CZ290106B6 - Roztažitelný implantát pro kostní osteosyntézu, fixaci a repozici - Google Patents

Abstract

Rozta iteln² implant t pro kostn osteosynt zu, fixaci a repozici obsahuje ramena (5), spojen jedn m ze sv²ch konc s hlavic (7), opat°enou d rov n m pr choz m otvorem (8), kterou je mo n zezadu zasouvat mezi obratlov plot²nky dvou po sob n sleduj c ch obratl pro · ely jejich vz jemn fixace v p°esn stanoven vzd lenosti a obnoven stability p te°e. Ramena (5) a hlavice (7) tvo° dut pouzdro (1), kter v "klidov " poloze vykazuje kruhov² p° n² pr °ez, a alespo st vnit°n ho prostoru (9) pouzdra (1) sm rem ke vzd len j m konc m ramen (5) vykazuje tvarovou konfiguraci p°ibli n rota n ho komol ho ku ele s kruhov²m pr °ezem, jeho v t z kladna se nach z bl e k hlavici (7). Takto uspo° dan² implant t obsahuje alespo t°i ramena (5) a ve vnit°n m prostoru (9) uspo° danou alespo jednu rozp rnou vlo ku (2), uzp sobenou pro pr chod skrze pr choz otvor (8) a v t z kladnu komol ho ku ele do tohoto vnit°n ho prostoru (9).\

Description

Oblast techniky

Předložený vynález se týká roztažitelného implantátu pro kostní osteosyntézu, fixaci a repozici.

Oblastí techniky předloženého vynálezu je oblast, týkající se pro implantace vhodných kostních implantátů nebo protéz, a chirurgických operačních technik pro jejich aplikace.

Základním cílem předloženého vynálezu je zajistit vytvoření kostních implantátů, určených pro zavádění nebo ukládání mezi čelní plochy dvou po sobě následujících obratlů ve směru zezadu tak, aby bylo zajištěno udržování příslušné, přesně stanovené vzdálenosti mezi těmito obratli a obnovení stability páteře, například po poškození odpovídajícího kloubového spoje, prostřednictvím vzájemné fixace dvou vedle sebe uspořádaných obratlů.

Dosavadní stav techniky

Ze stávajícího stavu techniky je známo několik operačních postupů pro léčení normální lumbální lordózy (neboli vybočení páteře dopředu) shora popsaným způsobem, to je implantováním kostního štěpu, prostřednictvím kterého po uplynutí určitého časového úseku dochází k uskutečnění vzájemné osteosyntézy obratlů, nebo implantováním protézy, která příslušné obratle fixuje dohromady bezprostředně po jejím zavedení, přičemž kromě toho ještě po určitý časový úsek po zavedení umožňuje probíhání vzájemné osteosyntézy těchto obratlů.

Při aplikaci chirurgického operačního postupu, zmiňovaného shora jako druhého v pořadí, se používá převážně implantátů, známých rovněž jako pouzdra, z nichž některé jsou duté, neohebné a jednodílné, opatřené vnitřními/vnějšími vybráními pro zavádění kostního štěpu a díky těmto vybráním se, prostřednictvím osteosyntézy, na obou svých stranách následně spojují s přilehlým obratlem: takový postup je popsaný například v patentové přihlášce WO 96/08205, publikované 21. března 1996 pod názvem Meziobratlové fixační pouzdro kuželovitého tvarového profilu, a v patentové přihlášce EP 0637440, publikované 8. února 1995 pod názvem Intersomatický implantát pro páteřní obratle. Nicméně pouzdra uvedených typů vykazují přesně stanovené a pevné vnější rozměry, zatímco vzdálenosti mezi odpovídajícími dvojicemi obratlů konstantní nejsou. Kromě toho sklon čelních ploch obratlů, který je daný jejich úhlovou polohou, způsobuje nemožnost použití zavádění tuhých pouzder ve směru zezadu což znamená, že taková pouzdra je možné zavádět pouze ve ventrálním směru (tj. ve směru zepředu).

V důsledku uvedené skutečnosti byly vyvinuty další typy pouzder, která jsou opatřená dvěma v podstatě paralelně uspořádanými rameny spojenými s tuhým tělesem, skrze které může procházet šnekový převod, zajišťující posouvání klínu, uspořádaného ve šroubovém záběru se šnekem, z počáteční polohy, nacházející se v těsné blízkosti ke vzdálenějším koncům ramen, směrem k tuhému tělesu, vázajícímu uvedená ramena do jediného celku, v důsledku čehož dochází k roztahování těchto ramen od sebe. Takto do počáteční ploché tvarové konfigurace uspořádané pouzdro je pak možné zavádět mezi odpovídající obratle a následným otáčením kolem osy posuvu klínu seřizovat nebo nastavovat požadovaný úhel roztažení ramen ve směru zezadu.

Taková pouzdra nebo implantáty jsou podrobně popsané například v patentové přihlášce EP 0664994, publikované 2. srpna 1995 pod názvem Intersomatické obratlové pouzdro, nebo v patentové přihlášce EP 2179763, publikované 17. listopadu 1995 pod názvem Obratlový implantát.

-1 CZ 290106 B6

Nicméně taková zařízení, která jsou, ve srovnání s dutými a neohebnými pouzdry, navíc opatřená mechanickými prostředky, a v důsledku toho mnohem složitější, vykazují menší vnitřní prostor pro zavádění fixačního kostního štěpu, a ačkoli jejich tvarová konfigurace není kruhovitě symetrická, i když plochá tvarová konfigurace vykazuje lepší schopnosti z hlediska zajištění daného záběrového úhlu mezi příslušnými obratli, vyžadují přesto nezbytnou přípravu úložného prostoru stejného obdélníkového průřezu pro jejich zavádění, a představují takto komplikovanější realizaci provedení.

Podstata vynálezu

Vzhledem ke shora uvedenému je zásadním problémem požadavek vytvořit použitelné implantáty nebo pouzdra, které by současně umožňovaly sloučení tvarové konfigurace obvykle používaného tuhého pouzdra, za prvé z důvodu usnadnění implantace a za druhé z důvodu zajištění většího vnitřního prostoru pouzdra, s uspořádáním, které umožňuje zvětšování průměru vzdálenějšího konce pouzdra na danou, přesně stanovenou hodnotu vzhledem ke konci pouzdra, umístěného v blízkosti bodu chirurgického operačního zavádění, po zavedení pouzdra do příslušného umístění, odpovídajícího zadní čelní ploše obratlů, a současně vykazuje minimální možný počet mechanických součástí.

Řešení takto postaveného problému představuje roztažitelný implantát pro kostní osteosyntézu, fixaci a repozici, vykazující ramena, z nichž každé je svým jedním koncem spojené s hlavicí, opatřenou děrováním průchozím otvorem tak, že uvedená ramena a hlavice tvoří duté pouzdro, které má ve své klidové poloze obecnou vnější tvarovou konfiguraci válce nebo přibližně válce, vykazující tvořící čáru, generující příslušnou válcovou konfiguraci otáčením kolem její osy souměrnosti, kterou je buďto lineární přímka, nebo čára se zakřiveným středním úsekem, například takovým, jako je vypuklý kruhový oblouk velkého poloměru, a řídicí křivku, po které se tvořící čára pohybuje a vymezuje takto příčný průřez válce, který je přibližně kruhový; neboli uvedená skutečnost zajišťuje vytvoření válce, kterým je bud, to přímo přesný rotační válec, nebo ve druhém případě válec, který bude v kombinaci s navrhovaným pouzdrem označovaný jako ovoidní nebo oválné rotační těleso, přičemž tyto válce budou pro účely popisu označované dále jako válec nebo přibližný válec, a alespoň část vnitřního prostoru pouzdra směrem ke vzdálenějším koncům ramen má tvarovou konfiguraci komolého kužele s přibližně kruhovým průřezem, jehož větší základna se nachází blíže k hlavici, přičemž tento implantát vykazuje alespoň tři ramena a ve vnitřním prostoru, nacházejícím se v klidové poloze, uspořádanou alespoň jednu rozpěmou vložku, rozměrově kompatibilní s rozměry větší základny komolého kužele a uzpůsobenou pro umožnění průchodu skrze průchozí otvor hlavice.

V činné poloze pouzdra tato rozpěmá vložka roztahuje uvedená ramena směrem od sebe tak, že vnitřní prostor pouzdra konverguje do tvarové konfigurace válce s kruhovým průřezem, zatímco vnější tvarová konfigurace pouzdra konverguje do přibližně komolého kužele, a že po zavedení rozpěmé vložky do požadovaného umístění ve vnitřním prostoru, vymezeném prostřednictvím ramen, rozpěmé vložky a průchozího otvoru, nezůstává žádná vnitřní součást.

Definice zmiňované, klidové a činné, polohy pouzdra jsou příkladně, v uvedeném pořadí, znázorněné na obr. 1, 3a, 4a, 5a, 9, 10, a 11, a na obr. 2, 3b, 3c, 4b, a 5b. Klidová poloha pouzdra představuje stav implantátu před jeho zaváděním do příslušného umístění a současně po určitou dobu během jeho zavádění do tohoto umístění, tj. po dobu, po kterou není mezi rameny pouzdra ve vnitřním prostoru umístěná rozpěmá vložka, ve které vykazuje vnější tvarovou konfiguraci válce s konstantním příčným průřezem. Činná poloha pouzdra je stav, při kterém se implantát nachází v konečné poloze, tj. v poloze mezi dvěma obratli, při které jsou jeho ramena roztažená navzájem od sebe prostřednictvím rozpěmé vložky, umístěné do svého konečného nastavení, přičemž obecná vnější tvarová konfigurace pouzdra je pak přibližně komolý kužel, rozšiřující se směrem od hlavice ke koncům ramen s tím, že tato hlavice odpovídá konci implan

-2CZ 290106 B6 tátu umístěného blíže k bodu jeho chirurgického operačního zavádění, a opačný konec jeho vzdálenějšímu konci, který je umístěný dále mezi příslušnými obratli.

Z důvodu zajištění lepšího ukotvení pouzdra v kostní matérii a vystříhání se jeho jakékoliv pozdější migraci jsou vnější povrchové plochy ramen s výhodou opatřené rýhováním, drážkami nebo závitem, vykazujícím závitový profil s vrcholovými hranami, a podobně.

Kromě toho, z důvodu snížení jakéhokoliv rizika natáčení pouzdra po provedení implantace a vzhledem ktomu snížení jakéhokoliv rizika jeho nežádoucího přemísťování, za současného zvětšování stykové plochy s čelními plochami obratlů, je alespoň hlavice implantátu, a s výhodou také boční plochy ramen, opatřené alespoň dvěma volitelnými paralelně uspořádanými rovinnými dosedacími plochami, z nichž každá je účelně umístěná symetricky vzhledem k ose souměrnosti implantátu mezi dvěma po sobě následujícími rameny. Tyto rovinné dosedací plochy, volitelně podporované obecně ovoidní tvarovou konfigurací pouzdra, zlepšují možnosti zadržování pouzdra po jeho roztažení a snižují tak jakékoliv riziko nežádoucího natáčení implantátu. Kromě toho uvedená ovoidní tvarová konfigurace umožňuje, mnohem lépe než tvarová konfigurace, jejíž tvořící čárou základního válcového tělesa pouzdra v klidové poloze je lineární přímka, po roztažení uvádění do vnější tvarové konfigurace, která je kuželovitá a nevykazuje žádné zakřivení, v důsledku čehož zajišťuje mnohem lepší distribuci přítlaku proti tělesu obratle a takto napomáhá ke zdokonalení osteosyntézy a fixace kostního štěpu.

Z důvodu vyztužení zadního konce pouzdra, zejména v případě, kdy je hlavice opatřená průchozím otvorem velkého průměru, což ve svém důsledku umožňuje snadnější vyplňování vnitřního prostoru pouzdra, po jeho zavedení do příslušného umístění a roztažení kostní matérií, je průchozí otvor hlavice uzpůsobený pro zavádění závěrné vložky pro uzavírání vnitřního prostoru pouzdra. Tato závěrná vložka se může do průchozího otvoru zavádět například našroubováním, přičemž pro tento případ je průchozí otvor opatřený kompatibilním závitem. Za tohoto stavu závěrná vložka zabraňuje unikání kostní matérie mimo pouzdro a v závislosti na materiálu, ze kterého je vytvořená, současně zajišťuje požadované vyztužení pouzdra.

Různá specifická provedení předloženého vynálezu jsou popsaná dále v kombinaci s připojenou výkresovou dokumentací. Výsledkem je nový roztažitelný implantát pro kostní osteosyntézu, fixaci a repozici, který řeší stanovené problémy a vyhovuje stanoveným požadavkům, zejména shora vymezené hlavní a požadované aplikaci.

Přítomnost alespoň čtyř, eventuálně čtyř až osmi, ramen v implantátu umožňuje dosáhnout oboustranné roztažení, a v důsledku toho lepší přítlak proti čelním plochám obratlů, a zajistit nepřítomnost vazebního členu nebo tyče mezi rozpěmými vložkami pro účely udržování uvedeného roztažení, přičemž uspořádání průchozího otvoru nebo závěrné vložky na jednom konci pouzdra zaručuje vytvoření většího vnitřního prostoru pro zavádění velkého množství kostní matérie, v důsledku čehož se zlepšuje kostní konsolidace, zpevňování a spojování osteosyntézou, zejména v případě tímto způsobem spřažených obratlů. Taková operace vyplňování vnitřního prostoru je díky existenci velkého průchozího otvoru v hlavici na zadním konci pouzdra mnohem snazší.

Kromě toho uvedený průchozí otvor umožňuje prostupování čelních ploch obratlů skrze vybrání, nacházející se mezi jednotlivými rameny na spodních a horních čelních plochách pouzdra.

Navíc je shora navržená a definovaná roztažitelná soustava, vzhledem ktomu, že obsahuje pouze dvě součásti, a to rozpěmou vložku a pouzdro (volitelně ještě závěrnou vložku na jednom konci pouzdra a případně také mezilehlou rozpěmou vložku, která bude popsána dále) velmi jednoduchá, přičemž po její příslušné instalaci nezůstává v této soustavě žádný vazební člen, protože každá tyč nebo ovládací člen pro polohování rozpěmých vložek a závěrné vložky se po provedení jejich instalace následně odstraňuje.

-3CZ 290106 B6

Předložený vynález takto zajišťuje dosažení řady výhod oproti stávajícím implantátům a pouzdrům shora zmiňovaných typů, přičemž umožňuje dosažení dalších výhod, avšak dané, shora popsané výhody dostatečně postačují pro účely prokázání novosti, prospěšnosti a využitelnosti tohoto vynálezu.

Přehled obrázků na výkresech

Předložený vynález bude blíže vysvětlen prostřednictvím jeho dvou příkladných provedení se čtyřmi rameny, přičemž tento počet není žádným způsobem omezen. Další provedení, která jsou možná v souladu s podstatou předloženého vynálezu a která se nacházejí v jeho nárokovaném rozsahu, jsou například provedení se třemi nebo s více než čtyřmi rameny. Uvedená příkladná provedení budou popsaná v kombinaci s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuje:

obr. 1 pohled na příkladné provedení implantátu podle předloženého vynálezu v klidové poloze a v rozloženém stavu na jednotlivé součásti, vyrovnané do společné instalační osy XX' souměrnosti, v perspektivním zobrazení;

obr. 2 pohled na implantát z obr. 1 v činné poloze se třemi shora uvedenými součástmi sestaveným do jediného celku v perspektivním zobrazení;

obr. 3a, 4a a 5a pohled v řezu a dva pohledy na čelní konce v axiálním směru, z nichž jedním z konců je přední čelní plocha a druhým zadní čelní plocha pouzdra, znázorňující další provedení implantátu podle předloženého vynálezu v klidové poloze;

obr. 3b, 4b a 5b pohledy, shodující se s pohledy znázorněnými na obr. 3a, 4a a 5a, na stejné pouzdro s tím, že jeho jednotlivé součásti jsou sestavené do jediného celku a toto pouzdro se nachází v činné poloze;

obr. 3c bokorysný pohled na provedení implantátu znázorněného na obr. 3, 4 a 5, pootočený o 90°, v činné poloze;

obr. 6, 7 a 8 pohledy znázorňující provedení jednotlivých detailů pouzdra implantátu podle předloženého vynálezu;

obr. 9, 10 a 11 dílčí bokorysný pohled a dva čelní pohledy v axiálním směru, z nichž jedním je přední čelní plocha a druhým zadní čelní plocha implantátu, znázorňující provedení implantátu z obr. 1 a 2;

obr. 12, 13 a 14 čelní pohledy a pohledy v řezu na následující součásti: závitem neopatřenou koncovou rozpěmou vložku pro provedení znázorněné na obr. 1, 2, 9, 10 a 11; závitem opatřenou koncovou a/nebo mezilehlou rozpěmou vložku pro provedení znázorněné na obr. 3, 4 a 5, a závěrnou vložku pro obě uvedená provedení podle předloženého vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Každé provedení roztažitelného implantátu pro kostní osteosyntézu, fixaci a repozici obsahuje obvykle ramena 5, z nichž každé je svým jedním koncem spojené s hlavicí 7, opatřenou děrováním průchozím otvorem 8. V souladu se základními charakteristickými znaky předloženého vynálezu tato ramena 5 a hlavice 7 tvoří duté pouzdro 1, které má v klidové poloze, znázor

-4CZ 290106 B6 něné pro jednotlivá provedení na obr. 1, 3a, 4a a 5a a na obr. 9, 10 a 11, obecnou vnější tvarovou konfiguraci válce nebo přibližně válce s kruhovým nebo přibližně kruhovým průřezem, generovaný prostřednictvím kruhové nebo přibližně kruhové řídicí křivky v kombinaci s tvořící čárou, kterou je buďto lineární přímka, nebo vypuklý kruhový oblouk velkého poloměru, zabírající s uvedenou řídicí křivkou a otáčející se kolem osy XX' souměrnosti: uvedená skutečnost takto zajišťuje vytvoření buďto přesného rotačního válce s kruhovým průřezem, naznačeného prostřednictvím plné čáry 20i na obr. 3a, nebo ve druhém případě přibližného válce, označovaného pro účely předloženého vynálezu jako ovoidní nebo oválné rotační těleso, tj. rotační těleso s mírně vypuklou vnější tvarovou konfigurací, naznačené prostřednictvím přerušované čáry 20? na obr. 3a. Alespoň část vnitřního prostoru 9 pouzdra 1 směrem ke vzdálenějším koncům ramen 5 má tvarovou konfiguraci přibližně rotačního komolého kužele s kruhovým průřezem, jehož větší základna se nachází blíže k hlavici 7, přičemž tento implantát vykazuje alespoň čtyři ramena 5 a alespoň jednu rozpěmou vložku 2, uzpůsobenou pro průchod skrze průchozí otvor 8 a přes větší základnu uvedeného komolého kužele do vnitřního prostoru 9.

Na obr. 2, 3b, 4b, 5b a 3c, znázorňujících činnou polohu pouzdra, uvedená koncová rozpěmá vložka 2 roztahuje od sebe ramena 5, na základě čehož má vnitřní prostor 9 pak tendenci konvergovat do konfigurace kruhového válce, zatímco vnější tvarová konfigurace pouzdra 1 má tendenci konvergovat do přibližně komolého kužele. Například na obr. 3b naznačená plná čára 20i představuje mírně vydutý tvarový profil, získaný z pravidelného základního válce v klidové poloze, zatímco přerušovaná čára 20? představuje přímější tvarový profil, získaný z válce, který původně vykazoval tvarovou konfiguraci ovoidního rotačního tělesa, znázorněného na obr. 3a. Po uvedení rozpěmé vložky 2 do požadované polohy nezůstává ve vnitřním prostoru, vymezeném prostřednictvím ramen 5, rozpěmých vložek 2 a průchozího otvoru 8, žádná vnitřní součást, která byla použitá pro zavádění a fixaci implantátu, v kombinaci s rozpěmými vložkami, do příslušného umístění.

V každém provedení předloženého vynálezu je alespoň část vnější povrchové plochy ramen 5 opatřena závitem, vykazujícím závitový profil 11 s vrcholovými hranami, znázorněný detailně na obr. 7. Ve specifickém příkladném provedení, ve kterém pouzdro vykazuje například délku L pohybující se v rozmezí 20 až 25 mm, se může délka 1 části ramen 5 opatřených shora uvedeným závitem pohybovat v rozmezí 13 až 16 mm, přičemž stoupání p závituje 1,5 až 2 mm, vnější průměr D pouzdra tvarové konfigurace válce s kruhovým průřezem leží v rozmezí 9 až 16 mm a výška Η.] zubu závitu leží v rozmezí 0,7 až 0,9 mm s vrcholovým úhlem β mezi dvěma po sobě následujícími zuby závitu 60°, a s vnitřním profilem 11? závitu vykazujícím poloměr zaoblení asi 0,4 mm. Tento zaoblený tvar vnitřního profilu závitu snižuje na minimum koncentrace napětí, v důsledku čehož zvyšuje odolnost proti působení velkých sil a rázových účinků.

Vnější závit s vrcholovými hranami takto zároveň napomáhá a usnadňuje zavádění implantátu, které díky tomu už nezpůsobuje traumatické prožitky a poranění organismu pacienta, což je důsledkem neexistence rázových šoků během zavádění implantátu, způsobené tím, že tento implantát se při zavádění prostřednictvím uvedeného závitu jednoduše našroubuje do příslušné kosti, opatřené předem závitovým vrtáním vytvořeným pomocí jakéhokoliv nástroje, které je kompatibilní s průchozím otvorem 8 implantátu, a jehož závit po zavedení implantátu do příslušného umístění kromě toho zajišťuje ukotvení implantátu v kostní materii, čímž se současně eliminuje jakákoliv nežádoucí a případně se vyskytující pozdější migrace implantátu.

Hlavice 7 může zahrnovat alespoň dvě rovinné dosedací plochy 6, které jsou uspořádané navzájem paralelně nebo v mírně nepatrném sklonu vůči sobě navzájem z důvodu mnohem důkladnějšího přizpůsobení se profilu příslušného obratle, z nichž každá je účelně umístěná mezi dvěma rameny 5, což může být seznatelné z provedení znázorněném na obr. 1,2,9, a 11.

-5CZ 290106 B6

V alternativním provedení může hlavice 7 vykazovat čtyři rovinné dosedací plochy, tvořící čtvercové nebo přibližně čtvercové úseky, seznatelné z provedení znázorněných na obr. 3, 4, a 5. Kromě hlavice 7 mohou být takovými rovinnými dosedacími plochami opatřená rovněž tak ramena 5, uspořádaných alespoň jako protažení rovinných dosedacích ploch hlavice, což může byl seznatelné z provedení znázorněného na obr. 3 až 5, zejména v případě, kdy jsou zmiňované úseky implantátu přibližně čtvercové, nebo, v jiném alternativním provedení, nemusí být takovými rovinnými dosedacími plochami opatřené vůbec, například jako v případě provedení znázorněném na obr. 1, 2 a 9 až 11. Takové rovinné dosedací plochy mohou být zcela nahrazeny nebo alespoň částečně totožné s podélným úsekem implantátu, který je co do tvaru mírně oválné nebo ovoidní tvarové konfigurace, jak již bylo zmiňováno shora.

Průchozí otvor 8 hlavice 7 může být opatřený závitem se závitovým profilem 15, znázorněným příkladně na obr. 6, kteiý je zaoblený jak na svých vrcholových hranách, tak i na patě závitu, a který, v kombinaci se shora zmiňovaným příkladným provedením průchozího otvoru 8 s vnitřním průměrem d, pohybujícím se v rozmezí 7 až 10 mm, vykazuje rozměry: stoupání p' 1 až 1,5 mm, výška závitu asi 0,6 mm, a vrcholový úhel y závitu mezi dvěma sousedícími stěnami závitu asi 30°.

Závěrná vložka 3 pro uzavírání vnitřního prostoru 9, zašroubovaná po své instalaci do průchozího otvoru 8, slouží buďto jako kotevní bod pro uložení instalační tyče implantátu, nebo slouží, po zavedení implantátu do příslušného umístění a po roztažení ramen 5 prostřednictvím koncové rozpěmé vložky 2, pro účely uzavírání vnitřního prostoru z důvodu za prvé vyztužení pouzdra a za druhé eliminace pronikání jakékoliv kostní matérie, jež se může po implantaci nacházet ve vnitřním prostoru pouzdra, skrze jeho zadní konec.

Taková závěrná vložka 3 je znázorněná v čelním pohledu na obr. 14a a v bokorysném pohledu na obr. 14b a opatřená závitem 15? se závitovým profilem typu, který je znázorněný na obr. 6, a středovým otvorem 17 polygonálního tvarové konfigurace, například čtvercové, hexagonáiní a podobně, přičemž tento otvor může být nahrazen jakýmikoliv odpovídajícími prostředky, uzpůsobenými pro upevnění konce instalační tyče, opatřené kompatibilními prostředky pro účely umožnění našroubování a vyšroubování této závěrné vložky.

Kromě toho mohou být na zadní čelní ploše implantátu a obvodu průchozího otvoru 8 v hlavici 7 vytvořené čepy nebo drážky, sloužící pro upevnění a zajištění pomocných instalačních prostředků uspořádaných kolem tyče, které umožňují ovládání pouzdra 1, rozpěmých vložek, a/nebo závěrné vložky 3 tak, že zajišťují bezpečnější polohování a fixaci implantátu během jeho zavádění do příslušného umístění a že usnadňují demontáž pomocných instalačních prostředků aniž by došlo k jakémukoliv nežádoucímu posouvání implantátu.

U provedení, znázorněných se čtyřmi rameny 5, vykazuje pouzdro 1 čtyři vybrání 10, tvořící prostory mezi jednotlivými rameny, které jsou například seznatelné z obr. 8 a znázorněné v pohledu ve směru šipky VIII z obr. 9. Taková vybrání 10 slouží za prvé pro účely zdokonalení osteosyntézy kostního štěpu, který se může svými přilehlými meziobratlovými ploténkami nacházet ve vnitřním prostoru 9, a za druhé pro účely dosažení lepší deformace ramen 5 během zavádění implantátu vzhledem k tomu, že ramena v tomto úseku vykazují průřez, který je menší než průřez na jejich koncích. Kromě toho mohou taková vybrání 10 vykazovat protaženou tvarovou konfiguraci, jejíž konce, umístěné blíže ke vzdálenějším koncům ramen 5, jsou užší než jejich opačné konce, což může být seznatelné z obr. 8, a jsou zakončené úzkými zářezy ]0i, uspořádanými mezi vzdálenějšími konci navzájem přilehlé dvojice ramen. Taková tvarová konfigurace, alespoň v případě hlavního vybrání 10, umožňuje po roztažení pouzdra 1 vytvoření vybrání s paralelními bočními okraji. Kromě toho volba vybrání takové tvarové konfigurace namísto původního profilu vybrání konstantní šířky, které je znázorněné na obr. 3a, umožňuje

-6CZ 290106 B6 dosáhnout zvětšení plošného rozsahu opěrné dosedací plochy mezi rozpěmou vložkou 2 a vzdálenějšími konci ramen 5 pouzdra, a v důsledku toho dosažení větší mechanické pevnosti.

U provedení, znázorněných na obr. 1, 2, 9, 10, a 11, jsou vnitřní povrchové plochy ramen 5, vymezující vnitřní prostor 9 pouzdra 1, hladké a z uvedeného důvodu pak tento vnitřní prostor 9 zahrnuje na svém vzdálenějším konci axiální zahloubení 12, uzpůsobené pro zavádění koncové rozpěmé vložky 22, znázorněné na obr. 12, a pro její kotvení prostřednictvím patkového osazení 13 většího průměru než průměr vnitřního prostoru 9 pouzdra v jeho činné poloze, jak může být seznatelné z obr. 1.

Uvedená rozpěmá vložka 2? je opatřená závitovým axiálním vrtáním 14, uzpůsobeným pro zavádění instalační tyče, jejíž alespoň konec je podobně opatřený kompatibilním závitem pro účely instalace této rozpěmé vložky 2? do příslušné polohy jenom a pouze působením aplikace osového přítlaku, jejíž prostřednictvím se posouvá translačním pohybem, a její následné odstranění, po provedení instalace.

U provedení na obr. 1 a 2 je z důvodu eliminace jakéhokoliv rizika nežádoucího poškození tělesa pouzdra 1, deformujícího se na svém předním konci v blízkosti vzdálenějších konců ramen 5 v důsledku působení velkých napětí, způsobených tlakem přilehlých obratlů, v jehož důsledku by mohlo docházet k axiálnímu posouvání a přemísťování ramen směrem k sobě navzájem klouzáním kolem rozpěmé vložky 2, možné zajistit vytvoření rozpěmé vložky s alespoň dvěma pery 18 nebo dalšími odpovídajícími prostředky, účelně umístěnými symetricky vzhledem kose XX' souměrnosti implantátu. Taková rozpěmá vložka 2 se do příslušné polohy zavádí buďto zasouváním do vnitřního prostoru ve směru od konců ramen, nebo je hlavice 2 opatřená alespoň dvěma, s uvedenými pery 18 kompatibilními drážkami 19, které umožňují v případě, kdy se rozpěmá vložka 2, pokud je to nezbytné, zavádí skrze hlavici 7, kluzný posuv per 18 po celé jejich délce, přičemž šířka e těchto per 18 není větší než vzdálenost rozestupu mezi vzdálenějšími konci dvou navzájem přilehlých ramen 5.

Popisované zařízení může dále zahrnovat pomocné prostředky, zajišťující, aby se ramena pro jejich roztažení nedeformovala, například takové jako je vnější kroužek, zaváděný do a uložený v drážce vytvořené na koncích ramen a deformovatelný prostřednictvím těchto ramen.

U provedení, znázorněného na obr. 3, 4, a 5 jsou vnitřní plochy ramen 5, vymezující vnitřní prostor 9 pouzdra 1, opatřené závitem, jehož stoupání je shodné se stoupáním závitu průchozího otvoru 8 v hlavici 7, znázorněným například na obr. 6, přičemž rozpěmá vložka 21 je rovněž opatřená závitem v kompatibilním uspořádání, což může být seznatelné z obr. 13a a 13b.

U tohoto provedení, opatřeného popsaným vnitřním závitem, může pouzdro 1 kromě toho zahrnovat alespoň jednu mezilehlou rozpěmou vložku 4, opatřenou závitem podobným způsobem jako koncová rozpěmá vložka 21 a uzpůsobenou pro zašroubování za tuto rozpěmou vložku 4 tak, aby za prvé napomáhala stlačování kostní matérie, která se může nacházet v prostoru vymezeném mezi dvěma rozpěmými vložkami, a za druhé zajišťovala vyztužení střední části pouzdra T

Uvedená, koncová a mezilehlá, rozpěmá vložka 2] a 4 jsou opatřené osovými otvory 16 polygonální tvarové konfigurace, uzpůsobenými pro zavádění odstranitelné instalační tyče, opatřené kompatibilním zasouvatelným koncem pro účely zavádění těchto rozpěmých vložek při jejich instalaci.

Konfigurace vnitřního objemu 9 pouzdra 1 ve tvaru komolého kužele může vykazovat poloviční úhel sklonu tvořící čáry, jehož velikost se pohybuje například v rozmezí 6 až 9°.

Claims (12)

1. Roztažitelný implantát pro kostní osteosyntézu, fixaci arepozici, obsahující ramena (5), z nichž každé je svým jedním koncem spojené s hlavicí (7), opatřenou děrováním průchozím otvorem (8), vyznačující se t í m , že ramena (5) a hlavice (7) tvoří duté pouzdro (1), které má, ve své klidové poloze, obecnou vnější tvarovou konfiguraci válce s v podstatě kruhovým průřezem, a že alespoň část vnitřního prostoru (9) pouzdra (1) směrem ke vzdálenějším koncům ramen (5) má tvarovou konfiguraci komolého kužele s v podstatě kruhovým průřezem, jehož větší základna se nachází blíže k hlavici (7), přičemž tento implantát vykazuje alespoň tři ramena (5) a ve vnitřním prostoru (9) alespoň jednu rozpěmou vložku (2), která je rozměrově kompatibilní s rozměry větší základny komolého kužele s tím, že po zavedení rozpěmé vložky (2) do požadované polohy je vnitřní prostor (9), vymezený prostřednictvím ramen (5), rozpěmé vložky (2) a průchozího otvoru (8), bez vnitřních součástí.

2. Implantát podle nároku 1, vyznačující se tím, že v činné poloze pouzdra rozpěmá vložka (2) roztahuje ramena (5) směrem od sebe tak, že vnitřní prostor (9) konverguje do tvarové konfigurace válce s kruhovým průřezem, zatímco vnější tvarová konfigurace pouzdra (1) konverguje do v podstatě komolého kužele.

3. Implantát podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že alespoň část vnější povrchové plochy ramen (5) je opatřená závitem, vykazujícím závitový profil (11) s vrcholovými hranami.

4. Implantát podle některého z nároků laž3, vyznačující se tím, že hlavice (7) je opatřená alespoň dvěma rovinnými dosedacími plochami (6), z nichž každá je umístěná mezi dvěma po sobě následujícími rameny (5).

5. Implantát podle některého z nároků laž4, vyznačující se tím, že průchozí otvor (8) v hlavici (7) je uzpůsobený pro zavádění závěrné vložky (3) pro uzavírání vnitřního prostoru (9) pouzdra (1).

6. Implantát podle některého z nároků laž5, vyznačující se tím, že vnitřní povrchové plochy ramen (5), vymezující vnitřní prostor (9) pouzdra (1), jsou hladké, a že vnitřní prostor (9) vykazuje axiální zahloubení (12), uspořádané na jeho vzdálenějším konci a uzpůsobené pro zavádění koncové rozpěmé vložky (2i) a pro její kotvení prostřednictvím patkového osazení (13), jehož průměr je větší než průměr vnitřního prostoru (9) pouzdra v jeho činné poloze.

7. Implantát podle nároku 6, vyznačující se tím, že rozpěmá vložka (2₂) zahrnuje závitové axiální vrtání (14), pro zavádění odstranitelné instalační tyče, přičemž alespoň její konec je opatřený závitem v kompatibilním uspořádání.

8. Implantát podle nároku 6 nebo 7, vyznačující se tím, že rozpěmá vložka (2) zahrnuje alespoň dvě pera (18), umístěná symetricky vzhledem k ose XX' souměrnosti implantátu, přičemž šířka (e) těchto per není větší než vzdálenost rozestupu mezi vzdálenějšími konci dvou navzájem přilehlých ramen (5).

9. Implantát podle některého z nároků laž5, vyznačující se tím, že vnitřní povrchové plochy ramen (5), vymezující vnitřní prostor (9) pouzdra (1), jsou opatřené závitem, a že koncová rozpěmá vložka (2i) je rovněž opatřená závitem v kompatibilním uspořádání.

-8CZ 290106 B6

10. Implantát podle nároku 6, vyznačující se tím, že pouzdro (1) je opatřené alespoň jednou mezilehlou, druhou rozpěmou vložkou (4), opatřenou závitem podobně jako koncová rozpěmá vložka (2i).

11. Implantát podle nároku 6 nebo 7, vyznačující se t í m, že rozpěmé vložky (2j, 4) jsou opatřené osovými otvory (16) polygonální tvarové konfigurace, uzpůsobenými pro zavádění odstranitelné instalační tyče, opatřené zasouvatelným koncem kompatibilního tvaru pro ovládání, zavádění a instalaci těchto rozpěmých vložek (2_I; 4) do jejich příslušného umístění.

12. Implantát podle některého z nároků 1 až 5, vyznačující se t í m, že obecnou vnější tvarovou konfigurací pouzdra (1) je válec, generovaný otáčením tvořící čáry kolem jeho osy XX' souměrnosti, přičemž tato tvořící čára vykazuje zakřivený střední úsek, například takový jako je kruhový oblouk velkého poloměru, jehož výsledkem je vytvoření pouzdra s ovoidní tvarovou konfigurací v podélném směru.