CN114728134A - 药物施用系统的互连 - Google Patents

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D·佩雷斯
W·菲利普斯
F·E·谢尔顿四世
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Abstract

总体上,提供药物施用系统的互连。在示例性实施方案中,药物施用装置和远程定位的服务器可建立用于该装置和该服务器之间的无线通信的唯一密钥。该药物施用装置可被配置成感测与该装置和药物中的至少一者相关的信息,并且可被配置成使用存储在该装置的存储器中的该密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。该药物施用装置还可被配置成使用该密钥来对从该服务器接收的数据进行解密。

Description

药物施用系统的互连
技术领域
本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法,以及与该系统相关联的另外的方法。
背景技术
药用产品(包括大分子药品和小分子药品,下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用,以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何,当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如,必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框,有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外,必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而,该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用,例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。
关于如何向患者施用药物,存在可使用的各种剂型。例如,这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、鼻用、局部和栓剂形式。
这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置,包括:针筒、注射装置(例如,自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。
期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序,并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外,这还可实现对患者施用药物的优化。
另外,与患者的病史、当前医疗状况和/或治疗处理诸如药物施用装置的使用相关联的数据,可包括通常仅在患者与适当的医疗专业人员之间共享的私人敏感信息。数据加密允许以安全的匿名方式在用户与计算机系统之间共享数据。数据加密可使用基于密钥的密码系统来执行,以确保可共享诸如私人医疗数据的数据,而没有将数据的性质或内容暴露于非预期用户的风险。基于密钥的密码系统使得能够使用公共密钥/私有密钥架构进行安全数据传输,使得任何人都可使用公共密钥对数据进行加密,但是加密数据只能通过接收方的私有密钥进行解密。然而,由于任何数量的因素,诸如患者不熟悉患者控制的装置以及需要以及时的方式传达医疗相关信息以避免对患者造成伤害,因此可能难以恰当地设置装置以实现有效通信。
患者通常根据指导施用药物,但通常在没有关于药物的施用的任何种类的通知或反馈的情况下这样做。因此,患者可能会忘记施用药物和/或可能会基于患者对指导的理解不正确地施用药物和/或可能会在对他们自己的生理状况没有任何认知的情况下这样做。不正确地施用药物或未能遵循医疗专业人员的指导可能对患者造成严重的、甚至危及生命的后果。
施用药物的患者可能会经历与施用药物相关联的不良副作用或不利临床结果,并且通常必须发起与开出药物的适当医疗专业人员的通信,以便讨论可减轻患者正在经历的副作用或不利病症的另选的药物、药物施用装置和/或指导。患者可能会延迟向适当医疗专业人员提供反馈,这可能会加重患者可能正在经历的不良病症;可能会无意中不报告相关信息;和/或可能会对用可减轻患者正在经历的问题的新的药物剂量或递送时间表设置来调整或重新配置患者的药物施用装置造成附加延迟。
此外,患有给定病症的大量患者表示用于累积关于生理响应的数据的潜在有用资源。然而,难以收集所有这种数据,因此可能会错过可能的趋势和相关性。
发明内容
在一个方面,提供了一种药物施用装置,该药物施用装置被配置成在其中保持药物,在一个实施方案中,该药物施用装置包括传感器,该传感器被配置成感测与该药物施用装置和该药物中的至少一者相关的信息。药物施用装置还包括存储器,该存储器被配置成在其中存储数据。所存储数据包括与远程定位的服务器建立的密钥。密钥对药物施用装置和远程定位的服务器来说是唯一的。药物施用装置还包括通信接口,该通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口。药物施用装置还包括处理器,该处理器被配置成在指示所感测信息的数据的传输之前使用密钥使指示所感测信息的数据匿名化。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,处理器可被配置成使用密钥来使从通信接口传输到远程定位的通信接口的所有数据匿名化。再如,处理器可被配置成重复使用密钥来使指示由传感器感测的信息的多个数据集匿名化。
再又如,通信接口可被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成使用密钥来对从远程定位的通信接口接收的数据进行解密。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成使用密钥来对从远程定位的通信接口接收的所有数据进行解密。
又如,通信接口可被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据,该数据可包括关于在已经从药物递送装置递送药物之后该药物递送装置的恰当处置的信息。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成致使向药物施用装置的用户提供关于恰当处置信息的信息的通知。
再又如,药物递送装置可包括标签,该标签包括关于在已经从药物递送装置递送药物之后该药物递送装置的恰当处置的信息。
再如,处理器可被配置成至少部分地基于所感测信息来控制药物从药物施用机构的递送。再如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一实施方案中,药物施用装置包括:存储器,该存储器被配置成在其中存储包括至少一个可变参数的算法;通信接口,该通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;以及处理器,该处理器被配置成使用算法来控制药物从药物施用装置到患者的递送。处理器还被配置成基于从远程定位的通信接口接收的数据来改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,药物施用装置可包括药物保持器,该药物保持器被配置成在其中保持药物,并且控制药物从药物施用装置到患者的递送可包括:控制药物从药物保持器的释放。再如,药物施用装置可以是被配置成将针自动推进到患者体内的自动注射器,至少一个可变参数可包括将针自动推进到患者体内所处的速率,从远程定位的通信接口接收的数据可包括将针自动推进到患者体内所处的另一速率,并且改变至少一个可变参数可包括:在算法中将速率替换成更新的速率。又如,至少一个可变参数可包括以下中的至少一者:药物从药物施用装置到患者的递送的速率、从药物施用装置递送到患者的药物的剂量之间的定时以及药物的温度。再又如,从远程定位的通信接口接收的数据可基于在远程定位的计算机系统处输入的医师请求的对算法的改变。
又如,处理器还可被配置成致使将请求从通信接口传输到远程定位的通信接口,该请求可请求算法的更新,并且从远程定位的通信接口接收的数据可响应于请求。在至少一些实施方案中,通信接口可从远程定位的通信接口接收指示无需对算法的更新的对请求的响应,并且处理器不改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数。
再又如,处理器可被配置成在使用算法来控制药物从药物施用装置的递送之后,使用算法来控制药物从药物施用装置到患者的另一次递送。
又如,药物施用装置可包括传感器,该传感器被配置成感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息。在至少一些实施方案中,通信接口可被配置成将指示所感测信息的数据传输到远程定位的通信接口,并且从远程定位的通信接口接收的数据可至少部分地基于指示所感测信息的数据。在至少一些实施方案中,处理器还可被配置成基于所感测信息来改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数,而无需首先将指示所感测信息的数据传输到远程定位的通信接口。
再如,从远程定位的通信接口接收的数据可自动传输到通信接口,而不是响应于来自通信接口的对算法的更新的请求。
再又如,通信接口还可被配置成从远程定位的通信接口无线地接收算法数据,并且处理器可被配置成基于从远程定位的通信接口接收的数据来改变存储在存储器中的算法。在至少一些实施方案中,改变算法可包括:将至少一个附加可变参数添加到算法。
又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一实施方案中,一种药物施用装置包括:存储器,该存储器被配置成存储算法;通信接口,该通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;药物保持器,该药物保持器被配置成在其中保持药物;以及处理器,该处理器被配置成通过执行算法来控制药物的剂量从药物保持器到患者的递送。处理器被配置成基于从远程定位的通信接口接收的数据来调整存储在存储器中的算法,并且通过执行所调整的算法来控制药物保持器的后续剂量到患者的递送。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,算法可包括至少一个可变参数,并且处理器调整算法可包括:改变算法的至少一个可变参数。再如,调整算法可包括:将至少一个可变参数添加到算法。又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在一个实施方案中,一种药物施用装置包括:药物保持器,该药物保持器被配置成在其中保持药物;显示器;以及处理器。处理器被配置成致使显示器示出以下中的至少一者:从药物保持器向患者手动地施用药物的剂量的当前需要的提醒;从药物保持器到患者的药物的先前安排的剂量的总结;以及从药物保持器到患者的药物的先前递送的剂量的定时和患者经历的至少一个医疗事件的定时之间的相关性的指示。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,该装置的处理器可被配置成致使显示器示出至少提醒。再如,该装置的处理器可被配置成致使显示器示出至少总结,并且总结可包括以下中的至少一者:先前安排的剂量当中的任何错过的剂量的指示、先前安排的剂量当中的任何成功递送的剂量的指示、先前递送的剂量相较于剂量的预先确定的递送时间表的定时的指示、药物对患者的预期治疗效果的指示以及药物对患者的效果的估计剩余持续时间的指示。再又如,处理器可被配置成致使显示器示出至少相关性的指示。
又如,该装置可包括通信接口,该通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示从远程定位的通信接口接收的数据的信息。在至少一些实施方案中,从远程定位的通信接口接收的数据可包括患者的病史信息。在至少一些实施方案中,从远程定位的通信接口接收的数据可包括关于药物施用装置的正确使用的帮助信息,并且处理器还可被配置成致使显示器示出指示帮助信息的信息。
再如,该装置可包括传感器,该传感器被配置成感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示所感测信息的信息。在至少一些实施方案中,该装置可包括通信接口,该通信接口被配置成将指示致感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口,并且随后至少部分地基于所传输的数据来从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示从远程定位的通信接口接收的数据的信息。又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一方面,提供了一种药物施用系统,在一个实施方案中,该药物施用系统包括:服务器,该服务器包括通信接口,该通信接口被配置成无线地接收数据以及无线地传输数据;存储器,该存储器被配置成在其中存储密钥;以及处理器。该系统还包括药物施用装置,该药物施用装置包括存储器,该存储器被配置成在其中存储密钥。密钥对药物施用装置和服务器来说是唯一的。药物施用装置包括通信接口,该通信接口被配置成将数据无线地传输到服务器的通信接口以及从服务器的通信接口无线地接收数据。药物施用装置还包括处理器,该处理器被配置成在传输到服务器的通信接口的所有数据的传输之前使用密钥来使所有数据匿名化。服务器的处理器被配置成在传输到药物施用装置的通信接口的所有数据的传输之前使用密钥来使所有数据匿名化。
该系统能够以多种方式变化。例如,传输到服务器的通信接口的数据可包括响应于从服务器接收的数据请求的数据。再又如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。
又如,药物施用装置还可包括传感器,该传感器被配置成感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息,并且传输到服务器的通信接口的数据可包括指示所感测信息的数据。在至少一些实施方案中,药物施用装置的处理器可被配置成至少部分地基于所感测信息来控制药物从药物施用装置到患者的递送。
又如,服务器的处理器可被配置成使用密钥来对从药物施用装置的通信接口接收的所有数据进行解密,并且药物施用装置的处理器可被配置成使用密钥来对从服务器的通信接口接收的所有数据进行解密。再如,服务器的处理器可被配置成自动地致使将从药物施用装置的通信接口接收的数据上传到与药物施用装置相关联的患者的电子健康档案(EHR)和用于药物的风险评估和缓解策略(REMS)的患者监测表单中的至少一者中。又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一实施方案中,一种药物施用系统包括:药物施用装置,该药物施用装置被配置成在其中保持药物以用于递送到患者;显示器;通信接口,该通信接口被配置成无线地接收指示关于患者的医疗信息的数据;以及处理器。处理器被配置成致使显示器示出以下中的至少一者:从被配置成在其中保持药物的药物施用装置向患者手动地施用药物的剂量的当前需要的提醒;从药物施用装置到患者的药物的先前安排的剂量的总结;以及从药物施用装置到患者的药物的先前递送的剂量的定时和患者经历的至少一个医疗事件的定时之间的相关性的指示。
药物施用系统可具有任何数量的变型。例如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,该系统可包括通信接口,该通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示从远程定位的通信接口接收的数据的信息。
再如,该系统可包括传感器,该传感器被配置成感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示所感测信息的信息。在至少一些实施方案中,该系统可包括通信接口,该通信接口被配置成将指示致感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口,并且随后至少部分地基于所传输的数据来从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成致使显示器示出指示从远程定位的通信接口接收的数据的信息。在至少一些实施方案中,该系统的药物施用装置可包括通信接口。
再又如,药物施用装置可包括显示器和处理器。再如,服务器可包括显示器和处理器。又如,移动装置可包括显示器和处理器。再如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一方面,提供了一种药物施用方法,在一个实施方案中,该药物施用方法包括:建立用于药物施用装置和远离药物施用装置定位的服务器之间的无线通信的唯一密钥。密钥存储在药物施用装置的存储器中和服务器的存储器中。该方法还包括:利用药物施用装置的传感器感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息。该方法还包括:利用药物施用装置的处理器使用存储在药物施用装置的存储器中的密钥使指示所感测信息的数据匿名化。该方法还包括:利用药物施用装置的处理器使用存储在药物施用装置的存储器中的密钥来对从服务器接收的数据进行解密。
该方法可具有任何数量的变型。例如,该方法还可包括:利用药物施用装置的处理器至少部分地基于所感测信息来控制药物从药物施用装置的递送。又如,药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
再如,数据可包括关于在已经从药物递送装置递送药物之后该药物递送装置的恰当处置的信息。在至少一些实施方案中,该方法可包括:使用处理器致使向药物施用装置的用户提供关于恰当处置信息的信息的通知。
在另一实施方案中,一种药物施用方法包括:使用药物施用装置的处理器来执行算法以控制药物的剂量从药物施用装置到患者的递送。算法可存储在药物施用装置的存储器中。该方法还包括:在药物施用装置的通信接口处从远离药物施用装置定位的通信接口无线地接收数据。该方法还包括:使用处理器基于从远程定位的通信接口接收的数据来改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数。该方法还包括:使用处理器来执行所改变的算法以控制药物的另一剂量从药物施用装置到患者的递送。
该方法可具有任何数量的变型。例如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一方面,提供一种传感器,该传感器被配置成感测与患者的生理参数相关的信息,并且在一个实施方案中,该传感器包括:存储器,该存储器被配置成在其中存储数据,所存储数据包括与远程定位的服务器建立并且对传感器和远程定位服务器来说唯一的密钥;通信接口,该通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口;以及处理器,该处理器被配置成在指示所感测信息的数据的传输之前使用密钥使指示所感测信息的数据匿名化。
该传感器可具有任何数量的变型。例如,处理器可被配置成使用密钥来使从通信接口传输到远程定位的通信接口的所有数据匿名化。又如,处理器可被配置成重复使用密钥来使指示由传感器感测的信息的多个数据集匿名化。在至少一些实施方案中,传感器可被配置成至少每24小时一次地获得与患者的生理参数相关的信息。
再如,传感器的通信接口可被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据,并且处理器可被配置成使用密钥来对从远程定位的通信接口接收的数据进行解密。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成使用密钥来对从远程定位的通信接口接收的所有数据进行解密。
再又如,由传感器测量的生理参数可以是血糖水平、血氧水平、体重、血压、心率和睡眠持续时间中的至少一者。再如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
又如,一种传感器系统可包括该传感器,并且可包括服务器,该服务器包括被配置成无线地接收数据的通信接口、被配置成在其中存储密钥的存储器、以及处理器。
传感器系统可具有任何数量的变型。例如,服务器的处理器可被配置成在传输到服务器的通信接口的所有数据的传输之前使用密钥来使所有数据匿名化。在至少一些实施方案中,服务器的处理器可被配置成使用密钥来对从传感器的通信接口接收的所有数据进行解密,并且传感器的处理器可被配置成使用密钥来对从服务器的通信接口接收的所有数据进行解密。传输到服务器的通信接口的数据可包括响应于从服务器接收的数据请求的数据。
又如,传感器系统还可包括多个传感器,并且传感器可以是多个传感器中的一个传感器。在至少一些实施方案中,该多个传感器可包括被配置成测量同一患者的不同生理参数的传感器。该多个传感器还可包括被配置成测量关于多个患者的对应生理参数的传感器。服务器可被配置成存储指示所感测信息的数据连同生理参数和患者的指示。服务器可被配置成接收和存储指示与跟每个患者相关联的药物施用装置相关的信息的数据。服务器可被配置成接收和存储指示每个患者的营养摄入的数据。再如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
在另一方面,提供一种感测与患者的生理参数相关的信息的方法,在一个实施方案中,该方法包括:建立用于传感器和远离传感器定位的服务器之间的无线通信的唯一密钥,该密钥存储在传感器的存储器中和服务器的存储器中;利用传感器感测与患者的生理参数相关的信息;利用传感器的处理器使用存储在传感器的存储器中的密钥使指示所感测信息的数据匿名化;以及利用传感器的处理器使用存储在传感器的存储器中的密钥来对从服务器接收的数据进行解密。
该方法可具有任何数量的变型。例如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
附图说明
通过参考如下附图来描述本发明:
图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的示意图;
图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的示意图;
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的示意图;
图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的示意图;
图5A是一般药物施用装置的示意图;
图5B是通用药物施用装置的示意图;
图6是用于剂型的壳体的示意图;
图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络系统的一个实施方案的示意图;
图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机系统的一个实施方案的示意图;
图9是包括云计算系统和药物施用装置的药物施用系统的一个实施方案的示意图;
图10是示出了用于使用基于密钥的安全系统施用药物的方法的一个实施方案的流程图;
图11是包括药物施用装置和远程计算机系统的药物施用系统的一个实施方案的示意图;
图12是包括药物施用装置和远程计算机系统的药物施用系统的另一实施方案的示意图;
图13是示出了用于使用控制算法施用药物的方法的一个实施方案的流程图;
图14是用户接口的一个实施方案的示意图;
图15是利用传感器的系统的一个实施方案的示意图;以及
图16是示出了更新患者监测表单并且标识一个或多个异常感测参数的方法的一个实施方案的流程图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。
以下参考上文提及的附图描述各种类型的药物施用装置的示例,即自动注射器100、输注泵200、吸入器300和鼻腔喷雾装置400。
自动注射器
图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括保留待分配药物的药物保持器110和分配机构120,该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物,使得可向患者施用药物。药物保持器110通常呈含有药物的容器的形式,例如它可以针筒或小瓶的形式提供,或者是可容纳药物的任何其它合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122,例如针筒的针头,该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括:驱动元件124,该驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆;以及驱动机构126。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部定位。
自动注射器100包括壳体130,该壳体将药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126包含在壳体130的主体内,并且包含排放喷嘴122,该排放喷嘴在注射之前通常将完全包含在壳体内,但在注射序列期间将从壳体130伸出以递送药物。分配机构120被布置成使得前进驱动元件124穿过药物保持器110,以便通过排放喷嘴122分配药物,由此允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用到患者。在一些情况下,用户可手动地推进驱动元件124穿过药物保持器110。在其它情况下,驱动机构126可包括存储能量源127,该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体,或者电动马达和/或齿轮箱。
自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。第一,分配机构保护机构140可起作用以防止在注射前后触及排放喷嘴122。第二,自动注射器100可起作用,使得当被放置成处于激活状态,例如,分配机构保护机构140被移动到解锁位置时,分配机构120可被激活。
当药物保持器110处于其在壳体130内位于近侧的缩回位置时,保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122和用户之间的接触。另选地或除此之外,保护机构140本身被配置成朝近侧缩回以暴露排放喷嘴122,使得可使排放喷嘴可与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。当不向保护机构140的远侧端部施加力时,回位弹簧142起作用以使护罩构件141从壳体130伸出,由此覆盖排放喷嘴122。如果用户抵抗回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置,则护罩构件141缩回到壳体130内,由此暴露排放喷嘴122。另选地或除此之外,保护机构140可包括:伸出机构(未示出),该伸出机构用于使排放喷嘴122伸出超过壳体130;并且还可包括缩回机构(未示出),该缩回机构用于使排放喷嘴122缩回到壳体130内。另选地或除此之外,保护机构140可包括壳体盖和/或排放喷嘴罩,该壳体盖和/或排放喷嘴罩可附接到自动注射器100。移除壳体盖通常还将从排放喷嘴122移除排放喷嘴罩。
自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151,该触发按钮位于壳体130的外表面上,使得该触发按钮可由自动注射器100的用户触及。当用户按下触发器150时,该触发器起作用以释放驱动机构126,使得经由驱动元件124,接着将药物经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。
触发器150还可与护罩构件141协作,其方式为使得防止触发器150被激活,直到护罩构件141已经例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤进行推动而朝近侧充分缩回到壳体130中以进入解锁位置。当这一切已经完成之后,触发器150解锁,并且自动注射器100被激活,使得可按下触发器150,并且接着发起注入和/或药物递送序列。另选地,在近侧方向上将护罩构件141单独缩回到壳体130中可用于激活驱动机构126并且发起注射和/或药物递送序列。以此方式,自动注射器100具有装置操作防止机构,该装置操作防止机构通过例如防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止机构防止药物的分配。
虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例,但是该示例仅出于说明而呈现,本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员理解,可在本公开的范围内实施对所描述自动注射器的各种修改。
本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任何药物,诸如肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定和安定中的任一种。
输注泵
在其它情况下,患者可能需要精确的连续的药品递送或定期地或频繁地以设定周期间隔进行的药品递送。输注泵可通过促进以保持药物浓度在治疗范围内的精确速率施用药物来提供这种受控药物输注,而无需医疗保健专业人员或患者频繁关注。
图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210,以及包括泵216的分配机构220,该泵适于分配容纳在贮存器中的药物,使得药物可被递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在致动泵216时经由输注管线212从贮存器递送,该输注管线可采用插管的形式。泵216可采用弹性泵、蠕动泵、渗透泵、或针筒中的马达控制活塞的形式。通常,药物是静脉内递送的,但也可使用皮下输注、动脉输注和表皮输注。
本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任何药物,诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸中的任一种。
输注泵200除存储器297和用户接口280之外还包括控制电路,例如处理器296,它们一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户接口280可由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户接口280可位于壳体230内,或位于该壳体外部,并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制该泵的操作。
泵216的致动由处理器296控制,该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如,患者或医疗保健专业人员)经由用户接口280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可输入参数,诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可由用户设定为恒定输注速率,或可设定为用于周期性递送的设定间隔,这些通常在预编程极限内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并且从该存储器检索。用户接口280可采用触摸屏或键盘的形式。
功率源295向泵216提供功率,并且可采用与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部电源的机构的形式。
输注泵200根据其指定用途可采取多种不同的物理形式。它可以是固定的非便携式装置,例如用于在患者的床边使用,或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于流动式输注泵特别有益。
虽然前述描述涉及输注泵的一个示例,但该示例仅出于说明而提供。本公开不限于这种输注泵。本领域的技术人员理解,可在本公开的范围内实施对所描述输注泵的各种修改。例如,处理器可被预编程,使得输注泵不必包括用户接口。
吸入器
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈罐形式的药物保持器310。药物保持器310包含通常将呈具有合适载液的溶液或悬浮液形式的药物。吸入器300还包括分配机构320,该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成于药物保持器310中的狭窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时,阀325处于闭合或未致动状态,在该闭合或未致动状态中,开口324是闭合的并且药物保持器310是密封的。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时,阀325被致动到打开状态,在该打开状态中,开口324是打开的。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置中。在阀325的打开状态中,加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化,也就是说,从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可将细液滴的雾和/或气体云吸入呼吸道中。因此,吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸道中。
药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成于壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331和壳体330中的第二开口332连接起来。药物保持器310被接收在通道333内。药物保持器310可通过壳体330的第一开口331可滑动地插入通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322,或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻腔件,或被配置成放置在患者的嘴巴和鼻子之上的面罩。药物保持器310、第一开口331和通道333被设定大小成使得空气可流动通过通道333、围绕药物保持器310流动、在第一开口331和第二开口332之间流动。吸入器300可设置有呈帽(未示出)形式的分配机构保护机构140,该分配机构保护机构可装配到口腔件322。
吸入器300还包括触发器350,该触发器包括阀致动特征部355,该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330到通道333中的突起部。药物保持器310可在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置中,处于静止位置的可移动元件326的端部抵接阀致动特征部355。在第二位置中,药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位,使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以将阀325致动到打开状态。用户的手提供所需的力以抵抗弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356被设定大小和定位成耦合到阀325的开口324,使得所喷射的液滴的雾和/或气体云可进入入口356并且从喷嘴321离开以进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。
阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在测量量的液体并且因此药物已经穿过开口324之后关闭阀。这允许向患者施用受控剂量。通常,液体的测量量是预设的,然而,吸入器300可配备有剂量选择器360,该剂量选择器可由用户操作以改变液体的定义量。
尽管前述描述涉及吸入器的一个特定示例,但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种吸入器。本领域的技术人员理解,众多其它类型的吸入器和喷雾器可与本公开一起使用。例如,药物可呈粉末状形式,药物可呈液体形式,或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其它形式的分配机构320来雾化。
本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任何药物,诸如莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗中的任一种。
鼻腔喷雾装置
图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置400的示意图。鼻腔喷雾装置400被配置成将药物排出到患者的鼻子中。鼻腔喷雾器装置400包括药物保持器402,该药物保持器被配置成在其中包含药物以用于从装置400递送到患者。药物保持器102可具有多种配置,诸如瓶形贮存器、盒、小瓶(如在该示出的实施方案中)、吹塑填充密封(BFS)胶囊、泡罩包装等。在示例性实施方案中,药物保持器402是小瓶。示例性小瓶由一种或多种材料例如玻璃、聚合物等形成。在一些实施方案中,小瓶可由玻璃形成。在其他实施方案中,小瓶可由一种或多种聚合物形成。在又其它实施方案中,小瓶的不同部分可由不同的材料形成。示例性小瓶可包括多种特征部以促进在其中密封和存储药物,如本文所述和附图中所示。然而,本领域的技术人员将会理解,小瓶可以仅仅包括这些特征结构中的一些和/或可以包括本领域已知的多个其他特征结构。本文所述的小瓶仅仅旨在表示某些示例性实施方案。
药物通过其离开鼻腔喷雾装置400的鼻腔喷雾装置400的开口404在鼻腔喷雾装置400的分配头部406中形成于分配头部406的尖端408中。尖端408被配置成插入患者的鼻孔中。在示例性实施方案中,尖端408被配置成在鼻腔喷雾装置400的第一操作阶段期间插入患者的第一鼻孔中,并且在鼻腔喷雾器装置400的第二操作阶段期间插入患者的第二鼻孔中。第一操作阶段和第二操作阶段涉及鼻腔喷雾装置400的两次单独致动,第一致动对应于递送药物的第一剂量并且第二致动对应于递送药物的第二剂量。在一些实施方案中,鼻腔喷雾装置400被配置成仅致动一次以递送一次鼻腔喷雾。在一些实施方案中,鼻腔喷雾器装置400被配置成致动三次或更多次以递送三次或更多次(例如,四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次等)鼻腔喷雾。
分配头部406包括深度引导件410,该深度引导件被配置成接触患者的第一鼻孔和第二鼻孔之间的患者皮肤,使得分配头部406的纵向轴线与尖端408所插入的鼻孔的纵向轴线基本上对齐。本领域的技术人员将理解,纵向轴线可能不是精确对齐的,但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上对齐的。
在示例性实施方案中,如在图4中,分配头部406具有锥形形状,其中分配头部406在其远侧端部处比在开口404所处的其近侧端部处具有更小的直径。具有相对较小直径的开口404促进将药物喷出开口404,如本领域的技术人员将了解的。药物被配置成在离开开口404之前穿过的喷雾室412位于锥形分配头部406的远离开口404的近侧部分内。当药物迅速穿过喷雾室412时,喷雾室412促进产生以一致喷雾图案穿过开口404的细雾。图4中的箭头414示出了药物从药物保持器402行进并且离开开口404的路径。
在一些实施方案中,分配头部406可包括两个尖端408,每个尖端在其中具有开口404,使得鼻腔喷雾装置400被配置成响应于单次致动而将一定剂量的药物同时递送到两个鼻孔中。
分配头部406被配置成被推向药物保持器402,例如,通过用户在深度引导件410上向下推动来按下,以致动鼻腔喷雾装置400。换句话讲,分配头部406被配置为致动器,以便被致动来将药物从药物保持器402驱动出鼻腔喷雾装置400。在示例性实施方案中,鼻腔喷雾器装置400被配置成自施用的,使得致动鼻腔喷雾装置400的用户是从鼻腔喷雾装置400接收药物的患者,但另一人也可致动鼻腔喷雾装置400以递送到另一人。
如图4中的箭头416所示,分配头部406的致动(例如,按下)被配置成致使空气进入药物保持器402。进入药物保持器402的空气使药物保持器中的药物移位通过管418、然后进入计量室420,该计量室使药物朝近侧移位通过插管422、通过喷雾室412、然后从开口404出去。响应于分配头部406的释放,例如,用户停止在分配头部406上向下推动,偏置弹簧426致使分配头部406返回其默认的静止位置,以将分配头部406相对于药物保持器402定位以用于后续致动和药物递送。
尽管前述描述涉及鼻腔喷雾装置的一个特定示例,但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种鼻腔喷雾装置。本领域的技术人员理解,根据各种要求,鼻腔喷雾装置400在不同实施方案中可包括不同特征。例如,鼻腔喷雾装置400可能缺乏深度引导件410和/或可包括装置指示器、传感器、通信接口、处理器、存储器和功率源中的任一者或多者。
本公开的鼻腔喷雾器装置可用于施用多种药物中的任何药物,诸如氯胺酮(例如,
Figure BDA0003661793300000191
)、艾司氯胺酮(例如,
Figure BDA0003661793300000196
Figure BDA0003661793300000193
)、纳洛酮(例如,
Figure BDA0003661793300000194
)和舒马曲坦(例如,
Figure BDA0003661793300000195
)中的任一种。
药物施用装置
如根据前述内容将了解的,药物递送装置的各种部件对于所有此类装置是常见的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物,其中药物在药物施用装置内以限定剂型提供。
图5A是这种通用药物施用装置501的一般化示意图,并且图5B是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如,自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。
如图5A所示,药物施用装置501在一般形式中包括药物保持器10和分配机构20的特征。药物保持器10保持呈待施用剂型的药物。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型,使得可向患者施用药物。
图5B示出了包括多个附加的特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解,这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的,并且可以多种不同的组合使用,使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略,这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其它要求。类似于图5A的通用装置,药物施用装置500包括壳体30,该壳体容纳药物保持器10和分配机构20。
装置500设置有触发机构50,该触发机构用于发起药物通过分配机构20从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部,该特征部量出设定剂量以经由分配机构20从药物保持器10释放。以此方式,药物施用装置500可提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60,该剂量选择器使得用户能够设定由计量机构70按量配给的药物的剂量体积。剂量体积可设定为多个预定义离散剂量体积的一个具体值,或剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。
装置500可包括装置操作防止机构40或25,该装置操作防止机构当处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20将药物从药物保持器10释放出去,并且当处于解锁状态时将容许分配机构20将药物剂量从药物保持器10释放出去。这可防止药物的意外施用,例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42,该分配机构保护机构例如出于安全原因而防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是相同的部件。
装置500可包括装置指示器85,该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器诸如显示屏,或音频指示器。装置500包括用户接口80,该用户接口可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息和/或使得用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92,该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物有关的信息,例如剂型和装置参数。例如,在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中,实施方案还可包括一个或多个装置传感器92,该一个或多个装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者:由用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地,提供环境传感器94,该环境传感器被配置成感测与装置500所存在于的环境有关的信息,诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98,该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99,该通信接口可向外部传达已经从各种传感器获取的关于装置和/或药物的数据。
如果需要,装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的电源和/或用于将装置500连接到外部电源的机构。药物施用装置500还包括装置计算机系统90,该装置计算机系统包括处理器96和存储器97,该处理器和该存储器由功率源95提供功率,并且与彼此以及任选地与装置500的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据,并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
在一些实施方案中,药物施用装置500封装在包装件35中。包装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合,并且这些可在外部位于装置500的壳体上。
本领域的技术人员将了解,包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述多种任选特征部。此外,药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10,任选地具有多于一个分配机构20,使得每个药物保持器具有其自己的相关联分配机构20。
药物剂型
常规地,药物施用装置利用液体剂型。然而,将了解,其它剂型是可用的。
一种这样的常见剂型是片剂。片剂可由一起压缩的药物和赋形剂的组合形成。其它剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。
药物剂型的另外的示例包括皮肤贴片、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中,装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如,皮肤贴片可包括包含药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物扩散出去并且进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。以此方式,贴片、支架和宫内装置本身可被认为是具有相关联分配机构的药物保持器。
这些剂型中的任何剂型可被配置成通过某些状况来发起药物释放。这可允许在已经将剂型引入患者之后在期望时间或位置释放药物。特别地,药物释放可通过外部刺激发起。此外,这些剂型在施用之前可包含在壳体中,该壳体可呈包装件形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部,这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。
通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在消耗时致使生物体的生理或心理改变的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和噻嗪类药、金刚烷抗病毒药、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药品、抗阿米巴病药、氨基糖苷类抗生素、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛复合药、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂和钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂和噻嗪类药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、减食欲剂、抗酸剂、驱肠虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、(中枢)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、(外周)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、中枢作用的抗肾上腺素能药、外周作用的抗肾上腺素能药、抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘复合药、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时性药、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝剂、抗痉挛药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病复合药、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、抗呕吐/抗眩晕药、抗真菌药、抗促性腺激素药、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂复合药、抗高血压复合药、抗高尿酸药、抗疟药、抗疟复合药、抗疟喹诺酮类药、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤复合药、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核复合药、镇咳药、抗病毒剂、抗病毒助推剂、抗病毒复合药、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、和催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗痉挛药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮
Figure BDA0003661793300000231
类抗痉挛药、苯二氮
Figure BDA0003661793300000232
类药物、β阻滞剂和钙通道阻滞剂、β阻滞剂和噻嗪类药、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张复合药、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯抗痉挛药、碳青霉烯类药、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗痉挛药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β阻滞剂、心血管药、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药、头孢菌素类药、头孢菌素类/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR复合药、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉兴奋剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS兴奋剂、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素类和茚满二酮类药、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药、诊断用放射性药物、二芳基喹啉类药、二苯并氮杂
Figure BDA0003661793300000233
类抗痉挛药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗痉挛药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素类药、第四代头孢菌素类药、功能性肠病药、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、肠胃病药、全身麻醉药、泌尿生殖道药、GI兴奋剂、糖皮质激素、葡萄糖升高药、糖肽抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素类药、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除药、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗痉挛药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入性抗感染药、吸入性皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白细胞介素抑制剂、白细胞介素、静脉注射营养产品、碘化造影剂、离子碘化造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部可注射麻醉剂、局部可注射麻醉剂和皮质类固醇、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、格列奈类药、代谢药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂类药、杂类镇痛药、杂类抗生素、杂类抗痉挛药、杂类抗抑郁药、杂类抗糖尿病药、杂类止吐药、杂类抗真菌剂、杂类抗高血脂药、杂类抗高血压复合药、杂类抗疟药、杂类抗肿瘤药、杂类抗帕金森药、杂类抗精神病药、杂类抗结核药、杂类抗病毒药、杂类抗焦虑药、镇静剂和催眠剂、杂类骨吸收抑制剂、杂类心血管药、杂类中枢神经系统药、杂类凝血调节剂、杂类诊断用染料、杂类利尿剂、杂类泌尿生殖道药、杂类GI药、杂类激素、杂类代谢药物、杂类眼用药、杂类耳用药、杂类呼吸系统药、杂类性激素、杂类外用药、杂类未分类药、杂类阴道用药、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和喉部产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药复合药、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和灌洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素类药、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺脲类药、非甾体类抗炎药物、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健产品、营养产品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断药、眼用青光眼药、眼用润滑剂和灌洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇和抗感染药、眼用手术药、口服营养补充剂、其它免疫刺激剂、其它免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇和抗感染药、噁唑烷二酮抗痉挛药、噁唑烷二酮抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶青霉素、青霉素、外周阿片类受体拮抗剂、外周阿片类受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用抗肥胖药、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药、保钾利尿药和噻嗪类药、保钾利尿剂、益生菌、黄体酮受体调节剂、黄体制剂、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶活化受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、心理治疗药、心理治疗复合药、嘌呤核苷、吡咯烷抗痉挛药、喹诺酮类药、放射性造影剂、放射线辅助剂、放射线治疗药、放射线共役剂、放射性药品、重组人促红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸系统药、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化药、第二代头孢菌素类药、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、含血清素神经管原肠调节剂、性激素复合药、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂复合药、骨骼肌松弛剂、戒烟药、生长抑素和生长抑素类似物、杀精剂、他汀类药、无菌灌洗溶液、链阳菌素类药、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗痉挛药、磺胺类药、磺脲类药、合成排卵刺激剂、四环类抗抑郁药、四环霉素类药、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药、硫杂蒽类药、第三代头孢菌素类药、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、抑制分娩药、外用痤疮药、外用药、外用过敏诊断药、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗酒渣鼻药、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛药、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化学治疗剂、外用发红剂、外用类固醇、外用类固醇和抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪抗痉挛药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道复合药、尿素抗痉挛药、尿素循环障碍药、泌尿抗感染药、泌尿抗痉挛药、泌尿pH调节剂、宫缩剂、复合疫苗、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘补剂、维生素和矿物质复合药、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可施用选自以下的药物:肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定、地西泮、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。
如以上所提及,可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括
Figure BDA0003661793300000261
(英夫利昔单抗)、
Figure BDA0003661793300000262
(优特克单抗)、
Figure BDA0003661793300000263
(戈利木单抗)、Simponi
Figure BDA0003661793300000264
(戈利木单抗)、
Figure BDA0003661793300000265
(达雷木单抗)、
Figure BDA0003661793300000266
(古塞库单抗)、
Figure BDA0003661793300000267
(阿法依泊汀)、Risperdal
Figure BDA0003661793300000268
(利培酮)、Invega
Figure BDA0003661793300000269
(棕榈酸帕利哌酮)、
Figure BDA00036617933000002610
(艾司氯胺酮)、氯胺酮和Invega
Figure BDA00036617933000002611
(棕榈酸帕利哌酮)。
药物壳体
如上所述,剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如,呈液体剂型的药物可在施用之前保持在具有塞子的呈小瓶形式的保持器或者具有柱塞的针筒内。呈固体或粉末剂型(例如,作为片剂)的药物可包含在壳体中,该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。
壳体可包括一个或多个药物保持器,其中每个保持器包含剂型,例如,药物可呈片剂剂型,并且壳体可呈泡罩包装的形式,其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器呈泡罩包装中的凹槽的形式。
图6描绘了壳体630,该壳体包括多个药物保持器610,每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94,该至少一个环境传感器被配置成感测与壳体630所存在于的环境有关的信息,诸如环境的温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92,该至少一个装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物有关的信息。可存在专用位置传感器98,该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。
壳体630可包括指示器85,该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99,该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线数据传递来向外部传达信息。
如果需要,壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的电源和/或用于将壳体630连接到外部电源的机构。壳体630还可包括装置计算机系统90,该装置计算机系统包括处理器96和存储器97,该处理器和该存储器由功率源95提供功率,并且与彼此以及任选地与壳体630的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据,并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
壳体630可呈包装件的形式。另选地,可存在附加的包装件以包含和围绕壳体630。
保持器610或附加的包装件本身可包括如上所述的装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和装置计算机系统中的一者或多者,该装置计算机系统包括处理器96和存储器97。
电子通信
如以上所提及,通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者另选地包括在包装件35内而与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示,与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如,医院或其它医疗护理中心)、住宅基地708(例如,患者的住宅或办公室或者护理者的住宅或办公室)或移动位置710与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在示例性实施方案中,图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问系统700,这可促进从世界的几乎任何位置对系统700的可访问性。
本领域的技术人员将了解,系统700可包括安全特征部,使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此,每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其它安全凭证以促进对系统700的访问。可针对授权用户的数据库检查所接收的安全参数信息,以确定用户是否被授权以及容许用户与系统交互的程度,查看存储在系统中的信息,等等。
计算机系统
如本文所论述,本文所述的主题的一个或多个方面或特征,例如中央计算机系统700的部件、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98,可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施,该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的,该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的,耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离,并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。
这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD)),包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令,例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外,机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令,例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其它随机存取存储器。
为了实现与用户的交互,本文所述的主题的一个或多个方面或特征,例如用户接口80(该用户接口可与施用装置500或壳体630集成或分离),可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现,该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监测器。显示屏可允许对其直接(例如,作为触摸屏)或间接(例如,经由输入装置,诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其它类型的装置来提供与用户的交互。例如,提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如,视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈);并且可通过任何形式接收来自用户的输入,包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述,除用户接口80之外,可经由一个或多个装置指示器85提供该反馈。装置指示器85可与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互,以便提供该反馈或从用户接收输入。
图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。计算机系统包括一个或多个处理器896,该一个或多个处理器被配置成控制计算机系统800的操作。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU),包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897,该一个或多个存储器被配置成针对将由处理器896执行的代码或者针对从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如,静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。
计算机系统的各种元件耦合到总线系统812。所示出的总线系统812是抽象概念,其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。
通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如,其它计算机系统和/或装置500或壳体630)通信,并且可为例如远程桌面连接接口、以太网适配器、和/或其它局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件,以将计算机系统800与其它电子设备连接。例如,IO接口880可包括高速数据端口,诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外,计算机系统可为人类用户可访问的,并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其它视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态方式存储数据的任何常规介质。因此,存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态,其中尽管中断到计算机系统的功率,仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合,并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中,存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质,例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。
图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外,并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。
计算机系统800可包括web浏览器,该web浏览器用于:检索网页或其它标记语言流,(在视觉上、听觉上或以其它方式)呈现那些页面和/或流,在那些页面/流上执行脚本、控件和其它代码,接受关于那些页面/流的用户输入(例如,出于完成输入字段的目的),发布关于那些页面/流或其它方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如,用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其它标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其它传统形式,包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。
如图7所示,如上所述的图8的计算机系统800可形成中央计算机系统700的部件,该中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信。可在中央计算机系统700和装置计算机系统90之间交换数据,诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据。
如所提及,如上所述的计算机系统800还可形成装置计算机系统90的部件,该装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或紧邻该药物施用装置或该壳体。就这一点而言,一个或多个处理器896对应于处理器96,网络接口799对应于通信接口99,IO接口880对应于用户接口80,并且存储器897对应于存储器97。此外,附加的存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。
在示例性实施方案中,计算机系统800可将装置计算机系统90形成为单个单元,例如包含在单个药物施用装置壳体30内,包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器、或单个塔。
单个单元可以是模块化的,使得其各种方面可根据需要换进换出以用于例如升级、替换、维护等,而无需中断系统的任何其它方面的功能。因此,单个单元也可以是可扩展的,具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。
计算机系统还可包括多种其它软件和/或硬件部件中的任一种,包括(作为示例)操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统,但应当理解,这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中,计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如,存储器897和存储装置810可集成在一起,或者在不需要与另一计算机系统通信的情况下,可省略通信接口899。
具体实施
在至少一些具体实施中,通信接口(诸如上文所论述的通信接口99)可被配置成以安全且匿名的方式与远程计算机系统(诸如上文所论述的中央计算机系统700)通信。以此方式,可在无任何标识患者信息的情况下将与患者的药物施用装置、可从中分配或已从中分配的药物和/或生理参数相关的数据从通信接口传输到远程计算机系统,该任何标识患者信息在数据被未授权方拦截时将危及患者的隐私。可在包括通信接口的装置(例如,图1-图5B的药物施用装置中的任何药物施用装置,图5B和图6的药物壳体30、630中的任何药物客体,图5B的包装件35,传感器等)和远程计算机系统之间建立记忆链路以促进该安全、匿名的数据通信。在示例性实施方案中,记忆链路包括存储在装置和远程计算机系统中的每一者处的对于装置和远程计算机系统来说唯一的已建立密钥,从而允许远程计算机系统从装置接收匿名数据,但使用密钥则能够将数据准确地标识为来自该特定装置,并且因此标识为与跟该特定装置相关联的特定患者相关联,如先前在计算机系统处编程的或可从另一计算机系统获得的。因此,远程计算机系统可聚集从装置接收并且与装置、药物和/或患者相关的数据,以用于评估患者的状况和治疗和/或评估装置和/或药物的功效。评估可由医疗专业人员手动地执行,或者可由远程计算机系统自动化。
将数据标识为与特定患者相关联不一定需要标识患者的全部细节。在基本层面,将数据标识为与特定患者相关联可维护患者的隐私,使得他们不能被唯一地标识,但仍然允许与一个患者相关联的多个数据位的聚集。这使得能够收集可用于估评与药物施用或者患者遇到的其它状况相关联的相关性和趋势的匿名数据。该匿名数据也可用于代替作为临床试验的一部分的对照组。
计算机系统被配置成与多个药物施用装置、药物壳体、包装件和/或传感器中的每一者建立唯一密钥,以允许计算机系统聚集来自不同源中的每个源的数据,从而允许不同患者之间的数据分析和/或不同装置/壳体/包装件之间的数据分析。此类分析可由于任何数量的原因而有用,诸如允许评估不同患者的治疗以获得最佳临床结果,允许评估患者对他们的个体医学治疗计划的依从性,和/或允许保险公司更有效地使药物使用和药物成本相关。
记忆链路使用加密来实现安全、私人且匿名的数据通信。在示例性具体实施中,计算机系统包括服务器,该服务器配置有基于密钥的安全系统,诸如公共密钥/私有密钥加密系统,以允许数据加密和解密。在示例性实施方案中,服务器是相对于药物施用装置、壳体或与其通信的其它装置远程定位的服务器。因此,服务器包括存储器诸如存储器897和/或数据库诸如附加的存储装置810,存储器和/或数据库被配置成存储用于被配置成与系统通信的装置的公共和私有密钥。公共和私有密钥可由服务器使用密码算法生成。密钥可用于对数据进行加密以用于传输,并且对从不同计算装置接收的加密数据进行解密。在此类系统中,与数据的预期接收器相关联的公共密钥可用来对数据进行加密,然而,仅接收方的私有密钥可用于对加密数据进行解密。在至少一些实施方案中,服务器包括密码系统诸如公共密钥基础设施(PKI),其中一个或多个第三方(称为“认证机构”)可证实公共和私有密钥对的所有权。基于密钥的安全系统的示例包括Diffie-Hellman密钥交换协议、数字签名标准(DSS)协议、密码认证的密钥协商协议、Rivest-Shamir-Adelman(RSA)加密算法、Cramer-Shoup密码系统和YAK认证的密钥协商协议。
更具体地,加密通过算法实现,这些算法使用密钥通过以下方式来对消息进行加密和解密:将文本或其它数据转换成不可识别的数字形式,然后将其恢复到其原始形式。密钥越长,就需要越多的计算来破解代码。计算机密钥由各种长度的信息位组成。例如,8位密钥具有256(2的八次方)个可能的值。又如,56位密钥产生72千之五次方个可能的组合。如果密钥的长度为128位,或者密钥为个人计算机上的16个字符的消息的等效物,则蛮力攻击将比破解56位密钥困难4.7千之七次方(4,700,000,000,000,000,000,000)倍。通过加密,通常防止了对数据的未授权使用,即使在所传输的数据被未授权方拦截的罕见情况下也是如此。
唯一标识(ID)号或代码诸如在装置的任何使用之前的制造过程期间被注册并存储在装置的存储器诸如图5B的装置500的存储器97等中。ID号/代码对于该装置来说是唯一的,但ID号/代码可包括附加标识信息,诸如对多个装置来说共同的并且可用于分析多个相关装置当中的趋势的模型或者模型系列号或代码。在示例性实施方案中,ID号与药物施用装置、药物和/或传感器数据一起传输到计算机系统,以促进计算机系统将数据标识为来自该特定装置。计算机系统可以任何数量的方式执行该标识,诸如通过在存储在计算机系统处的使可与该装置通信的装置的ID号/代码与特定密钥相关的查找表中查找ID号/代码,使得计算机系统可标识使用哪一先前生成的密钥来对从该装置接收的数据进行解密。查找表还可使ID号/代码与特定装置和/或与和特定装置相关联的特定患者相关。ID号/代码可不在从装置传输到计算机系统的数据中进行加密,以允许计算机系统读取ID号/代码并且标识要用于解密的正确密钥。
在用于与特定装置(例如,图1-图5B的药物施用装置中的任何药物施用装置,图5B和图6的药物壳体30、630中的任何药物壳体,图5B的包装件35等,传感器)通信的计算机系统处生成的密钥与该装置共享并且在该装置处存储在该装置的存储器中,如上文所论述。在一些实施方案中,代替计算机系统生成密钥并且将密钥传输到装置以存储在装置处,该装置可执行密钥生成并且将密钥传输到计算机系统以存储在它那里。然而,远程定位的计算机系统通常将具有比装置更大的处理能力,因此在示例性实施方案中,密钥生成在远程定位的计算机系统处发生。在其它实施方案中,使用本领域技术人员将了解的某些密钥生成协议,计算机系统和装置中的每一者参与密钥生成,使得密钥被传输到计算机系统和装置中的一者或另一者,这可帮助提高安全性,因为避免密钥传输防止了密钥被未授权方拦截。
如上所述,存储在药物施用装置处的密钥可唯一地标识药物施用装置和与药物施用装置相关联的患者。在示例性实施方案中,药物施用装置可存储仅一个密钥。在此类实施方案中,仅一个患者旨在使用药物施用装置。在其它示例性实施方案中,药物施用装置可存储多个密钥,其中密钥中的每个密钥唯一地标识药物施用装置和与药物施用装置相关联的多个患者中的一个患者。以此方式,药物施用装置可用于多个患者中的每个患者,并且被配置成基于在传输和接收数据时使用密钥中的哪个密钥来传输和接收仅特定于患者中的一个患者的数据。药物施用装置可由多个患者使用,例如,如果药物施用装置的药物保持器被配置成在药物已经从药物保持器递送出去之后从药物施用装置移除并且由包含要从药物施用装置递送的药物的第二药物保持器替换。
从装置传输到计算机系统的数据可包括多种类型的数据中的任一种。在示例性实施方案中,数据指示由被配置成感测与药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息的一个或多个传感器(诸如上文所论述的装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98中的任一者或多者)采集的所感测信息。
从传感器传输到计算机系统的数据可包括与患者的生理参数相关的信息。传感器可被配置成感测是以下中的一者的生理参数:血糖水平、血氧水平、体重或睡眠持续时间。可由传感器感测的生理特性的另外的示例是血压、排汗水平、呼吸率、心率、体核温度、震颤检测、代谢率、炎症反应。生理参数还可包括营养摄入。营养摄入可通过对患者消耗的食物进行成像来估评。另选地,营养摄入可由患者手动地记录。
本文所述的传感器可被配置成采集关于多种状况的数据,多种状况诸如装置状况(例如,如由装置传感器92感测的)、环境状况(例如,如由环境传感器94感测的)以及位置状况(例如,如由位置传感器98感测的)。状况的示例包括地理位置(例如,如由被配置成感测GPS或其它位置的位置传感器感测)、时间(例如,如由定时器或时钟装置诸如原子钟感测)、日期(例如,如由定时器感测)、温度(例如,如由温度传感器感测)、紫外线(UV)曝光(例如,如由被配置成感测UV水平的UV传感器感测)、湿度(例如,如由被配置成感测湿度水平的湿度传感器感测)、接触(例如,如由接触传感器感测)和压力(例如,如由压力传感器感测)。
以举例的方式使用图5B的通用药物施用装置500和图7的计算机系统700,药物施用装置500可利用基于密钥的安全系统来管理装置500和系统700之间的数据存储和数据传输操作。可使用多种密钥建立协议中的任一种密钥建立协议来在装置500和计算机系统700之间建立密钥。密钥可存储在装置500的存储器97中并且存储在计算机系统700的存储器中,以允许装置500使用密钥来对数据进行加密并且将加密数据安全地且以不标识装置500或与该装置相关联的患者的匿名方式传输到计算机系统700。装置的存储器97还可在其中存储装置500的唯一ID号/代码。装置的处理器96可被配置成使用密钥来对指示由装置的传感器92、94、98中的任一者或多者感测的信息的数据进行加密。数据可包括所感测信息的元数据,诸如收集数据的时间和日期。装置的处理器96可被配置成致使经由装置500的通信接口99将加密数据无线地传输到系统700。然后,计算机系统700可经由其通信接口接收数据,从所接收数据中标识存储在其存储器中的用于对所接收数据进行解密的正确密钥,然后使用所标识的所存储密钥对所接收数据进行解密。以此方式,计算机系统700可被配置成移除数据的匿名方面以允许标识与数据相关联的装置500和患者,因为计算机系统700先前已知密钥与该特定装置500和患者相关联。如本文别处所述,当不需要患者的精确身份时,匿名性移除的水平可维护患者的一定程度的隐私。相反,拦截由装置500传输的数据的未授权方将无法移除数据的匿名方面,并且因此即使在发生拦截的情况下,患者的隐私仍得以维护。药物施用装置500可利用所生成密钥来对从装置500传输到系统700的所有数据进行加密。计算机系统700还可利用存储在它那里的所生成密钥来对从其传输到装置500的任何数据进行加密,其中装置500能够使用其所存储密钥对该信息进行解密。从系统700传输到装置500的数据可包括例如:在装置500未被配置成将所感测信息自动传输到系统700的实施方案中,让装置500将所感测信息传输到系统700的请求;让装置500开始从其递送药物的请求;让装置500从锁定状态移动到解锁状态(例如,通过将装置500的装置操作防止机构40或25从其锁定状态移动到其解锁状态,通过改变存储在装置500上的算法的至少一个可变参数以从装置500向患者施用药物剂量等)以允许用户手动地致使从装置500递送药物的请求,等等。
图9示出了包括云计算系统951的药物施用系统950的一个实施方案,该云计算系统被配置成使用基于密钥的安全系统以安全且匿名的方式与一个或多个装置通信。在该示出的实施方案中,药物施用系统950包括:药物施用装置952,该药物施用装置被配置成与使用基于密钥的安全系统与云计算系统951通信;智能移动装置953,该智能移动装置被配置成与云计算系统951和药物施用装置952通信;患者954,该患者被配置成使用从药物施用装置952向其递送的药物并且与移动智能装置953交互;一个或多个应用程序955,该一个或多个应用程序安装在智能装置953上并且被配置成促进患者与智能装置953进行如与药物施用装置952相关的交互;制药公司的制药公司计算机系统956,该制药公司计算机系统与药物相关联并且被配置成以电子方式与一个或多个应用程序955通信(例如,以向应用程序提供软件更新,向应用程序推送信息通知以提供给患者954等)并且与药物施用装置952通信(例如,以向药物施用装置推送与药物相关的信息通知以经由装置952的用户接口提供给患者954等);付款人数据库957,该付款人数据库被配置成存储与患者954相关的付款人数据并且是云计算系统951可访问的;制造数据库958,该制造数据库被配置成存储与药物制造相关的药物数据并且是云计算系统951可访问的;以及患者数据库959,该患者数据库被配置成存储与患者954相关的患者数据并且是云计算系统951、患者954和智能装置953可访问的。患者数据库959包括关于患者954的数据侧健康护理提供者(HCP)数据,该数据被配置成是云计算系统951可访问的。患者数据库959还包括关于患者954的患者侧HCP数据,该数据被配置成是患者954诸如经由患者控制下的智能装置953可访问的。
可使用多种密钥建立协议中的任一种密钥建立协议在药物施用装置952和云计算系统951之间建立密钥。密钥可存储在装置952的存储器中并且存储在云计算系统951的存储器中,以允许装置952使用密钥来对数据进行加密并且将加密数据安全地且以不标识装置952或与该装置相关联的患者954的匿名方式传输到系统951。装置的存储器还可在其中存储装置952的唯一ID号/代码。装置的处理器可被配置成使用密钥来对指示由装置的一个或多个传感器中的任一者或多者感测的信息的数据进行加密。另选地,装置可以是传感器本身,并且因此被配置成使用密钥来对指示所感测信息的数据进行加密。数据可包括所感测信息的元数据,诸如收集数据的时间和日期。装置的处理器可被配置成致使经由装置的通信接口将加密数据无线地传输到系统951。然后,系统951可经由其通信接口接收数据,从所接收数据中标识存储在其存储器中的用于对所接收数据进行解密的正确密钥,然后使用所标识的所存储密钥对所接收数据进行解密。以此方式,系统951可被配置成移除数据的匿名方面以允许标识与数据相关联的装置952和患者954,因为系统951先前已知密钥与该特定装置952和患者相关联。相反,拦截由装置952传输的数据的未授权方将无法移除数据的匿名方面,并且因此即使在发生拦截的情况下,患者的隐私仍得以维护。药物施用装置952可利用所生成密钥来对从装置952传输到系统951的所有数据进行加密。系统951还可利用存储在它那里的所生成密钥来对从其传输到装置952的任何数据进行加密,其中装置952能够使用其所存储密钥对该信息进行解密。从系统951传输到装置952的数据可包括:例如,在装置952未被配置成将所感测信息自动传输到系统951的实施方案中,让装置952将所感测信息传输到系统951的请求;或又如,让装置952开始从其向患者954递送药物的请求;或再如,让装置952从锁定状态移动到解锁状态(例如,通过将装置952的装置操作防止机构从其锁定状态移动到其解锁状态,通过改变存储在装置952上的算法的至少一个可变参数以从装置952向患者954施用药物剂量等)以允许用户手动地致使从装置952递送药物的请求。在至少一些实施方案中,可类似地在云计算系统951和系统950中云计算系统951被配置成与之通信的其它计算机系统953、957、958、959中的任一者或多者中的每一者之间建立和使用密钥。
图10是示出使用基于密钥的安全系统的方法900的示例性实施方案的流程图。为了便于解释,关于相对于图5B的药物施用装置500和图7的系统700描述方法900,但是其它装置和系统,诸如传感器本身(当不是药物施用装置的一部分时),可类似地如上文所论述实现。基于密钥的系统用于对在药物施用装置500和系统700之间传输和接收的数据进行加密和解密,使得可以安全、私人、匿名的方式传递数据。
在操作905中,基于密钥的安全系统建立用于药物施用装置500和远离装置500定位的系统700之间的无线通信的唯一密钥。在至少一些实施方案中,配置在系统700内的服务器实现基于密钥的安全系统。将唯一密钥存储在远程定位的服务器的存储器中,以及可配置有系统700的附加存储装置中。系统700可将密钥传输到装置500以存储在该装置的存储器97中,或者如上文所论述,装置500可被配置成生成要在基于密钥的安全系统中使用的密钥对中的其自己的密钥。
在操作910中,药物施用装置500使用传感器92、94、98中的一者或多者感测与药物施用装置500和要从该药物施用装置分配的药物中的至少一者相关的信息。所感测信息可包括例如与给药量相关联的数据和要经由药物施用装置500施用的药物的递送时间表。
在操作915中,药物施用装置500的处理器96使用存储在存储器97中的所生成密钥来对指示所感测信息的数据进行加密和匿名化。处理器96对数据进行匿名化和加密,之后在操作920中将数据传输到远程定位的计算机系统700,使得在传输时,以安全、加密的方式传输数据。操作920中的传输还包括装置的唯一ID号/代码,以促进计算机系统对从装置500接收的数据的解密。
在操作925中,如果药物施用装置500从系统700接收加密数据,则药物施用装置500使用存储在存储器97中的密钥来对所接收数据进行解密。
关于被配置成感测与患者的生理参数相关的信息的传感器,传感器可被配置成定期地获得与生理参数相关的信息,例如,至少每24小时一次、每12小时一次、每三小时一次、每小时一次、每30分钟一次或每10分钟一次等。这也可根据所需的数据频率来选择。然后可根据需要以对应频率或更低频率将该数据匿名传达到服务器。因此,传感器可以匿名方式实现数据的收集,使得可在没有标识原始患者的风险的情况下利用该数据,并且因此有助于患者关于收集他们的数据的接受度。
单个患者可具有用于测量不同参数的多个传感器,这些参数可以是另外的生理参数。这些传感器可全部与系统内的同一患者相关联,从而允许在服务器上聚集关于该患者的数据。
除了由传感器获得的生理信息之外,还可获得与单个患者相关联的数据。例如,与患者相关联的药物施用装置还可传达与患者相关的数据,如本文所述,并且在服务器上与生理信息聚集以给出对某一药物施用装置性能的生理响应的指示。
多个患者可各自具有用于测量生理参数的至少一个传感器。传感器各自与系统内的它们的相应患者相关联,从而允许存储每个患者的数据。这允许跨一系列患者收集许多数据点,这可有助于找到趋势和相关性。具体地,多个患者中的每个患者可具有多个传感器,该多个传感器促成更多数据点,从而有助于进一步分析观察到的结果。多个患者中的每个患者可具有与他们相关联的药物施用装置,该药物施用装置向服务器提供另外的数据。
在操作的一个实施方案中,被配置成感测与患者的生理参数相关的信息的传感器感测生理参数。
在接下来的步骤中,传感器使用密钥来对指示所感测生理参数的数据进行匿名化,并且将指示所感测生理参数的数据无线地传输到远程定位的通信接口。这以例如每24小时一次的周期性速率重复。周期性测量可重复持续以下持续时间:至少24小时,诸如48小时;7天;14天;30天;90天;120天;180天;365天等。以此方式,可以在数小时和数天内完成短期测试,但也可在更长的时间段内累积更多数据以实现高度准确的测试。例如,在所监测的生理参数包括血糖水平和营养摄入诸如碳水化合物摄入以及体重的情况下,步骤可重复持续365天的持续时间,以提供原本使用传统方法将无法实现的高度准确的长期葡萄糖测试。这可更好地通知现实世界治疗算法。
当单个患者具有各自被配置成感测生理参数的第一传感器和第二传感器时,第一传感器可被配置成感测患者的血糖水平,并且第二传感器可被配置成感测营养摄入,例如,碳水化合物、蛋白质和脂肪摄入中的一者或多者。监测这些参数可使用各种传感器诸如如本文别处所述的患者传感器92来实现。因此,可在患者每次进食时创建葡萄糖测试,从而提供比传统方法更方便且耗时更少的葡萄糖耐量测试的方法。
图15示出了累积与多个患者中的一个患者相关联的数据的系统的一个实施方案。该系统可标识该一个患者并且因此提取与该患者相关联的记录数据。在该实施方案中,所提取的数据是血糖、碳水化合物摄入和患者对胰岛素施用的响应。可分析这些数据以提供从短期来看平均30天内和平均7天内对胰岛素施用/碳水化合物比率的响应的比率。所感测数据还提供在平均90天内的平均血糖水平以供长期分析。提取此类数据的能力可允许针对个体患者情况建立趋势。此类患者数据可与类似情境的患者组合以构建跨群体的任何特定部分的趋势的图片。这可有益于优化没有任何历史数据的新患者的给药方案。
所接收的关于特定患者的传感器数据(和/或其它数据)可自动上传到患者的电子健康档案(EHR)中和/或用于与特定药物一起使用所需的表单诸如用于特定药物的风险评估和缓解策略(REMS)(例如,用于艾司氯胺酮、氯胺酮或其它受控物质的REMS)的患者监测表单中。因此,可准确且及时地更新EHR和/或表单。
图16示出了用由一个或多个传感器感测的关于特定患者的数据更新患者监测表单的方法1200的一个实施方案。患者监测表单可类似地用其它数据诸如对药物施用装置的用户接口的数据输入进行更新,并且被传达到远程计算机系统诸如中央计算机系统700。例如,可以多种方式采集心理状况数据,这些方式诸如经由患者对存储在外部装置处的问卷中的问题的答复,通过用户对经由药物施用装置的用户接口呈现的一个或多个问题的输入(诸如对心理应激测试诸如Kessler心理苦恼量表(K10)或多种其它指标和量表中的任一者的答复)、存储在外部装置处的关于患者的医疗保健提供者估评注释等。心理状况数据可例如由处理器用于估评应将药物从药物施用装置500递送到用户的时间并且用于确定用户如何对当前治疗作出反应。例如,精神状态改善的趋势可指示对抑郁的有效药物治疗,使得可减少药物剂量和/或药物给药频率。又如,精神状态下降的趋势或精神状态的停滞趋势可指示针对治疗抑郁的药物应增加药物剂量和/或药物给药频率。
在该示出的实施方案中,所感测参数包括患者心率(HR)、患者呼吸率(RR)和患者血压(BP),但如本文所论述,可感测其它状况。一个或多个传感器采集1202数据,并且药物施用装置500将所感测数据传达1204到计算机系统700(或如本文所论述的其它装置)。计算机系统700将所接收的所感测数据填充1206到临时保留患者监测表单中。对于所感测参数中的每个参数,计算机系统700视所测量的特定状况确定所感测数据是否高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值。如果不是,则所感测数据被认为是正常的,例如在可接受极限内,并且计算机系统700用针对该感测状况的所感测数据填充1208患者监测表单。如果是,则所感测数据被认为是异常的,例如不在可接受极限内。计算机系统700确定对异常的该确定是否是对该患者的该感测参数的异常的首次确定。如果对异常的该确定是对该患者的该感测参数的异常的首次确定,则不用所感测数据填充1208患者监测表单。相反,在再次感测到1202参数之后,计算机系统700接收所感测参数数据并且将所接收的所感测数据填充1206到临时保留患者监测表单中。如果计算机系统700视所测量的特定状况确定该感测数据高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值,从而是该感测状况的异常感测数据的第二实例,则计算机系统700使用药物施用装置500、患者的医疗护理提供者等致使向医疗人员(例如,现场陪伴患者的员工)提供1210警示,以用于评估和可能的干预。被警示的医疗人员例如通过手动地查阅计算机系统700的显示屏上的数据来确认1212异常感测数据,并且例如通过向计算机系统700的用户接口提供触发填充1208的输入而致使用所感测数据填充1208患者监测表单。由于人类活动的参与,医疗人员对所感测数据的人工查阅和对异常感测数据的确认可帮助允许保险报销。如果计算机系统700视所测量的特定状况确定该感测数据不高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值,则首次异常确定被认为是异常的,并且计算机系统700用针对所感测状况的所感测数据填充1208患者监测表单。
在方法1200的其它实施方案中,可消除临时保留患者监测表单。在此类实施方案中,将用所有所感测数据、甚至是首次被确定为异常的所感测数据来填充1208患者监测表单,这可提供更完整的患者档案。
在方法1200的其它实施方案中,医疗人员可关于第一异常感测状况被警示,这可帮助允许在紧急情况下更快地提供医疗干预。
在至少一些具体实施中,以安全且匿名的方式从装置(诸如图1-图5B的药物施用装置中的任何药物施用装置,图5B和图6的药物壳体30、630中的任何药物壳体,图5B的包装件35,传感器等)传达到远程计算机系统(诸如图7的中央计算机系统700)的数据可用于更改药物递送。远程计算机系统使用如上文所论述以安全、匿名的方式接收的数据来更改药物递送可帮助确保基于被验证为与装置相关联的信息来更改来自装置的药物递送,因为远程计算机系统只有在远程计算机系统能够标识并且具有用于解密的恰当密钥时才能够对数据进行解密。换句话讲,数据是自验证的以用于在药物递送更改中使用,因为远程计算机系统只有在远程计算机系统和装置先前已经建立安全、匿名的通信协议时才能够读取所接收的数据并使用该数据来更改药物递送。然而,用于更改药物递送的数据可以除上文所论述的安全、匿名的通信具体实施之外的方式从装置传输到远程计算机系统。
当递送药物时,除了仅仅初始药物剂量本身之外,多种因素可影响药物施用、吸收和对患者的效果。例如,个体患者生理状况或状态、药物施用对患者的生理作用、患者周围的外部状况等都可影响药物施用对患者的结果。因此,对于患者可能有益的是允许基于在药物施用装置的使用期间产生的多种不同因素来调整药物递送,从而提供更加个性化的治疗,同时还帮助患者接受和/或医生递送针对正在治疗的特定患者的专门护理。另外,能够使尽可能多的药物递送调整自动化可帮助患者和医生两者简化递送过程,同时改善患者结果。
在示例性实施方案中,可基于来自远程计算机系统的指令来更改药物递送。存储在药物施用装置上、例如存储在该药物施用装置的存储器中的算法可在装置上、例如通过该装置的处理器执行以向患者施用药物的剂量。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储,以控制装置的功能和药物的施用。由药物施用装置经由其通信接口例如作为多个数据点接收的数据由例如装置的处理器使用以改变算法的至少一个可变参数。至少一个可变参数在算法的数据点当中,例如,包括在用于药物递送的指令中,并且因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在已经改变至少一个可变参数之后,算法的后续执行根据改变的算法施用药物的另一剂量。因此,可针对患者远程管理随时间推移的药物递送,例如,通过医疗专业人员向计算机系统提供用于药物递送改变的输入,以增加药物的有益结果。改变至少一个可变参数和/或一个或多个剂量的施用本身被自动化以改善患者结果。因此,药物施用装置可被配置成提供基于患者的个性化用药以提供用于药物递送的智能系统。
升级远程计算机系统与患者升级他们的药物施用装置或获取新的药物施用装置相比通常更便宜和/或更容易,因此将处理和可变参数控制卸载到远程计算机系统可延长药物施用装置的使用寿命,和/或可允许(对远程计算机系统)进行单次升级而不是必须(对与远程计算机系统通信的药物施用装置中的每个药物施用装置)进行多次升级。
在示例性实施方案中,修改装置的算法所基于的数据包括至少由被配置成采集关于与药物施用装置和/或可从该药物施用装置递送的药物相关联的特性的数据的至少一个传感器采集的数据。因此,药物施用装置可利用本地处理来基于由装置感测的信息并且在至少一些实施方案中基于一个或多个附加的因素诸如由计算机系统编译的历史药物递送和剂量数据来定制药物的递送。当装置包括两个或更多个传感器时,在示例性实施方案中,传感器中的每个传感器被配置成采集关于不同特性的数据,以通过考虑多个因素来帮助改进算法的定制。
可感测用于修改算法的数据的传感器的示例是上文所论述的传感器92、94、98。可由传感器感测并且用于修改算法的特性的示例是患者的生理特性、患者的物理特性和患者的情境特性。可监测各种不同生理特性中的任何生理特性,诸如血糖水平(例如,使用葡萄糖监测器等)、血压(例如,使用血压监测器等)、排汗水平(例如,使用流体传感器等)、呼吸率(例如,使用呼吸监测器,被配置成位于鼻子或嘴巴附近并且使用呼出时的热量检测或检测进/出气流移动的热量传感器,被配置成位于鼻子或嘴巴附近并且使用呼出时的压力检测或检测进/出气流移动的压力传感器,肺量计等)、心率(例如,使用心率监测器等)等。可监测任何数量的不同情境特性,诸如体核温度(例如,使用温度传感器)、震颤检测(使用加速度计等)、跌倒检测(使用加速度计等)、不规则步态检测(使用加速度计等)、当日时间(例如,使用定时器等)、日期(例如,使用定时器等)、患者活动水平(例如,使用运动传感器等)、血压(例如,使用血压监测器等)、代谢率(例如,使用如本文所论述的心率等)、高度(例如,使用测高仪等)、药物的温度(例如,使用温度传感器)、药物的粘度(例如,使用粘度计等)、GPS信息(例如,使用位置传感器等)、天气信息(例如,使用温度传感器、湿度传感器等)、室内或室外温度(例如,使用温度传感器)、角速率(例如,使用惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器)、身体取向(例如,使用IMU等)、用于递送药物的马达的电流(例如,使用电流传感器)、血液氧合水平(例如,使用血氧传感器)、日照(例如,使用UV传感器等)、渗透压(例如,使用血液监测器等)、空气质量(例如,使用UV传感器等)、炎症反应、患者和/或患者所处环境的一个或多个图像和/或视频(例如,用于分析食物摄入;确定正在消耗固体食物还是液体;确定患者的位置或活动;确定患者的状况,诸如皮肤反应、呼吸、眼睛扩张、镇静、解离、语音特性诸如音调和音高;等)、用户输入数据诸如总体幸福感、疼痛评分或特定小病的突发之间的循环时间等。可监测各种不同物理特性中的任何物理特性,诸如温度、代谢需求、认知功能、大气污染物百分比、诸如使用食物摄入和BMR(基础代谢率)测量的代谢需求、体重、患者和/或患者所处环境的一个或多个图像和/或视频(例如,用于分析食物摄入,确定正在消耗固体食物还是液体,确定患者的位置或活动,确定患者的状况诸如皮肤反应等)等。以引用的方式全文并入本文的2011年12月1日公布的名称为“Systems andMethods For Regulating Metabolic Hormone Producing Tissue”的美国专利公开号2011/0295337、2014年4月15日发布的名称为“Obesity Therapy And Heart RateVariability”的美国专利号8,696,616、2016年8月30日发布的名称为“Devices AndMethods For The Treatment Of Metabolic Disorders”的美国专利号9,427,580以及2015年10月27日的名称为“Meal Detection Devices And Methods”的美国专利号9,168,000进一步描述了关于膳食和/或饮料的信息的标识类型。在各种实施方案中,传感器包括图像捕获装置,诸如相机,并且处理器被配置成分析由图像捕获装置捕获的图像和/或视频,诸如以分析任何食物摄入和/或确定一个或多个副作用,诸如患者对药物的皮肤反应、患者镇静水平、患者解离水平、呕吐等。面部ID可用于标识由包括相机的传感器捕获的图像中的患者以帮助确保正在采集和分析相关数据。2012年12月27日公布的名称为“Medication Verification And Dispensing”的美国专利公开号2012/0330684进一步描述了图像捕获装置,该专利公开以引用的方式全文并入本文。2002年2月7日公布的名称为“Remote Control For A Hospital Bed”的美国专利公开号2002/0014951和2007年11月1日公布的名称为“Subnetwork Synchronization And Variable TransmitSynchronization Techniques For A Wireless Medical Device Network”的美国专利公开号2007/0251835进一步论述了各种传感器并且以引用的方式全文并入本文。
以举例的方式使用图5B的通用药物施用装置500和图7的计算机系统700,装置500的存储器97可在其中存储算法,并且装置的处理器96可被配置成执行算法以控制由装置的分配机构20分配的药物的剂量的递送。装置的通信接口99可被配置成从远程计算机系统700的通信接口接收请求改变所存储算法的至少一个可变参数的指令。响应于该指令,装置的处理器96可被配置成根据请求改变算法的至少一个可变参数,使得在改变至少一个可变参数之后递送的剂量将通过执行改变的算法来控制。
图11示出了药物施用系统1050的一个实施方案,该药物施用系统包括本地处理系统1051、配置成与本地处理系统1051通信的远程定位的计算机系统1052(相对于本地处理系统1051远程定位)以及各自被配置成与本地处理系统1051通信的本地传感器1053(在与本地处理系统1051相关联的患者本地)。
本地处理系统1051包括药物施用装置1054和被配置成以电子方式与药物施用装置1054通信的移动智能装置1055。装置1054的存储器可在其中存储算法,并且装置的处理器可被配置成执行算法以控制由装置的分配机构分配的药物的剂量的递送。装置的通信接口可被配置成从远程计算机系统1052的通信接口接收请求改变所存储算法的至少一个可变参数的指令。响应于该指令,装置的处理器可被配置成根据请求改变算法的至少一个可变参数,使得在改变至少一个可变参数之后递送的剂量将通过执行改变的算法来控制。另选地,智能装置1055的存储器可在其中存储算法,其中远程计算机系统1052替代地与智能装置1055通信以控制算法的更新,并且可被配置成执行算法,并且由此致使向药物施用装置1054提供用于药物递送的命令。
智能装置1055和/或药物施用装置1054可被配置成从传感器1053接收数据,并且在其用户接口上示出与之相关的信息。在该示出的实施方案中,传感器1053包括皮下传感器、皮肤贴片传感器、可植入传感器和可穿戴传感器。所接收的传感器数据可传输到远程系统1052以用于分析,该分析可触发算法的更新,如本文所论述。除了任何或所有非机载传感器1053之外或作为替代,智能装置1055和/或药物施用装置1054各自可包括一个或多个机载传感器。机载传感器数据可传输到远程系统1052以用于分析,该分析可触发算法的更新,如本文所论述。
图12示出了药物施用系统2000的另一实施方案,该药物施用系统包括被配置成彼此通信的通用药物施用装置2002和远程定位的计算机系统3002。在该示出的实施方案中,药物施用装置2002包括壳体2004、药物保持器2010、分配机构2020、至少一个传感器2030、2040、被配置成在其中存储算法2052的存储器2050、处理器2060、用户接口2080、指示器2085、功率源2095和通信接口2099。在该示出的实施方案中,计算机系统3002包括服务器3004、存储器3050、用户接口3080、处理器3060和通信接口3099。另外,类似于上文关于图5B的通用药物施用装置500所提及的,本领域的技术人员将了解,包括药物保持器2010、分配机构2020、处理器2060、存储器2050和传感器2030、2040的图12的通用药物施用装置2000可以多种不同的组合设置有上述多种特征。例如,装置2000可包括至少两个传感器而非所有传感器2030、2040、2045,可不具有用户接口2080等。虽然在该示出的实施方案中,传感器2030、2040各自包括在装置2000内,但是传感器2030、2040中的一者或多者可通过例如以下方式与装置2000分离:佩戴在患者身上、放置在与患者共享的地理空间中、附接到其它设备或器械、作为患者使用的移动电话应用程序的一部分等。
存储器2050被配置成存储来自传感器2030、2040的数据,然而在其它实施方案中,该数据可存储在别处,诸如存储在装置2000上的另一存储器中和/或装置2000经由通信接口2099可访问的远程存储器中。存储在存储器2050中的算法2052表示用于装置2000的关于如何施用药物保持器2010中的药物的指令并且被配置成由处理器2060执行。算法2052以定义和/或表示指令、通知、信号等的多个数据点的形式存储,以控制药物施用,其中至少一个可变参数在数据点当中,使得改变算法2052的至少一个可变参数导致施用药物的方式的至少一个改变。至少一个可变参数可以是多种不同递送和/或药物参数中的任一参数。可变参数的示例包括:药物从药物保持器2010到患者的递送速率、使得在改变至少一个可变参数之后递送的剂量处于与在改变之前递送的剂量不同的时间间隔的剂量递送之间的时间间隔、给药量、给药浓度、是否递送任何附加剂量诸如停止第二或任何后续剂量或者在先前在第一剂量之前或在第一剂量之后的任何后续剂量之前停止给药之后再次开始给药、装置的针自动推进到患者体内的速率、药物的温度等。装置的针头自动推进到患者体内的速率对于调整可能是重要的,因为速率过低可防止针完全穿透到患者体内或达到其预期深度以实现有效药物递送,并且速率过快可致使患者不适。
装置2002的处理器2060被配置成执行算法2052以控制药物的一个或多个剂量到患者的施用。在示例性实施方案中,处理器2060执行算法2052以控制药物的至少第一剂量到患者的递送,响应于来自远程系统3002的指令而改变算法2052的至少一个可变参数,并且在改变至少一个可变参数之后执行算法2052以控制药物的至少一个后续剂量的递送。在一些实施方案中,处理器2060可在执行算法2052以控制第一剂量的递送之前改变算法2052的至少一个可变参数,诸如通过将可变参数从指示停止给药(例如,由于药物施用装置的装置操作防止机构处于防止药物递送的状态,药物施用装置的功率源缺乏足够的功率来递送剂量等)改变为指示允许给药(例如,药物施用装置的装置操作防止机构处于允许药物递送的状态,药物施用装置的功率源具有足够的功率来递送剂量等)。为了执行算法2052,处理器2060被配置成运行存储在存储器2050中的程序以访问存储器2050中的算法2052的多个数据点。为了改变算法2052的至少一个可变参数,处理器2060被配置成修改或更新存储器2050中的至少一个可变参数的数据点。处理器2060还可被配置成执行存储在存储器2050中的指令以大体上控制装置2000,包括该装置的其它电气部件,诸如通信接口2099、指示器2085和用户接口2080。
处理器2060可被配置成基于针对患者的给药的一个或多个预先确定的时间表或间隔来自动控制药物的剂量的递送,该一个或多个预先确定的时间表或间隔可在初始剂量之前预先确定,或者可在装置2000的使用期间在递送第一剂量之后确定,并且被设置成使得未来的计量可基于预先确定的时间表。预先确定的时间表也可由医生或其他护理提供者确定,基于所使用的算法2052和/或传感器2030、2040或两者的某一组合自动创建。在至少一些实施方案中,至少一个可变参数包括剂量之间的定时,并且可由适当的医疗专业人员在注意到如由系统3002从装置2000接收的数据中反映的患者的特定临床结果的衰退之后基于输入到系统3002的新药物递送时间表来改变用于改变剂量之间的定时的可变参数的指令。
在一些情况下,药物施用装置可能失灵并且不会恰当地递送剂量,尽管装置被致动来递送该剂量。在一些情况下,药物施用装置可被意外致动,诸如通过在吸入器插入患者口腔之前致使吸入器递送药物,或者在鼻腔喷雾装置的喷嘴插入患者鼻孔之前致使鼻腔喷雾装置通过喷嘴递送药物。在装置失灵和/或意外致动的此类实例中,患者可能未接收到处方量的药物,即使药物施用装置已经被致动至少一次以递送处方量的药物。因此,可能有益的是增加最大可允许剂量次数,例如从一次增加至两次、从两次增加至三次、从两次增加至四次、从三次增加至四次、从四次增加至五次、从四次增加至六次等,以允许实际上将处方量的药物递送到患者。可由适当的医疗专业人员在接收到由于装置失灵或意外致动而需要至少一次附加的装置致动的通知之后基于对系统3002的输入来改变用于改变最大可允许剂量次数的可变参数(和/或其它可变参数,诸如剂量之间的定时、装置的锁定/解锁状态、给药量等)的指令。医疗专业人员可以多种方式中的任何方式接收通知,诸如通过在装置失灵或意外致动发生时向患者呈现,通过接收来自患者的通信诸如文本消息、电子邮件、电话呼叫等,或其它通知机制。在示例性实施方案中,可改变算法以使附加的可允许装置致动的次数仅增加一次。在其它实施方案中,附加的可允许装置致动的次数可大于一。然而,将附加剂量递送限制为一可帮助防止药物滥用和/或可允许对用户进行更多保健专业干预,例如,在多于一次意外致动被输入为在授权附加剂量之前已经发生时估评是否需要附加训练,估评装置失灵是否需要新的装置而不是来自失灵装置的附加剂量等。
远程系统3002的处理器3060被配置成接收和分析指示由药物施用装置的一个或多个传感器2030、2040采集的信息的数据,并且基于该分析向装置2002传输改变算法2052的至少一个可变参数的指令。处理器3060被配置成通过多种不同机制中的任何机制来控制来自装置2002的药物递送,诸如通过使用通信接口2099、3099向装置2002传输命令,其中装置的处理器2060执行命令以引起药物递送(例如,通过向装置2002提供定义一个或多个指令的多个数据点)。
由于算法被配置成基于由传感器2030、2040中的一个或多个传感器采集的数据来更改,基于患者的情境意识的自动化反应响应是可能的。在至少一些实施方案中,基于来自传感器2030、2040中的一个或多个传感器的各种读数和/或数据更改至少一个可变参数以提供自适应剂量调整。例如,装置2000的用户可记录疾病或小病的突发之间的循环时间,此时可在远程处理器3060进行分析之后调整如算法2052中反映的药物给药时间表以将循环时间考虑在内,从而实现更好的疾病控制。
又如,患者的高度改变可潜在地更改药品的有效性,并且甚至在一些情况下导致毒性。因此,可由传感器2030、2040中的一个或多个传感器读取患者处于不同高度的持续时间,并且由远程处理器3060使用该持续时间以通过致使本地处理器2060改变至少一个可变参数来调整后续药物剂量。
在另一示例中,远程计算机系统3002可被配置成基于一个或多个传感器读数致使完全中断治疗,并且在至少一些实施方案中,可通过装置指示器2085和/或用户接口2080来通知患者这一情况。以举例的方式,葡萄糖水平可显著降低,活动水平可开始增加,血压可下降,排汗可显著增加,可通过睡眠质量传感器检测到不良REM睡眠周期,并且可通过震颤检测传感器检测到可能震颤。这些测量特性可由远程处理器3060进行分析,该远程处理器可将每个指示器标识为与低血糖症一致,并且因此指令装置2002(在该示例中,为被配置成递送胰岛素的胰岛素泵)通过将至少一个可变参数改变为反映无剂量(例如,通过将给药量改变为零,或通过将给药频率改变为决不可实现的时间段)来终止胰岛素递送。由于给药在可能的低血糖事件开始时立即终止,而不是等到葡萄糖水平下降到低于正常或安全阈值并且直到那时才作出反应,因此患者体内的葡萄糖水平可快速再次开始上升,从而进入更健康或正常范围,然后返回到理想范围。胰岛素泵的实施方案在2007年9月7日提交的名称为“Activity Sensing Techniques for an Infusion Pump System”并且以引用的方式全文并入本文的美国专利公开号2009/0069787中有进一步描述。
又如,改变至少一个可变参数可导致每个提供剂量的调整的注射或流率速度,例如,至少一个可变参数可包括注射或流率速度。再如,可改变药物的温度以产生恒定流,如2002年4月11日公布的名称为“Method And Apparatus To Sense Temperature In AnImplantable Pump”并且据此以引用的方式全文并入的美国专利公开号2002/0042596中所论述。
又如,系统3002,例如该系统的处理器3060,可分析从装置2000接收的数据,诸如生理特性数据和/或物理特性数据,并且确定患者正过于频繁地施用药物并且由此产生不良副作用或可能的服药过量的风险。
远程系统3002可被配置成响应于接收到所感测变量(例如,如使用例如葡萄糖监测器感测的患者的血糖水平)的特定连续监测时段的数据而致使更新算法2052。例如,在装置2002被配置成向患者施用胰岛素的情况下,算法2052可响应于持续一小时、一天、一周、一个月等监测患者的血糖水平来更新。血糖水平数据可由系统3002利用以确定控制算法2052的修改版本,当作为用于算法更新的指令传输到药物施用装置2002时,该修改版本可控制可通过处理器2060执行算法2052向患者施用的胰岛素的量或定时。在至少一些实施方案中,例如当适当的医疗专业人员可能希望经由先前在算法2052中未考虑到但医疗专业人员在检查由系统3002接收的所感测数据之后认为合适的次级参数或控制变量来控制药物的施用时,可通过向控制算法2052添加至少一个可变参数来更新该控制算法。在至少一些实施方案中,可基于处理器3060完成用于药物施用装置2002的校准例程或过程来更新控制算法2052。校准过程可确定装置的传感器2030、2040的准确度和经由装置2002递送的给药的准确度,以确定可在控制算法2052的至少一个可变参数当中的一个或多个校准变量。
在至少一些实施方案中,代替由系统3002响应于对从装置2002接收的数据的分析自动更新,控制算法2052可被配置成响应于与药物施用装置2002相关联的用户的需求而更新,该用户诸如可经由用户接口2080向装置2002提供输入的使用装置的患者,或者可诸如在医疗设施诸如图7的医疗设施706处或者在移动位置诸如图7的移动位置710处向远程系统3002提供输入的向患者提供治疗指导的医疗专业人员。用户可能无法完全或详细意识到算法2052,并且因此可能不会特别请求对算法2052进行改变,而是更一般地请求对装置的药物递送进行改变,而这实际上是对算法2052进行改变的请求。例如,用户可例如经由装置2002或与系统3002通信的计算机系统(诸如,医疗设施诸如图7的医疗设施706处的计算机系统,或移动位置诸如图7的移动位置710处的计算机系统)建立与系统3002的通信链路,并且基于如由传输到系统3002的传感器2030、2040数据和/或由传输到系统3002并且经由用户接口2080对装置2002的输入指示的患者正经历的副作用或临床结果而请求对控制算法2052进行更新。
系统3002可被配置成通过分析从装置2002接收的数据并且相应地调整算法2052而响应于请求自动更新算法2052。另选地,系统3002可被配置成向用户呈现一个或多个另选控制算法配置,例如,算法2052的一组或多组不同可变参数设置,以便传输到装置2002并且存储在该装置处,例如存储在存储器2050中。被使得可由用户获得的另选控制算法的选择可由系统的处理器3060基于由系统3002接收的所感测信息和/或基于由患者报告的临床结果来确定。系统3002可被配置成允许用户例如经由装置2002的用户接口2080或用户用来与系统3002交互的计算机系统的用户接口来选择所呈现的另选算法配置中的一个算法配置,并且将所选择算法的可变参数设置传输到装置2002以供装置2002相应地更新算法2052。在其它实施方案中,系统3002可被配置成允许作为医疗专业人员的用户基于医疗专业人员对由系统3002从装置2002接收的数据的分析来改变算法2052,这可实现比由系统3002提供以供用户选择的另选算法更细微入微的算法2052。
在至少一些实施方案中,系统3002可被配置成批量或成批更新存储在多个药物施用装置中的每个药物施用装置处的算法。例如当装置的制造商已经使得可获得装置固件或操作系统的新版本时,批量或成批更新可能是期望的。在这种情况下,系统3002致使更新的算法中的每个算法与相关药物施用装置相关联,该相关药物施用装置诸如具有相同型号、在相同制造批次中等的装置中的每个装置。又如,医疗专业人员可能期望在各自与具有类似诊断的一组患者中的患者相关联或用于正经历共同副作用的患者的多个药物施用装置上发起对控制算法的成批更新。例如,2002年6月20日公布的名称为“Infusion Pump WithAn Electronically Loadable Drug Library And A User Interface For Loading TheLibrary”的美国专利公开号2002/0077852描述了针对可由输注泵递送的不同药物的药物递送参数和方案的各种实施方案,该专利公布据此以引用的方式全文并入。
在至少一些具体实施中,药物施用装置2002可被配置成在没有明确的用户指令或者没有来自系统3002的更新控制算法2052的请求的情况下自主地更新控制算法2052。药物施用装置2002可被配置成关于特定算法设置、可变参数、安全更新等中的任一者或多者检查控制算法更新。药物施用装置2052可被配置成经由无线网络连续地寻求开放通信信道以便与系统3002连接,并且请求系统3002确定控制算法更新的可用性,并且如果对装置的算法2052的更新被确定为可用,则将该更新传输到装置2002,以便可根据该更新来改变算法2052。这种配置可消除系统3002将更新请求发送到当前不可用于更新(例如,由于装置因患者不再使用而被关闭,装置超出网络通信范围等)的装置。另选地,在建立通信信道时,药物施用装置2002,例如该药物施用装置的处理器2060,可被配置成从系统3002接收控制算法的最近可用版本,并且将从系统3002接收的版本与存储在装置的存储器2050中的算法2052的当前安装版本进行比较以确定是否需要更新,并且如果需要更新,则例如通过用最近可用版本替换算法2052来更新所存储算法2052。
一旦药物施用装置2002由于装置2002连续地寻求信道以检查算法更新或装置2002根据预先确定的时间表周期性地向系统3002发出对算法更新的请求而意识到控制算法2052的更新是可用的,装置2002就可被配置成向与装置2002相关联的用户(例如,患者或与患者相关联的医疗专业人员)生成通知,从而标识安装控制算法更新所需的另外的输入。通知可以任何数量的方式提供,诸如经由装置的用户接口2080、经由系统的用户接口3080、或者经由用户诸如经由安装在用户的移动装置上的应用程序可访问的其它计算机系统的音频和/或视觉警示。
控制算法更新可以是装置制造商或医疗专业人员关于一组特定患者所需的强制更新,诸如对与药物递送定时或给药量相关联的可变参数的更新。另选地,控制算法更新可以是基于特定药物施用装置2002的配置、型号和使用可能适用或可能不适用的任选更新。无论是强制的还是任选的,更新可以是算法2052的一个或多个可变参数的更新,可以是整个算法2052,或者可以是算法2052的局部部分,诸如通过添加一个或多个新可变参数、移除一个或多个现有可变参数、或者改变一个或多个可变参数的系数。强制和任选控制算法更新可包括由适当的医疗专业人员针对特定患者定制的算法更新。附加地或另选地,可基于系统3002编译不同数据的集合来确定可用控制算法更新。可处理数据的集合以确定更新的控制算法,从而提供更大程度的安全性、患者依从性和/或更准确的感测或给药控制,这可产生改善的临床结果或患者响应。
装置2002和与同一患者相关联的至少一个附加的药物施用装置各自可被配置成将数据传输到系统3002。在这种情况下,系统3002可被配置成聚集和编译来自多个装置的数据,例如,由装置中的每个装置感测的数据和/或由用户输入到装置中的每个装置的数据,以提供关于患者的药物递送定时和随时间推移的药物剂量的见解。聚集的数据可与患者在施用药物之后随时间推移所经历的临床结果或自报告状况相关,并且可允许医疗专业人员基于针对患者所观察到的基于时间的响应和趋势来更改或修改装置2002的控制算法2052(和/或与患者相关联的其它装置中的任何装置的控制算法)。与药物施用系统相关联的多个互连计算装置的实施方案在2014年8月28日公布的名称为“Device For EnablingPatient Self Testing And Treatment Self-Administration And System Using TheDevice For Managing The Patient’s Health Care”的美国专利公开号2014/0243635和2016年2月18日公布的名称为“Supplemental Device for Attachment to an InjectionDevice”的美国专利公开号2016/0045674中有进一步描述,这些专利公开各自以引用的方式全文并入本文。
在至少一些具体实施中,系统3002可被配置成聚集从装置2002接收的数据,以诸如在装置的用户接口2080和/或系统的用户接口3080上作为图形绘图随时间推移提供药物剂量和临床结果的显示。响应绘图可显示例如正在跟踪的算法2052的特定控制变量,诸如与患者的血糖水平相关联的所感测数据。所感测数据可与药物施用数据和由患者报告的任何生活方式或健康事件结合显示,这些生活方式或健康事件可包括进食、睡眠、活动水平等。适当的医疗专业人员可评估响应绘图并且确定是否应对控制算法2052进行任何调整,并且如果是,则致使系统3002将算法更新请求推送到装置2002,诸如通过医疗专业人员经由用户接口3080向系统3002提供输入。
在至少一些具体实施中,装置2002(例如,该装置的处理器2060)可被配置成在系统3002(例如,该系统的处理器3060)如上文所论述对所采集信息进行分析之前或作为替代执行这种分析。出于任何数量的原因,在系统3002和装置2002之间共享分析职责可特别有益。例如,当装置2002被配置成通过其传感器2030、2040中的至少一者连续地采集信息时,连续数据采集可产生可由多个处理器2060、3060更容易处理的相对大量的数据。又如,装置2002本地处理指示所感测信息的数据可能够在系统3002将已经能够接收指示所感测信息的数据、然后基于对所接收数据的分析来标识和引起改变之前标识和引起所需的算法2052改变。再如,除了来自药物施用装置2002的数据之外,系统3002可接收来自众多不同药物施用装置的数据,使得必须对针对不同装置的数据分析进行排队和处理,一次一个装置。因此,装置2002本地处理所感测信息中的至少一些所感测信息可通过允许数据必须在队列中等待以在系统3002处进行分析的情况更快地分析所感测信息来减少算法2052调整的时滞。又如,分布式处理可减少执行时间和内存消耗,和/或可实现在药物施用装置2002和系统3002之间交换的数据的更好负载平衡。因此,与不支持分布式处理的药物施用装置或系统相比,药物施用装置2002可更快地且在具有更少延迟的情况下接收对控制算法2052的更新。类似地,在其中系统3002完全负责数据分析或其中装置2002和系统3002共享数据分析职责的至少一些实施方案中,分布式处理可在系统3002和至少一个其它计算机系统之间共享,该至少一个其它计算机系统诸如位于图7的医疗设施706处、位于图7的住宅基地708处以及位于图7的移动位置710处的一个或多个计算装置。
装置2002被配置成本地处理以用于确定是否对算法2052进行改变的目的的数据可变化。例如,装置2002可被配置成分析由该装置的传感器2030、2040中的一者采集的数据,并且将由传感器2030、2040中的另一者采集的数据传输到系统3002以用于分析。又如,装置2002可被配置成分析在第一时间段内诸如在典型的睡眠时间期间采集的数据,并且将在第二不同时间段内诸如在可采集更多所感测数据时的典型的清醒时间期间采集的数据传输到系统3002以用于分析。再如,装置2002可被配置成根据需要,诸如当装置2002正在执行连续监测或类似的不间断感测操作时,卸载数据处理。装置2002正在尝试连续地监测所感测信息并且同时执行要求在短时间段内频繁执行控制算法2052的复杂药物递送方案的同时,患者可在请求在药物施用装置2002上总结和/或显示药物递送数据,诸如通过经由接口2080提供输入。因此,药物施用装置2002可被配置成确定对某些高优先级执行任务的所有权,同时将低优先级执行任务卸载或以其它方式分布到系统3002。以此方式,可在不使药物施用装置2002的处理器2060过载的情况下进行更高优先级执行任务。
图13是示出用于使用算法施用药物的方法1000的示例性实施方案的流程图。为了便于解释,相对于图12的药物施用装置2002和系统3002描述方法1000,但是其它装置和系统可类似地如上文所论述实现。
在操作1005中,药物施用装置2002执行算法2052以控制药物的剂量从装置2002到患者的递送,例如,致使分配机构2020从药物保持器2010并且向患者释放药物。在操作1010中,药物施用装置2002从远离装置2002定位的系统3002无线地接收包括更新算法2052的指令的数据。如上所论述,系统对指令的传输可通过分析从装置2002接收的数据来触发,该数据指示由装置的传感器2030、2040中的一者或多者采集的信息和/或以其它方式从装置2002接收的信息,诸如经由用户接口2080输入到装置2002的信息。同样如上文所论述,系统对指令的传输可通过医疗专业人员诸如经由在图7的移动位置710处的移动装置上配置的药物施用应用程序、经由图7的医疗设施706处的计算装置等将指令或请求输入到与系统3002通信的计算机系统中来触发。在装置2002在操作1010中接收用于改变算法2052的指令之前,装置2002可多次执行算法2052以递送多个剂量。
在操作1015中,药物施用装置2002基于在操作1010中从远程定位的通信接口接收的数据改变存储在存储器2050中的算法2052的至少一个可变参数。在操作1020中,药物施用装置2002执行修改的控制算法2052以控制药物的剂量从药物施用装置2002的递送。在装置2002在操作1010中接收再次改变算法2052的另一指令之前,装置2002可多次执行修改的算法2052以递送多个剂量。
在至少一些具体实施中,可经由装置的用户接口通过视觉和/或音频信息来提供以安全且匿名的方式从装置(诸如图1-图5B的药物施用装置中的任何药物施用装置,图5B和图6的药物壳体30、630中的任何药物壳体,图5B的包装件35等)传达到远程计算机系统(诸如图7的中央计算机系统700)的指示至少一些数据的信息。如上所论述,该数据可包括由装置的传感器感测的数据。因此,使用装置的患者可被通知由传感器采集的信息。
在至少一些具体实施中,可经由装置的用户接口通过视觉和/或音频信息来提供在装置(诸如图1-图5B的药物施用装置中的任何药物施用装置,图5B和图6的药物壳体30、630中的任何药物壳体,图5B的包装件35等)处从远程计算机系统(诸如图7的中央计算机系统700)接收的指示至少一些数据的信息。因此,使用装置的患者可被通知响应于从远程计算机系统接收的数据而对可例如由装置的处理器在该装置上执行以向患者施用药物的剂量的算法进行的调整。
在至少一些具体实施中,可经由用户接口向用户(例如,患者或与患者相关联的医疗专业人员)提供与患者的药物施用装置相关的信息。在示例性实施方案中,信息是关于患者的药物施用、治疗依从性、当前医疗状况和/或患者的药物施用装置的配置的反馈和/或通知(也称为“警示”)。反馈和通知被配置成通过允许快速注意到药物递送的任何差异并且在需要时(诸如在药物递送未按时间表发生时)进行补救来促进对患者的恰当护理,和/或通过指示药物递送已按时间表发生来向用户提供安慰和积极强化。医疗专业人员可接收关于多个患者的数据,并且由此监测与使用相同或不同药物施用装置或壳体的患者相关联的药物剂量和药物递送数据。
在示例性实施方案中,返回和/或通知经由移动位置诸如图7的移动位置710处的移动计算装置上的药物施用应用程序或程序来提供,该移动计算装置被配置成与至少一个指令装置诸如中央计算机系统(例如,图7的系统700)和/或药物施用装置和/或壳体(例如,图5B的药物施用装置500和/或图6的壳体630)互操作。药物施用应用程序被配置成从指令装置接收提供通知的指令。
在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可与由移动装置的制造商在移动装置上实现的健康跟踪应用程序或类似活动跟踪程序集成。为了避免共享存储在移动装置上的健康跟踪应用程序中的私人或个人数据,药物施用应用程序可被配置成当药物施用应用程序操作以向别处诸如向指令装置传输数据时除去可存储在健康跟踪应用程序中的个人和私人数据。类似地,当移动装置接收数据时,药物施用应用程序可被配置成从数据中移除层级状况类别或其它医疗编码数据。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成从可安装在移动装置上的其它健康跟踪应用程序导入健康或活动数据。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可包括将用户的健康和活动数据与药物施用数据和/或可从别处例如药物施用装置500、壳体630和/或系统700获得的相关医疗信息集成的仪表板。因此,用户可查看健康状态数据和疾病管理数据的合并显示并与之交互。
将药物施用应用程序与在移动装置上配置的健康跟踪数据和应用程序集成可实现对患者的医疗状况的趋势的分析。药物施用应用程序可被配置成基于如由药物施用装置、壳体和/或系统感测或确定的患者的医疗状况的所确定趋势和对应改变来提供生活方式管理建议。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成执行与患者的治疗相关联的成本分析,并且确定将来可能带来的预测成本。药物施用应用程序可被配置成使得用户能够访问他们的个人医疗档案,安排医疗预约,并且访问他们的患者帐单、保险和支付信息。当由适当的医疗专业人员使用时,药物施用应用程序可通过提供关于新的治疗、药品或另选疗法的训练而使得新的医疗专业人员能够更快入职。在这些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成标识患者的活动冲突和对药品的不利反应,并且可被配置成为患者提出新的或另选的治疗。各种通知及其提供的另外的描述在2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,And Functional Recovery Tracking”的美国专利公开号2014/0081659中提供,该专利公开以引用的方式全文并入本文。
药物施用应用程序可被配置成关于与患者或一组患者相关联的药物施用数据为医疗专业人员提供交互式数字辅助。例如,药物施用应用程序可被配置成提供自动化交互和对患者的精神或情绪状态的自动化评估。此类交互和评估可用于评估患者的认知能力或认知受损水平,以及检测抑郁、躁动、压力或焦虑的症状。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成回答医疗专业人员所询问的关于药品指导、药物相互作用和/或副作用的基本问题。可提供给医疗专业人员的关于药物施用的交互式数字辅助的另外的描述在先前提及的2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical AndInterventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,And FunctionalRecovery Tracking”的美国专利公开号2014/0081659和1994年11月15日发布的名称为“Intelligent Inhaler Providing Feedback To Both Patient And MedicalProfessional”的美国专利号5,363,842中提供,这些专利以引用的方式全文并入本文。
药物施用应用程序可被配置成通过生成要提供给患者的关于患者的医疗状况和生活方式管理的问题来提供交互式数字辅助。药物施用应用程序可被配置成关于患者的整体健康和/或患者的当前治疗定制所生成问题。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成总结患者的生理数据、剂量数据、剂量递送时间表和/或剂量依从性数据,使得用户可提取见解并且应用或采集其它支持数据或元数据。例如,基于处理聚集数据源,可将算法应用于数据以确定当患者的生理数据高于特定阈值时可能需要的维护或升级程序。使用数据来提取或找出支持数据的另外的描述在2005年2月3日公布的名称为“Method OfControlling Delivery Of A Service And Devices For Performing This Method”的美国专利公开号2005/0027791中提供,该专利公开以引用的方式全文并入本文。
在药物施用应用程序内配置的数字辅助功能可为患者提供疾病预防和健康解决方案的更好的自施用和自管理。例如,数字辅助功能可被配置成推荐位于患者的地理区域中并且可专攻患者的特定疾病或医疗状况的新的治疗提供者。在至少一些实施方案中,数字辅助功能可被配置成标识可基于患者的需求和医疗状况为这些患者提供支持的社交网络或在线社区。在药物施用应用程序714中配置的交互式数字辅助功能的其它自施用和自管理特征可包括基于自报告的医疗状况数据和由药物施用装置和/或壳体的传感器采集的所感测信息对另选注射部位或药物递送机构的建议。在至少一些实施方案中,数字辅助功能可被配置成基于行为数据和从药物施用装置和/或壳体的传感器收集的所感测信息来生成用于避免药物成瘾复发的推荐。提供建议的另外的描述在先前提及的2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,And Functional Recovery Tracking”的美国专利公开号2014/0081659和2017年10月5日公布的名称为“Systems and Methods forPredicting Metabolic and Bariatric Surgery Outcomes”的美国专利公开号2017/0286610中有所描述,这些专利公开据此以引用的方式全文并入。
在至少一些实施方案中,可基于与患者的药物施用装置相关的数据的某一方面超出阈值或基于规则向用户提供反馈/通知。在至少一些实施方案中,可基于某些单独的或组合的数据参数的关键性以层级方式提供反馈/通知。例如,当与患者的药物施用装置的操作相关联的数据(诸如减小的针穿透深度)与经由药物施用装置的至少一个传感器感测的特定生理状况(诸如升高的血糖水平)组合时,药物施用装置的用户接口可被配置成通知药物施用装置的用户采取措施以校正可能导致升高的血糖水平的失灵装置。反馈/通知可标识校正措施,诸如联系患者的医疗专业人员或请求用于药物施用装置的更新的控制算法。
通知和反馈可被配置成在与计算系统相关联的装置之间传输。在一个实施方案中,药物施用应用程序可与药物施用装置和/或壳体交换数据,使得用户可配置药物施用装置和/或壳体的通知设置。在至少一些实施方案中,药物施用应用程序可被配置成使得用户能够配置听觉、视觉或触觉通知。
在一些实施方案中,例如经由用户接口或应用程序提供给用户的反馈/通知可包括关于一旦从药物施用装置进行的药物递送已经完成并且不再需要药物施用装置时或在尚未发生药物递送并且药物递送装置不缺少药物的情况下该药物施用装置的恰当处置的信息。药物施用装置的处置可以是最终丢弃药物施用装置(例如,作为医疗废物垃圾)或可以是回收药物施用装置。因此,关于药物施用装置的恰当处置的信息可以是最终丢弃信息或回收信息。一些药物诸如艾司氯胺酮、氯胺酮和其它受控物质可能需要按照政府要求(例如,美国联邦药物执行管理要求、非美国联邦要求、州要求或当地要求)进行处置,以帮助例如确保药物不被未授权方获取。即使药物施用装置得到恰当使用并且从该药物施用装置递送这种药物,也仍然可能需要处置药物施用装置,例如,因为药物施用装置中可能剩余残留量的药物,该残余量的药物可能潜在地被未授权方或用户在恰当使用药物施用装置之后获取。
关于药物施用装置的恰当处置的一个示例是用户联系“X”提供者以安排药物施用装置的拾取,该药物施用装置可设置有针对“X”提供者提供的联系信息。关于药物施用装置的恰当处置的另一示例是用户将用过的药物施用装置装运到“Y”公司,该药物施用装置可设置有“Y”公司的邮寄地址和/或所提供的邮费信息。
在示例性实施方案中,在已经从药物施用装置递送所有规定剂量之后提供关于药物施用装置的恰当处置的信息,但也可在其它时间提供该信息。在一些实施方案中,药物施用装置,例如该药物施用装置的处理器,被配置成本地确定已经从药物施用装置递送所有规定剂量。例如,药物施用装置可包括计数器,该计数器对从药物施用装置递送的剂量次数进行计数,并且处理器可被配置成确定计数器何时达到对应于规定剂量次数的预先确定的次数。又如,药物施用装置可包括计数器,该计数器在每次从药物施用装置递送剂量时,从最大规定剂量次数倒数一,并且处理器可被配置成确定计数器何时达到零。在其它实施方案中,药物施用装置被配置成将药物递送信息传输到远程计算机系统,诸如图7的中央计算机系统700,该远程计算机系统被配置成以多种方式中的任何方式诸如通过上文所论述的示例确定已经从药物施用装置递送所有规定剂量。响应于确定已经从药物施用装置递送所有规定剂量,远程计算机系统可被配置成向装置施用装置传输提供关于药物施用装置的恰当处置的信息的请求。
关于药物施用装置的恰当处置的信息可基于用户的地理位置来提供。医疗废物的处置要求可因管辖范围(例如,国家、城市、州、联邦)而变化,因此使关于药物施用装置的恰当处置的信息基于用户的地理位置可帮助确保遵循当地管辖规则。用户的地理位置可以是例如包括地理传感器的药物施用装置已知的,或者又如包括位置感测能力的用户的移动装置已知的,如本领域技术人员将了解的,并且移动装置被配置成与药物施用装置和/或远程计算机系统通信。
可包括数字使用说明(IFU)的药物施用装置和/或远程计算机系统可被配置成访问处置数据库,该处置数据库在其中包括使药物施用装置处置说明与地理位置相关的信息,例如在使多个地理位置中的每个地理位置与特定于该地理位置的药物施用装置处置说明相关的查找表中。处置数据库可维持在远程计算机系统和/或另一计算机系统(诸如由药物施用装置和/或由此递送的药物的制造商所维持的计算机系统)处。
在一些实施方案中,处置数据库还包括关于药物施用装置的处置的碳足迹信息。碳足迹信息可与地理位置中的每个地理位置相关,例如在查找表中。碳足迹信息可与药物施用装置处置说明一起提供以帮助通知用户与药物施用装置相关联的环境因素。另选地,一旦基于特定药物施用装置的地理位置的处置要求,例如基于将丢弃或回收药物施用装置的设施和/或基于地理位置本身,已知该地理位置,就可计算碳足迹信息,例如,在从该地理位置处置预先确定的数量的药物施用装置之后,药物施用装置和/或药物的制造商将采取措施以减少碳足迹,诸如植树、进行慈善捐赠等。
在一些实施方案中,替代药物施用装置提供关于药物施用装置的恰当处置的信息,处置容器可以是智能容器,该智能容器被配置成在其中包含多个用过的药物施用装置,并且例如在智能容器的用户接口上提供关于在其中包含的药物施用装置的恰当处置的信息。容器可被配置成传达数据并且示出与上文关于药物施用装置所论述的信息类似的信息。容器被配置成基于容器的地理位置提供关于在其中包含的药物施用装置的恰当处置的信息允许在任何地理位置处使用同一容器,而又提供特定于该地理位置的信息。因此,可更有效地制造容器,因为不需要针对特定地理位置定制容器。在示例性实施方案中,容器被配置成在预先确定的阈值数量的药物施用装置已经设置在其中之后提供关于在其中包含的药物施用装置的恰当处置的信息。预先确定的阈值数量可基于容器的大小和设置在其中的药物施用装置的大小而变化,但是预先确定的阈值数量通常对应于将填满或几乎填满容器的药物施用装置的数量。在一些实施方案中,站点(例如,医院、医疗诊所或其它医疗护理设施)可被认证为特定类型的药物施用装置的提供者,并且可在如此认证之后接收智能容器。站点可需要针对某些类型的药物进行认证,这些药物诸如艾司氯胺酮、氯胺酮或具有站点认证作为REMS要求的其它受控物质,并且因此针对递送那些类型的药物的药物施用装置进行认证。
在一些实施方案中,替代药物施用装置或智能容器提供关于恰当药物施用装置处置的信息,装运箱可以是智能箱,该智能箱被配置成例如在智能箱的用户接口上提供关于在箱中装运的药物施用装置的恰当处置的信息。箱可被配置成传达数据并且示出与上文关于药物施用装置所论述的信息类似的信息。箱被配置成基于箱的地理位置提供关于在其中装运的药物施用装置的恰当处置的信息允许在任何地理位置处使用同一箱,而又提供特定于该地理位置的信息。因此,可更有效地制造箱,因为不需要针对特定地理位置定制箱。
在一些实施方案中,替代药物施用装置、智能容器或智能箱提供关于恰当药物施用装置处置的信息,药物施用装置、智能容器或智能箱可具有附接到其上(或以其它方式作为药物施用装置、智能容器或智能箱的一部分)的标签,该标签被配置成以电子方式读取以提供关于药物施用装置、智能容器中的药物施用装置、或者智能箱或智能容器中的药物施用装置的恰当药物施用装置处置的信息。标签可具有多种配置。例如,标签可包括集成电路,该集成电路被配置成从药物保持器传达药物保持器数据。又如,标签可以是射频标识(RFID)标记。再如,标签可呈条形码的形式。标签可以是单个标签或多个标签。如果使用多个标签,则每个标签可以是彼此不同的类型(例如,一个标签包括条形码并且另一标签包括RFID标记),这可帮助提供冗余和/或允许进行处置信息检索,即使某一类型的数据通信当前不可用,例如如果RFID扫描仪不存在或损坏。可根据标签类型使用各种类型的读取器(例如条形码扫描仪、RFID扫描仪、具有条形码读取能力的移动电话等)来以电子方式读取标签。读取器可被配置成在其上示出关于恰当药物施用装置处置的读取信息,或者读取器可被配置成将读取信息传达到示出关于恰当药物施用装置处置的读取信息的计算机系统。
图14示出了显示数据、反馈和通知的用户接口1100的一个实施方案。在图14所示的示例性实施方案中,用户接口1100与患者相关联,该患者经由药物施用装置施用胰岛素以降低患者的血糖,但是如本文所论述可使用其它类型的药物和其它类型的药物施用装置。
用户接口1100包括患者标识符1105、日期/时间标识符1110、配置图标1115、当前状况部分1120、提醒部分1125、总结部分1130、指示部分1135和所接收数据部分1140。在至少一些实施方案中,标识符和部分在用户接口1100内的布局和布置可由用户交互式地重新布置,如本领域的技术人员将了解的。以此方式,用户可产生被组织成适合用户偏好的可定制的仪表盘样数据显示。
患者标识符1105标识患者:“Jane Smith”。用户接口1100被配置成在用户已经恰当地向它们与之交互的相应装置或系统验证自身之后显示用户的姓名,以帮助提供安全系统。用户可以任何数量的方式验证它们的身份,诸如通过使用单因素、双因素、多因素和/或强验证方法。用户可使用一个或多个验证因素来验证他们的身份,该一个或多个验证因素诸如密码、通行短语、个人标识号(PIN)、质询响应、安全问题、ID卡、安全令牌、软件或硬件令牌、指纹、视网膜图案、签名、用户的面部或语音、生物标识符等。
日期/时间标识符1110显示当前日期和时间。当前日期和时间可向用户提供关于提醒、通知或其它基于时间表的数据(诸如何时施用药物的下一剂量的提醒)的时间上下文。
配置图标1115是交互式图形示能表示或图标,当被选择或以其它方式激活时,该交互式图形示能表示或图标致使用户接口1100显示与用户接口的设置和配置相关联的附加功能。配置标识符1115的选择/激活被配置成向用户提供工具以不仅配置用户接口1100的显示,诸如标识符和部分在用户接口内的布置或排序,而且还配置显示用户接口1100的装置的配置。在至少一些实施方案中,配置标识符1115被配置成示出指示关于用户接口1100正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体的正确使用的帮助信息的信息。例如,配置标识符1115可包括附加图形示能表示或指示器,诸如图标、符号或数字,该附加图形示能表示或指示符向用户指示更新可供用于帮助用户正确地使用用户接口1100正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体。所指示的更新可与可供下载和安装在用户接口1100正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体上的软件的更新版本相关联。由配置标识符1115提供的可允许配置改变的范围可作为偏好在系统内调整。
用户接口1100的当前状况部分1120包括传感器数据,例如,由传感器感测的信息,这些传感器诸如图5B的药物施用装置500的传感器92、94、98,上面示出用户接口1100的移动装置的传感器,或其它传感器。在该示例中,当前状况部分1120显示患者的心率(78次心跳/分钟)、体温(99.1华氏度)、呼吸率(18次呼吸/分钟)和活动水平(6,235步,目标8,000步/天)。
提醒部分1125提供关于一个或多个即将到来的药物剂量和/或关于患者的治疗计划的其它方面的提醒。在该示例中,提醒部分1125提供以下提醒:“施用下一剂量:今天下午9:30”。因此,提醒用户要在大约三小时内施用下一剂量,因为当前时间为“下午6:24”。可在提醒部分1125中提供的其它示例包括指示向患者手动地施用药物的剂量的当前需要的提醒,以及更换患者的药物施用装置的电池、对患者的药物施用装置的电池进行充电、订购药物施用装置的药品再填充的提醒等。在至少一些实施方案中,可结合出现在提醒部分1125中的提醒提供听觉、触觉和/或视觉通知以帮助促进用户注意到新提供的提醒,和/或在提醒措施是由于帮助促进在恰当时间执行措施时提供听觉、触觉和/或视觉通知。
总结部分1130提供药物到患者的先前安排的剂量的总结视图。如在该示出的实施方案中,总结部分1120还可提供药物对患者的预期治疗效果的指示,如“1.用于降低血糖的先前安排的剂量”所示。如图14所示,总结部分1130包括三个先前安排的剂量的列表,项a-c。如项a所示,总结部分1130指示先前安排的剂量在“今天上午9:30”施用并且在“1/30/19上午9:33”成功递送(“完成”)。以此方式,总结部分1130向用户提供先前递送的剂量相较于这些剂量的预先确定的递送时间表的定时的直观呈现。如项a的子项i所示,总结部分1130还向用户提供药物对患者的效果的估计剩余持续时间的指示:“一直有效:1/30/19下午11:00”。项c还示出了所递送剂量的信息(“昨天上午9:30—完成1/29/19上午9:26”)。总结部分1130中所示的先前安排的剂量还可指示患者何时错过先前安排的剂量,如项b所示,“昨天下午9:30—错过”。总结部分1130可被配置成允许滚动以查看附加总结信息,例如,在“昨天上午9:30”之前安排的剂量。用户接口1100的其它部分也可被配置成允许滚动以查看附加信息。
在至少一些实施方案中,总结部分1130可包括其它交互式图形示能表示,诸如选项卡或图标,在被选择或激活时,这些交互式图形示能表示被配置成致使总结部分1130以图形方式(诸如曲线图或图表)显示随时间推移的剂量递送数据。在至少一些实施方案中,总结部分1130中所包括的剂量递送数据可与其它临床结果、所感测数据事件和/或由患者提供的自报告医疗状况数据相关联地提供。在至少一些实施方案中,总结部分1130中所包括的剂量递送数据可与从系统700或从可能够经由系统700和网络702访问的其它数据源接收的数据相关联地提供。
指示部分1135提供从药物施用装置到患者的药物的先前递送的剂量的定时和患者经历的医疗事件的定时之间的相关性。在该示出的实施方案中,指示部分1135包括三次最近先前安排的剂量的列表和患者的一个或多个所感测特性,在该示出的实施方案中,该一个或多个所感测特性包括在先前安排的剂量中的每个剂量时测量(例如,由药物施用装置的传感器中的一个传感器测量)的患者的血糖水平。当根据如剂量1和3所示的先前安排的时间恰当地施用胰岛素(在总结部分1130中为“完成”)时,患者的血糖水平保持在正常范围内,如对应于在“(今天上午9:30)”完成的剂量1的85mg/dL的测量结果以及对应于在“昨天上午9:30”完成的剂量3的78mg/dL的测量结果所示。然而,当患者错过剂量,即“昨天下午9:30”的剂量2(在总结部分1130中为“错过”)时,患者的血糖水平为225mg/dL。指示部分1135可被配置成使药物的先前递送的剂量的定时与患者在先前递送的剂量时可能经历的多种医疗事件相关。在至少一些实施方案中,医疗事件数据可源自患者的医疗档案,并且指示部分1135可提供先前递送的剂量的定时和医疗档案数据(包括例如临床实验结果)之间的相关性。
所接收数据部分1140显示可从远程位置诸如图7的系统700或通过网络702经由系统700可用的远程数据源接收的数据。如图14所示,在该示出的实施方案中,所接收数据部分1140包括更新的医疗档案信息:“1.更新的医疗档案—现在可用”。更新的医疗档案信息可从配置在图7的系统700内的医疗档案数据库或与位于图7的医疗设施706处的计算机系统相关联的数据库接收。在示例性实施方案中,用户可通过点击或以其它方式选择用户接口1100已经提供的统一资源定位符(URL)来查看更新的医疗档案。在该示出的示例中,如“b.点击这里以查看”所示点击单词“这里”被配置成致使用户接口1100提供更新的医疗档案以用于显示。URL可不限于在用户接口1100内使用,以提供附加数据以用于向用户显示。
同样如所接收数据部分1140所示,用户可接收提供关于药物施用装置和/或壳体的使用的帮助信息的数据。例如,所接收数据部分1140可提供帮助信息的指示作为更新信息,在该示出的实施方案中,该更新信息被示出为“2.新的装置软件—可用于下载”。帮助信息可包括新的装置配置设置以及产品文档,诸如与患者的药物施用装置或壳体相关联的用户手册。用户可通过点击或以其它方式选择配置标识符1115来致使将帮助信息传输到药物施用装置或壳体并且安装在药物施用装置或壳体上。
所接收数据部分1140可包括可基于由患者的药物施用装置500或壳体感测或确定的信息从远程接收的数据。例如,在该示出的实施方案中,所接收数据部分1140包括所接收远程数据,如“3.来自Jones医生的依从性消息”。基于患者的药物施用装置和/或壳体传感器感测到225mg/dL的升高血糖水平,其发生与先前安排的并且“在昨天下午9:30”未施用的药物剂量有关,药物施用装置和/或壳体可传输所感测血糖水平(除了药物递送和依从性数据之外)以用于在用户接口1100上在所接收数据部分1140中显示。在该示出的示例中,由于接收到所感测血糖值(除了指示错过的安排在“昨天下午9:30”的剂量的总结数据之外),系统可例如经由提醒部分1125中的通知来通知患者的医疗专业人员向患者发送依从性消息以提醒患者降低患者的升高血糖水平所需的适当指导和药物施用时间表。以此方式,由患者的药物施用装置或壳体感测或以其它方式确定的数据可传输到远程计算机系统,在该远程计算机系统处,在接收到所感测信息时,该远程计算机系统可被配置成生成与所感测信息相关联的数据并且将该数据传输回药物施用装置或壳体以经由用户接口1100提供给用户。
在用户接口(诸如药物施用装置500或壳体630的用户接口80,或者药物施用装置2002的用户接口2080)内提供的数据和数据显示的附加描述在2002年7月11日公布的名称为“Remotely Programmable Infusion System”的美国专利公开号2002/0091454和2008年6月12日公布的名称为“Intelligent Personal Health Management Appliance For TheMeasurement And Monitoring Of Health Factors And Controlled Delivery OfDrugs”的美国专利公开号2008/0139907中提供,这些专利公开以引用的方式全文并入本文。
本文所公开的所有装置和系统可设计为使用一次后丢弃,或可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲,该装置可拆卸,并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
可能优选的是,在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2009年8月13日公布的且名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利公布号2009/0202387中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是,如果植入的话,将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。
已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解,在不脱离本公开的总体范围的情况下,可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (90)

1.一种药物施用装置,所述药物施用装置被配置成在其中保持药物,所述药物施用装置包括:
传感器,所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息;
存储器,所述存储器被配置成在其中存储数据,所存储数据包括与远程定位的服务器建立并且对所述药物施用装置和所述远程定位的服务器来说唯一的密钥;
通信接口,所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口;以及
处理器,所述处理器被配置成在指示所感测信息的所述数据的所述传输之前使用所述密钥来使指示所感测信息的所述数据匿名化。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述处理器被配置成使用所述密钥来使从所述通信接口传输到所述远程定位的通信接口的所有数据匿名化。
4.根据权利要求1所述的装置,其中所述处理器被配置成重复使用所述密钥来使指示由所述传感器感测的信息的多个数据集匿名化。
5.根据权利要求1所述的装置,其中所述通信接口被配置成从所述远程定位的通信接口无线地接收数据,并且所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述远程定位的通信接口接收的所述数据进行解密。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述远程定位的通信接口接收的所有数据进行解密。
7.根据权利要求1所述的装置,其中所述通信接口被配置成从所述远程定位的通信接口无线地接收数据,所述数据包括关于在已经从药物递送装置递送所述药物之后所述药物递送装置的恰当处置的信息。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述处理器被配置成致使向所述药物施用装置的用户提供关于恰当处置信息的所述信息的通知。
9.根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括标签,所述标签包括关于在已经从所述药物递送装置递送所述药物之后所述药物递送装置的恰当处置的信息。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述处理器被配置成至少部分地基于所感测信息来控制所述药物从药物施用机构的递送。
11.根据权利要求1所述的装置,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
12.一种药物施用系统,所述药物施用系统包括:
服务器,所述服务器包括:
通信接口,所述通信接口被配置成无线地接收数据以及无线地传输数据,
存储器,所述存储器被配置成在其中存储密钥,以及
处理器;以及药物施用装置,所述药物施用装置包括:
存储器,所述存储器被配置成在其中存储所述密钥,所述密钥对所述药物施用装置和所述服务器来说是唯一的,
通信接口,所述通信接口被配置成将数据无线地传输到所述服务器的所述通信接口以及从所述服务器的所述通信接口无线地接收数据,以及
处理器;
其中所述服务器的所述处理器被配置成在传输到所述药物施用装置的所述通信接口的所有数据的传输之前使用所述密钥来使所述所有数据匿名化;并且
其中所述药物施用装置的所述处理器被配置成在传输到所述服务器的所述通信接口的所有数据的传输之前使用所述密钥来使所述所有数据匿名化。
13.根据权利要求12所述的系统,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。
14.根据权利要求12所述的系统,其中所述服务器的所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述药物施用装置的所述通信接口接收的所有数据进行解密;并且
其中所述药物施用装置的所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述服务器的所述通信接口接收的所有数据进行解密。
15.根据权利要求12所述的系统,其中所述服务器的所述处理器被配置成自动地致使将从所述药物施用装置的所述通信接口接收的所述数据上传到与所述药物施用装置相关联的患者的电子健康档案(EHR)和用于所述药物的风险评估和缓解策略(REMS)的患者监测表单中的至少一者中。
16.根据权利要求12所述的系统,其中所述药物施用装置还包括传感器,所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息,并且传输到所述服务器的所述通信接口的所述数据包括指示所感测信息的数据。
17.根据权利要求16所述的系统,其中所述药物施用装置的所述处理器被配置成至少部分地基于所感测信息来控制所述药物从所述药物施用装置到患者的递送。
18.根据权利要求12所述的系统,其中传输到所述服务器的通信接口的所述数据包括响应于从所述服务器接收的数据请求的数据。
19.根据权利要求12所述的系统,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
20.一种药物施用方法,所述药物施用方法包括:
建立用于药物施用装置和远离所述药物施用装置定位的服务器之间的无线通信的唯一密钥,所述密钥存储在所述药物施用装置的存储器中和所述服务器的存储器中;
利用所述药物施用装置的传感器感测与所述药物施用装置和药物中的至少一者相关的信息;
利用所述药物施用装置的处理器使用存储在所述药物施用装置的所述存储器中的所述密钥使指示所感测信息的数据匿名化;以及
利用所述药物施用装置的所述处理器使用存储在所述药物施用装置的所述存储器中的所述密钥来对从所述服务器接收的数据进行解密。
21.根据权利要求20所述的方法,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。
22.根据权利要求20所述的方法,所述方法还包括:利用所述药物施用装置的所述处理器至少部分地基于所感测信息来控制所述药物从所述药物施用装置的递送。
23.根据权利要求20所述的方法,其中所述数据包括关于在已经从药物递送装置递送所述药物之后所述药物递送装置的恰当处置的信息。
24.根据权利要求23所述的方法,所述方法还包括:使用所述处理器致使向所述药物施用装置的用户提供关于恰当处置信息的所述信息的通知。
25.根据权利要求20所述的方法,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
26.一种药物施用装置,所述药物施用装置包括:
存储器,所述存储器被配置成在其中存储包括至少一个可变参数的算法;
通信接口,所述通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;以及
处理器,所述处理器被配置成:
使用所述算法来控制药物从所述药物施用装置到患者的递送,以及
基于从所述远程定位的通信接口接收的所述数据来改变存储在所述存储器中的所述算法的所述至少一个可变参数。
27.根据权利要求26所述的装置,其中所述药物施用装置是针筒、吸入器和输注泵中的一者。
28.根据权利要求26所述的装置,所述装置还包括药物保持器,所述药物保持器被配置成在其中保持所述药物;
其中控制所述药物从所述药物施用装置到所述患者的递送包括:控制所述药物从所述药物保持器的释放。
29.根据权利要求26所述的装置,其中所述药物施用装置是自动注射器,所述自动注射器被配置成将针自动推进到患者体内;
所述至少一个可变参数包括将所述针自动推进到所述患者体内所处的速率;
从所述远程定位的通信接口接收的所述数据包括将所述针自动推进到所述患者体内所处的另一速率;并且
改变所述至少一个可变参数包括:在所述算法中将所述速率替换成更新的速率。
30.根据权利要求26所述的装置,其中所述至少一个可变参数包括以下中的至少一者:所述药物从所述药物施用装置到所述患者的递送的速率、从所述药物施用装置递送到所述患者的所述药物的剂量之间的定时以及所述药物的温度。
31.根据权利要求26所述的装置,其中从所述远程定位的通信接口接收的所述数据基于在远程定位的计算机系统处输入的医师请求的对所述算法的改变。
32.根据权利要求26所述的装置,其中所述处理器还被配置成在使用所述算法来控制所述药物从所述药物施用装置的递送之后,使用所述算法来控制所述药物从所述药物施用装置到所述患者的另一次递送。
33.根据权利要求26所述的装置,所述装置还包括传感器,所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息。
34.根据权利要求33所述的装置,其中所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据传输到所述远程定位的通信接口;以及
从所述远程定位的通信接口接收的所述数据至少部分地基于指示所感测信息的所述数据。
35.根据权利要求33所述的装置,其中所述处理器还被配置成基于所感测信息来改变存储在所述存储器中的所述算法的所述至少一个可变参数,而无需首先将指示所感测信息的数据传输到所述远程定位的通信接口。
36.根据权利要求26所述的装置,其中所述处理器还被配置成致使将请求从所述通信接口传输到所述远程定位的通信接口;
所述请求请求所述算法的更新;以及
从所述远程定位的通信接口接收的所述数据响应于所述请求。
37.根据权利要求36所述的装置,其中当所述通信接口从所述远程定位的通信接口接收指示无需对所述算法的更新的对所述请求的响应时,所述处理器不改变存储在所述存储器中的所述算法的所述至少一个可变参数。
38.根据权利要求26所述的装置,其中从所述远程定位的通信接口接收的所述数据自动传输到所述通信接口,而不是响应于来自所述通信接口的对所述算法的更新的请求。
39.根据权利要求26所述的装置,其中所述通信接口还被配置成从所述远程定位的通信接口无线地接收算法数据;并且
所述处理器还被配置成基于从所述远程定位的通信接口接收的所述数据来改变存储在所述存储器中的所述算法。
40.根据权利要求39所述的装置,其中改变所述算法包括:将至少一个附加可变参数添加到所述算法。
41.根据权利要求26所述的装置,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
42.一种药物施用装置,所述药物施用装置包括:
存储器,所述存储器被配置成在其中存储算法;
通信接口,所述通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;
药物保持器,所述药物保持器被配置成在其中保持药物;以及
处理器,所述处理器被配置成:
通过执行所述算法来控制所述药物的剂量从所述药物保持器到患者的递送,
基于从所述远程定位的通信接口接收的所述数据来调整存储在所述存储器中的所述算法,以及
通过执行所调整的算法来控制所述药物保持器的后续剂量到所述患者的递送。
43.根据权利要求42所述的装置,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器和输注泵中的一者。
44.根据权利要求42所述的装置,其中所述算法包括至少一个可变参数,并且所述处理器调整所述算法包括:改变所述算法的所述至少一个可变参数。
45.根据权利要求42所述的装置,其中所述处理器调整所述算法包括:将至少一个可变参数添加到所述算法。
46.根据权利要求42所述的装置,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
47.一种药物施用方法,所述药物施用方法包括:
使用药物施用装置的处理器执行算法以控制药物的剂量从所述药物施用装置到患者的递送,所述算法存储在所述药物施用装置的存储器中;
在所述药物施用装置的通信接口处从远离所述药物施用装置定位的通信接口无线地接收数据;
使用所述处理器基于从所述远程定位的通信接口接收的所述数据来改变存储在所述存储器中的所述算法的至少一个可变参数;以及
使用所述处理器来执行所改变的算法以控制所述药物的另一剂量从所述药物施用装置到所述患者的递送。
48.根据权利要求47所述的方法,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
49.一种药物施用装置,所述药物施用装置包括:
药物保持器,所述药物保持器被配置成在其中保持药物;
显示器;以及
处理器,所述处理器被配置成致使所述显示器示出以下中的至少一者:
从所述药物保持器向所述患者手动地施用所述药物的剂量的当前需要的提醒,
从所述药物保持器到所述患者的所述药物的先前安排的剂量的总结,以及
从所述药物保持器到所述患者的所述药物的先前递送的剂量的定时和所述患者经历的至少一个医疗事件的定时之间的相关性的指示。
50.根据权利要求49所述的装置,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器和输注泵中的一者。
51.根据权利要求49所述的装置,其中所述处理器被配置成致使所述显示器示出至少所述提醒。
52.根据权利要求49所述的装置,其中所述处理器被配置成致使所述显示器示出至少所述总结,并且所述总结包括以下中的至少一者:
所述先前安排的剂量当中的任何错过的剂量的指示,
所述先前安排的剂量当中的任何成功递送的剂量的指示,
所述先前递送的剂量相较于针对所述剂量的预先确定的递送时间表的定时的指示,
所述药物对所述患者的预期治疗效果的指示,以及
所述药物对所述患者的效果的估计剩余持续时间的指示。
53.根据权利要求49所述的装置,其中所述处理器被配置成致使所述显示器示出至少所述相关性的指示。
54.根据权利要求49所述的装置,所述装置还包括通信接口,所述通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示从所述远程定位的通信接口接收的所述数据的信息。
55.根据权利要求54所述的装置,其中从所述远程定位的通信接口接收的所述数据包括所述患者的病史信息。
56.根据权利要求54所述的装置,其中从所述远程定位的通信接口接收的所述数据包括关于所述药物施用装置的正确使用的帮助信息;并且
所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示所述帮助信息的信息。
57.根据权利要求49所述的装置,所述装置还包括传感器,所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示所感测信息的信息。
58.根据权利要求57所述的装置,所述装置还包括通信接口,所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口,并且随后至少部分地基于所传输的数据来从所述远程定位的通信接口无线地接收数据;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示从所述远程定位的通信接口接收的所述数据的信息。
59.根据权利要求49所述的装置,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
60.一种药物施用系统,所述药物施用系统包括:
药物施用装置,所述药物施用装置被配置成在其中保持药物以用于递送到患者;
显示器;
通信接口,所述通信接口被配置成无线地接收指示关于所述患者的医疗信息的数据;以及
处理器,所述处理器被配置成致使所述显示器示出以下中的至少一者:
从被配置成在其中保持药物的药物施用装置向患者手动地施用药物的剂量的当前需要的提醒,
从所述药物施用装置到所述患者的所述药物的先前安排的剂量的总结,以及
从所述药物施用装置到所述患者的所述药物的先前递送的剂量的定时和所述患者经历的至少一个医疗事件的定时之间的相关性的指示。
61.根据权利要求60所述的系统,其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器和输注泵中的一者。
62.根据权利要求60所述的系统,所述系统还包括通信接口,所述通信接口被配置成从远程定位的通信接口无线地接收数据;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示从所述远程定位的通信接口接收的所述数据的信息。
63.根据权利要求60所述的系统,所述系统还包括传感器,所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示所感测信息的信息。
64.根据权利要求63所述的系统,所述系统还包括通信接口,所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口,并且随后至少部分地基于所传输的数据来从所述远程定位的通信接口无线地接收数据;
其中所述处理器还被配置成致使所述显示器示出指示从所述远程定位的通信接口接收的所述数据的信息。
65.根据权利要求64所述的系统,其中所述药物施用装置包括所述通信接口。
66.根据权利要求60所述的系统,其中所述药物施用装置包括所述显示器和所述处理器。
67.根据权利要求60所述的系统,其中服务器包括所述显示器和所述处理器。
68.根据权利要求60所述的系统,其中移动装置包括所述显示器和所述处理器。
69.根据权利要求60所述的系统,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
70.一种传感器,所述传感器被配置成感测与患者的生理参数相关的信息,所述传感器包括:
存储器,所述存储器被配置成在其中存储数据,所存储数据包括与远程定位的服务器建立并且对所述传感器和所述远程定位的服务器来说唯一的密钥;
通信接口,所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到远程定位的通信接口;以及
处理器,所述处理器被配置成在指示所感测信息的所述数据的传输之前使用所述密钥使指示所感测信息的所述数据匿名化。
71.根据权利要求70所述的传感器,其中所述处理器被配置成使用所述密钥来使从所述通信接口传输到所述远程定位的通信接口的所有数据匿名化。
72.根据权利要求70所述的传感器,其中所述处理器被配置成重复使用所述密钥来使指示由所述传感器感测的信息的多个数据集匿名化。
73.根据权利要求72所述的传感器,其中所述传感器被配置成至少每24小时一次地获得与所述患者的所述生理参数相关的信息。
74.根据权利要求70所述的传感器,其中所述通信接口被配置成从所述远程定位的通信接口无线地接收数据,并且所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述远程定位的通信接口接收的所述数据进行解密。
75.根据权利要求74所述的传感器,其中所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述远程定位的通信接口接收的所有数据进行解密。
76.根据权利要求70所述的传感器,其中所述生理参数是以下中的至少一者:血糖水平、血氧水平、体重和睡眠持续时间。
77.根据权利要求70所述的传感器,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
78.一种传感器系统,所述传感器系统包括:
服务器,所述服务器包括:
通信接口,所述通信接口被配置成无线地接收数据,
存储器,所述存储器被配置成在其中存储密钥,以及
处理器;以及
根据权利要求70所述的传感器。
79.根据权利要求78所述的系统,其中所述服务器的所述处理器被配置成在传输到所述传感器的所述通信接口的所有数据的传输之前使用所述密钥来使所述所有数据匿名化。
80.根据权利要求79所述的系统,其中所述服务器的所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述传感器的所述通信接口接收的所有数据进行解密;并且
其中所述传感器的所述处理器被配置成使用所述密钥来对从所述服务器的所述通信接口接收的所有数据进行解密。
81.根据权利要求79所述的系统,其中传输到所述服务器的所述通信接口的所述数据包括响应于从所述服务器接收的数据请求的数据。
82.根据权利要求78所述的系统,所述系统还包括多个根据权利要求70所述的传感器,其中所述传感器是所述多个传感器中的一个传感器。
83.根据权利要求82所述的系统,其中所述多个传感器包括被配置成测量同一患者的不同生理参数的传感器。
84.根据权利要求83所述的系统,其中所述多个传感器还包括被配置成测量关于多个患者的对应生理参数的传感器。
85.根据权利要求84所述的系统,其中所述服务器被配置成存储指示所感测信息的所述数据连同所述生理参数和所述患者的指示。
86.根据权利要求85所述的系统,其中所述服务器被配置成接收和存储指示与跟每个患者相关联的药物施用装置相关的信息的数据。
87.根据权利要求85所述的系统,其中所述服务器被配置成接收和存储指示每个患者的营养摄入的数据。
88.根据权利要求78所述的系统,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
89.一种感测与患者的生理参数相关的信息的方法,所述方法包括:
建立用于传感器和远离所述传感器定位的服务器之间的无线通信的唯一密钥,所述密钥存储在所述传感器的存储器中和所述服务器的存储器中;
利用所述传感器感测与患者的生理参数相关的所述信息;
利用所述传感器的处理器使用存储在所述传感器的所述存储器中的所述密钥使指示所感测信息的数据匿名化;以及
利用所述传感器的所述处理器使用存储在所述传感器的所述存储器中的所述密钥来对从所述服务器接收的数据进行解密。
90.根据权利要求89所述的方法,其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。
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