ES2280907T3 - Uso de acido linoleico conjugado para el tratamiento de resfriados. - Google Patents
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Abstract
El uso de ácido linoleico conjugado o un derivado del mismo seleccionado de las sales, los mono, di y triglicéridos los alquil ésteres C1-C6 del mismo en la fabricación de una composición para el tratamiento o alivio de los síntomas del resfriado común en un mamífero, cuyo ácido linoleico conjugado o derivado del mismo contiene una mezcla de los isómeros trans 10, cis 12 y cis 9, y trans 11.
Description
Uso de ácido linoleico conjugado para el
tratamiento de resfriados.
Esta invención se refiere a un método para
prevenir o tratar un resfriado común. En particular, la invención
se refiere al uso de ciertos compuestos y sus derivados para este
propósito.
El término "resfriado común" es un término
bien conocido que se usa tanto por los practicantes médicos como
por el público en general y se refiere a enfermedades causadas por
una infección viral que se localiza en la nariz, pero que puede
involucrar también los senos, los oídos y los tubos bronquiales. Los
síntomas del resfriado común incluyen los estornudos, la nariz
goteante, la obstrucción o congestión nasal, la garganta irritada o
adolorida, la tos, la ronquera y síntomas generales leves como dolor
de cabeza, fiebre, escalofríos y un sentimiento general de
incomodidad. Se conoce que el resfriado común no constituye una
única entidad, sino que se trata de un grupo de enfermedades
provocadas por miembros de varias familias de virus. Se conocen más
de 200 virus que causan los síntomas del resfriado común. Los virus
más importantes son los coronavirus, los picornavirus, los
rinovirus, los virus Coxackie y los adenovirus. Otros virus
asociados con el resfriado común incluyen los virus de
parainfluenza, los virus de vías respiratorias y los
enterovirus.
Se han descrito numerosos métodos para el
tratamiento del resfriado común. Estos incluyen, por ejemplo, WO
02/09699, que describe un método para el tratamiento de un resfriado
común, que comprende la administración de un flavonoide en
solitario o en combinación con un metal, y WO 02/40023 que muestra
el uso de un antagonista de NK3 en el tratamiento del resfriado
común.
Aunque existen muchos remedios para el resfriado
común y sus síntomas, existe aún una necesidad de tratamientos para
el resfriado común, y los síntomas del resfriado común, que sean
relativamente económicos, a la vez que seguros y eficaces.
US 4.851.437 afirma que varias composiciones de
aceite de atún resultan útiles para el tratamiento de deficiencias
corporales tan variadas como el cáncer, el SIDA, el envejecimiento y
la esquizofrenia, pero no apoyan estas afirmaciones con ningún
dato.
WO 03/090739 describe el uso de ácido linoleico
conjugado o los derivados del mismo para evitar o curar la
influenza, para amplificar los efectos de una vacunación contra la
influenza y/o aliviar los efectos de una vacunación contra la
influenza en humanos y/o animales.
EP 0 396 251 describe el uso del ácido
araquidónico o un análogo del mismo capaz de interferir con la unión
de la citoquina a su receptor celular, en una preparación de un
medicamento para el uso en el tratamiento de un estado de
enfermedad asociado a la presencia endógena y/o producción de una
citoquina. Se plantea que se puede utilizar el ácido araquidónico o
un análogo del mismo para aliviar los síntomas del resfriado común
o de la influenza.
EP 1 097 708 describe el uso de isómeros trans-
trans de ácido linoleico conjugado para proporcionar propiedades
antinflamatorias a los alimentos o los suplementos alimentarios.
US 5.674.901 y US 5.827.885 muestran el uso de
ácido linoleico conjugado (CLA) para mantener o elevar los niveles
de células CD-4 y CD-8 para evitar o
aliviar los efectos adversos del TNF o un virus. Se listan 15
familias amplias de virus, que comprenden virus tan diversos como el
VIH y la hepatitis B, pero el único ejemplo que se proporciona es
el tratamiento del virus de la varicela. En ninguno de los
documentos se menciona a los rinovirus ni al tratamiento del
resfriado común.
De acuerdo con la presente invención, en un
primer aspecto, se proporciona el uso del ácido linoleico conjugado
o un derivado del mismo como se define en la reivindicación 1 en la
fabricación de una composición para el tratamiento o alivio de los
síntomas del resfriado común en un mamífero.
En otro aspecto, la invención proporciona el uso
de un ácido graso conjugado o un derivado del mismo de acuerdo con
las reivindicaciones, para la preparación de una composición para la
prevención o el tratamiento del resfriado común, o el alivio de los
síntomas del resfriado común en un mamífero, cuyo ácido graso
conjugado o derivado del mismo es ácido linoleico conjugado o un
derivado del mismo, de acuerdo con las reivindicaciones el ácido
linoleico conjugado o el derivado del mismo contiene isómeros trans
10, cis 12 y cis 9, trans 11 y la relación en peso del isómero
trans 10, cis 12 con respecto al isómero cis 9, trans 11 es, al
menos de 1.2: 1.
La presente invención, además, involucra el uso
de ácido linileico conjugado o un derivado del mismo como se define
en la reivindicación 1 en la preparación de una composición para la
prevención o tratamiento del resfriado común, o el tratamiento o
alivio de los síntomas del resfriado común en un mamífero. La
invención también contempla el ácido linoleico conjugado o un
derivado del mismo como se define en la reivindicación 1 para el
uso en la prevención o el tratamiento del resfriado común, o el
tratamiento o alivio de los síntomas del resfriado común en un
mamífero.
El término "prevención del resfriado común en
un mamífero o tratamiento o alivio de los síntomas del resfriado
común en un mamífero" incluye la profilaxis y el tratamiento
completo o parcial. También puede incluir la reducción de los
síntomas del resfriado común, el alivio de los síntomas del
resfriado común, la reducción de la severidad del resfriado común o
sus síntomas, la reducción de la incidencia del resfriado común, o
cualquier otro cambio en el estado del paciente, que mejore el
resultado terapéutico. En un aspecto preferido de la invención, el
uso de la invención tiene al menos el efecto de reducir el tiempo de
recuperación que sigue a un resfriado común.
Los síntomas del resfriado común incluyen uno o
más entre el estornudo, la nariz goteante/rinitis, la obstrucción
nasal (nariz bloqueada o congestionada), la garganta irritada o
adolorida, la tos, la ronquera, la exacerbación del asma y los
síntomas leves generales tales como dolor de cabeza, fiebre,
escalofríos y una sensación general de incomodidad (o malestar). La
invención, por tanto, puede comprender también el tratamiento o
prevención de uno o más entre los estornudos, la nariz goteante, la
obstrucción nasal, la garganta irritada, la garganta adolorida,
tos, ronquera, la exacerbación del asma, dolor de cabeza, fiebre,
escalofríos y malestar, en especial, la irritación de la
garganta.
La invención resulta particularmente útil cuando
el resfriado común es causado por un coronavirus o un rinovirus. En
particular, la presente invención se dirige al tratamiento,
incluyendo la profilaxis, de una infección viral en un sujeto
humano, que está causada por el rinovirus humano (HRV) o un
coronavirus. Los virus incluyen los diferentes serotipos.
Sin desear ligarse a la teoría, se cree que el
ácido graso conjugado puede ejercer actividad al menos en parte
contra los virus responsables del resfriado común, al influir a la
ICAM-1 (molécula 1 de adhesión intercelular, que es
receptor de determinados virus), y mediante la afectación de los
niveles de las células CD58.
Los mamíferos para el tratamiento de acuerdo con
la invención no se limitan a e incluyen, por ejemplo, a gatos,
perros, ganado vacuno, ovino y equino. De preferencia, el mamífero
es un humano.
En la invención, al mamífero se le administra
por lo regular una composición que contiene el ácido linoleico
conjugado o un derivado del mismo, como se define en la
reivindicación 1. El ácido linoleico conjugado puede usarse en
forma de ácido libre. Los derivados del ácido linoleico conjugado
son sales y ésteres del mismo, o una mezcla de dos o más de estos
materiales. Las sales son no tóxicas, aceptables farmacéuticamente
y/o aceptables para el uso en productos alimenticios y/o
farmacéuticos e incluyen, por ejemplo, sales con metales alcalinos
y alcalinotérreos, como el sodio, el calcio, el magnesio, de
preferencia, el sodio. Los ésteres son mono, di y triglicéridos y
mezclas de los mismos, y ésteres de alquilos de C1 a C6 (donde el
grupo alquilo puede ser de cadena recta o ramificada).
El ácido linoleico conjugado y los derivados del
mismo de acuerdo a la reivindicación 1 puede emplearse en la
invención solos (o sea, como un único ácido linoleico conjugado) o
como mezclas de dos o más derivados de ácido linoleico conjugado.
Las mezclas apropiadas incluyen también mezclas del ácido linoleico
conjugado con uno o más derivados del mismo ácido graso.
El ácido linoleico conjugado (CLA) que es el
ácido graso conjugado para uso en la presente invención, contiene
una mezcla de de dos o más isómeros que incluyen cis, trans; trans,
cis. Los isómeros incluyen los isómeros trans 10, cis 12 y cis 9,
trans 11, los incluye en forma relativamente pura, así como en forma
de mezclas de ambos y/o mezclas con otros isómeros. Con mayor
preferencia, el ácido linoleico conjugado o el derivado del mismo
contiene los isómeros trans 10, cis 12 y cis 9, trans 11 y la
proporción en peso de isómero trans 10, cis 12, con respecto al
isómero cis 9, trans 11 es al menos 1.2:1, tal como 1.3:1, con mayor
preferencia aun al menos 1.5:1, p.e., en el rango de 1.5:1 a 100:1
o 1.5:1 a 10:1, tal como una mezcla 60:40 u 80:20 de los isómeros
trans 10, cis 12; cis 9, trans 11. Se prefieren de manera particular
las composiciones que contienen el isómero trans 10, cis 12 como el
componente isomérico mayoritario, o sea, presente en una fracción de
al menos 55%, de preferencia al menos 60%, con mayor preferencia al
menos 70%, con mayor preferencia aun, al menos 75%, con la mayor
preferencia, al menos 80%, tal como al 90% o incluso al 100% en
peso, sobre la base de la cantidad total de ácido linoleico
conjugado.
conjugado.
Se pueden producir los ácidos grasos conjugados
de manera convencionales. Por ejemplo, se puede producir el ácido
linoleico conjugado por métodos conocidos, tales como el descrito en
EP-A-902082. En WO 97/18320 se
presentan productos del ácido linoleico conjugado que están
enriquecidos en uno o más isómeros.
El ácido linoleico conjugado se usa y/o se
administra de preferencia en forma de una composición. Las
composiciones apropiadas son, de preferencia, una composición
farmacéutica, un alimento o un suplemento alimenticio. Estas
composiciones proporcionan una forma conveniente en la que se puede
administrar el ácido graso conjugado. Las composiciones de la
invención pueden incluir un antioxidante en una cantidad efectiva
para aumentar la estabilidad del ácido linoleico conjugado o
derivado del mismo, con respecto a la oxidación.
La cantidad de ácido linoleico o derivado del
mismo conjugado que se administra en el método de la invención o
que se usa para la administración en el uso de la invención es, de
preferencia, entre 0,1 g y 20 g (con mayor preferencia, entre 0,1 g
y 10 g, tal como entre 0,5 g y 5 g) de ácido linoleico o derivado
del mismo conjugado por día. De acuerdo con esto se pueden formular
composiciones apropiadas.
Una composición preferida, de acuerdo con la
invención es un alimento. Los productos alimentarios (cuyo término
incluye la alimentación animal) contiene una fase grasa, cuya fase
grasa contiene el producto de la invención. Los alimentos se
utilizan de manera opcional para su mezcla con una grasa
complementaria. Por ejemplo, la mezcla puede contener entre 0,3% y
95% en peso, de preferencia entre 2% y 80% en peso, con mayor
preferencia, entre 5% y 40% en peso del producto de la invención y
entre 99,7% y 5% en peso, de preferencia, entre 98% y 20% en peso,
con la mayor preferencia, entre 95% y 60% en peso de una grasa
complementaria seleccionada entre: manteca de cacao, equivalentes
de manteca de cacao, aceite de palma o fracciones del mismo, aceite
de núcleo de palma o fracciones del mismo, mezclas
interesterificadas de dichas grasas o fracciones de las mismas, o
aceites líquidos, seleccionados entre: aceite de girasol, aceite de
girasol altamente oleico, aceite de soya, aceite de colza, aceite
de semilla de algodón, aceite de pescado, aceite de cárdamo, aceite
de cárdamo altamente oleico, aceite de maíz y aceites MCT. Ejemplos
de productos alimenticios adecuados incluyen aquellos seleccionados
del grupo que comprende las margarinas, cremas de grasa continua o
agua continua o bicontinuas, cremas con contenido de grasa reducido
productos confeccionarios como chocolate o cubiertas de chocolate o
rellenos de chocolate, o rellenos de pasteles, helados, cubiertas de
helados, rellenos de helados, merengues, mayonesas, quesos,
alternativas de cremas, sopas secas, bebidas, barras de cereales,
salsas, aperitivos, productos lácteos, productos de nutrición
clínica y formulaciones
infantiles.
infantiles.
Otros ejemplos de composiciones son
composiciones farmacéuticas, tales como en forma de tabletas,
píldoras, cápsulas, comprimidos, formulaciones multiparticuladas,
que incluyen: gránulos, cuentas, pellets y partículas
microencapsuladas; polvos, elíxires, siropes, suspensiones y
soluciones. Las composiciones farmacéuticas comprenden un diluyente
o portador farmacéuticamente aceptable. Las composiciones
farmacéuticas, de preferencia, están adaptadas para la
administración parenteral (p.e., oral). Las composiciones
administrables por vía oral pueden incluir de manera opcional uno o
más entre un descongestionante, un antihistamínico y un antipirético
(p.e., paracetamol). Las composiciones administrables por vía oral
pueden ser en forma de líquido o sólido y pueden tomar la forma de
tabletas, polvos, suspensiones y siropes. De manera opcional, las
composiciones contienen uno o más agentes saborizantes y/o
colorantes. Las composiciones farmacéuticas pueden formularse de
otras maneras, tales como la administración a una mucosa,
incluyendo la mucosa nasal; tales composiciones pueden incluir, de
manera opcional, al menos un humectante. Los humectantes son capaces
de absorber o retener agua e incluyen, por ejemplo, aceites
minerales, aceites vegetales, agentes relajantes, derivados de
celulosa, azúcares, alcoholes, polímeros o acondicionadores de
membrana, en particular, glicerol, sorbitol, propilén glicol,
glicerina y polietilén glicoles.
Los portadores farmacéuticamente aceptables
adecuados para el uso en tales composiciones son bien conocidos en
la técnica farmacéutica. Las composiciones de la invención pueden
contener entre 0,1% y 99% en peso de ácido linoleico conjugado. Las
composiciones de la invención en general se preparan en forma de
dosis unitaria. De preferencia, la unidad de dosificación del ácido
linoleico conjugado está entre 1 mg y 1000 mg (con mayor
preferencia entre 100 mg y 750 mg). Los excipientes usados en la
preparación de estas composiciones son los excipientes conocidos en
la técnica.
Más ejemplos de formas de productos para la
composición son suplementos alimentarios, tales como en la forma de
un gel suave o una cápsula dura que contenga un material de
encapsulación seleccionado del grupo formado por la gelatina, el
almidón, el almidón modificado, derivados del almidón tales como la
glucosa, la sacarosa, la lactosa y la fructosa. El material de
encapsulación puede contener de manera opcional agentes agentes
entrecruzantes o polimerizantes, estabilizadores, antioxidantes,
agentes de absorción de luz para la protección de compuestos
sensibles a la luz, preservantes y similares. De preferencia, la
unidad de dosificación del ácido linoleico conjugado en los
suplementos alimentarios se encuentra entre 1 mg y 1000 mg (con
mayor preferencia, entre 100 mg y
750 mg).
750 mg).
Los siguientes ejemplos ilustran la invención.
En los ejemplos y a lo largo de esta especificación, todos los
porcientos, partes y relaciones se expresan en peso, a menos que se
indique otra cosa.
\vskip1.000000\baselineskip
La Figura 1 es un ploteo de Jackson Score contra
el número de días para los pacientes tratados con el placebo (línea
superior, negra) y los tratados con CLA (línea inferior, gris).
La Figura 2 muestra los resultados de ensayos
llevados a cabo en la tarde y muestra el Score de Síntomas totales
contra el número de días. Los resultados para el grupo de personas
tratadas con CLA se muestran a la izquierda en gris (Serie 1) y
para las personas a las que se suministró el placebo se muestran a
la derecha en gris oscuro
(Serie 2).
(Serie 2).
La Figura 3 corresponde a la Figura 2, pero se
refiere a pruebas llevadas a cabo en la mañana.
La Figura 4 es un gráfico que muestra el score
de síntomas totales e individuales para el grupo CLA y para el
grupo placebo (barras gris oscuro).
\newpage
Ejemplos 1 y
2
En el estudio se utilizaron 45 voluntarios
humanos afectados del resfriado común. A 21 sujetos se les
administró el ácido linoleico conjugado (CLA) y a los otros 24
sujetos se les dio un placebo.
Los 21 sujetos pasaron un pretratamiento con CLA
a un nivel de 1,7 g/día durante 4 semanas. Los 24 sujetos pasaron
un pretratamiento con placebo (HOSF; ácido oleicos elevados de
girasol).
A todos los sujetos se les inoculó en el día 0
mediante exposición intravenosa, rinovirus humano (HRV) y los dos
grupos se monitorearon diariamente durante los 5 días siguientes.
Los efectos de estos dos tipos de tratamiento se determinaron
mediante el uso del Score de Jackson (validado en severidad de los
síntomas) y los efectos de los síntomas en los días
0-5.
Los síntomas se evaluaron de acuerdo con un
Score de Jackson validado en severidad desde 0=ausente hasta 3=muy
severo. Se evaluaron los siguientes síntomas:
Nariz goteante | Congestión |
Estornudos | Garganta irritada |
Tos | Dolor de cabeza |
Malestar | Temblores |
Ejemplo
1
La primera meta del estudio fue la frecuencia de
resfriados clínicos definidos de acuerdo con los criterios
modificados de Jackson. Se considera que un sujeto tiene un
resfriado clínico si tiene un score de síntomas acumulativos de 6 o
más en los cinco días posteriores al reto (ajustados según los
síntomas base) y o bien presentan nariz goteante en 3 días
posteriores al reto o responden "sí" a la pregunta de si ha
padecido un resfriado en los cinco días pasados en el quinto día
posterior al reto.
La Figura 1 es el ploteo del Score de Jackson
contra el número de días para los pacientes tratados con el placebo
(línea superior, negra) y los tratados con CLA (linea inferior,
gris).
Los resultados muestran que ya en el día 2 la
severidad del resfriado común es menor en las personas tratadas con
CLA. El hecho de que la diferencia ocurre desde el día 2 demuestra
el efecto positivo del CLA.
Ejemplo
2
Se chequearon los síntomas totales de los
individuos en la mañana (am) y en la tarde (pm). Los resultados del
ensayo en la tarde se muestran en la Figura 2, y los resultados del
ensayo en la mañana se muestra en la Figura 3; ambos gráficos son
de Score de síntomas totales contra número de días. En las Figuras 2
y 3 se muestran los resultados para el grupo de personas tratadas
con CLA en la izquierda en gris (Serie 1) y las personas a las que
se suministró el placebo se muestran a la derecha en gris oscuro
(Serie 2).
Los resultados mostraron que el score de
síntomas totales al segundo día hasta el fin del estudio es inferior
en las personas tratadas con CLA.
Ejemplo
3
Los síntomas evaluados fueron estornudos, nariz
goteante, obstrucción, congestión, garganta irritada, tos, dolor de
cabeza, malestar y temblores. Se determinó el score de síntomas
totales mediante la adición de los scores para los síntomas durante
el período de 5 días. La Figura 4 es un gráfico que muestra el score
de síntomas totales y de síntomas individuales para el grupo de CLA
(barras gris claro) y para el grupo placebo (barras gris
oscuro).
Los resultados de la Figura 4 muestran que la
severidad de los síntomas evaluados de manera separada es claramente
inferior en el grupo CLA (CLA) que el grupo placebo (PLA).
Ejemplos 4 a
10
Se utilizó el protocolo siguiente en todos los
Ejemplos del 4 al 10.
Se utilizaron en el estudio 76 voluntarios
humanos que padecían el resfriado común. A 43 sujetos se les
administró ácido linoleico conjugado (CLA), y a los otros 33
sujetos se les suministró un placebo. El CLA utilizado contenía una
mezcla 40:60 de isómeros cis 9, trans 11; trans 10, cis 12.
A los 43 sujetos se les sometió a pretratamiento
con CLA a un nivel de 2 g/día durante 4 semanas. Los 33 sujetos
sufrieron pretratamiento con placebo (HOSF; ácidos oleicos elevados
de girasol).
A todos los sujetos se les inoculó en el día 0,
mediante exposición intravenosa, rinovirus humano (HRV) y los dos
grupos se monitorearon diariamente durante los 5 días siguientes. Se
determinaron los efectos de los dos tipos de tratamiento mediante
el Score de Jackson (validado en severidad de los síntomas) y los
efectos de los propios síntomas en los días
0-5.
Se evaluaron los síntomas usando un Score de
Jackson validado en severidad desde 0=ausente hasta 3=muy severo.
Se evaluaron los siguientes síntomas:
Nariz goteante | Congestión |
Estornudos | Garganta irritada |
Tos | Dolor de cabeza |
Malestar | Temblores |
Ejemplo
4
Siete de los 43 voluntarios en el grupo tratado
con CLA no se infectaron. En el grupo tratado con placebo se
infectaron todos los voluntarios.
Ejemplo
5
Se monitoreó el Score de Jackson como se
describió con anterioridad en dos puntos de tiempo AM y PM para cada
uno de los cinco días posteriores a la inoculación. Se compiló el
score total para cada individuo y luego se comparó el promedio de
los individuos en el grupo de tratamiento con el de los del grupo
placebo. El score total promedio para el grupo tratado con CLA fue
8,72 y el score total promedio para el grupo tratado con el placebo
fue 9,30. Hubo una reducción de alrededor de 7% en el score total de
Jackson durante los 5 días en el grupo
CLA.
CLA.
Ejemplo
6
El resfriado de Jackson tiene una severidad que
va de leve a severa y se monitoreó en dos puntos de tiempo AM y PM
para cada uno de los cinco días posteriores a la inoculación. Se
compiló el score total (sobre 10) para cada individuo y luego se
comparó el promedio entre los individuos en el grupo de tratamiento
con el de los del grupo placebo. El score promedio fue 1,09 para el
grupo placebo y 0,975 para el grupo CLA. Hubo una reducción de
alrededor de 12% en el grupo CLA.
Ejemplo
7
Los síntomas evaluados fueron estornudos, nariz
goteante, obstrucción, congestión, garganta irritada, tos, dolor de
cabeza, malestar y temblores. Se determinó el score de síntomas
totales mediante la adición de los scores para los síntomas durante
el período de 5 días. Los resultados fueron 12,1 para el grupo
placebo y 11,3 para el grupo CLA. Los resultados muestran que la
severidad de los síntomas evaluados por separado es inferior en el
grupo CLA que en el grupo placebo (PLA).
Ejemplo
8
Se registró el síntoma de garganta irritada en
tres categorías (1 a 3 desde leve hasta severo) y se monitoreó en
dos puntos de tiempo AM y PM para cada uno de los cinco días
posteriores a la inoculación. Se compiló el score total para cada
individuo y luego se comparó el promedio entre los individuos en el
grupo de tratamiento con el de los del grupo placebo. Los
resultados fueron 3,1 para el grupo placebo y 2,5 para el grupo
CLA.
Ejemplo
9
Se registró el síntoma estornudos en tres
categorías (1 a 3 desde leve hasta severo) y se monitoreó en dos
puntos de tiempo AM y PM para cada uno de los cinco días posteriores
a la inoculación. Se compiló el score total para cada individuo y
luego se comparó el promedio entre los individuos en el grupo de
tratamiento con el de los del grupo placebo. Los resultados fueron
1,2 para el grupo placebo y 0,5 para el grupo CLA.
Ejemplo
10
Se registró el síntoma nariz goteante en tres
categorías (1 a 3 desde leve hasta severo) y se monitoreó en dos
puntos de tiempo AM y PM para cada uno de los cinco días posteriores
a la inoculación. Se compiló el score total para cada individuo y
luego se comparó el promedio entre los individuos en el grupo de
tratamiento con el de los del grupo placebo. Los resultados fueron
2,14 para el placebo y 2,025 para el CLA. Los resultados muestran
que el síntoma nariz goteante evaluado durante 5 días es claramente
inferior en el grupo CLA que en el grupo placebo.
Ejemplo
11
El siguiente es un ejemplo de una cápsula
rellena de gelatina de acuerdo con la invención. Se encapsula en
una cápsula de gelatina una composición que contiene 60% en peso de
ácido linoleico conjugado trans 10, cis 12 y 40% en peso de ácido
linoleico cis 9, trans 11, según métodos bien conocidos en la
técnica. El producto encapsulado resultante contiene 500 mg de una
mezcla de isómeros de ácido linoleico conjugado y puede tomarse una
tableta hasta 4 veces al día por un humano adulto.
Claims (14)
1. El uso de ácido linoleico conjugado o un
derivado del mismo seleccionado de las sales, los mono, di y
triglicéridos los alquil ésteres C1-C6 del mismo en
la fabricación de una composición para el tratamiento o alivio de
los síntomas del resfriado común en un mamífero, cuyo ácido
linoleico conjugado o derivado del mismo contiene una mezcla de los
isómeros trans 10, cis 12 y cis 9, y trans 11.
2. El uso como se reivindica en la
Reivindicación 1, donde los síntomas se seleccionan entre uno o más
de estornudos, nariz goteante, obstrucción nasal, garganta
irritada, garganta adolorida, tos, ronquera, exacerbación del asma,
dolor de cabeza, fiebre, temblores, malestar y dolor de
garganta.
3. El uso como se reivindica en la
Reivindicación 2, donde el síntoma es dolor de garganta.
4. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 3, donde el mamífero es un humano.
5. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 4, donde la composición es una
composición farmacéutica, un producto alimenticio o un suplemento
alimentario.
6. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 5, donde el resfriado común es causado
por un coronavirus o un rinovirus.
7. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 6, donde la composición contiene una
cantidad de ácido linoleico conjugado o derivado del mismo tal que
el mamífero recibe una dosis de 0,1 a 20 g de ácido linoleico
conjugado o un derivado del mismo por día.
8. El uso como se reivindica en la
Reivindicación 1, donde el ácido linoleico conjugado o derivado del
mismo contiene isómeros trans 10, cis 12 y cis 9, y trans 11 y la
relación en peso del isómero trans 10, cis 12 con respecto al
isómero cis 9, o trans 11 es al menos 1.2: 1.
9. El uso, como se reivindica en la
Reivindicación 1 o la Reivindicación 8, donde el ácido linoleico
conjugado o derivado del mismo contiene al menos 50% en peso,
basado en la cantidad total de ácido linoleico conjugado, del
isómero trans 10, cis 12.
10. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 9, donde la composición es un producto
alimenticio seleccionado entre el grupo que comprende a las
margarinas, cremas de grasa continua o de agua continua o
bicontinuas, cremas de grasa reducida, productos de confección tales
como el chocolate, o las cubiertas de chocolate o los rellenos de
chocolate o los rellenos de pastelería, helados, cubiertas de
helados, rellenos de helado, merengues, mayonesas, quesos,
alternativas de cremas, sopas secas, bebidas, barras de cereales,
aperitivos, productos lácteos, productos de nutrición clínica y
formulaciones infantiles.
11. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 9, donde la composición es una
composición farmacéutica en la forma de una tableta, cápsula,
solución o emulsión.
12. El uso como se reivindica en una cualquiera
de las Reivindicaciones 1 a 9, donde la composición es un
suplemento alimentario en la forma de un gel suave o una cápsula
dura que contiene un material de encapsulación seleccionado entre
el grupo que incluye a la gelatina, el almidón, el almidón
modificado, los derivados del almidón, tales como la glucosa, la
sacarosa, la lactosa y la fructosa.
13. El uso de un ácido graso conjugado o un
derivado del mismo en la fabricación de una composición para la
prevención o el tratamiento del resfriado común, o el tratamiento o
alivio de los síntomas del resfriado común en un mamífero, donde el
ácido graso conjugado o derivado del mismo es ácido linoleico o una
sal, un mono, di o triglicérido o un alquil éster,
C1-C6, del mismo el ácido linoleico conjugado o
derivado del mismo contiene los isómeros trans 10, cis 12 y cis 9,
trans 11 y la relación en peso del isómero trans 10, cis 12 con
respecto al isómero cis 9, trans 11 es al menos 1.2:1.
14. El uso como se reivindica en la
Reivindicación 13, donde el ácido linoleico conjugado o derivado del
mismo contiene al menos 50% en peso del isómero trans 10, cis 12
del ácido linoleico conjugado.
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