JP2015517576A - 肺感染症を処置するためのシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2012年5月21日に出願された米国仮特許出願第61/649,830号からの優先権の利益を主張し、この米国仮特許出願の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
吸入による投与に適した一定の技術ではリポソームが使用され、肺では脂質複合体が薬物の治療効果を長時間にわたって供給する。また、これらの技術は持続的活性を有する薬物を提供すると共に、疾患部位に薬物をターゲティングし、疾患部位への薬物の取り込みを強化することを可能にする。
本発明は、エアロゾル化されたリポソーム製剤を吸入により送達するためのシステムを提供することにより、マイコバクテリア感染症(例えば非結核性マイコバクテリウムが引き起こす肺感染症、本明細書では、これを非結核性マイコバクテリア(NTM)感染症ともいう)を含むさまざまな肺感染症を処置するための方法を提供する。例えば、ここに提供されるシステムおよび方法は、肺の非結核性マイコバクテリア感染症、例えば肺のM.avium、M.avium subsp.hominissuis(MAH)、M.abscessus、M.chelonae、M.bolletii、M.kansasii、M.ulcerans、M.avium、M.avium複合体(MAC)(M.aviumおよびM.intracellulare)、M.conspicuum、M.kansasii、M.peregrinum、M.immunogenum、M.xenopi、M.marinum、M.malmoense、M.marinum、M.mucogenicum、M.nonchromogenicum、M.scrofulaceum、M.simiae、M.smegmatis、M.szulgai、M.terrae、M.terrae複合体、M.haemophilum、M.genavense、M.gordonae、M.ulcerans、M.fortuitumまたはM.fortuitum複合体(M.fortuitumおよびM.chelonae)感染症を処置するために使用することができる。
本明細書に記載する発明は、一つには、例えば肺障害を処置するために、対象の肺にアミノグリコシド医薬製剤を投与するためのシステムに向けられる。
実施例1:ネブライザリザーバ体積の比較
実施例2:アミカシン製剤のエアロゾル特性
ACIによる空気力学的質量中央径(MMAD)測定
リポソームサイズ
Claims (144)
- 患者における肺感染症を処置または予防を提供するためのシステムであって、前記システムは、
(a)リポソーム複合体化アミノグリコシドを含む医薬製剤であって、前記製剤は水性分散物であって、前記リポソームの脂質成分は電気的に中性な脂質からなる医薬製剤と、
(b)毎分約0.53gを上回る速度で前記医薬製剤のエアロゾルを生成するネブライザと
を含み、前記エアロゾルの空気力学的質量中央径(MMAD)が、アンダーセン(Anderson)カスケードインパクタ(ACI)により測定した場合、約4.2μm未満、または次世代インパクタ(NGI)により測定した場合、約4.9μm未満である、システム。 - 肺感染症を処置または予防を提供するためのシステムであって、前記システムは、
(a)リポソーム複合体化アミノグリコシドを含む医薬製剤であって、前記製剤は水性分散物であって、前記リポソームの脂質成分は電気的に中性な脂質からなる医薬製剤と、
(b)毎分約0.53gを上回る速度で前記医薬製剤のエアロゾルを生成するネブライザと
を含み、前記エアロゾルの細粒分率(FPF)が、ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しくであるか、NGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しい、システム。 - 前記アミノグリコシドが、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、ハイグロマイシンB、イセパマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、ロドストレプトマイシン(rhodestreptomycin)、リボスタマイシン、シソマイシン、スペクチノマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記リポソームがユニラメラベシクル、マルチラメラベシクル、またはそれらの混合物を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記電気的に中性な脂質が、電気的に中性なリン脂質または電気的に中性なリン脂質およびステロールを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記電気的に中性な脂質がホスファチジルコリンおよびステロールを含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記電気的に中性な脂質がジパルミトイルホスファチジルコリン(DPPC)およびステロールを含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記電気的に中性な脂質がDPPCおよびコレステロールを含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンであり、前記電気的に中性な脂質がDPPCおよびコレステロールからなり、前記リポソームがユニラメラベシクル、マルチラメラベシクル、またはそれらの混合物を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載のシステム。
- 遊離アミノグリコシド対前記リポソーム複合体化アミノグリコシドの重量比が約1:100〜約100:1である、請求項1〜11のいずれか一項に記載のシステム。
- 遊離アミノグリコシド対前記リポソーム複合体化アミノグリコシドの重量比が約1:10〜約10:1である、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシステム。
- 遊離アミノグリコシド対前記リポソーム複合体化アミノグリコシドの重量比が約0.3:1〜約2:1である、請求項1〜13のいずれか一項に記載のシステム。
- 医薬製剤の体積が約8mLである、請求項1〜14のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エアロゾルが、約55%〜約75%のリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項1〜15のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記リポソーム複合体化アミノグリコシドが、ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、またはNGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmのMMADを有する、請求項1〜16のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記リポソーム複合体化アミノグリコシドが、ACIにより測定した場合、約3.6μm〜約3.9μm、またはNGIにより測定した場合、約4.5μm〜約4.8μmのMMADを有する、請求項1〜17のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エアロゾル化された製剤のFPFが、ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しく、またはNGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しい、請求項1〜18のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エアロゾル化された製剤のFPFが、ACIにより測定した場合、約64%〜約80%、またはNGIにより測定した場合、約51%〜約65%である、請求項1〜19のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ネブライザが前記医薬製剤のエアロゾルを毎分約0.54gを上回る速度で生成する、請求項1〜20のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エアロゾルが、前記肺感染症に対する即時殺細菌活性または即時抗生物質活性を与えるのに有効な量の遊離アミノグリコシドと、前記肺感染症に対する持続的殺細菌活性または持続的抗生物質活性を与えるのに有効な量のリポソーム複合体化アミノグリコシドとを含む、請求項1〜21のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約500mg〜約650mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約550mg〜約625mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約550mg〜約600mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約560mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約580mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約590mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医薬製剤が約600mgのアミノグリコシドを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 患者における肺感染症を処置または予防するための方法であって、前記方法は:
リポソーム複合体化アミノグリコシドを含む医薬製剤をエアロゾル化する工程であって、ここで、前記医薬製剤は水性分散物であり、毎分約0.53グラムを上回る速度でエアロゾル化される、工程;および
前記エアロゾル化された医薬製剤を前記患者の肺に投与する工程
を含み、
前記エアロゾル化された医薬製剤が、遊離アミノグリコシドとリポソーム複合体化アミノグリコシドとの混合物を含み、
前記リポソームの脂質成分が電気的に中性な脂質からなり、そして
前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約4.2μm未満、またはNGIにより測定した場合、約4.9μm未満である、方法。 - 前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、またはNGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmである、請求項30に記載の方法。
- 患者における肺感染症を処置または予防を提供するための方法であって、前記方法は:
リポソーム複合体化アミノグリコシドを含む医薬製剤をエアロゾル化する工程であって、ここで、前記医薬製剤は水性分散物であり、毎分約0.53グラムを上回る速度でエアロゾル化される、工程;および
前記エアロゾル化された医薬製剤を前記患者の肺に投与する工程
を含み、
前記エアロゾル化された医薬製剤が遊離アミノグリコシドとリポソーム複合体化アミノグリコシドとの混合物を含み、
前記リポソームの脂質成分が電気的に中性な脂質からなり、そして
前記エアロゾルのFPFが、ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しく、またはNGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しい、方法。 - 前記医薬製剤が毎分約0.55グラムを上回る速度でエアロゾル化される、請求項30〜32のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が毎分約0.56グラムを上回る速度でエアロゾル化される、請求項30〜33のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が毎分約0.58グラムを上回る速度でエアロゾル化される、請求項30〜34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が毎分約0.60〜0.80グラムの速度でエアロゾル化される、請求項30〜35のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が毎分約0.60〜0.70グラムの速度でエアロゾル化される、請求項30〜36のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が、約70〜約75mg/mLのアミカシン、約32〜約35mg/mLのDPPCおよび約16〜約17mg/mLのコレステロールを含む、請求項30〜37のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約8mLの体積を有する、請求項30〜38のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドが、AC4437、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、ベカナマイシン、ボホルマイシン、ブルラマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、ダクチミシン、エチミシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、H107、ハイグロマイシン、ハイグロマイシンB、イノサマイシン、K−4619、イセパマイシン、KA−5685、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、プラゾミシン、リボスタマイシン、シソマイシン、ロドストレプトマイシン、ソルビスチン、スペクチノマイシン、スポラリシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、ベルチルマイシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項30〜39のいずれか一項に記載の方法。
- 前記エアロゾル化された医薬製剤が、1日1回、1回の投与セッションで投与される、請求項30〜40のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項30〜41のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項30〜42のいずれか一項に記載の方法。
- 前記遊離アミノグリコシドが、前記非結核性マイコバクテリア感染症に対する即時殺細菌活性または即時抗生物質活性を与えるのに有効な量であり、前記リポソーム複合体化アミノグリコシドが、前記非結核性マイコバクテリア感染症に対する持続的殺細菌活性または持続的抗生物質活性を与えるのに有効な量である、請求項30〜43のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約500mg〜約650mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約550mg〜約625mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約550mg〜約600mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約560mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約580mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約590mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医薬製剤が約600mgのアミノグリコシドを含む、請求項30〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 約8〜約9グラムのアミノグリコシドの水性リポソーム分散物を約16分未満で噴霧化して、リポソームアミノグリコシドエアロゾルを得る工程、および
前記リポソームアミノグリコシドエアロゾルを患者の肺に吸入により送達する工程
を含む、リポソームアミノグリコシドエアロゾルを送達する方法。 - 約8〜約9グラムのアミノグリコシドの水性リポソーム分散物を約10〜約15分で噴霧化して、リポソームアミノグリコシドエアロゾルを得る工程、および
前記リポソームアミノグリコシドエアロゾルを患者の肺に吸入により送達する工程
を含む、リポソームアミノグリコシドエアロゾルを送達する方法。 - アミノグリコシドの水性リポソーム分散物が、約15分未満、約14分未満、約13分未満、約12分未満、または約11分未満で噴霧化される、請求項52または53に記載の方法。
- アミノグリコシドの水性リポソーム分散物が、約10分〜約14分、約10分〜約13分、約10分〜約12分、約10分〜約11分、約11分〜約15分、約12分〜約15分、約13分〜約15分または約14分〜約15分で噴霧化される、請求項52または53に記載の方法。
- 前記リポソームアミノグリコシドエアロゾルが、アミノグリコシドと、DPPCおよびコレステロールから構成されるリポソームとを含み、約55%〜約75%のアミノグリコシドがリポソーム複合体化されている、請求項52〜55のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リポソームアミノグリコシドエアロゾルが、
ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、またはNGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmのMMAD;
約1.75〜約1.80のGSD;
ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しく、またはNGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しいFPF;または
約35〜約41のFPD
を有する、請求項52〜56のいずれか一項に記載の方法。 - 約25%〜約35%の前記リポソームアミノグリコシドエアロゾルが気管支および患者の肺の肺胞領域に沈着する、請求項52〜57のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの水性リポソーム分散物が、アミノグリコシドと、DPPCおよびコレステロールから構成されるリポソームとを含み、約95%を上回るアミノグリコシドが前記リポソームに被包されている、請求項52〜58のいずれか一項に記載の方法。
- アミノグリコシドの水性リポソーム分散物が、約70〜約75mg/mLのアミノグリコシド、約32〜約35mg/mLのDPPC、および約16mg/mL〜約17mg/mLのコレステロールを含む、請求項52〜59のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水性リポソーム分散物の体積が約8mLである、請求項52〜60のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項52〜61のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項52〜62のいずれか一項に記載の方法。
- 約500mg〜約650mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約550mg〜約625mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約550mg〜約600mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約560mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約580mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約590mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 約600mgのアミノグリコシドが前記患者の肺に吸入により送達される、請求項52〜63のいずれか一項に記載の方法。
- アミノグリコシドとDPPCおよびコレステロールを含むリポソームとを含むリポソームアミノグリコシドエアロゾルであって、約65%〜約75%のアミノグリコシドがリポソーム複合体化されており、リポソームアミノグリコシドエアロゾルが毎分約0.53グラムを上回る速度で生成される、リポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 毎分約0.54グラムより高いかまたは約0.54グラムに等しいか、毎分約0.55グラムより高いかまたは約0.55グラムに等しいか、または毎分約0.60グラムより高いかまたは約0.60グラムに等しい速度で生成される、請求項71に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 毎分約0.60〜約0.70グラムの速度で生成される、請求項71または72に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 1回の投与セッションで約500mgまたは約560mgのアミカシンが提供される、請求項71〜73のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記投与セッションが1日1回である、請求項74に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約4.2μm未満、またはNGIにより測定した場合、約4.9μm未満である、請求項71〜75のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約1.0μm〜約4.2μm、ACIにより測定した場合、約2.0μm〜約4.2μm、ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、NGIにより測定した場合、約1.0μm〜約4.9μm、NGIにより測定した場合、約2.0μm〜約4.9μm、NGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmである、請求項71〜76のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルの細粒分率(FPF)が、ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しく、またはNGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しい、請求項71〜77のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが約50%より高いか、または約50%に等しいリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項71〜78のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが約60%より高いか、または約60%に等しいリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項71〜79のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが約55%〜約85%のリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項71〜80のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが約55%〜約75%のリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項71〜81のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記リポソームが、ユニラメラベシクル、マルチラメラベシクル、またはそれらの混合物を含む、請求項71〜82のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドが、AC4437、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、ベカナマイシン、ボホルマイシン、ブルラマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、ダクチミシン、エチミシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、H107、ハイグロマイシン、ハイグロマイシンB、イノサマイシン、K−4619、イセパマイシン、KA−5685、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、プラゾミシン、リボスタマイシン、シソマイシン、ロドストレプトマイシン、ソルビスチン、スペクチノマイシン、スポラリシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、ベルチルマイシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項71〜83のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- アミノグリコシドとDPPCおよびコレステロールを含む複数のリポソームとを含むリポソームアミノグリコシドエアロゾルであって、約65%〜約75%のアミノグリコシドがリポソーム複合体化されており、前記複数のリポソームが、光散乱により測定した場合、約245nm〜約290nmの直径を有する、リポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 毎分約0.53グラムを上回る速度で生成される、請求項85に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 1投与セッションで約560mgのアミカシンが提供される、請求項85または86に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記投与セッションが1日1回である、請求項85〜87のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約1.0μm〜約4.2μm、ACIにより測定した場合、約2.0μm〜約4.2μm、ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、NGIにより測定した場合、約1.0μm〜約4.9μm、NGIにより測定した場合、約2.0μm〜約4.9μm、NGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmである、請求項85〜88のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルのMMADが、ACIにより測定した場合、約3.2μm〜約4.2μm、またはNGIにより測定した場合、約4.4μm〜約4.9μmである、請求項85〜89のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルのFPFが、ACIにより測定した場合、約64%より高いかもしくは約64%に等しく、またはNGIにより測定した場合、約51%より高いかもしくは約51%に等しい、請求項85〜90のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが、約55%を上回るリポソーム複合体化アミカシン、約60%を上回るリポソーム複合体化アミカシン、約65%を上回るリポソーム複合体化アミカシン、または約70%を上回るリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項85〜91のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記エアロゾルが約55%〜約75%のリポソーム複合体化アミカシンを含む、請求項85〜92のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記リポソームが、ユニラメラベシクル、マルチラメラベシクル、またはそれらの混合物を含む、請求項85〜93のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドが、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、ハイグロマイシンB、イセパマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、ロドストレプトマイシン、リボスタマイシン、シソマイシン、スペクチノマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項85〜94のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 毎分約0.55〜約0.70グラムの速度で、または毎分約0.60〜約0.70グラムの速度で、または毎分約0.65〜約0.70グラムの速度で生成される、請求項71〜95のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 平均リポソームサイズが光散乱により測定した場合、約265nmである、請求項85〜96のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記患者が嚢胞性線維症を有する、請求項30〜51のいずれか一項に記載の方法。
- 前記肺感染症が非結核性マイコバクテリア感染症である、請求項30〜51および98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記肺感染症がPseudomonas感染症である、請求項30〜51および98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記肺感染症がBurkholderia感染症である、請求項30〜51および98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記Pseudomonas感染症がPseudomonas aeruginosa感染症である、請求項100に記載の方法。
- 前記Burkholderia感染症が、B.pseudomallei、B.cepacia、B.cepacia複合体、B.dolosa、B.fungorum、B.gladioli、B.multivorans、B.vietnamiensis、B.pseudomallei、B.ambifaria、B.andropogonis、B.anthina、B.brasilensis、B.caledonica、B.caribensisまたはB.caryophylliである、請求項101に記載の方法。
- 前記非結核性マイコバクテリア感染症がM.aviumである、請求項99に記載の方法。
- 前記M.avium感染症がMycobacterium avium subsp.hominissuis感染症である、請求項105に記載の方法。
- 前記非結核性マイコバクテリア感染症がMycobacterium abscessus感染症である、請求項99に記載の方法。
- 前記非結核性マイコバクテリア感染症がMycobacterium avium複合体(M.aviumおよびM.intracellulare)である、請求項99に記載の方法。
- 前記非結核性マイコバクテリア感染症が、M.avium、M.avium subsp.hominissuis(MAH)、M.abscessus、M.chelonae、M.bolletii、M.kansasii、M.ulcerans、M.avium、M.avium複合体(MAC)(M.aviumおよびM.intracellulare)、M.conspicuum、M.kansasii、M.peregrinum、M.immunogenum、M.xenopi、M.marinum、M.malmoense、M.marinum、M.mucogenicum、M.nonchromogenicum、M.scrofulaceum、M.simiae、M.smegmatis、M.szulgai、M.terrae、M.terrae複合体、M.haemophilum、M.genavense、M.asiaticum、M.shimoidei、M.gordonae、M.nonchromogenicum、M.triplex、M.lentiflavum、M.celatum、M.fortuitum、M.fortuitum複合体(M.fortuitumおよびM.chelonae)、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項99に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約50mg/mL以上、または約60mg/mL以上、または約70mg/mL以上である、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約70mg/mL、約71mg/mL、約72mg/mL、約73mg/mL、約74mg/mL、約75mg/mL、約76mg/mL、約77mg/mL、約78mg/mL、または約79mg/mLである、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約60mg/mL〜約80mg/mLである、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項110〜112のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項113に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約50mg/mL以上、または約60mg/mL以上、または約70mg/mL以上である、請求項30〜70および98〜109のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約70mg/mL、約71mg/mL、約72mg/mL、約73mg/mL、約74mg/mL、約75mg/mL、約76mg/mL、約77mg/mL、約78mg/mLまたは約79mg/mLである、請求項30〜70および98〜109のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約60mg/mL〜約80mg/mLである、請求項30〜70および98〜109のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約70mg/mL〜約80mg/mLである、請求項30〜70および98〜109のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項116〜118のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項119に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約50mg/mL以上、または約60mg/mL以上、または約70mg/mL以上である、請求項71〜97のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約70mg/mL、約71mg/mL、約72mg/mL、約73mg/mL、約74mg/mL、約75mg/mL、約76mg/mL、約77mg/mL、約78mg/mLまたは約79mg/mLである、請求項71〜97のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約60mg/mL〜約80mg/mLである、請求項71〜97のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドの濃度が約70mg/mL〜約80mg/mLである、請求項71〜97のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項122〜124のいずれか一項に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記アミノグリコシドが硫酸アミカシンである、請求項125に記載のリポソームアミノグリコシドエアロゾル。
- 前記肺感染症が非結核性マイコバクテリア肺感染症である、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記肺感染症がPseudomonas肺感染症である、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記肺感染症がBurkholderia肺感染症である、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記Pseudomonas感染症がPseudomonas aeruginosa肺感染症である、請求項128に記載のシステム。
- 前記Burkholderia肺感染症が、B.pseudomallei、B.cepacia、B.cepacia複合体、B.dolosa、B.fungorum、B.gladioli、B.multivorans、B.vietnamiensis、B.pseudomallei、B.ambifaria、B.andropogonis、B.anthina、B.brasilensis、B.caledonica、B.caribensisまたはB.caryophylli肺感染症である、請求項129に記載のシステム。
- 前記非結核性マイコバクテリア肺感染症が、M.avium、M.abscessus、M.chelonae、M.bolletii、M.kansasii、M.ulcerans、M.avium、M.avium複合体(MAC)(M.aviumおよびM.intracellulare)、M.conspicuum、M.kansasii、M.peregrinum、M.immunogenum、M.xenopi、M.marinum、M.malmoense、M.marinum、M.mucogenicum、M.nonchromogenicum、M.scrofulaceum、M.simiae、M.smegmatis、M.szulgai、M.terrae、M.terrae複合体、M.haemophilum、M.genavense、M.asiaticum、M.shimoidei、M.gordonae、M.nonchromogenicum、M.triplex、M.lentiflavum、M.celatum、M.fortuitum、M.fortuitum複合体(M.fortuitumおよびM.chelonae)肺感染症、またはそれらの組み合わせである、請求項127に記載のシステム。
- 前記非結核性マイコバクテリア肺感染症がM.abscessus肺感染症である、請求項132に記載のシステム。
- 前記非結核性マイコバクテリア肺感染症がM.avium肺感染症である、請求項132に記載のシステム。
- 前記非結核性マイコバクテリア肺感染症がM.avium subsp.hominissuis肺感染症である、請求項134に記載のシステム。
- 前記アミノグリコシドが、AC4437、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、ベカナマイシン、ボホルマイシン、ブルラマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、ダクチミシン、エチミシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、H107、ハイグロマイシン、ハイグロマイシンB、イノサマイシン、K−4619、イセパマイシン、KA−5685、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、プラゾミシン、リボスタマイシン、シソマイシン、ロドストレプトマイシン、ソルビスチン、スペクチノマイシン、スポラリシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、ベルチルマイシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項30〜39、41および44〜70のいずれか一項に記載の方法。
- 前記アミノグリコシドが、AC4437、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、ベカナマイシン、ボホルマイシン、ブルラマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、ダクチミシン、エチミシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、H107、ハイグロマイシン、ハイグロマイシンB、イノサマイシン、K−4619、イセパマイシン、KA−5685、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、プラゾミシン、リボスタマイシン、シソマイシン、ロドストレプトマイシン、ソルビスチン、スペクチノマイシン、スポラリシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、ベルダミシン、ベルチルマイシン、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項1〜3、6〜29および110〜114のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水性懸濁物である、請求項1〜29、110〜114および138のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水溶液である、請求項1〜29、110〜114および138のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水性懸濁物である、請求項30〜70、115〜120および137のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水溶液である、請求項30〜70、115〜120および137のいずれか一項に記載の方法。
- 前記肺感染症が気管支拡張症と関連する、請求項30〜51および98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水性懸濁物である、請求項143に記載の方法。
- 前記水性分散物がリポソーム複合体化アミノグリコシドの水溶液である、請求項143に記載の方法。
- 前記肺感染症が気管支拡張症と関連する、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
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