JP2021531088A - 空気／水チャネル前洗浄アダプタ - Google Patents

Abstract

内視鏡デバイスの空気／水ポートに配置される洗浄アダプタのためのデバイスおよびアセンブリが記載されている。デバイスは、ユーザが制御する洗浄アダプタの位置に応じて、空気および水の流れの制御を可能にするように、開口部を備えたバルブステムを制御するためのボタンを有することができる。方法およびシステムについても説明する。デバイスの適切な使用法をユーザに指示するタグも説明されている。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／６９６，２５８号に対する利益および優先権を主張し、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。

様々な実施形態は、既存の内視鏡の前洗浄に使用することができ、使い捨てである、内視鏡用の空気／水チャネル前洗浄アダプタに関する。様々な実施形態のアダプタは、空気流と水流との間で切り替えるためにユーザによって押されるボタンを有することができ、または同じ目的のためのスイッチを有することができる。アダプタは基部にバルブステムを取り付けることができ、ボタンを押すことによるバルブの作動に応じてバルブステムが上下に動く。

図１Ａは、それぞれ空気および水が空気／水供給源から内視鏡の遠位端にフラッシュされ得る空気チャネル１０１および水チャネル１０２を有する内視鏡デバイス１００を示す。内視鏡はまた、典型的には、空気／水バルブ１１２が挿入される空気／水シリンダ１０３も有する。空気／水バルブ（図１Ｂ）または他のバルブも同様にシリンダ１０３に挿入することができる。典型的な内視鏡は、また、空気チャネル１０１、水チャネル１０２、および空気チャネル１０１および水チャネル１０２の遠位端が出会うところで遠位に延在する空気／水チャネル１０４を有する。空気チャネルは、空気／水チャネルに空気を供給し、同様に、水チャネルは空気／水チャネルに水を供給する。図１Ｂは、シリンダ１０３に挿入される、図１Ａのバルブ上のボタン１０５の上面を示し、上面の開口部１１０が示されている。バルブボタン１０５が下向きに押されると、水がチャネル（複数可）を通してフラッシュされる。図１Ｂに示すように、バルブが上向きの位置にあり、穴１１０が覆われていない場合、空気は空気チャネルを通って空気源から開口部１０８に流れ、空気／水バルブの穴１１０から出る。次に、ユーザは、バルブが上向きの非押し下げ位置にある間に、空気／水バルブの穴１１０を指で覆うことによって、空気／水バルブから内視鏡の遠位部分に移動するように空気を方向付けることができる。これにより、空気が１０８に入ることが妨げられ、空気が空気／水チャネルを通って内視鏡の遠位端に流れるようになる。空気／水バルブは、前洗浄中または洗浄中は使用されない。

使用後、空気および水はチャネルを通してフラッシュされて、典型的には、内視鏡が高レベルの消毒を受ける前に内視鏡を前洗浄する。水ボトルコネクタを使用して、水ボトルを接続し、水チャネルに水を供給することができる。さらに、水ボトルコネクタは、空気が流れるための空気管を含み得る。従来技術の既存の空気／水洗浄アダプタバルブ１１３は、バルブのボタンの上部に開口部を有しない。図１Ｃは、既存の技術における典型的な空気／水チャネル洗浄アダプタバルブ１１３を示している。典型的な従来技術のアダプタバルブは、金属ステム２０２、およびボタン１１４、ならびに、接続要素２０７によってアダプタバルブ１１３に接続されている、医療処置中に使用しないようにするための警告情報を備えたタグ２０６を有する。金属ステム２０２は、空気が流れることを可能にするためにステム２０２の中央ボアに接続する開口部３０１を有する。金属ステム２０２はまた、ステムを完全に貫通し、またステムの中央ボアに接続されて水が流れることを可能にする開口部３０２も有する。内視鏡のチャネルに対する開口部３０１および３０２の位置は、空気／水チャネル洗浄アダプタバルブの位置に依存する。バルブのボタンが押されると、バルブは「オン」になり、開口部３０２を水チャネルに位置合わせし、それによって水チャネルを空気／水チャネルに流体接続して、水によってフラッシュする。

ボタンが上向き位置にあって押されていない場合、穴は空気チャネルと位置合わせされ、それによって空気チャネルを内視鏡の空気／水チャネルに流体接続し、空気流が残りの水を押し出す。これにより、空気がバルブを通って空気／水チャネルに流れ込むことが可能になる。

洗浄アダプタバルブが内視鏡の洗浄時にのみ使用されるために、内視鏡を通して患者へと過剰な量の空気が吹き込まれるリスクがないため、バルブのボタン１１４には空気がチャネルから出るための開口部がない。空気と水は両方とも、内視鏡を前洗浄するときに、チャネルを通じてより長い持続時間にわたってフラッシュされて、チャネルからゴミをフラッシュするように意図されているため、水や空気が内視鏡チャネル（複数可）の全長を通じて流れない「オフ」位置を有する必要はない。

当該技術分野で知られている内視鏡が図１Ａに示されているが、胃内視鏡、結腸内視鏡、十二指腸内視鏡、または他の内視鏡が、同様の空気および水チャネル、ならびに空気／水バルブを有し得る。典型的な内視鏡では、事前洗浄中に空気／水チャネル洗浄アダプタバルブが使用されていない場合、ユーザは、内視鏡を洗浄するために空気が空気チャネルを通じて流れる間中、親指または他の指で典型的な空気／水バルブの開口部を覆っていなければならない。既存の空気／水チャネル洗浄アダプタバルブには問題がある。第一に、ユーザは内視鏡を通して水をフラッシュする間ずっと押下していなければならないため、従来技術の空気／水チャネル洗浄バルブアダプタは、内視鏡を通して水がフラッシュされている間に疲労を引き起こす。次に、それらは再利用可能であるため、使用の合間に適切に洗浄されないことがよくある。ボタンをデフォルトの上向き位置に保持するばねなどの多くの構成要素により、洗浄がより困難になり、アダプタが破損する可能性が高くなる。また、それらは紛失しやすい。したがって、従来技術の空気／水チャネル洗浄アダプタバルブと同じ疲労をユーザの手に引き起こさず、単回使用であり、前洗浄中に使用することができる空気／水チャネル洗浄アダプタが必要とされている。以下に説明され、残りの図に示される使い捨て空気／水チャネル前洗浄アダプタの例示的な実施形態は、現在の再処理可能な空気／水チャネル洗浄アダプタに置き換えるために使用することができ、この疲労を低減および／または排除するために使用することができる。以下に説明する例示的な実施形態による使い捨て空気／水チャネル前洗浄アダプタは、典型的な空気／水シリンダ１０３内に配置することができ、空気および水がチャネルを通って流れることを可能にするための制御メカニズムを提供する。以下に説明する例示的な実施形態は、ばねの必要性を排除し、また、デバイスを通して水をフラッシュするときに、ユーザが前洗浄アダプタボタンを押し続ける必要性も排除する。

内視鏡の空気／水シリンダ内に配置して空気および水の流れを制御するためのデバイスの１つまたは複数の実施形態は、基部と、ボタンと、バルブステムと、開いた近位端および閉じた遠位端を有する、バルブステムを通して長手方向に位置決めされたチャネルと、を有することができる。デバイスは、バルブステムの壁を通ってチャネルに通じる第１の開口部と、バルブステムの壁を通ってチャネルに通じる第２の開口部と、を有することができる。デバイスは、バルブステムの近位端に接続されているボタンをさらに有することができる。バルブステムの近位端は基部を通って延在し、ボタンの遠位端に接続されている。デバイスは、第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成することができる。第１の位置では、ボタンおよびバルブステムは基部に対して近位の位置にある。第２の位置では、ボタンおよびバルブステムは第１の位置に対して遠位の位置にあり得る。

さらに、第１の位置にあるとき、第１の開口部および第２の開口部は、内視鏡デバイスの空気流路と位置合わせすることができる。第２の位置にあるとき、第１の開口部および第２の開口部は、内視鏡デバイスの水流路と位置合わせすることができる。

例示的な実施形態では、デバイスは、可撓性材料から構成される半球形のボタンを有することができ、またはボタンは、実質的に平坦な近位表面を有する円筒形であり得、さらに剛性ポリマーから構成される。

デバイスには、基部にタグを付けることができ、このタグは、ユーザ向けの書面または記号による情報を含む。タグは基部に成形することができ、または、細長い要素を介して基部に取り付けることもできる。デバイスには、流体の漏れを防ぐためにバルブステムにシールを取り付けることもできる。このタグは、患者に内視鏡とともにこのデバイスを使用しないようにユーザに警告することができる。これは、デバイスがこの目的のために設計されていないためである。

デバイスの１つまたは複数の例示的な実施形態は、空気チャネルと、水チャネルと、空気／水チャネルと、内視鏡デバイスに接続された水供給源と、を有する、内視鏡デバイスのチャネルを洗浄するためのシステムの一部であり得る。システムは、バルブステムの中央チャネルを１つまたは複数の空気および水チャネルと流体接続するために、バルブステムのチャネルにおける第１の開口部および第２の開口部を含む、本明細書に記載の実施形態のいずれかの構成要素を有する取り外し可能バルブチャネルアダプタを有することができる。本明細書に記載の例示的な実施形態では、第１の開口部および第２の開口部は、バルブステムが近位位置にあるときには空気チャネルと位置合わせすることができ、バルブステムが遠位位置にあるときには水チャネルと位置合わせすることができる。

本明細書に記載の１つまたは複数の例示的な実施形態は、内視鏡デバイスを前洗浄するために、本明細書に記載のデバイスまたはシステムの例示的な実施形態のいずれかを使用する方法を含むことができる。前洗浄の方法は、空気／水チャネル洗浄アダプタバルブを内視鏡デバイスの空気−水シリンダに挿入するステップと、水供給源を内視鏡デバイスに接続するステップと、空気／水チャネル洗浄アダプタのステム内の流体チャネルを内視鏡デバイスの水チャネルと位置合わせするステップと、空気／水チャネル洗浄アダプタが第２の位置にある間に、内視鏡デバイスの少なくとも１つのチャネルからのゴミを水でフラッシュするステップとを含むことができる。この方法はまた、ボタンから下向きの圧力を除去し、以て、流体チャネルを内視鏡デバイスの空気チャネルと位置合わせすることによって、内視鏡デバイスの少なくとも１つのチャネルから水および残りのゴミをパージするステップを含むこともできる。本明細書に記載のデバイスは使い捨てであり得る。

例示的な実施形態のこれらおよび態様は、添付の図面と併せて、様々な例示的な実施形態の原理を例として示す以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

例示的な実施形態のより完全な理解を容易にするために、ここで、添付の図面を参照する。これらの図面は限定的なものとして解釈されるべきではなく、例示のみを目的としている。

空気／水バルブを有する従来技術で知られている内視鏡を示す図である。 医療処置中に使用するための内視鏡用の従来技術の空気／水チャネルバルブを示す図である。 従来技術の空気／水チャネル洗浄アダプタバルブを示す図である。 例示的な実施形態による、１つの可能なタグの実施形態を備えたドームボタンを有する空気／水チャネル前洗浄アダプタを示す図である。 例示的な実施形態による、図２Ａの別の可能なタグの実施形態を備えた空気／水チャネル前洗浄アダプタの分解図である。 例示的な実施形態による、図２Ａの別の可能なタグの実施形態を備えた空気／水チャネル前洗浄アダプタの断面図である。 例示的な実施形態による、第１の位置（静止状態）にある空気／水チャネル前洗浄アダプタの概略図である。 例示的な実施形態による、作動位置にある空気／水チャネル前洗浄アダプタの概略図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのバルブステムを示す図である。 例示的な実施形態による、図３Ａのバルブステムの断面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのドームキャップの上面図である。 例示的な実施形態による、図４Ａのドームキャップの断面図である。 例示的な実施形態による、図４Ａのドームキャップの側面図である。 例示的な実施形態による、図４Ａのドームキャップの底面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのドームキャップの別の可能な実施形態の上面図である。 例示的な実施形態による、図４Ｅのドームキャップの断面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのドームキャップの別の可能な実施形態の上面図である。 例示的な実施形態による、図４Ｇのドームキャップの断面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのドームキャップの別の可能な実施形態の上面図である。 例示的な実施形態による、図４Ｊのドームキャップの断面図である。 例示的な実施形態による情報を有するタグが組み込まれたバルブ基部を示す図である。 例示的な実施形態による成形エクステンダによってタグを取り付けられたバルブ基部を示す図である。 例示的な実施形態による別個のエクステンダによってタグを取り付けられたバルブ基部を示す図である。 例示的な実施形態による別のエクステンダによってタグを取り付けられたバルブ基部を示す図である。 例示的な実施形態による、バルブ基部の遠位端から延在するロックタブを示す図である。 例示的な実施形態による、ロックタブを有するバルブ基部の断面図である。 例示的な実施形態による、ロックタブを有するバルブ基部の拡大図である。 例示的な実施形態による、タグを有する空気／水チャネル前洗浄アダプタを示す図である。 例示的な実施形態による、ボタンキャップを有する空気／水チャネル前洗浄アダプタを示す図である。 例示的な実施形態による、図７Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの分解図である。 例示的な実施形態による、図７Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの断面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタの別の可能なバルブステムを示す図である。 例示的な実施形態による、図８Ａのバルブステムの断面図である。 例示的な実施形態による、空気／水チャネル前洗浄アダプタのボタンキャップの上面図である。 例示的な実施形態による、図９Ａのボタンキャップの断面図である。 例示的な実施形態による、図９Ａのボタンキャップの側面図である。 例示的な実施形態による、図９Ａのボタンキャップの底面図である。 例示的な実施形態による、トグルスイッチを有する空気／水チャネル前洗浄アダプタを示す図である。 図１０Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの側面図である。 図１０Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの正面図である。 図１０Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの上面図である。 例示的な実施形態による、第１の位置（静止状態）にある図１０Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの断面図である。 例示的な実施形態による、第２の（作動）位置にある図１０Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタの断面図である。 例示的な実施形態による、第１の位置（静止状態）にある空気／水チャネル前洗浄アダプタのスイッチを示す図である。 例示的な実施形態による、第２の（作動）位置にある空気／水チャネル前洗浄アダプタのスイッチを示す図である。 例示的な実施形態による、第１の位置（静止状態）にある空気／水チャネル前洗浄アダプタのスライドスイッチを示す図である。 例示的な実施形態による、第２の（作動）位置にある空気／水チャネル前洗浄アダプタのスライドスイッチを示す図である。 例示的な実施形態による、第１の位置（静止時）にある空気／水チャネル前洗浄アダプタの伸長可能／収縮可能メカニズムを示す図である。 例示的な実施形態による、第２の（作動）位置にある空気／水チャネル前洗浄アダプタの伸長可能／収縮可能メカニズムを示す図である。

以下の説明は、空気／水チャネル前洗浄アダプタスイッチ／ボタンバルブおよびタグの接続性の変形形態を含む様々な実施形態および詳細を提供することによって、実施形態の完全な理解を伝えることを意図している。しかしながら、本発明は、これらの特定の実施形態および詳細に限定されず、これらは単なる例示であることが理解される。既知のデバイス、システム、および方法に関して当業者が本発明をその意図された目的および任意の数の代替的な実施形態における利益のために使用することを評価するであろうことがさらに理解される。

図２Ａ〜図２Ｃは、空気水前洗浄アダプタバルブ２００のドームボタンの実施形態を示している。空気／水チャネル洗浄アダプタは、図２Ａに示されるように、バルブ基部２０１と、バルブステム２０２と、ボタン２０３とを有することができる。バルブステムはまた、ピストン２０５として機能するシール２０４を有することができる。バルブステムはスライド要素とすることができる。バルブ基部２０１には、統合されるか、または別の手段を介して接続される、タグ２０６を取り付けることができる。図２Ａでは、タグ２０６は、基部２０１に組み込まれ、基部２０１から直接外側に延在する。各構成要素、その目的、および他の構成要素との関係について、本明細書で詳細に説明する。図２Ｂは、図２Ａの空気／水チャネル前洗浄アダプタバルブの別の可能な形態の分解図である。基部２０１は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはフタル酸ジアリルなどの任意の数の熱可塑性または熱硬化性材料から成形することができる。図２Ｂでは、タグ２０６は、エクステンダ２０７によって基部２０１に接続されている。タグは、ユーザに対する情報を含むことができる。エクステンダ２０７およびタグ２０６は、基部２０１と統合されて一体成形することができる。エクステンダは、繋索または他の細長い要素であり得る。タグには、警告ラベルを成形するか、または他の様態で印刷もしくはスタンプすることができる。ステム２０２は成形することができ、ガスケット（シール）２０４をステムにオーバーモールドすることができる。ボタン２０３は、ドームキャップであり得る。ボタンは、可撓性ＰＶＣ、熱可塑性エラストマー、またはシリコーンなど、任意の数の熱可塑性または熱硬化性材料から作成することができる。

図２Ｃは、例示的な実施形態による、ドームキャップ前洗浄アダプタバルブの断面を示している。ドームキャップ２０３は、バルブステム２０２に成形されたロック機構によってバルブステム２０２に取り付けることができる。ロック機構は、２つの対応する部品を有することができ、第１のロック機構構成要素２０８は、バルブステム上に配置することができ、第２のロック機構構成要素２０９は、ドームキャップ上に配置することができる。円筒形のバルブステムの第１の端部に嵌合するドームキャップの内部の一部として、シールハブ２１３があり得る。バルブステムは、バルブステム２０２を通って長手方向に延在する円筒形ボア２１１（中央チャネル）を有することができる。第１の端部において、円筒形ボア２１１は、ドームキャップのシールハブ２１３に嵌合されている。バルブステムの第２の端部２１４は閉じている。例示的な実施形態による各構成要素は、以下でより詳細に説明され、続いて、その後、図２Ｄおよび図２Ｅにおける空気／水チャネル前洗浄アダプタバルブの例示的な実施形態の第１の位置および第２の位置の概略が説明される。使用中、ドームキャップが押されると、ユーザの指がドームキャップから外されるのを受けて、ドームキャップは上向きの位置に戻る。この上向きの位置は、空気が空気チャネル、次に空気／水チャネルを通って流れることを可能にする位置である。押し下げられた位置は、水が水チャネルを通って流れ、次に空気／水チャネルを通って流れることを可能にする。ドームキャップは、上向きに上昇するのに、ばねまたはコイルに一切依拠しない。むしろ、ドームキャップは、それが作成されている材料の固有の特性およびその形状に依拠する。ドームボタンは、コイルばね付きのボタンよりも押しやすいため、ユーザの疲労を軽減し、空気または水が空気／水チャネルを通って流れるかにかかわらず、ユーザがボタンに触れ続けている必要がある図１Ｂのような既存の空気／水チャネルバルブとは異なり、ユーザが空気／水チャネルに空気を流すことを所望する場合、ドームキャップを指で押さえるだけで済む。

バルブステム２０２の追加の開口部３０１、３０２を、図３Ａおよび図３Ｂに見ることができる。図３Ａは、空気および／または水がスコープシリンダの遠位ポートと近位ポートとの間を流れることを可能にする近位側穴３０１および遠位側穴３０２を有するバルブステム２０２の外面を示す。近位および遠位の穴は、空気および／または水が穴３０１、３０２の間を流れることを可能にする中央チャネル２１１（ボア）によって接続されている。バルブステムの近位端において、ロック機構構成要素２０８、２０９は、近位から遠位の方向に外向きに傾斜し、その後、突然、より小さい直径に戻る、直径のより広い部分として示されている。直径の急激な変化は、ドームキャップ２０３がかみ合うためのキャッチを作成する。ドームキャップがキャッチを越えて位置決めされると、バルブステムから落ちることが防止される。バルブステムの長さに沿って、前洗浄アダプタバルブの機能を助けるためにシールガスケット２０４を保持するように成形および位置決めされた溝３０３を有することができる。図２Ａ〜図Ｃの例示的な実施形態では、ガスケットのいくつかは、図２Ｃに示される接続部分２１２によって接続された１つの連続的な部分に組み合わせることができ、次いで、バルブステム上にオーバーモールドすることができる。接続部分２１２は、バルブステムの円周の周りに嵌合するスリーブであり得るか、またはガスケットをともに接続する材料のストリップであり得る。

図４Ａ〜図４Ｋは、ドームキャップ２０３をより詳細に示している。ドームキャップ２０３は、様々な形状のうちの１つを有することができ、様々な形状のうちの１つの陥凹領域４０２を有することができる。図４Ａは、半球形を有するドームキャップ２０３の例示的な実施形態の上部の外面、および陥凹領域４０２を示している。ドームキャップは、ユーザの指がドームキャップの中心にあることをさらに促進するための触覚インジケータを提供することができる中央に配置された陥凹領域４０２を有することができ、これは、ユーザが押すべき場所であり、ドームキャップを見る必要性を軽減する。陥凹領域４０２は、図４Ａに示されるように、円形の形状を有することができる。図４Ｂは、図４Ａの線Ａ−Ａからの断面図である。この図から、シールハブ２１３、ロック機構構成要素２０９、および内壁面４０３が見られる。シールハブは、バルブステムの中央チャネルの近位端に入るハブを提供する。ロック機構は、ドームキャップの内部輪郭の変化であり、最も近位の直径Ｄ１が、Ｄ１の遠位に位置する、隣接する直径Ｄ２よりも大きくなっている。この直径の変化は、バルブステム２０２のロック機構２０８がかみ合うことができる「棚」を提供する。内壁面は、空気および／または水の漏れをさらに防止するために、バルブステムとの締まりばめを提供するサイズにすることができる。

図４Ｃは、ドームキャップの外側面図を示している。ドームキャップは、平滑面またはテクスチャ面４０１を有することができ、可撓性ＰＶＣ、熱可塑性エラストマー、またはシリコーンなど、任意の数の熱可塑性または熱硬化性材料から作成することができる。

図４Ｄは、ドームの内面または底面を示している。シールハブ２１３は、ドームの中央に見られる。シールハブは、干渉シールをバルブステムの内径との密閉締まりばめを形成し、空気および／または水の漏れを防ぐ。

陥凹領域は、本明細書で詳細に説明される、様々な形状およびサイズのうちの１つを有することができる。図４Ｅは、ドームキャップ２０３の上面の中央に配置された大きい陥凹領域４０２を有するドームキャップ２０３の別の例示的な実施形態を示している。図４Ｅでは、陥凹領域は、図４Ａの陥凹領域よりもサイズが大きい。図４Ｆは、図４Ｅの線Ｂ−Ｂに沿った断面図を示す。図４Ｆには、シールハブ２１３、内壁面４０３、およびロック機構２０９などの内部構成要素が示されている。

図４Ｇは、六角形の側面および六角形の中央陥凹領域４０２を有するドームキャップ２０３の別の例示的な実施形態を示す。図４Ｈは、図４Ｇの線Ｃ−Ｃに沿った断面図を示す。図４Ｈには、シールハブ２１３、内壁面４０３、およびロック機構２０９などの内部構成要素が示されている。

図４Ｊおよび図４Ｋは、ドームキャップ２０３の例示的な実施形態が、側壁と上部との間で遷移する平坦化部分４０４を有することができ、上面上の中央に配置された陥凹領域４０２が正方形の形状を有することができることを示す。図４Ｋは、図４Ｊの線Ｄ−Ｄに沿った断面図を示す。図４Ｋには、シールハブ２１３、内壁面４０３、およびロック機構２０９などの内部構成要素が示されている。

各実施形態の内面４０３は、外面４０１と同じ全体形状を有することができる。ただし、全体形状が同じであることは任意選択である。内面４０３は、基部２０１の外面と同じ全体形状と一致させることができる。ドーム形状により、コイルばね（複数可）が不要になる。上で説明したように、ドームが押し下げられて前洗浄アダプタが作動され、後に解放されると、ドームは元の形状に戻る。ドームが元の形状に戻ると、ロック機構によってドームに固定されているバルブステム２０２が第１の位置（静止状態）に引き戻される。ボタンが静止位置にあるとき、空気は内視鏡を通って流れる。ドームボタンが作動されると、水が流れる。

図５Ａは、例示的な実施形態による、事前洗浄アダプタバルブ基部２０１の拡大図を示している。バルブ基部は、近位端および遠位端を備えた円筒形とすることができる。図５Ａは、遠位表面視点からの基部２０１を示している。例示的な実施形態では、タグ２０６は、図５Ａに示されるように、基部に統合することができる。図５Ｂは、タグが成形エクステンダによって基部に接続されている別の実施形態を示している。図５Ｂでは、エクステンダ２０７は、タグ２０６および／または基部２０１と同じ材料のものであり得る。エクステンダ、基部、およびタグを統合することができ、１つの型から作成することができる。エクステンダ２０７は、エクステンダの長さによってタグを基部から分離することができる。図５Ｃは、別個の材料片であるエクステンダ２０７によってタグが基部に取り付けられている別の実施形態を示している。別個のエクステンダ２０７は、糸または紐などの、繋索または細長い要素であり得、ポリマーまたは他の材料から作製され得る。別個のエクステンダは、基部２０１の穴５０１に通し、およびタグ２０６の穴５０２に通すことによって、基部２０１に取り付けることができる。別個のエクステンダ２０７は、それを固定するために結ぶかまたはねじることができる。図５Ｄは、値札留め具などの細長い部材である別個のエクステンダ２０７によってタグが基部に取り付けられている別の実施形態を示している。値札留め具は、第１のアンカー５０３および第２のアンカー５０４を有することができる。第１のアンカーは、基部２０１の穴５０１を通して挿入することができる。第２のアンカー５０４は、タグ２０６の穴５０２を通して挿入することができる。タグは、その上に与えられている複数の情報、メッセージ、または警告のうちの任意の１つまたは複数を有することができる。図５Ａに示される実施形態では、タグは、普遍的な警告記号を表示することができる。

図５Ｅおよび図５Ｆを参照すると、バルブ基部２０１は、バルブ基部２０１の遠位端から下向きに延在する複数のロックタブ２１５を含むことができる。ロックタブ２１５は、別個の空気／水シリンダの近位端に形成された複数の開口（図示せず）に挿入されるように構成される。この点で、ロックタブ２１５は、前洗浄アダプタバルブ２００を空気／水シリンダに固定するように構成される。例示的な一実施形態では、ロックタブ２１５は、所定の位置に（例えば、空気／水シリンダの受け入れ要素の側壁に形成された陥凹部に）スナップすることができる内向きの突起２１６（図５Ｇ）を有する弾性フィンガを具体化することができる。ロックタブ２１５はまた、バルブ基部２１５を空気／水シリンダに位置合わせするのを助ける、垂直に突出するガイド要素２１７を含むことができる。しかしながら、ロックタブ２１５の他の構成（例えば、クラスプ、スナップ、ファスナなど）を使用することができることが企図されている。ロックタブは、本明細書に記載の任意のバルブ基部の実施形態の一部であり得る。

図２Ｄおよび図２Ｅは、第１の位置および第２の位置を有する例示的な実施形態の概略図を示す。ボタン２０３が静止している第１の位置、すなわち図２Ｄでは、空気は、近位側穴３０１を通って中央ステムチャネル２１１に自由に流れ、遠位側穴３０２を通って出る。この静止位置では、バルブステム２０２は、空気が空気チャネル１０１から近位出口ポート１０６および遠位出口ポート１０７を通って内視鏡の遠位端に流れることを可能にする。水チャネル１０２からの水は流れない。ボタン２０３が作動される第２の位置、すなわち図２Ｅでは、バルブステムが遠位方向に押され、水が水入口１０２から遠位側穴３０２を通って中央バルブステムチャネル２１１に流れ、近位側穴３０１を通って出ることが可能になる。この位置では、水は近位出口ポート１０６を通って内視鏡の遠位端に流れることができる。この位置では、入口１０１からの空気は流れない。

図６は、ドームキャップ２０３と、エクステンダ２０７によって基部２０１に接続されたタグ２０６とを有する空気／水前洗浄アダプタバルブ２００の例示的な実施形態を示す。図６では、取り付けラインは射出成形することができる。これは基部２０１にスナップフィットするか、または、ねじ切りして基部にねじ込むことができる。タグの追加の実施形態は、タグを基部と一体にして射出成形すること、熱成形して所定の位置にスナップすること、シートストックからダイカットすること、および／または、所定の位置にスナップ、接着、もしくはねじ切りすること、あるいは上記の任意の他の実施形態を含む。

図７Ａ〜図７Ｃは、ボタンキャップ７０１を有する空気／水前洗浄アダプタバルブ２００の例示的な実施形態を示す。本明細書で説明される他の実施形態と同様に、前洗浄アダプタバルブ２００のボタンキャップの実施形態は、シールを提供するためのガスケット２０４、バルブ基部２０１、およびタグ２０６を有することができる。図７Ａでは、遠位シール２０４は同じ材料片から成形することができ、個々のガスケットが接続ストリップ２１２によって接続されている。図７Ａでは、タグは、ループまたはストリングケーブル７０４によってバルブ基部に接続されている。タグ２０６は、本明細書に記載の手段のいずれかによってバルブ基部２０１に接続することができる。

図７Ｂは、図７Ａのデバイスの構成要素の分解図を示している。ボタン７０１は、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはフタル酸ジアリルなどの任意の数の熱可塑性または熱硬化性材料から成形することができる。ボタンは、ステンレス鋼から作成することができるコイルばね７０３の端部の上に位置決めされている。コイルばね７０３は、成形することができるバルブ基部の内側円筒形内に嵌合する。同じく成形することができるバルブステム２０２は、バルブ基部のもう一方の端部／近位端から延出する。図７Ｃは、図７Ａの空気／水前洗浄アダプタバルブデバイスの実施形態の断面図を示す。図７Ｃは、バルブステム、および、バルブステムが、それがボタンキャップ７０１に接続されている近位端から、内視鏡のチャネルに嵌合する遠位端まで延在することを示している。バルブステム２０２は、空気および／または水が通過するために、そこを通って延在する細長いチャネル２１１を有する。細長いチャネルはまた、側面に２つの開口部３０１、３０２を有し、これらは、空気および／または水の流れを可能にするためにバルブステム２０２を通って延在する。それらの要素の構成は、図２Ａ〜２Ｃに示され、上で説明されているような、ドームキャップの実施形態の構成と同様であり得る。

図８Ａ〜図８Ｂは、空気／水前洗浄アダプタバルブの例示的な実施形態のバルブステムをさらに詳細に示す。バルブステム２０２は、ステムの外面の周りに円筒状に位置決めされたくぼみまたは溝３０３を有することができる。これらの溝は、ガスケット２０４を配置するためのものである。バルブステム２０２の近位部分は、ボタンキャップ７０１のロック機構２０９とかみ合うことができる近位溝を有することができる。それらの要素の構成は、図３Ａおよび図３Ｂに示され、上で説明されているような、ドームキャップの実施形態の構成と同様であり得る。

図９Ａ〜図９Ｄは、例示的な実施形態による、空気／水前洗浄アダプタバルブのボタンキャップをより詳細に示す。図９Ａは、例示的な実施形態によるボタンエンドキャップの近位外面を示しており、これは、前洗浄アダプタバルブを作動させるためにユーザによって押すことができるインターフェースである。穴９０１は、ボタンをバルブステムにロックするためのスナップ機構を成形するために、ボタンキャップの例示的な実施形態において存在することができる。例示的な実施形態では、３つの成形スナップ機構９０２を提供するために３つの穴９０１があり得る。穴および対応するスナップロック機構の数は、２〜８の範囲であり得る。他の例示的な実施形態では、穴および成形スナップ機構の代わりに他の取り付け機構が存在し得る。

図９Ｂに示されるような断面図では、シールハブ２１３は、ボタンキャップから遠位方向に延出する。シールハブは、中空の内部部分から構成されてもよく、または中実にしてもよい。ロック機構２０９は、ボタンキャップの内周の周りに内側に延在する突起であり得、バルブステム上のロック機構２０８とかみ合う。

ボタンキャップ内に、遠位端から近位端に向かって延在するくぼみによって形成することができるばね保持部があり得、これは、キャップの全周を取り囲むことができる。ばね保持部は、くぼみの外縁を規定する外側リング９０３、および、くぼみの内縁を規定する内側リング９０４であり得る。コイルばねの近位端をくぼみに嵌合して、２つのリングの間に保持することができる。図９Ｄは、２つのリング９０３、９０４の位置を示している。シールハブ２１３は、図９Ｄに示されるように、ボタンキャップ７０１の遠位端上で中央に配置することができ、中央開口部９０５を有して、内部を実質的に中空にすることができる。シールハブ２１３とバルブステム２０２の内径との間に作成することができる干渉シールは、空気および／または水の漏れを防ぐことができる。

図９Ｃは、ボタンキャップ２０３の外面を示している。外面は平滑にすることができる。

ボタンキャップを有する空気／水前洗浄アダプタは、自動遮断機構も有することができる。自動水栓の時間遅延機構と同様に、自動遮断機構は、所定の時間が経過した後、水がアダプタを通って近位位置に流れる遠位位置（図２Ｅに示す）から、空気がアダプタを通って流れる近位位置（図２Ｄに示す）へとアダプタのバルブステムを切り替えるように設定することができる。別の実施形態では、所定量の流体流がバルブを通過した後に、バルブステムを遠位位置から近位位置に移動させることができる。ボタンを遠位方向に押すと、バルブステムが基部に対して近位位置から遠位位置に移動し、システムは、所定の時間が経過した後、バルブが遠位位置から近位位置に自動的に戻る自動遮断機構をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。自動遮断機構は、図１０Ａ〜図１０Ｆに記載されているように、トグルスイッチを有する実施形態を含むがこれらに限定されない、本明細書に記載の実施形態のいずれかに適用することができる。

本明細書に記載の任意の実施形態と同様に、ボタンキャップ空気／水前洗浄アダプタバルブは、本明細書に記載の手段のいずれかによってそれに取り付けられたタグ２０６を有することができる。

図１０Ａ〜図１０Ｆは、トグルスイッチ１００１およびカム１００７を有する空気／水前洗浄アダプタバルブ２００の例示的な実施形態を示す。トグルスイッチは、ユーザが内視鏡の前洗浄中に前洗浄アダプタを押した状態で保持するときに典型的に発生するユーザの疲労を解消することができる。この実施形態の構成要素は、トグル１００１のアームが貫通して延在する開口部１００３を備えた実質的に平坦な表面を有することができるバルブキャップ１００２を含む。バルブキャップの上面１００５は、「空気」および「水」を示すマーキングを有することができ、そのため、ユーザは、任意の時点で所望の機能に基づいてトグルを動かす方法を容易に決定することができる。トグルスイッチ１００１は、バルブメカニズムに接続されたレバーアームである。このトグルの実施形態は、本明細書に記載の他の実施形態と機能的に類似した内部部分を利用することができ、ガスケットを備えたバルブステムおよびタグが取り付けられたバルブ本体を有する。図１０Ａは、トグルスイッチ１００１が「空気」に設定されたトグルスイッチ空気／水前洗浄アダプタバルブ２００の例示的な実施形態を示している。トグルスイッチを用いると、設定できる２つの位置は「空気」および／または「水」である。

トグルスイッチは、空気が第１の側に引き込まれたときに空気が流れることを可能にするように設定することができる。トグルスイッチは、水が第２の側に引き込まれたときに水が流れることを可能にするように設定することができる。図１０Ｂは、トグルスイッチ空気／水前洗浄アダプタバルブの側面図を示している。この実施形態では、「空気」設定は、タグ２０６と同じ側にあるが、タグおよび位置の任意の実施形態が許容可能であり、これは単に例示的なものである。図１０Ｃは、同じく「空気」位置にあるトグル実施形態の背面図を示している。

図１０Ｄは、「空気」流位置におけるトグルアセンブリの実施形態の上面図を示している。線Ｅ−Ｅは、図１０Ｅおよび図１０Ｆに示される断面図の出所を示している。トグルスイッチは、バルブステム２０２の近位端にスライド可能に接続されるカムをその遠位端に有することができる。図１０Ｅは、「空気」位置にあるトグルスイッチ１００１を示している。この位置では、空気が内視鏡を通って流れることができるように、バルブチャネルが内部で開いている。カム１００７は、基部２０１に対してバルブステムを上方または近位に保持する第１の位置にある。この位置は、上記の図２Ｄについて説明したのと同じように機能する。図１０Ｆは、カム１００７がシフトし、バルブステムが基部２０１に対して遠位方向に移動した「水」位置にある同じ前洗浄アダプタを示している。この位置は、上記の図２Ｅについて説明したものと同じ機能を提供する。したがって、トグルスイッチは、流れが空気から水へ、または水から空気へと変化するべきである場合にのみ、ユーザがスイッチに触れる必要がある。ユーザがボタンを押し続ける必要がある図１Ｃの従来技術とは異なり、空気／水前洗浄アダプタバルブの前洗浄操作にはスイッチに触れる必要がない。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、例示的な実施形態による、空気／水前洗浄アダプタバルブ上で使用することができるスイッチの追加の実施形態を示す。図１１Ａおよび図１１Ｂは、図１０Ａ〜図１０Ｆに示されるトグルスイッチと同様に動作するロッカースイッチ１１０１を示す。ロッカースイッチ１１０１は、トグルスイッチの実施形態において使用されるのと同じタイプの内部カムを使用することによって、バルブステム２０２を垂直に上下に動かす。図１１Ｃおよび図１１Ｄは、トグルスイッチの代わりに使用することができるスライドスイッチを示している。スイッチを一方の側からもう一方の側にスライドさせると、バルブステムが上下に移動する、すなわち、スイッチが、それが配置されているバルブチャネル内で上下に移動する。スライドスイッチ１１０２もまた、「空気」位置および「水」位置を有する。トグルスイッチと同様に、スライドスイッチは、前洗浄プロセスにおいて空気または水が流れている間にユーザがスイッチに指を置く必要がないため、ユーザの疲労を排除する。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、伸縮可能なラチェットメカニズムを示している。この例示的な実施形態では、カム１００７の代わりに、バルブステムの近位／遠位位置を制御するために、ラチェットメカニズムが利用される。ボタンが、バルブステムの位置を制御するために連携して動作する外側プランジャ１２０１およびプランジャ１２０２に置き換えられる。外側プランジャ１２０１が押し下げられると、プランジャ１２０２上の少なくとも１つの角度付き突起１２０３が、外側プランジャ１２０１上の少なくとも１つの角度付き表面と係合する。角度付き突起１２０３が基部２０１の溝を埋め、プランジャ１２０２が回転するまで、両方のプランジャが連携して遠位に移動する。プランジャ１２０２が回転すると、角度付き突起１２０３は、プランジャをロックし、それによってバルブステムを基部に対して遠位位置にロックする基部２０１内の戻り止め機構と係合する。外側プランジャ１２０１が再び押されると、プランジャ１２０２は、角度付き突起１２０３を外側プランジャ１２０１に対して係合させ、溝へと回転させ、それによって、プランジャ、したがってバルブステムが近位位置に戻ることが可能になる。この例示的な実施形態では、バルブステムは、図２Ｄおよび図２Ｅについて説明したように、近位または遠位に配置されているか否かにかかわらず、同じ機能を提供する。トグルスイッチおよびロッカースイッチと同様に、スライドスイッチは、前洗浄プロセスにおいて空気または水が流れている間にユーザがスイッチに指を置く必要がないため、ユーザの疲労を排除する。

前述のいずれかの実施形態の空気／水前洗浄アダプタバルブは、使い捨てであり得、既存の内視鏡の空気／水チャネルに配置され得る。内視鏡検査手順が完了した後、高レベルの消毒を受ける前に内視鏡を前洗浄するために、空気／水チャネルアダプタを使用することができる。アダプタは、典型的な内視鏡の空気／水シリンダに取り付けることができる。ボタンが１つの位置にある場合、水容器からの水が内視鏡の水チャネルを通って流れる。ボタンが別の位置にあるとき、空気が引き続き空気チャネルを通って流れる。このプロセスは、チャネルからゴミをフラッシュする。

したがって、様々な実施形態は、本明細書に記載の特定の実施形態によって範囲が限定されるべきではない。さらに、いくつかの実施形態は、本明細書において特定の目的のための特定の環境における特定の実施態様の文脈で記載されているが、当業者であれば、その有用性がそれに限定されず、様々な実施形態を任意の数の目的のための任意の数の環境において有益に実施することができることを認識するはずである。したがって、以下に記載される特許請求の範囲は、本明細書に開示される実施形態の全幅および思想を考慮して解釈されるべきである。前述の説明は多くの詳細および特異性を含むが、これらは説明の目的で含まれており、様々な実施形態の限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。上記の実施形態に対する多くの修正を、本明細書の思想および範囲から逸脱することなく行うことができる。

Claims (29)

1. 内視鏡の空気／水シリンダ内に配置して空気および水の流れを制御するためのデバイスであって、
   基部と、ボタンと、バルブステムと、開いた近位端および閉じた遠位端を有する、前記バルブステムを通して長手方向に位置決めされたチャネルと、前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第１の開口部と、前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第２の開口部と、を備え、
   前記ボタンは、前記バルブステムの近位端に接続されており、前記バルブステムの近位端は前記基部を通って延在し、前記ボタンの遠位端に接続されており、
   前記デバイスは、第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成されている、デバイス。
2. 前記第１の位置では、前記ボタンおよび前記バルブステムは前記基部に対して近位の位置にある、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記第２の位置では、前記ボタンおよび前記バルブステムは前記第１の位置に対して遠位の位置にある、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記第１の位置にあるとき、前記ステムの前記第１の開口部および前記第２の開口部は各々、内視鏡デバイスの空気流路と位置合わせされる、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記第２の位置にあるとき、前記ステムの前記第１の開口部および前記第２の開口部は各々、内視鏡デバイスの水流路と位置合わせされる、請求項３に記載のデバイス。
6. 前記ボタンが可撓性材料からなる半球形を有する、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記ボタンが可撓性材料および陥凹中央領域からなり、ドーム形状または多角形のうちの一方をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記デバイスの前記基部または他の部分に取り付けられたタグをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記基部が、空気／水シリンダに接続するように構成された２つ以上のロックタブを備える、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記デバイスが単回使用デバイスである、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記タグがユーザのための情報を含む、請求項８に記載のデバイス。
12. 前記タグがアセンブリの前記基部または他の部分に成形されている、請求項８に記載のデバイス。
13. 前記タグが細長い要素によってアセンブリの前記基部または他の部分に取り付けられている、請求項８に記載のデバイス。
14. 前記細長い要素が、ストリングケーブルまたは成形ポリマーループからなる、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記バルブステムを円周方向に取り囲む少なくとも１つのシールをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
16. 前記デバイスは、第２のシールおよび第３のシールをさらに備え、前記少なくとも１つのシール、前記第２のシール、および前記第３のシールがストリップによって接続されている、請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記デバイスは、第２のシールおよび第３のシールをさらに備え、前記少なくとも１つのシール、前記第２のシール、および前記第３のシールが円周方向において前記バルブステムの周りに位置決めされているオーバーモールディングに接続されている、請求項１５に記載のデバイス。
18. 前記ボタンが実質的に平坦な近位表面を有する円筒形を含み、さらに剛性ポリマーからなる、請求項１に記載のデバイス。
19. 前記ボタンが、前記ボタン内で遠位方向に延在する１つまたは複数のスナップ機構を含み、前記スナップ機構が前記ボタンを前記バルブステムに接続する、請求項１に記載のデバイス。
20. 前記ボタン内に配置された近位端と、前記バルブ基部と接触する遠位端とを有するばねをさらに備える、請求項１７に記載のデバイス。
21. 内視鏡チャネルを前洗浄するためのシステムであって、
    内視鏡デバイスと、取り外し可能前洗浄アダプタと、を備え、
    前記内視鏡デバイスは、空気チャネルと、水チャネルと、前記内視鏡デバイスに接続された水供給源と、を有し、
    前記取り外し可能前洗浄アダプタは、バルブステムおよびボタンを少なくとも部分的に取り囲む基部と、前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第１の開口部と、および前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第２の開口部と、を有し、
    前記バルブステムは、前記ボタンに接続された近位端と、および前記バルブステムを通って長手方向に位置決めされたチャネルと、を含み、
    前記第１の開口部および前記第２の開口部は、前記バルブステムが前記基部に対して近位位置にあるときに前記空気チャネルと位置合わせされ、前記バルブステムが前記基部に対して遠位位置にあるときに前記水チャネルと位置合わせされる、システム。
22. 前記ボタンを遠位方向に押すと、前記バルブステムが前記基部に対して前記近位位置から前記遠位位置に移動し、
    前記システムは、所定の時間が経過した後、前記バルブステムが前記遠位位置から前記近位位置に自動的に戻る自動遮断機構をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
23. 内視鏡デバイスを前洗浄する方法であって、
    前洗浄アダプタを内視鏡デバイスの空気−水バルブに挿入し、水供給源を前記内視鏡デバイスに接続するステップと、
    前記前洗浄アダプタのバルブステムを空気−水前洗浄アダプタ中の第１の位置から空気−水前洗浄アダプタ中の第２の位置に移動させるために前記前洗浄アダプタのボタンに圧力を加えることにより、前記前洗浄アダプタのステム内の流体チャネルを前記内視鏡デバイスの水チャネルと位置合わせするステップと、
    前記前洗浄アダプタが前記第２の位置にある間に、前記内視鏡デバイスの少なくとも１つのチャネルからのゴミを水でフラッシュするステップと、を含む、方法。
24. 前記ボタンから圧力を除去し、以て、前記流体チャネルを前記内視鏡デバイスの空気チャネルと位置合わせすることによって、前記内視鏡デバイスの少なくとも１つのチャネルから水および残りのゴミをフラッシュするステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
25. 前記方法が、前記前洗浄アダプタを用いて一度だけ実行される、請求項２３に記載の方法。
26. 前記ボタンが柔軟な可撓性材料を含む、請求項２３に記載の方法。
27. 前記ボタンが円筒形の剛性材料を含む、請求項２３に記載の方法。
28. 内視鏡の空気／水シリンダ内に配置して空気および水の流れを制御するためのデバイスであって、
    基部と、スイッチと、カムと、バルブステムと、開いた近位端および閉じた遠位端を有する、前記バルブステムを通して長手方向に位置決めされたチャネルと、前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第１の開口部と、前記バルブステムの壁を通って前記チャネルに通じる第２の開口部と、を備え、
    前記スイッチの近位端は、前記基部内に形成されている開口部を通じて上向きに延在し、
    前記スイッチの遠位端は、前記カムの近位端に接続されており、
    前記カムの遠位端は、前記バルブステムの近位端に接続されており、
    前記スイッチは、第１の位置と第２の位置との間で動くように構成されており、結果、前記スイッチが第１の位置にあるとき、空気が前記チャネルを通って流れ、前記スイッチが第２の位置にあるとき、水が前記チャネルを通って流れる、デバイス。
29. 前記スイッチを前記第１の位置から前記第２の位置に動くと、前記バルブステムが前記基部に対して前記近位端から前記遠位端に移動し、
    前記システムは、所定の時間が経過した後、前記バルブステムが前記遠位端から前記近位端に自動的に戻る自動遮断機構をさらに備える、請求項２８に記載のデバイス。
    
    

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