KR20110033199A - 뼈 스크류 퍼처스 증강 임플란트, 시스템 및 기술 - Google Patents

Abstract

본 발명은 신체 내의 스크류, 바람직하게는 뼈, 바람직하게는 추골 뼈 내의 스크류의 유지 강도 및 퍼처스를 향상시키기 위한 시스템, 디바이스, 기구 및 방법을 제공한다. 일 실시예에서, 바람직하게는 척추경을 통해 그리고 추골체의 내부 내로 미리 형성된 구멍 사이의 배치를 위해 구성된 동종 이식 조직 형이 동종 이식 조직 형을 통해 도입되는 척추경 스크류를 수용하도록 제공된다. 실시예는 단일체 동종 이식 조직 형, 다부분 동종 이식 조직 형, 원위측 팽창 가능부, 부분적으로 및 완전히 탈미네랄화된 부분 및 가요성 연결부를 포함한다. 본 발명의 동종 이식 조직 형의 장점은 향상된 척추경 스크류 블랙아웃 강도를 포함한다. 증강 디바이스, 시스템 및 척추경 스크류를 제조하기 위한 방법 및 기구 및 이들을 삽입하기 위한 기술이 또한 개시된다.

Description

뼈 스크류 퍼처스 증강 임플란트, 시스템 및 기술{BONE SCREW PURCHASE AUGMENTATION IMPLANTS, SYSTEMS AND TECHNIQUES}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2008년 6월 19일 출원된 발명의 명칭이 "스크류 증강 고정구(Screw Augmentation Anchor)"인 미국 가출원 제 61/073,998호와, 2008년 10월 20일 출원된 발명의 명칭이 "척추경 스크류 퍼처스 증강 기술 및 임플란트(Pedicle Screw Purchase Augmentation Techniques and Implants)"인 미국 가출원 제 61/106,862호의 우선권을 주장하고, 이 출원들의 내용은 그대로 본 명세서에 참조로 포함되어 있다.

발명의 분야

본 발명은 일반적으로 정형 외과학에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명은 스크류, 특히 뼈 내의 뼈 스크류, 더욱 구체적으로는 추골 내의 뼈 스크류의 퍼처스(purchase)를 증가시키고 스크류의 강도를 유지하기 위한 디바이스, 기구 및 방법에 관한 것이다.

종종 환자의 뼈에 뼈 스크류를 고정할 필요가 있다. 그러나, 골다공증 뼈, 골절된, 손상된 또는 질병이 있는 뼈의 존재는 스크류가 접경하는 뼈의 내부와 뼈 스크류 사이의 유효 퍼처스를 감소시킬 수 있다. 또한, 이전의 스크류 삽입 및/또는 더 큰 직경의 스크류를 삽입하려는 시도는 스크류 삽입 및 교정을 더 복잡하게 할 수 있고, 스크류가 뼈를 파괴하거나 스크류가 "박리"하는 발생률을 증가시킨다. 게다가, 종래의 시도는 환자의 뼈 내에 이물질을 이식하는 것을 수반한다.

척추에서, 종종 예를 들어 환자의 추골 내에 다수의 척추경(pedicle) 스크류를 고정하고 척주의 가시 돌기의 일 측면 상에 환자의 척추를 길이 방향에 따라 세장형 부재, 일반적으로 로드를 척추경 스크류에 부착함으로써 척수 장애를 치료할 필요가 있다. 척추경 스크류 고정과 관련된 일 문제점은 뼈 스크류와 환자의 추골 사이의 퍼처스의 손실이다. 스크류 고정과 관련된 다른 문제점은 뼈 내의 뼈 스크류, 특히 추골 내의 뼈 스크류의 유지 강도의 손실이다. 뼈 내의 스크류의 토글링은 퍼처스 및 유지 강도의 손실을 유도할 수 있는 다른 문제점이다.

따라서, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 척추경 스크류와 추골 사이의 퍼처스의 손실 및/또는 불충분한 유지 강도의 결과로서 척추경 스크류 고정 합병증을 포함하는 뼈 내의 스크류 고정과 관련된 합병증을 감소시키는 디바이스, 기구 및 방법에 대한 요구가 존재한다.

본 발명은 스크류, 바람직하게는 뼈 조직, 바람직하게는 추골 내의 스크류의 유지 강도 및 퍼처스를 향상시키기 위한 시스템, 디바이스, 도구 및 방법을 제공한다. 일 실시예에서, 스크류의 유지 강도를 증가시키기 위해 스크류의 샤프트와 주위 뼈 조직 사이에 위치되기 위한 임플란트가 제공된다. 임플란트는 미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 치수 설정되고 구성된 길이 방향의 세장형 부재를 포함한다. 이 부재는 원위 단부, 근위 단부, 종축을 갖는다. 임플란트는 일 실시예에서 스트립, 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화된 뼈로 형성된 비교적 얇은 스트립, 바람직하게는 적어도 80% 탈미네랄화된 바람직하게는 비교적 가요성, 탄성 및 이완성인 동종 이식 뼈 조직으로서 형성될 수 있다.

다른 실시예에서, 스크류의 유지 강도를 증가시키기 위한 임플란트는 바람직하게는 동종 이식 뼈 조직으로 형성된 세장형 부재를 포함할 수 있지만, 예를 들어 PEEK 또는 다른 생체 적합성 재료와 같은 대안 재료가 이용될 수 있다. 세장형 부재는 근위 단부, 원위 단부, 종축 및 근위 단부의 근위 개구로부터 원위 단부를 향해 연장하는 중공 캐비티를 가질 수 있다. 부재는 연속 링 형상을 형성하고, 근위부 및 원위부를 포함하는 벽을 갖는다. 바람직하게는, 근위부는 캐비티와 연통하는 근위 개구를 포함한다. 원위부는 바람직하게는 캐비티와 연통하는 원위 개구를 포함한다. 부재의 적어도 일부는 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화되고, 바람직하게는 근위부 및 원위부는 팽창하도록 구성된다. 원위부는 바람직하게는 근위부보다 많이 팽창하도록 구성된다. 임플란트는 조직 내에 형성된 구멍 내에 위치될 수 있고, 바람직하게는 보어의 내경보다 크거나 같은 샤프트 코어 직경을 갖는 스크류가 임플란트의 근위 개구에 삽입 하강된다.

다른 실시예에서, 세장형 부재는 바람직하게는 실질적으로 균일한 외경을 갖는 바람직하게는 실질적으로 원통형 형상 튜브 또는 슬리브이다. 실질적으로 관형 형상 부재는 근위 개구 및 벽을 갖는 근위부와 원위부를 갖는다. 슬리브의 외경은 바람직하게는 약 5 밀리미터(5 mm) 내지 약 9 밀리미터(9 mm)이고, 튜브 길이는 바람직하게는 약 20 밀리미터(20 mm) 내지 약 60 밀리미터(60 mm)이고, 원위부는 바람직하게는 약 10 밀리미터(10 mm) 내지 약 50 밀리미터(50 mm)의 길이이고, 근위부는 바람직하게는 약 0.7 밀리미터(0.7 mm) 내지 약 0.9 밀리미터(0.9 mm)의 두께를 갖고, 원위부는 바람직하게는 약 1.5 밀리미터(1.5 mm) 내지 약 1.8 밀리미터(1.8 mm)의 벽 두께를 갖는다. 임플란트는 선택적으로 하나 이상의 슬롯, 적어도 3개의 슬롯을 원위부에 갖고, 슬롯들 중 적어도 하나는 바람직하게는 약 1 밀리미터(1 mm) 내지 약 2 밀리미터(2 mm)의 폭을 갖는 약 15 밀리미터(15 mm) 내지 약 20 밀리미터(20 mm)의 길이이다.

원위부의 대부분에서의 슬리브의 벽 두께는 바람직하게는 근위부의 대부분의 벽 두께보다 두껍다. 원위부는 그 인접 섹션보다 얇은 벽 두께를 갖는 선택적인 원위 단부 섹션을 추가로 포함할 수 있고, 얇은 원위 단부 섹션은 바람직하게는 슬롯, 슬릿, 절결부, 홈 및 천공부 중 적어도 하나와 중첩된다. 원위 단부 섹션은 바람직하게는 약 1 밀리미터(1 mm) 내지 약 5 밀리미터(5 mm)의 길이일 수 있고 연속 링을 형성할 수 있다.

임플란트의 근위부는 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화되고 원위부보다 큰 정도로 탈미네랄화된다. 근위부는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화되고(예를 들어, 적어도 80% 탈미네랄화됨), 원위부는 부분적으로 또는 완전히 탈미네랄화될 수 있다. 동종 이식 조직 슬리브는 단일체일 수 있고 단일편의 동종 이식 조직으로 형성될 수 있다. 동종 이식 조직 임플란트는 동결 건조될 수 있다.

임플란트의 근위부는 선택적으로 적어도 하나의 슬롯, 슬릿, 절결부, 홈 및 천공부를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 슬롯, 슬릿, 홈 및 천공부는 바람직하게는 스크류의 삽입시에 찢어져서 팽창 가능한 핑거를 형성하는 원위부 내에 분할선을 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 원위부는 원위 단부에 연속 링에 의해 연결된 복수의 스트립을 가질 수 있고, 스트립은 힌지 및 우선적인 절첩선으로서 작용하는 얇은 섹션을 갖고, 이에 의해 연속 링은 절첩된 스트립을 갖는 팽창된 원위부를 형성하도록 이동 가능하다.

다른 실시예에서, 슬리브는 근위 링 섹션, 원위 링 섹션 및 중간 섹션을 포함할 수 있고, 근위 및 원위 링 섹션은 연속 벽을 갖고, 중간 섹션은 복수의 하나 이상의 슬롯, 슬릿, 홈 또는 천공부를 갖고, 중간 섹션은 바람직하게는 근위 및 원위 링 섹션보다 두껍다. 근위 및 원위 링 섹션은 보어로의 스크류의 하강 삽입시에 비교적 적은 팽창을 갖고 손상되지 않고 잔류하도록 구성되고, 중간 섹션은 슬롯, 슬릿, 홈 및 천공부의 팽창에 의해 촉진되어 팽창되도록 구성된다.

또 다른 실시예에서, 스크류의 유지 강도를 증가시키기 위해 스크류의 샤프트와 주위 뼈 조직 사이에 위치되기 위한 임플란트가 제공되고, 임플란트는 원위 단부, 근위 단부 및 이들 사이로 연장하는 종축을 갖는 뼈 내의 미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 치수 설정되고 구성된 세장형 동종 이식 조직 형(form)을 갖는다. 동종 이식 조직 형은 동종 이식 조직 근위부 및 동종 이식 조직 원위부를 추가로 포함한다. 근위부는 바람직하게는 근위 단부에 있는 근위 개구, 중공 내부를 형성하는 보어 및 중공 내부를 둘러싸는 벽을 포함한다. 원위부는 중실형이고, 원위부의 적어도 일부는 바람직하게는 적어도 하나의 슬릿을 포함한다. 근위부 및 원위부 중 적어도 하나는 부분적으로 탈미네랄화되고, 근위부 및 원위부는 바람직하게는 가요성 연결된다.

선택적으로, 임플란트의 원위부는 원위부가 스크류의 삽입시에 팽창하도록 구성된 분리 가능하고 이동 가능한 핑거를 형성하도록 하는 분할선을 형성하는 적어도 하나의 관통 슬릿을 포함한다. 분리 가능하고 이동 가능한 핑거는 바람직하게는 근위부보다 많이 팽창된다.

또 다른 실시예에서, 뼈 내에 위치되고 뼈 스크류를 수용하기 위한 동종 이식 뼈 고정구가 제공되고, 뼈 고정구는 커넥터 스트립 및 커넥터 스트립으로부터 연장하는 복수의 말단부를 갖는 제 1 동종 이식 조직편을 갖는다. 커넥터 스트립은 말단부들을 연결하는 연속 링을 형성하고, 복수의 간극이 말단부들을 분리한다. 동종 이식 뼈 고정구는 결합 부재 및 결합 부재로부터 연장하는 복수의 핑거 부재를 갖는 제 2 동종 이식 조직편을 갖는다. 결합 부재는 핑거들을 연결하는 연속 링을 형성하고, 복수의 공간이 핑거들을 분리한다. 제 1 편은 제 2 편에 부착되어 커넥터 스트립이 결합 부재의 원위측에 있고 말단부들은 결합 부재의 근위측으로 연장되고 핑거들이 커넥터 스트립의 원위측으로 연장되게 된다.

동종 이식 뼈 고정구의 제 2 편은 바람직하게는 핑거들을 결합 부재에 연결하는 가요성 연결 섹션을 갖고, 가요성 연결 섹션은 탈미네랄화된 뼈를 포함한다. 가요성 연결 섹션은 선택적으로 홈을 포함한다. 홈은 제 1 편의 커넥터 스트립을 유지하고 고정하도록 치수 설정되고 구성된다. 동종 이식 뼈 고정구 내의 말단부들을 분리하는 간극은 바람직하게는 말단부들 사이에 핑거들이 끼워지는 것을 허용하도록 치수 설정되고 구성되고, 핑거들을 분리하는 공간은 바람직하게는 핑거들 사이에 말단부들이 끼워지는 것을 허용하도록 치수 설정되고 구성된다. 뼈 고정구는 바람직하게는 말단부들이 공간들 사이로 연장하는 상태로 제 1 편을 제 2 편 상으로 활주시킴으로써 형성된다.

스크류의 유지 강도 및 퍼처스를 증가시키기 위해 뼈 내에 미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 구성된 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법이 또한 제공된다. 이 방법은 (1) 골수내 관을 갖는 한 조각의 공여자 뼈를 획득하는 단계로서, 공여자 뼈는 내경 및 외경에 의해 특징화되는 상기 한 조각의 공여자 뼈를 획득하는 단계, (2) 공여자 뼈를 탈미네랄화하는 단계, (3) 탈미네랄화된 공여자 뼈의 표면을 통해 절결부를 형성하는 단계, (4) 탈미네랄화된 공여자 뼈를 풀리게 하여 시트를 형성하는 단계, (5) 시트를 소정의 세트의 치수로 다듬질하는 단계, 및 (6) 시트를 감기게 하여, 공여자 뼈의 내경보다 작은 내경 및 공여자 뼈의 외경보다 작은 외경에 의해 특징화되는 관형 임플란트를 형성하는 단계를 포함한다. 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법은 풀림을 방지하기 위해 관형 임플란트를 함께 고정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

척추경 내에 스크류를 삽입하기 위한 방법이 또한 제공된다. 이 방법은 (a) 추골의 척추경 내에 구멍을 준비하는 단계, (b) 뼈 내에 삽입을 위해 스크류를 제공하는 단계, (c) 추골 내에 형성된 구멍의 원주와 대략 동일하거나 작은 외주 원주를 갖는 뼈 증강 디바이스를 선택하는 단계로서, 뼈 증강 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부에 형성된 근위 개구로부터 원위 단부를 향해 연장하는 중공 캐비티를 갖는 길이 방향의 세장형 부재를 포함하고, 근위 단부 내의 개구는 스크류의 직경과 대략 동일하거나 작고, 세장형 부재는 링 섹션을 형성하는 근위 단부에 연속 벽을 갖는 뼈 증강 디바이스를 선택하는 단계, (d) 추골 내에 뼈 증강 디바이스를 삽입하여 근위 단부가 척추경 내의 구멍의 개구와 실질적으로 동일 높이가 되고 임플란트가 추골 내로 연장하게 하는 단계, 및 (e) 스크류를 뼈 증강 디바이스의 보어 내로 삽입하는 단계를 포함한다.

이 방법은 척추경 영역 내에 완전히 위치되도록 뼈 증강 디바이스를 삽입하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 추골체 내로 연장하는데 충분한 길이를 갖도록 뼈 증강 디바이스를 선택하는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 뼈 증강 디바이스는 원위 단부가 추골체 내에 위치하도록 삽입된다. 이 방법의 뼈 증강 디바이스는 근위 개구를 포함하는 근위부 및 원위 단부를 포함하는 원위부를 갖고, 이 방법은 근위부보다 많이 원위부를 팽창하는 단계를 추가로 포함한다. 이 방법은 추골체 내의 해면골 내에 원위부를 팽창하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 동종 이식 뼈 조직, PEEK, PET, PCU, PCL 및 EVA 중 적어도 하나로 형성된 뼈 증강 디바이스를 선택하여 이식하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 바람직하게는, 선택되어 이식된 뼈 증강 디바이스는 적어도 80% 탈미네랄화되는 동종 이식 뼈 조직으로 형성된다.

상기 발명의 요약, 뿐만 아니라 이하의 본 출원의 바람직한 실시예의 상세한 설명은 첨부 도면과 함께 숙독될 때 더 양호하게 이해될 수 있을 것이다. 본 출원의 디바이스, 시스템, 키트, 기구 및 방법을 설명하기 위해, 도면에는 바람직한 실시예 및 기술이 도시되어 있다. 그러나, 본 출원은 도시된 정확한 배열, 구조, 특징, 실시예, 양태, 기구 및 기술에 한정되는 것은 아니고, 본 명세서에 개시된 장치, 구조, 특징, 실시예, 양태, 기구 및 기술은 단독으로 또는 다른 장치, 구조, 특징, 실시예, 양태, 기구 및 기술과 조합하여 사용될 수 있다.

도 1a는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 측면 사시도.
도 1b 내지 도 1c는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 다른 바람직한 실시예의 측면 사시도.
도 2는 도 1의 라인 2-2를 따라 취한 도 1의 뼈 스크류 증강 디바이스의 단면도.
도 3a 내지 도 3d는 각각 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스 및 그 사용 방법의 측면 사시도 및 평면도.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 다른 바람직한 실시예의 측면 사시도.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 바람직한 실시예의 측면 사시도 및 도 5a에서 취한 단부도.
도 5d 내지 도 5f는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 다른 실시예의 측면 사시도 및 도 5d에서 취한 단부도.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 측면 사시도.
도 7a 내지 도 7c는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스 및 본 발명에 따른 바람직한 삽입 기구의 단면도.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스 및 본 발명에 따른 바람직한 푸셔 기구를 도시하는 도면.
도 9a 내지 도 9c는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스를 형성하기 위한 제 1 바람직한 방법 중에 취한 단계를 도시하는 도면.
도 10a 내지 도 10e는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스를 형성하기 위한 제 2 바람직한 방법 중에 취한 단계를 도시하는 도면.
도 11a 및 도 11b는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스를 형성하기 위한 제 3 바람직한 방법 중에 취한 단계를 도시하는 도면.
도 12a 내지 도 12f는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스를 형성하기 위한 제 4 바람직한 방법 중에 취한 단계를 도시하는 도면.
도 13a 및 도 13b는 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스를 이식하기 위한 제 1 바람직한 방법 중에 취한 단계를 도시하는 도면.
도 14a 및 도 14b는 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 정면 입면 및 측면 사시도.
도 15a 및 도 15b는 예를 들어 도 14a 및 도 14b의 디바이스와 같은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 뼈 스크류 증강 디바이스의 이식 중에 사용을 위한 삽입기 기구의 단면도.
도 16은 본 발명에 따른 척추경 스크류 시스템의 대안의 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
도 17은 본 발명에 따른 척추경 스크류 시스템의 대안의 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
도 18은 본 발명에 따른 뼈 스크류 증강 시스템의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
도 19a 내지 도 19c는 본 발명에 따른 삽입 기구의 예시적인 실시예를 도시하는 도면.

특정 용어가 한정이 아니라 단지 편의를 위해 이하의 설명에 사용된다. 용어 "우측", "좌측", "하부", "상부", "위" 및 "아래"는 참조가 이루어지는 도면에서의 방향을 나타낸다. 용어 "내향으로" 및 "외향으로"는 각각 임플란트 및 이들의 지정된 부분의 기하학적 중심을 향한 그리고 이 기하학적 중심으로부터 멀어지는 방향을 칭한다. 용어 "전방", "후방", "상위", "하위", "중간" 및 "측방향" 및 관련 용어 및/또는 구문은 참조가 이루어지는 인간 신체의 바람직한 위치 및 배향을 나타내고 한정을 의미하는 것은 아니다. 용어는 상기 열거된 용어, 그 파생어, 유사한 의미의 용어를 포함한다.

스크류의 유지 강도 및 퍼처스를 증가하기 위해 스크류의 샤프트와 주위 뼈 조직 사이에 위치 설정을 위한 길이 방향의 세장형 부재의 형태의 뼈 임플란트, 뼈 증강 디바이스 또는 뼈 보호 디바이스(10)[또한 뼈 고정구 또는 시임(shim)이라 칭함]가 제공된다. 길이 방향의 세장형 부재는 스크류를 수용하기 위한 미리 형성된 구멍 내로의 삽입을 위해 치수 설정되고 구성되고, 이 부재는 근위 단부, 원위 단부 및 종축을 갖는다. 임플란트는 일 실시예에서 스트립, 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화된 뼈, 바람직하게는 비교적 가요성, 탄성 및 이완성의 바람직하게는 적어도 80% 탈미네랄화된 뼈인 바람직하게는 동족 이식 뼈 조직으로 바람직하게 형성된 비교적 얇은 스트립으로서 형성될 수 있다. 뼈 증강 디바이스(10)는 예를 들어 PEEK, PTU, PET, EVA, PCU 또는 다른 생체 적합성 또는 생체 흡수성 플라스틱을 포함하는 플라스틱과 같은 대안적인 재료로 형성될 수 있다. 다른 뼈 증강 디바이스용 재료는 예를 들어 스테인레스강, 티타늄 또는 이들의 합금과 같은 금속 및 금속 합금, 세라믹 또는 복합 재료 또는 현재 공지되거나 미래에 발견될 다른 생체 적합성 재료를 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 도 1a 내지 도 1c 및 도 2에 도시된 바와 같이 기질, 이 예에서는 뼈를 보호하기 위해 스크류의 유지 강도 또는 퍼처스를 증가시키기 위한 뼈 고정구 또는 뼈 보호 디바이스(10, 10')는 종축(12, 12'), 근위부(30, 30'), 원위부(40, 40') 및 중공 중앙 캐비티, 통로 또는 보어(25, 25')를 포함하는 바람직하게는 튜브 또는 슬리브(20, 20')의 형태의 길이 방향의 세장형 부재일 수 있다. 바람직하게는, 도 2에 도시된 바와 같이, 중공 중앙 캐비티 또는 통로(25, 25')는 원위 단부(43, 43')로부터 근위 단부(33, 33')로 고정구(10, 10')를 통해 완전히 연장된다. 슬리브(20, 20')는 일반적으로 원통형 형상일 수 있지만, 마찬가지로 다른 형상일 수도 있다. 슬리브(20, 20')는 바람직하게는 보어(25, 25')와 연통하는 근위 개구(35, 35')를 갖는 근위부(30, 30')와, 보어(25, 25')와 연통하는 원위 개구(45, 45')를 갖는 원위부(40, 40')를 포함한다. 근위부(30, 30') 내의 벽(15, 15')은 바람직하게는 임의의 개구, 슬롯, 슬릿, 홈 또는 천공부 없이 원주방향으로 연속적이고, 반면 원위부(40, 40') 내의 벽(15, 15')은 선택적으로 벽(15, 15')의 원주 주위로 약 120도(120°) 이격되어 동심으로 배열된 하나 이상의 슬롯(42, 42'), 바람직하게는 약 3개의 슬롯을 포함할 수 있다. 슬롯(42, 42')은 바람직하게는 벽(15, 15')을 통해 연장하고 보어(25, 25')와 연통한다.

고정구는 예를 들어, 슬롯을 포함하지 않거나, 1개, 2개, 4개, 5개 또는 그 이상의 슬롯을 포함하는 더 많거나 적은 슬롯(42')을 포함할 수 있다는 것이 즉시 이해될 수 있을 것이다. 선택적으로, 근위부(30, 30')는 또한 슬롯을 포함할 수 있고, 또는 슬롯(42, 42')은 근위 및 원위부(30, 30', 40, 40')의 양자 모두 내로 연장될 수 있다. 슬롯(42, 42')은 원위부(40, 40')의 길이의 대부분에 대해 길이 방향으로 연장될 수 있다. 도 1a 내지 도 1c 및 도 2의 예시적인 실시예에서, 원위부(40, 40') 내의 슬롯(42, 42')은 대략 20 밀리미터(20 mm), 더 바람직하게는 약 18 밀리미터(18 mm)의 길이일 수 있다. 슬롯(42, 42')은 약 1 밀리미터(1 mm) 내지 약 2 밀리미터(2 mm), 더 바람직하게는 약 1.5 밀리미터(1.5 mm)의 폭을 가질 수 있다. 선택적인 슬롯(42, 42')에 대해 다른 길이 및 폭이 고려된다. 바람직하게는, 슬롯(42, 42')은 원위부(40, 40')의 원위 단부(43, 43')로 연장되지 않는다. 바람직하게는, 슬롯(42, 42')은 원위 단부(43, 43')로부터 약 2 내지 약 2.5 밀리미터(2 내지 2.5 mm)에서 시작하여 근위 단부(33, 33')를 향해 길이 방향으로 연장된다. 슬롯(42, 42')은 바람직하게는 라운딩된 단부(46, 46', 48, 48')를 갖는다.

슬리브(20, 20')의 벽(15, 15')은 원위부(40, 40')에서보다 근위부(30, 30')에서 더 얇은 도 2에 도시된 바와 같은 두께(18, 18')를 가질 수 있다. 바람직하게는, 벽(15, 15')은 근위부(30, 30')에서 약 0.5 밀리미터(0.5 mm) 내지 약 1 밀리미터(1 mm), 바람직하게는 약 0.9 밀리미터(0.9 mm) 두께이고, 원위부(40, 40')에서 바람직하게는 약 1.5 밀리미터(1.5 mm) 내지 약 2 밀리미터(2 mm), 바람직하게는 약 1.6 밀리미터(1.6 mm) 두께이다. 이하에 설명되는 바와 같이, 슬리브(20, 20')의 원위부(40, 40')에서의 벽(15, 15')의 부분은 다른 부분보다 얇을 수 있고, 근위부(30, 30')에서의 벽 두께(18, 18')와 대략 동일한 벽 두께(18, 18')를 가질 수 있다.

슬리브(20, 20')는 대략 10 밀리미터(10 mm) 내지 약 60 밀리미터(60 mm), 바람직하게는 약 40 밀리미터(40 mm)의 길이일 수 있지만, 증강 디바이스(10, 10')가 이용되는 상황에 따라 다른 길이가 고려된다. 슬리브(20, 20')의 외경(17, 17')은 실질적으로 균일할 수 있고, 약 5 밀리미터(5 mm) 내지 약 9 밀리미터(9 mm), 더 바람직하게는 척추경 스크류 고정을 위한 일 예시적인 실시예에서 약 6 밀리미터(6.0 mm) 내지 약 6.5 밀리미터(6.5 mm)일 수 있다. 슬리브(20, 20')의 외경(17, 17')에 대한 다른 크기가 고려되고 이용되는 뼈 스크류 증강되는 뼈 및 개구에 의존할 수 있다. 근위부(30, 30')에서의 슬리브(20, 20')의 내경(19, 19')은 바람직하게는 약 4 밀리미터(4,0 mm) 내지 약 7 밀리미터(7.0 mm), 더 바람직하게는 약 4.2 밀리미터(4.2 mm) 내지 약 5 밀리미터(5.0 mm), 더 바람직하게는 약 4.4 밀리미터(4.4 mm)이다. 근위부(30, 30')에서의 내경(19, 19')에 대한 다른 치수가 이용될 뼈 스크류 및 증강될 개구에 의존하여 고려된다. 근위부(30, 30')의 내경(19, 19')은 바람직하게는 임플란트(10, 10')와 함께 이용되도록 의도된 뼈 스크류 샤프트의 직경보다 작다. 원위부(40, 40')에서의 슬리브(20, 20')의 내경(19, 19')은 바람직하게는 근위부(30, 30')에서의 내경보다 작을 것이다. 바람직하게는 원위부(40, 40')의 내경(19, 19')은 약 2.5 밀리미터(2.5 mm) 내지 약 3.5 밀리미터(3.5 mm), 더 바람직하게는 약 3 밀리미터(3.0 mm)이다.

본 명세서에 도시되고 설명된 임플란트는 척추 내의(예를 들어, 요추, 흉부 또는 경부 구역에서) 척추경 스크류 고정을 갖고, 이 척추경 스크류 고정과 관련하여 설명되거나 일반적으로 사용될 수 있지만, 당 기술 분야의 숙련자들은 임플란트(10, 10')가 예를 들어 둔부, 허리, 손, 얼굴, 발, 늑골, 하악, 사지, 두개골 등 내의 장골 또는 뼈와 같은 신체의 다른 부분의 고정을 위해 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이들 상황에서, 길이, 벽 두께, 내경 및 외경은 신체의 다른 부분의 원하는 기준 또는 다른 용례에 부합하도록 수정될 수 있다. 본 명세서에 도시되고 설명된 임플란트는 연조직을 포함하는 다른 조직 내의 스크류를 고정하고 스크류의 유지 강도를 증가시키는데 사용될 수 있고, 스크류의 유지 강도를 증가시키고, 토글링에 대한 이들의 저항을 증가시키거나 또는 스크류 파괴에 저항하기 위해 스크류를 위한 보호 외장 또는 가드로서 작용하는 것이 바람직한 추가의 용례를 가질 수 있다.

뼈 증강 고정구(10, 10')는 바람직하게는 뼈, 더 바람직하게는 동종 이식 뼈로부터 제조된다. 동종 이식 뼈 증강 고정구(10, 10')는 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화된다. 바람직한 실시예에서, 근위부 및 원위부의 양자 모두는 완전히 탈미네랄화되고, 이에 한정되는 것은 아니지만 적어도 80% 탈미네랄화된다. 동종 이식 조직이 근위부에서 탈미네랄화되어 뼈 임플란트의 근위부가 비교적 가요성, 탄성 및 이완성이 되는 것이 바람직하다. 뼈 조직은 약 0.5 시간(0.5 hr) 내지 약 24 시간(24 hr), 바람직하게는 약 4 시간(4 hr) 내지 약 6 시간(6 hr)의 기간 동안 ~0.3 N의 농도에서 염화수소산욕(bath) 내에 침지함으로써 탈미네랄화될 수 있다. 산욕 내에서의 탈미네랄의 정도는 뼈 조직의 형상 및 두께, 침지 시간, 환경 조건 및 산욕의 농도에 의존하기 때문에, 특정 임플란트에 대한 탈미네랄화 시간은 변할 수 있다. 근위부 및 원위부의 모두가 완전히 탈미네랄화되거나 동일한 정도로 탈미네랄화되는 경우에, 원위부는 원위부 내에 두꺼운 벽(15, 15')을 가짐으로써 또는 다른 수단에 의해 더 강성이 될 수 있다. 추가의 강성은 바람직하게는 스크류와 추골 사이의 원위부의 웨징(wedging)에 기인하여 견인에 대한 저항을 제공한다. 대안적으로, 동종 이식 슬리브(20, 20')의 근위부(30, 30')는 완전히 탈미네랄화되고(예를 들어, 적어도 80% 탈미네랄화됨), 원위부(40, 40')는 부분적으로 탈미네랄화되거나 탈미네랄화되지 않아, 근위부(30, 30')가 원위부(40, 40')보다 더 연성 특성을 취하게 된다.

슬리브(20, 20')는 근위부(30, 30') 및 원위부(40, 40')가 동일한 단일편의 동종 이식 뼈 조직으로부터 단일체로 형성되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 근위부(30, 30')는 원위부(40, 40')로부터 별도로 형성될 수 있고, 바람직하게는 동종 이식 뼈 조직에 의해 접착제 없이 함께 이후에 결합되지만, 접착제가 이용될 수도 있다.

임플란트 또는 고정구(10, 10')는 척추경 스크류 용례를 위해 설계되고, 예를 들어 5, 6 및/또는 7 밀리미터(5, 6 및/또는 7 mm) 척추경 스크류와 같은 상이한 치수의 척추경 스크류를 위해 상이한 직경으로 공급될 수 있다. 임플란트(10, 10')는 약 10 밀리미터(10 mm) 내지 약 60 밀리미터(60 mm)의 길이(L), 바람직하게는 대략 20 밀리미터(20 mm)의 근위부(30, 30') 및 대략 20 밀리미터(20 mm)의 원위부(40, 40')를 갖는 대략 40 밀리미터(40 mm)의 길이일 수 있다. 뼈 증강 고정구(10, 10')는 바람직하게는 추골(3)의 척추경(4) 내에 삽입되어, 뼈가 주로 피질골인 척추경 영역 내에 근위부(30, 30')가 위치되고 바람직하게는 원위부(40, 40')는 뼈가 주로 해면골인 추골체(5) 내로 연장하여 그 내에 위치되게 된다. 임플란트(10, 10')의 다른 길이가 이용될 수 있고, 상이한 근위 및 원위 길이부가 이용되어 상이한 치수의 추골(3)이 치료될 수 있게 된다.

근위부(30, 30')는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화되어 연성, 가요성, 탄성 및 이완성이 된다. 근위부(30, 30')는 또한 바람직하게는 얇아서, 근위부(30, 30') 내로 및 이들을 통한 삽입시에, 척추경 스크류가 척추경(4)의 벽 내로 슬리브(20, 20')를 가압하여 척추경 벽 상에 과도한 응력을 부과하지 않고 뼈 스크류의 증가된 퍼처스 및 고정을 제공하게 한다. 바람직하게는, 스크류가 삽입될 때 어떠한 축방향 힘도 임플란트에 인가되지 않거나 최소의 축방향 힘이 임플란트에 인가되고, 바람직하게는 적어도 근위부 내의 임플란트는 척추경 스크류에 의한 척추경 파괴 후에 스크류로부터 신경 요소를 보호할 수 있는 보호 외장으로서 작용할 수 있다. 스크류가 회전할 때, 제 1의 몇몇 스크류가 연성 동종 이식 고정구 내로 맞물려서, 척추경(4)의 벽 내에 고정구의 근위부를 고정한다. 바람직하게는, 스크류 삽입의 방향에서 고정구의 임의의 잠재적인 운동은 척추경 내의 근위 단부의 초기 고정에 의해 제한되고 그리고/또는 회피된다.

제 2 바람직한 실시예에서, 뼈 고정구(10')는 근위 단부(33')에서의 립과 같은 돌출부(23)(도 1c 및 도 8에 도시됨)를 포함한다. 립 또는 돌출부(23)는 바람직하게는 근위부(30')의 외경을 넘는 연장부, 숄더 또는 플랜지를 생성하여, 스크류(7)가 삽입될 때 립(23)이 고정구가 추골(3) 내로 원위측으로 병진 이동하는 것을 저지하게 된다. 립(23)은 완전 원통형 섹션, 부분 섹션 또는 소형 탭의 형태를 취할 수 있다.

제 2 바람직한 실시예에서, 도 1b 내지 도 1c에 도시된 탭(23)이 슬리브(20') 상에 제공된다. 탭(23)은 도 1b에 도시된 바와 같이, 슬리브(20')의 동종 이식 뼈 조직의 단일체 연장부로서 직선 상태로 제조된다. 재료는 바람직하게는 탈미네랄화된 동종 이식 뼈이기 때문에, 탭(23)은 바람직하게는 가요성이다. 스크류(7)의 이식 전에, 스크류 고정구(20)가 준비된 구멍 내에 위치되고, 탭부(23)는 가능하게는 유지 슬리브 또는 겸자에 의해 만곡되어(도 1c), 만곡된 탭(23)이 척추경(4)의 외부 부분 상에 놓이게 된다. 유지 슬리브형 기구, 겸자 또는 송곳형 기구가 척추경(4)의 외부벽으로 탭(23)을 약간 하강하여 핀 고정하는데 사용될 수 있다. 일단, 고정구(20')가 적소에서 탭(23)을 사용하여 고정되면, 척추경 스크류가 이식된다. 탭(23)은 바람직하게는 이 방향에서 스크류(7)의 운동의 결과로서 척추경 구멍 내로의 스크류 고정구(20')의 임의의 내향 운동을 저지한다. 탭(23)은 바람직하게는 고정구가 척추경(4) 내에 정확하게 위치되어 스크류(7)와 함께 축방향으로 이동하지 않는 것에 대한 외과의사를 위한 시각적 지시기를 제공한다.

바람직한 실시예에서, 임플란트(10, 10')의 원위부(40, 40')는 바람직하게는 근위부(30, 30')보다 두꺼워, 척추경 스크류(7)가 원위부(40, 40') 내로 연장할 때, 원위부(40, 40')가 추골체(5)의 해면부 내에서 팽창하여 뼈 내의 임플란트(10, 10')의 웨징 기능을 수행하게 한다. 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 원위부(40, 40') 내로 연장하고, 원위부(40, 40')의 길이로 연장될 수 있고, 임플란트(10, 10')의 원위 단부(43, 43')로 연장될 수 있다. 대안적으로, 임플란트는 원위부가 척추경(4) 내에 전적으로 위치되고 추골체(5)의 해면부 내로 연장되지 않도록 하는 길이를 가질 수 있다.

임플란트가 추골체 내로 연장하기에 충분한 길이를 갖는 실시예에서, 원위부(40, 40')는 바람직하게는 해면골 내에서 근위부(30, 30')보다 많이 팽창하고, 바람직하게는 임플란트(10, 10') 및 척추경 스크류(7)가 추골(3)로부터 견인되는 것을 저지하도록 근위부(30, 30')가 위치되는 척추경 영역(4) 내의 개구보다 큰 크기로 팽창할 것이다. 원위부(40, 40')는 선택적으로 추골 내로의 임플란트의 웨징을 지원하기 위해 원위부(40)의 팽창을 용이하게 하는 슬롯(즉, 임플란트로부터 제거된 재료) 또는 슬릿(즉, 벽 내의 절결부)을 포함할 수 있다. 슬롯(42, 42') 또는 슬릿은 벽(15)을 통해 완전히 또는 부분적으로 연장될 수 있고, 벽(15, 15')의 내부면 또는 외부면 상에 있을 수 있다. 슬롯 또는 슬릿은 임플란트 또는 고정구(10, 10')의 가요성 및 그 팽창 능력을 증가시키기 위해, 벽(15, 15')의 전체 두께를 통해 연장하지 않는 홈 또는 벽(15, 15') 내의 천공부 또는 다른 특징부의 형태를 취할 수 있다.

바람직한 실시예에서, 원위부(40, 40')는 실질적으로 균일한 팽창 또는 팽윤, 바람직하게는 원위부의 중간부에서의 실질적으로 균일한 팽창 또는 팽윤을 경험한다. 원위부의 실질적으로 균일한 팽윤 또는 팽창을 용이하게 하기 위해, 슬리브(20, 20')의 원위 단부(43, 43')는 그 인접부, 바람직하게는 실질적으로 원위부(40, 40')의 모든 잔여부보다 얇을 수 있다. 즉, 슬리브 벽(15, 15')은 그 인접 섹션과 비교하여 원위 단부(43, 43')에서 얇아진다. 바람직하게는, 원위 단부(43, 43')는 약 0.5 밀리미터(0.5 mm) 내지 약 1 밀리미터(1 mm), 바람직하게는 약 0.9 밀리미터(0.9 mm)의 벽 두께(18, 18')를 갖는다. 원위 단부 섹션(43, 43')은 바람직하게는 근위부(30, 30')의 벽 두께와 대략 동일한 벽 두께(18, 18')를 갖는다. 원위 단부 섹션(43, 43')은 대략 3 밀리미터(3 mm)의 길이일 수 있고, 바람직하게는 도 2에 도시된 바와 같이 슬리브(20, 20')의 원위부(40, 40') 내에 형성된 선택적인 슬롯, 슬릿 및/또는 홈(42, 42')과 중첩된다. 제 1 및 제 2 바람직한 실시예에서, 두꺼운 원위부(40, 40')로부터 얇은 원위 단부 섹션(43, 43')으로의 전이부(44, 44')가 존재하고, 더 바람직하게는 벽 두께(18, 18')는 약 45도(45°) 내지 약 70도(70°), 더 바람직하게는 약 60도(60°)의 각도에서 존재한다. 벽 두께(18, 18')의 추가의 전이부(41, 41')가 바람직하게는 얇은 근위부(30, 30')와 두꺼운 원위부(40, 40') 사이에 발생될 수 있고, 벽 두께는 약 45도(45°) 내지 약 70도(70°), 더 바람직하게는 약 60도(60°) 각도에서 전이할 수 있다. 벽 두께 전이부에 대한 다른 각도 및 위치가 벽 두께(18, 18')의 다수의 전이부와 같이 고려된다.

도 1a 내지 도 1c 및 도 2를 참조하면, 슬리브(20, 20')는 특히 척추경 스크류 삽입을 증강하고 추골(3) 내에 고정하기 위해, 뼈 증강 디바이스 또는 뼈 고정구(10, 10')로서 그리고 척추경 스크류 고정을 위한 시스템의 부분으로서 유용하다. 슬리브(20, 20')는 추골(3) 내의 척추경 스크류(7)의 퍼처스 또는 유지 강도를 증가시키도록 의도되고, 골다공증 뼈 내에서 특정 용례를 발견할 수 있다. 뼈 증강 디바이스는 또한 교정 수술에서 큰 직경 스크류를 사용할 필요성을 회피하고 또는 주어진 수술 절차 및 뼈에 적절한 최대 직경 스크류의 퍼처스를 향상시키는데 사용될 수 있다. 사용시에, 추골(3) 내에 삽입될 척추경 스크류(7)의 외경에 대략 대응하는 개구 또는 보어가 추골(3)의 척추경(4) 내에 형성된다. 뼈 내의 개구, 구멍 또는 보어는 예를 들어 드릴 바이트, 투관침, 외경을 증가시키는 일련의 확장기 등의 사용과 같은 현재 공지되거나 미래에 발견될 방법에 의해 형성될 수 있다. 적절한 치수의 고정구(10)가 뼈 내의 개구 내로의 삽입을 위해 제공되고 선택된다. 고정구(10)는 이용될 척추경 스크류(7)의 크기에 기초하여 선택되고, 바람직하게는 척추경(7)의 샤프트의 직경과 대략 동일하거나 작은 근위부(30, 30') 및 원위부(40, 40') 내의 내경(19, 19')을 갖는다. 고정구(10, 10')는 또한 적절한 길이를 갖도록 선택되고, 바람직하게는 원위부(40, 40')의 대부분을 통해, 더 바람직하게는 실질적으로 슬리브(20, 20')의 전체 길이를 통해 슬리브의 원위부(40, 40') 내로 연장되도록 하는 길이를 바람직하게 갖는다. 슬리브의 길이는 바람직하게는 해면골이 위치되는 추골체(5) 내로 연장되도록 선택되지만, 대안적으로 슬리브는 추골의 척추경(4) 내에 전적으로 위치될 수 있다. 일 예에서, 척추경 스크류(7)는 40 밀리미터(40 mm) 샤프트를 가질 수 있고, 슬리브는 대략 40 밀리미터(40 mm)일 수 있다. 다른 길이의 스크류(7) 및 슬리브(20, 20')가 고려된다.

선택된 고정구(10, 10')는 뼈 내에 형성된 개구 내에 삽입되어, 근위부(30, 30')의 근위 단부(33, 33')가 뼈 내에 형성된 개구의 시작부와 실질적으로 동일 높이이거나 동등하게 되고, 원위부(40, 40')가 뼈 내에 위치되고, 바람직하게는 추골체(5)의 해면 영역 내로 연장된다. 척추경 스크류(7)는 스크류(7)를 스크류 조임함으로써, 즉 회전시킴으로써 슬리브(20, 20') 내에 삽입되어, 스크류(7)의 원위 단부가 슬리브(20, 20')의 근위부(30)를 통해 연장하여 이동하게 된다. 스크류(7)가 슬리브(20, 20')의 근위부(30, 30')를 통해 이동할 때, 슬리브(20, 20')는 바람직하게는 뼈 내의 개구를 둘러싸는 척추경(4)의 벽 내로 팽창하고 가압되어 간섭 끼워맞춤이 슬리브 벽(15, 15')과 뼈 사이에 형성되게 된다. 스크류(7)가 슬리브(20, 20') 내에 더 삽입될 때, 척추경 스크류(7)의 원위 단부는 슬리브(20, 20')의 더 두꺼운 원위부(40, 40')에 진입하고, 바람직하게는 추골체(5)의 해면골 내로 슬리브(20, 20')의 원위부(40, 40')를 팽창시킨다. 원위부(40, 40')는 바람직하게는 근위부(30, 30')보다 많이 팽창하고, 바람직하게는 뼈의 척추경 영역(4) 또는 근위부 내의 개구보다 큰 크기로 팽창하고, 더 바람직하게는 뼈 내에 웨징 효과, 더 바람직하게는 뼈(7) 내의 뼈 스크류의 유지 강도를 증가시키는 것을 지원하기 위한 플러그로서 작용하는 팽윤 효과를 원위부(40, 40') 내에 생성한다. 스크류(7)가 슬리브(20, 20') 내에 삽입되어 하강할 때, 슬리브(20, 20')는 바람직하게는 스크류의 방향에서 구멍에서 축방향으로 하강 이동하지 않는다.

사용시에, 슬리브(20, 20')의 원위부(40, 40')는 팽창할 때 절단될 수 있어 원위 단부 섹션(43, 43')이 슬롯(42, 42')의 원위 단부에서 찢어지게 된다. 사용시에, 슬롯(42, 42')과 개구(45, 45') 사이의 원위 단부 섹션(43, 43')의 영역은 원위부(40, 40')의 추가의 팽창을 허용하도록 길이 방향 방식으로 찢어지거나 파열될 수 있고, 바람직하게는 하나 이상의 핑거로 원위부를 분리할 수 있다. 원위 섹션(43, 43')의 얇은 섹션은 바람직하게는 원위부(40, 40')의 균일하고 대칭적인 팽윤 및 팽창을 용이하게 하고, 다수의 핑거를 생성하기 위해 하나 이상의 슬롯(42, 42')의 원위 단부(46, 46')와 개구(45, 45') 사이의 원위 섹션(43, 43')의 찢어짐을 용이하게 할 수 있다. 다수의 슬롯(42, 42')에 인접한 원위 단부(43, 43') 내의 고정구(10, 10')의 이 찢어짐 또는 파괴는 바람직하게는 원위 섹션이 원위부(40, 40')의 두꺼운 부분만큼 두껍게 잔류되는 경우보다 더 균일하고 대칭적인 만곡, 팽윤 및 팽창과 핑거의 형성을 용이하게 한다.

근위부(30)는 선택적으로 슬리브(20, 20')의 근위 단부(33, 33') 직전에서 종료하는 종축을 따른 복수의 종축, 슬릿 홈 또는 천공부(미도시)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 슬롯 또는 슬릿은 근위부(30, 30')의 중공 내부벽(14, 14')을 도중 내내 통하는 근위부(30, 30')의 외부벽면(13, 13')으로부터 형성될 수 있다. 슬릿은 대안적으로 외부벽면(13, 13')으로부터 반경방향으로 연장되지만, 근위부(30, 30')의 중공 내부벽(14, 14')에 도달하기 전에 종료한다. 슬릿은 또한 내부벽(14, 14')으로부터 외부벽(13, 13')을 향해 반경방향으로 연장될 수 있지만, 근위부(30, 30')의 외부벽(13, 13')에 도달하기 전에 종료하거나 중단된다. 슬릿 또는 슬롯은 또한 벽(15, 15') 내에 랜덤하게 형성되거나 또는 패턴으로 정렬될 수 있는, 벽(15, 15')을 관통하거나 부분적으로 관통하는 일련의 또는 복수의 구멍을 포함하는 천공부의 형태를 취할 수 있다.

도 1a 내지 도 1c 및 도 2의 임플란트(10)를 참조하여 설명된 방법 및 특징의 다수는 또한 본 명세서에 설명되고 도시된 다른 실시예, 특히 도 3 내지 도 14의 실시예에도 적용될 것이다. 도 3a 내지 도 3d는 뼈 증강 또는 고정 디바이스의 상이한 바람직한 실시예를 도시한다. 도 3의 뼈 증강 디바이스(110)는 바람직하게는 완전히 또는 부분적으로 탈미네랄화된 동종 이식 뼈 조직으로부터 형성되고, 바람직하게는 종축(112)을 갖는 대략 원통형 튜브 또는 슬리브(120)를 형성한다. 뼈 증강 디바이스(120)는 근위부(130) 및 원위부(140)를 갖는다. 근위부(130)는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화된 뼈(예를 들어, 적어도 80% 탈미네랄화됨)로 형성되고, 근위 개구(135)와 연통하는 중공 캐비티 또는 통로(125)를 갖는다. 중공부의 내경(119)은 바람직하게는 뼈 증강 디바이스(110)를 통해 그 내로 삽입되도록 의도된 뼈 스크류의 직경과 실질적으로 동일하거나 약간 작다. 뼈 증강 디바이스(110)의 근위부(130) 및 원위부(140)는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화된다(예를 들어, 적어도 80% 탈미네랄화됨). 대안적으로, 증강 디바이스(110)의 근위부(130)는 완전히 탈미네랄화될 수 있고, 원위부(140)는 부분적으로 탈미네랄화되거나 탈미네랄화되지 않아 근위부(130)가 원위부(140)보다 더 연성이 되고 더 가요성이 되게 할 수 있다.

근위부(130)는 바람직하게는 임플란트의 근위 단부(133)의 직전에서 종료하는 종축(112)을 따라 형성된 슬릿, 슬롯, 홈 또는 천공부(42)와 유사한 복수의 슬릿, 슬롯, 홈 또는 천공부(136)를 포함한다. 도 3의 임플란트(110)는 6개의 슬릿(136)을 갖고 도시되어 있지만, 더 많거나 적은 슬릿이 원하는 바에 따라 이용될 수 있다. 슬릿(136)은 임플란트(110)의 벽(115)을 통해 부분적으로 또는 전적으로 연장될 수 있지만, 도 3의 바람직한 실시예의 슬릿(136)은 슬리브(120)의 외부면(113)으로부터 내부벽면(114)을 향해 벽(115)을 통해 단지 부분적으로만 연장된다. 근위부(130)는 도 1a 내지 도 1c 및 도 2의 실시예에 대해 전술된 바와 같은 벽 두께(18), 외경 및 내경(17, 19) 및 길이를 가질 수 있다. 슬리브(120)의 총 길이(L3) 및 근위부(130) 및 원위부(140)의 길이는 도 1a 내지 도 1c 및 도 2의 실시예에 대해 전술된 바와 같이 동일한 길이를 가질 수 있다.

도 3의 실시예의 동종 이식 임플란트(110)의 원위부(140)는 바람직하게는 중실형이지만, 근위부(130)에 굴곡 가능하게 연결될 수 있다. 원위부(140)는 바람직하게는 원위부의 일 측면으로부터 원위부의 대향 측면으로 바람직하게는 도중 내내 연장하는 하나 이상의 슬릿(147)을 포함한다. 도 3의 실시예에서, 2개의 관통 슬릿(147)이 원위부(140)를 따라 90도(90°) 이격하여 배치되어, 관통 슬릿(147)의 각각의 단부가 다음의 관통 슬릿(147)으로부터 90도(90°) 이격하여 배치되어 십자선 패턴을 형성하게 된다. 도 3의 실시예의 원위부(140)는 근위부(130)에 굴곡 가능하게 연결된 4개의 팽창 가능한 핑거(147a)를 형성하는 2개의 관통 슬릿을 갖고 도시되어 있지만, 더 많거나 적은 관통 슬릿(147)은 근위부에 굴곡 가능하게 연결된 더 많거나 적은 팽창 가능한 핑거(147a)를 형성하기 위해 근위부(140) 내에서 상이한 배향, 길이 및 깊이로 포함될 수 있다. 대안적으로, 원위부(140)는 또한 근위부(130)를 특징화하는 캐뉼레이션보다 직경이 작은 캐뉼레이션을 바람직하게 갖는 중공 캐비티를 가질 수 있다. 게다가, 원위부(140) 내의 캐뉼레이션의 직경은 근위부(130) 내의 캐뉼레이션의 직경과 대략 동일할 수 있다. 캐뉼레이션된 원위부를 갖는 이 대안적인 실시예는 도 5d 내지 도 5f와 유사할 수 있다. 캐뉼레이션된 근위 및/또는 원위부(130, 140)의 내부는 또한 척추경 스크류(7)의 맞물림을 지원하기 위해 탈미네랄화될 수 있다.

제 3의 바람직한 실시예의 임플란트(110)의 원위 단부(143)는 용이한 삽입을 위한 날카로운 또는 무딘 단부(143a)를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 슬리브(120)의 근위 및/또는 원위부(130, 140)의 외부면(113)은 동종 이식 임플란트(110)와 주위 뼈 사이의 파지력을 향상시키기 위한 표면 질감부를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 근위부(130)의 원위 단부는 플런저 또는 푸시 로드와 같은 삽입 기구가 추골(3) 내로의 임플란트(110)의 삽입 중에 근위부(130)의 근위 단부(133)에 대해 지지되게 될 수 있도록 경사진 에지(131)[도 1의 에지(31) 참조]를 선택적으로 포함할 수 있다. 경사진 에지(131)는 또한 척추경 스크류(7)를 위치시키고 척추경 스크류를 시작하는 것을 지원하기 위한 모따기부(131) 내의 안내부로서 작용할 수 있다. 또한, 근위부(130) 및 원위부(140)의 양자 모두는 동일한 동종 이식 조직 형으로부터 단일체로 형성될 수 있다. 근위부 및 원위부는 대안적으로 개별 동종 이식 뼈 조각으로부터 가공될 수 있고, 그 후에 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이 바람직하게는 동종 이식 뼈 조각에 의해 굴곡 가능하게 연결되는 조각들 사이의 이동을 허용하도록 함께 결합될 수 있다.

작동시에, 도 3b를 참조하면, 임플란트(110)는 바람직하게는 투관침 또는 플런저 로드와 같은 기구(50)를 사용하여 척추경(4)을 통해 골다공증 추골체(5)일 수 있는 것 내로 연장하는 미리 형성된 구멍(2) 내에 삽입된다. 뼈 증강 디바이스와 연계하여 사용된 적합한 삽입 기구가 도 8을 참조하여 상세히 논의된다. 임플란트(110)는 바람직하게는 뼈 내에 삽입되어, 바람직하게는 근위 단부(133)가 뼈 내의 개구(2)와 비교적 동일 높이가 되고 동등하게 된다. 척수경 스크류(7)는 다음에 바람직하게는 도 3c에 도시된 바와 같이 임플란트(110)를 통해 추골(3) 내에 삽입된다. 척수경 스크류(7)가 슬리브(120)를 통해 전진할 때, 동종 이식 슬리브(120)의 근위부(130)를 따라 배치된 슬릿(136)이 확산 이격되고 바람직하게는 실질적으로 전체 근위부(130)가 척수경(4) 내의 채널 내에서 반경방향으로 팽창되게 하고, 도 3c에 도시된 바와 같이 근위부(130)가 배치되는 척추경(4) 내로 맞물림을 제공하게 된다. 바람직한 실시예에서, 척추경 스크류(7)의 스크류 쓰레드(screw thread)들은 바람직하게는 근위부(130)의 중공 내부벽면(114) 내에 스크류 쓰레드가 형성되도록 더 연성의 근위부(130)를 변형시킨다.

척추경 스크류(7)가 임플란트를 통해 전진하고 원위부(140)의 내부에 접촉할 때, 원위부(140)는 도 3d에 도시된 바와 같이 그를 통해 형성된 슬릿(147)을 경유하여 이격 분할되고, 존재할 수 있는 해면골 내로 가압되고, 스크류(7)와 척추경(4)의 후방벽 사이에 웨지를 형성하여, 척추경 스크류(7)에 대한 추가의 견인 저항을 제공한다. 동종 이식 슬리브(120)의 원위측 팽창된 원위부(140)와 슬리브(120)의 반경방향 팽창된 근위부(130)는 바람직하게는 주위뼈 내로의 척추경 스크류(7)의 퍼처스를 향상시키고, 바람직하게는 척추경 스크류 철수(backout) 및 토글링의 가능성을 감소시킨다.

PMMA, 칼슘 포스페이트 시멘트 등과 같은 생체 적합성 재료가 예를 들어, 척추경 스크류의 원위 단부를 통해, 임플란트 및/또는 척추경 스크류의 원위부를 따라, 또는 여전히 액체 상태에서 임플란트의 전체 내부를 따라 동종 이식 임플란트(110) 및 척추경 스크류(7) 배치와 함께 사용될 수 있다.

도 4a 내지 도 4c는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화되는(예를 들어, 적어도 80% 탈미네랄화됨) 동종 이식 튜브 또는 슬리브(220)의 형태의 뼈 증강 디바이스(210)의 다른 바람직한 실시예를 도시한다. 슬리브(220)는 완전히 탈미네랄화되는 것이 바람직하지만, 슬리브는 부분적으로 탈미네랄화되고, 탈미네랄화를 갖지 않고, 또는 슬리브(220)의 중간부와는 상이한 정도로 완전히 또는 부분적으로 탈미네랄화된 내부면 및 외부면을 가질 수 있다. 동종 이식 튜브(220)는 바람직하게는 종축(212)을 포함하고, 슬리브(220)가 근위 및 원위 개구(235, 245)를 갖는 그 전체 길이 전체에 걸쳐 중공형이 되도록 중앙 보어(225)를 갖는다. 동종 이식 튜브 또는 슬리브(220)는 제 2 바람직한 실시예의 립(23)과 유사한 기능을 하는 립(미도시)을 그 근위 단부(233)에 추가로 포함할 수 있다.

작동시에, 바람직하게는, 완전히 탈미네랄화된 동종 이식 슬리브(220)는 바람직하게는 추골체(5)의 내부 내로 척추경(4)을 통해 미리 형성된 구멍 내로 삽입된다. 동종 이식 슬리브(220)는 바람직하게는 동종 이식 슬리브의 근위 단부(233)가 도 3b 내지 도 3d의 실시예에서 슬리브(120)에 대해 도시된 바와 같이 척추경(4)의 외부면과 동일 높이에 놓이도록 삽입된다. 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 동종 이식 슬리브(220) 및 주위 척추경 및 추골을 통해 삽입되고, 척추경 스크류가 추골체(5)의 내부를 향해 전진할 때, 동종 이식 임플란트(210)의 탈미네랄화된 뼈 재료는 척추경(4)과 해면골에 의해 특징화될 수 있는 추골체(5)의 내부로 가압된다.

동종 이식 임플란트의 탈미네랄화 성질은 바람직하게는 동종 이식 임플란트의 골 유도성 잠재력을 향상시키고, 동종 이식 슬리브(220)를 통한 척추경 스크류(7)의 전진으로부터 발생하는 스크류, 동종 이식 임플란트 및 척추경(4)의 벽 사이의 간섭 끼워맞춤은 척추경 스크류의 견인 강도를 증가시킨다. 대안적으로, 동종 이식 슬리브(20)는 동종 이식 슬리브(220)의 외부 및/또는 내부면 상에서 단지 부분적으로 탈미네랄화될 수 있다. 동종 이식 슬리브(220)의 근위 및/또는 원위부의 외부면(213)은 동종 이식 슬리브(220)와 주위 뼈(3) 사이의 퍼처스를 향상시키기 위한 표면 질감부를 포함할 수 있다.

동종 이식 슬리브(220)는 부분적으로 탈미네랄화되는 원위부(240)와, 완전히 탈미네랄화되는 근위부(230)를 포함할 수 있다. 작동시에, 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 동종 이식 슬리브(220)의 근위부(230) 내의 완전히 탈미네랄화된 더 연성의 동종 이식 뼈의 존재가 여전히 그 내부의 그 위치에 고정하기 위한 충분한 맞물림을 제공하는 사실에 기인하여 척추경(4) 내에 용이하게 전진한다. 척추경 스크류(7)가 추골체(5)의 후방벽을 넘어 동종 이식 튜브(22)의 원위부(240) 내로 전진할 때, 동종 이식 슬리브(220)의 더 강하고 더 두꺼운 뼈는 팽창되고 그리고/또는 추골체의 해면 코어일 수 있는 것 내로 확산된다. 동종 이식 슬리브(220)의 근위 및/또는 원위부의 외부면(213)은 동종 이식 슬리브(220)와 주위 뼈 사이의 퍼처스를 향상시키기 위해 표면 질감부를 포함할 수 있다. 동종 이식 슬리브의 원위 단부(243)는 예를 들어 동종 이식 핀(미도시)으로 교차 핀 고정될 수 있어 동종 이식 슬리브의 삽입을 용이하게 하는 것을 지원한다. 교차 핀 고정은 또한 C-아암 상의 임플란트의 가시성을 향상시킬 수 있다.

동종 이식 튜브 또는 슬리브(220)는 대안적으로 근위 개구(235)로부터 원위 개구로 연장하는 중앙 보어(225) 및 종축을 포함하고, 따라서 슬리브(220)는 그 전체 길이 전체에 걸쳐 중공형이다. 튜브(220)는 튜브(220)의 중간 섹션에서 종축(212)의 방향으로 연장하는 하나 이상의 길이 방향 슬릿, 슬롯, 홈 또는 천공부(247)를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 슬릿(247)은 외부면(213)으로부터 내부벽면(214)으로 튜브벽(215)을 통해 연장된다. 슬릿(247)은 바람직하게는 슬리브(220)의 전체 길이로 연장하지 않고, 바람직하게는 원위 단부(243) 또는 근위 단부(233)로 연장되지 않는다. 바람직하게는, 연속적인 링 섹션(239)이 근위 단부(233)에 형성되고, 연속적인 링 섹션(251)이 원위 단부(243)에 형성된다. 연속적인 링 섹션(239, 251)은 바람직하게는 약 2 밀리미터(2 mm) 내지 약 10 밀리미터(10 mm)의 길이, 더 바람직하게는 약 3 밀리미터(3 mm) 내지 약 7 밀리미터(7 mm)의 길이이다. 링 섹션(239, 251)에서의 벽면(215)은 바람직하게는 연속적이고 슬릿(247)에 의해 중단되지 않는다. 링 섹션(239, 251)은 바람직하게는 스크류의 삽입시에 손상되지 않고 유지된다. 슬릿 또는 그 적어도 일부를 포함하는 튜브(220)의 중간 섹션은 바람직하게는 연속적인 링 섹션(239, 251)보다 두껍다.

튜브(220)의 외경(217)은 바람직하게는 뼈 내에 준비된 구멍 내에 끼워지도록 선택되고, 반면에 튜브(220)의 내경(219)은 스크류(7)를 수용한다. 링 섹션(239, 251)의 내경(219)은 바람직하게는 중간 섹션보다 크고, 바람직하게는 스크류(7)의 외경과 대략 동일한 크기일 수 있어 스크류(7)가 링 섹션(239, 251)의 비교적 적은 팽창으로 삽입될 수 있어 링 섹션(239, 251)이 바람직하게는 손상되지 않고 유지되게 한다. 슬리브(220)의 중간 섹션의 내경(219)은 바람직하게는 도 4c에 도시된 바와 같이 스크류가 슬리브(220)에 삽입 하강되어 중간 섹션을 팽창시킬 때 스크류와 간섭한다. 즉, 스크류(7)가 중간 섹션으로 하강 진행할 때, 도 4c에 도시된 바와 같이 스크류(7)가 팽창하고 슬릿(247)이 확장된다. 중간 섹션의 팽창은 뼈 내의 스크류(7)의 유지 강도 및 퍼처스를 향상시키고, 바람직하게는 스크류(7)를 추골(3) 내에서 전이(shift)시킬 수 있는 스크류(7)의 토글링을 저지하거나 방지한다.

도 4a 내지 도 4c의 실시예는 내부면(214)으로부터 외부면(213)으로 전체 벽 두께를 통해 연장하는 슬릿(247)을 이용하는 것으로서 도시되고 설명되었지만, 단지 부분적으로 벽(215)을 통해 연장하는 슬릿이 사용될 수 있고, 슬릿(247)은 개방 슬롯, 홈 또는 천공부를 포함할 수 있다. 게다가, 튜브 또는 슬리브(220)가 동종 이식편 및 바람직하게는 적어도 부분적으로 탈미네랄화된 동종 이식편의 형태인 것으로서 설명되었지만, 슬리브(220)는 금속, 금속 합금, 세라믹, 복합 재료 및 예를 들어 PEEK, PTU, PET, EVA, PCU 또는 다른 생체 적합성 또는 생체 흡수성 플라스틱과 같은 플라스틱을 포함하는 임의의 생체 적합성 재료로 형성될 수 있고, 본 출원의 다른 실시예는 또한 이들 상이한 재료로 구성될 수도 있다.

도 5a 내지 도 5c는 도 4의 실시예에 설명된 동종 이식 슬리브의 디자인의 수정예를 도시하고, 여기서 원위부(240)가 에칭되거나 홈 형성되어 원위부(240)의 동종 이식편을 분할선(249)을 따라 약화시키거나 스트립으로 완전히 절단하여, 척추경 스크류(7)가 동종 이식 튜브(220)의 원위 내부를 통해 전진할 때 원위부(240)가 분할 개방되어, 이에 의해 견인을 더 저지하거나 방지하게 된다. 도 4 및 도 5의 실시예는 단일편의 동종 이식 조직으로부터 단일체로 형성될 수 있고, 또는 대안예에서 개별 동종 이식편으로부터 형성되어 이후에 함께 결합될 수 있다.

도 5d 및 도 5e는 도 4 및 도 5a 내지 도 5c의 디자인에 대한 다른 실시예를 도시한다. 뼈 증강 디바이스(210')는 근위 단부(233)에 개구(235)를 형성하는 벽(215)을 갖는 근위측 연속 링 섹션(239)을 갖는다. 개구(233)는 중공 캐비티(225)와 연통한다. 바람직하게는, 복수의 스트립(253)이 링 섹션(239)의 벽으로부터 원위측으로 연장한다. 뼈 증강 디바이스(210')는 바람직하게는 단일체이고, 얇은 스트립(253)을 형성하기 위해 원위부에서 모두 슬리브로 절단되는 복수의, 본 예에서는 8개의 슬릿(249)을 갖는 연속적인 원통형 벽을 구비하는 중공의 원통형 형상의 단일체 튜브 또는 슬리브로부터 형성될 수 있다. 슬릿(249)은 도시된 바와 같이 슬리브(220)의 근위부(230) 내로 연장될 수 있다. 슬릿(249)은 바람직하게는 결합되지 않은 스트립을 형성하기 위해 내부벽면(213)으로부터 외부벽면으로 연장된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 슬릿(249)은 단지 벽(215)을 통해 부분적으로 연장될 수 있고, 스크류가 슬리브(220)로 전진 하강할 때 찢어져서 탈착될 수 있다.

도 6a 내지 도 6c는 뼈 증강 디바이스(310) 및 그 제조 방법의 다른 실시예를 도시한다. 뼈 증강 디바이스(310)는 바람직하게는 2개 조각(360, 370)으로부터 형성되고, 그 조립 형태에서 일반적으로 원통형 세장형 부재(320)이다. 세장형 부재(320)는 바람직하게는 비교적 두껍고 강성인 원위부 또는 부품(340) 및 비교적 얇은 근위부 또는 부품(330)을 포함한다. 원위 부품(340)은 링형 근위 단부(362), 간극 또는 공간(363)에 의해 분리된 하나 이상의 핑거(364) 및 커넥터부(365)를 포함한다. 커넥터부(365)는 바람직하게는 핑거(364)를 링형 근위 단부(362)에 연결한다.

근위 부품(330)은 링형 커넥터 스트립(372)과, 간극 또는 공간(373)에 의해 분리된 하나 이상의 말단부(374)를 포함한다. 커넥터 스트립(372)은 커넥터 스트립(372)으로부터 연장하는 말단부(374)를 연결한다. 근위 부품(330)과 원위 부품(340)의 양자 모두는 바람직하게는 동종 이식 뼈로부터 형성되지만, 다른 재료가 고려된다. 바람직하게는, 양 근위 및 원위 부품(330, 340)은 완전히 또는 부분적으로 탈미네랄화된 뼈로 형성되지만, 근위 부품(330)은 완전히 탈미네랄화되고 원위 부품(340)은 단지 부분적으로만 탈미네랄화된 뼈이고, 원위부(310)는 바람직하게는 근위 부품(330)보다 비교적 강성인 것이 바람직할 수 있다. 근위 부품(330) 및 원위 부품(340)은 각각 바람직하게는 단일편의 뼈로부터 형성되고 이하에 설명되는 바와 같이 함께 연결된다.

바람직하게는, 근위 부품(330)의 벽(315)의 두께(318)는 원위 부품(340)의 벽(315)의 두께(318)보다 작다. 세장형 부재(320)의 내경(319)은 바람직하게는 슬리브(320) 내에 형성된 중공 채널(325)에 하향 삽입되는 척추경 스크류(7)의 외경보다 약간 작거나 같다. 바람직하게는, 홈(361)은 핑거(370)를 링(362)으로부터 분리하여 가요성 커넥터부(365)를 형성한다. 홈(361)의 폭은 부품(330, 340)이 도 6에 도시된 바와 같이 함께 결합될 때 커넥터 스트립(372)의 폭에 적합하기에 충분한 크기이다. 홈 또는 리세스 형성부(336)가 링 섹션(360) 내에 형성되어 근위 부품(330)이 원위 부품(340)에 조립될 때 말단부(374)를 수용한다.

이 바람직한 세장형 부재(320)를 조립하기 위해, 원위 부품(340)의 핑거(364)는 도 6b에 도시된 바와 같이 함께 압착될 수 있다. 핑거(364)가 함께 압착될 때, 커넥터부(365)는 핑거(364)가 함께 근접하여 이동하는 것을 허용하는 가요성 핑거로서 작용한다. 핑거(364)가 압착된 상태에서, 근위 부품(330)이 삽입되어 원위 부품(340) 상에서 활주한다. 핑거(364)는 바람직하게는 간극(373)으로 하향 삽입되고, 말단부(374)는 공간(363)에 대응하고 이 공간을 활주 하강한다. 원위 부품(340) 및 근위 부품(330)은 함께 압박되어, 도 6c에 도시된 바와 같이 핑거(364)가 커넥터 스트립(372)을 지나 연장하고 말단부(374)가 강성 링 섹션(362)을 지나 연장하게 된다. 바람직하게는, 말단부(374)는 링 섹션(362) 내에 형성된 리세스(366)를 통해 연장하여 활주한다. 바람직하게는, 근위 부품(330)의 커넥터 스트립(372)은 커넥터 섹션(365) 내에 형성된 홈(361) 내에 끼워지고, 바람직하게는 원위 부품(340) 내에 고정된다. 동종 이식 뼈의 2개 조각(360, 370)이 함께 조립되어 임플란트(310)를 형성한 후에, 임플란트(310)는 산욕 내에 침지되어 부분(360, 370)을 함께 고정하거나 용접할 수 있다.

대안적으로, 근위부(330)는 핑거(364)가 간극(373) 내에 끼워지고 말단부(374)가 간극(363)에 끼워지면, 핑거(364)를 압착하지 않고 원위부(340)에 대해 이동하고 원위부(340)에 연결될 수 있다. 이 조립 방법에서, 커넥터부(365)는 바람직하게는 커넥터 스트립(372)이 아암(364) 상에서 활주하고 홈(361) 내에 끼워지는 것을 허용하도록 충분히 가요성일 수 있다.

도 6a 내지 도 6c의 실시예는 2개의 간극(363)에 의해 분리된 2개의 핑거(364) 및 2개의 간극(373)에 의해 분리된 2개의 말단부(374)를 갖고 설명되고 도시되었지만, 임플란트(310)는 더 많거나 적은 핑거(364) 및 말단부(374)를 포함할 수 있고, 동일하지 않은 수의 핑거 및 말단부(364, 374)가 존재할 수도 있다. 2-부분 뼈 증강 디바이스(310)의 잠재적인 장점은 적절한 크기의 단일편의 뼈보다 채취가 용이할 수 있는 동종 이식 또는 자가 이식 뼈의 2개의 짧은 부분으로부터 형성될 수 있다는 것이다.

도 7a 내지 도 7c를 참조하면, 슬리브 또는 튜브(420)의 형태의 다른 바람직한 실시예에 따른 뼈 증강 디바이스(410)는 바람직하게는 동종 이식 조직으로 형성되고, 바람직하게는 종축(412) 및 근위 및 원위 단부(433, 443)를 포함한다. 슬리브(420)는 바람직하게는 또한 슬리브(420)의 근위 단부(433) 및 원위 단부(443)가 연속적인 링으로서 잔류하고 중간부가 얇은 스트립(453) 내에 형성되는 방식으로 형성된 복수의 길이 방향 절결부(447)를 포함한다. 슬리브(420)는 바람직하게는 길이 방향 절결부(447)의 형성 후에 부분적으로 또는 완전히 탈미네랄화된다. 스트립(453)의 원위부는 바람직하게는 스트립(453)이 바람직하게는 절첩선을 형성하는 가요성 힌지(438a)로서 바람직하게 기능하는 이들의 중간점에 또는 그 부근에 얇은 섹션(438)을 갖는 방식으로 형성된다. 스트립(453)의 얇은 섹션(438)은 바람직하게는 근위 단부(433)로부터 중공 튜브(420)의 길이의 대략 4분의 3(3/4)에 위치된다.

작동시에, 도 7b에 도시된 바와 같이 근위 단부(433)가 척추경(4)의 외부와 정렬되고 슬리브(420) 상의 중간 마크가 추골체(5)의 후방벽의 내부에 또는 내부 부근에 정렬될 때까지 푸시로드(50)가 바람직하게는 척추경(4) 내에 중공 슬리브(420)를 삽입하는데 사용된다. 슬리브(420)의 원위 단부(433)는 이어서 바람직하게는 척추경(4)의 외부와 동일 높이의 위치에서 근위 단부(433)를 유지하면서 후방 견인된다. 원위 단부 링 섹션(433)이 근위측으로 견인될 때, 원위부(440)는 도 7에 도시된 바와 같이 힌지(438)에서 절반으로 절첩되고, 특정량의 수축 후에 그 절첩된 위치로 체결된다. 슬리브(420)의 견인 강도는 이에 의해 향상된다.

원위 연속링(443)은 다수의 상이한 방식으로 근위부(430)를 향해 후방 견인될 수 있다. 푸셔(50)의 단부는 원위 연속링(443)에 부착될 수 있고, 푸셔(50)는 링(443)을 근위측으로 이동시키도록 수축될 수 있다. 푸셔(50)는 링(443)이 근위측으로 이동하여 힌지(438)가 활성화되고 원위부(440)가 절첩되어 팽창될 때 연속링(443)으로부터 분리될 수 있다. 슬리브(420)의 원위 연속링(443)은 대안적으로 내부 스크류 쓰레드(미도시)를 포함할 수 있다. 내부 스크류 쓰레드는 푸셔(50)를 원위 연속링(443)에 연결하기 위해 푸셔(50)의 원위 단부 상의 스크류 쓰레드와 상호 작용할 수 있다. 푸셔(50)는 이어서 슬리브(420)의 근위 단부(433)를 향해 원위 단부(443)를 수축시키도록 근위측으로 견인된다. 원위 단부(443)가 수축되거나 근위 단부(433)를 향해 후방 견인될 때, 원위부(440)는 힌지(438)에서 절첩되고 원위부(440) 내에서 팽창되어 추골(3) 내에 더 양호한 퍼처스를 제공한다. 푸셔(50)는 이어서 슬리브(420)로부터 분리될 수 있다. 대안적으로, 스크류 쓰레드 형성 로드가 연속링(443) 상에 스크류 쓰레드와 상호 작용함으로써 팽창 가능한 원위부(440)를 전개하는데 사용될 수 있다. 스크류 쓰레드 형성 로드는 스크류 쓰레드 형성 로드의 길이를 따라 근위측으로 링(443)을 이동시키도록 회전될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 원위 연속링(443) 상의 스크류 쓰레드는 슬리브(420) 내에 삽입된 척추경 스크류 상의 스크류 쓰레드와 상호 작용하여 원위부(440)를 수축하고 척추경 스크류가 제 위치로 회전할 때 그 팽창 위치로 이동시킬 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 개별 너트(미도시)가 슬리브(420)의 원위 단부에 제공되어 스크류 쓰레드 형성 로드 또는 척추경 스크류(7)와 함께 동작하여 팽창 가능한 원위부(440)를 전개할 수 있다.

도 8은 임플란트, 특히 도 1 내지 7의 임플란트 실시예와 함께 사용하기에 적합한 삽입 기구를 도시한다. 삽입 기구는 푸셔 요소(50)를 거쳐 뼈 증강 디바이스(10, 10', 110, 210, 210', 310, 410)에 단일 압박 또는 플런지 기능을 구현하는 기능을 한다. 푸셔 요소(50)는 바람직하게는 척추경(4) 및 추골체(5) 내에 삽입된 임플란트(10)의 길이를 제한하는 기능을 하는 척추경(4)의 후방벽에 놓이게 되는 정지부(52)를 포함한다. 삽입 기구는 바람직하게는 임플란트, 동종 이식 슬리브, 튜브, 세장형 부재 또는 시임(10, 10', 110, 210, 210', 310, 410)의 정확한 위치 설정을 가능하게 하기 위해 방사선 투과성이다.

도 1 내지 도 7의 임플란트는 일반적으로 원통형인 것으로서 도시되고 설명되었지만, 외부 형상 및 내부 보어 형상은 다른 형태를 취할 수 있고, 도시되고 설명된 원통형 형상에 한정되는 것은 아니라는 것이 즉시 이해될 수 있다. 본 발명의 동종 이식 조직 형은 이식 중에 동결 건조 상태에서 사용되고 이어서 원 위치에서 또는 임플란트 절차 중에 재수화되도록 허용될 수 있다. 후방 치형부, 리지, 역방향 지지부, 스크류 쓰레드, 하나 이상의 용골(keel) 또는 다른 표면 질감부가 주위 뼈 내로의 맞물림을 증가시키도록 임플란트(10, 10', 110, 210, 210', 310, 410)의 외부면에 적용될 수 있다. 이쑤시개 또는 성냥과 형상 및 크기가 유사한 완전히 또는 부분적으로 탈미네랄화된 동종 이식 뼈 스틱(미도시)이 척추경 스크류(7)가 삽입되는 척추경 스크류(7)와 주위 뼈 사이의 시임으로서 사용될 수 있다.

고정구 또는 시임의 슬릿, 슬롯, 홈, 절결부 또는 천공부의 배향, 위치, 깊이 및 길이는, 팽창의 양 및 위치가 제어될 수 있도록, 예를 들어 원위부의 팽창이 바람직한 평면 내에서 발생할 수 있도록 구성될 수 있다. 방사선 그래픽 마커(미도시)가 임플란트에 추가될 수 있어, 척추경(4) 및/또는 추골체(5) 내의 임플란트 또는 그 부분의 배향을 식별하는 것을 보조한다. 임플란트는 동종 이식 뼈 구성에 한정되는 것은 아니고, 이들에 한정되는 것은 아니지만 플라스틱(예를 들어, PEEK, PTU, PET, EVA, PCU 또는 다른 생체 적합성 또는 생체 흡수성 플라스틱), 열가소성 물질, 고무, 티타늄, 스테인레스강, 티타늄 합금, 금속 합금, 세라믹 등을 포함하는 현재 또는 미래에 공지된 임의의 다른 적합한 생체 적합성 재료와 같은 동종 이식 뼈 이외의 또는 이에 추가하여 재료 조성물을 포함할 수 있다.

도 9a 내지 도 9c를 참조하면, 원래 공여자 뼈의 외경 및 내경(587, 589)보다 작은 외경 및 내경(517, 519)을 갖는 일 바람직한 실시예에 따른 동종 이식 튜브(520)를 형성하는 방법과, 이 방법으로부터 생성되는 임플란트(510)가 도시된다. 도 9a는 외경(587)을 갖는 경골 또는 대퇴골과 같은 공여자 뼈(580) 및 내경(589)을 형성하는 척수내 관(584)을 포함한다. 절결부(583)가 공여자 뼈(580) 내에 형성되고, 도 9b에 도시된 바와 같이 공여자 뼈(580)는 탈미네랄화되고 그 후에 풀려져서 시트(585)를 생성한다. 시트(585)는 소정의 길이 및 폭으로 다듬질될 수 있다. 그 후에, 시트(585)는 도 9c에 도시된 바와 같이, 외경(517) 및 내경(519)을 갖는 튜브 또는 슬리브(520)를 형성하도록 감겨질 수 있다. 전자기 방사선(590)이 중공 튜브(520)를 형성하도록 시트(585)의 단부들을 함께 용접하기 위해 시트(585)의 2개의 단부 사이에 용접부를 형성하도록 탈미네랄화된 뼈에 인가된다. 동종 이식 튜브(520)는 적어도 부분적으로 탈미네랄화되고, 척추경 스크류와 추골체(5)의 내부 내로의 구멍 사이에 향상된 퍼처스를 제공할 뿐만 아니라 추골(3) 내의 튜브(520)의 골융합을 향상시키도록 구성된다. 시트(585)의 2개의 단부는 또한 함께 압축되고 탈미네랄화욕을 받게 되어 단부들을 함께 고정하거나 용접할 수 있다.

공여자 뼈(580)는 바람직하게는 완전히 탈미네랄화되어, 시트(585)가 절결부(583)를 형성하고 공여자 뼈(580)를 풀어 시트 또는 평면형 구조체(585)를 형성함으로써 생성될 수 있게 된다. 시트(585)는 이어서 소정의 길이 및 폭으로 다듬질되고, 이로부터 동종 이식 튜브(520)의 원주, 내경(519) 및 외경(517) 및 길이(L)를 포함하는 소정의 특징이 제공된다. 슬릿, 슬롯, 홈, 천공부 및 벽 두께의 차이가 또한 형성되어 시트(585) 내에 제조될 수 있다. 시트(585)는 이어서 관형 형태로 재감기고, 예를 들어 YAG 레이저(네오디뮴 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷)로부터의 전자기 방사선(590)이 영역(591)에 인가되어 여기서 단부들이 접촉하여 용접부를 형성하여 동종 이식 튜브(520)를 생성한다.

동종 이식 튜브(520)는 척추경(4)을 통한 구멍 내로 그리고 추골체(5)의 내부 내로 삽입될 수 있어 동종 이식 튜브(520)의 근위 단부(530)가 척추경(4)의 외부면과 동일 높이가 되게 한다. 척추경 스크류(7)는 동종 이식 튜브(50) 및 주위 척추경(4) 및 추골뼈를 통해 삽입되고, 척추경 스크류(7)가 추골체(5)의 내부를 향해 전진할 때, 동종 이식 튜브(520)의 탈미네랄화된 뼈 재료는 척추경(4)과 해면골에 의해 특징화될 수 있는 추골체(5)의 내부 내로 가압된다. 동종 이식 튜브(520)의 탈미네랄화된 성질은 동종 이식 튜브(520)의 골 유도성 잠재력을 향상시키고, 동종 이식 튜브(520)를 통해 척추경 스크류의 전진으로부터 발생하는 가압된 재료는 척추경 스크류(7)의 견인 강도를 증가시킨다.

도 10a 내지 도 10e는 동종 이식 튜브(520)와 유사한 동종 이식 튜브(620)를 형성하는 대안 방법을 도시한다. 도 10a 내지 도 10e를 참조하여 설명된 모든 요소는, 암형 더브테일(637), 수형 더브테일(657) 및 암형 및 수형 더브테일(637, 657)로부터 형성된 조인트(659)를 제외하고는, 도 9a 내지 도 9c에 설명된 것들과 유사하다.

작동시에, 도 10a 내지 도 10e를 계속 참조하면, 동종 이식 튜브(620)는 공여자 뼈(682)로부터 형성되고, 동종 이식 튜브(620)의 외경 및 내경(617, 619)은 공여자 뼈(682)의 외경 및 내경(687, 689)보다 작다. 방법(500)의 제 1 단계와 유사하게, 공여자 뼈(682)는 탈미네랄화되고, 절단되고, 편평한 시트(685)로 풀려진다. 시트(685)는 소정의 치수로 다듬질되고, 하나 이상의 암형 및 수형 더브테일(637, 657)이 시트(685)의 에지로 절단된다. 다음에, 시트(685)는 원통형 형태로 감겨지고, 암형 및 수형 더브테일(637, 657)이 함께 정합되어 조인트(659)를 형성하고, 이에 의해 동종 이식 튜브(620)를 함께 고정한다. 추가적으로, 생체 적합성 접착제 및/또는 전자기 방사선이 조인트(659)의 강도를 더 향상시키는데 사용될 수 있다. 또한, 조인트(659)는 조인트(659)를 함께 고정하거나 용접하기 위해 탈미네랄화 산 또는 유체를 받게 될 수 있다.

도 11a 내지 도 11b는 원래 공여자 뼈(782)보다 작은 외경 및 내경(717, 719)을 갖는 다른 바람직한 실시예에 따른 동종 이식 튜브(720)를 형성하기 위한 방법(700)을 도시한다. 동종 이식 튜브(720)는 뼈 고정구 임플란트(710)를 형성한다. 립(722, 724)은 바람직하게는 공여자 뼈(782)를 통해 형성된 슬롯의 대안 측면들 상에 형성된다. 복수의 구멍(728)을 갖고 일반적으로 탈미네랄화된 동종 이식 뼈의 직사각형 부분으로서 형성되는 슬래브(727)가 슬롯(726) 내에 수용되도록 구성된다. 복수의 다월 핀(775)은 도 11b에 도시된 바와 같이 정합 구멍(728, 721)을 통해 수용되도록 구성된다.

작동시에, 도 11a 및 도 11b를 계속 참조하면, 동종 이식 튜브(720)는 공여자 뼈(782)로부터 형성되고, 동종 이식 튜브의 외경 및 내경(717, 719)은 공여자 뼈(782)의 외경 및 내경(787, 789)보다 작다. 공여자 뼈(782)는 그 길이를 따라 절단되어 슬롯(726) 및 립(722, 724)을 형성한다. 구멍(721)은 립(722, 724) 내에 드릴링된다. 공여자 뼈(782)는 이어서 탈미네랄화된다. 립(722, 724) 및 선택적으로 구멍(721)은 이들의 강성을 유지하도록 탈미네랄화 프로세스 중에 마스킹된다. 탈미네랄화된 동종 이식 뼈의 다른 부분은 이어서 슬래브(727)를 생성하도록 직사각형 형태로 절단되고, 복수의 구멍(728)이 슬래브(727)를 통해 드릴링된다. 슬래브(727) 및 구멍(728)은 공여자 뼈(782) 상에 형성된 구멍(721) 및 립(722, 724)과 정합되도록 구성된다. 적절한 크기의 다월(dowel) 핀(775)이 뼈로부터 절단되고, 동종 이식 튜브(720)는 슬래브(727)를 립(722, 724)에 정합시키고 복수의 구멍(721)과 복수의 구멍(728)을 정렬함으로써 함께 조립된다. 복수의 핀(775)은 이어서 복수의 구멍(721, 727)을 통해 삽입된다. 일단 동종 이식 튜브(720)가 조립되면, 동종 이식 튜브(720)는 슬롯(726)과 슬래브(727) 사이, 뿐만 아니라 핀(775)과 구멍(721, 728) 사이에 형성된 연결부를 융합하도록 재차 탈미네랄화될 수 있다.

도 12a 내지 도 12f는 원래 공여자 뼈(882)보다 작은 외경 및 내경(817, 819)을 갖는 다른 바람직한 실시예에 따른 동종 이식 튜브(820)를 형성하기 위한 방법(800)을 도시한다. 튜브(820)는 뼈 스크류의 유지 강도 및 퍼처스를 바람직하게 증가시키기 위한 임플란트(810)를 생성한다. 정합 립(822, 824)은 바람직하게는 공여자 뼈(882)를 절단하고, 풀리게 하고, 다듬질함으로써 형성된 시트(885)의 대안 측면 상에 형성된다. 복수의 구멍(821)이 도 12c 내지 도 12d에 도시된 바와 같이 립(822, 824)을 통해 형성된다. 복수의 다월 핀(875)이 구멍(821)을 통해 수신되도록 구성된다. 핀(875)은 대문자 "I" 또는 "Z" 형상과 같은 복수의 직각을 포함하고, "Z" 형상의 코너부는 바람직하게는 경사각에 대조적으로 직각으로서 형성된다. 핀(875)이 뼈로부터 형성되고, 그 내부에 포함된 직각부는 가요성 지점으로 탈미네랄화되어 복수의 힌지(876, 877)가 직각부에 형성되게 되어, 핀(875)은 직선 구멍(821)을 통한 삽입 중에 직선형 구성으로 이들의 힌지(876, 877)에서 굴곡될 수 있고, 구멍(821)을 통해 삽입된 후에 이들의 원래의 "I" 또는 "Z" 형상으로 탄성 복귀된다.

작동시에, 도 12a 내지 도 12e를 계속 참조하면, 동종 이식 튜브(820)는 공여자 뼈(882)로부터 형성되고, 동종 이식 튜브(820)의 외경 및 내경(817, 819)은 공여자 뼈(882)의 외경 및 내경(887, 889)보다 작다. 공여자 뼈(882)는 탈미네랄화되고, 절단되고, 편평한 시트(885)로 풀려진다. 시트(885)는 소정의 치수로 다듬질되고, 정합 립(822, 824)이 절단되고, 구멍(821)이 립(822, 824)을 통해 드릴링되어 시트(886)를 형성한다. 시트(886)는 이어서 원통형 형태로 감기고, 립(822, 824)이 중첩되어 립(822, 824)의 양자 모두를 통한 구멍(821)이 정렬된다. 핀(875)이 중첩 구멍(821)을 통해 삽입될 때, 가요성 힌지(876, 877)가 일시적으로 직선화되고 구멍(821)에 대해 적절하게 위치될 때 이들의 초기 구성으로 탄성 복귀하는데, 즉 핀(756)의 더 긴 샤프트부(878)가 구멍(821)의 내부에서 횡단하고, 상부 및 저부 횡단부(881, 882)는 구멍(821)의 상부에서 돌출하고 횡단방향으로 놓인다. 추가적으로, 생체 적합성 접착제 및/또는 전자기 방사선 및/또는 추가의 탈미네랄화가 구멍(821) 내의 핀(875)의 고정을 더 향상시키도록 적용될 수 있다. 조립시에, 동종 이식 튜브(820)는 원래 공여자 뼈(882)를 특징화하는 외경 및 내경(887, 889)보다 작은 외경 및 내경(817, 819)을 갖는다.

도 13a 및 도 13b는 전술된 동종 이식 튜브(520, 620, 720 또는 820) 중 임의의 하나와 동일하거나 유사할 수 있거나, 대안적으로 방사선(590)의 인가로부터 생성되는 용접, 더브테일 조인트(659), 슬래브(727) 및 핀(775) 또는 구멍(821) 및 핀(875)과 같은 임의의 기계적 고정 메커니즘을 포함하지 않는 탈미네랄화되고, 분할 개방되고, 시트로 평탄화되고, 소정 치수로 절단되고, 관형 형태로 재감기는 공여자 뼈(982)로부터 생성될 수 있는 다른 바람직한 실시예에 따른 동종 이식 튜브(920)를 도시한다.

대안적으로, 공여자 뼈(982)는 예를 들어 40 밀리미터(40 mm)의 소정의 폭, 예를 들어 약 0.5 밀리미터(0.5 mm) 내지 약 2 밀리미터(2 mm), 바람직하게는 약 0.75 밀리미터(0.75 mm)의 소정의 두께의 비교적 편평한 시트로 형성될 수 있다. 시트는 시트로서 외과의사에게 공급될 수 있고, 탈미네랄화 및/또는 동결 건조될 수 있고, 외과의사는 임플란트의 직경 및 구멍의 직경에 따라 수술 중에 또는 수술 직전에 소정의 폭으로 시트를 절단할 수 있다. 외과의사는 시트를 관형 형태로 감아서 구멍 내에 이를 삽입할 수 있다. 스크류는 그 후에 시트 재료를 감긴 또는 스트립 형태로 하여 뼈 내의 구멍 내에 삽입될 수 있어 바람직하게는 스크류의 퍼처스 및 유지 강도를 증가시킨다.

바람직한 방법은 금속 또는 플라스틱으로 형성될 수 있고 동종 이식 튜브(920)가 그 내부에 삽입되는 튜브(955)를 추가로 포함한다. 작동시에, 도 13a를 참조하면, 동종 이식 튜브(920)는 전술된 바와 같이 형성되고 튜브(955) 내에 삽입될 수 있다. 동종 이식 튜브(920)는 튜브(955) 내부에 있는 동안 동결 건조될 수 있고, 또는 동결 건조되어 튜브(955) 내에 삽입될 수 있다. 동결 건조된 동종 이식 튜브(920)는 바람직하게는 포장 및 선적 중에 튜브(955) 내부에 잔류한다. 대안적으로, 임플란트(920)는 수술에 앞서 또는 수술 중에 튜브(955) 내에 삽입될 수 있다. 튜브(955)는 이어서 플런저(950) 및 추골체(5)의 척추경(4) 내의 미리 형성된 파일럿 구멍과 정렬되고, 또는 푸시 로드가 튜브(955)에 대해 전진되어 동종 이식 튜브(920)를 척추경 내로 압박하여 증강 또는 가드 디바이스로서 기능하게 되고, 또는 대안 실시예에서 추골체(5)의 내부로 압박하여 추골체 증강 충전재로서 기능하게 된다. 척추경(4) 내로의 동종 이식 튜브(920)의 도입시에, 동종 이식 튜브(920)는 혈액 및 다른 생체 물질과 접촉하게 될 때 원 위치 재수화를 경험하게 되어, 이에 의해 척추경을 통해 형성된 구멍 내에 확실히 끼워지도록 팽창된다. 대안적으로, 튜브(955)는 스크류를 수용하게 되는 구멍 내에 삽입될 수 있다. 푸시 로드(950)가 튜브 내에 배치되고, 임플란트의 근위 단부에 접촉할 수 있다. 튜브(955)는 그 후에 푸시 로드(950) 상으로 후퇴되어 임플란트(920)가 구멍 내의 제 위치에 잔류된다. 임플란트는 이어서 혈액 및 생체 물질과의 접촉시에 재수화될 수 있다. 이 대안적인 방법은 삽입 절차 중에 임플란트를 더 양호하게 보호할 수 있고, 특히 더 취약성, 가요성 또는 이완성 임플란트를 보호하여 이들이 적절하게 위치되고 손상되지 않고 유지되게 한다.

도 14a 및 도 14b는 원통형 동종 이식 튜브(920)와는 대조적으로, 나선형 관형 구조체를 형성하기 위해 나선형으로 감겨지는 것을 제외하고는, 동종 이식 튜브(920)와 유사한 방식으로 형성된 다른 바람직한 실시예에 따른 동종 이식 튜브(1020)를 도시한다. 동종 이식 튜브(1020)는 동결 건조시에, 바람직하게는 재수화시의 그 외경보다 작고 이식되도록 의도되는 척추경 구멍의 직경보다 작은 외경에 의해 특징화된다. 이와 같이, 동종 이식 튜브(1020)는 척추경(4) 내에 형성된 다양한 구멍 크기에 적합하도록 구성되고, 이용 가능한 공여자 조직(1082)으로부터 형성된 임플란트의 수율이 향상된다. 동결 건조된 동종 이식 튜브(1020)의 사용은 그 감소된 사전 재수화 직경에 기인하여 척추경의 벽 내의 임의의 불규칙부와 접촉하는 것을 회피함으로써 척추경 구멍 내로의 삽입 중에 경험되는 간섭을 더 회피한다.

작동시에, 도 14a 및 도 14b를 계속 참조하면, 동종 이식 튜브는 나선형으로 권취되어 동결 건조된다. 동종 이식 튜브(1020)는 이어서 척추경(4) 내에 형성된 구멍 내로 수동으로 삽입되고, 혈액 또는 척추경(4)의 내부에 고유한 다른 생체 물질과 접촉시에 재수화되고 팽창되어, 바람직하게는 후속의 척추경 스크류(7) 삽입을 위해 전술된 바와 같이 척추경 증강 디바이스 또는 가드를 제공하기 위해 구멍 내에 적당하게 끼워진다. 나선형으로 권취된 임플란트(1020)는 도 13에 대해 전술된 방법 및 기구를 사용하여, 또는 도 8에 설명된 삽입기 기구를 사용하여 삽입될 수 있다.

도 15를 참조하면, 동종 이식 튜브(1020)의 삽입을 위해 유용한 바람직한 삽입기(1091)가 제공된다. 삽입기(1091)는 또한 도 1 내지 도 12의 임플란트를 삽입하는데 사용될 수 있다. 삽입기(1091)는 그 원위 단부(1094)에 확산 원추(1093)를 갖는 내부 샤프트(1092)를 포함한다. 내부 샤프트(1092)는 내부 샤프트(1092)로부터 외부 슬리브(1095)를 통해 횡단방향으로 연장하는 하나 이상의 핀(1096)을 거쳐 캐뉼레이션된 외부 슬리브(1095)에 결합된다. 하나 이상의 핀(1096)이 내부 샤프트(1092) 및 외부 슬리브(1095)에 용접되고, 스크류 결합되거나, 다른 방식으로 고정 결합될 수 있다. 외부 슬리브(1095)는 그 원위 단부(972)에 개구(1097)를 추가로 포함한다. 삽입기(1091)는 내부 샤프트(1092)와 정합하도록 구성된 중공 원위부(1100)를 포함하는 플런저(1099)를 추가로 포함한다. 플런저(1099)는 내부 샤프트(1092) 및 외부 슬리브(1095)에 대해 삽입기(1091)의 종축을 따라 축방향으로 이동한다. 플런저(1099)는 하나 이상의 핀(1096)을 통해 거기에 활주 가능하게 수용되도록 구성된 하나 이상의 슬롯(1068)을 포함한다. 플런저(1099)를 통해 배치된 슬롯(1068)의 수는 바람직하게는 삽입기(1091) 내에 포함된 핀(1096)의 수에 대응한다. 하나 이상의 핀(1096)이 내부 샤프트(1092)에 대해 플런저(1099)의 과잉 연장을 방지하고, 그 결과 척추경 구멍 내로의 동종 이식 튜브(920)의 과잉 삽입을 방지할 뿐만 아니라, 외부 슬리브(1095)의 원위 단부(1098)와 정렬되어 확산기 코어(1093)의 원위 단부를 유지하도록 구성된다.

작동시에, 도 14a 내지 도 15b를 계속 참조하면, 나선형으로 권취된 동결 건조된 동종 이식 튜브(920, 1020)는 내부 샤프트(1092) 주위에 동심으로 삽입기(1091) 내로 로딩되어 그 내부에 저장된다. 본 명세서에 설명된 임의의 다른 임플란트 뿐만 아니라 다른 임플란트는 대안적으로 및 추가적으로 삽입기(1091)를 사용하여 로딩되고 삽입될 수 있다. 수술에 앞서, 동종 이식 튜브(920, 1020)는 염수와 같은 재수화제를 사용하여 삽입기(1091) 내부에 있는 동안 재수화될 수 있다. 삽입기(1091)의 원위 단부는 추골체(5)에 인접하여 배치되어(도 15a에 도시된 바와 같이), 외부 슬리브(1095)의 원위 단부(1098) 내의 개구(1097)가 척추경(4)을 통해 형성된 구멍(2)과 정렬되게 된다. 플런저(1099)는 외부 슬리브(1095) 및 내부 샤프트(1092)에 대해 전진되고, 대응 하나 이상의 슬롯(1068)과 하나 이상의 핀(1096)의 상호 작용을 통해 안내된다. 플런저(1099)가 전진될 때, 플런저(1099)의 원위 단부는 동종 이식 튜브(920)의 근위 단부(933)에 결합되고 동종 이식 튜브(920)가 삽입기(1091)의 원위 단부 내에서 그로부터 전진되게 한다. 동종 이식 튜브(920)가 내부 샤프트(1092)를 따라 원위측으로 전진될 때, 동종 이식 튜브(920)는 확산기 원추(1093) 상에서 전진하여, 척추경(4) 내에 형성된 구멍 내로의 이식 직전에 동종 이식 튜브(920)가 반경방향으로 팽창되게 한다(예를 들어, 풀림). 사용된 임플란트에 따라, 확산기 원추(1093)는 임플란트를 팽창시키거나 팽창시키지 않을 수 있다. 하나 이상의 핀(1096)이 동종 이식 튜브(920)의 과잉 삽입을 방지하기 위해 척추경 구멍에 대해 동종 이식 튜브(920)의 최적의 전진시에 하나 이상의 슬롯(1068)의 말단부에 결합한다.

대안적으로, 삽입기(1091)는 상이한 방법으로 이용될 수 있다. 대안적인 방법에서, 임플란트는 삽입기 내에 그리고 내부 샤프트(1092) 주위에 로딩되고, 삽입기(1091)의 원위 단부는 뼈 증강 디바이스가 삽입되는 뼈 내에 준비된 구멍 내에 삽입된다. 플런저(1099)는 외부 슬리브(1095)에 대해 전진되어 임플란트의 근위 단부에 결합되게 된다. 플런저(1099)는 삽입기(1091)가 뼈로부터 후퇴될 때 임플란트가 뼈 및 구멍 내에 잔류하는 동안 뼈로부터 외부 슬리브(1095) 및 확산기 원추(1093)를 수축하도록 외부 슬리브(1095)에 대해 이동된다. 외부 슬리브(1095) 및 확산기 원추(1093)가 뼈로부터 후퇴될 때, 임플란트는 바람직하게는 임플란트를 더 큰 크기로 확장시키고, 펴지게 하고, 그리고/또는 풀리게 하는 확산기 원추(1093) 상을 통과할 수 있다. 따라서, 콤팩트한 뼈 증강 디바이스를 갖는 비교적 작은 직경의 기구(1091)가 비교적 작은 구멍 내에 삽입되어 뼈 스크류를 수용할 수 있고, 삽입기(1091)는 외부 슬리브(1095)를 후방 견인하도록 작동되고, 뼈 증강 디바이스는 그 삽입된 크기보다 큰 크기로 뼈 내에서 팽창되어 전개된다.

도 16을 참조하면, 동종 이식 조직 형 및 뼈 스크류를 포함하는 스크류 증강 시스템의 바람직한 실시예가 도시된다. 척추경(4)을 통해 추골체(5) 내로 삽입되는 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 수술 중에 방사선 그래픽 시각화될 수 있는 척추경 스크류의 샤프트의 짧은 축을 통해 하나 이상의 반경방향 구멍(8)을 포함한다. 이들 반경방향 구멍(8)은 적절한 배향으로 위치될 때, 척추경(4) 내에 형성된 교차 구멍과 척추경 스크류(7)의 반경방향 구멍(8)이 정렬되도록 척추경 스크류의 삽입에 이어서 척추경(4)을 통해 교차 구멍을 드릴링하기 위한 가이드로서 기능할 수 있다.

동종 이식 뼈의 스트립(29)은 바람직하게는 가요성의 짧고 강한 부분적으로 탈미네랄화된 중간부인 2개의 탈미네랄화된 대향 단부들을 바람직하게 포함하는 척추경 스크류(7)의 반경방향 구멍(8)과 함께 사용된다. 동종 이식 스트립(29)은 바람직하게는 척추경(4)의 교차 구멍 및 척추경 스크류의 반경방향 구멍(8)을 통해 삽입되어, 동종 이식 스트립(29)의 더 강한 중간부가 척추경 스크류의 반경방향 구멍(8) 내의 핀으로서 위치되게 된다. 매듭이 동종 이식 스트립(29)의 가요성 대향 단부들을 사용하여 추골의 후방 요소 주위에 속박되고, 따라서 추골(3)에 대해 척추경 스크류를 고정한다.

동종 이식 스트립(29)의 전체 길이는 완전히 탈미네랄화될 수 있고, 생체 적합성 재료로 형성된 아일릿형 디바이스(미도시)가 동종 이식 스트립(29)의 중간부 주위에 고정될 수 있어 척추경 스크류(7)의 반경방향 구멍(8)에 접촉하는 동종 이식 스트립(29)의 부분을 보호하고 구조적 강도를 제공하기 위해 동종 이식 스트립(29)과 척추경 스크류의 반경방향 구멍(8) 사이의 배리어 또는 그로멧(grommet)으로서 기능한다. 구멍은 대안적으로 인접 신경 요소 또는 혈관에 손상을 주지 않도록 적절한 각도 및 적절한 주의로 판으로 형성될 수 있고, 동종 이식 스트립(29)은 척추경 스크류(7)의 반경방향 구멍(8)을 통해 그리고 판 내에 형성된 구멍을 통해 또는 구멍 내로 스크류 쓰레드 형성될 수 있다. 봉합 스크류 쓰레드 또는 금속 와이어, 예를 들어 티타늄 와이어 등이 또한 탈미네랄화된 동종 이식 스트립(29) 대신에 사용될 수 있다.

도 17을 참조하면, 척추경 스크류(7)의 근위 단부로부터 연장하여 척추경 스크류의 종축을 따라 중간점에 또는 그 부근에 위치된 하나 이상의 반경방향 절결부 또는 슬롯(11)에서 종료하는 캐뉼레이션된 부분(9)을 바람직하게 포함하는 척추경 스크류(7)가 개시된다. 슬롯(11)은 척추경 스크류의 외부로부터 내부 캐뉼레이션으로 연장된다. 하나 이상의 부분적으로 또는 완전히 탈미네랄화된 뼈 스트립(56)이 예를 들어 플런저 로드(50)와 같은 간단한 기구를 사용하여 근위 단부(6)로부터 캐뉼레이션(9) 아래로 반경방향 절결부(11)로부터 부분적으로 공급될 수 있다.

도 17의 실시예에서, 척추경 스크류(7)가 추골(3) 내로 전진되고 슬롯(11)이 척추경(4)의 내부와 접촉하게 될 때, 돌출 동종 이식 스트립(56)은 척추경(4)의 내부에 대해 분쇄된다. 척추경 스크류(7)가 더 전진할 때, 동종 이식 뼈 스트립(56)은 캐뉼레이션된 내부(9)로부터 반경방향 슬롯(11)으로부터 견인되고, 척추경 스크류(7)가 완전히 안착되어 분쇄된 동종 이식 뼈가 척추경 스크류의 스크류 쓰레드 형성된 근위측 외부를 둘러싸고 추가의 퍼처스가 제공될 때까지 척추경(4)의 내부에 대해 분쇄된다. 하나 이상의 반경방향 슬롯(11)이 척추경 스크류(7)의 원위 단부 또는 그 부근에 배치될 수 있고, 캐뉼레이션된 내부 부분(9)이 근위 단부(6)로부터 연장되고 반경방향 슬롯(11)에서 종료될 수 있다. 반경방향 슬롯은 척추경 스크류의 샤프트를 따라 다른 위치에 제공될 수 있다. 동종 이식 뼈 스트립(56)은 캐뉼레이션(9)으로 하향 공급되고 부분적으로 원위측 반경방향 절결부(11)를 나올 수 있다. 척추경 스크류(7)가 뼈 내로 전진할 때, 동종 이식 스트립(56)은 원위측 반경방향 슬롯(11)으로부터 견인되어 분쇄된 동종 이식 뼈가 원위 단부로부터 근위 단부로 스크류 쓰레드 형성 샤프트를 둘러싸게 된다. 유동성 재료는 스크류(7)를 척추경 내로 구동하는 커플링 메커니즘에 의해 스크류(7)의 스크류 쓰레드 내로 주입될 수 있다.

도 18을 참조하면, 캐뉼레이션된 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 캐뉼레이션의 단부에 및/또는 척추경 스크류(7)의 중간점과 원위 단부 사이에 배치된 하나 이상의 반경방향 슬롯(11)을 포함한다. 작동시에, 척추경 스크류(7)는 바람직하게는 척추경(4)을 통해 추골체(5) 내로 완전히 삽입되고, 하나 이상의 부분적으로 탈미네랄화된 동종 이식 스트립(56)이 척추경 스크류의 캐뉼레이션된 내부 내로 배치된다. 푸셔 로드(50) 또는 다른 기구가 바람직하게는 척추경 스크류(7)의 근위 단부(6)에 배치되고, 동종 이식 스트립(56)의 근위 단부에 지지되게 되어 동종 이식 뼈 스트립(56)의 원위 단부가 바람직하게는 스크류(7)의 종축에 대해 소정 각도로 반경방향 절결부(11)로부터 전진하여, 추골체(3)의 해면성 내부 내로 스크류(7)를 위한 고정을 제공한다. 다음에, 척추경 스크류(7)의 근위 단부는 바람직하게는 하나 이상의 동종 이식 스트립(56)이 척추경 스크류(7)로부터 되돌아오는 것을 방지하기 위해 예를 들어, 뼈, 스테인레스강 또는 티타늄과 같은 생체 적합성 재료로 형성된 플러그로 밀봉된다.

도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 다른 실시예에 따른 척추경 스크류(1207)는 근위부(1205), 원위부(1206) 및 근위부(1205)를 통해 원위부(1206) 내로 적어도 부분적으로 연장하는 캐뉼레이션된 내부(1209)를 포함한다. 힌지 메커니즘(1211)은 바람직하게는 종축을 따라 중간점에서 또는 중간점 부근에서 원위부(1206) 및 근위부(1205)에 연결된다. 원위부(1206)는 바람직하게는 종축을 따라 캐뉼레이션된 내부(1209) 내로 슬롯(1242)을 포함하여, 복수의, 예를 들어 4개의 레그(1216)가 형성되어 가요성 힌지 메커니즘(1211)을 사용하여 서로 연결되게 된다. 스크류 쓰레드가 바람직하게는 스크류(1207)의 샤프트의 외부면 상에 가공된다. 제 1 상태에서, 도 19c에 도시된 바와 같이, 4개의 레그가 폐쇄 위치를 차지하여 원위부(1206)가 표준 척추경 스크류 샤프트와 유사하게 된다. 작동시에, 도 19a에 도시된 바와 같이, 압축 코일 스프링(1201)이 바람직하게는 기다란 중공 튜브(1202) 내로 압력 하에서 삽입된다. 코일 스프링(1201)은 압축되고 튜브(1202)가 스프링(1201)을 그 압축 상태로 유지하지 않으면 팽창할 것이다. 튜브(1202)는 바람직하게는 척추경 스크류(1207)의 캐뉼레이션된 내부(1209) 내로 삽입되어 스프링(1201)이 척추경 스크류(1207)의 원위 단부(1206) 또는 그 부근에 위치되게 된다.

다음, 척수경 스크류(1207)는 바람직하게는 척추경(4)을 통해 추골(3) 내에 삽입된다. 푸시 로드(1203)가 도 19c에 도시된 바와 같이 바람직하게는 튜브(1202)가 스크류(1207)로부터 후퇴될 때 스크류(1207)의 원위부(1206) 내의 위치에 스프링(1201)을 유지하기 위해 스프링(1201)의 근위 단부에 대해 배치된다. 튜브(1202)가 스프링(1201)으로부터 수축될 때, 도 19d에 도시된 바와 같이, 튜브(1202) 내에 압축 상태로 유지되는 스프링(1201)은 더 이상 튜브(1202) 내에 수납되지 않고, 따라서 스프링(1201)이 풀리고 레그(1216)를 압박 개방하여 원위부(1206)가 바람직하게는 추골(3)의 해면성 내부 내로 팽창되게 되고 척추경 스크류(1207)의 견인 강도가 증가된다. 척수경 스크류(1207)는 도 19d에 도시된 바와 같이 2개의 힌지 메커니즘(1211, 1212)을 갖고 도시되어 있지만, 다른 힌지 메커니즘 및 구성이 고려된다. 게다가, 뼈 증강 스크류(1207)는 4개의 레그(1216)를 갖는 것으로서 도시되어 있지만, 더 많거나 적은 레그(1216)가 이용될 수 있다.

광범위한 발명적인 개념으로부터 벗어나지 않고 전술된 실시예에 변경이 이루어질 수 있다는 것이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 개시된 특정 실시예에 한정되는 것은 아니고, 첨부된 청구범위에 의해 규정된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주 내의 수정을 커버하는 것으로 의도된다는 것이 이해된다.

Claims (39)

1. 스크류의 유지 강도를 증가시키기 위해 상기 스크류의 샤프트와 주위 뼈 조직 사이에 위치시키기 위한 임플란트로서,
   미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 치수 설정 및 구성되는 길이 방향의 세장형 동종 이식 조직 부재로서, 상기 부재는 원위 단부, 근위 단부, 종축 및 상기 근위 단부의 근위 개구로부터 상기 원위 단부를 향해 연장하는 중공 캐비티를 갖고, 상기 부재는 링 섹션으로서 상기 근위 단부에 형성된 연속 벽, 중공 내부와 연통하는 상기 근위 개구를 갖는 근위부 및 원위부를 추가로 갖는, 상기 길이 방향의 세장형 동종 이식 조직 부재를 포함하고,
   상기 동종 이식 조직 슬리브의 적어도 일부는 적어도 부분적으로 탈미네랄화되는 임플란트.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 원위부가 상기 근위부보다 많이 팽창하게 상기 근위부 및 원위부가 팽창되도록 구성되는 임플란트.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 세장형 동종 이식 부재는 실질적으로 균일한 외경을 갖는 실질적으로 원통형 형상이고, 상기 외경은 약 5 mm 내지 약 9 mm이고, 상기 부재 길이는 약 20 mm 내지 약 60 mm이고, 상기 원위부는 약 10 mm 내지 약 50 mm 길이이고, 상기 근위부는 약 0.7 mm 내지 약 0.9 mm의 벽 두께를 갖고, 상기 원위부는 약 1.5 mm 내지 약 1.8 mm의 벽 두께를 갖는 임플란트.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 근위부는 실질적으로 원통형 형상이고, 상기 원위부는 상기 종축의 방향으로 연장하는 슬롯, 슬릿, 절결부, 홈 및 천공부 중 적어도 하나를 갖는 임플란트.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 원위부에 적어도 3개의 슬롯을 갖고, 상기 슬롯들 중 적어도 하나는 약 15 mm 내지 약 20 mm의 길이와, 약 1 mm 내지 약 2 mm의 폭을 갖는 임플란트.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 부재는 대부분의 상기 근위부의 벽 두께보다 두꺼운 대부분의 상기 원위부의 벽 두께를 갖는 실질적으로 원통형 형상인 임플란트.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 원위부는 적어도 하나의 슬롯과, 인접 섹션에서보다 얇은 벽 두께를 갖는 원위 단부 섹션을 추가로 포함하고, 상기 얇은 원위 단부 섹션은 슬롯들, 슬릿들, 절단부들, 홈들 및 천공부들 중 적어도 하나와 중첩되는 임플란트.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 원위 단부 섹션은 약 1 mm 내지 약 5 mm의 길이이고, 연속 링을 형성하는 임플란트.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 근위부는 적어도 부분적으로 탈미네랄화되고, 상기 원위부보다 큰 정도로 탈미네랄화되는 임플란트.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 근위부는 실질적으로 원통형 형상이고, 적어도 80% 탈미네랄화되는 임플란트.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 원위부는 부분적으로 탈미네랄화되는 임플란트.
12. 제 10 항에 있어서, 상기 동종 이식 조직 부재는 단일체이고, 단일편의 동종 이식 조직으로 형성되는 임플란트.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 임플란트는 동결 건조된 동종 이식 뼈 조직으로 형성되는 임플란트.
14. 제 1 항에 있어서, 상기 근위부는 실질적으로 원통형 형상이고, 슬롯들, 슬릿들, 절결부들, 홈들 및 천공부들 중 적어도 하나를 추가로 포함하는 임플란트.
15. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯, 슬릿, 홈 및 천공부들은 바람직하게는 스크류의 삽입시에 찢어져서 팽창 가능한 핑거들을 형성하는 상기 원위부 내의 분할선을 형성하는 임플란트.
16. 제 1 항에 있어서, 상기 연속 링 벽으로부터 연장하는 복수의 스트립들을 추가로 포함하는 임플란트.
17. 제 1 항에 있어서, 상기 원위부는 상기 원위 단부에 링 섹션을 형성하는 연속 벽에 의해 연결되는 복수의 스트립들을 갖고, 상기 스트립들은 힌지 및 우선적인 절첩선으로서 작용하는 얇아진 섹션을 갖고, 이에 의해 상기 링 섹션은 절첩된 스트립들을 갖는 팽창된 원위부를 형성하도록 이동 가능한 임플란트.
18. 제 1 항에 있어서, 상기 원위부는 원위 링 섹션을 형성하는 연속 벽을 갖고, 상기 부재는 중간 섹션의 팽창을 용이하게 하기 위해 슬롯들, 슬릿들, 홈들 및 천공부들의 그룹 중 적어도 하나를 복수개 갖는 상기 중간 섹션을 추가로 포함하고, 상기 중간 섹션은 상기 근위 및 원위 링 섹션들보다 큰 벽 두께를 갖는 임플란트.
19. 제 1 항에 있어서, 동종 이식 뼈 조직의 단일의 단일체 부분으로부터 형성되는 임플란트.
20. 스크류의 유지 강도를 증가시키기 위해 상기 스크류의 샤프트와 주위 뼈 조직 사이에 위치시키기 위한 임플란트로서,
    원위 단부, 근위 단부 및 이들 사이로 연장하는 종축을 갖는 뼈 내의 미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 치수 설정 및 구성되는 세장형 동종 이식 조직 형(form)으로서, 상기 동종 이식 조직 형은 동종 이식 조직 근위부 및 동종 이식 조직 원위부를 추가로 포함하는, 상기 세장형 동종 이식 조직 형을 포함하고,
    상기 근위부는 상기 근위 단부에 있는 근위 개구, 중공 내부를 형성하는 캐비티, 및 상기 중공 내부를 둘러싸는 벽을 포함하고,
    상기 원위부는 중실형이고, 상기 원위부의 적어도 일부는 적어도 하나의 슬릿을 포함하고,
    상기 근위부 및 상기 원위부 중 적어도 하나는 부분적으로 탈미네랄화되고, 상기 근위부 및 상기 원위부는 가요성 연결되는 임플란트.
21. 제 20 항에 있어서, 상기 원위부는, 상기 원위부가 스크류의 삽입시에 팽창하도록 구성된 분리 가능하고 이동 가능한 핑거들을 형성하도록, 분할선을 형성하는 적어도 하나의 관통 슬릿을 포함하는 임플란트.
22. 제 21 항에 있어서, 상기 분리 가능하고 이동 가능한 핑거들은 상기 근위부보다 많이 팽창되는 임플란트.
23. 뼈 내에 위치되고 뼈 스크류를 수용하기 위한 동종 이식 뼈 고정구로서,
    커넥터 스트립 및 상기 커넥터 스트립으로부터 연장하는 복수의 말단부들을 갖는 제 1 동종 이식 조직편으로서, 상기 커넥터 스트립은 상기 말단부들을 연결하는 연속 링을 형성하고, 복수의 간극들이 상기 말단부들을 분리하는, 상기 제 1 동종 이식 조직편; 및
    결합 부재 및 상기 결합 부재로부터 연장하는 복수의 핑거 부재들을 갖는 제 2 동종 이식 조직편으로서, 상기 결합 부재는 상기 핑거들을 연결하는 연속 링을 형성하고, 복수의 공간들이 상기 핑거들을 분리하고, 상기 제 1 동종 이식 조직편은 상기 제 2 동종 이식 조직편에 부착되어, 상기 커넥터 스트립이 상기 결합 부재의 원위측에 있게 하고 상기 말단부들이 상기 결합 부재의 근위측으로 연장되게 하며, 또한 상기 핑거들이 상기 커넥터 스트립의 원위측으로 연장되게 하는, 상기 제 2 동종 이식 조직편을 포함하는 동종 이식 뼈 고정구.
24. 제 23 항에 있어서, 상기 제 2 조직편은 상기 핑거들을 상기 결합 부재에 연결하는 가요성 연결 섹션을 갖고, 상기 가요성 연결 섹션은 탈미네랄화된 뼈를 포함하는 임플란트.
25. 제 24 항에 있어서, 상기 가요성 연결 섹션은 홈을 포함하고, 상기 홈은 상기 제 1 동종 이식 조직편의 커넥터 스트립을 유지 및 고정하도록 치수 설정 및 구성되는 임플란트.
26. 제 23 항에 있어서, 상기 말단부들을 분리하는 간극들은 상기 말단부들 사이에 상기 핑거들이 끼워지는 것을 허용하도록 치수 설정 및 구성되는 임플란트.
27. 제 23 항에 있어서, 상기 핑거들을 분리하는 공간들은 상기 핑거들 사이에 말단부들이 끼워지는 것을 허용하도록 치수 설정 및 구성되는 임플란트.
28. 제 26 항에 있어서, 상기 고정구는 상기 말단부들이 상기 공간들 사이로 연장하는 상태로 상기 제 1 동종 이식 조직편을 상기 제 2 동종 이식 조직편 상으로 활주시킴으로써 형성되는 임플란트.
29. 제 20 항에 있어서, 상기 제 2 동종 이식 조직편은 상기 제 1 동종 이식 조직편보다 두꺼운 임플란트.
30. 뼈 내에 미리 형성된 구멍 내로 삽입을 위해 구성된 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법으로서,
    골수내 관을 갖는 한 조각의 공여자 뼈(donor bone)를 획득하는 단계로서, 상기 공여자 뼈는 내경 및 외경에 의해 특징화되는, 상기 한 조각의 공여자 뼈를 획득하는 단계;
    상기 공여자 뼈를 탈미네랄화하는 단계;
    상기 탈미네랄화된 공여자 뼈의 표면을 통해 절결부를 형성하는 단계;
    시트를 형성하기 위해 상기 탈미네랄화된 공여자 뼈를 풀리게 하는 단계;
    상기 시트를 원하는 세트의 치수들로 다듬질하는 단계; 및
    상기 공여자 뼈의 내경보다 작은 내경 및 상기 공여자 뼈의 외경보다 작은 외경에 의해 특징화되는 관형 임플란트를 형성하기 위해 상기 시트를 감기게 하는 단계를 포함하는 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법.
31. 제 30 항에 있어서, 풀림을 방지하기 위해 상기 관형 임플란트를 함께 고정하는 단계를 추가로 포함하는 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법.
32. 제 31 항에 있어서, 상기 고정 단계는 접합, 용접, 점착, 핀 고정, 스크류 고정 및 접착의 그룹 중 적어도 하나를 포함하는 관형 동종 이식 임플란트 제조 방법.
33. 척추경 내에 스크류를 삽입하기 위한 방법으로서,
    (a) 추골의 상기 척추경 내에 구멍을 준비하는 단계;
    (b) 뼈 내에 삽입을 위한 스크류를 제공하는 단계;
    (c) 상기 추골 내에 형성된 상기 구멍의 원주와 대략 동일하거나 또는 그보다 작은 외주 원주를 갖는 뼈 증강 디바이스를 선택하는 단계로서, 상기 뼈 증강 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부에 형성된 근위 개구로부터 상기 원위 단부를 향해 연장하는 중공 캐비티를 갖는 길이 방향의 세장형 동종 이식 조직 형을 포함하고, 상기 근위 단부 내의 개구는 상기 스크류의 직경과 대략 동일하거나 또는 그보다 작고, 상기 조직 형은 링 섹션을 형성하는 상기 근위 단부에 연속 벽을 추가로 갖는, 상기 뼈 증강 디바이스를 선택하는 단계;
    (d) 상기 근위 단부가 상기 척추경 내의 구멍의 개구와 실질적으로 동일 높이가 되고 상기 임플란트가 상기 추골 내로 연장하도록, 상기 추골 내에 상기 뼈 증강 디바이스를 삽입하는 단계; 및
    (e) 상기 스크류를 상기 뼈 증강 디바이스의 보어 내로 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
34. 제 33 항에 있어서, 상기 뼈 증강 디바이스는 상기 척추경 영역 내에 전적으로 위치되는 방법.
35. 제 33 항에 있어서, 상기 선택된 뼈 증강 디바이스는 상기 추골의 추골체 내로 연장하는데 충분한 길이를 갖고, 상기 뼈 증강 디바이스는 상기 원위 단부가 상기 추골체 내에 위치하도록 삽입되는 방법.
36. 제 35 항에 있어서, 상기 뼈 증강 디바이스는 상기 근위 개구를 포함하는 근위부 및 상기 원위 단부를 포함하는 원위부를 갖고, 상기 방법은 상기 근위부보다 상기 원위부를 더욱 많이 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
37. 제 35 항에 있어서, 상기 추골체 내의 해면골 내로 상기 원위부를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
38. 제 33 항에 있어서, 상기 뼈 증강 디바이스는 동종 이식 뼈 조직, PEEK, PCU, PCL 및 EVA 중 적어도 하나로 형성되는 방법.
39. 제 38 항에 있어서, 상기 뼈 증강 디바이스는 적어도 80% 탈미네랄화되는 동종 이식 뼈 조직을 포함하는 방법.

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