JP2006150093A - エアロゾル発生器を作動するための方法およびシステム - Google Patents

エアロゾル発生器を作動するための方法およびシステム Download PDF

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Abstract

【課題】噴霧器の中身についての情報を獲得し得るエアロゾル発生器を提供すること。
【解決手段】エアロゾルを作成する方法であって、エアロゾル発生器を提供する工程;上記噴霧器をエアロゾル発生器のインターフェースに接続する工程;上記噴霧器上の識別マーカーを読み取る工程;および上記噴霧器上の識別マーカーから読み取った情報を基に作動プログラムに従って上記エアロゾル発生器を作動する工程、を包含し、上記作動する工程が、複数の記憶された作動プログラムから上記作動プログラムを選択することを包含し、上記識別マーカーから読み取った情報に基づき、液体のタイプをユーザーに知らせることを包含する、方法。
【選択図】図14

Description

(関連出願の相互参照)
本願は、係属中の米国特許出願番号09/876,542(2001年6月7日出願)、09/876,402(2001年6月7日出願)および09/812,987(2001年3月20日出願)(これらの完全な開示は、本明細書中で参考として援用される)に関する。
本願は、米国特許出願番号09/849,194(2001年5月4日出願)(これは、アイルランド特許出願番号PCT/IE/00051(2000年5月4日出願)の利益を主張する)の一部継続であり、これらは、その全体が、本明細書中で援用される。
本願は、米国特許出願番号09/812,755(2001年3月20日出願)の一部継続であり、かつその利益を主張し、これは、その全体が、本明細書中で参考として援用される。
本願は、米国特許仮出願番号60/349,763(2002年1月15日出願)の一部継続であり、これは、その全体が、本明細書中で援用される。
本願は、米国特許仮出願番号60/349,805(2002年1月15日出願);60/380,655(2002年5月14日出願);60/408,743(2002年9月5日出願)および60/_____(2003年1月8日出願)(表題「Methods and System for Operating an Aerosol Generator」)の一部継続であり、かつその利益を主張し、これらは、その全体が、本明細書中で援用される。
本願は、米国仮出願番号60/344,484(2001年11月1日出願)および60/381,830(2002年5月20日出願)の利益を主張する、米国特許出願番号10/284,068(2002年10月30日出願)の一部継続であり、これらは、その全体が、本明細書中で援用される。
(発明の背景)
本発明は、一般に、液体エアロゾル発生器に関する。特に、本発明は、患者へのエアロゾル化液体の送達を改善するための噴霧器(nebule)の中身を識別するための、方法およびデバイスに関する。
小さい液滴をエアロゾル化または噴霧する能力は、種々の産業において重要である。単なる例として、多くの薬剤は、現在、エアロゾル発生器(例えば、ネブライザー吸入器)の使用によって、液滴形態で肺に送達され得る。エアロゾル化はまた、脱臭剤、香水、殺虫剤などを、大気中または他の標的領域に分配するための、有用な技術である。
エアロゾル発生器は、患者の肺または身体の他の標的領域に、多数の異なる薬学的エアロゾルを送達するために構成され得る。代表的には、エアロゾル発生器は、携帯型噴霧器のいくつかの型(例えば、アンプル、コンテナ、キャニスタ、リザバなど)中に含まれる液体薬剤の取り外し可能な供給を利用する。
既存のエアロゾル発生器は、有効であることが証明されているが、既存のエアロゾル発生器は、いくつかの制限を被る。既存のエアロゾル発生器の1つの問題は、使用者が、不適切に設置し得、そして誤った薬物噴霧器をエアロゾル発生器へと噴霧し得ることである。理解され得るように、誤った薬物の送達は、致命的ではないにしろ、非常に危険であり得る。
既存のエアロゾル発生器の別の問題は、エアロゾル発生器が、噴霧器中の液体を識別できないことである。結果として、患者へのエアロゾル化薬剤の有効な送達を提供することが、困難であることが証明されている。エアロゾル化されるべきいくつかの薬剤は、患者の呼吸サイクルの開始付近に送達されると、より有効であり得るが、他の薬剤は、患者の呼吸サイクルの終了付近に送達されるとより有効であり得るので、エアロゾル発生器が、噴霧器中に分配される液体の型を識別し得、その結果、正確な送達順序が選択されて、患者にエアロゾルを送達し得ることが好ましい。既存のネブライザーは、特定のパラメータにおいて有効であることが証明されているが、既存のネブライザーはまた、改善の機会を示す。
改善のための1つの領域は、使用者または患者の呼吸サイクルにおけるエアロゾル送達の正確な時間の計算および制御である。これは、本質的に、送風機デバイスからの吸息空気の全てのうちいくらかを受容する患者に関して、問題である。既存のネブライザーは、送風機チュービングへのエアロゾルの一定の流れを送達し得、これは、チュービングまたは全送風機システムの他の要素中に有意な量のエアロゾルを残存させ得る。この残存エアロゾルは、患者が息を吐くかまたはそうでなければ吸入していない間に集合するので、吸入されないかもしれず、例えば、呼気の間に、患者によって吸入されることない、有意な量の、システムから押出されるエアロゾル化医薬を生じる。このような状況は、多数の理由のために問題である。まず、実際に患者によって吸入される薬物の投薬量は、有意に不正確であり得る。なぜなら、患者が患者の呼吸系へと実際に受容する医薬の量は、患者の呼吸パターンの変動によって変化し得るからである。さらに、エアロゾル化される有意な量の薬物が、無駄に終わり得、そして特定の医薬は非常に費用がかかり、従って、医療費用が上昇し得る。なおさらに、未使用のエアロゾル化医薬は、代表的に、患者の呼気と共に、周辺環境に放出される。このことは、患者の周囲の個体の投薬を最終的に生じ得、そしてこれは、このような個体に関して有害な影響を生じ得る。さらに、病院環境において、このような個体は、医療提供者(延長した期間にわたって、このような空気汚染に曝され得る)または他の患者(衰弱した状態にあり得るか、またはそうでなければ非処方量もしくは過剰量の医薬への曝露に対して過度に感受性であり得る)のいずれかであり得る。
これらの理由のために、噴霧器の中身についての情報を獲得し得るエアロゾル発生器を提供することが所望される。特に、患者に対する改善された安全性レベル、および患者へのエアロゾル送達における有効性の増大を提供するように、薬物中に分配された液体の型を決定し得る方法およびデバイスを提供することが所望される。さらに、これらの理由のために、選択された間隔の呼吸サイクルで、患者にエアロゾルを送達し得る方法およびデバイスを提供することが所望される。また、選択された間隔で患者にエアロゾルを提供し得る方法およびデバイスを提供することが所望され、ここで、この間隔は、投与されるべき薬物の正体に基づいて選択される。
(項目1)
エアロゾルを作成する方法であって:
エアロゾル発生器を提供する工程;
上記噴霧器をエアロゾル発生器のインターフェースに接続する工程;
上記噴霧器上の識別マーカーを読み取る工程;および
上記噴霧器上の識別マーカーから読み取った情報を基に作動プログラムに従って上記エアロゾル発生器を作動する工程、を包含する、方法。
(項目2)
上記作動する工程が、複数の記憶された作動プログラムから上記作動プログラムを選択することを包含する、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記識別マーカーから読み取った情報に基づき、液体のタイプをユーザーに知らせることを包含する、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記情報が、出力ディスプレイ上に液体のタイプを表示することを包含する、項目3に記載の方法。
(項目5)
上記識別マーカーがバーコードを含み、上記読み取る工程が、上記バーコードをバーコードリーダーで読み取ることを包含する、項目1に記載の方法。
(項目6)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が光学センサで上記突出部を感知することを包含する、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が上記突出部に対してセンサを接触させることを包含する、項目1に記載の方法。
(項目8)
上記接続する工程が、上記噴霧器とのシール膜を開口することを包含する、項目1に記載の方法。
(項目9)
上記接続する工程が、上記噴霧器の少なくとも1つのらせん状ねじ山を上記インターフェースのねじ切り特徴と係合することを包含する、項目1に記載の方法。
(項目10)
上記識別マーカーが、上記らせん状ねじ山のピッチに従うらせん状形態に配置される、項目9に記載の方法。
(項目11)
液体を噴霧する方法であって:
1つ以上の呼吸を取る工程;
少なくとも1つの呼吸特徴を測定する工程;
次の呼吸をとる工程;および
上記測定された呼吸特徴の1つ以上を基にエアロゾル発生器を作動する工程、を包含する、方法。
(項目12)
上記エアロゾル発生器中の液体を識別する工程、およびさらに上記エアロゾル発生器中の液体の識別を基づいて上記エアロゾル発生器の作動を改変する工程をさらに包含する、項目11に記載の方法。
(項目13)
上記呼吸が、1回呼吸である、項目11に記載の方法。
(項目14)
上記識別する工程が、上記エアロゾル発生器のハウジング中への噴霧器の挿入に際し実施される、項目13に記載の方法。
(項目15)
上記測定する工程が:呼吸パターン、呼吸サイクル中の1つ以上の個々の時点、ピーク吸気流速、呼吸速度、呼気パラメーター、呼吸の規則性、および1回呼吸容量からなる群から選択される少なくとも1つをモニターすることを包含する、項目11に記載の方法。
(項目16)
上記作動する工程が、上記エアロゾル発生器の開始時間および停止時間を制御することを包含する、項目11に記載の方法。
(項目17)
上記作動する工程が、上記測定された呼吸特徴に基づく作動プログラムを確立することを包含する、項目11に記載の方法。
(項目18)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル発生器の開始時間および停止時間を制御する、項目17に記載の方法。
(項目19)
エアロゾルを生成する方法であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャ(aperture)を備えるエアロゾル化要素を提供する工程;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している振動要素を提供する工程であって、振動要素の振動が上記エアロゾル化要素を振動させ得る、工程;
噴霧器からの流体が、上記エアロゾル化要素の第1の面上に配置され得るような様式で上記噴霧器を受けるためのインターフェースを提供する工程;
上記エアロゾル発生器のインターフェースに噴霧器を接続する工程;
上記噴霧器上の識別マーカーを読み取る工程;および
上記噴霧器上の識別マーカーから読み取られた情報に基づく作動プログラムに従って上記エアロゾル化要素発生器を振動する工程、を包含する、方法。
(項目20)
作動することが、複数の記憶された作動プログラムから上記作動プログラムを選択することを包含する、項目19に記載の方法。
(項目21)
上記識別マーカーから読み取られた情報に基づき、液体のタイプをユーザーに知らせることを包含する、項目19に記載の方法。
(項目22)
上記情報が、出力ディスプレイ上に液体のタイプを表示することを包含する、項目19に記載の方法。
(項目23)
上記識別マーカーがバーコードを含み、上記読み取る工程が、上記バーコードをバーコードリーダーで読み取ることを包含する、項目19に記載の方法。
(項目24)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が光学センサで上記突出部を感知することを包含する、項目19に記載の方法。
(項目25)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が上記突出部に対してセンサを接触させることを包含する、項目19に記載の方法。
(項目26)
上記接続する工程が、上記噴霧器とのシール膜を開口することを包含する、項目19に記載の方法。
(項目27)
上記接続する工程が、上記噴霧器の少なくとも1つのらせん状ねじ山を上記インターフェースのねじ切り特徴と係合することを包含する、項目19に記載の方法。
(項目28)
上記識別マーカーが、上記らせん状ねじ山のピッチに従うらせん状形態に配置される、項目27に記載の方法。
(項目29)
液体を噴霧する方法であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャを備える振動エアロゾル化要素を提供する工程;
1つ以上の呼吸を取る工程;
少なくとも1つの呼吸特徴を測定する工程;
次の呼吸をとる工程;
上記エアロゾル化要素の第1の面に液体を提供する工程;および
1つ以上の上記測定された呼吸特徴に基づき上記エアロゾル化要素を振動する工程、を包含する、方法。
(項目30)
上記エアロゾル化要素に提供される液体を識別する工程;および
エアロゾル発生器中の液体の識別を基に上記エアロゾル発生器の作動を付勢する工程をさらに包含する、項目29に記載の方法。
(項目31)
上記呼吸が、1回呼吸である、項目29に記載の方法。
(項目32)
上記識別する工程が、上記エアロゾル化要素が位置するハウジング内への噴霧器の挿入に際して実施される、項目31に記載の方法。
(項目33)
上記測定する工程が、呼吸パターン、呼吸サイクル中の1つ以上の個々の時点、ピーク吸気流速、呼吸速度、呼気パラメーター、呼吸の規則性、および1回呼吸容量からなる群から選択される少なくとも1つをモニターすることを包含する、項目29に記載の方法。
(項目34)
上記作動することが、上記エアロゾル化要素の振動の開始時間および停止時間を制御することを包含する、項目29に記載の方法。
(項目35)
上記作動することが、上記測定された呼吸特徴に基づく作動プログラムを確立することを包含する、項目29に記載の方法。
(項目36)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル化要素の振動の開始時間および停止時間を制御する、項目35に記載の方法。
(項目37)
液体を噴霧する方法であって:
ハウジング、エアロゾル発生器、上記エアロゾル発生器に接続されたコントローラー、および上記エアロゾル発生器と連絡しているリザバを備えるネブライザーシステムを提供する工程;
液体を保持するように構成された噴霧器本体を備える噴霧器を提供する工程であって、ここで、上記噴霧器本体がキー要素を備える工程;
上記噴霧器を上記ハウジング中に挿入する工程であって、ここで、上記キー要素が上記ハウジングと適正に鍵合わせされるとき、上記リザバへの接近を提供する工程;
上記リザバ中に上記噴霧器から液体を移す工程;および
上記コントローラーで上記エアロゾル発生器を作動し、上記液体をエアロゾル化する工程、を包含する、方法。
(項目38)
上記ネブライザーが、上記リザバ上に配置されたスリットシール膜をさらに備え、ここで、上記噴霧器の上記ハウジング中への挿入が、上記スリットシール膜を通って上記噴霧器から上記リザバへの連絡を提供する、項目37に記載の方法。
(項目39)
上記ハウジングがタブを含み、上記キー要素がスロットを備え、そして適切に鍵合わせされるとき、上記噴霧器の挿入が上記タブを上記スロット内に適合させる、項目37に記載の方法。
(項目40)
上記エアロゾル発生器が複数のアパーチャを有するプレートを備え、上記エアロゾル発生器を作動する工程が、上記プレートを振動することを包含する、項目37に記載の方法。
(項目41)
上記エアロゾル発生器のプレートが、湾曲を備える、項目40に記載の方法。
(項目42)
上記プレートがドーム形状を備える、項目40に記載の方法。
(項目43)
上記キー要素がらせん状ねじ山であり、そして上記ハウジングがねじ切り特徴を備え、上記噴霧器を挿入する工程が上記噴霧器を回転することを包含する、項目37に記載の方法。
(項目44)
上記噴霧器内に配置された液体を識別する工程、および識別された液体のタイプに基づき、上記エアロゾル発生器の作動を改変する工程を包含する、項目37に記載の方法。
(項目45)
液体を噴霧する方法であって:
ハウジング、エアロゾル発生器であって第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素を含むエアロゾル発生器、振動要素、上記振動要素に接続されたコントローラー、ならびに上記エアロゾル発生器のエアロゾル化要素の第1の面と液体連絡しているリザバを提供する工程;
噴霧器本体であって液体を保持するように構成された噴霧器本体、およびキー要素を備える噴霧器を提供する工程;
上記噴霧器を上記ハウジング中に挿入する工程であって、ここで、上記キー要素が上記ハウジングと適正に鍵合わせされるとき、上記リザバへの接近を提供する工程;
上記噴霧器から上記リザバへ上記液体を移す工程;ならびに
上記振動要素の振動を制御するコントローラーで上記エアロゾル発生器を作動する工程であって、上記第1の面から上記第2の面にエアロゾル化のアパーチャを通じて液体を引き、上記液体をエアロゾル化する工程、を包含する、方法。
(項目46)
上記ネブライザーが、上記リザバ上に配置されたスリットシール膜をさらに備え、ここで、上記噴霧器の上記ハウジング中への挿入が、上記スリットシール膜を通って上記噴霧器から上記リザバへの連絡を提供する、項目45に記載の方法。
(項目47)
上記ハウジングがタブを含み、上記キー要素がスロットを備え、そして適切に鍵合わせされるとき、上記噴霧器の挿入が上記タブを上記スロット内に適合させる、項目45に記載の方法。
(項目48)
上記キー要素がらせん状ねじ山であり、そして上記ハウジングがねじ切り特徴を備え、上記噴霧器を挿入する工程が上記噴霧器を回転することを包含する、項目45に記載の方法。
(項目49)
上記噴霧器内に配置された液体を識別する工程、および識別された液体のタイプに基づき、上記エアロゾル発生器の作動を改変する工程を包含する、項目45に記載の方法。
(項目50)
ユーザーの少なくとも1つの呼吸特徴をモニターする工程、および上記ユーザーの呼吸特徴に基づき上記エアロゾル発生器の作動を改変する、項目45に記載の方法。
(項目51)
ユーザーの呼吸特徴をモニターする工程、および上記ユーザーの呼吸特徴に基づき上記エアロゾル発生器の作動を改変する、項目45に記載の方法。
(項目52)
液体を噴霧する方法であって:
ガス流れ通路、およびエアロゾル発生器、コントローラー、およびリーダーを有するハウジングを備える噴霧器を提供する工程;
液体を有する噴霧器を上記ハウジング内に配置する工程;
上記噴霧器上の識別マーカーを上記リーダーで読み取り、上記液体を識別する工程;
上記噴霧器から上記エアロゾル発生器に液体を移す工程;および
上記識別された液体を基づいて上記コントローラーによって選択された作動プログラムを用い、上記コントローラーで上記エアロゾル発生器を作動させ、ガス流通路においてエアロゾル化流を提供する工程、を包含する、方法。
(項目53)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル発生器の開始時間および停止時間を制御する、項目52に記載の方法。
(項目54)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル発生器のエアロゾル生成速度を制御する、項目52に記載の方法。
(項目55)
上記コントローラーによって選択された作動プログラムが、複数の記憶された作動プログラムから選択される、項目52に記載の方法。
(項目56)
上記複数の作動プログラムが、1つ以上の液体に索引をつけられる、項目55に記載の方法。
(項目57)
作動プログラムの選択が、アンプル中の液体を、索引を付けられた液体の1つとして識別することに基づき、そしてさらにその識別された液体に索引を付ける作動プログラムを選択することを包含する、項目56に記載の方法。
(項目58)
上記通路を通じてガス流れを生成するために上記通路を通じて吸入する工程;
センサで上記ガス流れを感知する工程;および
上記センサによって測定されたガス流れ情報の特徴に基づき、上記エアロゾル発生器の作動を改変する工程、をさらに包含する、項目52に記載の方法。
(項目59)
液体を噴霧する方法であって:
エアロゾル発生器を提供する工程:
噴霧器からエアロゾル発生器に液体を送達する工程;
上記噴霧器上の識別マーカーを読み取る工程;
患者の呼吸の1つ以上の呼吸特徴を測定する工程;および
上記噴霧器上の識別マーカーおよび上記患者の呼吸の1つ以上の測定された呼吸特徴から読み取られた情報を基づき上記エアロゾル発生器を作動する工程、を包含する、方法。
(項目60)
接続することが上記噴霧器をインターフェースと鍵合わせすることを含み、上記噴霧器が、上記インターフェースに適正に鍵合わせされる場合にのみ、上記エアロゾル発生器に流体を送達し得る、項目59に記載の方法。
(項目61)
流体を送達することがスリットシール膜を通じて上記噴霧器の底端部を通過することを含む、項目59に記載の方法。
(項目62)
エアロゾル化デバイスに送達されるべき液体を識別する方法であって:
エアロゾル発生器のアンプルインターフェース中にアンプル挿入する工程;
上記アンプル上のねじ切り要素を回転し、センサにより識別マーカーが通過するように、上記インターフェース中の対応するねじ切り特徴と係合する工程;および
上記アンプル上の識別マーカーを感知し、上記アンプル中の液体を識別する工程、を包含する、方法。
(項目63)
上記アンプルの先端部を、回転の間にスリットシールを通じて押すことを含む、項目62に記載の方法。
(項目64)
感知することが上記マーカーからの光を反射すること、および反射された光を検出することを含む、項目62に記載の方法。
(項目65)
上記マーカーが、少なくとも1つの突出部を含む、項目64に記載の方法。
(項目66)
上記少なくとも1つの突出部が、上記ねじ切り要素のピッチと合うらせん状パターンで配置される、項目64に記載の方法。
(項目67)
感知することが、識別マーカーと隣接する電気化学的センサとの間の機械的接触を含む、項目62に記載の方法。
(項目68)
回転すること、および感知することが同時に行われる、項目62に記載の方法。
(項目69)
エアロゾル発生器システムであって:
インターフェースを含むエアロゾル発生器;
上記エアロゾル発生器に接続された感知デバイス;および
上記インターフェースに取り付け可能であるアンプルであって、上記感知デバイスによって検出され得る少なくとも1つの識別マーカーを含む、アンプル、を備える、システム。
(項目70)
上記インターフェースが、上記アンプルを、少なくとも1つの識別マーカーが上記感知デバイスが上記識別マーカーを感知するに十分上記感知デバイスの近傍に到達するような様式で受容するように構成されている、項目69に記載のエアロゾル発生器システム。
(項目71)
上記感知デバイスおよび上記エアロゾル発生器に接続されるコントローラーを備え、上記コントローラーが、上記感知デバイスにより検出された識別マーカーに基づいて上記エアロゾル発生器を作動する、項目69に記載のエアロゾル発生器システム。
(項目72)
上記アンプルが、上記インターフェースのねじ切り内部にねじで取り付けられ得るらせん状形状のねじを備える、項目69に記載のシステム。
(項目73)
上記マーカーが、上記らせん状形状のピッチに従うらせん状形態に配置される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
上記感知デバイスが、光源および光検出器を備える、項目69に記載のシステム。
(項目75)
上記マーカーが、二重らせん形状を含む、項目74に記載のシステム。
(項目76)
上記マーカーが、一連の突出部を含む、項目69に記載のシステム。
(項目77)
ネブライザーシステムであって:
ユーザーにエアロゾル化液体を送達するように適合されている通路を規定するハウジング;
上記通路中にエアロゾル化液体を提供するために配置されたエアロゾル発生器;
メモリおよび上記エアロゾル発生器の作動を制御する複数のエアロゾル発生器作動プログラムを有するコントローラー;および
上記エアロゾル発生器のための液体供給源を有する噴霧器上の識別マーカーを読み取り、そして上記コントローラーに上記識別マーカーからの情報を送るよう構成されているリーダー、を備え、
ここで、上記コントローラーが、上記マーカーからの情報に基づき、作動プログラムの1つに従って上記エアロゾル発生器を作動するようさらに構成されている、システム。
(項目78)
上記通路を通じるガス流れを感知し、そして上記コントローラーにガス流れ情報を送るように適合されている流れセンサをさらに備え、ここで、上記コントローラーが上記ガス流れ情報に基づいて上記エアロゾル発生器の作動を制御するようさらに構成されている、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目79)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル発生器の開始時間および停止時間を制御するよう構成されている、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目80)
上記識別マーカーがバーコードを含む、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目81)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル発生器のエアロゾル産生速度を制御するように構成されている、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目82)
上記コントローラーが、上記ガス流れ情報に基づいてユーザーの1回呼吸容量を推定し、そして上記1回呼吸容量に基づいて作動プログラムの1つを選択するよう構成されている、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目83)
上記エアロゾル発生器が、複数のアパーチャを有するプレートおよび上記プレートを振動するための振動可能な要素を備える、項目77に記載のネブライザーシステム。
(項目84)
ネブライザーシステムであって:
ユーザーにエアロゾル化液体を送達するように適合されている通路を規定するハウジング;
上記通路中にエアロゾル化液体を提供するように配置されるエアロゾル発生器;
上記通路を通じるガス流れを感知するよう配置された流れセンサ;および
上記流れセンサからの情報を基にユーザーの吸入の少なくとも1つの特徴を決定し、そして上記ユーザーの吸入の特徴に基づき上記エアロゾル発生器の作動を制御するよう構成されているコントローラー、を備える、システム。
(項目85)
上記吸入特徴が、呼吸パターン、呼吸サイクル中の1つ以上の個々の時点、ピーク吸気流速、呼吸速度、呼気パラメーター、呼吸の規則性、および1回呼吸容量からなる群から選択される、項目84に記載のネブライザーシステム。
(項目86)
上記コントローラーが、上記吸入特徴に基づく上記エアロゾル発生器の開始時間および停止時間を制御するよう構成されている、項目84に記載のネブライザーシステム。
(項目87)
上記コントローラーが、上記吸入特徴に基づく上記エアロゾル発生器のエアロゾル生成速度を制御するよう構成されている、項目84に記載のネブライザーシステム。
(項目88)
上記エアロゾル発生器のための液体供給源を有する噴霧器上の識別マーカーを読み取るよう構成されているリーダーをさらに備え、そしてここで、上記コントローラーが、上記リーダーからの識別情報に基づき上記エアロゾル発生器の作動を制御するようにさらに構成されている、項目84に記載のネブライザーシステム。
(項目89)
上記エアロゾル発生器が、複数のアパーチャを有するプレートおよび上記プレートを振動するための振動可能な要素を備える、項目84に記載のネブライザーシステム。
(項目90)
噴霧器であって:
ネブライザーのエアロゾル発生器に供給されるよう適合されている液体を保持する噴霧器本体;および上記噴霧器本体上の識別マーカーであって、上記液体を識別する情報を有する識別マーカーを備え、ここで、上記識別マーカーが、上記ネブライザーによって読み取り可能であり、上記情報に基づいて上記エアロゾル発生器の作動を制御する、噴霧器。
(項目91)
エアロゾルを生成する方法であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャを備えるエアロゾル化要素を提供する工程;
上記エアロゾル化要素と、振動要素の振動が上記エアロゾル化要素を振動させ得るように機械的に連絡している振動要素を提供する工程;
噴霧器からの流体が、上記エアロゾル化要素の第1の面上に配置され得るような様式で上記噴霧器を受けるためのインターフェースを提供する工程;
上記エアロゾル発生器のインターフェースに噴霧器を接続する工程;
上記噴霧器上の識別マーカーを読み取る工程;および
上記噴霧器上の識別マーカーから読み取られた情報に基づく作動プログラムに従って上記エアロゾル化要素発生器を振動する工程、を包含する、方法。
(項目92)
作動することが、複数の記憶された作動プログラムから上記作動プログラムを選択することを包含する、項目91に記載の方法。
(項目93)
上記識別マーカーから読み取られた情報に基づき、液体のタイプをユーザーに知らせることを包含する、項目91に記載の方法。
(項目94)
上記情報が、出力ディスプレイ上に液体のタイプを表示することを包含する、項目93に記載の方法。
(項目95)
上記識別マーカーがバーコードを含み、上記読み取る工程が、上記バーコードをバーコードリーダーで読み取ることを包含する、項目91に記載の方法。
(項目96)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が光学センサで上記突出部を感知することを包含する、項目91に記載の方法。
(項目97)
上記識別マーカーが突出部を含み、上記読み取る工程が上記突出部に対してセンサを接触させることを包含する、項目91に記載の方法。
(項目98)
上記接続する工程が、上記噴霧器とのシール膜を開口することを包含する、項目91に記載の方法。
(項目99)
上記接続する工程が、上記噴霧器の少なくとも1つのらせん状ねじ山を上記インターフェースのねじ切り特徴と係合することを包含する、項目91に記載の方法。
(項目100)
上記識別マーカーが、上記らせん状ねじ山のピッチに従うらせん状形態に配置される、項目99に記載の方法。
(項目101)
液体を噴霧する方法であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャを備えるエアロゾル化要素を提供する工程;
1つ以上の呼吸を取る工程;
少なくとも1つの呼吸特徴を測定する工程;
次の呼吸をとる工程;
上記エアロゾル化要素の第1の面に液体を提供する工程;および
1つ以上の上記測定された呼吸特徴に基づき上記エアロゾル化要素を振動する工程、を包含する、方法。
(項目102)
エアロゾル発生器中の液体を識別する工程;および
上記エアロゾル化要素に提供される液体の識別を基に上記エアロゾル発生器の作動をさらに改変する工程をさらに包含する、項目101に記載の方法。
(項目103)
上記呼吸が1回呼吸である、項目101に記載の方法。
(項目104)
上記識別する工程が、上記エアロゾル化要素が位置するハウジング中への噴霧器の挿入に際し実施される、項目103に記載の方法。
(項目105)
上記測定する工程が:呼吸パターン、呼吸サイクル中の1つ以上の個々の時点、ピーク吸気流速、呼吸速度、呼気パラメーター、呼吸の規則性、および1回呼吸容量からなる群から選択される少なくとも1つをモニターすることを包含する、項目101に記載の方法。
(項目106)
上記作動する工程が、上記エアロゾル化要素の振動の開始時間および停止時間を制御することを包含する、項目101に記載の方法。
(項目107)
上記作動する工程が、上記測定された呼吸特徴に基づく作動プログラムを確立することを包含する、項目101に記載の方法。
(項目108)
上記作動プログラムが、上記エアロゾル化要素の振動の開始時間および停止時間を制御する、項目107に記載の方法。
(項目109)
ネブライザーシステムであって:
ユーザーにエアロゾル化液体を送達するよう適合される通路を規定するハウジングであって、噴霧器インターフェースをさらに含むハウジング;
上記通路中にエアロゾル化液体を提供するよう配置されるエアロゾル発生器;
上記エアロゾル発生器のための液体を保持するよう構成される上記ハウジング中のリザバ;
上記リザバ上に配置されたスリットシール膜;および
液体供給源、および上記噴霧器インターフェースと接続するよう構成され、そして上記ハウジングと適正に接続されるとき上記スリットシール膜を通じて突出し、それによって上記スリットシール膜が開口し、上記噴霧器から上記リザバ中に上記液体が移ること許容するよう構成されているキー、を有する噴霧器、を備える、システム。
(項目110)
上記キーが上記噴霧器中にスロットを備え、そしてここで上記噴霧器インターフェースが上記スロット内に適合するタブを備える、項目109に記載のネブライザー。
(項目111)
上記エアロゾル発生器が、複数のアパーチャを有するプレート、および上記プレートを振動するための振動可能な要素を備える、項目109に記載のネブライザー。
(項目112)
送風機から空気を受ける患者に、噴霧された液体とともに空気を提供するためのシステムであって:
送風機;
上記送風機から患者に空気を送達するよう構成された送風機回路;
上記送風機回路中へのエアロゾル、および上記送風機から入来する空気の流れを発するために配置されたネブライザー、を備え;上記ネブライザーが、
振動要素;
第1の面、第2の面およびそれらを通じる複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素;
上記振動要素と、および上記エアロゾル化要素と、上記振動要素の振動に際し、上記エアロゾル化要素の1つの面における液体が上記アパーチャを通じて引かれ得、そして上記他の面からエアロゾルとして発せられ得るように、機械的に連絡しているアクチュエーター;および
電気回路であって、上記振動要素と、上記電気回路内に所定量の電流が辿る際に上記振動要素が振動させられるように電気的に連絡している電気回路;を備え、
ここで、上記回路が、ネブライザーによりエアロゾルが実質的に生成されない休止状態と、上記振動要素が、上記電気回路から上記振動要素に提供される電気信号を基づき、上記ネブライザーによりエアロゾルが生成される活性状態との間の上記振動要素の振動を制御するよう構成されている、システム。
(項目113)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目114)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.2および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目115)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約2および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目116)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約20ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目117)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.2および約20ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目118)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約2ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目119)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目120)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.2および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目121)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約2および約50ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目122)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約20ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目123)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.2および約20ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目124)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約2および約20ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目125)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.02および約2ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目126)
上記電気回路が、上記ネブライザーの作動を、生成されるエアロゾルが実質的にない〜約0.2および約2ミリ秒の期間生成されるエアロゾルで制御し得る、項目112の装置。
(項目127)
上記送風機が、空気の連続流れを生成するよう構成されている、項目112に記載の装置。
(項目128)
上記送風機が、所定の時間の間吸気空気を生成し、そして所定の頻度で、吸気空気を生成することと、吸気空気を生成しいなこととの間をサイクルするよう構成されている、項目112に記載の装置。
(項目129)
上記送風機が、吸気を始める患者の努力に際し、所定の時間の間吸気空気を生成するよう構成されている、項目112に記載の装置。
(項目130)
上記送風機が、吸気を始める患者の努力に応答して吸気空気を生成しないとき、一定の基礎レベルの吸気空気を生成し、そして次に、吸気を始める患者の努力に際し所定の時間の間吸気空気を生成するようにさらに構成されている、項目112に記載の装置。
(項目131)
上記ネブライザーが、第1の位置および第2の位置を含み、そして上記第1の位置と上記第2の位置との間の所定の感知された圧力差に基づく信号を送るように構成されている圧力トランスデューサーをさらに備える、項目112に記載の装置。
(項目132)
上記第1の位置および前期第2の位置が、上記呼吸回路内にある、項目131に記載の装置。
(項目133)
上記第1の位置および前期第2の位置が、呼吸回路と、上記送風機から上記患者に流れる空気に基づいて、空気が上記第1の位置から上記第2の位置に流れ得るように流体連絡している、項目131に記載の装置。
(項目134)
上記回路が、上記送風機による空気の生成の状態に少なくとも一部基づき、上記電気回路から上記振動要素に提供される電気信号に基づいて休止状態と活性状態との間で上記振動要素の振動を制御するよう構成されている、項目112に記載の装置。
(項目135)
上記ネブライザーが、第1の位置および第2の位置を含み、そして上記第1の位置と上記第2の位置との間の所定の感知された圧力差に基づく信号を送るように構成されている圧力トランスデューサーをさらに備え、そしてここで、上記圧力差が、上記送風機により提供される空気の所定の速度に少なくとも一部基づいて付勢される、項目131に記載の装置。
(項目136)
上記電気回路が、第1の所定の圧力差に基づき、上記ネブライザーの振動要素の振動を活性化し、第2の所定の圧力差に基づき上記ネブライザーの振動要素の振動を停止するよう構成されている、項目134に記載の装置。
(項目137)
上記第1の所定の圧力差が上記送風機により生成される空気の第1の速度に基づき決定される、項目136に記載の装置。
(項目138)
上記第2の所定の圧力差が上記送風機により生成される空気の第2の速度に基づき決定される、項目137に記載の装置。
(項目139)
上記第1の所定の圧力差が上記送風機により生成される空気の第1の速度に基づき決定され、そして上記第2の所定の圧力差が上記送風機により生成される空気の第2の速度に基づき決定される、項目136に記載の装置。
(項目140)
ネブライザーであって:
エアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している圧電要素;
上記圧電要素と電気的に連絡している電気回路;
上記電気回路と電気的に連絡しているマイクロプロセッサー;
ネブライザーのユーザーの呼吸サイクルの少なくとも1つの所定の点を感知するセンサであって、上記マイクロプロセッサーと電気的に連絡しているセンサを備え、
ここで、上記センサ、上記マイクロプロセッサー、上記電気回路および上記圧電要素が電子的に構成され、そして上記圧電要素および上記エアロゾル化要素が機械的に構成され、上記エアロゾル化要素が上記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得る、ネブライザー。
(項目141)
上記所定の時間が、0.02〜約50ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目142)
上記所定の時間が、約0.2〜約50ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目143)
上記所定の時間が、約2〜約50ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目144)
上記所定の時間が、約0.02〜約20ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目145)
上記所定の時間が、約0.2〜約20ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目146)
上記所定の時間が、約0.02〜約2ミリ秒の間である、項目140に記載の装置。
(項目147)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された液体とともに空気を提供するためのシステムであって:
送風機;
上記送風機によって送風されている患者に上記送風機からの吸入空気を運ぶよう構成された流入経路;
上記流入経路中にエアロゾルを分与するよう構成されたエアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している圧電要素;
上記圧電要素と電気的に連絡している電気回路;
上記電気回路と電気的に連絡しているマイクロプロセッサー;および
上記送風機を用いる患者の呼吸サイクル内の呼吸サイクルの少なくとも1つの所定の点を感知するように構成されたセンサであって、上記マイクロプロセッサーと電気的に連絡しているセンサを備え、
ここで、上記センサ、上記マイクロプロセッサー、上記電気回路および上記圧電要素が電子的に構成され、そして上記圧電要素および上記エアロゾル化要素が機械的に構成され、上記エアロゾル化要素が上記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得る、システム。
(項目148)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された液体とともに空気を提供するためのシステムであって:
送風機;
上記送風機によって送風されている患者に上記送風機からの吸入空気を運ぶよう構成された流入経路;
上記流入経路中にエアロゾルを分与するよう構成されたエアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している圧電要素;
上記圧電要素と電気的に連絡している電気回路;
上記電気回路と電気的に連絡しているマイクロプロセッサー;および
上記送風機を用いる患者の呼吸サイクル内の少なくとも1つの第1の所定の点に基づく信号を生成するように構成された信号トランスミッターであって、上記マイクロプロセッサーと電気的に連絡している信号トランスミッター;を備え、
ここで、上記信号トランスミッター、上記マイクロプロセッサー、上記電気回路および上記圧電要素が電子的に構成され、そして上記圧電要素および上記エアロゾル化要素が機械的に構成され、上記圧電要素および上記エアロゾル化要素の振動が、上記呼吸サイクル内の少なくとも1つ所定の点に基づく、システム。
(項目149)
上記エアロゾル化要素が、上記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得る、項目148に記載の装置。
(項目150)
上記所定の時間が、0.02〜約50ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目151)
上記所定の時間が、約0.2〜約50ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目152)
上記所定の時間が、約2〜約50ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目153)
上記所定の時間が、約0.02〜約20ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目154)
上記所定の時間が、約0.2〜約20ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目155)
上記所定の時間が、約0.02〜約2ミリ秒の間である、項目149に記載の装置。
(項目156)
上記信号トランスミッターが、上記送風機によって制御される、項目148に記載の装置。
(項目157)
上記信号トランスミッターが、上記送風機内に含まれる、項目156に記載の装置。
(項目158)
上記信号トランスミッターが、上記送風機を用いる患者の呼吸サイクル内の少なくとも1つの第2の所定の点に少なくとも一部基づき、その信号伝達を停止するよう構成されている、項目148に記載の装置。
(項目159)
上記信号トランスミッターが、上記送風機によって制御される、項目148に記載の装置。
(項目160)
上記信号トランスミッターが、上記送風機内に含まれる、項目159に記載の装置。
(項目161)
上記信号トランスミッターが、上記送風機を用いる患者の呼吸サイクル内の少なくとも1つの第2の所定の点に少なくとも一部基づき、その信号伝達を停止するよう構成されている、項目148に記載の装置。
(項目162)
送風機から空気を受ける人に、噴霧された流体を提供する方法であって:
投与されるべき薬物を識別する工程;
上記薬物が、呼吸サイクル中の所定の間隔の選択で送達されるように、エアロゾル生成を開始すること、およびエアロゾル生成を停止することのシークエンスを提供するアルゴリズムを選択する工程。
吸入期を含むサイクルを提供する際に、送風機の作動に関して参照の点を確立するために上記送風機から信号を受ける工程;
上記選択されたアルゴリズムおよび上記参照点に基づき、作動順序を選択する工程;
上記作動順序に従って上記送風機のサイクル中の点でエアロゾルの生成を開始する工程;
上記作動順序に従って上記送風機のサイクル中の点でエアロゾルの生成を停止する工程;を包含し、
ここで、上記作動シーエンスが、上記送風機の特定のサイクル時間に基づいて、投与されている特定薬物に基づくエアロゾルの生成を開始する時間、およびエアロゾルの生成を停止する時間をセットし、エアロゾル投与の所定の効目を達成する、方法。
(項目163)
人工の空気供給源からの空気の少なくとも一部分を受ける患者に、噴霧された流体を提供する方法であって:
噴霧要素を提供する工程;
上記噴霧要素を作動するためのコントローラーを提供する工程;
上記人工空気供給源によって提供される空気と組み合せて提供されるとき、投与された薬物の影響を最大にするためにエアロゾル生成の開始および停止のシークエンスを選択する工程、を包含する、方法。
(項目164)
人工の空気供給源から空気を受ける患者に、噴霧された流体を提供するためのシステムであって:
エアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素の作動を制御するよう構成されたコントローラー;
上記コントローラーが、上記エアロゾル化要素を、吸気サイクルに関して異なる養生法の投与を達成するために所定の間隔で作動することを提供する複数の作動アルゴリズムであって、上記吸気サイクルが、吸入期および呼気期を含む、アルゴリズム;を備え、
ここで、上記コントローラーが、上記アルゴリズムの1つに従って調節され得、上記エアロゾル化要素を作動する特定の作動順序を実施する、システム。
(項目165)
上記コントローラーが上記システムを作動する人によって手動で調節可能である、項目164に記載のシステム。
(項目166)
上記コントローラーが、上記コントローラーに作動アルゴリズムを選択させる初期アルゴリズムに従うことにより自動的に調節され得る、項目165に記載のシステム。
(項目167)
上記コントローラーが、上記患者の呼吸リズムおよび継続中のエアロゾル生成シークエンスからなる群の1つ以上の状況に関する即座の情報の受信を基に、代替の作動順序を選択する能力を有する、項目164に記載のシステム。
(項目168)
上記コントローラーが、第1の作動順序の一部分と第2の作動順序の一部分を含む第3の作動順序を実施するために、上記第1の作動順序の一部分と第2の作動順序の一部分に従う能力を有する、項目164に記載のシステム。
(項目169)
上記コントローラーが、上記システムの作動の経過中に感知されたパラメーターに基づく作動順序の一部分を選択し、それによって、人工の空気供給源からの空気とともに噴霧された流体が提供される、項目164に記載のシステム。
(項目170)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に、噴霧された流体を提供するための装置を提供する方法であって:
第1の面、第2の面およびそれらを通るアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素であって、上記噴霧要素が、上記第1の面における流体が上記アパーチャを通じて引かれ得、そして上記第2の面で噴霧された霧としてそれから発せられ得るような様式で、上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置される振動要素を提供する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記スイッチが、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;を包含し、
ここで、上記スイッチが上記オフ位置からオン位置まで移動する時間と、噴霧された霧が上記振動要素の振動により発せられ得る時間との間が、約2ミリ秒と約50ミリ秒との間である、方法。
(項目171)
上記スイッチが、圧力差を感知し得るセンサを備える、項目170に記載の方法。
(項目172)
上記圧力差が、上記患者に流れる空気の所定速度に較正される、項目171に記載の方法。
(項目173)
上記スイッチが、それ自身を、所定の圧力差が存在しない場合オフ位置に、そして所定の圧力差が存在する場合オン位置に維持する、項目172に記載の方法。
(項目174)
上記スイッチが、第1の位置から第2の位置まで移動し得る移動可能な部材を備える、項目170に記載の方法。
(項目175)
上記第1の位置が、所定の速度で上記患者に流れる空気の不在に対応し、そして上記第2の位置が、所定の速度で上記患者に流れる空気の存在に対応する、項目174に記載の方法。
(項目176)
上記第2の位置にある移動可能な部材の存在を検出するセンサをさらに備える、項目170に記載の方法。
(項目177)
上記センサが、上記移動可能な部材が第2の位置にないときよりも上記第2の位置にあるとき、それによって受けた光の差異を感知し得る光センサを備える、項目170に記載の方法。
(項目178)
上記センサが、上記移動可能な部材上に膜を備え、上記膜が、上記移動可能な部材が上記第2の位置にあるとき少なくとも1つの物理的特徴の変化を受ける、項目170に記載の方法。
(項目179)
上記物理的特徴が電気抵抗である、項目178に記載の方法。
(項目180)
上記第2の位置にある上記移動可能な部材に対応する上記膜の電気抵抗を感知し得る電気センサをさらに備える、項目178に記載の方法。
(項目181)
ユーザーの吸気流れ中に噴霧された流体を提供する方法であって:
送風機を提供する工程;
上記ユーザーに流れる吸気空気を運び得る管材を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素であって、上記噴霧要素が、上記第1の面における流体が上記アパーチャを通じて引かれ得、そして上記第2の面で噴霧された霧としてそれから発せられ得るような様式で、上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置される振動要素を提供する工程;
上記振動要素と電気的に連絡し、上記振動要素に電気信号を供給し得、上記振動要素を振動させる回路を提供する工程;
吸気空気によって作動され得るスイッチであって、上記回路と電気的に連絡しており、上記スイッチが、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であり、上記オン位置にあるとき、上記回路が上記振動要素に上記電気信号を供給し得るように配置されるスイッチを提供する工程;
上記噴霧要素の第1の面に流体を提供する工程;
上記患者に流れる吸気空気を提供する工程であって、ここで、その速度が、所定の速度より大きいかまたはそれに等しくなると、上記スイッチをオン位置に移動し、その際に上記噴霧要素が振動させられる工程;を包含し、
ここで、上記スイッチがオン位置まで移動する時間と、上記噴霧された霧が上記振動要素の振動により発せられる時間との間が、約2ミリ秒と約50ミリ秒との間である、方法。
(項目182)
ユーザーの吸気流れ中に噴霧された流体を提供する方法であって:
送風機を提供する工程;
ユーザーに流れる吸気空気を運び得る管材を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記第1の面における流体が上記アパーチャを通じて引かれ、そして上記第2の面で噴霧された霧としてそれから発せられるような様式で、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように振動要素を配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
上記回路と電気的に連絡しており、そして吸気空気の流れの少なくも一部分によって作動されるように配置されたスイッチであって、上記スイッチが、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
上記吸気空気の流れであって、その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する流れを提供する工程;
上記吸気空気の流れが所定の速度に達する際に上記スイッチをオン位置に移動させる工程であって、その際に、上記回路が、上記振動要素を、上記噴霧要素を振動させそれによって上記そのアパーチャを通じて流体を引き、そしてそれを通じて、約2ミリ秒〜約50ミリ秒との間内で噴霧された霧を発するような様式で振動させる、工程;を包含する、方法。
(項目183)
ユーザーの吸気流れ中に噴霧された流体を提供する装置を提供する方法であって:
送風機を提供する工程;
ユーザーに流れる吸気空気を運び得る管材を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得、上記噴霧要素が、上記第1の面にある流体が上記アパーチャを通じて引かれ、そして第2の面で噴霧された霧としてそこから発せられるような様式で上記振動要素の振動により振動させられるように配置される振動要素を提供する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
スイッチであって、上記回路と電気的に連絡しており、上記スイッチが、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;を包含し、
ここで、上記スイッチが上記オフ位置からオン位置まで移動する時間と、霧が上記振動要素の振動により発せられ得る時間との間が、約2ミリ秒と約50ミリ秒との間である、方法。
(項目184)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気によって作動され得、しかも上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
上記回路と電気的に連絡しているタイマーを提供する工程;
その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記吸気空気の流れが所定の速度を達成する際に上記スイッチをオン位置に移動する工程;
上記振動要素を振動させるための信号を、上記噴霧要素が振動し、流体を上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引くような様式で送る工程;
噴霧された霧を発する工程;
上記振動要素に信号を送る工程からサイクル開始時間をセットする工程;
上記吸気流れの速度が所定量未満に低下する際、上記スイッチをオフ位置に移動する工程;
上記振動要素に信号を送ることを休止する工程;
上記信号の休止の時間を注記する工程
上記時間をセットする工程から休止の時間を注記する工程までの第1の長さの時間を算出する工程;
上記第1の長さの時間のフラクションとして第2の長さの時間を算出する工程;
その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する第2の吸気空気の流れを提供する工程;
第2の吸気空気の流れが所定の速度に到達する際に上記スイッチをオン位置に移動する工程;
上記振動要素を作動させるための第2の信号を、上記噴霧要素が振動し、流体を上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引くような様式で送る工程;
噴霧された霧を発する工程;
上記振動要素に第2の信号を送り、そしてそれから時間をカウントする工程から第2のサイクル開始時間をセットする工程;
上記第2のサイクル開始時間からカウントして第2の長さの時間に到達する際、上記振動要素に上記第2の信号を送ることを休止する工程;を包含する、方法。
(項目185)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受けるに際し、振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動され得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気によって作動され得、そして上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
上記回路と電気的に連絡しているタイマーを提供する工程;
その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記吸気空気の流れが所定の速度を達成する際に上記スイッチをオン位置に移動させる工程;
信号が発生されるようにし、そして振動要素に送り、それによって、上記噴霧要素が振動し、流体を上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引き、そして上記液体をそれから噴霧された霧として発するような様式で上記振動要素が上記噴霧要素を振動させる工程;
上記振動要素に信号を送る工程からサイクル開始時間をセットする工程;
上記吸気流れの速度が所定量未満に低下する際、上記スイッチをオフ位置に移動する工程;
上記振動要素に信号を送ることを休止する工程;
上記信号の休止の時間を注記する工程
上記開始時間をセットする工程から休止の時間を注記する工程までの第1の長さの時間Lを算出する工程;
その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する第2の吸気空気の流れを提供する工程;
第2の吸気空気の流れが所定の速度に到達する際に上記スイッチをオン位置に移動させる工程;
第2の信号が発生されるようにし、そして上記振動要素に送り、それによって、上記振動要素が振動し、上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体が引かれ、そして上記流体をそれから噴霧された霧として発するような様式で上記振動要素が上記噴霧要素を振動させる工程;
上記第2のサイクル開始時間からカウントして時間の長さLに到達する際、上記振動要素に上記第2の信号を送ることを休止する工程;を包含する、方法。
(項目186)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
呼吸装置を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気により作動され得、そして上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記スイッチが、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
その少なくとも一部分が上記呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記呼吸装置の発射の開始時間と停止時間に関する情報を提供する工程;
上記呼吸装置の発射に際し、上記振動要素に信号を送る工程であって、上記噴霧要素を、上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引き、そして噴霧されるとしてそれから上記流体を発するような様式で振動させる工程;
上記呼吸装置の発射の休止に際し、上記振動要素に信号を送ることを休止する工程、を包含する、方法。
(項目187)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
呼吸装置を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気によって作動され得、しかも上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
その少なくとも一部分が呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記呼吸装置の発射の開始時間および停止時間に関する情報を提供する工程;
上記呼吸装置の発射から所定の時間の経過に際し、上記振動要素に信号を送り、上記噴霧要素を振動させ、上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引き、そして噴霧されるとしてそれから流体を発するような様式で上記噴霧要素を振動させる工程;
上記呼吸装置の発射の休止に際し、上記振動要素に信号を送ることを休止する工程、を包含する、方法。
(項目188)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
呼吸装置を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気を感知し得、しかも上記回路と電気的に連絡しているセンサであって、上記呼吸装置から流れる空気の所定の速度の存在または不在に関する情報を提供するセンサを提供する工程;
その少なくとも一部分が上記呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記呼吸装置の発射の開始時間に関する情報を提供する工程;
上記センサおよび上記呼吸装置の発射の開始時間に関する情報の組合せを基に、上記噴霧要素を振動する工程、を包含する、方法。
(項目189)
呼吸装置から流れる空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
呼吸装置を提供する工程;
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを備える噴霧要素を提供する工程;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素を提供する工程;
上記振動要素を、上記噴霧要素が上記振動要素の振動により振動させられ得るように配置する工程;
上記振動要素と電気的に連絡している回路を提供する工程;
吸気空気によって作動され得、そして上記回路と電気的に連絡しているスイッチであって、上記患者に流れる空気の所定の速度が存在しない場合それ自身をオフ位置に、そして上記患者に流れる空気の所定の速度が存在する場合オン位置に維持するように、オフ位置とオン位置との間を作動可能であるスイッチを提供する工程;
その少なくとも一部分が上記呼吸装置から入来する吸気空気の流れを提供する工程;
上記呼吸装置の発射の開始時間および停止時間に関する情報を提供する工程;
上記呼吸装置の発射後の所定の時間に、上記振動要素に信号を送り、上記振動要素を、上記噴霧要素のアパーチャを通じて流体を引き、そして噴霧されるとしてそれから流体を発するよう上記噴霧要素を振動させる様式で振動させる工程;
上記呼吸装置の発射の休止の前の所定に時間に、上記振動要素に信号を送ることを休止する工程、を包含する、方法。
(項目190)
上記呼吸装置の発射後の所定の時間、および上記呼吸装置の発射の休止の前の所定の時間が、噴霧された流体が発せられる時間が吸気サイクルのパーセントであるように生じる、項目189に記載の方法。
(項目191)
上記パーセントが、吸気サイクルの約20%〜約50%である、項目190に記載の方法。
(項目192)
呼吸装置から空気を受ける人にエアロゾルを提供するための装置であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素であって、上記エアロゾル化要素に振動を与えるように配置される振動要素;
上記振動要素が振動するために上記振動要素に所定の電気信号を送達し得る、上記振動要素と電気的に連絡している回路;
上記回路に対して作動可能であり、少なくとも1つの作動順序を提供する少なくとも第1の作動のモードと、第1のモードの上記少なくとも1つの作動順序とは異なる少なくとも1つの作動順序を提供する第2のモードの操作との間を切り換えるコントロール;を備える、装置。
(項目193)
少なくとも1つの作動順序が、上記振動要素に信号伝達を提供し、上記呼吸装置により提供される空気の所定の速度に基づき振動を開始し、そして発散された吸入のパーセントを基に振動を停止する、項目120に記載の装置。
(項目194)
呼吸装置から空気を受ける人にエアロゾルを提供する装置であって:
第1の面、第2の面、およびそれらを通る複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素;
所定の電気信号を受ける際に振動し得る振動要素であって、上記エアロゾル化要素に振動を与えるように配置される振動要素;
上記振動要素が振動するために上記振動要素に所定の電気信号を送達し得る、上記振動要素と電気的に連絡している回路;
上記回路に対して作動可能であり、3つ以上の作動のモード間を切り換えるコントロール;
を備え、
ここで、各モードが、他のモードの1つの作動順序とは異なる1つの作動順序を含む、装置。
(項目195)
上記モードの1つが、吸気空気の速度が所定の速度を超える場合吸気の間の間に上記振動要素に所定の信号を上記回路が送達することを提供し、別のモードが、吸気空気の速度が所定の速度を超える場合の時間の一部分のあいだに上記振動要素に所定の信号を上記回路が送達することを提供し、そして別のモードが、上記人が息を吐き出す間の時間の一部分の間に上記振動要素に所定の信号を上記回路が送達することを提供する、項目194に記載の装置。
(項目196)
人にエアロゾルを提供するシステムであって:
エアロゾル発生器;および
上記エアロゾル発生器にエアロゾルを発生させ、そして上記エアロゾル発生器にエアロゾルを発生させないように構成されるコントローラーを備え、
ここで上記コントローラーが第1のモードと第2のモードとの間で作動可能であるよう構成され、ここで上記呼吸サイクル中の所定の時間に、上記第1のモードが、上記コントローラーを上記エアロゾル発生器に所定の吸気レベルに基づいてエアロゾルを生成させるようにし、そして上記コントローラーを上記エアロゾル発生器に所定の吸気レベルの不在に基づいてエアロゾルを生成させないように構成し、かつ上記第2のモードが、上記コントローラーを上記エアロゾル発生器に所定の吸気レベルに基づいてエアロゾルを生成させるようにし、そして上記コントローラーを上記エアロゾル発生器に呼吸サイクルの所定の時間に基づいてエアロゾルを生成させないように構成する、システム。
(項目197)
上記コントローラーが、第1のモード、第2のモードおよび第3のモード間で作動するように構成され、ここで上記コントローラーが上記エアロゾル発生器を上記呼吸サイクル中の第1の所定の時間に上記エアロゾル発生器にエアロゾルを発生するようにし、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の時間にエアロゾルを発生することを停止させるように構成される、項目196に記載のシステム。
(項目198)
上記第2のモードの所定の時間が、上記吸気の所定のパーセントが生じる時間として算出される、項目193に記載のシステム。
(項目199)
上記第3のモードの第1の所定の時間が呼気の間に生じるようにセットされ、そして上記第3のモードの第2の所定の時間が呼気の間に生じるようにセットされる、項目197に記載のシステム。
(項目200)
上記第2の所定の時間が、次の吸気で生じるようにセットされる、項目197に記載のシステム。
(項目201)
上記コントローラーが、所定のパラメーターに基づき上記エアロゾル発生器にエアロゾルを発生されるように構成される、項目193に記載のシステム。
(項目202)
上記所定のパラメーターが、吸気のレベルおよび呼吸内の時間からなる群から選択される、項目201に記載のシステム。
(項目203)
上記コントローラーが、所定のパラメーターに基づきエアロゾルを生成しないように上記エアロゾル発生器を作動しないよう構成される、項目201に記載のシステム。
(項目204)
上記所定のパラメーターが、吸気のレベルおよび呼吸内の時間からなる群から選択される、項目193に記載のシステム。
(項目205)
噴霧された流体を人に提供するシステムであって:
エアロゾル発生器;および
コントローラーであって、上記エアロゾル発生器が呼吸サイクル中の第1の所定の時間にエアロゾルの生成を開始させ、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の時間にエアロゾルの生成を停止するように構成されるコントローラーを備える、システム。
(項目206)
ネブライザーであって:
エアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している圧電要素;
上記圧電要素と電気的に連絡している電気回路;
上記電気回路と電気的に連絡しているマイクロプロセッサー;
上記ネブライザーのユーザーの呼吸サイクルの少なくとも1つの所定の点を感知するためのセンサであって、上記マイクロプロセッサーと電気的に連絡しているセンサ、を備え、
ここで、上記センサ、上記マイクロプロセッサー、上記電気回路および上記圧電要素が電子的に構成され、そして上記圧電要素および上記エアロゾル化要素が、上記エアロゾル化要素が上記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得るように機械的に構成されている、ネブライザー。
(項目207)
噴霧された流体を、送風機の流入経路中に提供するためのシステムであって;
送風機;
上記送風機により送風されている患者に上記送風機からの吸入空気を運ぶように構成されたて流入経路;
上記流入経路中にエアロゾルを分与するよう構成されるエアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している圧電要素;
上記圧電要素と電気的に連絡している電気回路;
上記電気回路と電気的に連絡しているマイクロプロセッサー;
上記送風機を用いる患者の呼吸サイクル内の少なくとも1つの所定の点を感知するよう構成され、上記マイクロプロセッサーと電気的に連絡しているセンサ、を備え、
ここで、上記センサ、上記マイクロプロセッサー、上記電気回路および上記圧電要素が電子的に構成され、そして上記圧電要素および上記エアロゾル化要素が、上記エアロゾル化要素が上記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得るように機械的に構成されている、システム。
(項目208)
送風機との使用のための流体液滴射出デバイスであって、呼吸サイクルの選択された間隔の間に振動するアパーチャをもつ要素により液滴を生成するデバイス。
(項目209)
送風機呼吸回路中に噴霧された流体を提供するネブライザーであって:
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する振動するエアロゾル要素;
上記振動するエアロゾル化要素の振動を制御するよう構成されるコントローラーを備え、
ここで、上記コントローラーが、呼吸サイクルの選択された間隔の間に振動するエアロゾル化要素を振動するように構成され得る、ネブライザー。
(項目210)
上記アパーチャが実質的に均一な出口直径である、項目209に記載の装置。
(項目211)
上記アパーチャがテーパー状であり、液体が上記テーパーの狭い部分中に引かれ、そして上記液体のエアロゾルが上記テーパーの広い部分から発せられる、項目209に記載の装置。
(項目212)
上記エアロゾル化要素が湾曲を有する、項目209に記載の装置。
(項目213)
上記エアロゾル化要素がドーム形状を備える、項目209に記載の装置。
(項目214)
上記エアロゾル化要素がパラジウムを含む、項目209に記載の装置。
(項目215)
上記エアロゾル化要素がパラジウムからなる、項目209に記載の装置。
(項目216)
上記エアロゾル化要素がパラジウムから本質的になる、項目209に記載の装置。
(項目217)
上記コントローラーが、実質的に全部の吸入期にエアロゾルを提供するよう構成される、項目209に記載の装置。
(項目218)
上記コントローラーが、吸入期の開始で始まり、そして上記吸入期の終了の前に終わる吸入期の一部分を含む間隔に、エアロゾルを提供するよう構成されている、項目209に記載の装置。
(項目219)
上記コントローラーが、吸入期の開始後の第1の所定の点で始まり、そして上記吸入期の終了の前の第2の所定の点で終わる吸入期の一部分を含む間隔に、エアロゾルを提供するよう構成されている、項目209に記載の装置。
(項目220)
上記コントローラーが、吸入期の開始後の第1の所定の点で始まり、そして上記吸入期の終了で終わる吸入期の一部分を含む間隔に、エアロゾルを提供するよう構成されている、項目209に記載の装置。
(項目221)
上記コントローラーが、吸気期の開始後、かつその終わりの前の第1の所定の点で始まり、そして呼気期の間の吸入期の終わりの後に終わる、吸入期の一部分および呼気期の一部分を含む間隔に、エアロゾルを提供するよう構成されている、項目209に記載の装置。
(項目222)
上記コントローラーが、吸気期の開始後、かつその終わりの前の第1の所定の点で始まり、そして呼気期の終わりで終わる、吸入期の一部分および呼気期の全部を含む間隔に、エアロゾルを提供するよう構成されている、項目209に記載の装置。
(項目223)
上記コントローラーが、全呼気期を含む間隔にエアロゾルを提供するよう構成される、項目209に記載の装置。
(項目224)
上記コントローラーが、呼気期の開始後および呼気期の終了までに終わる、呼気期の一部分を含む間隔にエアロゾルを提供するよう構成される、項目209に記載の装置。
(項目225)
上記コントローラーが、呼気期の開始後に始まり、そして連続する吸気期の間に終わる、呼気期の一部分と連続する吸気期の一部分を含む間隔にエアロゾルを提供するよう構成される、項目209に記載の装置。
(項目226)
上記コントローラーが以下を含む間隔の群:
全吸気期;
吸気期の開始で始まり、そして上記吸気期の終了の前で終わる吸気期の一部分;
吸気期の開始後の第1の所定の点で始まり、そして上記吸気期の終了の前の第2の所定の点で終わる吸気期の一部分;
吸気期の開始後の第1の所定の点で始まり、そして上記吸気期の終わりで終わる吸気期の一部分;
吸気期の開始後かつその終わりの前の第1の所定の点で始まり、そして呼気期の間の吸気期の終わりの後に終わる、吸気期および呼気期の一部分;
吸気期の開始後かつその終わりの前の第1の所定の点で始まり、そして呼気期の終わりで終わる、吸気期の一部分と全呼気期;
全呼気期;
呼気期の開始後および呼気期の終了までに終わる、呼気期の一部分;および
呼気期の開始後に始まり、そして連続する吸気期の間に終わる、呼気期の一部分、および連続する吸気期の一部分から間隔を選択し得る、項目209に記載の装置。
(項目227)
上記吸気期の一部分および上記呼気期の一部分が、個々の期の所定のパーセントである、項目226に記載の装置。
(項目228)
上記振動エアロゾル化要素が、低速度エアロゾルクラウドを生成するように構成される、項目209に記載の装置。
(項目229)
上記低速度クラウドが、Yコネクターの入口部分内に実質的に残るような速度であり、このようなYコネクターは、入口部分、気管内チューブ部分、および出口部分を備え、上記ネブライザーがYコネクターの入口部分中にエアロゾルを発するように配置される、項目228に記載の装置。
(項目230)
上記振動エアロゾル化要素が、上記第1のアパーチャをもつ振動エアロゾル化要素のアパーチャとは異なるサイズの複数のアパーチャを有する第2のアパーチャをもつ振動要素により置き換えられ得る、項目209に記載の装置。
(項目231)
項目210に記載の装置であって:
上記エアロゾル化要素と機械的に連絡している振動要素をさらに備え、
ここで、上記エアロゾル化要素が上記上記振動要素の振動により振動される、項目210に記載の装置。
(項目232)
項目231に記載の装置であって、
エアロゾルアクチュエーターをさらに備え、
ここで、上記エアロゾル化要素および上記振動要素が各々上記エアロゾルアクチュエーターに機械的に接続されている、装置。
(項目233)
上記エアロゾル化要素、上記エアロゾルアクチュエーターおよび上記振動要素がユニットとして取り外され得、そして第2のエアロゾル化要素、第2のエアロゾルアクチュエーターおよび第2の振動要素を含む第2のアセンブリで置換され得、
ここで、上記第2のエアロゾル化要素のアパーチャが、上記第1のエアロゾル化要素のアパーチャの実質的に均一な出口直径とは異なる実質的に均一な出口直径を有する、項目232に記載の装置。
(項目234)
患者に投与される噴霧された流体の粒子サイズを変える方法であって:
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する第1のエアロゾル化要素を提供する工程であって、上記アパーチャが上記第2の面で実質的に均一な出口直径を有し、上記第1の面で提供され得る液体が、上記アパーチャを通じて引かれ得、そして上記第2の面における上記アパーチャの出口から、第1の粒子サイズ分布を有する霧として発せられ得る工程;
上記第1のエアロゾル化要素を、第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する第2のエアロゾル化要素で置き換える工程であって、上記アパーチャが、第1のエアロゾル化要素のアパーチャの実質的に均一な出口直径とは異なる上記第2の面における実質的に均一な出口直径を有し、上記第2のエアロゾル化要素の上記第1の面で提供され得る液体が、そのアパーチャを通じて引かれ得、そして上記第2の面における上記アパーチャの出口から、第1の粒子サイズ分布とは異なる第2の粒子サイズ分布を有する霧として発せられ得る工程を包含する、方法。
(項目235)
上記第2のエアロゾル化要素を振動する工程であって、その上記第1の面でアパーチャ中に液体を引き、そしてその上記第2の面で上記アパーチャから液体を発する工程をさらに包含する、項目234に記載の方法。
(項目236)
換気される患者にエアロゾルを提供するための噴霧デバイスであって:
Yコネクターを備える呼吸回路であって、上記Yコネクターが、入口部分、気管内チューブ部分および出口部分を有し、上記入口部分が上記気管内チューブ部分を経由して上記患者に送風機から空気を提供し、そして上記出口部分が排気経路を提供する呼吸回路、
ネブライザーであって、アパーチャをもつ振動するエアロゾル化要素を備える、ネブライザー;
上記アパーチャをもつ振動するエアロゾル化要素の振動作動を制御するためのコントローラー;を備え、
ここで、上記振動エアロゾル化要素が、上記入口部分を通って流れる吸気空気がないとき、上記Yコネクターの上記入口部分より上記呼吸回路中に実質的にさらに辿らないエアロゾルクラウドを提供するような様式で振動するよう構成されている、デバイス。
(項目237)
上記アパーチャをもつ振動するエアロゾル化要素が、上記第1のアパーチャをもつ振動するエアロゾル化要素のアパーチャとは異なるサイズの複数のアパーチャを有する第2のアパーチャをもつ振動する要素により置き換えられ得る、項目236に記載の装置。
(項目238)
換気される患者に噴霧された流体を提供するためのシステムであって:
送風機、
呼吸回路、
第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する振動するエアロゾル化要素;
上記振動するエアロゾル化要素の振動を制御するように構成されたコントローラー、を備え、
ここで、上記コントローラーが、呼吸サイクルの選択された間隔の間に上記振動するエアロゾル化要素を振動するように構成され得る、システム。
(項目239)
上記選択された間隔が、上記送風機によって提供される呼吸サイクルの所定の点に基づく、項目238に記載のシステム。
(項目240)
上記所定の点が、上記送風機によって提供される吸入期の開始である、項目239に記載のシステム。
(項目241)
上記間隔が、上記呼吸サイクル中の第1の所定の点で始まり、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の点で終わる、項目239に記載のシステム。
(項目242)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体を提供するシステムであって:
Yコネクターを備える呼吸回路であって、上記Yコネクターが、入口部分、気管内チューブ部分および出口部分を有する呼吸回路;
上記Yコネクターの入口部分中に噴霧された流体を提供するように配置されるネブライザーであって:第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する振動するエアロゾル化要素を含むネブライザー;を備え、
ここで、上記振動要素が、少なくとも一部分電気信号により、その上記第1の面におけるアパーチャ中に流体を引き、そして上記流体を上記第2の面から低速度噴霧クラウドとして発するような様式で振動され得、そしてここで、発せられたクラウドの力が、上記入口部分を通じる吸気流れがないとき、上記出口部分を通じて失われるエアロゾルが実質的にないに十分小さい、システム。
(項目243)
上記入口部分を通じる吸気流れがない場合、上記Yコネクターの気管内チューブ部分中に辿るエアロゾルが実質的にない、項目242に記載の装置。
(項目244)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体を提供するシステムであって:
Yコネクターを備える呼吸回路であって、上記Yコネクターが、入口部分、気管内チューブ部分および出口部分を備える呼吸回路;
上記Yコネクターの入口部分中に噴霧された流体を提供するように配置されたネブライザーであって:第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有する振動するエアロゾル化要素を含むネブライザー;を備え、
ここで、上記振動要素が、少なくとも一部分電気信号により、その上記第1の面におけるアパーチャ中に流体を引き、そして上記流体を上記第2の面から低速度噴霧クラウドとして発するような様式で振動され得、そしてここで、発せられたクラウドの力が、上記入口部分を通じる吸気流れがないとき、上記Yコネクターの上記入口部分以外には実質的にすべてのクラウドが辿り得ないに十分小さい、システム。
(項目245)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
送風機を提供する工程、
上記送風機を患者に接続する呼吸回路を提供する工程であって、上記呼吸回路がYコネクターを備え、上記Yコネクターが入口部分、気管内チューブ部分および出口部分を備える工程;
上記Yコネクターの入口部分中にエアロゾルを提供するように配置されたネブライザーを提供する工程であって、上記ネブライザーが振動するエアロゾル化要素を含み、上記振動するエアロゾル化要素が電気信号により一部作動可能である工程;
上記エアロゾル化要素を、上記入口部分を通じる吸入流れが実質的にない間隔の間に上記入口部分の入口部分中に霧のクラウドを送達するような様式で、上記クラウドが上記入口部分内に実質的に残るように振動させる電気信号を提供する工程;
上記送風機から、上記吸入流れの実質的な開始に際し、上記気管内チューブ部分を通じて上記患者に噴霧された流体の実質的にすべてのクラウドを掃引するような様式で吸入流れを提供する工程、を包含する、方法。
(項目246)
送風機から空気を受ける新生児患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
送風機を提供する工程、
上記送風機を患者に接続する呼吸回路を提供する工程であって、上記呼吸回路がYコネクターを備え、上記Yコネクターが入口部分、気管内チューブ部分および出口部分を備える工程;
上記Yコネクターの入口部分中にエアロゾルを提供するように配置されたネブライザーを提供する工程であって、上記ネブライザーが振動するエアロゾル化要素を含み、上記振動するエアロゾル化要素が電気信号により一部作動可能である工程;
上記エアロゾル化要素を、上記入口部分を通じる吸入流れが実質的にない間隔の間に上記入口部分の入口部分中に霧のクラウドを送達するような様式で、上記クラウドが上記入口部分内に実質的に残るように振動させる電気信号を提供する工程;
上記送風機から、上記吸入流れの実質的な開始に際し、上記気管内チューブ部分を通じて上記患者に噴霧された流体の実質的にすべてのクラウドを掃引するような様式で吸入流れを提供する工程、を包含する、方法。
(項目247)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体を提供する方法であって:
エアロゾル化要素を提供する工程、
上記エアロゾル化要素を作動するように構成されるコントローラーを提供する工程;
上記コントローラーが追従し、上記エアロゾル化要素の作動を開始する点を決定し得る少なくとも1つのアルゴリズムを提供する工程;を包含し、
ここで、上記コントローラーが上記送風機の即座の状態とは独立に上記エアロゾル化要素を作動し得る、方法。
(項目248)
上記コントローラーが、上記送風機から、上記コントローラーが上記アルゴリズムを履行することで使用し得る信号を受ける工程をさらに包含する、項目247に記載の方法。
(項目249)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体を提供するシステムであって:
エアロゾル化要素;
上記エアロゾル化要素を作動するように構成されるコントローラー;
上記コントローラーが追従し得、上記エアロゾル化要素の作動を開始する点を決定する、上記コントローラーによって接近可能である少なくとも1つのアルゴリズム;を備え、
ここで、上記コントローラーが上記送風機の即座の状態とは独立に上記エアロゾル化要素を作動し得る、システム。
(項目250)
上記コントローラーが上記送風機からの信号を受け得る、信号レシーバーをさらに備える、項目249に記載のシステム。
(項目251)
送風機回路中にエアロゾルを提供するシステムであって;
少なくとも1つのサイクルの吸入空気を提供し得る送風機;
吸入チューブ、ならびに呼気チューブおよび挿管、ならびにそれらの間のYコネクターを備える送風機回路;
上記送風機の吸入サイクル内の点をモニターするよう構成されたセンサ;
マイクロプロセッサーを備えるネブライザーであって、上記マイクロプロセッサーが上記送風機の作動の感知された点に基づいて吸入プロフィールを算出するように構成され、上記マイクロプロセッサーが吸入プロフィールに基づいて上記ネブライザーを作動するための少なくとも1つのアルゴリズムを追従するようにさらに構成されているネブライザー、を備え、
ここで、上記アルゴリズムが、エアロゾル化の開始の点およびエアロゾル化の休止の点を提供するように構成されている、システム。
(項目252)
上記エアロゾル化の開始のための点およびエアロゾル化の休止の点が、上記ネブライザーによって提供される吸入サイクルの吸入期の開始および吸入期の休止と合うように設計されていない、項目251に記載のシステム。
(項目253)
上記エアロゾル化の開始の点およびエアロゾル化の休止の点が、上記ネブライザーによって提供される吸入サイクルの呼気期の開始および呼気期の休止と合うように設計されておらず、上記ネブライザーが上記送風機回路の吸入チューブ中のTコネクター中に取り付けられ、そしてここで、上記ネブライザーが、低速度で推進される霧を、任意の力なくして上記霧が上記TコネクターとYコネクターとの間の送風機回路の部分を占領し得るように提供するよう構成されている、項目125に記載のシステム。
(項目254)
上記点が開始のためである、項目251に記載のシステム。
(項目255)
上記エアロゾル化の開始の点およびエアロゾル化の休止の点が、エアロゾル化液体の実際の吸入を最大にするように選択される、項目251に記載のシステム。
(項目256)
上記エアロゾル化の開始の点が、上記吸入サイクルの吸入期の所定の部分の終了後の点である、項目255に記載のシステム。
(項目257)
上記エアロゾル化の休止の点が、上記吸入サイクルの吸入期の所定の部分の前の点である、項目256に記載のシステム。
(項目258)
上記エアロゾル化の休止の点が、上記吸入サイクルの次の呼気期の所定の部分の終了後の点である、項目255に記載のシステム。
(項目259)
上記エアロゾル化の開始の点が、上記吸入サイクルの呼気期の所定の部分の終了後の点である、項目255に記載のシステム。
(項目260)
上記エアロゾル化の休止の点が、上記吸入サイクルの呼気期の所定の部分の終了後の点である、項目259に記載のシステム。
(項目261)
上記エアロゾル化の休止の点が、上記次の吸入サイクルの次の吸入期の所定の部分の終了後の点である、項目259に記載のシステム。
(項目262)
上記ネブライザーが、低速度で推進される霧を、吸入サイクル中で生成される霧の約50%〜約90%が、任意の力なくして上記TコネクターとYコネクターとの間の送風機回路の部分を占め得るように提供するよう構成される、項目252に記載のシステム。
(項目263)
上記ネブライザーが、低速度で推進される霧を、吸入サイクル中で生成される霧の約60%〜約80%が、任意の力なくして上記TコネクターとYコネクターとの間の送風機回路の部分を占め得るように提供するよう構成される、項目252に記載のシステム。
(項目264)
上記ネブライザーが、低速度で推進される霧を、吸入サイクル中で生成される霧の約65%〜約75%が、任意の力なくして上記TコネクターとYコネクターとの間の送風機回路の部分を占め得るように提供するよう構成される、項目252に記載のシステム。
(項目265)
送風機によって提供される吸入サイクル中の即座の点とは独立に、吸入サイクルの所定の部分に亘って、上記送風機回路中にエアロゾルを提供する方法であって:
送風機回路を提供する工程;
上記送風機回路中にエアロゾルを提供するように配置されたエアロゾル化要素を提供する工程;
上記エアロゾル化要素の作動を制御するためのコントローラーを提供する工程;
上記コントローラーによって接近可能なアルゴリズムを提供する工程;
上記送風機から参照信号を提供する工程;
上記コントローラーが上記エアロゾル化要素に出力を与え、そして上記エアロゾル化要素に出力を与えることを停止するための作動順序を処方する工程であって、上記処方が、上記アルゴリズムと組み合わせて参照信号を利用し、上記送風機回路中にエアロゾルを提供するための時間間隔を決定することを包含する工程;および
上記作動順序に従って上記送風機回路中にエアロゾルを提供する工程、を包含する、方法。
(項目266)
検出が、上記送風機回路内の圧力低下を検出することを包含する、項目265に記載の方法。
(項目267)
上記アルゴリズムが、吸入サイクルの吸入期の所定の部分の終了に基づくコントローラー開始エアロゾル生成を有するように設計されている、項目265に記載の方法。
(項目268)
上記アルゴリズムが、吸入サイクルの吸入期の所定の部分の終了に基づくコントローラー停止エアロゾル生成を有するように設計されている、項目265に記載の方法。
(項目269)
上記アルゴリズムが、吸入サイクルの呼気期の所定の部分の終了に基づくコントローラー開始エアロゾル生成を有するように設計されている、項目265に記載の方法。
(項目270)
上記アルゴリズムが、吸入サイクルの呼気期の所定の部分の終了に基づくコントローラー停止エアロゾル生成を有するように設計されている、項目265に記載の方法。
(項目271)
送風機から空気を受ける人に噴霧された流体を提供するシステムであって:
エアロゾル化要素;
エアロゾル発生器に、呼吸サイクル中の第1の所定の時間にエアロゾル生成を開始させ、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の時間にエアロゾルの生成を停止させるよう構成されているコントローラー;
上記コントローラーによりアクセス可能なアルゴリズムであって、上記コントローラーにエアロゾル化される薬物の同一性に少なくとも一部分基づき作動順序を算出することを可能にするよう構成されているアルゴリズム、を備える、システム。
(項目272)
エアロゾル化される薬物を含む噴霧器をさらに備える、項目271に記載のシステム。
(項目273)
上記噴霧器がその中の薬物を識別するマーカーを備える、項目272に記載のシステム。
(項目274)
上記識別マーカーを読み取り得、そして上記コントローラーに上記薬物の同一性を提供するリーダーをさらに備える、項目273に記載のシステム。
(項目275)
上記薬物が抗生物質である、項目274に記載のシステム。
(項目276)
上記抗生物質がアミノグリコシドである、項目275に記載のシステム。
(項目277)
上記アミノグリコシドがアミカシンである、項目276に記載のシステム。
(項目278)
上記作動順序が、上記送風機により提供される吸入の開始において実質的に始まるエアロゾル生成を、そして上記吸入期の実質的に半分が終了した点におけるエアロゾル生成を必要とする、項目271に記載のシステム。
(項目279)
上記作動順序が、上記送風機により提供される吸入の開始において実質的に始まるエアロゾル生成を、そして上記吸入期の実質的に半分が終了した点におけるエアロゾル生成を必要とする、項目276に記載のシステム。
(項目280)
上記薬物が抗体である、項目274に記載のシステム。
(項目281)
上記薬物がIgGである、項目280に記載のシステム。
(項目282)
送風機から空気を受ける患者に噴霧された流体として特定の薬物を提供する方法であって:
エアロゾル化要素を提供する工程;
エアロゾル発生器に、呼吸サイクル中の第1の所定の時間にエアロゾル生成を開始させ、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の時間にエアロゾルの生成を停止させるよう構成されているコントローラーを提供する工程;
上記コントローラーによってアクセス可能なアルゴリズムを提供する工程であって、上記アルゴリズムが、上記コントローラーに、エアロゾル化される薬物の同一性に少なくとも一部基づき作動順序を算出させるよう構成させる工程、を包含する、方法。
(項目283)
エアロゾル化される薬物を含む噴霧器を提供する工程をさらに包含する、項目282に記載の方法。
(項目284)
上記噴霧器が、その中の薬物を識別するマーカーを備える、項目283に記載の方法。
(項目285)
上記識別マーカーを読み取り得、しかも上記コントローラーに上記薬物の同一性を提供し得るリーダーを提供する工程をさらに包含する、項目284に記載の方法。
(項目286)
上記リーダーに、上記薬物の同一性を読み取らせる工程;上記コントローラーに、上記薬物の同一性を受けさせる工程;および受けた上記薬物の同一性に少なくとも一部基づき、上記コントローラーに作動順序を確立させる工程をさらに包含する、項目285に記載の方法。
(項目287)
上記薬物が抗生物質である、項目286に記載の方法。
(項目288)
上記抗生物質がアミノグリコシドである、項目287に記載の方法。
(項目289)
上記アミノグリコシドがアミカシンである、項目288に記載の方法。
(項目290)
上記作動順序が、上記送風機により提供される吸入の開始において実質的に始まるエアロゾル生成を、そして上記吸入期の実質的に半分が終了した点におけるエアロゾル生成を必要とする、項目282に記載の方法。
(項目291)
上記作動順序が、上記送風機により提供される吸入の開始において実質的に始まるエアロゾル生成を、そして上記吸入期の実質的に半分が終了した点におけるエアロゾル生成を必要とする、項目289に記載の方法。
(項目292)
上記薬物が抗体である、項目282に記載の方法。
(項目293)
上記薬物がIgGである、項目292に記載の方法。
(項目294)
送風機から空気を受ける人に噴霧された流体を提供するシステムであって:
エアロゾル化要素;
エアロゾル発生器に、呼吸サイクル中の第1の所定の時間にエアロゾル生成を開始させ、そして上記呼吸サイクル中の第2の所定の時間にエアロゾルの生成を停止させるよう構成されているコントローラー;を備え、
ここで、上記コントローラーが、換気される患者の呼吸リズムにおける変化に基づきエアロゾル生成の時間間隔を調節するよう構成されている、システム。
(発明の簡単な要旨)
本発明は、患者に対する安全性のレベルを改善し、そして患者へのエアロゾル送達の有効性の増大を提供するためのデバイスおよび方法を提供する。
1つの方法において、本発明は、エアロゾルを生成する方法を提供する。この方法は、エアロゾル発生器を提供する工程、およびエアロゾル発生器のインターフェースに噴霧器を連結する工程を包含する。識別マーカーは、噴霧器上で読み取られ、そしてエアロゾル発生器は、噴霧器上の識別マーカーから読み取られた情報に基づく作動プログラムに従って作動される。
別の方法において、本発明は、液体を噴霧する方法を提供する。この方法は、1回以上の呼吸をする工程、および呼吸の特徴を測定する工程を包含する。別の呼吸がされ、そしてエアロゾル発生器は、1つ以上の測定された呼吸の測定された特徴に基づいて、作動される。
なお別の方法において、本発明は、ハウジング、エアロゾル発生器、このエアロゾル発生器に連結されたコントローラー、およびこのエアロゾル発生器と連絡したリザバを備えるネブライザーシステムを提供する工程を包含する方法を提供する。本体および打鍵要素を有する噴霧器が提供される。この噴霧器は、打鍵要素が、ハウジングで適切に打鍵された場合にリザバへのアクセスを提供するように、ハウジング中に挿入される。液体は、この噴霧器からリザバへと移され、そしてエアロゾル発生器がコントローラーで作動されて、液体をエアロゾル化する。
別の局面において、本発明は、インターフェースを備えるエアロゾル発生器を提供する。検出デバイスは、このエアロゾル発生器に連結される。検出デバイスによって検出され得る少なくとも1つの識別マーカーを有するアンプルは、このインターフェースに取り付け可能である。
別の局面において、本発明は、使用者にエアロゾル化液体を送達するために適合された通路を規定するハウジングを備える、ネブライザーシステムを提供する。エアロゾル発生器は、この通路へとエアロゾル化液体を提供するように配置される。メモリ、およびエアロゾル発生器の作動を制御する複数のエアロゾル発生器作動プログラムを有するコントローラーが、このエアロゾル発生器に連結される。リーダーは、エアロゾル発生器への液体の供給を有する噴霧器上の識別マーカーを読み取るように構成され、そしてこの識別マーカーからの情報をコントローラーに送信するように構成される。代表的には、このコントローラーは、マーカーからの情報に基づいて、作動プログラムの1つに従ってエアロゾル発生器を作動するように、さらに構成される。
別の局面において、本発明は、ネブライザーのエアロゾル発生器に供給されるように適合された液体を保持する噴霧器本体を備える噴霧器;および噴霧器本体上の識別マーカーを提供し、この識別マーカーは、液体を識別する情報を有し、ここで、この識別マーカーは、ネブライザーによって読み取り可能であり、この情報に基づいたエアロゾル発生器の作動を制御する。
別の局面において、本発明は、送風機からの空気を受容する患者に、噴霧された流体を提供するために、送風機呼吸回路へと噴霧された流体を提供するように位置づけられた噴霧要素を提供する。噴霧要素はまた、本明細書中でエアロゾル化要素とも称され得、そして送風機はまた、本明細書中でレスピレータとも称され得ることが理解される。
別の局面において、本発明は、エアロゾルが送風機によって提供される呼吸サイクル中の所定の点で提供される、作動順序を提供する。1局面において、本発明は、エアロゾル生成が吸入期(これはまた、本明細書中で吸気期とも称され得る)における所定の点で開始し、そして同じ吸入期における第二の所定の点にて停止する、作動順序を提供する。別の局面において、本発明は、作動プログラムと称され得る作動順序を提供し、ここで、エアロゾル生成は、吸入期における所定の点で開始し、そして吸入期が終わった後の点(すなわち、呼気期における特定の点)で停止する。呼気期はまた、呼息期とも称され得、そして吸入期が発生しない全期間を包含し得ること;言い換えれば、呼気期は、患者の実際の呼気のみを含むのではなく、呼気の前または後に生じ得る任意の期もまた含み得ることが、理解される。別の局面において、本発明は、エアロゾル化が、吸入期における所定の点で開始し、そして呼気期内で停止する作動順序、あるいは、エアロゾル化が、呼気期における所定の点で開始し、そして引き続く吸引期の所定の点で停止する作動順序を提供する。
別の局面において、本発明は、複数の利用可能な作動順序からの特定の作動順序の選択を提供する。同様に、本発明は、作動の様式を提供し、この様式は、1つ以上の作動順序を含み得る。
別の局面において、本発明は、作動順序、作動順序の選択、または作動の様式の選択を示すためのアルゴリズムを提供する。
別の局面において、本発明は、アルゴリズムを実行する際の、作動の様式を選択する際の、または、作動順序を選択もしくは実行する際の、投与される薬物の同一性の考慮を提供する。
別の局面において、本発明は、特定の薬物群または薬物(例えば、抗体(例えば、IgG)、または抗生物質(例えば、アミノグリコシド(例えば、アミカシン)))の噴霧化を提供する。
別の局面において、本発明は、送風機と共に使用するための噴霧された液滴排出デバイスを提供し、ここで、このデバイスは、選択された呼吸周期の間隔の間に、振動アパーチャ要素によって液滴を生成する。
別の局面において、本発明は、アパーチャのある振動エアロゾル化要素のアパーチャ出口直径を変化させることによって、噴霧された霧の粒子サイズ分布を変化させるための装置および方法を提供する。
本発明の性質および利点のさらなる理解のために、添付の図面とともに取られる以下の説明に対して参照がなされるべきである。
(発明の詳細な説明)
本発明のエアロゾル発生器システムは、1つの局面において、少なくとも1つのセンサと連絡するコントローラーに接続されたエアロゾル発生器を備え、その結果、エアロゾルの患者への送達順序は、少なくとも部分的に、センサにより得られた情報に基づき得る。幾つかの例示的な実施形態において、このシステムは、噴霧器識別センサを備えて、噴霧器上の識別マーカーを読み取り、噴霧器内に配置された液体の型を識別する。他の例示的な実施形態において、このシステムは、呼吸特性センサを備え、このセンサは、患者の呼吸特性をモニタリングおよび記録して、コントローラーが、患者の呼吸パターンに一致するようなエアロゾルの送達を指示する。なお他の例示的な実施形態において、エアロゾル発生器システムは、噴霧器識別センサおよび呼吸特性センサの両方を備える。
図1は、本発明の例示的なエアロゾル発生システム20の概略図を示す。このシステム20は、エアロゾル発生器(AG)22を備え、これは、出力通路24(例えば、送風機回路、マウスピース、フェイスマスクなど)と連絡する。液体を含む噴霧器28は、供給システムインターフェース26に取り外し可能に接続され、エアロゾル化のために液体をエアロゾル発生器22に送達し得る。コントローラー30は、エアロゾル発生器22と連絡し、患者までの液体のエアロゾル化の順序を調整する。コントローラー30は、出力通路24と連絡する呼吸センサ32に接続され得、患者の呼吸特性をモニターする。さらに、または、あるいは、コントローラー30は、噴霧器識別センサ34に連結され、噴霧器28上に提供される識別マーカーを読み取ることによって、噴霧器28に配置される液体の型を識別し得る。コントローラー30は、流れセンサ32および/または噴霧器センサ34から情報を取り、アルゴリズムによって情報を実行し、エアロゾル化の効率的な順序を決定し得る。代表的には、コントローラーは、コントローラー30に保存される、選択される前もってプログラムされた送達プログラムまたは順序プログラムを実行し、患者の呼吸サイクルの最適な時間に、患者にエアロゾルを送達する。
コントローラー30は、保存のためのメモリおよびマイクロプロセッサーを備え得、前もってプログラムされた薬物送達順序を選択するアルゴリズムを実行する。コントローラーのメモリは、コードおよび/またはエアロゾル発生器と適合性の薬物のリストまたはライブラリー、薬物についての情報(例えば、特定の薬物に基づいて従われるべきレジーム)、薬物が最も良好に投与される呼吸サイクルにおける時間、エアロゾル化されるべき薬物の量などを保存し得る。
コントローラー30は、代表的に、少なくとも1つのセンサと連絡される。上に示されるように、1つのセンサは、噴霧器識別センサ34であり得、これは、噴霧器上の識別マーカーを読み取り、噴霧器内に配置される液体の型を識別する。センサは、機械的センサ、電気機械的センサ、電気的センサ、光学的センサなどであり得る。このようなセンサは、多くの目的のために、コントローラーに情報を提供するように使用され得る。例えば、識別情報は、薬物の型を識別し、送達順序プログラムを選択するために使用され得る。さらに、識別情報は、品質調節機構として使用され、不適合性薬物、危険薬物、または未知薬物などのエアロゾル化を防止し得る。
コントローラー30に接続され得る別の型のセンサは、呼吸特性センサ32であり、これは、ユーザーの呼吸特性をモニターし得る。このセンサは、呼吸特性情報を、コントローラーに送信し、コントローラーに、エアロゾル化液体の患者への適当な送達サイクルを選択させる。代表的には、呼吸特性センサ32は、患者の呼吸パターン、ピーク流、呼吸数、呼気パラメーター、呼吸の調節などを測定するために使用され得る。このような測定された呼吸特性は、コントローラー30に送達され、測定された呼吸サイクルに関する、患者への送達の適切な順序を決定するためのソフトウェアアルゴリズムによって実行される。センサ32によって感知され得る1つの例示的な呼吸特性は、患者に空気を提供する送風機のサイクルであり;例えば、送風機によって生成された吸入サイクルの開始である。センサ32は、他のパラメーターを感知し得、例えば、これは、音響調(acoustic tone)を発生するように音響チャンバ(示さず)を通り抜ける患者の呼吸流れを通すことによって作動される音響センサであり得、この音響調は、吸気流量に比例する。音響調の頻度は、呼吸サイクルの任意の瞬間での吸気流量を示す。音響信号は、コントローラーによって検出され、その結果、流量の時間での積分は、1回呼吸を生成する。次いで、流量および1回呼吸の両方は、コントローラーによって使用され、エアロゾル発生器が、液滴を発生する時および液滴の最大堆積が得られるのはどの流量であるかを決定し得る。さらに、音響調は、マイクロプロセッサー中に保存され得る患者の呼吸パターンの記録を生じるように保存され得る。この情報は、後に、同じ患者に対する液滴の放出に同調するように使用され得る。このような情報はまた、後に、他の診断目的のために使用され得る。このようなセンサのより複雑な説明は、共有に係る米国特許第5,758,637号(以前に参考として援用された)に記載される。
いくつかの実施形態において、センサは、送達レジメンの間中の呼吸特性をモニターするために使用し、エアロゾルが、エアロゾル化手順の間中、効率的に送達されることを保証する。このような実施形態において、コントローラーは、エアロゾル化の間、患者の呼吸パターンの測定された任意の変化に基づいて、エアロゾル送達を調節し得る。これと共に、エアロゾル化のモニタリングならびにエアロゾル化の開始および中止のために予め決定された時間の調節は、患者の実際の呼吸に基づいて、初期状態に戻され得る。しかし、他の実施形態において、呼吸センサは、1回呼吸の呼吸サイクルを決定するために使用され得、そしてコントローラーのメモリに保存される、適切な前もってプログラムされた送達サイクルを選択するために使用され得る。他の実施形態において、コントローラーは、時間に基づいてエアロゾルを提供するように構成され得る。例えば、コントローラーは、呼吸サイクルの吸入期の開始時にエアロゾル生成を開始し、そして所定のパーセンテージの吸入が生じた時点で中止するように構成され得る。あるいは、コントローラーは、第1の所定のパーセンテージが生じた時点でエアロゾル化を開始し、そしてその吸入の第2の所定のパーセンテージが生じた時点でエアロゾル化を中止するように構成され得る。あるいは、エアロゾルは、吸入期の間に開始し、続いての呼気期の間に終了し得る。あるいは、コントローラーは、呼気の間の特定の時点でエアロゾル生成を開始し、その呼気または続いての吸入の間中止するように構成され得る。従って、本発明の局面は、噴霧器を備え得、この噴霧器は、呼気の間にエアロゾル化を開始し、そしてその呼気または続いての吸入の間中止するコントローラーを有するように構成される、エアロゾル発生器およびコントローラーを備える。さらに、コントローラーは、以下の作動の様式の選択を可能にするように作動され得る:例えば、一旦特定の呼吸特性(例えば、十分なレベルの吸入)が検出されると、エアロゾル化が開始し、もはや十分なレベルが存在しない場合終了する、1つの様式;一旦特定の呼吸特性(例えば、十分なレベルの吸入)が検出されると、エアロゾル化が開始し、吸入サイクル内の所定の時間(例えば、吸入のレベルが、エアロゾル化要素の作動に必要とされるレベル未満に下がる前)、あるいは、吸入サイクル内の任意の他の時点(例えば、呼気が開始する前の吸入期のサイクルの後、または呼気が開始した後)に終了する、別の様式。
吸入のレベルは、圧力トランスデューサーによって感知され得る。このようなトランスデューサーは、送風機回路と流体連絡しているチャンバ内の気圧の低下または気圧の上昇をモニタリングし得る。この様式において、圧力低下は、例えば、送風機が患者の吸入の開始によって開始される補助された送風を提供する場合において、この回路を通して吸入する患者によって感知され得る。同様に、圧力上昇は、送風機が、患者が呼吸を開始することなく、患者に吸入空気を押す場合に感知され得る。コントローラーが作動可能である別の様式は、エアロゾル発生器のオン/オフ作動が、時間によって引き起こされるモードであり、この時間は、内部時計デバイス(例えば、マイクロプロセッサーに組込まれた時計)または外部源から確かめられ得る。コントローラーが作動可能である別のモードは、エアロゾルのオン/オフ操作が、外部信号(例えば、送風機からの信号)を受信することによって引き起こされる様式であり、この信号は、送風機が送風機回路に吸気を押し始める、吸入期の開始である送風機のサイクルの時点に対応し得る。コントローラーは、このような様式(エアロゾル化が呼吸サイクル中の所定の時間で開始し、呼吸サイクルの所定の時間で終了する様式を含む)の間で作動可能であり得る。第3の様式における第1の所定の時間および第2の所定の時間は、吸入の間に存在し得る。あるいは、第1の所定の時間および第2の所定の時間は、呼気の間に存在し得るか、または、第1の所定の時間は、呼気の間に存在し得、そして、第2の所定の時間は、続いての吸入の間に存在し得る。これらの時間は、起こる吸入期の特定のパーセンテージに対応し得るか、または呼吸サイクル内の任意の他の参照点であり得る。
あるいは、第1の所定の時間および第2の所定の時間は、単一の呼吸サイクル内の任意の時点として指定され得るか、あるいは、第1の所定の時点は、1つの呼吸サイクル内の任意の時点であり得、そして第2の所定の時点は、続く呼吸サイクル内の任意の時点であり得る。コントローラーは、開始した時を決定し得、そして、エアロゾル化を開始するように作動し得、そして中止するためのエアロゾル化の中止の時を決定し得、そしてエアロゾル化の中止を引き起こす。コントローラーは、このような決定をし得、保存されたアルゴリズムにアクセスすることに基づいてこのような作用を生じる。コントローラーは、参照点を確立する送風機からの信号を受信し得るが、それでもなお、保存されたアルゴリズムおよび/または投与される薬物の同定に関して得られる情報に基づいて作用し始めることを決定することによって、コントローラーは、送風機サイクルに関して、送風機の瞬間の位置に依存せずに、エアロゾル生成を、開始および/もしくは中止させ得る。
コントローラーは、単一様式の作動を可能にするように作動され得、そしてこのような単一様式の作動は、例えば、上記されるような任意の様式であり得る。例えば、一旦、特定の呼吸特性(例えば、十分なレベルの吸入)が検出されるとエアロゾル化が開始し、もはや十分なレベルが存在しない場合、終了する、様式である。同様に、コントローラーは、一旦、特定の呼吸特性(例えば、十分なレベルの吸入)が検出されるとエアロゾル化が開始し、もはや十分なレベルが存在しないか、またはエアロゾル化要素が存在しなくなる前の吸入内の所定の時間で終了する様式で作動され得る。
あるいは、様式は、送風機からの信号(送風機出力サイクルまたは患者の吸入サイクル内の特定の点の到達を示す)に基づいてエアロゾル化が開始される様式であり得る。(送風機の送風出力サイクルは、患者の吸入サイクルと一致し、その結果、送風機出力サイクルの送風出力期および患者の吸気サイクルの吸入期は、実質的に同時に起こる。これらは、患者が完全に受動的であり、生じる吸入のみが、送風サイクルの出力期の間の送風機からの空気の生成による場合に当てはまり得る。)このような点は、送風機の出力サイクルの出力期の間であるか、または患者の吸入サイクルの吸入期の間にあり得る。所定の時点は、送風機からの出力の特定のレベルと一致するように選択され得るか、または送風機出力サイクルの間の時間内の特定の時点で選択され得る。このような所定の時点は、例えば、送風機の前の出力期または次の出力期のタイミングに基づいて、送風機サイクルの出力期内の特定の時点、または送風機サイクルの非出力期内の特定の時点であり得る。別の局面において、本発明は、エアロゾル発生器およびコントローラーと共に送風機を提供する。本発明の局面において、所定の時間は、ユーザーに空気を供給する送風機のタイミングに基づき得る。この様式において、コントローラーは、1つの様式において送風機のタイミングを取り除くように設定され得、その一方で、別の様式(すなわち、例えば、送風機が患者の労力に対して空気を供給することによって患者を補助するように設定される場合か、または患者が所定の期間内に十分な労力をなさない場合、患者の吸気労力と送風機のタイミングとの組合せを可能にする様式)において、患者の呼吸の労力を取り除く。
本発明のエアロゾル発生器22に関して、これらは、例えば、振動可能部材が、超音波周波数で振動され、液滴を生成する型のエアロゾル発生器であり得る。微小液滴を生成するための技術のいくつかの特定の非限定的な例は、液体を複数のテーパーされたアパーチャを有するアパーチャプレートに供給し、そのアパーチャプレートを振動させ、これらのアパーチャを通して液滴を排出することによる。このような技術は、一般的に、米国特許第5,164,740号;同第5,938,117号;同第5,586,550号;同第5,758,637号;同第6,014,970号、および同第6,085,740号に記載され、これらの完全な開示は、参考として援用される。しかし、本発明が、このようなデバイスを用いる用途のみに限定されないことは理解されるべきである。
図2〜10は、本発明のいくつかの例示的な供給システムインターフェース26および噴霧器28を示す。図2に示されるように、噴霧器28は、上部端38および底部端40を備える本体36を備えるアンプルであり得る。底部端40は、テーパーされた開口部を備え、この開口部は、液体をアンプル28からエアロゾル発生器22に近接する流体リザバ42に送達し得る。上部端38は、ねじ込み式ベント44を備え得、このベントは、上部端38において排水ベントを作製するために除去され得る。本発明と共に使用され得るいくつかの例示的なアンプルは、2001年3月20日に出願された同時係属中の米国特許出願09/812,755に記載され、この完全な開示は、前に参考として援用された。
本発明のアンプルは、広範な液体を保存するために使用され得る。単に例として、アンプル内に保存され得る液体としては、種々の医薬(例えば、生理食塩水、アルブテロール、クロマチン、ブデリニド(budesinide)、ニコチン、THC、コカイン、抗体(例えば、IgG)、抗体(例えば、アミノグリコシド)など)が挙げられる。保存され得る他の液体としては、殺虫薬、脱臭薬、香水などが挙げられる。従って、本発明のアンプルは、エアロゾル化され得る本質的に任意の型の液体を保存するために使用され得る。
本発明のアンプルは、成型中でアンプルを吹き込み形成するかまたは真空形成し、このアンプルを液体で充填し、そしてこの液体をアンプル中に融解シーリングすることによって構成され得る。アンプルは、一組の取り外し可能なタブと共にさらに提供され、排水ベントおよび排水開口部を提供し得る。代表的には、これらは、アンプルの上部および底部に位置され、その結果、一旦開口部が形成されると、液体は、重力によって排水され得る。タブは、ねじ込み、クラッキングなどによって取り外され得、その結果、開口部が形成され得る。いくつかの場合において、アンプルは、上部端および/または底部端を単に貫通することによって開放されるように構成され得る。このような貫通要素は、従来的に、エアロゾル化デバイスに組込まれ得る。
種々の材料(例えば、適度なデュロメーターポリマー材料、熱可塑性合成物(例えば、低密度ポリエチレンおよびポリプロピレン)など)が、アンプルを構築するために使用され得る。アンプルは、液滴漏出を最小化するのに十分な厚さの壁と共に提供され得る。例えば、壁厚は、約0.030インチより大きくあり得る。アンプルは、排水開口部の直径が、アンプル内に保存される流体について滴下能力を最小にするようにさらに構成され得る。例えば、より大きな直径の開口部は、より高い粘度の流体を保存する場合に提供され得、より小さな直径の開口部は、より低い粘度の流体に対して使用され得る。
本発明のアンプルは、連結要素(すなわち、打鍵要素(keying element)46)(例えば、ねじ山またはタブ)を備え、ネブライザー供給システムインターフェース26を備えるアンプル28に正確に整列し得る。供給システムインターフェース26は、連結要素に係合するための対応する特徴またはスロット48を有する。図2〜4に示される例示的な実施形態において、アンプル28は、らせん打鍵要素46を備え得、これは、供給システム26における対応する打鍵特徴部48と嵌合するように形作られる。アンプルを供給システムに挿入するために、らせん打鍵要素46が、対応する打鍵特徴部48に近接して位置決めされるまで、アンプルは、軸方向(矢印50の方向)に移動される。その後、アンプル28は、打鍵要素46と打鍵特徴部48とが一緒に嵌合するように回転され、アンプル28の底部端40が、供給システム26中のスリットシール膜52を開放するまで、アンプル28を軸方向下に引く(図3および4)。
例示的な実施形態において、アンプル28は、コントローラー、アンプル28内に存在する液体に対して識別するための識別マーカー35を備える。識別マーカー35は、バーコード(例えば、浮き出されたかまたは印刷された)、1つ以上のバンプまたは突出部、無線周波数識別子、保存された情報を含む小さなチップ、または他の適切な識別技術であり得る。図2〜4に示される実施形態において、アンプルの内容物に関する情報は、アンプル28の供給システムインターフェース26との回転係合の間の、光学的検出器56とのこれらの相互作用によって感知されるアンプル28上の一連の突出部識別マーカー35を介して運ばれる。この特定の実施形態において、ミニチュア光源58および光学的センサ56は供給システム26に連結され、その結果、突出部35を通過することは、センサ56が、突出部の位置、数、または非存在に基づく情報(例えば、代表的に、バイナリー情報、すなわち、「0」または「1」)を提供し得る様式で、感知された光に影響する。従って、アンプルが、ネブライザー供給システム26にねじ的に挿入された場合、アンプル28の回転は、バンプの数を数えるか、または「1−0−1−0」のようなコードを提供し、ネブライザーコントローラー30(図1)に、アンプル中に配置された医薬または他の液体の型を知らせ得る。単一のセンサは、アンプル28が、ネブライザー供給システム26に軸方向に移動される間、一連の突出部によって伝えられるコードを読み取り得、その一方で、供給システム26のハウジングにおけるねじを切られた特徴によって回転される。
図5は、別の例示的な噴霧器識別センサ34およびアンプル28を示す。噴霧器センサ34は、電気機械的スイッチを備え得、このスイッチは、供給システムに挿入される場合、噴霧器上の突出部に接触する。図5に示されるように、噴霧器は、らせん打鍵要素46を備え、これは、対応するらせん状打鍵特徴部(示さず)と相互作用し、アンプルを供給システムインターフェース26内で位置決めする。アンプルが、回転され、軸方向で下に移動される場合、突出部識別マーカーは、噴霧器センサ34の金属バネ様接触部60に接触し、そして始動して、回路を作り出し、識別電気的信号を、コントローラー30に送信して、アンプル28中の薬物の型を同定する。図6の平面図に示されるように、噴霧器センサ34は、1つ以上の金属接触部60を備え得、その結果、アンプル28の回転によって、突出部識別マーカーが金属接触部60、60’に接触し得る。突出部識別マーカーの間隔および数を変更することによって、特有の電気的識別信号が、発生され、アンプル中の液体をコントローラーに対して識別し得る。次いで、コントローラーが、選択され、送達プログラムを実行し、識別された液体の効率的な送達を提供する。
別の例示的なアンプル28および供給システムインターフェース26が、図7および8に示される。図7に示されるように、打鍵タブ(keying tub)46を有するアンプル底部端40は、供給システムインターフェース(feed system interface)26におけるスパイラルスロット48と相互作用し得る。アンプルが、供給システムインターフェース26に挿入され、回転するにつれて、打鍵要素は、スパイラルスロット48に係合し、アンプルをインターフェースへと引き下げる(図8)。上記実施形態と同様に、アンプルの底部端は、スリットシール膜52を通って突出して、液体をリザバ42へ送達し得る。上記実施形態に記載のように、識別マーカー35は、識別センサ(示さず)によって感知され得る。
アンプル突出部識別マーカー35は、一重らせん構造でも二重らせん構造でもよい。例示的な実施形態において、この識別マーカーは、二重らせん構造であり、その結果、第1のセットの突出部が読み取られた場合、この第1のセットの突出部は、二進コード(binary code)をシステムに提供し、アンプル28が、ネブライザー供給システム26(図2〜4)へとねじで回されるにつれて、第2のセットの突出部は、相補的二進コード(第2の光学検出器によって読み取られる、示さず)を提供し得る。従って、第1のシリーズの突出部の二進コードは、例えば、コード「1−0−1−0」を伝達し得、突出部の各々は、アンプルが、ネブライザー供給システムハウジングへとねじで回されるにつれて、感知され、一方、第2のシリーズは、相補的コード「0−1−0−1」を提供し得る。この様式において、コントローラーは、特定の二進コードが、どの時点で第1のセットの突出部によって送達されたか、相補的二進コードが、どの時点で第2のセットの突出部によって感知されたかを検査する。従って、このシステムは、送達され得る潜在的な誤情報を防止し得る。情報を伝達するために提供される単一のセットの突出部のみが存在し、そして、挿入が、不完全になされた。
このような相互作用により、システムが、1つ以上のアンプル突出部が感知機能に影響を及ぼす程度にまで損傷する状況に対して検査することが可能になる。なぜなら、このシステムは、第2のシリーズの突出部によって提供されたコードを有して、第1のセットの突出部によって提供される情報に対して検査するからである。
あるいは、第2のセットの突出部を使用して、異なる薬物についてのさらなるコード組み合わせを提供し得る。例示的な実施形態において、アンプルの各片側に3つのバンプ(bump)または突出部を提供することによって、エアロゾル発生器のコントローラーは、9つの薬物または医薬のうちのどの薬物または医薬が、アンプルに配置されたかを決定し得る。例えば、以下のバンプまたは突出部の分布は、コントローラーに信号を送達して、以下の薬物の正体(identity)を示し得る。
Figure 2006150093
図2〜8に示される実施形態において、突出部識別マーカー35は、らせん形状で配置され、このらせん形状は、らせん打鍵要素46のピッチに実質的に一致するピッチを有し、その結果、らせん打鍵要素は、回転して、対応する打鍵特徴部(keying feature)48を通って移動する場合、突出部識別マーカーは、光学センサ56または金属接触部60の側を通過する。しかし、図9〜10に関して記載されるように、識別マーカー35は、種々の非らせんパターンで配置され得ることが、理解されるべきである。
図9は、非らせん配置で配置された識別マーカー35を有するアンプル28の1つの例示的な実施形態を示す。示されるように、アンプルは、アンプル28の底部端に隣接する打鍵スロット62を備え、このアンプルが、供給システムインターフェース26へと挿入されることを可能にする。打鍵スロット62が、インターフェース上の打鍵タブ64に対応しない場合、このアンプルは、インターフェース内でシールされないようになっており、アンプル中の液体は、リザバ42へ送達されないようになっている。打鍵スロットが、打鍵タブに一致する状況において、アンプル28が、供給システムへと軸に沿って挿入され、そしてねじられて、打鍵スロットと打鍵タブとが係合するにつれて、識別マーカー35は、噴霧器センサ34を横切って同時に通過する。示された実施形態は、バーコード識別マーカーを読み取るバーコードリーダーを備えるが、識別マーカー35および識別センサ34は、上記のように、任意の他の型の識別マーカーおよびセンサ、またはそれらの等価物を備え得ることが理解されるべきである。
図10は、アンプル上に配置されたバンプ識別マーカーを備えるアンプル28を示し、その結果、アンプルの供給システムインターフェース26への軸挿入(回転を伴わず)は、電気機械的接触部60に対してバンプ識別マーカー35と接触する。アンプル28は、保持器(retainer)またはクリックポジティブ位置フィードバック要素66、および/またはアンプルを供給システムへと整列させるためのアライメント手段を備え得る。
上記の説明に対するバリエーションが、本発明に従ってなされ得る。例えば、アンプル28は、他の打鍵要素および/または方向要素(orientation element)を備え、アンプルがエアロゾル化デバイスに挿入される場合に適切に方向付けされることを保証し得る。このような打鍵要素および方向要素のより詳細な説明は、2001年3月20日に出願された同時係属中の米国特許出願09/812,755(その完全な開示は、本明細書で先に参考として援用された)に見出され得る。このような実施形態において、識別マーカー35は、このような打鍵要素または方向要素に対して、センサがマーカーを感知し得、かつアンプル中に配置された医薬または薬物の型を決定し得る任意の位置で、このアンプル上に配置され得る。
本発明の方法は、ここでは記載しない。1つの方法において、本発明は、噴霧器の接触部を同定して、エアロゾル発生器の方向を改善する。図11に示されるように、エアロゾル発生器が提供され(工程100)、噴霧器が、エアロゾル発生器の噴霧器インターフェースに接続される(工程102)。噴霧器上の識別マーカーは、エアロゾル発生器によって読み取られ(工程104)、そしてエアロゾル発生器は、噴霧器上の識別マーカーから読み取られた情報に基づく作動プログラムに従って作動される(工程106)。
代表的に、エアロゾル発生器は、コントローラーによって作動される(図1)。このコントローラーは、代表的に、適合性の特定の型の薬物または医薬の各々を送達するための複数の作動プログラムを記憶するメモリを備える。識別マーカーが、センサによって読み取られた後、この情報は、コントローラーを通過して、その結果、正確な作動プログラムを選択されて、エアロゾル発生器を作動させ得る。作動プログラムは、エアロゾル発生器の開始時間および停止時間、エアロゾル生成速度、エアロゾル化要素の振動の振幅、エアロゾル化の頻度などを制御し得る。
識別マーカー情報を使用して、エアロゾル発生器の作動を制御することに加えて、識別マーカーからの情報は、他の目的に使用され得ることが理解されるべきである。例えば、図1に示されるように、本発明のシステム20は、必要に応じて、出力デバイス68(例えば、プリンター、オーディオスピーカー、またはLCD)を備え得る。センサによって受信された識別情報が、コントローラーメモリ内のコードエントリーに一致する場合、薬物名、投薬量情報、または他の関連する情報は、装着された出力デバイスを介して情報を表示またはアナウンスすることによってユーザーに利用可能となり得る。さらに、識別マーカーは、1つ以上の特定の薬物コード/識別マーカーの受信および識別に対してのみエアロゾル発生器を作動させ、他のものは排除するようにエアロゾル発生器コントローラーを設定することによって、患者に誤った薬物が投与されることを防止するために使用され得る:例えば、1人の患者のネブライザーは、薬物Aおよび薬物Bを含み、それらについてコード化された噴霧器を受容するように設定され得、一方、別の患者のネブライザーは、噴霧器が薬物Aを含み、それについてコード化される場合にのみ作動するように設定され得る。
代表的に、識別マーカーは、噴霧器上の打鍵要素の使用を介してセンサに隣接して配置される。打鍵要素は、エアロゾル発生器インターフェース上の対応する打鍵特徴部と相互作用して、このセンサに隣接して識別マーカーを配置し得る。しかし、他の方法において、噴霧器上の打鍵要素を使用して、エアロゾル発生器システムに接続され得る噴霧器の型を制御し得る。このような方法において、図12に示されるように、ネブライザーシステムおよび打鍵要素(例えば、ねじ、タブ、スロットなど)を有する噴霧器本体を備える噴霧器が、提供される(工程110、112)。噴霧器は、ハウジングに挿入され得る。打鍵要素が、ネブライザーシステムのハウジングにより適切に打鍵される場合、噴霧器は、システムのリザバにアクセスし得る(工程114)。その後、噴霧器からの液体は、エアロゾル化のためにリザバへと移送される(工程116)。次いで、エアロゾル発生器は、コントローラーにより作動され、液体を噴霧し得る(工程118)。
打鍵要素、識別マーカー、またはこれら両方を使用して、供給システムおよびエアロゾル発生器に適合する噴霧器のみが使用されることを保証し得る。例えば、第1の注意として、本発明のエアロゾル発生器システムは、特定の型の噴霧器にのみ一致する打鍵特徴部を備え得る。例えば、ステロイドを含む噴霧器は、抗生物質を含む噴霧器とは異なる打鍵要素を有し得る。従って、ステロイド送達にのみエアロゾル発生器を使用する患者は、抗生物質を含む噴霧器をエアロゾル発生器へと打鍵し、不意に抗生物質を噴霧することを防止し、またその逆も可能である。
さらに、またはあるいは、各個々のシステムのコントローラーをプログラム化して、コントローラーメモリ中のコードおよび薬物のライブラリーに見出される選択された医薬または薬物のついての入手可能な順序送達プログラム(sequence delivery program)(これは、作動配列についての、作動順序、またはアルゴリズムと称され得る)のみを有し得る。従って、エアロゾル発生器に接続された噴霧器上の識別マーカーは、コントローラーメモリ中に記憶された一覧上の薬物のうちのいずれの1つでもなく、このコントローラーは、患者にエアロゾルを送達しない。必要に応じて、このコントローラーは、取り付けられた噴霧器が、システムに不適合であることを使用者に知らせる出力を提供し得る。
他の例示的な方法において、本発明は、個人の吸気した呼吸、代表的には、1回呼吸の特性を測定して、エアロゾル発生器の作動を制御し得る。図13に示されるように、個人は、1回以上の呼吸をして(工程120)、そして呼吸の特性が、測定され得る(工程122)。測定され得る呼吸特性としては、呼吸パターン、最大吸気流速、呼吸数、呼気パラメーター、呼吸規則性、1回呼吸容積など挙げられるが、これらに限定されず、このような情報に基づいて使用者の1回呼吸容積を概算し得る。使用者は、さらに1回呼吸をし得、エアロゾル発生器は、この測定された1回呼吸の特性に基づいて作動し得る(工程124)。しかし、1回呼吸の代わりに、個人は、他の呼吸型をとり得ることが、理解されるべきである。あるいは、コントローラーは、エアロゾル発生器の作動のタイミングに基づき得、その結果、エアロゾルは、呼吸周期内の特定の時間期間で発生される(工程125、図13a)。例えば、コントローラーは、吸気の最初の50%についてエアロゾル発生器を作動し得る。あるいは、コントローラーは、エアロゾル発生器を作動させて、吸気の一部が生じた後にエアロゾルを発生し得、そして別の吸気の一部が生じた後にエアロゾル生成を中断し得る。例えば、コントローラーにより、エアロゾルは、吸気の20%が生じた後に発生され得、そしてエアロゾル生成は、吸気の70%が生じた後に中断され得る。コントローラーにより、エアロゾル生成は、例えば、呼気の90%が生じた直後に開始し得、そして例えば、エアロゾル生成は、次の吸気の30%が生じた後に停止し得る。エアロゾル化された医薬品が呼吸回路に提供される呼吸周期内での特定のタイミングを制御することによって、より高い効率の薬物投与が、達成され得る。図15a〜15cを参照して、例えば、連続エアロゾル化は、約10%〜約15%の効率のみを生じ得(図15a)、呼吸周期の全体の吸気段階の間のエアロゾル化は、約15%〜約25%の効率を生じ得(図15b)、そして例えば、吸気の開始で開始する吸気段階の所定の一部の間の送達は、約60%〜約80%の間の効率を生じる薬物を提供し得る(図15c)。従って、本発明は、所定の%の呼吸周期(例えば、所定の%の呼吸周期の吸気段階)に対する送達を制御することにより、連続送達よりも全体の吸気段階の間の送達よりも、かなり高い効率を提供する。さらに、そして驚くべきことに、このような所定の一部の吸気段階(図15c)の全体の吸気段階(図15b)の間の送達に対する送達の効率の増加の%は、それ自体、単純に連続的に提供されるエアロゾル(図15a)に対する、吸気段階(図15b)の間の送達の効率の増加よりさらに高い。
一般的に上記のように(そして一般的に、米国特許第5,164,740号;同第5,938,117号;同第5,586,550号;同第5,758,637号;同第6,085,740号;ならびに同第6,235,177号(これらの完全な開示および上記の開示は、本明細書で参考として援用される)に記載されるように)、振動可能部材(これにより、アパーチャプレートは、そのアパーチャを介して、その他面から霧としてその一面に液体を排出する)に電力を供給することによりエアロゾルを生成するエアロゾル発生器を利用することによって、エアロゾル発生の開始および停止は、マイクロ秒またはミリ秒のレベルの正確さで制御されえ、従って、正確な投薬を提供する。エアロゾル発生のタイミングは、単に呼吸周期内の所定のタイミングのみに基づいて、前の呼吸またはその一部の長さと組み合わせたタイミングに基づいて、他の呼吸特性に基づいて、投与される特定の医薬品に基づいて、またはこれらの基準の任意の組み合わせに基づいてなされ得る(工程135、図13b)。
例えば、米国特許第6,235,177号(これは、本譲受人に譲渡され、そしてその全体が参考として本明細書に援用される)に記載されるように、エアロゾル化要素は、金属を含む種々の材料から構築され得、これは、電鋳されて、この要素が形成される際にアパーチャを生成し得る。パラジウムは、電鋳の、複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素を生成する際に、ならびにそれらを作動させて液体をエアロゾル化する際に、特に有用であると考えられる。使用され得る他の金属は、例えば、80%のパラジウムおよび20%のニッケルを有するパラジウム合金(例えば、PdNi)である。他の金属および材料が、本発明から逸脱することなく使用され得る。エアロゾル化要素70(図16aおよび図16bをここで参照する)は、ドーム形状のような湾曲(curvature)(これは、球状、放物線状、または任意の他の湾曲であり得る)を有するように構成され得る。このエアロゾル化要素は、その全体にわたってドーム部分73を有するように形成され得、そしてこれは、エアロゾル化要素の中心と同軸であり得、従って、実質的に平面円周上環部分75であるエアロゾル化要素の部分を残す。エアロゾル化要素は、第1の面71、第2の面72およびそれらを通る複数のアパーチャ74(図16b)を有する。第1の面71は、ドーム部分72の凹状側面(concave side)を含み得、第2の面72は、エアロゾル化要素70のドーム部分72の凸状側面(convex side)を含み得る。このアパーチャをテーパー状にして、第1の面71における狭い部分76、およびエアロゾル化要素70の第2の面72の広い部分を有し得る。代表的に、液体は、エアロゾル化要素の第1の面に配置され、ここで、それは、アパーチャ74の狭い部分76に引き込まれ得、そしてエアロゾル化要素70の第2の面72におけるアパーチャ74の広い部分78からエアロゾル化された霧またはクラウド79として排出され得る。
エアロゾル化要素は、エアロゾルアクチュエーター80上に取り付けられ得、これは、それを通じるアパーチャ81を規定する。このことは、エアロゾル化要素のドーム部分が、エアロゾルアクチュエーター80のアパーチャ81を介して突出し、エアロゾル化要素70の第2の面72上の実質的に平面円周上環部分74が、エアロゾルアクチュエーター80の第1の面82に接するような様式でなされ得る。振動要素84が提供され得、そして、エアロゾルアクチュエーター80の第1の面82上に取り付けられ得るか、あるいは、エアロゾルアクチュエーター80の対向する第2の面83上に取付けられ得る。エアロゾル化要素は、エアロゾル化要素70のアパーチャ74を通して、第1の面から第2の面まで液体を引き込むような様式で振動し得、ここで、この液体は、噴霧された霧としてアパーチャから放出される。エアロゾル化要素は、振動要素84によって振動し得、この振動要素は、圧電素子であり得る。この振動要素は、エアロゾルアクチュエーターに取付けられ得、その結果、振動要素の振動は、エアロゾルアクチュエーターを介してエアロゾル化要素へと機械的に移送され得る。振動要素は、環状であり得、例えば、同軸配置でエアロゾルアクチュエーターのアパーチャを取り囲み得る。本発明の幾つかの実施形態において、エアロゾル化要素、またはエアロゾル化要素70、エアロゾルアクチュエーター80および振動要素86を備えるエアロゾル発生器は、異なるサイズ(例えば、異なる出口直径)のアパーチャを有するそれぞれのアセンブリとともに配置されて、異なるエアロゾル粒子サイズを有する霧を生成し得る。回路86は、電源から電力を提供し得る。この回路は、振動要素、従って、エアロゾル化要素を振動させるように作動し得るスイッチを備え得、この様式で実施されるエアロゾル化は、スイッチの作動のミリ秒以内で達成され得る。この回路は、コントローラー87、例えば、振動要素84に電力を提供して、ミリ秒またはそのようにするミリ秒の信号のフラクション内で、エアロゾル化要素70からエアロゾルを生成し得るマイクロプロセッサーを備え得る。例えば、エアロゾル生成は、このような信号の約0.02〜約50ミリ秒内で開始し得、そして第1の信号または第2の信号(これらのいずれもが、エアロゾル化の切り換えに対する引き金として作用し得る)の中断から約0.02〜約50ミリ秒内で停止し得る。同様に、エアロゾル生成は、このようなそれぞれの信号伝達の約0.02〜約20ミリ秒内に開始および停止し得る。同様に、エアロゾル生成は、このようなそれぞれの信号伝達の約0.02〜約2ミリ秒内に開始および停止し得る。さらに、この様式のエアロゾル化は、実質的に均一な粒子サイズの低粘度の霧79を有する完全なエアロゾル化を提供し、この霧は、スイッチの作動により効率的に瞬間的に生成される。
図17を参照にして、頂部93(これを介して液体を(直接または噴霧器の内側に)提供し得る)を備え得る、本発明に従うネブライザー85を、送風されている患者の送風機呼吸回路に組み込み得る。呼吸回路は、「Y」コネクター88を備え得、この「Y」コネクターは、次いで入口部分89、気管内チューブ部分90および出口部分91を備え得る。入口部分89は、送風機92から提供された空気を患者に運ぶ。Yコネクター88の気管内チューブ部分90は、入ってくる空気を患者の気道に運び;この方向は、矢印aで示される。気管内チューブ部分90はまた、患者の呼気をYコネクター88の排出部分91に運び、そしてこの排出部分は、排出を引き起こし(矢印bにより示される)、システムから患者の呼気を除去し得る。本発明のエアロゾル化要素のネブライザー85は、エアロゾルクラウド94を発生し、このエアロゾルクラウド94は、注入部分を流れる吸気がない場合、実質的にYコネクター88の注入部分89内に残り、上記のように、エアロゾル化要素によって、低速度霧を発生する。このように、提供される吸気がない場合に発生されたエアロゾルは、Yコネクターの排出部分91を通って運び出され、そして外気に失われる。従って、エアロゾル化医薬品の用量は前充填され得る、すなわち、送風機92によって送られる吸入期(phase)の前に、注入部分89内で実質的に発生され得そして配置され得る。この様式において、このような医薬品は患者の呼吸システムに、吸入サイクルの極めて初期に掃引され得る。これは、新生児の患者の場合および吸入期の初期ブラストのみが呼吸システムの標的部分に到達する他の例において、特定の利益となり得る。
スイッチ(上記)は、圧力変換器によって作動可能であり得、この圧力変換器は、ネブライザーのマウスピースに配置され得る。圧力変換器は、回路と電気連絡し得、そしてマイクロプロセッサーはまた、回路と電気連絡し得、そしてこのマイクロプロセッサーは、圧力変換器からの電気信号を判断し得、そしてまた、スイッチを作動してエアロゾル化を開始し得る。この様式において、噴霧化は、マウスピースに対する使用者の吸入により、実質的に、瞬間的に開始し得る。このようなセンサスイッチの例は、本譲受人に譲渡された、同時譲渡されかつ同時係属中の米国特許出願番号09/705,063(その全体の内容は、参考として本明細書中に援用される)において見出され得る。
別の変換器を使用して、リザバの液体の存在または非存在を、(例えば、エアロゾル化要素の振動特性間の差異(例えば、振動数または振幅における差異、湿性振動および実質的な乾性振動の間の差異)を感知することによって、感知し得る。この様式において、回路は例えば、マイクロプロセッサーによって、本質的にエアロゾル化のための液体がない場合(すなわち、最終の用量が達成された場合)、振動を止め、従って、乾燥状態のエアロゾル化要素の作動を最小限にし得る。同様に、スイッチは、リザバへの次の用量の送達前に、振動を遮断し得る。このようなスイッチの例は、同時譲渡されかつ同時係属中の米国特許出願番号09/805,498(その全体の内容が、参考として本明細書中に援用される)において示される。
図14に模式的に示されるように、例示的な実施形態において、本発明のエアロゾル発生器のコントローラーは、エアロゾル発生器に送達される液体を識別し、そして患者の呼吸特性をモニタリングするために、噴霧器識別センサおよび呼吸特性センサの両方に接続され得る(工程130〜140)。このような実施形態において、エアロゾル発生装置を、作動して(そして予めプログラムされた送達プログラムを選択して)、識別センサおよび呼吸特徴センサから得られた情報に少なくとも部分的に基づいて、エアロゾル発生装置を作動し得る(工程140)。
どの型の医薬または薬物が送達されているかが公知である場合、コントローラーは、メモリに記憶されている薬物についての所定のレジメンに基づいて、エアロゾルの送達のための患者の呼吸サイクル間の、最良の時間を選択し得る。さらなる利益として、患者の年齢および/または困難の推定が、例えば、一回呼吸量および呼吸数を測定することによってなされ得る。このような測定は、一呼吸に対する用量の効果的な必要量に影響を与え得る。これらの変数または別の変数は、エアロゾル送達(特に送風機の呼吸回路への送達)のための様々なレジメンを確立する際に使用され得る。これらのレジメンは、メモリに記憶され得、次いで所定の患者状態に適切なようにコントローラーによりアクセスされ得る。
例えば、気管支拡張剤の送達に最良の時間は、埋伏が吸入の流れが減少したために減少された場合、呼吸の吸入期の半分であり得る。ステロイドに関して、呼吸の吸入期の最後に送達されることが最良であり得る。抗生物質に関して、わずかに前充填されること(すなわち、呼気期の間のエアロゾル送達、または呼吸開始すぐの送達)が最良であり得る。例えば、抗生物質は、吸入を提供された送風機の開始に送達され得、エアロゾル送達は、吸入の予め決定された割合が提供された後、止められ得る。本発明に従って投与され得る抗生物質の1つのクラスは、抗生物質のアミノグリコシドクラスとして公知のクラスである。この抗生物質のクラスは、代表的に静脈内に投与されるが、しかし、このような送達は望まれない副作用を有し得、この副作用は、全身性であり得る。本発明の目的は、送風機に対して、患者の呼吸回路に、エアロゾル化形態で、抗生物質を送達することにより、抗生物質(例えば、アミカシンを含むアミノグリコシド)を投与することである。この様式において、アミカシンを使用して、患者が機械的に人工呼吸されている場合に代表的に生じる肺性感染状態を処置し得、そしてアミカシン、または他のアミノグリコシドあるいは他の抗生物質が、処置の標的、肺気道に直接送達され得る、静脈内投与から生じる別の副作用を回避し得る。さらに、このような薬物の高い費用に起因して、はるかに高い有効性が、この肺送達を介して達成される。上記のように、図15cを参照にして、呼吸回路の吸入期の開始割合の間のエアロゾルの送達は、約60%および約80%の間の効率を生じ得、これは、継続的なエアロゾル化または吸入回路の全吸入期に対するエアロゾル化の効率より有意に高い。
上記のように、エアロゾル化の様々なレジメンが、状況に依存して、続けられ得る。例えば、図18において、第1、第2および第3のレジメン間の選択が示される。レジメンは、手動的または自動的に(例えば、入力されるか、または保存されるかのいずれかである情報に基づく、作動プログラムを選択するアルゴリズムの適用を介して)選択され得る。手動選択に関して、使用者は、機械のスイッチを作動し、レジメンを選択得るか、またはこのような選択を電気入力デバイス(例えば、キーボード)に入力し得る。あるいは、コントローラーは、上記のように、薬物噴霧器上の薬物コードを、薬物レジメンの組み合わせのライブラリーと一致させることにより、自動的にレジメンを選択し得る。(図18、19および20において、作動順序アルゴリズムの模式的フローチャートが示される。そこにおけるアイテムは、考察を容易にするための工程として参照されるが、これらは本明細書中においてより広く作動または様式の状態(システムが存在し得るか、または周期化し得る)を言う。長方形に示された工程は、本質的に作動、作用または様式の状態である。菱形に示された工程は、所定の状態が満たされるまでの、作動、作用または様式の以前の状態の選択または継続のいずれかを示す。2つの連続的な菱形は、第1の状態および第2の状態それぞれを充足することを言い、この第2の状態は、第1の状態のサブセットであり得る。)
工程200において、選択は以下の特定のレジームに対してなされる。この場合、レジームIは、エアロゾルが連続的に発生されるレジームである(工程202)。レジームIIは、吸入期のみの間にエアロゾル発生を提供する(工程204)。この場合、工程206において、エアロゾル発生が、吸入期の開始で始まるようにセットされ、そして工程208において、エアロゾル発生は、吸入期が止まる場合に止まるようセットされる。工程210において、エアロゾル発生は、吸入期の開始で始まる。工程212において、吸入期が終わる時、エアロゾル発生が止まる(工程214)。
レジームIIIは、所定の割合の吸入の期間に、吸入を提供する(工程216)。所定の割合の吸入(または呼気)期は、送風機サイクルにおける別々の時点から測定した時間(例えば、送風機による吸気生成の瞬間開始)に基づき得る。
あるいは、このように所定の割合は、送風機における連続した別々の時点の間の時間間隔(例えば、送風機による連続吸入生成の連続開始)に基づき得る。あるいは、このような割合は、送風機回路における空気圧に基づき得るか、または他のパラメーターに基づき得る。レジームIIIに関して、この場合、工程218において、第1の所定の時点は、吸入の第1の所定の割合の完了と対応するようにセットされる。工程220において、第2の所定の時点は、完了した吸入割合の第2の所定の割合に対応するようにセットされる。例えば、上記のように、第1の所定の時点は、完了した吸入期の20%と対応し得、そして第2の所定の時点は、同じ吸入が生じた時点の70%での時点と一致し得る。工程222において、エアロゾル発生は、吸入期における、第1の所定の時点で始まる。工程224において、第2の所定の時点に達した場合、コントローラーは工程214を実行し、そしてエアロゾル発生を止める。
同様に、上記のように、他のレジームが、続き得、例えば、エアロゾル発生が吸入期の間に始まりそして呼気期の間に終わるか、または呼気期の間に始まりその呼気期の間に終わるか、または呼気期の間に始まりそして引き続く呼吸サイクル(例えば、引き続く吸入期の所定の時点)で終わる。従って、図19を参照すると、選択は、上記のように、レジームII(工程232)およびIII(工程234)の間の工程230でなされ得、そして別のレジーム、レジームIV(工程236〜242)もまた、選択に有用である。レジームIVにおいて、エアロゾル発生は、第1の所定の時点(工程236)で始まり、そしてこの第1の所定の時点は、所定の吸入期の割合が生じた後であり得るか、または吸入期が完了した後の所定の時点であり得る。例えば、この時点は、所定の吸入期の割合が生じた後の所定の時点であり得るか、または引き続く吸入期の開始の前の所定の時点であり得る。エアロゾル発生は、呼気の間(レジームIVa、工程238)、呼気の完了(レジームIVb、工程240)において止まり得るか、またはエアロゾル発生は、次の呼吸サイクルに継続し得(レジームIVc、工程242)、そして、例えば引き続く吸入期の間の所定の時点後に止まり得る。
この例において、レジームII、IIIおよびIVに対応する作動順序間で選ばれる選択を有するコントローラーを用いて、作動順序の模式的な説明が、図20に示される。工程250において、レジームが選択される。工程252において、エアロゾル発生器コントローラーは、選択したレジームに基づいて、作動順序を選択する。工程254において、コントローラーは、送風機が吸入期を提供し始めることを示す信号を受信する。信号は、上記のように、送風機によって直接提供される信号であり得る。あるいは、信号はセンサによって提供され得、そしてこのようなセンサは、上記のように、呼吸回路における圧力変化を感知することで、送風機により提供された吸入期の開始を感知し得る。工程256において、コントローラーは、選択された作動順序を実行する。レジームIIの場合において(工程258)、コントローラーは、送風機により提供された吸入期の開始により、エアロゾル発生を作動する。コントローラーは、吸入期が完了する時点まで、エアロゾル発生器を作動し続ける(工程260)。工程262において、コントローラーは、エアロゾル発生器を止める。
レジームIIIの場合、コントローラーは、吸入期の所定の時点が、完了される吸入期の割合と対応するまで、エアロゾル発生を開始するための任意の作用を取らない(工程264)。工程266において、吸入期の所定の時点で、コントローラーは、エアロゾル発生器を作動する。工程268において、吸入期完了の第2の割合時点に対応する、第2の所定の時点吸入期まで、エアロゾル発生器は持続する。この時点において、コントローラーは、工程262を実行し、そしてエアロゾル発生器を止める。レジームIVに関して、エアロゾル発生は、吸入期完了の所定の時点の後に始まり(工程264)、そしてこの時点は、予め決定され、吸入期が完了されそして呼気期が始まった後で生じ得る(工程270)。工程272において、コントローラーは、エアロゾル発生器を作動し、エアロゾル化を開始する。バリエーションは、エアロゾル発生が終わる時点に関してなされ得る。エアロゾル発生が、呼気期の完了の前に完了されることが所望される場合(レジームIVa)、エアロゾル発生は、引き続く吸入前の所定の時点まで持続し得る(工程276)。あるいは、呼気の終了までエアロゾル化を持続することが所望され得、ここでこの終了は、レジームIVb(工程278)におけるような、引き続く吸入の開始時点に対応し得る。あるいは、レジメン(例えば、レジームIVc)を続けることが所望され得、ここで、エアロゾル発生が、引き続く呼吸サイクル(工程280)を通じて、例えば、引き続く吸入期の所定の割合が完了されるまで(工程282)、持続する。これらのレジームにおいて、エアロゾル化は、コントローラーが工程262を実行し、そしてエアロゾル発生を止める時点で、これらの状態を満たすまで持続する(レジームIVaに関する工程276、レジームIVbに関する工程278またはレジームIVcに関する工程282)。このプロセスは、送風機が吸入期(工程254)を提供し始めたことを示す、次の信号を用いて持続され得る。
さらに、作動順序を続けるための選択は、投与されるべき薬物の識別に少なくとも部分的に依存して、ここで、情報は上記のようなコントローラーにより考慮され得る。加えて、改変が、本発明から逸脱ことなく、これらの実施例に対してなされ得ることが理解されるべきである。例えば、3つより多い初期レジームを続けるように選択され得、システムが形成され得、または方法が実行され得る。例えば、上記のようなレジームI、II、IIIおよびIVが、同時に選択可能であり得る。さらに、様々な工程が、変化され得る;例えば、幾つかの工程は、別の工程でなくてもよい。従って、工程256は、不連続の工程となり得ず、むしろ選択されたレジームに従う、以下の作動順序であり得る。同様に、送風機が吸入期を提供し始める信号を受信後(工程254)、コントローラーが作動順序を選択し得る(工程252)ように、工程の順番が変えられ得る。工程はまた、組み合わされ得る(例えば、レジームIVにおいて、工程264および270は、単一の第1の所定の時点が達成されたことを決定するための、連続的な基準を表すので、単一工程として組み合わされ得る)。同様に、工程274が他の連続的な試験(工程276、278、または280)の各々で特定された状態試験を意味するので、工程274は、工程276、278または280と組み合わされ得る。アルゴリズムの例は、他の作動順序を形成するように変えられ得る。例えば、作動順序は、コントローラーが、レジームIIの工程258のように、ネブライザーにより提供された吸入サイクルの開始で、エアロゾル発生を開始し、レジームIIIの工程268(および工程262)のように、吸入期の所定の割合が完了する時点で、エアロゾル発生器を止めることを求め得る。同様に、他の基準を使用して、エアロゾル発生器の開始または停止を引き起こし得る。例えば、上記のように、エアロゾル化の開始は、送風機回路内の特定の圧力または圧力変化を感知することにより、引き起こされ得、そして以下のレジームIII(工程268および262)またはIV(上記のように、工程274、276、278または280および282、続いて工程262)の順序を止めることにより、終わり得る。
図21は、噴霧した薬物を、送風機からの空気を受ける患者に提供するための作動順序が、複数の独立した情報のセットの組み合わせ(この場合、薬物識別および送風機からの信号)に基づいて、選択され得ることによる、アルゴリズムの模式的な説明である。工程300において、薬物レジームのライブラリーが提供され、この薬物ライブラリーは、投与され得る様々な薬物に基づく。工程302において、特定の薬物の識別は、システムに提供され、そしてこれは上記のように、薬物、システムにより読み取られるマーカーを含む噴霧器上のマーカーにより提供され得る。工程304において、コントローラーは、保存されたレジームのライブラリーに由来するレジームを検討し、投与されるべき特定の薬物に基づいたレジームを選択する。工程306において、コントローラーは、送風機からの信号を受信する。工程308において、コントローラーは次いで、薬物識別および薬物レジームに一部基づき、ならびに送風機からの信号により提供される独立した情報に一部基づく作動順序を選択する。工程310において、コントローラーは、薬物および送風機の吸入サイクルを要素として組み込まれる薬物を提供されるレジームに基づき、送風機サイクルにおいて所定の間隔でエアロゾルを発生し得る、作動順序を実行する。これらの説明は、例示であり、従って、工程の順序が変化され得、そして他のバリエーション、追加および改変が、上記のように、本発明に従って、なおなされ得る。
上記の全てが、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、様々な代替物、改変物および等価物が使用され得る。従って、前述の発明は、理解を明確にする目的で、詳細に記載されているが、特定の改変は添付の特許請求の範囲の範囲内で実施され得ることが明らかである。
図1は、本発明のシステムを概略的に示す。 図2は、本発明の例示的な噴霧器および供給システムインターフェースを示す。 図3は、本発明の例示的な噴霧器および供給システムインターフェースを示す。 図4は、本発明の例示的な噴霧器および供給システムインターフェースを示す。 図5は、電気機械的センサを備える、本発明の別の例示的なシステムの立面図を示す。 図6は、アンプルおよび図5の電気機械的センサの平面図を示す。 図7は、アンプルおよび代替的なねじ山インターフェースを有する供給システムインターフェースを示す。 図8は、アンプルおよび代替的なねじ山インターフェースを有する供給システムインターフェースを示す。 図9は、別のアンプルおよび供給システムインターフェースを示す断面平面図である。 図10は、非らせん状構造で配置された識別マーカーを有するアンプルの平面図である。 図11は、本発明の1つの例示的な方法を示す簡素化したフローチャートを示す。 図12は、本発明の別の簡素化した方法を示す。 図13は、本発明のなお別の簡素化した方法を示す。 図14は、本発明の別の簡素化した方法を示す。 図15は、呼吸周期の経過に対する種々の様式のエアロゾル化を示すグラフである。 図16aは、本発明に従ったエアロゾル発生器の概略的な断面図である。 図16bは、図16aに表されたエアロゾル発生器の概略的な切り取り断面の詳細である。 図17は、本発明に従った送風機呼吸回路に組み込まれたネブライザーの概略的な斜視図である。 図18は、本発明に従った作動順序のアルゴリズムの概略図である。 図19は、図18の図の代替的な概略図である。 図20は、図19に示され、かつ本発明に従った作動順序のアルゴリズムのさらなる概略図である。 図21は、作動順序が、複数の独立したセットの情報の組み合わせに基づいて選択され得るアルゴリズムの概略図である。

Claims (10)

  1. システムであって、
    送風機を備えた、送風機回路;
    エアロゾルを該送風機回路へと放出するように構成されているエアロゾル発生器;および
    該エアロゾル発生器に、呼吸サイクルの第1の所定の時間においてエアロゾル生成を開始させ、該呼吸サイクルの第2の所定の時間においてエアロゾル生成を停止させるように構成されている、コントローラー、
    を備え、
    ここで、該コントローラーが、ある間隔の間エアロゾルを提供するように構成されており、該間隔が、吸気期の所定の部分を含む、
    システム。
  2. 前記エアロゾル発生器が、以下:
    第1の面、第2の面およびそれらを通る複数のアパーチャを有するエアロゾル化要素;および
    前記コントローラーに接続された振動要素
    を備え、
    ここで、前記システムが、該エアロゾル発生器のエアロゾル化要素の第1の面と液体連絡しているリザバをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記システムが、ハウジング、および噴霧器本体を備える噴霧器を備え、該噴霧器本体は、液体を保持するように構成され、該噴霧器は、キー要素をさらに備え、ここで、該噴霧器は該ハウジング中に挿入されように構成され、前記システムが、リザバをさらに備え、そして該キー要素が該ハウジングと鍵合わせされる場合に該リザバへの接近が提供されて、液体が該噴霧器から該リザバ中に移される、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記コントローラーが、呼吸パターンに基づいてエアロゾル生成の時間間隔を調整するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記コントローラーが、ある間隔の間エアロゾルを提供するように構成されており、該間隔は、呼気期の一部分および連続する吸気期の一部分を含み、該呼気期の開始後に始まり、そして該連続する吸気期の間に終わる、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記コントローラーが、複数の記憶された作動プログラムを備える、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記呼吸サイクルの第1の所定の時間を感知するセンサをさらに備え、ここで、該センサが、前記コントローラーと連絡している、請求項1に記載のシステム。
  8. 前記センサ、コントローラー、およびエアロゾル発生器が、該エアロゾル発生器が前記呼吸サイクルの所定の点の出現の感知から所定の時間内に所定の最大エアロゾル生成に到達し得るように構成されている、請求項7に記載のシステム。
  9. 前記所定の時間が、0.02ミリ秒と50ミリ秒との間である、請求項7に記載のシステム。
  10. 前記送風機の吸入サイクル内の点をモニターするように構成されたセンサをさらに備え、前記コントローラーが、該送風機の作動の感知された点に基づいて吸入プロフィールを算出するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
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