DE60115094T2 - Verwendung von zusammensetzungen zur verhütung oder linderung von syndromen mit multiplen risikofaktoren - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung für die Verhinderung oder Linderung des metabolischen Syndroms unter Einbezug der Adipositas vom viszeralen Fetttyp, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck.
  • STAND DER WISSENSCHAFT
  • Mit der Lebensweise zusammenhängende Krankheit, die aus dem Verfall von Lebensgewohnheiten, wie Überernährung und mangelnde Bewegung, entsteht, stellt heutzutage eine bedeutende soziale Besorgnis dar. Mit der Lebensweise zusammenhängende Erkrankung beinhaltet verschiedene Erkrankungszustände, wie Adipositas, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck und diese Erkrankungszustände erfahren zunehmend beträchtliche Aufmerksamkeit als metabolisches Syndrom, das eine zugrundeliegende Erkrankung für Arteriosklerose sein kann. Darüber hinaus ist dies nicht nur ein Gegenstand der Besorgnis bei Menschen, sondern auch bei Schoßtieren, wie Hunden und Katzen.
  • Adipositas wird grob in Adipositas vom subkutanen Fetttyp, die aus einer Ansammlung von subkutanem Fett entsteht, und einer Adipositas vom viszeralen Fetttyp, die aus einer Ansammlung von intra-abdominalem Fett entsteht, eingeteilt.
  • Adipositas vom viszeralen Fetttyp ist eine Erkrankung, die von Hyperlipidämie, gestörter Glucosetoleranz und Bluthochdruck mit hohen Werten begleitet wird und auch durch eine starke Insulinresistenz charakterisiert wird, so dass sie als metabolisches Syndrom bekannt ist. Darüber hinaus wird die Ansammlung von viszeralem Fett nicht nur bei adipösen Individuen gefunden, sondern auch bei Personen innerhalb des normalen Körpergewichtsbereichs beobachtet, und es ist wahrscheinlich, dass sie die multiplen Risiken, auf die oben Bezug genommen wird, begleitet (BIO Clinica, September, 2000, erweiterte Ausgabe, 16–55). So löst die Ansammlung viszeralen Fettes Insulinresistenz, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Bluthochdruck und dgl. aus. Matsuzawa et al. prägten den Begriff "viszerales Fettsyndrom" für diese Erkrankungseinheit (Diabetes/Metabolism Reviews, 13, 3–13, 1997). "Syndrom X", wie durch G. M. Reaven (Diabetes, 37, 1595–1607, 1988) vorge schlagen, "tödliches Quartett", wie durch N. M. Kaplan (Archives of Internal Medicin, 149, 1514–1520, 1989) vorgeschlagen, und "Insulinresistentes Syndrom", wie durch R. A. DeFronzo (Diabetes Care, 14, 173–194, 1991), vorgeschlagen, bezeichnen die gleiche Erkrankungseinheit.
  • Die Therapie von Adipositas besteht im allgemeinen aus Diättherapie und Bewegungstherapie und eine medikamentöse Therapie ist in schweren Adipositasfällen indiziert. Diese Therapiepläne werden den Patienten jedoch durch medizinische Einrichtungen empfohlen oder verschrieben und richten sich nicht an die sogenannten Kandidatpatienten in der Reserve. Darüber hinaus können Appetitzügler, Inhibitoren der Verdauung und Absorption von Kohlenhydrat und Fett als Energiequellen und Förderer des Energieverbrauches als Anti-Adipositaswirkstoffe erwähnt werden. Appetitzügler und Inhibitoren der Verdauung und Absorption senken jedoch nicht eindeutig das viszerale Fett und die Förderer des Energieverbrauchs senken nicht spezifisch das viszerale Fett.
  • Die japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-11-187843 offenbart, dass die Verabreichung eines Extraktes von Cassia nomame mit Fettabsorptions-inhibitorischer Wirkung und eines Extrakts von Morus bombycis mit Kohlenhydratabsorptions-inhibitorischer Wirkung in Kombination zur Hemmung von Körpergewichtszunahme und Reduktionen an subkutanem Fett und viszeralem Fett führt. Was andere Substanzen natürlichem Ursprungs angeht, ist bekannt, dass Substanzen, die von hoch ungesättigten Ölen, wie Fischöl und Pflanzenöl, z.B. Leinöl oder Perillaöl (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-10-231495) oder konjugierten isomerisierten hoch ungesättigten Fettsäuren (japanische Kokai-Veröffentlichung 2000-144170) stammen, eine senkende Wirkung auf akkumuliertes viszerales Fett besitzen, dass ein Amylaseinhibitor, der von Weizen stammt (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-09-194390), die viszerale Fettansammlung inhibiert und dass D-Xylose und/oder L-Arabinose (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-07-309765 und japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-07-242551) die Ansammlung von Körperfett (subkutanes Fett und viszerales Fett) inhibiert.
  • Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, deren Hauptmanifestation eine chronische Hyperglykämie ist, die aus einem Mangel an Insulinaktivität stammt, und nicht weniger als 90 s der Diabetiker sind diejenigen mit Typ-II-Diabetes (nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus; NIDDM). Die Anzahl diabetischer Patienten in Japan hat dramatisch von 1,57 Millionen 1993 auf 2,18 Millionen 1996 zugenommen (eine Patientenbeobachtung des Gesundheits- und Wohlfahrtministeriums). Darüber hinaus war nach der Diabeteszählung des Gesundheits- und Wohlfahrtsministeriums, die im November 1997 vor genommen wurde, die Zahl der Personen, die stark verdächtigt wurden, diabetisch zu sein (einschließlich derjenigen in Therapie), 6,9 Millionen und die Summe aus dieser Zahl und der Zahl von Individuen, bei denen Diabetes nicht ausgeschlossen werden konnte, wurde auf 13,7 Millionen geschätzt. So ist neben der stark ansteigenden Zahl von Diabetikern die Anzahl von Individuen in der Reserve und nicht in Therapie durch medizinische Einrichtungen deutlich größer und dies ist ein Gegenstand von ernster Besorgnis.
  • Die Therapie von Diabetes mellitus beinhaltet Diättherapie und Bewegungstherapie und in Fällen, die auf diese Therapien nicht ausreichend ansprechen, wird medikamentöse Therapie hinzugenommen. Die medikamentöse Therapie beinhaltet Insulintherapie und Verabreichung von oralen hypoglykämischen Medikamenten. Als orale hypoglykämische Medikamente können Sulfonylharnstoffderivate, wie Tolbutamid und Glibenclamid; Biguanide, wie Buformin und Metformin; α-Glucosidaseinhibitoren, wie Acarbose und Voglibose; und Insulinresistenz-verbessernde Medikamente, wie Troglitazon und Pioglitazon erwähnt werden.
  • Bei der Diättherapie wird dem Patienten empfohlen, übermäßiges Essen zu unterlassen und sich an eine ausreichende Kalorienaufnahme zu halten und wenn jemand adipös ist, wird er angewiesen, sich anzustrengen, auf das Standardkörpergewicht abzunehmen. Als Nahrungsmittel, die bei der Diättherapie verwendet werden, sind verschiedene Nahrungsmittel für die Herstellung von Diäten für Diabetiker, die Nahrungsmittel für spezielle Verwendung sind, die durch das Gesundheits- und Wohlfahrtsministerium anerkannt sind, bekannt. Dies sind jedoch nicht mehr als sogenannte niedrig-kalorische, ausgewogene Nahrungsmittel und man kann nicht daran denken, dass sie eine intrinsische therapeutische Wirkung auf Diabetes besitzen.
  • Darüber hinaus werden diese Therapien Diabetikern durch medizinische Einrichtungen verschrieben und richten sich nicht an die sogenannten Diabetiker in der Reserve, die den Diabetikern mit einer große Spanne zahlenmäßig überlegen sind. Dem gemäß besteht ein Bedarf für eine Zusammensetzung, die bei der Verhinderung oder Linderung von Diabetes mellitus in Form eines Nahrungsmittels/Getränkes, wie als Lebensmittel mit Gesundheitsansprüchen (Lebensmittel für spezifizierte Gesundheitsverwendungen und Lebensmittel mit Nährstofffunktionsansprüchen), oder Reformhauskost oder eines Medikamentes (inklusive eines Quasi-Medikamentes), zu dem jeder, der nicht medizinischen Einrichtungen im Zusammenhang steht, einfach Zugang hat, effektiv ist.
  • Die Inzidenz von Diabetes erfährt auch bei Haus- oder Schoßtieren eine stetige Zunahme und die Entwicklung einer Zusammensetzung, die bei der Verhinderung oder Linderung von Diabetes bei Haus- oder Schoßtieren wirksam ist, ist erwünscht.
  • Die japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-01-233217 offenbart eine antidiabetische Zusammensetzung, die Kurkuma, den Extrakt von Curcuma aromatica, der Familie Zingiberaceae, als einen aktiven Bestandteil umfasst. Das japanische Patent Hei-06 192086 offenbart eine antidiabetische Zusammensetzung, die (4S,5S)-(+)-Germacron-4,5-epoxid, den Extrakt von Curcuma aromatica, als einen aktiven Bestandteil umfasst. Curcuma aromatica ist als ein Rohmedikament bekannt, wurde jedoch nicht für die Verwendung als Nahrungsmittelzusatz genehmigt.
  • Lakritz und sein wässriger Extrakt werden als Rohmedikamente mit analgetischen/antikonvulsiven und Expektoranz-Wirkungen oder als Nahrungsmittel verwendet. Da der Hauptbestandteil Glycyrrhizin (Glycyrrhizinsäure) ungefähr 200-mal süßer ist als Saccharose, ist der "Lakritzextrakt", den man durch Extraktion von Lakritz mit Wasser oder einem alkalischen wässrigen Medium erhält, auch ein Nahrungsmittelzusatz für die Verwendung als Süßstoff (Annotated List of Additives in Available Books, S. 163, Japanese Food Additives Association, 1999). Seine bisher bekannten physiologischen Wirkungen sind adrenokortikale oder Glucokortikoid-ähnliche Wirkung, Östrogen-ähnliche Wirkung, Testosteronproduktions-inhibitorische Wirkung, antitussive Wirkung, antiinflammatorische Wirkung, antiallergische Wirkung, entgiftende Wirkung, Hyperlipidämie-verbessernde Wirkung, steigernde Wirkung auf die zyklische AMP-Konzentration der Magen-Mucosa-Zelle, experimentell verhindernde oder lindernde Wirkung auf Leberschaden, antivirale Wirkung, Interferon-induzierende Wirkung, Antikarieswirkung, Tumorpromotor-inhibitorische Wirkung, cytosolische Ca2+-senkende Wirkung, Phospholipase-A2-inhibitorische Wirkung, LTB4- und PGE2-Produktions-inhibitorische Wirkung und inhibitorische Wirkung auf die Produktion von Thrombocyten-aktivierendem Faktor, unter anderen. Darüber hinaus ist Lakritz einer der Bestandteile der traditionellen chinesischen Medizin Byakko-ka-Ninjin-To, die für den mit Diabetes assoziierten schwerwiegenden trockenen Mund, Polyposis und Polyurien verschrieben wird, und über einen wässrigen Extrakt von Lakritz wird berichtet, dass er wie Gips, Anemarrhena und Ginseng, die auch formuliert werden, eine hypoglykämische Wirkung aufweist (I. Kimura, et al.: Phytotheraphy Research, 13, 484–488 (1999).
  • Von den Lakritzresten, die nach Extraktion von Glycyrrhizin aus Lakritz mit Wasser oder einem wässrigen alkalischem Medium übrig bleiben, ist bekannt, dass sie eine hapatotonische (hepatoprotektive) Wirkung und/oder eine antiinfektiöse Wirkung (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-09-143085), eine immunpotenzierende Wirkung (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-05-262658) und eine antivirale Wirkung (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei 01-175942) aufweisen. Darüber hinaus ist der "ölige Lakritzextrakt", der durch Extraktion der Reste von Lakritz nach wässrigem Waschen mit Ethanol, Aceton oder Hexan erhalten werden kann, ein Antioxidanz für die Verwendung als ein Nahrungsmittelzusatz (Annotated Lists of Additives in Available Books, S. 164, Japanese Food Additives Association, 1999). Von dem öligen Lakritzextrakt ist bekannt, dass er eine antibakterielle Aktivität gegen Helicobacter pylori (japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-10-130161, japanische Kokai-Veröffentlichung Hei-08-119872) aufweist. Es ist jedoch nicht bekannt, dass die Lakritzreste nach Extraktion von Glycyrrhizin oder dem öligen Lakritzextrakt jemals eine senkende Wirkung auf das viszerale Fett, eine hypoglykämische Wirkung, eine dem Lipidmetabolismus verbessernde Wirkung oder eine inhibitorische Wirkung auf Blutdruckerhöhung aufweisen.
  • Nebenbei bemerkt ist es seit langem bekannt, dass eine exzessive Aufnahme oder länger dauernde Verwendung von Lakritz Pseudoaldosteronismus, einschließlich Bluthochdruck, Ödem und Hypokaliämie hervorruft. Dieser Zustand wird durch Glycyrrhizin hervorgerufen, welches der Hauptbestandteil von Lakritz ist. Es wurde auch berichtet, dass Bluthochdruck durch Glycyrrhizinsäure hervorgerufen werden kann, die ein Hydrolysat von Glycyrrhizin ist (H. Siguruonsdottir, et al.: Journal of Human Hypertension, 15, 549–552, 2001). So ruft ein wässriger Lakritzextrakt, der die hydrophile Fraktion von Lakritz enthält und hauptsächlich aus Glycyrrhizin besteht, Bluthochdruck hervor.
  • Als tropische Pflanzen, die der Gattung Curcuma, der Familie Zingiberaceae, tropisch asiatischen Ursprungs, zugeordnet sind, sind verschiedene Sorten, wie Curcuma longa, Curcuma aromatica, Curcuma zedoaria und Curcuma xanthorrhiza bekannt. Unter diesen wird Curcuma longa allgemein "Gelbwurzel" genannt und man weiß von ihr, dass sie ein Gewürzbestandteil von Curry ist. Dies wird jedoch nicht nur als Nahrungsmittel verwendet, sondern, da der Hauptbestandteil Curcumin von Curcuma longa ein gelber Farbstoff ist (natürliche Farbe), wird diese Pflanze oder ein Extrakt davon (Kurkumafarbstoff) als ein Färbemittel oder ein Farbstoff (ein Nahrungsmittelzusatz) verwendet. Als eine Pflanzenmedizin in traditionellen Therapien, wie Kampo (traditionelle chinesische Medizin) von China, Ayur-Veda von Indien und Jamu von Indonesien ist es lange bekannt, dass Curcuma longa hämostatische, stomachale, antibakterielle und antientzündliche Wirkungen aufweist und tatsächlich wird diese Pflanze immer noch als eine Medizin verwendet. Dar über hinaus erregt die Wirksamkeit von Gelbwurzel (Curcuma longa) und ihrem Hauptbestandteil Curcumin Aufmerksamkeit und es wurde herausgefunden, dass sie verschiedene physiologische Wirkungen, wie eine antioxidative Wirkung, eine cholekinetische Wirkung (eine choleretische Wirkung), eine viszerale (Leber, Pankreas) Funktions-verstärkende Wirkung, einen Antitumoreffekt, eine Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung und eine hautaufhellende Wirkung aufweist.
  • Es ist jedoch nicht bekannt, ob Gelbwurzel oder ihr Extrakt jemals eine senkende Wirkung auf viszerales Fett, eine hypoglykämische Wirkung oder eine inhibitorische Wirkung auf Blutdruckerhöhung aufweist.
  • Nelke ist die Knospe, das Blatt oder die Blume von Syzygium aromaticum oder Eugenia caryophyllata der Familie Myrtaceae und ist als eines der Gewürze bekannt. Aufgrund ihrer antibakteriellen/bakteriziden Wirkung und einer analgetischen/anästhetischen Wirkung wurde Nelke für viele Generationen nicht nur als Atemverbesserer oder ein Antizahnschmerzmittel, sondern auch als ein Magenmittel in dem Reich der Rohmedikamente und Kräutermedizinen (Kampo-Medizin) verwendet. Darüber hinaus wurde ein Nelkenextrakt als ein Antioxidanz für die Verwendung als Nahrungsmittelzusatz angewendet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Nelken oder ihr Extrakt jemals eine senkende Wirkung auf viszerales Fett, eine hypoglykämische Wirkung, eine Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung oder eine inhibitorische Wirkung auf eine Blutdruckerhöhung aufweist.
  • Zimt oder Cassia ist die Rinde von Cinnamomum cassia, C. zeylanicum oder C. loureirii der Familie Lauraceae. Zimt besitzt antibakterielle und antioxidative Wirkungen und wurde seit langem als eines der Gewürze verwendet und seine Rinde wurde bei medizinischen Anwendungen verwendet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Zimt oder sein Extrakt eine senkende Wirkung auf viszerales Fett, eine hypoglykämische Wirkung, eine Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung oder eine inhibitorische Wirkung auf eine Blutdruckerhöhung besitzt. Auf der anderen Seite ist die Verwendung von Zimt zur Verbesserung der Symptome des metabolischen Syndroms bekannt (Preuss HG, Journal of the American College of Nutrition 2000; 19 (5) = 695). Auch bekannt ist eine Verwendung als ein Inhibitor der Pankreaslipase (JP 2001-120237 an FRANCL CORP..
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Zusammensetzung zur Prävention oder Linderung des metabolischen Syndroms unter Einbeziehung der Adipositas vom viszeralen Fetttyp, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck bereitzustellen, ohne dass Risiken hinsichtlich Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsprobleme auftreten.
  • Die Erfinder der vorliegenden Erfindung überlegten unter der Voraussetzung, dass die Ursache des metabolischen Syndroms eine Adipositas vom viszeralen Fetttyp ist, dass das metabolische Syndrom durch Erniedrigung des akkumulierten viszeralen Fetts verhindert oder gelindert werden kann.
  • Daher suchten die Erfinder ernsthaft nach geeigneten Mitteln, um die obige Aufgabe zu erfüllen und fanden heraus, dass ein hydrophobes Lakritzextrakt, ein Gelbwurzelextrakt, ein Nelkenextrakt und ein Zimtextrakt jeweils eine senkende Wirkung auf akkumuliertes viszerales Fett, eine inhibitorische Wirkung auf Blutglukoseerhöhung, eine hypoglykämische Wirkung, eine Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung und eine inhibitorische Wirkung auf eine Blutdruckerhöhung aufweisen. Die vorliegende Erfindung wurde auf der Basis der obigen Ergebnisse entwickelt und sie wird durch die Ansprüche definiert.
  • Die vorliegende Erfindung richtet sich daher auf die Verwendung von mindestens einem Mitglied, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus einem hydrophoben Lakritzextrakt, einem Gelbwurzelextrakt und einem Nelkenextrakt besteht, für die Herstellung einer Zusammensetzung für die Prävention oder Linderung des metabolischen Syndroms.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung wird nun detailliert beschrieben.
  • Die Zusammensetzung für die Verwendung der vorliegenden Erfindung umfasst mindestens ein Mitglied, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus einem hydrophoben Lakritzextrakt, einem Gelbwurzelextrakt, einem Nelkenextrakt und einem Zimtextrakt besteht. Diese Extrakte sind Lebensmittel und wurden darüber hinaus für die Verwendung als Nahrungsmittelzusätze genehmigt, so dass sie frei von Nebenwirkungen und anderen Sicherheitsproblemen sind.
  • Die Zusammensetzung für die Verwendung der Erfindung besitzt eine senkende Wirkung auf viszerales Fett und ist als solche in der Lage, das metabolische Syndrom, daher Adipositas vom viszeralen Fetttyp, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck zu verhindern oder zu lindern. So hat sie zusätzlich zu der senkenden Wirkung auf das viszerale Fett eine inhibitorische Wirkung auf Blutglukoseerhöhung, eine hypoglykämische Wirkung, eine Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung und eine inhibitorische Wirkung auf Blutdruckerhöhung. Die gerade oben erwähnte Lipidmetabolismusverbessernde Wirkung ist eine Gesamtcholesterin-senkende Wirkung, eine Triglycerid-senkende Wirkung oder eine senkende Wirkung auf freie Fettsäuren im Serum.
  • Der Diabetes mellitus beim metabolischen Syndrom ist ein Typ-II-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus), der aus einer Glucosetoleranzabnormität resultiert. Darüber hinaus ist die Hyperlipidämie beim metabolischen Syndrom ein Erkrankungszustand, der durch eine Erhöhung des gesamten Serumcholesterins, der Triglyceride oder der freien Fettsäuren charakterisiert wird, resultierend aus einer Abnormität des Lipidmetabolismus.
  • Der senkende Effekt auf viszerales Fett kann durch Wiegen des angesammelten intra-abdominalen Fettes, z.B. des Fettes um das Genitalorgan herum (Epididymis, Uterus), des perirenalen Fettes, des mesenterialen Fettes, omentalen Fettes, etc. bei Versuchstieren titriert werden. Die Versuchstiere für die Verwendung bei diesem Vorgehen sind vorzugsweise Diät-Adipositas-Modelltiere, die mit einer Hoch-Fettdiät aufgezogen werden (M. Rebuffe-Scrive, et al., Metabolism, 42, 1405–1409, 1993) oder hereditäre Adipositas-Modelltiere, wie KK-Mäuse, KK-Ay-Mäuse, ob/ob-Mäuse, db/db-Mäuse, Zucker-Fett-Ratten und OLETF-Ratten. Der senkende Effekt auf viszerales Fett kann aus einer Reduktion des viszeralen Fettbereiches auf einem abdominellen CT-Scan-Bild bei den Versuchstieren (C. S. Hun, et al.: Biochemical and Biophysical Research Communications, 259, 85–90, 1999) und Menschen (K. Tokunaga, et al.: International Journal of Obesity, 7, 437–445, 1983), aber zweckmäßiger aus einer Reduktion des Bachumfanges beurteilt werden.
  • Da sie eine senkende Wirkung auf das viszerale Fett aufweist, ist die Zusammensetzung für die Verwendung der Erfindung darüber hinaus in der Lage, das metabolische Syndrom, das Adipositas vom viszeralen Fetttyp, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck mit sich bringt, zu verhindern oder zu lindern. So kann durch Senkung des viszeralen Fettes der Körperfettprozentsatz verringert werden, um Adipositas zu verhindern oder zu lindern. Darüber hinaus werden, wenn viszerales Fett verringert wird, die Sekretionsmengen von verschiedenen physiologisch aktiven Substanzen (Adipocytokine) aus Adipocyten, wie Leptin, TNF-α (Tumornekrosefaktor-α), freie Fettsäuren, Apoprotein E, Angiotensinogen, PAI-1 (Plasmainogen-Aktivitorinhibitor-1), etc. verringert. So wird, wenn viszerales Fett verringert wird, TNF-α, das in die Insulinresistenz verwickelt ist, verringert, und der Blutglucosespiegel wird durch die resultierende Verbesserung bei der Insulinresistenz und die Remission der Glucosetoleranzstörung erniedrigt, so dass zu der Verhinderung oder Linderung von Diabetes mellitus beigetragen wird. Darüber hinaus werden, wenn freie Fettsäuren und Apopro tein E, das mit dem Lipidtransport zusammenhängt, verringert werden, Lipidabnormitäten gelindert, um den Blutlipidspiegel zu erniedrigen, so dass zu der Verhinderung oder Linderung von Hyperlipidämie beigetragen wird. Angiotensinogen, das in die Regulation des Blutdruckes involviert ist, und PAI-1, das in die Thrombusbildung involviert ist, werden auch verringert und der Blutdruck fällt, was zu der Verhinderung oder Linderung von Bluthochdruck oder Arteriosklerose beiträgt.
  • Lakritz, das Rohmaterial des hydrophoben Lakritzextraktes für die Verwendung bei der vorliegenden Erfindung, beinhaltet Glycyrrhiza glabra, G. uralensis und G. inflata aus der Gattung Glycyrrhiza, der Familie Liguminosae. Lakritz ist ein Nahrungsmittel, das über Jahrhunderte gegessen wurde, und es wurde auch als Lebensmittelzusatz und als Rohmedikament verwendet.
  • Der hydrophobe Lakritzextrakt für die Verwendung bei der Erfindung kann durch Extraktion des aktiven Bestandteiles von Lakritz oder ihres Pulvers mit einem organischen Lösungsmittel erhalten werden. Ein alternatives Produktionsverfahren umfasst die Extraktion des hydrophilen Bestandteiles von Lakritz mit Wasser oder einer alkalischen wässrigen Lösung im voraus und Extraktion des Lakritzrestes, entweder während oder nach dem Trocknen, mit einem organischen Lösungsmittel. Das organische Lösungsmittel für die Verwendung bei diesem Verfahren ist vorzugsweise ein Lösungsmittel, das für die Verwendung bei der Produktion und Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Lebensmittelzusätzen genehmigt worden ist, so dass Aceton, Ethanol, Glycerol, Ethylacetat, Diethylether, Cyclohexan, Butanol, Propanol, Propylenglycol, Hexan und Methanol unter anderen mit eingeschlossen sind. Öle, wie essbare Öle, können auch verwendet werden. Eine Mischung aus zwei oder mehreren Arten dieser Lösungsmittel und eine Mischung aus irgendeinem von ihnen mit Wasser kann auch verwendet werden. Darüber hinaus wird, um die hydrophobe Fraktion von Lakritz unter Verwendung eines einzelnen Lösungsmittels mit guter Effizienz zu extrahieren, Ethylacetat, Aceton oder Ethanol vorgezogen. Der Extrakt, den man durch Extraktion der hydrophoben Fraktion aus Lakritz erhält, oder der Extrakt, von dem das Extraktionslösungsmittel entfernt worden ist, wird hier als der hydrophobe Lakritzextrakt definiert. Darüber hinaus kann, außer wenn er Unreinheiten enthält, gegen die bei pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln Einwände erhoben werden, ein Rohextrakt oder ein halb gereinigter Extrakt bei der vorliegenden Erfindung ebenfalls verwendet werden.
  • Gelbwurzel, das Rohmaterial des Gelbwurzelextraktes für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung ist die Wurzel oder das Rhizom von Cur cuma longa, die eine mehrjährige Pflanze der Gattung Curcuma, der Familie Zingiberaceae, ist. Gelbwurzel ist ein Nahrungsmittel, das über Jahrhunderte als das Gewürz "Kurkuma" gegessen wurde, und Gelbwurzelfarbstoff, der durch die Extraktion von Gelbwurzel mit einem organischen Lösungsmittel, wie Ethanol, Hexan oder Aceton erhältlich ist, wurde für die Verwendung als ein Nahrungsmittelzusatz zur Färbung genehmigt und wird in der Sicherheit hoch eingestuft.
  • Den Gelbwurzelextrakt für die Verwendung bei der Erfindung kann man durch Extraktion des aktiven Bestandteiles von Gelbwurzel oder ihres Pulvers mit Wasser oder einem organischen Lösungsmittel erhalten. Das organische Lösungsmittel für die Verwendung bei diesem Verfahren ist vorzugsweise ein Lösungsmittel, das für die Verwendung bei der Herstellung und Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Lebensmittelzusätzen genehmigt wurde, so dass Aceton, Ethanol, Glycerol, Ethylacetat, Diethylether, Cyclohexan, Butanol, Propanol, Propylenglycol, Hexan, Methanol, unter anderen mit eingeschlossen sind. Öle, wie essbare Öle, können auch verwendet werden. Eine Mischung aus zwei oder mehr Arten solcher Lösungsmittel oder eine Mischung von irgendeinem von ihnen mit Wasser kann auch verwendet werden. Der Extrakt, den man durch das obige Extraktionsverfahren erhält, oder der Extrakt, von dem das Extraktionslösungsmittel entfernt worden ist, wird hier als der Gelbwurzelextrakt definiert. Darüber hinaus kann, außer er enthält Unreinheiten, gegen die in pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln Einwände bestehen, ein Rohextrakt oder ein halb gereinigter Extrakt auch bei der vorliegenden Erfindung verwendet werden.
  • Nelken, das Rohmaterial des Nelkenextraktes für die Verwendung bei der vorliegenden Erfindung, ist die Knospe, das Blatt oder die Blume von Syzygium aromaticum oder Eugenia caryophyllata der Familie Myrtaceae. Nelken ist ein Nahrungsmittel, das über Jahrhunderte als ein Gewürz gegessen wurde, und der Nelkenextrakt wurde für die Verwendung als Nahrungsmittelzusatz, der als ein Antioxidanz wirkt und in der Sicherheit hoch eingestuft wird, genehmigt.
  • Der Nelkenextrakt für die Verwendung bei der Erfindung kann durch Extraktion des aktiven Bestandteiles von Nelken oder ihrem Pulver mit Wasser oder einem organischen Lösungsmittel erhalten werden. Das organisches Lösungsmittel für die Verwendung bei diesem Verfahren ist vorzugsweise ein Lösungsmittel, das für die Verwendung bei der Herstellung und der Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Lebensmittelzusätzen genehmigt wurde, so dass Aceton, Ethanol, Glycerol, Ethylacetat, Diethylether, Cyclohexan, Butanol, Propanol, Propylenglycol, Hexan, Methanol unter anderen mit eingeschlossen sind. Öle, wie essbare Öle, können auch verwendet werden. Unter diesen Lösungsmitteln können zwei oder mehr Arten als eine Mischung verwendet werden oder eine Mischung davon mit Wasser kann auch verwendet werden. Der Extrakt, den man durch das obige Extraktionsverfahren erhält, oder der Extrakt, aus dem das Extraktionslösungsmittel entfernt wurde, wird hier als der Nelkenextrakt definiert. Darüber hinaus kann, außer er enthält Unreinheiten, gegen die in pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln Einwände bestehen, ein Rohextrakt oder ein halb gereinigter Extrakt bei der vorliegenden Erfindung auch verwendet werden.
  • Zimt, das Rohmaterial des Zimtextraktes für die Verwendung bei der Erfindung ist Cinnamomum cassia, C. zeylanicum oder C. loureirii der Gattung Cinnamomum der Familie Lauraceae. Zimt ist ein Lebensmittel, das über Jahrhunderte als ein Gewürz gegessen wurde, und es besitzt keine Nebenwirkungen oder anderes Sicherheitsproblem.
  • Der Zimtextrakt für die Verwendung bei der Erfindung kann durch Extraktion des aktiven Bestandteiles von Zimt oder seines Pulvers mit Wasser oder einem organischen Lösungsmittel erhalten werden. Das organische Lösungsmittel für die Verwendung bei diesem Verfahren ist vorzugsweise ein Lösungsmittel, das für die Verwendung bei der Herstellung und der Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Lebensmittelzusätzen genehmigt wurde, so dass Aceton, Ethanol, Glycerol, Ethylacetat, Diethylether, Cyclohexan, Butanol, Propanol, Propylenglycol, Hexan, Methanol unter anderen mit eingeschlossen sind. Öle, wie essbare Öle, können auch verwendet werden. Unter diesen Lösungsmitteln können zwei oder mehr Arten als eine Mischung verwendet werden oder eine Mischung davon mit Wasser kann auch verwendet werden. Der Extrakt, der durch das obige Extraktionsverfahren erhalten wird, oder der Extrakt, von dem das Extraktionslösungsmittel entfernt worden ist, wird hier als der Zimtextrakt definiert. Darüber hinaus kann, außer er enthält Unreinheiten, gegen die in pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln Einwände bestehen, ein Rohextrakt oder ein halb gereinigter Extrakt bei der vorliegenden Erfindung auch verwendet werden.
  • Die Zusammensetzung für die Verwendung der Erfindung ist eine Zusammensetzung zur Verhinderung oder Linderung des metabolischen Syndroms und unter der Voraussetzung, dass sie mindestens ein Mitglied aus der Gruppe, die aus hydrophoben Lakritzextrakt, Gelbwurzelextrakt, Nelkenextrakt und Zimtextrakt besteht, enthält, ist sie in der Form nicht eingeschränkt und kann als Lebensmittel/Getränk, wie als Lebensmittel mit Gesundheitsansprüchen (Lebensmittel für spezifizierte Gesundheitsverwendungen und Nahrungsmittel mit Nährstofffunktionsansprüchen) oder Reformhauskost, oder als ein pharmazeutisches Produkt, ein kosmetisches Produkt oder ein quasi-Medikament verwendet werden.
  • Für die Verwendung als ein Nahrungsmittel/Getränk kann es direkt eingenommen werden oder es kann in einfach einnehmbare Produkte, wie Kapseln, Tabletten, Granulate und dgl. mit der Hilfe eines bekannten Trägers, Hilfsstoffes oder dgl. für die Einnahme formuliert sein. Die Menge von jedem Extrakt in einem solchen formulierten Produkt kann 0,1 bis 100 Gew.-%, vorzugsweise 10 bis 90 Gew.-% betragen. Darüber hinaus kann es in die Rohmaterialien für alle Arten von Nahrungsmittel und Getränkeprodukten gemischt werden, z.B. Süßigkeiten, wie Kaugummi, Schokolade, Gummibärchen/Geleebonbons, Kekse, Cracker, etc.; gefrorene Süßigkeiten, wie Eiskrem, Eisbonbons, etc.; Getränke, wie Tee, nicht-alkoholische Getränke, Ernährungsgetränke, Getränke für Schönheit, etc.; Nudeln, wie japanische Weizennudeln, chinesische Nudeln, Spaghetti, Instantnudeln, etc.; Fischpasten-Nahrungsmittel, wie gehackter und gedämpfter Fisch (Kamaboko), Fischwürste (Chikuwa), Gehacktes (Hannpen), etc., Würzmischungen, wie Dressings, Mayonnaisen, Soßen, etc.; ölige Produkte, wie Margarine, Butter, Salatöl, etc.; Backwaren, Schinken, Suppen, Retortennahrungsmittel, gefrorene Nahrungsmittel usw. Bei Aufnahme einer solchen Nahrungsmittel- oder Getränkezusammensetzung, beträgt die empfohlene tägliche Aufnahme für einen Erwachsenen 0,1 bis 1.000 mg/kg, mehr vorzuziehen 1 bis 100 mg/kg auf einer Extraktgehaltbasis. Solche Zusammensetzungen können auch als Futter für Haus- und Schoßtiere oder als Schoßtierlebensmittel verwendet werden und die empfohlene tägliche Aufnahme für diese Anwendungen liegt vorzugsweise bei 0,1 bis 1.000 mg/kg auf einer Extraktgehaltbasis.
  • Für die Verwendung als ein pharmazeutisches Produkt ist die Dosierungsform nicht besonders eingeschränkt, aber beinhaltet Kapseln, Tabletten, Granulate, Injektionen, Suppositorien und Pflaster. Solche Dosierungsformen können durch geeignete Formulierung von pharmazeutisch akzeptablen Materials für die Herstellung, wie Arzneiträger, Desintegrator, Gleitmittel, Bindemittel, Antioxidanz, Farbstoff, Aggregationsinhibitor, Absorptionspromotor, Lösungsvermittler, Stabilisator usw. hergestellt werden. Die tägliche Dosierung eines solchen Präparats für einen Erwachsenen beträgt 0,1 bis 1.000 mg/kg, vorzugsweise 1 bis 100 mg/kg auf einer Extraktgehaltbasis, wobei die Dosierung einmal täglich oder in einigen aufgeteilten Dosen pro Tag verabreicht werden sollte. Die Zusammensetzung kann auch als ein pharmazeutisches Produkt für Haus- und Schoßtiere verwendet werden und die tägliche Dosierung für diese Anwendung liegt vorzugsweise bei 0,1 bis 1.000 mg/kg auf einer Extraktgehaltbasis.
  • Für die Verwendung als ein kosmetischer Wirkstoff oder ein quasi-Medikament kann die Zusammensetzung in solchen Formen, wie u.a. Salben, Einreibemitteln, Aerosolen, Cremes, Seifen, Gesichtsreinigern, Körperreinigern, Toilettenwasser, Lotionen und Bademitteln verwendet werden.
  • Die Zusammensetzung der Erfindung kann allen Tieren verabreicht oder auf sie angewendet werden, einschließlich Fischen, Reptilien, Amphibien, Geflügeln und Säugern. Das Säugetier, auf das gerade oben Bezug genommen wurde, ist nicht besonders beschränkt, aber beinhaltet u.a. Menschen, Affen, Hunde, Katzen, Rinderarten, Pferdearten, Schweinearten, Schafe, Mäuse, Ratten und Meerschweinchen.
  • BESTES VERFAHREN FÜR DIE AUSFÜHRUNG DER ERFINDUNG
  • Die folgenden Beispiele veranschaulichen die vorliegende Erfindung in weiterem Detail.
  • HYDROPHOBER LAKRITZEXTRAKT
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 1)
  • HERSTELLUNG EINES HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKTES-1
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurde 500 g Lakritzpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 5 Volumen Ethylacetat eingeweicht und man ließ es bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche mit gelegentlichem Rühren stehen. Die Mischung wurde durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) zweimal gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Die Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen, worauf 33,91 g eines hydrophoben Lakritzextraktes erhalten wurde.
  • (REFERENZBEISPIEL 1)
  • DER GLYCYRRHIZINGEHALT DES HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKTES
  • Der Glycyrrhizingehalt des hydrophoben Lakritzextraktes, der in Herstellungsbeispiel 1 hergestellt wurde, wurde durch HPLC unter Bezugnahme auf das Verfahren von M. A. Raggi, et al. (Boll. Chim. Farmaceutico., 133, 704–708, 1994) quantifiziert. Als die analytische Säule wurde COSMOSIL 5C18-AR, 4,6 × 250 mm (Nacalai Tesque, Inc.) bei 40°C verwendet. Bei Verwendung von Acetonitril:destilliertem Wasser:Essigsäure (35:65:0,5 Volumen/Volumen) als einer mobilen Phase, laufend mit einer Flussgeschwindigkeit von 1 ml/min, wurde der Peak bei 251 nm nachgewiesen. Bei Verwendung von Ammoniumglycyrrhizinat (Wako Pure Chemical Industries, Ltd.; Lebensmittelzusatztestgrad) als einem Glycyrrhizinstandard, wurde eine Kalibrationskurve über den Konzentrationsbereich von 1 bis 20 μg/ml erstellt und es wurde ein Assay durchgeführt.
  • Als ein Ergebnis betrug die Menge von Glycyrrhizin in 1 mg/ml des hydrophoben Lakritzextraktes 4 μg/ml, sprich der Glycyrrhizingehalt des Extraktes betrug 0,4%. Da der Glycyrrhizingehalt im allgemeinen in Lakritzpulvern nicht weniger als 2,5%, in wässrigen Extrakten nicht weniger als 4,5% oder in Heißwasserextrakten nicht weniger als 6,0% ist, fand man den Glycyrrhizingehalt des hydrophoben Lakritzgehaltes extrem niedrig.
  • (TESTBEISPIEL 1)
  • SENKENDER EFFEKT AUF VISZERALES FETT
  • C57BL/6J-Mäusen (weiblich, 10 Wochen alt) wurde eine hoch fetthaltige, hoch kohlenhydratreiche Ernährung (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) ad libitum für 4 bis 8 Wochen gegeben, um Diät-Adipositas herbeizuführen. Die Mäuse wurden dann in zwei Gruppen von 6 bis 8 aufgeteilt und unter Verwendung von normaler Nahrung (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und eine Gruppe, der die Diät, ergänzt mit dem hydrophoben Lakritzextrakt, das im Herstellungsbeispiel 1 erhalten wird, verabreicht wurde, gebildet. In beiden Gruppen hatten die Mäuse zur Nahrung für 4 Wochen freien Zugang. Nach nächtlichem Fasten wurde das Abdomen unter Ätheranästhesie geöffnet und die Maus wurde durch Ausbluten aus der abdominellen Aorta geopfert. Dann wurde das periuterine Fett und das perirenale Fett exzidiert und gewogen. Die Summe des periuterinen Fettgewichtes und des perirenalen Fettgewichtes wurde als die intra-abdominelle Fettmasse aufgezeichnet. Die Daten werden in Tabelle 2 dargestellt. TABELLE 1
    Figure 00150001
    TABELLE 2
    Figure 00150002
  • Aus der Tabelle 2 wird offensichtlich, dass im Vergleich mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) die Gruppe, der die Diät, ergänzt mit dem hydrophoben Lakritzextrakt, verabreicht wurde, eine bemerkenswert geringere intra-abdominelle Fettmasse zeigte, obwohl bei der Nahrungsaufnahme oder beim Körpergewicht kein Unterschied gefunden wurde. Es ist daher klar, dass das viszerale Fett, das durch die Aufnahme von hoch-fetthalti ger, hoch-kohlenhydratreicher Nahrung angesammelt wird, durch die Aufnahme einer Nahrung, die den hydrophoben Lakritzextrakt enthält, verringert wird.
  • (TESTBEISPIEL 2)
  • PRÄVENTIVER EFFEKT AUF DIABETES MELLITUS BEI TYP-II-DIABETISCHEN MODELLMÄUSEN-1
  • Unter Verwendung von KK-Ay-Mäusen, die Modelltiere sind, die hereditäre Adipositas und Entwicklung von Typ-II-Diabetes zeigen, wurde der Diabetes-verhindernde Effekt des hydrophoben Lakritzextraktes, das in Herstellungsbeispiel 1 hergestellt wird, beurteilt. Als eine positive Kontrolle wurde der antidiabetische Wirkstoff Troglitazon verwendet.
  • Die KK-Ay-Mäuse (weiblich, 6 Wochen alt) wurden in 3 Gruppen (5 pro Gruppe) eingeteilt und unter Verwendung von normalem Futter (Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), eine Troglitazongruppe und eine hydrophobe Lakritzextraktgruppe gebildet. In allen Gruppen hatten die Mäuse freien Zugang zu Futter für 4 Wochen. Hinsichtlich Troglitazon wurden Noscal Tabletten 200 (200 mg Troglitazon in jeder Tablette; Sankyo Co., Ltd.) in einem Achatmörser pulverisiert und zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,2% zugegeben. Als der hydrophobe Lakritzextrakt wurde der Extrakt, der in Herstellungsbeispiel 1 hergestellt wurde, zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,15% zugegeben.
  • Während des Fütterungszeitraumes wurden wöchentlich geringe Proben von Blut aus der Mausschwanzvene abgenommen und die Blutglucose wurde mit dem einfachen Blutglucosetest Novo Assist Plus (Novo Nordisk Pharma Ltd.) bestimmt.
  • Am Ende des Fütterungszeitraumes ließ man die Mäuse über Nacht fasten und das Abdomen wurde unter Ätheranästhesie geöffnet. Das Blut wurde aus der abdominellen Aorta abgezogen und die Leber wurde exzidiert und gewogen. Zusätzlich vertraute man Sogo Ikagaku Kenkyusho Co., Ltd. Analysen auf Serum-Gesamt-Cholesterin (T-CHO), Triglycerid (TG), freie Fettsäure (NEFA), GOT, GPT, LAP, Cholinesterase (ChoE), Gesamtprotein (TP-S), Albumin (ALB-S) und A/G-Verhältnis an. TABELLE 3
    Figure 00170001
    • * (p < 0,05)
  • Die Mauskörpergewichte werden in Tabelle 3 gezeigt. Das mittlere Körpergewicht von Mäusen in der Troglitazongruppe nahm leicht über die Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) zu und signifikant nach 4 Wochen. Die hydrophobe Lakritzextraktgruppe zeigte keine signifikante Differenz zu der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe). TABELLE 4
    Figure 00170002
    • * (p < 0,05),
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutglucosedaten werden in Tabelle 4 dargestellt. Der Blutglucosespiegel zu Beginn der Fütterung betrug 195 bis 157 mg/dl; keine der Gruppen war hypoglykämisch. Nach einer Woche betrug die Blutglucose in der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) 390 mg/dl, was den Beginn von Diabetes anzeigte. Im Gegensatz zu dieser Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) zeigte die Troglitazongruppe eine signifikante Inhibition der Blutglucoseerhöhung, was anzeigte, dass das Medikament die Erhöhung von Blutglucose inhibiert. Die Dosierung von Troglitazon zu diesem Zeitpunkt, wie aus dem Mauskörpergewicht und der Nahrungsaufnahme errechnet wurde, betrug ungefähr 270 mg/kg/Tag. Auf der anderen Seite zeigte die hydrophobe Lakritzextraktgruppe eine signifikante Inhibition der Blutglucoseerhöhung nach 2 Wochen, was anzeigte, dass der Extrakt die Erhöhung von Blutglucose inhibiert. Die Dosierung des hydrophoben Lakritzextraktes zu diesem Zeitpunkt, wie aus dem Mauskörpergewicht und der Nahrungsaufnahme berechnet, betrug ungefähr 190 mg/kg/Tag. TABELLE 5
    Figure 00180001
    • * (p < 0,05),
    • ** (p < 0,01)
  • Die Lebergewichtsdaten und die Blutuntersuchungsdaten werden in Tabelle 5 dargestellt. Im Vergleich mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) zeigte die Troglitazongruppe signifikante Abnahmen bei TG und NEFA, was die Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung des Medikamentes anzeigte. Die Troglitazongruppe zeigte jedoch eine signifikante Zunahme im Lebergewicht, eine signifikante Erhöhung von GPT und eine 13%ige Erhöhung, die jedoch nicht statistisch signifikant ist, der GOT, was auf eine Leberschädigung schließen lässt. Auf der anderen Seite zeigte die hydrophobe Lakritzextraktgruppe signifikante Abfälle bei T-CHO und NEFA und eine 35%ige Abnahme, die jedoch nicht statistisch signifikant ist, bei TG, was die Lipidmetabolismus-verbessernde Wirkung des Extraktes anzeigt. Darüber hinaus zeigte die hydrophobe Lakritzextraktgruppe keine signifikanten Änderungen bei den Markern der Leberfunktion, wie Lebergewicht, GOT und GPT, was darauf hinweist, dass der Extrakt keine Hepatotoxizität besitzt.
  • Aus den vorhergehenden Ergebnissen war klar, dass der hydrophobe Lakritzextrakt, wie die positive Kontrolle Troglitazon, sowohl eine inhibitorische Wirkung auf die Blutglucoseerhöhung wie auch ein Lipidmetabolismusverbessernde Wirkung besitzt.
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 2)
  • HERSTELLUNG EINES HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKTES-2
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 300 g Lakritzpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 10 Volumen lauwarmem Wasser (ungefähr 40°C) eingeweicht und geschützt gegen Licht über Nacht gerührt (für ungefähr 18 Stunden). Die Mischung wurde dann durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert und der erhaltene Rest wurde getrocknet (ungefähr 60°C), um 265 g eines wässrigen Extraktionsrestes zu gewinnen. Dieser Rest wurde in 5 Volumen Ethanol eingeweicht und man ließ ihn bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche mit gelegentlichem Rühren stehen. Die Mischung wurde durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) zweimal gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen, worauf 23,62 g eines hydrophoben Lakritzextraktes erhalten wurden.
  • (TESTBEISPIEL 3)
  • PRÄVENTIVER EFFEKT AUF DIABETES MELLITUS BEI TYP-II-DIABETISCHEN MODELLMÄUSEN-2
  • Der präventive Effekt auf Diabetes des hydrophoben Lakritzextraktes, das im Herstellungsbeispiel 2 erhalten wird, wurde durch das gleiche Vorgehen, das in Testbeispiel 2 verwendet wurde, beurteilt. Bei der hydrophoben Lakritzextraktgruppe wurde der im Herstellungsbeispiel 2 hergestellte Extrakt zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,2% zugegeben. Als eine positive Kontrolle wurde der antidiabetische Wirkstoff Pioglitazon verwendet. Als Pioglitazon wurden Actos Tabletten 30 (30 mg Pioglitazon in jeder Tablette; Takeda Chemical Industries, Ltd.) in einem Achatmörser pulverisiert und zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,04% als Pioglitazon zugegeben. Für die Bestimmung der Blutglucose wurde der einfache Blutglucosetest Glutest Ace (Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.) verwendet. TABELLE 6
    Figure 00200001
  • Die Mausköpergewichtdaten werden in Tabelle 6 dargestellt. Der Zeitverlauf des Mauskörpergewichts in der Pioglitazongruppe und derjenige in der hydrophoben Lakritzextraktgruppe waren beide mit dem Zeitverlauf in der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) vergleichbar, wobei sich kein signifikanter Unterschied zeigte. TABELLE 7
    Figure 00200002
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutglucosedaten werden in Tabelle 7 dargestellt. Bei der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) war der Blutglucosespiegel nach einer Woche erhöht, was auf den Beginn von Diabetes hinweist. Im Gegensatz dazu war die Erhöhung der Blutglucose in der Pioglitazongruppe signifikant gehemmt, was die inhibitorische Wirkung des Medikamentes auf die Erhöhung auf Blutglucose anzeigt. Die Dosierung von Pioglitazon zu diesem Zeitpunkt, wie aus dem Mauskörpergewicht und der Nahrungsaufnahme berechnet, betrug ungefähr 50 mg/kg/Tag. Die Erhöhung der Blutglucose wurde in der hydrophoben Lakritzextraktgruppe ebenfalls signifikant inhibiert, was die inhibitorische Wirkung des Extraktes auf die Erhöhung der Blutglucose anzeigt. Die Dosierung des hydrophoben Lakritzextraktes zu diesem Zeitpunkt, wie aus dem Mauskörpergewicht und der Nahrungsaufnahme berechnet, betrug ungefähr 260 mg/kg/Tag.
  • Aus den vorangehenden Ergebnissen ist klar, dass der hydrophobe Lakritzextrakt die Erhöhung der Blutglucose inhibiert, wie es die positive Kontrolle Pioglitazon tut, was den präventiven Effekt des Extraktes auf Diabetes anzeigt.
  • (TESTBEISPIEL 4)
  • LINDERNDER EFFEKT AUF DIABETES MELLITUS BEI TYP-II-DIABETISCHEN MODELLMÄUSEN
  • Unter Verwendung von KK-Ay-Mäusen wurde der lindernde Effekt des hydrophoben Lakritzextraktes, der im Herstellungsbeispiel 2 hergestellt würde, auf Diabetes beurteilt. Als eine positive Kontrolle wurde der antidiabetische Wirkstoff Pioglitazon verwendet.
  • Die KK-Ay-Mäuse (weiblich, 15 Wochen alt) wurden in 3 Gruppen (4 pro Gruppe) eingeteilt und unter Verwendung des normalen Futters als Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), eine Pioglitazongruppe und eine hydrophobe Lakritzextraktgruppe gebildet. Die Mäuse hatten freien Zugang zu Nahrung für 7 Tage. Pioglitazon wurde zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,02% zugegeben. Als der hydrophobe Lakritzextrakt wurde der Extrakt, der in Herstellungsbeispiel 2 hergestellt wurde, zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,2% zugegeben. Für die Bestimmung der Blutglucose wurde der einfache Blutglukosetest Glutest Ace (Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.) verwendet. TABELLE 8
    Figure 00210001
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutglucosedaten werden in Tabelle 8 dargestellt. Der Glutglucosespiegel zu Beginn der Fütterung betrug 378 bis 391 mg/dl, was anzeigt, dass die Mäuse in allen Gruppen hypoglykämisch waren. Bei der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) wurde die Blutglucose an Tag 4 und Tage 7 mit ungefähr 530 mg/dl registriert, was eine Verschlimmerung anzeigt. Im Gegensatz dazu nahm die Blutglucose in sowohl der Pioglitazongruppe wie auch der hydrophoben Lakritzextraktgruppe signifikant sowohl am Tag 4 wie auch am Tag 7 ab, was anzeigt, dass sowohl das Medikament wie auch der Extrakt eine hypoglykämische Wirkung hatten.
  • Aus den vorangehenden Ergebnissen war klar, dass der hydrophobe Lakritzextrakt eine hypoglykämische Wirkung hat, was zu einem lindernden Effekt auf Diabetes führt, genau wie bei der positiven Kontrolle Pioglitazon
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 3)
  • HERSTELLUNG EINES HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKTES-3
  • Unter Verwendung eines rostfreien Stahlgefäßes wurde 1,5 kg Lakritzpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 10 Volumen Wasser eingeweicht und bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für ungefähr 24 Stunden gerührt. Die Mischung wurde zentrifugiert (5.000 g, 20 Minuten) und der erhaltene Rest wurde getrocknet (ungefähr 55°C), um einen wässrigen Extraktionsrest zu ergeben. Dieser Rest wurde in 5 Volumen Ethanol eingeweicht und man ließ ihn bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche mit gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde dann durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) zweimal gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 191,5 g eines hydrophoben Lakritzextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 5)
  • WIRKSAMKEIT BEI SPONTAN HYPERTENSIVEN RATTEN
  • Unter Verwendung von spontan hypertensiven Ratten (SHR), die Modelltiere des essentiellen Bluthochdrucks sind und Bluthochdruck mit der Alterung entwickeln, wurde die Wirksamkeit des hydrophoben Lakritzextraktes, das in Herstellungsbeispiel 3 hergestellt wurde, beurteilt. Als eine positive Kontrolle wurde Enalaprilmaleat, ein antihypertensiver Wirkstoff, verwendet.
  • Die SHRs (männlich, 5 Wochen alt) wurden in 3 Gruppen eingeteilt (8 pro Gruppe), um eine Trägerkontrollgruppe, eine hydrophobe Lakritzextraktgruppe und eine Enalaprilmaleatgruppe zu bilden. Die Trägerkontrollgruppe wurde mit Propylenglycol in Dosierungen von 3 ml/kg/Tag, die hydrophobe Lakritzextraktgruppe mit einer Lösung des hydrophoben Lakritzextraktes in Propylenglycol in Dosierungen von 300 mg/3 ml/kg/Tag und die Enalaprilmaleatgruppe mit einer Lösung von Enalaprilmaleat in 0,5% Methylcellulose (wässrige Lösung) in Dosierungen von 20 mg/10 ml/kg/Tag behandelt, alle oral für 3 aufeinanderfolgende Wochen. Während dieses Zeitraumes hatten die Ratten freien Zugang zur Nahrung (CRF-1, Oriental Yeast Co.) und Wasser.
  • An dem Tag, der dem Beginn der Behandlung direkt vorausging und an Tag 7, 14 und Tag 21 der Behandlung wurde der Blutdruck an der Schwanzarterie unter Verwendung eines nicht-invasiven automatischen Blutdruckmessgerätes (PB-97A, Softron Co., Ltd.) gemessen. Die Messung des Blutdruckes wurde vor jeder Verabreichung der Probe durchgeführt. TABELLE 9
    Figure 00230001
  • Die Körpergewichte von SHRs werden in Tabelle 9 dargestellt. Der Zeitverlauf des Körpergewichts war in allen Gruppen fast vergleichbar und zeigte keinen signifikanten Unterschied. TABELLE 10
    Figure 00230002
    • * (p < 0,05),
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutdruckdaten werden in Tabelle 10 dargestellt. Der Blutdruck vor dem Beginn der Verabreichung betrug 111 bis 113 mmHg; so zeigte keine Gruppe einen hypertensiven Zustand. Bei der Trägerkontrollgruppe begann der Blutdruck am Tag 7 zu steigen, was den Beginn von Bluthochdruck anzeigte. Im Vergleich mit der Trägerkontrollgruppe wurde die Erhöhung des Blutdruckes bei der hydrophoben Lakritzextraktgruppe mit einer signifikanten Differenz, die am Tag 7 und am Tag 21 beobachtet wurde, inhibiert. Bei der antihypertensiver Wirkstoff Enalaprilmaleat-Gruppe wurde die Erhöhung des Blutdruckes an und nach Tag 7 signifikant inhibiert.
  • Aus den vorangehenden Ergebnissen ist klar, dass der hydrophobe Lakritzextrakt effektiv bei der Verhinderung oder Linderung von Bluthochdruck ist. (BEISPIEL 1) HERSTELLUNG VON HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKT-ENTHALTENDEN TABLETTEN
    Hydrophober Lakritzextrakt 45 Gew.-Anteile
    Lactose 35 Gew.-Anteile
    Kristalline Cellulose 15 Gew.-Anteile
    Saccharose-Fettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Hydrophoben Lakritzextrakt enthaltende Tabletten für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung wurden durch das etablierte Verfahren gemäß dem obigen Rezept hergestellt. (BEISPIEL 2) HERSTELLUNG VON HYDROPHOBEN LAKTRITZEXTRAKT-ENTHALTENDEN WEICHKAPSELN
    Hydrophober Lakritzextrakt 40 Gew.-Anteile
    Sesamöl 55 Gew.-Anteile
    Glycerinfettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Hydrophoben Lakritzextrakt-enthaltende Weichkapseln für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung wurden durch das etablierte Verfahren gemäß dem obigen Rezept hergestellt. (BEISPIEL 3) HERSTELLUNG VON HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKT-ENTHALTENDEN CRACKERN
    Hydrophober Lakritzextrakt 1 Gew.-Anteil
    Weiches Mehl 120 Gew.-Anteile
    Normales Salz 1 Gew.-Anteil
    Backpulver 2 Gew.-Anteile
    Butter 30 Gew.-Anteile
    Wasser 40 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden hydrophoben Lakritzextrakt-enthaltende Cracker durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 4) HERSTELLUNG VON HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKT-ENTHALTENDEN NUDELN
    Hydrophober Lakritzextrakt 1 Gew.-Anteil
    Hartweizenmehl 100 Gew.-Anteile
    Weiches Mehl 100 Gew.-Anteile
    Normales Salz 10 Gew.-Anteile
    Wasser 100 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden hydrophoben Lakritzextrakt-enthaltende Nudeln durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 5) HERSTELLUNG EINER HYDROPHOBEN LAKRITZEXTRAKT-ENTHALTENDEN SALATSOSSE
    Hydrophobes Lakritzextrakt 10 Gew.-Anteile
    Olivenöl 80 Gew.-Anteile
    Essig 60 Gew.-Anteile
    Normales Salz 3 Gew.-Anteile
    Pfeffer 1 Gew.-Anteil
    Zitronensaft 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurde eine hydrophoben Lakritzextrakt-enthaltende Salatsoße durch das etablierte Verfahren hergestellt.
  • KURKUMAEXTRAKT
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 4)
  • HERSTELLUNG EINES KURKUMAEXTRAKTES-1
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 400 g Gelbwurzelpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 5 Volumen Ethanol eingeweicht und man ließ sie bei Raumtemperatur, gegen Licht geschützt, für 1 Woche unter gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde zweimal durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 43,718 eines Kurkumaextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 6)
  • SENKENDER EFFEKT AUF VISZERALES FETT
  • C57BL/6J-Mäusen (weiblich, 10 Wochen alt) wurde eine fettreiche, kohlenhydratreiche Nahrung (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) ad libitum für 4 bis 8 Wochen verabreicht, um eine Diät-Adipositas hervorzurufen. Die Mäuse wurden dann in Gruppen von 6 bis 8 unterteilt und unter Verwendung von normalem Futter (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und eine Gruppe, der die Diät, die mit dem Kurkumaextrakt, das in Herstellungsbeispiel 4 erhalten wurde, ergänzt worden war, verabreicht wurde, gebildet. In beiden Gruppen hatten die Mäuse freien Zugang zum Futter für 4 Wochen. Nach nächtlichem Fasten wurde das Abdomen unter Etheranästhesie geöffnet und die Maus wurde durch Ausbluten aus der abdominellen Aorta geopfert.
  • Dann wurde das periuterine Fett und das perirenale Fett exzidiert und gewogen. Die Summe des periuterinen Fettgewichtes und des perirenalen Fettge- wichtes wurde als die intra-abdominelle Fettmasse aufgezeichnet. Die Daten werden in Tabelle 11 und 12 dargestellt. TABELLE 11
    Figure 00260001
    TABELLE 12
    Figure 00260002
  • Aus den Tabellen 11 und 12 wird offensichtlich, dass im Vergleich mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) die Kurkumaextraktgruppe keinen Unterschied bei der Nahrungsaufnahme oder im Körpergewicht zeigte, aber dass die intra-abdominelle Fettmasse bei dieser Gruppe bemerkenswert erniedrigt war. Es ist klar, dass das viszerale Fett, das durch die Aufnahme der fettreichen, kohlenhydratreichen Nahrung angesammelt wurde, durch die Aufnahme des mit Kurkumaextrakt ergänzten Futters erniedrigt wurde.
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 5)
  • HERSTELLUNG EINES KURKUMAEXTRAKTES-2
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 793 g Gelbwurzelpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 4.000 ml Ethanol eingeweicht und man ließ sie bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche unter gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde zweimal durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extrakt lösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 79,48 g eines Kurkumaextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 7)
  • WIRKSAMKEIT BEI TYP-II-DIABETISCHEN MODELLMÄUSEN
  • Unter Verwendung von KK-Ay-Mäusen, die Modelltiere sind, die eine hereditäre Adipositas und die Entwicklung von Typ-II-Diabetes aufweisen, wurde der Effekt des Kurkumaextraktes beurteilt. Als eine positive Kontrolle wurde der antidiabetische Wirkstoff Pioglitazon verwendet.
  • Die KK-Ay-Mäuse (weiblich, 6 Wochen al) wurden in 3 Gruppen (5 pro Gruppe) aufgeteilt und unter Verwendung des normalen Futters (Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurden die Tiere in der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), Pioglitazongruppe und Kurkumaextraktgruppe ad libitum für 4 Wochen gefüttert. Als Pioglitazon wurden Actos Tabletten 30 (30 mg Pioglitazon in jeder Tablette; Takeda Chemical Industries, Ltd.) in einem Achatmörser pulverisiert und zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,04% als Pioglitazon zugegeben. Als der Kurkumaextrakt wurde der Extrakt, der in Herstellungsbeispiel 5 hergestellt wurde, zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,5% zugegeben.
  • Während des Fütterungszeitraumes wurden kleine Proben von Blut wöchentlich aus der Mausschwanzvene abgenommen und die Blutglucose wurde mit dem einfachen Blutglucosetest Glutest Ace (Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.) gemessen. TABELLE 13
    Figure 00270001
  • Die Köpergewichte der Mäuse werden in Tabelle 13 dargestellt. Sowohl die Pioglitazongruppe wie auch die Kurkumaextraktgruppe folgten fast den gleichen Zeitverläufen des Körpergewichts wie die Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und zeigten keinen signifikanter Unterschied. TABELLE 14
    Figure 00280001
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutglucosedaten werden in Tabelle 14 dargestellt. Der Blutglucosespiegel zu Beginn der Fütterung betrug 142 bis 151 mg/dl, wobei keine der Gruppen hypoglykämisch war. Bei der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) stieg der Blutglucosespiegel nach einer Woche, was den Beginn von Diabetes anzeigte. Bei der Kurkumaextraktgruppe, verglichen mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), wurde die Erhöhung des Blutglucosespiegels signifikant inhibiert, wie es auch auf die antidiabetische Pioglitazongruppe zutraf, was anzeigt, dass der Extrakt eine senkende Wirkung auf die Blutglucose besitzt. Die Dosis des Kurkumaextraktes zu diesem Zeitpunkt, wie aus dem Mauskörpergewicht und der Nahrungsaufnahme berechnet, betrug ungefähr 670 mg/kg/Tag. Aus den vorangehenden Ergebnissen ist klar, dass der Kurkumaextrakt effektiv bei der Verhinderung oder Linderung von Diabetes mellitus ist. (BEISPIEL 6) HERSTELLUNG VON KURKUMAEXTRAKT-ENTHALTENDEN TABLETTEN
    Kurkumaextrakt 45 Gew.-Anteile
    Lactose 35 Gew.-Anteile
    Kristalline Cellulose 15 Gew.-Anteile
    Sacharosefettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Kurkumaextrakt-enthaltende Tabletten für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 7) HERSTELLUNG VON KURKUMAEXTRAKT-ENTHALTENDEN WEICHKAPSELN
    Kurkumaextrakt 40 Gew.-Anteile
    Sesamöl 55 Gew.-Anteile
    Glycerinfettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Kurkumaextrakt-enthaltende Weichkapseln für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 8) HERSTELLUNG VON KURKUMAEXTRAKT-ENTHALTENDEN CRACKERN
    Kurkumaextrakt 1 Gew.-Anteil
    Weiches Mehl 120 Gew.-Anteile
    Normales Salz 1 Gew.-Anteil
    Backpulver 2 Gew.-Anteile
    Butter 30 Gew.-Anteile
    Wasser 40 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Kurkumaextrakt-enthaltende Cracker durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 9) HERSTELLUNG VON KURKUMAEXTRAKT-ENTHALTENDEN NUDELN
    Kurkumaextrakt 1 Gew.-Anteil
    Hartweizenmehl 100 Gew.-Anteile
    Weiches Mehl 100 Gew.-Anteile
    Normales Salz 10 Gew.-Anteile
    Wasser 100 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Kurkumaextrakt-enthaltende Nudeln durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 10) HERSTELLUNG EINER KURKUMAEXTRAKT-ENTHALTENDEN SALATSOSSE
    Kurkumaextrakt 10 Gew.-Anteile
    Olivenöl 80 Gew.-Anteile
    Essig 60 Gew.-Anteile
    Normales Salz 3 Gew.-Anteile
    Pfeffer 1 Gew.-Anteil
    Zitronensaft 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurde eine Kurkumaextrakt-enthaltende Salatsoße durch das etablierte Verfahren hergestellt.
  • NELKENEXTRAKT
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 6)
  • HERSTELLUNG EINES NELKENEXTRAKTES-1
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 600 g Nelkenpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 5 Volumen Ethylacetat eingeweicht und man ließ sie bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche unter gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde dann zweimal durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 47,59 g eines Nelkenextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 8)
  • SENKENDER EFFEKT AUF VISZERALES FETT
  • C57BL/6J-Mäusen (weiblich, 10 Wochen alt) wurde eine fettreiche, kohlenhydratreiche Nahrung (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) ad libitum für 4 bis 8 Wochen gegeben, um eine Diätadipositas hervorzurufen. Die Mäuse wurden dann in Gruppen von 6 bis 8 unterteilt und unter Verwendung eines normalen Futters (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und eine Gruppe, der die Diät, ergänzt mit dem Nelkenextrakt, das im Herstellungsbeispiel 6 erhalten wurde, gegeben wurde, gebildet. In beiden Gruppen hatten die Mäuse freien Zugang zum Futter für 4 Wochen. Nach nächtlichem Fasten wurde das Abdomen unter Ätheranästhesie geöffnet und die Maus wurde durch Ausbluten aus der abdominellen Aorta geopfert. Dann wurde das periuterine Fett und das perirenale Fett exzidiert und gewogen. Die Summe des periuterinen Fettgewichtes und perirenalen Fettgewichtes wurde als die intra-abdominelle Fettmasse aufgezeichnet. Die Daten werden in Tabelle 15 dargestellt. TABELLE 15
    Figure 00300001
  • Aus Tabelle 15 wird offensichtlich, dass im Vergleich mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), die Nelkenextraktgruppe keinen Unterschied in der Nahrungsaufnahme oder im Körpergewicht zeigte, aber dass die intra-abdominelle Fettmasse in dieser Gruppe bemerkenswert verringert war. Es war klar, dass das viszerale Fett, das durch die Aufnahme der fettreichen, kohlenhydratreichen Nahrung angesammelt wurde, durch die Aufnahme des mit Nelkenextrakt ergänzten Futters verringert wurde.
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 7)
  • HERSTELLUNG EINES NELKENEXTRAKTES-2
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 2 kg Nelkenpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 10 1 Ethanol eingeweicht und man ließ sie bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche unter gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde zweimal durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 217 g eines Nelkenextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 9)
  • WIRKSAMKEIT BEI TYP-II-DIABETISCHEN MODELLMÄUSEN
  • Unter Verwendung von KK-Ay-Mäusen, die Modelltiere sind, die hereditäre Adipositas und die Entwicklung von Typ-II-Diabetes aufweisen, wurde der Effekt des Nelkenextraktes beurteilt. Als eine positive Kontrolle wurde der antidiabetische Wirkstoff Pioglitazon verwendet.
  • Die KK-Ay-Mäuse (weiblich, 6 Wochen alt) wurden in 3 Gruppen (5 pro Gruppe) aufgeteilt und unter Verwendung des normalen Futters (Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurden die Tiere in der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), Pioglitazongruppe und Nelkenextraktgruppe ad libitum für 3 Wochen gefüttert. Als Pioglitazon wurden Actos Tabletten 30 (30 mg Pioglitazon in jeder Tablette; Takeda Chemical Industries, Ltd.) in einem Achatmörser pulverisiert und zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,02% als Pioglitazon zugegeben. Hinsichtlich des Nelkenextraktes, wurde der Extrakt, der in Herstellungsbeispiel 7 hergestellt wurde, zu dem normalen Futter in einer endgültigen Konzentration von 0,5% zugegeben.
  • Während des Fütterungszeitraumes wurden kleine Proben von Blut wöchentlich aus der Mausschwanzvene abgenommen und die Blutglucose wurde mit dem einfachen Blutglucosetest Glutest Ace (Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.) gemessen. TABELLE 16
    Figure 00320001
  • Die Köpergewichte der Mäuse werden in Tabelle 16 dargestellt. Sowohl die Pioglitazongruppe wie auch die Nelkenextraktgruppe folgten fast den gleichen Zeitverläufen des Körpergewichts wie die Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und zeigten keinen signifikanter Unterschied. TABELLE 17
    Figure 00320002
    • * (p < 0,05),
    • ** (p < 0,01)
  • Die Blutglucosedaten werden in Tabelle 17 dargestellt. Der Blutglucosespiegel zu Beginn der Fütterung betrug 156 bis 171 mg/dl, wobei keine der Gruppen hypoglykämisch war. Bei der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) stieg der Blutglucosespiegel nach einer Woche, was den Beginn von Diabetes anzeigte. Bei der Nelkenextraktgruppe, verglichen mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), wurde die Erhöhung der Blutglucose signifikant inhibiert, wie es auch auf die antidiabetische Pioglitazongruppe zutraf, was anzeigt, dass der Extrakt eine senkende Wirkung auf die Blutglucose besitzt. Die Dosis des Nelkenextraktes zu diesem Zeitpunkt, wie aus Mauskörpergewicht und Nahrungsaufnahme berechnet, betrug ungefähr 660 mg/kg/Tag. (BEISPIEL 11) HERSTELLUNG VON NELKENEXTRAKT-ENTHALTENDEN TABLETTEN
    Nelkenextrakt 45 Gew.-Anteile
    Lactose 35 Gew.-Anteile
    Kristalline Cellulose 15 Gew.-Anteile
    Saccharosefettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Nelkenextrakt-enthaltende Tabletten für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 12) HERSTELLUNG VON NELKENEXTRAKT-ENTHALTENDEN WEICHKAPSELN
    Nelkenextrakt 40 Gew.-Anteile
    Sesamöl 55 Gew.-Anteile
    Glycerinfettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Nelkenextrakt-enthaltende Weichkapseln für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 13) HERSTELLUNG VON NELKENEXTRAKT-ENTHALTENDEN CRACKERN
    Nelkenextrakt 1 Gew.-Anteil
    Weiches Mehl 120 Gew.-Anteile
    Normales Salz 1 Gew.-Anteil
    Backpulver 2 Gew.-Anteile
    Butter 30 Gew.-Anteile
    Wasser 40 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Nelkenextrakt-enthaltende Cracker durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 14) HERSTELLUNG VON NELKENEXTRAKT-ENTHALTENDEN NUDELN
    Nelkenextrakt 1 Gew.-Anteil
    Hartweizenmehl 100 Gew.-Anteile
    Weiches Mehl 100 Gew.-Anteile
    Normales Salz 10 Gew.-Anteile
    Wasser 100 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Nelkenextrakt-enthaltende Nudeln durch das etablierte Verfahren hergestellt. (BEISPIEL 15) HERSTELLUNG EINER NELKENEXTRAKT-ENTHALTENDEN SALATSOSSE
    Nelkenextrakt 10 Gew.-Anteile
    Olivenöl 80 Gew.-Anteile
    Essig 60 Gew.-Anteile
    Normales Salz 3 Gew.-Anteile
    Pfeffer 1 Gew.-Anteil
    Zitronensaft 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurde eine Nelkenextrakt-enthaltende Salatsoße durch das etablierte Verfahren hergestellt.
  • ZIMTEXTRAKT
  • (HERSTELLUNGSBEISPIEL 8)
  • HERSTELLUNG EINES ZIMTEXTRAKTES
  • Unter Verwendung eines Glasgefäßes wurden 1.000 g Zimtpulver (Kaneka Sun Spice Co., Ltd.) in 5 Volumen Ethylacetat eingeweicht und man ließ sie bei Raumtemperatur, geschützt gegen Licht, für 1 Woche unter gelegentlichem Umrühren stehen. Die Mischung wurde dann zweimal durch Filterpapier (ADVANTEC Nr. 2) gefiltert, um das Pulver zu entfernen und eine Extraktlösung zu gewinnen. Diese Extraktlösung wurde unter reduziertem Druck konzentriert, um das Lösungsmittel zu entfernen und 59,57 g eines Zimtextraktes zu gewinnen.
  • (TESTBEISPIEL 10)
  • SENKENDER EFFEKT AUF VISZERALES FETT
  • C57BL/6J-Mäusen (weiblich, 10 Wochen alt) wurde eine fettreiche, kohlenhydratreiche Nahrung (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) ad libitum für 4 bis 8 Wochen gegeben, um Diätadipositas herbeizuführen. Die Mäuse wurden dann in Gruppen von 6 bis 8 unterteilt und unter Verwendung eines normalen Futters (Produkt von Oriental Yeast Co.; Tabelle 1) als einer Basaldiät, wurde eine Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe) und eine Gruppe, der die Diät gegeben wurde, die mit dem Zimtextrakt, das im Herstellungsbeispiel 8 erhalten wurde, ergänzt worden war, gebildet. In beiden Gruppen hatten die Mäuse freien Zugang zum Futter für 4 Wochen. Nach nächtlichem Fasten wurde das Abdomen unter Ätheranästhesie geöffnet und die Maus wurde durch Ausbluten aus der abdominellen Aorta geopfert. Dann wurde das periuterine Fett und perirenale Fett exzidiert und gewogen. Die Summe des periuterinen Fettgewichtes und perirenalen Fettgewichtes wurde als die intra-abdominelle Fettmasse aufgezeichnet. Die Daten werden in Tabelle 18 dargestellt. TABELLE 18
    Figure 00350001
  • Aus Tabelle 18 wird offensichtlich, dass im Vergleich mit der Nicht-Behandlungsgruppe (Kontrollgruppe), die Zimtextraktgruppe keinen Unterschied in der Nahrungsaufnahme oder im Körpergewicht zeigte, aber dass die intra-abdominelle Fettmasse in dieser Gruppe bemerkenswert verringert war. Es war klar, dass das viszerale Fett, das durch die Aufnahme der fettreichen, kohlenhydratreichen Nahrung angesammelt worden war, durch die Aufnahme des mit Zimtextrakt ergänzten Futters verringert wurde. (BEISPIEL 16) HERSTELLUNG VON ZIMTEXTRAKT-ENTHALTENDEN TABLETTEN
    Zimtextrakt 45 Gew.-Anteile
    Lactose 35 Gew.-Anteile
    Kristalline Cellulose 15 Gew.-Anteile
    Sacharosefettsäureester 5 Gew.-Anteile
  • Gemäß dem obigen Rezept wurden Zimtextrakt-enthaltende Tabletten für Nahrungsmittel/Getränke oder medizinische Verwendung durch das etablierte Verfahren hergestellt.
  • GEWERBLICHE ANWENDUNGSMÖGLICHKEITEN
  • Die wie oben begründete vorliegende Erfindung stellt die Verwendung einer Zusammensetzung zur Verhinderung oder Linderung des metabolischen Syndroms, das Adipositas vom viszeralen Fetttyp, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck involviert, bereit. Die Aufnahme der Zusammensetzung der Erfindung resultiert in Abnahmen im akkumulierten viszeralen Fett und führt demnach zur Verhinderung oder Linderung von mit der Lebensweise zusammenhängenden Erkrankungen, die aus der Ansammlung von viszeralem Fett entstehen, wie Adipositas, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck.

Claims (14)

  1. Verwendung von zumindest einem Mitglied ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem hydrophoben Lakritzextrakt, einem Kurkumaextrakt und einem Nelkenextrakt für die Herstellung einer Zusammensetzung zur Verhinderung oder Linderung des metabolischen Syndroms ("multiple risk factor syndrome").
  2. Verwendung von zumindest einem Mitglied ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus hydrophobem Lakritzextrakt, Kurkumaextrakt, Nelkenextrakt und einem Zimtextrakt, zur Herstellung einer Zusammensetzung zur Prävention oder Linderung von Fettleibigkeit vom viszeralen Fett-Typ.
  3. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin besagtes Mitglied zumindest eines ist ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem hydrophoben Lakritzextrakt und einem Nelkenextrakt.
  4. Die Verwendung gemäß Anspruch 2, worin besagtes Mitglied zumindest eines ist ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus einem hydrophoben Lakritzextrakt, einem Nelkenextrakt und einem Zimtextrakt.
  5. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagtes Mitglied ein hydrophobes Lakritzextrakt ist.
  6. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagtes Mitglied ein Kurkumaextrakt ist.
  7. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagtes Mitglied ein Nelkenextrakt ist.
  8. Die Verwendung gemäß Anspruch 2, worin besagtes Mitglied ein Zimtextrakt ist.
  9. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagte Zusammensetzung ein Lebensmittel/Getränk ist.
  10. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagte Zusammensetzung eine Medizin ist.
  11. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagte Zusammensetzung zur Verabreichung an menschliche Wesen beabsichtigt ist.
  12. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagte Zusammensetzung zur Verabreichung an ein Haustier beabsichtigt ist.
  13. Die Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, worin besagte Zusammensetzung ein Kosmetikum oder ein quasi-Medikament ist.
  14. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin das metabolische Syndrom ein Syndrom ist, welches Fettleibigkeit vom viszeralen Fett-Typ mitentwickelt sowie zumindest ein Mitglied ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Diabetes Mellitus, Hyperlipidämie und Bluthochdruck.
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