JP2010525080A5

JP2010525080A5 -

Info

Publication number: JP2010525080A5
Application number: JP2010506524A
Authority: JP
Filing date: 2008-04-25
Publication date: 2011-07-21

Description

本明細書中で引用されるすべての特許、刊行物および参考文献は、これにより参照によって完全に組み込まれる。本開示と組み込まれる特許、刊行物および参考文献との間に矛盾が存在する場合には、本開示が、優先するものとする。
以下に、本発明の特に好ましい態様を示す。
１．
慢性腎臓病を患う患者における続発性副甲状腺機能亢進症を治療および予防する方法であって、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ および任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ を投与することによって患者における２５−ヒドロキシビタミンＤおよび１，２５−ジヒドロキシビタミンＤの両方の血中濃度を高めるまたは維持することを含み、ここで、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ が、循環中の支配的なプロホルモンである、該方法。
２．
血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持するように、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ化合物を投与することを含む、１．に記載の方法。
３．
患者に対するビタミンＤホルモン補充療法として１，２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ を投与することをさらに含む、１．または２．に記載の方法。
４．
血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ ₂ の血中濃度を、高カルシウム血症、高リン血症、高カルシウム尿症およびｉＰＴＨの過剰抑制を含む副作用を引き起こさないで、血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高め、または維持するように、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ ₂ を投与することを含む、３．に記載の方法。
５．
早期ＣＫＤと診断されたヒト患者において、同時に、血漿中ｉＰＴＨ濃度を低下させる、または維持する；血清中カルシウム濃度を高める、または維持する；血清中リン濃度を維持する；血清中２５−ヒドロキシビタミンＤを高める、または維持する；あるいは血清中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を高める、または維持する方法であって、患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤを、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持するように、および血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高める、または維持するように、患者に２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ 、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ 、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ ₂ を投与することを含み、ここで、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ が支配的なプロホルモンである、該方法。
６．
高められた血清中ｉＰＴＨの濃度に対する治療、または続発性副甲状腺機能亢進症に対する維持／予防療法を受けている患者における血漿中ｉＰＴＨ濃度の過剰抑制の危険を低減する方法であって、血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持するように、および血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高める、または維持するように、および高められた血漿中ｉＰＴＨ濃度を、異常に低い骨代謝回転速度を回避しながら、低下または調節するように、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ 、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ 、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ ₂ を投与することを含み、ここで、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ が支配的なプロホルモンである、該方法。
７．
ビタミンＤの不足または欠乏症のため続発性副甲状腺機能亢進症を発症する可能性を有する早期ＣＫＤ患者に、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ および／またはビタミンＤ ₃ を、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ 、および／またはビタミンＤ ₂ の投与と同時に、予防的に投与することを含む治療方法。
８．
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度に高めるために、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ を投与することを含む、１．から７．までのいずれか１項に記載の方法。
９．
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも３０日間維持するために、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ を投与することをさらに含む、８．に記載の方法。
１０．
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも９０日間維持するために、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ を投与することを含む、９．に記載の方法。

Claims

２５−ヒドロキシビタミンＤ₃および任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂を含む、慢性腎臓病を患う患者における続発性副甲状腺機能亢進症の治療および予防用医薬組成物であって、ここで、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が、循環中の支配的なプロホルモンである、該医薬組成物。
前記２５−ヒドロキシビタミンＤ化合物が、血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を３０ｎｇ／ｍＬ以上に高めかつ維持するように投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
１，２５−ヒドロキシビタミンＤ₂をさらに含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂の血中濃度を、高カルシウム血症、高リン血症、高カルシウム尿症およびｉＰＴＨの過剰抑制を含む副作用を引き起こさないで、血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高め、または維持するように、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂ が投与されることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂を含む、早期ＣＫＤと診断されたヒト患者において、同時に、血漿中ｉＰＴＨ濃度を低下させる、または維持する；血清中カルシウム濃度を高める、または維持する；血清中リン濃度を維持する；血清中２５−ヒドロキシビタミンＤを高める、または維持する；あるいは血清中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を高める、または維持するための医薬組成物であって、患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤを、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持する、および血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高め、または維持することを特徴とし、かつ、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が支配的なプロホルモンである、該医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂を含む、高められた血清中ｉＰＴＨの濃度に対する治療、または続発性副甲状腺機能亢進症に対する維持／予防療法を受けている患者における血漿中ｉＰＴＨ濃度の過剰抑制の危険を低減するための医薬組成物であって、血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持する、および血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高める、または維持する、および高められた血漿中ｉＰＴＨ濃度を、異常に低い骨代謝回転速度を回避しながら、低下または調節することを特徴とし、かつ、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が支配的なプロホルモンである、該医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃および／またはビタミンＤ₃、並びに、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂および／またはビタミンＤ₂ を含む、ビタミンＤの不足または欠乏症のため続発性副甲状腺機能亢進症を発症する可能性を有する早期ＣＫＤ患者の治療用医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度に高めるように、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ₃ が投与されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項に記載の医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも３０日間維持するように、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ₃ が投与されることを特徴とする、請求項８に記載の医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも９０日間維持するように、前記２５−ヒドロキシビタミンＤ₃ が投与されることを特徴とする、請求項９に記載の医薬組成物。