ITFI20080147A1 - Sistema per la somministrazione di farmaci - Google Patents

Description

“SISTEMA PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI”

DESCRIZIONE

Campo Tecnico

La presente invenzione riguarda un sistema per la somministrazione di farmaci. Più in particolare la presente invenzione riguarda un sistema per la somministrazione di farmaci tramite pompe ad infusione.

Stato della Tecnica

Per la somministrazione di farmaci a pazienti ospedalizzati vengono utilizzati vari sistemi con gradi di automazione più o meno spinti. In alcuni sistemi i farmaci vengono erogati da un contenitore di grandi dimensioni, come un flacone od una sacca, tramite un ago da endovena collegato con un condotto al serbatoio o contenitore. Il contenitore sospeso ad una quota sufficiente eroga il proprio contenuto per gravità. Un sistema meccanico di restringimento del condotto (realizzato in materiale plastico flessibile) serve a regolare il dosaggio temporale del farmaco erogato per semplice caduta. Con questi sistemi vengono somministrate ad esempio soluzioni fisiologiche, eventualmente addizionate di farmaci di varia natura, per scopi terapeutici o semplicemente nutritivi.

Sistemi di somministrazione più evoluti prevedono che il liquido venga erogato dal contenitore per mezzo di una pompa volumetrica. Queste pompe presentano organi che agendo sul condotto flessibile di erogazione controllano l'alimentazione del farmaco od altro liquido dal contenitore verso l'ago inseribile nella vena del paziente.

I brevetti statunitensi n.4850817, n.4850972, n.4857140, n.5000663, n.5006110, n.5489265 descrivono sistemi di somministrazione di questo tipo.

Quando si richiede la somministrazione di quantità limitate di farmaci, vengono utilizzate pompe a siringa. Il farmaco viene in questo caso aspirato all'interno di una vera e propria siringa che viene collegata al paziente tramite un condotto ed un ago da endovena o simili. La siringa viene inserita in una pompa che comprende un attuatore lineare mobile in modo controllato così da spingere uno stantuffo della siringa con la velocità voluta per ottenere il dosaggio e la velocità di somministrazione richiesti per un determinato paziente.

In alcuni casi i farmaci vengono preparati, tanto per i contenitori a siringa, quanto per i contenitori a flacone, tramite opportune stazioni di riempimento più o meno complesse. Un esempio di una stazione di riempimento di questo tipo è descritta nel brevetto statunitense n.6070761.

Questi sistemi noti di somministrazione di farmaci risultano particolarmente complessi e la loro gestione dà frequentemente luogo ad errori di somministrazione che in alcuni casi risultano fatali, ad esempio a causa di shock anafilattici cui vanno incontro pazienti allergici a determinate sostanze ed a cui queste vengono somministrate per errore. La complessità dei sistemi deriva dal fatto che per farmaci diversi occorrono dispositivi di somministrazione diversi. Più in particolare per farmaci da dosare in grosse quantità sono necessarie pompe volumetriche o sistemi a gravità che somministrano il farmaco da un contenitore di grosse dimensioni (sacche, flaconi). Per dosaggi di farmaci in minori quantità vengono usati sistemi con pompe a siringa di natura completamente diversa.

La preparazione dei farmaci e la loro somministrazione può dar luogo ad errori a causa della mancanza di un controllo accurato, efficace e sicuro che va dalla prescrizione medica sino alla somministrazione al paziente, passando per la selezione dei farmaci ed eventualmente la preparazione degli stessi tramite una stazione di preparazione o simili. Sommario dell’Invenzione

Scopo dell'invenzione è la realizzazione di un sistema di somministrazione che superi o allievi in tutto od in parte uno o più degli inconvenienti dei sistemi tradizionali.

Scopo di una forma di realizzazione particolarmente vantaggiosa dell'invenzione è fornire un sistema che, con gli stessi dispositivi di somministrazione, sia in grado di erogare farmaci sia da contenitori di grossa capacità, come flaconi o sacche, sia da contenitori di piccole dimensioni che sostituiscono le siringhe per le pompe a siringa.

Scopo di una ulteriore vantaggiosa forma di realizzazione dell'invenzione è fornire un sistema che riduca in modo consistente il rischio di errori di somministrazione.

Sostanzialmente secondo una forma di attuazione il sistema dell'invenzione comprende:

- almeno una pompa di infusione a più posizioni, controllata da una unità di controllo elettronico, in cui ciascuna posizione della pompa è corredato di un attuatore di pompaggio;

- una pluralità di cartucce inseribili nell'una o nell'altra delle posizioni della pompa ad infusione, la cartuccia essendo corredata di un sistema di pompaggio, cooperante con un rispettivo attuatore di pompaggio della pompa, e di un supporto di dati leggibili da una macchina.

Il supporto dei dati leggibili da una macchina può essere costituito preferibilmente da un supporto scrivibile e leggibile in modo elettronico, ad esempio un RFID, un trasponder, un tag elettronico od etichetta elettronica o simili. Non si esclude, tuttavia, la possibilità di utilizzare altri supporti di dati leggibili da una macchina, ad esempio una etichetta con codici a barre, con caratteri OCR od altro, benché l'utilizzo di un supporto elettronico scrivibile e leggibile presenti notevoli vantaggi sia in fase di inserimento dei dati sia in fase di lettura. Tra i vari vantaggi non ultimo è quello di poter memorizzare sulla singola cartuccia una quantità di dati molto maggiore di quelli memorizzabili su un supporto a stampa.

La pompa ad infusione presenta, in ciascuna posizione in cui può essere inserita una cartuccia, un sistema di lettura per poter leggere i dati portati dal supporto associato alla cartuccia che di volta in volta viene inserita nella specifica posizione della pompa.

Secondo un aspetto particolarmente vantaggioso dell'invenzione le cartucce sono sostanzialmente di due tipi. Un primo tipo di cartucce comprende un serbatoio o contenitore associato al sistema di pompaggio, di cui è corredata la cartuccia stessa, e facente parte di detta cartuccia. Il sistema di pompaggio è in collegamento di fluido con il contenitore serbatoio e quindi in questo caso, inserendo la cartuccia nella pompa, viene erogato un farmaco contenuto nel serbatoio associato alla cartuccia stessa. In questo caso la cartuccia sostituisce la siringa delle tradizionali pompe a siringa. Tuttavia, essa può essere utilizzata con la stessa pompa che può ricevere le cartucce di un diverso tipo, prive di serbatoio e corredate di un semplice condotto con un ingresso ed una uscita. L'ingresso viene collegato ad un contenitore esterno, ad esempio un flacone, una sacca o simili di grossa capacità, mentre l'uscita viene collegata ad un condotto che termina con un ago inseribile nella vena di un paziente.

Il sistema di pompaggio di entrambi i tipi di cartucce è uguale o sostanzialmente simile o comunque interfacciabile con l'attuatore di cui è dotata ciascuna posizione della pompa di infusione. In questo modo la pompa di infusione può ricevere in ciascuna posizione alternativamente l'uno o l'altro dei due tipi di cartuccia per poter erogare un farmaco contenuto nel serbatoio della cartuccia oppure in un serbatoio esterno a seconda dei casi e della necessità. Allo stesso paziente possono essere somministrati con la stessa pompa di infusione farmaci contenuti in serbatoi integrati in una cartuccia ed in serbatoi o contenitori esterni. Si comprende che con una soluzione di questo tipo la stessa pompa ad infusione può essere utilizzata per tutti i tipi di somministrazione e sostituisce pertanto sia le pompe volumetriche sia le pompe a siringa dell'arte anteriore con notevoli vantaggi in termini di semplificazione del sistema e della sua gestione.

Questo rappresenta una considerevole semplificazione del sistema di somministrazione dei farmaci, in quanto la stessa pompa può essere utilizzata per molteplici applicazioni e sarà quindi necessario disporre unicamente di un adeguato numero di pompe di infusione fra loro tutte uguali o comunque compatibili per soddisfare le esigenze di una molteplicità di pazienti a cui può essere necessario somministrare farmaci di tipo diverso utilizzando cartucce con serbatoio ovvero flaconi, sacche o simili per l'erogazione di grossi quantitativi di farmaco od altro prodotto da somministrare per endovena.

Quando la cartuccia è corredata di un serbatoio proprio, quest'ultimo può essere confezionato dalla casa produttrice del farmaco e contenere esso stesso il farmaco completo con tutti i suoi ingredienti: principi attivi e veicolanti. Il farmaco può essere contenuto in una sacca di materiale flessibile di piccole dimensioni inserito all'interno di una custodia preferibilmente rigida o semirigida della cartuccia, associata, cioè vincolata al sistema di pompaggio che forma parte integrante della cartuccia stessa. In questo modo quando il farmaco viene erogato tramite il sistema di pompaggio azionato dall'attuatore della pompa, il volume di contenimento del farmaco si riduce per semplice schiacciamento della sacca in materiale flessibile causato dalla pressione esterna. In altre forme di realizzazione si può prevedere che il contenitore di farmaco sia a pareti rigide o semi-rigide e venga gradualmente riempito di aria ambiente opportunamente filtrata da un filtro molecolare di cui la cartuccia è corredata. Tale filtro evita la penetrazione di particolato, polveri, microrganismi o simili dall'ambiente esterno all'interno del serbatoio di farmaco della cartuccia.

In altri casi il serbatoio della cartuccia può contenere ad esempio soltanto un diluente, un veicolante od altro. Il principio attivo od i principi attivi vengono viceversa inseriti al momento dell'impiego all'interno del diluente contenuto nel serbatoio o contenitore associato alla cartuccia. A tale scopo può essere vantaggiosamente utilizzata una stazione di riempimento delle cartucce, che costituisce un ulteriore vantaggioso componente del sistema di somministrazione di farmaci secondo l'invenzione.

In ulteriori forme di realizzazione la cartuccia con serbatoio può essere vuota ed in tal caso tanto il diluente, quanto il od i principi attivi vengono caricati nella cartuccia tramite la stazione di riempimento secondo le specifiche prescrizioni del medico.

Quando la cartuccia è riempita in tutto od in parte dal produttore, essa può contenere nel supporto di dati le informazioni relative al principio attivo od ai principi attivi, al diluente o ad altri prodotti contenuti nel serbatoio della cartuccia. Oltre a questi dati possono essere previsti ulteriori dati od informazioni utili quali ad esempio la data di scadenza, le modalità di somministrazione, dati relative alle incompatibilità nell'utilizzo di farmaci, ad esempio dati che allertino il personale medico o paramedico circa la incompatibilità di un dato farmaco con una data patologia (si pensi ad esempio ai farmaci con contenuto di zuccheri incompatibili o comunque da somministrarsi con particolari cautele a pazienti diabeti).

Questi dati possono essere letti in automatico dalla stazione di riempimento così da poter venire utilizzati nella fase di preparazione della cartuccia e nella successiva somministrazione al paziente.

Vantaggiosamente secondo alcune forme di realizzazione la stazione di riempimento comprende un dispositivo di scrittura di dati sul supporto di memoria associato alle cartucce, oltre che un sistema di lettura dei dati contenuti in detti supporti. In questo modo, tramite una unità di controllo della stazione di riempimento, è possibile controllare il riempimento delle cartucce ad esempio in base ad una prescrizione medica che può essere memorizzata in una memoria della stazione di riempimento, oppure in un computer o in un server di rete a cui la stazione di riempimento è interfacciata, con un sistema cablato o preferibilmente con un sistema wireless.

In questo modo è possibile per il medico inserire nel sistema informatico le prescrizioni per uno o più pazienti. Queste prescrizioni vengono trasferite via rete cablata o wireless, oppure in soluzioni meno vantaggiose tramite trasferimento di un supporto di memoria, all'unità o stazione di riempimento per la gestione controllata del riempimento delle cartucce da utilizzare per la successiva somministrazione ai pazienti. La stazione di riempimento può scrivere sul supporto dati di ogni singola cartuccia, inserita nella stazione di riempimento e riempita da quest'ultima, le informazioni utili per identificare il paziente a cui la cartuccia è destinata, il contenuto del serbatoio della cartuccia e le modalità di somministrazione oppure soltanto alcuni dei dati suddetti o qualunque altro dato utile al controllo ed alla gestione della somministrazione del farmaco.

Secondo alcune vantaggiose forme di realizzazione l'unità di controllo della pompa di infusione è interfacciata a dispositivi di lettura e/o scrittura di dati e ad attuatori della pompa medesima, preferibilmente un dispositivo di lettura e/o di lettura e scrittura ed un attuatore per ciascuna posizione della pompa. In alcune vantaggiose forme di realizzazione l'unità di controllo elettronico della pompa di infusione può essere programmata per verificare la compatibilità dei dati inseriti nel supporto di memoria di ciascuna singola cartuccia con le prescrizioni mediche del singolo paziente a cui la pompa di infusione viene abbinata. Si evita in questo modo un errore di somministrazione in quanto ciascuna cartuccia che viene inserita nella pompa contiene nel proprio supporto di dati le informazioni utili a verificare, tramite l'unità di controllo della pompa di infusione, che quella cartuccia sia destinata a quel determinato paziente. L'unità di controllo della pompa può anche essere programmata per controllare il processo di infusione cioè di somministrazione graduale nel tempo, in base ai dati leggibili dal supporto di memoria associato alla singola cartuccia. Fra questi dati vi possono essere informazioni relative al dosaggio ed alla velocità di somministrazione.

Queste modalità di somministrazione e di controllo sono valide sia per cartucce che contengono un serbatoio e che quindi sostituiscono le normali siringhe di somministrazione tramite pompe a siringa, sia per cartucce che contengono un semplice condotto di bypass associato al dispositivo di pompaggio ed a cui viene collegato un serbatoio esterno in forma di flacone, sacca o simile di maggiore dimensione. In tal caso è possibile prevedere che anche il flacone abbia abbinato un supporto di dati, leggibile in modo elettronico od ottico, ad esempio con una penna ottica interfacciata alla pompa di infusione, per verificare che il serbatoio corretto sia stato collegato alla pompa associata al paziente giusto.

In alcune forme di realizzazione la pompa di infusione può presentare mezzi di lettura di dati identificativi di un paziente, al fine di incrementare ulteriormente la sicurezza del sistema. In questo modo il personale medico o paramedico può comunicare all'unità centrale di controllo elettronico della pompa di infusione i dati identificativi del paziente e l'unità di controllo può verificare che questi dati siano compatibili con quelli della o delle cartucce inserite nella pompa stessa, cioè può verificare che i farmaci pronti per la somministrazione corrispondano a quelli di una o più prescrizioni mediche relative allo specifico paziente. Le prescrizioni mediche possono essere memorizzate in uno spazio di memoria associato alla pompa di infusione, oppure possono essere caricate in un computer od in un server di rete, alla quale la pompa di infusione è collegata tramite una connessione cablata o preferibilmente wireless.

I dati identificativi del paziente possono essere inseriti in o applicati su un supporto associato al paziente, ad esempio applicato al letto di degenza od anche applicato sottoforma di braccialetto o simili direttamente al paziente. Questi dati possono essere codificati in forma ottica (in caratteri OCR, in un codice a barre o simili), oppure possono essere contenuti in un dispositivo elettronico leggibile da un sistema di lettura, come un tag elettronico, un transponder, un sistema RFID, un’etichetta elettronica od altro.

Ulteriori vantaggiose caratteristiche e forme di realizzazione del sistema secondo l'invenzione sono indicate nelle allegate rivendicazioni e verranno descritte in maggiore dettaglio nel seguito con riferimento ad una forma di realizzazione non limitativa dell'invenzione.

Breve Descrizione dei Disegni

L'invenzione verrà meglio compresa seguendo la descrizione e l'unito disegno, il quale mostra una pratica forma di realizzazione non limitativa dell'invenzione. Più in particolare, nel disegno mostrano: la

Fig.1 uno schema semplificato di un sistema secondo l'invenzione; la

Fig.2 una pompa di infusione in una possibile forma di realizzazione; le

Figg.3 e 4 due cartucce utilizzabili con la pompa di Fig.2; la

Fig.5 schematicamente una stazione di riempimento; e la

Fig.6 uno schema a blocchi funzionale di una pompa di infusione.

Descrizione Dettagliata di Forme di Attuazione dell’Invenzione

La Fig.1 mostra in modo schematico un sistema di somministrazione di farmaci secondo l'invenzione, complessivamente indicato con 1. In questa forma di realizzazione il sistema fruisce di una rete wireless schematicamente indicata con 3 che collega le diverse apparecchiature, unità o stazioni del sistema. Nello schema è indicato un numero limitato di componenti, ma si dev e comprendere che il sistema può essere costituito da un numero molto ampio di componenti tra loro collegati dalla rete. Si deve comprendere anche che in altre forme di realizzazione la rete potrebbe essere una rete cablata anziché una rete wireless. In alternativa, in particolare per sistemi di piccole dimensioni, si potrebbero ipotizzare soluzioni prive di connessione tra le varie apparecchiature, e in cui i dati vengono trasferiti da un'apparecchiatura all'altra ad esempio tramite supporti magnetici o di altra natura.

Nella forma di realizzazione illustrata in Fig.1, il sistema 1 comprende una pluralità di pompe di infusione (due nello schema) indicate con 5a, 5b. Le pompe di infusione presentano una pluralità di posizioni per accogliere una o più cartucce 7, 9, le cui caratteristiche verranno illustrate in maggior dettaglio nel seguito.

Il sistema 1 comprende inoltre una stazione di riempimento 11, che può essere utilizzata per riempire in tutto o in parte le cartucce 7.

Con 10 è indicato un elaboratore elettronico, ad esempio un personal computer, oppure un server di rete con rispettive periferiche 10a, 10b, 10c (ad esempio un monitor, una tastiera, una stampante, un mouse o simili). Si deve comprendere che alla rete 3 possono essere in realtà collegati più elaboratori o personal computer a seconda delle necessità ed altre apparecchiature, ad esempio scanner o stampanti di rete.

La Fig.2 mostra in maggiore dettaglio la configurazione di una pompa di infusione 5a, 5b. Nell'esempio illustrato la pompa presenta quattro posizioni per altrettante cartucce 7 o 9.

La Fig.6 mostra uno schema a blocchi funzionale della pompa di infusione 5a, 5b per illustrarne le caratteristiche ed i componenti principali. Nello schema di Fig.6 viene indicata un'unità di controllo elettronico, a microprocessore o simile, 13 che controlla le funzioni della pompa di infusione 5a, 5b e che tramite un sistema di trasmissione e ricezione 15 è connessa alla rete 3. L'unità di controllo elettronico 13 comunica con una pluralità di dispositivi di lettura e scrittura elettronici 15, ad esempio sistemi per la lettura/scrittura di dati da e su RFID od altri supporti elettronici di dati di cui sono corredate le cartucce 7, 9, come verrà appresso descritto con riferimento alle Figg.3 e 4. Nello schema di Fig.6 sono indicati due lettori 15 associati a due posizioni della pompa di infusione 5a, 5b, per semplicità di disegno, ma si deve comprendere che in realtà all'unità di controllo elettronico 13 saranno interfacciati tanti dispositivi di lettura e scrittura 15 quante sono le posizioni complessive della pompa di infusione 5a, 5b. L'unità di controllo elettronico 13 è inoltre collegata ad una pluralità di attuatori di pompaggio 17, previsti in numero pari al numero di posizioni della pompa di infusione 5a, 5b (nello schema semplificato di Fig.6 sono rappresentati soltanto due di detti attuatori 17).

In alcune forme di realizzazione l'unità di controllo elettronico 13 è anche interfacciata ad un dispositivo di lettura 19, ad esempio una penna ottica, per leggere dati identificativi di un paziente, ad esempio un codice a barre, un'etichetta stampata in caratteri OCR o simili, abbinati ad uno specifico paziente a cui deve essere somministrato un farmaco o una pluralità di farmaci tramite la pompa di infusione. Come accennato in precedenza il dispositivo 19 può servire a leggere un codice identificativo del paziente applicato al letto di degenza, su una cartella clinica, su un braccialetto, un collare o altro supporto vincolato al paziente o in qualunque altro modo. In altre forme di realizzazione il codice del paziente potrebbe essere comunicato all'unità di controllo elettronico 13 tramite un'interfacci utente di altra natura, ad esempio un tastierino alfanumerico, una tastiera, un touch-screen o altro, con cui il personale medico e/o paramedico può dialogare con l'unità di controllo 13 della pompa di infusione per inserire dati, comunicare informazioni, ottenere informazioni, rapporti od altro, comandare la trasmissione di dati o la ricezione di dati attraverso la rete 3 o altro.

Nello schema di Fig.6 con 21 è indicata una generica interfaccia per l'espletamento di queste funzioni. Si deve comprendere che la pompa di infusione può essere dotata anche di più interfacce di varia natura.

In alcune forme di realizzazione, il codice identificativo del paziente può essere memorizzato su un tag o etichetta elettronica, su un transponder, su un dispositivo RFID od altro supporto di memoria idoneo, nel qual caso il sistema di lettura 19 non sarà di tipo ottico, bensì ad esempio un sistema radio.

L'attuatore di pompaggio 17 di cui è corredata ciascuna posizione della pompa di infusione 5a, 5b può assumere una qualunque configurazione di tipo di per sé conosciuto e non viene quindi descritto in maggiore dettaglio in questa sede.

Secondo alcune forme di realizzazione preferite dell'invenzione, le cartucce 7, 9 che possono essere utilizzate con le pompe di infusione 5a, 5b sono sostanzialmente di almeno due tipi, configurate in modo tale da poter essere alloggiate indifferentemente in ciascuna posizione di ciascuna pompa di infusione 5a, 5b facente parte del sistema 1. Le Figg.

3 e 4 mostrano schematicamente una cartuccia 7 di un primo tipo ed una cartuccia 9 di un secondo tipo rispettivamente.

La cartuccia 7 è corredata di una base 7a con un raccordo 7b per un condotto di erogazione 7c del farmaco o altro prodotto contenuto in un serbatoio 7d di cui la cartuccia è corredata. La base 7a contiene un sistema di pompaggio che può essere realizzato secondo tecniche di per sé note e che prende il movimento da un attuatore 17 della posizione della pompa di infusione 5a, 5b in cui viene inserita la cartuccia 7. Il sistema di pompaggio, potendo essere realizzato in modo noto, non è descritto in questa sede. E' sufficiente rilevare che esso aspira il contenuto del serbatoio o contenitore 7d e lo eroga attraverso il condotto 7c verso un ago di infusione, ad esempio un ago per endovena, che viene inserito nella vena del paziente. Quando la cartuccia 7 è inserita nella posizione desiderata all'interno della pompa di infusione 5a, 5b, l'unità di controllo elettronico 13 della pompa stessa provvede a gestire la somministrazione del farmaco od altra sostanza contenuta nel serbatoio 7d con un opportuno dosaggio ed un'opportuna velocità di somministrazione, in base a dati che la pompa di infusione 5a, 5b ha ricevuto in modo opportuno, ad esempio dalla rete 3 tramite il sistema di ricezione e trasmissione 15, tramite una interfaccia 21, tramite un supporto di memoria, come una memoria flash, un floppy od altro, inseribile in una connessione (non mostrata) di cui è dotata la scheda su cui si trova il microprocessore o altra unità di controllo elettronico 13.

La cartuccia 7 può essere fornita da una casa farmaceutica che provvede anche a riempire il contenitore 7d di farmaco. In alternativa il contenitore 7d potrebbe contenere esclusivamente un diluente, mentre uno o più principi attivi possono essere inseriti nel contenitore stesso per mezzo della stazione di riempimento 11. In altre forme di realizzazione la cartuccia 7 può presentare un contenitore 7d vuoto che viene riempito per mezzo della stazione di riempimento 11.

Alla base 7a della cartuccia 7 è associato un supporto di memoria 8 leggibile da una macchina o apparecchiatura elettronica. In una forma di realizzazione particolarmente semplice il supporto 8 può essere costituito da un'etichetta con un codice leggibile otticamente, ad esempio un codice a barre, un codice OCR od altro.

Secondo alcune forme di realizzazione preferite dell'invenzione, il supporto 8 è un supporto elettronico scrivibile e leggibile da un dispositivo elettronico. Il supporto 8 può essere ad esempio un tag elettronico od una etichetta elettronica, un dispositivo RFID, un transponder, o altro generico dispositivo atto a contenere informazioni in formato digitale eventualmente cancellabili e riscrivibili in tutto o in parte. Queste informazioni possono essere inserite o scritte sul supporto 8 dalla casa farmaceutica che produce la cartuccia 7 e/o dal produttore della cartuccia. In alcune forme di realizzazione sul supporto 8 possono essere memorizzati dati sia da parte del produttore della cartuccia, sia da parte della casa farmaceutica che la utilizza per confezionare i farmaci. I dati possono essere relativi al lotto di produzione della cartuccia, alla data di produzione, all'eventuale data di scadenza, al contenuto del contenitore o serbatoio 7d quando questo sia in tutto o in parte riempito dalla casa farmaceutica. Possono anche essere inseriti ulteriori dati e informazioni, ad esempio relativi alle modalità di somministrazione, ai dosaggi, alla concentrazione di principio attivo etc.. In alcune forme di realizzazione si potrebbe pensare di inserire fra i dati del supporto 8 informazioni relative al dosaggio, per esempio in funzione del peso del paziente o della gravità della patologia che deve essere curata. Tutti questi dati possono essere utilizzati dal sistema di controllo elettronico della pompa di infusione 13 e/o del sistema di riempimento 11. Ad esempio quando la cartuccia 7 contiene nel serbatoio 7d esclusivamente un diluente, nel supporto 8 potrebbero essere indicati dati relativi alla quantità di principio attivo che può essere disciolto nel diluente, così da fornire un elemento che può essere utilizzato per controllare la fase di riempimento del contenitore con il principio attivo, evitando di caricare quantità eccessive di farmaco nel diluente.

Quando i dati memorizzati nel supporto 8 sono relativi ai dosaggi, ad esempio in funzione del peso del paziente, si può ipotizzare che la somministrazione venga controllata tramite l'unità di controllo elettronico 13 della pompa di infusione 5a, 5b in funzione del peso del paziente che viene comunicato alla unità di controllo 13 dal personale tramite l'interfaccia 21 e/o attraverso la rete di comunicazione 3 od in altro modo idoneo.

In generale l'utilizzo di un supporto di memoria 8 con una capacità di memoria anche particolarmente estesa consente di utilizzare queste cartucce in modo estremamente flessibile e dotandole di funzionalità le più svariate al fine di automatizzare, semplificare e/o rendere più sicuro il processo di somministrazione dei farmaci all'interno della struttura ospedaliera in cui il sistema 1 viene utilizzato.

La cartuccia illustrata in Fig.4 presenta una base 9a sostanzialmente uguale o simile alla base 7a della cartuccia 7. Ciò in quanto la cartuccia 9 deve poter essere inserita in una posizione qualsiasi delle pompe di infusione 5a, 5b in modo intercambiabile rispetto alle cartucce di tipo 7. La cartuccia 9 non presenta un serbatoio, ma è ancora dotata di un raccordo di uscita 9b per un condotto 9c di erogazione di un farmaco. Nella base 9a è disposto un sistema di pompaggio sostanzialmente equivalente a quello che si trova nella base 7a della cartuccia 7 e azionabile da un attuatore 17.

Tuttavia, a differenza di quanto accade nella cartuccia del tipo indicato con 7, nella cartuccia 9 il farmaco viene aspirato dal sistema di pompaggio attraverso un condotto 9d collegabile ad un serbatoio 12, ad esempio una sacca, un flacone o altro contenitore di dimensioni relativamente elevate, che può essere ad esempio appeso ad un supporto per flebo. La cartuccia 9 quindi può esser utilizzata per erogare o somministrare tramite la pompa di infusione 5a, 5b un farmaco, un liquido fisiologico, una sostanza nutritiva od altro prodotto qualsivoglia da un serbatoio 12 di elevata capienza. Il serbatoio 12 può esser corredato di un'etichetta 12a, ad esempio con un codice a barre, che può eventualmente essere letto tramite la penna ottica 19 od altro dispositivo di lettura di cui è corredata la pompa di infusione 5a, 5b, per memorizzare nella memoria associata all’unità di controllo elettronico della pompa i dati relativi ai prodotti somministrati e/o per verificare tramite l'unità di controllo 13 la corrispondenza tra il contenuto della sacca od altro contenitore 12 e la prescrizione medica per lo specifico paziente a cui viene associata la pompa di infusione 5a, 5b.

Nella base 9a della cartuccia 9 è previsto un supporto di memoria 8 sostanzialmente equivalente a quello previsto nella base 7a della cartuccia 7 e per analoghi scopi e funzioni. La Fig.5 mostra schematicamente una stazione di riempimento 11 che può essere realizzata in modo di per sé conosciuto. Essa presenta una tastiera 11a, un touch-screen 11b e/o altre interfacce utente per poter gestire le varie funzioni della stazione 11. In una sede 11c possono essere inserite le cartucce da riempire con farmaci, principi attivi, diluenti od altro contenuti in opportuni contenitori in un alloggiamento 11d. La stazione di riempimento 11 è collegata tramite la rete 3 ad altre apparecchiature del sistema, ad esempio al server od altro elaboratore elettronico 10.

L'unità di controllo della stazione di riempimento 11 può essere programmata per ricevere tramite l'interfaccia utente, tramite un lettore di una memoria esterna (come un floppy, memoria flash od altro), attraverso la rete 3 od in altro modo, informazioni relative ad esempio alle prescrizioni mediche per vari pazienti. Quando le informazioni vengono trasmesse tramite la rete 3, le prescrizioni possono essere inserite in rete tramite il server 10 od altro elaboratore elettronico, ad esempio un personal computer, un portatile o notebook od altro a disposizione del singolo medico. Quest'ultimo può ad esempio inserire nel sistema le varie prescrizioni per i singoli pazienti. Queste prescrizioni vengono poi comunicate alla stazione di riempimento 11 e/o alla pompa di infusione 5a, 5b che verrà associata a ciascun letto di degenza.

Con un sistema di questo tipo è quindi possibile generare prescrizioni mediche per i vari pazienti e provvedere alla somministrazione dei farmaci secondo i dosaggi e le modalità di somministrazione previste dal medico sotto il controllo dell'unità centrale della stazione di riempimento 11 che provvede eventualmente a riempire in modo adeguato i serbatoi o contenitori 7d delle cartucce 7 e tramite l'unità di controllo elettronico della o delle pompe 5a, 5b che verificheranno per ciascuna cartuccia introdotta la congruità dei farmaci contenuti nel serbatoio 7d, ovvero nella sacca 12, confrontando i dati relativi a questi farmaci con la prescrizione per il singolo paziente a cui la pompa viene associata, eventualmente verificando in modo elettronico tramite la penna 19 od in altro modo la rispondenza tra il codice identificativo del paziente inserito nella prescrizione memorizzata nella pompa e il codice identificativo del paziente a cui effettivamente viene associata la pompa stessa.

E' così possibile ridurre drasticamente i rischi di errore nella somministrazione dei farmaci ed allo stesso tempo si consegue una notevole semplificazione delle operazioni di preparazione delle cartucce e di gestione delle medesime, in virtù anche e soprattutto del fatto che con un unico tipo di pompa di infusione 5a, 5b possono essere gestite cartucce diverse con e senza contenitore 7d, ovvero per la somministrazione di flebo da contenitori o sacche di grosse dimensioni 12.

E' inteso che il disegno non mostra che una esemplificazione data solo quale dimostrazione pratica dell'invenzione, la quale può variare nelle forme e disposizioni senza peraltro uscire dall'ambito del concetto alla base dell'invenzione. L'eventuale presenza di numeri di riferimento nelle rivendicazioni accluse ha lo scopo di facilitare la lettura delle rivendicazioni con riferimento alla descrizione ed al disegno, e non limita l'ambito della protezione rappresentata dalle rivendicazioni.

Claims (18)

1. “SISTEMA PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI” Rivendicazioni <1. Un sistema per la somministrazione di farmaci, comprendente:> − almeno una pompa di infusione a più posizioni controllata da un'unità di controllo elettronico, ciascuna posizione essendo corredata di un attuatore di pompag-<gio;> − una pluralità di cartucce inseribili in una di dette posizioni di detta pompa di infusione, ciascuna cartuccia essendo corredata di un sistema di pompaggio e di un supporto di dati leggibili da una macchina, e ciascuna posizione di detta pompa di infusione essendo corredata di un corrispondente dispositivo di lettura dei supporti di dati delle cartucce e di un attuatore per l'azionamento del sistema di pompaggio della cartuccia.
2. 2. Sistema come da rivendicazione 1, in cui detti supporti di dati comprendono ciascuno una rispettiva memoria per la scrittura e lettura elettronica di dati.
3. 3. Sistema come da rivendicazione 1 o 2, in cui detta pluralità di cartucce monouso comprende almeno una cartuccia corredata di un serbatoio di medicamento da somministrare funzionalmente collegato a detto sistema di pompaggio; detto sistema di pompaggio essendo azionabile da detta pompa di infusione per erogare un medicamento contenuto in detto serbatoio.
4. 4. Sistema come da rivendicazione 1 o 2 o 3, in cui detta pluralità di cartucce monouso comprende almeno una cartuccia corredata di un condotto con un ingresso collegabile ad un serbatoio esterno e con una uscita, detto condotto essendo funzionalmente collegato a detto sistema di pompaggio; detto sistema di pompaggio essendo azionato da detta pompa di infusione per erogare un medicamento contenuto in detto serbatoio esterno.
5. 5. Sistema come da una o più delle rivendicazioni precedenti, comprendente almeno una stazione di riempimento di dette cartucce controllata da un'unità di controllo elettronico.
6. 6. Sistema come da rivendicazione 5, in cui detta stazione di riempimento comprende un dispositivo di scrittura di detto supporto di memoria di dette cartucce.
7. 7. Sistema come da rivendicazione 5 o 6, in cui detta unità di controllo elettronico della stazione di riempimento èprogrammata per controllare il riempimento di dette cartucce in base ad una prescrizione medica memorizzata.
8. 8. Sistema come da rivendicazione 6 e 7, in cui detta unità di controllo elettronico della stazione di riempimento è programmata per scrivere sul supporto di dati associato ad una cartuccia riempita da detta stazione di riempimento almeno un dato associato ad un paziente a cui si riferisce la prescrizione medica memorizzata.
9. 9. Sistema come da rivendicazione 8, in cui detta unità di controllo elettronico di detta stazione di riempimento è programmata per scrivere sul supporto di dati associato ad una cartuccia riempita da detta stazione di riempimento almeno un dato identificativo del medicamento con cui è stata riempita detta cartuccia.
10. 10. Sistema come da una o più delle rivendicazioni 6 a 9, in cui detta unità di controllo elettronico della stazione di riempimento è interfacciabile ad una rete informatica.
11. 11. Sistema come da una o più delle rivendicazioni 5 a 10, in cui detta stazione di riempimento comprende un lettore di dati leggibili da una macchina e riportati su dette cartucce.
12. 12. Sistema come da una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di controllo elettronico di detta almeno una pompa di infusione è interfacciata a detti dispositivi di lettura ed a detti attuatori ed è programmata per verificare che le informazioni contenute nel supporto di memoria associato ad una o più cartucce inserite in detta pompa corrispondano ad una prescrizione medica per un paziente a cui viene applicata detta pompa di infusione.
13. 13. Sistema come da rivendicazione 12, in cui l'unità di controllo elettronico di detta almeno una pompa di infusione è interfacciata inoltre ad un lettore di dati identificativi di un paziente a cui viene applicata detta pompa ed è programmata per verificare che detta prescrizione medica corrisponda al paziente identificato da detti dati identificativi.
14. 14. Sistema come da una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di controllo elettronico della pompa di infusione è associata ad almeno una memoria in cui è memorizzabile almeno una prescrizione medica per almeno un paziente.
15. 15. Sistema come da una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di controllo elettronico di detta almeno una pompa di infusione è collegabile ad una rete informatica.
16. 16. Sistema come da rivendicazione 15, in cui detta pompa di infusione è collegabile ad una rete informatica tramite una connessione wireless.
17. 17. Sistema come da una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità di controllo elettronico della pompa di infusione controlla la somministrazione di almeno un farmaco da almeno una cartuccia inserita in detta pompa di infusione in base a parametri di infusione memorizzati in una prescrizione associata ad un paziente.
18. 18. Sistema come da una o più delle rivendicazioni preedenti, in cui detta unità di controllo elettronico di detta almeno una pompa di infusione è programmata per generare un rapporto relativo alle somministrazioni eseguite.