JP2014098034A5

JP2014098034A5 -

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Publication number: JP2014098034A5
Application number: JP2014034861A
Authority: JP
Filing date: 2014-02-26
Publication date: 2014-07-24

Claims

２５−ヒドロキシビタミンＤ₃および任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂を含む医薬組成物であって、25-ヒドロキシビタミンＤと１，２５−ジヒドロキシビタミンＤの両方の血中濃度を高めるまたは維持し、血清２５-ヒドロキシビタミンＤ ₃ 濃度が血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ または血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₄ 濃度よりも大きくなる方法によりステージ３またはステージ４の慢性腎臓病を患う患者における続発性副甲状腺機能亢進症を治療および予防するための、かつ、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ が投与される場合には２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ よりも２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ の投与量が少ないことを特徴とする、該医薬組成物。
前記２５−ヒドロキシビタミンＤ化合物が、血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を３０ｎｇ／ｍＬ以上に高めかつ維持するように投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
１，２５−ヒドロキシビタミンＤ₂をさらに含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂の血中濃度を、高カルシウム血症、高リン血症、高カルシウム尿症およびｉＰＴＨの過剰抑制を含む副作用を引き起こさないで、血清中総１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高め、または維持するように、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂が投与されることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂を含む医薬組成物であって、ステージ３またはステージ４の慢性腎臓病と診断されたヒト患者において、同時に、血漿中ｉＰＴＨ濃度を低下させる、または維持する；血清中カルシウム濃度を高める、または維持する；血清中リン濃度を維持する；血清中２５−ヒドロキシビタミンＤを高める、または維持する；あるいは血清中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を高める、または維持し、患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤを、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持し、血清２５-ヒドロキシビタミンＤ ₃ 濃度が血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ または血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₄ 濃度よりも大きくなるようにし、
血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高め、または維持するための、かつ２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ が投与される場合には２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ よりも２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ の投与量が少ないことを特徴とする、該医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂、およびさらに任意選択で必要なら１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ₂を含む、高められた血清中ｉＰＴＨの濃度に対する治療、または続発性副甲状腺機能亢進症に対する維持／予防療法を受けているステージ３またはステージ４の慢性腎臓病患者における血漿中ｉＰＴＨ濃度の過剰抑制の危険を低減するための医薬組成物であって、血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を、３０ｎｇ／ｍＬ以上に高め、かつ維持し、血清２５-ヒドロキシビタミンＤ ₃ 濃度が血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ または血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₄ 濃度よりも大きくなるようにし、血中１，２５−ジヒドロキシビタミンＤ濃度を、１，２５−ジヒドロキシビタミンＤに関する患者の正常な経歴の生理学的範囲内に高める、または維持する、および高められた血漿中ｉＰＴＨ濃度を、異常に低い骨代謝回転速度を回避しながら、低下または調節するための、かつ、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ が投与される場合には２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ よりも２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ の投与量が少ないことを特徴とする、該医薬組成物。
２５−ヒドロキシビタミンＤ₃ 、および、任意選択で２５−ヒドロキシビタミンＤ₂および／またはビタミンＤ₂を含む医薬組成物であって、血清２５-ヒドロキシビタミンＤ ₃ 濃度が血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ または血清２５−ヒドロキシビタミンＤ ₄ 濃度よりも大きくなる方法によりビタミンＤの不足または欠乏症のため続発性副甲状腺機能亢進症を発症する可能性を有するステージ３またはステージ４の慢性腎臓病患者を治療するための、かつ、２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ が投与される場合には２５−ヒドロキシビタミンＤ ₃ よりも２５−ヒドロキシビタミンＤ ₂ の投与量が少ないことを特徴とする、該医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度に高めるように、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が投与されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項に記載の医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも３０日間維持するように、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が投与されることを特徴とする、請求項８に記載の医薬組成物。
患者における血中２５−ヒドロキシビタミンＤ濃度を少なくとも３０ｎｇ／ｍＬの濃度で少なくとも９０日間維持するように、２５−ヒドロキシビタミンＤ₃が投与されることを特徴とする、請求項９に記載の医薬組成物。