JP2008115168A - 抗アデノウイルス剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】トラネキサム酸又はその塩を含有する抗アデノウイルス剤、ならびにトラネキサム酸又はその塩を含有するアデノウイルス感染症の予防及び/又は治療剤。
本発明にかかるトラネキサム酸又はその塩は、優れた抗アデノウイルス作用を有し、優れたアデノウイルス感染症の予防及び/又は治療作用を有する。特に夏風邪、プール熱、又は角結膜炎の予防及び/又は治療に有用である。
【選択図】図1
Description
日本医薬品集 医療薬 2007年版 じほう、2006 1542項 一般用医薬品集 2007年版 丸善、2006
(1)トラネキサム酸又はその塩を含有する抗アデノウイルス剤、
(2)トラネキサム酸又はその塩が、トラネキサム酸である上記(1)に記載の抗アデノウイルス剤、
(3)剤形が経口投与製剤である上記(1)または(2)に記載の抗アデノウイルス剤、
(4)トラネキサム酸又はその塩を含有するアデノウイルス感染症の予防及び/又は治療剤。
(5)トラネキサム酸又はその塩が、トラネキサム酸である上記(4)に記載の予防及び/又は治療剤、
(6)アデノウイルス感染症が、夏風邪、プール熱又は角結膜炎である上記(4)または(5)に記載の予防及び/又は治療剤、
(7)さらに、解熱鎮痛薬、中枢神経興奮薬、鎮静剤、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、去痰薬、気管支拡張薬、抗アセチルコリン剤、殺菌消毒剤、局所麻酔剤、ビタミン剤、代謝性成分、生薬及び生薬抽出物からなる群より選ばれる1種又は2種以上を含有する上記(4)〜(6)のいずれか1つに記載の予防及び/又は治療剤、
(8)剤形が経口投与製剤である上記(4)〜(7)のいずれか1つに記載の予防及び/又は治療剤、に関する。
(実施例1)錠剤
(1)成分(6錠中、mg)
(表1)
(1a) (1b) (1c) (1d)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
トラネキサム酸 750 750 750 750
イブプロフェン − 450 450 450
塩酸ブロムヘキシン − − 12 12
フマル酸クレマスチン − − − 1.34
結晶セルロース 100 100 90 100
ヒドロキシプロピルセルロース 50 70 80 80
ステアリン酸マグネシウム 5 8 10 10
乳糖 適量 適量 適量 適量
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――。
(2)製法
上記成分及び分量をとり、第15改正日本薬局方製剤総則「錠剤」の項に準じて錠剤を製造した。
(実施例2)細粒剤
(1)成分(3包中、mg)
(表2)
(2a) (2b) (2c) (2d)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
トラネキサム酸 750 750 750 750
イブプロフェン − 450 450 450
塩酸ブロムヘキシン − − 12 12
フマル酸クレマスチン − − − 1.34
トレハロース 1150 1100 1000 1186
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――。
(2)製法
上記成分及び分量をとり、第15改正日本薬局方製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造した。
(実施例3)カプセル剤(6カプセル中、mg)
(1)成分
(表3)
(3a) (3b) (3c) (3d)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
トラネキサム酸 750 750 750 750
イブプロフェン − 450 450 450
塩酸ブロムヘキシン − − 12 12
フマル酸クレマスチン − − − 1.34
トレハロース 900 600 600 600
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――。
(2)製法
上記成分及び分量をとり、第15改正日本薬局方製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造した後、カプセルに充てんして硬カプセル剤を製造した。
(実施例4)シロップ剤
(1)成分
(表4)
10mL中(mg) (4a) (4b) (4c) (4d)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
トラネキサム酸 750 750 750 750
イブプロフェン − 450 450 450
塩酸ブロムヘキシン − − 12 12
フマル酸クレマスチン − − − 1.34
安息香酸ナトリウム 70 70 70 70
グリセリン 100 200 200 200
ポリビニルアルコール 80 80 80 80
白糖 1200 1900 1900 1900
精製水 残部 残部 残部 残部
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――。
(2)製法
上記成分及び分量をとり、第15改正日本薬局方製剤総則「シロップ剤」の項に準じてシロップ剤を製造した後、褐色ガラス瓶に充てんしてシロップ剤を製造した。
(試験例)抗アデノウイルス効果試験
(1)被験物質
トラネキサム酸は第一製薬(株)製のものを使用した。被験物質は、日本薬局方注射用水を用いて30mg/10mL/Kgになるように調製し、注射器及び胃ゾンデを用いて強制経口投与した。
(2)動物
C57BL/6NCrlCrlj雌マウス(日本チャールス・リバー社製)3週齢を購入し、温度23±3℃、湿度55±10%、照明時間8時〜20時に制御されたP3施設にて、オートクレーブ滅菌したポリカーボネート製飼育ケージに5匹ずつ入れて飼育した。飼料は実験動物用特殊固形飼料(CRF−1、オリエンタル酵母工業社製)および水フィルターを通した水道水をオートクレーブ滅菌したポリカーボネート製給水瓶にいれ、それぞれ自由に摂取させた。
(3)使用ウイルス
使用したアデノウイルス種類は、Mouse adenovirus strain FL(MAV FL)で、American Type Culture Collection(ATCC)から購入した。5週齢で腹腔内投与とした。投与濃度(Tissue Culture Infectious Dose:TCID50/10μL)は1×104であった。
(4)試験方法
ウイルス接種の2週間前から接種後10日目まで、1日1回、計24回、被験物質を胃ゾンデと注射器を用いて強制経口投与した。
被験物質投与2週目に、予試験にて死亡例が認められた濃度のウイルスを、腹腔内に接種した。接種後10日間観察してマウスの生存率を以下の式により算出して求めた。
ウイルス感染後のマウス生存率(%)=100×[生存マウス数/総マウス数(15匹)]
(5)試験結果
得られた生存率の結果を図1に示す。
(表5)
群 感染の有無 トラネキサム酸 生存率(%)
――――――――――――――――――――――――――――――――
陰性対照群 非感染 非投与 100
被験物質投与群 感染 投与 80
陽性対照群 感染 非投与 47
――――――――――――――――――――――――――――――――
表5より、アデノウイルスに感染したマウスにおいて、トラネキサム酸の投与により生存率が改善することが認められた。
Claims (8)
- トラネキサム酸又はその塩を含有する抗アデノウイルス剤。
- トラネキサム酸又はその塩が、トラネキサム酸である請求項1に記載の抗アデノウイルス剤。
- 剤形が経口投与製剤である請求項1または2に記載の抗アデノウイルス剤。
- トラネキサム酸又はその塩を含有するアデノウイルス感染症の予防及び/又は治療剤。
- トラネキサム酸又はその塩が、トラネキサム酸である請求項4に記載の予防及び/又は治療剤。
- アデノウイルス感染症が、夏風邪、プール熱又は角結膜炎である請求項4または5に記載の予防及び/又は治療剤。
- さらに、解熱鎮痛薬、中枢神経興奮薬、鎮静剤、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、去痰薬、気管支拡張薬、抗アセチルコリン剤、殺菌消毒剤、局所麻酔剤、ビタミン剤、代謝性成分、生薬及び生薬抽出物からなる群より選ばれる1種又は2種以上を含有する請求項4〜6のいずれか1項記載の予防及び/又は治療剤。
- 剤形が経口投与製剤である請求項4〜7のいずれか1項記載の予防及び/又は治療剤。
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