JP2004331660A - 医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 トラネキサム酸またはその塩と、ブロムヘキシンまたはその塩を併用すると、ブロムヘキシンまたはその塩がトラネキサム酸またはその塩の抗炎症作用を増強し、優れた抗炎症作用を示すことを新たに見出した。
(1)トラネキサム酸またはその塩、およびブロムヘキシンまたはその塩を含有する医薬組成物。
(2)1日当たりの投与(服用)量として、トラネキサム酸またはその塩を10〜3000mg、およびブロムヘキシンまたはその塩を2〜24mg含有する医薬組成物。
(3)ブロムヘキシンまたはその塩を有効成分とするトラネキサム酸またはその塩の作用増強剤。
【選択図】 なし
Description
(1)トラネキサム酸またはその塩、およびブロムヘキシンまたはその塩を含有する医薬組成物。
(2)トラネキサム酸またはその塩が、トラネキサム酸である上記(1)記載の医薬組成物。
(3)ブロムヘキシンまたはその塩が、塩酸ブロムヘキシンである上記(1)または(2)に記載の医薬組成物。
(4)トラネキサム酸および塩酸ブロムヘキシンを含有する医薬組成物。
(5)1日当たりの投与(服用)量として、トラネキサム酸またはその塩を10〜3000mg、およびブロムヘキシンまたはその塩を2〜24mg含有する医薬組成物。
(6)抗炎症用である上記(1)〜(5)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(7)かぜ薬である上記(1)〜(5)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(8)さらに、解熱鎮痛薬、中枢神経興奮薬、鎮静剤、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、去痰薬、気管支拡張薬、抗アセチルコリン剤、殺菌消毒剤、局所麻酔剤、ビタミン剤、代謝性成分、生薬および生薬抽出物からなる群より選ばれる1種または2種以上を含有する上記(1)〜(7)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(9)剤形が、経口投与製剤である上記(1)〜(8)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(10)剤形が、固形製剤である上記(1)〜(8)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(11)剤形が、錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、液剤、トローチ剤またはゼリー剤である上記(1)〜(8)のいずれか1つに記載の医薬組成物。
(12)ブロムヘキシンまたはその塩を有効成分とするトラネキサム酸またはその塩の作用増強剤。
(13)ブロムヘキシンまたはその塩を有効成分とするトラネキサム酸またはその塩の抗炎症作用増強剤。
(14)塩酸ブロムヘキシンを有効成分とするトラネキサム酸の作用増強剤。
(15)塩酸ブロムヘキシンを有効成分とするトラネキサム酸の抗炎症作用増強剤。
賦形剤としては、結晶セルロース、粉末セルロース、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素、二酸化ケイ素、沈降炭酸カルシウム、無水リン酸水素カルシウム、酸化マグネシウム、乳酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、合成ケイ酸アルミニウム、乳糖、白糖、D−マンニトール、トレハロース、ブドウ糖、果糖等を挙げることができる。
崩壊剤としては、例えば、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、アルギン酸、部分アルファー化デンプン、ベントナイト等を挙げることができる。
結合剤としては、例えば、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニールアルコール、ポビドン、マクロゴール、アラビアゴム、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニールポリマー、ゼラチン、デキストリン、ペクチン、ポリアクリル酸ナトリウム、プルラン等を挙げることができる。
滑沢剤としては、例えば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール、硬化油等を挙げることができる。これら製剤添加物は、1種又は2種以上を組み合わせて用いても良い。
すなわち、トラネキサム酸またはその塩、およびブロムヘキシンまたはその塩を含む本発明の医薬組成物において、その配合量は、1日当たりトラネキサム酸またはその塩を10〜3000mg、ブロムヘキシンまたはその塩を2〜24mg投与(服用)することになるように配合したものが好ましく、1日当たりトラネキサム酸またはその塩を400〜750mg、ブロムヘキシンまたはその塩を4〜12mg投与(服用)することになるように配合したものがさらに好ましく、1日当たりトラネキサム酸またはその塩を750mg、ブロムヘキシンまたはその塩を12mg投与(服用)することになるように配合したものが特に好ましい。
6週齢の雄性Std:Syrianハムスター(日本エスエルシー株式会社)10匹を1群に分け検討した(ただし、検体4投与群については、5匹)。ハムスターをジエチルエーテルで麻酔し、直径約5mmのステンレス棒を液体窒素に1分間以上入れ、充分に冷えた状態でハムスターの咽頭部に約20秒間接触させ、炎症を発生させた。ハムスターが麻酔から醒めた後、以下に示した検体1〜4を投与した。なお、検体2および3については、トラネキサム酸および塩酸ブロムヘキシンを必要量秤量し、注射用水にて溶解または懸濁させたものを投与した。翌日以降1日1回投与を行い、検体を計4日間投与した。
検体2:トラネキサム酸(750mg/kg)
検体3:トラネキサム酸(750mg/kg)+塩酸ブロムヘキシン(12mg/kg)
検体4:注射用水(10mg/kg)(ただし、炎症発生操作なし)
1:異常なし(治癒)
2:炎症の痕跡は有るが、潰瘍なし
3:炎症の痕跡は有るが、30%未満が潰瘍
4:炎症の痕跡は有るが、30%以上60%未満が潰瘍
5:炎症の痕跡は有るが、60%以上が潰瘍
Claims (15)
- トラネキサム酸またはその塩、およびブロムヘキシンまたはその塩を含有する医薬組成物。
- トラネキサム酸またはその塩が、トラネキサム酸である請求項1記載の医薬組成物。
- ブロムヘキシンまたはその塩が、塩酸ブロムヘキシンである請求項1または2に記載の医薬組成物。
- トラネキサム酸および塩酸ブロムヘキシンを含有する医薬組成物。
- 1日当たりの投与(服用)量として、トラネキサム酸またはその塩を10〜3000mg、およびブロムヘキシンまたはその塩を2〜24mg含有する医薬組成物。
- 抗炎症用である請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- かぜ薬である請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- さらに、解熱鎮痛薬、中枢神経興奮薬、鎮静剤、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、去痰薬、気管支拡張薬、抗アセチルコリン剤、殺菌消毒剤、局所麻酔剤、ビタミン剤、代謝性成分、生薬および生薬抽出物からなる群より選ばれる1種または2種以上を含有する請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 剤形が、経口投与製剤である請求項1〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 剤形が、固形製剤である請求項1〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 剤形が、錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、液剤、トローチ剤またはゼリー剤である請求項1〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ブロムヘキシンまたはその塩を有効成分とするトラネキサム酸またはその塩の作用増強剤。
- ブロムヘキシンまたはその塩を有効成分とするトラネキサム酸またはその塩の抗炎症作用増強剤。
- 塩酸ブロムヘキシンを有効成分とするトラネキサム酸の作用増強剤。
- 塩酸ブロムヘキシンを有効成分とするトラネキサム酸の抗炎症作用増強剤。
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- 2004-04-16 JP JP2004121501A patent/JP2004331660A/ja active Pending
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