CN104246790A - 指示插入式医疗器械的特性的标记 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种系统，通过所述系统，与例如血管内导管的插入式医疗器械相关的资源信息可通过其来源加以识别，以便由执业医生、护理人员或患者读取。具体地讲，在所述医疗器械上或与其贴近的预定的关键码位置处包括资源信息关键码，其中所述关键码指示所述资源信息的来源。因此，在一个示例性实施例中，公开了用于建立进入患者血管的通路的插入式医疗器械，例如外周置入中心静脉导管(“PICC”)，所述器械包括：内部，和在患者体外的外部，所述外部包括资源信息关键码，所述关键码指示网站，在该网站中使用者可获得与所述医疗器械相关的资源信息。在其他实施例中，提供了标记以作为快速响应(“QR”)码以及作为指示所述医疗器械与乙醇相容性的各种标志。

Description

指示插入式医疗器械的特性的标记
相关专利申请的交叉引用
本专利申请要求于2012年3月23日提交、申请号为61/614,939、发明名称为“IndiciaInformative of Ethanol Locking Capability in a Catheter(指示导管中的乙醇封管能力的标记)”的美国临时专利申请的权益，其全部内容以引用方式并入本文中。
发明内容
医疗器械制造商，包括被构造为插入患者体内的那些医疗器械制造商，通常尽一切努力来确保每个器械都附带全面收集的旨在确保正确放置和使用该器械的印刷资料及其他资料。此类器械的例子包括外周置入中心静脉导管(“PICC”)、透析导管、外周导管、中心静脉导管(“CVC”)、输液港以及其他被设计成从血管进入患者的器械。
尽管作出了上述努力，但是仍可能出现以下情形，其中期望或需要关于特定医疗器械的更多信息以便正确地使用该器械。例如，医疗器械附带的文件可能放错了地方或丢失，或者在制造和分销器械后可能发布进一步的信息。此类信息可能是将医疗器械置入患者体内的执业医生所需要的，或者是在插入器械后患者或护理人员所需要的。在这些或其他情况下，执业医生、患者或护理人员可能难以容易地获得与该器械相关的所需信息。
因此，按照以上讨论，需要一种解决方案，它能解决与插入式医疗器械的医疗器械信息可用性相关的上述挑战。
响应于本领域的上述和其他需求，开发了本发明的实施例。简言之，这些实施例涉及一种系统，通过这种系统，与插入式医疗器械(例如血管内导管)相关的资源信息可通过其来源加以识别，以便由执业医生、护理人员或患者读取。具体地讲，在医疗器械上或与其贴近的预定的关键码位置处包括资源信息关键码，其中该关键码指示资源信息的来源。
因此，在一个示例性实施例中，公开了用于建立进入患者血管的通路的插入式医疗器械，例如外周置入中心静脉导管(“PICC”)，该器械包括：被构造为经血管内插入患者体内的内部，以及在患者体外的部分。PICC的外部包括设置在预定的关键码位置处的资源信息关键码。资源信息关键码指示使用者可获取与医疗器械相关的资源信息的网站。
在其他实施例中，插入式医疗器械包括二维码，例如快速响应(“QR”)码，所述二维码可通过电子方式读取以便为使用者或其他人员提供关于医疗器械特性或其他方面的信息。在又一些其他实施例中，公开了用于为使用者指示医疗器械的特定特性(例如其与乙醇和其他醇基流体的相容性)的各种标记。
本发明实施例的这些和其他特征通过以下说明和所附权利要求书将变得更加显而易见，或者可以通过如下文所示的本发明的实践而得以了解。
附图说明
为了进一步阐明本发明的上述及其他优点和特征，将结合在附图中示出的具体实施例对本发明做更具体的描述。应当认识到，这些附图只是示出了本发明的典型实施例，因此不应视为限制其范围。将通过使用附图更加具体和详细地描述并阐释本发明，在这些附图中：
图1是部分插入患者臂部的外周置入中心静脉导管(“PICC”)的顶视图，从而示出了根据本发明一个实施例的受益于本发明的插入式医疗器械的一个例子；
图2是插入患者之前的图1的PICC的透视图，包括根据一个实施例的资源信息关键码；
图3是图2的PICC的一部分的特写顶视图，显示了资源信息关键码的更多细节；
图4是图2的PICC的连接器部分的顶视图，显示了根据一个实施例的资源信息关键码位置；
图5是图2的PICC的夹具部分的顶视图，显示了根据一个实施例的资源信息关键码位置；
图6是图2的PICC的分叉柄部的顶视图，显示了根据一个实施例的资源信息关键码位置；
图7是图2的PICC的导管部分的顶视图，显示了根据一个实施例的资源信息关键码位置；
图8是图2的PICC的一部分的顶视图，包括具有根据一个实施例的资源信息关键码位置的吊牌；
图9是与根据一个实施例的具有多个资源信息关键码位置的稳定装置接合的PICC的透视图；
图10是与根据本发明一个实施例的具有多个资源信息关键码位置的覆盖片一起的PICC和稳定装置的顶视图；
图11是双隔膜植入式输液港的透视图，示出了根据本发明一个实施例的受益于本发明的植入式医疗器械的一个例子；
图12是图11的双隔膜植入式输液港的底视图，包括根据本发明一个实施例的颠倒的不透射线的资源信息关键码；
图13A是根据一个实施例的包括编码标记的导管组件的透视图；
图13B显示了根据一个实施例的作为编码标记的样品QR码；
图14是图13A的导管组件的分叉的顶视图，显示了编码标记；
图15是根据一个实施例的包括编码标记的输液港的透视图；
图16是根据一个实施例的包括在其隔膜上所含的编码标记的输液港的顶视图；
图17是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图18是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图19是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图20是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图21是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图22是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图23是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图24是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图25是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图26是根据一个实施例的包括某些标记的导管组件的一部分的透视图；
图27显示了根据一个实施例的可用作标记的各种符号；以及
图28是与植入式输液港一起使用的并根据一个实施例的包括某些标记的不透射线插入件的底视图。
具体实施方式
现在参照附图，其中相似的结构将具有相似的参考标记。应当理解，附图是本发明示例性实施例的图解和示意，而不是对本发明的限制，也未必按比例绘制。
I.资源信息关键码
图1-10示出了本发明的实施例的多种特征，本发明整体涉及一种系统，通过这种系统，与插入式医疗器械(例如血管内导管器械)相关的资源信息可得以识别，以便由执业医生、护理人员或患者读取。
首先参照图1，该图示出了被构造为插入患者体内12的医疗器械，一般地标示为10。具体地讲，图1中所示的医疗器械10为双内腔外周置入中心静脉导管(“PICC”)，并示出为已插入患者身体12的臂部。图1还显示了将在下文更全面描述的资源信息关键码位置，一般地标示为50。
应该指出的是，虽然附图示出了PICC器械，但是至少部分地插入患者体内的其他医疗器械也可受益于将在本文描述的本发明的原理。此类器械的例子包括透析导管、外周导管、插管、输液器和被设计成使得能够从血管内进入患者的其他器械。在又一些其他实施例中，可完全植入的器械(例如皮下输液港)也可采用本发明的实施例。因此，本发明的范围不应视为限于在本文明确示出和描述的医疗器械。
现在参照图2，更详细地示出了在置于患者体内前的图1所示的PICC，在这里示为20。将图2与图1进行比较将表明：PICC 20包括用于插入患者脉管的内部20A以及在PICC使用过程中留在患者体外的外部20B。由于本发明的实施例可应用于其他插入式医疗器械，因此其他器械的内部和外部可根据该插入式医疗器械的特定设计而加以改变。如图所示，PICC 20通常包括导管22、延伸腿组件24以及将导管可操作地互连到延伸腿组件的分叉柄部26。
更详细地讲，延伸腿组件24被构造为使得能够经由导管22和分叉柄部26向患者脉管输注流体或从患者脉管抽吸流体。延伸腿组件24包括分别连接到第一延伸管40和第二延伸管42的第一连接器30和第二连接器32。第一夹具44包括在第一延伸管40上，并且第二夹具46包括在第二延伸管42上。注意，PICC 20可以包括更多或更少的延伸管。
根据一个实施例，PICC 20设有关键码以使得患者、执业医生、护理人员等能够获取与PICC相关的更多信息。具体地讲，在PICC 20上提供资源信息关键码位置(“RIKL”)，其一般地标示为50。RIKL 50限定资源信息关键码52所在的PICC 20上的区域。如将会描述的，资源信息关键码52为人们提供关于可获取有关PICC 20的进一步信息的来源的数据。它不提供信息本身，而是充当“关键码”，从而使得能够找到进一步的PICC相关信息。
资源信息关键码52的内容可以为任何字母数字的、排印的、图形的内容或其他视觉标记，它们可在视觉上向使用者传达可找到有关医疗器械的进一步信息的来源。因此，可以单独或组合使用字母、数字、图形或其他符号等以形成资源信息关键码52。在另一个实施例中，该关键码不能在视觉上加以识别，而是通过触摸来识别。
例如，并且如图3中更详细地示出，资源信息关键码52在一个实施例中被实现为网站统一资源定位符(“URL”)即www.powerpicc.com，在这里使用者可经由互联网访问各种网页，这些网页给出与涉及PICC 20的结构、用途、注意事项或其他方面相关的更多信息。此类信息可能对使用者而言是有益的，或者可能是至关重要的以便确保患者安全，尤其是在以下情况中：PICC 20最初附带的印刷材料放错了地方或已丢失，或者有了关于PICC的新信息。
按照以上讨论，应当认识到，根据本发明的实施例，资源信息关键码52可呈若干形式，尤其是对于将使用者指向基于互联网的资源而言。因此，资源信息关键码的例子包括网址、URL、URI、IP地址等，其继而为使用者指示可以找到进一步信息的互联网上的位置。当然，资源信息关键码52的内容可根据其所在的器械而变化。
如图2和3所示，资源信息关键码52包括在RIKL 50中，RIKL 50又设置在第二延伸管42的一部分上。一般来讲，将RIKL 50选择为可容易地由使用者观察。RIKL 50还应对资源信息关键码52而言足够大，以便不用费力就能读取。一般来讲，贴近地设于医疗器械的外部的位置是有利的，以便使得能够容易地看到关键码。然而，如将在下文讨论的另一些示例性实施例中所见，关键码可位于医疗器械上的多个位置。资源信息关键码52可以通过多种方式明确表示在RIKL 50上，这些方式包括蚀刻、压花、贴标、油墨或其他印刷等。
如所提及的，虽然资源信息关键码在图1-3所示的实施例中位于第二延伸管42上，但是资源信息关键码在其他实施例中可设置在PICC或其他插入式医疗器械上的其他资源信息关键码位置。图4-8给出了资源信息关键码的此类可选的设置部位的各种例子。在图4中，例如，RIKL 50设置在延伸腿组件24的第一连接器30上，而图5显示了设置在固定于第一夹具44的顶盖56上的RIKL。
在图6中，RIKL 50设置在分叉柄部26的轴向部分上。或者，RIKL可设置在从分叉柄部26的主体延伸的两个缝翼60的一者或二者上。在图7中，RIKL 50设置在未插入患者体内的导管22的近侧部分22A上。在图8中，可将吊牌80或其他可附接件加到PICC 20上以在其上包括RIKL 50。
图1-8所示的实施例示出了设置在PICC 20本身的一部分上的RIKL 50。然而，RIKL也可设置在不是PICC 20或其他插入式医疗器械一部分的但通常与之结合使用的部件上。在图9中，例如，以商标销售的导管稳定装置以90示出并通常用于在插入患者脉管后帮助将PICC 20固定到位。稳定装置90包括基座92以及用于保持PICC 20的分叉柄部26的保持组件94。保持组件94包括可选择性地关闭的盖96。图9还显示了RIKL50的两个可能的区域：在装置基座92的一部分上，以及在盖96的一者或二者上。当然，稳定装置90上的其他区域也可用来设置RIKL 50。
图10显示了通常用于覆盖PICC 20和稳定装置90的一部分以加强卫生的粘性覆盖片100。作为用于放置资源信息关键码的可能位置的又一个例子，覆盖片100在这里包括两个RIKL 50。应当认识到，除了上述例子外，如果需要，还可以在多种插入式医疗器械上设想出许多其他关键码位置，这些器械包括被完全植入患者体内的装置，如输液港。因此，本发明不应仅限于本文明确示出和描述的那些。
图11和12示出了用于又一个示例性实施例的本发明。具体地讲，图11和12示出了被构造为供皮下植入患者体内的双隔膜输液港110。输液港110包括覆盖第一贮存器的第一隔膜112和覆盖第二贮存器的第二隔膜114。贮存器由主体116限定。资源信息关键码52设置在输液港主体116的底部表面118上的预定的资源信息关键码位置50。
图12中的关键码52“www.bardpp.com”以颠倒或镜像构形设置在底部表面118上。另外，用于限定关键码52的材料包括不透射线的材料，使得当采集所植入的输液港110的放射照相或X射线图像时关键码52可见。颠倒的关键码52在此情况下在查看X射线图像时将表现为非颠倒的，从而允许容易地确定被植入输液港的取向。当然，关键码可以设置成多种构形中的任一种(颠倒或不颠倒)并被设置在输液港上的多种位置上。
关键码52的内容也可用来在需要时根据类型、大小、制造商等识别输液港110。此外，关键码52提供观察者可去进入的源，以获取关于输液港110的进一步信息，如在之前的实施例中。注意，虽然在这里结合双隔膜输液港而示出，但是单隔膜或以其他方式构造的输液港以及其他类型的植入式医疗器械也可受益于本文参照本实施例所述的原理。
II.经编码的与乙醇相关的标记
现在参照图13A-14来描述识别根据一个实施例的医疗器械的标记的细节。如图所示，图13A示出了医疗器械，即导管120，其通常包括远侧部分120A和近侧部分120B。详细地讲，导管120包括限定一个或多个内腔的导管管体222。导管管体222限定两个内腔，但是内腔的数量可以变化。导管120的两个延伸腿224中的每一个与导管管体222的内腔中相应的一者流体连通。分叉226将导管管体222的内腔与延伸腿224流体连接。鲁尔连接器228设置在延伸腿224的近端上。另外，夹具230设置在延伸腿224上以使得能够实现其选择性闭合。
根据本实施例，这里显示的医疗器械即导管120包括编码标记240。编码标记240被构造为提供涉及与其相关的导管120或其他医疗器械的特性、性质和/或质量的信息。例如，编码标记240可用于通过合适的互联网浏览器或网页浏览器(例如可在智能手机、手提电脑、连接互联网的设备等上见到的那些)访问互联网网页或在线资源，以便使得使用者能够获得关于导管120的进一步信息。
编码标记240可为使用者指向的资源的例子包括：给出关于医疗器械的进一步细节和/或说明的互联网网页；视觉和/或多媒体信息，包括描述和/或说明医疗器械用途的视频；指导使用者如何插入、移除和/或使用医疗器械的教学网站；关于医疗器械的标识信息，包括类型、大小、制造商等；警告或由制造商或官方或监管机构颁布的官方信息；最新发布或公布的关于医疗器械的信息等。这些和其他资源及信息可以是编码标记240为使用者指向的目标。
在本实施例中，编码标记240被实现为二维码符号，例如快速响应(“QR”)码242。具体地讲，并如图13A和14所示，QR码242为二维矩阵条码并包括在分叉226的顶部上，分叉是导管120的近侧部分120B的一部分。QR码242相对更大的视图在图13B中示出。注意，QR码242除了图13A所示的位置(包括设置在图13A所示的任何部件上)外还可以包括在导管120上的合适位置处。QR码242可使用任何可接受的工艺加到导管120上，这些工艺包括印刷、不干胶、蚀刻或雕刻、夹物模压等。此外，QR码242可包括在合适的医疗器械上以便为不透射线的，从而使得能够经由X射线成像技术识别医疗器械。另外，除了QR码之外的其他二维码符号也可包括在医疗器械上以用作编码标记，如本领域的技术人员所理解的。相似地，QR码的大小和特定构形可与这里示出的不同。
对QR码242进行编码以便为可电子扫描的(本文也称为可机器读取的或可光学扫描的)，使得被构造为扫描并解读QR码的装置可光学地读取QR码并获取与之相关的资源或信息以展示给使用者。这种装置的一个例子为带有照相机的智能手机，其可采集QR码242的图片或以其他方式对QR码242进行电子扫描(例如通过光学扫描)，然后访问互联网或其他门户网站以便检索与QR码相关的资源或信息，然后将该资源或信息展示给使用者，例如在智能手机的显示屏上。智能手机和其他电子装置通常包括或可经过改进而包括合适的软件或应用程序，它们使得能够对QR码和其他可扫描的编码进行成像和解读。在另一个实施例中，可将便携式计算机或专用计算器械用于扫描、解释和获取与QR码相关的资源或信息。
作为上述内容的一个例子，可将如图13A所见的包括编码标记240的导管120插入患者体内以便建立血管通路。在插入导管120之前或之后，使用者可用包括相应软件或应用程序的智能手机或其他合适的扫描装置对QR码242进行电子扫描。一旦QR码242被扫描后，该软件/应用程序即可将编码转换成统一资源定位符(“URL”)并在智能手机上使网页浏览器访问网站或其他互联网位置并检索与QR码相关的资源和/或信息。该资源/信息可包括例如冲洗导管120的说明。该资源和/或信息将显示在智能手机显示屏上，使得使用者能够阅读并使用信息。
如所提及的，可采用多种其他类型的装置来扫描、解读与QR码相关的信息并将其呈现给使用者。另外，除了经由互联网或其他来源以远程方式访问信息外，还可以采用获得与QR码相关的信息的其他途径，包括访问位于智能手机或其他扫描装置本机上的信息。
图15和16显示了根据其他实施例的QR码242的位置。在图15中，示出了输液港260，其包括主体262和附接的隔膜264。杆266从输液港主体262延伸。QR码242在该实施例中示为位于输液港主体262的侧面上，其中可在将输液港260置入患者体内前对QR码进行扫描以获取相应的信息。在图16中，QR码242位于隔膜264上。在一个实施例中，图16的QR码242被构造为不透射线的，以便使得能够在将输液港经皮下植入患者体内后经由QR码242识别输液港260。因此，应当认识到，可以想到将QR码用于方便采集关于多种医疗器械之一的进一步的资源/信息。
现在参照图17来描述根据另一个实施例的医疗器械。具体地讲，图17显示了导管320，它包括限定两个内腔的细长导管管体322，但是也可为其他的内腔构形。导管管体322的近端可操作地附接到分叉326。分叉326的近端可操作地附接到两条延伸腿324，每条限定一个内腔，使得在每条延伸腿与导管管体322的相应内腔之间限定流路。根据导管设计可以包括更多或更少的延伸腿。每条延伸腿324包括相应的鲁尔连接器328。夹具330也任选地包括在每条延伸腿324上。
根据本实施例，导管组件或其他医疗器械包括多种标记，以便为观察者指示导管组件的预定特性、质量、性质或其他方面。在下文所述的实施例中，预定的特性包括导管与醇基溶液(例如乙醇)的相容性，例如，能够将乙醇设置在导管或延伸腿内腔内一段时间，以便“封管”(在本文也称为“乙醇封管”)导管并防止导管顶端中或附近的凝结、鞘层形成和/或闭塞。使用乙醇封管导管的一个或多个内腔还可用于导管感染的预防和治疗。“乙醇相容性”和“乙醇封管”在本文均用于指示导管或其他医疗器械能够经受与乙醇(或在一个实施例中为其他醇基流体)的这种接触的影响，而不会不可接受地使导管/器械劣化。除了指示乙醇相容性外，下文将要描述的标记可指示导管或医疗器械的其他特性、质量或性质。因此，以下讨论不应视为以任何方式进行限制。
按照上述内容，图17显示了根据一个实施例的乙醇封管标记(“一个标记”或“多个标记”)340，以指示导管10的乙醇相容性，包括导管能够用含有液体乙醇的溶液封管。如图所示，标记340在本实施例中被实现为与延伸腿324的夹具330上所包括的字母数字标志342B相结合的施加到导管320的分叉326上的指示色342A。
更详细地讲，分叉的指示色342A在本实施例中向观察者指示导管组件可用乙醇封管。这种指示具有重要的意义，因为并非所有的导管组件都适于乙醇或可适当地经受乙醇的存在。在本实施例中，设置在分叉326上的指示色342A为黄色，但是也可以将其他颜色用于指示这种或另一种导管/医疗器械的特性、质量或性质。此外，在本实施例中，夹具330也为黄色以进一步指示乙醇相容性。可将导管或合适的医疗器械的更多的、更少的或其他的部件用预定的颜色着色，以指示器械的特性、质量或性质。
上面提到的字母数字标志342B在本实施例中用作与分叉指示色342A相结合的标记340的附加组成部分。如图17所示，字母数字标志342B设置在每一个夹具330上，并包括字母数字信息，即“EtOH”，其为乙醇的缩略名称。这向观察者指示导管320与乙醇的相容性。
在一个实施例中，导管管体322、分叉326和延伸腿324的一个或多个包含耐乙醇的材料，例如还被评定为可经受约190psi的典型的高注射压力的芳族聚碳酸酯聚氨酯。也可以采用其他合适的塑料，包括芳族聚醚、脂族聚碳酸酯和脂族聚醚聚氨酯。在一个实施例中，采用浓度约为70％的乙醇溶液封管导管320，但是也可采用其他浓度和配方并由标记加以指示。
应当认识到，包括在本实施例的乙醇封管标记中的指示色和字母数字标志可以一起或单独使用，置于导管或医疗器械的不同零件或部件上，并可以不同地加以配置，如下文进一步讨论。也如所提及的，标记可用于指示导管或医疗器械的其他特性、质量和/或性质。就导管而言，虽然本发明的附图示出了PICC导管，但是其他导管类型也可受益于本发明，包括CVC、隧道和非隧道透析导管、外周IV导管等。另外，其大小和长度等可与示出和描述的不同。
图18显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记被实现为置于延伸腿324的每一个夹具330上的图标标志352。在本实施例中，图标标志352包括挂锁图像，字母“e”添加于挂锁添加于图像上。夹具330可任选地着色以与图标标志352一样进一步指示导管与乙醇的相容性，以用于例如且如上所述的乙醇封管目的。图标标志352在本实施例中印刷在每一个夹具330上，但是也可以采用将标志置于夹具上的其他方法，包括将标志仅置于一条延伸腿上以仅指示该条腿部和相应导管内腔的乙醇相容性。
注意，图标标志的位置、设计、大小、内容、含义等可与这里示出和描述的不同。作为该方面的例子，图19显示了被实现为设置在夹具330上的混合标志362的乙醇封管标记340。混合标志362包括图标标志和字母数字标志两者。详细地讲，混合标志362的图标部分包括添加于挂锁图像上面的字母“e”，如图18所示。混合标志362的字母数字部分包括类似于图17的实施例的缩略名称“EtOH”。因此可以想到这种以及其他可能的标记组合。
图20显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记被实现为置于延伸腿324的每一个鲁尔连接器328上的字母数字标志372。在本实施例中，印上字母“EtOH”来指示乙醇封管能力，但是也可将其他字母、词语、符号、数字等用于指示医疗器械的乙醇相容性或另一特性、质量和/或性质。
图21显示了乙醇封管标记340的另一例，其中该标记被实现为设置在每条延伸腿324的管体上的字母数字标记382。在本实施例中，印上词语“可乙醇封管”来指示乙醇封管能力，但是也可以如前所述使用字母、词语、符号、数字、颜色等的其他组合。
图22显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记以组合方式被实现为附接到或以其他方式包括在导管组件10上的指示件392A以及包括在指示件上的字母数字或其他合适的标志392B。在该图示实施例中，指示件392A被成形为微型挂锁，从而指示导管组件10为可乙醇封管。此外，在挂锁形指示件392A上印刷指示乙醇封管能力的包括“e”的字母数字标志392B。因此，可以看出，如在该实施例及其他实施例中，可采用多种指示模式(例如，颜色、字母数字、图标、符号和成形指示物)向观察者传达导管或医疗器械的预定特性、质量和/或性质。在一个实施例中，指示件的全部或一部分可以着色，举例来说如黄色。或在另一个实施例中，指示件不包括字母数字或图标标志。
注意，两个挂锁形指示件392A各自围绕延伸腿324的管体中相应的一个可滑动地设置。虽然它们可以固定地或可移动地包括在导管组件的其他部分上，但是应当认识到，在一个实施例中，使得指示件392A不干扰器械的使用或患者舒适性或安全性。注意，指示件的大小、形状、颜色、数量、位置和设计可与这里示出和描述的不同。
图23显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记以组合方式被实现为指示件402A以及包括在指示件上的字母数字或其他合适的标志402B。在该图示实施例中，指示件402A为圆柱形和中空的，以便滑动配合在导管320的延伸腿324的一个管体上。此外，指示乙醇封管性的包括字母“EtOH”的字母数字标志402B被印刷在圆柱形指示件402A上。
图24显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记以组合方式被实现为指示色标志412A以及字母数字标志412B，指示色标志覆盖了设置在延伸腿324末端的两个带阀门的连接器408每一个的大约一半，字母数字标志在指示色标志412A的顶部置于每一个带阀门的连接器上。在该图示实施例中，覆盖了每个带阀门的连接器408的一半的指示色标记412A为黄色，但是其他颜色以及对另外的或替代的导管组件着色也是可以的。注意，分叉也可以为黄色的，以便与在之前的实施例中一样用作标记340的另一组成部分以指示乙醇相容性。此外，包括字母“EtOH”的字母数字标志412B将(也指示乙醇封管性)被印刷在圆柱形指示件402A上。
图25显示了根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记被实现为置于每一个带阀门的连接器408之上的混合字母数字/图标标志422，如图所示。在该图示实施例中，混合标志422包括字母“EtOH”以及图标挂锁图像(包括添加于其上的字母“e”)，两者均指示乙醇封管性。相比之下，图26显示了根据另一个实施例仅包括挂锁图像(包括添加于其上的字母“e”)的图标标志432的乙醇封管标记340。
图27显示了根据一个实施例的可能的乙醇封管标记340的各种例子，包括：具有添加于其上的字母“EtOH”的挂锁图标(442A)；具有与医疗器械一起使用的乙醇的百分浓度的挂锁图标(442B)；在这里以橙色标记的着色挂锁图标(442C)；包括锁眼的挂锁图标(442D)；圆形挂锁图标(442E)；包括添加于其上的小写字母“e”的挂锁图标(442F)；以及包括添加于其上的大写字母“E”的挂锁图标(442G)。注意，本文所讨论的这些及其他标志和标记可以按多种方式中的任何一种包括在导管或医疗器械上，包括粘合剂或其他贴花或外皮、油墨印刷、实体件等，并可经由任何合适的方法施加到器械的任何合适部分或与器械紧密关联的部件上，这些方法包括直接表面施加、移印、压印、夹物模压、包覆成型等。
图28显示根据一个实施例的乙醇封管标记340的另一例，其中该标记被实现为图标标志452，其包括挂锁图像，挂锁图像包括添加于其上的字母“e”，从而指示乙醇封管性。在本实施例中，标志452限定在不透射线的插入件446的主体448中，不透射线的插入件又包括在植入式输液港中。在一个实施例中，插入件446比较薄并呈片状，并且包含乙酰基树脂和三氧化二铋的混合物，但是许多其他合适的材料也可用于限定插入件。标志452在本实施例中被限定为穿过片状插入件主体448的切口，使得在将输液港植入患者体内后在经由X射线成像技术查看时其提供与插入件主体的对比度。在插入件446上还任选地包括高压注射标记450，从而指示从输液港中高压注射造影剂或其他流体的适合性。有关不透射线的插入件和相关的输液港的进一步细节可见于2010年6月8日提交、申请号为8,029,482、名称为“Systems and Methods for Radiographically Identifying an Access Port(用于通过放射照相识别输液港的系统和方法)”的美国专利，其全部内容以引用方式并入本文中。注意，插入件的大小、形状和构型可与本文示出和描述的不同。还应注意，乙醇封管标记的类型、大小、构型、目的等也可以不同。
按照以上内容，在一个实施例中应当理解本文所讨论的标记可包括在用于医疗器械或与医疗器械关联的部件上，而不是施加到医疗器械本身上。这包括例如将标记包括在鲁尔帽或无针注射帽上，它们中每个可操作地连接到导管的鲁尔连接器上。因此，上述标记中的任一者或多者可与此类帽或用于导管或其他医疗器械的其他部件关联。在一个实施例中，还应当理解标记可被形成为不透射线的，从而使得能够通过X射线成像技术检测。
按照上述内容应当理解，本文所述的标记可以通过多种方式实现，以用于指示乙醇封管能力之外的其他目的，以及除了导管组件之外还用于其他器械。因此，以上实施例不应视为以任何方式进行限制。
本发明可在不脱离其精神或本质特征的情况下被实施为其他具体形式。所描述的实施例在所有方面应被视为仅是示例性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求书而不是上述说明来指出。在权利要求书等同形式的含义和范围内的所有改变将为权利要求书的范围所涵盖。

Claims (31)

1.一种用于至少部分地插入患者体内的医疗器械，所述医疗器械包括：
主体；以及
包括在所述主体上的至少一个二维编码标记，所述编码标记可进行光学扫描，使得与所述医疗器械的至少一种特性、性质和/或质量相关的信息能够被获取。
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述至少一个二维编码标记包括可扫描的条形码。
3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述至少一个二维编码标记包括设置在所述医疗器械的所述主体上的快速响应(“QR”)码。
4.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述至少一个二维编码标记由包括照相机或光学传感器的扫描装置光学扫描。
5.根据权利要求4所述的医疗器械，其中所述至少一个二维编码标记由智能手机的照相机光学扫描。
6.根据权利要求4所述的医疗器械，其中与所述医疗器械的所述至少一种特性、性质或质量相关的所述信息通过所述扫描装置经由互联网获取。
7.根据权利要求6所述的医疗器械，其中所述信息被示出在所述扫描装置的显示器上。
8.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述医疗器械为导管并且其中所述QR码被设置在所述导管留在所述患者体外的部分上。
9.根据权利要求8所述的医疗器械，其中所述QR码被印刷在所述导管的分叉上。
10.一种用于至少部分地插入患者体内的医疗器械，所述医疗器械包括：
主体；以及
包括在所述主体上的快速响应(“QR”)码标记，所述QR码可进行光学扫描，使得与所述医疗器械的至少一种特性、性质和/或质量相关的信息能够被获取。
11.一种用于至少部分地插入患者体内的医疗器械，所述医疗器械包括：
器械主体；以及
与所述器械主体一起被包括的至少一个乙醇标记，所述至少一个乙醇标记可由观察者感知以指示所述医疗器械与乙醇或其他醇基物质的相容性。
12.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述至少一个乙醇标记可由所述观察者在视觉上感知。
13.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述医疗器械包括限定至少一个内腔的导管，并且其中所述导管的相容性指示可将乙醇设置在所述导管的所述至少一个内腔内而不会有损所述导管的功能。
14.根据权利要求13所述的医疗器械，其中所述至少一个乙醇标记包括分叉上包含的着色。
15.根据权利要求14所述的医疗器械，其中所述着色基本上为黄色，并且其中所述着色还被包括在所述导管的至少一个附加部件上。
16.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述至少一个标记包括字母数字标志和图标标志中的至少一者。
17.根据权利要求16所述的医疗器械，其中所述图标标志包括挂锁图像。
18.根据权利要求16所述的医疗器械，其中所述至少一个标记包括词语“乙醇”的缩略表示。
19.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述医疗器械包括导管，并且其中所述至少一个标记包括可滑动地附接到所述导管的一部分的独立指示件。
20.根据权利要求19所述的医疗器械，其中所述指示件可滑动地附接到所述导管的延伸腿。
21.根据权利要求20所述的医疗器械，其中所述指示件为圆柱形状和挂锁形状中的一者。
22.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述医疗器械包括导管，并且其中所述至少一个标记设置在所述导管的鲁尔连接器上。
23.根据权利要求22所述的医疗器械，其中所述至少一个标记指示所述医疗器械可接受地对其暴露的乙醇的百分浓度。
24.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述至少一个乙醇标记被包括在所述医疗器械的延伸管的管夹上。
25.一种识别医疗器械与醇基物质相容性的方法，所述医疗器械被构造为至少部分地插入患者体内，所述方法包括：
提供医疗器械，所述医疗器械包括可被观察者感知的指示所述医疗器械与醇基物质相容性的至少一个标记；以及
观察所述至少一个标记以识别所述医疗器械与所述醇基物质的相容性。
26.根据权利要求25所述的识别方法，其中所述医疗器械为导管，其中所述醇基物质为液体乙醇，并且其中所述导管的相容性包括用乙醇流体封管所述导管的能力。
27.根据权利要求26所述的识别方法，还包括：
将所述导管插入患者体内；以及
根据对所述至少一个标记的观察而流体封管所述导管。
28.一种用于进入患者体内的导管，包括：
限定至少一个内腔的导管管体；以及
与所述导管一起被包括的至少一个乙醇标记，所述至少一个乙醇标记可被观察者感知来指示所述医疗器械与乙醇的相容性。
29.根据权利要求28所述的导管，其中所述导管还包括经由着色的分叉可操作地附接到所述导管管体的至少一条延伸腿，所述分叉基本上被着色为黄色以用作所述至少一个乙醇标记。
30.根据权利要求29所述的导管，其中每条延伸腿还包括管夹，所述管夹中的至少一个被涂上颜色并且还包括字母数字标志以便也用作所述至少一个乙醇标记。
31.根据权利要求30所述的导管，其中所述字母数字标志包括字母“ETOH”以指示所述导管可用乙醇流体封管。
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