JP2012511394A

JP2012511394A - 手術用顕微鏡使用中に手術野の可視化を最適化し維持するためのシステムおよび方法

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Publication number: JP2012511394A
Application number: JP2011540694A
Authority: JP
Inventors: ウェインエル．ポール，; マシュージェイ．ハドルストン，; キャロラインエム．クリサフリ，; アダムランディス，; グレゴリーピー．ドラーク，
Original assignee: ミニマリーインバシブデバイシーズ，エルエルシー
Priority date: 2008-12-10
Filing date: 2009-12-09
Publication date: 2012-05-24
Anticipated expiration: 2029-12-09
Also published as: US20150005582A1; EP2361034A4; US8888689B2; US10231609B2; CN102307511B; CN102307511A; AU2009325140A1; EP2361034A1; WO2010068822A2; US20100198014A1; WO2010068822A3; CA2746371A1; CA2746371C; US20150342449A1; WO2010068265A1; EP2361034B1; US9050037B2; US20100168520A1; JP5537563B2

Abstract

システムおよび方法は、低侵襲手術中に、腹腔鏡レンズの術中の曇り除去、手術破片の偏向、および清浄化を可能にする一方で、手術部位の可視化も維持する、重要な物理的、空気力学的、および光学的特性を伴う偏向器アセンブリを有する、視界最適化アセンブリを使用する。視界最適化アセンブリは、迅速交換特徴を組み込むことができ、これは、滅菌手術野全体で異なる動作特性を有する腹腔鏡（例えば、異なる先端角度、長さ、または直径を伴う腹腔鏡）の迅速交換を行う能力を含み、滅菌手術野上の先在する手術設定に干渉しない、鮮明な可視化を維持するための手術方法を可能にする。視界最適化アセンブリは、既存の一式の低侵襲器具類と一体化する。それは、手術設定に干渉せず、外科手術室（ＯＲ）チームのプロセスまたは実践の最小限の変更を必要とする。

Description

（関連出願）
本願は、米国仮特許出願第６１／１２１，５１４号（２００８年１２月１０日出願、名称「ＤｅｖｉｃｅｆｏｒＭａｉｎｔａｉｎｉｎｇＶｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎｗｉｔｈＳｕｒｇｉｃａｌＳｃｏｐｅｓ」）の利益を主張し、該出願は参照により本明細書に援用される。該出願はまた、米国仮特許出願第６１／１７０，８６４号（２００９年４月２０日出願、名称「ＳｕｒｇｉｃａｌＳｃｏｐｅＳｔａｂｉｌｉｚｅｒｆｏｒＵｓｅｗｉｔｈＤｅｖｉｃｅｆｏｒＭａｉｎｔａｉｎｉｎｇＶｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎｗｉｔｈＳｕｒｇｉｃａｌＳｃｏｐｅｓ」）の利益を主張し、該出願も参照により本明細書に援用される。本願はまた、米国特許出願第１１／７６５，３４０号（２００７年６月１９日出願、該出願は国際出願ＰＣＴ／ＵＳ／２００８／０６７４２６（２００８年６月１９日出願）と対応する）の一部係属出願であり、これら出願の全内容は参照により本明細書に援用される。

（技術分野）
本発明は、概して、手術用顕微鏡に関し、より具体的には、例えば腹腔鏡等の手術用顕微鏡を使用する時に、術野の可視化を最適化して維持するための手術用顕微鏡に関する。

低侵襲手術手技は、しばしば以下の利点のうちの１つ以上を提供するので、手術用顕微鏡を利用するが望ましい。低減された失血、低減された術後の患者の不快感、短縮された回復および入院時間、より小さい切開、および潜在的汚染物質に対する低減された内部器官の露出。

概して、低侵襲手術は、手術手技が実施されている間、患者の体内の手術部位の遠隔可視化を可能にする、腹腔鏡等の顕微鏡を利用する。腹腔鏡手技中に、患者の腹腔または骨盤腔は、従来の手術で典型的である単一の大きい切開ではなく、２つ以上の比較的に小さい切開を通してアクセスされる。腹腔鏡等の外科用顕微鏡は、通常は一端に対物レンズを有し、他端に接眼レンズおよび／または一体化した可視ディスプレイを有する、硬いまたは比較的に硬い、ロッドまたはシャフトから部分的に成る。顕微鏡はまた、手術手技を記録するように、遠隔可視表示デバイスまたはビデオカメラに接続され得る。

腹腔鏡手術では、腹部は、典型的に、腹壁を内部器官より上側に上昇させることによって腹部空間を膨らませ、それによって外科医のための十分な作業および視野空間を作成するように、送気器の使用を通してガスで膨張させられる。二酸化炭素が、通常は送気のために使用されるが、他の好適なガスが使用され得る。従来の送気器は、患者の体腔内の事前設定した好適な圧力を維持するよう、サイクルをオンおよびオフにするように適合される。

患者の腹部空間内の局所環境は、概して、かなり暖かくて湿気があり、高調波メス、ならびに他の切開および凝固デバイス等のデバイスの使用は、手術野の中に放出され、しばしば拡張した腹部空間の全体を通して浮遊する、霧、煙、および他の破片を生成する。加えて、血液、体液、組織の断片、脂肪、または他の生体物質は、レンズと接触し得、または付着さえし得る。これらの状態の結果、顕微鏡を通しての可視化がかなり減少する可能性がある。典型的に、レンズ上の曇りおよび破片の堆積に対する唯一の解決策は、体腔から顕微鏡を取り出して、レンズを布で拭く、顕微鏡の先端を暖める、または他の曇り除去方法を利用することによって、レンズの曇りを除去または清浄化することである。レンズから曇りを除去する、および破片を除去するために顕微鏡を取り出すという必要性は、顕微鏡の操作者および外科医にとっては不都合であり、手術手技を中断させて望ましくなく長引かせる可能性がある。

本発明の一局面は、低侵襲手術中に、腹腔鏡レンズの術中の曇り除去、手術破片の偏向、および清浄化を可能にする一方で、手術部位の可視化も維持する、重要な物理的、空気力学的および光学的特性を伴う偏向器アセンブリを有する、視界最適化アセンブリを提供する。使用において、視界最適化アセンブリは、そのレンズの清浄化または曇り除去の目的のために腹腔から腹腔鏡１２を除去せずに、手術部位の鮮明な可視化を維持するための手術方法の実践を可能にする。

本発明の別の局面は、迅速交換特徴を有する、視界最適化アセンブリを提供する。使用において、迅速交換特徴は、滅菌手術野全体で異なる動作特性を有する腹腔鏡（例えば、異なる先端部角度、長さ、または直径を伴う腹腔鏡）の迅速交換を行う能力を含み、滅菌手術野上の先在する手術設定に干渉しない、鮮明な可視化を維持するための手術方法を可能にする。視界最適化アセンブリは、既存の一式の低侵襲器具類と一体化する。それは、手術設定に干渉せず、外科手術室（ＯＲ）チームのプロセスまたは実践の最小限の変更を必要とする。

図１Ａは、０°のシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する、視界最適化アセンブリの幾分模式的な図面である。図１Ｂは、概して図１Ａの線１Ｂ−１Ｂに沿った、内部の流体流管腔を示す、シースの断面図である。図２Ａは、傾斜したシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する、視界最適化アセンブリの幾分概略的な図面である。図２Ｂは、概して図２Ａの線２Ｂ−２Ｂに沿った、内部の流体流管腔を示す、シースの断面図である。図３Ａは、迅速交換連結部を含む図１Ａまたは図２Ａに示される視界最適化アセンブリが組み込むマニホールド、および図１Ａまたは図２Ａに示される管類セットが組み込む迅速交換連結器であって、連結部および連結器を切り離した、拡大斜視図である。図３Ｂは、概して図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿った、通常閉鎖された一方向逆止弁を示す、断面図である。図４Ａは、現在は接続されていない、図３Ａに示される、管類セットの迅速交換連結部および迅速交換連結器を含む、マニホールドの拡大斜視図である。図４Ｂは、概して図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿った、迅速交換連結部およびコネクタの接続によって開く一方向逆止弁を示す、断面図である。図５Ａ（１）および５Ａ（２）は、０°のシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する偏向器アセンブリの拡大分解図である。図５Ａ（１）および５Ａ（２）は、０°のシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する偏向器アセンブリの拡大分解図である。図５Ｂ（１）および５Ｂ（２）は、傾斜したシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する偏向器アセンブリの拡大分解図である。図５Ｂ（１）および５Ｂ（２）は、傾斜したシャフト先端部を有する腹腔鏡とともに使用する偏向器アセンブリの拡大分解図である。図６は、図５Ａおよび５Ｂに示される偏向器アセンブリの重要な物理的、空気力学的、および光学的特性の概略図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。図７から３４は、技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した、視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する図である。

本明細書の開示は、当業者が本発明を実践することを可能にするように十分に詳細に記載されるが、本明細書の物理的な実施形態は、単に本発明を例証したものであり、他の特定の構造で具体化され得る。好ましい実施形態を説明しているが、詳細は、本発明から逸脱することなく変更され得、それは特許請求の範囲によって定義される。

（Ｉ．視界最適化アセンブリ）
（Ａ．概要）
図１Ａ／１Ｂおよび図２Ａ／２Ｂは、最先端技術の腹腔鏡１２を関連付けて使用するための、視界最適化アセンブリ１０を示す。図１Ａ／１Ｂでは、腹腔鏡１２は、０°（丸い）のシャフト先端部を保有する。図２Ａ／２Ｂでは、腹腔鏡は、傾斜したシャフト先端部（例えば、３０°のシャフト先端部または４５°のシャフト先端部）を保有する。視界最適化アセンブリ１０の構成要素は、プラスチック材料（押出および／または成形）でできていてもよいが、金属または複合材料等の他の好適な材料、またはそれらの組み合わせを使用することができる。

以下に詳細に説明するように、視界最適化アセンブリ１０は、低侵襲手術中に、腹腔鏡レンズの術中の曇り除去、手術破片の偏向、および清浄化を促進する一方で、手術部位の可視化も維持する。視界最適化アセンブリ１０は、単回使用の使い捨て腹腔鏡アクセサリであることを意図する。視界最適化アセンブリ１０は、望ましくは、滅菌手術野への即時的な設定および使用のための滅菌アクセサリである。

図１Ａおよび２Ａに示されるように、視界最適化アセンブリ１０は、多管腔シースアセンブリ１４を備え、腹腔鏡１２のシャフトの上に載置する。シャフトの端部は、対応する腹腔鏡１２のサイズおよび構成に一致するようにサイズ決定および構成され、図１Ａでは丸い先端部を有し、図２Ａでは傾斜した先端部を有する。アセンブリ１０は、シース１４を既存の無水二酸化炭素（ＣＯ２）送気回路に接続するように、管類セット１６を含む。

使用の際に、視界最適化アセンブリ１０は、そのレンズの清浄化または曇りを除去する目的で腹腔から腹腔鏡１２を除去せずに、手術部位の鮮明な可視化を維持するための手術方法の実践を可能にする。さらに、視界最適化アセンブリ１０はまた、滅菌手術野全体で異なる動作特性を有する腹腔鏡（例えば、異なる先端部角度、長さ、または直径を伴う腹腔鏡）の迅速交換を行う能力を含み、滅菌手術野で先在する手術設定に干渉しない、鮮明な可視化を維持するための手術方法を可能にする。視界最適化アセンブリ１０は、既存の一式の低侵襲器具類と一体化する。それは、手術設定に干渉せず、また、外科手術室（ＯＲ）チームのプロセスまたは実践の最小限の変更を必要とする。

視界最適化アセンブリ１０は、望ましくは、滅菌ピールアウェイパウチ（図７を参照されたい）で使用するためにパッケージ化される。同じく図１Ａおよび２Ａに示されるように、パウチは、シース１４、およびシース１４に組み付けられ、迅速交換連結部２０を含むマニホールド１８と、マニホールド１８上で迅速交換連結部２０と嵌合する迅速交換連結器２２を含む管類セット１６と、（随意に）通気デバイス２４とを含む、視界最適化アセンブリ１０の構成要素を含む。

（Ｂ．シース／マニホールドアセンブリ）
図１Ａおよび２Ａに示されるように、シース１４／マニホールド１８アセンブリは、所定の先端部角度、長さ、および直径を有する腹腔鏡１２を受け取るための大きさおよび構成を有する、シース１４を含む。シース１４は、シース１４の遠位端に隣接して形成される停止部２６を含む（図５Ａ（２）および５Ｂ（２）を参照されたい）。停止部２６は、シース１４の遠位端を越える腹腔鏡１２の前進を防止し、よって、腹腔鏡１２の遠位端のレンズは、所望の、概して、シース１４の遠位端と隣接した整列位置にある。シース１４はまた、腹腔鏡１２に摩擦係合し、シース１４からの腹腔鏡１２の軸方向引き出しに抵抗する、係止カラー２８をその近位端に含む。

使用の際に、腹腔鏡１２は、手術の設定中に、手術室看護師によってシース１４の中に挿入されることが予期される（図８から１１を参照されたい）。次いで、組み立てた腹腔鏡およびシース１４は、１つのユニットとして、所望の時に、手術室（ＯＲ）のテーブルの要員に手渡される。次いで、腹腔鏡１２は、ＯＲテーブルの要員によって、従来の様式で、照明ケーブル３０（手術野を照明するように光を方向付ける）およびカメラケーブル３２（顕微鏡から画像を取り込み、それをＯＲの中のモニタに表示する）に接続される（図１４を参照されたい）。シース１４は、この腹腔鏡１２の通常の設定に干渉しないための大きさおよび構成を有する。

使用の際に、組み立てた腹腔鏡およびシース１４は、手術手技が実施される時にそれを見るために、１つのユニットとして、トロカールを通して体腔（例えば、腹腔）の中に配置される（図１６を参照されたい）。

図１Ａおよび図２Ａ、さらに図３Ａに示されるように、シース１４／マニホールド１８アセンブリはまた、シース１４の近位端にマニホールド１８を含む。マニホールド１８は、シース１４の壁内に形成される複数の管腔（例示の実施形態では、３４から４２の５つが示される）と連通する（図１Ｂおよび２Ｂを参照されたい）。使用の際に、管腔３４から４２は、無水ＣＯ２をシース１４の遠位端に運搬し、マニホールド１８を通してシース１４の遠位端から空気を通気または排気し、必要に応じて、滅菌流体および空気バーストをシース１４の遠位端に運搬する。代表的な実施形態（図１Ｂおよび２Ｂを参照されたい）では、２つの管腔３４および３６は、ＣＯ２の輸送専用であり、２つの管腔４０および４２は、通気専用であり、１つの管腔３８は、滅菌流体または空気の輸送専用である。

（Ｃ．管類セット）
前述のように、管類セット１６は、マニホールド１８上で迅速交換連結部２０と嵌合する、迅速交換連結器２２を含む（図３Ａ／３Ｂおよび４Ａ／４Ｂを参照されたい）。管類セット１６は、既存のＣＯ２送気回路に接続する個々の連結器（図１Ａおよび図２Ａに最良に示す）を伴う、ある長さの可撓性の医療等級管類と、必要に応じて、滅菌手術野上の滅菌流体（食塩水または滅菌水、好ましくは、「界面活性剤」を伴う）の発生源（例えば、袋または注射器）とを含む。管類セット１６は、送気回路の無水ＣＯ２出力を、体腔の中に挿入される送気トロカール（以下に説明する）に連結するための第１の分枝４６と、迅速交換連結器２２に連結される第２の分枝４８とに分割する、Ｙ字コネクタ４４を含む。

第２の分枝４８は、ＣＯ２出力のごく一部（例えば、２０％以下）を迅速交換連結器２２に分流する。

図３Ｂおよび４Ｂに示されるように、迅速交換連結器２２は、管類セット１６の第２の分枝４８と連通する、一方向逆止弁５０を含む。例示の実施形態では、逆止弁５０は、ボール弁を備える。送気圧力は、通常は（図３Ｂに示されるように）ボール弁５０をボール弁座５２に対して押下する。マニホールド１８の中の突起５４は、迅速交換連結器２２が（図４Ｂに示されるように）マニホールド１８上の迅速交換連結部２０と嵌合する時に、弁座５２からボール弁５０を変位させる。ボール弁５０を離座させることで、逆止弁５０を通しての流体連通を開く。マニホールド１８上の迅速交換連結部２０に対する管類セット１６上の迅速交換連結器２２の連結がない場合は、逆止弁５０は閉じたままで、通常は第２の分枝４８を通してのＣＯ２の流れを遮断する。

したがって、管類セット１６は、シース１４のマニホールド１８に対する管類セット１６の接続とは別にかつ独立して、管類セット１６を通しての送気トロカールへのＣＯ２出力全体の供給の設定に適応する。

図３Ａおよび４Ａにさらに示されるように、迅速交換連結器２２上のばね付勢ボタン５８の上にあるラッチ５６は、連結器２２および連結部２０を使用するために相互に確実に係止するように、マニホールド１８上の迅速交換連結部２０上の戻り止め６０の中に「クリック止め」して、第２の分枝４８を通してＣＯ２を流すように、逆止弁を開く（図４Ａ／４Ｂに示す）。ボタン５８を押下げることで、迅速交換連結器２２および連結部２０が分離されることを可能にし、逆止弁５０は、（図３Ａ／３Ｂに示されるように）第２の分枝４８の中の送気圧力に応答して閉じる。

管類セット１６上の迅速交換連結器２２に対するマニホールド１８上の迅速交換連結部２０の接続は、腹腔鏡１２が照明ケーブル３０およびカメラケーブル３２に接続された後に、通常の過程でＯＲテーブルにおいて生じることを意図する（図１５を参照されたい）。連結時には、一方向逆止弁５０が開き、マニホールド１８は、ＣＯ２のごく一部をＣＯ２送気回路から方向付ける。管類セット１６上の迅速交換連結器２２に対するマニホールド１８上の迅速交換連結部２０の切り離しはまた、腹腔鏡１２の除去および／または交換後に、通常の過程でＯＲテーブルにおいて生じることを意図する（図２２を参照されたい）。

（Ｄ．通気デバイス）
通気孔デバイス２４（図１Ａおよび２Ａを参照されたい）は、管類を通しての空気流を制限するインライン膜６２を伴う管類を備える。管の近位端は、以下に説明するように、従来のトロカールのストップコック弁に連結するための大きさおよび構成を有する。使用の際に、通気孔デバイス２４は、同じく以下に詳細に説明するように、手術腔からのＣＯ２の制御された漏れを提供する。

（Ｅ．偏向器アセンブリ）
（１．ＣＯ２）
シース１４は、偏向器アセンブリ６４をその遠位端に含む（丸いシャフト先端部については、図５Ａ（１）および５Ａ（２）、傾斜したシャフト先端部については、図５Ｂ（１）および５Ｂ（２）を参照されたい）。偏向器アセンブリ６４は、シース１４の遠位端を越えて所定の距離で突出し、したがって同様に、腹腔鏡１２の遠位端のレンズを越えて所定の距離で突出する。偏向器アセンブリ６４は、シース１４の中の管腔と連通する。偏向器アセンブリ６４は、送気回路からのＣＯ２のごく一部を、腹腔鏡レンズを連続的に横断する所定の流路および流速で方向付けるための大きさおよび構成を有する。

偏向器アセンブリ６４によって確立される、腹腔鏡レンズを連続的に横断するＣＯ２の所望の流量および流速は、「風剪断」を作成する。無水ＣＯ２の風剪断経路は、曇りを防止する。偏向器アセンブリ６４によって確立される、腹腔鏡レンズを連続的に横断するＣＯ２の所望の流量および流速はまた、望ましくは、手術中に、煙および手術破片を腹腔鏡レンズから離れるようにそらせるために機能する。

（２．偏向器アセンブリの物理的、空気力学的、および光学的特性）
偏向器アセンブリ６４のサイズおよび構成は、以下を含む、複数の、時には重複する検討材料によって規定および制限される。（ｉ）所定の物理的特性。これは、可能な限り低侵襲の手法で手術環境にアクセスする必要性、および最先端技術の腹腔鏡ならびに他の腹腔鏡の手術機器および技術と適合する必要性により課される。（ｉｉ）所定の空気力学特性。これは、腹腔鏡レンズを横断するＣＯ２の流路および流速に関して、特定の「風剪断」効果を作成する必要性により課される。（ｉｉｉ）所定の光学的特性。これは、腹腔鏡１２による視野への干渉の防止および手術野の可視化という必要性により課される。

（３．物理的特性）
最先端技術の腹腔鏡器具類および技術と適合する低侵襲アクセスのためのサイズおよび構成要件は、最も重要である。これらの要件は、シース１４の最小内径、ならびにシース１４の最大外径に制約を課す。最先端技術の腹腔鏡には、異なるシャフト直径、長さ、およびレンズ構成が提供されるので、シースの寸法および構成は、それらとの適合性のために変化する。視界最適化アセンブリ１０は、実際に、異なる種別の腹腔鏡を収容し、使用中である最先端技術の腹腔鏡の群との適合性を可能にするように、個別にサイズ決定および構成される、一群のシース１４／マニホールド１８のアセンブリを含む。

例えば、最先端技術の腹腔鏡は、１０ｍｍの腹腔鏡と、５ｍｍの腹腔鏡と、これらのサイズの範囲内で、０°のシャフト先端部、３０°のシャフト先端部、および４５°のシャフト先端部とを含む。さらに、これらの腹腔鏡の種別の範囲で、製造許容誤差は、典型的に、顕微鏡間ならびに製造業者間で異なる。所与の腹腔鏡種別のための所与のシース１４／マニホールド１８（例えば、１０ｍｍまたは５ｍｍ）は、望ましくは、これらの典型的な製造および製造業者の差異を考慮し、望ましくは、所与の腹腔鏡種別の範囲内で遭遇する最も大きい顕微鏡の差異に適合するための大きさおよび構成を有する。

シース１４内の流体流管腔面積を最大化するために、所与のシース１４の最小内径は、使用が選択された腹腔鏡１２の種別の特定の状態のシャフトの最大外径に密接に適合しなければならず、シース１４は、滑らかに摺動適合しなければならない。さらに、手術野からの血液および流体の輸送および漏出を回避するように、腹腔鏡シャフトの外径とシース１４の内径との間の間隙を最小化しなければならない。さらに、間隙を最小化することはまた、腹腔鏡１２がシース１４の中で自己中心合わせすることを確実にし、それによって、腹腔鏡レンズを通しての忠実かつ正確な可視化を確実にする。

例えば、１０ｍｍ種別（測定値は、０．３９２インチ）の典型的な腹腔鏡１２の場合、シース１４の内径は、０．４０５インチに製造され、０．００６４インチの間隙厚さを提供する。５ｍｍ種別（測定値は、０．１９６インチ）の５ｍｍ腹腔鏡１２の場合、シース１４の内径は、０．２１８インチに製造され、０．０１１インチの間隙厚さを提供する。

低侵襲アクセスのためのシース１４の最大外径は、トロカールの最小内径を考慮しなければならず、最大外径は、これを超えることができない。

例えば、測定値が０．５０９インチである典型的な１０ｍｍトロカールの場合、シース１４の外径は、０．４８６インチに製造され、０．０１１５インチの間隙厚さを提供する。測定値が０．３２４インチである典型的な５ｍｍトロカールの場合、シース１４の外径は、０．３００インチに製造され、０．０１２インチの間隙厚さを提供する。

使用する腹腔鏡の器具類の特定のサイズおよび構成の制約および技術を考慮すれば、外径を可能な程度に最大化することが望ましい。これは、シース１４の外径および内径が、ともにシースの壁厚Ｓ_Ｗを規定するからである。その結果、シース１４の長さとともに、壁厚Ｓ_Ｗは、シース１４によるＣＯ２および流体の輸送に利用できる最大面積を規定する。その結果、流体流管腔の面積またはＣＯ２供給専用の管腔の面積は、偏向器アセンブリ６４によって方向付けられるＣＯ２の最大流速を規定する。使用が選択された送気器の出力を考慮すれば、腹腔鏡１２のレンズを横断して曇りを防止するのに十分な無水ＣＯ２を供給するために、流速は、最小で十分であるべきである。また、ＣＯ２がレンズの曇りを除去する有効性に影響を及ぼすのは、無水ＣＯ２の含水量である。同じ流速であれば、無水ＣＯ２の中に存在する水が少ないほど、アセンブリの曇り除去容量が大きくなる。さらに、望ましい流速はまた、偏向器アセンブリ６４によって方向付けられる無水ＣＯ２が曇りを除去し、かつ破片を偏向させるように、手術中に、煙および手術破片を腹腔鏡レンズの視野から離れるようにそらせるのに十分であるべきである。

従来の送気器とともに使用する医療等級ＣＯ２は、典型的に９９％純粋、すなわち、ＣＯ２以外のガスが１％を超えず、そのような医療等級無水ＣＯ２は、概して、容量で２５ｐｐｍの最大含水量を有する。典型的に、最先端技術の送気器回路は、毎時約２０リットルの最高流速で無水ＣＯ２を送達する。典型的に、送気器回路は、回路の中の圧力を感知し、感知圧力が１５ｍｍＨｇ以上である時にはサイクルをオフにし、感知圧力が１５ｍｍＨｇを下回る時にはサイクルをオンにする。

前述のシース寸法を考慮し、典型的な医療等級無水ＣＯ２の供給を考慮すれば、この目的を達成するために、少なくとも毎分約１．０リットルの流速が重要である。前述の寸法、および典型的な医療等級無水ＣＯ２の供給を考慮すれば、毎分０．８リットル未満の流速は、腹腔鏡レンズ上の水分の有意な蓄積を防止するには不十分である。

代表的な実施形態では、内径が０．４０５インチ、外径が０．４８６インチ、長さが１１．２５インチ（従来のトロカールを通して、典型的な１０ｍｍ腹腔鏡の通路、およびそれ自体の通路を収容する）（すなわち、Ｓ_Ｗ＝０．０８１インチ）であるシース１４の場合、シース壁の中の利用可能な総面積は、０．０５６平方インチである。壁内の所要の構造的支持（内側、外側、および放射状）に基づいて、管腔が流体を輸送するための合計の利用可能面積は０．０２７平方インチである。

代表的な実施形態では、合計管腔面積は、５つの管腔３４から４２によって占有され、２つはＣＯ２の輸送用（３４および３６）、１つは滅菌流体用（３８）、そして２つは受動排気通気用（４０および４２）である。

各管腔の面積は、管腔の幾何学形状の選択によって最大化することができる。代表的な実施形態では、管腔の幾何学形状は、概して、三角形または丸みがあるコーナ部を伴うパイ形状である。シース１４内で管腔を分離する放射状壁は、管腔間の間隔を最小化するようにサイズ決定される。

代表的な実施形態では、ＣＯ２の輸送は、シース１４の外周に関して約１７５度延在し、０．０１３平方インチの流面積を備える、２つの管腔３４および３６によって達成される。滅菌流体の輸送は、０．００３平方インチの流面積を備える、１つの管腔３８によって達成される。排気の通気は、０．０１１平方インチの流面積を備える、２つの管腔４０および４２によって達成される。排気管腔４０および４２の遠位開口部は、望ましくは、血液および流体の取り込みを防止するように、シースの遠位端から離間される。

（４．空気力学特性）
図６に概略的に示されるように、偏向器アセンブリ６４は、所定の横方向距離だけ腹腔鏡レンズに覆いかぶさり、シース１４の管腔を通して軸方向に（すなわち、腹腔鏡シャフトの軸に沿って）流れるＣＯ２の方向を、軸方向でない腹腔鏡レンズを横断する横方向経路に（すなわち、腹腔鏡シャフトの軸に対してある角度で）変化させるのに十分である、偏向幅Ｘを規定しなければならない。それでも、偏向幅Ｘの距離は、腹腔鏡レンズの視野を妨げる地点まで延在するべきではない。これは、偏向器アセンブリ６４の空気力学特性が光学的特性と重複する、実施例である。さらなる光学的特性を以下にさらに詳しく説明する。

偏向器アセンブリ６４はまた、所定の軸方向距離だけシース１４の遠位端を越えて軸方向に突出し、所望の剪断流効果を達成するが、所望のＣＯ２の流速を低減させる可能性がある突然の流れの曲がりを形成しないように、腹腔鏡レンズの十分近く（近位）において、偏向幅Ｘによって境界を形成される経路に沿って流れるＣＯ２を維持するのに十分である、空気チャネル距離Ｙを規定しなければならない。

偏向幅Ｘおよびチャネル距離Ｙは、偏向アセンブリの空気力学特性を一緒に規定する。所望の最小流速で、空気力学特性は、短縮して「風剪断」と呼ばれる所望の流速で腹腔鏡レンズを連続的に横断してＣＯ２を運搬する、流路を作成する。腹腔鏡レンズを横断するＣＯ２「風剪断」の空気力学特性は、手術中に曇りを防止し、ならびに望ましくは、煙および手術破片を腹腔鏡レンズの視野から離れるようにそらせる。

また、偏向幅Ｘおよびチャネル距離Ｙによって一緒に規定される空気力学特性は、腹腔鏡レンズの面と偏向器アセンブリ６４の端末縁部との間で測定される出射角Ａ_ＥＸＩＴを作成する。出射角Ａ_ＥＸＩＴは、４５度の最大角度未満でなければならず、さもなければ、ＣＯ２の流路は、腹腔鏡レンズを十分に横断し、かつその近位を通過しないことになる。所望の出射角Ａ_ＥＸＩＴを維持するために、チャネル距離Ｙは、シースＳ_Ｗの壁厚に少なくとも等しくあるべきであり、かつシースＳ_Ｗの壁厚の１．５倍を超えるべきではない。偏向幅Ｘは、少なくともチャネル距離Ｙの２倍に等しくあるべきであるが、腹腔鏡レンズの視野の中に延在するべきではない。

（５．光学的特性）
偏向器アセンブリ６４の光学的特性は、（ｉ）腹腔鏡１２によって提供される手術野の照明画像を遮断または低減しない、（ｉｉ）手術野上の腹腔鏡１２によって提供される照明の強度を減少させない、および（ｉｉｉ）腹腔鏡１２のレンズでの照明光の反射を防止するように選択される。

前述のように、最大偏向幅Ｘは、望ましい光学的特性の１つを考慮する。すなわち、偏向幅Ｘは、腹腔鏡レンズの視野を妨げるべきでない。

照明の減少を防止するために、偏向器アセンブリ６４は、照明ケーブル３０を通しての手術野上への光の通過、ならびに腹腔鏡１２のカメラケーブル３２に運搬される反射画像の通過に干渉しないように、好ましくは、高い光透過性（すなわち、透明度）を有する材料でできている。

さらに、偏向器アセンブリ６４の材料および表面仕上げは、光に対して最小限の反射をもたらさなければならない。代表的な実施形態では、偏向器アセンブリ６４は、ＳＰＩ／ＳＰＥＡ−３として規定される表面仕上げを伴う、ＢａｙｅｒＭａｋｒｏｌｅｎＲｘ１８０５でできている。

（６．配向）
前述のように、ＣＯ２の輸送は、シース１４の外周に関して約１７５度延在する、２つの管腔３４および３６によって達成される。０°のシャフト先端部の場合（図５Ａを参照されたい）、腹腔鏡レンズに対する偏向器アセンブリ６４の配向は、重要ではない。しかしながら、傾斜したシャフト（例えば、３０°のシャフト先端部および４５°のシャフト先端部）の場合（図５Ｂを参照された）、腹腔鏡レンズに対する偏向器アセンブリ６４の配向は、重要である。

図５Ｂに示されるように、典型的な腹腔鏡１２の傾斜した先端部は、高端部６６と、低端部６８とを有する。レンズは、高端部６６と低端部６８との間を所定の角度で傾斜する。傾斜した先端部を有する腹腔鏡１２では、照明ケーブル３０（手術野上に光を伝送する）は、傾斜した先端部の高端部６６に位置し、カメラケーブル３２（反射光をカメラに伝送する）は、傾斜した先端部の低端部６８に位置する。傾斜した先端部に所望の風剪断効果を提供するには、ＣＯ２流が、先端部の低端部６８から、レンズの傾斜面を横断して、先端部の高端部６６に向かって方向付けられるように、偏向器アセンブリ６４が、傾斜した腹腔鏡レンズに対して配向されることが重要である。この構成では、曇り除去および破片の偏向の流路は、ＯＲチームの視界を効果的に含むカメラケーブル３２の近位で起こる。この構成では、所望の出射角Ａ_ＥＸＩＴは、最適な曇り除去および破片の偏向を達成するように、ＣＯ２の流路を、腹腔鏡レンズの傾斜面を十分に横断して、かつそれに対して近位に方向付ける。

（Ｆ．滅菌流体フラッシュ）
前述のように、必要に応じて、管類セット１６はまた、（図１Ａおよび２Ａに示されるように）迅速交換連結器２２に接続される、食塩水または滅菌水等の滅菌流体の発生源７２への接続用にサイズ決定および構成された、ある長さの管類７０を含むことができる。好ましくは、滅菌流体は、油と水分子との間の界面における表面張力を低減することによって、油および水の混合物（例えば、脂肪）を安定させる、「界面活性剤」を溶液中に含む。

マニホールド１８上の迅速交換連結部２０（図３Ａ／３Ｂおよび４Ａ／４Ｂを参照されたい）はまた、シース１４の中の別個の管腔３８を通して滅菌流体をシース１４の遠位端に方向付けるように、滅菌流体管類７０を一体的に接続するためのポートを含むことができる。偏向器アセンブリ６４は、腹腔鏡レンズを横断するように滅菌流体を方向付ける。

図１Ａ／２Ａに示されるように、滅菌流体管類７０は、存在する場合、望ましくは、インラインポンピングデバイス７２を含む。インラインポンピングデバイス７２は、ＯＲテーブルの要員の要求に応じて、マニホールド１８を通して、管腔を通して滅菌流体のバーストをシース１４の遠位端へ運搬するための大きさおよび構成を有する。インラインポンピングデバイス７２および発生源は、一体化することができ、例えば、滅菌流体を充填し、管類ルアーロックによって食塩水管類に接続される、２０ｃｃの注射器を備えることができる。代替的に、インラインポンピングデバイス７２および発生源は、別々にして、例えば、滅菌流体の袋と、従来の様式で袋との連通を開くための管類セット１６の食塩水管類へのスパイク接続と、袋から迅速交換連結器２２に滅菌流体を送出するためのインライン圧搾球等とを備えることができる。

この構成では、偏向器アセンブリ６４はまた、腹腔鏡レンズを横断して所望の経路で滅菌流体のバーストを導くための大きさおよび構成を有する。滅菌流体のバーストは、最終的には蓄積し得るレンズ端部の破片を洗い流すように機能し、それによって、レンズを清浄化する。その後、管類セット１６の中の圧搾ポンプ７４（図１Ａ／２Ａを参照されたい）によって偏向器アセンブリ６４を通して供給される空気のバーストは、残留流体の液滴をレンズの外に、かつ偏向器アセンブリ６４から離れて取り除くように機能して、腹腔鏡レンズを連続的に横断する偏向器アセンブリ６４によって確立されるＣＯ２の所望の流路および流速を維持して、許容可能な視界を維持する。

例示的な実施形態では（図５Ａおよび５Ｂを参照されたい）、偏向器アセンブリ６４は、滅菌流体または空気のバーストを、複数の別個の分岐チャネル７６（３つを示す）に沿って方向付ける。分岐チャネル７６は、腹腔鏡１２のレンズを横断して滅菌流体のバーストまたは扇形パターンで空気を分配する。例示的実施形態では、分岐チャネル７６は、滅菌流体または空気のバーストを、概してＣＯ２の経路に対して９０度である経路に放出する。この、有効なレンズ清浄化に最適である、レンズを横断するＣＯ２経路に対する滅菌流体経路の配向は、０°のシャフト先端部および傾斜した先端部（例えば、３０°のシャフト先端部および４５°のシャフト先端部）に適用される。

（ＩＩ．視界最適化アセンブリの使用）
視界最適化アセンブリは、低侵襲手術中に、腹腔鏡１２のレンズの（無水ＣＯ２の流れによる）術中の曇り除去および破片の偏向、ならびに（好ましくは「界面活性剤」を含む滅菌流体のバーストによる）レンズの清浄化を促進する一方で、手術部位の可視化も維持するように、単回使用の使い捨て腹腔鏡アクセサリデバイスとしての使用に適している。

図７から３４は、資格のある技術者／手術室要員による滅菌技術を使用した視界最適化アセンブリの設定および使用を含む、代表的な方法を例示する。

手順は、パッケージングに付随する書面での説明書に組み込むことができる。説明書はまた、別途提供することができ、例えば、別個の取扱説明書で、またはビデオもしくはオーディオテープ、ＣＤおよびＤＶＤで具体化することができる。説明書はまた、インターネットのウェブページを通して利用できる。

説明は、視界最適化アセンブリの構成要素（図７に示す）がその中にある外部パウチを剥がして開き、滅菌野上の滅菌内容物を除去するＯＲ設定に関する。シース１４／マニホールド１８アセンブリを除去するが、シース１４の壁またはその遠位端に対する損傷を防止するように、また、必要な接続を行う前に、管類セット１６および通気デバイス２４を滅菌野上に保つように配慮する。

設定中（図８および９を参照されたい）に、シース１４（製造中にシース１４に一体的に接続されるマニホールド１８を伴い、シースアセンブリと呼ばれる）を対応する腹腔鏡１２に組み付けることができる。この代表的な実施例では、ＯＲチームは、０度の腹腔鏡１２（図８および９を参照されたい）、ならびに、例えば３０度および／または４５度の腹腔鏡１２といった、少なくとも１つの傾斜した腹腔鏡１２（図１０および１１を参照されたい）を使用するよう計画していることを意図する。したがって、設定中、使用が選択された各腹腔鏡１２用のシースアセンブリは、対応する腹腔鏡１２に事前組付される。

図８および１０に示されるように、腹腔鏡１２は、シースアセンブリの先端部を片手または指先に対して穏やかに押下しながら、シース１４の中に挿入することができる。シース１４は、腹腔鏡１２がシース１４を通してスムーズに摺動するための大きさおよび構成を有する。挿入は、腹腔鏡１２のレンズおよび遠位リムが、シース１４の遠位端の停止部に対して着座するまで継続する。腹腔鏡１２は、停止部２６に対してシース１４の内部で「底部に到達」し、レンズの偏向器アセンブリ６４との適切な軸方向整列を確実にする。

腹腔鏡１２が（図１０に示されるように）傾斜したものである場合、対応するシースアセンブリはまた、整列フォークガイド７８を含む。顕微鏡の照明ポストは、整列フォークガイド７８内に着座し、したがって、傾斜したレンズと偏向器アセンブリ６４との間の適切な回転整列を確実にする。

腹腔鏡１２（現在、シース１４の中に完全に挿入されている）およびマニホールド１８は、手によって支持され、ＯＲ設定チームの要員は、（例えば、ほぼ１／３回転させた後に）確実な停止を触覚的に感知するまで、シースアセンブリ上の係止カラー２８を、係止カラー２８上に矢印によって示される所望の方向、例えば時計回りに回転させる（図９および１１を参照されたい）。係止カラー２８上の整列マークおよびマニホールド１８上の整列マークの位置合わせは、腹腔鏡１２が、シース１４に対する軸方向の移動に対して固着されたことを視覚的に確認するように機能する。

送気器は、滅菌野から外れて設定される。患者が滅菌野上に覆われると、送気器からの出力管類の端部（滅菌野の外で送気器から始まる）が、滅菌野上に持ち込まれることが予期される。また、腹腔鏡１２用の照明ケーブル３０およびカメラケーブル３２が滅菌野上に持ち込まれることも予期される。

図１２および１３に概して示されるように、ＯＲチームは、体内の腹腔鏡手術部位への、例えば腹壁を通しての腹腔の中へのアクセスを得るように、切開を行う。ストップコック弁（光学的トロカールをという形態をとってもよい）を伴う第１のトロカールを、切開を介して挿入する。代替的に、医師選好に従って、第１のトロカールを、皮膚切開だけを伴って、腹壁を通して押し込むことができる。第１のトロカールが適所にあるならば、オブチュレータ（トロカールの鋭利な内部挿入物）を第１のトロカールから除去する。

滅菌野上の管類セット１６の送気器ラインを、滅菌野上の送気器回路の出力管類に接続する。Ｙ字コネクタ４４から始まる、滅菌野上の管類セット１６の第１の分枝４６を、第１のトロカールのストップコック弁に連結する（図１３を参照されたい）。ストップコック弁を開き、送気器をオンにする。送気回路のＣＯ２出力は、第１のトロカールを通して腹部を膨張させる。

この時間中に（図８および１０を参照されたい）、同じくＹ字コネクタ４４から始まる、滅菌野上の管類セット１６の第２の分枝４８、および送気器に一体的に取り付けられる迅速交換連結器２２は、送気器が第１の分枝４６を通してＣＯ２を供給する時に、滅菌野において自由で、非接続状態のままであり得る。迅速交換連結器２２の一方向逆止弁は、送気器が第１の分枝４６を通してＣＯ２を供給する時であっても、第２の分枝４８を通してＣＯ２の流れを遮断するように機能する。送気器回路の全体のＣＯ２圧力は、現在、第１の分枝４６を通して第１のトロカールに送達される。

前述のようにＯＲ設定チームによってシース１４の中に事前挿入された、使用が選択された第１の腹腔鏡１２を、適時にＯＲテーブルの要員に手渡す。滅菌野上で、ＯＲテーブルの要員は、光ケーブル３０およびカメラケーブル３２を腹腔鏡１２（図１４を参照）に接続する。滅菌野上で、ＯＲテーブルの要員は、ここで、管類セット１６の迅速交換連結器２２をマニホールド１８の迅速交換連結部２０に接続する（図１５を参照されたい）。一方向弁を開くと、送気器回路の出力のごく一部が、マニホールド１８を通して第２の分枝４８によってシース１４の中にルーティングされる。

次いで、腹腔鏡／シースアセンブリを、腹腔の初期の視界を得るように、第１のトロカールを通して一体のユニットとして配置する（図１６を参照）。偏向器アセンブリ６４の技術的特徴のため、ＣＯ２は、レンズ上を流れ、曇りを除去し、また、破片を偏向させる。存在する場合、滅菌流体（好ましくは「界面活性剤」）を充填して管類ルアー係止に接続したポンプ（例えば、２０ｃｃの注射器）を、ＯＲテーブルの要員によって、シース１４の偏向器アセンブリ６４を通して滅菌流体を洗い流すように操作することができる。偏向器アセンブリ６４は、ＣＯ２経路から概して９０度オフセットした経路で、レンズを横断して流体バーストを方向付ける。これを行った後、管類セット１６上の球を、空気のバーストを導入するように複数回ポンピングして、液滴をレンズの外に、かつ先端部の偏向器から離れて取り除くように、腹腔鏡レンズを横断するＣＯ２の連続的な方向付けられた流れを維持することができる。

満足な視界が達成されると、他の機器のためのアクセスを提供するように、例えば３つから４つ、またはそれ以上の、ストップコック弁を伴う付加的な補助トロカールも、切開を通して配置する（図１７を参照されたい）。視界最適化アセンブリが提供されるトロカール通気デバイス２４を、望ましくは、補助トロカールのうちの１つのストップコックの中に配置し、ストップコック弁を開く（図１８を参照されたい）。

図１９に示されるように、ＯＲチームの要員は、好ましくは、主送気ライン（管類セット１６のＹ字コネクタ４４の第１の分枝４６管類）を、第１のトロカールから、滅菌野上の別の利用可能なトロカールのストップコック弁（通気デバイス２４が連結されるトロカールを除く）へ切り離す。よって、この他のトロカールは、現在、主可視化トロカールとして機能している第１のトロカールとは別のものである、主送気トロカールとして機能する。このように、手術期間中に提供される主ＣＯ２送気は、同じく可視化トロカールではない送気トロカールによって提供される。通気デバイス２４が提供する送気圧力の制御された漏れは、気腹の範囲内の圧力勾配を作成し、これは、送気器の周期的サイクルにもかかわらず、レンズを横断する偏向器アセンブリ６４からの概して連続的なＣＯ２の流れを維持するのに役立つ。シース１４の中の管腔４０および４２（前述した）はまた、マニホールド１８を通して送気圧力を漏らすように、付加的な受動通気孔としても機能することができる。

手術を進める。偏向器アセンブリ６４は、低侵襲手術中に、腹腔鏡レンズの術中曇り除去および清浄化を提供する一方で、手術部位の可視化を維持する。レンズを洗い流すことによって可視化を増すことが必要である場合は、所望に応じて、滅菌流体フラッシュ機構を使用することができる。これを行う場合、管類セット１６上の球は、液滴をレンズの外に、かつ偏向器アセンブリ６４から離れて取り除いて、レンズを横断するＣＯ２のカーテンを維持するように、複数回ポンピングすべきである。

手術中に、ＯＲチームは、例えば、手技の一部分が異なる角度の顕微鏡でよりよく可視化されると判断する可能性がある。管類セット１６の連結器およびマニホールド１８の連結部の迅速交換特徴は、手術手技の最小限の中断で、また滅菌野を損なわずに、腹腔鏡１２の別のものへの交換を大幅に促進する。

腹腔鏡１２を別のものに交換するために、ＯＲチームの要員は、可視化トロカールから、一体のユニットとしての腹腔鏡／シースアセンブリを引き出す（図２０を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、光ケーブル３０およびカメラケーブル３２から腹腔鏡１２を切り離す（図２１を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、迅速交換連結部２０から迅速交換連結器２２を切り離し、管類セット１６から腹腔鏡／シースアセンブリを解放する（図２２を参照されたい）。切り離した腹腔鏡／シースアセンブリを、一体のユニットとして、例えば手術室看護師といった、ＯＲチームの要員に手渡す（図２３を参照されたい）。この時点で整列腹腔鏡１２からシース１４を除去する理由はない。これは、その後、手術を全て行った後に達成することができる。

前述のように、使用される第２の腹腔鏡１２を含む腹腔鏡／シースアセンブリは、既に一体のユニットの中に組み付けられている。この事前組付ユニットをＯＲチームの要員に手渡す（図２４を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、第２の腹腔鏡１２を光ケーブル３０およびカメラケーブル３２に接続する（図２５を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、管類セット１６の迅速交換連結器２２を迅速交換連結部２０に連結し、管類セット１６と流体連通する第２の腹腔鏡／シースアセンブリを接続し（図２６を参照されたい）、迅速交換を完了する。第２の腹腔鏡／シースアセンブリを、可視化トロカールの中に挿入する（図２７を参照されたい）。

迅速連結特徴は、全てのシース１４と関連するマニホールド１８によって機能する。滅菌野上の管類セット１６は、迅速に切り離すことができるが、別の管類セット１６と交換する必要はなく、望ましくは交換しない。所与の手術手技中に、同じ管類セット１６は、使用される全ての腹腔鏡／シースアセンブリに役立つ（単純に、付加的なシースを伴う不要な管類セット１６を放棄することができる）。

第２の腹腔鏡／シースアセンブリを使用して手術を進める。

腹腔鏡の付加的な迅速交換は、前述した手法で、手術を進めながら達成することができる。

手術が完了すると、使用中の腹腔鏡／シースアセンブリを含む全ての機器を、可視化トロカールから除去する（図２８を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、光ケーブル３０およびカメラケーブル３２から腹腔鏡１２を切り離す（図２９を参照されたい）。ＯＲチームの要員は、迅速交換連結部２０から迅速交換連結器２２を切り離し、管類セット１６から腹腔鏡／シースアセンブリを解放する。腹腔鏡／シースアセンブリを、ＯＲチームの要員に手渡して（図３１を参照されたい）、以前に使用した腹腔鏡／シースアセンブリとともに配置する（図３２を参照されたい）。

アクセス部位を閉じる。送気器を遮断する。管類セット１６を送気器回路から遮断する。マニホールド１８上の係止カラーを緩め、そして、再利用のために腹腔鏡をシースから引き出す（図３３）。シースおよび管類セット１６を配置する（図３４）。

いくつかのトロカールは、トロカールの中にあるオブチュレータ内に管腔を有する、「光学トロカール」と呼ばれる。最初に腹腔鏡１２のレンズを光学トロカールの中央に配置して、最初のトロカールの挿入を誘導する場合は、組み合わせたものはオブチュレータの管腔を通して適合することができないので、シース１４を腹腔鏡１２上に存在させることができない。この状況では、第１のトロカールを配置するために、シース１４を使用せずに、腹腔鏡１２を使用する。次いで、腹腔鏡１２をシース１４を通して挿入すると、前述した手法で管類セット１６の接続が生じる。トロカールからオブチュレータを除去することで、前述した手法で第１のトロカールを通して腹腔鏡／シースアセンブリを配置する。

Claims

視界最適化アセンブリであって、
腹腔鏡を受け取るための大きさおよび構成を有するシースであって、該腹腔鏡は、視野を伴う腹腔鏡レンズを該腹腔鏡の遠位端上に含み、該シースは、壁厚を有する壁を有し、該シースは、該シースの遠位端を越える該腹腔鏡のレンズの前進を防止する内部停止部を含む遠位端を有し、それにより、腹腔鏡レンズは、該シースの遠位端と所望の略隣接した整列位置にある、シースと、
発生源から無水二酸化炭素（ＣＯ２）を運搬するために、該シースの該壁の中にある管腔であって、少なくとも毎分１リットルの流量で該発生源から該無水ＣＯ２を運搬するための大きさおよび構成を有する管腔と、
該シースの遠位端において該管腔と連通する偏向器アセンブリと
を備え、
該偏向器アセンブリは、該シースの該遠位端を越えて所定の距離を突出し、空気チャネル距離Ｙを規定し、かつ、所定の横方向距離を該腹腔鏡レンズに覆いかぶさり、偏向幅Ｘを規定し、該空気チャネル距離Ｙおよび偏向距離Ｘは、該腹腔鏡レンズを横断する該無水ＣＯ２のための流路を一緒に作成し、該チャネル距離Ｙは、該シースの該壁厚に少なくとも等しく、かつ、該シースの該壁厚の１．５倍を超えず、該偏向幅Ｘは、該チャネル距離Ｙの２倍に少なくとも等しいが、該視野の中に延在せず、それによって、該流路の中の無水ＣＯ２は、手術中に曇りを防止し、かつ、煙および手術破片を該視野から離れるようにそらせる、
視界最適化アセンブリ。
視界最適化アセンブリであって、
腹腔鏡を受け取るための大きさおよび構成を有するシースであって、該腹腔鏡は、腹腔鏡レンズを該腹腔鏡の遠位端上に含む、シースと、
流体を運搬するために、該シースの壁の中にある管腔と、
無水ＣＯ２の加圧発生源に連結するための大きさおよび構成を有する１つの端部と、迅速交換連結器に連結される第２の端部とを有する管類セットであって、該迅速交換連結器は、該発生源からの該無水ＣＯ２の流動連通を通常防止するように、通常閉鎖されている一方向弁を含む、管類セットと、
該シースに具備され、該管腔と連通するマニホールドであって、該マニホールドは、迅速交換連結部を含み、該迅速交換連結部は、該管類セットの該迅速交換連結器と嵌合するための大きさおよび構成を有し、該マニホールドの該迅速交換連結部は、該発生源から該管腔の中に無水ＣＯ２を運搬するために、該迅速交換連結器との嵌合に応答して、該通常閉鎖されている一方向弁を開く要素を含む、マニホールドと、
該シースの遠位端において該管腔と流動連通する偏向器アセンブリであって、該管腔の中で運搬される該無水ＣＯ２が該腹腔鏡レンズを横断するための流路を作成する偏向器アセンブリと
を備える、視界最適化アセンブリ。
手術方法であって、
腹腔鏡レンズと第１の特性とを有する第１の腹腔鏡を提供することと、
第２の腹腔鏡レンズと該第１の特性とは異なる第２の特性とを有する第２の腹腔鏡を提供することと、
無水ＣＯ２の加圧発生源に連結するための大きさおよび構成を有する１つの端部と、迅速交換連結器に連結される第２の端部とを有する１つのみの管類セットを提供することであって、該迅速交換連結器は、該発生源からの該無水ＣＯ２の流動連通を通常防止するように、通常閉鎖されている一方向弁を含む、ことと、
該第１の腹腔鏡を受け取るための大きさおよび構成を有する第１のシースを提供することであって、該第１のシースは、
流体を運搬するための該第１のシースの壁の中の管腔と、
該第１のシースに具備され、該管腔と連通するマニホールドであって、該マニホールドは、迅速交換連結部を含み、該迅速交換連結部は、該管類セットの該迅速交換連結器と嵌合するための大きさおよび構成を有し、該マニホールドの該迅速交換連結部は、該発生源から該管腔の中に無水ＣＯ２を運搬するように、該迅速交換連結器との嵌合に応答して、該通常閉鎖されている一方向弁を開く要素を含む、マニホールドと、
該第１のシースの遠位端において該管腔と流動連通する偏向器アセンブリであって、該管腔の中で運搬される該無水ＣＯ２が該第１の腹腔鏡の該腹腔鏡レンズを横断するための流路を作成する偏向器アセンブリと
を含む、ことと、
該第２の腹腔鏡を受け取るための大きさおよび構成を有する第２のシースを提供することであって、該第２のシースは、
流体を運搬するための該第２のシースの壁の中の管腔と、
該第２のシースに具備され、該管腔と連通するマニホールドであって、該マニホールドは、迅速交換連結部を含み、該迅速交換連結部は、該管類セットの該迅速交換連結器と嵌合するための大きさおよび構成を有し、該マニホールドの該迅速交換連結部は、該発生源から該管腔の中に無水ＣＯ２を運搬するように、該迅速交換連結器との嵌合に応答して、該通常閉鎖されている一方向弁を開く要素を含む、マニホールドと、
該第１のシースの遠位端において該管腔と流動連通する偏向器アセンブリであって、該管腔の中で運搬される該無水ＣＯ２が該第２の腹腔鏡の該腹腔鏡レンズを横断するための流路を作成する偏向器アセンブリと
を含む、ことと、
該第１の腹腔鏡を該第１のシースの中に挿入することと、
該第２の腹腔鏡を該第２のシースの中に挿入することと、
該管類セットの該迅速交換連結器を、該第１のシースの該マニホールドの該迅速交換連結部に連結することと、
曇りを防止し、かつ、煙および手術破片を該第１の腹腔鏡レンズの該視野から離れるようにそらせるために、該第１のシースの該偏向器アセンブリが、該第１の腹腔鏡の該腹腔鏡レンズを横断して無水ＣＯ２を運搬する間に、該第１の腹腔鏡を通して可視化することと、
該第１のシースの該マニホールドの該迅速交換連結部から、該管類セットの該迅速交換連結器を切り離し、該管類の該迅速交換連結器を、該第２のシースの該マニホールドの該迅速交換連結部に連結することによって、該第２の腹腔鏡を該第１の腹腔鏡と交換することと、
曇りを防止し、かつ、煙および手術破片を該第２の腹腔鏡レンズの該視野から離れるようにそらせるために、該第２のシースの該偏向器アセンブリが、該第２の腹腔鏡の該腹腔鏡レンズを横断して無水ＣＯ２を運搬する間に、該第２の腹腔鏡を通して可視化することと
を含む、手術方法。