DE220143T1 - Pharmazeutische zubereitungen von metoprolol mit kontrollierter wirkstoff abgabe, verfahren zu ihrer herstellung und verwendung dieser zubereitungen. - Google Patents

Pharmazeutische zubereitungen von metoprolol mit kontrollierter wirkstoff abgabe, verfahren zu ihrer herstellung und verwendung dieser zubereitungen.

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DE220143T1 DE198686850330T DE86850330T DE220143T1 DE 220143 T1 DE220143 T1 DE 220143T1 DE 198686850330 T DE198686850330 T DE 198686850330T DE 86850330 T DE86850330 T DE 86850330T DE 220143 T1 DE220143 T1 DE 220143T1
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Claims (19)

86 850 330.1 - 0 220 143 Aktiebolaget Hässle Patentansprüche 5
1. Präparat mit gesteuerter Wirkstoffabgabe mit einem Gehalt eines Metoprololsalzes, dadurch gekennzeichnet, daß das Präparat eine Anzahl von Perlen enthält, die ein· Metoprololsalz als die lösliche Hauptkomponente umfassen, und daß die Perlen mit einer Polymermembran überzogen sind, die Cellulosederivate ohne protolysierbare Gruppen enthält, und wobei wenigstens 75 % der Metoprololdosis im Grunde unabhängig vom pH-Wert im Bereich von 1 bis 8 innerhalb von 20 h freigesetzt werden.
2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Größe der Perlen im Bereich von 0,25 bis 2 mm liegt.
3. Präparat nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Größe der Perlen im Bereich von 0,35 bis 1,0 mm liegt.
4. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens 50 % der Metoprololdosis mit der Geschwindigkeit von 3 bis 7 Gew./Gew.-%/h freigesetzt werden.
5. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Metoprololsalz eine Löslichkeit geringer als 600 mg/ml in Wasser bei 25 0C, vorzugsweise von 30 bis 600 mg/ml hat.
6. Präparat nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Salz von einer organischen Carbonsäure gebildet ist.
7. Präparat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Metoprololsalz das Succinat oder Fumarat von racemischem Metoprolol ist.
8. Präparat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das
■'■:\ ; ; :: 02201 h3
Metoprololsalz das Benzoat oder Sorbat des S-Enantiomeren von Metoprolol ist.
9. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die unüberzogenen Perlen wenigstens 95 Gew./Gew.-% von Metoprolol umfassen.
10. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die unüberzogenen Perlen ein auf einem unlöslichen Kern aufgebrachtes Metoprololsalz umfassen.
11. Präparat nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die unlöslichen Kerne eine Größe von 0,1 bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,15 bis 0,3 mm, haben.
.12. Präparat nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die unlöslichen Kerne eine Größe von 0,15 bis 0,3 mm haben und mit einem Metoprololsalz überzogen sind, um Perlen mit einer Größe von 0,35 bis 1,0 mm zu ergeben, die mit der Polymermembran überzogen sind.
13. Präparat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die unüberzogenen Perlen mit einer Größe von 0,35 bis 1,0 mm ein Metoprololsalz als solches umfassen und mit der Polymermembran überzogen sind.
14. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die Polymermembran Ethylcellulose enthält.
15. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Polymermembran Ethylcellulose zusammen mit Hydroxypropylmethylcellulose enthält.
16. Pharmazeutisches Präparat, das das Präparat mit gesteuerter Wirkstoffabgabe nach Anspruch 1 enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die überzogenen Perlen in harte Gelatinekapseln eingefüllt sind.
_ ~i —
17. Pharmazeutisches Präparat, das das Präparat mit gesteuerter Wirkstoffabgabe nach Anspruch 1 enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die überzogenen Perlen zusammen mit pharmazeutischen Zusatzstoffen zu Tabletten verpreßt sind, die zu den primär gebildeten überzogenen Perlen zerfallen, wenn die Tabletten in Berührung mit Magen-Darm-Flüssigkeiten gebracht werden.
18. Verfahren zur Herstellung eines Präparates nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Perlen, die ein Metoprololsalz als die lösliche Hauptkomponente umfassen, mit einer Cellulosederivate enthaltenden membranbildenden Lösung sprühbeschichtet werden.
19. Verwendung eines Präparates nach Anspruch 1 bei der Herstellung eines pharmazeutischen Präparates zur Behandlung von Herzgefäßstörungen.
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