ES2879290T3 - Sistema y método de confirmación de recogida y seguimiento de muestras en el punto clínico de uso - Google Patents

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ES2879290T3 ES15703699T ES15703699T ES2879290T3 ES 2879290 T3 ES2879290 T3 ES 2879290T3 ES 15703699 T ES15703699 T ES 15703699T ES 15703699 T ES15703699 T ES 15703699T ES 2879290 T3 ES2879290 T3 ES 2879290T3
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Jonathan Burkholz
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Abstract

Un sistema para la confirmación de la recolección y el seguimiento de la muestra en el punto de uso clínico que comprende: un dispositivo electrónico portátil configurado para ser usado por un usuario que comprende: un alojamiento; al menos un sensor de formación de imágenes asociado con el alojamiento; una interfaz de transmisión de datos para enviar a, o recibir datos desde, un dispositivo electrónico externo; al menos un microprocesador para gestionar el al menos un sensor de formación de imágenes y la interfaz de transmisión de datos; y un programa informático que comprende instrucciones para adquirir y procesar imágenes adquiridas por el al menos un sensor de formación de imágenes; un dispositivo de muestreo para recoger una muestra de fluido en un recipiente de muestra; y al menos una etiqueta de identificación adherida o formada integralmente con el dispositivo de muestreo o recipiente de muestra, incluyendo o estando asociada la al menos una etiqueta de identificación con un código de seguimiento, en el que el programa informático procesa una imagen capturada por el al menos un sensor de formación de imágenes para identificar la al menos una etiqueta de identificación y para determinar el código de seguimiento, en el que el programa informático comprende además instrucciones para transmitir una confirmación de que se adquirió una muestra y el código de seguimiento al dispositivo electrónico externo a través de la interfaz de transmisión de datos, y en el que la captura de imágenes, el procesamiento de imágenes y la transmisión de datos se realizan automáticamente sin una actividad de entrada o actuación por parte del usuario, en el que el programa informático comprende además instrucciones para identificar la al menos una etiqueta de identificación en la imagen capturada procesando la imagen para ubicar un marcador de posición en el dispositivo de muestreo y ubicar la al menos una etiqueta de identificación en base a la posición del marcador de posición, en donde el marcador de posición apunta a la al menos una etiqueta de identificación y activa el dispositivo electrónico portátil para comenzar a capturar imágenes de la etiqueta de identificación, y en el que el programa informático comprende además instrucciones para establecer un retardo de tiempo y en el que el dispositivo electrónico portátil no comienza a intentar procesar o leer una imagen de la etiqueta de identificación hasta que el marcador de posición en el dispositivo de muestreo haya estado dentro de un campo de visión del dispositivo electrónico portátil durante dicho retardo de tiempo

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema y método de confirmación de recogida y seguimiento de muestras en el punto clínico de uso
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere a sistemas y métodos para confirmar y realizar un seguimiento de los procedimientos de recogida de muestras y, más particularmente, a sistemas y métodos que funcionan con manos libres utilizando un dispositivo electrónico portátil.
Descripción de la técnica relacionada
La toma de muestras de sangre es un procedimiento de atención médica común que implica la extracción de al menos una gota de sangre de un paciente. Las muestras de sangre se toman comúnmente de pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y de la sala de emergencias, ya sea mediante punción en el dedo, talón o venopunción. Una vez recolectadas, las muestras de sangre pueden analizarse para obtener información médicamente útil, incluida la composición química, hematología, coagulación, etc.
De manera similar, el suministro de fluido a un paciente se logra utilizando una variedad de dispositivos de acceso vascular, que incluyen jeringas, autoinyectores, inyectores de pluma, catéteres y dispositivos de infusión. En entornos médicos, un médico o técnico realiza una inyección insertando una aguja en la vena de un paciente. Se proporciona al paciente un agente terapéutico-directa o pasivamente a través de la aguja. Por ejemplo, el técnico médico puede inyectar fluido presionando un vástago de pistón y un émbolo a través de un cilindro de jeringa para expulsar el fluido del mismo. Alternativamente, se puede proporcionar un agente terapéutico de forma pasiva desde una bolsa IV a través de un equipo de infusión.
Antes de realizar un procedimiento de toma de muestras o suministro de fluidos, el médico o el técnico es responsable de obtener los instrumentos y dispositivos médicos necesarios. El médico o el técnico también puede ser responsable de realizar un examen inicial del paciente controlando la temperatura, la frecuencia cardíaca o la respiración. El médico o el técnico puede revisar las notas en la historia clínica del paciente u otras instrucciones impresas para asegurarse de que estos pasos iniciales se realicen correctamente y de que se haya obtenido el equipo necesario. Alternativamente, el técnico puede escanear códigos de barras u otras marcas de identificación en el equipo obtenido para documentar que se están utilizando ciertos artículos. Luego, el profesional médico obtiene la muestra de fluido o realiza la inyección de fluido. Después de que se ha recolectado la muestra o se ha inyectado el fluido, es posible que se solicite al médico o al técnico que proporcione la documentación adecuada de que se ha completado el procedimiento. Por ejemplo, el médico o el técnico puede escribir notas en la historia clínica de un paciente, incluida la hora en que se completó el procedimiento, una descripción del procedimiento que se realizó y notas sobre cualquier acontecimiento anormal o inesperado. Además, en el caso de obtener muestras de fluidos, el profesional médico puede ser responsable de cerrar o sellar la muestra recolectada con sellos a prueba de manipulaciones para evitar que la muestra se vea comprometida antes del análisis. El técnico o médico puede ser responsable de verificar el sello, por ejemplo, firmando su nombre o sus iniciales en una etiqueta rompible que cubra el sello.
En muchas instalaciones médicas, estas actividades de preparación, confirmación y documentación las realiza manualmente el médico o el técnico, ya sea mientras se realiza el procedimiento médico o después de que se completa el procedimiento. Por ejemplo, el médico o el técnico puede ser responsable de etiquetar manualmente cada muestra de fluido recolectada con información de identificación sobre el paciente antes de transferir la muestra para su análisis. De manera similar, el médico o el técnico puede ser responsable de documentar manualmente el tipo de fluido inyectado a un paciente en la historia clínica del paciente. También se puede esperar que el profesional médico documente la fecha y hora en que se realizó el procedimiento. En algunas circunstancias, el médico o el técnico cuenta con medios de documentación electrónicos, tales como un ordenador, un ordenador portátil, un ordenador de mesa, un teléfono inteligente o un dispositivo informático similar fácilmente transportable. Sin embargo, el técnico o el médico sigue siendo responsable de introducir manualmente la información en el dispositivo electrónico. Alternativamente, los técnicos de introducción de datos pueden ser responsables de introducir electrónicamente información sobre el procedimiento que se realizó en base a las notas tomadas por el médico o el técnico. Además, muchas instalaciones médicas más grandes dependen de bases de datos electrónicas de pacientes para almacenar electrónicamente la información de los pacientes. Sin embargo, incluso dichas bases de datos electrónicas todavía requieren la entrada manual de datos por parte del médico o el técnico, o la entrada de datos posterior basada en notas contemporáneas tomadas por el médico o el técnico.
Las numerosas operaciones manuales requeridas antes, durante y después de la toma de muestras de fluidos o los procedimientos de suministro de fluidos introducen oportunidades para el error del usuario. Los errores del usuario pueden llevar a que se realicen procedimientos incompletos o incorrectos o pueden dar como resultado la pérdida de datos del paciente. Por ejemplo, el médico o el técnico puede inyectar un volumen de fluido incorrecto, un tipo de fluido o una concentración incorrectos, o puede que no obtenga un volumen suficiente de muestra de fluido para las pruebas que se están realizando. El médico clínico o técnico también puede olvidarse de documentar correctamente que se obtuvo una muestra de líquido o en qué condiciones se obtuvo la muestra. Además, es posible que el médico o el técnico no registre correctamente qué paciente proporcionó una muestra de fluido en particular. Estos problemas pueden dañar al paciente o, como mínimo, pueden requerir que se repitan ciertos procedimientos de toma de muestra de fluido. Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema para el suministro de fluidos a un paciente y un sistema para adquirir una muestra de prueba que ayude al médico o al técnico a realizar y documentar el procedimiento médico. El sistema debe configurarse para evitar errores que ocurren comúnmente durante dichos procedimientos y debe proporcionar alertas visuales o auditivas cuando se comete un error. El sistema también debe integrarse automáticamente con los sistemas de datos de pacientes existentes para que la información sobre el tipo de procedimiento a realizar sea fácilmente accesible para el médico o el técnico. Además, la confirmación de que se realizó un procedimiento y la información relevante sobre el procedimiento se pueden proporcionar de forma automática y directa al historial médico de un paciente para garantizar que no se pierdan los datos del paciente. Los sistemas y métodos descritos a continuación se proporcionan para abordar algunos o todos estos problemas.
El documento US 2013/204227 describe un aparato de suministro de medicación para su uso con un recipiente de medicación que comprende al menos un sensor para generar información que caracteriza la administración de la medicación para su procesamiento mediante un sistema de recopilación de datos remoto
El documento US 2013/204227 describe un aparato de suministro de medicación y al menos un sensor para generar información que caracteriza la administración de la medicación para su procesamiento mediante un sistema de recogida remota.
Compendio de la invención
El sistema y el método proporcionados en la presente memoria reducen el riesgo de error de infusión y administración de medicación y mejora el flujo de trabajo clínico para identificar, confirmar y documentar la administración de fluidos de medicación y fluidos a un paciente. Estas actividades de identificación, confirmación y documentación se realizan en tiempo real y en el punto de uso clínico.
El sistema está diseñado para proporcionar dichos beneficios en modo de manos libres en el punto de uso clínico. De manera similar, también se proporciona un sistema y método para establecer una cadena de custodia confiable de muestras de prueba desde el punto de recolección hasta la notificación de los resultados. El sistema permite un modo automático, no disruptivo clínicamente y de manos libres para establecer la identificación de la muestra, la confirmación de la recolección, el seguimiento de la muestra y de los resultados, y la integración en un sistema de datos del paciente. Finalmente, el sistema puede proporcionar además una visualización mejorada para aumentar el éxito durante la inserción de un dispositivo de acceso vascular. El sistema y el método pueden incluir visualización y mapeo de la anatomía vascular, asistencia para la selección de venas y dispositivos, así como medios para el éxito de la inserción del dispositivo de acceso vascular (u otro dispositivo de inyección hipodérmica) y la evaluación de un dispositivo de acceso vascular permanente (tal como un catéter intravenoso periférico, equipo de extracción de sangre, catéter central insertado periféricamente (PICC), vía central, etc.) durante el uso.
En vista de estos supuestos beneficios, se proporciona un sistema para la confirmación y seguimiento de manos libres de una muestra de prueba, de acuerdo con un aspecto de la invención. El sistema incluye un dispositivo electrónico portátil configurado para ser usado por un usuario. El dispositivo tiene un alojamiento; al menos un sensor de formación de imágenes encerrado dentro o asociado con el alojamiento; una interfaz de transmisión de datos para enviar o recibir datos desde un dispositivo electrónico externo; un microprocesador para gestionar el al menos un sensor de formación de imágenes y la interfaz de transmisión de datos; y un programa para adquirir y procesar imágenes adquiridas por el sensor de formación de imágenes. El sistema incluye además un dispositivo de muestreo para recoger una muestra de fluido en un recipiente de muestra y al menos una etiqueta de identificación unida o formada integralmente con el dispositivo de muestreo o recipiente de muestra. La etiqueta de identificación incluye o está asociada con un código de seguimiento. El programa procesa una imagen capturada por el sensor de formación de imágenes para identificar la etiqueta de identificación y determinar el código de seguimiento. Además, el programa transmite una confirmación de que se adquirió una muestra y el código de seguimiento al dispositivo electrónico externo a través de la interfaz de transmisión de datos. La captura de imágenes, el procesamiento de imágenes y la transmisión de datos se realizan automáticamente sin una entrada o actividad de actuación por parte del usuario.
De acuerdo con una realización de la presente invención, un sistema incluye un dispositivo electrónico portátil configurado para ser usado por un usuario. El dispositivo electrónico portátil incluye un alojamiento, al menos un sensor de formación de imágenes asociado con el alojamiento, una interfaz de transmisión de datos para enviar a, o recibir datos de, un dispositivo electrónico externo, al menos un microprocesador para gestionar el al menos un sensor de formación de imágenes y los datos. interfaz de transmisión, y un programa para adquirir y procesar imágenes adquiridas por el al menos un sensor de imágenes. El sistema incluye además un dispositivo de muestreo para recolectar una muestra de fluido en un recipiente de muestra, y al menos una etiqueta de identificación adherida o formada integralmente con el dispositivo de muestreo o recipiente de muestra, incluyendo o estando asociada la al menos una etiqueta de identificación con un código de seguimiento. El programa procesa una imagen capturada por el al menos un sensor de formación de imágenes para identificar la al menos una etiqueta de identificación y para determinar el código de seguimiento. El programa también transmite una confirmación de que se adquirió una muestra, y el código de seguimiento, al dispositivo electrónico externo a través de la interfaz de transmisión de datos. La captura de imágenes, el procesamiento de imágenes y la transmisión de datos se realizan automáticamente sin una entrada o actividad de actuación por parte del usuario.
En determinadas configuraciones, el sistema incluye además un accesorio de informe de datos para proporcionar datos al usuario. Opcionalmente, la captura de imágenes, el procesamiento de imágenes y la transmisión de datos son gestionados por el programa en un modo de manos libres. El dispositivo de muestreo puede ser un dispositivo de acceso vascular, equipo de flebotomía, catéter renal, dispositivo de muestreo de tejido o cualquier combinación de los mismos. El dispositivo de acceso vascular puede ser un catéter intravenoso periférico, una vía PICC o una vía central.
El dispositivo electrónico portátil puede ser un ordenador que se coloca en la cabeza, y el accesorio de notificación de datos puede ser un prisma de proyección configurado para proyectar una capa virtual en un campo de visión del usuario. La capa virtual puede incluir una interfaz de usuario, incluyendo la interfaz de usuario una parte de información del paciente, una parte de confirmación de recogida de muestras, una parte de confirmación de etiqueta de identificación o cualquier combinación de las mismas.
El al menos un sensor de formación de imágenes puede ser una cámara digital o una cámara de vídeo digital. El dispositivo electrónico portátil puede incluir además un medio de almacenamiento de datos para almacenar el programa, la confirmación de recolección de la muestra, el código de seguimiento para el recipiente de la muestra o imágenes capturadas por el al menos un sensor de formación de imágenes. El dispositivo electrónico portátil también puede incluir un dispositivo de entrada de datos periférico que permite al usuario introducir datos manualmente en el dispositivo electrónico portátil. En ciertas configuraciones, el dispositivo de entrada de datos periféricos es un sensor de movimiento, giroscopio, sensor de presión, acelerómetro, panel táctil, pantalla táctil o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente, el dispositivo electrónico portátil puede incluir una fuente de alimentación dentro del alojamiento del dispositivo electrónico portátil.
La interfaz de transmisión de datos puede configurarse para enviar a, y recibir datos de, un sistema de datos de pacientes. La información recibida desde el sistema de datos del paciente puede incluir información sobre el procedimiento que se ha de realizar, información sobre el tipo de dispositivo de muestreo de fluidos que se utilizará, información sobre un volumen de muestra de fluido requerido, información sobre un sitio de acceso vascular sugerido o información sobre el paciente. La información transmitida al dispositivo electrónico externo puede incluir la confirmación de que se obtuvo la muestra, la hora y la fecha en que se obtuvo la muestra, información sobre la ubicación de un sitio de inyección, el código de seguimiento del dispositivo de muestreo o cualquier combinación de los mismos.
La etiqueta de identificación puede incluir un código de barras bidimensional, un código de barras tridimensional, un dispositivo de comunicación de campo cercano o una etiqueta que tenga texto legible mediante un algoritmo de reconocimiento óptico de caracteres. El programa puede identificar la al menos una etiqueta de identificación en la imagen capturada procesando la imagen para ubicar un marcador de posición en el dispositivo de muestreo y ubicar la al menos una etiqueta de identificación en base a la posición del marcador de posición.
Opcionalmente, el sistema también puede incluir un dispositivo de identificación del paciente que incluye o está asociado con información de identificación sobre el paciente, siendo el dispositivo de identificación del paciente legible por el al menos un sensor de formación de imágenes del dispositivo electrónico portátil. El sistema también puede incluir un dispositivo de prueba en el punto de atención configurado para recibir una porción de la muestra de fluido para analizar la muestra de fluido para uno o más de los siguientes propósitos: químicos, electrolitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación o marcadores cardíacos. El dispositivo de prueba en el punto de atención puede ser una tira de ensayo, una tira reactiva, un inmunoensayo, un portaobjetos de vidrio o un cartucho de diagnóstico.
El programa puede configurarse para capturar una imagen del dispositivo de prueba en el punto de atención después de que el dispositivo de prueba en el punto de atención se expone a una parte de la muestra de fluido, y en el que el programa procesa la imagen del dispositivo de prueba en el punto de atención médica para determinar un resultado del dispositivo de prueba en el punto de atención. El dispositivo de prueba en el punto de atención puede incluir una etiqueta de identificación que incluye o está asociada con información de identificación para el dispositivo de prueba en el punto de atención, y en el que el programa procesa una imagen del dispositivo de prueba en el punto de atención para determinar la información de identificación.
El programa puede confirmar que la muestra de fluido se ha recogido procesando una serie de imágenes del recipiente de muestra capturadas por el al menos un sensor de formación de imágenes para determinar cuándo está presente un volumen mínimo de fluido en el recipiente de muestra. En ciertas configuraciones, el dispositivo electrónico portátil alerta al usuario cuando se ha recolectado el volumen mínimo de líquido.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, un método para confirmar y realizar el seguimiento de una muestra de fluido adquirida incluye las operaciones de recolectar una muestra de fluido en un recipiente de recolección de muestras de un dispositivo de muestreo, adquirir una serie de imágenes del recipiente de recolección de muestras, como la muestra de fluido se está recogiendo, con un dispositivo electrónico portátil que tiene al menos un sensor de formación de imágenes, y procesar la serie de imágenes en tiempo real para determinar cuándo está presente un volumen de fluido predeterminado en el recipiente de recogida de muestras. El sistema también incluye la operación de informar a un usuario que usa el dispositivo electrónico portátil que la recogida de muestras está completa cuando se adquiere una imagen que muestra el recipiente de recogida de muestras lleno con el volumen predeterminado de fluido. El procesamiento se realiza automáticamente sin una actividad de actuación por parte del usuario.
En ciertas configuraciones, el método también incluye procesar al menos una de las series de imágenes para identificar y extraer información sobre el dispositivo de muestreo o el recipiente de recolección de muestras a partir de una etiqueta de identificación fijada o formada integralmente con el dispositivo de muestreo o el recipiente de recolección de muestras. La información extraída de la etiqueta de identificación puede incluir un código de seguimiento para el dispositivo de muestreo. El método puede incluir además la operación de transmitir una confirmación de que se recogió una muestra, y el código de seguimiento para el dispositivo de muestreo, a una fuente externa a través de una interfaz de transmisión de datos del dispositivo electrónico portátil. En ciertas configuraciones, el dispositivo electrónico portátil es un ordenador que se coloca en la cabeza y que incluye un prisma de proyección configurado para proyectar una capa virtual que incluye información e instrucciones a un campo de visión del usuario.
Estas y otros rasgos y características de la presente invención, así como los métodos de operación y funciones de los elementos relacionados de las estructuras y la combinación de partes y economías de fabricación, resultarán más evidentes al considerar la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas. con referencia a los dibujos adjuntos, todos los cuales forman parte de esta memoria descriptiva, en los que números de referencia similares designan partes correspondientes en las diversas figuras. Debe entenderse expresamente, sin embargo, que los dibujos tienen el propósito de ilustrar y describir únicamente y no pretenden ser una definición de los límites de la invención. Como se usa en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la forma singular de "un", "una", “uno” y "el", “la”, “ lo” incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una representación esquemática de un sistema de manos libres para asegurar la administración de medicación y fluidos al paciente de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 2 es una representación esquemática de un dispositivo de visualización de campo de visión para el sistema de la Figura 1.
La Figura 3A es una representación esquemática de un sistema de manos libres para asegurar la administración de medicación y fluidos al paciente que tiene un dispositivo electrónico portátil en forma de gafas y un dispositivo de identificación del paciente, de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 3B es una representación esquemática de un sistema de manos libres para asegurar la administración de medicación y fluidos al paciente que tiene un dispositivo portátil en forma de un dispositivo montado en la muñeca y un dispositivo de identificación del paciente, de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 4 es una representación esquemática de un sistema de manos libres para asegurar la administración de medicación y fluidos al paciente, de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 5 es una representación esquemática de un sistema de manos libres para establecer la identificación de una muestra de prueba y para el seguimiento de la muestra, de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 6 es una representación esquemática de un dispositivo de visualización de campo de visión para el sistema de la Figura 5.
La Figura 7 es una representación esquemática de un sistema para una visualización mejorada durante la inserción de un dispositivo invasivo, según los principios de la invención.
La Figura 8 es una representación esquemática de un sistema para una visualización mejorada durante la inserción del dispositivo invasivo, de acuerdo con los principios de la invención.
La Figura 9 es una representación esquemática de un campo de visión para el sistema de la Figura 8.
La Figura 10 es una representación esquemática de un campo de visión para el sistema de la Figura 9.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la técnica realizar y utilizar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención. Varias modificaciones, equivalencias, variaciones y alternativas, sin embargo, resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en este documento no deben considerarse limitantes. Con el fin de facilitar la comprensión de la invención, los dibujos adjuntos y la descripción ilustran realizaciones preferidas de la misma, a partir de las cuales se pueden comprender y apreciar la invención, diversas realizaciones de sus estructuras, construcción y método de funcionamiento y muchas ventajas.
La presente invención está dirigida a sistemas y métodos para la identificación, confirmación y documentación con manos libres de varios procedimientos médicos en el punto de uso clínico, incluidos los procedimientos invasivos que requieren una guía de procedimiento. Los procedimientos de ejemplo incluyen, pero no se limitan a, administración de medicamentos y fluidos, recolección de especímenes o de muestras y/o procedimientos de acceso vascular. El sistema mejora los sistemas de datos de pacientes existentes mediante la recopilación y el registro de datos sin requerir acciones afirmativas por parte de un usuario u operador, denominado en lo sucesivo técnico médico. Más específicamente, los sistemas permiten a un usuario u operador, en lo sucesivo, técnico médico, realizar las actividades necesarias de identificación, conformación y documentación sin que sea necesario que registre información manualmente o manipule dispositivos de entrada de datos, tales como escáneres, cámaras, teclados, o pantallas táctiles, como lo requieren los sistemas de datos de pacientes actualmente existentes. El sistema mejora el flujo de trabajo clínico y la integridad de la entrada de datos al reducir la posibilidad de errores técnicos. Además, el sistema reduce el riesgo de infección para pacientes y técnicos médicos. Específicamente, dado que no se requiere que el técnico médico toque u opere un dispositivo de entrada de datos, se reduce el riesgo de que el dispositivo de entrada se contamine.
El sistema puede integrarse con el equipo existente, incluidos los dispositivos médicos desechables que ya se utilizan, así como las bases de datos de pacientes existentes y el software de monitorización de pacientes. Por lo tanto, el sistema no requiere equipo adicional o mejoras de infraestructura de capital por parte de la instalación médica. De manera similar, el sistema se puede integrar fácilmente con los procedimientos y prácticas de una instalación médica específica.
Con referencia a la Figura 1, se ilustra un sistema 10a para la garantía y la verificación con manos libres del suministro de fluidos a un paciente en el punto clínico de uso. El sistema 10a obtiene de forma eficaz datos sobre el suministro de fluido a realizar desde una fuente externa, tal como un sistema de datos del paciente, documenta que se realiza el procedimiento de fluido y envía la confirmación del procedimiento a una fuente externa. El sistema 10a se proporciona con el propósito de reducir el riesgo de error de medicación en el punto de administración al proporcionar información del paciente en tiempo real, alertas, identificación de medicación y confirmación de la dosis en un modo de manos libres.
El sistema 10a incluye un dispositivo electrónico portátil. En una realización preferida y no limitativa, el dispositivo electrónico portátil es un ordenador portátil con una pantalla de realidad aumentada, denominado en lo sucesivo "dispositivo electrónico portátil 18". Un dispositivo electrónico portátil ejemplar 18 puede ser un dispositivo que se coloca en la cabeza, tal como gafas que incorporan la tecnología Google Glass, creado por Google Corp., de Mountain View, CA. Aunque la tecnología Google Glass no está actualmente disponible comercialmente, se cree que una vez que Google Glass o un producto similar esté disponible comercialmente, podría implementarse fácilmente en el sistema inventado por un experto en la técnica. Alternativamente, el dispositivo electrónico portátil 18 puede ser un protector facial para llevar en la cabeza que también incorpore la tecnología Google Glass. En otra forma de realización, el dispositivo electrónico portátil 18 puede ser un dispositivo montado en la muñeca que también incorpora tecnología Google Glass. El dispositivo electrónico portátil también puede tener otras formas y configuraciones, según el procedimiento de suministro de fluido particular que se esté realizando. Por ejemplo, el dispositivo electrónico portátil puede ser un botón o alfiler fijado a la ropa del técnico médico, un reloj que se lleva en la muñeca, un collar, un colgante o cualquier otro tipo de artículo discreto y fácil de llevar.
El dispositivo electrónico portátil 18 puede incluir un sombrero, casco, protector facial, muñequera o bastidor 20 (por ejemplo, una montura para un par de gafas) que tiene una parte 16 de visualización, como un prisma de proyección, un protector facial o un dispositivo de visualización de muñeca que se extiende al campo de visión del técnico médico. La parte 16 del dispositivo de visualización puede colocarse muy cerca del ojo del usuario, como en el caso de un prisma de proyección. La parte 16 del dispositivo de visualización está configurada para presentar una capa virtual, tal como la capa proyectada de la Figura 2, dentro del campo de visión del usuario que es equivalente a una pantalla más grande vista desde una distancia mayor. Por ejemplo, en el caso de que la parte 16 del dispositivo de visualización es un prisma de proyección, el prisma de proyección puede colocarse a menos de una pulgada (2,54 cm) del ojo del usuario, pero presenta una pantalla visible que aparece como una pantalla de 25 pulgadas (63,5 cm) vista desde 8 pies (2,43 m) de distancia. La pantalla de realidad aumentada proyecta una proyección o capa virtual 22 que cubre una parte del campo de visión del usuario. La capa virtual 22 no oculta todo el campo de visión del técnico médico. El técnico médico todavía puede "ver" una capa 24 de realidad más allá o junto a la capa virtual 22.
En otras realizaciones, la parte 16 de visualización de datos del dispositivo electrónico portátil 18 puede ser un dispositivo de visualización, tal como un monitor estándar para un ordenador o un teléfono inteligente. Los monitores estándar incluyen pantallas de cristal líquido (LCD) y pantallas de diodos emisores de luz (LED). El monitor puede estar formado integralmente con el dispositivo electrónico portátil o puede ser una pantalla externa o un dispositivo visible para el técnico. El dispositivo electrónico portátil 18 también puede comunicar el tratamiento y la información del paciente al técnico a través de otros medios de comunicación que incluyen, entre otros, alertas de audio o confirmación táctil. Por ejemplo, el dispositivo electrónico portátil 18 puede emitir un pitido o vibrar para indicarle al técnico que se identificó un problema.
El dispositivo electrónico portátil 18 además incluye un alojamiento 26 de ordenador o recinto adjunto a la montura 20. El alojamiento 26 puede ser de cualquier tamaño necesario para sostener la electrónica asociada requerida. La electrónica asociada dentro del alojamiento 26 del ordenador puede incluir dispositivos y sensores de recogida de datos, circuitos de transmisión y comunicación de datos, circuitos de procesamiento de datos y dispositivos y circuitos de visualización y alerta de datos. Deseablemente, el alojamiento 26 del ordenador es lo suficientemente pequeño y liviano como para no representar un obstáculo sustancial para el usuario o el operador, cuando el operador realiza funciones y actividades normales.
Los dispositivos de recogida de datos pueden incluir una variedad de sensores y registradores para obtener información sobre el procedimiento médico que se está realizando. Por ejemplo, la función de recopilación de datos puede incluir uno o más dispositivos 12 de captura de imágenes, tales como cámaras digitales, para captura de imágenes o videos. En determinadas formas de realización, el dispositivo 12 de captura de imágenes puede adaptarse para proporcionar una imagen o imágenes bidimensionales fijas o en movimiento, o una geometría de exploración anatómica tridimensional. Una cámara de imagen o de video generalmente consta de un dispositivo de carga acoplada (CCD) o un sensor de formación de imágenes de semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS), una lente, un control de video multifuncional/chip de procesamiento de señal digital (DSP) y un conjunto de componentes discretos (por ejemplo, condensador, resistencias y conectores). El control de video/chip DSP puede estar formado integralmente con la cámara 12. Alternativamente, el procesamiento de imágenes se puede realizar en otra parte distinta del dispositivo electrónico portátil, o incluso en un controlador u ordenador externos. La lente puede incluir un rango de enfoque útil para la formación de imágenes como se describe en la presente memoria o las cámaras de video pueden incluir una característica de enfoque automático. Asimismo, la lente puede estar equipada con una función de zoom. Mientras que el componente de control de video en el chip realiza una serie de tareas de adquisición de imágenes, el componente DSP en el mismo chip implementa algoritmos de procesamiento de datos, tales como reducción de ruido y formas simples de compresión y encriptación de datos. La salida digital del control de video/chip DSP puede ser en forma paralela o en serie, dependiendo del diseño de chip particular y de la configuración de entrada en la siguiente etapa de procesamiento de datos o interfaz. El sistema también puede incluir micrófonos para entrada auditiva (por ejemplo, comando de voz), mecanismos táctiles o almohadillas de seguimiento para entrada táctil, acelerómetros, giroscopios y similares.
Los dispositivos de transmisión de datos y comunicación electrónica y los circuitos electrónicos pueden incluir una interfaz 14 de transmisión de datos para enviar y recibir datos hacia y desde fuentes externas, tales como un dispositivo electrónico externo. El dispositivo externo puede ser un dispositivo de almacenamiento de datos, un ordenador externo, una red informática local que consta de varios dispositivos informáticos o Internet. Por conveniencia, estos dispositivos electrónicos externos se denominarán colectivamente como la nube 15. La interfaz de transmisión de datos, en efecto, crea una red de área personal (PAN) que incluye el dispositivo electrónico portátil. 18, un transmisor de datos y un receptor externo conectado a una fuente externa. Una PAN es una red informática que se utiliza para la comunicación (por ejemplo, transmisión de datos) entre dispositivos informáticos, incluidos teléfonos y asistentes digitales personales (PDA) en las proximidades del cuerpo del técnico. Las PAN se pueden utilizar para la comunicación entre los propios dispositivos personales (comunicación intrapersonal) o para conectarse a una red de nivel superior e Internet (un enlace ascendente). Las redes se pueden cablear utilizando, por ejemplo, protocolos USB, Ethernet y FireWire. Una red de área personal inalámbrica (WPAN) es posible con tecnologías de red inalámbrica tales como Bluetooth®, WiFi, Z-Wave y ZigBee. WiFi se pueden utilizar protocolos de comunicación (por ejemplo, IEEE 802.11a, b, n), que ventajosamente tienen un intervalo de transmisión mayor que Bluetooth®, pero por lo tanto también tienen un mayor consumo de energía. Las fuentes externas adecuadas para recibir datos transmitidos desde el dispositivo y opcionalmente procesar los datos incluyen un ordenador, tableta, o teléfono inteligente y/o un disco duro externo u otro dispositivo para hacer una copia de seguridad de los datos almacenados.
En determinadas realizaciones, la interfaz 14 de transmisión de datos está integrada con una base de datos o un sistema de datos de pacientes existente. Los sistemas móviles de adquisición y registro de datos de pacientes integrados para su uso con dispositivos electrónicos portátiles, tales como teléfonos inteligentes, también pueden integrarse con la interfaz 14 de transmisión de datos. Estos sistemas pueden permitir a los usuarios actualizar de forma remota los datos del paciente utilizando el dispositivo electrónico portátil. La información actualizada se transfiere a una ubicación de almacenamiento de datos, donde se puede acceder a ella para uso futuro. Pueden usarse plataformas de software disponibles comercialmente para coordinar la grabación de datos del paciente y pueden incluir características para hacer que dichos datos sean fácilmente accesibles en el punto de atención. Como resultado de la integración con tales plataformas de software de base de datos existentes, el sistema 10a actualmente inventado es capaz de actualizar automáticamente los datos del paciente almacenados en un sistema de datos del paciente o en una base de datos a medida que se realiza un procedimiento. Sin embargo, a diferencia de los sistemas existentes, el sistema actual 10a actualiza los datos del paciente automáticamente, sin la intervención directa del técnico médico. Por lo tanto, el sistema 10a se integra completa y automáticamente en el sistema de datos del paciente. Por el contrario, anteriormente, los datos eran ingresados manualmente por el técnico médico después de haberse realizado un procedimiento.
En determinadas realizaciones, el dispositivo electrónico portátil 18 también puede incluir un dispositivo 21 de almacenamiento de datos formado integralmente con el alojamiento del ordenador 26. En una realización no limitativa, el dispositivo 21 de almacenamiento es una grabadora de datos digital, tal como una unidad de disco, que registra datos en un medio de almacenamiento. En otra realización, el medio de almacenamiento es una memoria flash. El medio de almacenamiento es cualquier tipo de memoria no volátil, por ejemplo, un medio de almacenamiento de datos magnético, tal como una unidad de disco duro o cinta magnética, o una memoria flash. La memoria flash es un chip de almacenamiento informático no volátil que utiliza memoria de tipo NAND o NOR como se encuentra en las tarjetas MicroSD, unidades flash USB o unidades de estado sólido. Los sistemas de archivos optimizados para memoria flash (medios de estado sólido) incluyen los sistemas Embedded T ransactional File System (ETFS), exFat y FFS2. El medio de almacenamiento puede ser una memoria de acceso aleatorio (RAM) o una memoria de solo lectura (ROM). La memoria puede ser extraíble del dispositivo o estar instalada permanentemente dentro del alojamiento y transferible a un dispositivo externo a través de la interfaz 14 de transmisión de datos.
En una realización, el dispositivo electrónico portátil 18 además incluye una o más fuentes de alimentación, tales como una batería 23 incluida en el alojamiento del ordenador 26. Una batería 23 comprende una o más celdas electroquímicas que convierten la energía química almacenada en energía eléctrica. Un ejemplo no limitativo de una batería útil es una batería de iones de litio. Una batería de iones de litio es una batería recargable que se utiliza a menudo en dispositivos electrónicos. Es preferible que la capacidad de la batería de iones de litio sea suficiente para alimentar el dispositivo electrónico portátil durante un día entero o más. Sin embargo, en algunos casos en los que el dispositivo no funciona de forma continua, una batería de menor capacidad es más apropiada para un tamaño y un peso reducidos del dispositivo. Otros tipos de baterías adaptables para su uso en el dispositivo incluyen baterías de níquel cadmio (NiCd) e hidruro metálico de níquel (NiMH). Preferiblemente la batería 23 es recargable y, en ese caso, el dispositivo incluye además un puerto de recarga de batería.
Los dispositivos electrónicos y los circuitos electrónicos incluidos en el alojamiento. 26 del dispositivo electrónico portátil 18 están controlados por uno o más controladores, tales como microprocesadores. Un microprocesador es un chip que contiene uno o más circuitos integrados que recibe datos y procesa los datos según las instrucciones almacenadas en la memoria del chip. Normalmente, un microprocesador, junto con otras funciones, gestiona la recopilación de datos procedentes de los distintos sensores y las cámaras digitales 12, dirige el almacenamiento de datos por el sistema de almacenamiento de datos, y asigna los recursos del sistema entre los componentes electrónicos para reducir el consumo de energía y disminuir la necesidad de sistemas electrónicos duplicados. El microprocesador puede incluir software para controlar diversas recopilaciones de datos y software para procesar datos recopilados. De manera similar, el microprocesador puede incluir software para mostrar los datos recopilados, así como para interactuar con el técnico. Alternativamente, el controlador puede facilitar la transferencia de datos e instrucciones entre el dispositivo electrónico portátil y un dispositivo de procesamiento externo, tal como un ordenador o estación de trabajo externo.
Con referencia continuada a la Figura 1, el sistema 10a incluye un aparato 28 de suministro de fluido, tal como una jeringa precargada, un inyector de pluma, un autoinyector, un equipo de infusión, un catéter o cualquier combinación de los mismos. El dispositivo electrónico portátil 18 está configurado para identificar y reconocer el aparato 28 de suministro de fluido. Para facilitar la identificación y el reconocimiento, el aparato 28 de suministro de fluido puede incluir una etiqueta 30 de identificación formada integralmente con el mismo o fijada a él. La etiqueta 30 de identificación puede ser un código de barras bidimensional estándar, un código de barras tridimensional (por ejemplo, un código de lectura rápida (QR)), así como distintas etiquetas y etiquetas codificadas patentadas legibles por ordenador, como se conocen en la técnica. La etiqueta 30 de identificación puede estar formada integralmente sobre o dentro del aparato 28 de suministro de fluido. Alternativamente, la etiqueta 30 de identificación puede estar impresa en el aparato 28 de suministro de fluido o impresa en una etiqueta adherida al aparato 28 de suministro de fluido. En cualquier caso, el dispositivo electrónico portátil 18 está configurado para identificar la etiqueta 30 de identificación y extraer información de la misma. La etiqueta 30 de identificación puede proporcionar información sobre el aparato 28 de suministro de fluidos y sobre el fluido contenido en el mismo, incluido el tipo de medicación, el volumen total de fluido, el fabricante, las dimensiones de la aguja, la fecha de caducidad del fluido y similares.
En determinadas formas de realización, el dispositivo electrónico portátil 18 incluye funciones de procesamiento de imágenes para identificar y extraer datos de una imagen de la etiqueta 30 de identificación capturada por la cámara digital 12. La función de procesamiento de imágenes está configurada para identificar varios marcadores de posición en el aparato 28 de suministro de fluido. El marcador de posición apunta a la etiqueta 30 de identificación y activa el dispositivo electrónico portátil 18 para comenzar a capturar imágenes de la etiqueta 30 de identificación. Una vez que se captura una imagen adecuada, la función de procesamiento de imágenes evalúa la imagen y extrae información de la etiqueta 30 de identificación. La función de procesamiento de imágenes también incluye un retardo de tiempo de, por ejemplo, tres (3) segundos, lo que significa que el dispositivo electrónico portátil 18 no comienza a intentar procesar o leer la imagen de la etiqueta 30 de identificación hasta que el marcador de posición haya estado en el campo de visión durante al menos tres segundos. La función de retardo de tiempo preserva la capacidad informática al restringir cuándo se produce el procesamiento de imágenes. Particularmente, solo etiquetas 30 de identificación que son lo suficientemente interesantes para que el técnico las vea durante varios segundos, se escanean para extraer información de las mismas. En determinadas formas de realización, las etiquetas 30 de identificación que no están dentro del campo de visión del técnico durante al menos tres segundos se supone que no son importantes y, como tales, no se leen.
Alternativamente, la etiqueta 30 de identificación puede ser una etiqueta médica estándar que incluya el nombre del medicamento o agente terapéutico y el volumen en caracteres impresos estándar. El dispositivo electrónico portátil 18 puede configurarse para capturar una imagen de la etiqueta y leer la información contenida en ella. Por ejemplo, el sistema 10a puede incluir un algoritmo de reconocimiento óptico de caracteres configurado para extraer datos de texto impreso, como una etiqueta médica impresa. Por lo tanto, el sistema se puede utilizar con los aparatos 28 de suministro de fluido existentes y jeringas y puede que no requiera que se agreguen etiquetas o dispositivos localizadores electrónicos adicionales.
En otra realización alternativa, la etiqueta 30 de identificación puede ser un dispositivo de comunicación de campo cercano (NFC), tal como una etiqueta de identificación por radiofrecuencia (RFID) o un dispositivo electrónico capaz de proyectar una señal legible que podría ser identificada y leída por un escáner, transmisor o antena asociado con el dispositivo electrónico portátil 18. La inclusión de un dispositivo NFC o etiqueta RFID simplifica el proceso de extracción de datos. En particular, no se requiere procesamiento de imágenes para extraer información del dispositivo NFC o etiqueta RFID.
En determinadas formas de realización, la etiqueta 30 de identificación se puede imprimir o adjuntar al aparato 28 de suministro de fluido utilizando un tipo de tinta selectivamente visible que solo es legible en momentos particulares, tal como justo antes de que se produzca el suministro de fluido. Una vez que se completa el suministro de fluido, una etiqueta 30 de identificación diferente o modificada puede resultar visible para indicar el fin del uso o que se completó una inyección.
El sistema 10a también puede incluir medios para identificar cuándo se ha producido el suministro de fluido y, opcionalmente, para estimar el volumen de suministro de fluido. El sistema 10a puede monitorear el suministro de fluido mediante el seguimiento del movimiento de un mecanismo de accionamiento o mecanismo de expulsión de líquido, tal como un émbolo 32 o vástago 34 de pistón, durante el procedimiento de suministro de fluido. En ciertas realizaciones adicionales, la etiqueta 30 de identificación puede usarse para estimar la posición del émbolo 32 o del vástago 34 de pistón. Por ejemplo, el software de procesamiento de imágenes podría registrar la posición inicial de un émbolo 32 o vástago 34 de pistón con relación a la posición de la etiqueta 30 de identificación. Cuando el émbolo 32 o el vástago 34 de pistón se mueve con respecto a la posición de la etiqueta 30 de identificación, el software de procesamiento de imágenes determina que ha comenzado una inyección. Cuando el émbolo 32 o el vástago 34 de pistón avanza una distancia predeterminada desde la etiqueta 30 de identificación, se puede suponer que la inyección está completa.
El sistema 10a también se puede configurar para identificar automáticamente la posición del émbolo 32 o del vástago 34 de pistón en relación con otros marcadores en el aparato 28 de suministro de fluidos. En determinadas formas de realización, las marcas podrían ser líneas graduadas o marcas en un cilindro de jeringa. En ese caso, el movimiento del émbolo 32 o del vástago 34 de pistón en relación con las marcas, podría determinar no solo el inicio y la dosis, sino también el volumen de fluido administrado. En otras formas de realización, el émbolo 32 puede incluir un revestimiento o indicador que sea fácilmente identificable en una imagen capturada por la cámara digital 12. Alternativamente, el revestimiento podría detectarse fácilmente desde otro elemento de escaneo, tal como un detector de luz ultravioleta o infrarrojo. Dicho dispositivo o escáner podría estar asociado con el dispositivo electrónico portátil 18. Mejorar la visibilidad del émbolo 32 mejora el reconocimiento por la funcionalidad de procesamiento de imágenes y puede mejorar la estimación del volumen al permitir una determinación más exacta de la ubicación del émbolo 32.
En ciertas realizaciones, se podrían asociar sensores electrónicos o mecánicos adicionales con el aparato 28 de suministro de fluido para proporcionar más evidencia o confirmación del suministro de fluido. Por ejemplo, los sensores podrían colocarse cerca de una aguja 36 de inyección del aparato 28 de suministro de fluido. Los sensores pueden registrar cuando la aguja 36 se inserta correctamente en un paciente y asegurarse de que el fluido pase a través de la aguja 36 y se expulsa al paciente. Los datos recopilados por los sensores podrían transmitirse al dispositivo electrónico portátil 18 mediante un transmisor inalámbrico, deseablemente un transmisor inalámbrico, tal como Bluetooth®, adaptado para comunicaciones de corto alcance. Incluir un sensor directamente en el aparato 28 de suministro de fluido aumenta la complejidad del aparato 28 de suministro de fluido y de la electrónica asociada, pero, ventajosamente, proporciona una garantía adicional de que realmente se produce el suministro de fluido a un paciente.
Además de usarse para localizar y leer la etiqueta 30 de identificación y para proporcionar la confirmación del final de la dosis, la funcionalidad de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 también se puede basar en él para archivar y documentar el procedimiento de suministro de fluido. Por ejemplo, podrían obtenerse imágenes del proceso de inyección (por ejemplo, la inserción de la aguja en la vena del paciente), una imagen de una jeringa vacía y una imagen de una jeringa desechada e incluirse en el registro electrónico del paciente. Cada una de estas imágenes se puede integrar con una marca de tiempo. La marca de tiempo podría usarse para actualizar el historial médico del paciente con la hora exacta en la que se realizó un procedimiento.
El dispositivo electrónico portátil 18 está configurado para presentar los datos recopilados por la captura de imágenes y otras funciones del sistema al técnico de una manera fácil de usar y de fácil acceso. Deseablemente, los datos se presentan al técnico de una manera clara y concisa directamente dentro del campo de visión del técnico a través de la parte 16 de visualización del dispositivo electrónico portátil 18.
Un campo de visión ejemplar 100, como lo ve un técnico que usa un dispositivo electrónico portátil 18 y que incluye tanto la capa virtual 22 como la capa 24 de realidad, está representado en la Figura 2. Como se muestra en la Figura 2, la capa virtual 22 incluye una interfaz 110 de usuario. La interfaz 110 de usuario puede incluir una barra 112 de encabezamiento o título con información sobre el paciente, tal como el nombre del paciente y el número de identificación del paciente. La barra 112 de encabezamiento o el título también puede incluir una descripción del procedimiento médico que se ha de realizar o información sobre el tipo de inyección o dispositivo de suministro de fluido requerido. La interfaz 110 de usuario también puede incluir un icono 114 indicador de volumen de jeringa que muestra el fluido restante estimado en la jeringa. El icono 114 permite al operador determinar fácilmente cuándo se ha inyectado todo el líquido al paciente y, por lo tanto, actúa como un indicador de fin de dosis. Finalmente, la interfaz 110 de usuario también puede mostrar un icono 116 de confirmación de etiqueta de identificación. El icono 116 podría mostrar cuando una etiqueta de identificación 30 se ha identificado en una imagen obtenida mediante la función de captura de imágenes. Además, el icono 116 de confirmación de la etiqueta de identificación podría mostrar la confirmación de que la etiqueta 30 de identificación es correcta, tal como cuando se reconoce el aparato 28 de suministro de fluido necesario para el procedimiento particular que se está realizando. Si la etiqueta 30 de identificación no se puede localizar o si se ha encontrado una etiqueta 30 de identificación incorrecta, el icono 116 puede mostrar una alerta, lo que significa para el técnico que no se debe realizar la inyección.
Como se describió anteriormente, la capa virtual 22 no bloquea todo el campo de visión 100 del operador. Por lo tanto, el operador aún ve la capa 24 de realidad incluso cuando la interfaz 110 de usuario está a la vista. En consecuencia, el técnico puede ver cualquier alerta mientras se prepara para realizar el procedimiento. Como resultado, se reduce efectivamente la posibilidad de que el técnico pierda una alerta porque está ocupado preparándose para la inyección de fluido.
Con referencia a la Figura 3A, se ilustra un sistema 10b para asegurar la administración de medicación o fluido al paciente, de acuerdo con una realización adicional. El sistema 10b incluye un dispositivo electrónico portátil 18 que tiene una montura 20 en forma de gafas que se llevan en la cabeza. En el sistema 10b de la Figura 3A, el dispositivo electrónico portátil 18 puede usarse para visualizar el aparato de suministro de fluido en la operación (a), como se describe en otra parte de esta memoria descriptiva, y para visualizar una identificación 38 de paciente en forma de pulsera 40 usada alrededor de la muñeca del paciente, en la operación (b). Se indica en la presente memoria que las operaciones (a) y (b) pueden realizarse en cualquier orden. La pulsera 40 incluye una etiqueta 42 de identificación con un código QR. La identificación 38 del paciente también puede incluir un marcador visual único o marcas cerca de la etiqueta 42 de identificación o código QR para activar la funcionalidad de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18. Cuando se identifica el marcador único, el dispositivo electrónico portátil 18 que tiene una montura 20 en forma de gafas en la cabeza comienza a procesar la imagen capturada para encontrar y leer el código QR. La identificación 38 del paciente también puede incluir tecnologías de codificación o identificación adicionales, tales como una etiqueta NFC (por ejemplo, RFID), codificación visual, tal como texto, que se puede identificar y leer mediante la funcionalidad de procesamiento de imágenes, Bluetooth® o una antena de transmisión de datos de corto alcance similar, y otras tecnologías de detección de proximidad. La identificación 38 del paciente incluye información sobre el paciente y, opcionalmente, puede vincularse directamente a un registro electrónico del paciente en un sistema de datos del paciente. La identificación 38 del paciente puede incluir además tecnología que proporciona la ubicación, tal como GPS, para determinar la ubicación del paciente. El técnico puede escanear la identificación 38 del paciente para obtener información sobre el paciente, tal como el procedimiento que se va a realizar, o un cronograma de cuándo deben realizarse futuras entregas de fluidos, así como cualquier condición médica conocida del paciente. Dado que la identificación 38 del paciente vincula el dispositivo electrónico portátil 18 al registro electrónico del paciente, cualquier información o documentación obtenida durante el procedimiento, tal como la hora de la inyección, la duración de la inyección o la cantidad de fluido inyectado se puede transmitir y almacenar con el registro electrónico del paciente. Como se describe en esta memoria descriptiva, la visualización de información se proporciona al usuario del dispositivo electrónico portátil 18 en el dispositivo de visualización 16 montado en las gafas, como se describe con referencia a la Figura 1.
Con referencia a la Figura 3B, un sistema 10b para asegurar el suministro de medicación o fluidos al paciente como se describe anteriormente con referencia a la Figura 3A se muestra en el que el dispositivo electrónico portátil 18 se proporciona en forma de un dispositivo 19 de visualización montado en la muñeca, tal como un reloj inteligente. El sistema de la Figura 3B funciona de manera similar al sistema de la Figura 3A, con la excepción de que el dispositivo 16 de visualización se coordina a través del dispositivo 19 de visualización montado en la muñeca, que proporciona una funcionalidad similar al dispositivo 16 de visualización, como se describe en la presente memoria, pero con una posición física en la muñeca del usuario. En el sistema 10b de la Figura 3, el dispositivo electrónico portátil 18 puede usarse para visualizar el aparato de suministro de fluido en la operación (a), como se describe en otra parte de esta memoria, y para visualizar la identificación 38 del paciente en forma de una pulsera 40 usada alrededor de la muñeca del paciente, en la operación (b). Se indica en la presente memoria que las operaciones (a) y (b) pueden realizarse en cualquier orden.
Con referencia a la Figura 4, se representa otra forma de realización de un sistema 10c para asegurar el suministro de fluido a un paciente. El sistema 10c se utiliza para administrar fluido a un paciente a través de un aparato 28 de suministro de fluido, tal como un equipo 44 de infusión, incluyendo varios recipientes 46 de fluido, a saber, bolsas de terapia intravenosa (IV), tubos asociados 48, y un catéter 50 que se extiende a la vena de un paciente. Los tubos 48 pueden incluir además uno o más puertos de acceso 52. Unas jeringas 54 se puede conectar a los puertos 52 de acceso para proporcionar tipos adicionales o diferentes de fluido médico a un paciente. Como en las realizaciones descritas anteriormente, el sistema 10c incluye un dispositivo electrónico portátil 18, el aparato 28 de suministro de fluido, y etiquetas 30 de identificación legibles por el dispositivo electrónico portátil 18. Las etiquetas 30 de identificación Incluyen o están asociadas con información de identificación sobre los aparatos 28 de suministro de fluido. El sistema 10c confirma el procedimiento que se ha de realizar y el fluido que se ha de inyectar, identifica los dispositivos y aparatos necesarios, confirma que se está administrando fluido al paciente y documenta el procedimiento.
En determinadas realizaciones, el sistema 10c puede configurarse para confirmar que el equipo 44 de infusión está correctamente instalado y conectado. Por ejemplo, la funcionalidad de procesamiento de imágenes puede identificar varios puntos de conexión del equipo 44 de infusión, recipientes 46 de fluidos, y catéter 50. El sistema 10c luego confirmaría que los elementos están conectados correctamente. Si no se reconoce una conexión adecuada, el sistema 10c puede alertar al técnico para que verifique la conexión antes de comenzar el suministro de fluido. El sistema 10c también puede proporcionar varias otras alertas de mantenimiento del dispositivo. Por ejemplo, el sistema 10c puede alertar al técnico cuando se alcanza un límite de tiempo de permanencia predeterminado. Del mismo modo, el sistema 10c puede alertar al técnico en varios intervalos cuando se debe realizar el mantenimiento del sistema.
En ciertas realizaciones adicionales, el sistema 10c está configurado para monitorear visualmente el recuento de goteo del equipo 44 de infusión para establecer y confirmar las tasas de suministro de líquidos. Por ejemplo, la funcionalidad de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 puede documentar el momento de la inserción del catéter 50. La funcionalidad de captura de imágenes registrará luego el puerto de salida del recipiente 46 de fluido durante un período de tiempo predeterminado para registrar las gotas de fluido que fluyen desde el recipiente 46 al equipo 44 de infusión. La funcionalidad de procesamiento de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 identifica las gotas de líquido individuales para estimar el fluido entregado al paciente durante un período de tiempo. El sistema 10c puede configurarse para proporcionar una alerta cuando haya transcurrido un período de tiempo suficiente para la administración de un volumen de fluido predeterminado.
Con referencia a las Figuras 1-4, cuando se usa el sistema 10a, 10b, 10c el técnico se pone el dispositivo electrónico portátil 18. Por ejemplo, el técnico puede ponerse el dispositivo electrónico portátil 18 al comienzo de un turno, o antes de comenzar a realizar una inyección particular o un procedimiento de administración de fluido. Cuando el dispositivo electrónico portátil 18 está en su lugar y encendido, el dispositivo electrónico portátil 18 puede mostrar una pantalla de inicio que proporciona al técnico las instrucciones iniciales, tales como una lista de tareas con pacientes que visitar y procedimientos que realizar. El dispositivo electrónico portátil 18 también puede pedirle al técnico que confirme su identidad para asegurarse de que la persona correcta ha recibido las instrucciones correctas. Cuando entra en contacto por primera vez con un paciente, el técnico utiliza el dispositivo electrónico portátil 18 para capturar una imagen de la identificación 38 del paciente. Basado en información sobre o asociada con la identificación 38 del paciente, Se obtiene información médica sobre el paciente, incluida la inyección que se va a realizar. La información obtenida se muestra en la interfaz 110 de usuario, junto con las instrucciones para realizar el procedimiento. Basándose en las instrucciones que se muestran, el técnico puede obtener los elementos necesarios para la inyección, incluido un aparato 28 de suministro de fluido adecuado y, si es necesario, un vial o cartuchos de fluido médico para cargar en el aparato 28 de suministro de fluido. Cuando el operador "ve" el aparato de inyección y otros elementos en su campo 100 de visión, el dispositivo electrónico portátil 18 identifica y lee etiquetas 30 de identificación unidas a los artículos. El sistema 10a, 10b, 10c puede verificar los artículos médicos obtenidos para asegurarse de que solo se obtengan los artículos necesarios para el procedimiento y para asegurarse de que no se necesiten artículos adicionales. A medida que el sistema obtiene e identifica los elementos, las instrucciones de la interfaz 110 de usuario se actualizan. Por ejemplo, si se obtiene un artículo correcto, se puede mostrar un mensaje de confirmación en la interfaz 110 de usuario. Si se obtiene un artículo incorrecto, se puede presentar una alerta al técnico. La alerta puede ser visual, tal como un icono que se muestra en la interfaz 110 de usuario, así como táctil, auditiva o cualquier combinación de los mismos.
Una vez obtenidos los artículos, el técnico realiza el procedimiento médico. A medida que el técnico realiza el procedimiento, se monitorean las actividades de inyección para verificar la inyección. Por ejemplo, el dispositivo electrónico portátil 18 puede asegurar que la aguja 36 se inserta en la piel del paciente y puede asegurar que el fluido es expulsado del aparato 28 de suministro de fluido. La información, incluida la hora y fecha de la inyección y el nombre del técnico, puede registrarse y transmitirse a un sistema externo, tal como un sistema de datos del paciente. Por lo tanto, la información recopilada puede incluirse automáticamente en el registro digital del paciente. La información también puede transmitirse con fines de facturación o, si es necesario, a terceros aseguradores.
En ciertas realizaciones adicionales, la información de fecha y hora puede usarse para establecer una línea de base para futuros procedimientos médicos. La línea de base se puede usar para determinar durante cuánto tiempo se debe realizar una infusión o para establecer tiempos para verificar el equipo 44 de infusión. De manera similar, en el caso de inyecciones de jeringas o inyectores, los datos de tiempo de referencia se pueden usar para programar tratamientos posteriores. Basado en esta información, el sistema 10a, 10b, 10c puede configurarse para mostrar advertencias o alertas en la interfaz 110 de usuario sobre cuándo debe proporcionarse el tratamiento posterior.
Según otro aspecto de la invención y con referencia a las Figuras 5 y 6, se ilustran un sistema 10d y un método para capturar y seguir información relevante de pacientes, procedimientos y/o muestras. El sistema 10d puede proporcionar el seguimiento de la información relevante del paciente, el procedimiento y/o la muestra en una pluralidad de "puntos de contacto" a lo largo de todo el proceso, tal como durante todo el proceso de obtención de una muestra de prueba para análisis y diagnosis médicos. Esto puede llevarse a cabo desde el pedido de prueba a través del informe de resultados de la prueba y la integración con el EMR.
Ventajosamente, el sistema 10d proporciona una forma automática, no disruptiva clínicamente y de manos libres para establecer la identificación de muestras, la confirmación de la recolección, el seguimiento de muestras y resultados, y la integración en el sistema de información de datos del paciente. El sistema 10d está configurado para rastrear la cadena de custodia de una muestra de fluido comenzando en el momento en que se obtiene la muestra y puede continuar a través de la prueba de la muestra o del informe de resultados. Además, el sistema 10d puede integrarse automáticamente con los sistemas de datos del paciente existentes, de modo que la información sobre el tipo de muestra que se va a recolectar y las pruebas que se están realizando pueda mostrarse al técnico.
Como en las realizaciones descritas anteriormente, el sistema 10d incluye un dispositivo electrónico portátil 18. El sistema 10d también incluye un dispositivo 56 de muestreo de sangre, que puede ser parte de un sistema de recolección de líquido extravascular más grande. El dispositivo 56 de muestreo de sangre proporciona una conexión de fluido entre el sistema de recogida de líquido extravascular más grande y el interior de un recipiente 55 de recogida de muestras. El dispositivo 56 de muestreo de sangre generalmente incluye una púa o puerto en un extremo distal del mismo. El recipiente 55 de recogida de muestras se puede insertar en la punta o el puerto para la recolección de una muestra de fluido a través del dispositivo de muestreo de sangre. El dispositivo 56 de muestreo de sangre también se puede configurar para liberar una pequeña cantidad de muestra de fluido, tal como un número discreto de gotas de fluido, a través de una abertura proximal del dispositivo 56 de muestreo de sangre. El sistema extravascular incluye el dispositivo 56 de muestreo de sangre, el recipiente 55 de recogida de muestras, los tubos 57 de extensión, y un dispositivo de acceso invasivo, tal como un dispositivo de acceso vascular (mostrado en la Figura 10). Alternativamente, el dispositivo 56 de muestreo puede conectarse directamente a un conector de catéter intravenoso sin componentes adicionales tales como los tubos 57 de extensión, para reducir el número de componentes y simplificar el proceso de recolección y muestreo.
El sistema 10d puede incluir además un dispositivo 58 de prueba en el punto de atención. Las tiras reactivas, los portaobjetos de vidrio y los cartuchos de diagnóstico son dispositivos 58 de prueba en el punto de atención que reciben una muestra de sangre y analizan la sangre para uno o más estados fisiológicos y bioquímicos. Ejemplos de cartuchos de prueba incluyen el cartucho de prueba i-STAT® del grupo de empresas Abbot. Los cartuchos de prueba, tales como los cartuchos i-STAT®, se pueden usar para analizar una variedad de condiciones, incluida la presencia de sustancias químicas y electrolitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación o marcadores cardíacos.
Como se conoce en la técnica, el dispositivo 56 de muestreo de sangre puede desconectarse del sistema de recolección de fluido extravascular como lo muestra la flecha 210. El dispositivo 56 de muestreo de sangre desconectado se utiliza para introducir una parte de la muestra de fluido en el dispositivo 58 de prueba en el punto de atención, como lo muestra la flecha 212. La muestra de fluido hace que el dispositivo 58 de prueba en el punto de atención cambie de color o experimente alguna otra transformación identificable para identificar la presencia o ausencia de ciertos analitos en la muestra de fluido, cuando se lee y se usa con un instrumento de prueba. En determinadas formas de realización del sistema 10d, el dispositivo electrónico portátil 18 se puede configurar para capturar una imagen del dispositivo de prueba 58 usado en el punto de atención. La funcionalidad de procesamiento de imágenes puede configurarse para leer el dispositivo de prueba 58 en el punto de atención y determinar los resultados de la prueba. Alternativamente, la imagen puede transmitirse a una ubicación remota, donde puede ser leída o interpretada por un profesional médico apropiado.
Como en realizaciones anteriores del sistema 10d, el sistema 10d incluye etiquetas 30 de identificación unidas a los distintos recipientes o dispositivos 56 de muestreo de sangre, dispositivos de acceso invasivo, como dispositivos de acceso vascular y dispositivos 58 de prueba en el punto de atención. Las etiquetas 30 de identificación incluyen o están asociadas con información de identificación sobre el recipiente o dispositivo. La información de identificación puede incluir el tipo de dispositivo 56 de muestreo de sangre o recipiente, procedimiento para el que se utiliza el recipiente o dispositivo, o volumen de fluido de la muestra obtenida. La información de identificación también puede incluir una designación única para cada recipiente, lo que permite que el sistema 10d rastree el recipiente una vez que se deposita una muestra de fluido en el mismo. Como en los aspectos de la invención descritos anteriormente, las etiquetas 30 de identificación pueden ser cualquier tipo de marcas, tales como un código de barras o un código QR, que se pueda leer mediante las capacidades de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18. La etiqueta 30 de identificación también puede ser una etiqueta NFC, tal como una etiqueta RFID, que se puede leer mediante una antena o un transmisor asociado con el dispositivo electrónico portátil 18.
El sistema 10d también puede incluir una identificación 38 de paciente, tal como una muñequera 40 usada por el paciente. La identificación 38 del paciente incluye una etiqueta 30 de identificación, tal como un código QR, que incluye información del paciente o asociado con ella. La identificación 38 del paciente permite que el dispositivo electrónico portátil 18 acceda a la información electrónica del paciente, tal como la información del paciente almacenada en un sistema externo de base de datos de pacientes. El dispositivo electrónico portátil 18 está configurado para recibir los datos del paciente y mostrar información relevante al técnico.
Con referencia a la Figura 6, el dispositivo electrónico portátil 18 permite al técnico ver una capa virtual 22 que incluye una interfaz 110 de usuario. La interfaz 110 de usuario está diseñada para proporcionar información relevante e importante al técnico de una manera fácil de entender. Una interfaz 110 de usuario ejemplar se ilustra en la Figura 6. Se entiende, sin embargo, que la información, el contenido y el diseño de la interfaz 110 de usuario puede adaptarse para un tipo particular de instalación médica o procedimiento médico. La apariencia de la interfaz 110 incluso puede adaptarse en función de las preferencias de un técnico en particular.
La interfaz 110 de usuario incluye una o más partes de información que muestran información relevante sobre el paciente, la prueba que se está realizando, los recipientes que se están usando y otros datos relevantes. Esta información puede incluir la recopilación/seguimiento de información a lo largo de todo el proceso, desde el pedido de prueba, la recopilación y preparación de muestras y suministros, la confirmación de los dispositivos de prueba correctos y el vencimiento de la vida útil, la adquisición de muestras de prueba, el seguimiento de la cadena de custodia, el manejo de muestras, las pruebas de muestras, presentación de informes de resultados, hora, fecha y otra información relevante a lo largo de la cadena de custodia. Esto también puede incluir alertas al médico y al EMR sobre cualquier anomalía en el procedimiento de prueba ordenado, la información del paciente o los requisitos de manipulación de muestras y cadena de custodia relacionados con el procedimiento de prueba requerido. Por ejemplo, la interfaz 110 de usuario puede incluir una porción 118 con información de identificación del paciente, tal como un número de identificación del paciente. La porción 118 de información del paciente también puede incluir información sobre el tipo de muestra solicitada y una confirmación visual cuando se obtiene la muestra solicitada. La interfaz 110 de usuario también puede incluir una porción de etiqueta de identificación, tal como un icono 116 de confirmación de etiqueta de identificación. El icono 116 de confirmación de etiqueta de identificación puede incluir una indicación visual cuando se ha reconocido y leído correctamente una etiqueta 30 de identificación. La interfaz 110 de usuario también puede incluir una porción 120 de recolección de muestras, mostrando un icono 122 del recipiente de recogida de muestras, tal como un tubo de ensayo. El icono 122 puede cambiar de apariencia cuando la muestra está sellada de manera segura en el recipiente. En determinadas formas de realización, el icono 122 puede ilustrar visualmente que el recipiente se está llenando con la muestra de fluido y puede mostrar una alerta visual cuando se haya obtenido un volumen de fluido suficiente.
En uso, el técnico puede comenzar escaneando la identificación 38 del paciente colocando la identificación 38 del paciente dentro del campo de visión 100 del dispositivo electrónico portátil 18, para que la información del paciente pueda ser leída por el dispositivo electrónico portátil 18. Basándose en la información del paciente, los detalles sobre el paciente y la prueba que se ha de realizar son mostrados al técnico en la interfaz 110 de usuario. El técnico puede entonces recoger el dispositivo 56 de muestreo de sangre y otros elementos necesarios para realizar el procedimiento en particular. En determinadas realizaciones, el dispositivo electrónico portátil 18 puede reconocer cada artículo tal como lo obtiene el técnico, por ejemplo, reconociendo y leyendo una etiqueta 30 de identificación adherida al artículo. La interfaz 110 de usuario puede informar al técnico después de que se adquiera cada artículo requerido. La interfaz 110 de usuario también puede mostrar una alerta si un artículo requerido aún no ha sido adquirido o reconocido.
La interfaz 110 de usuario, puede luego mostrar instrucciones para obtener la muestra de fluido. Estas instrucciones pueden incluir el volumen de fluido requerido, los sitios de acceso vascular sugeridos, o cualquier otra información relevante. Luego, el técnico recoge la muestra en el dispositivo 56 de muestreo de sangre u otro recipiente adecuado. La característica de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 puede capturar imágenes del dispositivo 56 de muestreo o del recipiente que se llena con la muestra y puede alertar al técnico cuando se obtiene un volumen suficiente de fluido Una vez que se obtiene la muestra, el técnico puede sellar el dispositivo 56 de muestreo o recipiente. La funcionalidad de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 puede documentar que se ha obtenido la muestra y registrar la hora y un número de identificación único para el dispositivo 56 de muestreo o recipiente. De esta manera, el recipiente se vincula electrónicamente al paciente en particular y se reduce la posibilidad de que una muestra se pierda o se identifique con el paciente equivocado.
Si se han de realizar pruebas en el punto de atención, se le pueden presentar al técnico detalles sobre cómo realizar la prueba. El técnico prepara el dispositivo 58 de prueba colocándolo, por ejemplo, sobre una mesa u otra superficie adecuada. Preferiblemente, la superficie es blanca o de un color similar de alto contraste para mejorar la calidad de una imagen del dispositivo 58 de prueba tomada por el dispositivo electrónico portátil 18. La etiqueta 30 de identificación del dispositivo 58 de prueba se identifica y registra mediante la funcionalidad de captura de imágenes. El técnico puede entonces realizar la prueba, por ejemplo, colocando una gota de la muestra de fluido en el dispositivo 58 de prueba. El sistema 10d puede esperar un período de tiempo predeterminado para que se realice la prueba y luego obtener una imagen del dispositivo 58 de prueba usado. La imagen capturada puede procesarse para determinar los resultados de la prueba. Alternativamente, el técnico puede determinar visualmente los resultados de la prueba y registrar la información utilizando la funcionalidad de entrada de datos del dispositivo electrónico portátil 18. Si el dispositivo 58 de prueba debe conservarse y enviarse a un laboratorio u otra instalación, entonces la funcionalidad de captura de imágenes puede registrar la etiqueta 30 de identificación e información de identificación sobre el dispositivo 58 de prueba específico utilizado para garantizar una cadena de custodia correcta. Como en realizaciones anteriores del sistema 10, el dispositivo electrónico portátil 18 monitorea cada operación del proceso de adquisición y prueba de muestras. Si el técnico falla una operación, la interfaz 110 de usuario alertaría al técnico y proporcionaría instrucciones para corregir cualquier error.
Según otro aspecto de la invención y con referencia a las Figuras 7-10, se ilustra un sistema 10e para una visualización mejorada durante la inserción de un dispositivo de acceso invasivo, tal como un dispositivo 60 de acceso vascular, y la evaluación de un dispositivo 60 de acceso vascular permanente. El dispositivo 60 de acceso vascular puede ser cualquier dispositivo adecuado para inyectar o adquirir una muestra de fluido de una vena, que incluye, entre otros, una jeringa, una aguja hipodérmica, un catéter intravenoso periférico, un conjunto de extracción de sangre, una vía central o cualquier combinación de estos elementos. Dispositivos 60 de acceso vascular ejemplares incluyen catéteres intravenosos rectos y con puerto, tales como el catéter blindado AUTOGUARD™ de Becton, Dickinson and Company, catéteres intravenosos periféricos integrados, conjuntos de agujas con alas y conjuntos de extracción de sangre. Un catéter ejemplar para usar con el sistema se muestra en la Figura 10. Como en las realizaciones descritas anteriormente, el sistema 10e puede integrarse con un sistema de datos del paciente para identificar un procedimiento médico a realizar y para la confirmación del tratamiento.
El sistema 10e incluye un dispositivo electrónico portátil 18 descrito en detalle anteriormente. El sistema 10e además incluye el dispositivo 60 de acceso vascular. El dispositivo 60 de acceso vascular puede incluir una o más etiquetas 30 de identificación que incluyen o están asociadas con información sobre el dispositivo 60 de acceso vascular. La información puede incluir el calibre y la longitud de la aguja, así como otra información relevante requerida para un procedimiento particular. El sistema 10e puede incluir además una identificación 38 de paciente (se muestra en la Figura 3) usado por el paciente. La identificación 38 del paciente permite al sistema 10e identificar automáticamente al paciente y puede vincularse al registro electrónico del paciente.
En determinadas realizaciones, el dispositivo electrónico portátil 18 también incluye o está asociado con sistemas adicionales, tales como dispositivos ultrasónicos u otros dispositivos de escaneo que mejoran externa o internamente las estructuras anatómicas. Estas estructuras anatómicas mejoradas pueden ayudar al técnico a colocar el dispositivo 60 de acceso vascular proporcionando una indicación visual (por ejemplo, una traza virtual 62) de la ubicación de una vena adecuada para la inserción de la aguja. El técnico puede orientar la aguja del dispositivo 60 de acceso vascular basándose en la posición de la traza virtual 62.
En determinadas realizaciones, la traza virtual 62 se proyecta al campo de visión 100 del técnico que utiliza la función de visualización del dispositivo electrónico portátil 18. La traza virtual 62 puede ser una imagen generada por ordenador o un icono que indique dónde está presente una vena. La posición de la vena puede determinarse mediante varias técnicas de procesamiento de imágenes diferentes. En una realización del sistema 10e, la función de captura de imágenes del dispositivo electrónico portátil 18 captura una imagen del sitio de la inyección. El procesamiento de imágenes realizado en la imagen capturada identifica varios marcadores anatómicos en la imagen. Por ejemplo, se puede identificar la posición anatómica de partes del brazo (por ejemplo, muñeca, codo, dedos, etc.). En una realización alternativa, los marcadores anatómicos pueden colocarse directamente en el exterior de la piel del paciente o aplicarse a un apósito. Basándose en la ubicación de estos marcadores anatómicos, la distancia entre los marcadores y la orientación del brazo en relación con la funcionalidad de captura de imágenes, se pueden calcular el tamaño y la forma del brazo. Una vez que se identifica la posición y el tamaño del brazo, se puede estimar la posición aproximada de la vena. La traza virtual 62, basada en estas estimaciones, se proyecta en el campo de visión 100 del técnico en la posición aproximada. La traza virtual 62 es visible sobre la capa 24 de realidad del campo de visión 100, incluyendo el brazo del paciente.
Con referencia a la Figura 8, en determinadas realizaciones, la visualización basada en el posicionamiento anatómico se mejora basándose en lecturas obtenidas usando varios dispositivos de formación de imágenes externos, tales como mediante ultrasonidos, formación de imágenes por infrarrojos, formación de imágenes por resonancia magnética (MRI) o combinaciones de los mismos. Como se muestra en la Figura 8, el sistema 10e está provisto de un monitor externo 64 de ultrasonidos que comprende un módulo 66 de control y unido a una varita 68 o escáner. El módulo 66 de control puede incluir un dispositivo de visualización integrado. El monitor 64 de ultrasonidos puede utilizarse para obtener una imagen inicial de la anatomía vascular del paciente antes de realizar el procedimiento invasivo. La imagen de ultrasonidos obtenida puede ser útil para diferenciar automáticamente entre arterias y venas, puede ayudar a determinar qué vena es la más adecuada para un acceso vascular particular y puede ayudar a seleccionar un tamaño y longitud de catéter correctos para una vena particular. La imagen del sitio de inyección capturada por la cámara digital 12 puede capturarse simultáneamente con la obtención de una ecografía para facilitar la alineación de las dos imágenes.
Una vez que se obtienen las imágenes y se determina un sitio y una vena de acceso invasivo deseables, esta información de ubicación se transmite al dispositivo electrónico portátil 18 y se utiliza junto con la información de posicionamiento anatómico obtenida al procesar la imagen capturada para determinar la ubicación de la traza virtual 62. La ubicación aproximada de la vena y del sitio de inyección preferidos se proyecta en el campo de visión 100 (mostrado en la Figura 10) del técnico. La traza virtual 62 de la vena podría estar codificada por colores o animados para proporcionar información adicional al técnico. Por ejemplo, la información del diámetro de la vena podría proyectarse junto a cada traza virtual 62 de la vena, para ayudar al técnico a seleccionar una vena de un tamaño apropiado y para ayudar a seleccionar un catéter de tamaño apropiado. Del mismo modo, podrían mostrarse las venas de diferentes tamaños en diferentes colores para ayudar en el proceso de selección.
La integración de los datos obtenidos por un dispositivo de formación de imágenes, tales como mediante ultrasonidos, mejora la selectividad, precisión y especificidad de la información de visualización externa proyectada al técnico. En consecuencia, el técnico puede confiar en que la ubicación de la vena que se muestra es correcta y es una vena de tamaño adecuado para el tipo de dispositivo 60 de acceso vascular que es utilizado.
La imagen de ultrasonidos de la anatomía de la vena se puede guardar localmente en el dispositivo electrónico portátil 18 o ser transmitida a un dispositivo de datos externo, tal como un sistema de base de datos de pacientes, para su inclusión en el registro del paciente. La imagen de ultrasonidos podría entonces proporcionarse automáticamente para posteriores tratamientos de acceso vascular para ayudar en la selección de la vena.
Una vez realizada la inserción, el sistema 10e puede configurarse para obtener una imagen mediante ultrasonidos en tiempo real para confirmar la colocación correcta de la aguja del dispositivo 60 de acceso vascular en la vena. Del mismo modo, el sistema 10e podría registrar una marca de fecha y hora para la inserción e incluir dicha información en el registro del paciente. El sistema 10e también puede registrar la ubicación de la inserción vascular. Esta información puede usarse para evitar la repetición de la inserción en la misma área del cuerpo del paciente.
En ciertas realizaciones adicionales, el monitor 64 de ultrasonidos puede configurarse para proporcionar información en tiempo real al técnico. Por ejemplo, la interfaz 110 de usuario del dispositivo electrónico portátil 18 se puede configurar para proporcionar una imagen en tiempo real obtenida con el monitor 64 de ultrasonidos al campo de visión 100 del técnico. De esta forma, el técnico podría "vigilar" el proceso de inserción para asegurarse de que el dispositivo 60 de acceso vascular se inserta correctamente en la vena deseada. Dicha información en tiempo real permite al técnico corregir los cambios en la estructura anatómica y la ubicación del dispositivo, que pueden ocurrir durante el proceso de inserción. De manera similar, dicho sistema en tiempo real podría ser útil para evaluar la viabilidad, la ubicación y los cambios en la estructura de la vena de un dispositivo 60 de acceso vascular permanente. Por lo tanto, el técnico estaría en mejores condiciones de determinar cuándo un dispositivo 60 de acceso vascular permanente necesita ser retirado o reposicionado.
En otra realización, el dispositivo electrónico portátil 18 puede incluir medios para la iluminación subcutánea mediante la proyección de luz o radiación, tal como luz proporcionada por uno o más LED o tubos de luz láser sobre la piel del paciente. La luz proyectada puede mejorar la visualización de las venas y podría usarse para mejorar la calidad de la imagen capturada. La imagen capturada mejorada podría usarse para mejorar la traza virtual 62 aproximada proporcionada por la funcionalidad de procesamiento de imágenes. La iluminación entre cánulas o la iluminación con tiras de catéter también se puede usar para aumentar la visualización real de arterias y venas dentro del alcance de la presente invención.
El dispositivo invasivo del sistema también puede estar compuesto de un material que puede magnetizarse para su uso con sistemas ultrasónicos que utilizan una característica magnética para mejorar la visualización y proporcionar un medio de proyección en forma de trayectoria a medida que el dispositivo invasivo se mueve hacia la anatomía objetivo.
Como en los sistemas 10e descritos anteriormente, la interfaz 110 de usuario proyectada a la capa virtual 22 del campo de visión 100 del técnico es beneficiosa para transmitir información importante sobre el procedimiento que se va a realizar, los dispositivos que se están utilizando y el progreso del proceso de inserción al técnico de una manera conveniente y sin manos. Con referencia a la Figura 8, la experiencia visual general del usuario del sistema 10e incluye tener una capa virtual 22 proyectada sobre el campo de visión 100 del técnico (se muestra en la Figura 10) que resalta la anatomía vascular del paciente, dando al técnico un éxito de inserción mejorado. La Figura 9 es una representación esquemática de una traza virtual 62 de vena que cubre una parte del brazo de un paciente.
Con referencia a la Figura 10, se ha representado otra forma de realización del campo de visión 100 del técnico que incluye una capa virtual 22 proyectada sobre una capa 24 de realidad. La capa virtual 22 incluye una interfaz 110 de usuario que consta de una barra 112 de encabezamiento, que incluye información de identificación del paciente e información sobre el procedimiento a realizar. La interfaz 110 de usuario también incluye una porción 124 de alerta que muestra al técnico cuándo la aguja del dispositivo 60 de acceso vascular está en la vena o cuando la aguja ha sido traspasada, y la trayectoria proyectada del dispositivo invasivo mientras se coloca en relación con la anatomía subdérmica objetivo. La interfaz 110 de usuario también incluye una o más imágenes esquemáticas 126 que muestran la posición de la aguja con respecto a la vena. Por ejemplo, una imagen esquemática 126A puede mostrar la posición de la aguja con respecto a la vena desde una vista superior, para mostrar al técnico si la aguja debe moverse hacia la izquierda o hacia la derecha, hacia adelante o hacia atrás. La interfaz 110 de usuario también puede incluir una segunda imagen esquemática 126B que representa una vista en alzado o lateral, que muestra la profundidad de la aguja en relación con la vena. Se contempla además en la presente memoria que pueden proporcionarse dibujos esquemáticos adicionales que representen otras imágenes o vistas de las estructuras deseadas para su visualización en la interfaz 110 de usuario. Por ejemplo, otras vistas pueden incluir una vista en sección transversal de las imágenes mostradas en la primera imagen esquemática 126A o en la segunda imagen esquemática 126B. Alternativamente, también se puede proporcionar una imagen tomada fuera del plano, tal como una sonda de ultrasonidos. Finalmente, la interfaz 110 de usuario puede incluir iconos 128 que muestran cierta información sobre el dispositivo 60 de acceso vascular, tales como el calibre o la longitud del catéter o de la aguja.
En uso, el técnico comienza determinando qué procedimiento debe realizarse y obteniendo el equipo necesario. Como en formas de realización anteriores del sistema 10e, el técnico puede determinar esta información escaneando la identificación 38 del paciente. Basado en la información obtenida de la identificación 38 del paciente, la interfaz 110 de usuario puede mostrar instrucciones para el procedimiento a realizar, instrucciones sobre qué artículos deben obtenerse y cualquier otra información relevante sobre el procedimiento o el paciente. A continuación, el técnico obtiene los artículos para el procedimiento, en particular, el dispositivo 60 de acceso vascular. El sistema 10e puede verificar que se hayan obtenido los artículos correctos escaneando una etiqueta 30 de identificación para cada artículo. Puede mostrar una alerta si el técnico no ha podido obtener un artículo necesario.
Antes de realizar la inyección o el procedimiento de acceso vascular, el técnico puede escanear el sitio de inserción deseado con la varilla 68 o escáner del dispositivo de imágenes, tal como el monitor 64 de ultrasonidos, para obtener una imagen subdérmica tridimensional de la vasculatura del paciente. El sistema 10e puede procesar automáticamente las imágenes obtenidas e identificar una vena adecuada para la inserción del dispositivo 60 de acceso vascular. Mientras se identifica la vena, también se obtiene una imagen del lugar de la inyección utilizando la función de captura de imágenes, tal como la cámara digital 12 del dispositivo electrónico portátil 18. El procesamiento de la imagen capturada identifica varios marcadores anatómicos, que se utilizan para determinar el tamaño, la forma y la orientación del brazo del paciente u otro sitio de inyección elegido. Basándose en estas actividades de procesamiento, una traza de la vena, denominada en esta memoria como la traza virtual 62 de la vena, se muestra al técnico en la interfaz 110 de usuario. El técnico coloca la aguja del dispositivo 60 de acceso vascular basándose en la traza virtual 62. Luego, el técnico inserta la aguja en la vena. La interfaz 110 de usuario puede mostrar una alerta o confirmación cuando la aguja está colocada correctamente.
Además de ayudar en el posicionamiento de la aguja, el sistema 10e documenta las actividades de inserción para confirmar que el procedimiento se llevó a cabo correctamente. Por ejemplo, la hora de la inserción, la ubicación de la inserción, el nombre del técnico, el sitio de inserción y otra información pueden transmitirse desde el dispositivo electrónico portátil 18 a un sistema de datos del paciente. La información se registra para ayudar a realizar futuros procedimientos de inserción.
Aunque se han descrito en detalle realizaciones específicas de la invención, los expertos en la técnica apreciarán que se podrían desarrollar diversas modificaciones y alternativas a esos detalles a la luz de las enseñanzas generales de la descripción. Por consiguiente, las disposiciones particulares descritas están destinadas a ser únicamente ilustrativas y no limitantes en cuanto al alcance de la invención, a la que se le dará la amplitud completa de las reivindicaciones adjuntas y todos y cada uno de sus equivalentes. Por ejemplo, debe entenderse que la presente invención contempla que, en la medida de lo posible, una o más características de cualquier realización pueden combinarse con una o más características de cualquier otra realización.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para la confirmación de la recolección y el seguimiento de la muestra en el punto de uso clínico que comprende:
un dispositivo electrónico portátil configurado para ser usado por un usuario que comprende:
un alojamiento;
al menos un sensor de formación de imágenes asociado con el alojamiento;
una interfaz de transmisión de datos para enviar a, o recibir datos desde, un dispositivo electrónico externo;
al menos un microprocesador para gestionar el al menos un sensor de formación de imágenes y la interfaz de transmisión de datos; y
un programa informático que comprende instrucciones para adquirir y procesar imágenes adquiridas por el al menos un sensor de formación de imágenes;
un dispositivo de muestreo para recoger una muestra de fluido en un recipiente de muestra; y
al menos una etiqueta de identificación adherida o formada integralmente con el dispositivo de muestreo o recipiente de muestra, incluyendo o estando asociada la al menos una etiqueta de identificación con un código de seguimiento, en el que el programa informático procesa una imagen capturada por el al menos un sensor de formación de imágenes para identificar la al menos una etiqueta de identificación y para determinar el código de seguimiento,
en el que el programa informático comprende además instrucciones para transmitir una confirmación de que se adquirió una muestra y el código de seguimiento al dispositivo electrónico externo a través de la interfaz de transmisión de datos, y
en el que la captura de imágenes, el procesamiento de imágenes y la transmisión de datos se realizan automáticamente sin una actividad de entrada o actuación por parte del usuario,
en el que el programa informático comprende además instrucciones para identificar la al menos una etiqueta de identificación en la imagen capturada procesando la imagen para ubicar un marcador de posición en el dispositivo de muestreo y ubicar la al menos una etiqueta de identificación en base a la posición del marcador de posición, en donde el marcador de posición apunta a la al menos una etiqueta de identificación y activa el dispositivo electrónico portátil para comenzar a capturar imágenes de la etiqueta de identificación, y en el que el programa informático comprende además instrucciones para establecer un retardo de tiempo y en el que el dispositivo electrónico portátil no comienza a intentar procesar o leer una imagen de la etiqueta de identificación hasta que el marcador de posición en el dispositivo de muestreo haya estado dentro de un campo de visión del dispositivo electrónico portátil durante dicho retardo de tiempo
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el al menos un sensor de formación de imágenes es una cámara digital o una videocámara digital.
3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de muestreo es un dispositivo de acceso vascular, equipo de flebotomía, catéter renal, dispositivo de muestreo de tejido o cualquier combinación de los mismos, en el que el dispositivo de acceso vascular es un catéter intravenoso periférico, una vía PICC o una vía central.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo electrónico portátil es un ordenador que se coloca en la cabeza, y en el que el sistema comprende además un prisma de proyección configurado para proyectar una capa virtual a un campo de visión del usuario, en el que la capa virtual incluye una interfaz de usuario, comprendiendo la interfaz de usuario una parte de información del paciente, una parte de confirmación de recogida de muestras, una parte de confirmación de etiqueta de identificación o cualquier combinación de las mismas.
5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo electrónico portátil comprende además un medio de almacenamiento de datos para almacenar el programa, una confirmación de recolección de muestra, el código de seguimiento para el recipiente de muestra, o imágenes capturadas por el al menos un sensor de formación de imágenes y/o en el que el dispositivo electrónico portátil comprende además una fuente de alimentación dentro del alojamiento del dispositivo electrónico portátil.
6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo electrónico portátil incluye un dispositivo periférico de entrada de datos que permite al usuario introducir manualmente datos en el dispositivo electrónico portátil, en el que el dispositivo periférico de entrada de datos es un sensor de movimiento, giroscopio, sensor de presión, acelerómetro, almohadilla táctil, pantalla táctil o cualquier combinación de los mismos.
7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la interfaz de transmisión de datos está configurada para enviar a, y recibir datos de, un sistema de datos del paciente, en el que la información recibida del sistema de datos del paciente incluye información sobre un procedimiento a realizar, información sobre el tipo de dispositivo de muestreo de fluido a utilizar, información sobre un volumen de muestra de fluido necesario, información sobre un sitio de acceso vascular sugerido o información sobre un paciente.
8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el programa está configurado para determinar una hora y fecha en que se obtuvo la muestra, información sobre la ubicación de un sitio de inyección, el código de seguimiento para el dispositivo de muestreo o cualquier combinación de los mismos.
9. El sistema de la reivindicación 1, en el que la al menos una etiqueta de identificación comprende un código de barras bidimensional, un código de barras tridimensional, un dispositivo de comunicación de campo cercano, o una etiqueta que tiene texto legible mediante un algoritmo de reconocimiento óptico de caracteres.
10. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de identificación del paciente que incluye o está asociado con información de identificación sobre un paciente, siendo legible el dispositivo de identificación del paciente por el al menos un sensor de formación de imágenes del dispositivo electrónico portátil.
11. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de prueba en el punto de atención configurado para recibir una porción de la muestra de fluido para analizar la muestra de fluido para uno o más de los siguientes: productos químicos, electrolitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación, o marcadores cardíacos.
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el dispositivo de prueba en el punto de atención es uno o más de los siguientes: una tira de ensayo, tira reactiva, inmunoensayo, porta de vidrio o cartucho de diagnóstico.
13. El sistema de la reivindicación 11, en el que el programa captura una imagen del dispositivo de prueba en el punto de atención después de que el dispositivo de prueba en el punto de atención se expone a una parte de la muestra de fluido, y en el que el programa procesa la imagen del dispositivo de prueba en el punto de atención para determinar un resultado del dispositivo de prueba en el punto de atención.
14. El sistema de la reivindicación 1, en el que el programa confirma que la muestra de fluido ha sido recolectada procesando una serie de imágenes del recipiente de muestra capturadas por el al menos un sensor de formación de imágenes para determinar cuándo está presente un volumen mínimo de fluido en el recipiente de muestra, en el que el dispositivo electrónico portátil alerta al usuario cuando se ha recolectado el volumen mínimo de líquido.
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