MX2007002735A - Medicion de presion no invasiva en un dispositivo restrictivo ajustable de fluido. - Google Patents
Medicion de presion no invasiva en un dispositivo restrictivo ajustable de fluido.Info
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Abstract
Un dispositivo de restricción implantable está configurado para proveer un a restricción en un paciente como una función de la presión de fluido, el dispositivo de restricción implantable incluye uno o más sensores de presión configurados para detectar presión del fluido entro del dispositivo de restricción implantable; los datos de presión obtenidos por los uno o más sensores de presión pueden ser comunicados a un dispositivo localizado externo al paciente, el cual puede procesar los datos de presión y puede proveer además una representación a un usuario, que incluye información respecto a los datos de presión procesados; en donde el dispositivo de restricción implantable comprende una banda gástrica ajustable, los uno o más sensores de presión pueden localizarse en cualquier número de las siguientes posiciones. una terminal de inyección, una interfaz entre la terminal de inyección y un catéter, en un catéter, en línea con un catéter, adyacente a un catéter, en una banda gástrica, en una hebilla de la banda gástrica, o en otra parte.
Description
MEDICION DE PRESION NO INVASIVA EN UN DISPOSITIVO RESTRICTIVO AJUSTABLE DE FLUIDO
DATOS DE PRIORIDAD
Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud no provisional de E.U.A. copendiente previa número de serie 1 1/065,410, presentada en febrero 24 de 2005, titulada "Device for Non-lnvasive Measurement of Fluid Pressure in an Adjustable Restriction Device", cuya descripción se incorpora en la presente como referencia.
CAMPO DE LA INVENCION
Las modalidades de la presente invención se refieren en general a dispositivos de restricción implantables, en particular dispositivos de restricción llenos de fluido. Las modalidades de la presente invención tienen aún más relación con dispositivos de restricción de la ración alimenticia para el tratamiento de obesidad patológica.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Muchos dispositivos y métodos para el tratamiento de obesidad se han producido y usado e incluyen, pero no están limitados a, bandas gástricas ajustables. Un ejemplo de dicha banda gástrica ajustable se describe en la patente de E.U.A. No. 6,067,991 , titulada "Mechanical Food Intake Restriction Device", la cual fue expedida en mayo 30 de 2000, la cual se incorpora en la presente como referencia. Hasta el punto de que un sistema de banda gástrica ajustable se basa en fluido, los expertos en la técnica apreciarán que puede ser ventajoso adquirir datos que indiquen la presión de fluido en el sistema de la banda. Pueden lograrse ventajas similares con miembros llenos de fluido implantados dentro de la cavidad del estómago o en otra parte. Dichos datos de presión pueden obtenerse antes, durante y/o después del ajuste de la presión, y pueden ser útiles para propósitos de ajuste, diagnóstico, monitoreo o de otro tipo. Los ejemplos anteriores son sólo ilustrativos y no exhaustivos. Mientras que una variedad de técnicas y dispositivos se ha usado para tratar la obesidad, se piensa que nadie antes de los inventores ha producido o usado previamente una invención como se describe en las reivindicaciones anexas.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
En un aspecto, un sistema de restricción para formar una restricción en un paciente comprende un dispositivo de restricción implantable que es operable para formar una restricción en un paciente. El sistema de restricción comprende además una terminal implantable en comunicación de fluido con el dispositivo de restricción implantable. La terminal implantable está configurada para recibir fluido desde una fuente de fluido externa al paciente. El sistema de restricción comprende además un conducto de fluido implantable posicionado entre el dispositivo de restricción implantable y la terminal implantable. El conducto implantable está configurado para permitir comunicación de fluido desde la terminal implantable hacia el dispositivo de restricción implantable. El conducto implantable está configurado además para permitir comunicación de fluido del dispositivo de restricción implantable hacia la terminal implantable. El sistema de restricción comprende además un fluido localizado dentro de cada uno del dispositivo de restricción implantable, la terminal implantable y el conducto de fluido implantable. El sistema de restricción comprende además un sensor de presión implantable operable para detectar la presión del fluido. El sensor de presión implantable es operable además para comunicar datos de presión a un monitor externo. En otro aspecto, un sistema de restricción implantable comprende medios para formar una restricción dentro de un paciente, medios para ajustar la restricción dentro del paciente, medios para detectar presión de fluido, medios para procesar datos de presión de fluido, y medios para comunicar datos de presión obtenidos con los medios para detectar presión a los medios para procesar datos de la presión de fluido. Los medios para ajustar la restricción comprenden un fluido. Los medios para detectar la presión del fluido son implantables dentro del paciente. En otro aspecto, un método para obtener datos de presión respecto a fluido dentro de un dispositivo de restricción implantable, comprende proveer un sistema de restricción ¡mplantable. El sistema de restricción implantable es operable para formar restricción dentro de un paciente. El sistema de restricción implantable comprende un fluido, y el tamaño de la restricción es una función de la presión del fluido. El método comprende además obtener datos de presión que se refieren a la presión del fluido en el sistema de restricción implantable. Los datos de presión se obtienen de uno o más sensores de presión localizados dentro del paciente. El método comprende además comunicar los datos de presión obtenidos a un procesador localizado externo al paciente. El método comprende además procesar los datos de presión con un procesador localizado externo al paciente. El método comprende además proveer una representación visual respecto a los datos de presión procesados. Otros ejemplos, características, aspectos, modalidades y ventajas de la invención llegarán a ser evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, la cual incluye a manera de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invención. Como se comprenderá, la invención es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todos sin que se aparten de la invención. Por consiguiente, los dibujos anexos y las descripciones deben considerarse como ilustrativos en naturaleza, y no restrictivos.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Mientras que la especificación concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reclaman en forma distinta la invención, se piensa que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales números de referencia iguales identifican los mismos elementos, y en los cuales: la figura 1 es una ilustración esquemática de un ejemplo de dispositivo de restricción de ración alimenticia; la figura 2 es una vista en perspectiva más detallada de un ejemplo de porción implantable para el dispositivo de restricción de ración alimenticia de la figura 1 ; la figura 3 es una vista en perspectiva de la banda gástrica ajustable de la figura 2, que muestra la banda posicionada alrededor de la unión gastroesofágica de un paciente; la figura 4 es una vista en sección transversal de la banda gástrica ajustable de la figura 2, mostrada en una configuración desinflada; la figura 5 es una vista en sección transversal de la banda gástrica ajustable de la figura 2, mostrada en una configuración inflada que crea una restricción de ración alimenticia; la figura 6 es una vista lateral parcialmente en sección transversal de la terminal de inyección mostrada en la figura 2;
la figura 7 es una vista isométrica de la cubierta de retención mostrada en la figura 6; la figura 8 es una vista isométrica del sensor de presión mostrado en la figura 6; la figura 9 es una vista lateral en sección transversal que ilustra un ejemplo de sistema detector de presión; la figura 10 es un esquema simplificado del circuito de resistencia variable del sistema detector de presión de la figura 9; la figura 1 1 es una vista lateral en sección transversal de un ejemplo de sistema detector de presión alternativo; la figura 12 es una diagrama de bloque que representa un sistema de medición de presión asociado con el sistema detector de presión de las figuras 9 y 1 1 ; la figura 13 es una vista lateral en sección transversal de un ejemplo de sistema detector de presión alternativo; la figura 14 es un diagrama de bloque que representa un sistema de medición de presión asociado con el sistema detector de presión de la figura 13; la figura 15 es una vista lateral en sección transversal de un sistema detector de presión alternativo; la figura 16 es una vista lateral en sección transversal de un sistema detector de presión alternativo; la figura 17 es un diagrama de bloque que representa un sistema de medición de presión asociado con los sistemas detectores de presión de las figuras 15 y 16; la figura 18 es una gráfica que indica una señal de presión del sistema detector de presión, tal como puede aparecer en el dispositivo visualizador de un monitor externo durante la interrogación por un usuario; la figura 19 es una vista lateral en sección transversal de un ejemplo de sistema detector de presión alternativo; la figura 20 es una vista lateral en sección transversal de un ejemplo de sistema detector de presión alternativo; la figura 21 es una vista en perspectiva en sección transversal de un ejemplo de sistema detector de presión alternativo; la figura 22 es una vista en perspectiva de un ejemplo de cabeza detectora; la figura 23 es una vista en planta de la cabeza detectora de la figura 22; la figura 24 es una vista lateral en sección transversal de la cabeza detectora de la figura 23, tomada a lo largo de la línea 24-24; la figura 25 es una vista lateral en sección transversal de la cabeza detectora de la figura 23, tomada a lo largo de la línea 25-25; la figura 26 es una vista en planta de un ejemplo de cabeza detectora alternativa; la figura 27 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de representación adecuado para acoplamiento con la cabeza detectora de la figura 22; la figura 28 es un ejemplo de representación gráfica adecuada para el dispositivo de representación de la figura 27; la figura 29 es la representación gráfica de la figura 28, que indica el posicionamiento adecuado de la cabeza detectora de la figura 22; la figura 30 es una vista esquemática en perspectiva de un ejemplo de sistema de jeringa con dispositivo de representación y sensor de presión; la figura 31 es una vista en sección transversal de una porción detectora de presión del sistema de jeringa de la figura 32; la figura 32 es una vista en perspectiva de un ejemplo de comunicador infrarrojo adecuado para su uso con el sistema de jeringa de la figura 30; la figura 33 es una vista en perspectiva de un ejemplo de comunicador de RF adecuado para su uso con el sistema de jeringa de la figura 30; la figura 34 es una vista esquemática de un ejemplo de sistema de jeringa detector de presión alternativo; la figura 35 es una vista en perspectiva de una porción de sensor reutilizable del sistema de jeringa detector de presión de la figura 34; la figura 36 es una vista parcial en perspectiva de una porción de tapa desechable del sistema de jeringa detector de presión de la figura 34; la figura 37 es una vista esquemática en perspectiva de una jeringa alternativa con sensor de presión; la figura 38 es una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión posicionado en la banda gástrica; la figura 39 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión posicionado dentro del catéter; la figura 40 es una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión alternativo posicionado a lo largo del catéter; la figura 41 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión removible posicionado a lo largo del catéter; la figura 42 es una vista esquemática de un sistema de banda gástrica con una configuración de sensor de presión y catéter alternativo; y la figura 43 es una vista en perspectiva de un sistema de banda gástrica con un sensor de presión posicionado en la hebilla de la banda gástrica.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la invención, no debería usarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, modalidades y ventajas de la invención llegarán a ser evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, la cual es por medio de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invención. Como se comprenderá, la invención es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todos sin que se aparten de la invención. Por consiguiente, los dibujos anexos y las descripciones deben considerarse como ilustrativos en naturaleza, y no restrictivos. Con relación ahora a los dibujos anexos en detalle, en donde números iguales indican los mismos elementos a lo largo de las vistas, la figura 1 ilustra un sistema 30 de restricción de ración alimenticia. El sistema 30 comprende una primera porción, identificada en general como 32, implantada dentro de un paciente 34, y una segunda porción, identificada en general como 36, localizada externa al paciente. La porción implantada 32 comprende una banda gástrica ajustable 38 posicionada sobre la porción superior del estómago 40 del paciente. La banda ajustable 38 puede incluir una cavidad hecha de hule de silicón, u otro tipo de material biocompatible, que se infla hacia dentro contra el estómago 40 cuando se llena con un fluido. En forma alternativa, la banda 38 puede comprender un dispositivo mecánicamente ajustable que tiene una cavidad de fluido que experimenta cambios de presión con ajustes de la banda, o una combinación de banda hidráulica/mecánica ajustable. Una terminal de inyección 42, la cual se describirá en mayor detalle a continuación, es implantada en una región del cuerpo accesible para inyecciones con aguja y/o señales de comunicación de telemetría. En la modalidad mostrada, la terminal de inyección 42 comunica con fluidez con la banda ajustable 38 por medio de un catéter 44. Un cirujano puede posicionar e implantar permanentemente la terminal de inyección 42 dentro del cuerpo del paciente, para realizar ajustes de la restricción de la ración alimenticia o estoma. Los expertos en la técnica reconocerán que los métodos quirúrgicos para la colocación de sistemas de banda gástrica tales como la porción implantable 32 han evolucionado ampliamente durante años recientes, de modo que el paciente puede derivar efecto terapéutico óptimo con complicaciones mínimas. El cirujano, por ejemplo, implanta típicamente la terminal de inyección 42 en la región subcostal lateral del abdomen del paciente bajo la piel y capas de tejido graso. El cirujano puede implantar también la terminal de inyección 42 en el esternón del paciente. La figura 2 ilustra un ejemplo de banda gástrica ajustable en mayor detalle. En esta modalidad, la banda 38 incluye una cavidad de volumen variable 46 que se expande o contrae contra la pared exterior del estómago para formar un estoma ajustable para restringir en forma controlable la ración alimenticia en el estómago. Un médico puede disminuir el tamaño de la abertura del estoma añadiendo fluido a la cavidad de volumen variable 46 o, en forma alternativa, puede incrementar el tamaño del estoma retirando fluido de la cavidad. Puede añadirse o retirarse fluido insertando una aguja en la terminal de inyección 42. En forma alternativa, puede transferirse fluido en una forma no invasiva entre la banda 38 y la terminal de inyección 42, usando señales de mando de telemetría. El fluido puede ser, pero no está restringido a, una solución salina a 0.9%. La figura 3 muestra la banda gástrica ajustable 38 de la figura 2 aplicada alrededor de la unión gastroesofágica de un paciente. Como se muestra en la figura 3, la banda 38 encierra por lo menos sustancialmente la porción superior del estómago 40 cerca de la unión con el esófago 48. La figura 4 es una vista en sección de la banda 38, mostrando la banda en una configuración desinflada. En esta vista, la banda 38 contiene poco a ningún fluido, aumentando de esta manera al máximo el tamaño de la abertura del estoma en el estómago 40. La figura 5 es una vista en sección transversal de la banda 38 y el estómago 40, similar a la figura 4, mostrando la banda 38 en una configuración inflada llena de fluido. En esta vista, la presión de la banda 38 sobre el estómago 40 se incrementa debido al fluido dentro de la banda, disminuyendo de esta manera la abertura del estoma para crear una restricción para la ración alimenticia. La figura 5 ilustra también esquemáticamente la dilatación del esófago 48 arriba de la banda 38 para formar una bolsa superior 50 bajo el músculo 52 del diafragma del paciente. Volviendo ahora a la figura 1 , la porción externa 36 del sistema
30 de restricción de alimento comprende un dispositivo de lectura de presión 60 conectado eléctricamente (en esta modalidad, por medio de un ensamble de cable eléctrico 62) a una caja de control 64. La caja de control 64 incluye un dispositivo visualizador 66, uno o más conmutadores de control 68, y un módulo de control externo, el cual se explicará en más detalle a continuación. La caja de control 64 puede configurarse para su uso, por ejemplo, en el consultorio de un médico o la sala de reconocimiento. Algunas formas para montar la caja de control 64 incluyen colocación sobre un escritorio, unión a una mesa de reconocimiento, o colgando en un pedestal portátil. La caja de control 64 puede configurarse también para que se lleve en la bolsa de la bata del médico, se sostenga por la mano, o se ponga sobre la mesa de reconocimiento o el asiento reclinable del paciente. El ensamble de cable eléctrico 62 puede estar conectado en forma que se pueda separar a la caja de control 64 o dispositivo de lectura de presión 60, para facilitar la limpieza, mantenimiento, uso y almacenamiento de la porción externa 36 del sistema 30. El dispositivo de lectura de presión 60 mide no invasivamente la presión del fluido dentro de la porción implantada 32, aún cuando la terminal de inyección 42 sea implantada bajo tejido graso subcutáneo grueso (de por lo menos más de 10 cm). El médico puede sostener el dispositivo de lectura de presión 60 contra la piel del paciente cerca del sitio de la terminal de inyección 42 en el paciente, y puede observar la lectura de presión en el dispositivo visualizador 66 de la caja de control 64. El dispositivo de lectura de presión 60 puede estar también unido en forma que se pueda remover al paciente, tal como durante un reconocimiento prolongado, usando correas, adhesivos y otros métodos bien conocidos. El dispositivo de lectura de presión 60 opera a través de ropa convencional o campos quirúrgicos de papel, y puede incluir también una cubierta desechable (no mostrada) que puede reemplazarse para cada paciente. Volviendo ahora a la figura 6, se describe una vista lateral parcialmente seccionada de la terminal de inyección 42 que contiene un sistema detector de presión para medir no invasivamente la presión de fluido dentro de la porción implantada 32. Como se muestra en la figura 6, la terminal de inyección 42 comprende un alojamiento rígido 70 que tiene una pestaña anular 72 que contiene una pluralidad de agujeros de unión 74 para sujetar la terminal de inyección al tejido en un paciente. Un cirujano puede unir la terminal de inyección 42 al tejido, tal como la fascia que cubre un músculo abdominal, usando cualquiera de numerosos sujetadores quirúrgicos que incluyen filamentos de sutura, grapas y clips. La terminal de inyección 42 comprende además un septo 76 hecho típicamente de un hule de silicón y retenido compresivamente en el alojamiento 70. El septo 76 es penetrable por una aguja de Huber, o un tipo similar de instrumento de inyección, para añadir o retirar fluido de la terminal. El septo 36 se cierra automáticamente tras el retiro de la aguja de la jeringa, para mantener el volumen de fluido dentro de la terminal de inyección 42. La terminal de inyección 42 comprende además un depósito 80 para retener un fluido de trabajo y un conector 82 del catéter. El conector 82 se une al catéter 44, mostrado en la figura 2, para formar un circuito hidráulico cerrado entre el depósito 80 dentro de la terminal de inyección 42 y la cavidad 46 dentro de la banda ajustable 38. El fluido del depósito 80 puede usarse para expandir el volumen de la cavidad 46 de la banda. En forma alternativa, puede removerse fluido de la cavidad 46, y puede retenerse en el depósito 80 para disminuir temporalmente el volumen de la cavidad 46. El alojamiento 70 y el conector 82 pueden moldearse integralmente a partir de un polímero biocompatible, o pueden construirse de un metal tal como titanio o acero inoxidable.
Un sistema detector de presión se provee en la terminal de inyección 42 para medir la presión de fluido dentro del circuito hidráulico cerrado de la porción implantada 32. La presión dentro del circuito corresponde a la cantidad de restricción aplicada por la banda ajustable 38 al estómago de paciente. Por consiguiente, la medición de la presión de fluido le permite a un médico evaluar la restricción creada por un ajuste de la banda. La presión de fluido puede medirse antes, durante y/o después de un ajuste para verificar que la banda sea ajustada adecuadamente. En la modalidad mostrada en la figura 6, el sistema detector de presión comprende un sensor 84 posicionado en el fondo del depósito de fluido 80 dentro del alojamiento 70. Una cubierta de retención 86 se extiende arriba del sensor de presión 84 para separar sustancialmente la superficie del sensor del depósito 80, y proteger al sensor de la penetración por la aguja. La cubierta de retención 86 puede hacerse de un material cerámico tal como, por ejemplo, alúmina, que resiste a la penetración de la aguja y sin embargo no interfiere con las comunicaciones electrónicas entre el sensor de presión 84 y el dispositivo de lectura de presión 60. La cubierta de retención 86 incluye un respiradero 90 que permite que fluido dentro del depósito 80 fluya hacia la superficie del sensor de presión 84, e impacte sobre la misma. La figura 7 es una vista isométrica de la cubierta de retención 86 que ilustra el respiradero 90 en la superficie inferior de la cubierta. La figura 8 es una vista isométrica del exterior del sensor de presión 84. Como se muestra en la figura 8, el exterior del sensor de presión 84 incluye un elemento de deformación que tiene una superficie deformable. En la modalidad mostrada, el elemento de deformación es un diafragma 92. El diafragma 92 puede formarse adelgazando una sección de una pared en el depósito de titanio 80. El diafragma 92 puede hacerse de titanio u otro material similar, y tiene un espesor entre 0.00254 cm y 0.00508 cm. Mientras que las modalidades muestran un diafragma como el elemento de deformación, la presente invención puede construirse y ponerse en práctica también usando otros elementos de deformación que convierten la presión de fluido a un desplazamiento mecánico. Ejemplos de otros elementos de deformación adecuados incluyen, pero no están limitados a, tubos de Bourdon y ensambles de fuelle. El sensor de presión 84 es sellado herméticamente dentro de un alojamiento 94 para prevenir que fluido se infiltre y efectúe la operación del sensor. El alojamiento 94 está sellado al alojamiento 70 de la terminal para prevenir la pérdida de fluido de la terminal de inyección 42. El diafragma 92 está sellado herméticamente al alojamiento 94 del sensor para prevenir que fluido pase alrededor de los bordes del diafragma, y en los componentes internos del sistema detector. Conforme fluido fluye a través del respiradero 90 en el depósito 80, el fluido impacta sobre la superficie del diafragma 92. El flujo de fluido a través del respiradero 90 permite que el diafragma 92 responda a cambios de presión de fluido dentro del circuito hidráulico, y convierta los cambios de presión en un desplazamiento mecánico. La figura 9 es una vista en sección lateral del sensor de presión 84, tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 8, que ilustra una primera modalidad 88 para medir la presión de fluido. En la modalidad mostrada en la figura 9, el desplazamiento mecánico del diafragma 92 es convertido a una señal eléctrica por un par de medidores de deformación de silicio de resistencia variable 96, 98. Los medidores de deformación 96, 98 están unidos al diafragma 92 en el lado opuesto al fluido de trabajo en el depósito 80. El medidor de deformación 96 está unido a una porción central del diafragma 92 para medir el desplazamiento del diafragma. El segundo medidor de deformación 98 emparejado está unido cerca del borde exterior del diafragma 92. Los medidores de deformación 96, 98 pueden estar unidos al diafragma 92 por adhesivos, o pueden estar difundidos en la estructura del diafragma. Conforme la presión de fluido dentro de la banda 38 cambia, la superficie del diafragma 92 se deforma hacia arriba o hacia abajo dentro de la superficie del alojamiento 94. Esta deformación del diafragma 92 produce un cambio de resistencia en el medidor de deformación central 96. Como se muestra en la figura 10, los medidores de deformación 96, 98 forman los dos elementos de resistencia superiores de un circuito en puente de Wheatstone semicompensado 100. Conforme el medidor de deformación 96 reacciona a las deformaciones mecánicas del diafragma 92, la resistencia cambiante del medidor cambia el potencial a través de la porción superior del circuito en puente. El medidor de deformación 98 está emparejado con el medidor de deformación 96, y atermaliza el circuito en puente de Wheatstone. Amplificadores diferenciales 102, 104 están conectados al circuito en puente 100 para medir el cambio en potencial dentro del circuito en puente debido a los medidores de deformación de resistencia variable. En particular, el amplificador diferencial 102 mide el voltaje a través del circuito en puente entero, mientras que el amplificador diferencial 104 mide el voltaje diferencial a través de la mitad del medidor de deformación del circuito en puente 100. Cuanto mayor es la diferencial entre los voltajes del medidor de deformación, para un voltaje fijo a través del puente, mayor es la diferencia de presión. Si se desea, un circuito en puente de Wheatstone completamente compensado podría usarse también para incrementar la sensibilidad y precisión del sistema detector de presión. En un circuito en puente completamente compensado, cuatro medidores de deformación están unidos a la superficie del diafragma 92, más que sólo dos medidores de deformación como se muestra en la figura 9. Las señales de salida de los amplificadores diferenciales 102, 104 son aplicadas a un microcontrolador 106. El microcontrolador 106 está integrado en un tablero de circuito 110 dentro del alojamiento 94. Un sensor de temperatura 112 mide la temperatura dentro de la terminal implantada, y envía una señal de temperatura al microcontrolador 106. El microcontrolador 106 usa la señal de temperatura del sensor 1 2 para compensar las variaciones en los errores de temperatura residual y temperatura del cuerpo no explicadas por el medidor de deformación 98. La compensación de la señal de medición de presión por variaciones en la temperatura del cuerpo, incrementa la precisión del sistema detector de presión. Además, una bobina de TET/telemetria 114 se localiza dentro del alojamiento 94. La bobina 114 está conectada a un capacitor 1 16 que forma un circuito tanque sintonizado para recibir energía de la porción externa 36 y que transmite la medición de presión al dispositivo de lectura de presión 60. La figura 1 1 es una vista en sección lateral similar a la figura 9, que muestra una segunda modalidad 1 18 para el sistema detector de presión de la presente invención. En la segunda modalidad 1 18, un sensor MEMS 120 está provisto dentro del alojamiento 94 para medir la deformación mecánica del diafragma 92, y produce una señal eléctrica proporcional a la presión dentro de la banda ajustable 38. Una cámara de aceite de silicón sellada 122 está provista entre el diafragma 92 y el sensor MEMS 120. La cámara de aceite 122 protege al sensor MEMS 120, y transfiere los desplazamientos mecánicos del diafragma 92 al sensor. El sensor MEMS 120 proporciona una señal eléctrica al microcontrolador 106 indicativa de la presión de fluido en el depósito 80. El microcontrolador 106 envía la señal del sensor MEMS 120 y una señal de temperatura del sensor de temperatura 1 12, y calcula la medición de presión. La medición de presión es transmitida al dispositivo de lectura de presión 60 en la porción externa 36 usando señales de telemetría, como se describirá en más detalle a continuación. La figura 12 es un diagrama de bloque de un sistema de medición de presión para la primera y segunda modalidades 88, 1 18 de la invención. Como se muestra en la figura 12, un módulo de control externo 126 del sistema incluye una bobina de TET primaria 130 para transmitir una señal de energía al módulo de control interno, indicado en general como 132. La bobina de TET primaria 130 se localiza en el dispositivo de lectura de presión 60 mostrado en la figura 1. Un circuito excitador de TET 134 controla la aplicación de una señal de energía a la bobina de TET primaria 130. El circuito excitador de TET 134 es controlado por un microprocesador 136 que tiene una memoria asociada 138. Una interfaz del usuario gráfica 140 está conectada al microprocesador 136 para controlar los datos mostrados en el dispositivo visualizador 66. El módulo de control externo 126 incluye también un transceptor de telemetría primario 142 para la transmisión de mandos de interrogación hacia el módulo de control 32 del implante y la recepción de datos de respuesta, incluyendo lecturas de presión de fluido, del mismo. El transceptor primario 142 está conectado eléctricamente al microprocesador 136 para el envío y recepción de señales de datos y de mando. El transceptor primario 142 resuena a una frecuencia de comunicación de RF seleccionada para generar un campo magnético alterno de enlace descendente 146 que transmite datos de mando al módulo de control 132 del implante. Una fuente de energía 150 suministra energía al módulo de control externo 126 para suministrar energía al sistema 30. Un sensor de presión ambiente 152 está conectado al microprocesador 136. El microprocesador 136 usa la señal del sensor de presión ambiente 152 para ajustar la lectura de presión para variaciones en presión atmosférica debidas a, por ejemplo, variaciones en condiciones barométricas o altitud, para incrementar la precisión de la medición de presión.
La figura 12 ilustra también el módulo de control interno 32 implantado bajo la piel 154 del paciente. El módulo de control interno 132 se localiza dentro del alojamiento 94 de la terminal de inyección 42. Como se muestra en la figura 12, una bobina de TET/telemetría secundaria 156 en el módulo de control interno 132 recibe energía y señales de comunicación del módulo de control externo 126. La bobina 156 forma un circuito tanque sintonizado que está acoplado inductivamente con la bobina de TET primaria 130 para suministrar energía al implante, o bobina de telemetría primaria 144 para recibir y transmitir datos. Un transceptor de telemetría 158 controla el intercambio de datos con la bobina 156. Además, el módulo de control interno 132 incluye un rectificador/regulador de energía 160, microcontrolador 106 descrito anteriormente, una memoria 162 asociada con el microcontrolador, sensor de temperatura 1 12, sensor de presión 84 y un circuito acondicionador de señal 164 para amplificar la señal del sensor de presión. El módulo de control interno 132 transmite la medición de presión de temperatura ajustada del sensor de presión 84 al módulo de control externo 126. En el módulo externo 126, la señal de la medición de presión recibida es ajustada para cambios en presión ambiente, y mostrada en el dispositivo visualizador 66. La figura 13 es una vista en sección lateral que muestra una tercera modalidad 170 para la medición de la presión de fluido de conformidad con la invención. En la tercera modalidad 170, el módulo de control interno 132 es alimentado por una fuente de energía interna tal como, por ejemplo, una batería 172. La batería 172 reemplaza a las bobinas de TET primaria y secundaria 130, 156, para alimentar al microcontrolador 106 y los otros componentes internos. En esta modalidad, el sistema detector de presión incluye un par de medidores de deformación 96, 98 como en la primera modalidad 88, para la medición de las deformaciones mecánicas del diafragma 92 que corresponden a cambios de presión en la banda 38. Los medidores de deformación 96, 98 están incorporados en un circuito en puente balanceado térmicamente compensado para la medición de diferenciales de presión dentro del circuito de fluido cerrado del implante. La figura 14 es un diagrama de bloque del sistema de medición de presión de la invención de conformidad con la tercera modalidad 170 mostrada en la figura 13. En la modalidad 170, una fuente de energía interna se usa para alimentar al módulo de control interno 176 más que a un sistema de energía de TET como en la primera modalidad. La fuente de energía para la porción implantada 32 es la batería 172, más que la bobina primaria de TET 130 y bobina secundaria 156 mostradas en la figura 12. En la modalidad mostrada en la figura 14, la bobina secundaria implantada 156 se usa sólo para la comunicación de datos entre los módulos de control interno y externo. Un regulador de energía 174 está provisto para controlar la energía de la batería 172 para conservar y extender la vida de la batería. La figura 15 ilustra una cuarta modalidad 180 para medir la presión de fluido dentro de la banda ajustable 38, en la cual se usa un sistema pasivo para medir cambios de presión dentro del fluido de trabajo. En esta cuarta modalidad 180, una capacitancia variable 182 está unida al diafragma 92 para medir las deformaciones mecánicas del diafragma. La capacitancia variable 182 incluye una primera placa 184 unida cerca del centro del diafragma 92 en el depósito de fluido 80 del lado opuesto. Una segunda placa 186 del capacitor está fija en posición dentro del alojamiento 94 por un montaje 188 del capacitor. Cada una de las placas 184, 186 del capacitor está conectada a una bobina de inductancia 190, como se muestra por medio de las lineas 192, que forma un circuito resonante. Cuando la presión de fluido dentro del depósito 80 aumenta o disminuye debido a, por ejemplo, cambios en la presión peristáltica contra la banda 38, la posición de la placa 184 del capacitor varía con la deformación del diafragma 92. Conforme la presión de fluido aumenta, el diafragma 92 empuja primero la placa 184 del capacitor más cerca hacia la segunda placa 186 del capacitor, incrementando de esta manera la capacitancia y disminuyendo la frecuencia resonante. Asimismo, cuando la presión hidráulica disminuye dentro del circuito cerrado del implante, la primera placa 184 del capacitor se mueve con el diafragma 92 en una dirección lejos de la segunda placa 186, disminuyendo de esta manera la capacitancia dentro del circuito resonante, e incrementando la frecuencia resonante. La figura 16 muestra una quinta modalidad 196 para medir la presión de fluido de conformidad con la presente invención. La quinta modalidad 196 es una modalidad alternativa para un sistema detector de presión pasivo, en el cual una bobina de inductancia variable 200 convierte las deformaciones mecánicas del diafragma 92 en una señal de medición de presión. Como se muestra en la figura 16, la bobina de inductancia 200 es una bobina plana espaciada bajo el diafragma 92. Una capacitancia fija 202 está conectada a la bobina de inductancia 200, como se muestra por medio de las líneas 204, para formar un circuito resonante de LC 206. Conforme el diafragma 92 se deforma hacia arriba y hacia abajo en respuesta a variaciones de presión en el fluido de trabajo, la inductancia de la bobina 200 varía. Conforme la presión de fluido aumenta, el diafragma 92 se deforma en la dirección de la bobina 200, disminuyendo de esta manera la inductancia de la bobina 200 debido al acoplamiento de corriente parásita entre el diafragma de metal y la bobina. A la inversa, cuando la presión de fluido disminuye, el diafragma 92 se deforma lejos de la bobina 200, disminuyendo de esta manera el acoplamiento de corriente parásita e incrementando la inductancia de la bobina. Por consiguiente, la inductancia de la bobina 200 es inversamente proporcional a la presión del fluido de trabajo. Conforme la inductancia de la bobina 200 cambia, la frecuencia resonante del circuito de LC 206 cambia. La figura 17 es un diagrama de bloque de un sistema de medición de presión para la cuarta y quinta modalidades 180, 196 de la invención. En este sistema, el microprocesador 136 controla un circuito de bobina de inducción 208 y bobina de inducción 210. El microprocesador 136 hace variar la frecuencia de la bobina de inducción 210 para acoplar magnéticamente la bobina con el circuito de LC 206 en la porción implantada 32, como se indica por medio de la línea 212. La frecuencia a la cual las bobinas interna y externa se acoplan variará con la frecuencia resonante del circuito de LC implantado 206. La frecuencia resonante del circuito de LC implantado variará con la presión de fluido dentro de la banda 38. La variación en la frecuencia resonante es medida por el microprocesador 136 a través del circuito de bobina de inducción 208. Una vez detectada, la frecuencia resonante puede ser comparada con presiones conocidas a frecuencias designadas para determinar la presión de fluido dentro de la banda 38. Una interfaz del usuario gráfica 140 en el módulo externo 214 representa visualmente la presión de fluido medida en el dispositivo visualizador 66. La figura 18 es una representación gráfica de una señal de presión 216 del sistema detector de presión de la invención, tal como puede aparecer en el dispositivo visualizador 66 durante la interrogación por un usuario. En el ejemplo mostrado en la figura 18, la presión de fluido es medida inicialmente por el dispositivo de lectura de presión 60 mientras el paciente está estable, resultando en una lectura de presión estable como se muestra. Después, se aplica un ajuste a la banda 38 para disminuir el tamaño del estoma. Durante el ajuste de la banda, el sistema detector de presión continúa midiendo la presión de fluido, y transmite las lecturas de presión a través de la piel del paciente al dispositivo 60. Como se observa en la gráfica de la figura 18, la lectura de presión aumenta ligeramente después del ajuste de la banda. En el ejemplo mostrado, se le pide entonces al paciente que beba un líquido para verificar la precisión del ajuste. Conforme el paciente bebe, el sistema detector de presión continúa midiendo las espigas de presión debidas a la presión peristáltica de ingestión del líquido, y transmite las lecturas de presión al módulo externo 36 para representación visual. Al medir y describir visualmente la carga del dispositivo de restricción contra el movimiento peristáltico del estómago durante y después de un ajuste, la presente invención le provee al médico una visualización precisa en tiempo real de la respuesta de paciente al ajuste. Esta representación visual activa instantánea de datos de presión registrados, le permite al médico realizar ajustes más precisos de la banda. Los datos pueden representarse visualmente con el tiempo para proveer una historia de presión contra el tiempo. Además de su uso durante los ajustes, el sistema detector de presión de la invención puede usarse también para medir variaciones de presión en el dispositivo de restricción a varios intervalos durante el tratamiento. Las lecturas de presión periódicas permiten que el sistema detector de presión funcione como una herramienta de diagnóstico, que garantiza que el dispositivo de restricción de ración alimenticia esté operando efectivamente. En particular, el sistema detector de presión puede usarse para detectar una condición de falta de presión dentro de la banda, indicando una fuga de fluido. En forma alternativa, el sistema puede usarse para detectar espigas de presión excesivas dentro de la banda, indicando una falla en el catéter 44 o un bloqueo dentro del estoma. El sistema detector de presión de la invención le permite también a un paciente seguir su propio tratamiento, usando un monitor externo, tal como el dispositivo extemo 36, en casa. Mediante el uso del dispositivo externo, el paciente puede descargar habitualmente las lecturas de presión al consultorio de su médico, reduciendo de esta manera el número de visitas al consultorio que se requieren para monitorear el tratamiento del paciente. Además, el paciente podría realizar lecturas de presión en casa, y notificarle a su médico cuándo la presión de la banda disminuye abajo de una línea de referencia especificada o excede un umbral, indicando la necesidad de un ajuste del dispositivo. El sistema detector de presión de la invención tiene de esta manera beneficios como una herramienta de diagnóstico y una herramienta de monitoreo durante el tratamiento del paciente con un dispositivo bariátrico. Sistemas sensores alternativos adicionales 1088, 1 188 adecuados para su incorporación en la terminal 42, se muestran en las figuras 19 a 20. Cada uno de estos sistemas detectores de presión 1088, 1 1 18 comprende un miembro superior 1092 y un alojamiento 94. Como con las modalidades del sistema detector de presión 88, 1 18, 170, 180, 196 descritas anteriormente, los sistemas detectores de presión 1088, 1 1 18 pueden estar posicionados bajo la cubierta de retención 86 de la terminal 42. En forma alternativa, el miembro superior 1092 puede ser integral con la cubierta de retención 86, de modo que el miembro superior 1092 provea un fondo para la cubierta de retención 86 o el depósito 80. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. En el presente ejemplo, el miembro superior 092 está en comunicación de fluido con el fluido localizado dentro de la terminal 42, de modo que la presión de dicho fluido es ejercida contra el miembro superior 1092. Cada uno de estos sistemas detectores de presión 1088, 1 1 18 comprende además un microcontrolador 106, una bobina de TET/telemetría 1 14 y un capacitor 1 16. Cada uno de estos sistemas detectores de presión 1088 puede comprender además un sensor de temperatura (no mostrado). El microcontrolador 106, bobina de TET/telemetria 1 14 y capacitor 116, pueden estar configurados y pueden funcionar en una forma similar a la configuración y función de estos componentes 106, 1 14, 1 16 descritos anteriormente. En la modalidad del sistema detector de presión 1088 descrito en la figura 19, una terminal de acceso de fluido 1094 está provista en el miembro superior 1092, y está en comunicación de fluido con un sensor de presión 1 120. Un sello hermético 1 122 asegura el sensor de presión 1 120 al fondo del miembro superior 1092. El sensor de presión 1 120 está configurado para detectar presión de fluido adyacente al miembro superior 1092, el cual está comunicado con el sensor de presión 1 120 por medio de la terminal de acceso de fluido 1094. El sensor de presión 1 120 está además en comunicación con el microcontrolador 106, de modo que las mediciones de presión obtenidas usando el sensor de presión 1 120 pueden ser comunicadas hacia el microcontrolador 106 o a través del mismo, y de esta manera por medio de la bobina 114 hacia un dispositivo de telemetría externo. En la modalidad del sistema detector de presión 1 188 descrito en la figura 20, un sensor de presión 1 180 que tienen una configuración tipo lata está posicionado dentro del miembro superior 1092, y sobresale arriba del miembro superior 1092. El sensor de presión 180 tiene una tapa de metal 1182 que actúa como un diafragma, y está sellado herméticamente. El sensor de presión 1 180 y/o la tapa 1182 pueden estar también sellados herméticamente respecto a componentes electrónicos y/o conductivos adyacentes, para proveer aislamiento eléctrico. Al igual que el sensor de presión 1 120, el sensor de presión 1180 está configurado para detectar presión de fluido adyacente al miembro superior 1092. Asimismo, el sensor de presión 1 180 está además en comunicación con el microcontrolador 106, de modo que las mediciones de presión obtenidas usando el sensor de presión 1180 pueden ser comunicadas hacia el microcontrolador 106 o a través del mismo, y de esta manera por medio de la bobina 114 hacia un dispositivo de telemetría externo. Se apreciará que el sensor de presión 1180 puede comprender además aceite de silicón o gel para facilitar la uniformidad de la transferencia de presión de la tapa 1 182, para facilitar el aislamiento eléctrico del sensor de presión 1 180, o para cualquier otro propósito. En forma alternativa, puede usarse cualquier sustituto del aceite de silicón o gel, o el mismo puede omitirse. La figura 21 muestra otro ejemplo de la terminal 1 142. La terminal 1 142 de este ejemplo comprende un alojamiento superior 1 1 70, el cual está asegurado a un alojamiento inferior 1 172. La terminal 1 142 comprende además un septo 76 y un retenedor 1 176. El retenedor 1 176 está asegurado al alojamiento superior 1 170, y está configurado para retener el septo 76. La terminal 1142 comprende además un depósito 80 y un conector 82 del catéter en comunicación de fluido con el depósito 80. Una placa 1 178 está posicionada en el fondo del depósito 80, y tiene una pluralidad de respiraderos 90 formados a través de la misma. Una cámara de medición de presión 1 188 se localiza bajo la placa 1 178, y está en comunicación de fluido con el depósito 80 por medio de respiraderos 90. Un sensor de presión 1190 está posicionado dentro de la cámara de medición de presión 1 188, y es operable para medir la presión de fluido dentro de la terminal 142. En una modalidad, los sensores de presión 1 120, 1 180, 1 190 comprenden cada uno un sensor de presión inalámbrico provisto por CardioMEMS, Inc. de Atlanta, Georgia, aunque un sensor de presión MEMS adecuado puede obtenerse de cualquier otra fuente. En un ejemplo, el sensor de presión MEMS 1190 comprende un sensor de presión descrito en la patente de E.U.A. No. 6,855,115, cuya descripción se incorpora en la presente como referencia sólo para propósitos ilustrativos. En el presente ejemplo, cada sensor de presión 1 120, 1 180, 1 190 está configurado para comunicar inalámbricamente datos de presión a un dispositivo de telemetría externo. En otra modalidad, los sensores de presión 1 120, 1 180, 1 190 comprenden cada uno un colorante de silicio. De hecho, puede usarse cualquier otro tipo de sensor de presión. Hasta el punto de que sea necesario o de otra manera se desee, la terminal 1 142 mostrada en la figura 21 puede comprender además cualquier componente adicional que incluya, pero no esté limitado a, una bobina de TET/telemetria, un capacitor, un microcontrolador, una batería, etc. (no mostrados). Otras variaciones más serán evidentes para los expertos en la técnica. Las figuras 22 a 25 muestran un ejemplo de cabeza detectora 300, la cual es operable para detectar externamente la posición y orientación de la terminal 42, 1 142. La cabeza detectora 300 de este ejemplo comprende una ventana 302 de la aguja, una serie de bobinas horizontales 304, una serie de bobinas verticales 306, una bobina de TET (no mostrada) y un cable 310. La bobina de TET está enrollada alrededor de una bobina generalmente triangular (no mostrada), aunque puede usarse cualquier otra configuración. En el presente ejemplo, la bobina de TET es afinada en paralelo con un capacitor de baja ESR a 50 kHz para formar un circuito tanque sintonizado paralelo. La bobina 4 de la terminal 42 es afinada en serie con un capacitor, de modo que la impedancia resonante es reducida al mínimo a una frecuencia resonante de 50 kHz. Con una energía de entrada de 5 W en la bobina de TET, la bobina 1 14 puede suministrar aproximadamente 10 mW de energía. De hecho, puede usarse cualquier otra configuración o parámetro. Cada bobina vertical 306 de la cabeza detectora 300 está posicionada perpendicularmente dentro de una bobina horizontal 304 correspondiente. Aunque se muestran tres bobinas horizontales 304 y tres bobinas verticales 306, se apreciará que puede usarse cualquier número adecuado de bobinas 304, 306. Además, aunque se muestra que las bobinas 304, 306 están en una disposición generalmente triangular, se apreciará que puede usarse cualquier otra disposición o configuración adecuada. El cable 310 está en comunicación con las bobinas 304, 306, y está además en comunicación con un dispositivo de representación 350 como se describirá en mayor detalle a continuación. De hecho, la cabeza detectora 300 puede estar en comunicación con cualquier otro dispositivo externo por medio de alambre, inalámbricamente, o de otra manera. La cabeza detectora 300 del presente ejemplo está configurada para comunicar con una terminal de inyección, tal como la terminal de inyección 42 sólo a manera de ejemplo. Se apreciará que la cabeza detectora 300 puede comunicar con cualquier otro dispositivo o terminal de inyección que incluya, pero no esté limitado a, terminales alternativas descritas en la presente, y variaciones de los mismos. Sin embargo, se entenderá que después de que se revise la discusión de la presente, que con algunas modalidades, el tipo o la cantidad de metal dentro de una terminal puede tener un efecto adverso sobre la operación de la terminal y/o la cabeza detectora 300. Por ejemplo, dichos efectos pueden estar en la forma de corrientes parásitas no deseables, al punto de que las corrientes parásitas sean no deseables. Al punto de que un alojamiento de la terminal de metal provee resultados no deseables, se apreciará que una bobina 1 14 puede estar posicionada fuera de dicho metal y conexionada herméticamente a un sensor de presión 87, o a otros componentes de la terminal. Sin embargo, dichas medidas no son necesarias con la terminal 42 del presente ejemplo. En el presente ejemplo, la cabeza detectora 300 es operable para proveer energía a la terminal 42 por medio de la bobina de TET. La cabeza detectora 300 es también operable para detectar la posición y orientación de la terminal 42, como se describirá en mayor detalle a continuación. Además, la cabeza detectora 300 es operable para recibir datos de presión y otros datos comunicados de la terminal 42 en una forma similar al dispositivo de lectura de presión 60, descrito anteriormente. Aunque la posición, orientación y comunicaciones relacionadas con la presión se describirán en mayor detalle a continuación, los expertos en la técnica apreciarán que puede comunicarse cualquier otro tipo de información entre la terminal 42 y la cabeza detectora 300 en cualquier otra forma adecuada. En un ejemplo de uso, la cabeza detectora 300 es puesta adyacente a un paciente 34 en una región generalmente cerca de la terminal 42. Como se describirá en mayor detalle a continuación, la cabeza detectora 300 puede usarse para determinar la posición y orientación de la terminal 42, permitiéndole de esta manera a un usuario posicionar la cabeza detectora 300 directamente sobre la terminal 42 o suficientemente cerca de la misma. Cuando la cabeza detectora 300 es posicionada de esta manera, el usuario puede insertar una aguja 430 de la jeringa 400 a través de la guía 302 de la aguja de la cabeza detectora 300, y llegar al septo 76 de la terminal 42 en el primer intento. El usuario puede usar entonces la jeringa 400 para ajustar la presión de fluido dentro de la porción implantada 32. Con la cabeza detectora 300 puesta en una posición inicial, las bobinas horizontales 304 están configuradas para detectar una señal de RF provista por la bobina 1 14 en la terminal 42. Se apreciará que las características de dicha señal de RF pueden variar como una función de la posición de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42. El dispositivo de representación 350 puede recibir indicaciones de dichas señales de RF de cada bobina horizontal 304, y puede procesar estas señales a través de una lógica operable para comparar la señal obtenida en cada bobina horizontal 304. La cabeza detectora 300 puede usarse de esta manera para determinar la posición de la terminal 42 a través de la triangulación. Por ejemplo, cuando la cabeza detectora 300 es posicionada directamente sobre la terminal 42, las tres señales recibidas pueden tener una amplitud casi igual, y un cambio de fase de aproximadamente cero. Sin embargo, se apreciará que puede no ser posible posicionar la cabeza detectora 300, de modo que la señal de RF detectada en cada bobina horizontal 304 tenga igual amplitud y un cambio de fase cero respecto a la señal de RF como se detecta en las otras bobinas horizontales 304. Por consiguiente, la cabeza detectora 300 puede ser movida alrededor del paciente 34 adyacente, hasta que se reduzcan al mínimo las diferencias entre las amplitudes y las fases de la señal de RF detectada en las bobinas horizontales 304. Como se describirá en mayor detalle a continuación, un dispositivo de representación 350 puede comprender además una lógica operable para proveer una representación visual para el usuario que indique el posicionamiento relativo de la cabeza detectora 300 y la terminal 42, y provee además una indicación particular cuando la cabeza detectora 300 está posicionada directamente sobre la terminal 42. La cabeza detectora 300 puede comprender además una característica operable para representar visualmente información de posición. En el presente ejemplo, la cabeza detectora 300 comprende una pluralidad de LEDs 312, los cuales están dispuestos en una configuración tipo "signo más". Los LEDs 312 pueden proveer una indicación visual para el usuario del posicionamiento relativo de la cabeza detectora 300 y la terminal 42. En particular, los LEDs 312 encendidos pueden representar la posición de la terminal 42 respecto a la cabeza detectora 300. Por ejemplo, si la cabeza detectora 300 necesita ser movida hacia abajo y hacia la derecha para ser posicionada directamente sobre la terminal 42, los LEDs 312 más a la derecha y más inferiores pueden encenderse. Puesto que la cabeza detectora 300 es movida más cerca para que se sitúe directamente sobre la terminal 42, los LEDs pueden proveer retroalimentación que indique dicha proximidad conforme la cabeza detectora 300 es movida, hasta que el LED 312 del centro se encienda para indicar que la cabeza detectora 300 está posicionada generalmente sobre la terminal 42. Cuando el LED 312 del centro se enciende, el usuario puede desear entonces referirse al dispositivo de representación 350, como se describirá en mayor detalle a continuación, para ajustar más el posicionamiento de la cabeza detectora 300. Hasta el punto de que se usen LEDs 312, dichos LEDs 312 pueden estar dispuestos en cualquier configuración adecuada más que un "signo más". Dichas configuraciones alternativas pueden comprender una representación cartesiana, una representación polar, una representación numérica, o cualquier otro tipo de representación. Sólo a manera de ejemplo, puede usarse una configuración de estrella o rosa náutica. En otra modalidad, se provee una disposición de LEDs 312, y son operables para encenderse selectivamente en la forma de una flecha que indique dirección. La longitud de dicha flecha puede hacerse variar además para indicar distancia. Se apreciará también que pueden usarse LEDs 312 adicionales para incrementar la resolución espacial de distancia y/o dirección indicadas por dichos LEDs 312. De hecho, puede usarse cualquier alternativa adecuada para los LEDs 312 que incluya, pero no esté limitada a, una pantalla de LCD u otro dispositivo visualizador. En una modalidad, una lógica configurada para procesar señales recibidas por las bobinas horizontales 304 que proveen retroalimentación de posicionamiento a través de los LEDs 312, reside dentro de la cabeza detectora 300. En otra modalidad, dicha lógica reside en el dispositivo de representación 350, y está comunicada con los LEDs 312 en parte a través del cable 310. En otra modalidad, la lógica para el accionamiento de los LEDs 312 reside dentro de la cabeza detectora 300 y el dispositivo de representación 350. Otras posiciones adecuadas para la lógica que acciona los LEDs 312, y otras formas en las cuales los LEDs 312 pueden ser accionados, serán evidentes para los expertos en la técnica. Se apreciará también que, como con cualquier otro componente y característica que se describen en la presente, los LEDs 312 pueden omitirse simplemente. Con la cabeza detectora 300 puesta en una posición inicial adyacente a un paciente 34 en una región generalmente cerca de la terminal 42, las bobinas verticales 306 están configuradas para detectar una señal de RF provista por la bobina 1 14 en la terminal 42. Se apreciará que las características de dicha señal de RF pueden variar como una función de la orientación (por ejemplo, inclinación, desviación, balanceo, actitud, etc.) de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42. El dispositivo de representación 350 puede recibir indicaciones de dichas señales de RF de cada bobina vertical 306, y puede procesar estas señales a través de una lógica operable que compare la señal obtenida en cada bobina vertical 306. Cuando la cabeza detectora 300 está orientada paralela con la terminal 42, las tres señales recibidas pueden tener una amplitud casi igual, y un cambio de fase de aproximadamente cero. Como se describirá en mayor detalle a continuación, el dispositivo de representación 350 puede comprender además una lógica operable para proveer una representación visual para el usuario que indique la orientación relativa de la cabeza detectora 300 y la terminal 42, e indique además cuándo la cabeza detectora 300 está orientada sustancialmente paralela con la terminal 42. En otra modalidad, la cabeza detectora 300 y la terminal 42 están configuradas de modo que puedan detectarse características de orientación con base en la relación de fase entre las señales emitidas por la bobina 1 4 y dentro de la cabeza detectora 300 (por ejemplo, una señal de lanzamiento/accionamiento desde una bobina de TET en la cabeza detectora 300). Por ejemplo, si las señales están en fase, dicha relación puede indicar que la terminal 42 está orientada paralela con la cabeza detectora 300, y que el septo 76 está mirando hacia la cabeza detectora 300; mientras que las señales que estén 90° fuera de fase, pueden indicar que la terminal 42 es perpendicular a la cabeza detectora 300; mientras que las señales que estén 180° fuera de fase, pueden indicar que la terminal 42 está suelta respecto a la cabeza detectora 300 (por ejemplo, el septo 76 está mirando hacia dentro hacia el centro del paciente 34). Otras orientaciones pueden detectarse con base en relaciones de fase correspondientes. En forma alternativa, la bobina 1 14 en la terminal 42 puede emitir un patrón de impulsos cuando la cabeza detectora 300 se hace pasar sobre la terminal 42, tal como dos impulsos cortos seguidos de un impulso más largo (por ejemplo, aproximadamente 3 a 4% más largo que los impulsos cortos) cuando la terminal 42 se deja de lado correctamente. Cuando la terminal 42 es basculada 180°, el patrón puede invertirse. La cabeza detectora 300 puede recibir estas señales, y la cabeza detectora 300 o cualquier otro dispositivo (por ejemplo, el dispositivo de representación 350, etc.) puede procesar dichas señales, de modo que el usuario pueda ser provisto con una indicación visual o de audio respecto a la orientación de la terminal 42. Por consiguiente, se apreciará que las bobinas verticales 306 no se requieren necesariamente para obtener información de la orientación. Otras estructuras y técnicas adecuadas para determinar la información de la orientación, serán evidentes para los expertos en la técnica. Una cabeza detectora alternativa 301 se muestra en la figura 26. En esta variación, la ventana 303 de la aguja está desplazada del centro de la cabeza detectora 301 , pero está de otra manera configurada en forma similar a la cabeza detectora 300. Dicho desplazamiento de la ventana 303 de la aguja puede reducir la probabilidad de que el alojamiento de la cabeza detectora 301 interfiera físicamente con estructuras anatómicas externas del paciente 34, en donde dicha interferencia crearía de otra manera dificultades para posicionar la ventana 302 centrada de la aguja de la cabeza detectora 300 sobre la terminal 42. El desplazamiento de la ventana 303 de la aguja como se muestra en la figura 26 es sólo un ejemplo, y se apreciará que la ventana 303 de la aguja puede localizarse en otra parte (por ejemplo, próxima a un borde o esquina del alojamiento de la cabeza detectora 301 , etc.) Se apreciará también que, con la ventana 303 de la aguja no estando posicionada en el centro de la cabeza detectora 301 , la ventana 303 de la aguja no será posicionada en el centro colectivo de la disposición de bobinas horizontales 304 y bobinas verticales 306. Sin embargo, las bobinas 304, 306 pueden usarse aún para determinar el posicionamiento relativo de la ventana 303 de la aguja y la terminal 42, usando técnicas similares a las usadas con la cabeza detectora 300. Por ejemplo, una constante correctiva (por ejemplo, un vector) puede ser dividida en factores en un algoritmo usado para procesar señales de RF detectadas por las bobinas 304, 306. Dicha constante correctiva puede representar el desplazamiento (por ejemplo, en términos de distancia y dirección) de la ventana 303 de la aguja respecto al centro de la cabeza detectora 301 (o respecto al centro de la disposición de bobinas 304, 306). Varias formas en las cuales dicha constante correctiva puede ser dividida en factores en el algoritmo, serán evidentes para los expertos en la técnica. Sólo a manera de ejemplo, la posición del centro de la cabeza detectora 301 respecto a la terminal 42 puede encontrarse primero comparando las señales de RF (por ejemplo, en términos de fase y amplitud) recibidas por las bobinas horizontales 304 (obteniendo de esta manera una "posición determinada"). La constante correctiva puede añadirse entonces a aquella posición determinada para determinar mejor la posición de la ventana
303 de la aguja respecto a la terminal 42. En forma alternativa, las propiedades de las señales de RF recibidas por las bobinas 304 pueden tener una o más disparidades características (o una o más escalas de disparidad características) cuando la ventana 303 de la aguja es posicionada directamente sobre la terminal 42, de modo que el algoritmo puede tratar esa disparidad en una forma similar a las diferencias de fase y amplitud minimizadas de las señales de RF recibidas por las bobinas 304 en la cabeza detectora 300. En otras palabras, el algoritmo puede tratar dicha disparidad como un objetivo que se va a alcanzar. Las disparidades características en las propiedades de las señales de RF detectadas por las bobinas horizontales
304 cuando la ventana 303 de la aguja es posicionada directamente sobre la terminal 42, pueden ser una función del desplazamiento de la ventana 303 de la aguja respecto a la cabeza detectora 301 , de modo que las disparidades características puedan predeterminarse. De hecho, puede usarse cualquier otra técnica o estructura adecuada para determinar la posición de la ventana 303 de la aguja respecto a la terminal 42.
La figura 27 muestra un ejemplo de dispositivo de representación 350 que está configurado para traducir información comunicada de la cabeza detectora 300 en representaciones visuales legibles por un usuario. En el presente ejemplo, el dispositivo de representación 350 está en comunicación con la cabeza detectora 300 por medio del cable 310, pero de nuevo, puede usarse cualquier alternativa al cable 310. El dispositivo de representación 350 comprende además una representación gráfica 354, que incluye una representación objetivo 360, y se ilustra en las figuras 28 a 29. La representación objetivo 360 del presente ejemplo incluye hilos del retículo 362 y un indicador de flecha 364. La representación objetivo 360 de este ejemplo es operable para producir información de posición y orientación respecto a la posición y orientación de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42. En particular, la posición de la punta 366 del indicador de flecha 366 respecto al centro 364 de los hilos del retículo 362, puede servir para indicar la posición de la ventana 302 de la aguja respecto al centro de la terminal 42 (por ejemplo, el septo 76). En otras palabras, el centro 364 de los hilos del retículo 360 puede representar el centro del septo 76, en donde la punta 366 del indicador de flecha 366 representa la ventana 302 de la aguja. Los datos de posicionamiento pueden renovarse a cualquier frecuencia adecuada, tal como en tiempo real aproximado, para proveerle al usuario retroalimentación de posición por medio de la representación de direccíonamiento 360. El usuario puede mover de esta manera la cabeza detectora 300 hasta que la representación de direccíonamiento 360 indique que la ventana 302 de la aguja se localiza directamente sobre la terminal 42. Pueden producirse datos de orientación por medio de la representación de direccionamiento 360 en términos de la inclinación del indicador de flecha 366. En otras palabras, la dirección y la cantidad de inclinación del indicador de flecha 366 pueden representar la orientación de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42, de modo que el indicador de flecha 366 gire sobre pivote alrededor de su punta 366 para indicar dicha orientación. Como con los datos de posicionamiento/posición, los datos de orientación pueden renovarse a cualquier frecuencia adecuada, tal como en tiempo real aproximado, para proveerle al usuario retroalimentación de orientación por medio de la representación de direccionamiento 360. Hasta el punto de que la cabeza detectora 300 no pueda ser orientada satisfactoriamente respecto a la terminal 42 (por ejemplo, si la terminal 42 ha basculado al revés o sobre su lado respecto al plano facial del paciente), puede requerirse cirugía para reorientar la terminal 42. La figura 29 muestra una vista del dispositivo de representación 350 con una representación objetivo 360 que indica que la cabeza detectora 300 está posicionada sustancialmente directamente sobre la terminal 42 y sustancialmente paralela con la terminal 42. Por consiguiente, el indicador de flecha 366 es posicionado sobre el centro 364 de los hilos del retículo 362, y hecho girar sobre un eje verticalmente (es decir, perpendicular a la pantalla), de modo que sólo puede verse la cola 370 del indicador de flecha 366. Dicha representación visual puede indicarle al usuario que una aguja 403 inserta recta en la ventana 302 de la aguja, llegará exitosamente al septo 76 de la terminal. Se apreciará también que puede dársele más indicación visual a un usuario para representar la información de posición y orientación, tal como con el uso de colores. Por ejemplo, en la representación de direccionamiento 360 mostrada en la figura 28, el indicador de flecha 366 puede mostrarse en rojo para indicar que la inserción de la aguja 403 a través de la ventana 302 de la aguja no sería adecuada (por ejemplo, la aguja 403 no llegaría al septo 76). En contraste, en la representación de direccionamiento 360 mostrada en la figura 23, la cola 370 del indicador de flecha 366 puede mostrarse en verde para indicar que la inserción de la aguja 403 a través de la ventana 302 de la aguja sería adecuada (por ejemplo, la aguja llegaría al septo 76). Se apreciará también que la cabeza detectora 300 no necesita ser perfectamente paralela con la terminal 42, para hacer pasar con éxito la aguja 403 a través de la ventana 302 de la aguja en el septo 76. Por consiguiente, el dispositivo de representación 350 puede proveer una indicación que muestre que la aguja 403 puede llegar con éxito al septo 76 a través de la ventana 302 de la aguja, a pesar de una orientación no paralela de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42. Por ejemplo, dicha orientación puede indicarse en donde la cola 370 del indicador de flecha 366 esté dentro de un anillo particular de hilos del retículo 362. En forma alternativa, dicha orientación puede indicarse coloreando el indicador de flecha 366 de amarillo o algún otro color. Otras formas en las cuales la suficiencia de una orientación no paralela puede indicarse en la representación de direccionamiento 360, serán evidentes para los expertos en la técnica. Asimismo, puede haber una situación en la cual la cabeza detectora 300 no pueda ponerse directamente sobre la terminal 42 sin que se tenga orientación insatisfactoria de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42; mientras, la cabeza detectora 300 puede ser orientada generalmente paralela con la terminal 42 cuando no sea posicionada directamente sobre la terminal 42. En algunas de dichas situaciones, el septo 76 puede no obstante ser alcanzado por la aguja 403 inserta a través de la ventana 302 de la aguja, si la aguja 403 es orientada adecuadamente con respecto a la cabeza detectora 300 (por ejemplo, a un ángulo de aproximadamente 80° o una deflexión de 10°). Por consiguiente, el dispositivo de representación 350 puede proveer una indicación que muestre que la aguja 403 puede llegar con éxito al septo 76 a través de la ventana 302 de la aguja, a pesar de que la cabeza detectora 300 no sea posicionada directamente sobre la terminal 42. Por ejemplo, dicha orientación puede ser indicada en donde la cola 370 del indicador de flecha 366 esté dentro de un anillo particular de hilos del retículo 362. En forma alternativa, dicha orientación puede indicarse coloreando el indicador de flecha 366 de amarillo o algún otro color. Otras formas en las cuales la suficiencia de una posición indirecta de la cabeza detectora 300 puede indicarse en la representación de direccionamiento 360, serán evidentes para los expertos en la técnica.
Se apreciará también que la cabeza detectora 300 puede configurarse para obtener datos de profundidad que indiquen la distancia de la ventana 302 de la aguja a la terminal 42 (y, por ende, la profundidad al septo 76). Dichos datos de profundidad pueden representarse en el dispositivo de representación 350 en una variedad de formas. Por ejemplo, la profundidad puede indicarse como un valor numérico y/o en cualquier otra forma adecuada. Además de la información relacionada con posición, orientación y profundidad, otra información geométrica que puede ser obtenida por la cabeza detectora 300 y comunicada al dispositivo de representación 350, será evidente para los expertos en la técnica. Además de la representación de información respecto a la posición y orientación de la cabeza detectora 300 respecto a la terminal 42, el dispositivo de representación 360 puede representar también datos de presión comunicados de la terminal 42 a la cabeza detectora 300. Por consiguiente, el dispositivo de representación 350 del presente ejemplo comprende una porción de representación de presión 374. Como se muestra, la porción de representación de presión 374 provee una lectura de presión inicial, una presión a la línea de referencia, y una presión máxima. La lectura de presión inicial representa la presión dentro de la porción implantada 32 antes de que el fluido sea añadido o retirado. La lectura de presión a la línea de referencia representa la presión de corriente dentro de la porción implantada 32 (por ejemplo, conforme el fluido está siendo añadido o retirado, o después de que el fluido ha sido añadido o retirado). La lectura de presión máxima representa la presión máxima detectada durante el movimiento peristáltico del estómago. De hecho, puede representarse cualquier otro parámetro de presión, como pueden representarse otros datos tales como temperatura, etc. Como se indicó anteriormente, la cabeza detectora 300 puede configurarse para recibir datos de presión de la terminal 42 en una forma similar al dispositivo de lectura de presión 60. Se apreciará por lo tanto que la bobina de TET de la cabeza detectora 300 puede servir también como una bobina de telemetría que recibe señales de telemetría de la bobina 1 14 en la terminal 42 que indican presión u otros datos. En forma alternativa, una bobina adicional dedicada a dicha telemetría puede proveerse en la cabeza detectora 300. Como otra variación, cualquiera de bobinas verticales 306 y/o bobinas horizontales 304 puede usarse para dicha telemetría. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. En vista de lo anterior, se apreciará que la cabeza detectora 300 y el dispositivo de representación 350 pueden usarse para proveer mediciones de presión casi en tiempo real para un usuario antes, durante y después de la adición o el retiro de fluido hacia la porción implantada 32, o desde la misma. Por ejemplo, un cirujano puede ajustar el contenido de solución salina de la porción implantada 32, mientras el paciente 34 ingiere una cantidad fija de agua, y puede monitorear el nivel de presión en la porción implantada por medio de la cabeza detectora 300 y el dispositivo de representación 350 durante dichas actividades. Se apreciará que puede determinarse un ajuste de presión óptimo con base en una variedad de factores relacionados con los datos de presión que incluyen, pero no están limitados a, cualquiera de los siguientes: la presión original a la linea de referencia; la nueva presión a la línea de referencia; la presión peristáltica máxima; la presión peristáltica mínima; la duración de una contracción peristáltica; la transformación de Fourier de un valor máximo de datos de contracción peristáltica; la constante de tiempo de la disminución de presión durante contracciones peristálticas; la constante de tiempo de la disminución de presión promediada total durante un período de ingestión de agua; el número de contracciones peristálticas para ingerir una cantidad fija de agua; una o más fuerzas ejercidas por un dispositivo implantado y/o una estructura anatómica; la energía de un dispositivo implantado o de fluido en el mismo; la rapidez de llenado de fluido en un dispositivo implantado; el volumen de fluido en un dispositivo implantado; la capacidad de un dispositivo implantado; la magnitud de flujo de fluido en o dentro de un dispositivo implantado; la cadencia de impulsos de presión de fluido dentro de un dispositivo implantado; un número contado de impulsos de presión de fluido dentro de un dispositivo implantado; una o más señales eléctricas comunicadas del tejido antes del ajuste de un dispositivo implantado y/o en respuesta al mismo; producción de químicos del tejido antes del ajuste de un dispositivo implantado y/o en respuesta al mismo; otra retroalimentación del tejido sensible al ajuste de un dispositivo implantado; o cualquier otro factor. En una modalidad, el dispositivo de representación 350 es operable para recibir datos indicativos de los factores indicados anteriormente en cualquier forma adecuada (por ejemplo, de sensores, etc.), y es además operable para procesar automáticamente dichos factores y presentar el resultado de dicho procesamiento al usuario. Por ejemplo, el dispositivo de representación 350 puede estar configurado para determinar una cantidad ideal de fluido que se va a añadir o retirar con base en dicho procesamiento de factores, y puede representar simplemente un mensaje al usuario, tal como "añada 4 cm3 de fluido", "retire 0.5 cm3 de fluido", o similares. Dichos mensajes pueden representarse además de la representación de mediciones de presión, cambios en presión u otros datos, o en lugar de los mismos. Otros procedimientos adecuados de cualquiera de los factores indicados anteriormente, u otros factores, así como formas en las cuales pueden presentarse dichos procedimientos para el usuario, serán evidentes para los expertos en la técnica. En el presente ejemplo, el sensor de presión 84 provee datos de presión a una frecuencia de actualización de aproximadamente 20 Hz. Dicha frecuencia puede proveer una terminación del ciclo del modo de telemetría/TET a aproximadamente cada 50 ms. Por ejemplo, la bobina 1 14 puede proveer TET para la terminal 42 por aproximadamente 45 ms para alimentar la terminal 42, y puede proveer entonces telemetría de datos de presión por aproximadamente 5 ms. De hecho, puede usarse cualquier otra topología de conmutación. Se apreciará también que puede ser innecesaria la conmutación entre TET y telemetría. Por ejemplo, la terminal 42 puede estar activa, de modo que no se requiera TET. Como otro ejemplo, una segunda bobina (no mostrada) puede añadirse a la terminal 42, siendo dedicada una de las bobinas en la terminal 42 a TET, y la otra a telemetría. Otras alternativas y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Mientras que el dispositivo de representación 350 del presente ejemplo muestra datos de presión que se representan numéricamente, se apreciará que los datos de presión pueden representarse en una variedad de otras formas. Por ejemplo, una gráfica puede mostrar presión como una función de tiempo, la cual puede ser útil para monitorear la presión durante la actividad peristáltica o para otros propósitos. Se apreciará también que no necesitan representarse valores absolutos de presión en momentos particulares de tiempo, y que el dispositivo de representación 350 puede representar más bien cambios en el valor de presión. Otras formas en las cuales datos de presión u otros datos pueden representarse, serán evidentes para los expertos en la técnica. Como se discutió anteriormente, puede ser deseable dar razón de la temperatura, presión atmosférica y otros factores cuando se consideren las mediciones de presión dentro de la porción implantada 32. Por consiguiente, la cabeza detectora 300 puede recibir datos adicionales tales como mediciones de temperatura tomadas dentro de la porción implantada 32, y el dispositivo de representación 350 puede comprender lógica configurada para ajusfar las lecturas de presión de acuerdo con una variedad de dichos factores.
En una versión, la cabeza detectora 300 comprende un conmutador (no mostrado), el cual es operable para conmutar la cabeza detectora 300 entre un modo de posicionamiento y un modo detector de presión. De esta manera, el usuario puede conmutar la cabeza detectora 300 al modo de posicionamiento para obtener datos de posición y orientación para posicionar suficientemente la cabeza detectora 300 sobre la terminal 42. El usuario puede conmutar entonces la cabeza detectora 300 al modo detector de presión, para obtener mediciones de presión antes, durante y después de la adición o el retiro de fluido hacia o desde la porción implantada 32. En forma alternativa, puede proveerse un conmutador similar en el dispositivo de representación 350. En otra versión, no se usa conmutador alguno, de modo que la cabeza detectora 300 es operable para su uso simultáneo en un modo de posicionamiento y un modo detector de presión. Otras características y modos posibles para efectuar la conmutación entre dichos modos, serán evidentes para los expertos en la técnica. Se apreciará también que la cabeza detectora 300 puede usarse en conjunto con una terminal que tenga una bobina pero que carezca de un sensor de presión. En otras palabras, la cabeza detectora 300 puede usarse simplemente para determinar la posición y orientación de una terminal. Después de dicha determinación, pueden obtenerse datos de presión de una fuente diferente de la terminal (por ejemplo, de un sensor en otra parte en la porción implantada, de un sensor externo al paciente, etc.), o pueden no obtenerse en lo absoluto. Además, mientras que los ejemplos discutidos anteriormente incluyen el uso de la cabeza detectora 300 con la terminal 42, se apreciará que la cabeza detectora 300 puede usarse con la terminal 1 142. De hecho, dicho uso puede necesitar la inclusión de una bobina de TET/telemetría en la cabeza detectora 1 142, o algún otro dispositivo operable que transmita señales para su recepción por las bobinas 304, 306. Otras variaciones de la cabeza detectora 300, y variaciones de uso de la cabeza detectora 300, serán evidentes para los expertos en la técnica. Otra modalidad se muestra en las figuras 30 a 31 , que describe un ejemplo de jeringa 400 y un dispositivo de representación 420 en comunicación por medio de un cable 422. La jeringa 400 comprende un émbolo 402, un cuerpo del cilindro 404, un componente detector de presión 410, y una aguja 430. En el presente ejemplo, el émbolo 402, cuerpo del cilindro 404 y aguja 430 son componentes convencionales. Por consiguiente, el cuerpo del cilindro 404 tiene una porción de cierre luer macho 406; y la aguja 430 tiene una porción de cierre luer hembra 424. El émbolo 402 tiene un pistón 408 configurado para engranar en forma que se pueda sellar con el cuerpo del cilindro 404. En una versión, la aguja 430 comprende una aguja de Huber. De hecho, cualquiera de estos componentes, entre otros, puede hacerse variar. El cable 422 tiene una porción de cubierta 429, la cual está configurada para unirse selectivamente al componente detector de presión 410. La porción de cubierta 429 comprende además una característica (no mostrada) que es operable para engranar eléctricamente con el sensor de presión 426, y comunica de esta manera lecturas de presión obtenidas por el sensor de presión 426 a lo largo del cable 422. Dicha característica puede comprender una o más terminales (no mostradas), o cualquier otra característica. En otra modalidad, el componente detector de presión 410 está asegurado en forma que se pueda fijar a la porción de cubierta 429 y cable 422. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. En el presente ejemplo, el componente detector de presión 410 comprende una porción de cierre luer macho 412, una porción de cierre luer hembra 414, una porción cilindroide vertical 416, una porción cilindroide horizontal 418, y un sensor de presión 426. La porción de cierre luer macho 412 del componente detector de presión 410 está configurada para engranar con la porción de cierre luer hembra 424 de la aguja 430; mientras que la porción de cierre luer hembra 414 del componente detector de presión 410 está configurada para engranar con la porción de cierre luer macho 406 del cuerpo del cilindro 404. Por consiguiente, se apreciará que el componente detector de presión 410 puede ser readaptado a una variedad de jeringas existentes. En forma alternativa, puede construirse una jeringa 400 que tenga un componente detector de presión 410 o característica similar formada integralmente dentro de la misma. Como se muestra, el sensor de presión 426 está posicionado dentro de la porción cilindroide horizontal 418, adyacente a una pestaña anular 428. En un ejemplo, el sensor de presión 426 está asegurado en forma que se pueda sellar a la pestaña anular 428. En este ejemplo, la porción de cubierta 429 comprende uno o más electrodos (no mostrados), o características similares configuradas para comunicar con el sensor de presión 426 y/o recibir comunicaciones del mismo tras el engranaje de la porción de cubierta 429 con el componente detector de presión 410. En otro ejemplo, el sensor de presión 426 está fijo dentro de la porción de cubierta 429, y puede posicionarse adyacente a la pestaña anular 428 tras el engranaje de la porción de cubierta 429 con la porción detectora de presión 410. En forma alternativa, puede usarse cualquier otra configuración adecuada. Puede construirse el sensor de presión 426 de acuerdo con cualquiera de los sensores de presión descritos anteriormente. En forma alternativa, el sensor de presión 426 puede comprender cualquier sensor de presión fuera del estante adecuado para su uso, o cualquier otro tipo de sensor de presión. En el presente ejemplo, cuando la jeringa 400 es ensamblada, la porción cilindroide vertical 416 provee un conducto sellado para comunicación de fluido del cuerpo del cilindro 404 con la aguja 430. La porción cilindroide vertical 416 está además en comunicación de fluido con la porción cilindroide horizontal 418, como lo está el sensor de presión 426. Por consiguiente, se apreciará que el sensor de presión 426 puede ser operable para detectar presión de fluido dentro de la jeringa 400. Se apreciará también que la presión detectada por el sensor de presión 426 puede ser comunicada al dispositivo de representación 420 por medio del cable 422, y representada en el mismo en cualquier formato adecuado. En un ejemplo de uso, la aguja 430 es insertada en el paciente 34 hasta llegar a un septo de una terminal de inyección (no mostrado). Puede usarse cualquier terminal adecuada que incluya, pero no esté limitada a, cualquiera de las terminales 42, 1 142 descritas anteriormente, y variaciones de las mismas, y cualquier terminal que carezca de un sensor de presión. Después de dicha inserción en el presente ejemplo, la aguja 430 puede ponerse en comunicación de fluido con la porción implantada 32, de modo que la presión del fluido en la porción implantada 32 y el fluido en la jeringa 400 pueda igualarse sustancialmente. Por lo tanto, se apreciará que la presión detectada por el sensor de presión 426 puede ser indicativa de la presión de fluido dentro de la porción implantada 32. Dicha información de presión puede ser particularmente útil durante un proceso de ajuste de presión dentro de la porción implantada 32 por medio de la adición de fluido a la porción implantada 32 con la jeringa, o el retiro de fluido de la porción implantada 32 con la jeringa 400. En particular, la jeringa 400 puede permitir el ajuste y la lectura simultáneos de la presión de fluido. Por ejemplo, un usuario puede insertar primero la aguja 430 en el paciente 34 hasta llegar al septo 76 de una terminal de inyección 42, 1 142. Después de la igualación de la presión, el usuario puede leer entonces la presión inicial por medio del dispositivo de representación 420. Se apreciará que la igualación de la presión puede ser determinada por una lectura de presión que continúe siendo sustancialmente constante. El usuario puede entonces añadir fluido a la porción implantada 32 o retirar fluido de la misma usando la jeringa 400, observando cambios de presión indicados por medio del dispositivo de representación 420. Debido a que no se requiere necesariamente ninguna válvula u otro mecanismo para conmutar la jeringa 400 entre un modo detector de presión y un modo de adición/retiro, dichas lecturas de presión pueden obtenerse conforme el usuario esté añadiendo fluido a la porción implantada 32 o esté retirando fluido de la misma. Por consiguiente, puede considerarse que el componente detector de presión 410 y el sensor de presión 426 están sustancialmente en linea con los otros componentes de la jeringa 400. Como se usa en la presente, deberá leerse que la frase "sustancialmente en línea" implica que puede añadirse o retirarse fluido con la jeringa 400 sustancialmente en forma contemporánea con la detección de presión por el sensor de presión 426; y que no se requiere manipulación de una válvula u otro mecanismo para conmutar entre un modo de adición/retiro de la jeringa 400 y un modo detector de presión de la jeringa 400. Sin embargo, no deberá leerse que la frase "sustancialmente en línea" requiere que una linea recta deba ser capaz de intersectar el sensor de presión 426 y todos los demás componentes de la jeringa 400. Pueden obtenerse de esta manera lecturas de presión en casi tiempo real, puesto que la presión es ajustada por el usuario con la jeringa 400. Hasta el punto de que existe una demora entre la manipulación de la jeringa 400 por el usuario y el tiempo en que la presión se iguala entre la jeringa 400 y la porción implantada 32, el usuario puede esperar simplemente hasta que la lectura de presión indicada por el dispositivo de representación 420 llegue a ser sustancialmente constante. Otros usos adecuados para la jeringa 400 y el dispositivo de representación 420, serán evidentes para los expertos en la técnica. La figura 32 describe un ejemplo de sustituto para el cable 422. En esta variación, el cable 422 de la versión de jeringa 400 mostrada en las figuras 30 a 31 , es sustituido con un comunicador infrarrojo inalámbrico 440. El comunicador infrarrojo 440 comprende un par de LEDs 442, una batería 444 y una lengüeta de tracción 446. El comunicador infrarrojo 440 es asegurable al componente detector de presión 410, y está en comunicación con el sensor de presión 426. En una modalidad, el sensor de presión 426 está alojado dentro del comunicador infrarrojo 440, y está configurado para ser expuesto a la presión de fluido dentro del componente detector de presión 410 cuando se acopla con el componente detector de presión 410. Por ejemplo, dicha exposición de presión puede proveerse teniendo el sensor de presión 426 en contacto directo con fluido en el componente detector de presión 410. En forma alternativa, el comunicador infrarrojo 440 y/o el componente detector de presión 410 pueden comprender un diafragma u otro miembro operable para comunicar fuerzas de presión al sensor de presión 426 posicionado entre el sensor de presión 426 y el fluido en el componente detector de presión 410. En otra modalidad, el sensor de presión 426 es un componente del componente detector de presión 410, y el comunicador infrarrojo 440 está configurado para recibir datos de presión obtenidos del sensor de presión 426 cuando se acopla con el componente detector de presión 410. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. El comunicador infrarrojo 440 del presente ejemplo es operable para comunicar datos de presión obtenidos del sensor de presión 426 por medio de los LEDs 442 en luz infrarroja. Por consiguiente, se apreciará que el dispositivo de representación 420 puede modificarse para incluir un sensor infrarrojo (no mostrado) operable para recibir dichas comunicaciones. Puede usarse la batería 444 para proveer alimentación al comunicador infrarrojo 440. Puede posicionarse inicialmente la lengüeta de tracción 446 entre la batería 444 y una terminal, para preservar la vida de la batería 444 antes de un primer uso. El usuario puede remover de esta manera la lengüeta de tracción 446 antes del primer uso. En forma alternativa, el comunicador infrarrojo 440 puede comprender un conmutador u otro mecanismo para activar selectivamente la batería 444. Otras variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Se apreciará también que esta variación de jeringa 400 puede usarse en una forma similar a cualquiera de las demás variaciones de la jeringa 400, como se describió anteriormente. La figura 33 muestra otro ejemplo de sustituto para el cable 422.
En esta variación, el cable 422 de la versión de jeringa 400 mostrada en las figuras 30 a 31 , es sustituido con un comunicador de radiofrecuencia (RF) inalámbrico 450. El comunicador de RF 450 comprende una bobina de RF 452, una batería 444 y una lengüeta de tracción 446. El comunicador de RF 450 es asegurable al componente detector de presión 410, y está en comunicación con el sensor de presión 426. Como se indicó anteriormente con respecto al comunicador infrarrojo 440, el sensor de presión 426 puede residir dentro del comunicador de RF 450, o dentro del componente detector de presión 410. Otras configuraciones adecuadas serán evidentes para los expertos en la técnica. El comunicador de RF 450 del presente ejemplo es operable para comunicar datos de presión obtenidos del sensor de presión 426 por medio de la bobina de RF 452 como una señal de RF. Por consiguiente, se apreciará que el dispositivo de representación 420 puede modificarse para incluir un receptor de señal de RF (no mostrado) operable para recibir dichas comunicaciones. Puede usarse la batería 444 para proveer alimentación al comunicador de RF 450. Puede posicionarse inicialmente la lengüeta de tracción 446 entre la batería 444 y una terminal, para preservar la vida de la batería 444 antes de un primer uso. El usuario puede remover de esta manera la lengüeta de tracción 446 antes del primer uso. En forma alternativa, el comunicador de RF 450 puede comprender un conmutador u otro mecanismo para activar selectivamente la batería 444. Otras variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Se apreciará también que esta variación de la jeringa 400 puede usarse en una forma similar a cualquiera de las otras variaciones de la jeringa 400, como se describió anteriormente.
La figura 34 muestra otro ejemplo de sistema de jeringa detector de presión 1400. En este ejemplo, el sistema de jeringa 1400 comprende una jeringa 400, tubería 1402, una porción detectora de presión 1420, cables 1404, un componente de interfaz 1406 y un dispositivo de representación 1408. La jeringa 400 comprende unión en "T" 1410 que tiene una válvula activada luer de doble paso 1412. La unión en "T" 1410 está en comunicación de fluido con la aguja 430 y la tubería 1402. La válvula activada luer de doble paso 1412 está configurada de modo que se abre cuando la unión en "T" 1410 es acoplada con la porción de cierre luer macho 406 de la jeringa 400. De hecho, puede proveerse una unión en "T" 1410 u otro dispositivo sin una válvula activada luer de doble paso 1412. Se apreciará también que el componente detector de presión 410 descrito anteriormente puede tener también una válvula activada luer de doble paso (por ejemplo, en la porción de cierre luer hembra 414). En el presente ejemplo, cuando la unión en "T" 1410 se acopla con la jeringa 400, la tubería 1402 es operable para comunicar la presión de fluido dentro de la jeringa 400 hacia la porción detectora de presión 1420. Se apreciará que la unión en "T" puede asegurarse a una variedad de jeringas 400 y agujas 430 existentes. Al punto de que se use una válvula activada luer de doble paso 1412 o dispositivo similar (por ejemplo, en la unión "en "T" 1410, en el componente detector de presión 410, etc.), puede removerse el cuerpo del cilindro 404 después de que se ajuste la presión sin que se afecte la presión de fluido en los componentes "corriente abajo" de la válvula activada luer de doble paso 1412. Sólo a manera de ejemplo, puede ser deseable ajustar la presión usando la jeringa 400, remover entonces el cuerpo del cilindro 404 de la válvula activada luer de doble paso 1412, tener entonces al paciente 34 de pie, y obtener entonces mediciones de presión subsiguientes. La remoción del cuerpo del cilindro 404 y/u otros usos para la válvula activada luer de doble paso 1412, pueden ser también deseables en muchas otras situaciones. Como se muestra en las figuras 34 a 36, la porción detectora de presión 1420 comprende una porción de sensor reutilizable 1422 y una porción de tapa desechable 1424. La porción de sensor reutilizable 1422 y la porción de tapa desechable 1424 están configuradas para engranar selectivamente con alguna otra. Cuando se acopla con la porción de sensor reutilizable 1422, la porción de tapa desechable 1424 está en comunicación de fluido con la porción de sensor reutilizable 1422, de modo que la presión de fluido dentro de la tubería 1402 puede ser comunicada a la porción de sensor reutilizable 1422 por medio de la porción de tapa desechable 1424. En una modalidad, la porción de tapa desechable 1424 comprende el domo de presión descrito en la patente de E.U.A. No. 6,725,726, cuya descripción se incorpora en la presente como referencia. La porción de sensor reutilizable 1422 comprende una terminal de presión 1426, la cual está configurada para recibir dichas comunicaciones de presión de fluido de la porción de tapa desechable 1424. Por ejemplo, la terminal de presión 1426 puede comprender un diafragma u otra estructura adecuada para recibir comunicaciones de presión de fluido. La porción de sensor reutilizable 1422 comprende además un sensor de presión (no mostrado), tal como un transductor, el cual está configurado para proveer datos de presión por medio del cable 1404 al componente de interfaz 1406. El componente de interfaz 1406 es operable para procesar dichos datos de presión y comunicarlos al dispositivo de representación 1408 por medio del cable 1404. En una modalidad, la porción de sensor reutilizable 1422 comprende un sensor modelo SP840 o SP844 de MEMSCAP de Durham, Carolina del Norte, aunque puede usarse cualquier otro componente de la porción de sensor 1422. De hecho, el componente de interfaz 1406 y el dispositivo de representación 1408 pueden estar integrados alternativamente como un sólo dispositivo. El componente de interfaz 1406 y/o el dispositivo de representación 1408 pueden comprender una PC de escritorio, una computadora laptop, un asistente digital personal (PDA), un dispositivo dedicado, o cualquier otro dispositivo adecuado. Se apreciará que, para comunicar efectivamente la presión de fluido en la jeringa 400 a la porción de sensor reutilizable 1422, puede ser deseable proveer un fluido dentro de la tubería 1402. Dicho fluido puede proveerse dentro de la tubería 1402 antes de que se intente hacer mediciones de presión. Mientras que el fluido dentro de la tubería 1402 puede ser del mismo tipo de fluido dentro de la jeringa 400 (por ejemplo, solución salina), puede usarse cualquier fluido que incluya, pero no esté limitado a, geles, fluido de sílicón, solución salina, etc. En una modalidad, la tubería 1402 se provee pre-cebada, de modo que el fluido es provisto dentro de la tubería 1402 antes de su uso (por ejemplo, antes de que la unión en "T" 14 0 sea acoplada con la jeringa 400). En otra modalidad, la tubería 1402 está inicialmente vacia de fluido, y el usuario ceba la tubería 1402 con fluido antes de que use la jeringa 400 para añadir fluido a la terminal de inyección 42, 1 142, o retire fluido de la misma. Por consiguiente, un tapón respiradero 1414 está provisto en la porción de tapa desechable 1424 para facilitar el cebado de la tubería 1402 con fluido, facilitando la evacuación de aire de la tubería 1402. Como se describió anteriormente, un usuario puede usar la jeringa 400 para añadir fluido a la terminal de inyección 42, 142 o para retirar fluido de la misma, para ajusfar una banda gástrica 38. Con el sistema de jeringa detector de presión 1400 ensamblado como se muestra en la figura 34 durante dicho uso, o cuando se use cualquier variación adecuada de sistema de jeringa detector de presión 1400, se apreciará que puede detectarse presión de fluido, y pueden hacerse mediciones de presión, conforme se ajusta la presión de la banda gástrica 38. En otras palabras, puede detectarse y ajustarse presión sustancialmente en forma simultánea, sin la necesidad de manipular la válvula de una llave de paso o dispositivo similar para conmutar entre sólo ajusfar presión o sólo detectar presión. En forma alternativa, puede proveerse dicha válvula de llave de paso o dispositivo similar. Mientras que la porción de sensor reutilizable 1422 y la porción de tapa desechable 1424 se muestran como componentes separados, se contempla que estos componentes 1422, 1424 pueden ser alternativamente unitarios. Otras variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica.
La figura 37 describe una variación de la jeringa 400. En esta variación, el sensor de presión 426 está posicionado entre el émbolo 402 y el pistón 408, y está en comunicación con el dispositivo de representación 420 por medio del cable 422. En forma alternativa, el sensor de presión 426 puede estar posicionado dentro del pistón 408 o en el extremo distal del pistón 408, de modo que esté en contacto con fluido dentro del cuerpo del cilindro 404. En cualquiera de estas variaciones, el sensor de presión 426 puede configurarse para detectar la presión de fluido dentro del cuerpo del cilindro 404, y por ende, la presión de fluido dentro de la porción implantada 32 cuando la aguja 430 es puesta en comunicación de fluido con la porción implantada 32. Como con las modalidades descritas anteriormente, dichas mediciones de presión pueden ser comunicadas al usuario por medio del dispositivo de representación 420, conforme el usuario esté añadiendo fluido a la porción implantada 32 o esté retirando fluido de la misma, por medio de la jeringa 400 en casi tiempo real. Lo anterior describe sólo unos cuantos ejemplos de posiciones adecuadas para un sensor de presión externo a un paciente 34. Existen varias otras posiciones adecuadas que incluyen, pero no están limitadas a, en el cuerpo del cilindro 404 (por ejemplo, adyacente a la porción de cierre luer macho 406) en la aguja 430 (por ejemplo, adyacente a la porción de cierre luer hembra 424), o en cualquier otra posición adecuada. Asimismo, del mismo modo como la jeringa 400 puede hacerse variar, también el dispositivo de representación 420. Por ejemplo, mientras que el dispositivo de representación 420 del presente ejemplo se dedica para su uso con el sensor de presión 426, el dispositivo de representación 420 puede ser cualquier otro dispositivo. Sólo a manera de ejemplo, el dispositivo de representación 350 mostrado en la figura 27 puede configurarse para recibir comunicaciones del sensor de presión 426. En forma alternativa, el sensor de presión 426 puede configurarse para comunicar con una PC de escritorio, computadora laptop, asistente digital personal (PDA), o cualquier otro dispositivo. Otras variaciones de jeringa 400 y dispositivo de representación 420 serán evidentes para los expertos en la técnica, como los métodos de procesamiento de datos de presión. Sólo a manera de ejemplo, el dispositivo de representación 420 o cualquier otro dispositivo puede configurarse para analizar amplitud de presión, la velocidad de cambio en presión, y/u otros factores que determinan si un usuario está usando una jeringa 400 que es demasiado grande o demasiado pequeña, o está usando la jeringa 400 inadecuadamente (por ejemplo, inyectando fluido demasiado rápido, etc.), y puede alertar al usuario (por ejemplo, visualmente y/o auralmente) cuándo se encuentran dichas condiciones. Mientras que las modalidades de la cabeza detectora 300 (descrita anteriormente con relación a las figuras 22 a 26) son operables para recibir comunicaciones relacionadas con presión desde una terminal 42, 1 142 que tiene un sensor de presión 84, 1 190, los expertos en la técnica apreciarán que la cabeza detectora 300, o variaciones de la misma, pueden usarse también con cualquiera de las variaciones de jeringa 400 (descritas anteriormente con relación a las figuras 30 a 37). Por ejemplo, puede usarse la cabeza detectora 300 para determinar la posición y orientación de la terminal 42, 1 142 dentro del paciente 34, y después del posicionamiento adecuado de la cabeza detectora 300 con base en dichas determinaciones de posición y orientación, la aguja 430 de cualquiera de las jeringas 400 descritas en la presente puede insertarse a través de la ventana 302 de la aguja. Pueden obtenerse datos de presión del sensor de presión 84 en la terminal 42, 1 142 y/o un sensor de presión 426 externo al paciente 34. Otras combinaciones de componentes adecuadas descritas en la presente, serán evidentes para los expertos en la técnica. Mientras que las modalidades descritas anteriormente incluyen el uso de un sensor de presión dentro de una terminal 42, 1 142, dentro de una jeringa 400, o en otras posiciones externas a un paciente 34, se apreciará que un sensor de presión puede localizarse en otra parte dentro de un paciente 34. Por ejemplo, como se muestra en la figura 38, un sensor de presión 500 puede localizarse dentro de una banda gástrica 502. Por ejemplo, el sensor de presión 500 puede posicionase dentro de una porción inflable de la banda gástrica 502. Al punto de que la banda gástrica 502 comprende una porción elástica y una porción no elástica, el sensor de presión 500 puede ser asegurado a cualquiera o ninguna de la porción elástica o porción no elástica. En cualquier caso, el sensor de presión 500 puede detectar y comunicar presión de fluido dentro de la banda gástrica 502 antes, durante y después de que se añade fluido a la banda gástrica 502 o se retira fluido de la misma, por medio de la terminal de inyección 2042 y el catéter 44. Se apreciará también que el sensor de presión 500 puede usarse cuando se use una bomba (no mostrada) o cualquier otro dispositivo para ajustar la presión dentro de la banda gástrica 502. En forma alternativa, como se muestra en la figura 39, un sensor de presión 504 puede localizarse dentro de un catéter 506 que esté posicionado entre una banda gástrica 508 y una terminal 2042, bomba, depósito, u otro dispositivo en comunicación de fluido con el catéter 506. Como otra variación, un ejemplo de la cual se muestra en la figura 40, un sensor de presión 1504 puede estar asegurado en forma que se pueda fijar en línea con un catéter 506, mientras que no resida dentro del catéter 506. Como otra variación, un ejemplo de la cual se muestra en la figura 41 , un alojamiento 2504 del sensor puede estar unido en forma que se pueda remover al catéter 506. En este ejemplo, el sensor de presión 504 reside dentro del alojamiento 2504 del sensor, y el alojamiento 2504 del sensor tiene un par de conectores con púas 2506 configurados para engranar con los extremos del catéter 506. El alojamiento 2504 del sensor está configurado de esta manera para proveer un conducto de fluido entre la terminal 2042 y la banda gástrica 508, y de esta manera detecta la presión de fluido dentro del alojamiento 2504 del sensor. Se apreciará que un catéter 506 ya implantado puede ser readaptado con el alojamiento 2504 del sensor, tal como simplemente separando el catéter 506 e insertando los conectores con púas 2506 en los extremos separados del catéter 506. Se apreciará también que puede usarse cualquier alternativa a los conectores con púas 2506 incluyendo, pero no limitada a, abrazaderas, clips, adhesivos, soldadura, etc. Otra variación se muestra en la figura 42, que describe un catéter 506 que tiene una intersección 550 en forma de "T". Un sensor de presión 504 está provisto en el brazo de la intersección 550 en forma de "T" que es perpendicular al catéter 506, y está en comunicación de fluido con el catéter 506. En una modalidad, la intersección 550 en forma de "T" está formada integralmente con el catéter 506. En otra modalidad, la intersección 550 en forma de "T" es un componente separado que está unido al catéter 506 (por ejemplo, usando una estructura similar a los conectores con púas 2506). Otras formas adecuadas en las cuales la intersección 550 en forma de "T" puede proveerse, serán evidentes para los expertos en la técnica. Asimismo, otras formas en las cuales un sensor de presión 504, 1504 puede proveerse dentro de, en línea con, o adyacente a, un catéter 506, serán evidentes para los expertos en la técnica. En forma alternativa, como se muestra en la figura 43, un sensor de presión 510 puede localizarse en una hebilla 512 de una banda gástrica 514. En otra modalidad (no descrita), un sensor de presión se localiza en la interfaz de una terminal de inyección y el catéter, y/o en la interfaz de una banda gástrica y el catéter. Otras posiciones adecuadas para un sensor de presión serán evidentes para los expertos en la técnica incluyendo, pero no limitadas a, cualquier posición en la trayectoria de fluido de un sistema de banda gástrica o adyacente a la misma. Además, los sensores de presión 500, 504, 510, 1504 pueden estar posicionados dentro de (por ejemplo, contra una pared interior) su banda respectiva 502, catéter 506 y hebilla 512, o en forma alternativa, una porción de dicha banda 502, catéter 506 y hebilla 512 puede comprender una saliente que se extiende hacia fuera de la misma para alojar por lo menos una porción del sensor de presión correspondiente 500, 504, 510, 1504. Otras configuraciones adecuadas para el alojamiento de un sensor de presión 500, 504, 510, 1504 dentro de una banda 502, catéter 506 o hebilla 512, o adyacente a los mismos, serán evidentes para los expertos en la técnica. Sin considerar la ubicación, un sensor de presión 500, 504, 510,
1504 puede comprender cualquier sensor de presión fuera del estante adecuado para su uso, o puede fabricarse para el uso particular. Fuentes adecuadas para sensores de presión pueden incluir CardioMEMS, Sistemas detectores integrados (ISSYS) y Remon Medical. Ejemplos de sensores de presión pueden incluir, pero no están limitados a, sensores de presión capacitivos, piezorresistivos, medidor de deformación de silicio o ultrasónicos (acústicos). Además, puede proveerse telemetría activa o pasiva con dicho sensor de presión 500, 504, 510, 1504 para recibir datos de presión del mismo usando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente, o usando cualquier otra técnica adecuada. Sólo a manera de ejemplo, puede proveerse telemetría usando RF, banda ultra ancha (UWB), ultrasónica, o cualquier otra forma de comunicación adecuada. Se apreciará también que puede usarse cualquier protocolo (por ejemplo, Bluetooth, etc.) dentro de cualquier modalidad de comunicación. Por consiguiente, cualquiera de los sensores de presión 500, 504, 510, 1504 puede comprende un componente de telemetría (por ejemplo, bobina, transmisor, etc.), o puede estar en comunicación con un componente de telemetría. Al punto de que un componente de telemetría de un sensor de presión 500, 504, 510, 1504 sea incapaz de llegar a un dispositivo de telemetría externo al paciente 34 sin cierta asistencia, puede proveerse cierta asistencia por medio de cualquier número adecuado de reemplazos (no mostrados) u otros dispositivos. En otra modalidad, se usa una pluralidad de sensores de presión 500, 504, 510, 1504. Por ejemplo, un sistema de banda gástrica puede comprender un sensor de presión 500 dentro de una banda gástrica 502, además de un sensor de presión 504 dentro de un catéter 506 que está en comunicación de fluido con la banda 502. Dicha pluralidad de sensores de presión 500, 504 puede proveer una indicación de qué tan bien la presión de fluido es distribuida entre los componentes de un sistema de banda gástrica. Dicha pluralidad de sensores de presión 500, 504 puede proveer también mayor precisión en las lecturas de presión, reducir la probabilidad de obstrucción del catéter (por ejemplo, estrechamiento), afectando la lectura de la presión, puede reducir los efectos de los cambios de presión hidrostática por movimiento del paciente, o puede proveer una variedad de otros resultados. Se apreciará también que cualquier sistema que incluya una pluralidad de sensores de presión, puede incluir un sensor de presión en una terminal 42, 1 142 y/o un sensor de presión externo al paciente 34 (por ejemplo, el sensor de presión 426 en la jeringa 400 o porción del sensor de presión 1426 acoplada con la jeringa 400), además de cualquiera de los sensores de presión internos 500, 504, 510, 1504 descritos anteriormente. Además, un dispositivo tal como un inclinómetro interno o externo (o un sustituto para el mismo), puede usarse para determinar el ángulo al cual el paciente 34 y/o la porción implantada 32 sea orientado (por ejemplo, en posición vertical, postrado, etc.), el cual puede dividirse en factores en datos de presión detectados por uno o más sensores 500, 504, 510, 1504 para dar razón de los efectos de la presión hidrostática causados por la orientación de un paciente 34. Puede darse razón de dicho factor (o cualquier otro factor) antes de, o en conjunto con, la producción de una lectura de presión. En el presente ejemplo, cada uno de los sensores de presión 500, 504, 510, 1504 está encapsulado herméticamente, de modo que la inclusión del sensor de presión 500, 504, 510, 1504 no impacte sobre la presión de fluido en la porción implantada 32. De hecho, puede proveerse un sensor de presión 500, 504, 510, 1504 sin encapsulación hermética. Los inventores contemplan además que cualquier sensor de presión descrito en la presente incluyendo, pero no limitado a, los sensores de presión 500, 504, 510, 1504, puede detectar presión en cualquiera de una variedad de formas. Por ejemplo, puede detectarse presión detectando la deflexión de un miembro tal como un diafragma. El grado de dicha deflexión puede ser una función de la fuerza ejercida sobre dicho miembro, de modo que puede obtenerse un valor de presión por división en factores en un área de superficie conocida. Al punto de que se necesitan cálculos para determinar la presión como una función de la deflexión, dichos cálculos pueden llevarse a cabo dentro del sensor, o en otra parte. Se contempla también que puede detectarse presión en una variedad de formas diferentes de la detección de deflexión. Por ejemplo, un sensor de presión puede comprender un medidor de deformación configurado para medir tensión en un miembro. Otras estructuras y técnicas adecuadas para detectar o medir presión, serán evidentes para los expertos en la técnica. No se considera que las estructuras y técnicas particulares descritas en la presente para detectar o medir presión sean criticas, y los inventores contemplan que puede usarse cualquier estructura y técnica adecuada para medir la presión. Además de la detección de presión de fluido dentro de la porción implantada 32 como se describe en varias modalidades anteriores, se apreciará que la presión de fluido dentro del esófago 48, bolsa superior 50 y/o estómago 40, pueden detectarse también usando cualquier dispositivo adecuado, tal como un manómetro endoscópico. Sólo a manera de ejemplo, dichas mediciones de la presión de fluido pueden compararse contra la presión de fluido medida dentro de la porción implantada 32 antes, durante y/o después del ajuste de presión dentro de la porción implantada 32. Otros usos adecuados para la presión medida dentro del esófago 48, bolsa superior 50 y/o estómago 40, serán evidentes para los expertos en la técnica. Llegará a ser fácilmente evidente para los expertos en la técnica, que la invención anterior tiene igualmente campo de aplicación a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, se usan bandas para el tratamiento de incontinencia fecal. Una de dichas bandas se describe en la patente de E.U.A. 6,461 ,292, la cual se incorpora en la presente como referencia. Pueden usarse también bandas para tratar la incontinencia urinaria. Una de dichas bandas se describe en la solicitud de patente de E.U.A. 2003/0105385, la cual se incorpora en la presente como referencia. Pueden usarse también bandas para tratar acidez y/o reflujo de ácido. Una de dichas bandas se describe en la patente de E.U.A. 6,470,892, la cual se incorpora en la presente como referencia. Pueden usarse también bandas para tratar la impotencia. Una de dichas bandas se describe en la solicitud de patente de E.U.A. 2003/0114729, la cual se incorpora en la presente como referencia. Mientras que la presente invención se ha ilustrado por la descripción de varias modalidades, no es la intención del solicitante restringir o limitar el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas a dicho detalle. Numerosas otras variaciones, cambios y sustituciones ocurrirán para los expertos en la técnica sin que se aparten del alcance de la invención. Por ejemplo, el dispositivo y método de la presente invención se ha ilustrado con relación a la provisión del sensor de presión dentro de la terminal de inyección. En forma alternativa, el sensor podría posicionarse dentro de una porción llena de fluido de la banda, para medir cambios de presión dentro de la banda. Además, el sensor de presión podría asociarse con un globo elastomérico implantado dentro de la cavidad del estómago para medir la presión de fluido dentro del globo. La estructura de cada elemento asociado con la presente invención puede describirse en forma alternativa como un medio para proveer la función realizada por el elemento. Se entenderá que la descripción anterior se provee a manera de ejemplo, y que otras modificaciones pueden ocurrir para los expertos en la técnica sin que se aparten del espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas.
Claims (1)
- NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un sistema de restricción para formar una restricción en un paciente, el sistema comprendiendo: (a) un dispositivo de restricción implantable, en donde el dispositivo de restricción implantable es operable para formar una restricción en un paciente; (b) una terminal implantable en comunicación de fluido con el dispositivo de restricción implantable, en donde la terminal implantable está configurada para recibir fluido desde una fuente de fluido externa al paciente; (c) un conducto de fluido implantable posicionado entre el dispositivo de restricción implantable y la terminal implantable, en donde el conducto implantable está configurado para permitir comunicación de fluido de la terminal implantable hacia el dispositivo de restricción implantable, en donde el conducto implantable está configurado además para permitir comunicación de fluido del dispositivo de restricción implantable hacia la terminal implantable; (d) un fluido, en donde el fluido se localiza dentro de cada uno del dispositivo de restricción implantable, la terminal implantable y el conducto de fluido implantable; y (e) un sensor de presión implantable, en donde el sensor de presión implantable es operable para detectar la presión del fluido, en donde el sensor de presión implantable es operable además para comunicar datos de presión a un monitor externo. 2 - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de restricción implantable comprende una banda gástrica ajustable. 3. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la restricción tiene un tamaño variable, en donde el tamaño es una función de presión del fluido. 4. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable comprende una superficie mecánicamente deformabie en comunicación con el fluido, en donde la superficie mecánicamente deformabie está configurada para deformarse en proporción a la presión del fluido. 5. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza dentro de la terminal implantable. 6 - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza en una unión entre la terminal implantable y el conducto de fluido implantable. 7.- El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza dentro del conducto de fluido implantable. 8 - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el conducto de fluido implantable comprende una porción en forma de "T", en donde el sensor de presión implantable se localiza en la porción en forma de "T". 9.- El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza en línea con el conducto de fluido implantable. 10 - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el conducto de fluido implantable comprende un primer catéter y un segundo catéter, en donde el sensor de presión implantable se localiza entre el primer catéter y el segundo catéter. 1 1.- El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza dentro de un alojamiento, en donde el alojamiento está asegurado en forma que se pueda fijar al primer catéter y el segundo catéter. 12 - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza dentro de un alojamiento, en donde el alojamiento es asegurado en forma que se pueda remover al primer catéter y el segundo catéter. 13.- El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el alojamiento comprende conectores con púas configurados para engranar el primer catéter y el segundo catéter. 14. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sensor de presión implantable se localiza dentro del dispositivo de restricción implantable. 15. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de restricción implantable comprende una hebilla, en donde el sensor de presión implantable se localiza dentro de la hebilla. 16. - El sistema de restricción de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un segundo sensor de presión implantable, en donde el sensor de presión implantable se localiza en uno de la terminal implantable o el conducto de fluido implantable, y en donde el segundo sensor de presión implantable se localiza en uno del conducto de fluido implantable o el dispositivo de restricción implantable. 17 - Un sistema de restricción implantable, el sistema comprendiendo: (a) medios para formar una restricción dentro de un paciente; (b) medios para ajustar la restricción dentro del paciente, en donde los medios para ajustar la restricción comprenden un fluido; (c) medios para detectar presión del fluido, en donde los medios para detectar presión del fluido son implantables dentro del paciente; (d) medios para procesar datos de presión de fluido, en donde los medios para procesar datos de presión de fluido se localizan externos a un paciente; y (e) medios para comunicar datos de presión obtenidos con los medios para detectar presión a los medios para procesar datos de presión de fluido. 18 - Un método para obtener datos de presión respecto a fluido dentro de un dispositivo de restricción implantable, el método comprendiendo: (a) proveer un sistema de restricción implantable, en donde el sistema de restricción implantable es operable para formar una restricción dentro de un paciente, en donde el sistema de restricción implantable comprende un fluido, en donde el tamaño de la restricción es una función de la presión del fluido; (b) obtener datos de presión, en donde los datos de presión se refieren a la presión del fluido en el sistema de restricción implantable, en donde los datos de presión se obtienen de uno o más sensores de presión localizados dentro del paciente; (c) comunicar los datos de presión obtenidos a un procesador localizado externo al paciente; (d) procesar los datos de presión, en donde los datos de presión se procesan usando el procesador localizado externo al paciente; y (e) proveer una representación visual respecto a los datos de presión procesados. 19 - El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque comprende ajustar la presión del fluido en el sistema de restricción implantable, en donde el acto del ajuste se realiza con base en la representación visual respecto a los datos de presión procesados. 20 - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el acto del ajuste comprende uno o la totalidad de: (i) añadir fluido al sistema de restricción implantable, o (ii) retirar fluido del sistema de restricción implantable.
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