようにカテーテルアタッチメント３３０を備えている。ここで、アプリケータ５００は、医療従事者の２本の指の間に把持するための凹部５０４を両側に備えた単一把持部材５０２である。凹部５０４は、本体５０２の一側で開口しているが、その反対側は、スロット５６０を画定する離隔した２つの歯５５８を有するフォーク状ストラット５５６を備えている。前の実施形態と同様に、歯５５８は、カテーテルアタッチメント３３０の開口３３４を通過する大きさであり、駆動ワイヤ２２がスロット５６０内に受容されるため、連結ブロック１２６の近位側への移動が防止されて、連結ブロック１２６が、組織をクリップする別の装置４０の取り付けのためにその延出位置に維持される。

結合／結合解除機構および医療システム２０のさらなる実施形態は、参照によりその全容が本明細書に組み入れられる同時係属の米国仮特許出願第６１／３９１，８７５号明細書および同第６１／３９１，８８１号明細書に開示されている。

本発明の様々な実施形態の上記説明は、例示および説明のために示したものである。開示した正確な実施形態に本発明が網羅される、または正確な実施形態に本発明が限定されることを意図するものではない。上記の教示から、多数の変更または変形が可能である。上述の実施形態は、本発明の原理を最も良く示す例として選択し、記載したものであり、本発明を実際に適用することにより、当業者が、様々な実施形態、および特定の用途に適すると考えられる様々な変更が加えられた実施形態に本発明を利用することができる。このような変更形態および変形形態はすべては、添付の特許請求の範囲が公正に、法的に、かつ衡平的に認められる範囲に従って解釈したときに、この特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲内である。

Claims (19)

1. 組織に係合する医療システムにおいて、
   近位端部と遠位端部との間に延在する内部通路および長手方向軸を画定しているハウジングであって、前記内部通路に沿ったガイド面を有し、該ガイド面が近位部分及び該近位部分よりも小さい直径部分を有する遠位部分を有するようにしたハウジングと；
   近位端部および遠位端部を有する、前記ハウジングに対して回動可能な第１のジョー；
   近位端部および遠位端部を有する、前記ハウジングに対して回動可能な第２のジョー；
   前記第１および第２のジョーの前記近位端部に係合した駆動装置であって、前記ガイド面によってガイドされた長手方向の移動により、前記第１および第２のジョーが前記ハウジングに対して回動するようになされており、近位方向に向けて開口し弾性材料によって形成されてサイズが可変とされているソケットを有する駆動装置；
   前記駆動装置に選択的に接続されて前記駆動装置と共に長手方向に移動するようにされた細長い駆動ワイヤであって、その遠位端部の近傍に拡大部分を有し、該拡大部分が前記ソケット内に選択的に収納されるようになされている、駆動ワイヤ；
   を有する医療システム。
2. 前記ガイド面の遠位部分が、前記ソケットが該遠位部分内にあるときに、前記駆動ワイヤの前記拡大部分と外れない状態で係合するサイズとされている請求項１に記載の医療システム。
3. 前記ガイド面の近位部分が、前記ソケットが該近位部分内にあるときに、前記駆動ワイヤの前記拡大部分を解放可能な状態で係合するようにするサイズとされている請求項１又は２に記載の医療システム。
4. 前記駆動装置が、前記ソケットの入口部分に位置しており変位することにより前記ソケットの入口部分のサイズを変化するようにしたロックタブを有し、該ロックタブは前記駆動装置及びソケットが前記ガイド面の前記近位部分から前記遠位部分に動くときに半径方向内側に変位するようになされている請求項１乃至３のいずれか一項に記載の医療システム。
5. 前記ガイド面の前記遠位部分が、前記ソケットが前記ガイド面の前記遠位部分内にあるときに、前記ロックタブを前記駆動ワイヤに押圧するようなサイズとされている請求項４に記載の医療システム。
6. 前記駆動装置が前記ソケットの前記入口部分の径方向で相互に対向する側にそれぞれロックタブを有し、それらのロックタブが前記ガイド面の前記遠位部分によって内側に変位されるようにされている請求項４に記載の医療システム。
7. 前記ハウジングが前記ガイド面の前記近位部分と遠位部分との間に肩を有し、前記ロックタブが前記肩と係合して前記駆動装置の遠位方向での動きを制限するようになされた請求項４に記載の医療システム。
8. 前記ロックタブは塑性変形可能とされている請求項４に記載の医療システム。
9. 前記駆動装置への遠位方向での力により該駆動装置及び前記第１及び第２のジョーが遠位方向で動かされるときに、前記肩が前記ロックタブを半径方向内側に変位して前記駆動ワイヤと係合させるようにされている請求項７に記載の医療システム。
10. 前記ソケットが前記ガイド面の近位部分内にあり、前記駆動ワイヤにかかる近位方向での力が所定の大きさになると、前記駆動ワイヤの前記拡大部分が前記ロックタブを半径方向外側に曲げ、前記駆動ワイヤが前記駆動装置から解放されるようになされている請求項９に記載の医療システム。
11. 前記第１及び第２のジョーが前記ハウジングに摺動可能で且つ回動可能とされており、前記ハウジングに外れないように接続されている請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の医療システム。
12. 前記ガイド面が前記内部通路の径方向で対向する側に形成された２つの溝によって画定されている請求項１乃至１1のいずれか一項に記載の医療システム。
13. 当該医療システムが第１、第２及び第３の形態で作動可能とされ、第１の形態では前記駆動装置が前記駆動ワイヤに解放されないように接続され、第２の形態では前記駆動装置が前記駆動ワイヤに解放可能に接続され、第３の形態では前記駆動装置が前記駆動ワイヤから解放されているようにされている請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の医療システム。
14. 前記駆動装置が前記ソケットの入口部分にロックタブを有し、前記入口部分は前記第１の形態では最も小さいサイズとされ、前記第３の形態では最も大きなサイズとされるようになされている請求項１３に記載の医療システム。
15. 前記ロックタブが前記第１の形態において前記駆動ワイヤに押圧されるようになされている請求項１４に記載の医療システム。
16. 連結ブロックを摺動可能に受け入れるサイズのルーメンを画定する管状部材を更に有し、前記連結ブロックが前記駆動ワイヤを摺動可能に受け入れる孔を有し、前記駆動ワイヤの前記拡大部分は前記孔よりも大きなサイズとされ、前記連結ブロックよりも遠位側に位置し、前記連結ブロックが延出位置と格納位置との間で変位可能であり、前記延出位置では前記管状部材から延出して前記ハウジングの前記近位端部と係合するようになされ、前記格納位置では前記管状部材の前記ルーメン内に位置して前記ハウジングから外され、前記駆動ワイヤの前記拡大部分は前記駆動ワイヤの近位方向での引き込みによって前記連結ブロックに係合し該連結ブロックを前記延出位置から前記格納位置に動かして該連結ブロックを前記ハウジングから外すようになされている請求項１４に記載の医療システム。
17. 前記連結ブロックが遠位フランジ及び近位フランジを有し、それらの間に縮径部分を画定し、前記管状部材が前記ルーメン内に突出して前記縮径部分内に位置して前記連結ブロックの長手方向での動きを制限するピン又はタブを有している請求項１６に記載の医療システム。
18. 間にスロットを有する２つの歯によって画定されるフォーク状ストラットを有するロック部材を更に備え、前記スロットは前記駆動ワイヤを受け入れるサイズとされ、前記管状部材は前記フォーク状ストラットを受け入れて前記連結ブロックの長手方向の動きを制限するとともに前記連結ブロックが前記管状部材から延出した状態とする開口を有するようにされている請求項１７に記載の医療システム。
19. 前記医療システムが、前記駆動ワイヤの前記拡大部分が前記長手方向での第１の位置から順次近位方向にずれた第２の長手方向位置、第３の長手方向位置及び第４の長手方向位置からなる４つ長手方向位置に対応する４つの状態で作動可能とされており、
    前記第１の長手方向位置では、前記拡大部分が前記ガイド面の前記遠位部分内にあって前記ソケットが前記駆動ワイヤとしっかりと係合し、
    前記第２の長手方向位置では、前記拡大部分が前記ガイド面の前記近位部分内にあって前記ソケットが前記駆動ワイヤに緩く解放可能に係合し、
    前記第３の長手方向位置では、前記ソケットが前記拡大部分から外れ、
    前記第４の長手方向位置では、前記拡大部分が前記連結ブロックに係合して該連結ブロックを前記延出位置から前記格納位置にして前記ハウジングから外すようになされている請求項１６に記載の医療システム。

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