JP2009142674A - 薬剤送達システム - Google Patents

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Abstract

【課題】好適な薬剤送達システムを提供する。
【解決手段】薬剤送達システム２０は、患者に送達されるよう処方された薬剤２７を保持する医療容器２６、患者によって装着されるように適合されたタグ２４、携帯型電算デバイス２２、電気薬剤送達デバイス３０を備える。薬剤に関するデータが、薬剤容器上の第一のラベル２８に含まれる。第一のラベル２８は、その薬剤が患者にどのように送達されるかに関する指示を含み、この情報としては、患者に薬剤を送達するための、電気薬剤送達デバイス３０についての適切な設定が挙げられる。患者データは、患者によって装着されるタグ２４上の第二のラベル２９に含まれる。薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データは、機械読取り可能な形式で提供される。携帯型電算デバイス２２は、薬剤容器２６上の薬剤データおよび薬剤送達指示２８、ならびに患者タグ２４上の患者データを読み取る。
【選択図】図１

Description

（技術分野）
本発明は、薬剤送達システムに関し、そして具体的には、正しい用量を、正しい患者に、正しい薬物を、正しい時点で、そして正しい経路によって送達することによって、潜在的な薬剤エラーを減少させる、薬剤送達システムに関する。
（発明の背景）
１９９９ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｒｅｐｏｒｔによれば、ヒトによるエラーは、「医療エラー」によって引き起こされる、年間約７０，０００〜１００，０００の死に寄与する。指定として、医療エラーは、多様な状況および原因に関連する。しかし、研究は、重大なエラーのかなりの割合が、静脈内（ＩＶ）薬剤の投与に関連することを示している。
静脈内に送達された薬物に対する患者の応答は、迅速である。なぜなら、胃腸系が迂回されるからである。従って、エラーが起こる場合、補償するための時間がほとんどない。大部分の重大な薬物は、静脈内送達される。正しい投与は、しばしば、正確な用量の薬物を特定の患者に、処方された時刻に、そして特定の投与経路を通して送達する、いくらかの個体を伴うプロセスである。エラーの可能性を理解することは、困難ではなく、そしてエラーの発生の望ましくない可能性は、患者に対する１つ以上の有害な影響を生じ得る。
静脈内のエラーは、薬物の注文、転写、調剤、および投与のプロセス全体の任意の時点で誘導され得る。例えば、注文エラーは、注文が不明瞭であるか、不完全であるか、もしくは間違った患者のカルテに入れられることに起因してか、桁の配置が誤っているかもしくは不適切であること、または認容不可能な処方の略号が使用されることに起因してか、あるいは不適切な薬物が選択されるか、または患者のアレルギーが適切に同定されないことに起因して、起こり得る。転写のエラーは、注文が転写されていないか、完全にサインされていないか、またはＭｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｒｅｃｏｒｄ（ＭＡＲ）に適切に転写されないことに起因して、起こり得る。また、時として、患者のアレルギーが転写されないか、または転写が不明瞭である。調剤エラーは、用量に関して、または薬剤もしくは患者の識別に関して起こり得る。投与エラーは、患者の世話の経過の間の任意の時点で起こり得、そして患者または薬物の同定、あるいは薬物の投与の時間、用量、または経路を考慮し得る。研究が、６０〜８０％の静脈内エラーは、ヒトが原因であることを示していることは、注目するべきである。エラーの可能性を減少させるための１つの方法は、薬物の注文、転写、調剤、および投与の可能な限り多くのプロセスを、自動化することが追求される。
情報技術は、薬物の注文、転写、調剤、および投与のプロセスの自動化部分のために利用され得る。例えば、エラーの可能性は、ポンプをプログラムするために使用される注入データを他所参照することによって、そしてまた、ポンプが作動し得る前に、ポンプにプログラムされるデータを再調査することによって、そしてまた、プログラムされたデータが変更されたか否かを検出することによって、減少され得る。
データを収集し、そして患者の世話を管理するための１つのシステムは、Ｅｎｇｌｅｓｏｎらに発行された、米国特許第５，７８１，４４２号に開示されている。このシステムは、薬局コンピュータ、ナースステーションコンピュータ、およびベッドサイドコンピュータを備え得、このベッドサイドコンピュータは、注入ポンプのような臨床デバイスに接続され得る。種々のコンピュータが、ローカルエリアネットワークを介して一緒に接続される。これらのコンピュータは、患者の世話に関する特定の情報を格納するためのメモリを有し、そして情報は、コンピュータに入力され得る。薬局コンピュータは、ベッドサイドコンピュータから通信された情報を、薬局コンピュータに格納された情報と比較する。この比較が予め決定された条件を満足する場合、薬局コンピュータは、臨床デバイス作動パラメータを、ベッドサイドコンピュータにダウンロードする。ベッドサイドコンピュータは、次に、ダウンロードされた作動パラメータに従って、臨床デバイスが作動するようにプログラムする。データの比較は、薬局コンピュータのみによって実施される。このシステムは、いくつかのコンピュータを必要とする。なぜなら、臨床デバイスをプログラムするために、各ベッドサイドに１台のコンピュータが必要とされるからである。
注入ポンプに患者の識別および薬物データを自動的に入れるための別のシステムは、米国特許第５，３１７，５０６号（Ｃｏｕｔｒｅら）発明の名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｆｌｕｉｄ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」に開示されている。５０６号特許は、処方された注入プログラムを管理および分析するために組み合わせられた、薬局管理システムおよび注入ポンピングシステムに関する。このシステムにおいて、患者およびＩＶ容器の情報は、機械読取り可能な形式で提供される。この情報は、ポンプに取り付けられたバーコード読取器によって読み取られる。このポンプは、患者の情報をＩＶ容器情報と比較するためにプログラムされた、プロセッサを有する。従って、このシステムは、各ポンプがプログラム（または再プログラム）され、患者データを薬剤データと比較することを必要とする。また、アレルギー確認が望ましい場合、このポンプはまた、患者のアレルギーをプログラムされなければならない。このようなシステムに対する他の厄介なことは、ポンプが患者コードおよびＩＶ容器コードを読み取り得なければならないという要件に基づく。ポンプは、頻繁に移動されるので、その電力および有線データ通信から接続を外され、そして処方されたデータでポンプをプログラムし、そして処方されたデータを、移動する環境で検証することが重要である。患者符号（これは通常、患者に取り付けられる）およびＩＶ容器符号の、ポンプに対する物理的位置は、重要であり、そして潜在的に制限する問題である。また、データ形式に対してなされる変更（例えば、一次元バーコードから二次元バーコード）が、患者のアレルギーおよび他の任意のデータ（患者に治療を与えるために望ましいかまたは望ましくあり得る）とともに、各ポンプに再プログラムされなければならない。さらに、５０６号特許は、ポンププログラミングデータおよび作動情報について、補助的な確認を提供しない。情報は、正確さまたは完全性についての事前の確認がまったくなしで、ポンプに入力され、そしてプログラムされた作動情報を再調査して、不正確、不精密、および／または不適切ではないことを確認するための、代わりの別個のシステムが存在しない。
従って、ポンプのプログラミングの前に、患者およびポンプのデータの確認を提供し、確認された注入データを自動的にポンプに伝達し、容易に構築可能であり、再構築可能であり、そして適用において移動可能であり、そしてポンプにプログラムされたデータを検証および確認し得、そしてポンプ作動データが正しくかつ不変のままである、システムに対する必要性が残っている。
本発明は、これらおよび他の問題を解決するために、提供される。
（発明の要旨）
本発明は、薬剤送達システムに関し、特に、正しい用量を、正しい患者に、正しい薬物を、正しい時点で、そして正しい経路によって送達することによって、潜在的な薬剤エラーを減少させる、薬剤送達システムに関する。このシステムはまた、モニタリングのみのために構成され得る。
本発明の特徴を有する薬剤送達システムは、患者に送達されるように処方された薬剤を保持する、薬剤容器、患者によって装着されるように適合されたタグ、携帯型電算デバイス、および電子薬剤送達デバイスを備える。薬剤に関するデータは、薬剤容器上の第一のラベルに含まれる。第一のラベルはまた、薬剤がどのように患者に送達されるかに関する指示（電気薬剤送達デバイスが薬剤を患者に送達するための適切な設定が挙げられる）を含む。患者データは、患者によって装着されるタグ上の第二のラベルに含まれる。薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データは、機械読取り可能な形式で提供される。携帯型電算デバイスは、薬剤容器上の薬剤データおよび薬剤送達指示、ならびに患者タグ上の患者データを読み取る。携帯型電算デバイスは、得られた情報を格納し、そして一致検査を実施して、薬剤データが患者データと一致することを確認する。確認された一致の場合、この携帯型電算デバイスは、薬剤送達指示を電子薬剤送達デバイスに伝達し、この電子薬剤送達デバイスは、この指示をダウンロードし、送達デバイスをプログラムし、そして操作者に、ダウンロードされた指示に従って患者への薬剤の送達を開始するように促す。本発明の代替の形態において、薬剤送達デバイスは、データをモニタリングするためのデバイスのような、一般的な医療デバイスであり得る。
本発明の好ましい実施形態において、薬剤容器は、ＩＶバッグであり、処方される薬剤は、ＩＶ薬物であり、患者タグは、患者によって装着される腕輪であり、携帯型電算デバイスは、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）であり、そして電子薬剤送達デバイスは、プログラム可能な注入ポンプである。薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データは、パーソナルデジタルアシスタントに組み込まれたバーコードスキャナによって読み取られるように、二次元バーコードとして提供される。パーソナルデジタルアシスタントと電子注入ポンプとの間の通信は、赤外線伝達を介する。プログラム可能なポンプは、ＰＤＡと注入ポンプとの間の通信を容易にするアダプタをさらに備え得、そしてポンプにプログラムされたデータおよびポンプ作動パラメータを再調査する。
本発明のシステムはまた、複数の薬剤を送達するように構成され得る。
本発明はまた、本発明に記載される特徴に従って、薬剤エラーを減少させる、薬剤送達の方法に関する。
（項目１）
薬剤を保持する薬剤容器上の第一のラベルからの処方された薬剤データ、および患者によって装着されるように適合されたタグ上の第二のラベルからの患者データと通信し得、そしてこれらのデータを一致させ得る、薬剤送達システムであって、該第一のラベルはまた、該薬剤の送達の指示を含み、そして該薬剤データおよび該患者データは、機械読取り可能な形式で提供され、該薬剤送達システムは、以下：
（ａ）該薬剤容器と連絡する投薬デバイスであって、該投薬デバイスは、該容器から該患者へと薬剤を送達するように適合されており、該投薬デバイスは、情報を受信するためのデータポートを有する、投薬デバイス；および
（ｂ）携帯型電算デバイスであって、該携帯型電算デバイスは、該処方された薬剤データおよび該患者データを読み取り、そして該データを比較して、該薬剤データと該患者データとの間の一致を確認するための手段を有し、該携帯型電算デバイスは、該薬剤送達指示を、該携帯型電算デバイスから該投薬デバイスへと伝達し得る、トランスミッタを有し、該投薬デバイスは、該薬剤を、該情報に従って、該患者に送達するように適合されている、携帯型電算デバイス、
を備える、薬剤送達システム。
（項目２）
前記携帯型電算デバイスが、パーソナルデジタルアシスタントである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目３）
前記処方された薬剤および該処方された薬剤の前記送達の指示の、前記機械読取り可能データが、線形バーコード、二次元バーコード、印刷されたデータ符号化技術、高周波数同定技術、磁気ストライプまたはテープ、光学特徴認識技術、および光学ホログラムからなる群より選択される形式で符号化されている、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目４）
前記機械読取り可能な処方された薬剤データおよび薬剤送達指示が、二次元バーコードで符号化されている、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目５）
前記機械読取り可能な患者データが、線形バーコード、二次元バーコード、印刷されたデータ符号化技術、高周波数同定技術、磁気ストライプまたはテープ、光学特徴認識技術、および光学ホログラムからなる群より選択される形式で符号化されている、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目６）
前記機械読取り可能な患者データが、二次元バーコードで符号化されている、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目７）
前記薬剤データの第一のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目８）
前記患者データの第二のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目９）
前記薬剤データの第一のラベルが、テキストと統合された高周波数同定プログラミングである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１０）
前記患者データの第二のラベルが、テキストと統合された高周波数同定プログラミングである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１１）
前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取るための前記手段が、バーコードスキャナ、高周波数同定読取器、磁気ストライプまたはテープ読取器、および光学読取器からなる群より選択される、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１２）
前記携帯型電算デバイスの前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取るための前記手段が、二次元バーコードスキャナである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１３）
前記携帯型電算デバイスの前記トランスミッタが、赤外線トランシーバーである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１４）
前記医療デバイスが、電気注入ポンプである、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１５）
前記薬剤送達デバイスが、前記携帯型電算デバイスと該薬剤送達デバイスとの間の通信を容易にするためのアダプタをさらに有する、項目１に記載の薬剤送達システム。
（項目１６）
薬剤送達システムであって、以下：
（ａ）薬剤を保持する容器であって、該容器は、機械読取り可能な形式の第一のバーコードラベルを有し、該バーコードラベルは、薬剤データおよび該薬剤を送達するための予め決定されたポンプの設定の指示を含む、容器；
（ｂ）患者によって装着されるように適合されたタグであって、該タグは、患者データを含む、機械読取り可能な形式の第二のバーコードラベルを有する、タグ；
（ｃ）該薬剤容器と連絡する注入ポンプであって、該ポンプは、該薬剤を、該容器から、カテーテルを介して該患者へと送達するように適合されており、該注入ポンプは、少なくとも１つの送達チャネルを有し、そして該ポンプは、情報を受信するためのデータポートを有する、注入ポンプ；および
（ｄ）パーソナルデジタルアシスタントであって、バーコードスキャナおよびデータトランスミッタを有し、該パーソナルデジタルアシスタントは、該第一のバーコードラベルおよび該第二のバーコードラベルを走査し、そして該走査されたラベルからのデータを比較して、該薬剤データと該患者データとの間の一致を確認するように構成されており、該パーソナルデジタルアシスタントのトランスミッタは、予め決定されたポンピングの設定の指示を、該パーソナルデジタルアシスタントから該注入ポンプに伝達し得、該ポンプは、該指示に従って、該薬剤を該患者に送達するように適合されている、パーソナルデジタルアシスタント、
を備える、薬剤送達システム。
（項目１７）
前記容器が、ＩＶバッグであり、そして前記薬剤が、ＩＶ薬物である、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目１８）
前記患者データを含むタグが、前記患者によって装着されるように適合された腕輪である、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目１９）
前記機械読取り可能な形式の第一のバーコードが、二次元バーコードである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２０）
前記機械読取り可能な形式の第二のバーコードが、二次元バーコードである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２１）
前記薬剤データの第一のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２２）
前記患者データの第二のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２３）
前記パーソナルデジタルアシスタントのバーコードスキャナが、二次元バーコードスキャナである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２４）
前記パーソナルデジタルアシスタント上のデータトランスミッタが、赤外線トランシーバーであり、そして前記ポンプ上の、情報を受信するためのデータポートが、赤外線トランシーバーである、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２５）
前記注入ポンプが、前記パーソナルデジタルアシスタントと該注入ポンプとの間の通信を容易にするためのアダプタをさらに有する、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２６）
前記注入ポンプのアダプタが、該注入ポンプと前記パーソナルデジタルアシスタントとの間の赤外線データ通信をさらに提供する、項目２５に記載の薬剤送達システム。
（項目２７）
前記注入ポンプの前記送達チャネルが、該チャネルを同定するチャネルデータを含む第三のラベルを有し、該チャネルデータが、前記パーソナルデジタルアシスタントのバーコードスキャナによって走査されるように、機械読取り可能形式である、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２８）
薬局情報システムが、前記薬剤データおよび前記薬剤を送達するための前記予め決定されたポンプの設定の指示を含むプリントストリームを作製し、そして前記第一のバーコードラベルが、該プリントストリームから送達されるデータおよび指示で符号化されている、項目１６に記載の薬剤送達システム。
（項目２９）
薬剤送達システムであって、以下：
（ａ）薬剤容器であって、処方された薬剤、ならびに該処方された薬剤に関するデータおよび該処方された薬剤の送達の指示を含む第一のラベルを備え、該薬剤データおよび薬剤送達指示は、機械読取り可能な形式で提供されている、薬剤容器；
（ｂ）患者によって装着されるように適合されたタグであって、該タグは、該患者に関するデータを含むラベルを有し、該患者データは、機械読取り可能な形式で提供されている、タグ；
（ｃ）携帯型電算デバイスであって、以下：
該処方された薬剤データ、該薬剤送達指示、および該患者データを読み取るための手段；
該データを格納するための手段；ならびに
他の電子デバイスと通信するための手段、
を備える、携帯型電算デバイス；ならびに
（ｄ）電子薬剤送達デバイスであって、該携帯型電算デバイスと通信して、該薬剤送達指示を該携帯型デバイスから受信し、そして該薬剤容器内の該処方された薬剤を、カテーテルを介して該患者に送達するための手段を有し、該薬剤送達デバイスは、少なくとも１つの送達チャネルを有する、薬剤送達デバイス、
を備え、該携帯型電算デバイスは、該処方された薬剤データおよび該患者データを読み取り、そして格納し、該処方された薬剤データと該患者データとの間の一致チェックを実施して、一致を確認し、そして該薬剤送達指示を、該電子薬剤送達デバイスに通信して、該患者に該薬剤を送達する、薬剤送達システム。
（項目３０）
前記薬剤容器が、ＩＶバッグであり、そして前記処方された薬剤が、ＩＶ薬物である、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３１）
前記薬剤送達デバイスが、注入ポンプである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３２）
前記患者データを含むタグが、前記患者によって装着されるように適合された腕輪である、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３３）
前記処方された薬剤および該処方された薬剤の前記送達の指示の、前記機械読取り可能なデータが、線形バーコード、二次元バーコード、印刷されたデータ符号化技術、高周波数同定技術、磁気ストライプまたはテープ、光学特徴認識技術、および光学ホログラムからなる群より選択される形式で符号化されている、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３４）
前記機械読取り可能な処方された薬剤データおよび薬剤送達指示が、二次元バーコードで符号化されている、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３５）
前記機械読取り可能な患者データが、線形バーコード、二次元バーコード、印刷されたデータ符号化技術、高周波数同定技術、磁気ストライプまたはテープ、光学特徴認識技術、および光学ホログラムからなる群より選択される形式で符号化されている、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３６）
前記機械読取り可能な患者データが、二次元バーコードで符号化されている、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３７）
前記第一のラベルおよび前記第二のラベルが、薬局情報システムからのプリントデータストリームを利用するソフトウェアインターフェースアプリケーションによって作製される、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３８）
前記携帯型電算デバイスの、前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取る手段が、バーコードスキャナ、高周波数同定読取器、磁気ストライプまたはテープ読取器および光学読取器からなる群より選択される、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目３９）
前記携帯型電算デバイスの、前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取る手段が、二次元バーコードスキャナである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４０）
前記薬剤データを含む第一のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４１）
前記患者データを含む第二のラベルが、テキストと統合された二次元バーコードである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４２）
前記薬剤データを含む第一のラベルが、テキストと統合された高周波数同定プログラミングである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４３）
前記患者データを含む第二のラベルが、テキストと統合された高周波数同定プログラミングである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４４）
前記他の電子デバイスと通信するための手段が、赤外線伝達による、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４５）
前記携帯型電算デバイスが、パーソナルデジタルアシスタントである、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４６）
前記薬剤送達デバイスが、前記携帯型電算デバイスと該薬剤送達デバイスとの間の通信を容易にするためのアダプタをさらに備える、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４７）
前記薬剤送達デバイスの前記アダプタが、該薬剤送達デバイスと前記携帯型電算デバイスとの間の赤外線データ通信をさらに提供する、項目４６に記載の薬剤送達システム。
（項目４８）
前記薬剤送達デバイスが、複数のチャネルを有し、各チャネルが、該チャネルを同定するチャネルデータを含む第三のラベルを有し、該チャネルデータが、前記携帯型電算デバイスに伝達されるために、機械読取り可能な形式である、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目４９）
前記カテーテルが、該カテーテルを同定するカテーテルデータを含む第四のラベルを有し、該カテーテルデータは、前記携帯型電算デバイスに伝達されるために、機械読取り可能な形式である、項目２９に記載の薬剤送達システム。
（項目５０）
薬剤を保持する薬剤容器上の第一のラベルからの処方された薬剤データ、および患者によって装着されるように適合されたタグ上の第二のラベルからの患者データと通信し得、そしてこれらを一致させ得る薬剤送達システムであって、該第一のラベルはまた、該薬剤の送達の指示を含み、そして該データおよび指示は、機械読取り可能な形式で提供されており、該薬剤送達システムは、以下：
（ａ）携帯型電算デバイスであって、以下：
該処方された薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データを読み取るための手段；
該データを格納するための手段；ならびに
他の電子デバイスと通信するための手段、
を備える、携帯型電算デバイス；ならびに
（ｂ）該薬剤を該患者に送達するための、電子薬剤送達デバイス、
を備え、該携帯型電算デバイスは、該処方された薬剤データおよび該患者データを読み取り、該処方された薬剤データと該患者データとの間の一致を確認するために、一致検査を実施し、そして該処方された薬剤の送達の該指示を、該薬剤送達デバイスと通信させて、該薬剤を該患者に送達する、薬剤送達システム。
（項目５１）
前記携帯型電算デバイスが、パーソナルデジタルアシスタントである、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５２）
前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取るための前記手段が、バーコードスキャナ、高周波数同定読取器、磁気ストライプまたはテープ読取器、および光学読取器からなる群より選択される、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５３）
前記携帯型電算デバイスの前記処方された薬剤データ、前記薬剤送達指示、および前記患者データを読み取るための前記手段が、二次元バーコードスキャナである、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５４）
前記他の電子デバイスと通信するための手段が、赤外線トランシーバーである、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５５）
前記薬剤送達デバイスが、電子注入ポンプであり、該電子注入ポンプが、少なくとも１つの送達チャネルを有する、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５６）
前記電子注入ポンプの前記送達チャネルが、該チャネルを同定するチャネルデータを含む、第三のラベルを有し、該チャネルデータが、前記携帯型電算デバイスに伝達されるように、機械読取り可能な形式である、項目５５に記載の薬剤送達システム。
（項目５７）
前記薬剤送達デバイスが、前記携帯型電算デバイスと該薬剤送達デバイスとの間の通信を容易にするためのアダプタをさらに有する、項目５０に記載の薬剤送達システム。
（項目５８）
前記薬剤送達デバイスの前記アダプタが、該薬剤送達デバイスと前記携帯型電算デバイスとの間に、赤外線データ通信をさらに提供する、項目５７に記載の薬剤送達システム。
（項目５９）
薬剤送達のための方法であって、以下の工程：
（ａ）薬剤容器を提供する工程であって、該薬剤容器は、処方された薬剤、ならびに該処方された薬剤および該薬剤の送達の指示についてのデータを含む第一のラベルを備え、該処方された薬剤のデータおよび該薬剤を送達する指示は、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｂ）患者によって装着されるように適合されたタグを提供する工程であって、該タグは、該患者のデータを含む第二のラベルを有し、該患者データは、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｃ）携帯型電算デバイスを提供する工程であって、該携帯型電算デバイスは、以下：
該第一のラベルから、該処方された薬剤データおよび薬剤送達指示を読み取り、そして該第二のラベルから、患者データを読み取るための手段；
該データおよび指示を格納するための手段；ならびに
該データおよび指示を他の電子デバイスに通信するための手段、
を備える、工程；ならびに
（ｄ）該携帯型電算デバイスが、該処方された薬剤データおよび薬剤送達指示を、該第一のラベルから読み取る工程；
（ｅ）該携帯型電算デバイスが、該患者データを、該第二のラベルから読み取る工程；ならびに
（ｆ）該携帯型電算デバイスが、一致検査を実施し、そして該処方された薬剤データと該患者データとの間の一致を確認する工程、
を包含する、方法。
（項目６０）
前記携帯型電算デバイスが、前記薬剤送達指示を、薬剤送達デバイスに通信し、そしてダウンロードして、該薬剤を前記患者に送達する工程をさらに包含する、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記薬剤送達デバイスが、前記携帯型電算デバイスからダウンロードされた前記薬剤送達指示に対して、前記薬剤送達デバイスの作動パラメータの周期的な検査を実施し、該作動パラメータが、前記薬剤の送達の開始後に、該薬剤送達指示によって設定される範囲内であることを確実にする工程をさらに包含する、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記第一のラベルが、前記処方された薬剤データで符号化されており、そして前記薬剤を送達する前記指示が、薬局情報システムから作製されるプリントストリームから誘導される、項目６０に記載の方法。
（項目６３）
薬剤送達のための方法であって、以下の工程：
（ａ）薬剤容器を提供する工程であって、該薬剤容器は、処方された薬剤、ならびに該処方された薬剤に関するデータおよび該薬剤の送達の指示を含む第一のラベルを備え、該処方された薬剤データおよび該薬剤を送達する指示は、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｂ）患者によって装着されるように適合されたタグを提供する工程であって、該タグは、該患者のデータを含む第二のラベルを有し、該患者データは、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｃ）携帯型電算デバイスを提供する工程であって、該携帯型電算デバイスは、以下：
該処方された薬剤データおよび該薬剤送達指示を、該第一のラベルから読み取り、そして該患者データを、該第二のラベルから読み取るための手段；
該データおよび指示を格納するための手段；ならびに
データおよび指示を他の電子デバイスに通信するための手段、
を備える、工程；ならびに
（ｄ）該携帯型電算デバイスが、該処方された薬剤データおよび薬剤送達指示を、該第一のラベルから読み取る工程；
（ｅ）該携帯型電算デバイスが、該患者データを、該第二のラベルから読み取る工程；
（ｆ）該携帯型電算デバイスが、一致検査を実施し、そして該処方された薬剤データと該患者データとの間の一致を確認する工程；ならびに
（ｇ）該携帯型電算デバイスが、該薬剤送達指示を薬剤送達デバイスに通信し、そしてダウンロードして、該薬剤を該患者に送達する工程、
を包含する、方法。
（項目６４）
薬剤送達のための方法であって、以下の工程：
（ａ）処方された薬剤を収容する薬剤容器上の第一のラベルに含まれる、薬剤データを同定する工程であって、該第一のラベルは、該処方された薬剤についてのデータおよび該薬剤の送達の指示を含み、該処方された薬剤データおよび該薬剤送達指示は、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｂ）患者によって装着されるように適合されたタグ上の第二のラベルに含まれる、患者データを同定する工程であって、該第二のラベルは、該患者のデータを含み、該患者データは、機械読取り可能な形式で提供されている、工程；
（ｃ）該薬剤データと該患者データとの間の一致検査を、携帯型電算デバイスによって実施する工程であって、該携帯型電算デバイスは、以下：
該処方された薬剤データおよび該薬剤送達指示を、該第一のラベルから読み取り、そして該患者データを、該第二のラベルから読み取るための手段；
該データおよび指示を格納する工程；ならびに
データおよび指示を、他の電子デバイスに通信するための手段、
を有する、工程；
（ｄ）該携帯型電算デバイスが、該データを確認し、そして該薬剤を送達する指示を、薬剤送達デバイスにダウンロードする工程、
を包含する、方法。
図１は、本発明の１つの実施形態の構成要素間の機能的関係を示す、概略図である。 図２は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図４は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図５は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図６は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図７は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図８は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図９は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１０は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１１は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１２は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１３は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１４は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ａ〜ｂは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ｃ〜ｄは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ｅ〜ｆは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ｇ〜ｈは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ｉ〜ｊは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１５ｋは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１６は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１７は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１８は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図１９は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２０は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２１は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２２は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２３は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２４は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２５は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２６は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２７は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２８は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図２９は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３０は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３１は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３２は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３３は、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３４ａは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３４ｂ〜ｃは、本発明の１つの実施形態による、電算デバイス上に提供されたディスプレイの例である。 図３５は、単一の薬剤を走査するためのいくつかの工程を示す、フローチャートである。 図３６（ａ）〜３６（ｃ）は、２つの薬剤を走査するためのいくつかの工程を示す、フローチャートである。 図３６（ａ）〜３６（ｃ）は、２つの薬剤を走査するためのいくつかの工程を示す、フローチャートである。 図３６（ａ）〜３６（ｃ）は、２つの薬剤を走査するためのいくつかの工程を示す、フローチャートである。 図３７は、本発明の１つの実施形態に従う、電算デバイス上に提供されるディスプレイのさらなる例である。 図３８は、本発明の１つの実施形態に従う、電算デバイス上に提供されるディスプレイのさらなる例である。 図３９は、本発明の１つの実施形態に従う、電算デバイス上に提供されるディスプレイのさらなる例である。
本発明の他の特徴および利点は、以下の図面と組み合わせて、以下の説明から明らかになる。
（詳細な説明）
本発明は、多くの異なる形態での実施形態が可能であるが、本開示が本発明の原理の説明とみなされ、そして示される実施形態に本発明の広範な局面を限定することは意図されないことを理解して、本発明の好ましい実施形態が、図面に示され、そして本明細書中に詳細に記載される。
図面を参照すると、図１は、本発明の１つの実施形態の構成要素間の機能的関係を開示する、概略図を示す。薬剤送達システムは、一般に開示され、そして参照番号２０で表される。薬剤送達システム２０は、一般に、薬剤容器２６、患者によって装着されるように適合されたタグ２４、携帯型電算デバイス２２、および投薬デバイス３０を備え、この投薬デバイスは、１つの好ましい実施形態において、薬剤送達デバイス３０である。薬剤送達システム２０は、非経口送達および静脈内送達（例えば、非経口送達を含む）、いくつかの異なる配置で薬剤を送達するように、構成され得る。
薬剤容器２６は、処方された薬剤２７を保持する。薬剤に関する情報（これは、薬剤、およびその薬剤を患者に送達する特定の指示を含む）が、薬剤容器２６上の第一のラベル２８に含まれる。この情報は、機械読取り可能な形式で提供される。患者データは、患者によって装着される、タグ２４上の第二のラベル２９に含まれる。これは、代表的に、患者識別腕輪の形態である。
携帯型電算デバイス２２は、薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データを、携帯型電算デバイス２２に一体化された第一の情報入力デバイス３６を介して読み取る。携帯型電算デバイス２２は、この情報を格納し、そして薬剤データが患者データに一致すること、および薬剤が処方されたとおりにその患者用に意図されていることを確認するための、一致検査を実施する。この一致が確認される場合、携帯型電算デバイス２２は、操作者に、その一致を手動で確認し、そして薬剤送達指示を、第一の通信デバイス３２を通して、電子薬剤送達デバイス３０へと伝達およびダウンロードするように促す。この電子薬剤送達デバイスは、薬剤送達デバイス３０に一体化されるかまたは接続される、第二の通信デバイス３８によって、この情報を受信する。次いで、薬剤送達デバイス３０は、操作者に、携帯型電算デバイス２２からダウンロードされた指示に従って、薬剤２７の送達を開始するように促す。この薬剤２７は、カテーテル３７を介して患者に送達される。カテーテル３７は、カテーテル３７を独特に同定するためのラベル３９を備える。カテーテル３７のラベル３９は、好ましくは、バーコードラベルであり、これもまた、カテーテルの型（例えば、中枢静脈カテーテル、末梢カテーテル、または硬膜カテーテル）のような、カテーテルに関する情報を含む。
本発明において処方される薬剤２７は、代表的に、流体であり、これは、液体処方物と気体との両方を含む。好ましい液体処方物は、静脈内非経口処方物である。本発明において適切な他の非経口液体処方物の例は、髄膜内、硬膜外、動脈内などである。気体薬剤の例としては、吸入される麻酔気体（例えば、セボフルラン、ハロタン、およびエンフルラン）が挙げられる。１より多くの薬剤が、システム２０を用いて同時に送達され得る。１より多くの薬剤が送達される場合、薬剤は、同じ容器内に保持されても、別個の容器内に保持されてもよい。静脈内注入において、さらなる薬剤が、ピギーバック（ｐｉｇｇｙｂａｃｋ）として送達され得ることが普通である。複数の容器が使用される場合、各容器は、送達ポンプ３０の別個のポンプチャネル３３に接続される。各ポンプチャネル３３が、チャネルを独特に同定するための情報を有するラベル３１を備える。ポンプチャネル３３に対するラベル３１は、好ましくは、バーコードラベルである。携帯型デバイスは、チャネルラベル３１からポンプ３０へと、読み取られた情報を通信し、その結果、適切なチャネルが作動される。あるいは、各ポンプチャネル３３はまた、携帯型電算デバイス２２から情報を受信するための、その独特の第二の通信デバイス３８を有する。特定のポンプチャネルに携帯型デバイス２２からダウンロードされるべき任意の情報は、独特のポンプチャネル識別と一致し、その結果、適切な情報のみが、正しいポンプチャネル３３にダウンロードされなければならない。
本発明の薬剤容器２６は、処方された薬剤２７に依存する。各薬剤は、その薬剤がパッケージされる特定の容器に対する、その独自の要件を有する。容器２６の例としては、可撓性プラスチックＩＶバッグ、プラスチック瓶、ガラス瓶、プラスチック注射器、ガラス注射器、およびガラスバイアル、ならびに弾性デバイスが挙げられるが、これらに限定されない。
処方された薬剤２７に関する情報は、薬剤容器２６上の第一のラベル２８に含まれる。第一のラベル２８は、好ましくは、その薬剤を調製する薬剤師によって作製され、この薬剤師はまた、第一のラベル２８を、薬剤容器２６に付着させる。あるいは、第一のラベル２８は、製薬会社（例えば、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｄａｔａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ＮＤＣ））によって、ＮＤＣラベルの形態で作製され得る。この情報は、薬剤２７についてのデータ、および薬剤２７が薬剤送達デバイス３０によってどのように送達されるかの指示を含む。薬剤データとしては、以下が挙げられ得るが、これらに限定されない：患者の氏名、患者の識別番号、医師の氏名、受付番号、日付、薬物の名称、薬物の量、希釈剤の量、および投与経路。薬剤送達デバイス３０に伝達され、そしてダウンロードされる送達指示としては、以下が挙げられ得るが、これらに限定されない：送達速度、送達体積、容量、投与時間、送達の持続時間、および治療の持続時間。ＩＶ注入ポンプについては、薬剤送達指示は、さらに以下を含み得る：初期速度、初期注入体積（ＶＴＢＩ）、ピギーバックＶＴＢＩ、ピギーバック速度またはピギーバック時間、初期投与モード、およびポンプチャネル同定。任意のテキスト情報もまた、第一のラベル２８に含まれ得、例えば、以下である：患者の氏名、患者の識別番号、医師の氏名、薬物の名称、希釈剤の名称、警告、期限切れ、送達時間、位置、調製された日付、調製時間、および調製者の識別。第一のラベルを作製する薬局は、好ましくは、プリンターポートを有する薬局の情報システム（図示せず）を備える。１つの実施形態においてプリンターは、プリンターポートに直接接続される。この構成において、薬局情報システムはまた、薬剤データおよび送達指示を含み得るテキストラベルを印刷する、プリントストリームを生成するように設定され得る。１つの実施形態において、バーコードラベルは、生成されたプリントストリームから送達されるデータで作成され得、ここで、このデータは、バーコードラベル上に符号化される。このことは、別個のソフトウェアアプリケーションを使用して達成され得る。代替の実施形態において、薬局情報は、実際の薬剤情報を携帯型電算デバイス２２にまた通信するように、構成される。
患者データは、患者によって装着されるように適合された患者タグ２４上の、第二のラベル２９に含まれる。患者タグ２４は、薬剤２７の投与の前に、患者によって装着される。好ましい実施形態において、タグ２４は、患者によって手首に装着される、腕輪である。第二のラベル２９は、好ましくは、病院の管理者によって、病院管理データベース内の情報に基づいて作製される。患者データとしては、以下が挙げられ得るが、これらに限定されない：患者の氏名、患者の識別番号、およびアレルギー。任意のテキスト情報もまた、第二のラベル２９に含まれ得、例えば、以下である：患者の氏名、患者の識別番号、医療記録番号、患者の型、誕生日、年齢、性別、入院日、およびアレルギー。
１つの実施形態において、第二のラベル２９は、患者の識別番号のみを含む。他の詳細な患者情報は、携帯型電算デバイス２２に格納される。患者の識別番号が、第二のラベル２９から携帯型電算デバイス２２へとダウンロードされる場合、詳細な患者情報が、携帯型電算デバイス２２に表示される。
本明細書において、議論されるように、非テキスト薬剤情報および患者データは、機械読取り可能な形式で提供される。機械読取り可能な形式の例は、以下である：線形バーコード、二次元バーコード（例えば、二次元データ行列バーコード、他の二次元バーコード記号）、他の印刷されたデータ符号化技術、スマートタグまたは高周波数同定（ＲＦＩＤ）技術、磁気ストライプまたはテープ、光学文字読取り（ＯＣＲ）、光学ホログラムなど。好ましい形式は、二次元（２Ｄ）バーコード（例えば、非常に高い読取り可能性で、圧縮された空間に多量のデータを提供する、２Ｄデータ行列バーコード）である。２Ｄバーコードは、好ましくは、薬局情報システム（ＰＩＳ）からのプリントデータストリームを利用し、そして適切なデータ領域を２Ｄバーコードに組み込む、ソフトウェアインターフェースアプリケーションによって作製される。主要な利点は、薬局システム製造供給源の支持なしでテキストと一体化された、バーコードラベルを作製する能力である。経済的理由および好都合な理由により、第一のラベル２８および第二のラベル２９の両方において、同じ形式が使用され、その結果、情報が、携帯型電算デバイス２２の同一の第一の情報入力デバイス３６によって読み取られ得ることが好ましい。しかし、この設計において異なる機械読取り可能な形式を組み合わせることは、まったく可能である。例えば、容器２６上の第一のラベル２８は、ＲＦＩＤラベルであり得、そして患者タグ２４上の第二のラベル２９は、バーコードラベルであり得る。
携帯型電算デバイス２２は、以下を備える：処方された薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データを読み取るための手段；情報を格納するための手段、ならびに他の電子デバイスと通信するための手段。これは、薬剤データ、薬剤送達指示、および患者データを、携帯型電算デバイス２２に一体化された、第一の情報入力デバイス３６を介して読み取る。これは、情報を格納し、そして一致検査を実施して、薬剤データが患者データと一致すること、および薬剤が、処方されたとおりに患者に対して指定されることを確認する。携帯型電算デバイス２２はまた、格納された情報の全てまたは選択されたものを表示し得る。適切な携帯型電算デバイスとしては、ラップトップコンピュータまたはパームトップコンピュータ、およびパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）が挙げられるが、これらに限定されない。好ましい携帯型電算デバイスは、ＰａｌｍＴＭ Ｈａｎｄｈｅｌｄ、ＨａｎｄｓｐｒｉｎｇＴＭ製の種々の携帯型デバイス、ならびにＣｏｍｐａｑおよびＨｅｗｌｅｔｔ−Ｐａｃｋａｒｄ製のＰｏｃｋｅｔ ＰＣモデルのようなＰＤＡである。他の銘柄もまた可能である。ＰＤＡを使用することの１つの主要な利点は、本発明の要求に容易にかつ安価に合致するように構成されることである。さらなる利点は、ＰＤＡを使用して、操作者によって使用されるためのさらなるソフトウェアアプリケーションを提供し得ることである。
第一の情報入力デバイス３６は、携帯型電算デバイス２２に一体化される。デバイス３６は、薬剤情報および患者データのために選択された、機械読取り可能な形式に対応する。このようなデバイスとしては、バーコード読取器、スマートタグ読取器、磁気ストライプまたはテープ読取器、および光学読取器が挙げられる。二次元バーコードが使用される好ましい実施形態において、適切な情報入力デバイスは、二次元データ行列バーコードスキャナ（例えば、Ｓｙｍｂｏｌのモデル２７４０バーコードスキャナ）である。このバーコードスキャナは、電化結合素子（ＣＣＤ）撮像器を備え、この撮像器は、印または他の写真証拠を、電子的に捕捉し得る。ＣＣＤ撮像器の例は、相補型金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）デバイスである。一旦、薬剤情報および患者データが、携帯型電算デバイス２２によって、第一の情報入力デバイス３６を介して捕捉されると、この情報は、携帯型電算デバイス２２内に格納される。携帯型デバイス２２にデータを格納するための手段としては、例えば、種々の型のメモリ、キャッシュ、磁気記憶装置、コンパクトディスク、光学記憶装置などが挙げられる。ソフトウェアアプリケーションは、患者に対する処方を確認するプロセスを介して、看護臨床医をガイドするために利用され、携帯型電算デバイス２２は、そのデータが不適合であるか、読取り不可能であるか、不完全であるか、または他の何らかの理由により不都合であるかを示す。データが完全かつ適合性である場合、携帯型電算デバイス２２は、その薬剤送達指示を薬剤送達デバイス３０に伝達し、そしてダウンロードするように、操作者を促すようプログラムされる。この伝達およびダウンロードは、薬剤送達デバイス３０に一体化されるかまたは接続される第二の通信デバイス３８による受信のために、携帯型電算デバイス２２と一体化された第一の通信デバイス３２を介する。このような伝達のための好ましい技術は、赤外線伝達であり、ここで、第一の通信デバイス３２は、赤外線トランシーバーであり、そしてポンプアダプタ３４および第二の通信デバイス３８は、薬剤送達デバイス３０と通信する赤外線トランシーバーである。通信の代替の方法としては、無線通信（例えば、ＩＥＥＥ ８０２．１１，Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信）、高周波数通信、光学通信または有線通信が挙げられる。
医療デバイス３０は、多数の異なるデバイスであり得る。例えば、医療デバイス３０は、警告限界などを有してプログラムされた、モニタリングデバイスであり得る。好ましい実施形態において、投薬デバイス３０は、薬剤送達デバイス３０である。薬剤送達デバイス３０はまた、患者に投与される、処方された薬剤２７に依存する。例えば、電子ＩＶ注入ポンプまたはシリンジポンプは、静脈内非経口薬物のために適切であり、一方で吸入される気体は、換気器または人工呼吸器を介して投与され得る。送達デバイス３０は、作動を制御するためのメインプロセッサを備え、このプロセッサは、ディスプレイおよびユーザインターフェースを備える。これは、自動的に、および遠隔入力デバイス（例えば、本発明の携帯型電算デバイス２２）を介して遠隔的に、プログラム可能である。
送達デバイス３０が制限されたプログラム能力および通信能力を有する１つの実施形態において、送達デバイス３０は、好ましくは赤外線トランシーバーを介して、通信を容易にするために、携帯型電算デバイス２２と薬剤送達デバイス３０との間に、プログラム可能なアダプタ３４をさらに備える。アダプタ３４は、送達デバイスプログラミングデータを再調査するように、プログラムされる。アダプタ３４は、ハードウェアおよびプロセッサを備え、このプロセッサは、携帯型電算デバイス２２から処方データを受信し、受信された処方データが、薬剤送達デバイス３０に直接入力された作動データと一致するか否かを決定し、そして送達デバイス３０の作動を可能にするために、プログラムされる。この実施形態において、アダプタプロセッサは、送達デバイス３０の正しくない初期プログラミングに対して、または送達デバイス３０の作動をモニタリングすることによる、送達デバイス設定の正しくない変化に対して保護、そして速度、用量、もしくは薬物の不一致が存在するか否か、または薬物が正しくない濃度であるか否かを決定するようにプログラムされる。アダプタ３４が、送達デバイス３０において、この送達デバイスの作動の開始時または作動中のいずれかに、正しくないパラメータを検出する場合、このアダプタは、警告信号を送信して、操作者に正しくないパラメータの警報を出す。１つの実施形態においてこの警告信号は、携帯型電算デバイス２２に送信される。アダプタ３４は、デバイス構成データおよび手動でプログラムされる送達デバイス作動データを携帯型電算２２デバイスに送達するように、そして送達速度情報を携帯型電算デバイス２２から受信するように、さらにプログラムされ得る。送達デバイスは、一体化されたプログラミング能力および通信能力を有し得、ここで、アダプタ３４は、不必要であることが理解される。
１つの実施形態において、送達デバイス３０は、送達デバイス３０の作動データに基づいて、ＳＴＯＰ送達状態信号またはＲＵＮ送達状態信号のいずれかを決定する。状態信号がＲＵＮである（すなわち、データが一致する）場合、送達デバイス３０は、送達デバイス作動データ（送達速度データを含む）を、医療容器２６上の第一のラベル２８に含まれる薬剤送達指示と、薬物送達プロセスの間、周期的に比較する。この実施形態において、デバイス３０またはアダプタ３４は、作動データが、プロセスの間に、データが送達デバイス制御データ（携帯型電算デバイス２２によって提供される）と一致しない点まで変化する場合に、警告信号を提供するようにプログラムされる。状態信号がＳＴＯＰである場合、アダプタ３４は、警告信号を提供する。アダプタ３４がＳＴＯＰ状態信号を受信する場合、これは、送達デバイスと患者データとを比較しない。アダプタ３４が、送達デバイスと患者データとが一致することを決定する場合、緑色光の信号が、好ましくは提供され、そしてアダプタ３４は、実行を続ける。アダプタ３４が、送達デバイスと患者データとが一致しないことを決定する場合、赤色光および警報が作動される。１つの実施形態において、アダプタ３４は、警告信号をＰＤＡ２２に送信する。
上で議論されるシステム（携帯型電算デバイス２２およびアダプタ３４を備える）は、Ｎｅｏｆａｘ情報、薬物実体および比較、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ−Ｓｙｓｔｅｍ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ、ならびに他の特徴（例えば、用量計算機）を含むようにプログラムされ得る。さらに、実際の注入データのログファイルが、送達デバイス３０、アダプタ３４、または携帯型電算デバイス２２によって維持され得る。
さらなる実施形態は、経口薬剤を、携帯型電算デバイス２２によって読み取られる患者情報データに組み込む工程、電子図示する工程（薬剤投与）、結果の分析（例えば、実際のポンプ送達データ、疼痛スケーリング、注入タイミングデータ）を入力する工程、電子画像捕捉（例えば、創傷の世話およびカテーテルの世話）、および看護士への遠隔警告通知（無線通信を介する）を包含し得る。携帯型電算デバイス２２は、患者注入レジメンのログファイルを維持し、そしてこのログファイルを、そのドッキングステーションを介して情報管理システムに通信し、Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｒｅｃｏｒｄ（ＭＡＲ）に報告するように、プログラムされ得る。他のデータ（これは、薬剤容器２６上の第一のラベル２８から捕捉され得、薬剤情報を含み、そしてＭＡＲに伝達される）としては、容器の識別、薬剤の調製および期限切れの日付、警告、注文した医師、ならびに処方された投与経路が挙げられる。
携帯型電算デバイス２２は、患者アレルギーデータおよび薬物適合性チャートをさらにプログラムされ得る。この実施形態において、携帯型電算デバイス２２は、患者が処方された薬剤に対してアレルギーであるか否か、または現在処方された薬剤と適合性ではない薬剤を以前に投与されたか否かを決定する。図３９に示されるように、携帯型電算デバイス２２は、適切な警告を提供するようにか、または警告される場合にプログラム経路を切断するように、プログラムされる。
携帯型電算デバイス２２上の一連のスクリーンディスプレイについての多くの可能な実施形態の１つの詳細な作動が、図２から３４に示される。この実施形態において、処方された薬剤２７は、ＩＶ薬物であり、薬剤容器２６は、ＩＶバッグであり、患者タグ２４は、患者の手首に装着される腕輪であり、携帯型電算デバイス２２は、ＰＤＡであり、そして薬剤送達デバイス３０は、プログラム可能なアダプタ３４を備えるプログラム可能な電子ＩＶ注入ポンプである（図１を参照のこと）。薬物データ、薬物送達指示、および患者データは、パーソナルデジタルアシスタント２２に一体化されたバーコードスキャナによって読み取られるように符号化された、二次元データ行列として提供される。ＰＤＡ２２と電子注入ポンプ３０との間の通信は、ＰＤＡ２２に一体化された赤外線トランシーバー、およびＲＳ−２３２接続を介して注入ポンプ３０に接続された赤外線トランシーバー３８からの赤外線伝達を介する。
本実施形態に従って、図２は、患者アイコン４２、ＩＶアイコン４４、およびポンプアイコン４６を有する、ＰＤＡディスプレイ４０の初期化スクリーンを示す。この初期化スクリーンは、一般に、システム２０に新たな患者データおよび薬剤データをプログラムするために、ＰＤＡ２２上に表示される最初のスクリーンである。当該分野において周知の様式でスタイラスを使用して、操作者は、患者アイコン４２を叩くかまたは触れることによって、患者情報モードを入力し得るか、ＩＶ情報モードを、ＩＶアイコン４４を叩くかまたは触れることによって入力し得るか、あるいはポンプアイコン４６を叩くかまたは触れることによって、ポンプモードを入力し得る。
患者アイコン４２が選択される場合、患者情報スクリーン（図３）が表示される。患者情報スクリーンは、多数のスクリーン識別子フィールド５０（全てのスクリーン上に存在し得るフィールド）を備え得る。例えば、数値スクリーン指標００１は、患者情報スクリーンに対応する。患者情報スクリーンは、患者情報要約フィールド４８およびスクリーン００２に進むための患者アイコン４２を備える。
スクリーン００２は、図４に示されており、そして患者ＩＤ腕輪走査ソフトキーディスプレイ５２（ａ）および５２（ｂ）の多めのディスプレイを備える。腕輪の走査を開始するために、操作者は、ＰＤＡ ２２を適切に配置し、そしてソフトキー５２（ａ）または５５２（ｂ）に関連するいずれかのボタンを押す。スクリーン００２はまた、ヘルプアイコンおよびキャンセルボタンを備える。キャンセルボタンに触れることによって、使用者を、図３の患者情報スクリーンに戻す。ヘルプアイコンに触れると、操作者に、腕輪走査ヘルプ画面（数字識別子０１５）を提供し、その例が、図１７に示されている。
患者の腕輪の走査が成功した場合、ＰＤＡ２２は、図５に示されるような腕輪走査ディスプレイを提供し、これは、走査情報セクション５８を備える。このディスプレイにおける走査情報としては、患者識別番号、患者の指名、患者の位置、薬剤の記録番号、誕生日、年齢、投与の日付、性別、ならびに主要な医師の氏名が挙げられる。他の情報が、所望により表示され得る。腕輪走査ディスプレイもまた、ＩＶ走査ページを進めるための、ＩＶアイコン６０を備える。
１つの実施形態において、患者の腕輪２４上の患者ラベル２９は、患者識別番号を含むのみである。詳細な患者情報は、ＰＤＡ２２に格納される。ＰＤＡ２２は、ラベル２９を検索および走査し、そして詳細な患者情報を、図５に示されるように、ＰＤＡ２２上に表示する。
腕輪の走査が首尾よくいかなかった場合、ＰＤＡは、図６に示されるようなスクリーンを表示する。このスクリーンは、走査を再開するためのソフトキーディスプレイ６２（ａ）および６２（ｂ）、失敗した走査のヘルプページ（図２１に示されるような）にジャンプするためのヘルプアイコン６４、ならびにキャンセルボタン６６を備える。
図７は、ＩＶ容器走査開始ディスプレイを示す。このディスプレイは、ソフトキーディスプレイ６８（ａ）および６８（ｂ）、ならびにＩＶ容器情報ヘルプディスプレイページ（図１９に示される）にジャンプするためのヘルプアイコン７０を有する。キャンセルボタン７２もまた、腕輪走査成功ディスプレイ（図５に示される）に戻るために、備えられる。容器走査を開始するために、操作者は、ＰＤＡ２２を適切に配置し、そしてソフトキー６８（ａ）または６８（ｂ）に関連するボタンのいずれかを押す。
ＩＶ走査が成功した場合、ＰＤＡ２２は、図８（ａ）および８（ｂ）に示されるようなＩＶ走査ディスプレイを提供し、これは、走査情報セクション７４を備える。これらのディスプレイページにおける走査情報は、患者の識別番号、患者の氏名、患者の位置、患者の体重、他の数字、受付番号、バッグ識別番号、薬剤識別、体積、および速度、薬物調製者の氏名および日付、ならびにその調製が完了した日時、期限切れの日時、調剤の日時、投与経路を含む。このディスプレイはまた、ＩＶを掛ける個人、およびＶが掛けられた日時の識別子を含み得る。ＩＶ走査ディスプレイはまた、ポンプページに進むためのポンプアイコン７６を備える。
ＩＶ走査が失敗した場合、ＰＤＡは、図９に示されるようなスクリーンを表示する。このスクリーンは、走査を保持するためのソフトキーディスプレイ７８（ａ）および７８（ｂ）を備える。失敗ＩＶ走査ディスプレイ（図２２に示される）にジャンプするためのヘルプアイコン８０、およびキャンセルボタン８２もまた、備えられる。
ＩＶ走査が成功したが、患者情報またはＩＶ情報がＰＤＡデータベースから失われている場合、ＰＤＡ２２は、図１０または図１１に示されるディスプレイを提供する。両方のスクリーンは、失われていることの情報を忠告し、そして操作者が、それぞれの走査開始ページに戻ること、それぞれのヘルプページにジャンプすること、またはプログラミングシーケンスをキャンセルすることを可能にする。図２３および２４に示される、それぞれのヘルプページは、操作者に、問題および修正の様式を忠告する。
ＩＶ走査が成功したが、患者の情報がＩＶ情報と一致しない場合、ＰＤＡ２２は、図１２に示されるディスプレイを提供し、操作者を、患者腕輪ラベル２９またはＩＶ容器ラベル２８を操作するためのディスプレイに戻し得る。このディスプレイはまた、図２５に示されるヘルプスクリーンにジャンプするためのアイコン８１を有し、このスクリーンは、情報が一致しないこと、ならびにバーコード２８および２９が再走査されるべきであることを説明する。
薬剤データと患者データとの間の一致が確認される場合、ＰＤＡ２２は、図１３（ａ）に示されるような、手動確認スクリーンを表示する。操作者がデータの一致を確認した後に、操作者は、ボタン９１を押すことによって、図１３（ｂ）に示される薬剤送達情報スクリーンに進み得る。図１３（ｂ）の薬剤送達スクリーンは、ソフトキー（８３ａ）および８３（ｂ）を備える。操作者は、ＰＤＡ２２を適切に、ポンプ３０の近くに配置し、そしていずれかのボタンを押して、ＰＤＡ２２からポンプ３０への、第二の通信デバイス３８（薬剤送達デバイス３０に一体化されるかまたは接続される）、あるいはアダプタ３４を用いる実施例においては、アダプタ２４を介する薬剤送達情報の伝達を開始する。ＰＤＡ薬剤送達伝達ディスプレイはまた、図２６に示されるディスプレイにジャンプするための、ヘルプアイコン８５（このアイコンは、ＰＤＡ２２からポンプ３０への処方情報の伝達に関して操作者を支持する）、およびキャンセルアイコン８７（これは、図８（ａ）に示されるような、ＩＶ容器走査ページに戻る）を備える。
薬剤送達情報が成功して伝達される場合、図１４のディスプレイが、ＰＤＡ２２上に示され、そして操作者は、タッチスクリーン上の表示を続けるアイコン９３を押すことによって、スクリーン００１にジャンプし得、そしてＰＤＡ２２は、適用または他の細部に依存して、各フィールド内の情報を用いて、図３のディスプレイ、または類似のディスプレイを提供する。正確な情報の首尾よい伝達に応答して提供されるディスプレイの例は、図１６および１８に示される。
薬剤送達情報が首尾よく伝達されなかった場合、ＰＤＡ２２は、エラーが検出されたか否かを示す多数のメッセージのうちの１つを表示し、そしてそうである場合、エラーの原因を表示する。赤外線伝達が不完全である場合、図１５（ａ）のディスプレイは、ＰＤＡ２２上に示され、そして操作者は、作動ボタン９５（ａ）または９５（ｂ）のいずれかを押して、再伝達し得る。このディスプレイはまた、図２７に示されるディスプレイ（これは、伝達エラーの潜在的原因を説明する）にジャンプするためのヘルプアイコン９７を備える。このディスプレイは、図８のディスプレイに戻るための、キャンセルボタン９９をさらに備える。
ＰＤＡ２２が薬剤送達情報を伝達するが、ポンプからの通信を受信しない場合、図１５（ｂ）のディスプレイが示される。図１５（ｂ）のディスプレイは、図１５（ｃ）のヘルプディスプレイにジャンプするための、ヘルプボタンを備える。図１５（ｂ）のディスプレイにおけるこのヘルプディスプレイ１０１は、操作者に、ポンプを非反応性にし得る潜在的な問題を知らせる。次いで、この操作者は、問題を正し得、そして「ＯＫ」ボタン１０３を押すことによって、伝達スクリーンに戻り得る。
薬剤送達情報が、ポンプについての認容可能なパラメータの外側であることを示す場合、図１５（ｄ）のディスプレイが、ＰＤＡ２２上に示される。ヘルプボタン１０９が押された場合、操作者にパラメータを正すよう指示するための、ヘルプスクリーン（図１５（ｅ））が提供される。操作者は、「ＯＫ」ボタン１０７を押すことによって、伝達ページに戻り得る。
ＰＤＡ２２が、患者アレルギーデータに対する薬剤送達情報を受信し、そして薬剤が、その患者に対してアレルギーの忌避を含むことを見出した場合、図１５（ｆ）の伝達エラーディスプレイが示される。操作者は、アレルギー矛盾のさらなる説明のために、ヘルプボタン１１３を押すことによって、図１５（ｇ）に示されるヘルプスクリーンにジャンプし得、またはキャンセルボタン１１５を押すことによって、現在のプログラミングストリングを出得る。
ＰＤＡ２２にポンプのプログラミングをすぐには進行させないかもしれないさらなる理由は、薬剤が非常に遅く送達されること、および薬剤が非常に早く送達されることである。図１５（ｈ）および１５（ｉ）は、それぞれ、後期および初期の薬剤送達ディスプレイを示す。関連するヘルプページ（図１５（ｉ）および１５（ｋ））は、処方されたレジメンに関して、薬物送達を試みる時点の詳細を表示するようにアクセスされ得る。
上で議論されたように、ＰＤＡ２２はまた、患者ログにアクセスするために構成され得る。患者ログディスプレイの例は、図２０に示される。このディスプレイは、患者識別フィールド９０および患者活性フィールド９２を備える。示されるように、患者活性フィールド９２は、連続して列挙される患者注入に関する活性の日時を含む。スクロールボタンが、ディスプレイ上に提供されて、適切な場合に、より後またはより前の時間または日付に進める。また、複数のログページが存在する場合、操作者は、前および次のナビゲーションボタン９６（ａ）および９６（ｂ）を使用して、ログページを通してナビゲートし得る。さらなるログページが存在しない場合、ＰＤＡは、図２８のようなメッセージを表示する。
ＰＤＡ２２はまた、毎日の処理の記録を保持し得、そしてナースステーションにおいてかまたは中心薬局コンピュータシステムへの局所的に、情報システムに記録をダウンロードし得、これによって、ＭＡＲ記録を電子的に対手動的に維持する。１つの実施形態において、ＰＤＡは、ＣＣＤ撮像器を備える２Ｄバーコード読取器を備え、そして印または他の写真証拠を、電子的に捕捉し得る。ＰＤＡ２２は、アレルギーデータベース、薬物適合性チャート、および薬物ハンドブックを提供し得る。
ＰＤＡ２２はまた、２つ以上の薬剤を同時に投与するようにポンプをプログラムするためのディスプレイを備え得る。図２９（ａ）を参照すると、ここには、二次薬剤データページの１ページ目が示されている。図２９（ｂ）は、二次薬剤データページの２ページ目を示している。二次薬剤ページは、患者を識別し、そしてまた、二次薬剤の詳細に関する情報を表示するためのフィールド、ならびに二次ＩＶラベルの読取りを提供する、ディスプレイへのジャンプのためのボタンを備える。図３７および３８は、複数の薬剤構成に関連するスクリーンディスプレイを示す。図３７に示されるように、所望の薬剤が選択される。図３８において、複数の二次薬剤が選択される。
図３０（ａ）、３０（ｂ）、３１（ａ）、および３１（ｂ）は、ディスプレイ、およびそれぞれのヘルプディスプレイ（ＰＤＡ２２が二次ＩＶ情報または一次ＩＶ情報の全てを受信するわけではない場合に示される）を示す。図３２（ａ）は、一次ＩＶ情報および二次ＩＶ情報が互いに対応しない場合に提供されるディスプレイを示す。図３２（ｂ）は、対応するヘルプページを示す。
図３３は、操作者がＰＤＡ２２における流量または体積のフィールドデータを変化させることを可能にするために提供されるディスプレイを示す。操作者は、「ＰＲＩ ＭＥＤ」ボタンを叩いて、図３４（ａ）の一次薬剤の文字での速度変化ディスプレイにジャンプし、そして「ＳＥＣ ＭＥＤ」ボタンを叩いて、図３４（ｂ）の二次薬剤の文字での速度変化ディスプレイにジャンプする。図３４（ｃ）は、各文字での速度変化ディスプレイに対して提供される、ヘルプディスプレイを示す。
図３５は、１つの薬剤でポンプをプログラムするために、ＰＤＡ２２を使用して、ポンプにバーコード情報を処理するための、フローチャートである。図３６（ａ）〜３６（ｃ）は、２つの薬剤でポンプをプログラムするためのフローチャートを示す。図３６（ａ）を参照すると、ＰＤＡ２２は、２つの薬剤のバーコードが走査された後に、自動的に操作者を促す。図３６（ｃ）を参照すると、操作者が２つの薬剤で進むことを望まない場合に、ＰＤＡ２２は、第一または第二の走査された薬剤で進行するため、または初期スクリーンに戻るための、一連のオプションメニューを表示する。図３６（ｂ）を参照すると、操作者が、２つの薬剤で進行することを望む場合には、ＰＤＡ２２は、操作者に、どの薬剤が一次であり、そしてどれが二次であるかを示すことを促す。操作者はまた、適切なボタン選択によって、任意の時点で、ポンプのプログラムをキャンセルし得る。１つの実施形態において、操作者は、ＰＤＡ２２上の走査デバイス３６によって、カテーテル３７上のバーコード３９を走査して、薬剤２７が正しいカテーテル３７を通して患者に送達されることを確認し得る。操作者はまた、ＰＤＡ２２上の走査デバイス３６によって、ポンプ３０上のバーコード３１を走査して、複数チャネルポンプが利用される場合に、適切なポンプチャネルが使用されていることを確認し得る。
本発明のシステムは、一般に、以下の工程を包含する方法を提供する。最初に、医療供給者（例えば、看護士）が、患者の腕輪２４をＰＤＡ２２で走査し、そして上に列挙されたデータを捕捉する。次いで、この看護士は、ＩＶバッグラベルをＰＤＡ２２で走査し、そして上に列挙された対応するデータを捕捉する。これらのデータを受信したら、ＰＤＡ２２は、患者の腕輪２４のデータとＩＶバッグ２６のデータとの一致または不一致を報告する。一致が確認される場合、この看護士は、患者の腕輪のラベル２９およびＩＶバッグのラベル２８から受信されたデータを封入ポンプ３０に、第二の通信デバイス３８（薬剤送達デバイス３０に一体化されたかまたは接続されている）を介して、またはアダプタ３４を用いる実施形態においては、アダプタ３４を介して、ダウンロードする。注入ポンプ３０は、引き続いて、ＩＶバッグのラベル２８からダウンロードされた指示に従って、プログラムを実行することが可能になる。ポンプ３０またはアダプタ３４は、送達の速度、薬物の用量、または薬物が、ダウンロードされたデータから引き続いて変化する際に、警告を鳴らす。
本発明における薬剤送達システムの利点は、有意である。現時点で、ＩＶ注入のような薬剤送達は、手動の設定および照合プロセスによって駆動され、その結果、毎年有意な数のヒトエラーが報告されている。記載されるシステムは、正しい薬物が正しい患者に、正しい用量で正しい時点に与えられることを検証することによって、このようなエラーを減少させる。このシステムは、臨床看護士に、正しい投与経路を照合するようにさらに促し、そして送達カテーテル上のバーコードまたはＲＦＩＤタグを使用することによって、正しい経路を同定することがさらに可能にされ得る。
本発明の実施形態の上記記載を考慮して、種々の改変が、当業者によってなされ得ることが理解される。このような改変は、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図される。

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  1. 本明細書に記載の薬剤送達システム。
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