JP2024050546A - 薬物送達装置によって収集されたデータを遠隔で処理するためのシステム及び方法 - Google Patents

薬物送達装置によって収集されたデータを遠隔で処理するためのシステム及び方法 Download PDF

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Abstract

【課題】薬物送達装置によって収集されたセンサデータを遠隔で処理するためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】薬物送達装置３０２は、貯蔵部３１２並びに貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレを含む。薬物送達装置はまた、薬物送達装置の条件及び／または動作状態を表すセンサデータを生成する１つ以上のセンサ３６０、３６２、３６４、３６５と、情報を該外部コンピューティングデバイスに送信する通信モジュールと、を含む。外部コンピューティングデバイス３０４、３０６は、外部コンピューティングデバイスのメモリ４２２、４２６に保存された情報に従って、薬物送達装置から受信した情報を処理して、薬物送達装置の該条件もしくは該動作状態を判定し、かつ／または使用者若しくは患者に表示される指示プロンプト或いは情報プロンプトを生成する。【選択図】図３

Description

関連出願の相互参照
２０１４年６月３日出願の米国特許仮出願第６２／００７，００７号の優先権利益が主張され、その全内容は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
本開示は概して、薬物送達装置と一緒に使用するためのシステム及び方法に関し、該システム及び方法は、該薬物送達装置によって収集されたセンサデータを処理して、これらの条件及び／または動作状態を判定し、患者及び他の使用者のためのこれらの使い勝手を改善することに関する。
薬物は、自動注入装置または身体上注入装置もしくは注入器等の薬物送達装置の使用により投与することができる。これらの装置は、注射器と薬物もしくは薬剤を含むバイアルとの組み合わせ、または事前に充填された注射器を使用する、より古い送達システムに取って代わり得る。自動注入装置及び身体上注入装置は、注入及び送達または投与過程を自動化するのに使用され得、これにより生理学的障害または心理学的障害の理由に関わらず、注射器／バイアルの組み合わせ、または事前に充填された注射器システムの使用が不利益になる、ある特定の患者群またはサブグループのためのプロセスを単純化し得る。
自動注入装置等の薬物送達装置を使用する場合であっても、患者は、薬物送達装置の使用により送達または投与される薬物を処方された後、薬物送達装置の最初の使用中に、困難を経験し得る。例えば、使用者は、薬物送達装置が冷蔵庫の中等の冷蔵から取り出された後、注入を遅らせるべきかどうか、また注入を遅らせるべきである場合、どれくらい遅らせるべきか、確信がもてない場合がある。さらに、使用者は、薬物送達装置内の薬が自身のために処方された薬であるかどうか確信がもてない場合がある。さらに、使用者は、薬の使用期限が切れているかどうか確信がもてない場合がある。よりさらには、使用者が、動作及びこれらの順番が薬物送達装置を正しく操作するために必要かどうかも、確信がもてない場合がある。
さらに、薬物送達装置の条件及び使用は、薬物装置製造業者、薬局、医療提供者、及び保険業者等の他の関係者にとって重要である。例えば、サプライチェーンに沿った薬物送達装置の状態に関する情報は、薬物送達装置が到着したとき、患者と一緒に使用するために薬物送達装置が正常に動作するかに関連し得る。サプライチェーンに沿った薬物送達装置の位置に関する情報は、薬局が、使用者に送達するための十分な在庫があることを確実にするために、製造業者及び薬局にとって関連性があり得る。上で言及した遵守情報は、治療レジメンの遵守が治療の成功に直接影響を与え得るため、医療提供者及び保険業者にとって、ならびに患者にとって重要であり得る。
前述の困難のうちのいくつかに対処するために、１つ以上のセンサを搭載された薬物送達装置に備えて、薬物送達装置の条件及び使用を監視することが可能である。しかしながら、１つ以上のセンサによって収集されたセンサデータの分析、保存、通信、及び他の処理は、マイクロプロセッサ、メモリ、インターネットでアクセス可能な通信モジュール等を含む比較的高価なコンピュータハードウェアの使用を必要とし得る。薬物送達装置は使い捨て式、単回使用装置であり得るか、さもなければ限られた寿命を有し得るため、経済的な観点から、そのような高価なコンピュータハードウェアを薬物送達装置自体に組み込むことは望ましくない場合がある。
以下にさらに詳細に記載されるとおり、本開示は、既存の薬物送達システム及び方法の有利な代替手段を具現化し、上で言及される困難または必要性のうちの１つ以上に対処し得る、様々なシステム及び方法を記載する。
本開示の態様によれば、システムは、薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを含む。薬物送達装置は、貯蔵部、貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを表すセンサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに１つ以上のセンサに結合され、センサデータを送信するように構成された第１の通信モジュールを含み得る。外部コンピューティングデバイスは、第１の通信モジュールからセンサデータを受信するように構成された第２の通信モジュール、第２の通信モジュールに結合されたプロセッサ、及びプロセッサに結合されたメモリを含み得る。メモリは、プロセッサによって実行されたとき、プロセッサに、センサデータに基づいて薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定させる、非一時的コンピュータ可読命令を保存し得る。
本開示の別の態様によれば、システムは、薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを含む。薬物送達装置は、貯蔵部、貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、１つ以上のセンサ、第１の通信モジュール、ならびに１つ以上のセンサ及び第１の通信モジュールに結合された第１の制御装置を含み得る。第１の制御装置は、１つ以上のセンサを使用して、薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定し、第１の通信モジュールを制御して、薬物送達装置の条件または動作状態を表す通信を送信するように構成され得る。外部コンピューティングデバイスは、第１の通信モジュール、表示装置、メモリ、ならびに表示装置、メモリ、及び第２の通信モジュールに結合された第２の制御装置から通信を受信するように構成された第２の通信モジュールを含み得る。第２の制御装置は、表示装置を制御して、第１の通信モジュールからの通信に基づいて指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示するように構成され得る。
本開示のさらに別の態様によれば、薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを備えるシステムを使用する方法が提供される。薬物送達装置は、貯蔵部、貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、センサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに第１の通信モジュールを含み得る。外部コンピューティングデバイスは、メモリ及び第２の通信モジュールを含み得る。方法は、（ａ）薬物送達装置を用いてセンサデータを収集することと、（ｂ）第１の通信モジュールを用いて薬物送達装置からセンサデータを送信することと、（ｃ）第２の通信モジュールを用いて外部コンピューティングデバイスで薬物送達装置からセンサデータを受信することと、（ｄ）外部コンピューティングデバイスを用いて、センサデータに基づいて薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定することと、を含み得る。
本開示のさらに別の態様によれば、薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを備えるシステムを使用する方法が提供される。薬物送達装置は、貯蔵部、ならびに貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレを含み得る。外部コンピューティングデバイスは、メモリを含み得る。方法は、（ａ）薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定することと、（ｂ）薬物送達装置から条件または動作状態を表す通信を送信することと、（ｃ）外部コンピューティングデバイスで薬物送達装置から通信を受信することと、（ｄ）外部コンピューティングデバイスのメモリに保存されている情報に従って薬物送達装置から受信された通信を処理することと、を含み得る。
本開示は、付属の図面と併せてなされる以下の説明から、より完全に理解されるであろうと考えられる。図のうちのいくつかは、より明確に他の要素を示す目的上、選択された要素の省略により単純化されたかもしれない。一部の図における要素のそのような省略は、対応する記述された説明で明示的に描写され得ることを除いて、例となる実施形態のいずれかにおける特定の要素の存在または非存在を必ずしも示さない。いずれの図面も、必ずしも一律の縮尺にしたがっていない。
本開示の実施形態に従った、１つ以上のコンピューティングデバイス及び１つ以上のネットワークと通信している薬物送達システムの概要図である。 本開示の別の実施形態に従った薬物送達システムを操作する方法のブロック図である。 通信リンク及びネットワークにより相互接続された薬物送達装置、ローカルコンピューティングデバイス、及びリモートコンピューティングデバイスを含むシステムの略図である。 図３の対話式薬物送達システム内で使用され得る取り付け可能な制御装置を有する薬物送達装置の略図である。 図３に従った薬物送達装置の動作を例示したフローチャートである。 図３に従った対話式薬物送達システムの動作を例示したフローチャートである。 冷蔵からの薬物送達装置の取り出し後の第１の状態に従った、ローカルコンピューティングデバイスの表示画面の模擬スクリーンショットである。 装置の適用前の第２の状態に従った、ローカルコンピューティングデバイスの表示画面の模擬スクリーンショットである。 装置適用後だが、注入前の第３の状態に従った、ローカルコンピューティングデバイスの表示画面の模擬スクリーンショットである。 注入後だが、完了前の第４の状態に従った、ローカルコンピューティングデバイスの表示画面の模擬スクリーンショットである。 完了の後の第５の状態に従った、ローカルコンピューティングデバイスの表示画面の模擬スクリーンショットである。 図３のシステムの薬物送達装置に関連付けられた制御装置の動作を例示したフローチャートである。 図３のシステムのローカルコンピューティングデバイスの動作を例示したフローチャートである。 別の実施形態に従ったローカルコンピューティングデバイスの動作であるフローチャート図である。
本開示は、薬物送達装置を含む複数のシステム、及び薬物送達システムを使用するための複数の方法を対象とする。具体的には、本システム及び本方法は、１つ以上の状態の判定を伴い、これらの状態は、１つ以上のセンサを１つ以上の制御装置と組み合わせて使用することにより判定されてもよい。センサは、機械的、電気的、または化学的感知方法に依存してもよく、制御装置は、機械的、電気的、または電気機械的でもよい。例として、かつ制限としてではなく、状態は、薬物送達装置の動作、または薬物送達装置の条件に関連してもよい。本システム及び本方法は、状態判定を使用して薬物送達装置の動作を制御してもよく、かつ／または状態判定を、例えば、薬物送達装置、１つ以上のセンサ、及び１つ以上の制御装置を含むシステムから受信した状態判定を収集、処理、及び／またはさらに広め得る、第三者のサーバ等の他の装置に通信してもよい。さらに、または代替例において、本システム及び本方法は、状態判定をモバイルコンピューティングデバイス（例えば、携帯電話）等のローカルコンピューティングデバイスに通信してもよい。
本開示に従った薬物送達システムは、（一次容器、例えば注射器、バイアル、またはカートリッジとも称され得る）貯蔵部を有する薬物送達装置を含んでもよい。貯蔵部は、薬または薬剤とも称され得る薬物を含んでもよい。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、または抗体等の様々な生物製剤であり得るが、これらに限定されない。薬物は、流体または液体の形態でもよいが、本開示は、特定の状態に限定されない（例えば、例えば溶液、ゲル、または凍結乾燥製剤の間の区別を意図しない）。薬物送達装置はまた、貯蔵部に接続されるかまたは貯蔵部に流体連通で接続可能な第１の端と、患者内に挿入される第２の端と、を有する送達カニューレも含む。本明細書において使用する場合、用語「送達カニューレ」または「カニューレ」は、本明細書で、流体の送達のために身体内に挿入することができる管を意味すると定義される。カニューレは、例として、かつ制限としてではなく、剛性もしくは半剛性針または鈍端カニューレを含み得るか、または、可撓性の形態であり得る。カニューレは、薬物送達装置の他の要素と一体化されてもよいか、またはカニューレは、使用の直前まで薬物送達の他の要素から分離されていてもよい。ある特定の実施形態によれば、薬物送達装置は、第２の端を患者内に導入するためのインサータをさらに含んでもよいが、これは、本開示の各々の実施形態によれば必要ではない。インサータは、装置内に引き戻されてもよいか、または引き戻されなくてもよく、これにより患者内にカニューレを残す。
薬物送達装置の前述の説明を考慮して、装置は、自動注入装置または身体上注入装置、もしくは注入器とみなしてもよい（注入装置への言及は、差異が示唆されている程度において注入器への言及もまた含むことが意図される）。自動注入装置は、使用者の皮膚への装置の単回の適用中に単回用量を投与する単回使用の装置でもよいが、自動注入装置は、単回使用の装置のみに限定されず、これらは複数回使用の装置でもよい。身体上注入装置は、使用者の皮膚への装置の１回以上の適用中、複数の投与量を投与する複数回使用の装置であり得るが、身体上装置は、単回使用の装置としても使用されてもよい。自動注入装置または身体上注入装置のいずれも、アセンブリが、例えば、貯蔵部を再充填することによって、空の貯蔵部を取り除きそれを充填された貯蔵部と交換することによって、またはカニューレを交換することによって使用及び再使用され得る、再使用可能であるアセンブリまたはサブアセンブリを有してもよい。
上で述べたように、本開示に従ったシステムまたは方法は、薬物送達装置に関連する１つ以上の状態を判定する。
例えば、本システムまたは本方法は、薬物送達装置が１つ以上の動作状態（すなわち、薬物を患者に送達するための薬物送達装置の動作に関連する状態）にあるかどうかを判定してもよい。一般的な動作状態の網羅的でないリストには、（ｉ）包装された／配布の準備が整った動作状態、（ｉｉ）包装された／配布された動作状態、（ｉｉｉ）解梱された／投与の準備が整った動作状態、（ｉｖ）滅菌バリアが除去された動作状態、（ｖ）装置が適用された動作状態、（ｖｉ）カニューレが注入された（または挿入された）動作状態、（ｖｉｉ）薬物送達が開始された動作状態、（ｖｉｉｉ）薬物送達が完了した動作状態、及び（ｉｘ）装置が除去された動作状態が含まれ得る。本システムまたは本方法は、一般的な動作状態の各々内で特定の動作状態を判定してもよく、例えば、本システムまたは本方法は、プランジャーが（薬物貯蔵部を画定する）穴の第１の端から穴の第２の端に動かされたかどうかを判定して、薬物送達装置が「薬物送達完了」状態にあるかどうかを判定してもよい。
さらに、本システムまたは本方法は、薬物送達装置が１つ以上の条件状態（すなわち、薬物を患者に送達するための薬物送達装置の動作に必ずしも関係しない、薬物送達装置の条件に関連する状態）にあるかどうかを判定してもよい。条件状態の網羅的でないリストには、（ｉ）（例えば、製造年月日または有効期限に対する）製品年齢、（ｉｉ）滅菌／汚染、（ｉｉｉ）温度、（ｉｖ）温度履歴、及び（ｉｖ）配向が含まれ得る。条件状態の判定は、動作状態の判定の一部として見なされてもよく、例えば、温度状態の判定は、「投与の準備が整った」状態の一部として見なされてもよい。あるいは、動作状態及び条件状態は、別個に判定されてもよい。
これらの状態は、１つ以上のセンサの使用により判定されてもよい。センサは、判定される条件状態に特有のものであってもよく、例えば、貯蔵部に隣接して配設された熱電対は、薬物送達装置の温度状態を判定するために使用されてもよい。センサは、判定される動作状態に特有のものであってもよく、例えば、「滅菌バリアが除去された」動作状態を判定するために、スイッチは、針保護装置に結合されていつ針キャップが除去されたかを判定してもよく、スイッチは、針キャップがカニューレの第２の端上に配設されたときに開き、スイッチは、針保護装置がカニューレの第２の端上に配設されていないときに閉じる。センサを使用して条件状態及び動作状態の両方を判定してもよく、例えば、熱電対を使用して、装置（またはより具体的には薬物）の温度条件状態を判定してもよく、かつ／または熱電対を使用して、「投与の準備が整った」動作状態を判定してもよい。
本システムまたは本方法は、判定された状態を使用して、薬物送達装置の動作を制御してもよい。例えば、システムは、センサに結合された制御装置を含んでもよく、上述の薬物送達装置のアセンブリもしくはサブアセンブリのうちの１つ以上に、または薬物送達装置の１つ以上の追加のアセンブリもしくはサブアセンブリに結合されてもよい。制御装置は、判定された状態に従って、これらのアセンブリもしくはサブアセンブリを起動するか、または抑制するように構造的に適合されるか、または（電気的または電気機械的である場合）そのようにプログラムされてもよい。例えば、薬物送達装置は、注入装置の動作を制限するかまたは完全に抑制するロックアウトを含んでもよく、制御装置は、薬物送達装置（及び特に貯蔵部内の薬物）の温度状態が閾値状態未満、または閾値状態を過度に超えている場合、可逆的様式でロックアウトを作動させてもよい。
本システムまたは本方法は、判定された状態（複数可）を別の装置またはシステムに通信してもよく、この通信は、薬物送達装置の動作を制御するために判定された状態（複数可）の使用と併せて行われてもよい。例えば本システムまたは本方法は、通信リンクを使用して判定された状態（複数可）をネットワーク化された装置と通信してもよい。この意味で、ネットワーク化された装置は、通信リンク上で少なくとも１つの他の装置と通信する任意の装置を含むことが意図され、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続を使用するモバイル機器（例えば、携帯電話もしくはモバイルコンピューティングデバイス）、またはＷｉ－Ｆｉ接続を使用したコンピューティングデバイス等の装置との通信を含んでもよい。ネットワーク化された装置は、サーバ等のネットワーク化された装置を含むネットワークを介して、薬物送達システムから遠く離れた他のコンピューティングデバイスに、判定された状態を通信してもよい。本開示のある特定の実施形態によれば、システムは、ネットワークと直接通信する（すなわち、中間のネットワーク化された装置なしで、システムがネットワーク化された装置である）か、または（例えば、３Ｇアンテナを使用して）サーバ等のリモートコンピューティングデバイスと直接通信する。ネットワークを介して通信された状態情報は、次いで、例えば、患者が遵守しているかどうか、または薬物送達装置のクラスがシステム異常を呈しているかどうかを判定するために、使用されてもよい。状態情報は、他の様式でも使用されてもよい。
本システム及び本方法はまた、薬物、薬物送達装置、もしくは使用者の識別に関連した情報、及び／またはこの識別情報の通信に従った薬物送達装置の制御も含んでもよい。薬物に関連する識別情報には、薬物名、薬物濃度、投与量情報、ロット番号または通し番号、ならびに製造及び／または期限切れの日付が含まれ得る。薬物送達装置に関連する識別情報には、装置タイプ（例えば、自動注入装置、身体上注入装置）、ロット番号または通し番号、及び製造日が含まれ得る。使用者に関連する識別情報には、患者名、人口統計データ情報、及び患者サブグループ情報が含まれ得る。この情報は、上で論じられた状態情報とは対照的に「静的」情報と称され得る。
情報の通信に関して、及び特に直前に論じられた識別情報に関連して、全ての情報が、利便性のため、患者のプライバシーまたはデータ機密保護の懸念のために、全ての異なる関係者にとって有用であるか、所望されるか、またはさらにはアクセス可能ではないことが理解される。
図１は、本開示の実施形態に従った薬物送達システム１００を図示している。薬物送達システム１００は、治療体制の一部として薬物を注入するために薬物送達システム１００を使用し得る患者１０２と関連付けられてもよい。薬物送達システム１００は、１つ以上の中間コンピューティングデバイス及び／または１つ以上のネットワークを介して、コンピューティングデバイス（例えばサーバ）１０４と通信してもよい。次いで、サーバ１０４は、１つ以上の中間コンピューティングデバイス及び／または１つ以上のネットワークを介して、薬物送達システム１００、患者１０２、及び１つ以上のコンピューティングデバイスと（これらの関連する関係者と共に）通信してもよい。図１にも示されるとおり、サーバ１０４は、例えば３Ｇアンテナを使用して薬物送達システム１００と直接通信してもよい。
例えば、薬物送達システム１００は、第１の通信リンク１１２を介してモバイルコンピューティングデバイス１１０（例えば、スマートフォン）と、及び第２の通信リンク１１６を介してコンピューティングデバイス（例えば、パーソナルコンピュータまたは専用ハブ）１１４と通信していることが示されている。リンク１１２、１１６の両方は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ等の近距離通信プロトコルに従って動作してもよい。モバイルコンピューティングデバイス１１０が、通信リンク１２０を介してセルラーネットワーク１１８と通信し得る一方で、他のコンピューティングデバイス１１４は、通信リンク１２４を介して実配線のネットワーク（例えば、ローカルエリアネットワークまたは広域ネットワーク）１２２と通信し得る。これらのネットワーク１１８、１２２もまた、サーバ１０４と通信してもよい。
ネットワーク１１８、１２２は、サーバ１０４と、患者１０２と関連した１人以上の関係者、例えば患者の介護人１３０、支援者１３２、及び医療提供者１３４との間の通信を、自身のモバイルコンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン）を介して容易にすることができる。サーバ１０４は、患者１０２と関連した１人以上のさらなる関係者と関連した１つ以上のコンピューティングデバイス（例えば、サーバ）とも通信していてもよい。例えば、ネットワーク１２２を介してサーバ１０４と通信している健康管理システムサーバ１４０、決済サーバ１４２、薬局サーバ１４４、物流業者サーバ１４６、及び政府機関サーバ１４８が示されている。ネットワーク１１８、１２２は、互いに通信していてもよいことも理解されるであろう。
図２を参照すると、薬物送達システムと通信している１つ以上のコンピューティングデバイスを操作する考えられる方法が、これより方法２００に照らして論じられる。方法２００は、図１に示されるサーバ１０４等の単一のコンピューティングデバイスによって実行されてもよいことが理解されるであろう。あるいは、図２に関して論じられた動作は、サーバ１０４と組み合わせた複数のコンピューティングデバイス、例えばモバイル機器１１０またはコンピューティングデバイス１１４によって実行されてもよい。
方法２００は、ブロック２０２でレポートが薬物送達システムから受信されたかどうかに関する判定を用いて開始する。レポートが受信されない場合、方法２００はブロック２０２で待機する。ブロック２０２でレポートが受信されたと判定されたら、方法２００は、ブロック２０４に進む。
ブロック２０４で、薬物送達システムから受信されたレポートは、１つ以上の記録を更新するために使用される。その際、方法２００を実行するように適合またはプログラムされた１つ以上のコンピューティングデバイスは、１つ以上のメモリ記憶装置内の記憶装置から１つ以上の記録を取得し、薬物送達装置から受信した情報を１つ以上の記録に書き込み、次いで１つ以上の記録を１つ以上のメモリ記憶装置内に記憶する動作を行ってもよい。１つ以上のメモリ記憶装置は、１つ以上のコンピューティングデバイスの一部でもよいか、１つ以上のコンピューティングデバイスから分離していてもよいか、または１つ以上のコンピューティングデバイスの一部であるメモリ記憶装置及び１つ以上のコンピューティングデバイスから分離されている１つ以上のメモリ記憶装置のうちの１つ以上を含んでもよい（すなわち、記録はコンピューティングデバイス内、およびコンピューティングデバイスから分離していて、可能であれば遠隔のバックアップ記憶装置内に保存される）。
上で言及されるとおり、レポートは、１つ以上の記録を更新するために使用されてもよい。例えば、患者記録データベース内に保存された個々の患者につき１つの記録が存在してもよい。患者記録は、例えば、個々の患者（例えば、患者１０２）がその患者の体制（複数可）を遵守しているかを追跡するために使用されてもよい。薬物送達システムデータベースに保存された、個々の患者によって使用される薬物送達システムに関する記録も存在してもよい。薬物送達システム記録は、薬物送達システムの使用期間を通した薬物送達システムに関する情報を保存するために使用されてもよい。薬物送達システム記録は、品質管理の目的のため（例えば、薬物送達システムに起因する障害または不具合に関して薬物送達システムの個々の事例を監視するためか、または薬物送達システムの設計、包装、発送、または取り扱いにおける改善を判定する上で補助し得るパターンに関して１つ以上の薬物送達システムの環境条件履歴を追跡するため）に、薬物送達システム製造業者または薬物供給業者によってアクセスされてもよい。薬物データベースに保存される薬物送達システムで使用される薬物に関する記録も存在してもよい。この記録は、薬物送達システム記録と類似した様式で品質管理の目的のために使用されてもよい。
ブロック２０４で記録の更新に加えて、方法２００を実行するように適合またはプログラムされたコンピューティングデバイスは、薬物送達システムから受信したレポート内の情報に基づいて１つ以上の動作を実行するように適合またはプログラムされてもよい。例えば、コンピューティングデバイスは、ブロック２０６で動作を実行するように適合またはプログラムされてもよい。この動作は、レポート内で受信した情報及び／またはブロック２０４で更新された記録内に事前に保存された情報を必要とし得るだけでなく、他の患者記録、薬物システム送達記録、及び／または薬物記録から等の追加情報も必要とし得る。この場合には、これらの他の記録がアクセスされる必要があるという判定がブロック２０８で、ならびに（例えば、患者、薬物送達システム、及び薬物データベースからこれらの他の記録を取得し、取得されたらこれらの記録から情報を読み出すことによって）情報が取得されたという判定がブロック２１０で下されてもよい。次いで動作は、ブロック２２２で実行されてもよい。
１つの例として、方法２００を実行するように適合またはプログラムされた１つ以上のコンピューティングデバイスは、レポート内で受信された情報を使用して患者の遵守履歴を作成するように適合またはプログラムされてもよく、この遵守履歴は、患者がどれくらいうまく治療体制に従って来たかを判定するために、個々の患者によるその患者の治療体制に関する薬物送達システムの事例の使用を追跡し、この遵守履歴は患者記録内に保存されてもよい。さらに、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬局に個々の患者のための追加の薬物送達装置の発送を注文するために連絡を取るべきかどうか判定してもよく、追加の薬物送達システムの発送を注文するために、薬局に送信される通信を生成してもよい。さらに、１つ以上のコンピューティングデバイスは、例えば、個々の患者の治療体制の遵守を改善または支援するために、モバイル機器１１０を介してリマインダーを患者に送信すべきかどうかを判定してもよく、この場合、１つ以上のコンピューティングデバイスが、患者または装置の使用者に送信される通信を生成してもよい。さらに、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達装置の動作が、例えば薬物送達装置から受信された条件状態のために修正されるべきであることを判定してもよい。例えば、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達システムが、例えば、薬物送達システム内の薬物の温度履歴が理由でその使用を防ぐためにロックされるべきであることを判定してもよい。この場合、１つ以上のコンピューティングデバイスは、例えば、薬物送達システムの一部である薬物送達装置をロックするために薬物送達システムに送信される信号の形態の通信を生成してもよい。他の考えられる動作が以下に詳細に考察されるが、この考察は例示の目的のみのためであり、制限することを意図しない。
ブロック２１２で行われた動作に応じて、または例えブロック２０６で動作を行う必要がないと判定されたとしても、方法２００はコンピューティングデバイスが他の関係者と連絡を取るべきかどうか（ブロック２１４）、患者（もしくは患者と同じでない場合は使用者）と対話するべきかどうか（ブロック２１６）、または薬物送達システムの一部である薬物送達装置を制御するべきかどうか（ブロック２１８）の判定が下されるブロック２１４、２１６、２１８に進んでもよい。例えば、上で論じられたように、ブロック２１２で行われる動作は、薬局等の第三者、患者、または薬物送達装置に送信される通信または信号の生成を伴ってもよい。そのような場合、１つ以上のコンピューティングデバイスは、ブロック２１４、２１６、２１８で下された判定によって判定されるブロック２２０、２２２、２２４の動作を実行してもよい。あるいは、１つ以上のコンピューティングデバイスは、例えブロック２０６で動作を行う必要がないと判定されたとしても、ブロック２２０、２２２、２２４の動作を実行してもよい。例えば、１つ以上のコンピューティングデバイスは、受信された情報に関して動作を行うべきであると別々に判定する必要がないように（すなわち、１つ以上のコンピューティングデバイスがそのような情報のための中継局の機能を果たして、情報が受信されたという事実に基づいて、通信が自動的に送信される）、薬物送達装置からのレポート内の情報の受信だけに基づいてある特定の情報を第三者２２０に転送してもよい。薬物送達装置からの情報の受信はまた、そのような行動を取る必要があるという別個の判定なしに患者／使用者に送信される通信を促してもよいか、または薬物送達システムに送信される信号を制御してもよく、通信または制御信号は、ある特定の情報及び／またはレポートが薬物送達システムから受信されたために、単純に送信される。
ブロック２１４、２１６、２１８で判定が下され、ブロック２２０、２２２、２２４の動作が実行されると、方法２００は、ブロック２０２に戻って次のレポートを待ってもよい。１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達システムの異なる事例から受信されたレポートの各々に対して並行して方法２００の動作を行ってもよいか、またはこのステップを各々のレポートについて順に行ってもよいことが理解されるであろう。並行して行われる場合、１つ以上のコンピューティングデバイスが、１つのレポートに関して動作を行うかどうかを判定してもよい一方で、１つ以上のコンピューティングデバイスは、その患者から受信したレポートに含まれる情報に関して別の患者と対話をしていてもよい。さらに、方法２００を実行している１つ以上のコンピューティングデバイスは、１つ以上のコンピューティングデバイスの全ての実施形態によれば、上述の動作の各々を実行するように適合またはプログラムされる必要はない。例えば、１つ以上のコンピューティングデバイスのうちの１つが、各々の患者の記録を更新し、患者との対話が必要かどうかを判定するように適合またはプログラムされてもよい一方で、１つ以上のコンピューティングデバイスうちの別のものは、各々の薬物送達装置の記録を更新し、制御信号が薬物送達装置に送信されるべきことを判定するように適合またはプログラムされてもよい一方で、１つ以上のコンピューティングデバイスのうちの別のものは、いずれの記録も更新しないが、例えば、患者記録にアクセスして、アクセスされた患者記録と関連する患者のための薬物送達システムの追加事例を注文するために、薬局に連絡を取る必要があるかどうかを判定し、システムの追加の事例の注文が必要である場合、通信を生成するように適合されるか、またはプログラムされる。
上記の方法２００が、薬物送達装置を制御及び／または監視するために使用され得、かつ薬物送達システムと１つ以上のコンピューティングデバイスとの間で通信され得る可能な状態及び識別情報、ならびに情報が薬物送達システム及び１つ以上のコンピューティングデバイスによってどのように使用されるかの断片のみに触れていることが理解されよう。追加の実施形態が、本開示に従って可能である。
例えば、状態及び識別情報の非限定的なマトリックスには、以下が含まれ得る：
条件状態情報：
温度
衝撃または振動暴露
光暴露
（その薬物と関連した）色及び／または濁度
配向
地理的位置
時間的情報
動作状態情報：
装置が包装から取り出された
装置が冷蔵（例えば、冷蔵庫）から取り出された
装置／薬物温度は、投与の準備が整った
送達を始動させた
装置が患者に適用された
装置が患者上の正しい位置／配向で適用された
カニューレが患者内に挿入された、及び／または正しい組織内に挿入された
送達が進行中である
送達が完了した
エラーが起こった
装置識別情報：
薬物名もしくは識別、濃度、及び／または量
機密保護情報及び／または偽造防止情報
患者の処方／治療体制
患者識別情報：
患者の診療現場診断
進捗の自己分析測定
指紋、暗証番号、または他の安全な識別情報
この情報は他のコンピューティングデバイスに通信されるか、さもなければ使用される薬物送達システムまたは装置を制御するために使用されてもよく、ある特定の追加の用途の例となる一覧表が以下に含まれる。以下の一覧表及び追加のコメントは、上記考察に取って代わるのではなく、増補することが意図され、非限定的であることが意図される。
１つの例として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物の真贋性と、製造基準のその遵守とに関する判定を下してもよい。そのような判定は、例えば、方法２００のブロック２０８で薬物送達装置によって下されてもよい。判定は、薬物送達装置／薬物の温度、衝撃もしくは振動暴露、及び／または光暴露（またはこれらの条件のうちの１つ以上の履歴）、ならびに（光学検査によって判定される）薬物の色及び／または濁度に基づいて下されてもよい。この判定は、下された判定に従って、装置のロックまたはロック解除のいずれかを行うように薬物送達装置の制御をもたらしてもよい。方法２００のブロック２０６～４１２及び２１８、２２４を参照のこと。
別の例として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物が患者にとって適切であるかどうかの判定を下してもよい。方法２００のブロック２０６～２１２を参照のこと。判定は、上に列挙される患者識別情報の装置のアイテムのうちの１つ以上に基づいて下されてもよく、下された判定に従って、装置のロックまたはロック解除のいずれかを行うように薬物送達装置の制御ももたらしてもよい。方法２００のブロック２０６～２１２及び２１８、２２４を参照のこと。
さらなる例として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、投与量が正しく投与されたかどうかの判定を下してもよい。この判定は、薬物が患者にとって適切である、かつ／または薬物が本物（例えば、偽造品ではない）であり、製造基準を遵守していることを判定した後に実行されてもよい。前の段落を参照のこと。投与量が正しく投与されたかどうかの判定は、上に列挙される動作状態情報の種類のうちの１つ以上に左右されてもよい。この情報は患者記録の更新、患者遵守または治療進捗の判定のために使用されてもよく、詰め替えに関して薬局との通信、または薬物送達装置の支払いを承認するために支払者（例えば、保険会社）との通信を促進し得る。方法２００のブロック２０４～２１４、及び図１のサーバ１４２、１４４を参照のこと。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して薬物送達装置の動作状態に関する判定を下し、薬物送達装置の適切な使用のために必要な動作を通して使用者を導くための指示メッセージを生成してもよい。判定は、上に列挙される動作状態情報のいずれかに基づいてもよく、生成された指示は、動作状態が起こった直後に行われる必要がある動作によって指示されてもよい。薬物送達装置の状態の変化に続く対話式指示の実装は、使用者が薬物の投与に自信を持つことを助け得る。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して近くの他の人々が同じ薬を飲んでいるという判定を下してもよい。方法２００のブロック２０６～２１２を参照のこと。この判定は、薬物送達システムの地理的位置情報と組み合わせて、薬物識別情報及び患者識別情報に基づいて下されてもよい。この判定は、同様の疾患を有している、かつ／または同様の薬物または薬を飲んでいる人の地域の支援ネットワークに関する患者との通信を促進して（方法２００ブロック２１６、２２２を参照のこと）、患者がそのようなネットワークからの支援及び励ましを受けることを可能にしてもよい。あるいは、判定は、患者に支援及び励ましを提供するために、地域の支援ネットワーク（複数可）との通信を促進してもよい（方法２００のブロック２１４、２２０を参照のこと）。さらなる代替手段として、判定は、患者に送信される個人化された介在通信を促進してもよい（再度、方法２００のブロック２１６、２２２を参照のこと）。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して患者が自身の治療体制に従っていないかどうかの判定を下してもよい。方法２００のブロック２０６～２１２を参照のこと。判定は、一部分において処方された治療体制等の薬物識別情報に、一部分において時間の経過等の条件状態情報に、及び一部分において薬物送達装置が包装から取り出されたが、包装からの取り出し動作状態からの時間の経過中に追加の動作状態情報が判定、報告、または受信されていない等の動作状態情報に、基づいてもよい。この情報に基づいて、薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスは、通知が患者に表示されるかまたは送信され得る等の、患者との対話が生成されるべきであることを判定してもよい。方法２００のブロック２１６、２２２を参照のこと。さらに薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスは、体制への遵守を奨励するために、医療提供者、介護人、支援者、及び／または支払者に表示または送信される通信が生成されるべきであることを判定してもよい。方法２００のブロック２１４、２２０を参照のこと。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して患者がもっと薬（詰め替え）が必要であるという判定を下してもよい。方法２００のブロック２０６～２１２を参照のこと。判定は、一部分において処方された治療体制等の薬物識別情報に、及び一部分において薬物送達が完了した等の動作状態情報に基づいてもよい。この情報に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスは、処方箋詰め替えを依頼するために支払者及び／または薬局に送信される通信を生成してもよい。方法２００のブロック２１４、２２０を参照のこと。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して注入が正しく行われなかったという判定を下してもよい。方法２００のブロック２０６～２１２を参照のこと。判定は、一部分において、動作における従来の一般水準に関して収集及び保存されてもよい情報と比較した動作状態情報に基づいてもよい。代替的にかまたは追加的に、判定されたか、報告されたか、または受信された動作状態の間の比較は、注入が正しく行われなかったという判定が下されることを可能にする。例えば、装置が始動されたこと、装置が患者に適用されたこと、及び／またはカニューレが挿入されたことを示す動作状態情報のない、薬物送達が完了したことを示す動作状態情報の判定、報告、または受信は、薬物送達装置が正しく行うことに失敗したか、不完全であるか、または正しく行われなかったことを示し得る。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して患者の状態が改善しているという判定を下してもよい。判定は、一部分において、患者に対して行われた診療現場診断（例えば、血糖検査または他の検査）または自己分析報告等の患者識別情報に、及び一部分において薬物送達が完了した等の動作状態情報の判定、報告、または受信に基づいてもよい。判定は、データまたは報告の傾向が、通常、重度の疾患について個々の事例で判定される患者の状態よりも患者の状態における改善を示すと考えられるため、個々の判定またはレポートとは反対に全体的な傾向に依存してもよい。そのため、患者及び薬物送達システム／装置の動作状態に関して収集された情報は、治療遵守履歴と組み合わせて組み合わせてもよい。この判定は、生成される個人化した介在をもたらしてもよく、この介在（例えば、激励のメッセージ及び他の形態の正の強化）は治療における粘り強さを増加させ得る。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して患者が通常自身の薬を飲む時刻（または週、月等）の判定を下してもよい。この判定は、一部分において、時間情報が、例えば、薬物送達装置の始動または薬物送達の完了に関連する動作状態情報と関連付けられた患者記録に基づいてもよい。この判定はまた、処方された治療体制等の装置識別情報にも依存してもよい。この判定に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスは、患者の次の投与量を投与する時間が近付いていることを患者に通知するための、例えば、モバイル機器１１０に送信されるリマインダー通信を生成してもよい。薬物送達装置への適度なアクセス及びその使用のための機会が存在するとき、リマインダーの有用性が向上されるため、１日、１週間、１ヶ月の間の特定の時間等に自身の薬を飲むように患者の決断を促進することは有益である。この判定に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスはまた、正の強化として使用される励ましのメッセージ等の個人化された介在も生成してもよい。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して患者が通常どこで自身の薬を飲むかの判定を下してもよい。この判定は、一部分において、地理的位置情報が、例えば、薬物送達装置の始動または薬物送達の完了に関連する動作状態情報と関連付けられた患者記録に基づいてもよい。この判定はまた、処方された治療体制等の装置識別情報にも依存してもよい。この判定に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスは、患者が通常薬物送達システムを使用する地理的位置にいるかまたはその近くにいるとき、患者の次の投与量を投与する時間が近付いていることを患者に通知するための、例えば、モバイル機器１１０に送信されるリマインダー通信を生成してもよい。薬物送達装置への適度なアクセス及びその使用のための機会が存在するとき、リマインダーの有用性が向上されるため、患者が、自身の薬を飲むいつもの位置にいるとき、自身の薬を飲むように患者の決断を促進することは有益である。この判定に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスはまた、正の強化として使用される励ましのメッセージ等の個人化された介在も生成してもよい。
もちろん、薬物送達装置の使用のいつもの時間及び位置に関する判定を組み合わせてもよく、１つ以上のコンピューティングデバイスは、患者または使用者が通常薬物送達装置を使用する時間またはその時間頃に、自身の使用の通常の位置にいるか、またはその近くにいるときにのみメッセージを生成してもよい。
前述のものが、主に患者または患者の薬物送達装置の使用に関して薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスによって下される判定に注目している一方で、判定は、薬物送達装置が患者または使用者に利用可能になる前に、薬物送達装置または薬物に関連して下されてもよい。
例えば薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して、特定の薬物のある特定の数の投与量の送達（例えば、特定の薬物を含む薬物送達装置の事例）が、例えば、特定の物流業者または薬局の位置に到着したかどうかの判定を下してもよい。この判定は、一部分において地理的位置情報、及び一部分において薬物識別情報に基づいて下されてもよい。この情報に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達装置の送達を薬局または物流業者に知らせるために、（例えば、薬局または物流業者サーバを介して）薬局または物流業者に送信される通信を生成してもよい。薬局または物流業者は、そのようなスマート薬物送達装置を使用して、例えば自身の物流及び在庫システムを単純化してもよい。
同様のラインに沿って、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して薬物送達装置のうちの１つ以上が、特定の物流業者または薬局の位置への途中で損傷を受けたという判定を下してもよい。この判定は、一部分において地理的位置情報、及び一部分において薬物識別情報に基づいて下されてもよい。判定はまた、一部分において、特定の時間に判定されたか、またはある期間にわたって判定されたかに関わらず、条件状態情報、例えば、温度、衝撃／振動暴露、光暴露、または薬物の色及び／もしくは濁度（すなわち、薬物送達装置記録または薬物記録に確立された履歴）にも基づいて下されてもよい。判定は、一部分において製品の製造日または有効期限に関連した製品年齢にも基づいてよいか、または代わりにそれらに基づいてもよい。判定は、一部分において薬物送達装置のカニューレの第２の端からの滅菌バリアの除去等の動作状態情報にも基づいてよいか、または代わりにそれらに基づいてもよい。この情報に基づいて、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達装置が損傷を受けたか、または期限が切れたことを薬局または物流業者に知らせるために、（例えば、薬局または物流業者サーバを介して）薬局または物流業者に送信される通信を生成してもよい。薬局または物流業者は、そのようなスマート薬物送達装置を使用して、例えば、物流業者または薬局の損傷を受けたかまたは期限が切れた製品の交換を促進し、患者治療における遅延を防いでもよい。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して製品が記載されているとおりであり、偽造されていないという判定を下してもよい。そのような判定は、製品の名前、濃度、及び量等の薬物識別情報、ならびに薬物に関連した機密保護及び偽造防止対策に基づいてもよい。１つ以上のコンピューティングデバイスによって下された判定は、通信の生成をもたらしてもよく、この通信は、政府機関サーバを介して政府機関（例えば、税関／入国管理当局者）に、物流業者及び／もしくは薬局のそれぞれのサーバを介して物流業者及び／もしくは薬局に、ならびに／または患者及び介護者の個人用モバイル機器を介して患者及び介護人に送信されてもよい。
さらなる代替例として、本開示の実施形態に従って動作している薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスによって下されたある特定の判定は、遠隔で（すなわち、薬物送達装置と同じ地理的位置（例えば、部屋、建物、または市）に存在する制御装置なしに）薬物送達装置を操作するために使用されてもよい。
例えば、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して、不慮の動作を防ぐために装置が制御される必要があるという判定を下してもよい。判定は、一部分において、例えば、指紋の形態の生体情報等のある特定の患者識別情報と組み合わせた薬物識別情報に基づいてもよい。薬物送達装置を使用する権限が与えられていない関係者が薬物送達装置の使用を試みていると判定された場合には、１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達システムに送信される信号を生成して、使用が意図される患者または使用者によって薬物送達システムがアクセスされるまで、薬物送達装置をロックするか、またはそれをロックされた状態のままにしてもよい。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して、薬物送達装置と関連付けられた患者が薬物送達装置の動作の特定のモードを必要とするかまたは好む患者もしくは使用者の特定の群またはサブグループに入っているという判定を下してもよい。この判定は、一部分において患者及び薬物の識別に関する情報を使用して下されてもよい。この判定に基づいて、薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスは、薬物送達装置の動作を個別化する信号を生成してもよい。例えば、薬物送達装置は、その患者と関連した特定の市場区分または患者人口に従って、様々な条件または動作状態に対して患者に通知するために使用される音及び／または光に関して、個別化されてもよい。１つの例として、成人患者とは異なる音が小児患者に使用されてもよく、より大きな音が難聴の患者に使用されてもよく、異なる光または光の並びが色盲患者に使用されてもよい。薬物送達システム及び／または１つ以上のコンピューティングデバイスを通した薬物送達装置のそのような制御は、各々が他の種類の薬物送達装置とは異なるハードウェアを有する複数の異なる薬物送達装置タイプを使用するよりも、むしろソフトウェアを介して患者に適合する使用される単一の薬物送達装置を可能にすることにより、薬物送達のためのコストを低減し得る。
さらなる代替手段として、薬物送達システムまたは１つ以上のコンピューティングデバイスは、情報を使用して薬物送達装置が適切に実施しなかったという判定を下し、薬物送達装置の製造のその点に関して通信を生成してもよい。次いで、製造業者は、薬物の適切な投与を可能にするための変更及び／または改善を判定してもよく、それが遵守されていないか、または成功していない場合、感知された情報についての検査を実行し、エラーを中継することができる。
上で言及されているとおり、薬物送達システム及び／または薬物送達システムと通信している１つ以上のコンピューティングデバイスは、図２に列挙される全ての動作を実行するように適合またはプログラムされる必要はない。
図３～１４は、センサデータまたは薬物送達装置によって収集された他の情報の処理の一部または全てが薬物送達装置の外部の１つ以上のコンピューティングデバイスによって行われるシステム及び方法の追加の実施形態を例示している。さらに、図３～１４のシステム及び方法は、使用者がシステムの構成要素と対話して薬物送達装置の最初の使用の間、および／または薬物送達装置の長期間の使用の間に（例えば、治療レジメンの遵守の維持において）、患者によって経験される困難のうちの１つ以上に対処することを可能にする。対話性を達成するために、システムは、動作状態情報（例えば、薬剤送達が完了したかどうか）、条件情報（例えば温度）、及び識別情報（例えば、薬剤の名前）を含む、薬物送達装置に関する異なる種類の情報を感知または判定してもよい。薬物送達装置は、ローカルコンピューティングデバイス及び／またはリモートコンピューティングデバイスがこの情報及び／または指示を使用者に提供することができるように、この情報をローカルコンピューティングデバイス及び／またはリモートコンピューティングデバイスに通信してもよい。薬物送達装置からの情報の通信は、例えば、通信される情報の種類に基づいてもよい。次いで、薬物送達装置は、使用者がローカルコンピューティングデバイス及び／またはリモートコンピューティングデバイス上に表示された情報及び／または指示に応答して、正しい動作を行ったかどうかを判定してもよく、次いで、この情報は、さらなる処理のためにローカルコンピューティングデバイス及び／またはリモートコンピューティングデバイスに通信されてもよい。
一般的に、前述の機能性を達成するために、図３～１４に例示されているシステム及び方法は、（送信器、一組の送信器及び受信器、または送受信機でもよい）第１の通信モジュールと通信している関連した制御装置（この制御装置には、プロセッサ及びメモリが含まれ得る）を有してもよく、第１の通信モジュールは、通信リンクを介して、ローカルコンピューティングデバイス及び／またはリモートコンピューティングデバイス（このコンピューティングデバイスは、プロセッサ及びメモリを有する制御装置も含んでもよい）に関連付けられた（受信器、一組の送信器及び受信器、または送受信機でもよい）第２の通信モジュールに接続されてもよい。ローカルコンピューティングデバイスは、薬物送達装置（またより具体的には、薬物送達装置に関連付けられた制御装置）が第１の通信リンク上でローカルコンピューティングデバイスと通信することができ、次いで、ローカルコンピューティングデバイスが第２の通信リンク上でリモートコンピューティングデバイスと通信することができるように、リモートコンピューティングデバイスと通信していてもよい。
以下に記載される薬物送達装置が自動注入装置として構成される一方で、他の実施形態において、薬物送達装置は、身体上注入装置として構成されてもよい。
図３は、薬物送達装置３０２、ローカルコンピューティングデバイス３０４、及びリモートコンピューティングデバイス３０６を含むシステム３００の実施形態を例示している。システム３００が、ローカルコンピューティングデバイス３０４及びリモートコンピューティングデバイス３０６の両方を含む一方で、本開示に従った実施形態の全てが、ローカルコンピューティングデバイス３０４及びリモートコンピューティングデバイス３０６の両方を含むわけではない。
薬物送達装置３０２は、自動注入装置の形態でもよく、したがって手持ち式使用及び患者の皮膚に接した適用のために適合される。薬物送達装置３０２は、送達カニューレを患者内に導入し、貯蔵部３１２から送達カニューレを通って患者内に薬物または薬剤を押し出すアセンブリまたは構造体が配設されたハウジング３１０を含む。ある特定の実施形態によれば、送達カニューレを患者内に導入する同じアセンブリまたは構造体もまた、送達カニューレを通して貯蔵部からの薬物または薬剤を患者内に押し出してもよい。薬物送達装置３０２はまた、送達カニューレを貯蔵部に接続するか、ハウジング３１０（図示せず）内の開口部を通って送達カニューレをハウジング３１０内に引き込むか、もしくは送達カニューレが患者から除去されると、送達カニューレとの接触を妨げる他の構造体を配置するアセンブリまたは構造体を含んでもよい。追加のアセンブリ及び構造でさえも、可能である。したがって、以下で論じられる薬物送達装置３０２の特定の実施形態は、例のためであり、制限のためではない。
したがって、薬物送達装置３０２は、貯蔵部３１２と、貯蔵部３１２に接続されるか、またはそれに流体連通で接続可能でもよい第１の端３１６（例えば、近位端）、及び患者内に挿入されてもよい第２の端３１８（例えば、遠位端）を有する送達カニューレ３１４と、を含む。送達カニューレ３１４は、例えば、貯蔵部３１２内の薬剤の皮下注入を送達するために針３１４の第２の端３１８が皮膚の下で受容されるようにサイズ判定されてもよい斜角の縁を有する剛性針でもよい。針３１４の第１の端３１６は、貯蔵部３１２の壁３２０を通って配設されてもよく、したがって貯蔵部３１２に流体連通で接続されてもよい。あるいは、針３１４の第１の端３１６は、針３１４の第２の端３１８が患者内に挿入されるまで針３１４の第１の端が流体連通で接続され得ないように、壁３２０（この壁３２０は、例えば、再販売可能な隔膜またはストッパでもよい）を部分的に貫通して配設されてもよい。そのような状況において、針３１４の第１の端３１６は、このように貯蔵部３１２と流体連通で接続可能なものと説明され得るが、針３１４の第１の端３１６が貯蔵部３１２に流体連通で接続可能であり得るが接続されていない他の方法も存在することが理解されるであろう。
薬物送達装置３０２は、少なくとも注入が完了した後、針３１４の第２の端３１８へのアクセスを制限するために配置されてもよいシールド３２２（例えば、針シールド）を含む。ある特定の実施形態によれば、シールド３２２は、シールド３２２が皮膚に接して配設され、針３１４の挿入が作動されたときを除き、シールド３２２の遠位端３２６が針３１４の第２の端３１８を超えて延在するように、ハウジング３１０からシールド３２２を引き伸ばす付勢要素３２４（ばね等）を有してもよい。事実、薬物送達装置３０２のある特定の実施形態に従って、針３１４の挿入は、患者の皮膚上または皮膚に接してシールド３２２の遠位端３２６を配設することにより作動されてもよい。
薬物送達装置３０２はまた、例えば、針３１４が患者の皮膚から除去または離された後に、シールド３２２の遠位端３２６がハウジング３１０から十分な距離だけ伸びて針３１４の第２の端３１８との接触を制限または防ぐように、シールド３２２に結合され、かつ薬物送達装置３０２のハウジング３１０に対してシールド３２２が動くのを制限または妨げるように構成されたロック３２８（例えば、ラチェット）も含んでもよい。いくつかの実施形態において、ロック３２８は、上述の方法のうちの１つ以上に従って、動作状態情報、条件情報、及び／または識別情報を含む薬物送達装置３０２に関する異なる種類の情報に基づいて、ロック３２８を選択的に起動または停止状態にすることができる制御装置（例えば、以下により詳細に記載される制御装置３５０）に結合されてもよい。ロック３２８が制御装置３５０によって起動されたとき、ロック３２８は、ハウジング３１０に対する針シールド３２２の動きを制限または妨げるように構成されてもよい。ロック３２８が制御装置３５０によって停止状態にされたとき、ロック３２８は、ハウジング３１０に対して針シールド３２２が動くことを可能にするように構成されてもよい。
薬物送達装置３０２はまた、針３１４の第２の端３１８を患者の皮膚内に挿入し、貯蔵部３１２から薬物または薬剤を、送達カニューレ３１４を通して患者内に押し出すために使用されてもよい少なくとも１つの駆動部３３０も含む。ある特定の実施形態によれば、駆動部３３０は、１つ以上のばねを含んでもよい。他の実施形態によれば、駆動部３３０は、貯蔵部３１２に加えてそこから薬物を押し出すことができる原動力を流出したガスまたは相変化物質が提供するように、相変化が起こる加圧ガス源または物質源を含んでもよい。さらに他の実施形態によれば、駆動部３３０は、電気機械的システムを含んでもよく、例えば、原動機を含んでもよいが、そのような電気機械的システムは、上述の身体上自動注入装置または注入器により適切であり得る。駆動部３３０の他の実施形態もまた、可能である。
一実施形態において、駆動部３３０は、送達カニューレ３１４に向かって遠位方向にストッパ３３２を動かすために貯蔵部３１２内に配設されたプランジャー３３１及び／またはストッパ３３２（例えば、壁）に結合されてもよい。そのような実施形態によれば、ストッパ３３２は、プランジャー３３１の遠位端に固定され、穴３３４内に受容されるストッパでもよい。プランジャー３３１は、駆動部３３０と合同して、薬物送達装置３０２の長手方向軸に沿って穴３３４を通って穴３３４の近位端から穴３３４の遠位端までストッパ３３２を動かし、それによって貯蔵部３１２から薬剤を押し出してもよい。
いくつかの実施形態において、駆動部３３０はまた、針３１４の第２の端３１８をハウジング３１０に対して、かつ患者内に動かすために、ストッパ３３２及び／または穴３３４と協働してハウジング３１０に対して貯蔵部３１２を動かしてもよい。駆動部３３０がストッパ３３２と協働する実施形態によれば、これは、針３１４の第１の端３１６が貯蔵部３１２と流体連通する前に起こってもよい。駆動部が穴３３４と協働する実施形態によれば、駆動部は、穴３３４と協働してハウジング３１０に対して貯蔵部３１２及び針３１４を動かす１つの構成要素（例えば、第１のばね）と、ストッパ３３２と協働して穴３３４に対してストッパ３３２を動かす第２の構成要素（例えば、第２のばね）と、を含んでもよい。
薬物送達装置３０２はまた、プランジャー３３１に結合され、ストッパ３３２が前進して貯蔵部３１２から患者へ薬剤を放出することができないように薬物送達装置３０２のハウジング３１０に対してプランジャー３３１の動きを制限または妨げるように構成されたロック３３５も含んでもよい。いくつかの実施形態において、ロック３３５は、上述の方法のうちの１つ以上に従って、動作状態情報、条件情報、及び／または識別情報を含む薬物送達装置３０２に関する異なる種類の情報に基づいて、ロック３３５を選択的に起動または停止状態にすることができる制御装置（例えば、以下により詳細に記載される制御装置３５０）に結合されてもよい。ロック３３５が制御装置３５０によって起動されたとき、ロック３３５は、ハウジング３１０に対するプランジャー３３１の動きを制限または妨げるように構成されてもよい。ロック３３５が制御装置３５０によって停止状態にされたとき、ロック３２８は、ハウジング３１０に対してプランジャー３３１が動くことを可能にするように構成されてもよい。
駆動部３３０は、アクチュエータ３４０と関連付けられてもよい。アクチュエータ３４０は、駆動部３３０を起動して、駆動部３３０に針３１４を挿入させ貯蔵部３１２から針３１４を通して患者内に薬物を押し出させてもよい。ある特定の実施形態によれば、アクチュエータ３４０は、上で説明されるとおり針シールド３２２でもよい。図３に例示されるもの等の他の実施形態によれば、アクチュエータ３４０は、薬物送達装置３０２が患者の皮膚上または皮膚に接して置かれ、配設されたら、使用者または患者によって手動で押し下げられ得るボタンでもよい。ロック３４１は、アクチュエータ３４０に結合され、駆動部３３０を起動するためにアクチュエータ３４０を使用することができないようにアクチュエータ３４０の動きを制限または妨げるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、ロック３４１は、上述の方法のうちの１つ以上に従って、動作状態情報、条件情報、及び／または識別情報を含む薬物送達装置３０２に関する異なる種類の情報に基づいて、ロック３４１を選択的に起動または停止状態にすることができる制御装置（例えば、以下により詳細に記載される制御装置３５０）に結合されてもよい。ロック３４１が制御装置３５０によって起動されたとき、ロック３４１は、ハウジング３１０に対するアクチュエータ３４０の動きを制限または妨げるように構成されてもよい。ロック３４１が制御装置３５０によって停止状態にされたとき、ロック３４１は、ハウジング３１０に対してアクチュエータ３４０が動くことを可能にするように構成されてもよい。
薬物送達装置３０２はまた、ハウジング３１０の遠位端、針シールド３２２、及び送達カニューレ３１４の第２の端３１８のうちの１つ以上の周囲に配設された着脱可能な滅菌バリア３４４も含んでもよい。着脱可能な滅菌バリア３４４は、図３に示されるようにハウジング３１０の遠位端に着脱可能に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、着脱可能な滅菌バリア３４４は、ハウジング３１０の遠位端と干渉またはスナップフィットを形成してもよい。干渉またはスナップフィットに関連した摩擦力は、ハウジング３１０から離れる方向に着脱可能な滅菌バリア３４４を手動で引っ張ることにより打ち勝つことができる。着脱可能な滅菌バリア３４４は、薬物送達装置３０２に取り付けられたとき、送達カニューレ３１４、及び薬物送達装置３０２内に配設された他の要素が汚染されるリスクを低減し得る。
さらに、薬物送達装置３０２は、貯蔵部３１２の外側に結合され、例えば、伝導加温によって貯蔵部３１２内の薬剤を温めるように構成された加熱要素３４６を含んでもよい。加熱要素３４６は、上述の方法のうちの１つ以上に従って、制御装置３５０が動作状態情報、条件情報、及び／または識別情報を含む薬物送達装置３０２に関する異なる種類の情報に基づいて、加熱要素３４６を選択的に起動または停止状態にすることができるように、制御装置３５０に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、加熱要素３４６は、貯蔵部３１２の外側の周囲に配置された導電性コイルを含んでもよい。他の実施形態において、加熱要素は、カニューレ３１４の周囲に配置された導電性コイルを含んでもよい。あるいは、またはさらに、冷却要素（図示せず）が、貯蔵部３１２に結合され、加熱要素３４６と同様の様式で制御装置３５０によって制御することが可能であってもよい。
薬物送達装置３０２はまた、ハウジング３１０に結合され、薬物送達装置３０２に関連した情報を患者または使用者に通知するように構成された出力装置３４７も含んでもよい。出力装置３４７は、上述の方法のうちの１つ以上に従って、制御装置３５０が動作状態情報、条件情報、及び／または識別情報を含む薬物送達装置３０２に関する異なる種類の情報に基づいて、出力装置３４７を選択的に起動または停止状態にすることができるように、制御装置３５０に結合されてもよい。出力装置３４７は、数ある他の装置の中でも特に、表示装置（例えば、液晶表示装置）、タッチスクリーン、光源（例えば、発光ダイオード）、振動器（例えば、電気機械的な振動要素）、スピーカー、及び／またはアラームを含む、患者または使用者に情報を伝えるのに好適な任意の装置でもよい。
薬物送達装置３０２はまた、ハウジング３１０に結合され、制御装置３５０によって使用される情報（例えば、パスワード情報）を使用者または患者が入力することを可能にするように構成された入力装置３４８も含んでもよい。いくつかの実施形態において、入力装置３４８、出力装置３４７、及びさらには、指紋センサ３６５は、タッチスクリーン等の単一の装置でもよい。他の実施形態において、キーボードまたはボタン等の入力装置３４８は、出力装置３４７から分離した装置でもよい。
図３に図示されるとおり、貯蔵部３１２、付勢要素３２４、ロック３２８、３３５、３４１、プランジャー３３１、ストッパ３３２、及び駆動部３３０、ならびに加熱要素３４６は、送達カニューレ３１４の少なくとも一部と一緒にハウジング３１０内に配設される。ハウジング３１０内には、制御装置３５０、通信モジュール３５２（例えば、無線送信器）、及び少なくとも１つのセンサまたはスイッチも配置される。図３に図示されている実施形態によれば、４つのセンサ、すなわち、温度センサ３６０、皮膚センサ３６２、少なくとも１つの配向センサ３６４、及び指紋センサ３６５が含まれる。センサ３６０、３６２、３６４、及び３６５は各々、薬物送達装置３０２のそれぞれの測定された特性または態様に関連するセンサデータ（例えば、生データまたは未処理データ）を生成してもよい。センサデータは、薬物送達装置３０２の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを表してもよい。さらに、薬物送達装置３０２は、スイッチ３６６を含む。制御装置３５０は、通信モジュール３５２、ロック３２８、３３５、３４１、センサ３６０、３６２、３６４、３６５、加熱要素３４６、指紋センサ３６５、出力装置３４７、入力装置３４８、及びスイッチ３６６に結合される。制御装置３５０は、センサ３６０、３６２、３６４、及び３６５によって生成されたセンサデータを処理し、薬物送達装置３０２の条件及び／または動作状態を判定するように構成されてもよい。制御装置３５０、通信モジュール３５２、センサ３６０、３６２、３６４、３６５のうちの１つ以上、及びスイッチ３６６は、単一のモジュールとして一緒に実装されてもよいか、または各々の構成要素は、別々に製造され、これらの構成要素がハウジング３１０内に配設されたら結合されてもよい。ある特定の実施形態によれば、各々の電気構成要素は、電気構成要素と関連付けられた装置３０２の構造と一体化されてもよい（例えば、センサ３６２、３６４はシールド３２２と一体化されてもよい）。いくつかの実施形態において、制御装置３５０、通信モジュール３５２、センサ３６０、３６２、３６４、３６５のうちの１つ以上、及び／またはスイッチ３６６は、着脱可能な滅菌バリア３４４内に一緒に実装されてもよい。
制御装置３５０は、少なくとも１つのプロセッサ３７０（例えば、マイクロプロセッサ）及びメモリ３７２（例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、非揮発性メモリ、例えば、ハードディスク、フラッシュメモリ、着脱可能なメモリ、非着脱可能なメモリ等）を含んでもよい。制御装置３５０はまた、電源、例えば電池を含むかまたはそれに結合されてもよい。プロセッサ３７０は、制御装置３５０が行うように適合された動作を実施するようにプログラムされてもよく、メモリ３７２は、それ上に保存された実行可能なコンピュータ可読の非一時的命令を有する１つ以上の非一時的可読有形メモリを含んでもよく、この命令は、少なくとも１つのプロセッサ３７０によって実行されたとき、少なくとも１つのプロセッサ３７０に制御装置３５０が行うように適合された動作を実施させてもよい。あるいは、制御装置３５０は、制御装置が行うように適合されている動作を実施する他の回路を含んでもよい。
メモリ３７２は、先に論じられた識別情報を保存してもよい。識別情報は、先に論じられた方法のいずれかの実行を開始する前にメモリ３７２に保存されてもよい。識別情報には、例として、かつ制限としてではなく、固有の識別子、薬物の名前、投与量、有効期限、及び薬物が処方された患者の識別に関する情報が含まれ得る。この情報を用いて、制御装置３５０またはローカルコンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン）は、薬物がまさに投与されようとしている患者に関する判定を下し、適切な情報プロンプト及び／または指示プロンプトを提供してもよい。メモリ３７２の代替手段として、識別情報は、薬物送達装置３０２に関連付けられたＱＲコード（登録商標）ラベルまたは無線自動識別タグに含まれてもよい。
通信モジュール３５２は、ローカルコンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン）及び／またはリモートコンピューティングデバイス（例えば、本装置の製造業者によって運営されているサーバ）と通信するために使用される複数の異なる通信モジュールのいずれかでもよい。一実施形態によれば、通信モジュール３５２は、制御装置３５０と一緒に搭載されたＢｌｕｅｔｏｏｔｈ及び／またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギーモジュールでもよい。通信モジュール３５２は、薬物送達装置３０２からローカルコンピューティングデバイス３０４に情報を送信するために使用される。あるいは、他の無線プロトコルが、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、近距離通信（ＮＦＣ）等の通信モジュール３５２によって使用されてもよい。実際は、通信は、電磁（ＥＭ）スペクトルの使用よりもむしろ実配線接続に沿って送信されてもよい。本明細書で定義される場合、モジュール３５２、ローカルコンピューティングデバイス、及び／またはリモートコンピューティングデバイスの間で送信及び／または受信された通信は、例えば、実配線の信号もしくはＥＭ信号の形態、またはそのような信号のパターンでもよい。
温度センサ３６０は、貯蔵部３１２内の薬物の温度を判定することができるように、貯蔵部３１２に近接して配設されてもよい。あるいは、温度センサ３６０は、貯蔵部３１２内の薬物及び薬物送達装置３０２のおおよその温度を概して判定することができるように、ハウジング３１０内に単純に配設されてもよい。ある実施形態によれば、温度センサ３６０は、プロセッサ３７０に取り付けられた内蔵温度センサ３６０でもよい。
皮膚センサ３６２は、シールド３２２に取り付けられるか、またはそれに関連付けられて、いつ薬物送達装置３０２が患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかを判定してもよい。一実施形態によれば、皮膚センサ３６２は、圧力センサである。他の実施形態によれば、皮膚センサ３６２は、静電容量センサ、抵抗センサ、またはインダクタンスセンサでもよい。（アクチュエータ３４０に取り付けられたか、またはそれに関連付けられた）皮膚センサ３６２またはスイッチ３６６は、上記の考察に従って、駆動部３３０を作動させるために使用される薬物送達装置３０２の設計及び動作に応じて、いつ薬物送達装置３０２が起動または作動されたかを判定するために使用されてもよい。シールド３２２が実際のアクチュエータとして使用されないときでさえ、皮膚センサ３６０からの信号を使用して薬物送達装置３０２が起動されたことを判定する場合があり得、シールド３２２の動きが装置３０２の作動と必然的に関連することが基本的前提である。
図示されるとおり、少なくとも２つが存在し得る配向センサ３６４は、シールド３２２（またはシールド３２２に隣接したハウジング３１０のその部分）、及び（図示されるとおり、シールド３２２から薬物送達装置３０２またはハウジング３１０の他方の端に配設されてもよい）制御装置３５０と関連付けられてもよい。配向センサ３６４は、例えば、磁力計でもよい。具体的には、制御装置３５０と関連付けられた配向センサ３６４は、内蔵磁力計でもよい。配向センサ３６４は、注入部位に対する（またはより具体的には、患者の皮膚上または皮膚に接する薬物送達装置３０２の配置に対する）薬物送達装置３０２（具体的には、ハウジング３１０）の配向を判定するために使用されてもよい。
ハウジング３１０内の薬物送達装置３０２の構成要素の配置が、本開示のほんの一実施形態であることが理解されるであろう。例えば、図４は、薬物送達装置３０２のある特定の構成要素が薬物送達装置３０２の外側に配設された、薬物送達装置３０２の第２の実施形態を図示している。
この実施形態によれば、薬物送達装置３０２は、ハウジング３１０、貯蔵部３１２、針３１４、シールド３２２、付勢要素３２４、ロック３２８、駆動部３３０、及びボタン３４０を含んでもよい。さらに、センサ３６２、３６４、及びスイッチ３６６は、ハウジング３１０内に配設されてもよい。別個のモジュール４００は、制御装置３５０、通信モジュール３５２、ならびに内蔵温度センサ及び配向センサ３６０、３６４が配設されたハウジング４０２内に提供される。指紋センサ３６５、出力装置３４７、及び入力装置３４８は、使用者または患者がこれらと対話することができるように、モジュール１３０の外側上に配設されてもよい。いくつかの実施形態において、通信モジュール３５２は、モジュール４００内よりもむしろ、ハウジング３１０内に配設されてもよい。
モジュール４００は、ハウジング３１０の外部表面４０４に取り付けられるように適合されてもよく、例えばモジュール４００は、薬物送達装置３０２の端４０６が開孔部内に配設され、かつモジュール４００が嵌合形状によって定位置に固定され得るようにサイズ決定された中央開孔部を有する環状またはＣ字形の形状を有してもよい。ある特定の実施形態によれば、モジュール４００は、ハウジング３１０に対するモジュール４００の動きが（例えば、ボタン３４０を押し下げることにより）自動注入装置を起動することができるように薬物送達装置３０２に対して可動でもよく、この場合、スイッチ３６６は、モジュール４００のハウジング４０２内に実際に配置されてもよい。他の実施形態によれば、ハウジング３１０及びモジュール４００の外部表面４０４は、協働連結具を有してもよい。さらなる代替として、可逆的か不可逆的かに関わらず、ハウジング３１０またはモジュール４００の他方の特徴部と協働してモジュール４００をハウジング３１０に取り付けるかまたは固定する留め具が、ハウジング３１０またはモジュール４００上に提供されてもよい。そのような留め具の一例は、ハウジング３１０の表面４０４上の陥凹と協働するモジュール４００上の位置決めねじであり得る。
ハウジング３１０の外部表面４０４はまた、モジュール４００のハウジング４０２の外部表面４１２上の接点４１０と嵌合する１つ以上の接点４０８も有してもよい。嵌合接点４０８、４１０は、薬物送達装置３０２内のセンサ３６２、３６４、ロック３２８、３３５、３４１、加熱要素３４６、及びスイッチ３６６と、モジュール４００内の制御装置３５０とを結合する（すなわち、モジュール３５２がハウジング３１０にも配設されている上述のある特定の実施形態によれば、センサ３６２、３６４、ロック３２８、３３５、３４１、加熱要素３４６、及びスイッチ３６６は、制御装置３５０または通信モジュール３５２に結合可能である）。接点４０８、４１０は、互いに接触してもよいか、または接点は、互いに物理的に接触しなくても嵌合することができ、この場合、接点４０８、４１０は、ハウジング３１０、４０２の表面４０４、４１２の下に提供されてもよい。
制御装置３５０、通信モジュール３５２、及び他の構成要素をモジュール４００へと分離することは、モジュール４００が薬物送達装置３０２の複数の事例と一緒に使用されることを可能にし得る。その際、モジュール４００が、（本開示の目的上、薬物送達装置３０２と称され得る）薬物送達装置３０２／モジュール４００の組み合わせの再使用可能な部分と見なされてもよい一方で、薬物送達装置３０２は、薬物送達装置３０２の使い捨ての部分と見なされてもよい。より高価な構成要素を再使用可能なモジュール４００に、かつ（ある特定のセンサを含む）より安価な構成要素を使い捨て式薬物送達装置３０２へと分離することにより、自動注入装置の総コストが最適化され得る。モジュール４００及び薬物送達装置３０２内の構成要素の配置もまた、薬物送達装置３０２ならびにモジュール４００の製造及び滅菌を容易にし得る。
図３を参照すると、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、少なくとも１つのプロセッサ４２０（例えば、マイクロプロセッサ）と、メモリ４２２（例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、非揮発性メモリ、例えば、ハードディスク、フラッシュメモリ、着脱可能なメモリ、着脱不可能なメモリ等）と、を含む少なくとも１つのコンピューティングデバイスの形態でもよい。少なくとも１つのプロセッサ４２０及びメモリ４２２は、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２３内に組み込まれてもよく、かつ／または別々に構成されてもよい。同様に、リモートコンピューティングデバイス３０６は、少なくとも１つのプロセッサ４２４（例えば、マイクロプロセッサ）と、メモリ４２６（例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、非揮発性メモリ、例えば、ハードディスク、フラッシュメモリ、着脱可能なメモリ、着脱不可能なメモリ等）と、を含む少なくとも１つのコンピューティングデバイスの形態でもよい。少なくとも１つのプロセッサ４２４及びメモリ４２６は、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２７内に組み込まれてもよく、かつ／または別々に構成されてもよい。プロセッサ４２２、４２４は、図６、１３、及び１４の方法に関して以下に記載される動作を実行するようにプログラムされてもよく、メモリ４２２、４２６は、それ上に保存された（例えば、特注のモバイルアプリケーション、もしくは短整数のためのアプリケーション、または他のソフトウェアモジュールの形態の）コンピュータ実行可能命令を有する１つ以上の非一時的コンピュータ可読有形メモリを含んでもよく、これらの命令は、プロセッサ４２２、４２４によって実行されたとき、プロセッサ４２２、４２４に図６、１３、及び１４の方法に関して以下に記載される動作を実行させてもよい。あるいは、ローカルコンピューティングデバイス３０４及びリモートコンピューティングデバイス３０６は、図６、１３、及び１４の方法に関して以下に記載される動作を実行する他の回路を含んでもよい。
実際に、本開示のある特定の実施形態によれば、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、リモートコンピューティングデバイス３０６から独立して、図６、１３、及び１４の動作を実行してもよい。他の実施形態によれば、ローカルコンピューティングデバイス３０４が、図６、１３、及び１４の動作のうちのある特定のものを実行してもよい一方で、リモートコンピューティングデバイス３０６は、図６、１３、及び１４の動作のうちの他のものを実行する。例えば、ある特定の実施形態によれば、プロセッサ（複数可）４２０は、制御装置３５０及び／または使用者との通信を可能にするローカルコンピューティングデバイス３０４の構成要素を制御してもよいが、これらの通信の内容に関する判定を下さなくてもよく、通信の内容に関する判定は、リモートコンピューティングデバイス３０６で下される。
図示されている実施形態によれば、ローカルコンピューティングデバイス３０４が、モバイルコンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレットコンピュータ等）である一方で、リモートコンピューティングデバイス３０６は、サーバである。いくつかの実施形態において、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、データを処理し、例えば、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ等の薬物送達装置３０２と同期し得、かつそれと通信しているほぼいずれのコンピューティングデバイスも含むことができる。他の実施形態によれば、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、通信モジュール３５２及び潜在的にリモートコンピューティングデバイス３０６と通信リンクを確立することができるハブまたはゲートウェイ等の専用装置でもよく、リモートコンピューティングデバイス３０６との通信は、必要不可欠であるか、または望ましい。
図６、１３、及び１４に記載される方法の動作を実行するために、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ／Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギープロトコルを使用することにより、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２と無線通信するための通信モジュール４３０をさらに含んでもよい。あるいは、他の無線プロトコルが、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、近距離通信（ＮＦＣ）、携帯電話、及び他のもの等の通信モジュール３５２によって使用されてもよい。ローカルコンピューティングデバイス３０４はまた、使用者に指示を通信するために使用される表示装置４３２も含んでもよい。ローカルコンピューティングデバイス３０４は、表示装置４３２以外の、例えば、スピーカー４３４等の使用者と通信するための他の出力装置を含んでもよい。スピーカー４３４は、表示装置４３２上に書かれた形態で表示された可聴式形態の指示を提供するように、プロセッサ（複数可）４２０によって制御されてもよい。
ローカルコンピューティングデバイス３０４はまた、１つ以上のネットワーク４４０、４４２と通信するために使用され得る通信モジュール４３０と同じかまたはそれと異なり得る１つ以上の通信モジュールも含んでもよい。例えば、ネットワーク４４０が、セルラーモバイル機器ネットワーク等の無線ラジオ周波数ネットワークでもよい一方で、ネットワーク４４２は、インターネット等のコンピューティングデバイスのネットワークでもよい。図６に例示されるとおり、ネットワーク４４０、４４２は、ローカルコンピューティングデバイス３０４がネットワーク４４０、ネットワーク４４２、またはネットワーク４４０、４４２の組み合わせ上でリモートコンピューティングデバイス３０６と通信できるように、互いに通信していてもよい。リモートコンピューティングデバイス４２４は、ネットワーク４４０、４４２から通信を受信するための通信モジュール４３６を含んでもよい。
「ローカル」及び「リモート」という用語が、ローカルコンピューティングデバイス３０４及びリモートコンピューティングデバイス３０６を説明するために使用されている一方で、これらの用語は、デバイス３０４、３０６の間の特定の空間距離または地理的距離を必要とするように選択されていない。代わりに、これらの用語は、使用者に対する相対的近接と、リモートコンピューティングデバイス３０６が、使用者及び薬物送達装置３０２と同じ物理的位置にある必要がないという事実と、を示唆するために使用される。ある特定の実施形態によれば、リモートコンピューティングデバイス３０６が使用者及び薬物送達装置３０２とは異なる地理的位置、例えば異なる市、州、または国に位置し得ることが可能であり、さらにはその可能性が高い。
ローカルコンピューティングデバイス３０４及びリモートコンピューティングデバイス３０６は各々、薬物送達装置３０２から分離しているか離間し、したがって、これらは各々、薬物送達装置３０２に対して「外部コンピューティングデバイス」と見なされ得る。
薬物送達装置３０２、ローカルコンピューティングデバイス３０４、ならびにリモートコンピューティングデバイス３０６の間の相互作用及び情報の通信を説明する前に、薬物送達装置３０２を実行する方法５００を、図５を参照して説明する。方法５００は、冷蔵庫等の冷蔵からの薬物送達装置３０２の取り出しを伴うブロック５０２から開始する。貯蔵部３１２内の薬剤は冷たいため、装置３０２及び薬物が温まることを許容するために、ブロック５０４で薬物送達装置３０２が冷蔵から取り出された後にある期間使用を遅延させることが望ましい。装置３０２及び薬物を温めることは、装置３０２の動作ならびに／または薬物の送達の能力及び確実性を向上させ得る。あるいは、装置３０２及び薬物を温めることは、冷たいときの薬物の送達に関連する不快感を最小化させ得る。いずれにしても、ブロック５０４での遅延後に、方法５００は、ブロック５０６へと続く。この説明が冷蔵からの自動注入装置の取り出しに当てはまる一方で、本方法が、装置が冷蔵から取り出されたときに温かすぎるかどうかにも同様にうまく当てはまり得ることは明白である。
ブロック５０６で、包装が、薬物送達装置３０２の周囲から取り外される。例えば、着脱可能な使い捨て式被覆は、滅菌状態を保ち、不慮の接触を防ぐために、保管中に針３１４の第２の端３１８上に配設されてもよい。この被覆及びデバイスの使用を制限または妨げる任意の他の包装（例えば、外部安全ロック）は、装置の配置及び作動の前に、使用者によって取り外されてもよい。ブロック５０６で包装が取り外されたら、薬物送達装置３０２は、ブロック５０８で患者の皮膚に適用される。次いで、薬物送達装置３０２は、ブロック５１０で患者の身体に対して特定の配向で位置付けられる。
薬物送達装置３０２が皮膚上または皮膚に接し、かつ正しい位置にある状態で、使用者は、ブロック５１２で薬物送達装置３０２を作動させる用意が整う。例えば、使用者は、ボタン３４０を押し下げるか、または薬物送達装置３０２を皮膚の方向に押し付けて、薬物送達装置３０２のハウジング３１０とシールド３２２との間の相対運動を引き起こしてもよく、この相対運動が装置を作動させる。薬物送達装置３０２を作動させると、使用者は、ブロック５１４で送達の完了を待つ。
薬物送達装置３０２による薬物の送達の完了は、いくつかの異なる方式で使用者に伝えられてもよい。例えば、薬物送達装置３０２は、ハウジング３１０の側部に、貯蔵部３１２、特に貯蔵部３１２の穴３３４に沿ったストッパ３３２の動きの可視化を可能にする窓を有してもよい。代替手段として、薬物送達装置３０２は、薬物送達が完了したときに作動するラチェットまたはクリッカー等の音発生装置を含んでもよい。送達が完了したら、薬物送達装置３０２は、ブロック５１６で除去され、廃棄されてもよい。
上述のように、（患者またはあるいは、医療提供者であり得る）使用者は、方法５００のステップのいずれかまたは全てに困難を感じる場合がある。例えば、使用者は、使用を遅延させるかどうか（ブロック５０４）、または使用をどれくらい遅延させるか、確信がもてない場合がある。あるいは、使用者が、皮膚に接して装置３０２を適用しない場合があるか（ブロック５０８）、または薬物送達装置３０２が、不適切に位置付けられている場合がある（ブロック５１０）。使用者は、送達が完了したことをどのように判定するか（ブロック５１４）、確信が持てない場合があり、したがって、全投与量よりも少ない量を投与し得る。使用者は、方法５００に概説されているステップの順序を混同する場合があるか、または方法５００のステップのいずれかを行うのを単純に忘れるか、または行わないと決める場合がある。
図６を参照すると、対話式薬物送達システム３００を使用して、使用者が方法５００のステップを実施しそこなう可能性を制限するための方法６００が提供されている。方法６００がシステム３００全体の動作を説明する一方で、薬物送達装置３０２の制御装置３５０、ローカルコンピューティングデバイス３０４、及び／またはリモートコンピューティングデバイス３０６によって実施され得るさらなる方法が、図１２及び１３に提供される。方法６００はまた、図７～１１の模擬スクリーンショットを参照して論じられる。
方法６００は、薬物送達装置３０２が冷蔵から取り出されたことをシステム３００が判定するブロック６０２から開始する。具体的には、温度センサ３６０を使用して薬物送達装置３０２に関して温度変化が起こったこと、特に温度の上昇を判定する。温度におけるこの変化は、図７～１１に図示されるように、この情報が薬物送達装置３０２から受信され、ローカルコンピューティングデバイス３０４の表示装置４３２上に表示される使用者への一連の指示及び情報プロンプトを生成するために使用されることを可能にするモバイルアプリケーション等のソフトウェアを動作させるローカルコンピューティングデバイス３０４に、薬物送達装置３０２から通信される。ある特定の実施形態によれば、ローカルコンピューティングデバイスは、受信した通信に従ってだけではなく、ローカルコンピューティングデバイス３０４に保存されているか、またはローカルコンピューティングデバイス３０４（すなわち、通信以外）によって受信された情報にも従って、指示または情報プロンプトを表示するように、表示装置４３２を制御してもよい。方法６００によれば、第１の指示プロンプトは、装置の動作を続行する前に使用者が待機するであろうブロック６０４で、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示されてもよい（図７を参照のこと）。
次いで、方法６００は、温度センサ３６０が監視され、薬物送達装置３０２の温度が所望の閾値（すなわち、Ｔ１）超に上昇したかどうかを判定するブロック６０６にとどまる。温度が閾値超に上昇していない場合、システム３００は、ブロック６０６で温度の監視を継続する。さもなければ、方法６００は、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって、使用者が薬物送達装置３０２の操作を続行してもよいというさらなる指示プロンプトが表示されてもよい、ブロック６０８に続く（図８を参照のこと）。
次いで方法６００は、使用者にあらゆる包装（例えば、針カバー）を取り外し、薬物送達装置３０２を患者の皮膚に適用するように、追加の指示プロンプトをローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示される、ブロック６１０、６１２にとどまってもよい。次いで、システム３００は、ブロック６１４で、皮膚センサ３６２を監視して薬物送達装置３０２が皮膚に適用されたかどうかを判定する。薬物送達装置３０２が適用されていない場合には、方法６００はブロック６１４にとどまり、薬物送達装置３０２が適用された場合には、方法６００はブロック６１６に続く。
ブロック６１６で、使用者は皮膚上に薬物送達装置３０２に位置付けるべきであるというさらなる指示プロンプトがローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示されてもよい。例えば、薬物送達装置３０２が、針３１４が正しい角度で、または皮膚に対して直角に皮膚に入るように、皮膚上に位置付けられることが望ましくあり得る。システム３００は、ブロック６１８で配向センサ３６４を使用して装置の配向を監視してもよく、ブロック６２０で皮膚に対する装置３０２の位置を変えるように、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって使用者にさらなる指示プロンプトが表示されてもよい。図９を参照のこと。システムが、薬物送達装置３０２の位置が許容できると判定したら、方法は、ブロック６２２に進んでもよい。
ブロック６２２で、使用者は薬物送達装置３０２を作動させるべきであるという指示プロンプトが、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示されてもよい。次いで、システム３００は、ブロック６２６に続く前に、スイッチ３６６を監視して、使用者がボタン３４０を作動させたことを判定してもよい。ブロック６２６で、使用者は薬物送達の完了を待つべきであるという指示プロンプトが、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示されてもよい。図１０を参照のこと。また、ブロック６２６で、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、所定の量の薬物が送達されたことを使用者に知らせる情報プロンプトを表示してもよい。図１０も参照のこと。この情報プロンプトは、例えば、貯蔵部３１２の穴３３４内のストッパ３３２の移動を監視する追加のセンサに基づいて下された判定に左右され得る。あるいは、情報プロンプトは、薬物が送達または投与された薬物送達装置３０２の他の事例を使用して行われた時間を測定した試験に基づく完了状態の推定に基づいてもよい。
同時に、システム３００は、ブロック６２８で配向センサ３６４の監視を継続して、薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して適切な位置にとどまっていることを判定してもよい。薬物送達装置３０２を再配置するための指示プロンプトが、ブロック６２６で表示される情報プロンプトに加えてまたは情報プロンプトの代わりに、ローカルコンピューティングデバイス３０４によってブロック６３０で表示されてもよい。システム３００はまた、ブロック６３２で薬物送達が完了したかどうかも判定し、この判定は例えば、ストッパ３３２に関連付けられたセンサの監視に基づいて、または例えば、時間を測定した試験に基づく推定に基づいて下されてもよい。実際は、ブロック６２８及び６３２で下された判定は、ブロック６３０で表示される、自動注入装置が再配置されることが望ましく、かつ送達が完了していない場合にのみ起こる指示プロンプトと組み合わせられてもよい。
システム３００が、薬物送達が完了したと判定すると、方法６００は、送達が完了し、装置が取り外され、廃棄されてもよいという情報プロンプト（図１１を参照のこと）がローカルコンピューティングデバイス３０４によって表示されてもよいブロック６３４と、薬物送達装置３０２を使用した使用者による薬物送達の完了のレポートが、例えば、リモートコンピューティングデバイス３０６に提供されるブロック６３６と、に続く。
上述のように、方法６００は、システム３００全体の動作を説明する。しかしながら、システム３００全体の動作は、薬物送達装置３０２及びローカルコンピューティングデバイス３０４によって行われる動作の点からも説明され得る。各装置３０２、３０４の個々の動作、及び装置３０２、３０４の間の協働が、これより図１２及び１３を参照して説明される。代替実施形態において、図１３に関してローカルコンピューティングデバイス３０４によって行われる動作のうちのいくつかまたは全ては、リモートコンピューティングデバイス３０６によって行われてもよいことに留意されたい。
まず図１２を参照すると、方法７００が、制御装置３５０の動作に関連して提供される。方法７００はブロック７０２から開始し、制御装置３５０は、温度センサ３６０を監視して薬物送達装置３０２が冷蔵から取り出されたかどうかを判定する。制御装置３５０が、冷蔵からの推定取り出しに対応して温度が上昇したと判定したとき、制御装置３５０は、ブロック７０４でローカルコンピューティングデバイス３０４に、自動注入装置３０４が冷蔵から取り出されたという（信号の形態の）通信を送信するように通信モジュール３５２を制御する。
ここで図１３を参照すると、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって実施された方法８００は、薬物送達装置３０２（より具体的には、通信モジュール３５２）によって送信された、薬物送達装置３０２が冷蔵から取り出されたという通信がローカルコンピューティングデバイス３０４（より具体的には、通信モジュール４３０）によって受信されたのに従い、ブロック８０２から開始する。方法８００は、制御装置４２３のプロセッサ４２０が、使用者に薬物送達装置３０２を使用する前に待機するように指示する指示プロンプトを使用者に表示するように表示装置４３２を制御するブロック８０４に続く。ブロック８０４で指示プロンプトを表示する前に、制御装置４２３のプロセッサ４２０は、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存された情報を用いて、またはそれに従ってブロック８０２で薬物送達装置３０２から受信された通信を処理（例えば、比較）して、感知された温度が、患者が薬物送達装置３０２を使用するのに許容できるかどうかを判定してもよい。指示プロンプトが、患者が薬物送達装置３０２を使用するのに感知された温度が許容できないという判定に応答して、ブロック８０４で表示されてもよい。続いて、ブロック８０６で、ローカルコンピューティングデバイス３０４（より具体的には、プロセッサ４２０）が、薬物送達装置３０２からの次の通信のためにモジュール４３０を監視してもよい。
図１２に戻ると、方法７００は、制御装置３５０が温度センサ３６０を監視して、温度センサ３６０によって感知された温度がいつ閾値温度を超えたかを判定するブロック７０６にとどまる。制御装置３５０が、感知された温度が閾値温度を超えたと判定したとき、制御装置３５０は、ブロック７０８で、温度が達したという通信をローカルコンピューティングデバイス３０４に送信するように通信モジュール３５２を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置３５０は、通信モジュール３５２を制御して、薬物送達装置３０２の温度を表す通信を送信してもよく、受信したら、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２３が、感知された温度をローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報（例えば、最低温度または温度範囲を示す閾値温度情報）と比較して、患者が薬物送達装置３０２を使用するのに感知された温度が許容できるかどうかを判定してもよい。
図１３のブロック８０６で温度通信が受信されたら、方法８００は、薬物送達装置３０２の温度が現在、使用に好適かまたは許容できることを使用者に指示する情報プロンプトを表示するように、プロセッサ４２０が表示装置４３２を制御するブロック８０８にとどまる。方法８００は、使用者があらゆる包装を取り外し、薬物送達装置３０２を患者の皮膚に適用すべきであるという指示プロンプトを使用者に表示するようにプロセッサ４２０が表示装置４３２を制御する、ブロック８１０及び８１２に続く。次いで、方法８００は、ブロック８１４にとどまって薬物送達装置３０２からの次の通信のために通信リンクを監視する。
いくつかの実施形態において、制御装置３５０は、薬物送達装置３０２の温度履歴を評価して過去に薬物送達装置３０２が経験した温度の範囲及び持続時間を判定し、温度履歴が薬物送達装置３０２またはその薬剤を、使用するのに許容できないものにしているかどうかを判定してもよい。その場合、制御装置３５０は、通信モジュール３５２を制御して、薬物送達装置３０２の温度履歴が薬物送達装置３０２を使用に適していないものにしているという通信をローカルコンピューティングデバイス３０４に送信してもよく、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２３が、装置を使用しないように患者に指示する情報プロンプトを表示するように表示装置４２３を制御する。いくつかの実施形態において、温度履歴の評価は、薬物送達装置３０２から受信された温度履歴を、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報と比較することにより、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２３により行われて、患者が薬物送達装置３０２を使用するのに温度履歴が許容できるかどうかを判定してもよい。
次いで、方法７００は、制御装置３５０が皮膚センサ３６２を監視して、薬物送達装置３０２が患者の皮膚に適用されたかどうかを判定する図１２のブロック７１０にとどまる。。制御装置３５０が、薬物送達装置３０２が患者の皮膚に適用されたと判定したとき、制御装置３５０は、ブロック７１２で、薬物送達装置３０２が適用されたという通信をローカルコンピューティングデバイス３０４に送信するように、通信モジュール３５２を制御する。
図１３のブロック８１４で判定された皮膚適用の通信が受信されたら、方法８００は、薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して調整されなければならないことを使用者または患者に指示する指示プロンプトを表示するように、プロセッサ４２０が表示装置４３２を制御するブロック８１６に続く。指示プロンプトは、装置が患者の皮膚に対して位置付けられるべきである適切な様式の例を含んでもよい。ブロック８１６で指示プロンプトを生成するために、プロセッサ４２０は、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報を用いて、またはその情報に従って、ブロック８１４で薬物送達装置３０２から受信した通信を処理（例えば、比較）してもよい。
次いで、方法８００は、プロセッサ４２０が装置の位置及び／または配向に関して薬物送達装置３０２から受信されたあらゆるエラー通信について通信リンクを監視し（図１２の方法７００のブロック７１４、７１６を参照のこと）、エラー通信が受信された場合、ブロック８２０で使用者に指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御する、ブロック８１８に続いてもよい。エラー通信は、表示される指示プロンプトが特定の指導（例えば、「右に傾けてください」または「左に傾けてください」など）を提供するように適合され得るように、起こっている位置及び／または配向エラーの種類を示すものを含んでもよい。ブロック８２０で指示プロンプトを生成するために、プロセッサ４２０は、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報を用いてまたはその情報に従って、ブロック８１８で薬物送達装置３０２から受信したエラー通信を処理（例えば、比較）してもよい。方法８００は、プロセッサ４２０が薬物送達装置３０２からのさらなる通信のために通信リンクを監視し、そのようなさらなる通信が受信されるまでブロック８１８、８２２の間を循環するブロック８２２にさらに続く。
図１２に反映されているように、制御装置３５０は、ブロック７１４で、この時点で配向センサ３６４を監視して、薬物送達装置３０２が適切に配向されているかどうかを判定する。制御装置３５０は、装置３０２の位置が正しくない場合、ブロック７１６で１つ以上のエラー通信を送信し、また、装置３０２が正しく位置付けられたとき、ブロック７１８で装置が位置付けられたという通信を送信するように通信モジュール３５２を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置３５０は、送達装置３０２の配向を表す通信を送信するように通信モジュール３５２を制御してもよく、受信したら、ローカルコンピューティングデバイス３０４の制御装置４２３は、感知した配向をローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報と比較して、感知された配向が、患者が薬物送達装置３０２の薬剤を患者に送達するために薬物送達装置３０２を使用するのに許容できるかどうかを判定してもよい。
図１３のブロック８２２で判定されたように、正しい位置通信を受信したら、方法８００は、薬物送達装置３０２を作動させるように使用者に指示プロンプトを表示するようにプロセッサ４２０が表示装置４３２を制御し、薬物の送達を開始するブロック８２４にとどまる。ブロック８２２で指示プロンプトを生成するために、プロセッサ４２０は、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報を用いて、またはその情報に従って、ブロック８２２で薬物送達装置３０２から受信した通信を処理（例えば、比較）してもよい。次いで方法８００は、プロセッサ４２０が薬物送達装置３０２からの次の通信のために通信リンクを監視するブロック８２６に続く。
同時に、制御装置３５０は、図１２のブロック７２０で示されるように、スイッチ３６６を監視して、ボタン３４０が押し下げられたかどうか、または薬物送達装置３０２を作動させるために他の動作が行われたかどうかを判定する。制御装置３５０が、スイッチからボタン３４０が押し下げられたという信号を受信したら、例えば、制御装置３５０は、ブロック７２２に示されるように、装置が作動されたという通信をローカルコンピューティングデバイス３０４に送信するように通信モジュール３５２を制御する。
図１３のブロック８２６で判定されたように、装置が作動されたという通信を受信したら、方法８００は、注入を開始したという情報プロンプトを使用者に表示するようにプロセッサ４２０が表示装置４３２を制御するブロック８２８にとどまる。ブロック８２８で指示プロンプトを生成するために、プロセッサ４２０は、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報を用いて、またはその情報に従って、ブロック８２６で薬物送達装置３０２から受信した通信を処理（例えば、比較）してもよい。
方法８００は、プロセッサ４２０が装置の位置に関するあらゆるエラー通信のために通信リンクを監視し（ブロック８３０）、表示装置４３２を制御して、装置を再配置するように使用者に指示プロンプトを表示する（ブロック８３２）、ブロック８３０、８３２に続いてもよい。図１２の方法７００のブロック７２４及び７２６もまた参照のこと。方法８００は、プロセッサ４２０が薬物送達装置３０２からのさらなる通信のために通信リンクを監視するブロック８３４にさらに続く。別個のブロックとして示されている一方で、ブロック８３０及び８３４の動作は、単一のブロックに合わせられてもよいことが理解されるであろう。
そのような通信が受信されるまで、方法８００は、ブロック８２８、８３０、８３４（及び状況が要求するときに、ブロック８３２）を反復する。ブロック８２８の反復ループの間、プロセッサ４２０は、薬物送達装置３０２からの薬物の送達に向けての進捗を反映した情報プロンプトを使用者に提供するように、表示装置４３２を制御してもよいことが理解されるであろう。したがって、ブロック８２８の反復は、同じ情報プロンプトが使用者に繰り返し表示されることを示すことを意図しないが、ある特定の実施形態に従って繰り返しの表示は行われ得る。
図１２の方法７００に戻ると、制御装置３５０は、ブロック７２８で注入が完了したと制御装置３５０が判定するまで、ブロック７２４で配向センサ３６４の監視を継続する（かつ、必要に応じてブロック７２６でエラー通信を送信する）。これらの動作が図１２で異なるブロックとして図示されている一方で、ブロック７２４及び７２８の動作は組み合わせられてもよい。制御装置３５０がブロック７２８で注入が完了したと判定したときには、制御装置３５０は、ブロック７３０でローカルコンピューティングデバイス３０４に送達完了通信を送信するように、通信モジュール３５２を制御する。
ブロック７２８で下された判定は、上に示されるように、貯蔵部３１２と関連付けられた１つ以上のセンサから受信した信号の監視に基づいて下されてもよいことが理解されるであろう。あるいは、ブロック７２８での判定は、先に行われたタイムトライアルに従った貯蔵部３１２から薬物を完全に押し出すために必要な時間の推定に従って設定されたタイマーに基づいて下されてもよい。他の実施形態によれば、制御装置３１２は、送達が完了したという判定を下さなくてもよいが、むしろこの判定は、例えば装置が作動されたという通信の受信、プロセッサ４２０によって監視または管理されているタイマー、及び先に行われたタイムトライアルに従った貯蔵部３１２から薬物を完全に押し出すために必要な時間の推定に基づいて、ローカルコンピューティングデバイス３０４によって下されてもよい。
しかしながら、図示される実施形態によれば、送達完了通信は、ローカルコンピューティングデバイス３０４に送信され、方法８００は、ローカルコンピューティングデバイス３０４による通信の受信（ブロック８３４）および、プロセッサ４２０が表示装置４３２を制御して、使用者に送達が完了したという情報プロンプト、及び／または薬物送達装置３０２を安全に廃棄するように指示プロンプトを表示することによって図１３のブロック８３４、８３６にとどまる。次いで、プロセッサ４２０は、ブロック８３８で装置３０２の動作に関して患者への薬物送達の完了を示すレポートを整形し、リモートコンピューティングデバイス３０６に送信してもよい。
本開示に従ったシステム３００の実施形態の構造及び動作が、上で論じられている一方で、本システム３００のさらなる変異形及びその操作方法が説明され得ることが理解されるであろう。
例えば、前述のものが、（エラー通信以外の）通信が各々を固有のものにするいくつかの識別情報（例えば、送達完了通信）を含むことを示唆する一方で、これは、全ての実施形態に従った事例である必要はない。例えば、ローカルコンピューティングデバイス３０４は単純に、薬物送達装置３０２から受信される次のエラーではない通信を待ってもよく、さらなるエラーではない通信が受信されたことに基づいて、ローカルコンピューティングデバイスは、方法８００の次の動作に移動してもよい。そのため、エラーではない通信の全てが、互いに区別できなくなる場合がある。
追加の例として、薬物送達装置３０２から上記のローカルコンピューティングデバイス３０４に送信された情報に加えて、薬物送達装置３０２は、メモリ３７２内に薬物及び／または装置３０２に関する識別情報を含んでもよい。この識別情報は、図１２のブロック７０４の最初の「装置取り出し」通信を送信するように制御装置３５０が通信モジュール３５２を制御する前か、もしくは同時に、または図６のブロック６３６で起こる報告と一緒に、ローカルコンピューティングデバイス３０４に送信されてもよい。情報は、例として、かつ制限としてではなく、固有の識別子、薬物の名前、投与量、及び有効期限を含んでもよい。あるいは、この情報は、薬物送達装置３０２と関連付けられたＱＲコードラベルまたは無線自動識別タグに含まれてもよく、ローカルコンピューティングデバイスプロセッサ４２０は、使用者がローカルコンピューティングデバイス３０４を使用してこの情報を得るように使用者に指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。いずれにしても、図１３の方法８００は、もしローカルコンピューティングデバイス３０４が、例えば、薬物が正しくないか、投与量が正しくないか、または有効期限が切れているために、薬物製品が使用者による使用に適切ではないことを判定したら、この情報に基づいて使用者に情報プロンプト及びさらには指示プロンプトを表示することを含んでもよい。
同様のラインに沿って、識別情報は、薬物が処方された患者の識別に関する情報を含んでもよい。この情報を用いて、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、薬物がまさに投与されようとしている患者に関する判定を下し、適切な情報プロンプト及び／または指示プロンプトを提供してもよい。上で論じられた薬物識別情報と組み合わせて、ローカルコンピューティングデバイス３０４は、この情報を使用して、薬の投与における５つの正しさ、すなわち、正しい患者、正しい薬物、正しい投与量、正しい時間、及び正しい経路に対処してもよい。
ローカルコンピューティングデバイス３０４はまた、処方された治療レジメンを遵守するようにリマインダーの形態の情報プロンプトを表示するようにも動作してもよい。実際、リモートコンピューティングデバイス３０６は、リマインダー情報プロンプトを表示する１つ以上のローカルコンピューティングデバイス３０４と相互作用してもよく、かつ／またはそれを制御してもよい。リモートコンピューティングデバイス３０６は、１つ以上のローカルコンピューティングデバイス３０４から受信された情報に基づいて、表示されたリマインダー情報プロンプトのタイミング及び／または内容を制御してもよい。例えば、１つ以上のローカルコンピューティングデバイス３０４が、特定の種類の使用またはこれらの使用者の一部における挙動パターンを証明する場合、リモートコンピューティングデバイス３０６が、１つまたは別のメッセージが使用者に最も適している（例えば、使用者に最も効果的である）ことを判定してもよく、それに応じて、リマインダー情報プロンプトのタイミング及び／または内容を制御してもよい。ローカルコンピューティングデバイス上に表示され得る他の情報プロンプトには、個人注入履歴、または処方された治療レジメンにおける患者の有効性期待に関する一般的な教材が含まれ得る。
方法８００によればローカルコンピューティングデバイス３０４で薬物送達装置３０２からの通信を処理することにより、薬物送達装置３０２へのデータ処理負荷及び／または記憶保持の負荷が低減され得る。さらに、薬物送達装置３０２は、患者または使用者に情報プロンプト及び／または指示プロンプトを提供するための表示装置を有する必要がない場合がある。したがって、方法８００は、相対的単純及び／または安価なコンピュータハードウェア搭載薬物送達装置３０２の使用を可能にし、特に薬物送達装置３０２が使い捨て式、単回使用装置であるか、またはさもなければ限られた寿命を有する場合、経済的観点から望ましくあり得る。
薬物送達装置３０２へのデータ処理負荷及び／または記憶保持の負荷をさらに低減するために、薬物送達装置３０２は、センサ３６０、３６２、３６４、及び３６５のうちの１つ以上からローカルコンピューティングデバイス３０４及び／またはリモートコンピューティングデバイス３０６に、センサデータを処理せずにか、またはその送信の前にセンサデータを極めて最低限処理して、センサデータ（例えば、生データまたは未処理データ）を送信してもよい。したがって、そのような実施形態において、薬物送達装置３０２とは対照的にローカルコンピューティングデバイス３０４及び／またはリモートコンピューティングデバイス３０６は、センサデータを処理して薬物送達装置３０２の条件及び／または動作状態を判定してもよい。ローカルコンピューティングデバイス３０４及び／またはリモートコンピューティングデバイス３０６へのセンサデータの送信に加えて、薬物送達装置３０２は、センサデータを処理する必要がない場合がある。この構成は、薬物送達装置３０２を、制御装置３５０、プロセッサ３７０、及び／またはメモリ３７２を含まなければならないことから解放し得、それによって薬物送達装置３０２のコスト及び複雑さを低減する。そのような実施形態において、薬物送達装置３０２に搭載されている唯一のコンピュータ関連電子装置は、センサ３６０、３６２、３６４、及び３６５、ならびに通信モジュール４３０であり得る。
薬物送達装置３０２とは対照的に、ローカルコンピューティングデバイス３０４が薬物送達装置３０２の条件及び／または動作状態のうちの少なくとも１つを判定するためにセンサデータを有する、符号９００によって示される方法の例が、図１４を参照してこれより説明される。いくつかの実施形態において、方法９００のステップのうちのいくつかまたは全ては、ローカルコンピューティングデバイス３０４の代わりにリモートコンピューティングデバイス３０６によって行われてもよい。方法９００は、ローカルコンピューティングデバイス３０４が、温度センサ３６０によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを通信モジュール４３０で受信することによりブロック９０２から開始する。次に、ブロック９０４で、ブロック９０２で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）されて、薬物送達装置３０２の温度または温度履歴を判定してもよい。
次いで、方法９００は、プロセッサ４３０がブロック９０４で判定された温度または温度履歴をメモリ４２２に保存されている情報と比較して、患者が薬物送達装置３０２を使用するのに温度または温度履歴が許容できるかどうかを判定するブロック９０６に続く。いくつかの実施形態において、プロセッサ４３０は、温度を閾値温度と比較してもよく、温度が閾値温度を超えた場合にだけ温度が許容できると判定する。温度履歴が評価される実施形態において、プロセッサ４３０は、温度履歴を許容できる温度範囲と比較して、薬物送達装置３０２が過去に許容できる温度範囲外にあったかどうか、及びどれくらいの長さ範囲外にあったかを判定してもよい。
温度または温度履歴が許容できないというブロック９０６での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９０７で使用者に薬物送達装置３０２を使用する前に待つように（または、例えば、温度履歴が許容できない場合、薬物送達装置を決して使用しないように）指示する指示プロンプトを使用者に表示するように表示装置４３２を制御してもよく、続いて方法９００は、ブロック９０２に戻ってもよい。温度または温度履歴が許容できるというブロック９０６での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９０８、９１０、及び９１２でそれぞれ、薬物送達装置３０２の温度または温度履歴が使用のために許容でき、薬物送達装置からあらゆる包装を取り除き、薬物送達装置３０２を患者の皮膚に適用するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように、表示装置４３２を制御してもよい。
続いて、方法９００は、皮膚センサ３６２によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを、ローカルコンピューティングデバイス３０４が通信モジュール４３０で受信するブロック９１４に続く。次に、ブロック９１６で、ブロック９１４で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）されて、薬物送達装置３０２が患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定してもよい。ブロック９１６で薬物送達装置３０２が患者の皮膚に適用されていないという判定に応答して、方法９００は、ブロック９１２に戻ってもよい。ブロック９１６で薬物送達装置３０２が患者の皮膚に適用されたという判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９１７で患者の皮膚に対して薬物送達装置３０２を正しくまたは適切に配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。
次に、方法９００は、配向センサ３６４によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを、ローカルコンピューティングデバイス３０４が通信モジュール４３０で受信するブロック９１８に続く。次いで、ブロック９２０で、ブロック９１８で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）されて、薬物送達装置３０４の配向を判定してもよい。次いで、方法９００は、プロセッサ４３０がブロック９０４で判定された配向を、メモリ４２２に保存されている情報と比較して、患者の皮膚に対する薬物送達装置の配向が許容できるかどうかを判定するブロック９２２に続く。薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して正しく配向されていないというブロック９２２での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９２４で薬物送達装置３０２を再配置または再配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよく、続いて、方法９００は、ブロック９１８に戻ってもよい。薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して適切に配向されたというブロック９２２での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９２６で患者に薬剤を送達するために薬物送達装置３０２を作動させるように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達装置３０２は、アクチュエータ３４０を手動で押し下げることによって作動されてもよい。
次いで、方法９００は、スイッチ３６６によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを、ローカルコンピューティングデバイス３０４が通信モジュール４３０で受信するブロック９２８に続く。次いで、ブロック９３０で、ブロック９２８で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）されて、薬物送達装置３０４が作動されたかどうかを判定してもよい。薬物送達装置３０２が作動されていないというブロック９３０での判定に応答して、方法９００は、ブロック９２８に戻ってもよい。薬物送達装置３０２が作動されたというブロック９３０での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９３２で貯蔵部から患者への薬剤の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。
次に、方法９００は、配向センサ３６４によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを、ローカルコンピューティングデバイス３０４が通信モジュール４３０で受信するブロック９３４に続く。次いで、ブロック９３６で、ブロック９３４で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）されて、薬物送達装置３０４の配向を判定してもよい。次いで、方法９００は、プロセッサ４３０がブロック９０４で判定された配向をメモリ４２２に保存されている情報と比較して、患者の皮膚に対する薬物送達装置の配向が許容できるかどうかを判定するブロック９３８に続く。薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して正しく配向されていないというブロック９３８での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９４０で薬物送達装置３０２を再配置または再配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよく、続いて、方法９００は、ブロック９３４に戻ってもよい。薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して適切に配向されたというブロック９３８での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９４１で貯蔵部３１２から患者への薬剤の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。
次いで、方法９００は、貯蔵部３１２と関連付けられた薬剤流体レベルセンサ（図示せず）によって生成され、薬物送達装置３０２の通信モジュール３５２から送信されたセンサデータを、ローカルコンピューティングデバイス３０４が通信モジュール４３０で受信するブロック９４２に続く。次いで、ブロック９４４で、ブロック９４２で受信されたセンサデータは、ローカルコンピューティングデバイス３０４のメモリ４２２に保存されている情報に従ってローカルコンピューティングデバイス３０４のプロセッサ４２０によって処理（例えば、分析）され、貯蔵部３１２から患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定してもよい。いくつかの実施形態において、薬剤送達の完了の判定は、薬物送達装置３０２から受信されたセンサデータではなく、代わりにプロセッサ４２０によって監視または管理されているタイマー、及び先に行われたタイムトライアルに従った貯蔵部３１２から完全に薬物を押し出すために必要な時間の推定に基づいてもよい。
貯蔵部３１２から患者への薬剤の送達が完了していないというブロック９４４での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９４６で貯蔵部３１２から患者への薬剤の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよく、続いて、方法９００は、ブロック９４２に戻ってもよい。薬物送達装置３０２が患者の皮膚に対して適切に配向されたというブロック９４４での判定に応答して、プロセッサ４３０は、ブロック９４８で薬物送達装置３０２を廃棄するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように表示装置４３２を制御してもよい。
続いて、方法９００は、プロセッサ４２０が、患者への薬剤の送達の完了を表すレポートを生成し、レポートを別の外部コンピューティングデバイス（例えば、リモートコンピューティングデバイス３０６）及び／または薬物送達装置３０２に送信するように通信モジュール４３０を制御するブロック９５０に進んでもよい。
上記の説明は、薬物送達装置の条件及び／または動作状態を検出するために薬物送達装置と組み合わせて使用することができる様々なセンサ及びセンサシステムを説明する。追加または代替のセンサ及びセンサシステムもまた、「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という表題の、代理人整理番号３２２６３／４８３６５Ａの国際特許共出願に開示されているセンサ及びセンサシステムの任意の組み合わせを含む、上に記載される薬物送達装置内に組み込むことができ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
上記の説明は、薬物送達装置と一緒に使用するための様々なシステム及び方法を説明している。システム、薬物送達装置、または方法は、以下に列記される薬剤の使用をさらに含むことができるが、ただし以下の列記のいずれも全てを包含するか、または制限すると見なされるべきではないことは明らかである。薬剤は、貯蔵部内に格納される。いくつかの事例において、貯蔵部は、治療のために薬剤で充填されるかまたは事前に充填されたかのいずれかである一次容器である。一次容器は、カートリッジまたは事前に充填された注射器でもよい。
例えば薬物送達装置、またはより具体的には装置の貯蔵部は、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）等のコロニー刺激因子で充填されてもよい。そのようなＧ－ＣＳＦ剤には、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が挙げられるが、これらに限定されない。様々な他の実施形態において、薬物送達装置は、液体または凍結乾燥形態であり得る赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）等の様々な医薬製品と一緒に使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球生成を促進する任意の分子、例えば、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンα）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンα）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンδ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メチオキシポリエチレングリコール－エポエチンβ）、ヘマタイド（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンζ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンβ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンζ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンα）、エポエチンαＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンα）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンθ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンθ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンθ）、エポエチンα、エポエチンβ、エポエチンζ、エポエチンθ、及びエポエチンδ、ならびに以下の特許または特許申請（これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に開示されるこれらの分子または変異体もしくは類似体である：米国特許第４，７０３，００８号、同第５，４４１，８６８号、同第５，５４７，９３３号、同第５，６１８，６９８号、同第５，６２１，０８０号、同第５，７５６，３４９号、同第５，７６７，０７８号、同第５，７７３，５６９号、同第５，９５５，４２２号、同第５，９８６，０４７号、同第６，５８３，２７２号、同第７，０８４，２４５号、及び同第７，２７１，６８９号、ならびにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、同第ＷＯ９５／０５４６５号、同第ＷＯ９６／４０７７２号、同第ＷＯ００／２４８９３号、同第ＷＯ０１／８１４０５号、及び同第ＷＯ２００７／１３６７５２号。
ＥＳＡは、赤血球生成促進タンパク質でもよい。本明細書において使用する場合、「赤血球生成促進タンパク質」は、例えば、エリスロポエチン受容体に結合し、それの二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的にまたは間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質には、エリスロポエチン受容体に結合しエリスロポエチン受容体を活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、もしくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；またはエリスロポエチン受容体に結合し、エリスロポエチン受容体を活性化させるペプチドが含まれる。赤血球生成促進タンパク質には、エポエチンα、エポエチンβ、エポエチンδ、エポエチンω、エポエチンι、エポエチンζ、及びこれらの類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）模倣ペプチド、ならびに模倣抗体が挙げられるが、これらに限定されない。例となる赤血球生成促進タンパク質には、エリスロポエチン受容体に結合し、それを活性化させるエリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチン作動薬変異体、及びペプチドまたは抗体（ならびに各々の開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２００３／０２１５４４４号及び同第２００６／００４０８５８号に報告されている化合物を含む）と、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる以下の特許または特許申請に開示されるエリスロポエチン分子またはその変異体もしくは類似体と、が挙げられる：米国特許第４，７０３，００８号、同第５，４４１，８６８号、同第５，５４７，９３３号、同第５，６１８，６９８号、同第５，６２１，０８０号、同第５，７５６，３４９号、同第５，７６７，０７８号、同第５，７７３，５６９号、同第５，９５５，４２２号、同第５，８３０，８５１号、同第５，８５６，２９８号、同第５，９８６，０４７号、同第６，０３０，０８６号、同第６，３１０，０７８号、同第６，３９１，６３３号、同第６，５８３，２７２号、同第６，５８６，３９８号、同第６，９００，２９２号、同第６，７５０，３６９号、同第７，０３０，２２６号、同第７，０８４，２４５号、及び同第７，２１７，６８９号；米国特許公開第２００２／０１５５９９８号、同第２００３／００７７７５３号、同第２００３／００８２７４９号、同第２００３／０１４３２０２号、同第２００４／０００９９０２号、同第２００４／００７１６９４号、同第２００４／００９１９６１号、同第２００４／０１４３８５７号、同第２００４／０１５７２９３号、同第２００４／０１７５３７９号、同第２００４／０１７５８２４号、同第２００４／０２２９３１８号、同第２００４／０２４８８１５号、同第２００４／０２６６６９０号、同第２００５／００１９９１４号、同第２００５／００２６８３４号、同第２００５／００９６４６１号、同第２００５／０１０７２９７号、同第２００５／０１０７５９１号、同第２００５／０１２４０４５号、同第２００５／０１２４５６４号、同第２００５／０１３７３２９号、同第２００５／０１４２６４２号、同第２００５／０１４３２９２号、同第２００５／０１５３８７９号、同第２００５／０１５８８２２号、同第２００５／０１５８８３２号、同第２００５／０１７０４５７号、同第２００５／０１８１３５９号、同第２００５／０１８１４８２号、同第２００５／０１９２２１１号、同第２００５／０２０２５３８号、同第２００５／０２２７２８９号、同第２００５／０２４４４０９号、同第２００６／００８８９０６号、及び同第２００６／０１１１２７９号、ならびにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、同第ＷＯ９５／０５４６５号、同第ＷＯ９９／６６０５４号、同第ＷＯ００／２４８９３号、同第ＷＯ０１／８１４０５号、同第ＷＯ００／６１６３７号、同第ＷＯ０１／３６４８９号、同第ＷＯ０２／０１４３５６号、同第ＷＯ０２／１９９６３号、同第ＷＯ０２／２００３４号、同第ＷＯ０２／４９６７３号、同第ＷＯ０２／０８５９４０号、同第ＷＯ０３／０２９２９１号、同第ＷＯ２００３／０５５５２６号、同第ＷＯ２００３／０８４４７７号、同第ＷＯ２００３／０９４８５８号、同第ＷＯ２００４／００２４１７号、同第ＷＯ２００４／００２４２４号、同第ＷＯ２００４／００９６２７号、同第ＷＯ２００４／０２４７６１号、同第ＷＯ２００４／０３３６５１号、同第ＷＯ２００４／０３５６０３号、同第ＷＯ２００４／０４３３８２号、同第ＷＯ２００４／１０１６００号、同第ＷＯ２００４／１０１６０６号、同第ＷＯ２００４／１０１６１１号、同第ＷＯ２００４／１０６３７３号、同第ＷＯ２００４／０１８６６７号、同第ＷＯ２００５／００１０２５号、同第ＷＯ２００５／００１１３６号、同第ＷＯ２００５／０２１５７９号、同第ＷＯ２００５／０２５６０６号、同第ＷＯ２００５／０３２４６０号、同第ＷＯ２００５／０５１３２７号、同第ＷＯ２００５／０６３８０８号、同第ＷＯ２００５／０６３８０９号、同第ＷＯ２００５／０７０４５１号、同第ＷＯ２００５／０８１６８７号、同第ＷＯ２００５／０８４７１１号、同第ＷＯ２００５／１０３０７６号、同第ＷＯ２００５／１００４０３号、同第ＷＯ２００５／０９２３６９号、同第ＷＯ２００６／５０９５９号、同第ＷＯ２００６／０２６４６号、及び同第ＷＯ２００６／２９０９４号。
本装置と一緒に使用するための他の医薬製品の例には、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）、及びＰｒｏｌｉａ（商標）（デノサマブ）等の抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ阻害薬）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ－ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）等の他の生物学的製剤、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）等の小分子薬物が含まれ得るが、これらに限定されない。本装置は、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、または鉄、例えば、フェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄、及び鉄スクロース等の他の化学物質とも一緒に使用されてもよい。医薬製品は、液体形態、または凍結乾燥の形態から戻されてもよい。
特定のタンパク質の例の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、または誘導体を含む、以下に記載される特異タンパク質がある。
各々が以下の公報に開示されるように、その全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、以下の公報の中の図２に記載される配列番号２の軽鎖及び／または以下の公報の中の図４に記載される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含み、ＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連タンパク質に関して、特に、以下の公報の中に記載される配列を有するもので、具体的に、以下の公報の中に示されるもの（９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３）であるが、それに限定されず、本明細書にその全体が組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ０３／００２７１３号に記載される抗体を含むが、それに限定されず、完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにそれらの全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、特に部分的にミオスタチン特異的ペプチボディに関連して、ｍＴＮ８－１９ファミリーのペプチボディを含むがそれに限定されず、配列番号３０５～３５１のものを含み、ＴＮ８－１９－１～ＴＮ８－１９－４０、ＴＮ８－１９ ｃｏｎ１、及びＴＮ８－１９ ｃｏｎ２、すなわち、配列番号３５７～３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４～４０９のｍＬ１５ファミリー、配列番号４１０～４３８のｍＬ１７ファミリー、配列番号４３９～４４６のｍＬ２０ファミリー、配列番号４４７～４５２のｍＬ２１ファミリー、配列番号４５３～４５４のｍＬ２４ファミリーのペプチボディ、ならびに配列番号６１５～６３１のものを含み、特に、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００４／０１８１０３３号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００４／０５８９８８号に記載される、ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、特に部分的にＩＬ－４受容体特異抗体に関連して、特に以下の公報の中に記載されるそのような抗体等で、具体的に、以下の公報の中に示されるもの、すなわち、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１であるが、それらに限定されず、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０４７３３１号またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２号及び米国特許公開第２００５／１１２６９４号に記載されているものを含む、特にＩＬ－４及び／またはＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制するもので、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、部分的にＩＬ１－Ｒ１特異結合タンパク質、モノクローナル抗体に関連して、具体的に、特に、以下の公報の中に示されているもの、すなわち、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７であるが、これに限定されない、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００４／０９７７１２号に記載されているものを含むが、これに限定されない、インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、特に部分的にＡｎｇ２特異抗体及びペプチボディ等に関連して、特に以下の公報の中に記載される配列のもので、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ １Ｋ、Ｃｏｎ４－Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４－Ｌ１Ｃ、ＴＮ－１２－９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８－８（Ｎ）、ＴＮ８－１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）を含むが、これらに限定されない、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ０３／０５７１３４号及び米国特許公開第２００３／０２２９０２３号に記載されているものを含むがこれに限定されず、また部分的にＡｎｇ２特異抗体及びペプチボディ等に関して、特に、以下の公報の中に記載されるこれらの様々な順列のＡｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰが、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００３／０３０８３３号に記載されているもの等の抗Ａｎｇ２抗体及び製剤を含む、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、ＮＧＦ－特異抗体及び関連タンパク質に関して、具体的に、以下の公報に示されるＮＧＦ－特異抗体、４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０及び１４Ｄ１１を含むが、それらに限定されない、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００５／００７４８２１号及び米国特許第６，９１９，４２６号に記載されているものを特に含むが、それに限定されない、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含むがそれに限定されない、例えば、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体等の、特にヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体等であるがそれに限定されず、具体的には、ヒトＣＤ２２特異抗体で、ＣＤ２２特異抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，７８９，５５４号に記載されているものなどの、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、以下の公報に示されるＩＧＦ－１特異抗体であるＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、及びＩＧＦ－１Ｒ－結合フラグメント及びその誘導体を含むがそれに限定されず、ＩＧＦ－１受容体特異抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ０６／０６９２０２号に記載されているものなどの、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
また、本発明の方法及び組成物における使用のための抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体の非限定的例の中には、以下に記載されているものの各々及び全てがある。
（ｉ）次の特許公開の中に記載されている抗体１Ａ（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、及び抗体１８を含むがこれらに限定されない、米国特許公開第２００６／００４０３５８号（２００６年２月２３日公開）、同第２００５／０００８６４２号（２００５年１月１３日公開）、同第２００４／０２２８８５９号（２００４年１１月１８日公開）、
（ｉｉ）次の中に記載される抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ－Ａ１２を含むがこれらに限定されない、ＰＣＴ公開第ＷＯ０６／１３８７２９号（２００６年１２月２８日公開）及び同第ＷＯ０５／０１６９７０号（２００５年２月２４日公開）、及びＬｕ ｅｔ ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６－２８６５、
（ｉｉｉ）ＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１２６１４号（２００７年２月１日公開）、同第ＷＯ０７／０００３２８号（２００７年１月４日公開）、同第ＷＯ０６／０１３４７２号（２００６年２月９日公開）、同第ＷＯ０５／０５８９６７号（２００５年６月３０日公開）、及び同第ＷＯ０３／０５９９５１号（２００３年７月２４日公開）、
（ｉｖ）次の特許公開の中に記載される抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭを含むがこれらに限定されない、米国特許公開第２００５／００８４９０６号（２００５年４月２１日公開）、
（ｖ）次のものの中に記載される抗体ＥＭ１６４、再表面形成されたＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３を含むがこれらに限定されない、米国特許公開第２００５／０２４９７２８号（２００５年１１月１０日公開）、同第２００５／０１８６２０３号（２００５年８月２５日公開）、同第２００４／０２６５３０７号（２００４年１２月３０日公開）、及び同第２００３／０２３５５８２号（２００３年１２月２５日公開）、ならびにＭａｌｏｎｅｙ ｅｔ ａｌ．（２００３），Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．６３：５０７３－５０８３、
（ｖｉ）次の中に記載されるＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ－２７９２、ＰＴＡ－２７８８、ＰＴＡ－２７９０、ＰＴＡ－２７９１、ＰＴＡ－２７８９、ＰＴＡ－２７９３、及び抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３を有するハイブリドーマによって産生された抗体の各々を含むがこれらに限定されない、抗体ＣＰ－７５１，８７１などの、米国特許第７，０３７，４９８号（２００６年５月２日発行）、米国特許公開第２００５／０２４４４０８号（２００５年１１月３０日公開）及び同第２００４／００８６５０３号（２００４年５月６日公開）、及びＣｏｈｅｎ，ｅｔ ａｌ．（２００５），Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．１１：２０６３－２０７３、
（ｖｉｉ）次の特許公開の中に記載される抗体１９Ｄ１２と、ＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ－５２１４で受託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによってコードされる重鎖、及びＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ－５２２０で受託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによってコードされる軽鎖を含む抗体と、を含むがこれらに限定されない、米国特許公開第２００５／０１３６０６３号（２００５年６月２３日公開）及び同第２００４／００１８１９１号（２００４年１月２９日公開）、ならびに
（ｖｉｉｉ）各々及び全てが、特にＩＧＦ－１受容体を標的にする前述の抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる次の特許公開の中に記載される抗体ＰＩＮＴ－６Ａ１、ＰＩＮＴ－７Ａ２、ＰＩＮＴ－７Ａ４、ＰＩＮＴ－７Ａ５、ＰＩＮＴ－７Ａ６、ＰＩＮＴ－８Ａ１、ＰＩＮＴ－９Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ１、ＰＩＮＴ－１１Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ３、ＰＩＮＴ－１１Ａ４、ＰＩＮＴ－１１Ａ５、ＰＩＮＴ－１１Ａ７、ＰＩＮＴ－１１Ａ１２、ＰＩＮＴ－１２Ａ１、ＰＩＮＴ－１２Ａ２、ＰＩＮＴ－１２Ａ３、ＰＩＮＴ－１２Ａ４、及びＰＩＮＴ－１２Ａ５を含むがこれらに限定されない、米国特許公開第２００４／０２０２６５５号（２００４年１０月１４日公開）、
Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（文献中でＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される「Ｂ７ＲＰ－１」）で、特にＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特にＢ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特にＢ７ＲＰ－１と特に活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するもの、特に、各々が前述の公開に開示されるその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる、次のとおりに下記の特許公開の中に示される抗体、すなわち、１６Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号１及び配列番号７を有する）、５Ｄ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号２及び配列番号９を有する）、２Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号３及び配列番号１０を有する）、４３Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号６及び配列番号１４を有する）、４１Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号５及び配列番号１３を有する）、ならびに１５Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号４及び配列番号１２を有する）を含むがそれらに限定されない、前述の点の全てにおいて、そのような抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００８／０１６６３５２号及びＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１１９４１号に開示されているもの、
、例えば、１４６Ｂ７等のＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体と関連タンパク質等を含むがこれに限定されず、ペプチボディを含む、各々がＩＬ－１５特異抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００３／０１３８４２１号、同第２００３／０２３５８６号、及び同第２００４／００７１７０２号、ならびに米国特許第７，１５３，５０７号に開示されるもの等の特に、抗体で、具体的に、ヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
特に、例えば、次の特許公開の中で１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１、及び１１２１＊と示されている抗体で、ＩＦＮγ特異抗体に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００５／０００４３５３号に記載されているもの等の特にヒトＩＦＮγ特異抗体、特に完全ヒト抗ＩＦＮγ抗体である、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の配列全体と、これらの重鎖及び軽鎖可変領域ならびに相補性判定領域の配列は各々、前述の公開及びＴｈａｋｕｒ ｅｔ ａｌ．（１９９９），Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７－１１１５に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。さらに、前述の公報の中に提供されるこれらの抗体の特性の説明もまた、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。特異抗体には、前述の公報に開示されているように、配列番号１７の重鎖及び配列番号１８の軽鎖を有するもの、配列番号６の重鎖可変領域及び配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号１９の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号１０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号３２の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号３０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖配列及び配列番号２２の軽鎖配列を有するもの、配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖及び配列番号３３の軽鎖を有するもの、ならびに配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものが含まれる。企図される特異抗体は、前述の米国公報に開示されているように前述の米国公報に開示される配列番号１７の完全重鎖を有し、前述の米国公報に開示される配列番号１８の完全軽鎖を有する抗体１１１９、
各々が以下の公報に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれ、各々がＴＡＬＬ－１結合タンパク質、特に表４及び５Ｂの分子に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００３／０１９５１５６号及び同第２００６／０１３５４３１号に記載されているもの等の、ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、ならびに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質、
特に部分的にＰＴＨと結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５６，４８０号に記載されているもの等の、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
特に部分的にＴＰＯ－Ｒと結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８３５，８０９号に記載されているもの等の、トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
特に部分的にＨＧＦと結合するタンパク質に関連してその各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２００５／０１１８６４３号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０１７１０７号に記載される肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）と、米国特許第７，２２０，４１０号に記載されるｈｕＬ２Ｇ７と、米国特許第５，６８６，２９２号及び同第６，４６８，５２９号ならびにＰＣＴ公開第ＷＯ９６／３８５５７号に記載されるＯＡ－５ｄ５と、を中和する完全ヒトモノクローナル抗体等のＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、
特に部分的にＴＲＡＩＬ－Ｒ２と結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，５２１，０４８号に記載されているもの等の、ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、
特に部分的にアクチビンＡと結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００９／０２３４１０６号に記載されているものを含むが、それらに限定されない、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、
特に部分的にＴＧＦ－βと結合するタンパク質に関連してその各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８０３，４５３号及び米国特許公開第２００７／０１１０７４７号に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、
特に部分的にアミロイドβタンパク質と結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００６／０８１１７１号に記載されているものを含むが、それらに限定されない、アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等。企図される１つの抗体は、前述の公報に開示されているように配列番号８を含む重鎖可変領域及び配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体、
特に部分的にｃ－Ｋｉｔ及び／または他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００７／０２５３９５１号に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、
特に部分的にＯＸ４０Ｌ及び／またはＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００６／０００２９２９号に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、
Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンα）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンα、またはエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンδ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ阻害薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンα）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換えのヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンβ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、ｐｅｘｅｌｉｚｕｍａｂ（抗補体Ｃ５）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンβ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ－ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンα）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンα－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号を参照のこと）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及びＩＬ－１受容体構成要素（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）両方の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ ｍＡｂ、抗Ｃ．クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａならびに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂｓ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８ 抱合体（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン－１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体１番、ならびにＮＶＳ抗体２番を含む、他の例となるタンパク質。
ロモソズマブ、ブロソズマブ、またはＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）等であるが、それらに限定されない、スクレロスチン抗体もまた含まれ得る。リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、二リン酸モテサニブ、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡ等の治療剤がさらに含まれ得る。さらに、例えば米国特許第８，０３０，５４７号、米国特許公開第２０１３／００６４８２５号、国際公開第２００８／０５７４５７号、同第２００８／０５７４５８号、同第２００８／０５７４５９号、同第２００８／０６３３８２号、同第２００８／１３３６４７号、同第２００９／１００２９７号、同第２００９／１００３１８号、同第２０１１／０３７７９１号、同第２０１１／０５３７５９号、同第２０１１／０５３７８３号、同第２００８／１２５６２３号、同第２０１１／０７２２６３号、同第２００９／０５５７８３号、同第２０１２／０５４４４３８号、同第２０１０／０２９５１３号、同第２０１１／１１１００７号、同第２０１０／０７７８５４号、同第２０１２／０８８３１３号、同第２０１２／１０１２５１号、同第２０１２／１０１２５２号、同第２０１２／１０１２５３号、同第２０１２／１０９５３０号、及び同第２００１／０３１００７号の、ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合させるモノクローナル抗体（ＩｇＧ）も、本装置に含ませることができる。
黒色腫または他の癌の治療のためのタリモジーン・ラハーパレプベックまたは別の腫瘍溶解性ＨＳＶもまた、含めることができる。腫瘍溶解性ＨＳＶの例には、タリモジーン・ラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号及び同第７，５３７，９２４号）、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号）、ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ ｅｔ ａｌ．（２０１３），Ｗｏｒｌｄ Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．，１９：５１３８－５１４３）、Ｇ２０７、１７１６、ＮＶ１０２０、ＮＶ１２０２３、ＮＶ１０３４及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ ｅｔ ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ Ｇｅｎｅ Ｔｈｅｒ．，９（１２）：９６７－９７８）が挙げられるが、これらに限定されない。
ＴＩＭＰもまた含まれる。ＴＩＭＰは、メタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）であり、多くの自然過程において重要である。ＴＩＭＰ－３は、様々な細胞によって発現される、または／及び細胞外基質内に存在し、全ての主な軟骨分解メタロプロテアーゼを抑制し、リウマチ性関節炎及び骨関節炎を含む結合組織の多くの分解疾患における役割において、ならびに癌及び心臓血管状態において役割を担い得る。ＴＩＭＰ－３のアミノ酸配列、及びＴＩＭＰ－３をコードするＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日発行の米国特許第６，５６２，５９６号に開示されており、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰ変異の説明は、米国特許公開第２０１４／０２７４８７４号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／１５２０１２号に見出すことができる。
ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体、ならびにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的にする二重特異性抗体分子もまた含まれる。これらの分子に関するさらなる情報は、ＰＣＴ出願第ＷＯ２０１０／０７５２３８号に見出すことができる。
さらに、二重特異性Ｔ細胞誘導抗体（ＢｉＴｅ）、例えば、ブリノツモマブを、本装置に使用することができる。あるいは、ＡＰＪ巨大分子作動薬、例えば、アペリンまたはその類似体を本装置に含めることができる。そのような分子に関連する情報は、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／０９９９８４号に見出すことができる。
ある特定の実施形態において、薬剤は、治療有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰ受容体抗体を含む。そのような実施形態において使用され得る抗ＴＳＬＰ抗体の例には、米国特許第７，９８２，０１６号、及び同第８，２３２，３７２号、ならびに米国特許公開第２００９／０１８６０２２号に記載されているものが挙げられるが、これらに限定されない。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例には、米国特許第８，１０１，１８２号に記載されているものが挙げられるが、これらに限定されない。特に好適な実施形態において、薬剤は、米国特許第７，９８２，０１６号内にＡ５として示される治療的有効量の抗ＴＳＬＰ抗体を含む。
本明細書に記載される薬物送達装置及び薬物送達システムの様々な実施形態の構成は、例示のみであることに留意されたい。薬物送達装置及び薬物送達システムのいくつかの実施形態のみが本開示において詳述されているが、本開示を再考察する当業者は、本開示の主題の新しい教示及び利点から著しく逸脱することなく、多くの変更（例えば、様々な要素のサイズ、寸法、構造、形状、及び比率、パラメータの値、装着配置、材料の使用、配向等における変化）が可能であることを容易に理解するであろう。例えば、本明細書に記載されるセンサ及び／または制御可能な要素のうちの１つ以上の任意の組み合わせが、本明細書に記載される薬物送達システム及び薬物送達装置のうちの１つ以上内に組み込まれ得る。また、本明細書に記載されるいずれのプロセスまたは方法ステップの順序または配列も、代替実施形態に従って、任意の組み合わせで変化し得るか、または再配列され得る。さらに、本開示の最後に記載されている特許請求の範囲の１つ以上の要素のうちの１つ以上の任意の組み合わせが、可能である。
先行する本文が、本発明の異なる実施形態の詳細な説明を記載しているが、本発明の法的範囲は、本特許の最後に記載されている特許請求の範囲における語によって定義されることを理解されたい。詳細な説明は、単に例示的であるとして解釈され全ての考えられる実施形態の説明は、不可能でない場合、非現実的であるため、本発明の全ての考えられる実施形態を説明していない。数多くの代替実施形態は、本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として入る現在技術、または本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して実施することができる。
用語は、「本明細書において使用する場合、用語「＿＿＿＿＿＿」は本明細書において．．．を意味すると定義される」という文、またはそれに類似した文を使用して本特許において明示的に定義されていない限り、その単純または従来の意味を超えて、明示的にまたは含意によってのいずれでも、その用語の意味を制限することを意図せず、そのような用語は、（特許請求の範囲における専門用語以外の）本特許のいずれかの部分において行われたいずれかの陳述に基づいて範囲を制限すると解釈されるべきではないことを理解されたい。本特許の最後で特許請求の範囲において引用されるいずれかの用語が単一の意味と一貫した様式で本明細書において参照される程度において、それは読者を混乱させないために明確さの目的のために行われ、そのような特許請求の範囲における用語は、含意によって限定されるか、またはさもなければ、単一の意味に限定することを意図しない。最後に、特許請求の範囲における要素が任意の構造の詳説なしに「手段」という単語及び機能を列挙することにより定義されない限り、いずれの特許請求の範囲における要素の範囲も、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２、６段落の適用に基づいて解釈されることを意図しない。

Claims (81)

  1. システムであって、
    薬物送達装置であって、
    貯蔵部、
    前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、
    前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを表すセンサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに
    前記１つ以上のセンサに結合され、前記センサデータを送信するように構成された第１の通信モジュール、を備える、薬物送達装置と、
    外部コンピューティングデバイスであって、
    前記第１の通信モジュールから前記センサデータを受信するように構成された第２の通信モジュール、
    前記第２の通信モジュールに結合されたプロセッサ、及び
    前記プロセッサに結合されたメモリであって、前記プロセッサによって実行されたとき、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを判定させる、非一時的コンピュータ可読命令を保存するメモリを備える、外部コンピューティングデバイスとを備える、システム。
  2. 前記外部コンピューティングデバイスは、前記プロセッサに結合された表示装置を備える、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、（ｉ）前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つと、（ｉｉ）前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と、に基づいて指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項２に記載のシステム。
  4. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定させる命令を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
  5. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と比較させて、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定させる命令を含む、請求項４に記載のシステム。
  6. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
  7. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたという判定に応答して、前記患者の皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の配向を判定させる命令を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
  9. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
    前記薬物送達装置の前記配向を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と比較させて、前記患者の皮膚に対する前記薬物送達装置の前記配向が許容できるかどうかを判定させ、
    前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記薬物送達装置を作動させるよう使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる、命令を含む、請求項８に記載のシステム。
  10. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が使用者によって作動されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
  11. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記貯蔵部から前記患者への薬剤の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項１０に記載のシステム。
  12. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部から前記患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定させる命令を含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。
  13. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記薬物送達装置を廃棄するよう使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項１２に記載のシステム。
  14. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部内に残っている薬剤の量を判定させる命令を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシステム。
  15. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記着脱可能な滅菌バリアが前記送達カニューレの前記遠位端から除去されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載のシステム。
  16. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記送達カニューレの前記遠位端が前記患者内に挿入されているどうかを判定させる命令を含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載のシステム。
  17. 前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
    前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表すレポートを生成させ、
    前記レポートをリモートコンピューティングデバイスに送信するように前記第２の通信モジュールを制御させる、命令を含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載のシステム。
  18. 前記薬物送達装置は制御可能な要素を備え、
    前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
    前記制御可能な要素を制御するための命令を生成させ、
    前記命令を前記第１の通信モジュールに送信するように前記第２の通信モジュールを制御させる、命令を含む、請求項１～１７のいずれか一項に記載のシステム。
  19. 前記制御可能な要素は、起動されたとき、（ｉ）前記送達カニューレの前記遠位端の周囲に配設された針シールド、（ｉｉ）前記貯蔵部内に配設されたプランジャー、または（ｉｉｉ）前記薬物送達装置を始動させるように構成されたアクチュエータ、のうちの少なくとも１つの動きを妨げるように構成されたロックを含む、請求項１８に記載のシステム。
  20. 前記制御可能な要素は、起動されたとき、前記貯蔵部または前記送達カニューレ内の薬剤を加熱するように構成された加熱要素を含む、請求項１９に記載のシステム。
  21. 前記１つ以上のセンサは、前記貯蔵部内の薬剤の温度を検出するように構成された温度センサを含む、請求項１～２０のいずれか一項に記載のシステム。
  22. 前記１つ以上のセンサは、圧力センサ、静電容量センサ、抵抗センサ、またはインダクタンスセンサのうちの少なくとも１つを含む皮膚接触センサを含む、請求項１～２１のいずれか一項に記載のシステム。
  23. 前記皮膚接触センサは、前記送達カニューレの前記遠位端の周囲に配設された針シールド上に装着される、請求項２２に記載のシステム。
  24. 前記１つ以上のセンサは、配向センサを含む、請求項１～２３のいずれか一項に記載のシステム。
  25. 前記配向センサは、磁力計を含む、請求項２４に記載のシステム。
  26. 前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項１～２５のいずれか一項に記載のシステム。
  27. 前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項１～２６のいずれか一項に記載のシステム。
  28. 前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項１～２７のいずれか一項に記載のシステム。
  29. 前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項１～２８のいずれか一項に記載のシステム。
  30. 前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項２８に記載のシステム。
  31. システムであって、
    薬物送達装置であって、
    貯蔵部、
    前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、
    １つ以上のセンサ、
    第１の通信モジュール、
    前記１つ以上のセンサ及び前記第１の通信モジュールに結合された第１の制御装置であって、
    前記１つ以上のセンサを使用して前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定し、
    前記第１の通信モジュールを制御して、前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表す通信を送信するように構成された、第１の制御装置を備える、薬物送達装置と、
    外部コンピューティングデバイスであって、
    前記第１の通信モジュールから前記通信を受信するように構成された第２の通信モジュール、
    表示装置、
    メモリ、ならびに
    前記表示装置、前記メモリ、及び前記第２の通信モジュールに結合された第２の制御装置であって、
    前記表示装置を制御して、前記第１の通信モジュールからの前記通信に基づいて指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示するように構成される第２の制御装置を備える、外部コンピューティングデバイスと、を備える、システム。
  32. 前記第１の制御装置は、
    前記１つ以上のセンサを使用して、前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定し、
    前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を表す通信を送信するように前記第１の通信モジュールを制御するように構成され、
    前記第２の制御装置は、
    前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と比較して、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定し、
    前記薬物送達装置が許容できる温度または許容できる温度履歴を有するという判定に応答して、前記表示装置を制御して、前記薬物送達装置を前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように構成される、請求項３１に記載のシステム。
  33. 前記第１の制御装置は、
    前記１つ以上のセンサを使用して、前記薬物送達装置が患者の皮膚に接触しているかどうかを判定し、
    前記薬物送達装置と前記患者の前記皮膚との間の接触を表す通信を送信するように、前記第１の通信モジュールを制御するように構成され、
    前記薬物送達装置が前記患者の前記皮膚に接触しているという判定に応答して、前記第２の制御装置は、前記表示装置を制御して、前記患者の前記皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように構成される、請求項３１または３２に記載のシステム。
  34. 前記第１の制御装置は、
    前記１つ以上のセンサを使用して、前記薬物送達装置の配向を判定し、
    前記薬物送達装置の前記配向を表す通信を送信するように、前記第１の通信モジュールを制御するように構成され、
    前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記第２の制御装置は、前記表示装置を制御して、前記薬物送達装置を作動させるように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように構成される、請求項３１～３３のいずれか一項に記載のシステム。
  35. 前記第１の制御装置は、
    前記１つ以上のセンサを使用して、前記使用者が前記薬物送達装置を作動させたかどうかを判定し、
    前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたことを示す通信を送信するように、前記第１の通信モジュールを制御するように構成され、
    前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記第２の制御装置は、前記表示装置を制御して、前記貯蔵部から前記患者への薬物の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように構成される、請求項３１～３４のいずれか一項に記載のシステム。
  36. 前記第１の制御装置は、
    前記１つ以上のセンサを使用して、前記貯蔵部から前記患者への薬物の送達が完了したかどうかを判定し、
    前記貯蔵部から前記患者への薬剤の送達の完了を表す通信を送信するように、前記第１の通信モジュールを制御するように構成され、
    前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記第２の制御装置は、前記表示装置を制御して、前記薬物送達装置を廃棄するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように構成される、請求項３１～３５のいずれか一項に記載のシステム。
  37. 前記１つ以上のセンサは、前記貯蔵部内の薬剤の温度を検出するように構成された温度センサを備える、請求項３１～３６のいずれか一項に記載のシステム。
  38. 前記１つ以上のセンサは、圧力センサ、静電容量センサ、抵抗センサ、またはインダクタンスセンサのうちの少なくとも１つを含む皮膚接触センサを備える、請求項３１～３７のいずれか一項に記載のシステム。
  39. 前記皮膚接触センサは、前記送達カニューレの前記遠位端の周囲に配設された針シールド上に装着される、請求項８に記載のシステム。
  40. 前記１つ以上のセンサは、配向センサを含む、請求項３１～３９のいずれか一項に記載のシステム。
  41. 前記配向センサは、磁力計を含む、請求項４０に記載のシステム。
  42. 前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項３１～４１のいずれか一項に記載のシステム。
  43. 前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項３１～４２のいずれか一項に記載のシステム。
  44. 前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項３１～４３のいずれか一項に記載のシステム。
  45. 前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項３１～４４のいずれか一項に記載のシステム。
  46. 前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項４５に記載のシステム。
  47. 薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを備えるシステムを使用する方法であって、前記薬物送達装置は、貯蔵部、前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、センサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに第１の通信モジュールを備え、前記外部コンピューティングデバイスは、メモリ及び第２の通信モジュールを備え、
    前記薬物送達装置を用いてセンサデータを収集することと、
    前記第１の通信モジュールを用いて前記薬物送達装置から前記センサデータを送信することと、
    前記第２の通信モジュールを用いて前記外部コンピューティングデバイスで前記薬物送達装置から前記センサデータを受信することと、
    前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定することと、を含む、方法。
  48. （ｉ）前記薬物装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つ、及び（ｉｉ）前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報に従って、指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示することを含む、請求項４７に記載の方法。
  49. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定することを含む、請求項４７または４８に記載の方法。
  50. 前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリ内に保存されている情報と比較して、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定することと、
    前記薬物送達装置が許容できる温度または許容できる温度履歴を有するという判定に応答して、前記患者の皮膚上または皮膚に接して前記薬物送達装置を配設するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項４９に記載の方法。
  51. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定することを含む、請求項４７～５０のいずれか一項に記載の方法。
  52. 前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたという判定に応答して、前記患者の皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように、前記表示装置を制御することを含む、請求項５１に記載の方法。
  53. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の配向を判定することを含む、請求項４７～５２のいずれか一項に記載の方法。
  54. 前記薬物送達装置の前記配向を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存されている情報と比較して、患者の皮膚に対する前記薬物送達装置の前記配向が許容できるかどうかを判定することと、
    前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記薬物送達装置を作動させるように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項５３に記載の方法。
  55. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が使用者によって作動されたかどうかを判定することを含む、請求項４７～５４のいずれか一項に記載の方法。
  56. 前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記貯蔵部から前記患者への薬物の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項５５に記載の方法。
  57. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部から患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定することを含む、請求項４７～５６のいずれか一項に記載の方法。
  58. 前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記薬物送達装置を廃棄するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項５７に記載の方法。
  59. 前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表すレポートを生成することと、
    前記レポートをリモートコンピューティングデバイスに送信するように、前記第２の通信モジュールを制御することと、を含む、請求項４７～５７のいずれか一項に記載の方法。
  60. 前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項４７～５９のいずれか一項に記載のシステム。
  61. 前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項４７～６０のいずれか一項に記載のシステム。
  62. 前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項４７～６１のいずれか一項に記載のシステム。
  63. 前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項４７～６２のいずれか一項に記載のシステム。
  64. 前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項６３に記載のシステム。
  65. 薬物送達装置及び外部コンピューティングシステムを備えるシステムを使用する方法であって、前記薬物送達装置は、貯蔵部、ならびに前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレを備え、前記外部コンピューティングデバイスは、メモリを備え、 前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定することと、
    前記薬物送達装置から前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表す通信を送信することと、
    前記外部コンピューティングデバイスで前記薬物送達装置から前記通信を受信することと、
    前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報に従って、前記薬物送達装置から受信された前記通信を処理することと、を含む、方法。
  66. （ｉ）前記薬物送達装置から受信された前記通信、及び（ｉｉ）前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された前記情報に従って、指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示することを含む、請求項６５に記載の方法。
  67. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記薬物送達装置を用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定することを含む、請求項６５または６６に記載の方法。
  68. 前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリ内に保存されている前記情報と比較して、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定することと、
    前記薬物送達装置が許容できる温度または許容できる温度履歴を有するという判定に応答して、前記患者の皮膚上または皮膚に接して前記薬物送達装置を配設するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項６７に記載の方法。
  69. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記薬物送達装置を用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定することを含む、請求項６５～６８のいずれか一項に記載の方法。
  70. 前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたという判定に応答して、前記患者の皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項６９に記載の方法。
  71. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記薬物送達装置を用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の配向を判定することを含む、請求項６５～７０のいずれか一項に記載の方法。
  72. 前記薬物送達装置の前記配向を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存されている前記情報と比較して、患者の皮膚に対する前記薬物送達装置の前記配向が許容できるかどうかを判定することと、
    前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記薬物送達装置を作動させるように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項７１に記載の方法。
  73. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記薬物送達装置を用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が使用者によって作動されたかどうかを判定することを含む、請求項６５～７２のいずれか一項に記載の方法。
  74. 前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記貯蔵部から前記患者への薬物の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項７３に記載の方法。
  75. 前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記薬物送達装置を用いて、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部から患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定することを含む、請求項６５～７４のいずれか一項に記載の方法。
  76. 前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記薬物送達装置を廃棄するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項７５に記載の方法。
  77. 前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項６５～７６のいずれか一項に記載の方法。
  78. 前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項６５～７７のいずれか一項に記載の方法。
  79. 前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ－Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項６５～７８のいずれか一項に記載の方法。
  80. 前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項６５～７９のいずれか一項に記載の方法。
  81. 前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項１６に記載の方法。
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