SE502020C2 - Apparat för peritonealdialys - Google Patents

Description

15 20 25 502 020 I US-A-5 141 492 beskrivs ett liknande system där endast tre nivåer används. I detta fallet bestäms den ingående mängden genom förrådspåsarnas storlek. Förrådspåsarna uppvärmes direkt till lämplig temperatur. Utloppspåsen används även för uppsamling och är dimensionerad tillräckligt stor. Endast uppsamlingspåsen väges.

För att undvika beroendet av tyngdkraften för matning av dialyslösningen finns förslag på att använda pumpanordningar för detta ändamål. Således anges i SE-B-430 652 en pumpanordning i form av en peristaltisk pump för inmatning av dialyslösningen från en förrådsbehållare belägen i golvnivå. En tryckövervakningsa- nordning tillser att trycket till katetern inte överstiger ett förutbestämt värde. Såväl förrådsbehållaren som uppsamlingsbe- hållaren är belägna pä en väganordning för övervakning av inlopp och utlopp av dialyslösning till och från patienten.

I US-A-4 560 472 beskrives en pumpanordning för att pumpa förrådslösningen från en första nivå till en värmepåse belägen på en högre nivå. Därefter sker den fortsatta transporten av dialyslösningen via tyngdkraften. På detta sätt undvikes lyft av de tunga förrådspåsarna till en hög nivå.

I US-A-5 004 459 beskrives ett ännu mer automatiserat system för administration av PD-lösning. Apparaten innefattar bl a en särskild fyllpump för fyllning av bukhålan och en särskild utloppspump för utmatning från bukhålan. Två tryck- och/eller flödessensorer avkänner och begränsar trycken och/eller flödena vid inmatningen och utmatningen. Apparaten innehåller vidare blandning av ett dialysatkoncentrat med renat vatten, eventuellt med tillsats av glykos. 10 15 20 25 35 502 020 I US-A-4 311 587 beskrives en inmatningsanordning för dialyslösning genom ett sterilfilter. Avsikten är att undvika peritonit genom att filtrera den inkommande lösningen. Eftersom sterilfiltret innebär ett kraftig strömningsmotstånd erfordras högre tryck än vad som på ett praktiskt sätt kan åstadkommas med hjälp av tyngdkraften. Således placeras en påse innehållande dialyslösning i ett bälte under armen och tryck appliceras med armen eller armbågen på påsen för att trycka dialyslösning genom sterilfiltret och in genom katetern till bukhålan. Utmatning sker med hjälp av tyngdkraften. Backventiler används i denna konstruk- tion.

I US-A-5 141 493 beskrives ett system där en pump och en trycksensor används för inmatning och utmatning av dialyslösning till och från en patient. Dialyslösningen cirkuleras sedan i ett primärt kretslopp genom en dialysator, som i sin tur står i kon- takt med ett sekundärt kretslopp, varvid dialyslösningen i det första kretsloppet renas med hjälp av nämnda dialysator.

I WO 90/13795 beskrives en pumpanordning avsedd bl a för användning i samband med peritonealdialys. Pumpanordningen består av en kammare avdelad av ett elastiskt membran. På ena sidan membranet finns den lösning, som skall pumpas, och på andra sidan membranet finns en gas. Positivt och negativt tryck tillföres kammaren med gas. Pumpad volym övervakas och mätes genom mätning av gasvolymen i kammaren för gas.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ändamålet med föreliggande uppfinning är att föreslå en apparat för peritonealdialys, där inmatningen och/eller ut- matningen av dialyslösning till och/eller från patienten sker helt eller delvis utan hjälp av tyngdkraften, dvs med hjälp av pump- anordningar. På detta sättet möjliggörs för patienten att antaga olika positioner i förhållande till apparaten utan att apparatens funktion påverkas. Vidare kan högre tryck användas än vad som är praktiskt möjligt vid matning medelst tyngdkraften, vilket för- kortar in- och utmatningstiderna.

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att förenkla det slangset som erfordras för PD. 10 15 20 25 35 502 020 4 Det är önskvärt att åstadkomma en pumpfunktion utan att använda en pump, som kan bli kontaminerad av dialyslösningen.

Detta är möjligt om man exempelvis använder en peristaltisk pump, som verkar på slangarna i systemet utan att själv bli konta- minerad. Det noteras därvid att dialyslösningen passerar genom och uppvärmes av värmepåsen i det tidigare kända PD 100 systemet.

Enligt föreliggande uppfinning används värmepåsen för att bilda en pumpanordning genom att utsätta värmepåsen för övertryck och/eller undertryck. Strömningen till och från värmepåsen över- vakas kontinuerligt med hjälp av våganordningen.

Således avser uppfinningen en apparat för genomförande av peritonealdialys, innefattande en våganordning, anpassad för vägning av innehållet i en första flexibel behållare, vilken är ansluten till åtminstone en ledning som utlopp och eventuellt även som inlopp för en lösning från behållaren. Enligt uppfinningen innehåller apparaten ett hölje, som är anordnat att omge behåll- aren, så att ett utrymme bildas mellan höljet och behållaren, varvid höljet inbegriper en genomföringsanordning för genomföring av ledningen genom höljet. Vidare innefattar apparaten en tryck- anordning, anordnad att utöva ett tryck på behållaren för tömning därav.

Lämpligen innefattar apparaten en anordning för till- försel av ett tryckmedium under övertryck och/eller undertryck till utrymmet mellan höljet och behållaren, vilket utrymme är helt slutet. Företrädesvis är höljet styvt.

Tryckmediet är lämpligen en gas, såsom luft, men kan också vara en vätska, såsom vatten. Höljet kan bestå av en undre del, som utgör en vågskål och är förbunden med våg- anordningen, och en övre del, som är uppfällbar eller lösgörbar från den undre delen, varvid delarna är tätade relativt varandra.

Höljet är därvid lämpligen anslutet till en pumpanordning för att pumpa in och/eller ut tryckmedium i utrymmet mellan höljet och behållaren.

Höljet kan också innehålla en andra flexibel behållare försedd med en ledning för inlopp och/eller utlopp av en förbrukad lösning, varvid den första behållaren är avsedd för färsk lösning.

Vidare finns ventilanordningar för att styra strömningen av lös- ning till och från behållarna, som lämpligen är plastpåsar. 10 15 20 25 30 35 502 020 Pumpanordningen kan vara av typen centrifugalpump som åstadkommer ett förutbestämt tryck vid sin utgång och reverseras för att åstadkomma nämnda undertryck. Alternativt kan två tryck- kammare användas för undertryck och övertryck, varvid höljets utrymme förbindes med respektive tryckkammare. En pump kan arbeta mer eller mindre kontinuerligt och bygga upp trycken i tryck- kamrarna. En tryckövervakningsanordning används för övervakning och reglering av trycken.

Fördelarna med föreliggande uppfinning i förhållande till känd teknik är flera. _ l. Tunga lyft av förrådslösning till en hög nivå erfor- dras inte längre. 2. Värmepåsen kan fyllas snabbare genom att trycket vid detta förlopp kan vara kraftigare. 3. Utloppspåsen kan tömmas till ett högre beläget avlopp. 4. Utloppspásen innehåller slaggprodukter, som gör vät- skan mer trögflytande, såsom fibrinutfällningar etc, men genom användning av högre pumptryck kan utmatning ske snabbare. 5. Såväl in- som utmatningstrycket till patienten kan inställas efter vad patienten upplever som komfortabelt. 6. Dialyslösningen befinner sig alltid inom påsar och slangar, som kan tillverkas av billiga plastmaterial enligt känd teknik. Pumpanordningen enligt uppfinningen inverkar endast på ut- sidan av dessa påsar. PD-lösningen befinner sig hela tiden i ett slutet system. 7. Apparaten enligt uppfinningen är enkel och kan till- verkas kompakt och lätt, vilket gör den lätt transportabel. 8. Apparaten är mycket flexibel och kan använda kombina- tioner av forcerad matning och matning medelst tyngdkraften. 9. Apparaten enligt uppfinningen kan arbeta utan nämnvärd energiförbrukning. Vidare kan energiförbrukningen minskas, så att apparaten vid exempelvis ett strömavbrott kan fungera en längre tid under användning av reservkraft, såsom batterier. 10. Ytterligare energisbesparingar kan ske genom värme- växling av den varma dialyslösningen i utloppspåsen med kallare färsk PD-lösning i vårmepåsen. 10 15 20 25 30 35 502 020 RITNINGSBESKRIVNING Uppfinningen beskrives mer i detalj nedan med hjälp av föredragna utföringsformer av uppfinningen visade på bifogade ritningar.

Fig 1 är en perspektivvy över en PD-cycler enligt sök- andens tidigare kända PD 100 system.

Fig 2 är en sidovy över ett slangset för användning i PD 100 systemet.

Fig 3 är en perspektivvy över en apparat enligt uppfin- ningen.

Fig 4 är en vy liknande fig 3 av en alternativ apparat enligt uppfinningen.

Fig 5 är en sidovy över ett slangset för användning vid apparaten enligt föreliggande uppfinning.

Fig 6 är en sidovy över ett alternativt slangset.

Fig 7 är en sidovy över ett förenklat slangset.

Fig 8 är en schematisk vy över en föredragen pumpanord- ning för apparaten enligt uppfinningen.

BESKRIVNING AV FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER I fig 1 visas en apparat enligt vårt PD 100 system.

Apparaten innefattar ett stativ 1 nedtill uppburet av fem hjul- anordningar 2. Stativet innefattar en vertikal pelare 3, som är omkring 2 meter hög. Vid dess övre ände finns flera krokanord- ningar 4 för upphängning av förràdspásar 5 innehållande dialys- lösning. På en mellanliggande nivå av stativet finns en hållare (visas ej) för en reglerenhet 6. Vid stativets nedre del finns ytterligare en hållare 18 för en ventilanordning 14.

Reglerenheten 6 innefattar en vágskàl 7, på vilken en värmepåse 8 är belägen. Vágskálen 7 är kopplad till en lastcell, som mäter vikten av innehållet i värmepàsen 8. På reglerenhetens 6 framsida finns tryckknappar ooh displayer, som används för att styra och återge funktionstillstånd hos apparaten. Vidare inne- fattar reglerenheten 6 en ventilanordning 9 avsedd att inverka på slangar, som förbinder förrádspåsarna 5 med värmepäsen 8. 10 15 20 25 3C 502 020 Reglerenheten 6 är vidare försedd med en krokanordning 7 10, som står i förbindelse med ovan nämnda lastcell. I krokanord- ningen 10 hänger en båranordning 11, som i sin nedre ände uppbär en utloppspàse 12.

Förrädspàsarna 5, värmepàsen 8, en kateter 13 införd i patientens bukhàla, utloppspásen 12 och en uppsamlingspåse 16 är sammanbundna med ett slangset 20, som visas mer i detalj i fig 2.

Vidare innefattar hàllaren 18 vid stativets nedre ände en ventilanordning 14, som styrs av reglerenheten via en sladd 15.

Ventilanordningarna 9 och 14 är dubbla ventilanordningar, som klämmer på slangarna, som passerar genom ventilanordningarna och därigenom bildar ventilfunktioner. Funktionen hos ventilanord- ningarna 9 och 14 är sådan, att när den ena ventilen i varje ventilanordning 9, 14 är öppen är motsvarande andra ventil stängd.

Såsom framgår av fig 1 är förrädspåsarna 5 förbundna med värmepàsen 8 med en första slang 21, som passerar genom ventil- anordningen 9. Värmepâsen 8 är förbunden med patientens kateter 13 via en andra slang 22, som även den passerar genom ventilanord- ningen 9. Patientens kateter 13 är förbunden med utloppspàsen 12 via en tredje slang 23 och utloppspàsen 12 är förbunden med upp- samlingspäsen 16 via en fjärde slang 24, varvid den tredje och fjärde slangen passar genom den andra ventilanordningen 14.

I fig 2 visas slangsetet 20 mer i detalj. Därvid visas fem anslutningskopplingar 25 för fem förrádspàsar. Kopplingarna 25 är förbundna med den första slangen 21 via slangar och en gren- koppling 29. Utloppet från varje förrädspåse regleras med en slangklämma 26. Den första slangen 21 och den andra slangen 22 är förbundna med varandra med en Y-koppling, som sedan leder vidare till värmepåsen 8. Den första slangen 21 har en klämanordning 9a och den andra slangen 22 har en klämanordning 9b, vilka ingår den första ventilanordningen 9. Den andra slangen 22 och den tredje slangen 23 är förbundna med varandra med en T-koppling, som leder till en koppling 27 till patientens kateter. Slangen mellan kopp- lingen 27 och T-kopplingen kan vara av dubbel typ med separat inlopp och utlopp, s k dubbel-lumenslang. Den tredje slangen 23 och den fjärde slangen 24 är förbundna med varandra med en Y- koppling, som vidare är förbunden med utloppspàsen 16. Den tredje slangen 23 har en klämanordning 14a och den fjärde slangen 24 har en klämanordning 14b, som utgör den andra ventilanordningen 14. 10 15 20 25 30 u? UI 502 020 8 Den fjärde slangen 24 avslutas med en koppling 28 till en upp- samlingspåse. Ett flertal klämanordningar liknande klämman 26 finns pà olika ställen på slangarna för att möjliggöra manuell manövrering och strypning av motsvarande slang.

Funktionen av PD 100 systemet som beskrives ovan är enligt följande.

Fyllning av värmepåsen (HF, Heater Fill) När ventilanordningen 9 befinner sig i sitt första öppna läge är slangen 21 öppen. Därvid matas dialyslösning från förråds- påsarna 5 till värmepåsen 8 via tyngdkraften. När värmepåsen 8 fyllts i önskad utsträckning stängs ventilanordningen 9 och upp- mätt mängd dialyslösning lagras i ett minne hos reglerenheten 6.

Värmepåsen 8 värmes kontinuerligt med ett värme-element 17 beläget i vågskålen 7 tills önskad temperatur uppnåtts.

Utmatning av dialyslösning (PD, Patient Drain) När den andra ventilanordningen 14 befinner sig i sitt första öppna läge, är slangen 23 öppen och förbinder katetern 13 med utloppspåsen 12. Därvid matas förbrukad dialyslösning från katetern 13 till utloppspåsen 12. Efter en förutbestämd tid stäng- es ventilanordningen 14 och uppsamlad dialyslösning i utloppspåsen 12 väges med hjälp av lastcellen i reglerenheten 6 och lagras i reglerenhetens minne.

Inmatning av dialyslösning (PF, Patient Fill) När den första ventilanordningen 9 befinner sig i sitt andra öppna läge är slangen 22 öppen och förbinder värmepåsen 8 med katetern 13. Det varma innehållet i värmepåsen inmatas till patienten med hjälp av tyngdkraften. Eventuell kvarvarande dialys- lösning i värmepàsen registreras med hjälp av våganordningen.

Avtappning av utloppspåsen (SD, System Drain) När den andra ventilanordningen 14 befinner sig i sitt andra öppna läge är slangen 24 öppen och förbinder utloppspåsen 12 med uppsamlingspásen 16, och innehållet i utloppspåsen 12 avtappas till uppsamlingspåsen 16. Slangen 24 kan likaväl mynna till ett avlopp. Uppsamlingspåsen 16 kan vara förbrukade förrådspåsar 5 eller ett större uppsamlingskärl enligt önskemål. 10 15 20 25 30 35 502 020 I fig 3 visas en apparat enligt föreliggande uppfinning. 9 Apparaten kan användas med det slangset, som visas i fig 2, och de vätskebehållare, som framgår av fig 1. De detaljer i apparaten enligt fig 3, som är identiska med eller motsvarar de detaljer, som finns i apparaten enligt fig 1 har erhållit samma hänvisnings- beteckningar som i fig 1, men ökade med 30, dvs värmpåsen 8 enligt fig 1 har erhållit hänvisningsbeteckningen 38 i fig 3.

Skillnaden mellan apparaten enligt fig 3 och apparaten enligt fig 1 är att utloppspåsen 42 placerats ovanpå värmepåsen 38 och den andra ventilanordningen 44 har applicerats på regler- enheten 36. Vidare har vágskålen 37 försetts med ett lock, så att vågskålen och locket tillsammans bildar ett hölje, som innesluter värmepàsen och utloppspåsen.

Apparaten enligt fig 3 innefattar således en reglerenhet 36 med en första ventilanordningen 39 och en andra ventilanordning 44. Den första slangen 21 passerar genom ventilanordningen 39 till en värmepåse 38 belägen på vågskålen 37. Den andra slangen 22 leder från värmepåsen 38 genom ventilanordningen 39 till en patient. Den tredje ledningen 23 leder från patienten genom den andra ventilanordningen 44 till en uppsamlingspåse 42 belägen på vågskálen 37. Den fjärde slangen 24 leder från uppsamlingspåsen 42 via den andra ventilanordningen 44 till ett utlopp eller uppsam- lingspåsar.

Reglerenheten 36 innefattar vidare enligt uppfinningen ett hölje 50 beläget ovanpå vàgskålen 37. Höljet 50 ansluter tätt till vågskålens 37 utseende och form så att ett avtätat utrymme bildas mellan höljet 50 och vågskålen 37. Höljet 50 är försett med lásanordningar S1 för fasthållning av höljet 50 mot vágskålen 37.

Höljet kan vara helt avtagbart, eller vara uppfällbart medelst gångjärn på lämpligt sätt. Vidare finns tätningar 52 mellan höljet och vågskålen.

Slangen från värmepåsen 38 och från utloppspåsen 42 passerar genom höljets vägg via tätade genomföringar 53, 54.

Höljet 50 är vidare försett med en anslutning 55 för en slang 56, som leder till en på reglerenheten 36 anordnad pump 57. Pumpen kan vara belägen inuti reglerenheten 36.

Funktionen av apparaten enligt fig 3 är i princip den- samma som i det tidigare beskrivna PD 100 systemet. Dock sker transporten av dialyslösningen medelst positiva och negativa tryck 10 15 20 25 35 502 Û20 10 inuti höljet 50.

Ett exempel på en behandling börjar med fyllning av värmepâsen (HF) genom att anbringa ett negativt tryck i höljet 50 medelst pumpen 57 via ledningen 56 och anslutningen 55. Samtidigt öppnas slangen 21 medelst ventilanordningen 39 och färsk dialys- lösning strömmar från förrádsbehállare till värmepásen 38. När värmepàsen 38 fyllts i önskad utsträckning, vilket avgöres genom Vägning av värmepásen 38 stänges ventilen 39. Innehållet i värme- pàsen värmes medelst det i vågskälen 37 inbyggda värmelementet (ej visat i fig 3) till önskad temperatur.

Katetern hos en ansluten patient förbindes sedan med utloppspásen 42 genom att placera den andra ventilanordningen 44 i sitt första öppna läge och förbrukad dialyslösning utmatas från patienten (PD, Patient Drain) genom applicering av ett negativt tryck i höljet. Mängden utmatad lösning väges.

Därefter förbindes katetern hos patienten med värmepásen 38 genom att placera den första ventilanordningen 39 i sitt andra öppna läge för inmatning av färsk dialyslösning (PF), medelst ett övertryck i höljet. När lämplig volym.inmatats till patienten stänges den första ventilanordningen 39.

Slutligen förbindes utloppspásen med ett avlopp eller en uppsamlingspàse genom att placera den andra ventilanordningen 44 i sitt andra öppna läge och ett övertryck anbringas i höljet för avgivning av den förbrukade dialyslösningen (SD).

Den ovan beskrivna cykeln kan modifieras på olika sätt efter vad som är användbart i det enskilda fallet. Således är det normalt lämpligt, om en inmatning till patienten (PF) följer omedelbart efter en utmatning från patienten (PD) så att patienten så snart som möjligt erhåller färsk dialyslösning. Vidare före- drages att värmepäsen fylles (HF) före avtappning av utloppspàsen (SD), eftersom värmepåsen därvid erhåller tillräckligt lång upp- värmningstid. Därvid kan värmeinnehállet i utloppspàsen användas till att förvärma innehållet i värmepásen, vilket minskar energi- förbrukningen.

I föreliggande uppfinning kan det dock vara fördelaktigt att reversera HF och SD så att avtappning av utloppspásen (SD) sker före fyllning av värmepàsen (HF). Anledningen är att trycket i höljet därvid endast behöver ändras en gäng under varje cykel från negativt tryck under fyllning av värmepåsen och därefter 10 15 20 25 30 502 020 11 omedelbart följande utmatning av förbrukad dialyslösning från patienten till positivt tryck för inmatning av färsk dialyslösning till patienten (PF), varefter innehållet i utloppspåsen avtappas (SD). På detta sätt förbrukas mindre mängd tryckmedium, vilket leder till mindre energiförbrukning. Vidare kan pumpar med lägre kapacitet användas, vilka har lägre ljudnivå.

Det är också möjligt att använda apparaten enligt upp- finningen på sådant sätt, att utmatning av dialyslösningen från patienten (PD) sker med hjälp av tyngdkraften, såsom i det tidiga- re kända PD 100 systemet. Därvid används en utloppspåse 12 upp- hängd i en krok medelst en bäranordning, såsom i det tidigare kända PD 100 systemet. Inmatningen av färsk dialyslösning (PF) sker dock med hjälp av övertryck på värmepåsen. I denna utförings- form erfordras endast ett övertryck på värmepåsen, varvid höljet mycket väl kan vara flexibelt och bestå av en bälganordningen.

Trycket kan också utövas med någon mekanisk anordning, såsom fjädrar eller tyngder etc.

I en alternativ utföringsform av föreliggande uppfinning, som visas i fig 4, är värmepåsen 38 och utloppspåsen 42 ersatta av en färdigpreparerad, dubbel förrådspåse som placeras inuti höljet 50. Efter uppvärmning tömmes innehållet i förrådspåsen 5 direkt till patienten genom anbringning av övertryck i höljet 50. I denna utföringsform erfordras varken den första slangen 21 eller den fjärde slangen 24. Förrådspåsen behöver inte tömmas fullständigt vid varje cykel utan mindre mängder kan uttagas under varje cykel.

Inte heller behöver utloppsdelen av påsen fyllas under varje cykel utan kan ackumulera ökande mängder för varje cykel tills den är full. Exempelvis kan påsen från början innehålla 4,5 liter färsk dialyslösning och ingen förbrukad dialyslösning och sedan tömmas i små mängder under varje cykel, varvid den förbrukade dialyslös- ningen ryms i den sålunda successivt ökande utloppsdelen av påsen.

När hela den färska dialyslösningen har förbrukats, öppnas höljet 50, varefter den gamla förrådspåsen kasseras och en ny förrådspåse appliceras i apparaten enligt uppfinningen.

I fig 5 visas ett slangset avsett för användning till- sammans med apparaten enligt fig 3. De detaljer i slangsetet enligt fig 5, som är identiska med eller motsvarar de detaljer, som visas i fig 2, har erhållit samma hänvisningsbeteckningar men med tillägg av "a". Således innehåller slangsetet 20a enligt fig 5 10 15 20 25 30 UP UI 502 020 12 kopplingar 25a till förrådspåsar samt slangklämmor 26a. Slangar från kopplingarna 25a är sammankopplade med en grenkoppling 29a, som leder till den första slangen 21a. Den första slangen 21a och den andra slangen 22a är förbundna med varandra med en F-koppling 30. F-kopplingen är förbunden med värmepåsen 38a via en slang 31 försedd med en slangklämma. Slangen 31 passerar i en genomföring 53a motsvarande genomföringen 53 enligt fig 3. Den andra slangen 22a och den tredje slangen 23a är förbundna med varandra med en Y- koppling 32, som via en slang 33 är ansluten till en koppling 27a till en kateter. Slangen 33 är försedd med ett inlopp 34 för en infusionsvätska. Den tredje slangen 23a är förbunden med den fjärde slangen 24a via en F-koppling 35, som dessutom är förbunden med uppsamlingspåsen 46a via en slang 40 försedd med en genom- föring 54a motsvarande genomföringen 54 i fig 3. Slangsetet 20a är försett med flera färgmarkeringar för att underlätta sammankopp- lingen, såsom är känt.

I fig 6 visas ett slangset 20b liknande slangsetet 20a enligt fig 5, varvid samma detaljer erhållit tillägget "b". Skill- naden i förhållande i fig 5 är att värmepåsen och utloppspåsen har kombinerats till en enda dubbelpåse 70. Dubbelpåsen 70 har en första ledning 71 förbunden med ett första utrymme på dubbelpåsen 70 och en andra anslutning 72 förbunden med ett andra utrymme i dubbelpåsen 70. Vidare finns kopplingar 25b för tio förrådspåsar.

Funktionen är uppenbar av ovanstående beskrivning av fig 3 och 5.

I fig 7 visas ett tredje slangset 20c, särskilt anpassat för användning tillsammans med den alternativa utföringsformen av apparaten enligt fig 4, varvid samma detaljer som i fig 5 och 6 erhållit tillägget "c". En dubbelpåse 70c motsvarande dubbelpåsen 70 enligt fig 6 används försedd med två anslutningar 7lc och 72c.

Anslutningarna är förbundna med den andra slangen 22c respektive den tredje slangen 23c, vilka via en Y-koppling leder till en koppling 27c till patientens kateter. Slangsetet enligt fig 7 blir mycket enkelt och billigt att tillverka.

Om anslutningen 71c och anslutningen 72c befinner sig på samma sida av påsen kan genomföringarna 53c,54c kombineras till en gemensam genomföring vilken minskar risken för läckage under apparatens drift. Vidare kan dubbel-lumenslangar användas såsom beskrives i EP-A1-499 718. Därvid kan slangsetet ytterligare förenklas. 10 15 20 25 30 g» UI 502 020 13 I fig 3 visas en pump 57 för att tillföra luft till höljets 50 insida. Pumpen 57 är anordnad att åstadkomma ett posi- tivt eller negativt tryck inom intervallet -O,3 bar till +0,3 bar.

Det tryck som pumpen skall åstadkomma bestämmes av pumpens kon- struktion och varvtal. Lämpliga värden på varvtal kan vara lagrade i reglerenhetens 36 minne.

Det inses att olika tryck kan användas vid de fyra olika cyklerna. Vid fyllning av värmepäsen fràn förràdspàsarna önskar man att fyllningen sker snabbt, varför ett undertryck av t ex -0,3 bar kan användas. Fyllningen övervakas kontinuerligt av våganord- ningen. När en förutbestämd mängd inkommit i värmepásen, avbryts fyllningen.

Inmatningen av färsk dialyslösning till patienten (PF) bör ske så snabbt som möjligt, dock utan att utsätta patienten för obehagskänslor. Ett lämpligt övertryck i höljet kan vara omkring 0,1 bar. Inmatningstrycket kan vara större vid början av inmat- ningen och sedan minska mot slutet av inmatningen. Inmatnings- flödet övervakas kontinuerligt genom vägning av viktminskningen hos värmepásen. Om något onormalt tillstànd föreligger, kan appa- raten stoppa inmatningen. Exempelvis kan trycket vid inmatningen vara högt, utan att någon inmatning sker, vilket indikerar att katetern är igensatt. Lämpliga samband mellan inmatningstryck och flöde kan finnas programmerade i apparatens minne.

Utmatning av förbrukad dialyslösning från patienten (PD) sker vid ett moderat undertryck på kanske omkring -0,05 bar. Även utmatningen av dialyslösningen från patienten övervakas kontinuer- ligt med váganordningen för övervakning av lämpligt samband mellan utmatningstryck och flöde. Om onormalt tillstànd föreligger stoppas utmatningen. Sambandet mellan utmatningstryck och flöde kan finnas programmerat i apparatens minne.

Avtappningen av förbrukad dialyslösning från utmatnings- pàsen (SD) sker vid ett relativt högt tryck på t ex 0,3 bar, så att utmatningen sker så snabbt som möjligt.

Föredragna inmatningstryck och utmatningstryck samt strömningshastigheter kan finnas programmerade i ett särskilt minne beläget på ett s k smartcard, som är specifikt för pati- enten. Detta smartcard innehåller vidare andra parametrar för att driva apparaten enligt uppfinningen i beroende av patientens specifika behov. Kortet programmeras av patientens läkare eller 10 15 20 25 30 502 020 14 dialyssköterska i enlighet med hans ordination och införes i apparaten vid användningen. Programmeringen kan ske i samband med något utvârderingssystem för PD-dialys, såsom vårt utvärderings- programm Patient Dialysis Capacity, PDC.

Pumpen 57 är lämpligen en centrifugalpump, som åstad- kommer ett lämpligt utgångstryck på t ex maximalt 0,3 bar. Genom att reglera pumpens varvtal och rotationsriktning kan det tryck, som tillföres höljet, ändras mellan -0,3 bar och + 0,3 bar rela- tivt omgivande atmosfären. Genom att reversera rotationsriktningen erhålles ett negativt tryck. Alternativt kan ändringen av tryckets riktning (positivt eller negativt tryck relativt den omgivande atmosfären) ske medelst ventilanordningar. Vilken som helst lämp- lig pump som åstadkommer ett tillräckligt utgångstryck kan an- vändas för ändamålet.

I en annan utföringsform, som visas i fig 8, används en annan anordning för att åstadkomma positiva och negativa tryck i höljet. Pumpanordningen innefattar två tryckkammare 60, 61 vari råder övertryck respektive undertryck. Tryckkamrarna förbindes selektivt med höljet enligt önskat funktionsschema medelst en trevägsventil 62. Volymen och trycken i tryckkamrarna är dimen- sionerade, så att en fullständigt cykel kan genomföras. Exempelvis kan övertrycket vara omkring 2 bar och undertrycket omkring - 0,9 bar relativt atmosfären. Därvid kan tryckkamrarna ha en sammanlagd volym, som är omkring 5 liter, och ändå kan minst en fullständig cykel genomföras med innehållet i dessa tryckkammare utan hjälp av en pump. På detta sätt kan tillförsäkras att apparaten kan fungera under en längre tid vid ett strömavbrott och endast drivas av inbyggda batterier med ett minimum av strömförbrukning, dvs pumpen behöver inte drivas.

En pump 63 är anordnad mellan tryckkamrarna 60 och 61 för att bilda och upprätthålla trycken i dessa kammare. Pumpen kan dimensioneras för kontinuerlig drift och har god tid på sig att bilda de nödvändiga trycken mellan cyklerna för PD-behandlingen.

Således kan en pump, som är praktiskt taget ljudlös användas.

Tryckreglerventiler 64, 65 förbinder pumpens inloppssida respektive utloppssida med atmosfären. Tryckreglerventilerna är inställda på ovan angivna exemplifierande värden av - 0,9 bar och 2 bar så att dessa tryck erhålles allteftersom pumpen arbetar. 10 15 20 25 502 020 15 Av säkerhetsskäl är höljet försett med tryckavlastnings- ventiler 67,68, som tillser att höljet inte trycksättes till alltför stora tryck.

En trycksensor 66 är belägen i ledningen till höljet och avger en trycksignal till en mikrodator, som reglerar apparatens funktion och särskilt ventilen 62, som inbegriper tryckreduce- ringsanordningar, för att reglera de tryck, som erhålles från tryckkamrarna. _ Även om en gas, särskilt luft, föredrages som tryckmedium inses, att även vätskor kan användas, såsom vatten. Det är då väsentligt att höljet 50 är fullständigt lufttått, eftersom en insugning av luft vid undertryck i höljet stör funktionen.

Den övre delen av höljet kan vara genomskinlig så att apparatens funktion kan iakttagas utifrån. Därvid kan man avgöra om påsarna på något sätt kommit i kläm, eller annars risk för felfunktion föreligger, vilket ökar apparatens säkerhet.

Det är också möjligt att åstadkomma tryck på påsarna 38 och 42 medelst någon mekanisk anordning, såsom hävarmar, fjädrar och/eller vikter.

Genom att såväl värmepåsen 38 som uppsamlingspåsen 42 är belägna på samma vågskål erhålls fördelen att samma mätcell mäter innehållet i bägge påsarna, vilket minskar eventuella mätfel.

Ytterligare säkerhetsanordningar kan finnas på slangsetet för att tillförsäkra att patienten inte utsättes för alltför stora tryck, såsom hydrofoba filteranordningar, tryckdosor med mikro- brytare etc. Sådana anordningar är tidigare kända och kan appli- ceras av en fackman.

Claims (16)

10 15 20 25 30 35 502 020 16 PATENTKRAV

1. Apparat för genomförande av peritonealdialys, inne- fattande en våganordning (37), anpassad för vägning av innehållet i en första flexibel behållare (38,42), vilken är ansluten till åtminstone en ledning (21,22) som utlopp och eventuellt även som inlopp för en vätska till eller från behållaren, kännetecknad av ett hölje (50), som är anordnat att omge behållaren (38,42), så att ett utrymme bildas mellan höljet och behållaren, och en tryck- anordning (55,56,57), anordnad att utöva ett tryck på behållaren för tömning därav.

2. Apparat enligt kravet 1, kännetecknad av att höljet (50) inbegriper en genomföringsanordning för genomföring av led- ningen (21,22) genom höljet.

3. Apparat enligt kravet 1 eller 2, kännetecknad av att höljet (50) inbegriper en anordning (55,56,57) för att åstadkomma ett övertryck i nämnda utrymme mellan höljet och behållaren, vilket utrymme är helt slutet, för att utöva nämnda tryck på behållaren (38,42) för att tömma densamma.

4. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att höljet (50) är icke-flexibelt och inbegriper en anordning (55,56,57) för att åstadkomma ett undertryck i nämnda utrymme mellan höljet och behållaren för att fylla behållaren med nämnda vätska.

5. Apparat enligt kravet 3 eller 4, kännetocknad av att nämnda övertryck och/eller undertryck föreligger i ett tryckmedium beläget i nämnda utrymme, varvid nämnda tryckmedium är en gas, företrädesvis luft. 4

6. Apparat enligt kravet 3 eller 4, kännetecknad av att nämnda övertryck och/eller undertryck föreligger i ett tryckmedium beläget i nämnda utrymme, varvid nämnda tryckmedium är en vätska, företrädesvis vatten.

7. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att höljet (50) består av en undre del och en övre del, som är uppfällbar eller lösgörbar (51) från den undre delen, vilka delar är tätade relativt varandra medelst en tätningsanordning (52). 10 15 20 25 502 G20 17

8. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av medel (53) för tätad genomföring av ledningen genom höljet.

9. Apparat enligt något av föregående krav, kännotecknad av att höljet (50) är anordnat att innesluta en andra flexibel behållare (42) försedd med en ledning för inlopp och/eller utlopp av en förbrukad vätska, varvid nämnda första flexibla behållare (38) är avsedd för färsk vätska.

10. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av ventilanordningar (39,44) för att styra strömningen av vätska till och från behållaren eller behållarna.

11. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att behállarna (38,42) utgöres av plastpåsar.

12. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att höljet (50) är anslutet till en pumpanordning (57) för att pumpa in och/eller ut tryckmedium i utrymmet mellan höljet och behållaren.

13. Apparat enligt krav 12, kännotecknad av att pump- anordningen utgöres av en pump (57), vars utgående tryck är be- roende av dess varvtal, såsom en centrifugalpump.

14. Apparat enligt kravet 12, kännetecknad av två tryck- kammare (60,61) innehållande gas vid övertryck respektive under- tryck relativt omgivande atmosfären, och av en ventil (62) för selektiv förbindelse av en av tryckkamrarna med höljet och för reglering av trycken, samt av en trycksensor (66) för reglering av ventilen.

15. Apparat enligt kravet 14, kännetecknad av en pump (63) inkopplad mellan tryckkamrarna samt en övertrycksventil (65) och en undertrycksventil (64) förbunden med respektive kammare, varvid pumpen arbetar huvudsakligen kontinuerligt för att bygga upp trycken i tryckkamrarna.

16. Apparat enligt kravet 14 eller 15, kännotecknad av tryckavlastningsventiler (67,68) förbundna med höljet för att tillse att skillnaden mellan trycket i höljet och den omgivande atmosfären år mellan +0,3 bar och -0,3 bar.