DE69223521T2 - Stiftartige spritze für grosse dosierungen - Google Patents

Stiftartige spritze für grosse dosierungen

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Description

  • Die Erfindung betrifft eine stiftförmige Spritze zur wiederholten Injektion von individuell festgesetzten Dosen eines Arzneistoffs aus einem Reservoir in der Spritze.
  • Derartige Stiftspritzen werden insbesondere von Diabetikern verwendet, die sich selbst häufig ein Insulinpräparat injizieren müssen, um ihren Blutglucosespiegel innerhalb annehmbarer Grenzen zu halten.
  • Mit dem Auftreten von Insulinpräparaten mit Retardwirkung und von gemischten Präparaten, die es möglich machen, gleichzeitig ein Präparat zur Befriedigung eines sofortigen Insulinbedarfs und ein Präparat zur Abdeckung des Grundbedarfs für eine lange Zeitspanne zu injizieren, werden die Zeitspannen zwischen den Injektionen verlängert und die bei jeder Injektion verabreichten Dosen erhöht.
  • Die Dosen werden vorwiegend festgelegt, indem man einen Teil der Stiftspritze relativ zum Rest der Spritze dreht. Zahlen, die entlang einer Kante des drehbaren Teils der Spritze eine Skala bilden, werden relativ zu einer am Rest der Spritze befindlichen Anzeigemarkierung bewegt, um die festgesetzte Dosis anzuzeigen. Dabei ist die Dosis durch die Tatsache begrenzt, daß nur eine begrenzte Anzahl von Zahlen entlang der Kante des drehbaren Teils angebracht werden kann, wenn diese überhaupt noch ablesbar sein sollen. Diese Schwierigkeit wird überwunden, indem man am drehbaren Teil gleichzeitig mit dessen Drehung eine axiale Verschiebung vornimmt, wodurch anstelle einer Kreisbahn eine schraubenförmige Linie für die Zahlen zur Anzeige der Dosis und somit eine Skala, die eine Rotation um mehr als eine Drehung abdeckt, verfügbar wird.
  • Die Stiftspritze soll in der Anwendung möglichst einfach sein, d. h. die normale Anwendung soll nur das Festsetzen einer Dosis und das Injizieren der festgesetzten Dosis beinhalten. Diese beiden Stufen sollen einfach durchführbar sein. Diese Bedingung wird von den meisten Stiftspritzen erfüllt. Jedoch bieten nicht alle Stiftspritzen die Möglichkeit, eine festgesetzte Dosis zu anullieren, so daß dann, wenn man eine festgesetzte Dosis nicht injizieren möchte, die einzige Möglichkeit, die Spritze in ihre neutrale Position zurückzubringen, darin besteht, die Dosis zu verwerfen. Bei Spritzen, bei denen große Dosen festgesetzt werden können, ist dies nicht akzeptabel.
  • Bei einem bekannten Spritzentyp ist die Skala entlang einer Spirale mit nur einer Drehung angeordnet. Ein Zapfen am Spritzengehäuse greift in eine spiralförmige Ausnehmung in einer Zylinderoberfläche eines Elements zur Dosisfestsetzung ein, so daß das Element zur Dosisfestsetzung sich bei der Drehung entlang seiner Achse axial verschiebt. Nach der axialen Verschiebung durch Festsetzung einer Dosis wird das Dosisfestsetzungselement in die Ausgangsstellung gedrückt, um die Dosis zu injizieren. Der Eingriff zwischen dem Zapfen und der spiralförmigen Ausnehmung bewirkt eine Drehung des Dosisfestsetzungselements, wenn dieses axial in die Ausgangsstellung gedrückt wird, wobei diese Drehung in entgegengesetzter Richtung zur Drehung zur Festsetzung der Dosis erfolgt. Die Drehung des Dosisfestsetzungselements wird auf einen Schrauben/Mutter-Mechanismus übertragen, der einen Kolben in der Spritze in Vorwärtsrichtung über eine zur Drehung proportionale Strecke bewegt.
  • Die Enden der spiralförmigen Ausnehmung für eine Umdrehung sind mit einer axialen Ausnehmung verbunden. Dadurch kann das Einstellelement in axialer Richtung zurückgedrückt werden, ohne daß man diesem Element eine Drehbewegung verleiht, wenn die Drehposition des Elements so beschaffen ist, daß der Zapfen am Spritzengehäuse in die axiale Ausnehmung statt in den spiralförmigen Teil der Ausnehmung eingreift. Auf diese Weise kann eine eingestellte Dosis anulliert werden, indem man das Dosiseinstellelement weiter dreht, bis der Zapfen in die axiale Ausnehmung eingreift. Jedoch begrenzt dieses Anullierungsmerkmal die wirksame Dosiseinstelldrehung des Dosiseinstellelements auf wenig mehr als eine Umdrehung. Da ferner die Anforderungen an die Genauigkeit der injizierten Dosis die Größe der Dosis pro Drehung des Schrauben/Mutter-Mechanismus begrenzen, unterliegt die Größe der möglichen eingestellten Dosis erheblichen Beschränkungen.
  • Demzufolge ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine Stiftspritze bereitzustellen, mit der große Dosen eingestellt werden können, eine eingestellte Dosis anulliert werden kann und die Möglichkeit der Anullierung nicht die mögliche Größe einer eingestellten Dosis oder die Einfachheit der normalen Anwendung der Spritze beeinflußt.
  • Diese Aufgabe wird durch eine stiftförmige Spritze zur wiederholten Injektion von individuell eingestellten Dosen eines Arzneistoffs aus einem zylindrischen Ampullenreservoir gelöst, die folgendes umfaßt: ein Dosiseinstellelement, das unter Herbeiführung einer Rotationsbewegung eines Dosierungselements und einer kombinierten Dreh- und Axialbewegung eines die eingestellte Dosis anzeigenden Anzeigeelements gedreht werden kann, ein Kolbenantriebselement, das bei Drehung in einer Richtung den Kolben in die zylindrische Ampulle bewegt, eine unidirektionale Kupplung zwischen dem Dosierelement und dem Kolbenantriebselement, wobei die Kupplung so ausgerichtet ist, daß eine Dosiseinstelldrehung des Dosierelements nicht auf den Kolbenantrieb übertragen wird, während dies bei einer Drehung in entgegengesetzter Richtung der Fall ist, wobei die Spritze dadurch gekennzeichnet ist, daß eine Mutter/Schrauben-Verbindung zwischen einem Spritzengehäuse und dem Dosiseinstellelement vorgesehen ist und daß eine Einrichtung zum Freigeben der unidirektionalen Kupplung zwischen dem Kolbenantriebselement und dem Dosierelement vorgesehen ist.
  • Die Mutter/Schrauben-Verbindung gewährleistet durch wechselseitige Eingriffsgewinde eine stabilere Führung des Dosiseinstellelements, als dies bei einem Zapfen, der in eine Ausnehmung eingreift, der Fall ist. Da der Anulierungsmechanismus nicht auf einer axialen Ausnehmung als ein Rückkehrweg beruht, kann die Dosierungsdrehung des Dosiseinstellelements um mehr als eine Umdrehung durchgeführt werden. Dadurch ist es möglich, eine größere Dosis einzustellen, als die Dosis, die bei einem Kolbenantrieb um nur eine Drehung möglich ist. Der Anullierungsmechanismus wird durch eine Kupplung erreicht, die die Verbindung zwischen dem Dosierungselement und dem Kolbenantrieb lösen kann, so daß das Dosiseinstellelement und das Dosierungselement zurückgedreht werden können, ohne daß die Drehung auf den Kolbenantrieb übertragen wird.
  • Das Gewinde der Schrauben/Mutter-Verbindung des Dosierungselements und des Gehäuses können einen Steigungswinkel aufweisen, der den Reibungswinkel von Mutter und Schraube übersteigt. Dadurch kann die Dosierungsdrehung des Dosiseinstellelements erreicht werden, indem man lediglich dieses Element in axialer Richtung zurückdrückt, wobei die Schraube sich automatisch selbst durch die Mutter dreht und sich eine Drehbewegung des Dosiseinstellelements in Dosierungsrichtung ergibt. Diese automatische Dosierungsschraubfunktion läßt sich leichter erzielen, wenn das äußere Ende des Dosierungselements in einem Knopf ausläuft, in dem eine Drucktaste gelagert ist, wobei die Taste und der Knopf mit gegenseitig anstoßenden Oberflächen aus Materialien gefertigt sind, deren Reibungswinkel geringer als der Reibungswinkel der Mutter/Schrauben-Verbindung ist.
  • Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung kann das Dosiseinstellelement einen Gewindedorn umfassen, wobei das Dosierelement röhrenförmig ausgebildet ist und auf diesen Dorn passen kann. Der Dorn kann axiale Ausnehmungen aufweisen, in die entsprechende axiale Strahlen an der Innenseite der Bohrung des Dosierelements eingreifen. Dadurch wird ein Dosierelement bereitgestellt, das Drehbewegungen, jedoch nicht axialen Bewegungen des Dosiseinstellelements folgt.
  • Die unidirektionale Kupplung zwischen dem Dosierelement und dem Kolbenantrieb kann durch Kupplungsteile bereitgestellt werden, die kreisförmige Oberflächen aufweisen, die mit sektorförmigen Zähnen mit einer abrupten und einer rampenförmigen Kante ausgebildet sind, wobei die Oberflächen durch eine Feder gegeneinander gedrückt werden und die rampenförmige Kante der Zähne an einer Oberfläche an die rampenförmige Kante der Zähne an der anderen Oberfläche anstößt. Wird das Dosiseinstellelement in der Dosiseinstellrichtung gedreht, so gleiten die Zähne an den Kupplungsteilen mit ihren rampenförmigen Teilen übereinander weg, wodurch das Dosierelement in axialer Richtung gegen die Kraft der Feder verschoben wird und jedesmal zurückspringt, wenn ein abruptes Ende der Zähne erreicht ist. Jedes Zurückspringen wird vom Bediener akustisch wahrgenommen und gefühlt. Der Zahnabstand kann so gewählt werden, daß ein Zurückspringen jedesmal dann stattfindet, wenn die Dosierungseinstellung beispielsweise um eine Einheit erhöht worden ist.
  • Der Kupplungsmechanismus kann dadurch bereitgestellt werden, daß die Spritze folgendes aufweist: ein röhrenförmiges Grundelement, ein das Grundelement umgebendes röhrenförmiges Element, das koaxial mit dem Grundelement verläuft und relativ zu diesem axial gegen die Kraft einer Feder, die das röhrenförmige Element in eine fixierte Position am Grundelement drückt, verschiebbar ist, und eine Hebegabel, die vom röhrenförmigen Element getragen wird und in einen äußeren ringförmigen Vorsprung am Dosierelement eingreift, um dessen Kupplungsteil aus dem Eingriff mit dem Kupplungsteil des Kolbenantriebs zu heben, wenn das röhrenförmige Element axial am Grundelement gegen die Kraft der Feder von dessen fixierter Position weg verschoben wird.
  • Nachstehend wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher beschrieben. Es zeigen:
  • Fig. 1 eine seitliche Querschnittansicht einer erfindungsgemäßen stiftförmigen Spritze;
  • Fig. 2 eine vergrößerte Ansicht des Teils der Spritze von Fig. 1, die den Dosiermechanismus enthält;
  • Fig. 3 einen Querschnitt entlang der Linie III-III in Fig. 2;
  • Fig. 4 eine Seitenansicht der Stiftspritze von Fig. 1, die in einen Teil mit dem Dosiermechanismus, einen Kartuschenhalter und einen Deckel aufgeteilt ist;
  • Fig. 5 die in Fig. 4 dargestellt Spritze im zusammengebauten Zustand;
  • Fig. 6 eine Seitenansicht der Spritze, bei der die Kappe entfernt ist und der Dosiermechanismusteil und der Kartuschenhalter auseinandergezogen sind, um eine Anullierung einer eingestellten Dosis zu ermöglichen; und
  • Fig. 7 in schematischer Darstellung die Kupplungsscheiben einer unidirektionalen Kupplung.
  • Die in den Figg. 1-6 dargestellte Stiftspritze ist um ein röhrenförmiges Grundelement 1 aufgebaut, das an einem Ende ein Teil 42 mit vergrößertem Durchmesser aufweist, wobei dieses Teil durch einen ringförmigen Vorsprung in zwei Teile aufgeteilt ist, wobei ein erstes Teil mit einem Gewinde versehen ist, auf das ein Kartuschenhalter 2 aufgeschraubt werden kann, und ein zweites Teil, das ein röhrenförmiges Element 8 aufnimmt. Der Kartuschenhalter 2 umfaßt ein röhrenförmiges Element, das zur Aufnahme einer Kartusche bestimmt ist und an einem seiner Seitenwände sich in axialer Richtung erstreckende Öffnungen aufweist, durch die der Kartuscheninhalt betrachtet werden kann. Entlang einer der Öffnungen ist ein Ausnehmungsteil 4 der Seitenwand mit einer Skala versehen, die die verfügbare Menge eines Arzneipräparats anzeigt (hier als Anzahl an internationalen Insulin-Einheiten). An seinem distalen Ende ist der Kartuschenhalter 2 mit nicht sichtbaren Vorsprüngen versehen, die nach innen von der Kartuschenhalterwand vorspringen, um die Kartusche im Halter zurückzuhalten, und mit einem Adapterkopf 5 am Halsteil der Kartusche zusammenzuwirken. Dieser Adapterkopf 5 steht vom Ende des Kartuschenhalters 2 vor und ist mit einem Außengewinde versehen, auf das eine Nadelnabe 6 aufgeschraubt ist, um die Kartusche im Halter 2 zu befestigen. Eine röhrenförmige Schutzkappe 3 kann über den Kartuschenhalter 2 geführt werden, wenn die Spritze nicht verwendet wird.
  • Ein röhrenförmiges Element 8 paßt auf ein Ende über das zweite Teil des vergrößerten Durchmesserteils 42 von einem Ende des Grundelements 1 und stößt mit seiner Kante am ringförmigen Vorsprung 7 an. Das andere Ende des röhrenförmigen Elements 8 weist einen verringerten Durchmesser auf, paßt über das Grundelement 1 und ist an seinem äußeren Ende von einem Teil 9 mit weiter verringertem Durchmesser gekrönt, das ein Innengewinde in Eingriff mit einem Außengewinde an einem röhrenförmigen Dorn 10 aufweist.
  • Eine Feder 11 stößt mit einem Ende an einem ringförmigen inneren Vorsprung 12 in der Bohrung am Grundelement 1 an und drückt mit ihrem anderen Ende gegen eine Buchse 41, die den Druck auf einen Satz von Hebegabeln 13 überträgt, deren Funktion nachstehend beschrieben wird. Die Gabeln 13, die in geführter Weise in Öffnungen im Abstand entlang des Umfangs des Elements 8 getragen werden, übertragen den Druck auf das Element 8, wobei dessen Kante am Vorsprung 7 am Grundelement 1 anstößt. Durch Schlitze 43 in der Wand des röhrenförmigen Grundelements 1 stehen die Hebegabeln 13 in die Bohrung des Grundelements vor und können axial in diesen Schlitzen verschoben werden.
  • Der Dorn 10 erstreckt sich an seinem Ende über das Teil 9, das an einem Dosiseinstellknopf 14 befestigt ist, hinaus und kann durch Drehen dieses Knopfes gedreht werden. Beim Drehen in eine Richtung werden der Dorn 10 und infolgedessen der Knopf 14 in axialer Richtung weg vom röhrenförmigen Element 8 bewegt.
  • Eine Anzeigehülse 15 ist am Knopf 14 befestigt und bildet einen Rand, der vom Knopf 14 ausgeht und im Raum zwischen dem Element 8 und einem röhrenförmigen Gehäuse 16, das am großen Durchmesserteil dieses Elements 8 befestigt ist, aufgenommen wird. Ein Fenster im röhrenförmigen Gehäuse 16 ist mit einem Vergrößerungsglas 17 versehen, durch das die Hülse 15 entlang einer spiralförmigen Linie betrachtet werden kann, wenn diese gedreht und gleichzeitig mit dem Knopf 14 axial verschoben wird. Zahlen, die eine eingestellte Dosis anzeigen, sind entlang der Spiraihnie aufgedruckt, um die aktuelle Dosis durch das Vergrößerungsglas 17 darzustellen.
  • Die Drehung des Dorns 10 wird auf ein röhrenförmiges Dosierelement 18, das auf das Gewinde des Dorns 10 paßt, übertragen. Die Übertragung wird dadurch erreicht, daß der Dorn 10 eine oder mehrere axiale Ausnehmungen in seinem Gewinde aufweist, in die axiale Strahlen 19 an der inneren Oberfläche des Dosierelements 18 eingreifen. Dadurch wird eine Drehbewegung übertragen, während dies für eine axiale Bewegung nicht der Fall ist. An dem dem Knopf 14 gegenüberliegenden Ende bildet das Dosierelement 18 ein Teil 20 einer unidirektionalen Kupplung, durch die das Element 18 an einen Kolbenantrieb gekuppelt ist, der ein Kupplungsteil 21 und eine Antriebsmutter 22 mit einem Innengewinde aufweist, das in ein Außengewinde an einer Kolbenstange 23 eingreift, die in ihrer zurückgezogenen Position in der Bohrung des röhrenförmigen Dorns 10 aufgenommen wird und deren Drehung relativ zum Grundelement 9 durch Sperrvorsprünge 24 verhindert wird, die in einer die Drehung verhindernden Beziehung am Grundelement 1 angebracht sind und in axiale Schlitze im Gewinde der Kolbenstange 23 eingreifen.
  • Die unidirektionale Kupplung wird durch das Dosierelement 18 und die Kolbenantriebsmutter 22 bereitgestellt, die scheibenförmige Kupplungsteile 20 bzw. 21 aufweisen, deren Oberflächen einander zugewandte Zähne besitzen, die jeweils einen Teil eines Sektors bilden und jeweils eine rampenförmige Kante und eine abrupte Kante aufweisen. Diese Scheiben sind schematisch in Fig. 7 dargestellt. Die mit Zähnen versehenen Oberflächen werden durch eine Feder 25 aneinander gedrückt, die zwischen einer Schulter 26 am oberen Ende des röhrenförmigen Elements 8 und einem äußeren Flansch 27 an einem Ende einer Buchse 28 zusammengedrückt ist, die an ihrem anderen Ende einen nach innen gerichteten Flansch 29 aufweist, der an der oberen Kante des Dosierelements anstößt. Wird das Dosierelement in die Richtung gedreht, durch die der Knopf nach außen geschraubt wird, so gleiten die rampenförmigen Kanten aneinander, wobei die Kupplungselemente gegen die Kraft der Feder 25 auseinander geschoben werden, bis die abrupte Kante erreicht ist und das Kupplungsteil durch die Kraft der Feder in die Ausgangsstellung verschoben wird wodurch ein neuer Gleitvorgang entlang der rampenförmigen Teile beginnen kann. Diese Überlagerung verhindert eine Übertragung der Drehung auf die Kolbenantriebsmutter 22, wenn der Knopf in der Dosiseinstellrichtung gedreht wird, wobei die Drehung aber übertragen wird, wenn der Knopf in entgegengesetzter Richtung gedreht wird, da dann die abrupten Kanten der Kupplungsteile ineinander greifen. Diese Drehung kann durch axiales Drücken des Knopfes in die Ausgangsstellung erreicht werden, wobei das Gewinde des Dorns eine Ganghöhe aufweist, die eine Umwandlung des axialen Drucks in eine Drehbewegung gestattet. Um diesen Mechanismus zu erleichtern, ist der Knopf 14 mit einer im Knopf 14 gelagerten Drucktaste 30 versehen, wobei eine untere Oberfläche der Drucktaste an die obere Oberfläche des Knopfes anstößt und die aneinander anstoßenden Oberflächen aus Materialien gefertigt sind, die eine geringe Reibung gewährleisten.
  • Die Drehung wird auf den Kolbenantriebsteil 21 der Kupplung und infolgedessen auf die Kolbenantriebsmutter 22 übertragen. Wird die Mutter 22 durch die übermittelte Drehung gedreht, so betätigt sie die nichtdrehbare Kolbenstange 23 in axialer Richtung gegen die Zylinderampulle 31. Mittels eines Kolbenfußes 32 drückt die Kolbenstange einen Kolben 33 in die Zylinderampulle 31.
  • Der Kolbenantriebsteil 21 der Kupplung ist an seinem Umfang mit elastischen Zähnen 34 versehen, die mit Innenzähnen 35 in einem röhrenförmigen Element 36, das starr im Grundelement 1 angeordnet ist, zusammenarbeiten, um eine Arretierung zu erreichen, die eine Drehung der Kolbenantriebsmutter 22 in einer Injektionsrichtung ermöglicht, aber eine Drehung der Mutter 22 in entgegengesetzter Richtung verhindert.
  • Die Nichtdrehbarkeit der Kolbenstange 23 wird durch eine axiale Ausnehmung erreicht, in die sperrende vorsprünge 24 an einem Kolbenstangen- Sperrelement 37 eingreifen. Gegen die Kraft einer Feder 38 wird dieses Element durch die obere Kante der Zylinderampulle 31 in das Ende des Grundelements 1 in einem nicht-drehbaren Eingriff gedrückt. Wenn der Kartuschenhalter 2, der die Zylinderampulle 31 enthält, durch Abschrauben vom Grundelement 1 gelöst wird, drückt die Feder 38 das Kolbenstangen- Sperrelement 37 in eine vom Grundelement 1 gelöste Stellung. Die Kolbenstange kann nunmehr gedreht werden, da sich das Sperrelement 37 mit ihr dreht. Dadurch kann die Kolbenstange durch die Kolbenantriebsmutter 22 in die zurückgezogene Position zurückgeschraubt werden. Wenn der Kartuschenhalter mit einer neuen Ampulle auf das Grundelement 1 aufgeschraubt wird, wird das Sperrelement 37 wieder zurück in seinen nicht-drehbaren Eingriff mit dem Grundelement gedrückt und somit die Kolbenstange erneut undrehbar gemacht.
  • Aus den vorstehend beschriebenen Funktionen ist ersichtlich, daß eine Dosis eingestellt werden kann, indem man den Knopf 14 in die Richtung dreht, die ein Auskuppeln der relativen Bewegung der Kupplungsteile 20 und 21 bewirkt. Die Teile 20 und 21 sind in geeigneter Weise so mit Zähnen versehen, daß sie jeweils plötzliche Verschiebungen am Ende der Rampen eines Paars von Zähnen, die aneinander gleiten, hörbar machen, was beispielsweise einer Einheit entspricht. Wenn der Knopf 14 in die Ausgangsstellung gedreht wird, was durch Drücken der Taste 30 erreicht werden kann, wird die Drehung auf die Kolbenantriebsmutter 22 übertragen, was einer Vorwärtsbewegung des Kolbens entsprechend der eingestellten Dosis entspricht.
  • Soll eine eingestellte Dosis anulliert werden, wird dies erreicht, indem man den Kartuschenhalter 2, der am Grundelement 1 befestigt ist, und das röhrenförmige Gehäuse 16, das am röhrenförmigen Element 8 befestigt ist, ergreift und den Kartuschenhalter 2 und das röhrenförmige Gehäuse 16 in axialer Richtung auseinander zieht. Dadurch wird das röhrenförmige Element 8 in axialer Richtung relativ zum Grundelement 1 verschoben, und die Feder 11, die das röhrenförmige Element 8 in Position am Grundelement 1 hält, wird weiter zusammengedrückt Durch diese Verschiebung werden die Hebegabeln 13, die in Öffnungen im röhrenförmigen Element 8 eingesetzt sind, verschoben, bis das untere Ende ihrer Zinken 39, die sich nach innen durch die Schlitze im Grundelement 1 erstrecken, an einem ringförmigen Vorsprung 40 am Dosierelement 18 anstößt. Eine weitere Verschiebung gegen die Kraft der Feder 11 verschiebt das Dosierelement 18 gegen die Kraft der Feder 25 und löst die Kupplungsteile 20 und 21 aus ihrem gegenseitigen Eingriff. Nun kann das Dosierungsteil frei gedreht werden, ohne daß die Drehung auf die Kolbenantriebsmutter übertragen wird. Infolgedessen kann eine eingestellte Dosis anulliert werden, indem man den Dosiseinstellknopf 14 in seine ursprüngliche Stellung dreht, möglicherweise unter Drücken in die Ausgangsstellung.
  • Bei Entlastung wird das Element 8 durch die Feder 11 zurück in die ursprüngliche Position gedrückt. Das Dosierelement 18 wird dann durch die Feder 25 in seine die Mutter bewegende Position zurückbewegt.

Claims (6)

1. Stiftförmige Spritze für die wiederholte Injektion von individuell eingestellten Dosen eines Arzneimittels aus einem zylinderförmigen Ampullenreservoir, umfassend ein röhrenförmiges Element (8), ein Dosierelement (18), ein Dosiseinstellelement (10, 14), das unter Herbeiführung einer Drehbewegung des Dosierelements (18) und einer kombinierten Drehbewegung und axialen Bewegung eines Anzeigeelements (15), das die eingestellte Dosis anzeigt, gedreht werden kann, ein Kolbenantriebselement (22), das bei Drehung in einer Richtung den Kolben in die Zylinderampulle bewegt, eine unidirektionale Kupplung zwischen dem Dosierelement (18) und dem Kolbenantriebselement (22), wobei die Kupplung so ausgerichtet ist, daß eine Dosiereinstelidrehung des Dosierelements (18) nicht auf den Kolbenantrieb übertragen wird, während dies bei einer Drehung in der entgegengesetzten Richtung der Fall ist, dadurch gekennzeichnet, daß eine Mutter/Schrauben-Verbindung (9) zwischen dem röhrenförmigen Spritzenelement (8) und dem Dosiseinstellelement (10, 14) angeordnet ist und daß eine Einrichtung (13, 40) vorgesehen ist, um die unidirektionale Kupplung (20, 21) zwischen dem Kolbenantriebselement (22) und dem Dosierelement (18) zu lösen.
2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gewinde der Mutter/Schrauben-Verbindung (9) einen Gewindewinkel aufweist, der den Reibungswinkel von Mutter und Schraube übersteigt.
3. Spritze nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das äußere Ende des Dosiseinstellelements (10, 14) in einem Knopf (14) ausläuft, in dem eine Drucktaste (30) gelagert ist, wobei die Taste (30) und der Knopf (14) aneinander anstoßende Oberflächen aufweisen, die aus einem Material gefertigt sind, deren Reibungswinkel länger als der Reibungswinkel der Mutter/Schrauben-Verbindung (9) ist.
4. Spritze nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Dosiseinstellelement (10, 14) einen mit einem Gewinde versehenen Dorn (10) aufweist, daß das Dosierelement (18) röhrenförmig ist und über den Dorn (10) paßt und daß der Dorn (10) axiale Ausnehmungen aufweist, in die entsprechend die axialen Strahlen (19) an der Innenseite der Bohrung des Dosierelements (18) eingreifen.
5. Spritze nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die unidirektionale Kupplung zwischen dem Dosierelement (18) und dem Kolbenantrieb (22) durch Kupplungsteile (20, 21) mit kreisförmigen Oberflächen bereitgestellt wird, die mit sektorförmigen Zähnen versehen sind, die jeweils eine abrupte Kante und eine rampenförmige Kante aufweisen, wobei die Oberflächen durch eine Feder (25) gegeneinander gedrückt werden, wobei die rampenförmige Kante der Zähne an einer Oberfläche an die rampenförmige Kante der Zähne an der anderen Oberfläche anstößt.
6. Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie folgendes aufweist: ein röhrenförmiges Grundelement (1), wobei das röhrenförmige Element (8) das Grundelement (1) koaxial umgibt und axial relativ dazu gegen die Kraft einer Feder (11) verschiebbar ist, die das röhrenförmige Element (8) in eine fixierte Position am Grundelement (1) drückt, und eine Hebegabel (13), die vom röhrenförmigen Element (8) getragen wird und in einen äußeren ringförmigen Vorsprung (40) am Dosierelement (18) eingreift, um dessen Kupplungsteil (20) aus dem Eingriff mit dem Kupplungsteil (21) des Kolbenantriebs (22) zu heben, wenn das röhrenförmige Element (8) in axialer Richtung am Grundelement (1) gegen die Kraft der Feder (11) weg von seiner fixierten Stellung verschoben wird.
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