JP2009516529A5 - - Google Patents
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Claims (60)
- ウイルス様粒子(VLP)を産生する方法であって、
a)組換え型ポリヌクレオチドを含む発現ベクターで宿主細胞を形質転換する工程であって、該組換え型ポリヌクレオチドが
a)配列番号1の配列を含むポリヌクレオチド;
b)配列番号2の配列を含むポリヌクレオチド;および
c)ノロウイルスまたはサポウイルスの抗原をコードする配列、およびアジュバントをコードする配列を含む、ポリヌクレオチド
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、工程;
b)キャプシドタンパク質が発現し、VLPに構築する条件下において、該形質転換した宿主細胞を培養する工程
を含む、方法。 - 前記組換え型ポリヌクレオチドが該ポリヌクレオチドに作動可能に連結するプロモーターもさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記プロモーターがハイブリッドADH2/GAPDHプロモーターである、請求項2に記載の方法。
- 前記組換え型ポリヌクレオチドがα因子ターミネーターもさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記組換え型ポリヌクレオチドがアジュバントをコードする配列を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アジュバントが、LT−K63およびLT−R72からなる群より選択される、大腸菌熱不安定性毒素(LT)の解毒された突然変異体である、請求項5に記載の方法。
- 前記ポリヌクレオチドが、
a)配列番号1を含むポリヌクレオチド;
b)ウイルス様粒子を産生することができる、配列番号1と少なくとも90%同一である配列を含むポリヌクレオチド;
c)配列番号2を含むポリヌクレオチド;
d)ウイルス様粒子を産生することができる、配列番号2と少なくとも90%同一である配列を含むポリヌクレオチド;
e)配列番号3の配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
f)ノーウォークウイルスの主要キャプシドタンパク質に対する免疫応答を誘発することができる、配列番号3の配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
g)配列番号4の配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
h)ノーウォークウイルスのマイナー構造タンパク質に対する免疫応答を誘発することができる、配列番号4の配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
i)配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される少なくとも1つの配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
j)ノロウイルスまたはサポウイルスに対する免疫応答を誘発することができる、配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される配列と少なくとも90%同一である少なくとも1つの配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;および
k)ノロウイルスまたはサポウイルスに対する免疫応答を誘発することができる免疫原性断片をコードする配列を含む、i)またはj)のポリヌクレオチドの断片
からなる群より選択される、請求項6に記載の方法。 - 前記発現ベクターの1種以上が、2種以上のノロウイルスまたはサポウイルス分離株に由来するキャプシドタンパク質をコードする配列を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記宿主細胞を、ノロウイルスまたはサポウイルスに由来する構造タンパク質をコードする1種以上の配列で形質転換することもさらに含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記発現ベクターが、ノロウイルスまたはサポウイルスに由来する1種以上のORF1−および/またはORF−3コード配列を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- アジュバントをコードする配列を含む発現ベクターで宿主細胞を形質転換することもさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アジュバントが、LT−K63およびLT−R72からなる群より選択される、大腸菌熱不安定性毒素(LT)の解毒された突然変異体である、請求項11に記載の方法。
- ノロウイルスまたはサポウイルスの少なくとも2種のウイルス株に由来するキャプシドタンパク質を含むモザイクVLPが構築する、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 前記宿主細胞が酵母または昆虫細胞である、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記発現ベクターがアルファウイルスベクターである、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体における免疫応答を誘発する際に使用するための組成物であって、
(a)a)配列番号1の配列を含むポリヌクレオチド;
b)配列番号2の配列を含むポリヌクレオチド;および
c)ノロウイルスまたはサポウイルスの抗原をコードする配列、およびアジュバントをコードする配列を含む、ポリヌクレオチド
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む組換え型ポリヌクレオチド、ならびに/またはノロウイルスもしくはサポウイルスの2種以上の株に由来する少なくとも2種のポリペプチド;ならびに
(b)薬学的に許容される賦形剤
を含み、該組成物は、該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。 - 前記組換え型ポリヌクレオチドが該ポリヌクレオチドに作動可能に連結するプロモーターもさらに含む、請求項16に記載の組成物。
- 前記プロモーターがハイブリッドADH2/GAPDHプロモーターである、請求項17に記載の組成物。
- 前記組換え型ポリヌクレオチドがα因子ターミネーターもさらに含む、請求項16〜18のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組換え型ポリヌクレオチドがアジュバントをコードする配列を含む、請求項16〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アジュバントが、LT−K63およびLT−R72からなる群より選択される、大腸菌熱不安定性毒素(LT)の解毒された突然変異体である、請求項20に記載の組成物。
- 前記ポリヌクレオチドが、
a)配列番号1を含むポリヌクレオチド;
b)ウイルス様粒子を産生することができる、配列番号1と少なくとも90%同一である配列を含むポリヌクレオチド;
c)配列番号2を含むポリヌクレオチド;
d)ウイルス様粒子を産生することができる、配列番号2と少なくとも90%同一である配列を含むポリヌクレオチド;
e)配列番号3の配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
f)ノーウォークウイルスの主要キャプシドタンパク質に対する免疫応答を誘発することができる、配列番号3の配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
g)配列番号4の配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
h)ノーウォークウイルスのマイナー構造タンパク質に対する免疫応答を誘発することができる、配列番号4の配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
i)配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される少なくとも1つの配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;
j)ノロウイルスまたはサポウイルスに対する免疫応答を誘発することができる、配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される配列と少なくとも90%同一である少なくとも1つの配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド;および
k)ノロウイルスまたはサポウイルスに対する免疫応答を誘発することができる免疫原性断片をコードする配列を含む、i)またはj)のポリヌクレオチドの断片
からなる群より選択される、請求項21に記載の組成物。 - a)配列番号1の配列を含むポリヌクレオチド;
b)配列番号2の配列を含むポリヌクレオチド;および
c)ノロウイルスまたはサポウイルスの抗原をコードする配列、およびアジュバントをコードする配列を含む、ポリヌクレオチド
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、組換え型ポリヌクレオチド、ならびに
ノロウイルスまたはサポウイルスに由来する少なくとも1種のポリペプチドを含む、請求項16〜22のいずれか1項に記載の組成物。 - a)配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される配列を含むポリペプチド;
b)配列番号3〜12、配列番号14〜17、および配列番号19からなる群より選択される配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチド;ならびに
c)a)またはb)のポリペプチドの免疫原性断片
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、請求項16〜23のいずれか1項に記載の組成物。 - ノロウイルスまたはサポウイルスの異なる分離株に由来する少なくとも2種のポリペプチドを含む、請求項16〜24のいずれか1項に記載の組成物。
- 少なくとも1種のポリペプチドが、ノーウォークウイルス(NV)、スノーマウンテンウイルス(SMV)、ハワイウイルス(HV)、およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるウイルスに由来する、請求項16〜25のいずれか1項に記載の組成物。
- NV ORF2にコードされるポリペプチド、SMV ORF2にコードされるポリペプチド、およびHV ORF2にコードされるポリペプチドを含む、請求項26に記載の組成物。
- サポウイルスのキャプシドポリペプチドもさらに含む、請求項16〜27のいずれか1項に記載の組成物。
- ノロウイルスまたはサポウイルスに由来するORF1配列を含むポリヌクレオチド、および/またはノロウイルスもしくはサポウイルスに由来するORF1によってコードされるポリペプチド、またはそれらの断片もさらに含む、請求項16〜28のいずれか1項に記載の組成物。
- ノロウイルスまたはサポウイルスに由来するORF2配列を含むポリヌクレオチド、NV ORF2にコードされるポリペプチド、SMV ORF2にコードされるポリペプチド、および/またはHV ORF2にコードされるポリペプチドもさらに含む、請求項16〜28のいずれか1項に記載の組成物。
- ノロウイルスに由来するORF3配列を含むポリヌクレオチド、および/またはノロウイルスに由来するORF3によってコードされるポリペプチドもさらに含む、請求項16〜30のいずれか1項に記載の組成物。
- a)配列番号4、配列番号7、および配列番号9からなる群より選択される配列を含むポリペプチド;
b)ノロウイルスに対する免疫応答を誘発することができる、配列番号4、配列番号7、および配列番号9からなる群より選択される配列と少なくとも90%同一である配列を含むポリペプチド;ならびに
c)ノロウイルスに対する免疫応答を誘発することができる、a)またはb)のポリペプチドの免疫原性断片
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、請求項31に記載の組成物。 - ノロウイルスまたはサポウイルスの2種以上の株に由来する少なくとも2種のキャプシドポリペプチドを含む、請求項16〜32のいずれか1項に記載の組成物。
- 少なくとも1種のキャプシドポリペプチドが、ノーウォークウイルス(NV)、スノーマウンテンウイルス(SMV)、ハワイウイルス(HV)、およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるウイルスに由来する、請求項33に記載の組成物。
- ノロウイルスまたはサポウイルスの1種以上の分離株に由来する少なくとも2種のポリペプチドを含むマルチエピトープ融合タンパク質もさらに含む、請求項16〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記融合タンパク質が、ノロウイルスまたはサポウイルスの同一の分離株に由来するポリペプチドを含む、請求項35に記載の組成物。
- 前記融合タンパク質が、ノロウイルスまたはサポウイルスの異なる分離株に由来する少なくとも2種のポリペプチドを含む、請求項36に記載の組成物。
- 前記融合タンパク質が、ノロウイルスまたはサポウイルスのポリタンパク質中に天然に存在する順番にはない配列を含む、請求項37に記載の組成物。
- ウイルス様粒子(VLP)もさらに含む、請求項16〜38のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記ウイルス様粒子がノロウイルスまたはサポウイルスに由来する、請求項39に記載の組成物。
- 前記ウイルス様粒子(VLP)が、ノロウイルスまたはサポウイルスの異なる株に由来する少なくとも2種の抗原を含む、請求項40に記載の組成物。
- 少なくとも1種の抗原が、ノーウォークウイルス(NV)、スノーマウンテンウイルス(SMV)、ハワイウイルス(HV)、およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるウイルスに由来する、請求項41に記載の組成物。
- すべての病原性ノロウイルスのすべてまたは成分を含む、請求項16〜42のいずれか1項に記載の組成物。
- すべての病原性サポウイルスのすべてまたは成分を含む、請求項16〜43のいずれか1項に記載の組成物。
- アジュバントもさらに含む、請求項16〜44のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アジュバントが、LT−K63、LT−R72、MF59、およびミョウバンからなる群より選択される、請求項45に記載の組成物。
- 微粒子もさらに含む、請求項16〜46のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子が、ポリ(L−ラクチド)、ポリ(D,L−ラクチド)またはポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)微粒子である、請求項47に記載の組成物。
- キトサンもさらに含む、請求項16〜48のいずれか1項に記載の組成物。
- ノロウイルス抗原でもサポウイルス抗原でもない抗原もさらに含む、請求項16〜49のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記抗原がロタウイルス抗原である、請求項50に記載の組成物。
- 前記組成物が局所、非経口または粘膜投与されることを特徴とする、請求項16〜51のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、第一の免疫原性組成物として粘膜投与され、そして該組成物は、1種以上のノロウイルスまたはサポウイルスの抗原を含む第二の免疫原性組成物と組み合わせて投与され、該第二の免疫原性組成物は局所または非経口投与に適切であることを特徴とする、請求項16〜52のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第一の免疫原性組成物および前記第二の免疫原性組成物が同一である、請求項53に記載の組成物。
- 前記第一の免疫原性組成物および前記第二の免疫原性組成物が異なる、請求項53に記載の組成物。
- 前記第一の免疫原性組成物および前記第二の免疫原性組成物のうちの少なくとも1つの投与が2回以上実施される、請求項53に記載の組成物。
- 前記粘膜投与が、鼻腔内、経口、直腸内または膣内投与である、請求項53に記載の組成物。
- 前記非経口投与が経皮投与である、請求項53に記載の組成物。
- 前記組成物が、ノロウイルス感染症またはサポウイルス感染症を治療するための治療有効量で前記被験体に投与されることを特徴とする、請求項16〜58のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、下痢性疾患を引き起こす病原体による感染症を治療するための治療有効量で前記被験体に投与されることを特徴とする、請求項16〜58のいずれか1項に記載の組成物。
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