ES2247264T3 - Composicion farmaceutica. - Google Patents

Composicion farmaceutica.

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ES2247264T3 ES02078716T ES02078716T ES2247264T3 ES 2247264 T3 ES2247264 T3 ES 2247264T3 ES 02078716 T ES02078716 T ES 02078716T ES 02078716 T ES02078716 T ES 02078716T ES 2247264 T3 ES2247264 T3 ES 2247264T3
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Abstract

Composición farmacéutica A que comprende: un agente hipocolesterolémico, seleccionándose dicho agente hipocolesterolémico preferiblemente del grupo que consiste en benfluorex y ácido ursodesoxicólico; un agente hipotrigliceridémico, siendo dicho agente hipotrigliceridémico preferiblemente benfluorex; un agente lipásico y proteásico, siendo dicho agente lipásico y proteásico preferiblemente Pancreatina IX F.U.; un agente hipoglucemiante, siendo dicho agente hipoglucemiante preferiblemente metformina y un agente hidrocolerético, seleccionándose dicho agente hidrocolerético preferiblemente del grupo que consiste en deshidrocolato de Na y ácido ursodesoxicólico.

Description

Composición farmacéutica.
Esta invención se refiere a una composición farmacéutica para evitar y tratar los efectos secundarios que pueden producirse durante una dieta cetogénica.
Se sabe bien que en los países desarrollados e incluso en los países en desarrollo, el porcentaje de individuos que tienen exceso de peso, si no problemas de obesidad, está aumentando constante y progresivamente. Esto tiene importantes consecuencias tanto para la salud de los individuos como para el coste sanitario total de las diversas naciones, ya que se ha demostrado ampliamente que la obesidad o incluso el tener sobrepeso son causas importantes asociadas a enfermedades cardiovasculares y metabólicas, tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, diabetes de tipo II, etc.
Las medidas dietéticas generalmente propuestas por los dietistas para combatir y/o prevenir el exceso de peso consisten principalmente en dietas bajas en calorías o bajas en grasa.
Otra medida ampliamente recomendada para el control del peso corporal que es incluso defendida por los medios de comunicación (periódicos, televisión, etc.) es la adopción de la famosa "dieta mediterránea", basada en alimentos ricos en hidratos de carbono complejos, tales como pasta, arroz, pan y similares.
Sin embargo, es un hecho que el uso generalizado de las dietas bajas en calorías y la dieta mediterránea no han dado como resultado en realidad ningún cambio estadísticamente significativo en el porcentaje de obesos o personas con sobrepeso; de hecho, hay un aumento progresivo en este porcentaje.
En realidad, una dieta baja en calorías puede tener algún efecto temporal reduciendo el peso corporal, pero ésta no puede mantenerse durante un largo periodo, bien porque da como resultado un debilitamiento general del organismo, o bien porque a largo plazo el individuo la rechaza debido a la monotonía de los sabores de los alimentos que la constituyen (esencialmente carne, pescado y verduras).
En realidad, la denominada "dieta mediterránea" solamente es adecuada para mantener el peso apropiado y la forma apropiada en individuos que se dedican a actividades físicas enérgicas. Las personas que se dedican esencialmente a trabajos sedentarios pueden, por otro lado, experimentar un aumento de peso y una acumulación de lípidos cuando se alimentan de alimentos basados esencialmente en hidratos de carbono.
Para superar los inconvenientes anteriormente mencionados derivados de las dietas bajas en calorías y de la dieta "mediterránea", se ha propuesto eliminar parcial o totalmente los hidratos de carbono de la dieta de personas con sobrepeso. Dicho tipo de dieta se conoce normalmente en la técnica como dieta cetogénica. La dieta cetogénica siempre satisface el apetito de la persona y siempre trae consigo una pérdida de peso, pero también puede producir varios efectos secundarios tales como, por ejemplo, hiperuricemia, hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, alteraciones hepato-pancreáticas, trastornos mentales, etc.
Por tanto, el problema subyacente a esta invención es el de proporcionar una composición para evitar y tratar los efectos secundarios anteriormente mencionados que pueden producirse en una dieta cetogénica.
El documento FR 2710245 da a conocer una composición que comprende benfluorex, papaína, ácido ursodesoxicólico, clorazepato, betaína, carnitina, niacina y lecitina.
Dicho problema se resuelve mediante una composición farmacéutica tal como se enumera en las reivindicaciones adjuntas.
En particular, dicha composición farmacéutica A comprende un agente hipocolesterolémico, un agente hipotrigliceridémico, un agente lipásico y proteásico, un agente hipoglucemiante y un agente hidrocolerético.
El agente hipocolesterolémico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en 2-[alfa-metil-(trifluorometil)fenetilamina]-etanolbenzoato (benfluorex) y ácido 3-alfa-7B-dihidroxi-5B-colan-24-oico (ácido ursodesoxicólico).
El agente hipotrigliceridémico es preferiblemente 2-[alfa-metil-(trifluorometil)fenetilamina]-etanolbenzoato (benfluorex), que está preferiblemente presente en una cantidad global de desde el 7% hasta el 23% en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
El agente de lipasa y proteasa es preferiblemente páncreas total liofilizado (Pancreatina IX F.U.), que está preferiblemente presente en una cantidad de desde el 27% hasta el 43% en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
El agente hipoglucemiante se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en biguanidas, siendo dichas biguanidas preferiblemente 1,1-dimetilbiguanida (metformina) que está preferiblemente presente en una cantidad de desde el 36% hasta el 41% en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
El agente hidrocolerético se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en ácido 3,7,12-triosa-5B-colan-24-oico (deshidrocolato de Na) y ácido 3-alfa-7B-dihidroxi-5B-colan-24-oico (ácido ursodesoxicólico). Cuando está presente el deshidrocolato de Na, está preferiblemente en una cantidad de desde el 9% hasta el 14% en peso con respecto a la cantidad total de la composición A. Cuando está presente el ácido ursodesoxicólico, está preferiblemente en una cantidad de desde el 14% hasta el 17% en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
La composición puede comprender adicionalmente un agente hipouricémico. Dicho agente es preferiblemente triterpenos purificados de centella asiática, que pueden estar preferiblemente en una razón de desde 0,04:1 hasta 0,5:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Además, la composición puede comprender un agente eliminador de radicales. Preferiblemente, dicho agente es selenio que puede estar preferiblemente presente en una razón de desde 0,0001:1 hasta 0,0003:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
La composición también puede comprender un agente simpatolítico. Dicho agente es preferiblemente 17-alfa-hidroxi-yohimbano-16-alfa-carboxilato de metilo (yohimbina), que puede estar preferiblemente presente en una razón de desde 0,0009:1 hasta 0,007:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
La composición puede comprender adicionalmente un agente simpaticomimético. Dicho agente se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en bitartrato de fendimetrazina y pamoato de fendimetrazina, que puede estar preferiblemente presente en una razón de desde 0,004:1 hasta 0,1:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Además, la composición puede comprender al menos una vitamina, preferiblemente dicha al menos una vitamina se selecciona del grupo que consiste en vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{6}, vitamina E y vitamina C.
Cuando la vitamina A está presente, está en una razón de desde 0,4:1 hasta 1,8:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Cuando la vitamina B_{1} está presente, está en una razón de desde 0,002:1 hasta 0,007:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Cuando la vitamina B_{6} está presente, está en una razón de desde 0,04:1 hasta 0,2:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Cuando la vitamina E está presente, está en una razón de desde 0,09:1 hasta 1:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Cuando la vitamina C está presente, está en una razón de desde 0,09:1 hasta 0,3:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
La composición A puede comprender además al menos un adyuvante alimentario seleccionado del grupo que consiste en un agente sedante-ansiolítico, un agente anorexígeno y un agente lipolítico.
El agente sedante-ansiolítico es preferiblemente una benzodiazepina, más preferiblemente 7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-fenil-1H-1,4-benzodiazepina (clorazepato dipotásico) que está preferiblemente presente en una razón de desde 0,0004:1 hasta 0,03:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
El agente anorexígeno se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en clorhidrato de 1-fenil-2-dietilamina-1-proparona (clorhidrato de dietilpropiona), clorhidrato de fenfluramina, clorhidrato de D-fenfluramina. Dicho agente anorexígeno está preferiblemente presente en una cantidad de desde 0,002:1 hasta 0,1:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
El agente lipolítico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en análogos de tiroxina, más preferiblemente dicho agente es ácido 3,5,3'-triyodotiroacético que está preferiblemente presente en una cantidad de desde 0,0002:1 hasta 0,003:1 en peso con respecto a la cantidad total de la composición A.
Todos los agentes anteriores que pueden estar comprendidos en la composición A están normalmente comercialmente disponibles.
En particular, el clorhidrato de dietilpropiona es un agente anorexígeno usado como adyuvante en el tratamiento de la obesidad. Muestra la misma actividad que la anfetamina, pero con menos efectos en el SNC (sistema nervioso central) y en el sistema cardiovascular. Por tanto, se prefiere para personas hipertensas, diabéticas, cardiópatas y personas mayores.
La fenfluramina y la D-fenfluramina son agentes anorexígenos usados como adyuvantes en el tratamiento de la obesidad que muestran un efecto psicoestimulante.
El benfluorex es un agente hipocolesterolémico e hipotrigliceridémico que también muestra actividades anorexígenas e hipoglucemiantes.
La centella asiática es un agente ligeramente diurético, antirreumático y vasodilatador periférico utilizado en el tratamiento del estado prevaricoso.
La Pancreatina IX F.U. es páncreas total liofilizado utilizado en el tratamiento de la insuficiencia pancreática.
La metformina es un agente hipoglucemiante usado en el tratamiento de la diabetes, especialmente cuando hay presencia de obesidad. También se ha demostrado un efecto positivo de la metformina en el metabolismo lipídico y en la disminución del peso, además de una actividad anorexígena en pacientes obesos diabéticos.
El deshidrocolato de Na es un agente hidrocolerético que produce la secreción biliar de baja densidad.
El ácido ursodesoxicólico es un agente utilizado para fluidificar la bilis. También tiene una actividad anticolesterolémica.
El selenio es un elemento utilizado como eliminador de radicales. También se utiliza para prevenir la enfermedad de Kershan y como adyuvante durante la quimioterapia.
La yohimbina es un agente simpatolítico, además de un agente midriático. Se ha utilizado en el tratamiento de la impotencia.
La vitamina A se utiliza para curar la hipovitaminosis, malabsorción, desnutrición y para tratar enfermedades cutáneas.
La vitamina B_{1} se utiliza en el tratamiento y la profilaxis del déficit de tiamina, en el tratamiento de la hiperemesis gravídica, la neuritis provocada por pelagra y durante el embarazo.
La vitamina B_{6} se utiliza en el tratamiento y la profilaxis del déficit de piridoxina, en el tratamiento de la anemia, convulsiones, hiperemesis gravídica y por radiación en la profilaxis de la neuritis periférica.
La vitamina E se utiliza para curar la hipovitaminosis, malabsorción de lípidos y se utiliza como antioxidante para los lactantes prematuros.
La vitamina C se utiliza para tratar el déficit de ácido ascórbico. El ácido triyodotiroacético es una hormona tiroidea que muestra actividad lipolítica.
El clorazepato dipotásico es un agente sedante-ansiolítico que tiene la actividad farmacológica de la benzodiazepina.
El bitartrato y el pamoato de fendimetrazina son agentes simpaticomiméticos. También muestran una actividad anorexígena central.
La composición del fármaco y las dosis variarán con los estados de los pacientes que van a tratarse. Por tanto, las pautas posológicas de dosis específicas deben ajustarse a las necesidades individuales y a la opinión profesional de la persona que administra o supervisa la administración de la composición anteriormente mencionada. Las dosis pueden administrarse de una vez o pueden dividirse en un número de dosis más pequeñas para administrarse en intervalos de tiempo variables.
Dichos agentes se han seleccionado para combinarse de una forma sinérgica tal para mejorar sus propiedades farmacéuticas individuales y, al mismo tiempo, no interferir los unos con los otros.
La ventaja proporcionada por dicha composición farmacéutica es la de evitar o tratar los efectos secundarios anteriormente mencionados que pueden producirse en una dieta que carece de hidratos de carbono.
Además, por medio de una combinación de una dieta cetogénica y de la composición farmacéutica según la invención, siempre es posible perder peso sin que la persona padezca privación de productos alimenticios tales como pasta, pan y productos de panadería.
Si es necesario, la composición farmacéutica de la invención puede contener adicionalmente excipientes y opcionalmente otros agentes auxiliares.
La composición de la presente invención puede administrarse en una formulación farmacéutica distinta, cuya naturaleza precisa dependerá de la vía de administración elegida.
Por tanto, las composiciones sólidas para administración oral incluyen comprimidos sometidos a compresión, polvos dispersables, gránulos y cápsulas.
En los comprimidos, los componentes activos se mezclan con al menos un diluyente inerte tal como lactosa, almidón, manitol, celulosa microcristalina o fosfato cálcico; agentes de granulación y disgregación, por ejemplo, almidón de maíz, gelatina, celulosa microcristalina o polivinilpirrolidona; agentes lubricantes tales como estearato de magnesio, ácido esteárico o talco. Los comprimidos pueden recubrirse mediante técnicas conocidas para retrasar la disgregación y la absorción en el tracto gastrointestinal y, de este modo, proporcionar una acción sostenida durante un largo periodo. Los comprimidos con recubrimiento gástrico o entérico pueden elaborarse con azúcar, gelatina, hidroxipropilcelulosa o resinas acrílicas.
La formulación para uso oral también puede presentarse como cápsulas duras de material absorbible, tales como gelatina, en las que el principio activo se mezcla con un diluyente inerte y agentes lubricantes, o materiales pastosos, tales como glicéridos saturados etoxilados.
Son posibles las cápsulas blandas de gelatina, en las que el principio activo se mezcla con agua y un medio de aceite, por ejemplo, aceite de cacahuete, parafina líquida o aceite de oliva.
Los polvos y los gránulos dispersables adecuados para la preparación de una suspensión mediante la adición de agua proporcionan el principio activo en mezcla con un agente dispersante o humectante, un agente de suspensión, tal como carboximetilcelulosa sódica, alginato sódico, polivinilpirrolidona, goma tragacanto, goma xantano, goma arábiga y uno o más conservantes, tales como n-propil-p-hidroxibenzoato de metilo. También pueden estar presentes excipientes adicionales, por ejemplo, edulcorantes, aromatizantes y colorantes.
La composición líquida para administración oral incluye emulsiones, disoluciones, suspensiones, jarabes y elixires que contienen diluyentes inertes normalmente utilizados, tales como agua destilada, etanol, sorbitol, glicerol o propilenglicol. Tales composiciones pueden comprender adyuvantes tales como agentes humectantes, agentes de suspensión, edulcorantes, aromatizantes, agentes de perfumado, conservantes y tampones.
La composición farmacéutica de la presente invención también puede administrarse en forma de supositorios para administración rectal del fármaco.
La dosificación y frecuencia de la dosis puede variar dependiendo de los síntomas, la edad y el peso corporal del paciente, además de la vía de administración, pero normalmente la composición de la presente invención puede administrarse por vía oral en dosis diarias de desde 7 g hasta 23 g a un paciente de 70 kg de peso medio.
La composición anterior puede prepararse en forma de un kit. Dicho kit puede comprender la composición como tal o sus componentes preparados de forma separada, por ejemplo, en forma de diferentes cápsulas. De este modo es posible combinar diferentes compuestos y/o su diferente cantidad dependiendo del paciente que va a tratar-
se.
Por tanto, otro objeto de la presente invención es un kit de partes para la administración secuencial, simultánea o separada, tal como se refiere en las reivindicaciones adjuntas.
La composición farmacéutica según esta invención se describirá adicionalmente con referencia a los ejemplos proporcionados a continuación, simplemente por medio de una ilustración no restrictiva.
Las siguientes composiciones se preparan preferiblemente en forma de una cápsula de gelatina.
Ejemplo 1
Preparación de una cápsula de gelatina. Los siguientes componentes se mezclan, opcionalmente con excipientes adecuados, para alcanzar la capacidad de la cápsula: la cápsula se llena entonces y se sella.
\vskip1.000000\baselineskip
Clorhidrato de dietilpropiona 20 mg.
Fenfluramina 4 mg.
Benfluorex 50 mg.
Ácido triyodotiroacético 0,4 mg.
Pancreatina IX F.U. 120 mg.
Metformina 200 mg.
Deshidrocolato de Na 40 mg. 
\newpage
Ejemplo 2
Preparación de dos cápsulas A y B que son parte de un kit y que comprende diferentes componentes para tomar en combinación.
Cápsula A
Fenfluramina 4 mg.
Benfluorex 50 mg.
Cápsula B
Ácido triyodotiroacético 0,8 mg.
Pancreatina IX F.U. 240 mg.
Metformina 370 mg.
Deshidrocolato de Na 80 mg.
Clorazepato dipotásico 2 mg.
Ejemplo 3
Preparación de una cápsula A y una cápsula B que es parte de un kit y que comprende diferentes compuestos para tomar en combinación.
Cápsula A
Clorhidrato de dietilpropiona 35 mg.
Benfluorex 150 mg.
Vitamina C 100 mg.
Vitamina E 100 mg.
Vitamina B_{6} 50 mg.
Cápsula B
Pancreatina IX F.U. 240 mg.
Metformina 370 mg.
Deshidrocolato de Na 80 mg.
Clorazepato dipotásico 4 mg.

Claims (13)

1. Composición farmacéutica A que comprende:
un agente hipocolesterolémico, seleccionándose dicho agente hipocolesterolémico preferiblemente del grupo que consiste en benfluorex y ácido ursodesoxicólico;
un agente hipotrigliceridémico, siendo dicho agente hipotrigliceridémico preferiblemente benfluorex;
un agente lipásico y proteásico, siendo dicho agente lipásico y proteásico preferiblemente Pancreatina IX F.U.;
un agente hipoglucemiante, siendo dicho agente hipoglucemiante preferiblemente metformina y
un agente hidrocolerético, seleccionándose dicho agente hidrocolerético preferiblemente del grupo que consiste en deshidrocolato de Na y ácido ursodesoxicólico.
2. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, en la que:
dicho benfluorex está presente en una cantidad global de desde el 7% hasta el 23% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicha Pancreatina IX F.U. está presente en una cantidad de desde el 27% hasta el 43% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicha metformina está presente en una cantidad de desde el 36% hasta el 41% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicho deshidrocolato de Na está presente en una cantidad de desde el 9% hasta el 14% de la cantidad total de la composición (A);
3. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, en la que:
dicho benfluorex está presente en una cantidad global de desde el 7% hasta el 18% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicha Pancreatina IX F.U. está presente en una cantidad de desde el 22% hasta el 43% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicha metformina está presente en una cantidad de desde el 33% hasta el 36% en peso de la cantidad total de la composición (A);
dicho ácido ursodesoxicólico está presente en una cantidad de desde el 14% hasta el 17% de la cantidad total de la composición (A).
4. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la composición (A) comprende además:
- un agente hipouricémico, siendo dicho agente hipouricémico preferiblemente triterpenos purificados de centella asiática; y/o
- un agente eliminador de radicales, siendo dicho agente eliminador de radicales preferiblemente selenio; y/o
- un agente simpatolítico, siendo dicho agente simpatolítico preferiblemente yohimbina; y/o
- un agente simpaticomimético, seleccionándose dicho agente simpaticomimético del grupo que consiste en bitartrato de fendimetrazina y pamoato de fendimetrazina; y/o
- al menos una vitamina, seleccionándose dicha al menos una vitamina del grupo que consiste en vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{6}, vitamina E y vitamina C.
5. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la composición comprende además al menos un adyuvante alimentario seleccionado del grupo que consiste en agentes sedantes-ansiolíticos, agentes anorexígenos y agentes lipolíticos.
6. Composición farmacéutica según la reivindicación 4 ó 5, que comprende:
- triterpenos purificados de centella asiática en una razón de desde 0,04:1 hasta 0,5:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- selenio en una razón de desde 0,09:1 hasta 0,3:1 en peso con respecto al peso total de composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- yohimbina en una razón de desde 0,0009:1 hasta 0,007:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- bitartrato de fendimetrazina o pamoato de fendimetrazina en una razón de desde 0,004:1 hasta 0,13:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- vitamina A en una razón de desde 0,5:1 hasta 1,8:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- vitamina B_{1} en una razón de desde 0,002:1 hasta 0,007:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- vitamina B_{6} en una razón de desde 0,05:1 hasta 0,2:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- vitamina E en una razón de desde 0,09:1 hasta 1:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- vitamina C en una razón de desde 0,09:1 hasta 0,3:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3.
7. Composición farmacéutica según la reivindicación 5 ó 6, en la que:
- dicho agente sedante-ansiolítico es preferiblemente una benzodiazepina, más preferiblemente clorazepato dipotásico en una razón de desde 0,0005:1 hasta 0,03:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- dicho agente anorexígeno se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en clorhidrato de dietilpropiona, clorhidrato de fenfluramina, clorhidrato de D-fenfluramina, estando dicho agente anorexígeno presente en una cantidad de desde 0,002:1 hasta 1,3:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3; y/o
- dicho agente lipolítico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en análogos de tiroxina, siendo más preferiblemente ácido triyodotiroacético que está presente en una cantidad de desde 0,0002:1 hasta 0,003:1 en peso con respecto al peso total de la composición (A) de las reivindicaciones 1 a 3.
8. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que además comprende excipientes farmacéuticamente aceptables.
9. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que dicha composición es una composición sólida para administración oral que comprende comprimidos sometidos a compresión, polvos dispersables, gránulos y cápsulas de gelatina.
10. Kit de partes para la administración simultánea, secuencial o separada, que comprende:
un agente hipocolesterolémico, seleccionándose dicho agente hipocolesterolémico preferiblemente del grupo que consiste en benfluorex y ácido ursodesoxicólico;
un agente hipotrigliceridémico, siendo dicho agente hipotrigliceridémico preferiblemente benfluorex;
un agente lipásico y proteásico, siendo dicho agente lipásico y proteásico preferiblemente Pancreatina IX F.U.;
un agente hipoglucemiante, siendo dicho agente hipoglucemiante preferiblemente metformina y
un agente hidrocolerético, seleccionándose dicho agente hidrocolerético preferiblemente del grupo que consiste en deshidrocolato de Na y ácido ursodesoxicólico.
11. Kit según la reivindicación 10, que además comprende:
- un agente hipouricémico, siendo dicho agente hipouricémico preferiblemente triterpenos purificados de centella asiática; y/o
- un agente eliminador de radicales, siendo dicho agente eliminador de radicales preferiblemente selenio; y/o
- un agente simpatolítico, siendo dicho agente simpatolítico preferiblemente yohimbina; y/o
- un agente simpaticomimético, seleccionándose dicho agente simpaticomimético del grupo que consiste en bitartrato de fendimetrazina y pamoato de fendimetrazina; y/o
- al menos una vitamina, seleccionándose dicha al menos una vitamina del grupo que consiste en vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{6}, vitamina E y vitamina C; y/o
- al menos un adyuvante seleccionado del grupo que consiste en un agente sedante-ansiolítico, un agente anorexígeno y un agente lipolítico.
12. Kit según la reivindicación 11, en el que:
- dicho agente sedante-ansiolítico es preferiblemente una benzodiazepina, más preferiblemente clorazepato dipotásico;
- dicho agente anorexígeno se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en clorhidrato de dietilpropiona, clorhidrato de fenfluramina, clorhidrato de D-fenfluramina;
- dicho agente lipolítico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en análogos de tiroxina, siendo más preferiblemente ácido triyodotiroacético.
13. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de los efectos secundarios de dietas cetogénicas.
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