CN113710143A - 用于医用清洗阀的装置、系统和方法 - Google Patents

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Abstract

医用清洗阀(或清洗阀)可构造成给内窥镜的流体(例如,空气和水)通道提供清洗功能。本文中所描述的许多实施方案可包括清洗阀(或阀),该清洗阀适合于单次使用并因此可以是一次性的。因此,该阀可由有限数量的零件和材料所制成,例如,以限制其成本和/或制造复杂性。例如,多个密封件可与阀杆整体地形成。在另一个实例中,该阀可具有接口构件,该接口构件可将若干部件的功能合并和简化,例如通过将阀杆连接到阀井、将通向阀杆中的内腔的开口加以密封、和/或使阀杆偏移到相对于阀井的位置。

Description

用于医用清洗阀的装置、系统和方法
相关申请
依照美国法典第35章第119条,本申请要求于2019年5月7日提交的名称为“医用清洗阀”的美国临时专利申请第62/844,465号的优先权,该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
依照美国法典第35章第119条,本申请要求于2019年10月18日提交的名称为“用于医用清洗阀的装置、系统、方法和设计”的美国临时专利申请第62/923,197号的优先权,该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
依照美国法典第35章第119条,本申请要求于2020年3月30日提交的名称为“用于医用清洗阀的装置、系统和方法”的美国临时专利申请第63/002,759号的优先权,该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及用于医疗器械的阀。具体地,公开涉及用于医疗器械的清洗阀。
背景技术
内窥镜包括输送流体(包括空气和水)及在手术部位进行抽吸的功能。用于输送流体和/或抽吸的管道从内窥镜的手柄中经过内窥镜的轴延伸至内窥镜的远侧顶端。在手术期间,体液、组织或其它材料可以在管道中堆积。为了有助于在各手术之间可重复使用内窥镜的再处理,而在内窥镜套组中执行预处理。例如,在将内窥镜从患者中移除之后经过管道冲洗水或其它流体,从而从空气/水和/或抽吸管道中清除碎屑。为了实现此目的,在将内窥镜从患者中移除并将手术阀从阀筒中移除之后,可将清洗阀插入内窥镜的空气/水阀筒中。然后,操作者可按下清洗阀的按钮达预定量的时间(例如,30秒),以便在内窥镜的进一步再处理之前用空气冲洗内窥镜的空气和/或水通道并且/或者用水冲洗空气通道。用于实现这种预处理的一个选择方法是可重复使用的清洗阀。这种可重复使用的清洗阀可包括若干部件,包括阀杆(常常是由金属制成)、一些密封件、弹簧、弹簧套、防护罩、和/或接口构件(例如,阀杆帽或按钮)。在可重复使用清洗阀中的许多部件可以是可拆除和/或可替换的部件,例如以便于在可重复使用清洗阀上进行维修。然而,清洗阀部件的可替换性会增加该清洗阀的成本和复杂性。例如,制造许多独立的部件并将它们组装到一起会显著地增加清洗阀的成本和复杂性两者。此外,在各使用之间可重复使用清洗阀自身必须经过清洗,这会增加再处理成本。考虑到全部的以上因素,本公开的改进会是有用的。
发明内容
在一个方面,本公开涉及一种用于医疗器械的阀,该阀包括一个阀杆及一个或多个密封件。阀杆可包括近端、远端、一个或多个孔口、及与一个或多个孔口中的至少一个孔口流体连通的内腔。一个或多个密封件可位于阀杆的近端与远端之间。阀杆与一个或多个密封件可构成整体结构。在许多实施方案中,阀杆和一个或多个密封件可包含第一材料。在许多这种实施方案中,第一材料可包括聚合物。在一些实施方案中,阀杆的近端可包括一个或多个孔口中的一个孔口。在一些这种实施方案中,阀杆构造成与接口构件联接。在数个实施方案中,阀可包括接口构件,并且接口构件可构造成当阀杆与接口构件联接时将该孔口加以密封。在各种实施方案中,接口构件可构造成当阀杆与接口构件联接时包围一个或多个密封件中的至少一个密封件。在一些实施方案中,一个或多个孔口可包括位于阀杆的近端与远端之间的第一孔口和第二孔口。在一些这种实施方案中,一个或多个密封件可包括位于第一孔口与第二孔口之间的第一密封件和第二密封件。在其它实施方案中,一个或多个密封件可包括位于第一孔口和第二孔口的远侧的第三密封件。在一个或多个实施方案中,一个或多个密封件可包括密封件,该密封件包括具有第一厚度的第一部及具有薄于第一厚度的第二厚度的第二部。在一个或多个的这种实施方案中,第一厚度大于0.015英寸并且第二厚度小于0.015英寸。在其它实施方案中,密封件的第一厚度以在25度和45度之间的角度过渡至密封件的第二厚度。在一些实施方案中,第二部可径向地向外延伸超过第一部至少0.01英寸。在许多这种实施方案中,第二部构造成与阀井形成过盈配合。在一个或多个实施方案中,一个或多个密封件的各密封件可构造成与阀井形成过盈配合。
在另一个方面,本公开涉及一种制造的方法。该方法可包括形成作为整体结构的阀杆,该阀杆包括近端、远端、一个或多个密封件、一个或多个孔口、以及与一个或多个孔口中的至少一个孔口流体连通的内腔。在各种实施方案中,该方法可包括用接口构件将一个或多个孔口中的至少一个孔口加以密封。在一些实施方案中,该方法可包括将成型芯销从内腔中经过一个或多个孔口中的一个孔口而移除,其中该孔口被包括在阀杆的近端。在各种实施方案中,该方法可包括形成具有封闭远端的阀杆。在一个或多个实施方案中,该方法可包括由聚合物材料形成阀杆。在数个实施方案中,该方法可包括形成一个或多个密封件中的至少一个密封件,其中第一部具有第一厚度并且第二部具有第二厚度,其中第二部是第一部的径向地向外部分并且第二厚度薄于第一厚度。
在又一个方面,本公开涉及一种用于医疗器械的阀,该阀包括一个接口构件、一个阀杆、及两个以上的密封件。接口构件可以可移除地联接到阀杆。阀杆可包括近端、远端、两个以上的孔口、及与两个以上孔口中的第一孔口和第二孔口流体连通的内腔。第一孔口可位于紧靠阀杆远端的位置。在阀杆的近端,内腔可被接口构件堵塞。两个以上的密封件可包括第一密封件和第二密封件,其中第一密封件位于阀杆的近端与第二孔口之间并且第二密封件位于第二孔口与阀杆的远端之间。在许多实施方案中,阀杆的远端是封闭的,并且内腔终止于或向远侧终止于超过第一孔口并且在封闭远端的前面。
附图说明
下面通过举例并参照附图对本公开的非限制性实施方案进行描述,这些附图是示意性的而并非意图按比率绘制。在各附图中,各相同或几乎相同的图示部件通常是由单个数字所代表。为了清楚起见,在每个附图中未标注每个部件,也未示出各实施方案的每个部件,其中图解说明是不必要的以允许本领域技术人员理解本公开。在各附图中:
图1A示出了根据本文中所描述本公开的示例性清洗阀的主视图。
图1B示出了根据本文中所描述本公开的示例性清洗阀的剖视图。
图2A示出了根据本文中所描述本公开的处于第一构型中的示例性清洗阀和阀井的剖视图。
图2B示出了根据本文中所描述本公开的处于第二构型中的示例性清洗阀和阀井的剖视图。
图3A-图3C示出了根据本文中所描述本公开的示例性整体阀杆的各种方面。
图4A-图4C示出了根据本文中所描述本公开的示例性接口构件的各种方面。
图5A-图5C示出了根据本文中所描述本公开的示例性阀杆的各种方面。
图6A-图6H示出了根据本文中所描述本公开的示例性阀杆组件的各种方面。
图7A-图7G示出了根据本文中所描述本公开的示例性指示物。
具体实施方式
医用清洗阀(或清洗阀)可构造成将清洗功能提供给内窥镜的流体(例如,空气和水)通道。在第一构型中,清洗阀可提供空气(或二氧化碳)至内窥镜的手柄及轴中的空气和水通道两者并经过在内窥镜远端的空气/水喷嘴的连续进料。在第二构型中,清洗阀可将水进料至在内窥镜的手柄和轴中的空气通道内,并且经过在内窥镜远端的空气喷嘴。本文中所描述的许多实施方案可包括清洗阀(或阀),该阀适合于一次性使用并因此是一次性的。因而,该阀可由有限数量的零件和材料所制成,例如以限制其成本和/或制造复杂性。例如,多个密封件可与阀杆整体地形成。在另一个实例中,阀可具有接口构件(例如,帽),该接口构件可将若干部件的功能组合和简化,例如通过将阀杆连接到阀井,将通向阀杆中的内腔的开口加以密封,并且/或者使阀杆偏移至相对于阀井的位置。在又一个实例中,阀杆可形成有封闭的远端(参见例如图1B中的远端)。以经济上可行的方式实现清洗阀的可处置性可以导致更安全的清洗阀,这些阀通过排除或减少细菌非故意地被导入患者中的机会(例如由于可重复使用清洗阀的不正确清洗)可最少化或防止感染的传播。此外,排除在各使用之间对清洗阀进行再处理的需要,可以减少或排除进行再处理所需的人员、验证过程、加工设备、时间、和/或资金。
可以理解的是,本文中所包括的公开内容是示例性,并且只是解释性的而不是限制性的。如本文中所使用的术语“包括(comprise)”、“包括(comprising)”或者其任何其它变体意图涵盖非排他性包含,因而包括一系列要素的步骤、方法、物件或装置不仅包括这些要素,而且可包括未明确列出的或者这种步骤、方法、物件或装置所特有的其它要素。术语“示例性”是以“示范性的”而不是“理想的”的意义而使用。本文中使用的术语“近侧的”表示更靠近由操作者使用用于操作阀的表面(例如,按钮)的方向,并且术语“远侧的”表示远离由操作者使用用于操作阀的表面(例如,按钮)的方向。尽管本文中提及了内窥镜,但对内窥镜或内窥镜检查的提及不应被理解成限制所公开各方面的可能应用。例如,所公开的各方面可适用于十二指肠镜、支气管镜、输尿管镜、结肠镜、导管、诊断或治疗工具或装置、或者其它类型的医疗器械。
现在参照附图,其中在所有附图中类似的附图标记是用于指代类似的要素。在以下的描述中,为了解释的目的,陈述了许多具体细节从而提供其详尽理解。然而,很明显这些新型实施方案可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其它情况下,众所周知的结构和装置是以方框图的形式而示出以便于其描述。意图是涵盖在权利要求范围内的所有修改、等同物、和替代物。
图1A和图1B示出了根据本文中所描述本公开的示例性清洗阀102的各种方面。更具体地,图1A示出了具有近端145和远端155的清洗阀102的主视图,并且图1B示出了具有近端145和远端155的清洗阀102的剖视图。通常,清洗阀102可包括接口构件104、整体阀杆106、和单向密封件108。在图1A中,示出了接口构件104的线框版本的。如在图1A中所示,整体阀杆106可沿纵向轴线而延伸并且可包括沿整体阀杆106的纵向轴线而布置的密封件就坐构件110-1、110-2(即,就坐构件110),密封件112-1、112-2、112-3、112-4(即,密封件112),定心表面114-1、114-2、114-3、114-4(即,定心表面114),及固定凸缘116-1、116-2(即,固定凸缘116)。如图1B中所示,接口构件104可包括弹簧部118,阀杆凹槽120-1、120-2(即,阀杆凹槽120),阀杆塞122,阀井凹槽124,突起部125,和保持构件126。也如图1B中所示,整体阀杆106可包括带孔口130-1、130-2、130-3(即,孔口130)的内腔128,其中孔口130-1沿纵向轴线而开放并且孔口130-2、130-3相对于整体阀杆106的纵向轴大致垂直地延伸。在本文中所描述的一个或多个实施方案中,清洗阀102可用于内窥镜和/或相关设备的清洗/再处理,例如在手术的结束时。各实施方案不局限于本上下文。
在许多实施方案中,清洗阀102可插入内窥镜的阀井(例如,图2A和图2B的阀井232)中。在许多这种实施方案中,可将接口构件104按下,以导致流体冲出并清洗阀井的各部分以及与阀井流体连通的各部件。本文中所描述的许多实施方案可包括整体阀杆(例如,整体阀杆106),该整体阀杆是在制造期间利用可经过在整体阀杆的近端145的孔口130-1而拆除的成型芯销而形成。在许多这种实施方案中,被组装时用接口构件104是阀杆塞122将孔口130-1堵塞。在各种实施方案中,阀杆106可形成有封闭的远端155(例如,在远端上没有孔口)。以这种方式和其它方式,可简化清洗阀102的构造和组装,例如通过将制作清洗阀所需独立零件的数量减到最少以及将用于清洗阀的组装步骤减到最少。此外或可替代地,本文中所描述的各种实施方案可应用各技术以与整体阀杆106整体地形成清洗阀102的一个或多个部件(例如,密封件112)(例如,以相同的材料和/或在相同的时间),例如以使制造清洗阀所需独立零件的数量最小化以及使用于清洗阀的组装步骤减最小化。
在许多实施方案中,整体阀杆106的一个或多个部件,如就坐构件110、密封件112、定心表面114、固定凸缘116、内腔128、和孔口130中的一个或多个可整体形成为整体结构。换句话说,在数个实施方案中,整体阀杆106可包括阀杆及形成为整体结构的一个或多个其它部件。例如,在制造期间,内腔128可形成有成型芯销(或芯销)。在这种实例中,成型芯销可用作在形成整体阀杆106的其它部件时的支撑和/或操纵构件。此外,可将成型芯销经过孔口130-1而移除。在另一个实例中,整体阀杆106可包括具有一个或多个密封件(例如,密封件112)和/或形成为整体结构的凸缘(例如,定心表面114或固定凸缘116)的阀杆。
因此,在本文中所描述的许多实施方案中,术语“整体阀杆”的使用可包括与至少一个密封件和/或至少一个凸缘整体形成的阀杆,无论其它密封件和/或凸缘是否与阀杆整体地形成(参见例如图5A)。然而,本文中所描述的一个或多个阀杆形成和阀组件特征(例如,使用成型芯销而形成的阀杆,该成型芯销可经过在阀杆近端的孔口而拆除,然后用接口构件的阀杆塞加以堵塞)可应用于不是整体阀杆的阀杆(例如,由两件组装的阀杆),或者应用于是部分地整体的阀杆(例如,阀杆的第一部与一个或多个密封件和/或凸缘整体地形成,并且用于阀杆的第二部的一个或多个密封件和/或凸缘不与阀杆的第二部整体地形成)。在一个实施方案中,仅阀杆自身可整体地形成。因此,在一些实施方案中,整体阀杆可不与任何密封件和/或凸缘整体地形成。
此外或者可替代地,在一些实施方案中,接口构件104和/或单向密封件108的一个或多个方面可形成为整体阀杆106的部分。在一个或多个实施方案中,在整体阀杆106的形成期间可使用不同的材料。在各种实施方案中,通过整体阀杆106的其它加工可将清洗阀102的一些部件进行组装、二次成型、和/或形成。例如,可将一个或多个的密封件112二次成型和/或组装到整体阀杆106上。在这种情况下,一个或多个的密封件112可独立地由另一种材料形成,然后被组装到整体阀杆106上,或者直接地被二次成型到整体阀杆106上。
在图1A和图1B的图示的实施方案中,就坐构件110、密封件112、定心表面114、固定凸缘116、内腔128、和孔口130各自整体地形成为整体阀杆106的部分。就坐构件110可包括周向突起部,这些周向突起部在它们之间限定槽。当被组装时,就坐构件110-1、110-2可分别至少部分地嵌入接口构件104的阀杆凹槽120中。此外,接口构件104的突起部125可至少部分地嵌入被限定在阀杆的就坐构件110之间的槽中。因此,在一些实施方案中,接口构件104和整体阀杆106可通过卡扣配合而附接到一起。在一些这种实施方案中,卡扣配合可以是卡扣过盈配合。可以理解的是,阀杆的近端和接口构件可具有用于附接的任何联锁或配对特征(例如,突起部、凹槽等)。
类似地,接口构件104的阀井凹槽124和保持构件126可用于经由阀井的相应的周向突起部(例如,在图2A中阀井232的连接凸缘236)将清洗阀102连接到阀井。在清洗阀102的接口构件104之间的连接可以是卡扣配合和/或卡扣过盈配合。整体阀杆106的固定凸缘116可包括周向突起部,这些周向突起部在它们之间限定槽,用于接纳单向密封件108。正如应当理解的,在不背离本公开的范围的前提下,可应用用于将接口构件104附接到整体阀杆106、将单向密封件108附接到整体阀杆106、和/或将清洗阀102附接到阀井的许多技术。在许多实施方案中,接口构件104可包括帽。在一些实施方案中,代替或者除了定心表面114中的一个或多个定心表面114,固定凸缘116中的一个或多个固定凸缘116可提供定心表面。
如图1B中所示,单向密封件108可包括内芯107和外缘109。在各种实施方案中,单向密封件108可包括一个或多个特征,用以防止在使用期间外缘109发生反转。例如,单向密封件108可包括将外缘109连接到内芯107的一个或多个脊部。在另一个实例中,一个或多个肋状物可附接到外缘109。在一些实例中,一个或多个肋状物和/或脊部可附接到具有均匀厚度的外缘。在又一个实例中,可改变外缘109的厚度。在各种实施方案中,一个或多个脊部和/或肋状物的高度可以是内芯107和/或外缘109的高度的一部分。例如,一个或多个脊部和/或肋状物可以是内芯107和/或外缘109的相同高度或一半高度。在许多实施方案中,肋状物和/或脊部可与阀杆106的纵向(和/或径向)轴线对准。在一个或多个实施方案中,肋状物和/或脊部可相对于阀杆106的纵向(和/或径向)轴线而形成角度。在各种实施方案中,一个或多个肋状物和/或脊部可围绕内芯107的圆周而布置。例如,一个或多个肋状物和/或脊部可围绕内芯107的圆周均等地间隔(或不均等地间隔)。
在各种实施方案中,接口构件104的弹簧部118可用于促成清洗阀102当被安装入阀井中时从第一构型向第二构型的转换。例如,第一构型可以是备用状态并且第二构型可以是冲洗状态。在一些实施方案中,弹簧部118可使清洗阀偏转到第一构型和第二构型中的一种构型。例如,弹簧部118可使清洗阀102偏到备用状态,并且清洗阀102可通过朝向远端155按下接口构件104而转换到冲洗状态。下面将更详细地描述清洗阀102的不同构型的此方面和其它方面,如根据图2A和图2B。
整体阀杆106的定心表面114可包括周向突起部,这些突起部是用于使清洗阀102与内窥镜的阀井(例如,图2A的阀井232)正确地对准。在许多实施方案中,定心表面114的尺寸可被设计成用于与阀井内直径的略微的间隙配合。在各种实施方案中,定心表面114可确保部件(例如,密封件)中的一个或多个部件被对准以便用于适当的功能。例如,定心表面114-3、114-4可确保密封件112-3、112-4被正确地对准以形成与阀井的密封。在数个实施方案中,定心表面114中的一个或多个定心表面可包括一个或多个特征(如倾斜的过渡或圆形的边缘),用以引导清洗阀102与阀井对准。
在图示的实施方案中,定心表面114-1、114-2可具有第一直径并且定心表面114-3、114-4可具有第二直径。在这种实施方案中,定心表面114-1、114-2可便于清洗阀102与第一直径的阀井的适当对准,并且定心表面114-3、114-4可用于促成清洗阀102与阀井的第二直径的适当对准(参见例如图2A)。此外,凸缘116和/或定心表面114中的一个或多个可用于促成二次成型过程。例如,密封件112-3、112-4可利用二次成型过程而形成,并且在二次成型过程期间定心表面114-3、114-4可用于保持来自二次成型过程的来自定心表面114-3的流出近侧和/或定心表面114-4的远侧的流动。
密封件112可包括刮水片密封件几何形状。在数个实施方案中,该刮水片密封件几何形状可结合光滑和/或柔性材料而使用,如聚合物(例如聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、高密度聚乙烯(HDPE)、尼龙、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性塑料、塑料等)。在许多实施方案中,密封件112可包括薄部或者当被导入阀井中时发生变形的刮水部。在数个实施方案中,密封件可与阀井形成略微过盈配合。例如,该刮水部可向近侧偏转同时也径向地向内压缩,使得它可滑入阀井的内径中并且保持与阀井接触以阻止流体在任一方向上纵向地流经密封件。在各种实施方案中,刮水密封件可用于适应较大的制造公差,例如通过允许较宽范围的直径以及用于密封的一致的摩擦力。
该薄壁几何形状可允许使用刚性得多的材料(如高密度聚乙烯(HPDE)),该材料也可促成由与整体阀杆相同的材料形成密封件。例如,内腔的标称较厚的壁可在使用期间给整体阀杆提供充分的刚度和强度,同时密封件的至少一部分的内壁给密封件提供充分的柔性。下面将对整体阀杆106的此方面和其它方面详细地进行描述,如关于图3A-图3C。
整体阀杆106的内腔128可包括通道,该通道将一个或多个的孔口130置于流体连通。在图示的实施方案中,内腔128将孔口130-2、130-3置于流体连通,并且接口构件104的阀杆塞122将孔口130-1加以密封并防止流体经过孔口130-1漏出。内腔128的远端可被整体阀杆106的一部分封闭或密封。
在各种实施方案中,孔口130可包括一个或多个轴向和/或一个或多个径向孔。例如,孔口130-1可包括轴向孔并且每个孔口130-2、130-3可包括围绕阀杆106的圆周而间隔的各各个径向通孔。在其它实施方案中,例如,可使用不同数量的径向通孔,如用于每个孔口130-2、130-3的两个交错的径向通孔。如下面将更详细地描述,在各种实施方案中,孔口130-2、130-3可允许流体从整体阀杆的外直径流到在内直径中的内腔128。
图2A和图2B示出了根据本文中所描述本公开的内窥镜的示例性清洗阀202的各种构型连同示例性阀井232。更具体地,图2A示出了清洗阀202的第一构型连同阀井232,图2B示出了清洗阀202的第二构型连同阀井232。第一构型可包括备用状态(例如,被装载入阀井232中,但不被使用者按下)同时第二构型可包括冲洗状态(例如,被装载入阀井232中并被使用者按下)。在许多实施方案中,图2A和图2B中所示的一个或多个部件在构造、功能、和/或外观上与本文中所描述的一个或多个其它部件可以是相同或相似的。例如,清洗阀202与清洗阀102可以是相同或相似的。各实施方案不局限于本上下文。
图2A和图2B包括清洗阀202和阀井232。在图2A中,清洗阀202被图示具有弹簧部218-A,这可对应于第一构型。在图2B中,清洗阀被图示具有弹簧部218-B,这可对应于第二构型。在图2A和图2B两者中,阀井232包括沿阀井232和连接凸缘236的纵向轴线而布置的进口234-1、234-2、234-3、234-4(即,进口234)。在各种实施方案中,在手术期间在使用阀井232(例如,在患者上的手术中产生进行清洗/再处理清洗阀202的需要)的情况下进口234-1可用作空气出口,进口234-2可用作空气进口,进口234-3可用作水出口,并且进口234-4可用作水进口。如本文中所使用的进口并不标示流动的方向,因此流体可流入或流出进口。如前所述,连接凸缘236可包括周向突起部,该周向突起部便于将清洗阀202卡扣配合到阀井232上。
在各种实施方案中,在第一构型(例如,备用状态)中,清洗阀202被装载入阀井232中,但不被按下(例如,被使用者)。接口构件可卡扣和/或与阀井232接合,以对抗正系统压力而将清洗阀202保持在阀井232中。泵可将流体泵送(例如,空气或CO2)入进口234-2中。如在图2A中由流向箭头235A所示,在第一构型中,流体可流动经过清洗阀202和阀井232,如下。流体可向近侧转移经过单向密封件(例如,由于流体的压力、单向密封件的薄壁、及单向密封件的取向,该密封件能够径向地向内压缩)。然后流体可经过进口234-1从阀井232中流出,以及经过孔口(例如,孔口130-2)流入整体阀杆的内腔,沿内腔向下,并且在经过进口234-3离开阀井232之前从下孔口(例如,孔口130-3)中流出。此外,在第一构型中,由于最远侧密封件位置(例如,密封件112-4),进口234-4被封堵。
在第二构型(例如,冲洗状态)中,阀可被使用者按下并且进口234-2被封堵,被密封件112-2向远侧封闭并且单向密封件在阀井内直径上向远侧降低至最低点因此没有流动。在此构型中,进口232-4由于在远端的密封件移动而被打开,如图2B中由流向箭头235B所示,这允许水流入远侧阀杆流体孔口(例如,包括四个径向孔的孔口130-3)中,沿内腔向上流出近侧流体孔口(例如,孔口130-2)其中然后迫使水从进口234-1中流出。最近侧的刮水片密封件(例如,密封件112-1)阻止水离开阀井并且被单向密封件阻止向远侧行进。应当理解的是,尽管为了简单起见未图示,但水流235A、235B可在阀井232的内部与整体阀杆106的外部之间周向地行进而进入/离开包括孔口的多个孔的每个孔。在各种实施方案中,单向密封件1862可由热塑性弹性体(TPE)(如Versaflex
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)制成。在一些实施方案中,单向密封件1862可以是透明的/半透明的。
图3A-图3C示出了根据本文中所描述本公开的示例性整体阀杆306的各种方面。图3A示出了整体阀杆306的第一侧视图。整体阀杆306可包括孔口330-1、330-2、330-3,密封件312-1、312-2、312-3、312-4,近端345,和远端355。图3A还包括整体阀杆306的近端345的主视图348。图3B示出了整体阀杆306的第二侧视图。图3C示出了在密封件312-4处的整体阀杆306的截面340,密封件312-2的剖面342(其可以是密封件312-2、312-3、312-4的代表),及密封件312-1的剖面344。在许多实施方案中,图3A-图3C中所示的一个或多个部件在构造、功能、和/或外观上与本文中所描述的一个或多个其它部件可以是相同或相似的。例如,整体阀杆306与整体阀杆106可以是相同或相似的。各实施方案不局限于本上下文。
参照图3A,整体阀杆306可包括近端345和远端355。图3C中示出了截面340和剖面342、344。在截面340与整体阀杆306的近端345之间的距离352可在1.25英寸和2.25英寸之间。例如,距离352可为1.77英寸。在内腔的相对壁之间的直径可从远端355到近端345增大。因此,在内腔的相对壁之间的直径可在近端345与远端355之间以在0度和10度之间的角度346而增大。例如,角度346可为3度。在各种实施方案中,从远端355到近端345直径的增大可便于芯销经过整体阀杆306的近端345的高效移除。
在许多实施方案中,密封件312可延伸超过整体阀杆306的相应的支承表面。这会导致密封件312具有与阀井内部的略微过盈配合。这些略微过盈配合可与阀井内部形成刮水片(雨刮片)密封件以控制经过阀井的流体流动同时仍然允许整体阀杆306在阀井中上下滑动。在许多实施方案中,密封件312-1可具有第一组的尺寸同时密封件312-2、312-3、312-4共有第二组的尺寸。例如,密封件312-2、312-3、312-4可具有第一直径并且密封件312-1可具有第二直径。在许多这种实施方案中,第二直径大于第一直径。
如在整体阀杆306的近端345的主视图348中所示,密封件312-1可具有直径350。直径350可在0.25英寸和0.75英寸之间并且具有在0英寸和0.01英寸之间的公差。例如,直径350可为0.382英寸并且具有+/-0.003英寸的公差。整体阀杆306的近端345的主视图348还示出了孔口330-1。在许多实施方案中,孔口330-1可被接口构件(例如,清洗阀102的接口构件104)堵塞。参照图3C,如在截面340中所示,密封件312-4(其也可以是密封件312-2、312-3的代表)可具有直径360。直径360可在0.175英寸和0.3英寸之间并且具有在0英寸和0.01英寸之间的公差。例如,直径360可以是0.242英寸并且具有+/-0.003英寸的的公差。仍然参照图3C,剖面344示出了密封件112-1的各种尺寸而剖面342示出了密封件312-2(其也可以是密封件312-3、312-4的代表)的各种尺寸。
剖面342可包括尺寸362、364、366、368、370、372。尺寸362可包括接近密封件312-2的外范围的厚度。在一些实施方案中,尺寸362可在0.002英寸和0.01英寸之间。例如,尺寸362可为0.006英寸。尺寸364可包括密封件312-2的外部变窄的角度。在各种实施方案中,尺寸364可在0度和10度之间。例如,尺寸364可为2度。尺寸366可包括密封件312-2的内部的厚度。在许多实施方案中,尺寸366可在0.01英寸和0.03英寸之间。例如,尺寸366可为0.02英寸。尺寸368包括从密封件312-2的内部厚度向外部厚度转换处发生变化的角度。在一些实施方案中,尺寸368可在15度和75度之间。例如,尺寸368可为45度。尺寸370包括密封件312-2的外延伸的半径。在数个实施方案中,尺寸370可在0.001英寸和0.006英寸之间。例如,尺寸370可为0.003英寸。尺寸372包括密封件312-2的外部的宽度。在各种实施方案中,尺寸372可在0.01英寸和0.03英寸之间。例如,尺寸372可为0.02英寸。
剖面344可包括尺寸374、376、378、380、382、384。尺寸374可包括接近密封件312-1的外范围的厚度。在一些实施方案中,尺寸374可在0.002英寸和0.01英寸之间。例如,尺寸374可为0.006英寸。尺寸376可包括密封件312-1的外部变窄的角度。在各种实施方案中,尺寸376可在0度和10度之间。例如,尺寸376可为2度。尺寸378可包括密封件312-1的内部的厚度。在许多实施方案中,尺寸378可在0.02英寸和0.04英寸之间。例如,尺寸378可为0.03英寸。尺寸380包括在从密封件312-1内部向外部的转换处发生变化的角度。在一些实施方案中,尺寸380可在10度和70度之间。例如,尺寸380可为35度。尺寸382包括密封件312-1的外延伸的半径。在数个实施方案中,尺寸382可在0.001英寸和0.006英寸之间。例如,尺寸382可为0.003英寸。尺寸384包括密封件312-1的外部的宽度。在各种实施方案中,尺寸384可在0.01英寸和0.03英寸之间。例如,尺寸384可为0.02英寸。
再次参照图3B,尺寸354可以是整体阀杆306的远端355的直径。在各种实施方案中,尺寸354可在0.15英寸和0.35英寸之间。例如,尺寸354可为0.231英寸。在这种实例中并且当密封件312-2、312-3、312-4的直径为0.24英寸时,密封件312-2、312-3、312-4可沿它们的圆周延伸超过支承表面达0.0045英寸。此外,超过支承表面的此延伸可便于与阀井形成前述的刮水密封件。
尺寸356可包括在整体阀杆306的近端345的孔口330-1的直径。在一些实施方案中,尺寸356可在0.13英寸和0.25英寸之间。例如,尺寸356可为0.192英寸。此外,图3B可包括参考点A-J。参考点A可以是整体阀杆306的远端355。参考点B可以是密封件312-4,并且参考点A与B之间的距离可在0.05和0.07英寸之间,如0.06英寸。参考点C可以是孔口330-3的中心,并且参考点A与C之间的距离可在0.10和0.19英寸之间,如0.14英寸。参考点D可以是密封件312-3,并且参考点A与D之间的距离可在0.20英寸和0.24英寸之间,如0.22英寸。参考点E可以是密封件312-2并且参考点A与E之间的距离可在0.37和0.45英寸之间,如0.41英寸。参考点F可以是孔口330-2的中心并且参考点A与F之间的距离可在0.90和0.95英寸之间,如0.918英寸。参考点G可以是密封件312-1并且参考点A与G之间的距离可在1.11和1.21英寸之间,如1.16英寸。参考点H可以是就坐构件(例如,就坐构件110-2)的近侧范围,并且参考点A与H之间的距离可在1.69英寸和1.76英寸之间,如1.721英寸。参考点I可以是就坐构件(例如,就坐构件110-1)的远侧范围,并且参考点A与I之间的距离可在1.7和1.9英寸之间,如1.8英寸。参考点J可以是整体阀杆306的近端345,并且参考点A与J之间的距离可在1.75英寸和1.95英寸之间,如1.851英寸。
参照图3C的剖面342、344,密封件的剖面可促成密封件的一个或多个功能。在许多实施方案中,相对较厚基部与相对较薄外缘的组合允许密封件在加压系统中发挥作用。例如,密封件的薄外缘可以提供所需的柔性同时向接近阀杆外直径的较厚基部的转换阻止变形。这可以是完成从而维持在密封件端部的适当的径向相反力以维持与阀井的壁接触甚至当内容物(例如,流体)被密封而变得被加压时。
如前所述,在各种实施方案中,阀杆与内置于其中的密封件可以是一个整体部件。因此,本文中所描述的一个或多个密封件可以排除处理步骤、所使用材料的数量、以及组装复杂性,从而降低总体清洗阀的成本。在一些实施方案中,芯销可用于形成整体阀杆306的内腔。此外,芯销可用于在形成期间操纵(例如,定位和重新定位)整体阀杆306。内腔可将孔口流体地连接,以允许流体(例如,液体或气体)流动经过整体阀杆的内腔。然而,芯销可在整体阀杆中留下孔口(例如,孔口330-1),用于芯销(例如,在近端中)的移除,其需要被堵塞以限制在阀杆的径向孔(例如,孔口330-2、330-3)之间的流体流动。在各种实施方案中,可利用接口构件将此孔口加以堵塞,该接口构件可由聚硅氧烷、热塑性弹性体(TPE)、或者可以用于在阀杆近端的上方形成过盈卡扣配合的一些其它柔性材料所构成。
帽,如具有适形材料和过盈配合的帽(例如,接口构件104),一旦被组装到其上(例如,利用阀杆塞122)则可以用作在阀杆近端的密封件。此密封件可防止在使用期间在阀杆近端的泄露。使用替代部件的一些替代密封方法可以包括将与阀杆相同材料的塞子压入配合到阀杆的端部。在各种实施方案中,塞子由于压入配合可以停留在原地,或者可以对它进行超声焊接、胶粘或者应用任何其它紧固法。
在一些实施方案中,可以将单向密封件装载到整体阀杆的上方并且嵌入在阀杆上的接纳槽中,例如通过卡扣配合,或者作为二级步骤可以将单向密封件(例如,由聚硅氧烷、热塑性弹性体(TPE)、或者一些其它柔性材料所构成)直接地二次成型于阀杆上。在各种实施方案中,可以以相同或相似的方式形成/组装一个或多个的密封件312。在一些实施方案中,可对整体阀杆306施行一次或多磁表面处理。例如,一次或多次表面处理可用于清洗和/或润滑整体阀杆306。在各种实施方案中,在表面处理之前可将一个或多个部件加以堵塞和/或遮蔽。例如,在润滑表面处理之前,可将孔口330加以堵塞。
在本文中所描述的一个或多个实施方案中,可对各种范围、公差、尺寸、和/或其比率进行选择以适应特定的用途。例如,对于气体阀用途而不是液体阀用途而言,会需要较紧密的公差。在一些实施方案中,这些选择可促成和/或优化本文中所描述的一个或多个功能。例如,准确的尺寸可确保对阀井的适当嵌入。在另一个实例中,公差可确保可以适应操作温度波动。在又一个实例中,准确的尺寸可确保刮水密封件的适当功能。在再一个实例中,准确的比率可确保经过内腔的高效流动。在又一个实例中,准确的比率、公差、和/或尺寸可确保接口构件的弹簧部(例如,阀位置和/或触觉反馈)的适当操作。因此,应用本文中所描述的一个或多个范围、尺寸、和公差(和/或其比率)可给各部件提供可靠的操作和/或经济的生产。
图4A-图4C示出了根据本文中所描述本公开的示例性接口构件404的各种方面。图4A示出了接口构件404的透视图。图4B示出了接口构件404的侧视图。图4C示出了接口构件404的截面440。在许多实施方案中,图4A-图4C中所示的一个或多个部件在构造、功能、和/或外观上与本文中所描述的一个或多个其它部件可以是相同或相似的。例如,接口构件404与接口构件104可以是相同或相似的。因此,接口构件404可包括弹簧部(弹性部)418,阀杆凹槽420-1、420-2,阀杆塞422,阀井凹槽424,突起部425,保持构件426,近端445,和远端455。此外,如下面将更详细地描述,接口构件404可包括指示物443。各实施方案不局限于本上下文。
参照图4A,接口构件可包括指示物443。在图示的实施方案中,指示物443包括被三角形封闭的惊叹号,例如以凸起的、内凹的、或压印的表面、或者它们的组合的形式。更通常地,清洗阀包括在一个或多个部件上的一个或多个指示物。在各种实施方案中,指示物(例如,指示物443)可通过操作或美观、清洗阀的一个或多个特征而起传达信息的作用。因此,本文中所公开的一个或多个的清洗阀可包括特征和/或部件,以便于与手术阀加以区别(即,用于在患者中所执行手术的阀)。此外,本文中所描述的特征和/或部件可以以任意组合使用,以便于与手术阀的区别。例如,可改变手术阀的感觉和/或外观,包括在形状、颜色、材料、及其它视觉和/或触觉指示物中的区别。在另一个实例中,可包括另一个部件(如指示物),以便于与手术阀的区别。
对于在使用者将把阀认定为它们被调节以使用于手术的某物、或者如果该阀是感觉明显不同于它们被使用的某物的情况而言,阀的感觉会是重要的。常常,不同的阀(例如,空气/水阀两者、以及吸入阀)被设计成外观和感觉明显地相似。这可完成使得医生不能解释在不同的可利用阀之间的任何触觉差异。然而,这会导致清洗阀与手术阀之间的混淆,这会导致不良后果。因此,本文中所描述的实施方案可具有对于使用者而言与手术阀明显不同的感觉,从而使潜在的不正确使用最小化,例如从而使使用者明了手术是否是从在空气/水阀井中的清洗阀而不是从程序空气/水阀开始。例如,接口构件的弹簧部418的特征可提供与手术阀明显不同的触觉反馈。
在各种实施方案中,阀的接口构件或使用者接口部(例如,按钮或弹簧帽)可由明显不同的材料制造。例如,柔软、发粘和/或柔性材料(如聚硅氧烷弹性体或热塑性弹性体(TPE)可形成较柔软和/或较发粘的与使用者(例如,使用者的手指/手)相互作用的阀的使用者接口或接口构件表面。在这种实例中,此柔软的、发粘的和/或更加柔性的感觉可将清洗阀与手术阀的更加刚性的模制塑料阀按钮加以区别。在另一个实例中,指示物443的凸起部可具有发粘的感觉。
在许多实施方案中,可将各特征添加到阀的使用者接口以便当与手术阀比较时将阀的感觉加以区别。手术阀通常具有当阀被按下时与使用者相互作用的大致光滑的、平直的、圆形的使用者接口表面。然而,本文中所描述的一个或多个实施方案可具有当按下该阀时感觉明显不同的使用者接口表面。例如,使用者接口表面可包括采用圆锥体、杆、隆起、环状物、脊部的形式的从表面突出的多个小突起部,或者任何其它三维纹理表面,这些可以导致使用者注意到他们不正在在光滑表面上按压。
在数个实施方案中,使用者接口(例如,按钮或弹簧帽)的形状可被设计成当与手术阀进行比较时将清洗阀的感觉加以区别。例如,使用者接口可包括用于与使用者相互作用的几何形状,该几何形状具有在使用者接口的按下期间可以被感觉的明显拐角,如圆形、三角形、正方形、菱形、六边形、或者当与圆进行比较时将会具有不同或明显边缘的任何其它形状。当被按下时,这些形状可感觉到明显不同于在在阀边缘上的平滑半径的手术阀上所使用的圆形按钮。
在一些实施方案中,使用者接口(例如,按钮或弹簧帽)的尺寸可被设计成便于与手术阀加以区别。在使用者接口表面(例如,按钮的近侧)上,许多手术阀的直径是大约一半英寸。然而,将使用者所按压的使用者接口表面的尺寸调整为明显地较大或明显地较小可以允许使用者注意到它们正在按下的表面中的尺寸差异,从而进一步将清洗阀与手术阀加以区别。此尺寸差异可包括正在被按下的使用者接口表面的一个或多个表面积,以及被插入空气/水井中时表面位于内窥镜手柄上方的高度。例如,明显较短或明显较长的表面可导致使用者使他们的手/手指以它们不被使用以便操作阀的方式而移动,从而再次将其它注意力的放到这不是典型的手术阀的事实。为了实现最佳的区别,阀可包括将清洗阀的外观和/或感觉与手术阀加以区别的上述特征和/或技术的任意组合。
在数个实施方案中,清洗阀的外表或外观可用于当与手术阀进行比较时对阀的感觉加以区别。许多手术阀主要是全黑色按钮,并且具有卡扣到阀井和具有平直按钮表面的圆柱形按钮上的圆柱形颈子圈。通过从手术阀明显地改变清洗阀的外观,使用者当他们看到被插入到内窥镜手柄的空气/水阀井中的一个清洗阀时可将他们的注意力更好地放在清洗阀的外观上。清洗阀的外观可以通过包括下列中的一个或多个而加以区别。
在一些实施方案中,清洗阀的一个或多个部件的颜色选择可用于当与程序比较时将清洗阀的外观加以区别。在许多实施方案中,可以对颜色进行选择以提供与黑色内窥镜手柄和/或与内窥镜手柄组合的黑色手术阀的对比。例如,在清洗阀组件的一个或多个部件上使用一个或多个明亮或霓虹颜色(如黄色、橙色、红色、和粉红色)可用于视觉地将阀加以区别。在另一个实例中,可使用透明的或“自然的”聚硅氧烷弹性体颜色或热塑性弹性体颜色。此透明颜色可留下当在内窥镜手柄中的阀处看时可清楚地注意到的半透明外观。在一些实施方案中,可使用反光的或闪光的表面。
利用感觉对阀加以区别也可利用外观对阀加以区别。例如,将阀使用者接口(例如,按钮或弹簧帽)的形状从圆形改变到一些其它几何形状除了感觉区别外将会允许视觉区别,特别是当与上述明显不同的颜色/图案加以组合时。将接口制成三角形形状、正方形形状、菱形形状、六边形形状、或者具带有角锐边的任何其它形状可提供该阀与圆形手术阀的视觉和触觉区别。
通常,所使用的空气/水和抽吸手术阀(无论是一次性的还是可重复使用的变体)可具有被按下的按钮表面的相同组合,该按钮表面在附接到视野的颈圈部件的内部滑动。通过改变此构型使得具有相同类型相互作用的相同的两个部件不再存在可进一步有助于将清洗阀与手术阀加以区别。在各种施方案中,改变按钮部件与颈圈部件相互作用的方式可用于将该阀加以区别。例如,按钮可以是在颈圈部件上方滑动的围边。在这种实例中,与手术阀的按钮相比,这可显著地改变使用者接口的总体形状。在一些实施方案中,可改变形状和部件相互作用,以排除在一起的独立按钮和颈圈部件,例如通过具有单个无缝弹簧帽,该独立按钮和颈圈部件两者连接到阀井以及从外部完全地封闭整个阀的阀杆的顶部。这连同软的柔性材料和/或不同的颜色可明显地将该阀与手术阀加以区别。
在数个实施方案中,某种类型的指示物(例如,警示)可被包括在阀中或上(例如,阀杆106)。例如,用于将清洗阀与手术阀加以区别的在阀上包括警示的方法可以包括在使用期间将警示直接地移印或激光蚀刻到清洗阀的使用者接口(例如,弹簧帽或按钮)或暴露表面上。可替代地或者此外,可将警示标志压印于使用者接口的侧面上(例如,弹簧帽或按钮),从而提供在使用期间从阀的侧面突出且被感觉到并且可清楚地看见的警示。这可以位于阀的侧面上,或者位于上表面上从而使得当他们按下阀时使用者可感觉到该警示。可替代地或者此外,可将警示标志模压入帽中并且作为该部件的部分而整体地附接。如应当理解的,可在不背离本公开范围的前提下改变正文和/或符号(只要它们便于与手术阀的区别)。
除了或者可替代帽颜色,可改变一个或多个其它部件的颜色,以便与手术阀加以区别。例如,阀杆颜色可以是明显地不同于手术阀杆。在一些实施方案中,密封件颜色可以是在阀杆上的明亮颜色(例如,黄色),或者任何其它颜色的组合,该组合将使用者的注意力吸引到该阀是用于清洗的事实。另外,可将阀杆自身的颜色或图案设计成明显不同于手术阀,该手术阀可以是不锈钢的自然颜色。在各种实施方案中,可使用自然颜色弹性体弹簧帽与自然颜色密封件和黄色阀杆的组合,但也可使用任何不同的组合,如黄色阀杆与密封件、蓝色密封件与黄色阀杆、粉红色阀杆与黄色密封件,等。此外,该帽可以具有模制的凸起特征,如周向地在其基部附近,并且/或者具有周向的移印及显示警示的文字或一些类型的用于使用的指示。在许多实施方案中,使用者在没有实际上必须具有独立的附接警示标志的情况下能够阅读在帽上的警示,因为它将会直接地被印刷或者作为帽自身的部分而可见。
在许多实施方案中,可存在另一个部件,该部件在封装件中的阀杆的密封端上方滑动或者可移除地附接到在封装件中的阀杆的密封端并且具有在其它部件不首先被移除的情况下防止阀被插入内窥镜的阀井中的形状。在许多实施方案中,可将此部件的一部分经过阀杆的径向孔而插入。在各种实施方案中,此部件可夹紧到阀杆。在一些实施方案中,此部件可以是空心的并且具有足够大到在阀杆端部上方滑动的内直径及足够大到使得它具有它不能被插入的范围内的与阀井的过盈配合的外直径。
在各种实施方案中,此部件可以是由明亮颜色材料制成用以进一步将注意力吸引到它的模制部件。在许多实施方案中,在能够将阀插入内窥镜之前,必须将此部件从阀中移除。这可确保在能够将清洗阀插入内窥镜之前使用者必须完成另一个步骤,从而进一步将注意力吸引到该阀不是手术阀。此部件也可以是从外部夹紧到阀杆上的夹紧式部件,从而如果使用者在移除之前试图将阀插入则再次导致与阀井的过盈。在阀杆端部上方滑动的夹紧标志或标志也可以具有远离具有压印刻字或移印刻字的侧面的模压标志。在一些实施方案中,该文字也可以用作警示标志,不仅仅告知预期“清洗”用途的使用者,而且也要求使用者在插入阀井之前移除警示,从而在试图将阀插入视野之前迫使它们的注意力集中于该文字达一段时间。正如下面将更详细地论述,图7A-图7G示出了数个示例性指示物,包括许多上述的指示物。
参照图4C,接口构件404的截面440包括阀杆凹槽420-1、420-2,阀杆塞422,阀井凹槽424,突起部425,和保持构件426。本文中在不存在外部输入的情况下(例如,在第一构型中),关于各部件描述了尺寸(例如,距离、宽度、半径、直径、角度等)。各阀杆凹槽420-1、420-2的直径452可在0.3和0.4英寸之间(如0.348英寸)并且具有±0.003的公差。阀杆凹槽420-1的高度474可在0.025英寸和0.075英寸之间,如0.05英寸。突起部425的内直径454可在0.22英寸和0.31英寸之间(如0.269英寸)并且具有±0.003的公差。阀杆塞422的近侧部的直径456可在0.13和0.19英寸之间,如0.16英寸。阀杆塞422的远端可具有在0.1和0.2英寸之间(如0.132英寸)的直径。
阀杆塞422可用在10度和25度(如14度)之间的角度466从第一直径转换到第二直径。外角478可具有在0.0025英寸和0.0075英寸之间(如0.005英寸)的半径。阀杆塞422的高度472可在0.05英寸和0.13英寸之间,如0.085英寸。阀杆凹槽420-1与阀杆塞422之间的拐角458可具有在0.005英寸和0.015英寸之间(如0.01英寸)的半径。阀杆凹槽420-1与突起部425之间的拐角462可具有倾斜的或斜切的边缘。例如,拐角462可具有0.01英寸加45度的倒角。本文中所描述的一个或多个边缘、弯曲、壁、和/或拐角(内侧或外侧)可包括具有所选择特征的斜面、倒角、半径和/或圆角,例如基于该拐角是否是用于屈挠、接纳和/或固定。
从接口构件404的远端到阀杆凹槽420-1的近侧范围的高度484可在0.72英寸和0.80英寸之间,如0.76英寸。从接口构件404的远端到阀杆凹槽420-1的远侧范围的高度482可在0.68英寸和0.74英寸之间,如0.71英寸。从接口构件404的远端到阀杆凹槽420-2的近侧范围的高度480可在0.60英寸和0.67英寸、0.635英寸之间。弹簧部418的近侧部的径向偏转468可在14度和36度之间,如24度。弹簧部418的远侧部的径向偏转470可在5度和21度之间,如13度。在转换处在弹簧部418的近侧部与远侧部之间的半径476可在0.02英寸和0.1英寸之间,如0.05英寸。
井凹槽424的直径492可在0.51和0.63英寸之间,如0.562英寸。从接口构件404的远端到井凹槽424的近侧范围的高度486可在0.09和0.12英寸,如0.108英寸。从接口构件404的远端到井凹槽424的远侧范围的高度482可在0.057英寸和0.069英寸之间,如0.063英寸。保持构件426的内直径490可在0.48英寸和0.52英寸之间,如0.502英寸。关于图4B和图4C或者本文中所描述的一个或多个其它实施方案,可根据美国机械工程师协会Y14.5M-2009标准加以说明。接口构件404的材料可包括瓦克硅橡胶、液体聚硅氧烷、橡胶(例如,具有在25和75之间,如50的硬度)中的一种或多种。在许多实施方案中,内角半径可以最大为0.15英寸。在各种实施方案中,外表面可具有SPI-d1光整度。除非另有说明,圆形半径可为0.005英寸。
图5A-图5C示出了根据本文中所描述本公开的示例性阀杆506的各种方面。图5A示出了阀杆506的透视图。阀杆506可包括近端545,远端555,就坐构件510-1、510-2,定心表面514-1、514-2、514-3,固定凸缘516-1、516-2、516-3、516-4、516-5,孔口530-1、530-2、530-3。孔口530-1可包括凹口541。图5B示出了具有内腔528和固定凸缘516-6的阀杆506的第一侧视图。图5C示出了阀杆506的第二侧视图,在孔口530-3处的阀杆506的截面540,及阀杆506的近端545的俯视图。在许多实施方案中,图5A-图5C中所示的一个或多个部件在构造、功能、和/或外观上与本文中所描述的一个或多个其它部件可以是相同或相似的。例如,就坐构件510与就坐构件110可以是相同或相似的。各实施方案不局限于本上下文。
在许多实施方案中,整体阀杆506的一个或多个部件(如就坐构件510、定心表面514、固定凸缘516、内腔528、及孔口530中的一个或多个)可整体形成为整体结构。在各实施方案中,阀杆506的各部件可发挥多种作用。例如,固定凸缘516-2也可以是定心表面。在另一个实例中,就坐构件510-2也可以是固定凸缘。在一些实施方案中,阀杆的各部件可与其它部件相邻和/或接触。例如,固定凸缘516-4和定心表面514-2与阀杆506接触。此外,定心表面514-1可包括镜面固定凸缘。在这种实例中,在二次成型过程期间这两个固定凸缘可防止固定凸缘516-4向远侧流动及其它固定凸缘向近侧流动。
更通常地,阀杆506可包括支持二次成型过程的多个特征,如脊部、唇缘、突起部、凹槽等。例如,孔口530-3可包括凸起的唇缘,该唇缘防止在二次成型过程期间流动进入阀杆506的内腔。此外或者可替代地,就坐构件510,定心表面514,固定凸缘516,及孔口530-1、530-2中的一个或多个可支持二次成型过程。例如,凹口541可保持阀杆506在芯成型销上的对准。在各种实施方案中,凹口541可促成连接到阀杆506的接口构件的对准。在一些实施方案中,阀杆506可被称为杆或裸阀杆,而图6A的阀杆组件605被称为阀杆。在各种实施方案中,杆或裸阀杆可被称为缺少一个或多个部件的阀杆,如二次成型的密封件、O形圈等。如下面将更详细地论述,二次成型过程可用于沿阀杆506形成一个或多个密封件(参见例如图6B和图6C)。
图5B可包括角度552、554、556、558、560、562、564、566、568,尺寸570,及参考点A-S。角度552可以是内腔528的远侧部的壁在近侧方向上发散的角度。角度568可以是内腔528的近侧部的壁在远侧方向上汇集的角度。在各种实施方案中,角度552、568可在0度和10度之间。例如,角度552可为1度并且角度568可为2度。然而,内腔528的壁发散的角度可在0度和90度之间的范围内。例如,在内腔528的近侧部与远侧部之间(接近参考点G)的转换处,这些壁可以以45度的角度汇集。在一个或多个实施方案中,角度552、568可促成成型芯销的高效且可靠的移除。在各种实施方案中,尺寸570可在0.25和0.4英寸之间(如0.348英寸)并且具有±0.003的公差。在一个或多个实施方案中,元件572可标示用于导入材料的浇口位置(例如在注射成型步骤期间)以形成阀杆506。
角度554可以是固定凸缘516-3的远侧在径向方向上的斜率。在各种实施方案中,角度554可在0度和15度之间。例如,角度554可为3度。角度556可以是在径向方向上在定心表面514-3的近侧与固定凸缘516-2的远侧之间的角度。在各种实施方案中,角度556可在0度和20度之间。例如,角度556可为4度。角度558可以是在径向方向上在固定凸缘516-2的近侧与固定凸缘516-1的远侧之间的角度。在各种实施方案中,角度558可在0度和20度之间。例如,角度558可为4度。角度560可以是在径向方向上在孔口530-2的壁之间的角度。在各种实施方案中,角度560可在0度和10度之间。例如,角度560可为2度。
角度562可以是在径向方向上在固定凸缘516-4的近侧与固定凸缘516-6的远侧之间的角度。在各种实施方案中,角度562可在0度和20度之间。例如,角度562可为4度。类似地,角度564可以是在径向方向上在定心表面514-2的近侧与定心表面514-1的远侧之间的角度。在各种实施方案中,角度564可在0和20度之间。例如,角度564可为4度。角度566可以是在径向方向上在就坐构件510-2的近侧与就坐构件510-1的远侧之间的角度。在各种实施方案中,角度566可在0度和10度之间。例如,角度566可为2度。在一些实施方案中,在各特征之间可使用负角度,例如用以保持、联接、引导和/或接纳另一个部件。
此外,图5B可包括参考点A-S。参考点A可以是阀杆506的远端555。参考点B可以是固定凸缘516-3的近侧,并且参考点A与B之间的距离可在0.02和0.04英寸之间,如0.027英寸。参考点C可以是孔口530-3的远侧,并且参考点A与C之间的距离可在0.05和0.07英寸之间,如0.06英寸。参考点D可以是孔口530-3的近侧,并且参考点A与D之间的距离可在0.176和0.196英寸之间,如0.186英寸。
参考点E可以是定心表面514-3的近侧,并且参考点A与E之间的距离可在0.47和0.50英寸之间,如0.482英寸。参考点F可以是固定凸缘516-2的远侧,并且参考点A与F之间的距离可在0.58英寸和0.65英寸之间,如0.616英寸。参考点G可以是固定凸缘516-2的近侧,并且参考点A与G之间的距离可在0.60和0.68英寸之间,如0.639英寸。参考点H可以是固定凸缘516-1的远侧,并且参考点A与H之间的距离可在0.74和0.79英寸之间,如0.764英寸。参考点I可以是固定凸缘516-1的近侧,并且参考点A与I之间的距离可在0.75和0.85英寸之间,如0.792英寸。
参考点J可以是定心表面514-2的远侧,并且参考点A与J之间的距离可在0.90和1.10英寸之间,如1.002英寸。参考点K可以是定心表面514-2的近侧,并且参考点A与K之间的距离可在0.96英寸和1.16英寸之间,如1.060英寸。参考点L可以是固定凸缘516-4的近侧,并且参考点A与L之间的距离可在0.98和1.18英寸之间,如1.089英寸。参考点M可以是固定凸缘516-6远侧,并且参考点A与M之间的距离可在1.19和1.39英寸之间,如1.298英寸。参考点N可以是定心表面514-1的远侧,并且参考点A与N之间的距离可在1.22和1.42英寸之间,如1.327英寸。
参考点O可以是定心表面514-1的近侧,并且参考点A与O之间的距离可在1.29和1.49英寸之间,如1.392英寸。参考点P可以是就坐构件510-2的远侧,并且参考点A与P之间的距离可在1.53和1.73英寸之间,如1.635英寸。参考点Q可以是就坐构件510-2的近侧,并且参考点A与Q之间的距离可在1.59英寸和1.79英寸之间,如1.699英寸。参考点R可以是就坐构件510-1的远侧,并且参考点A与R之间的距离可在1.67英寸和1.87英寸之间,如1.777英寸。参考点S可以是阀杆506的近端545,并且参考点A与S之间的距离可在1.72和1.92英寸之间,如1.828英寸。
图5C示出了阀杆506的第二侧视图,在孔口530-3处的阀杆506的截面540,及阀杆506的近端545的俯视图。截面540与阀杆506的远端555之间的距离574可在0.05英寸和0.23英寸之间。例如,距离352可为1.77英寸。阀杆506的外直径580可在0.05英寸和0.23英寸之间。例如,外直径580可为1.77英寸。定心表面514-3的宽度578可在0.01英寸和0.058英寸之间。例如,宽度578可为0.029英寸。定心表面514-3的外直径571可在0.1英寸和0.31英寸之间。例如,外直径571可为0.227英寸。阀杆506的外直径573可在0.05英寸和0.27英寸之间。例如,外直径580可为0.13英寸。
孔口530-2的直径575可在0.05英寸和0.22英寸之间,如0.83英寸。从阀杆506的远端到孔口530-2的中心的距离576可在0.7英寸和0.12英寸之间,如0.896英寸。定心表面514-2的外直径577可在0.3英寸和0.42英寸之间(如0.371英寸)并且具有+/-0.003英寸的公差。阀杆506的直径579可在0.17和0.23英寸之间,如0.2英寸。定心表面514-1的外直径581可在0.35英寸和0.44英寸之间,如0.4英寸。
在就坐构件510之间的阀杆506的直径583可在0.22英寸和0.33英寸之间(如0.275英寸)并且具有+/-0.003英寸的公差。从远端555到近端545阀杆506的长度582可在1.5英寸和2英寸之间,如1.793英寸。孔口530-1的直径可在0.125英寸和0.165英寸之间(如0.151英寸)并且具有+/-0.003英寸的公差。参照截面540,孔口530-3的外宽度586可在0.0266英寸和0.226英寸之间,如0.126英寸。在内腔528的内壁和/或孔口530-3之间的角度588可在0度和10度之间,如2度。
图6A-图6H示出了根据本文中所描述本公开的示例性阀杆组件605的各种方面。图6A示出了阀杆组件605的透视图。阀杆组件605可包括近端645,远端655,密封组件607-1、607-2。密封组件607-1可包括密封件612-1并且密封组件607-2可包括密封件612-2、612-3、612-4。在本文中所描述的一个或多个实施方案中,可将密封组件607二次成型于阀杆506上。图6B和图6C分别示出了密封组件607-1和带开口631的密封组件607-2。图6D示出了阀杆组件605的第一侧视图及阀杆组件605的近端的俯视图。图6E示出了阀杆组件605的截面540。图6F示出了密封组件607-1的细节,并且图6G示出了密封组件607-1的密封件612-1的细节。图6H示出了密封组件607-2的细节。在许多实施方案中,图6A-图6H中所示的一个或多个部件在构造、功能、和/或外观上与本文中所描述的一个或多个其它部件可以是相同或相似的。例如,单向阀108可适用于阀杆组件605,例如在固定凸缘516-1、516-2之间。各实施方案不局限于本上下文。
参照图6B,在一个或多个实施方案中,可将密封组件607-1二次成型于阀杆506上且在固定凸缘516-4、516-6之间。参照图6C,在一个或多个实施方案中,密封组件607-2可二次成型于阀杆506上围绕远端555并且直到固定凸缘516-5的远侧。在图示的实施方案中,密封组件607-2包括开口631。开口631可便于流体经过孔口530-3流入和流出内腔528。在一些实施方案中,开口631可被称为窗口。如前所述,唇缘包围孔口530-3。在许多实施方案中,围绕孔口530-3的唇缘可导致开口631在二次成型过程期间形成密封组件607-2。此外,该唇缘可防止来自二次成型过程的流体流经过孔口530-3而进入内腔528。
在一些实施方案中,密封组件607的密封件的构造是模制塑料,而不是O形圈,这可允许它们被模制成具有小于O形圈的厚度。因此,这种模制密封件可被设计成具有大于O形圈的直径。假设该模制密封件较薄并且/或者具有大于O形圈密封件的直径,这与带O形圈密封件的阀相比可给阀提供性能获益。例如,具有较大直径但具有柔性(这允许它们阀井中滑动)的模制密封件可提供更多的表面积接触和抵靠阀井壁的密封。
图6D示出了带近端645和远端655的阀杆组件605的侧视图,以及阀杆组件605的近端645的主视图642。在图6D中,阀杆组件605的侧视图包括密封组件607并且细节部644、646被确认(参见图6F和图6H)。在近端645的主视图642中,截面640被确认。此外,图6D可包括参考点A-E。参考点A可以是阀杆组件605的远端555。参考点B可在密封件612-4处,并且参考点A与B之间的距离可在0.043英寸和0.063英寸之间,如0.053英寸。参考点C可在密封件612-3处,并且参考点A与C之间的距离可在0.13英寸和0.33英寸之间,如0.234英寸。参考点D可在密封件612-2处,并且参考点A与D之间的距离可在0.30和0.50英寸之间,如0.409英寸。参考点E可在密封件612-1处,并且参考点A与E之间的距离可在1.04英寸和1.24英寸之间,如1.144英寸。
在图6E中,阀杆组件605的截面640被图示具有阀杆506和密封组件607。阀杆506包括内腔528和孔口530。如图所示,密封组件607-1可形成于固定凸缘516-4、516-6之间,并且密封组件607-1可形成为将阀杆506的远端555加以包封并且延伸直到固定凸缘516-5。在一个或多个实施方案中,阀杆组件605可包括位于固定凸缘516-1、516-2之间的单向密封件(参见例如图1A和图1B中的单向密封件108)。在一些实施方案中,单向密封件可以是二次成型的。在其它实施方案中,可将单向密封件装载到阀杆506上,例如在将一个或多个的密封组件607的二次成型之后。
图6F示出了密封组件607-1的细节部644。在密封组件607-1的细节部644中,密封件612-1的细节部648被确认(参见图6G)。如在图6F中所示,密封件612-1可具有在0.35英寸和0.45英寸之间(如0.404英寸)的外直径。在许多实施方案中,在近侧和/或远侧上的密封件612-1的外直径可具有半径654。在数个实施方案中,圆形半径654是在0.001和0.018英寸之间,如0.008英寸。密封组件607-1的外直径656可在0.23英寸和0.31英寸之间,如0.272英寸。例如,在密封件512-1的两侧上,密封组件607-1的外直径可为0.27英寸。
参照图6G的细节部648,密封件612-1可包括在0.14英寸和0.34英寸之间(如0.24英寸)的宽度660并且具有0.003英寸的正公差和0.001英寸的负公差。在许多实施方案中,密封件612-1的近侧边缘和远侧边缘可具有半径654。在数个实施方案中,半径654是在0.001和0.018英寸之间,如0.008英寸。角度664、666可以是密封件612-1的近侧和远侧的径向方向上的斜率。例如,密封件612-1可在径向方向上接近密封件的径向范围以在3度和10度之间(如5.5度)的角度664而汇集。此外或者可替代地,密封件612-1可在径向方向上接近阀杆506以在9度和23度之间(如16度的角度666)而汇集。在许多实施方案中,具有角度666的密封件612-1的部分可以以角度664从外直径656转换到密封件612-1的部分达大约0.05英寸。
图6H示出了带密封件612-2、612-3、612-4的密封组件607-2的细节部646。如图6H中所示,密封件612-2、612-3、612-4可各自具有在0.19英寸和0.31英寸之间(如0.254英寸)的外直径。每个密封件612-2、612-3、612-4可包括在0.06英寸和0.26英寸之间(如0.16英寸)的宽度676,并且具有0.003英寸的正公差和0.001英寸的负公差。在许多实施方案中,每个密封件612-2、612-3、612-4的近侧和远侧边缘可具有半径670。在数个实施方案中,半径654是在0.006英寸和0.026英寸之间,如0.016英寸。角度674可在每个密封件612-2、612-3、612-4的近侧和远侧的径向方向上的斜率之间。例如,每个密封件612-2、612-3、612-4可在径向方向上以在13度和22度之间(如17.9度)的角度674而汇集。在许多实施方案中,密封组件607-2可具有在一个或多个密封件612-2、612-3、612-4的近侧和远侧的平直部上在0.06英寸和0.26英寸之间(如0.16英寸)的外直径680。此外,密封件612-2、612-3、612-4的近侧和远侧可在朝向和/或远离外直径680的转换处具有在0.001英寸和0.015英寸之间(如0.005英寸)的半径。
阀杆组件605的一个或多个部件尺寸和/或组成可促成密封件的一个或多个功能。在各种实施方案中,通过改变阀杆组件的尺寸和/或组成,可调整密封件的密封功能。在许多实施方案中,相对较厚基部与相对较薄外缘的组合允许密封件在加压系统中发挥作用。例如,密封件的薄外缘可以提供所需的柔性,同时向更靠近阀杆外直径的较厚基部的过渡阻止发生变形。这样做是为了在密封件端部保持适当的径向反作用力,以保持与阀井壁的接触,即使密封所针对的内容物(例如流体)受压时。
如前所述,在各种实施方案中,阀杆506可包括一个或多个整体方面。例如,固定凸缘516可与阀杆506一体地形成。此外,接口构件也可起到将阀杆中的孔口加以密封的作用。在一些这种实施方案中,当经过孔口移除芯成型销时可留下内腔。因此,本文中所描述的一个或多个部件可以剔除处理步骤、所使用材料的数量、以及组装复杂性,从而降低总体清洗阀的成本。在一些实施方案中,芯销可用于形成阀杆506的内腔。此外,在形成期间,芯销可用于操纵(例如,定位和重新定位)阀杆506。内腔可流体连接孔口从而允许流体(例如,液体或气体)流动经过阀杆的内腔。然而,芯销可在阀杆中留下孔口(例如,孔口530-1)用于芯销(例如,在近端中)的移除,该孔口需要被堵塞以限制在阀杆的径向孔口(例如,孔口530-2、530-3)之间的流体流动。在各种实施方案中,可利用接口构件(例如,阀杆塞122、422)将此孔口加以堵塞,该接口构件可由聚硅氧烷、热塑性弹性体(TPE)、或者可以用于在阀杆的近端上方形成过盈卡扣配合的一些其它柔性材料所构成。
帽,例如具有适形材料和过盈配合的帽(例如,接口构件104、404),一旦被组装在阀杆组件605上(例如,利用阀杆塞422)便可以用作在阀杆组件605近端的密封件。此密封件可防止在使用期间在阀杆近端的泄露。使用替代部件的一些替代密封方法可以包括将与阀杆相同材料的塞压入配合到阀杆的端部上。在各种实施方案中,塞由于压入配合可以留在原地,或者将它超声焊接、胶粘或利用任何其它紧固方法。
在一些实施方案中,单向密封件可以被装载整体阀杆的上方并且嵌入在卡扣配合的阀杆上的接纳井中,或者作为二级步骤可以将单向密封件直接地二次成型(例如,由聚硅氧烷、热塑性弹性体(TPE)、或者一些其它柔性材料)于阀杆上。在各种实施方案中,可以以相同或相似的方式形成/组装一个或多个的密封件612。在一些实施方案中,可对阀杆506施行一次或多次表面处理。例如,一次或多次表面处理可用于清洗和/或润滑阀杆506,例如在二次成型过程之前。在各种实施方案中,在表面处理之前可将一个或多个部件加以堵塞和/或遮蔽。例如,在润滑表面处理之前,可将孔口530加以堵塞。
所有尺寸仅只是说明性的,并且其它尺寸可更加适合于特定用途。另外,所描述的尺寸可以是包含公差的近似值,例如,公差允许用于加上或减去与所描述值的变化(例如,+/-百分率、+/-长度、和/或+/-角度)。尽管许多尺寸是用英寸进行描述,但基于1英寸等于25.4mm英寸可以容易地转换成毫米(mm)。除非另有说明,公差可以是如下:“X”为±0.25mm;“X.X”为±0.1英寸或±0.1mm;“X.XX”为±0.01英寸或±0.05mm;“X.XXX”为±0.05英寸或±0.01mm;“X.XXXX”为±0.0005英寸;并且角度可为±2度。在各种实施方案中,图5B、图5C、图6D-图6E可根据美国机械工程师协会Y14.5M-2009标准加以说明。在各种实施方案中,阀杆506可由聚碳酸酯构成并且密封组件607可由热塑性弹性体构成。例如,阀杆506可形成于第一批的聚碳酸酯中并且密封组件607可形成于第二批的热塑性弹性体中。
图7A-图7G示出了根据本文中所描述本公开的用于清洗阀组件(或清洗阀)的示例性指示物。本文中所公开的一个或多个清洗阀可包括特征和/或部件,以便于与手术阀(即,用于在患者上所执行手术的阀)的区别。此外,本文中所描述的特征和/或部件可以以任意组合而使用,以便于与手术阀的区别。例如,可改变与手术阀的感觉和/或外表,包括在形状、颜色、材料、及其它视觉和/或触觉指示物中的区别。在另一个实例中,可包括另一个部件(如指示物)以便于与手术阀的区别。各实施方案不局限于本上下文。
在数个实施方案中,在阀中或在阀上可包括某种类型的指示物(例如,警示)。例如,用于将清洗阀与手术阀加以区别的在阀上包括警示的方法可以包括在使用期间将警示直接地移印或激光刻蚀到清洗阀的使用者接口(例如,弹簧帽或按钮)或暴露表面上。在许多实施方案中,本文中所描述的指示物可包括具有构造成将清洗阀与手术阀加以区别的各种特征(例如,纹理、颜色等)的一个或多个凸起表面。可替代地或者此外,可将警示标志压印到使用者接口(例如,弹簧帽或按钮)的侧面上,从而提供从阀的侧面突出且感觉到并且在使用期间清楚地看见的警示。这可以位于阀的侧面上或者位于上表面上从而当他们按下阀时使得使用者感觉到该警示。此情形的一个实例可以参见图7A。可替代地或者此外,可将警示标志模压入帽中并且作为该部件的部分而整体地附接,如在图7B和图7C中所见。如应当理解的,在不背离本公开范围的前提下,可改变正文和/或符号(只要它们便于与手术阀的区别)。
在许多实施方案中,可存在另一个部件,该部件在阀杆的密封端上方滑动或者可移除地附接到在封装件中的阀杆的密封端,并且具有在不首先将其它部件移除的情况下防止阀被插入内窥镜的阀井中的形状。参见例如图7D-图7G。在许多实施方案中,此部件的一部分可经过阀杆的径向孔、孔口、或小孔而插入。参见例如图7D。在各种实施方案中,此部件可夹紧到阀杆。参见例如图7E。在一些实施方案中,此部件可以是空心的并且具有足够大到在阀杆的端部上方滑动的内径以及足够大到使得它在视野中具有与阀井的过盈配合的外直径因此它不能被插入。参见例如图7F和图7G,本文中可使用的其它清洗阀组装的相关的技术、特征、和/或部件被公开于代理人案号为8150.0669且名称为“用于医用清洗阀及指示物的装置、系统和方法”的与本申请同一日期提交的美国非临时专利申请中,该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
根据本公开,本文中所公开和要求专利保护的全部装置和/或方法可以在没有过度实验的情况下制作和实施。虽然已利用优选实施方案描述了本公开的装置和方法,但对于本领域技术人员而言显而易见的是在不背离公开的构思、精神和范围的前提下可以在装置和/或方法以及在步骤中或者在本文中所描述方法的步骤的顺序中做出变更。

Claims (15)

1.一种用于医疗器械的阀,包括:
阀杆,具有近端、远端、一个或多个孔口及与所述一个或多个孔口中的至少一个孔口流体连通的内腔;及
一个或多个密封件,位于所述阀杆的近端与远端之间,其中所述阀杆与所述一个或多个密封件构成整体结构。
2.如权利要求1所述的阀,其中所述阀杆及所述一个或多个密封件是由聚合物形成。
3.如权利要求1至2中任一项所述的阀,其中所述阀杆的近端具有所述一个或多个孔口中的一个孔口并且所述阀杆构造成与接口构件联接。
4.如权利要求3所述的阀,包括所述接口构件,所述接口构件构造成当所述阀杆与所述接口构件联接时将所述一个或多个孔口的所述一个孔口加以密封。
5.如权利要求4所述的阀,其中所述接口构件构造成当所述阀杆与所述接口构件联接时包围所述一个或多个密封件中的至少一个密封件。
6.如权利要求1至5中任一项所述的阀,其中所述一个或多个孔口包括位于所述阀杆的近端与远端之间的第一孔口和第二孔口。
7.如权利要求6所述的阀,其中所述一个或多个密封件包括位于所述第一孔口与第二孔口之间的第一密封件和第二密封件。
8.如权利要求7所述的阀,其中所述一个或多个密封件包括位于所述第一孔口和第二孔口的远侧的第三密封件。
9.如权利要求1至8中任一项所述的阀,其中所述一个或多个密封件包括具有第一部和第二部的密封件,该第一部具有第一厚度且该第二部具有薄于所述第一厚度的第二厚度。
10.如权利要求9所述的阀,其中所述第一厚度大于0.015英寸并且所述第二厚度小于0.015英寸。
11.如权利要求9所述的阀,其中所述密封件的第一厚度以25度和45度之间的角度过渡至所述密封件的第二厚度。
12.如权利要求9所述的阀,其中所述第二部径向地向外延伸超过所述第一部至少0.01英寸。
13.如权利要求12所述的阀,其中所述第二部构造成与阀井形成过盈配合。
14.一种用于医疗器械的阀,包括:
接口构件;
阀杆,所述接口构件能可移除地联接到所述阀杆,所述阀杆具有近端、远端、两个以上的孔口、及与所述两个以上孔口中的第一孔口和第二孔口流体连通的内腔,其中第一孔口位于所述阀杆的远端附近,并且其中所述内腔在所述阀杆的近端被所述接口构件堵塞;及
两个以上的密封件,其中所述两个以上密封件中的第一密封件位于所述阀杆的近端与所述第二孔口之间,并且所述两个以上密封件中的第二密封件位于所述第二孔口与所述阀杆的远端之间。
15.如权利要求14所述的阀,其中所述阀杆的远端是封闭的,并且所述内腔终止于或者向远侧超过所述第一孔口且终止于所述封闭的远端之前。
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