CN111712284B

CN111712284B - 用于附接到注射装置的辅助装置

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Publication number: CN111712284B
Application number: CN201880089347.4A
Authority: CN
Inventors: I·梅尔齐
Original assignee: Sanofi Aventis France
Current assignee: Sanofi Aventis France
Priority date: 2017-12-21
Filing date: 2018-12-18
Publication date: 2022-11-29
Anticipated expiration: 2038-12-18
Also published as: US11961600B2; CN111712284A; JP2023130488A; US20200327974A1; WO2019121607A1; CN116196508A; JP2021506510A; EP3727519A1; EP4241809A2; EP4241809A3; US20230335251A1

Abstract

一种被配置成可释放地附接到注射装置(10)的辅助装置(200)，所述辅助装置包括：至少一个无线通信单元(241)；至少一个传感器(250)；其中所述辅助装置被配置成：响应于经由所述至少一个无线通信单元接收到来自外部装置(1000)的无线通信而激活所述至少一个传感器；在激活之后，使用所述至少一个传感器来检测所述注射装置的注射的开始；并且经由所述至少一个无线通信单元将所述注射的所述开始传达到所述外部装置。

Description

用于附接到注射装置的辅助装置

技术领域

本公开文本涉及一种被配置成可释放地附接到注射装置的辅助装置。

背景技术

存在多种疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置来执行，由医务人员或患者自己应用。

注射装置(即，能够从药物容器递送药剂的装置)旨在使患者更容易进行自给予注射疗法。借助于自给予注射而递送的当前疗法包括用于糖尿病 (胰岛素和较新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、过敏、激素疗法、抗凝剂等的药物。注射装置可以用于递送单剂的特定救命药物。例如它们经常开给有过敏反应危险的人。它们也经常在军队中使用以保护人员免受化学战剂的影响。可替代地，注射装置用于根据为患有例如多发性硬化症、类风湿性关节炎或贫血的人开的治疗方案来给予药剂。

注射装置可以是一次性的或单次使用的装置，其可以仅用于递送一剂药剂并且在使用后必须处置。其他类型的注射装置可以是可重复使用的。通常，它们被布置成允许用户装载以及卸载标准注射筒。可重复使用的注射装置可以用于执行多次肠胃外药物递送，然而注射筒在已用完并从注射装置卸载后被处置。注射筒可以包装有另外的零件以提供另外的功能性。在典型的情形中，可以通过使用注射装置例如基于每日、每周、每两周或每月注射药剂剂量来由患者自己治疗疾病。

注射装置典型地分为两类：手动装置和自动注射装置。

在手动装置中，用户必须提供机械能量以驱动流体通过针。这典型地通过在注射期间必须由用户持续按压的某一形式的按钮/柱塞来完成。

自动注射装置是完全或部分地替代涉及从标准注射筒肠胃外药物递送的活动的装置。这些活动可以包括将针插入患者的皮肤中、注射药剂、移除针、屏蔽针、以及防止重复使用装置。自动注射装置可以减少：用户所需的力、手抖动问题以及递送不完全剂量的可能性。触发可以由多个装置(例如触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，递送流体的能量由弹簧提供。

已经开发了使用无针注射技术来递送药剂的无针注射装置。这种系统使用不涉及用套管穿透皮肤的机构来穿过皮肤递送药剂。

为了防止注射装置的错误处置或者为了跟踪使用数据，需要测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息。适用于与注射器一起使用并监测由注射器递送的剂量(并向用户提供其他信息)的可重复使用的附加装置是已知的。例如在WO 2011/117212中已经描述了提供一种辅助装置，所述辅助装置包括用于将装置可释放地附接到注射装置的配对单元。所述装置包括相机，并且被配置成对通过注射笔的剂量窗口可见的捕获图像执行光学字符辨识 (OCR)，从而确定已经拨选到注射装置中的药剂剂量。

需要能够确定和传达与注射装置相关联的使用信息的改进的附加装置。需要用于最小化此类附加装置的功耗的方法。

发明内容

提供了一种用于附接到注射装置10的辅助装置200，所述辅助装置能够确定与注射装置10相关联的使用信息并传达到外部装置1000。当与一次性注射装置一起使用时，辅助装置200是特别有利的，因为它允许与将要被处置的注射装置分开地记录和存储数据，并且允许组合来自单个用户的多个一次性装置的使用数据。

根据本公开文本的一方面，提供了一种被配置成可释放地附接到注射装置的辅助装置，所述辅助装置包括：至少一个无线通信单元；至少一个传感器；其中所述辅助装置被配置成：响应于经由所述至少一个无线通信单元接收到来自外部装置的无线通信而激活所述至少一个传感器；在激活之后，使用所述至少一个传感器来检测所述注射装置的注射的开始；并且经由所述至少一个无线通信单元将所述注射的所述开始传达到所述外部装置。

所述辅助装置可以包括延伸部，并且至少一个传感器可以定位在所述延伸部上。所述延伸部可以是柔性印刷电路板。

所述辅助装置可被配置成指示尚未检测到所述注射装置的注射的开始。

所述辅助装置可以被配置成指示已检测到注射装置的注射的开始，并且尚未检测到注射装置的所述注射的结束。

所述辅助装置可以被配置成指示已检测到注射装置的注射的开始，并且在所述注射的所述开始的预定时间内尚未检测到所述注射装置的所述注射的结束。

所述辅助装置可以被配置成指示至所述外部装置的通信是否成功。

所述辅助装置还可以包括温度传感器。

所述辅助装置可以被配置成指示所述注射装置中包括的药剂是否满足预定温度参数。

所述辅助装置可以被配置成响应于确定所述注射装置中包括的药剂不满足预定温度参数而启动计时器，并且可以在所述计时器到期时提供指示。

根据本公开文本的一方面，提供了一种系统，其包括：本文定义的任一辅助装置，和注射装置，其中所述辅助装置可释放地附接到所述注射装置。

所述注射装置可以是一次性自动注射器。

所述辅助装置可以包括壳体，所述壳体被成形为使得在附接到所述注射装置时，所述辅助装置的所述壳体与所述注射装置的壳体齐平。

所述系统可以具有均匀的宽度，但纵向长度大于所述注射装置。

所述辅助装置可以被配置成附接在位于注射装置的远端处的凹槽内。

附图说明

图1A示出注射装置的侧视图；

图1B示出图1A的注射装置的侧视图，其中帽被拆卸；

图2a 示出辅助装置的实施方案的外部视图；

图2b 示出移除了帽的注射装置、辅助装置在附接过程中的注射装置、以及附接了辅助装置的注射装置；

图3示出附接到注射装置的辅助装置的实施方案的内部部件；

图4示出在辅助装置的实施方案、注射装置与外部装置之间的通信；

图5A示出包括导电橡胶垫的辅助装置的实施方案；

图5B示出辅助装置的实施方案，所述辅助装置与注射装置一起使用期间包括导电橡胶垫以检测注射程序的开始；

图6A示出在注射程序之前包括微动开关的辅助装置的实施方案；

图6B示出在注射程序期间包括微动开关的辅助装置的实施方案；

图6C示出在注射程序结束时包括微动开关的辅助装置的实施方案；

图7A示出在注射程序之前包括光学反射传感器的辅助装置的实施方案；

图7B示出在注射程序期间包括光学反射传感器的辅助装置的实施方案；

图7C示出在注射程序结束时包括光学反射传感器的辅助装置的实施方案；

图8示出了展示可由辅助装置的实施方案执行的与温度确定相关的操作的流程图；

图9示出了展示可由辅助装置的实施方案执行的与温度确定相关的操作的流程图；

图10示出了展示可由辅助装置的实施方案执行的与温度确定相关的操作的流程图；

图11示出了展示可由辅助装置的实施方案执行的操作的流程图，所述操作与确定注射程序的开始和结束以及将关于此确定的数据传送到外部装置相关；

图12示出了展示可由辅助装置的实施方案执行的与确定药剂相关信息相关的操作的流程图；以及

图13示出了包括延伸部的辅助装置的实施方案，所述延伸部被配置成使得当辅助装置附接到注射装置时，所述延伸部位于注射装置的凹槽或空腔内。

具体实施方式

在下文中，将参考笔式注射器来描述实施方案。然而，本公开文本不限于此类应用并且可以同样适用于其他类型的药物递送装置，如注射筒、预充式注射筒、无针注射器和吸入器。

现在将参考图1A和图1B来描述根据实施方案的注射装置10(本文还称作药物递送装置10)。在一些实施方案中，注射装置10为单次使用注射装置 10，如自动注射器。在一些其他实施方案中，注射装置10是可重复使用的注射装置或者可用于在注射多个剂量后丢弃的注射装置。注射装置10具有近端 P和远端D。近端P在注射期间朝向患者的注射部位，而远端D背离注射部位。

注射装置10包括主体9和帽12(本文也称为外针帽12或ONC 12)。主体9 包括外部壳体11。外部壳体11是细长的管。外部壳体11包括药筒保持器或注射筒保持器(未示出)，其支撑包含液体药剂16的药筒或注射筒18。在下文中描述应指代由药筒保持器(未示出)支撑的药筒18。药筒18在图1B中以虚线示出，并且可以定位在壳体11中的窗口15之下。

外部壳体11还容纳用于在注射期间使得分配药剂16的分配机构(未示出)。

空心针17与药筒18的内部体积连通并且充当在注射期间用于液体药剂 16的导管。针17与药筒18相对于彼此和主体9处于固定位置。止动器、柱塞、活塞或塞子14在药筒18内是可移动的以便在分配机构的作用下通过针17排出包含在药筒18内的药剂。

分配机构机械地联接到药筒18的活塞14。分配机构被配置成沿药筒18在近侧方向上轴向地移动活塞，以通过针17分配药剂16。分配机构包括响应于用户提供的致动输入而协作向活塞14施加力的部件。在此，触发向活塞14施加力的致动输入通过位于注射装置10远端处的剂量分配按钮13接收。分配机构机械地联接到分配按钮13。

壳体11上设置有标签。标签包括关于注射装置10内包括的药剂的信息 100，包括识别药剂的信息。识别药物的信息100可为文本的形式。识别药物的信息100也可以为颜色的形式。识别药物的信息100也可被编码为条形码、 QR码等。识别药物的信息100也可以为黑白图案、颜色图案或阴影的形式。

图2a是用于可释放地附接到图1的注射装置10的辅助装置200的实施方案的示意图。图2b示出在附接到辅助装置200的实施方案之前、期间和之后的注射装置。辅助装置200适用于与图1A和图1B中示出的注射装置以及如上文论述的其他类型的注射装置一起使用。辅助装置200可以与注射装置一起使用，包括可重复使用的注射装置和一次性注射装置。辅助装置200还可以适用于与手动注射器和自动注射器一起使用。在特定实施方案中，辅助装置 200可以与一次性笔式自动注射器一起使用。

辅助装置200可以可附接到注射装置10。例如，辅助装置200可以包括用于附接到注射装置的装置210，或者注射装置可以包括用于附接到辅助装置 200的装置。辅助装置200可以包括被配置成附接到注射装置的一部分的装置 210，所述部分已被配置用于附接辅助装置200。注射装置10和辅助装置200 可以任选地包括协作对准特征件，以确保辅助装置200相对于注射装置10正确地定向和定位。在说明性实施例中，辅助装置200可以包括钩211，并且注射装置可以包括凹槽31，其中辅助装置200的钩211被配置成使得它们能够卡扣到位，并且因此允许辅助装置200保持在注射装置上。其他附接装置可以包括：粘合表面、磁性部件、夹子、螺纹部件或任何合适的装置。

注射装置可以包括帽30，所述帽位于辅助装置200的附接位置之中、之上或上方。此帽30可以例如包括钩，所述钩类似于辅助装置200的钩，并且以类似的方式附接。帽30可以是可移除帽，可以在附接辅助装置200之前被移除。

附接装置210可以使得辅助装置200相对于注射装置10的定向、位置或对准在附接时是预定的。预定的定向、位置或对准可以是将任何特征件(如传感器)定位在它们操作的正确位置。例如，辅助装置200可以包括与注射装置10上的凹槽31接合的钩211，并且钩211和凹槽31可以被配置成使得辅助装置200只能以允许装置正确运作的方式附接，例如任何传感器可以定位在用于检测的最佳位置。辅助装置200可以附接到注射装置10的任何部分，只要所述附接不干扰注射装置10的操作。例如，注射装置10可以是自动注射器，并且辅助装置200可以附接到自动注射器的远端。

辅助装置200包括壳体220。壳体220可以为辅助装置200的至少一部分提供外罩。

任选地，辅助装置200的壳体220可以被成形为使得，在附接到注射装置 10的远端时，辅助装置200的壳体220与注射装置10的壳体齐平，如图2b所示。因此，辅助装置200与注射装置10的附接导致组装件具有均匀的宽度，但是比单独注射装置10的长度更长。为了实现此效应，辅助装置200可以被成形为具有与注射装置10的横向宽度或直径相同的宽度或直径。可替代地或附加地，辅助装置200的壳体220可以被配置成使得，在附接到注射装置10的远端时，辅助装置壳体220平行于注射装置壳体11，并与注射装置壳体齐平。辅助装置壳体220可以具有边缘，所述边缘被配置成使得在附接到注射装置10 时，辅助装置壳体220的边缘的至少一部分与注射装置壳体11的边缘的至少一部分接触并匹配。在特定实施方案中，当辅助装置200附接到注射装置10 时，辅助装置壳体220的整个边缘被配置成与注射装置壳体11的整个边缘接触并匹配。

可替代地，辅助装置200可以被配置成附接到注射装置10的远端并且比注射装置10宽，使得所得组装件是具有较宽远端的注射装置。

辅助装置200可以被成形为使得，在附接到注射装置10时，辅助装置200 的至少一部分将延伸到注射装置10中(参见图13A)。这可以例如允许将传感器或部件定位在允许确定与注射装置10相关的信息的位置。辅助装置200的延伸到注射装置10中的部分可以是柔性或刚性延伸部280，例如柔性印刷电路板(PCB)延伸部。柔性或刚性延伸部280可以被配置成使得当辅助装置 200附接到注射装置10时，柔性或刚性延伸部280位于注射装置10的凹槽或空腔内(图13B或图13C)。此空腔或凹槽可以被定位成使得当可移除帽30附接到注射装置10时，所述空腔或凹槽被所述帽覆盖。柔性或刚性延伸部280可以具有传感器，例如本文论述的用于检测注射的开始和结束的传感器250、导电橡胶垫260、微动开关261、光学反射传感器263、光学传感器254或温度传感器255，它们以这样的方式定位在延伸部280上，即，使得当辅助装置200 附接到注射装置10时，它们能够履行它们的职责(例如，检测注射装置10的一部分的移动)。

在一些实施方案中，辅助装置200被成形为使得它附接到注射装置10的远端但并不延伸超过注射装置10的壳体11。在此情况下，注射装置10可以具有例如位于可移除帽30下方的凹槽，辅助装置200在附接时位于凹槽中。在使用期间需要暴露的注射装置10的任何部件(如视觉指示器231)可以位于辅助装置200的表面上，所述表面在附接时仍然暴露，并且因此此表面有效地形成注射装置10的远端。在一些实施方案中，辅助装置200具有泪滴形横截面，所述泪滴形横截面可以包括如本文所论述的柔性或刚性延伸部280(图 13C)。例如，延伸部280可以是柔性PCB，当装置未附接时，柔性PCB抵靠辅助装置200定位以形成泪滴形状，并且当准备将辅助装置200附接到注射装置10时，所述柔性PCB可以折叠到一个使得延伸部280在附接时位于注射装置10的凹槽或空腔内的位置。

图3是辅助装置200的实施方案的示意图，示出一些内部和外部部件。在内部，辅助装置200包括主要电子器件24。主要电子器件24至少包括处理器 25。处理器25可以例如是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器25执行程序代码(例如软件或固件)。在一些实施方案中，主要电子器件24可以位于柔性PCB上。

辅助装置200可包括存储器。主要电子器件24可包括程序存储器和主存储器两者。处理器可执行存储在程序存储器中的程序代码，并使用主存储器例如以存储中间结果。程序存储器可以例如是只读存储器(ROM)，并且主存储器可以例如是随机存取存储器(RAM)。所述装置可以包括用于存储信息的非易失性存储器，例如从辅助装置200内包括的任何传感器导出的信息。

辅助装置200还包括一个或多个传感器。一个或多个传感器可以联接到主要电子器件24并由其控制。

辅助装置200还包括通信单元，其被配置成向/从另一装置传输和/或接收信息。通信单元240可以是无线单元241。此类传输例如可以基于无线电传输或光学传输。在一些实施方案中，无线单元241是蓝牙收发器。可替代地，无线单元241可以由有线单元(未示出)替代或补充，所述有线单元被配置成以有线方式(例如，经由电缆或光纤连接)向/从另一装置传输和/或接收信息。在传输数据时，可以显式或隐式地定义所传送的数据(值)的单位。无线单元241可以联接到主要电子器件24并由其控制。在特定实施例中，外部装置1000可以通过近场通信(NFC)激活辅助装置200，在此实施例中辅助装置200将包括近场通信天线242。在一些实施例中，辅助装置200将包括能够进行蓝牙通信和NFC的通信单元240。

辅助装置200可以包括用于向用户提供反馈的部件230。例如，辅助装置 200可以包括一个视觉指示器231(如LED 232)或多个视觉指示器231。视觉指示器231可以发光以向用户指示特定状态。如果装置包括多个视觉指示器 231，发光的指示器的特定组合可以指示不同的状态。可替代地或附加地，取决于所指示的状态，单独的视觉指示器231可以具有不同的输出或显示。例如，视觉指示器231可以输出不同颜色的光以指示不同的状态。一个或多个视觉指示器可以是RGB LED 233。

辅助装置200还可包括一个或多个听觉指示器234，如被配置成向辅助装置200的用户提供音频反馈的音频模块104。一个或多个听觉指示器234例如可为扬声器、蜂音器、压电蜂鸣器或任何合适的听觉指示器。这可为视觉指示器231的替代，或者可为视觉指示器231的补充。一个或多个视觉指示器231 和一个或多个听觉指示器234两者都可联接到主要电子器件24并由其控制。

辅助装置200可以任选地包括锁定传感器106，所述锁定传感器被配置成感测附接机构是处于锁定位置还是解锁位置。

如下文将进一步论述的，用于向用户提供反馈的部件230可以用于提供关于注射开始(例如未能检测到注射的开始)、注射结束(例如未能检测到注射的结束)或数据传输状态(例如成功或不成功的数据传输)的信息。

辅助装置200可以包括电源212，如电池。电源212可以向辅助装置200的电气部件供电，所述电气部件例如是主要电子器件24、存储器34、无线单元241、一个或多个传感器、视觉指示器231和/或听觉指示器234。

图4展示示例性系统，并且示出辅助装置200与其他装置之间的通信。

辅助装置200具有静止状态，在静止状态中电子部件可以处于低功率模式，其中所有非必要的电气过程都被断电。例如，如果辅助装置200包括传感器、听觉指示器234或视觉指示器231，则在静止状态中这些部件将不被激活或供电。这具有最小化辅助装置200的功耗的优点。

通过从外部装置1000接收的信号1001，辅助装置200可以被激活，即从静止状态进入活动状态。信号1001可以包括唤醒信号。外部装置1000可以通过信号来激活辅助装置200，所述信号经由任何合适的方式(包括有线或无线连接)发送，并被传达到辅助装置200的通信单元240。辅助装置200的通信单元240可以使得它能够在辅助装置200处于低功率模式时接收信号，例如通过不需要单独的电源或者通过在低功率模式时维持对辅助装置200的电源的访问。在特定实施例中，外部装置可以通过近场通信激活辅助装置200，在此实施例中辅助装置200将包括近场通信天线242。

一旦被激活，辅助装置200可以处于活动状态。在此状态下，例如，任何传感器可以能够进行检测。在此状态下，辅助装置200可以能够向外部装置1000传送数据。

注射装置10能够给予注射，而不管辅助装置200的状态如何。例如，注射装置10可以是自动注射器，其能够在辅助装置200未附接或附接的情况下，或者当辅助装置200处于静止状态或活动状态时，递送注射。

外部装置1000可以是能够与辅助装置200通信，并且能够存储、处理、显示或传输从辅助装置200接收的数据的任何装置。例如，外部装置1000可以是平板型计算机、智能电话、智能手表、计算机或任何合适的装置。

辅助装置200和/或注射装置10可以包括能够通过注射装置10检测注射开始271的至少一个传感器251。传感器251可以包括开关、导电橡胶垫、霍尔效应传感器、压电传感器、光学传感器或任何合适的传感器。传感器251可以能够检测注射装置10的与注射本身相关联的部分的移动，例如，传感器251 可以检测柱塞14或与柱塞相连结或相关联的部件的移动。为了检测注射的开始，传感器251可以检测上述部件的移动的开始。

例如，传感器251可以是辅助装置200内包括的导电橡胶垫260，所述导电橡胶垫在辅助装置200附接到注射装置10时可以被配置成检测注射装置10 的涉及注射程序的部件的移动。因此，导电橡胶垫260可以能够通过注射装置10来检测注射程序的开始。橡胶垫260可以被定位成使得当辅助装置200附接到注射装置10时，来自柱塞或相关联部件的突起物被压靠在导电橡胶垫上。此突起物被配置成随着柱塞前进而缩回到注射装置10中，因此一旦注射已经开始，突起物就不再被压入橡胶垫中。可替代地或另外地，导电橡胶垫 260可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280(例如柔性PCB)上，以允许将导电橡胶垫260定位在当辅助装置200附接到注射装置10时允许确定与注射装置10相关的信息的位置。

导电橡胶垫260可以如图5A中所描绘。橡胶垫包括突出物，当辅助装置 200附接到注射装置10时，所述突出物被定位以便被压入垫中并处于受力状态(图5B)。通过柱塞14的一部分(如柱塞14的突出物)，或者附接到或关联到柱塞的部件，突出物被挤入此位置中。当柱塞移动时(图5C)，压在橡胶垫的突出物上的部分远离橡胶垫移动，并且因此释放所述突出物，允许突出物远离橡胶垫松弛。因此可以检测到此移动，并允许确定注射的开始。

可替代地或附加地，传感器可以是开关，所述开关被配置成检测注射装置10的涉及注射程序的部件的移动。开关可以是微动开关261。开关可以被包括在辅助装置本身内。可替代地，开关或微动开关261可以位于注射装置 10内，并且可以将注射程序的开始传达到辅助装置200。此通信可以经由任何合适的方式，例如有线连接。可替代地或另外地，开关或微动开关261可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280(例如柔性PCB)上，以允许将开关或微动开关261定位在当辅助装置200附接到注射装置10时允许确定与注射装置10相关的信息的位置。

在实施方案中，微动开关261可以如图6中所描绘。微动开关位于辅助装置200内，但是可以检测位于注射装置10内的杠杆32的移动。杠杆32可以在注射程序开始之前位于柱塞内的狭槽或间隙33内(图6A)，并且可以朝向狭槽或间隙33偏置。可替代地，杠杆32可以位于附接到柱塞的部件的狭槽或间隙33内并朝向狭槽或间隙偏置，以便与柱塞一起移动。当柱塞或柱塞相关联的部件移动时，杠杆32可以被挤出狭槽或间隙33，并且微动开关可以检测到此移动以便确定注射的开始(图6B)。

可替代地或附加地，传感器可以是光学反射传感器263。此传感器263可以能够感测注射装置10的涉及注射程序的部件的移动。例如，光学反射传感器263可以能够持续感测柱塞14的移动。为了有助于此检测，注射装置10的柱塞可以被图案化或编码，以允许识别柱塞14的特定部分。光学反射传感器 263可以被包括在辅助装置200本身内。可替代地，光学反射传感器263可以位于注射装置10内，并且可以将注射程序的开始传达到辅助装置200。此通信可以经由任何合适的方式，例如有线连接。可替代地或另外地，光学反射传感器263可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280(例如柔性PCB) 上，以允许将光学反射传感器263定位在当辅助装置200附接到注射装置10时允许确定与注射装置10相关的信息的位置。

图7A示出包括光学反射传感器263的示例辅助装置200，其在注射程序启动之前附接到注射装置10。在此实施例中，一旦注射程序已经启动(图7B)，当柱塞移动经过传感器时，光学反射传感器263可以持续检测注射的进度，因为柱塞包括交替区段，这些区段具有可以被传感器检测到的不同光学性质。一旦注射已结束(图7C)，传感器可以检测到注射的结束，这或者是因为交替区段不再经过传感器，或者是因为被定位成由传感器检测的柱塞的最后区段具有允许其识别的独特光学性质。

如果辅助装置200在辅助装置200已被外部装置1000激活后的预定时间内没有检测到注射的开始，则辅助装置200可以经由如本文所公开的任何反馈方式通知用户。

能够检测注射开始的至少一个传感器可以将此信息传达到辅助装置200 内包括的处理器25或控制器。

辅助装置200和/或注射装置10可以包括能够通过注射装置10检测注射结束272的至少一个传感器250。此传感器250还可以能够感测注射的开始271，如上文论述。可替代地，可以存在多个传感器，例如用于检测注射程序开始 271的传感器251和用于检测注射程序结束272的单独传感器252。传感器250 可以能够检测注射装置10的与注射本身相关联的部分的移动，例如，传感器可以检测柱塞14或与柱塞相连结或相关联的部件的移动。为了检测注射的结束272，传感器250可以检测上述部件的移动的结束，或者可以检测部件移动到与注射结束相关联的位置。例如，传感器250可以检测柱塞何时移动了注射所需的全长。

传感器250可以包括开关、导电橡胶垫、霍尔效应传感器、压电传感器、光学传感器或任何合适的传感器。

传感器250可以是开关，所述开关被配置成检测注射装置10的涉及注射程序的部件的位置或移动。所述开关可以检测所述部件(例如，柱塞或与柱塞相关联的部件)移动到与注射结束相关联的位置。例如，开关可以检测柱塞何时移动了注射所需的全长。开关可以是微动开关261。开关可以被包括在辅助装置200本身内。可替代地，开关或微动开关261可以位于注射装置10 内，并且可以将注射程序的开始传达到辅助装置200。此通信可以经由任何合适的方式，例如有线连接。开关或微动开关261可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280上，例如柔性PCB。

在实施方案中，微动开关261可以如图6中所描绘。在注射程序期间，微动开关261可以由如图6B所示的杠杆32激活，所述杠杆已被柱塞14挤入激活位置中，在所述位置中杠杆32被偏置抵靠在柱塞14上。在注射程序结束时，柱塞14将移动到杠杆32能够移动到松弛位置的位置中，因此不再激活微动开关261(图6C)并允许确定注射程序的结束272。

能够通过注射装置10检测注射结束272的至少一个传感器250可以是导电橡胶垫260，其被定位成使得检测到部件移动到与注射结束相关联的位置。导电橡胶垫260可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280上，例如柔性 PCB。

可替代地或附加地，传感器250可以是光学反射传感器263。此传感器263 可以能够感测注射装置10的涉及注射程序的部件的移动。例如，光学反射传感器可以能够持续感测与注射相关联的部件(例如柱塞)的移动，并检测此移动何时结束272。可替代地，光学反射传感器可以能够感测上述部件的部分何时到达与注射结束相关联的预定位置(图7C)。例如，光学反射传感器可以能够检测柱塞的部分何时移动到指示柱塞已经移动了注射所需的全长的位置。为了有助于这些检测，注射装置10的柱塞可以被图案化或编码，以允许识别柱塞的特定部分。光学反射传感器可以被包括在辅助装置200本身内。可替代地，光学反射传感器可以位于注射装置10内，并且可以将注射程序的开始传达到辅助装置200。此通信可以经由任何合适的方式，例如有线连接。光学反射传感器263可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280 (例如柔性PCB)上，以允许将光学反射传感器263定位在当辅助装置200附接到注射装置10时允许确定与注射装置10相关的信息的位置。

如果辅助装置200在辅助装置200已被外部装置1000激活后的预定时间内没有检测到注射的结束272，则辅助装置200可以通知用户。

能够检测注射结束的至少一个传感器250可以将此信息传达到辅助装置 200内包括的处理器25或控制器。

辅助装置200可以包括用于检测注射开始的传感器251，和用于检测注射结束的单独传感器252。可替代地，辅助装置200可以包括能够确定注射的开始和结束两者的单个传感器250。作为第三替代方案，辅助装置200可以包括能够持续检测注射程序的进度的传感器263。

辅助装置200可以能够例如经由传感器253来确定关于注射装置10内的药剂的信息。例如，辅助装置200可以能够确定药剂的类型、药剂的身份、 ID号、批号、有效期、经过的时间或类似信息。辅助装置200可以包括传感器254，所述传感器能够确定注射装置10的一部分或与注射装置10相关联或附接到注射装置的部件(如药剂药筒)的光学性质，以便确定药剂相关信息。可替代地或附加地，传感器253可以能够检测可从中导出药剂相关信息的代码。

辅助装置200可以包括能够确定关于注射装置10内的药剂的信息的光学传感器254。例如，识别药剂的信息100可以是注射装置10的壳体11的颜色，或壳体的区域或附着到壳体的标签的颜色。在这些实施方案中，光学传感器 254可以是被配置成检测颜色的简单光度计。在一些其他实施方案中，识别药剂的信息100可以是QR码或其他类似的编码信息，并且光学传感器254可以是相机或QR码读取器。另外，可以提供一个或多个光源以改进光学传感器254的读取。光源可以提供特定波长或光谱的光，以改进光学传感器254的颜色检测。光源可以以此类方式布置，即避免或减少例如由于壳体11的弯曲而造成的不当的反射。在示例实施方案中，光学传感器254是相机单元，所述相机单元被配置成检测与注射装置10和/或其中所含的药剂相关的代码100 (例如条形码，其可以是例如一维或二维条形码)。此代码100可以例如位于壳体11上或注射装置10中包含的药剂容器上，仅举几个例子。此代码100可以例如指示注射装置10和/或药剂的类型，和/或其他属性(例如有效期)。传感器100可以为QR码100。QR码通常为黑白色，并且因此在光学传感器254 的部分上不需要颜色检测。这使得光学传感器254制造简单且便宜。在其他实施方案中，辅助装置200可以包括传感器(未示出)，所述传感器能够经由其他方式(如RFID的检测)来确定关于注射装置10内的药剂的信息。

处理器25可以被配置成对照预存储的信息检查由传感器253读取的信息 100，例如以便验证用户正在注射正确的药剂。如果处理器25没有辨别出信息100或者辨别出信息100指示注射程序可能不合适，例如如果所述信息指示用户当时应该正在接收不同的药剂，那么辅助装置200可以产生警报信号。警报信号可以包括使用如本文所公开的任何反馈方法，包括与辅助装置200 相关联的指示器230或者与可以向用户显示信息的外部装置1000的通信。

任选地，辅助装置200可以包括温度传感器255。温度传感器255可以检测辅助装置200本身的温度，并且此信息可以用于估计注射装置10中存在的药剂的温度。图8中示出了展示可以由包括温度传感器255的辅助装置200执行的操作的流程图。

温度传感器255可以定位在如本文所述的刚性或柔性延伸部280(例如柔性PCB)上，以允许将温度传感器255定位在适合估计注射装置10中存在的药剂的温度的位置。

温度传感器255可以在辅助装置200已被激活601之后开始检测，并且因此温度传感器255可以在辅助装置200的活动状态下被激活。在激活之后，温度传感器255可以确定温度602。

优选在特定的温度下(例如室温下)递送药剂，因为注射太冷或太热的药剂可能会使用户不舒服。然而，一些药剂储存在低温下。因此，在确定温度低于预定温度603(如室温)时，辅助装置200可以通知用户药剂没有处于正确的温度604。当达到正确的温度时，辅助装置200可以通知用户605。反馈方法可以是如本文所公开的任何方法，包括与辅助装置200相关联的指示器230或者与可以向用户显示信息的外部装置1000的通信。

可替代地或附加地，辅助装置200在检测到环境温度或不正确的温度时可启动计时器606，如图9所示。计时器可以运行一段使药剂达到所需温度所需的时间长度。可取决于药剂的类型或身份或其他性质(如药剂的体积)来调整此时间长度。一旦时间已过去607，可通过与辅助装置200相关联的指示器230或者通过与可向用户显示信息的外部装置1000的通信来通知用户605。

在其他实施方案中，辅助装置200可以包括能够确定温度612(见图10) 的温度敏感贴片。温度敏感贴片可被配置成基于环境温度是否匹配预定温度 613来指示温度何时不适合注射614和/或适合注射615。例如，当温度不合适时，温度敏感贴片可以是特定的颜色，如红色。在其他实施例中，当温度合适时，温度敏感贴片可以是不同的颜色，例如绿色。这允许用户确定药剂的温度是否适合于开始注射程序。

温度传感器255可以将信息提供到辅助装置200的处理器25。处理器25可以处理所接收的信息，并例如经由通信单元240将所述信息传输到外部装置 1000。可替代地或附加地，辅助装置200的处理器25可能能够使用特定的算法，以便基于所提供的信息来确定注射装置10内的药剂温度。此信息可以例如经由通信单元240传输到外部装置1000。在其他实施方案中，由处理器25 接收的信息将被处理并传输到外部装置1000，并且任何计算(包括对注射装置10内的药剂温度的估计)将由外部装置1000执行。

温度传感器255信息到外部装置1000的通信可以经由任何方法，或者与任何传输同时进行，如本文所公开。

通信单元240能够将数据1002传输到外部装置1000；所述传输可以经由任何合适的方式，如有线或无线通信。外部装置1000可以是与用于激活辅助装置200相同的外部装置。所述传送可以通过近场通信激活，和/或所述传送可以经由近场通信进行。在一些实施方案中，数据传送将经由蓝牙进行。在其他实施方案中，近场通信将用于激活辅助装置200，并且蓝牙将用于传输所收集的信息。辅助装置200可以能够感测数据传送是否成功或者是否已完成，并且如果否，则辅助装置200可以重试传输和/或通知用户传输数据失败。

所传输的数据可以包括关于注射开始、注射结束、温度和/或药剂相关信息的信息。

在一些实施方案中，数据将在检测到注射开始后进行传输，在其他实施方案中，数据将在检测到注射结束后进行传输。可以通过如本文所公开的任何方式或方法来通知用户。

任选地，辅助装置200可以包括适合存储传感器所确定的信息的存储器 34。此信息可包括关于注射开始、注射结束、药剂、温度或任何其他导出信息的信息。要传输到外部装置1000的数据可以是存储在存储器34内的数据。

外部装置1000可以能够处理和显示所接收的信息。外部装置1000可以能够将数据传输到第三方装置，如云服务。

在注射开始之前，外部装置1000可以向用户显示警告或警示，例如本文论述的与药剂身份相关的警告或警示。外部装置1000还可以或者可替代地显示建议治疗的指令。

在注射之后，外部装置1000可以基于所接收的信息来显示信息或指令，如历史日志、下一次剂量日期、治疗指示等。

图11示出了展示可以由辅助装置200的说明性实施方案执行的操作的流程图。此实施方案是辅助装置200，其包括近场通信天线242、用于检测一次性自动注射器的注射程序开始的传感器251、任选地用于检测注射程序结束的单独传感器252、处理器25和被配置成将辅助装置200附接到一次性自动注射器的预定位置的钩211。

此实施方案的传感器被配置成经由单独部件来检测注射开始和注射结束。注射的开始通过如图5所示并如本文所述的导电橡胶垫260来检测。注射的结束可以通过如本文所公开的任何方式或传感器来检测。

此实施方案的辅助装置200如下操作。辅助装置200经由钩211连接到一次性笔式自动注射器，所述钩卡入自动注射器所包括的凹槽31中，从而将辅助装置200且因此传感器附接在预定位置。辅助装置200以这样的方式附接，即与单独的注射装置10相比，所得组装件具有延长的长度。在附接之后，辅助装置200的电子器件然后由外部装置1000(如智能电话)经由近场通信来激活(步骤501)。这激活了传感器，包括注射开始传感器251和注射结束传感器252两者。

此实施方案的辅助装置200还包括如本文所述的温度敏感标签。温度敏感标签将向用户指示药剂是否处于用于注射的适当温度，如图10所示并如本文所述。如果温度不是适当的温度，用户将等待直到贴片指示温度是正确的温度，然后开始注射程序。

在激活之后，如果注射开始传感器251在预定时间内未检测到注射开始 502，则通知用户504。如果传感器检测到注射开始步骤502，则将此传达到处理器25。随后，如果注射结束传感器252在预定时间内未检测到注射结束 503，则通知用户504。如果注射结束传感器252确实检测到注射结束503，则将此传达到处理器25。在接收到注射开始和结束信息时，处理器25然后能够经由近场通信经由通信单元240将所述信息传输505到外部装置1000。此传输由经由近场通信或蓝牙低能量从外部装置1000接收的通信1001激活。如果信息传输失败或不完整，则辅助装置200将重新传输信息506。

基于所接收的数据，外部装置1000基于装置使用历史来向用户显示指示和信息。现在可以处置自动注射器507。

此实施方案的辅助装置200可以不检测注射的结束，并且在此情况下将仅包括用于检测注射的开始的传感器251。在此情况下，操作方法将如本文所述，但是缺少与检测注射结束相关的步骤。

图11示出了展示可以由辅助装置200的说明性实施方案执行的操作的流程图。此实施方案是辅助装置200，其包括可以经由BLE耳语模式进行通信的通信单元240、用于检测一次性自动注射器的注射程序的开始和结束的传感器250、处理器25和被配置成将辅助装置200附接到一次性自动注射器的预定位置上的钩211。辅助装置200还包括延伸部280，所述延伸部是可以从辅助装置200的主体向外延伸的柔性PCB。当附接到注射装置时，此柔性PCB 将定位在注射装置的壳体内，并且将沿注射装置在垂直方向上延伸(图13B 所示)。辅助装置200还包括多色LED 233，允许向用户反馈。

此实施方案的传感器250被配置成经由单个微动开关261通过注射装置 10的柱塞移动来检测注射的开始和结束。传感器250位于柔性PCB上，使得在附接到注射装置时，微动开关261被定位成如图6所示。传感器被配置成将此信息传达到辅助装置200内包括的处理器25。

此实施方案的辅助装置200如下操作。辅助装置200经由钩211连接到一次性笔式自动注射器，所述钩卡入自动注射器所包括的凹槽31中，从而将辅助装置200且因此传感器附接在预定位置。辅助装置200的电子器件然后由外部装置1000(如智能电话)经由近场通信来激活，这是步骤501。这激活了传感器250用于检测注射程序的开始和结束。

在激活之后，如果传感器250在预定时间内未检测到注射开始502，则经由多色LED233通知用户504。如果传感器250检测到注射开始502，则将此传达到处理器25。随后，如果传感器250在预定时间内未检测到注射结束503，则经由多色LED 233通知用户504。如果传感器250确实检测到注射结束503，则将此传达到处理器25。在接收到注射开始和结束信息时，处理器25然后能够经由近场通信经由通信单元240将所述信息传输505到外部装置1000。此传输由经由近场通信从外部装置1000接收的通信激活。如果信息传输失败或不完整，则辅助装置200将重新传输信息506。

图11示出了展示可以由辅助装置200的说明性实施方案执行的操作的流程图。此实施方案是能够通过NFC和蓝牙两者与外部装置通信的辅助装置 200，辅助装置200还包括温度传感器255、用于识别药剂身份的传感器253、和用于向用户指示装置状态的多个LED232以及处理器25。辅助装置200本身具有泪滴形横截面，且被配置成附接到一次性自动注射器的远端(图13C所示)。辅助装置200还包括延伸部280，所述延伸部是可以从辅助装置200的主体向外延伸的柔性PCB。当附接到注射装置时，此柔性PCB将定位在注射装置的壳体内，且将沿注射装置在垂直方向上延伸。

辅助装置200包括能够持续检测注射程序的进度的光学反射传感器263，如图7中所描绘并如本文所述。光学反射传感器263位于柔性PCB上，使得在附接到注射装置时，光学反射传感器263经定位如图7所示。辅助装置200被设计成与具有柱塞14或与柱塞相关联的部件的自动注射器一起使用，其中柱塞的至少一部分的光学性质使得能够确定柱塞的位置。在此实施例中，传感器263能够监测注射装置10的柱塞的移动，并且注射装置10的柱塞具有交替图案以帮助监测。

此实施方案的辅助装置200如下操作。辅助装置200在预定位置连接到一次性笔式自动注射器。辅助装置200的电子器件然后由外部装置1000(如智能电话)经由近场通信来激活501。这激活了辅助装置200所包括的传感器。

辅助装置200然后可以通过如本文所公开的任何方式来确定一次性自动注射器内的药剂身份。如果药剂身份与预定的药剂身份不匹配，辅助装置200 将提醒用户，例如通过点亮特定图案的LED或经由一个或多个LED显示特定颜色。这由图12描绘，其中辅助装置200被激活551，使得药剂信息确定传感器253被激活，从而允许确定药剂相关信息552。辅助装置200然后可以确定所述信息是否与预定药剂身份匹配553，并向用户通知不匹配554。

辅助装置200还经由温度传感器255来确定环境温度，并计算自动注射器内的药剂的估计温度。如果温度与预定的温度不匹配，辅助装置200将提醒用户，例如通过点亮特定图案的LED或经由一个或多个LED显示特定颜色。随后，辅助装置200将或者向用户指示已经检测到预定温度且因此可以进行注射，或者辅助装置200将在检测到不正确的温度时激活计时器，并且将等待直到计时器已经过去，然后向用户指示可以进行注射。这些过程在图8和图9中描绘并如本文所述。

一旦光学反射传感器263检测到注射开始，所述传感器就持续监测注射，从而允许确定注射程序的开始502和结束503。传感器263继续监测注射直到检测到注射结束503为止，如图7中描绘并如本文所述。

在接收到注射开始和结束信息时，处理器25然后能够经由蓝牙通信将信息传输505到外部装置1000。如果信息传输失败或不完整，则辅助装置200将重新传输信息506。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性病症。

如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可包括小分子(具有500Da 或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还涵盖一种或多种药物的混合物。

可将药物或药剂容纳在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可为例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如短期或长期储存)一种或多种药物的合适的腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天 (例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存约1 个月至约2年。储存可发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约 -4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成分别储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API 和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室中一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可被配置成允许正在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症 (如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞病症(如深静脉或肺血栓栓塞)。病症的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29) 人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29 处的Lys可被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27) 人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29) (N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰 -des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素； B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西那肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽 (Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

度拉糖肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、 ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、 TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀(Vildagliptin)、西他列汀(Sitagliptin)、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、小檗碱(Berberine)。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV) 的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、 F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段 (如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗 (Dupilumab))。

也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分/ 组件进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims

1.一种被配置成可释放地附接到注射装置(10)的辅助装置(200)，所述辅助装置包括：

至少一个无线通信单元(241)；

至少一个传感器(250)；

延伸部(280)，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述延伸部延伸到所述注射装置中，其中所述至少一个传感器定位在所述延伸部上；

其中所述辅助装置被配置成：

响应于经由所述至少一个无线通信单元接收到来自外部装置(1000)的无线通信而激活所述至少一个传感器，

在激活之后，使用所述至少一个传感器来检测所述注射装置的注射的开始，并且

经由所述至少一个无线通信单元将所述注射的所述开始传达到所述外部装置，

其中所述延伸部和所述传感器被布置成使得，当所述辅助装置附接到所述注射装置时，所述传感器位于所述注射装置内并且被构造成通过检测所述注射装置内的部件的移动来检测注射的开始。

2.根据权利要求1所述的辅助装置，其中所述延伸部是柔性印刷电路板。

3.根据任一前述权利要求所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成指示尚未检测到所述注射装置的注射的开始。

4.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成指示已检测到所述注射装置的注射的开始，并且尚未检测到所述注射装置的所述注射的结束。

5.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成指示已检测到所述注射装置的注射的开始，并且在所述注射的所述开始的预定时间内尚未检测到所述注射装置的所述注射的结束。

6.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成指示至所述外部装置的所述通信是否成功。

7.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其还包括温度传感器(255)。

8.根据权利要求7所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成指示所述注射装置中包括的药剂是否满足预定温度参数。

9.根据权利要求7所述的辅助装置，其中所述辅助装置被配置成响应于确定所述注射装置中包括的药剂不满足预定温度参数而启动计时器(606)，并且在所述计时器到期时提供指示。

10.一种用于注射装置的系统，其包括：

根据任一前述权利要求所述的辅助装置(200)，和

注射装置(10)，

其中所述辅助装置可释放地附接到所述注射装置。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述注射装置是一次性自动注射器。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的系统，其中所述辅助装置包括壳体(220)，所述壳体被成形为使得在附接到所述注射装置时，所述辅助装置的所述壳体与所述注射装置的壳体(11)齐平。

13.根据权利要求10至11中任一项所述的系统，其中所述系统具有均匀的宽度，但纵向长度大于所述注射装置。

14.根据权利要求10至11中任一项所述的系统，其中所述辅助装置被配置成附接在位于注射装置的远端处的凹槽内。