DE602004003173T2 - Verwendung von konjugierter Linolsäure zur Behandlung der Erkältung - Google Patents
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Description
- Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Vorbeugen oder Behandeln einer gewöhnlichen Erkältung. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf die Verwendung bestimmter Verbindungen und deren Derivate zu diesem Zweck.
- Der Begriff "gewöhnliche Erkältung" ist ein wohl bekannter Begriff, der sowohl von medizinischen Praktikern als auch der Öffentlichkeit im Allgemeinen verwendet wird und bezieht sich auf Krankheitszustände, die durch eine Virusinfektion verursacht werden, welche in der Nase lokalisiert ist, die aber auch die Sinusse, die Ohren und die Bronchien betreffen kann. Die Symptome der Erkältung umfassen Schnupfen, laufende Nase, Nasenverschluss und Atemnot, kratzigen Hals bzw. Halsschmerzen, Husten, Heiserkeit und milde allgemeine Symptome, wie beispielsweise Kopfschmerzen, Fieber, Frösteln und ein allgemeines Gefühl des Unwohlseins. Es ist bekannt, dass die gewöhnliche Erkältung nicht nur eine einzige Angelegenheit sondern eher eine Gruppe von Erkrankungen ist, die durch Mitglieder verschiedener Virusfamilien verursacht werden. Mehr als 200 Viren sind dafür bekannt, dass sie Symptome der gewöhnlichen Erkältung verursachen. Die wichtigsten Viren sind Coronaviren, Picornaviren, Rhinoviren, Coxsackie-Viren und Adenoviren. Andere Viren, die mit der gewöhnlichen Erkältung verbunden sind, umfassen Parainfluenzaviren, Atmungssynzytiumviren und Enteroviren.
- Zahlreiche Verfahren zum Behandeln der gewöhnlichen Erkältung sind beschrieben worden. Diese Beschreibungen umfassen z. B. die WO 02/09699, die ein Verfahren zum Behandeln einer gewöhnlichen Erkältung beschreibt, das die Verabreichung eines Flavonoids alleine oder in Kombination mit einem Metall aufweist, und die WO 02/40023, die die Verwendung eines NK3-Antagonisten bei der Behandlung der gewöhnlichen Erkältung offenbart.
- Obwohl zahlreiche Mittel gegen die gewöhnlichen Erkältung und Ihre Symptome existieren, verbleibt ein Bedürfnis nach Behandlungen der gewöhnlichen Erkältung und der Symptome der gewöhnlichen Erkältung, die relativ kostengünstig aber dennoch sicher und wirksam sind.
- Die
US 4,851,437 führt an, dass verschiedene Tungölzusammensetzungen nützlich für die Behandlung von Körperdefizienzen so variantenreich wie Krebs, AIDS, Altern und Schizophrenie sind, gibt aber keinen Beleg für diese Angaben durch irgendwelche Daten. - Die WO 03/090739 beschreibt die Verwendung von konjugierter Linolsäure oder Derivaten davon, um Grippe zu verhindern oder zu heilen, um die Effekte einer Grippeimpfung zu steigern und/oder die Effekte einer Grippeimpfung bei Menschen und/oder Tieren zu lindern.
- Die
EP 0 396 251 beschreibt die Verwendung einer Arachidonsäure oder eines Analoges davon, das in der Lage ist, die Bindung des Zytokins an den Zellrezeptor für das Zytokin zu stören, bei der Herstellung eines Medikaments für die Verwendung bei der Behandlung eines Krankheitszustands, der mit der endogenen Anwesenheit und/oder Produktion eines Zytokins verbunden ist. Es wird festgestellt, dass Arachidonsäure oder ein Analog davon verwendet werden kann, die Symptome der gewöhnlichen Erkältung oder von Grippe zu lindern. - Die
EP 1 097 708 beschreibt die Verwendung von trans-trans-Isomeren von konjugierter Linolsäure, um antientzündliche Eigenschaften bei Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bereitzustellen. - Die
US 5,674,901 und dieUS 5,827,885 offenbaren die Verwendung von konjugierter Linolsäure (conjugated linoleic acid = CLA), um erhöhte CD-4- und CD-8-Zellniveaus aufrecht zu erhalten, um die negativen Effekte von TNF oder eines Virus zu lindern. Fünfzehn breite Familien von Viren werden aufgelistet, die Viren so unterschiedlich wie HIV und Hepatitis B abdecken, aber das einzige Beispiel, das angegeben wird, ist die Behandlung von Geflügelpockenvirus. Weder Rhinoviren noch die Behandlung der gewöhnlichen Erkältung werden in einem der Dokumente erwähnt. - Gemäß der vorliegenden Erfindung wird in einem ersten Aspekt die Verwendung von konjugierter Linolsäure oder eines Derivats davon wie in Beispiel 1 definiert bei der Herstellung einer Zusammensetzung für die Behandlung oder Milderung der Symptome der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier bereitgestellt.
- In einem anderen Aspekt stellt die Erfindung die Verwendung einer konjugierten Fettsäure oder eines Derivats davon gemäß den Patentansprüchen bei der Herstellung einer Zusammensetzung für die Verhinderung oder Behandlung der gewöhnlichen Erkältung oder der Behandlung oder Milderung von Symptomen der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier bereit, wobei die konjugierte Fettsäure oder das Derivat davon konjugierte Linolsäure oder ein Derivat davon ist; gemäß den Patentansprüchen weist die konjugierte Linolsäure oder das Derivat davon trans10, cis12- und cis9, trans11-Isomere auf, und das Gewichtsverhältnis des trans10, cis12-Isomers zu dem cis9, trans11-Isomer beträgt mindestens 1,2:1.
- Die vorliegende Erfindung bezieht weiterhin die Verwendung einer konjugierten Linolsäure oder eines Derivats davon wie in Anspruch 1 definiert bei der Herstellung einer Zusammensetzung für die Prävention oder Behandlung der gewöhnlichen Erkältung oder der Behandlung oder Milderung von Symptomen der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier ein. Die Erfindung erwägt auch konjugierte Linolsäure oder ein Derivat davon wie in Anspruch 1 definiert für die Verwendung bei der Prävention oder Behandlung der gewöhnlichen Erkältung oder der Behandlung oder Milderung von Symptomen der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier.
- Der Begriff "Verhinderung oder Behandlung einer gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier oder Behandlung oder Milderung der Symptome einer gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier" umfasst die Prophylaxe und die vollständige oder teilweise Behandlung. Er kann auch das Reduzieren der Symptome der gewöhnlichen Erkältung, die Milderung der Symptome der gewöhnlichen Erkältung, das Reduzieren der Ernsthaftigkeit der gewöhnlichen Erkältung oder ihrer Symptome, das Reduzieren des Auftretens der gewöhnlichen Erkältung oder jegliche andere Veränderung bei dem Zustand des Patienten, die das therapeutische Ergebnis verbessert, umfassen. In einem bevorzugten Aspekt der Erfindung hat die Verwendung der Erfindung zumindest den Effekt des Reduzierens der Erholungszeit nach einer gewöhnlichen Erkältung.
- Symptome der gewöhnlichen Erkältung umfassen eines oder mehrere von Schnupfen, laufender Nase/Rhinitis, Nasenverschluss (blockierte Nase oder Atemnot), Halsschmerzen oder kratziger Hals, Husten, Heiserkeit, Asthmaverschlimmerung und milde allgemeine Symptome, wie beispielsweise Kopfschmerzen, Fieber, Frösteln und ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein (oder Malaise). Die Erfindung kann deshalb die Behandlung oder Prävention von einem oder mehreren von Schnupfen, laufender Nase, Nasenverschluss, Halsschmerzen, kratzigem Hals, Husten, Heiserkeit, Asthmaverschlimmerung, Kopfschmerzen, Fieber, Frösteln und Malaise aufweisen, insbesondere von Halsschmerzen.
- Die Erfindung ist insbesondere nützlich, wenn die gewöhnliche Erkältung durch einen Coronavirus oder einen Rhinovirus verursacht wird. Insbesondere ist die vorliegende Erfindung auf die Behandlung, einschließlich der Prophylaxe, einer Virusinfektion bei einem Menschen gerichtet, die durch das humane Rhinovirus (HRV) oder ein Coronavirus verursacht wird. Die Viren umfassen die verschiedenen unterschiedlichen Serogruppen.
- Ohne zu wünschen, durch Theorie gebunden zu sein, wird geglaubt, dass die konjugierte Fettsäure zumindest teilweise Aktivität gegen Viren entwickeln kann, die für die gewöhnliche Erkältung verantwortlich sind, indem sie ICAM-1 (intracelluräres Adhesionsmolekül-1, das ein Rezeptor für bestimmte Viren ist) beeinflusst und/oder auf CD58-Zellen-Niveaus einwirkt.
- Säugetiere für die erfindungsgemäße Behandlung sind nicht beschräkt auf und umfassen beispielsweise Katzen, Hunde, Rindvieh, Schafe und Pferde. Vorzugsweise ist das Säugetier ein Mensch.
- Bei der Erfindung wird dem Säugetier typischerweise eine Zusammensetzung verabreicht, die die konjugierte Linolsäure oder ein Derivat davon wie in Anspruch 1 definiert aufweist. Die konjugierte Linolsäure kann in der Form der freien Säure verwendet werden. Derivate von konjugierter Linolsäure sind Salze und Esther derselben, oder eine Mischung von zwei oder mehreren dieser Materialien. Salze sind nicht toxisch, pharmazeutisch akzeptabel und/oder für die Verwendung in Nahrungsmittelprodukten und/oder Pharmazeutika akzeptabel und umfassen zum Beispiel Salze mit Alkalimetallen und Erdalkalimetallen, wie beispielsweise Natrium, Kalzium und Magnesium, vorzugsweise Natrium. Esther sind Mono-, Di- und Triglyzeride und Mischungen davon und C1- bis C6-Alkylesther (wobei die Alkylgruppe geradlinig oder verzweigt sein kann).
- Konjugierte Linolsäure und Derivate davon gemäß Anspruch 1 können bei der Erfindung alleine (d. h. als einzelne konjugierte Linolsäure) oder als Mischungen von zwei oder mehr Derivaten von konjugierten Linolsäuren verwendet werden. Geeignete Mischungen umfassen auch Mischungen von konjugierten Linolsäuren mit einem oder mehreren Derivaten derselben Fettsäure.
- Konjugierte Linolsäure (CLA), die die konjugierte Fettsäure zur Verwendung bei der vorliegenden Erfindung ist, weist eine Mischung von zwei oder mehreren unterschiedlichen Isomeren auf, einschließlich cis, trans- und trans, cis-Isomeren. Die Isomere weisen die trans10, cis12- und cis9, trans 11-Isomere auf, einschließlich dieser Isomere in relativ reiner Form sowie Mischungen mit jedem anderen und/oder Mischungen mit anderen Isomeren. Mehr bevorzugt weisen die konjugierte Linolsäure oder das Derivat davon trans10, cis12- und cis9, trans11-Isomere auf, und das Gewichtsverhältnis von trans10, cis12-Isomer zu cis9, trans11-Isomer beträgt mindestens 1,2:1, wie beispielsweise 1,3:1, noch mehr bevorzugt mindest 1,5:1, beispielsweise in dem Bereich 1,5:1 bis 100:1 oder 1,5:1 bis 10:1, wie beispielsweise eine 60:40 oder 80:20 Mischung der trans10, cis12-; cis9, trans11-Isomere. Insbesondere bevorzugt sind Zusammensetzungen, die das trans10, cis12-Isomer als die Hauptisomerkomponente aufweisen, die in einer Menge von mindestens 55 %, vorzugsweise von mindestens 60 %, mehr bevorzugt von mindestens 70 %, noch mehr bevorzugt von mindestens 75 %, am meisten bevorzugt von mindestens 80 %, wie beispielsweise von mindestens 90 % oder selbst von 100 % des Gewichts basieren auf der Gesamtmenge der konjugierten Linolsäure vorliegt.
- Konjugierte Fettsäuren können auf konventionelle Weisen produziert werden. Zum Beispiel kann konjugierte Linolsäure durch bekannte Verfahren produziert werden, so wie dasjenige, das in der EP-A-902082 beschrieben ist. Konjugierte Linolsäureprodukte, die in Bezug auf ein oder mehrere Isomere angereichert sind, sind in der WO 97/18320 offenbart.
- Die konjugierte Linolsäure wird vorzugsweise in der Form einer Zusammensetzung verwendet und/oder verabreicht. Geeignete Zusammensetzungen sind vorzugsweise eine pharmazeutische Zusammensetzung, ein Nahrungsmittel oder ein Nahrungsergänzungsmittel. Diese Zusammensetzungen stellen eine bequeme Form zum Austragen der konjugierten Fettsäure bereit. Zusammensetzungen der Erfindung können ein Antioxidationsmittel in einer Menge aufweisen, die wirksam ist, die Stabilität der konjugierten Linolsäure oder des Derivats davon gegenüber Oxidation zu erhöhen.
- Die Menge an konjugierter Linolsäure oder des Derivats davon, die bei dem erfindungsgemäßen Verfahren verabreicht wird oder für die Verabreichung bei der Verwendung der Erfindung vorgesehen ist, reicht vorzugsweise von 0,1 g bis 20 g (mehr bevorzugt 0,1 g bis 10 g, wie beispielsweise 0,5 g bis 5 g) der konjugierten Linolsäure oder des Derivats davon pro Tag. Geeignete Zusammensetzungen können entsprechend formuliert sein.
- Eine bevorzugte Zusammensetzung gemäß der Erfindung ist ein Nahrungsmittel. Nahrungsmittelprodukte (wobei dieser Begriff Tierfutter einschließt) enthalten eine Fettphase, wobei die Fettphase das erfindungsgemäße Produkt enthält. Die Nahrungsmittel werden optional als eine Mischung mit einem komplementären Fett verwendet. Zum Beispiel kann die Mischung 0,3 bis 95 Gewichtsprozent, vorzugsweise, 2 bis 80 Gewichtsprozent, am meisten bevorzugt 5 bis 40 Gewichtsprozent des erfindungsgemäßen Produkts und 99,7 bis 5 Gewichtsprozent, vorzugsweise 98 bis 20 Gewichtsprozent, am meisten bevorzugt 95 bis 60 Gewichtsprozent eines komplementären Fetts aufweisen, das ausgewählt ist aus: Kakaobutter, Kakaobutteräquivalenten, Palmöl oder Fraktionen davon, Palmkernöl oder Fraktionen davon, untereinander verestherten Mischungen der genannten Fette oder Fraktionen davon oder aus flüssigen Ölen, die ausgewählt sind aus: Sonnenblumenöl, hocholeinsäurehaltigem Sonnenblumenöl, Sojaöl, Rapsöl, Baumwollsaatöl, Fischöl, Färberdistelöl, hocholeinsäurehaltigem Färberdistelöl, Maisöl und MCT-Ölen. Beispiele für geeignete Nahrungsmittel umfassen jene, die aus der Gruppe ausgewählt sind, welche besteht aus Margarinen, fettkontinuierlichen oder wasserkontinuierlichen oder bikontinuierlichen Aufstrichen, fettreduzierten Aufstrichen, Konfektprodukten, wie beispielsweise Schokolade oder Schokoladebeschichtungen oder Schokoladefüllungen oder Backwarenfüllungen, Eiscremes, Eiscrembeschichtungen, Eiscremeeinschlüssen, Dressings, Mayonnaisen, Käsen, Sahnealternativen, Trockensuppen, Getränken, Müsliriegeln, Soßen, Snackriegeln, Molkereiprodukten, klinischen Nahrungsprodukten und Kinderformulierungen.
- Andere Beispiele für Zusammensetzungen sind pharmazeutische Zusammensetzungen, wie beispielsweise in der Form von Tabletten, Pillen, Kapseln, Käpselchen, vielteiligen Substanzen, einschließlich Granulaten, Perlen, Pellest und mikrogekapselten Partikeln; Pulvern, Elixieren, Sirupen, Suspensionen und Lösungen. Pharmazeutische Zusammensetzungen werden ein pharmazeutisch akzeptables Streckungsmittel oder einen pharmazeutisch akzeptablen Träger aufweisen. Pharmazeutische Zusammensetzungen sind vorzugsweise zur parenteralen (beispielsweise oralen) Verabreichung vorgesehen. Oral verabreichbare Zusammensetzungen können optional eines oder mehrere von einem Abschwellungsmittel, einem Anti-Histamin und einem Fiebergegenmittel (zum Beispiel Paracetamol) aufweisen. Oral verabreichbare Zusammensetzungen können feste oder flüssige Form haben und können die Form von Tabletten, Pulvern, Suspensionen und Sirupen annehmen. Optional weisen die Zusammensetzungen einen oder mehrere Geschmacks- und/oder Farbstoffe auf. Pharmazeutische Zusammensetzungen können auf andere Weisen formuliert sein, wie beispielsweise für die Verabreichung an eine Schleimhaut, einschließlich einer Nasenschleimhaut; solche Zusammensetzungen können optional mindestens ein Befeuchtungsmittel aufweisen. Befeuchtungsmittel sind in der Lage, Wasser zu absorbieren oder zurückzuhalten, und umfassen zum Beispiel Mineralöle, Pflanzenöle, Beruhigungsmittel, Zellulosederivate, Zucker, Alkohole, Polymere oder Membrankonditionierer, insbesondere Glyzerol, Sorbitol, Propylenglykol, Glyzerin und Polyethylenglykole.
- Pharmazeutisch akzeptable Träger, die für die Verwendung in solchen Zusammensetzungen geeignet sind, sind im Stand der Technik der Pharmazie wohl bekannt. Zusammensetzungen der Erfindung können 0,1 bis 99 Gewichtsprozent konjugierte Linolsäure aufweisen. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen werden allgemein in Einheitsdosisformen präpariert. Vorzugsweise reicht die Einheitsdosis an konjugierter Linolsäure von 1 mg bis 1000 mg (mehr bevorzugt von 100 mg bis 750 mg). Die Streckungsmittel, die bei der Präparation dieser Zusammensetzungen verwendet werden, sind die im Stand der Technik bekannten Streckungsmittel.
- Weitere Beispiele für Produktformen der Zusammensetzung sind Nahrungsergänzungsmittel, wie beispielsweise in Form einer Weichgel- oder einer Hartkapsel, die ein einkapselndes Material aufweist, welches aus der Gruppe ausgewählt ist, die besteht aus Gelatine, Stärke, modifizierter Stärke, Stärkederivaten, wie beispielsweise Glukose, Sukrose, Laktose und Fruktose. Das einkapselnde Material kann optional vernetzende oder polymerisierende Mittel, Stabilisatoren, Antioxidationsmittel, lichtabsorbierende Mittel zum Schutz lichtempfindlicher Füllungen, Konservierungsmittel und dergleichen enthalten. Vorzugsweise beträgt die Einheitsdosis an konjugierter Linolsäure in den Nahrungsergänzungsmitteln von 1 mg bis 1000 mg (mehr bevorzugt von 100 mg bis 750 mg).
- Die folgenden Beispiele illustrieren die Erfindung. In den Beispielen und innerhalb dieser Beschreibung beziehen sich alle Prozentsätze, Anteile oder Verhältnisse auf das Gewicht, soweit nichts anderes angegeben ist.
- Beispiele
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine Auftragung des Jackson-Score über der Anzahl von Tagen für die Patienten, die mit dem Placebo (obere Linie, schwarz) und für jene, die mit CLA (untere Linie, grau) behandelt wurden. -
2 zeigt die Resultate von Test, die am Abend durchgeführt wurden, und zeigt den Gesamtsymptomscore über der Anzahl von Tagen. Resultate für die Gruppe von Leuten, die mit CLA behandelt wurden, sind links in grau gezeigt (Reihe 1) und für Leute, denen das Placebo gegeben wurde, sind rechts in dunkelgrau gezeigt (Reihe 2). -
3 entspricht2 aber bezieht sich auf Tests, die am Morgen durchgeführt wurden. -
4 ist eine Grafik, die den Gesamtsymptomscore und individuelle Symptome für die CLA-Gruppe (hellgraue Balken) und die Placebogruppe (dunkelgraue Balken) zeigt. - Beispiele 1 und 2
- In vivo-Studie
- Protokoll
- 45 freiwillige Menschen, die an gewöhnlicher Erkältung litten, wurden in der Studie berücksichtigt. 21 Subjekten wurde konjugierte Linolsäure (CLA) und den anderen 24 Subjekten wurde ein Placebo verabreicht.
- Die 21 Subjekte durchliefen die Vorbehandlung mit CLA auf einem Niveau von 1,7 g/Tag für 4 Wochen. 24 Subjekte durchliefen die Vorbehandlung mit dem Placebo (HOSF; hocholeinsäurehaltige Sonnenblumenölsäuren)
- Alle Subjekte wurden am Tag 0 durch intranasale Aussetzung gegenüber humanem Rhinovirus (HRV) beimpft, und die zwei Gruppen wurden für die nächsten 5 Tage täglich überwacht. Die Effekte der zwei Behandlungstypen wurden durch Anwendung des Jackson-Score (bewertet im Hinblick auf die Ernsthaftigkeit der Symptome) und die Effekte der Symptome selbst an den Tagen 0-5 bestimmt.
- Die Symptome wurden unter Anwendung eines Jackson-Score beurteilt, der im Hinblick auf die Ernsthaftigkeit von 0 = abwesend bis 3 = sehr ernst bewertet wurde. Die folgenden Symptome wurden berücksichtigt:
Laufende Nase Atemnot Schnupfen Halsschmerzen Husten Kopfschmerzen Malaise Frösteln - Beispiel 1
- Erholung nach der gewöhnlichen Erkältung
- Der primäre Zielpunkt der Studie war die Häufigkeit von klinischen Erkältungen definiert gemäß den modifizierten Jackson-Kriterien. Ein Subjekt wird als eine klinische Erkältung habend angesehen, wenn er/sie einen kumulativen Symptomscore von 6 oder mehr über die fünf Tage nach der Aussetzung (justiert bezüglich jeglicher Basisliniensymptome) aufweist und entweder über laufende Nase an drei Tagen nach der Aussetzung berichtet oder "ja" auf die Frage am fünften Tag nach der Aussetzung antwortet, ob er/sie meint, dass er/sie eine Erkältung während der vorangegangenen fünf Tage hatte.
-
1 ist eine Auftragung des Jackson-Scores über der Anzahl von Tagen für die Patienten, die mit dem Placebo (obere Linie, schwarz), und für jene, die mit CLA (untere Linie, grau) behandelt wurden. - Die Resultate zeigen, dass bereits am Tag 2 die Ernsthaftigkeit der gewöhnlichen Erkältung bei den CLA-behandelten Leuten niedriger ist. Angesichts der Tatsache, dass die Differenz bereits am zweiten Tag auftrat, zeigt dies den positiven Effekt von CLA.
- Beispiel 2
- Behandlung von Symptomen
- Die Gesamtsymptome der Individuen wurden am Morgen und am Abend überprüft. Die Resultate des Tests am Abend sind in
2 gezeigt, und die Resultate des Tests am Morgen sind in3 gezeigt; beide Auftragungen zeigen den Gesamtsymptomscore über der Anzahl von Tagen. In den2 und3 sind die Resultate für die Gruppe der Leute, die mit CLA behandelt wurden, links in Grau (Reihe 1) und für Leute, denen das Placebo verabreicht wurde, rechts in Dunkelgrau (Reihe 2) gezeigt. - Die Resultate zeigten, dass der Gesamtsymptomscore am zweiten Tag bis zum Ende der Studie bei den CLA-behandelten Leuten niedriger ist.
- Beispiel 3
- Separate Beurteilung der Gesamtsymptome
- Die beurteilten Symptome waren Schnupfen, laufende Nase, Verschluss, Atemnot, Halsschmerzen, Husten, Kopfschmerzen, Malaise und Frösteln. Der Gesamtsymptomscore wurde durch Addieren der Scores für die Symptome während des Fünftagezeitraums bestimmt.
4 ist eine Grafik, die den Gesamtsymptomscore und die individuellen Symptome für die CLA-Gruppe (hellgraue Balken) und die Placebogruppe (dunkelgraue Balken) zeigt. - Die Resultate in
4 zeigen, dass die Ernsthaftigkeit der Symptome, die einzeln beurteilt wurden, in der CLA-Gruppe (CLA) eindeutig niedriger als in der Placebogruppe (PLA) ist. - Beispiele 4 bis 10
- In vivo-Studie II
- Protokoll
- Das folgende Protokoll wurde bei allen Beispielen 4 bis 10 verwendet.
- 76 freiwillige Menschen, die an gewöhnlicher Erkältung litten, wurden bei der Studie berücksichtigt. 43 Subjekten wurde konjugierte Linolsäure (CLA) und den anderen 33 Subjekten wurde ein Placebo verabreicht. Die verwendete CLA enthielt eine 40:60-Mischung von cis9, trans11-: trans10, cis 12-Isomeren.
- Die 43 Subjekte durchliefen eine Vorbehandlung mit CLA auf einem Niveau von 2 g/Tag für 4 Wochen. 33 Subjekte durchliefen eine Vorbehandlung mit dem Placebo (HOSF; hocholeinsäurehaltige Sonnenblumenölsäuren).
- Alle Subjekte wurden am Tag 0 durch intranasale Aussetzung gegenüber humanem Rhinovirus (HRV) beimpft, und die zwei Gruppen wurden für die nächsten fünf Tage täglich überwacht. Die Effekte der zwei Behandlungstypen wurden durch Anwendung des Jackson-Scores (bewertet hinsichtlich der Ernsthaftigkeit der Symptome) und der Effekte der Symptome selbst an den Tagen 0-5 bestimmt.
- Die Symptome wurden unter Anwendung eines Jackson-Score beurteilt, der im Hinblick auf die Ernsthaftigkeit von 0 = abwesend bis 3 = sehr ernst bewertet wurde. Die folgenden Symptome wurden bewertet:
Laufende Nase Atemnot Schnupfen Halsschmerzen Husten Kopfschmerzen Malaise Frösteln - Beispiel 4
- Infektion
- Sieben von den 43 Freiwilligen in der mit CLA behandelten Gruppe wurden nicht infiziert. Alle Freiwilligen in der mit dem Placebo behandelten Gruppe wurden infiziert.
- Beispiel 5
- Jackson-Gesamtscore über 5 Tage
- Der Jackson-Score, wie er oben beschrieben ist, wurde an zwei Zeitpunkten morgens und abends für jeden der fünf Tage nach der Beimpfung überwacht. Der Gesamtscore für jedes Individuum wurde erstellt, und dann wurde der Mittelwert zwischen den Individuen in der Behandlungsgruppe verglichen mit dem Placebo berechnet. Der mittlere Gesamtscore für die mit CLA behandelte Gruppe betrug 8,72, und der mittlere Gesamtscore für die Gruppe, die mit dem Placebo behandelt wurde, betrug 9,30. Es liegt eine Reduktion von ungefähr 7 % beim Jackson-Gesamtscore über 5 Tage bei der CLA-Gruppe vor.
- Beispiel 6
- Jackson-Erkältungsernsthaftigkeit
- Die Jackson-Erkältung weist eine Ernsthaftigkeitsmarkierung von mild bis ernst auf und wurde an zwei Zeitpunkten morgens und abends an jedem der fünf Tage nach der Beimpfung überwacht. Der Gesamtscore (von 10) für jedes Individuum wurde aufgestellt und dann der Mittelwert zwischen den Individuen in der Behandlungsgruppe verglichen mit dem Placebo berechnet. Der mittlere Score betrug 1,09 für die Placebogruppe und 0,975 für die CLA-Gruppe. Dies ist eine Reduktion von ungefähr 12 % bei der CLA-Gruppe.
- Beispiel 7
- Gesamtsymptomscores über 5 Tage
- Die beurteilten Symptome waren Schnupfen, laufende Nase, Verschluss, Atemnot, Halsschmerzen, Husten, Kopfschmerzen, Malaise und Frösteln. Der Gesamtsymptomscore wurde durch Addieren der Scores für die Symptome während des 5-Tage-Zeitraums bestimmt. Die Resultate waren 12,1 für die Placebogruppe und 11,3 für die CLA-Gruppe. Die Resultate zeigen, dass die Ernsthaftigkeit der separat beurteilten Symptome bei der CLA-Gruppe niedriger ist als bei der Placebogruppe (PLA).
- Beispiel 8
- Gesamthalsschmerzen für 5 Tage
- Das Symptom Halsschmerzen wurde mit drei Stufen (1 bis 3 für mild bis ernst) aufgezeichnet und wurde an zwei Zeitpunkten morgens und abends an jedem der fünf Tage nach der Beimpfung überwacht. Der Gesamtscore für jedes Individuum wurde aufgestellt und dann wurde der Mittelwert zwischen den Individuen in der Behandlungsgruppe verglichen mit der Placebogruppe berechnet. Die Resultate waren 3,1 für die Placebogruppe und 2,5 für die CLA-Gruppe.
- Beispiel 9
- Gesamtschnupfen in 5 Tagen
- Das Symptom Schnupfen wurde in drei Stufen (1-3 für mild-ernst) aufgezeichnet und an zwei Zeitpunkten morgens und abends an jedem der fünf Tage nach der Beimpfung überwacht. Der Gesamtscore für jedes Individuum wurde aufgestellt, und dann wurde der Mittelwert zwischen den Individuen in der Behandlungsgruppe verglichen mit dem Placebo berechnet. Die Resultate waren 1,2 für die Placebogruppe und 0,5 für die CLA-Gruppe.
- Beispiel 10
- Gesamt-laufende Nase in 5 Tagen
- Das Symptom laufende Nase wurde in drei Stufen (1-3 für mild-ernst) aufgezeichnet und wurde an zwei Zeitpunkten morgens und abends an jedem der fünf Tage nach der Beimpfung überwacht. Der Gesamtscore für jedes Individuum wurde aufgestellt, und dann wurde der Mittelwert zwischen den Individuen in der Behandlungsgruppe verglichen mit der Placebogruppe berechnet. Die Resultate waren 2,14 für das Placebo und 2,025 für die CLA. Die Resultate zeigen, dass das Symptom laufende Nase, das über fünf Tage beurteilt wurde, eindeutig niedriger bei der CLA-Gruppe als bei der Placebogruppe ist.
- Beispiel 11
- Das Folgende ist ein Beispiel einer gefüllten Gelatinekapsel gemäß der Erfindung. Eine Zusammensetzung, die 60 Gewichtsprozent konjugierte trans10, cis12-Linolsäure und 40 Gewichtsprozent cis9, trans11-Linolsäure aufweist, wird in eine Gelatinekapsel gemäß im Stand der Technik wohlbekannter Verfahren eingekapselt. Das resultierende eingekapselte Produkt enthält 500 mg der Mischung von konjugierten Linolsäureisomeren, und eine Tablette kann von einem erwachsenen Menschen bis zu viermal täglich eingenommen werden.
Claims (14)
- Verwendung einer konjugierten Linolsäure oder eines Derivats derselben, das aus Salzen, Mono-, Di-, Triglyzeriden und C1- bis C6-Alkylestern derselben ausgewählt ist, bei der Herstellung einer Zusammensetzung für die Behandlung oder Verbesserung von Symptomen der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier, wobei die konjugierte Linolsäure oder das Derivat derselben eine Mischung von trans10, cis12 und cis9, trans11-Isomeren aufweist.
- Verwendung wie in Anspruch 1 beansprucht, wobei die Symptome ausgewählt sind aus einem oder mehreren von Niesen, laufender Nase, Nasenverschluss, Halsschmerzen, kratzigem Hals, Husten, Heiserkeit, Asthmaverschlimmerung, Kopfschmerzen, Fieber, Frösteln, Unpässlichkeit und Halsschmerzen.
- Verwendung wie in Anspruch 2 beansprucht, wobei das Symptom Halsschmerzen ist.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 3 beansprucht, wobei das Säugetier ein Mensch ist.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 4 beansprucht, wobei die Zusammensetzung eine pharmazeutische Zusammensetzung, ein Nahrungsmittel oder ein Nahrungsergänzungsmittel ist.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 5 beansprucht, wobei die gewöhnliche Erkältung durch ein Coronavirus oder ein Rhinovirus verursacht ist.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 6 beansprucht, wobei die Zusammensetzung eine Menge an konjugierter Linolsäure oder eines Derivats derselben aufweist, so dass das Säugetier eine Dosis von 0,1 bis 20 g konjugierter Linolsäure oder Derivat derselben pro Tag erhält.
- Verwendung wie in Anspruch 1 beansprucht, wobei die konjugierte Linolsäure oder das Derivat derselben trans10, cis12- und cis9, trans11-Isomere aufweist und das Gewichtsverhältnis von trans10, cis12-Isomer zu cis9, trans11-Isomer mindestens 1,2:1 beträgt.
- Verwendung wie in Anspruch 1 oder 8 beansprucht, wobei die konjugierte Linolsäure oder das Derivat derselben basierend auf der Gesamtmenge an konjugierter Linolsäure mindestens 50 Gewichts-% des trans10, cis12-Isomers aufweist.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 9 beansprucht, wobei die Zusammensetzung ein Nahrungsmittel ist, das aus der Gruppe ausgewählt ist, welche besteht aus Margarinen, fettkontinuierlichen oder wasserkontinuierlichen oder bikontinuierlichen Aufstrichen, fettreduzierten Aufstrichen, Konfektprodukten, wie beispielsweise Schokolade oder Schokoladebeschichtungen oder Schokoladefüllungen oder Backfüllungen, Eiscremes, Eiscremebeschichtungen, Einscremeeinschlüssen, Dressings, Majonäsen, Käsen, Sahnealternativen, Trockensuppen, Getränken, Getreideriegeln, Saucen, Snackriegeln, Molkereiprodukten, klinischen Nahrungsprodukten und Kinderformulierungen.
- Verwendung wie in einem der Ansprüche 1 bis 9 beansprucht, wobei die Zusammensetzung eine pharmazeutische Zusammensetzung in Form einer Tablette, Kapsel, Lösung oder Emulsion ist.
- Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Zusammensetzung ein Nahrungsergänzungsmittel in der Form eines weichen Gels oder einer harten Kapsel ist, die ein einkapselndes Material aufweist, welches aus der Gruppe ausgewählt ist, die besteht aus Gelatine, Stärke, modifizierter Stärke, Stärkederivaten, wie beispielsweise Glukose, Sukrose, Laktose und Fruktose.
- Verwendung einer konjugierten Fettsäure oder eines Derivats derselben bei der Herstellung einer Zusammensetzung für die Verhinderung oder Behandlung der gewöhnlichen Erkältung oder der Behandlung oder Verbesserung von Symptomen der gewöhnlichen Erkältung bei einem Säugetier, wobei die konjugierte Fettsäure oder das Derivat derselben eine konjugierte Linolsäure oder ein Salz, ein Mono-, Di-, Triglyzerid oder ein C1- bis C6-Alkylester derselben ist, wobei die konjugierte Linolsäure oder das Derivat derselben trans10, cis12- und cis9, trans11-Isomere aufweist und das Gewichtsverhältnis von trans10, cis12-Isomer zu cis9, trans11-Isomer mindestens 1,2:1 beträgt.
- Verwendung wie in Anspruch 13 beansprucht, wobei die konjugierte Linolsäure oder das Derivat derselben mindestens 50 Gewichts-% des trans10, cis12-Isomers der konjugierten Linolsäure aufweist.
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