JP2007236952A - 流体調節式制限装置における非侵襲的圧力測定 - Google Patents

Abstract

【課題】外部圧力を用いた胃バンド調節システムおよび方法を提供すること。
【解決手段】植え込み用制限装置であって、流体の圧力に応じて患者の体内に制限を設けるように構成されている。植え込み用制限装置は、その内部の流体の圧力を検出するように構成された１または複数の圧力センサを含む。１または複数の圧力センサによって得られる圧力データは、患者の外部に配置された装置に送られ、この装置によってこれらの圧力データが処理され、処理された圧力データに関する情報を含む表示が使用者に示される。植え込み用制限装置が調節可能な胃バンドを含む場合、１または複数の圧力センサが、注入ポート、注入ポートとカテーテルとの間の境界、カテーテル内、カテーテルと直列な位置、カテーテルに近接した位置、胃バンド内、胃バンドのバックル内、または他の位置を含む様々な位置に配置することができる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔優先権〕
本願は、開示内容を参照して本明細書に組み入れる２００５年２月２４日出願の同時継続の米国非仮特許出願第１１／０６５，４１０号（名称：「調節可能な制限装置内の流体の圧力を非侵襲的に測定するための装置（Device for Non-Invasive Measurement of Fluid Pressure in an Adjustable Restriction Device）」）の一部継続出願である。

〔発明の分野〕
本発明の実施形態は、植え込み用制限装置に関し、詳細には、流体が満たされた制限装置に関する。本発明の実施形態は、さらに、病的肥満の治療のための食物摂取制限装置にも関する。

〔発明の背景〕
限定するものではないが、調節可能な胃バンドを含め、肥満を治療するための様々な装置および方法が、開発され、使用されている。このような調節可能な胃バンドの一例が、参照して本明細書に組み入れる２０００年５月３０日に付与された米国特許第６，０６７，９９１号（名称：「機械式食物摂取制限装置（Mechanical Food Intake Restriction Device）」）に開示されている。調節可能な胃バンドシステムが流体式である場合、当業者には、胃バンドシステム内の流体の圧力を表わすデータを取得することが有利であることを理解できよう。同様の利点が、胃腔内または他の部位に植え込まれた流体で満たされた部材でも得られるであろう。このような圧力データは、圧力調節の前、最中、および／または後で得ることができ、調節、診断、モニタリング、または他の目的に有用であろう。上記した例は、単なる例示であって網羅しているわけではない。肥満の治療に様々な技術および装置が用いられているが、これまで、発明者以外はだれも、添付の特許請求の範囲に開示されている本発明をなす、または使用していないと思われる。

〔発明の概要〕
一態様では、患者の体内に制限を設けるための制限システムは、患者の体内に制限を設けることができる植え込み用制限装置を含む。この制限システムは、植え込み用制限装置に流体連通した植え込み用ポートも含む。植え込み用ポートは、患者の外部の流体供給源から流体を受け取るように構成されている。制限システムは、植え込み用制限装置と植え込み用ポートとの間に配置された植え込み用流体管も含む。植え込み用流体管は、植え込み用ポートから植え込み用制限装置に向かって流体が連通できるように構成されている。植え込み用流体管は、植え込み用制限装置から植え込み用ポートに向かって流体が連通できるようにも構成されている。制限システムは、植え込み用制限装置、植え込み用ポート、および植え込み用流体管のそれぞれの内部に受容された流体も含む。制限システムは、流体の圧力を検出することができる植え込み用圧力センサも含む。植え込み用圧力センサは、外部モニタに圧力データを送ることができる。

別の態様では、植え込み用制限システムは、患者の体内に制限を設けるための手段、患者の体内の制限を調節するための手段、流体の圧力を検出するための手段、流体の圧力データを処理するための手段、圧力を検出するための手段で得られた圧力データを、流体の圧力データを処理するための手段に送るための手段を含む。制限を調節するための手段は流体を含む。流体の圧力を検出するための手段は、患者の体内に植え込み可能である。

さらに別の態様では、植え込み用制限装置内の流体に関する圧力データを得るための方法は、植え込み用制限システムを用意するステップを含む。植え込み用制限システムは、患者の体内に制限を設けることができる。植え込み用制限システムは、流体を含み、制限の大きさは、流体の圧力に応じて変化する。この方法は、植え込み用制限システム内の流体の圧力に関する圧力データを得るステップをさらに含む。この圧力データは、患者の体内に配置された１または複数の圧力センサから得られる。この方法は、得られた圧力データを患者の外部に配置されたプロセッサに送るステップも含む。この方法は、患者の外部に配置されたプロセッサで圧力データを処理するステップも含む。この方法は、処理された圧力データに関する視覚的表示を示すステップも含む。

本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、および利点は、例示目的として、本発明を実施するのに最適なモードの１つと考えられる以下の説明から、当業者には明らかになるであろう。当然ながら、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明らかな態様が全て可能である。したがって、添付の図面および以下の記載は、例示目的であって制限目的でないと解釈すべきである。

本明細書は、本発明を具体的に示し、明確に請求する請求の範囲で完結しているが、本発明は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めばより良く理解できるであろう。添付の全ての図面において、同様の要素には同様の参照符号が付されている。

〔詳細な説明〕
本発明の以下に記載する特定の例は、本発明の範囲を限定すると解釈すべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、および利点は、当業者であれば、本発明を実施するのに最適な方式の１つと考えられる一例である以下の説明から明らかになるであろう。当然ながら、本発明は、他の様々な明確な態様全てが本発明から逸脱することなく可能である。したがって、添付の図面および以下の説明は、例示目的であって限定目的ではないことを解釈されたい。

ここで、図面を参照されたい。全ての図面において、同様の参照符号は、同様の要素を示している。図１は、食物摂取制限システム３０を例示している。システム３０は、患者３４の体内に植え込まれた第１の部分３２、および患者の体外に位置する第２の部分３６を含む。植え込み部分３２は、患者の胃４０の上部に配置された調節可能な胃バンド３８を含む。調節可能な胃バンド３８は、流体で満たされると胃４０に対して内側に膨張するシリコンゴムまたは別のタイプの生体適合性材料からなるキャビティを含むことができる。別法では、バンド３８は、バンドの調節で圧力が変化する流体キャビティを有する機械的に調節可能な装置、または流体式と機械式を組み合わせた調節可能なバンドを含むことができる。注入ポート４２は、詳細を後述するが、針での注入および／またはテレメトリ通信信号の際にアクセス可能な体内の部位に植え込まれる。図示されている実施形態では、注入ポート４２は、カテーテル４４を介して調節可能なバンド３８に連通している。外科医は、食物摂取制限部すなわち開口の調節を行うために、注入ポート４２を患者の体内に配置して永久的に植え込むことができる。当業者であれば、近年、植え込み部分３２などの胃バンドシステムを配置するための外科手術方法が進歩したため、患者が最小限の合併症で最適な治療効果を得ることができることを理解できよう。例えば、外科医は通常、注入ポート４２を、患者の腹部の皮膚および脂肪層の下側の外側肋骨下の領域に植え込む。また、外科医は、患者の胸骨に注入ポート４２を植え込むこともできる。

図２は、例示的な調節可能な胃バンドを詳細に例示している。この実施形態では、バンド３８は、胃内への食物摂取の制限を制御するための調節可能な開口を形成する、胃の外壁に対して伸縮する可変体積キャビティ４６を含む。医師は、可変体積キャビティ４６に流体を追加して開口を小さくしたり、キャビティから流体を抜き取って開口を大きくしたりすることができる。流体は、針を注入ポート４２内に刺入して追加または抜き取ることができる。別法では、流体は、テレメトリ命令信号を用いてバンド３８と注入ポート４２との間で非侵襲的に移送することができる。流体は、限定するものではないが、０．９％生理食塩水とすることができる。

図３は、患者の胃と食道の接合部の周りに取り付けられた図２の調節可能な胃バンド３８を示している。図３に示されているように、バンド３８は、食道４８との接合部に近い胃４０の上部を少なくとも実質的に取り囲んでいる。図４は、収縮した構造にあるバンドを示すバンド３８の断面図である。この図では、バンド３８は、流体を殆ど含まないため、胃４０に開口した口の大きさが最大になっている。図５は、膨張して流体が満たされた構造にあるバンド３８を示す、図４に類似したバンド３８および胃４０の断面図である。この図では、バンド内の流体によって胃４０に対するバンド３８の圧力が上昇しているため、開口が縮小して食物摂取が制限されている。図５はまた、患者の横隔膜筋５２の下側に上側嚢５０を形成しているバンド３８の上の食道４８の拡張を模式的に例示している。

再び図１を参照されたい。食物制限システム３０の体外部分３６は、制御ボックス６４に電気的に接続された（この実施形態では、電気ケーブル組立体６２を用いて）圧力読取り装置６０を含む。制御ボックス６４は、詳細を後述するディスプレイ６６、１または複数の制御スイッチ６８、および外部制御モジュールを含む。制御ボックス６４は、例えば、医師の事務所または実験室で使用できるように構成することができる。制御ボックス６４の取付け方法として、デスクトップへの配置、実験台への取付け、またはポータブルスタンドに吊るすなどを挙げることができる。制御ボックス６４は、医師の実験服のポケットに入れることができる構造、手で掴むことができる構造、または検査台や横になっている患者に配置できる構造にすることもできる。電気ケーブル組立体６２は、システム３０の体外部３６の掃除、メンテナンス、使用、および保管を容易にするべく、制御ボックス６４または圧力読取り装置６０に対して取外し可能に接続することができる。圧力読取り装置６０は、たとえ注入ポート４２が厚い皮下脂肪組織（少なくとも１０ｃｍ超）の下側に植え込まれていたとしても、植え込み部分３２内の流体の圧力を非侵襲的に測定することができる。医師は、注入ポート４２の位置に近い患者の皮膚に対して圧力読取り装置６０を保持して、制御ボックス６４のディスプレイ６６に表示される圧力測定値を確認することができる。圧力読取り装置６０はまた、検査が長くかかるような場合は、紐、接着材、および他の周知の方法で患者に取外し可能に取り付けることもできる。圧力読取り装置６０は、従来の布または外科用ペーパードレープを介して操作し、患者ごとに交換できる使い捨てカバー（不図示）を含むこともできる。

ここで図６を参照されたい。図６は、植え込み部分３２内の流体圧力を非侵襲的に測定するための圧力検出システムを含む注入ポート４２の部分側断面図である。図６に示されているように、注入ポート４２は、環状フランジ７２を有する硬質ハウジング７０を含む。環状フランジ７２は、注入ポートを患者の組織に取り付けるための複数の取付け孔７４を含む。外科医は、縫合糸、ステープル、およびクリップを含む様々な外科用ファスナーの１つを用いて腹筋を覆う筋膜などの組織に注入ポート４２を取り付けることができる。注入ポート４２は、通常はシリコンゴムからなる、ハウジング７０内に圧縮状態で保持される隔壁７６をさらに含む。隔壁７６は、ポートに対して流体を注入または抜き取るためにヒューバー針または類似のタイプの注入器具によって刺入可能である。隔壁７６は、注入ポート４２内の流体の容量を維持するために、注射針が引き抜かれると自動密閉する。注入ポート４２は、動作流体を受容するためのレザバ８０およびカテーテルコネクタ８２も含む。コネクタ８２は、図２に示されているように、カテーテル４４に取り付けられて、注入ポート４２内のレザバ８０と調節可能なバンド３８内のキャビティ４６との間に閉じた流体回路を確立する。レザバ８０の流体を用いて、バンドのキャビティ４６の体積を膨張させることができる。別法では、キャビティ４６の体積を一時的に減少させるために、キャビティ４６から流体を抜き取ってレザバ８０内に保持することができる。ハウジング７０およびコネクタ８２は、生体適合性ポリマーから一体成形するか、またはチタニウムやステンレス鋼などの金属から形成することができる。

圧力検出システムは、植え込み部分３２の閉じた流体回路内の流体圧力を測定するために、注入ポート４２内に設けられている。回路内の圧力は、調節可能なバンド３８によって患者の胃に加えられる制限の程度に一致する。したがって、流体圧力を測定することにより、医師は、バンドの調節によってつくられた制限を評価することができる。バンドが適切に調節されているかを評価するために、バンドの調節の前、最中、および／または後で流体圧力を測定することができる。図６に示されている実施形態では、圧力検出システムは、ハウジング７０内の流体レザバ８０の底部に配置されたセンサ８４を含む。保持カバー８６が、圧力センサ８４を覆って、センサの表面をレザバ８０から実質的に分離し、センサを針の刺入から保護している。保持カバー８６は、針の刺入に耐え、しかも圧力センサ８４と圧力読取り装置６０との間の電気的な接続を妨げないアルミナなどのセラミック材料から形成することができる。保持カバー８６は、ベント９０を含む。このベント９０により、レザバ８０内の流体が、圧力センサ８４の表面に流れてこの表面に当接する。

図７は、保持カバー８６の底面にあるベント９０を例示する保持カバー８６の等角図である。図８は、圧力センサ８４の外部の等角図である。図８に示されているように、圧力センサ８４の外部は、変形可能な表面を有する歪み要素を含む。図示されている実施形態では、この歪み要素はダイヤフラム９２である。ダイヤフラム９２は、チタニウムレザバ８０の壁部の一部を薄くして形成することができる。ダイヤフラム９２は、チタニウムまたは別の類似の材料から形成することができ、０．０２５４ｍｍ〜０．０５０８ｍｍ（０．００１インチ〜０．００２インチ）の厚みを有する。実施形態では、歪み要素としてダイヤフラムが示されているが、流体圧力を機械的変位に変換する他の歪み要素を用いても、本発明を構成および実施することができる。他の適当な歪み要素の例として、限定するものではないが、ブルドン管およびベローズ組立体を挙げることができる。圧力センサ８４は、ハウジング９４内に気密シールされ、流体が浸入してセンサの動作が影響を受けるのが防止されている。ハウジング９４は、ポートハウジング７０にシールされ、注入ポート４２から流体が流出するのが防止されている。ダイヤフラム９２は、センサハウジング９４に気密シールされ、流体がダイヤフラム９２の縁の周りを通過して検出システムの内部要素内に流入するのが防止されている。流体がベント９０を介してレザバ８０内に流れると、この流体が、ダイヤフラム９２の表面を押圧する。流体がベント９０内に流れることにより、ダイヤフラム９２が、流体回路内の流体圧力の変化に応答して、この流体圧力の変化を機械的な変位に変換することができる。

図９は、流体圧力を測定するための第１の実施形態８８を例示する、図８の線Ａ‐Ａに沿って切り取った圧力センサ８４の側断面図である。図９に示されている実施形態では、ダイヤフラム９２の機械的な変位は、一対の可変抵抗シリコン歪みゲージ９６、９８によって電気信号に変換される。歪みゲージ９６、９８は、レザバ８０内の動作流体とは反対側のダイヤフラム９２に取り付けられている。歪みゲージ９６は、ダイヤフラムの変位を測定するためにダイヤフラム９２の中心部分に取り付けられている。第２の整合歪みゲージ９８は、ダイヤフラム９２の外縁の近傍に取り付けられている。歪みゲージ９６、９８は、接着剤によってダイヤフラム９２に取り付けるか、またはダイヤフラム構造内に分散させることができる。バンド３８内の流体圧力が変化すると、ダイヤフラム９２の表面が、ハウジング９４の表面内で上または下に変形する。ダイヤフラム９２のこの変形により、中心歪みゲージ９６の抵抗が変化する。

図１０に示されているように、歪みゲージ９６、９８は、半補償ホイートストーンブリッジ回路１００の上側２つの抵抗要素を構成している。歪みゲージ９６が、ダイヤフラム９２の機械的な変位に反応すると、ゲージの変動する抵抗により、ブリッジ回路の上部の前後の電位が変化する。歪みゲージ９８は、歪みゲージ９６に一致し、ホイートストーンブリッジ回路を断熱化している。差動増幅器１０２、１０４が、可変抵抗歪みゲージによるブリッジ回路内の電位の変化を測定するために、ブリッジ回路１００に接続されている。具体的には、差動増幅器１０２は、全ブリッジ回路の前後の電圧を測定し、差動増幅器１０４は、ブリッジ回路１００の半分である歪みゲージの前後の差動電圧を測定する。ブリッジに亘る固定電圧に対して、歪みゲージの電圧間の差が大きければ、圧力差も大きくなる。所望に応じて、完全に補償されたホイートストーンブリッジ回路を用いて、圧力検出システムの感度および精度を上げることもできる。完全に補償されたブリッジ回路では、図９に示されているように歪みゲージが２つだけではなく、４つの歪みゲージがダイヤフラム９２の表面に取り付けられている。

差動増幅器１０２、１０４からの出力信号は、マイクロコントローラ１０６に供給される。マイクロコントローラ１０６は、ハウジング９４内の回路基板１１０に組み込まれている。温度センサ１１２は、植え込まれたポート内の温度を測定し、温度信号をマイクロコントローラ１０６に入力する。マイクロコントローラ１０６は、センサ１１２からの温度信号を用いて、考慮されていない歪みゲージ９８による残存温度誤差、および体温の変動を補償する。体温の変動に対して圧力測定信号を補償することにより、圧力検出システムの精度を上げることができる。加えて、ＴＥＴ／テレメトリコイル１１４がハウジング９４内に配置されている。コイル１１４は、体外部分３６から電力を受け取り、圧力測定値を圧力読取り装置６０に送信するために、キャパシタ１１６に接続されて同調タンク回路を形成している。

図１１は、本発明の圧力検出システムの第２の実施形態１１８を示す、図９に類似した側断面図である。第２の実施形態１１８では、ダイヤフラム９２の機械的な変位を測定して、調節可能なバンド３８内の圧力に比例した電気信号を生成するために、ＭＥＭＳセンサ１２０がハウジング９４内に配置されている。シールされたシリコン油チャンバ１２２が、ダイヤフラム９２とＭＥＭＳセンサ１２０との間に配置されている。シリコン油チャンバ１２２は、ＭＥＭＳセンサ１２０を保護し、ダイヤフラム９２の機械的な変位をセンサに伝達する。ＭＥＭＳセンサ１２０は、レザバ８０内の流体圧力を表わす電気信号をマイクロコントローラ１０６に出力する。マイクロコントローラ１０６は、ＭＥＭＳセンサ１２０からの信号および温度センサ１１２からの温度信号を受け取り、圧力測定値を計算する。この圧力測定値は、詳細を後述するテレメトリ信号を用いて体外部分３６の圧力読取り装置６０に送信される。

図１２は、本発明の第１および第２の実施形態８８、１１８の圧力測定システムのブロック図である。図１２に示されているように、このシステムの外部制御モジュール１２６は、電力信号を内部制御装置１３２に送信するための一次ＴＥＴコイル１３０を含む。一次ＴＥＴコイル１３０は、図１に示されている圧力読取り装置６０内に配置されている。ＴＥＴ駆動回路１３４は、一次ＴＥＴコイル１３０への電力信号の供給を制御する。ＴＥＴ駆動回路１３４は、関連メモリ１３８を有するマイクロプロセッサ１３６によって制御される。グラフィカルユーザーインターフェイス１４０は、ディスプレイ６６に表示されるデータを制御するためにマイクロプロセッサ１３６に接続されている。外部制御モジュール１２６は、植え込まれた制御モジュール１３２に問い合わせ命令を送信し、この植え込まれた制御モジュール１３２から流体圧力測定値を含む応答データを受け取るために一次テレメトリトランシーバ１４２も含む。一次トランシーバ１４２は、命令を入力し、データ信号を受け取るためにマイクロプロセッサ１３６に電気的に接続されている。一次トランシーバ１４２は、選択されたＲＦ通信周波数で共振して、植え込まれた制御モジュール１３２に命令データを送信するダウンリンク交番磁界１４６を生成する。電源１５０は、システム３０に電力を供給するために外部制御モジュール１２６にエネルギーを供給する。周囲圧力センサ１５２は、マイクロプロセッサ１３６に接続されている。マイクロプロセッサ１３６は、圧力測定値の精度を上げるために、周囲圧力センサ１５２からの信号を用いて、気圧条件または高度の変動などによる気圧の変動に対して圧力測定値を調節する。

図１２は、患者の皮膚１５４の下側に植え込まれた内部制御モジュール１３２も例示している。内部制御モジュール１３２は、注入ポート４２のハウジング９４内に配置されている。図１２に示されているように、内部制御モジュール１３２における二次ＴＥＴ／テレメトリコイル１５６は、外部制御モジュール１２６から電力および通信信号を受け取る。コイル１５６は、一次ＴＥＴコイル１３０に誘導結合してインプラントに電力を供給するか、または一次テレメトリコイル１４４に誘導結合してデータを受信および送信する同調タンク回路を構成している。テレメトリトランシーバ１５８は、コイル１５６とのデータ交換を制御する。加えて、内部制御モジュール１３２は、整流器／電源レギュレータ１６０、上記したマイクロコントローラ１０６、このマイクロコントローラに関連したメモリ１６２、温度センサ１１２、圧力センサ８４、およびこの圧力センサからの信号を増幅するための信号処理回路１６４を含む。内部制御モジュール１３２は、圧力センサ８４からの温度調節圧力測定値を外部制御モジュール１２６に送信する。外部制御モジュール１２６では、受信した圧力測定値信号を周囲圧力における変動について調節し、ディスプレイ６６に表示する。

図１３は、本発明に従った流体圧力を測定するための第３の実施形態１７０を示す側断面図である。第３の実施形態１７０では、内部制御モジュール１３２は、例えばバッテリ１７２などの内部電源によって電力が供給される。バッテリ１７２は、マイクロコントローラ１０６および他の内部の要素に電力を供給するための一次および二次ＴＥＴコイル１３０、１５６の代替である。この実施形態では、圧力検出システムは、バンド３８における圧力変化に一致するダイヤフラム９２の機械的な変位を測定するための、第１の実施形態８８と同様の一対の歪みゲージ９６、９８を含む。歪みゲージ９６、９８は、インプラントの閉じた流体回路内の差圧を測定するために、熱的に補償された平衡ブリッジ回路内に組み込まれている。

図１４は、図１３に示されている第３の実施形態１７０に従った本発明の圧力測定システムのブロック図である。実施形態１７０では、第１の実施形態のＴＥＴ電力システムではなく、内部電源を用いて内部制御モジュール１７６に電力を供給する。植え込み部分３２のための電源は、図１２に示されているＴＥＴ一次コイル１３０および二次コイル１５６ではなくバッテリ１７２である。図１４に例示されている実施形態では、植え込まれた二次コイル１５６は、内部制御モジュールと外部制御モジュールとの間のデータ通信専用として用いられる。電源レギュレータ１７４は、バッテリの寿命を延ばすべく、バッテリ１７２からの電力を制御するために設けられている。

図１５は、調節可能なバンド３８内の流体圧力を測定するための第４の実施形態１８０を例示している。この第４の実施形態では、動作流体中の圧力変化を測定するために受動システムが用いられている。また、この第４の実施形態１８０では、可変キャパシタンス１８２が、ダイヤフラムの機械的な変位を測定するためにダイヤフラム９２に取り付けられている。可変キャパシタンス１８２は、流体レザバ８０の反対側におけるダイヤフラム９２の中心付近に取り付けられている第一プレート１８４を含む。第２のキャパシタプレート１８６が、キャパシタマウント１８８によってハウジング９４内の所定の位置に固定されている。各キャパシタプレート１８４、１８６は、線１９２によって示されているように、インダクタンスコイル１９０に接続されて共振回路を構成している。例えば、バンド３８に対する蠕動圧力の変化によって、レザバ８０内の流体圧力が上昇または低下すると、キャパシタプレート１８４の位置が、ダイヤフラム９２の変形と共に変動する。流体の圧力が上昇すると、ダイヤフラム９２が、第２のキャパシタプレート１８６に近接した第１のキャパシタプレート１８４を押圧するため、キャパシタンスが増大して共振周波数が低下する。同様に、閉じたインプラント回路内の流体圧力が低下すると、第１のキャパシタプレート１８４が、第２のプレート１８６から離れる方向にダイヤフラム９２と共に移動するため、共振回路内のキャパシタンスが低下して共振周波数が上昇する。

図１６は、本発明に従った、流体圧力を測定するための第５の実施形態１９６を示している。第５の実施形態１９６は、可変インダクタンスコイル２００がダイヤフラム９２の機械的な変位を圧力測定信号に変換する受動圧力検出システムの代替の実施形態である。図１６に示されているように、インダクタンスコイル２００は、ダイヤフラム９２の下側に配置された平坦なコイルである。固定キャパシタンス２０２は、線２０４で示されているように、インダクタンスコイル２００に接続されてＬＣ共振回路２０６を構成している。ダイヤフラム９２が、動作流体の圧力の変動に応答して上または下に変形するため、コイル２００のインダクタンスが変動する。流体圧力が増大すると、ダイヤフラム９２がコイル２００の方向に変形するため、金属ダイヤフラムとコイルとの間の渦電流結合によってコイル２００のインダクタンスが減少する。逆に、流体圧力が低下すると、ダイヤフラム９２がコイル２００から離れる方向に変形するため、渦電流の結合が低下し、コイルのインダクタンスが増大する。したがって、コイル２００のインダクタンスは、動作流体の圧力に反比例する。コイル２００のインダクタンスが変化すると、ＬＣ回路２０６の共振周波数が変化する。

図１７は、本発明の第４および第５の実施形態１８０、１９６の圧力測定システムのブロック図である。このシステムでは、マイクロプロセッサ１３６が、誘導コイル回路２０８および誘導コイル２１０を制御する。マイクロプロセッサ１３６は、誘導コイル２１０の周波数を変更して、線２１２によって示されているように、植え込み部分３２のＬＣ回路２０６とコイルを磁気的に結合する。内部コイルと外部コイルが結合される周波数は、植え込まれたＬＣ回路２０６の共振周波数によって変化する。植え込まれたＬＣ回路の共振周波数は、バンド３８内の流体圧力によって変化する。共振周波数の変化は、誘導コイル回路２０８を介してマイクロプロセッサ１３６によって測定される。検出されたら、共振周波数を指定の周波数における既知の圧力と比較して、バンド２８内の流体圧力を決定することができる。外部モジュール２１４のグラフィカルユーザーインターフェイス１４０が、測定した流体圧力をディスプレイ６６に表示する。

図１８は、使用者による問い合わせの際にディスプレイ６６に表示されるような、本発明の圧力検出システムからの圧力信号２１６を示すグラフである。図１８に示されている例では、患者が安静状態で、流体圧力が、圧力読取り装置６０によって初めに測定されたため、図示されているように、一定の圧力測定値となる。次に、バンド３８を調節して開口の大きさを小さくする。バンドの調節の際に、圧力検出システムは、連続して流体圧力を測定し、患者の皮膚を介して圧力測定値を圧力読取り装置６０に送信する。図１８のグラフに示されているように、圧力測定値は、バンド調節の後に僅かに上昇している。図示されている例では、調節の正確さをチェックするために患者が液体を飲むように求められる。患者が液体を飲むと、圧力検出システムが、液体を飲み込む際の蠕動圧力による圧力スパイクを連続して測定し、表示するためにこの圧力測定値を外部モジュール３６に送信する。調節の最中および後の両方で胃の蠕動運動に対する制限装置の負荷を測定して表示することにより、本発明は、調節に対する患者の視覚化した応答を正確かつリアルタイムで医師に提供する。この記録された圧力データの瞬時のアクティブな表示により、医師が、より正確にバンドの調節を行うことができる。このデータを一定時間表示して、時間に対する圧力の履歴を提供することができる。

本発明の圧力検出システムは、調節中に用いるのに加えて、治療の際に様々な時間間隔で制限装置における圧力変動の測定にも用いることができる。周期的な圧力測定により、この圧力検出システムは、食物摂取制限装置が有効に機能しているかを確認するための診断ツールとして用いることができる。具体的には、この圧力検出システムを用いて、流体のリークを示すバンド内の圧力０の状態を検出することができる。別法では、このシステムを用いて、カテーテル４４の捩れまたは開口内の閉塞を示すバンド内の過剰な圧力スパイクを検出することができる。

本発明の圧力検出システムでは、家庭で体外装置３６などの外部モニタを用いて、患者が患者自身の治療を辿ることもできる。外部装置を用いて、患者は、圧力測定値を医師の事務所に日常的に送信して、患者の治療を監視するために必要な医師の事務所への訪問の回数を減らすことができる。加えて、患者は、家庭で圧力測定を行い、バンド圧力が特定のベースラインよりも低下するまたは閾値を超えて、装置の調節の必要性が示唆されたら、医師に知らせることができる。従って、本発明の圧力検出システムは、肥満症用装置を用いて患者を治療する際に、診断ツールおよびモニタリングツールの両方として有益である。

ポート４２内に組み込むのに適した別の代替のセンサシステム１０８８、１１８８が、図１９および図２０に示されている。これらの各圧力検出システム１０８８、１１１８は、上側部材１０９２およびハウジング９４を含む。上記した圧力検出システムの実施形態８８、１１８、１７０、１８０、１９６と同様に、圧力検出システム１０８８、１１１８は、ポート４２の保持カバー８６の下側に配置することができる。別法では、上側部材１０９２は、保持カバー８６またはレザバ８０の底部となるように保持カバー８６と一体にすることができる。当業者には、他の適当な構造も明らかであろう。この例では、上側部材１０９２は、ポート４２内に受容された流体と連通しているため、この流体の圧力が上側部材１０９２にかかる。これらの各圧力検出システム１０８８、１１１８は、マイクロコントローラ１０６、ＴＥＴ／テレメトリコイル１１４、およびキャパシタ１１６も含む。これらの各圧力検出システム１０８８、１１１８は、温度センサ（不図示）も含むことができる。マイクロコントローラ１０６、ＴＥＴ／テレメトリコイル１１４、およびキャパシタ１１６は、上記したこれらの構成要素１０６、１１４、１１６の構造および機能と同様の要領で構成し機能させることができる。

図１９に示されている圧力検出システム１０８８の実施形態では、流体アクセスポート１０９４が、上側部材１０９２に設けられ、圧力センサ１１２０に流体連通している。気密シール１１２２により、圧力センサ１１２０が上側部材１０９２の底部に固定されている。圧力センサ１１２０は、上側部材１０９２に近接した流体の圧力を検出するように構成されており、この流体は、流体アクセスポート１０９４を介して圧力センサ１１２０に連通している。圧力センサ１１２０は、マイクロコントローラ１０６に接続されているため、この圧力センサ１１２０で得た圧力測定値を、マイクロコントローラ１０６に送るか、またはこのマイクロコントローラ１０６、従ってコイル１１４を介して外部テレメトリ装置に送ることができる。

図２０に示されている圧力検出システム１１８８の実施形態では、カン様の構造を有する圧力センサ１１８０が、上側部材１０９２内に配置され、この上側部材１０９２の上に延出している。圧力センサ１１８０は、ダイヤフラムとして機能する金属キャップ１１８２を有し、気密シールされている。圧力センサ１１８０および／またはキャップ１１８２は、近接する導電要素および／または電子要素に気密シールして電気的に絶縁することができる。圧力センサ１１２０と同様に、圧力センサ１１８０は、上側部材１０９２に近接した流体の圧力を検出するように構成されている。同様に、圧力センサ１１８０は、マイクロコントローラ１０６に接続されているため、この圧力センサ１１８０で得られた圧力測定値を、マイクロコントローラ１０６に送るか、またはマイクロコントローラ１０６およびコイル１１４を介して外部テレメトリ装置に送ることができる。圧力センサ１１８０は、キャップ１１８２からの圧力の伝達をより均一にするため、圧力センサ１１８０の電気的な絶縁を高めるため、または他の目的のために、シリコン油またはゲルを含むこともできる。別法では、シリコン油またはゲルの代替品を用いるか、またはこれらを省くこともできる。

図２１は、別の例示的なポート１１４２を示している。この例のポート１１４２は、下側ハウジング１１７２に固定された上側ハウジング１１７０を含む。ポート１１４２は、隔壁７６およびリテーナ１１７６も含む。リテーナ１１７６は、上側ハウジング１１７０に固定され、隔壁７６を保持するように構成されている。ポート１１４２は、レザバ８０、およびこのレザバ８０に流体連通したカテーテルコネクタ８２も含む。プレート１１７８は、レザバ８０の底部に位置し、このプレート１７８を貫通する複数のベント９０を有する。圧力測定チャンバ１１８８が、プレート１１７８の下側に位置し、ベント９０を介してレザバ８０に流体連通している。圧力センサ１１９０が、圧力測定チャンバ１１８８内に配置され、ポート１１４２内の流体の圧力を測定することができる。

一実施形態では、各圧力センサ１１２０、１１８０、１１９０は、ジョージア州アトランタに所在のカルディオＭＥＭＳ社（CardioMEMS,Inc.）から入手した無線圧力センサを含むが、適当なＭＥＭＳ圧力センサを他の適当な供給者から入手することもできる。一例では、ＭＥＭＳ圧力センサ１１９０は、単なる例示目的のために参照して本明細書に開示内容を組み入れる米国特許第６，８５５，１１５号に開示されている圧力センサを含む。この例では、各圧力センサ１１２０、１１８０、１１９０は、圧力データを外部テレメトリ装置に無線送信するように構成されている。別の実施形態では、各圧力センサ１１２０、１１８０、１１９０は、シリコン染料を含む。もちろん、任意の他のタイプの圧力センサを用いることもできる。必要または望ましい場合は、図２１に示されているポート１１４２は、限定するものではないが、ＴＥＴ／テレメトリコイル、キャパシタ、マイクロコントローラ、およびバッテリなど（不図示）を含む任意の別の構成要素を含むこともできる。当業者には、他の変更形態も明らかであろう。

図２２〜図２５は、ポート４２、１１４２の位置および向きを外部から検出するべく動作する例示的な検出ヘッド３００を示している。この例の検出ヘッド３００は、針窓３０２、一連の水平コイル３０４、一連の垂直コイル３０６、ＴＥＴコイル（不図示）、およびケーブル３１０を含む。ＴＥＴコイルは、概ね三角形のボビン（不図示）の周りに巻き付けられるが、任意の他の構造を用いることもできる。この例では、ＴＥＴコイルは、５０ｋＨｚで低ＥＳＲキャパシタと並列に同調して並列同調タンク回路を構成する。ポート４２のコイル１１４は、キャパシタと直列に同調するため、共振インピーダンスが、５０ｋＨｚの共振周波数で最小になる。ＴＥＴコイルに対して５Ｗの入力電力で、コイル１１４は、約１０ｍＷの電力を供給することができる。もちろん、任意の他の構造およびパラメータを用いることもできる。

検出ヘッド３００の各垂直コイル３０６は、対応する水平コイル３０４内に垂直に配置されている。３つの水平コイル３０４と３つの垂直コイル３０６が図示されているが、任意の適当な数のコイル３０４、３０６を用いることができることを理解されたい。加えて、コイル３０４、３０６は、概ね三角形の構造に示されているが、任意の他の適当な構成または構造にできることを理解されたい。ケーブル３１０は、コイル３０４、３０６に接続され、詳細を後述するようにディスプレイ装置３５０にも接続されている。もちろん、検出ヘッド３００は、ワイヤ、無線、または他の方法で任意の他の外部装置に接続することができる。

この例の検出ヘッド３００は、単なる例として、注入ポート４２などの注入ポートと通信できるように構成されている。検出ヘッド３００は、限定するものではないが、ここに開示する代替のポートおよびその変更形態を含め、任意の他の注入ポートまたは装置と通信することができる。しかしながら、本開示を読めば、ある実施形態では、ポート内の金属の種類または量が、ポートおよび／または検出ヘッド３００の動作に悪影響を及ぼしうることを理解できよう。例えば、このような影響は、不所望な範囲の渦電流の形態となることがある。金属ポートハウジングが不所望の結果を引き起こす場合、コイル１１４をこのような金属の外側に配置し、圧力センサ８７または他のポート要素に密閉して接続されることを理解されたい。しかしながら、このような処置は、この例のポート４２には必要ない。

この例では、検出ヘッド３００は、ＴＥＴコイルを介してポート４２に電力を供給することができる。検出ヘッド３００はまた、詳細を後述するように、ポート４２の位置および向きを検出することができる。さらに、検出ヘッド３００は、上記した圧力読取り装置６０に類似の要領でポート４２から送られた圧力データおよび他のデータを受け取ることができる。位置、向き、および圧力に関連した通信は、詳細を後述するが、当業者であれば、任意の他の適当な方法で、任意の他のタイプの情報をポート４２と検出ヘッド３００との間で通信できることを理解できよう。

一使用例では、検出ヘッド３００は、ポート４２にほぼ近接した領域の患者３４の近傍に配置される。詳細を後述するように、検出ヘッド３００を用いて、ポート４２の位置および向きを決定して、使用者が、検出ヘッド３００をポート４２の真上または十分に近接して配置することができる。検出ヘッド３００がこのように配置されたら、使用者は、注射器４００の針４３０を、検出ヘッド３００の針ガイド３０２を介して刺入して、ポート４２の隔壁７６に１回で到達させることができる。次に、使用者は、注射器４００を用いて植え込み部分３２内の流体の圧力を調節することができる。

検出ヘッド３００が初めの位置に配置された状態では、水平コイル３０４は、ポート４２内のコイル１１４によって生成されるＲＦ信号を検出するように構成されている。このようなＲＦ信号の特性は、ポート４２に対する検出ヘッド３００の位置に応じて変動しうることを理解されたい。ディスプレイ装置３５０は、各水平コイル３０４からこのようなＲＦ信号の表示を受け取ることができ、各水平コイル３０４で取り出された信号を比較することができる論理によって、これらの信号を処理することができる。したがって、検出ヘッド３００を用いて、三角測量によってポート４２の位置を決定することができる。例えば、検出ヘッド３００が、ポート４２の真上に位置する場合、３つの受け取り信号は、振幅がほぼ等しく、位相のずれがほぼ０になるであろう。しかしながら、各水平コイル３０４で検出されるＲＦ信号が、等しい振幅を有し、他の水平コイル３０４で検出されたＲＦ信号に対する位相のずれが０になるように検出ヘッド３００を配置することが不可能であろうことを理解されたい。したがって、水平コイル３０４で検出されるＲＦ信号の振幅および位相の差が最小限になるまで、検出ヘッド３００を患者３４に近傍した付近で移動させることができる。

詳細を後述するように、ディスプレイ装置３５０は、検出ヘッド３００とポート４２の相対的な位置を示す視覚的な表現を使用者に提供し、かつ検出ヘッド３００がポート４２の真上に来ると特定の表示をすることができる論理を含むこともできる。

検出ヘッド３００は、位置情報を視覚的に表示することができる機能も含むことができる。この例では、検出ヘッド３００は、「プラスのサイン」のような構成に配列された複数のＬＥＤ３１２を含む。ＬＥＤ３１２は、検出ヘッド３００とポート４２の相対的な位置を使用者に表示することができる。具体的には、点灯したＬＥＤ３１２が、検出ヘッド３００に対するポート４２の位置を表示することができる。例えば、検出ヘッド３００をポート４２の真上に配置するために、この検出ヘッド３００を下方および右方に移動させる必要がある場合、最も右と最も下のＬＥＤ３１２を点灯することができる。検出ヘッド３００がポート４２の真上に近づくように移動する場合、中心のＬＥＤ３１２が点灯して検出ヘッド３００がポート４２のほぼ真上に来るまで、ＬＥＤが、検出ヘッド３００が移動した際の近接度を表すフィードバックを供給することができる。中心ＬＥＤ３１２が点灯したら、使用者は、詳細を後述するディスプレイ装置３５０を確認して、検出ヘッド３００の位置をさらに調節することができる。ＬＥＤ３１２を使用する場合、このようなＬＥＤ３１２は、「プラスのサイン」以外の任意の適当な構造に配置することができる。このような代替の構造は、デカルト表現、極表現、数字表現、または任意の他の種類の表現を含むことができる。単なる一例として、星形または羅針図の構造を用いることもできる。別の実施形態では、方向を示す矢印の形態に選択的に点灯させることができるＬＥＤ３１２のアレイが設けられている。このような矢印の長さは、距離を示すために様々にすることができる。追加のＬＥＤ３１２を用いて、このようなＬＥＤ３１２によって示される距離および／または方向の空間解像度を上げることができることを理解されたい。もちろん、限定するものではないが、ＬＣＤスクリーンまたは他のディスプレイを含め、任意の適当な代替のＬＥＤ３１２を用いることができる。

一実施形態では、水平コイル３０４によって受け取られた信号を処理してＬＥＤ３１２によって位置をフィードバックするように構成された論理が、検出ヘッド３００内に設けられている。別の実施形態では、このような論理は、ディスプレイ装置３５０内に設けられ、部分的にケーブル３１０を介してＬＥＤ３１２と通信する。さらに別の実施形態では、ＬＥＤ３１２を駆動するための論理が、検出ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０の両方に設けられている。ＬＥＤ３１２を駆動するための論理の別の適当な位置およびＬＥＤ３１２を駆動させる他の方法も、当業者には明らかであろう。ここに開示する任意の他の要素および構造と同様に、ＬＥＤ３１２も、単純に省くことができることを理解されたい。

検出ヘッド３００が、ポート４２にほぼ近接した領域の患者３４の近傍の初めの位置に配置された状態では、垂直コイル３０６は、ポート４２内のコイル１１４によって生成されるＲＦ信号を検出するように構成されている。このようなＲＦ信号の特性は、ポート４２に対する検出ヘッド３００の向き（例えば、ピッチ、ヨー、ロール、姿勢など）に応じて変動しうることを理解されたい。ディスプレイ装置３５０は、各垂直コイル３０６からのこのようなＲＦ信号の表示を受け取ることができ、各垂直コイル３０６で取り出された信号と比較することができる論理によって、これらの信号を処理することができる。検出ヘッド３００が、ポート４２に平行に配置されると、３つの受け取り信号は、振幅がほぼ等しく、位相のずれがほぼ０になるであろう。詳細を後述するように、ディスプレイ装置３５０は、検出ヘッド３００とポート４２の相対的な向きを表し、そして検出ヘッド３００がいつポート４２に対して実質的に平行な向きになるかを使用者に表示することができる論理を含むこともできる。

別の実施形態では、検出ヘッド３００およびポート４２は、向きの特性が、検出ヘッド３００内のコイル１１４によって放射される信号（例えば、検出ヘッド３００内のＴＥＴコイルからの発射／駆動信号）の間の位相の関係に基づいて検出することができるように構成されている。例えば、信号が同じ位相にある場合、このような関係は、ポート４２が検出ヘッド３００と平行な向きであり、かつ隔壁７６が検出ヘッド３００に面していることを示唆し、信号の位相が９０度ずれている場合は、ポート４２が検出ヘッド３００に対して垂直であることを示唆し、信号の位相が１８０度ずれている場合は、ポート４２が検出ヘッド３００に対して反転している（例えば、隔壁７６が患者３４の中心に向かって内側に面している）ことを示唆することができる。他の向きも、相当する位相の関係に基づいて検出することができる。別法では、ポート４２内のコイル１１４は、検出ヘッド３００がポート４２の上を通過すると、一定のパターンのパルスを放出することができる。例えば、ポート４２の表側が上にある場合は、２つの短いパルスの後に長いパルス（例えば、短いパルスよりも約３％〜４％長い）が続くパターンとし、ポート４２が１８０度反転して裏側が上にある場合は、逆のパターンにすることができる。検出ヘッド３００は、このような信号を受け取り、検出ヘッド３００または任意の他の装置（例えば、ディスプレイ装置３５０など）がこのような信号を処理して、ポート４２の向きに関連した音または視覚の情報を使用者に与えることができる。したがって、垂直コイル３０６は、向きの情報を得るためには必ずしも必要でないことを理解されたい。当業者には、向きの情報を決定するための他の適当な構造および技術も明らかであろう。

代替の検出ヘッド３０１が、図２６に示されている。この変更形態では、針窓３０３が検出ヘッド３０１の中心からずれているが、他は検出ヘッド３００と同様に構成されている。このような針窓３０３のずれにより、検出ヘッド３０１のハウジングが患者３４の外面の解剖学的な構造に物理的に妨害されるのを緩和することができる。針窓３０３が中心からずれていない場合は、このような物理的な妨害により、検出ヘッド３００の中心の針窓３０２をポート４２の上に配置する際に困難が生じる。図２６に示されている針窓３０３のずれは、単なる例示であって、針窓３０３をその他の位置（例えば、検出ヘッド３０１のハウジングの縁または角の近傍）にすることができることを理解されたい。針窓３０３が検出ヘッド３０１の中心に配置されていない場合は、針窓３０３が、水平コイル３０４および垂直コイル３０６の構造の全体の中心に位置しないことを理解されたい。これにもかかわらず、コイル３０４、３０６を用いて、検出ヘッド３００で利用した技術と同様の技術で、針窓３０３とポート４２の相対位置を決定することができる。例えば、修正定数（例えば、ベクトル）を、コイル３０４、３０６によって検出されるＲＦ信号の処理に用いられるアルゴリズムの要素に入れることができる。このような修正定数は、検出ヘッド３０１の中心（または、コイル３０４、３０６の構造の中心）に対する針窓３０３の変位（例えば、距離および方向について）を表すことができる。当業者には、このような修正定数をアルゴリズムの要素に入れることができる様々な方法が明らかであろう。

単なる一例として、ポート４２に対する検出ヘッド３０１の中心の位置は、水平コイル３０４によって受け取られるＲＦ信号（例えば、位相および振幅について）を比較して初めに求めることができる（したがって、「決定位置」が得られる）。次に、この決定位置に修正定数を加えて、ポート４２に対する針窓３０３の位置を決定する。別法では、コイル３０４よって受け取られるＲＦ信号の特性は、針窓３０３がポート４２の真上に配置された場合、１または複数の特性の不一致（または１または複数の特性の不一致の範囲）を有しうるため、アルゴリズムが、検出ヘッド３００内のコイル３０４よって受け取られる最小限にされたＲＦ信号の位相および振幅の差と同様の要領でこの不一致に対処することができる。言い換えれば、このアルゴリズムは、到達すべき目標としてこのような不一致に対処することができる。針窓３０３がポート４２の真上に配置されている場合に、水平コイル３０４によって検出されるＲＦ信号の性質における特性の不一致は、検出ヘッド３０１に対する針窓３０３の変位の関数とすることができるため、特性の不一致を予め決定することができる。もちろん、ポート４２に対する針窓３０３の位置を決定するのに適した任意の他の技術または構造を用いることもできる。

図２７は、検出ヘッド３００から送信される情報を、使用者が読むことができる視覚的表現に変換するように構成されている例示的なディスプレイ装置３５０を示している。この例では、ディスプレイ装置３５０は、ケーブル３１０を介して検出ヘッド３００に接続されているが、ケーブル３１０のあらゆる代替を用いることができる。ディスプレイ装置３５０は、図２８および図２９に例示されている照準ディスプレイ３６０を含むグラフィックディスプレイ３５４をさらに含む。この例の照準ディスプレイ３６０は、十字型３６２および矢印表示３６４を含む。この例の照準ディスプレイ３６０は、ポート４２に対する検出ヘッド３００の位置および向きについての位置および向き情報を付与することができる。具体的には、十字型３６２の中心３６４に対する矢印表示３６６の先端３６６の位置は、ポート４２の中心（例えば、隔壁７６）に対する針窓３０２の位置を示す役割を果たすことができる。言い換えれば、十字型３６０の中心３６４は、隔壁７６の中心を表し、矢印表示３６６の先端３６６は、針窓３０２を表すことができる。位置合せデータは、ほぼリアルタイムなどの任意の適当な間隔で更新して、照準ディスプレイ３６０を用いて使用者に位置をフィードバックすることができる。したがって、使用者は、針窓３０２がポート４２の真上に配置されていることを照準ディスプレイ３６０が示すまで、検出ヘッド３００を動かすことができる。

矢印表示３６６の傾斜についての向きのデータを、照準ディスプレイ３６０を用いて表示することができる。言い換えれば、矢印表示３６６の傾斜の方向および程度は、ポート４２に対する検出ヘッド３００の向きを表すことができるため、矢印表示３６６は、このような向きを示すために、その先端３６６を中心に旋回する。位置合せ／位置データと同様に、向きのデータも、ほぼリアルタイムなどの任意の適当な間隔でリフレッシュして、照準ディスプレイ３６０を用いて使用者に向きをフィードバックすることができる。検出ヘッド３００がポート４２に対して満足できない向きである場合（例えば、ポート４２が、反転して裏側にある、すなわち患者の筋膜平面側にある場合）、外科医は再びポート４２の向きを変える必要があろう。

図２９は、検出ヘッド３００がポート４２の真上に実質的に位置し、ポート４２と実質的に平行であると照準ディスプレイ３６０が示しているディスプレイ装置３５０の図面である。したがって、矢印表示３６６は、十字型３６２の中心３６４の上に位置し、垂直な旋回位置（すなわち、スクリーンに対して垂直）にあるため、矢印表示３６６の尾部３７０のみが示されている。このようなディスプレイは、針窓３０２内に真直に刺入された針４０３がポートの隔壁７６に確実に到達したことを使用者に示すことができる。

位置および向きの情報を示すために、色を用いるなどして別の視覚的な表示を使用者に示すことができることを理解されたい。例えば、図２８に示されている照準ディスプレイ３６０では、矢印表示３６６を、針窓３０２内への針４０３の刺入が適切でない（例えば、針４０３が隔壁７６に到達していない）ことを示すために赤色で示すことができる。対照的に、図２３に示されている照準ディスプレイ３６０では、矢印表示３６６の尾部３７０を、針窓３０２内への針４０３の刺入が適切である（例えば、針が隔壁７６に到達している）ことを示すために緑色で示すことができる。

針４０３を、針窓３０２を介して隔壁７６内に適切に刺入する際に、検出ヘッド３００をポート４２に対して完全に平行しなくてもよいことを理解されたい。したがって、ディスプレイ装置３５０は、検出ヘッド３００がポート４２に対して非平行な向きであっても、針４０３が針窓３０２を介して隔壁７６に適切に到達可能であることを知らせる表示を示すことができる。例えば、このような非平行な向きは、矢印表示３６６の尾部３７０が十字型３６２の特定のリング内にあることを示すことができる。別法では、このような向きは、黄色または他の色である色付きの矢印表示で示すことができる。当業者には、非平行な向きの十分性を照準ディスプレイ３６０に表示できる別の方法も明らかであろう。

同様に、ポート４２に対する検出ヘッド３００の向きが不十分でなくても、検出ヘッド３００をポート４２の真上に配置できない場合があるが、検出ヘッド３００がポート４２の真上に配置されていなくても、検出ヘッド３００をポート４２に概ね平行に向けることができることもある。このような場合、針４０３が検出ヘッド３００に対して適切に向いている場合（例えば、約８０度の角度すなわち１０度の変位）、針窓３０２を介して針４０３を隔壁７６に刺入することができる。したがって、ディスプレイ装置３５０は、検出ヘッド３００がポート４２の真上に配置されていなくても、針窓３０２を介して針４０３が隔壁７６に適切に到達できることを知らせる表示を示すことができる。例えば、このような向きは、矢印表示３６６の尾部３７０が十字型３６２の特定のリング内にあることを示すことができる。別法では、このような向きは、黄色または他の色などで矢印表示３６６に色を付けて表示することができる。当業者には、間接的な検出ヘッド３００の位置の十分性を照準ディスプレイ３６０に表示できる他の方法も明らかであろう。

検出ヘッド３００は、針窓３０２からポート４２までの距離（したがって、隔壁７６までの深さ）を示す深さデータが得られるように構成できることを理解されたい。このような深さデータは、様々な方法でディスプレイ装置３５０に表示することができる。例えば、この深さは、数値および／または様々な他の方法で表示することができる。位置、向き、および深さに関連した情報に加えて、検出ヘッド３００で検出してディスプレイ装置３５０に送信できる他のジオメトリ情報も当業者には明らかであろう。

ポート４２に対する検出ヘッド３００の位置および向きに関連した情報を表示するのに加えて、ディスプレイ装置３６０は、ポート４２から検出ヘッド３００に送られる圧力データを表示することもできる。したがって、この例のディスプレイ装置３５０は、圧力表示部分３７４を含む。図示されているように、圧力表示部分３７４は、初期圧力測定値、ベースライン圧力測定値、およびピーク圧力測定値を示す。初期圧力測定値は、流体が追加または抜き取られる前の植え込み部分３２内の圧力を表す。ベースライン圧力測定値は、植え込み部分３２内の現在の圧力（例えば、流体が追加または抜き取られている際、または流体が追加または流体が抜き取られた後など）を表す。ピーク圧力測定値は、胃の蠕動運動の際に検出されるピーク圧力を表す。もちろん、例えば温度などの他のデータとして他の圧力からパラメータを表示することができる。

上記したように、検出ヘッド３００は、圧力測定装置６０と同様の要領でポート４２から圧力データを受け取るように構成することができる。したがって、検出ヘッド３００のＴＥＴコイルが、圧力または他のデータを示すポート４２内のコイル１１４からのテレメトリ信号を受け取るテレメトリコイルとして機能を果たすことができることを理解されたい。別法として、このようなテレメトリ専用の別のコイルを検出ヘッド３００内に設けることもできる。さらに別の変更形態として、垂直コイル３０６および／または水平コイル３０４のいずれかをこのようなテレメトリのために用いることができる。さらに他の適当な構成も、当業者には明らかであろう。

上記したことから、検出ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０を用いて、植え込み部分３２に対して流体を追加または抜き取る前、最中、および後で、ほぼリアルタイムで圧力測定値を使用者に表示できることを理解されたい。例えば、外科医は、患者３４が一定量の水を飲み込む間、植え込み部分３２内の生理食塩水を調節し、この際に、検出ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０によって植え込み部分内の圧力レベルをモニタリングすることができる。最適な圧力調節は、圧力データに関連した様々な因子に基づいて決定できることを理解されたい。このような様々な因子の例として、限定するものではないが、元のベースライン圧力、新しいベースライン圧力、最大蠕動圧力、最小蠕動圧力、蠕動収縮の長さ、蠕動収縮データスパイクのフーリエ変換、蠕動収縮の際の圧力減衰時間定数、水を飲み込む際の合計平均圧力減衰時間定数、所定量の水を飲み込むための蠕動収縮の回数、植え込まれた装置および／または解剖学的構造によって加えられる１または複数の力、植え込まれた装置またはその内部の流体のエネルギー、植え込まれた装置内への流体の注入速度、植え込まれた装置内の流体の量、植え込まれた装置の受容能力、植え込まれた装置内への流体の流速または植え込まれた装置内での流体の流速、植え込まれた装置内での流体の圧力パルスレート、植え込まれた装置内での流体の圧力パルスのカウント数、植え込まれた装置の調節の前に組織から送られる１または複数の電気信号および／またはこの調節に応答して組織から送られる１または複数の電気信号、植え込まれた装置の調節の前の組織による化学作用および／またはこの調節に応答した組織による化学作用、植え込まれた装置の調節に応答した他の組織のフィードバック、または任意の他の因子を挙げることができる。

一実施形態では、ディスプレイ装置３５０は、任意の適当な方式で上記した因子を示すデータを（例えば、センサなどから）受け取るように動作し、かつこのような因子を自動的に処理して、その処理結果を使用者に示すことができる。例えば、ディスプレイ装置３５０は、このような因子の処理に基づいて、追加または抜き取る流体の理想的な量を決定して、例えば「流体を４ｃｃ追加」または「流体を０．５ｃｃ抜き取る」などのメッセージを使用者に単純に表示できるように構成することができる。このようなメッセージは、圧力測定値または圧力の変動などの表示の代わりまたはこれらに加えて表示することができる。当業者には、上記した任意の因子または他の因子の他の適当な処理、およびこのような処理の結果を使用者に示す方法も明らかであろう。

この例では、圧力センサ８４は、約２０Ｈｚの更新レートで圧力データを供給する。このようなレートは、約５０ミリ秒毎にテレメトリ／ＴＥＴモードサイクルを完了させることができる。例えば、コイル１１４により、約４５ミリ秒の間、ＴＥＴモードでポート４２に電力を供給し、次に、約５ミリ秒の間、テレメトリモードで圧力データを供給する。もちろん、任意の他の切替え技術を用いることもできる。ＴＥＴとテレメトリとの間の切替えは、必ずしも必要ないであろうことを理解されたい。例えば、ＴＥＴが必要ないようにポート４２をアクティブとすることができる。別の例として、第２のコイル（不図示）をポート４２に追加して、ポート４２内の１つのコイルをＴＥＴ専用とし、他方をテレメトリ専用とする。当業者には、他の代替の実施形態および変更形態も明らかであろう。

この例のディスプレイ装置３５０は、数値で圧力データを示しているが、圧力データは様々な他の方法で示すことができることを理解されたい。例えば、グラフで、圧力を時間の関数として示すことができる。このようなグラフは、蠕動運動の際の圧力のモニタリングまたは他の目的に有用であろう。時間内の特定の瞬間における圧力の絶対値は、表示する必要がなく、ディスプレイ装置３５０は、代わりに圧力値の変動を表示できることを理解されたい。当業者には、圧力データまたは他のデータを表示できる他の方法も明らかであろう。

上記したように、植え込み部分３２内の圧力の測定値を考えると、温度、周囲圧力、および他の因子を考慮するのが望ましいであろう。したがって、検出ヘッド３００は、植え込み３２内で得られる温度測定値などの追加のデータを受け取ることができ、ディスプレイ装置３５０は、様々なこのような因子に従って圧力測定値を調節するように構成された論理を含むことができる。

一形態では、検出ヘッド３００は、検出ヘッド３００を位置合せモードと圧力検出モードの間で切替え動作するスイッチ（不図示）を含む。したがって、使用者は、検出ヘッド３００を位置合せモードにし、位置および向きのデータを得て、検出ヘッド３００をポート４２の上に適切に配置することができる。次いで、使用者は、検出ヘッド３００を圧力検出モードに切り替えて、植え込み部分３２に対して流体を追加または抜き取る前、最中、および後で圧力測定値を得ることができる。別法では、同様のスイッチをディスプレイ装置３５０に設けることができる。さらに別の形態では、スイッチを一切用いずに、検出ヘッド３００を、同時に位置合せモードと圧力検出モードで使用できる。当業者には、さらに別の可能なモードおよびこのようなモード間での切替えを行うための構造も明らかであろう。

検出ヘッド３００は、コイルは有するが圧力センサを備えていないポートに使用できることを理解されたい。言い換えれば、検出ヘッド３００は、ポートの位置および向きを単純に決定するために用いることができる。このような決定の際、圧力データを、ポート以外の供給源（例えば、植え込み部分以外のセンサから、または患者の体外のセンサからなど）から取得してもよいし、全く取得しなくてもよい。加えて、上記した例では、ポート４２を備えた検出ヘッド３００が使用されるが、検出ヘッド３００は、ポート１１４２と共に使用できることも理解されたい。もちろん、このような使用では、ＴＥＴ／テレメトリコイルを検出ヘッド１１４２内に含めるか、またはコイル３０４、３０６に信号を送信することができる他の装置が必要であろう。当業者には、検出ヘッド３００の他の形態および検出ヘッド３００の使用の他の形態も明らかであろう。

別の実施形態が、ケーブル４２２によって接続された例示的な注射器４００およびディスプレイ装置４２０を示す図３０および３１に示されている。注射器４００は、プランジャー４０２、バレル４０４、圧力検出要素４１０、および針４３０を含む。この例では、プランジャー４０２、バレル４０４、および針４３０は従来部品である。したがって、バレル４０４は、雄型ルアーロック部分４０６を有し、針４３０は、雌型ルアーロック部分４２４を有する。プランジャー４０２は、バレル４０４に、密閉状態で係合するように構成されたピストン４０８を有する。一形態では、針４３０は、ヒューバー針を含む。もちろん、特にこれらの要素は、いずれも変更することができる。

ケーブル４２２は、圧力検出要素４１０に選択的に取り付けるように構成されたブーツ部分４２９を有する。ブーツ部分４２９は、圧力センサ４２６に電気的に接続されて、この圧力センサ４２６で測定された圧力測定値をケーブル４２２を介して送信することができる機能的構造（不図示）も含む。このような機能的構造は、１または複数の端子（不図示）または任意の他の構造も含むことができる。別の実施形態では、圧力検出要素４１０は、ブーツ部分４２９およびケーブル４２２に固定されている。当業者には、他の適当な構造も明らかであろう。

この例では、圧力検出要素４１０は、雄型ルアーロック部分４１２、雌型ルアーロック部分４１４、垂直円筒部分４１６、水平円筒部分４１８、および圧力センサ４２６を含む。圧力検出要素４１０の雄型ルアーロック部分４１２は、針４３０の雌型ルアーロック部分４２４と係合するように構成されており、圧力検出要素４１０の雌型ルアーロック部分４１４は、バレル４０４の雄型ルアーロック部分４０６と係合するように構成されている。したがって、圧力検出要素４１０は、様々な既存の注射器に対してレトロフィットできることを理解されたい。別法では、注射器４００は、圧力検出要素４１０を有するように構成するか、または類似の機能的構造を一体形成することができる。

図示されているように、圧力センサ４２６は、環状フランジ４２８に近接して、水平円筒部分４１８内に配置されている。一例では、圧力センサ４２６は、環状フランジ４２８に密閉状態で固定されている。この例では、ブーツ部分４２９は、このブーツ部分４２９が圧力検出要素４１０に係合すると、圧力センサ４２６と通信するように構成された１または複数の電極（不図示）または同様の機能的構造を含む。別の例では、圧力センサ４２６は、ブーツ部分４２９内に固定され、このブーツ部分４２９が圧力検出部分４１０に係合すると、環状フランジ４２８に近接することができる。別法では、任意の他の適当な構造を用いることができる。

圧力センサ４２６は、上記した任意の圧力センサにしたがって構成することができる。別法では、圧力センサ４２６は、使用に適した在庫のある任意の圧力センサ、または任意の他のタイプの圧力センサを含むことができる。この例では、注射器４００が組み立てられると、垂直円筒部分４１６により、バレル４０４から針４３０に流体連通した密閉導管が画定される。垂直円筒部分４１６は、圧力センサ４２６と同様に、水平円筒部分４１８とも流体連通している。したがって、圧力センサ４２６は、注射器４００内の流体の圧力を検出するように動作できることを理解されたい。圧力センサ４２６によって検出される圧力は、ケーブル４２２を介してディスプレイ装置４２０に送信し、任意の適当な形式でディスプレイ装置４２０に表示できることを理解されたい。

一使用例では、針４３０を患者３４に刺入して注入ポート（不図示）の隔壁に到達させる。限定するものではないが、上記した任意のポート４２、１１４２、これらの変更形態、および圧力センサを備えていない任意のポートを含め、任意の適当なポートを用いることができる。この例では、このような刺入時に、針４３０が、植え込み部分３２と流体連通するため、植え込み部分３２内の流体の圧力と注射器４００内の流体の圧力が実質的に等しくなることができる。したがって、圧力センサ４２６によって検出される圧力は、植え込み部分３２内の流体の圧力を示すことができることを理解されたい。このような圧力情報は、注射器４００で植え込み部分３２に対して流体を追加するかまたは抜き取って、植え込み部分３２内の圧力を調整する際に特に有用であろう。具体的には、注射器４００により、流体圧力の調節と読取りを同時に行うことができる。

例えば、使用者は、まず針４３０を患者３４に刺入して、注入ポート４２、１１４２の隔壁７６に到達させる。圧力が等しくなったら、使用者は、ディスプレイ装置４２０で初期圧力を確認することができる。圧力の平衡は、圧力測定値が実質的に一定に維持されることで判断できることを理解されたい。次いで、使用者は、ディスプレイ装置４２０に表示される圧力の変化を確認しながら、注射器４００で植え込み部分３２に対して流体を追加または抜き取ることができる。注射器４００の圧力検出モードと追加／抜取りモードとの間での切替えに弁または他の機構が必要ないため、使用者が、植え込み部分３２に流体を追加するまたは抜き取る際にこのような圧力測定値を得ることができる。したがって、圧力検出要素４１０および圧力センサ４２６は、他の注射器４００の要素と実質的に直列であると考えることができる。ここで用いる「実質的に直列である」は、圧力センサ４２６で圧力を検出すると実質的に同時に注射器４００で流体を追加または抜き取ることができることを意味し、注射器４００の追加／抜取りモードと注射器４００の圧力検出モードを切り替える弁または他の機構を操作する必要がないことを意味する。しかしながら、語「実質的に直列である」は、ある直線が圧力センサ４２６および注射器４００の他の全ての構成要素に直交できなければならないと解釈すべきではない。

したがって、使用者が注射器４００で圧力を調整している際に、ほぼリアルタイムで圧力測定値を得ることができる。使用者のシリンジ４００の操作と、注射器４００と植え込み部分３２との間の流体圧力が平衡になる時間との間に遅延が存在する場合、使用者は、ディスプレイ装置４２０に示されている圧力測定値が実質的に一定になるまで単に待ってもよい。当業者には、注射器４００およびディスプレイ装置４２０の他の適当な使用方法も明らかであろう。

図３２は、ケーブル４２２の例示的な代替品を示している。この変更形態では、図３０および図３１に示されている注射器４００のケーブル４２２の形態の代わりに、無線赤外線通信装置４４０が用いられている。この赤外線通信装置４４０は、一対のＬＥＤ４４２、バッテリ４４４、およびプルタブ４４６を含む。赤外線通信装置４４０は、圧力検出要素４１０に固定することができ、圧力センサ４２６に接続されている。一実施形態では、圧力センサ４２６は、赤外線通信装置４４０内に受容されており、圧力検出要素４１０に結合されると、この圧力検出要素４１０内の流体の圧力に曝露されるように構成されている。例えば、このような圧力曝露は、圧力センサ４２６を圧力検出要素４１０内の流体と直接接触するようにして達成することができる。別法では、赤外線通信装置４４０および／または圧力検出要素４１０は、圧力センサ４２６と圧力検出要素４１０内の流体との間に配置された、圧力センサ４２６に圧力を伝達することができるダイヤフラムまたは他の部材を含むことができる。さらに別の実施形態では、圧力センサ４２６は、圧力検出要素４１０の構成要素であり、赤外線通信装置４４０は、圧力検出要素４１０に結合されると、圧力センサ４２６から得た圧力データを受け取るように構成されている。当業者には、さらに別の適当な構成も明らかであろう。

この例の赤外線通信装置４４０は、圧力センサ４２６から得た圧力データをＬＥＤ４４２によって赤外光で送信することができる。したがって、ディスプレイ装置４２０は、このような送信を受け取ることができる赤外線センサ（不図示）を含むように変更できることを理解されたい。バッテリ４４４を用いて、赤外線通信装置４４０に電力を供給することができる。初めに使用する前に、バッテリ４４４の寿命を保つためにバッテリ４４４と端子との間にプルタブ４４６を初めに配置することができる。したがって、使用者は、初めに使用する前にプルタブ４４６を除去することができる。別法では、赤外線通信装置４４０は、選択的にバッテリ４４４を作動させるためのスイッチまたは他の機構を含むことができる。当業者には、他の変更形態も明らかであろう。注射器４００のこの変更形態は、上記した注射器４００の任意の他の変更形態と同様の要領で用いることができることも理解されたい。

図３３は、ケーブル４２２のさらに別の例示的な代替品を示している。この変更形態では、図３０および図３１に示されている注射器４００のケーブル４２２の形態の代わりに、無線周波数（ＲＦ）通信装置４５０を用いている。ＲＦ通信装置４５０は、ＲＦコイル４５２、バッテリ４４４、およびプルタブ４４６を含む。ＲＦ通信装置４５０は、圧力検出要素４１０に固定することができ、圧力センサ４２６に接続されている。赤外線通信装置４４０を用いて上記したように、圧力センサ４２６を、ＲＦ通信装置４５０内または圧力検出要素４１０内に配置することができる。当業者には、他の適当な構造も明らかであろう。

この例のＲＦ通信装置４５０は、圧力センサ４２６から得た圧力データをＲＦ信号としてＲＦコイル４５２によって送信することができる。したがって、ディスプレイ装置４２０をこのような送信を受け取ることができるＲＦ信号受信機（不図示）を含むように変更できることを理解されたい。バッテリ４４４を用いて、ＲＦ通信装置４５に電力を供給することができる。プルタブ４４６を、初めの使用の前にバッテリ４４４の寿命を保つためにバッテリ４４４を端子との間に初めに配置することができる。したがって、使用者は、初めの使用の前にプルタブ４４６を除去することができる。別法では、ＲＦ通信装置４５０は、選択的にバッテリ４４４を作動させるためのスイッチまたは他の機構を含むことができる。当業者には、他の形態も明らかであろう。注射器４００のこの変更形態を、上記した注射器４００の任意の他の変更形態と同様の要領で用いることができることを理解されたい。

図３４は、別の例示的な圧力検出注射器システム１４００を示している。この例では、注射器システム１４００は、注射器４００、チューブ１４０２、圧力検出部分１４２０、ケーブル１４０４、インターフェイス要素１４０６、およびディスプレイ装置１４０８を含む。注射器４００は、二方向ルアー弁１４１２を有するＴ型継手１４１０を含む。Ｔ型継手１４１０は、針４３０およびチューブ１４０２に流体連通している。二方向ルアー弁１４１２は、Ｔ型継手１４１０が注射器４００の雄型ルアーロック部分４０６に結合されると開くように構成されている。もちろん、Ｔ型継手１４１０または他の装置を、二方向ルアー弁１４１２を用いずに配置することもできる。上記した圧力検出要素１４１０は、二方向ルアー弁（例えば、雌型ルアーロック部分４１４）を有することもできることを理解されたい。この例では、Ｔ型継手１４１０が注射器４００に結合されると、チューブ１４０２が、注射器４００内の流体の圧力を圧力検出部分１４２０に伝達することができる。Ｔ型継手は、様々な既存の注射器４００および針４３０に取り付けできることを理解されたい。二方向ルアー弁１４１２または類似の装置を（例えば、Ｔ型継手１４１０内または圧力検出要素４１０内に）用いる場合、二方向ルアー弁１４１２の下流側の要素に流体の圧力の影響を与えないように、圧力を調節した後にバレル４０４を除去することができる。単なる一例では、注射器４００を用いて圧力を調節し、次いで二方向ルアー弁１４１２からバレル４０４を除去し、患者３４を真直ぐに立たせてから、圧力測定値を得るのが望ましいであろう。バレル４０４の除去および／または二方向ルアー弁１４１２の他の使用も、様々な他の状況で望ましいであろう。

図３４〜図３６に示されているように、圧力検出部分１４２０は、再使用可能なセンサ部分１４２２および使い捨てキャップ部分１４２４を含む。再使用可能なセンサ部分１４２２および使い捨てキャップ部分１４２４は、互いに選択的に係合するように構成されている。再使用可能なセンサ部分１４２２に結合されると、使い捨てキャップ部分１４２４は、再使用可能なセンサ部分１４２２と流体連通するため、チューブ１４０２内の流体の圧力が、使い捨てキャップ部分１４２４を介して再使用可能なセンサ部分１４２２に伝達されうる。一実施形態では、使い捨てキャップ部分１４２４は、参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第６，７２５，７２６号に開示されている圧力ドームを含む。再使用可能なセンサ部分１４２２は、使い捨てキャップ部分１４２４から伝達されるこのような流体圧力伝達を受け取るように構成されている圧力ポート１４２６を含む。例えば、圧力ポート１４２６は、流体圧力伝達を受け取るのに適したダイヤフラムまたは他の構造を含むことができる。再使用可能なセンサ部分１４２２は、ケーブル１４０４を介してインターフェイス要素１４０６に圧力データを供給するように構成されたトランスデューサなどの圧力センサ（不図示）も含む。インターフェイス要素１４０６は、このような圧力データを処理して、ケーブル１４０４を介してディスプレイ装置１４０８に送信することができる。一実施形態では、再使用可能なセンサ部分１４２２は、ノースカロライナ州ダーハムに所在のＭＥＭＳＣＡＰ社が販売するモデルＳＰ８４０またはＳＰ８４４センサを含むが、任意の他のセンサ部分１４２２の要素を用いることもできる。もちろん、インターフェイス要素１４０６およびディスプレイ装置１４０８は、別法として１つの装置として一体にすることができる。インターフェイス要素１４０６および／またはディスプレイ装置１４０８は、デスクトップＰＣ、ラップトップコンピュータ、携帯用デジタル端末（ＰＤＡ）、専用装置、または任意の他の適当な装置を含むことができる。

注射器４００内の流体の圧力を再使用可能なセンサ部分１４２２に効果的に伝達するために、チューブ１４０２内に流体を導入するのが望ましいことを理解されたい。このような流体は、圧力測定を行う前にチューブ１４０２内に導入することができる。チューブ１４０２内の流体は、注射器４００内の流体と同じ種類の流体（例えば、生理食塩水）とすることができるが、限定するものではないが、ゲル、シリコン流体、生理食塩水などを含む任意の流体を用いることもできる。一実施形態では、チューブ１４０２は、使用する前（例えば、Ｔ型継手１４１４を注射器４００に接続する前）に、チューブ１４０２内に流体を導入するなどして準備する。別の実施形態では、チューブ１４０２は、初めは流体が入っていない空で、使用者が、注射器４００を使用する前に流体をチューブ１４０２に導入して、注入ポート４２、１１４２に対して流体を追加または抜き取ることができる。したがって、ベントキャップ１４１４を使い捨てキャップ部分１４２４に設けて、チューブ１４０２からの空気の排出を容易にして、チューブ１４０２への流体導入を容易にすることができる。

上記したように、使用者は、注射器４００を用いてポート４２、１１４２に対して流体を追加または抜き取って胃バンド３８を調節することができる。図３４に示されているように組み立てられた圧力検出注射器システム１４００をこのように使用する場合、または圧力検出注射器システム１４００の任意の適当な変更形態が用いられる場合、胃バンド３８の圧力を調節する際に、流体圧力を検出して圧力測定値を得ることができることを理解されたい。言い換えれば、ストップコック弁または類似の装置を操作して単独での圧力の調節と単独での圧力の検出を切り替えることなく、実質的に同時に圧力の検出と調節を行うことができる。別法では、このようなストップコック弁または類似の装置を備えることができる。

再使用可能なセンサ部分１４２２と使い捨てキャップ部分１４２４は別個の要素として示されているが、別法として、これらの要素１４２２、１４２４を単体にできると考えられる。当業者には、さらに別の変更形態も明らかであろう。

図３７は、注射器４００の変更形態を示している。この変更形態では、圧力センサ４２６は、プランジャー４０２とピストン４０８との間に配置され、ケーブル４２２を介してディスプレイ装置４２０に接続されている。別法では、圧力センサ４２６は、バレル４０４内の流体と接触するように、ピストン４０８内またはピストン４０８の遠位端部に配置することができる。これらのいずれの変更形態でも、圧力センサ４２６は、バレル４０４内の流体の圧力を検出するように構成されているため、針４３０が植え込み部分３２と流体連通するように配置されると、植え込み部分３２内の流体の圧力を検出することができる。上記した実施形態と同様に、使用者が、注射器４００を用いて植え込み部分３２に対して流体を追加または抜き取る際に、このような圧力測定値をほぼリアルタイムで、ディスプレイ装置４２０によって使用者に表示することができる。

上記説明は、患者３４の外部の圧力センサのわずか数例の適当な位置を説明しているだけである。限定するものではないが、バレル４０４内（例えば、雄型ルアーロック部分４０６に近接した位置）、針４３０内（例えば、雌型ルアーロック部分４２４に近接した位置）、または任意の他の適当な位置を含め、いくつかの他の適当な位置が存在する。同様に、注射器４００の変更形態のみを示したが、同様にディスプレイ装置４２０の変更形態も可能である。例えば、この例のディスプレイ装置４２０は、圧力センサ４２６専用であるが、ディスプレイ装置４２０は、任意の他の装置とすることができる。単なる例では、図２７に示されているディスプレイ装置３５０は、圧力センサ４２６からの通信を受け取るように構成することができる。別法では、圧力センサ４２６は、デスクトップＰＣ、ラップトップコンピュータ、携帯デジタル端末（ＰＤＡ）、または任意の他の装置と通信するように構成することができる。注射器４００およびディスプレイ装置４２０の他の変更形態も、圧力データの処理の方法と同様に、当業者には明らかであろう。単なる一例では、ディスプレイ装置４２０または任意の他の装置は、圧力の振幅、圧力の変動率、および／または他の因子を分析して、使用者が使用している注射器４００が長すぎるか、小さすぎるか、または、不適切であるか（例えば、注入速度が速すぎるなど）否かを決定して、このような状態が存在する場合には、使用者に警告（例えば、視覚的および／または音響的）を発するように構成することができる。

検出ヘッド３００の実施形態（図２２〜図２６を用いて前述）は、圧力センサ８４、１１９０を有するポート４２、１１４２からの圧力に関連した通信を受け取ることができるが、当業者であれば、検出ヘッド３００またはその変更形態を注射器４００のあらゆる変更形態（図３０〜図３７を用いて前述）と共に使用できることを理解できよう。例えば、検出ヘッド３００を用いて、患者３４内のポート４２、１１４２の位置および向きを決定し、このような位置および向きの決定に基づいた検出ヘッド３００の適当な位置合せの後、上記した任意の注射器４００の針４３０を、針窓３０２を介して刺入することができる。圧力データは、ポート４２、１１４２内の圧力センサ８４および／または患者３４の体外の圧力センサ４２６から得ることができる。当業者には、上記した構成要素の他の適当な組合せも明らかであろう。

上記した実施形態は、ポート４２、１１４２内、注射器４００内、または患者３４の外部の他の位置で圧力センサを使用することを含むが、圧力センサは、患者３４の体内の他の位置に配置できることを理解されたい。例えば、図３８に示されているように、圧力センサ５００は、胃バンド５０２内に配置することができる。例えば、圧力センサ５００は、胃バンド５０２の膨張可能な部分内に配置することができる。胃バンド５０２が、弾性部分および非弾性部分を含む場合、圧力センサ５００は、弾性部分または非弾性部分のいずれか一方に固定しても、いずれにも固定しなくてもよい。いずれの場合も、圧力センサ５００は、注入ポート２０４２およびカテーテル４４を介して胃バンド５０２に対して流体が追加または抜き取られる前、最中、および後で、胃バンド５０２内の流体の圧力を検出して送信することができる。ポンプ（不図示）または任意の他の装置を用いて胃バンド５０２内の圧力を調節する際に、圧力センサ５００を用いることができることを理解されたい。

別法では、図３９に示されているように、圧力センサ５０４は、胃バンド５０８とポート２０４２との間に配置されたカテーテル５０６内、ポンプ内、レザバ内、またはカテーテル５０６に流体連通した他の装置内に配置することができる。図４０に一例が示されている別の変更形態として、圧力センサ１５０４は、カテーテル５０６に直列に固定することができ、カテーテル５０６内には配置されない。図４１に例が示されているさらに別の変更形態として、センサハウジング２５０４は、カテーテル５０６に取外し可能に接続することができる。この例では、圧力センサ５０４は、センサハウジング２５０４内に配置され、センサハウジング２５０４は、カテーテル５０６の端部に係合するように構成された一対の戻り止めコネクタ２５０６を有する。したがって、センサハウジング２５０４は、ポート２０４２と胃バンド５０８との間に流体管を画定し、センサハウジング２５０４内の流体の圧力を検出できるように構成されている。既に植え込まれたカテーテル５０６は、カテーテル５０６を単純に切断し、その切断した端部に戻り止めコネクタ２５０６を挿入するなどして、センサハウジング２５０４にレトロフィットできることを理解されたい。限定するものではないが、クランプ、クリップ、接着剤、または溶接などを含め、戻り止めコネクタ２５０６の任意の代替を用いることができることを理解されたい。

さらに別の実施形態が、Ｔ型交差部５５０を有するカテーテル５０６を示す図４２に示されている。圧力センサ５０４は、カテーテル５０６に対して垂直なＴ型交差部５５０のアーム内に設けられており、カテーテル５０６と流体連通している。一実施形態では、Ｔ型交差部５５０は、カテーテル５０６と一体形成されている。別の実施形態では、Ｔ型交差部５５０は、（例えば、戻り止めコネクタ２５０６と類似の構造を用いて、）カテーテル５０６に結合される別個の要素である。当業者には、Ｔ型交差部５５０を設けることができる他の適当な方法も明らかであろう。同様に、圧力センサ５０４、１５０４をカテーテル５０６内、カテーテル５０６と直列、またはカテーテル５６に近接して配置できる他の方法も、当業者には明らかであろう。

別法では、図４３に示されているように、圧力センサ５１０を、胃バンド５１４のバックル５１２内に配置することができる。さらに別の実施形態（不図示）では、圧力センサが、注入ポートとカテーテルの境界および／または胃バンドとカテーテルの境界に配置される。限定するものではないが、胃バンドシステムの流路内または流路に近接した任意の位置を含め、圧力センサの他の適当な位置も当業者には明らかであろう。加えて、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４は、それぞれのバンド５０２内、カテーテル５０６内、およびバックル５１２内（例えば、これらの内壁に対して）に配置することができ、別法では、このようなバンド５０２、カテーテル５０６、およびバックル５１２の一部が、そこから外側に延びて、対応する圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４の少なくとも一部を受容する突出部を含むことができる。バンド５０２、カテーテル５０６、またはバックル５１２内または近傍に圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４を受容するための他の構造も、当業者には明らかであろう。

位置に関係なく、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４は、在庫のある使用に適した任意の圧力センサを含むことができ、また特定の用途に対してカスタマイズすることができる。圧力センサの適当な供給業者の例として、カーディオＭＥＭＳ（CardioMEMS）、インテグレーテッド・センシング・システムズ（ＩＳＳＹＳ）（Integrated Sensing Systems（ISSYS））、およびレモン・メディカル（Remon Medical）を挙げることができる。例示的な圧力センサとして、限定するものではないが、容量性圧力センサ、圧電抵抗性（piezoresistive）圧力センサ、シリコン歪みゲージ圧力センサ、または超音波（音響）圧力センサを挙げることができる。加えて、能動的または受動的テレメトリは、上記した任意の技術または任意の他の適当な技術を用いて、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４から圧力データを受け取るためにこれらの圧力センサを備えることができる。単なる一例として、テレメトリは、ＲＦ、超広帯域（ＵＷＢ）、超音波、または任意の他の適当な通信方法を用いて可能にすることができる。任意の通信形式の任意のプロトコル（例えば、ブルートゥースなど）を用いることができることを理解されたい。したがって、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４はいずれも、テレメトリ要素（例えば、コイル、送信機など）を含むか、またはテレメトリ要素と通信することができる。圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４のテレメトリ要素が、補助なしでは患者３４の外部のテレメトリ装置に到達できない場合、このような補助として、任意の適当な数のリレー（不図示）または他の装置を用いることができる。

別の実施形態では、複数の圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４が用いられている。例えば、胃バンドシステムは、胃バンド５０２に流体連通したカテーテル５０６内の圧力センサ５０４に加えて、胃バンド５０２内に圧力センサ５００を含むことができる。このような複数の圧力センサ５００、５０４は、流体圧力が胃バンドシステムの要素の中にどの程度分散したかを示すことができる。このような複数の圧力センサ５００、５０４はまた、圧力測定値をより正確に示すことができ、圧力の測定値に影響を及ぼすカテーテルの障害（例えば、狭窄）の可能性を減らす、患者の動きによる流体静力学的圧力の変化の影響を低減する、または、様々な他の結果を付与することができる。複数の圧力センサを含む任意のシステムが、上記した内部圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４のいずれかに加えて、ポート４２、１１４２内の圧力センサおよび／または患者３４の外部の圧力センサ（例えば、注射器４００内の圧力センサ４２６または注射器４００に結合された圧力センサ部分１４２６など）を含むことができることを理解されたい。さらに、内部または外部の傾斜計（またはその代替品）などの装置を用いて、患者３４および／または植え込み部分３２が向いている（例えば、立っている、横になっているなど）角度を決定し、この角度を、１または複数のセンサ５００、５０４、５１０、１５０４によって検出された圧力データの要素に含めて、患者３４の向きによって生じる流体静力学的圧力の影響を考慮することができる。このような因子（または任意の他の因子）は、圧力測定を行う前または最中に計算に入れることができる。

この例では、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４を含めることで植え込み部分３２内の流体の圧力に影響を与えないように、各圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４は封入されている。もちろん、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４は、封入しないで配置することもできる。発明者は、限定するものではないが、圧力センサ５００、５０４、５１０、１５０４を含む上記した任意の圧力センサが、任意の様々な方法でも圧力を検出できると考えている。例えば、ダイヤフラムなどの部材の変位を検出して圧力を検出することができる。このような変位の程度を、このような部材に加わる力の関数とすることができるため、既知の表面積を要素に含めて圧力値を得ることができる。変位の関数として圧力を決定するために計算が必要な場合、このような計算は、センサ内または他の部分で行うことができる。圧力は、変位を検出する以外の様々な他の方法で検出できると考えられる。例えば、圧力センサは、部材におけるねじれを測定するように構成された歪みゲージを含むことができる。当業者には、圧力の検出または測定に適したさらに他の構造および技術も明らかであろう。ここに開示した圧力を検出または測定するための特定の構造および技術は、それほど重要とは考えておらず、発明者は、圧力を測定するための任意の適当な構造および技術を用いることができると考えている。

上記した様々な実施形態で説明した植え込み部分３２内の流体の圧力の検出に加えて、食道４８、上側嚢５０、および／または胃４０内の流体の圧力も、内視鏡圧力計などの任意の適当な装置を用いて検出できることを理解されたい。単なる一例として、このような流体の圧力測定値を、植え込み部分３２内の圧力の調節の前、最中、および／または後で植え込み部分３２内の流体の測定圧力と比較することができる。食道４８、上側嚢５０、および／または胃４０内で測定される圧力の他の適当な使用も、当業者には明らかであろう。

当業者であれば、上記した発明を他のタイプの植え込み用バンドにも等しく適用できることを容易に理解できよう。例えば、バンドは、大便失禁の治療に用いられる。このようなバンドの一例が、参照して本明細書に組み入れる米国特許第６，４６１，２９２号に開示されている。バンドはまた、尿失禁の治療にも用いることができる。このようなバンドの一例が、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願第２００３／０１０５３８５号に開示されている。バンドは、胸焼けおよび／または胃酸の逆流にも用いることができる。このようなバンドの一例が、参照して本明細書に組み入れる米国特許第６，４７０，８９２号に開示されている。バンドはまた、インポテンスの治療にも用いることができる。このようなバンドの一例が、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願第２００３／０１１４７２９号に開示されている。

いくつかの実施形態を用いて本発明を例示してきたが、出願者は、添付の特許請求の範囲の概念および範囲を制限または限定することを意図していない。当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく様々な他の変更形態、変形形態、および代替形態が明らかであろう。例えば、本発明の装置および方法は、圧力センサを注入ポート内への配置について例示してきた。別法では、圧力センサは、バンド内の圧力変化を測定するために、バンドの流体充填部分内に配置することができる。加えて、圧力センサは、バルーン内の流体の圧力を測定するために、胃腔内に植え込まれた弾性バルーンに結合することができる。本発明に関連した各要素の構造は、別法として、これらの要素が果たす機能を行うための手段として記載することもできる。上記説明は単なる例示であって、当業者であれば、添付の特許請求の概念および範囲から逸脱することなく他の変更形態に想到するであろうことを理解されたい。

〔実施の態様〕
（１）患者の体内に制限を設けるための制限システムにおいて、
（ａ）患者の体内に制限を設けることができる植え込み用制限装置と、
（ｂ）前記植え込み用制限装置に流体連通した植え込み用ポートであって、前記患者の外部の流体源から流体を受け取るように構成されている、植え込み用ポートと、
（ｃ）前記植え込み用制限装置と前記植え込み用ポートとの間に配置された植え込み用流体管であって、前記植え込み用ポートから前記植え込み用制限装置へ流体を連通させるように構成され、前記植え込み用制限装置から前記植え込み用ポートへ流体を連通させるようにさらに構成されている、植え込み用流体管と、
（ｄ）前記植え込み用制限装置、前記植え込み用ポート、および前記植え込み用流体管のそれぞれの内部に受容された流体と、
（ｅ）前記流体の圧力を検出することができる植え込み用圧力センサであって、圧力データを外部モニタに送ることができる、植え込み用圧力センサと、
を含む、制限システム。
（２）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用制限装置は、調節可能な胃バンドを含む、制限システム。
（３）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記制限装置は、大きさが可変であり、
前記大きさが、前記流体の圧力に応じて変化する、制限システム。
（４）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記流体に連通した機械式に変形可能な表面を含み、
前記機械式に変形可能な表面が、前記流体の圧力に比例して変形するように構成されている、制限システム。
（５）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用ポート内に配置されている、制限システム。

（６）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用ポートと前記植え込み用流体管との間の接合部に配置されている、制限システム。
（７）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用流体管内に配置されている、制限システム。
（８）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用流体管は、Ｔ型部分を含み、
前記植え込み用圧力センサは、前記Ｔ型部分内に配置されている、制限システム。
（９）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用流体管と直列に配置されている、制限システム。
（１０）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用流体管は、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含み、
前記植え込み用圧力センサは、前記第１のカテーテルと前記第２のカテーテルとの間に配置されている、制限システム。

（１１）実施態様（１０）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、ハウジング内に配置されており、
前記ハウジングは、前記第１のカテーテルおよび前記第２のカテーテルに固定されている、制限システム。
（１２）実施態様（１０）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、ハウジング内に配置され、
前記ハウジングが、前記第１のカテーテルおよび前記第２のカテーテルに取外し可能に取り付けられている、制限システム。
（１３）実施態様（１２）に記載の制限システムにおいて、
前記ハウジングは、前記第１のカテーテルおよび前記第２のカテーテルに係合するように構成された戻り止めコネクタを含む、制限システム。
（１４）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用制限装置内に配置されている、制限システム。
（１５）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
前記植え込み用制限装置は、バックルを含み、
前記植え込み用圧力センサが、前記バックル内に配置されている、制限システム。

（１６）実施態様（１）に記載の制限システムにおいて、
第２の植え込み用圧力センサ、
をさらに含み、
前記植え込み用圧力センサが、前記植え込み用ポートまたは前記植え込み用流体管の一方に配置され、
前記第２の植え込み用圧力センサが、前記植え込み用流体管または前記植え込み用制限装置の一方に配置されている、制限システム。
（１７）植え込み用制限システムにおいて、
（ａ）患者の体内の制限を設けるための手段と、
（ｂ）前記患者の体内の制限を調節するための手段であって、流体を含む、手段と、
（ｃ）前記流体の圧力を検出するための手段であって、前記患者の体内に植え込み可能である、手段と、
（ｄ）流体の圧力データを処理するための手段であって、患者の外部に位置している、手段と、
（ｅ）前記流体の圧力のデータを処理するための手段に、前記圧力を検出するための手段で得た圧力データを送るための手段と、
を含む、植え込み用制限システム。
（１８）植え込み用制限装置内の流体に関連した圧力データを得るための方法において、
（ａ）植え込み用制限システムを用意するステップであって、前記植え込み用制限システムが、患者の体内に制限を設けることができ、流体を含み、前記制限の大きさが、前記流体の圧力に応じて変化する、ステップと、
（ｂ）前記植え込み用制限システム内の流体の圧力に関連した圧力データを得るステップであって、前記圧力データが、前記患者の体内に配置された１または複数の圧力センサから得られる、ステップと、
（ｃ）前記得られた圧力データを、前記患者の外部に位置するプロセッサに送るステップと、
（ｄ）前記圧力データを処理するステップであって、前記圧力データが、前記患者の外部に位置する前記プロセッサを用いて処理される、ステップと、
（ｅ）前記処理された圧力データに関連する視覚的表示を示すステップと、
を含む、方法。
（１９）実施態様（１８）に記載の方法において、
前記植え込みされた制限システム内の流体の圧力を調節するステップ、
をさらに含み、
前記調節するステップが、前記処理された圧力データに関連する視覚的表示に基づいて行われる、方法。
（２０）実施態様（１９）に記載の方法において、
前記調節するステップが、
（ｉ）前記植え込み用制限システムに流体を追加するステップ、または、
（ｉｉ）前記植え込み用制限システムから流体を抜き取るステップ、
の一方または両方を含む、方法。

例示的な食物摂取制限装置の模式的な説明図である。 図１の食物摂取制限装置のための例示的な植え込み部分のより詳細な斜視図である。 患者の胃と食道の接合部の周りに配置されたバンドを示す、図２の調節可能な胃バンドの斜視図である。 収縮した構造に示されている図２の調節可能な胃バンドの断面図である。 食物摂取を制限する膨張した構造に示されている図２の調節可能な胃バンドの断面図である。 図２に示されている注入ポートの部分側断面図である。 図６に示されている保持カバーの等角図である。 図６に示されている圧力センサの等角図である。 例示的な圧力検出システムを例示する側断面図である。 図９の圧力検出システムの可変抵抗回路の簡易模式図である。 代替の例示的な圧力検出システムの側断面図である。 図９および図１１の圧力検出システムに関連した圧力測定システムを表現するブロック図である。 代替の例示的な圧力検出システムの側断面図である。 図１３の圧力検出システムに関連した圧力測定システムを表現するブロック図である。 代替の圧力検出システムの側断面図である。 代替の圧力検出システムの側断面図である。 図１５および図１６の圧力検出システムに関連した圧力測定システムを表現するブロック図である。 使用者による問い合わせの際に外部モニタディスプレイに表示されるような圧力検出システムからの圧力信号を示すグラフである。 代替の例示的な圧力検出システムの側断面図である。 代替の例示的な圧力検出システムの側断面図である。 代替の例示的な圧力検出システムの斜めからの断面図である。 例示的な検出ヘッドの斜視図である。 図２２の検出ヘッドの平面図である。 図２３の線２４‐２４に沿って見た検出ヘッドの側断面図である。 図２３の線２５‐２５に沿って見た検出ヘッドの側断面図である。 代替の例示的な検出ヘッドの平面図である。 図２２の検出ヘッドに接続するのに適した例示的なディスプレイ装置の斜視図である。 図２７のディスプレイ装置に適した例示的なグラフィックディスプレイである。 図２２の検出ヘッドの適切な配置を示す図２８のグラフィックディスプレイである。 圧力センサおよびディスプレイ装置を備えた例示的な注射器システムの組立分解斜視図である。 図３２の注射器システムの圧力検出部分の断面図である。 図３０の注射器システムに使用するのに適した例示的な赤外線通信装置の斜視図である。 図３０の注射器システムに使用するのに適した例示的なＲＦ通信装置の斜視図である。 代替の例示的な圧力検出注射器システムの模式図である。 図３４の圧力検出注射器システムの再使用可能なセンサ部分の斜視図である。 図３４の圧力検出注射器システムの使い捨てキャップ部分の部分斜視図である。 圧力センサを備えた代替の注射器の組立分解斜視図である。 圧力センサが胃バンドに配置された胃バンドシステムの斜視図である。 圧力センサがカテーテル内に配置された胃バンドシステムの模式図である。 代替の圧力センサがカテーテルに沿って配置された胃バンドシステムの斜視図である。 取外し可能な圧力センサがカテーテルに沿って配置された胃バンドシステムの模式図である。 圧力センサおよび代替のカテーテルが配置された胃バンドシステムの模式図である。 圧力センサが胃バンドのバックルに配置された胃バンドシステムの斜視図である。

Claims (11)

1. 患者の体内に制限を設けるための制限システムにおいて、
   （ａ）患者の体内に制限を設けることができる植え込み用制限装置と、
   （ｂ）前記植え込み用制限装置に流体連通した植え込み用ポートであって、前記患者の外部の流体源から流体を受け取るように構成されている、植え込み用ポートと、
   （ｃ）前記植え込み用制限装置と前記植え込み用ポートとの間に配置された植え込み用流体管であって、前記植え込み用ポートから前記植え込み用制限装置へ流体を連通させるように構成され、前記植え込み用制限装置から前記植え込み用ポートへ流体を連通させるようにさらに構成されている、植え込み用流体管と、
   （ｄ）前記植え込み用制限装置、前記植え込み用ポート、および前記植え込み用流体管のそれぞれの内部に受容された流体と、
   （ｅ）前記流体の圧力を検出することができる植え込み用圧力センサであって、圧力データを外部モニタに送ることができる、植え込み用圧力センサと、
   を含む、制限システム。
2. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用制限装置は、調節可能な胃バンドを含む、制限システム。
3. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記制限装置は、大きさが可変であり、
   前記大きさが、前記流体の圧力に応じて変化する、制限システム。
4. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用圧力センサは、前記流体に連通した機械式に変形可能な表面を含み、
   前記機械式に変形可能な表面が、前記流体の圧力に比例して変形するように構成されている、制限システム。
5. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用ポート内に配置されている、制限システム。
6. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用ポートと前記植え込み用流体管との間の接合部に配置されている、制限システム。
7. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用流体管内に配置されている、制限システム。
8. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用流体管は、Ｔ型部分を含み、
   前記植え込み用圧力センサは、前記Ｔ型部分内に配置されている、制限システム。
9. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
   前記植え込み用圧力センサは、前記植え込み用流体管と直列に配置されている、制限システム。
10. 請求項１に記載の制限システムにおいて、
    前記植え込み用流体管は、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを含み、
    前記植え込み用圧力センサは、前記第１のカテーテルと前記第２のカテーテルとの間に配置されている、制限システム。
11. 植え込み用制限システムにおいて、
    （ａ）患者の体内の制限を設けるための手段と、
    （ｂ）前記患者の体内の制限を調節するための手段であって、流体を含む、手段と、
    （ｃ）前記流体の圧力を検出するための手段であって、前記患者の体内に植え込み可能である、手段と、
    （ｄ）流体の圧力データを処理するための手段であって、患者の外部に位置している、手段と、
    （ｅ）前記流体の圧力のデータを処理するための手段に、前記圧力を検出するための手段で得た圧力データを送るための手段と、
    を含む、植え込み用制限システム。

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