CN102119007A - 骨螺钉抓紧增强植入件、系统和技术 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于提高螺钉的保持强度和抓紧的系统、装置、仪器和方法，优选是在骨组织中的螺钉，优选是在椎骨中。在一个实施例中，提供了一种构造成布置在预成型的、优选是穿过椎弓根进入椎骨本体内部的孔中的同种异体移植组织成型件，以便接收椎弓根螺钉，该椎弓根螺钉将穿过同种异体移植组织成型件引入。实施例包括整体的同种异体移植组织成型件、多件式的同种异体移植组织成型件、远侧的可膨胀部分、局部和完全去矿物的部分以及柔性连接部分。本发明的同种异体移植组织成型件的优点包括提高椎弓根螺钉的退回强度。还提供了用于制造仪器的方法和用于插入增强装置、系统和椎弓根螺钉的技术。

Description

骨螺钉抓紧增强植入件、系统和技术

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/073998和美国临时专利申请No.61/106862的优先权，该美国临时专利申请No.61/073998的申请日为2008年6月19日，标题为“Screw Augmentation Anchor”，该美国临时专利申请No.61/106862的申请日为2008年10月20日，标题为“Pedicle Screw Purchase Augmentation Techniques and Implants”，这些文献的内容整个被本文参引。

技术领域

本发明通常涉及整形外科。特别是，本发明涉及一种用于增加螺钉的抓紧和保持强度的装置、仪器和方法，特别是在骨中的骨螺钉，更特别是在椎骨中的骨螺钉。

背景技术

经常需要将骨螺钉固定在病人的骨上。不过，存在骨质疏松骨、骨折、受损或患病的可能降低在骨螺钉和骨内部(螺钉与该骨交接)之间的有效抓紧。而且，先前的螺钉插入和/或试图插入更大直径的螺钉可能使得螺钉插入和修正更复杂，并增加螺钉破坏骨或螺钉“剥落”的发病率。此外，现有努力包括将外来物质植入病人的骨内。

在脊椎中经常需要通过例如将多个椎弓根螺钉固定在病人的椎骨中和将细长部件(通常为杆)沿病人脊椎在脊柱的棘突的各侧纵向安装在椎弓根螺钉上而治疗脊椎疾病。与椎弓根螺钉固定相关联的一个问题是在骨螺钉和病人的椎骨之间的抓紧损失。与螺钉固定相关联的另一问题是骨螺钉在骨中的保持强度的损失，特别是在椎骨中的骨螺钉。螺钉在骨中的轮转是可能导致抓紧和保持强度损失的另一问题。

因此需要一种用于降低与螺钉固定在骨中相关联的并发症的装置、仪器和方法，它包括但不局限于：由于在椎弓根螺钉和椎骨之间的抓紧强度损失和/或不充分的保持强度而引起的椎弓根螺钉固定并发症。

发明内容

本发明提供了一种用于提高螺钉的保持强度和抓紧的系统、装置、仪器和方法，优选是在骨组织中的螺钉，优选是在椎骨中。在一个实施例中，提供了一种用于定位在螺钉的杆和周围骨组织之间以便增加螺钉的保持强度的植入件。植入件包括纵向细长部件，该纵向细长部件的尺寸和形状设置成用于插入预成型孔中。部件具有远端、近端和纵向轴线。在一个实施例中，植入件可以形成为条带，优选是相对较薄的条带，优选是由至少部分去矿物的骨来形成，优选是相对柔软、弹性和松弛的同种异体移植骨组织，优选是至少80％去矿物。

在另一实施例中，用于增加螺钉的保持强度的植入件可以包括细长部件，该细长部件优选是由同种异体移植骨组织来形成，尽管也可以使用可选材料例如PEEK或其它可生物相容材料。细长部件可以有近端、远端、纵向轴线和空心空腔，该空心空腔从在近端处的近侧开口朝着远端延伸。部件优选是有壁，该壁形成连续环形，并包括近侧部分和远侧部分。优选是，近侧部分包括与空腔连通的近侧开口。远侧部分优选是包括与空腔连通的远侧开口。部件的至少一部分优选是至少局部去矿物，且优选是近侧和远侧部分构造为膨胀。远侧部分优选是构造成膨胀超过近侧部分。植入件可以定位在形成于组织内的孔中，且螺钉沿植入件的近侧开口插入，该螺钉优选是有比孔的内径更大或等于该内径的轴芯直径。

在另一实施例中，细长部件优选是基本柱形管或套筒，优选是具有基本均匀的外径。基本管形部件具有：近侧部分，该近侧部分有近侧开口和壁；以及远侧部分。套筒的外径优选是在大约5毫米(5mm)和大约9毫米(9mm)之间，管长度优选是在大约20毫米(20mm)和大约60毫米(60mm)之间，且远侧部分的长度优选是在大约10毫米(10mm)和大约50毫米(50mm)之间，近侧部分的壁厚优选是在大约0.7毫米(0.7mm)和大约0.9毫米(0.9mm)之间，远侧部分的壁厚优选是在大约1.5毫米(1.5mm)和大约1.8毫米(1.8mm)之间。植入件选择地具有一个或多个狭槽，优选是在远侧部分中的至少3个狭槽，其中至少一个狭槽的长度优选是在大约15毫米(15mm)和大约20毫米(20mm)之间，宽度优选是在1毫米(1mm)和大约2毫米(2mm)之间。

在远侧部分的主要部分中，套筒的壁厚优选是比近侧部分的主要部分中的壁厚更厚。远侧部分还可以包括可选的远端部分，该远端部分的壁厚比它的相邻部分更薄，其中，更薄的远端部分优选是与狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一交叠。远侧部分的长度优选是可以在大约1毫米(1mm)和大约5毫米(5mm)之间，并可以形成连续环。

植入件的近侧部分优选是至少局部去矿物，且去矿物至比远侧部分更大的程度。近侧部分优选是完全去矿物(例如至少80％去矿物)，远侧部分可以局部或完全去矿物。同种异体移植组织套筒可以是单块的并由单件同种异体移植组织形成。同种异体移植组织植入件可以冻干。

植入件的近侧部分可以选择地包括狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一。该至少一个狭槽、裂缝、槽和孔可以形成远侧部分的分开线，该分开线优选是通过螺钉插入而撕开和形成可膨胀指状件。在另一实施例中，远侧部分可以有多个条带，这些条带通过在远端处的连续环连接，条带有变薄部分，该变薄部分用作铰链和优选的折叠线，连续环可运动，以便形成具有折叠条带的膨胀远侧部分。

在不同实施例中，套筒可以包括近侧环部分、远侧环部分和中间部分，其中，近侧和远侧的环部分有连续壁，中间部分有多个一种或多种槽道、裂缝、槽或孔，且中间部分优选是比近侧和远侧的环部分更厚。近侧和远侧的环部分构造成当螺钉沿孔插入时在具有相对很小膨胀的情况下保持完整，而中间部分构造成通过狭槽、裂缝、槽和孔的膨胀而有利于膨胀。

在又一实施例中，提供了一种用于定位在螺钉的轴和周围骨组织之间以便增加螺钉的保持强度的植入件，该植入件具有细长同种异体移植组织成形件，该成型件的尺寸和构造设为用于插入在骨中预成型孔，该植入件有远端、近端和在它们之间延伸的纵向轴线。同种异体移植组织成型件还包括同种异体移植组织的近侧部分和同种异体移植组织的远侧部分。近侧部分优选是包括：在近端处的近侧开口；形成空心内部的孔；以及环绕空心内部的壁。远侧部分优选是实心，且远侧部分的至少一部分优选是包括至少一个裂缝。远侧部分和近侧部分中的至少一个局部去矿物，优选是，近侧部分和远侧部分柔性连接。

也可选择，植入件的远侧部分包括至少一个穿过的裂缝，该裂缝形成分开线，这样，远侧部分形成可分离和可运动的指状件，该指状件构造成在螺钉插入时膨胀。可分离和可运动的指状件优选是膨胀超过近侧部分。

在又一实施例中，提供了一种用于定位在骨中和接收骨螺钉的同种异体移植骨锚固件，该骨锚固件有第一同种异体移植组织件，该第一同种异体移植组织件有连接器条带和从该连接器条带伸出的多个肢状件。连接器条带形成连接肢状件的连续环，且多个间隙分开肢状件。同种异体移植骨锚固件有第二同种异体移植组织件，该第二同种异体移植组织件有连接部件和从该连接部件伸出的多个指状件部件。连接部件形成连接指状件的连续环，且多个空间使得指状件分离。第一组织件安装在第二组织件上，这样，连接器条带在连接部件的远侧，而肢状件在连接部件的近侧延伸，且指状件在连接器条带的远侧延伸。

第二件同种异体移植骨锚固件优选是有柔性连接部分，该连接部分使得指状件与连接部件连接，其中，柔性连接部分包括去矿物的骨。柔性连接部分可选择地包括槽。该槽的尺寸和构造设成保持和固定第一件的连接器条带。使得同种异体移植骨锚固件中的肢状件分离的间隙的尺寸和构造设成使得指状件装配在肢状件之间，而使得指状件分离的空间的尺寸和构造设成使得肢状件能够装配在指状件之间。骨锚固件优选是通过使得第一件在第二件上面滑动而形成，且肢状件在空间之间延伸。形成骨锚固件的第二件可选地比第一件更厚。

还提供了一种用于制造管形同种异体移植植入件的方法，该植入件构造成用于插入在骨中预成型孔内，以便增加螺钉的保持强度和抓紧。该方法包括以下步骤：(1)获得一件供体骨，该供体骨有髓内管腔，该供体骨的特征在于内径和外径；(2)使得供体骨去矿物；(3)穿过去矿物的供体骨的表面形成切口；(4)展开去矿物的供体骨以便形成片材；(5)剪切片材至合适组的尺寸；以及(6)卷绕该片材以便形成管形植入件，该管形植入件的特征在于它的内径小于供体骨的内径，它的外径小于供体骨的外径。制造管形同种异体移植植入件的方法还可以包括将管形植入件固定在一起以便防止展开的步骤。

还提供了一种用于将螺钉插入椎弓根中的方法。该方法包括以下步骤：(a)在椎骨的椎弓根中制备孔；(b)提供螺钉，用于插入骨中；(c)选择骨增强装置，该骨增强装置有外周，该外周近似等于或小于形成于椎骨中的孔的周边，骨增强装置包括纵向细长部件，该纵向细长部件有近端、远端和从形成于近端处的近侧开口朝着远端延伸的空心空腔，在近端中的开口近似等于或小于螺钉的直径，该细长部件有在近端处的连续壁，从而形成环部分；(d)将骨增强装置插入椎骨中，这样，近端基本与椎弓根中的孔的开口平齐，且植入件伸入椎骨中；以及(e)将螺钉插入骨增强装置的孔中。

该方法还包括插入骨增强装置，使得它整个处于椎弓根区域中。该方法还包括选择骨增强装置成有足够长度，以便伸入椎骨本体中，且骨增强装置插入成使得远端处于椎骨本体中。该方法的骨增强装置可以有：近侧部分，该近侧部分包含近侧开口；以及远侧部分，该远侧部分包含远端，该方法还包括使得远侧部分膨胀超过近侧部分的步骤。插入螺钉的方法还可以包括使得植入件的远侧部分在椎骨本体的网状骨中膨胀。该方法还可以包括选择和植入骨增强装置，该骨增强装置由同种异体移植骨组织、PEEK、PET、PCU、PCL和EVA中的至少一种来形成。优选是，选择和植入的骨增强装置由至少80％去矿物的同种异体移植骨组织形成。

附图说明

当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的优选实施例的详细说明。为了示例说明本申请的装置、系统、一套工具、仪器和方法，附图中表示了优选实施例。不过应当知道，本申请并不局限于所示的确切布置、结构、特征、实施例、方面、手段和技术，且这里所述的确切布置、结构、特征、实施例、方面、手段和技术可以单独使用或者与其它布置、结构、特征、实施例、方面、手段和技术组合。附图中：

图1A表示了本发明优选实施例的骨螺钉增强装置的侧视透视图；

图1B-C表示了本发明的骨螺钉增强装置的另一优选实施例的侧视透视图；

图2表示了图1的骨螺钉增强装置沿图1中的线2-2的剖视图；

图3A-D分别表示了根据本发明优选实施例的骨螺钉增强装置和它的使用方法的侧视透视图和俯视平面图；

图4A-C表示了根据本发明的骨螺钉增强装置的另一优选实施例的侧视透视图；

图5A-C表示了根据本发明的骨螺钉增强装置的优选实施例的侧视透视图和图5A的端视图；

图5D-F表示了根据本发明的骨螺钉增强装置的另一实施例的侧视透视图和图5D的端视图；

图6A-C表示了根据本发明优选实施例的骨螺钉增强装置的侧视透视图；

图7A-C表示了根据本发明优选实施例的骨螺钉增强装置和根据本发明的优选插入仪器的剖视图；

图8表示了根据本发明优选实施例的骨螺钉增强装置和根据本发明的顶推器优选仪器。

图9A-C表示了在根据本发明用于形成骨螺钉增强装置的第一优选方法中进行的步骤；

图10A-E表示了在根据本发明用于形成骨螺钉增强装置的第二优选方法中进行的步骤；

图11A-B表示了在根据本发明用于形成骨螺钉增强装置的第三优选方法中进行的步骤；

图12A-F表示了在根据本发明用于形成骨螺钉增强装置的第四优选方法中进行的步骤；

图13A-B表示了在根据本发明用于植入骨螺钉增强装置的第一优选方法中进行的步骤；

图14A-B表示了在根据本发明另一优选实施例的骨螺钉增强装置的正视图和侧视透视图；

图15A-B表示了根据本发明的优选实施例用于骨螺钉增强装置的植入的插入器仪器的剖视图，例如图14A和14B中的装置；

图16表示了根据本发明的椎弓根螺钉系统的可选示例实施例；

图17表示了根据本发明的椎弓根螺钉系统的可选示例实施例；

图18表示了根据本发明的骨螺钉增强系统的不同示例实施例；以及

图19A-C表示了根据本发明的插入仪器的示例实施例。

具体实施方式

下面的说明书中使用的某些术语只是为了方便，而不是限定。词语“右”、“左”、“底侧”、“上侧”、“顶部”和“底部”表示所参考的图中的方向。词语“内侧”和“外侧”是指分别朝向和远离植入件和其部件的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“中间”、“侧面”和相关词语和/或短语是指所参考的人体的优选位置和方位，且不是进行限制。术语包括上述词语、衍生词和类似意思的词。

这里提供了成纵向细长部件形式的骨植入件、骨增强装置或骨保护装置10(也称为骨锚固件或薄垫片)，用于定位在螺钉和周围骨组织之间，以便增加螺钉的保持强度和抓紧。纵向细长部件的尺寸和构造设成用于插入预成型的、将要接收螺钉的孔中，该部件有近端、远端和纵向轴线。在一个实施例中，植入件可以形成为条带，优选是由至少部分去矿物的骨形成的相对较薄条带，优选是相对柔软、弹性和松弛的同种异体移植骨组织，优选是至少80％去矿物的骨。骨增强装置10可以由可选材料形成，例如塑料，包括PEEK、PTU、PET、EVA、PCU或其它可生物相容或可生物再吸收的塑料。用于骨增强装置的其它材料包括金属和金属合金，例如不锈钢、钛或它们的合金、陶瓷和复合材料，或者其它目前已知或以后发现的可生物相容材料。

在另一实施例中，用于增加螺钉的保持强度或抓紧或者以其它方式保护基质(在本例中为骨)的骨锚固件或骨保护装置10、10′(如图1A-C和2所示)可以是纵向细长部件，优选是成管或套筒20、20′的形式，包括纵向轴线12、12′、近侧部分30、30′、远侧部分40、40′以及空心的中心空腔、通道或孔25、25′。优选是，如图2中所示，空心的中心空腔或通道25、25′完全穿过锚固件10、10′从远端43、43′延伸至近端33、33′。套筒20、20′可以为大致柱形形状，但是也可以为其它形状。优选是，套筒20、20′包括：近侧部分30、30′，该近侧部分有与孔25、25′连通的近侧开口35、35′；以及远侧部分40、40′，该远侧部分40、40′有与孔25、25′连通的远侧开口45、45′。在近侧部分30、30′中的壁15、15′优选是周向连续，其中没有任何开口、狭槽、裂缝、槽或孔，而远侧部分40、40′中的壁15、15′优选是可以包含一个或多个狭槽42、42′，优选是大约三个(3)狭槽，该狭槽绕壁15、15′的周边间开大约120度地同心布置。优选是，狭槽42、42′延伸穿过壁15、15′，并与孔25、25′连通。

很容易知道，锚固件可以包括更多或更少的狭槽42′，例如没有狭槽，或者1个、2个、4个、5个或更多狭槽。也可选择，近侧部分30、30′也可以包括狭槽，或者狭槽42、42′可以伸入近侧部分和远侧部分30、30′和40、40′中。狭槽42、42′可以在远侧部分40、40′的长度的主要部分上纵向延伸。在图1A-C和2的示例实施例中，远侧部分40、40′的狭槽42、42′的长度可以近似为20毫米(20mm)，更优选是大约18毫米(18mm)。狭槽42、42′可以有大约1毫米(1mm)至大约2毫米(2mm)的宽度，更优选是大约1.5毫米(1.5mm)。可选的狭槽42、42′可以考虑其它长度和宽度。优选是，狭槽42、42′并不延伸至远侧部分40、40′的远端43、43′。优选是，狭槽42、42′在离远端43、43′大约2和大约2.5毫米(2-2.5mm)之间处开始，并朝着近端33、33′纵向延伸。狭槽42、42′优选是有圆角端部46、46′和48、48′。

套筒20、20′的壁15、15′可以有厚度18、18′，如图2中所示，该厚度18、18′在近侧部分30、30′中比在远侧部分40、40′中更薄。优选是，壁15、15′在近侧部分30、30′中的厚度在大约0.5毫米(0.5mm)和大约1毫米(1mm)之间，优选是大约0.9毫米(0.9mm)，而在远侧部分40、40′中的厚度优选是在大约1.5毫米(1.5mm)和大约2毫米(2mm)之间，优选是大约1.6毫米(1.6mm)。如下面所述，在套筒20、20′的远侧部分40、40′中的壁15、15′部分可以比其它部分更薄，也可以有与近侧部分30、30′中的壁厚18、18′近似相等的壁厚18、18′。

套筒20、20′的长度可以为大约10毫米(10mm)至大约60毫米(60mm)，优选是大约40毫米(40mm)，尽管可以根据增强装置10、10′要用于的位置而考虑其它长度。套筒20、20′的外径17、17′可以基本均匀，并可以为大约5毫米(5mm)至大约9毫米(9mm)，在用于椎弓根螺钉固定的一个示例实施例中，更优选是大约6毫米(6.0mm)至大约6.5毫米(6.5mm)。套筒20、20′的外径17、17′也可以考虑其它尺寸，并将根据使用的骨螺钉以及要增强的骨和开口决定。在近侧部分30、30′中，套筒20、20′的内径19、19′优选是大约4毫米(4.0mm)至大约7毫米(7.0mm)，更优选是大约4.2毫米(4.2mm)至大约5毫米(5.0mm)，更优选是大约4.4毫米(4.4mm)。根据要使用的骨螺钉和要增强的开口，在近侧部分30、30′中的内径19、19′也可以考虑其它尺寸。优选是，近侧部分30、30′的内径19、19′小于将与植入件10、10′一起使用的骨螺钉杆的直径。在远侧部分40、40′中，套筒20、20′的内径19、19′优选是小于近侧部分30、30′中的内径。优选是，远侧部分40、40′的内径19、19′为大约2.5毫米(2.5mm)至大约3.5毫米(3.5mm)，更优选是大约3毫米(3.0mm)。

尽管这里所示和所述的植入件将介绍和大致可以与脊椎(例如在腰部、胸部或颈部区域)中的椎弓根螺钉固定联合使用，但是本领域技术人员应当知道，植入件10、10′可以用于固定身体的其它部分，例如在臀、腕、手、脸、脚、肋、颚、四肢、头盖等中的长骨或骨。在这些环境中，长度、壁厚、内径和外径可以变化，以便满足身体的其它部分或其它用途的合适标准。还可以知道，这里所示和所述的植入件可以用于锚固和增加螺钉在其它组织(包括软组织)中的保持强度，并有附加用途(在希望增加螺钉的保持强度，增加它们抗轮转性，或者用作螺钉的保护鞘或防护装置，以便防止螺钉突出的情况下)。

优选是，骨增强锚固件10、10′由骨来制造，更优选是由同种异体移植骨制造。同种异体移植骨增强锚固件10、10′优选是至少部分去矿物。在优选实施例中，近侧和远侧部分完全去矿物，例如但不局限于至少80％去矿物。优选是，同种异体移植组织在近侧部分中去矿物，这样，骨植入件的近侧部分相对柔软、弹性和松弛。骨组织可以通过浸入浓度为～0.3N的盐酸池中大约半小时(0.5hr)至大约24小时(24hr)时间，优选是大约4小时(4hr)至大约6小时(6hr)而去矿物。因为在酸池中去矿物的程度取决于骨组织的形状和厚度、浸入时间、环境条件和酸池的浓度，因此用于特殊植入件的去矿物时间将变化。当近侧和远侧部分都完全去矿物或者去矿物至相同程度时，远侧部分可以更刚性，因为在远侧部分中的壁15、15′更厚或由于其它原因。优选是，附加刚性提供了防拉出的阻力，因为在螺钉和椎骨之间楔入远侧部分。也可选择，同种异体移植套筒20、20′的近侧部分30、30′完全去矿物(例如至少80％去矿物)，远侧部分40、40′局部去矿物或者并不去矿物，这样，近侧部分30、30′呈现比远侧部分40、40′更软的特征。

套筒20、20′可以构成为这样，使得近侧部分30、30′和远侧部分40、40′都由相同的单件同种异体移植骨组织整体形成。也可选择，近侧部分30、30′可以与远侧部分40、40′分开形成，然后连接在一起，优选是通过同种异体移植的骨组织，而没有粘接剂，尽管也可以使用粘接剂。

植入件或锚固件10、10′设计成用于椎弓根螺钉用途，并可以以不同直径供给，用于不同尺寸的椎弓根螺钉，例如5、6和/或7毫米(5、6和/或7mm)的椎弓根螺钉。植入件10、10′可以有在大约10毫米(10mm)和大约60毫米(60mm)之间的长度，优选是长度为大约40毫米(40mm)，且有大约20毫米(20mm)的近侧部分30、30′和大约20毫米(20mm)的远侧部分40、40′。优选是，骨增强锚固件10、10′插入椎骨3的椎弓根4中，这样，近侧部分30、30′位于椎弓根区域中，在该椎弓根区域中骨为主要皮质骨，且优选是远侧部分40、40′伸入和位于椎骨本体5中，在该椎骨本体中骨为主要网状骨。可以使用其它长度的植入件10、10′，且可以使用不同长度的近侧部分和远侧部分，从而可以治疗不同尺寸的椎骨3。

优选是，近侧部分30、30′为完全去矿物，这样，它为柔软、弹性和松弛。近侧部分30、30′还优选是较薄，这样，椎弓根螺钉通过插入和穿过近侧部分30、30′而将套筒20、20′压入椎弓根4的壁中，以便提供增强的骨螺钉抓紧和锚固，且不会在椎弓根壁上产生不适当的应力。优选是，当螺钉插入时没有或很小的轴向力施加在植入件上，且优选是植入件至少在近侧部分中可以用作保护鞘，它可以在椎弓根螺钉突破椎弓根后保护神经元免受螺钉损伤。当螺钉旋转时，第一很少的螺纹咬入软的同种异体移植锚固件中，从而将锚固件的近侧部分固定在椎弓根4的壁中。优选是，通过首先将近端固定在椎弓根中而阻止和/或避免锚固件沿螺钉插入方向的任何可能运动。

在第二优选实施例中，骨锚固件10′包括凸起23(图1C和图8中所示)，例如在近端33′处的唇缘。唇缘或凸起23优选是形成超过近侧部分30′的外径的延伸部分、凸肩或凸缘，这样，唇缘23在螺钉7插入时限制锚固件，防止向远侧平移至椎骨3中。唇缘23可以采取完全柱形部分、局部部分或小凸片的形式。

在第二优选实施例中，图1B-1C中所示的凸片23布置在套筒20′上。凸片23制造成直状态，如图1B中所示，作为套筒20′的同种异体移植骨组织的整体延伸部分。因为材料优选是去矿物的同种异体移植骨，因此凸片23优选是柔性。在螺钉7植入之前，螺钉锚固件20位于制备的孔中，且凸片部分23弯曲(图1C)，优选是通过保持套筒或钳子，这样，弯曲的凸片23搁置在椎弓根4的外部部分上。保持套筒状仪器、钳子或锥子状仪器可以用于将凸片23稍微向下钉在椎弓根4的外壁上。一旦锚固件20′利用凸片23就位和固定，椎弓根螺钉就将植入。凸片23优选是阻止螺钉锚固件20′由于螺钉7沿向内方向的运动而向内进入椎弓根孔中的任意运动。优选是，凸片23向外科医生提供锚固件正确定位在椎弓根4中且并不与螺钉7一起轴向运动的视觉指示器。

在优选实施例中，植入件10、10′的远侧部分40、40′优选是比近侧部分30、30′更厚，这样，当椎弓根螺钉7伸入远侧部分40、40′内时，远侧部分40、40′在椎骨本体5的网状部分中膨胀，以便执行使植入件10、10′楔入骨中的功能。优选是，椎弓根螺钉7伸入远侧部分40、40′中，可以延伸远侧部分40、40′的长度，并可以伸出植入件10、10′的远端43、43′。也可选择，植入件可以为一定长度，使得远侧部分整个位于椎弓根4中，并不伸入椎骨本体5的网状部分中。

在植入件有足够长度以便伸入椎骨本体内的实施例中，远侧部分40、40′优选是膨胀超过近侧部分30、30′，特别是在网状骨中，且优选是将膨胀至比椎弓根区域4中的开口(近侧部分30、30位于该开口处)更大的尺寸，以便阻止植入件10、10′和椎弓根螺钉7从椎骨3中拔出。远侧部分40、40′可以选择地包括狭槽(即从植入件除去材料)或裂缝(即壁中的切口)，以便于远侧部分40的膨胀，从而有助于植入件楔入椎骨中。狭槽42、42′或裂缝可以完全或局部穿过壁15延伸，且可以在壁15、15′的内表面或外表面上。狭槽或裂缝可以采取壁15、15′中的槽(该槽并不延伸穿过壁15、15′的整个厚度)或孔或其它特征的形式，以便增加植入件或锚固件10、10的柔性以及它膨胀的能力。

在优选实施例中，远侧部分40、40′进行基本均匀的膨胀或凸出，且优选是在远侧部分的中部进行基本均匀地膨胀或凸出。为了方便远侧部分的基本均匀凸出或膨胀，套筒20、20′的远端43、43′可以比它的邻近部分更薄，优选是比远侧部分40、40′的基本全部其余部分更薄。也就是，套筒壁15、15′在远端43、43′处比它的邻近部分处更薄。优选是，远端43、43′的壁厚18、18′在大约半毫米(0.5mm)和大约1毫米(1mm)之间，优选是大约0.9毫米(0.9mm)。远端部分43、43′优选是壁厚18、18′大约等于近侧部分30、30′的壁厚。远端部分43、43′可以有大约3毫米(3mm)的长度，优选是与形成于套筒20、20′的远侧部分40、40′中的可选狭槽、裂缝和/或槽42、42′交叠，如图2中所示。在第一和第二优选实施例中有从更厚的远侧部分40、40′至更薄的远端部分43、43′的过渡部分44、44′，更优选是壁厚18、18′以大约45度(45°)至大约70度(70°)的角度来过渡，更优选是大约60度(60°)。优选是，可以在更薄的近侧部分30、30′和更厚的远侧部分40、40′之间产生壁厚18、18′内的又一过渡部分41、41′，且该壁厚可以以大约45度(45°)至大约70度(70°)的角度来过渡，更优选是大约60度(60°)。也可以考虑壁厚过渡部分的其它角度和位置，也可以考虑在壁厚18、18′中有多个过渡部分。

参考图1A-C和2，套筒20、20′用作骨增强装置或骨锚固件10、10′，并用作椎弓根螺钉固定的系统的一部分，特别是用于增强椎弓根螺钉插入和锚固在椎骨3中。套筒20、20′将增加椎弓根螺钉7在椎骨3中的抓紧或保持强度，并可以特别用于骨质疏松骨中。骨增强装置还可以用于不需要在修正外科手术中使用更大直径的螺钉，或者改进适用于该骨和给定外科手术处理的最大直径螺钉的抓紧。在使用时，开口或孔形成于椎骨3的椎弓根4中，该开口或孔大致与要插入椎骨3中的椎弓根螺钉7的外径相等。在骨中的开口、孔或内孔可以通过目前已知或以后发现的方法而形成，例如使用钻头、套管针、增加外径的一系列扩张器等。合适尺寸的锚固件10提供和选择成用于插入骨中的开口中。锚固件10根据要使用的椎弓根螺钉7的尺寸来选择，优选是在近侧部分30、30′和远侧部分40、40′中的内径19、19近似等于或小于椎弓根螺钉7的轴的直径。锚固件10、10′还选择成具有合适的长度，优选是具有这样的长度，使得椎弓根螺钉伸入套筒的远侧部分40、40′中，优选是穿过远侧部分40、40′的主要部分，更优选是穿过套筒20、20′的基本整个长度。优选是，套筒的长度选择为伸入椎骨本体5中(网状骨位于该椎骨本体5中)，但是也可选择，套筒可以整个位于椎骨的椎弓根4内。在一个实例中，椎弓根螺钉7可以有40毫米(40mm)的轴，套筒可以有大约40毫米(40mm)。也可以考虑其它长度的螺钉7和套筒20、20′。

选定的锚固件10、10′插入形成于骨中的开口内，这样，近侧部分30、30′的近端33、33′基本与形成于骨中的开口的开始部分平齐，且远侧部分40、40′位于骨中，优选是伸入椎骨本体5的网状区域中。椎弓根螺钉7通过使螺钉7拧转(即旋转)而插入套筒20、20′中，这样，螺钉7的远端延伸穿过套筒20、20′的近侧部分30。当螺钉7穿过套筒20、20′的近侧部分30、30′时，套筒20、20′优选是膨胀，并压入环绕骨中的开口的椎弓根4壁中，这样，在套筒壁15、15′和骨之间形成干涉配合。当螺钉7进一步插入套筒20、20′内时，椎弓根螺钉7的远端进入套筒20、20′的更厚远侧部分40、40′，并使得套筒20、20′的远侧部分40、40′优选是膨胀至椎骨本体5的网状骨中。优选是，远侧部分40、40′膨胀超过近侧部分30、30′，优选是膨胀至比骨的近侧部分或椎弓根区域4中的开口更大的尺寸，更优选是产生楔入骨中的效果，更优选是在远侧部分40、40′中的胀大效果，该远侧部分40、40′用作插塞，以便帮助增强骨螺钉在骨7中的保持强度。当螺钉7向下插入套筒20、20′中时，套筒20、20′优选是并不沿螺钉方向在孔中轴向向下运动。

在使用时，套筒20、20′的远侧部分40、40′可以分割，因为它膨胀成使得远端部分43、43′在狭槽42、42′的远端处撕开。在使用时，远端部分43、43′的、在狭槽42、42′和开口45、45′之间的区域可以以纵向方式撕开或撕裂，以便允许远侧部分40、40′进一步膨胀，并优选是可以使得远侧部分分离成一个或多个指状件。优选是，远侧部分43、43′的变薄部分有利于远侧部分40、40′均匀和对称地胀大和膨胀，并可以有利于远侧部分43、43′在开口45、45′和一个或多个狭槽42、42′的远端46、46′之间撕开，以便产生多个指状件。优选是，锚固件10、10′在远端部分43、43′中在多个狭槽42、42′附近的撕开或破裂有利于形成指状件以及更均匀和对称的弯曲、胀大和膨胀(与当远侧区域保持与远侧部分40、40′的更厚部分一样厚时相比)。

也可选择，近侧部分30可以包括沿纵向轴线的多个纵向狭槽、裂缝、槽或孔(未示出)，它们恰好在套筒20、20′的近端33、33′之前终止。例如，狭槽或裂缝可以形成为从近侧部分30、30′的外壁表面13、13′一直穿过至近侧部分30、30′的空心内壁14、14′。也可选择，裂缝从外壁表面13、13′径向延伸，但是在到达近侧部分30、30′的空心内壁14、14′之前终止。裂缝还可以从内壁14、14′朝着外壁13、13′径向延伸，但是在到达近侧部分30、30′的外壁13、13′之前终止或停止。裂缝或狭槽还可以采取孔的形式，该孔包括一系列或多个穿透或局部穿透壁15、15′的穿孔，这些孔可以对齐成图形，或者在壁15、15′中随机形成。

对于图1A-C和2的植入件10所述的很多方法和特征也将用于这里所述和所示的其它实施例，特别是图3-14的实施例。图3A-D表示了骨增强或锚固装置的不同优选实施例。图3的骨增强装置110优选是由完全或局部去矿物的同种异体移植骨组织而形成，优选是形成具有纵向轴线112的近似柱形管或套筒120。骨增强装置120有近侧部分130和远侧部分140。近侧部分130优选是由完全去矿物的骨(例如至少80％去矿物)来形成，并有与近侧开口135连通的空心空腔或通道125。空心部分的内径119优选是与要插入和穿过骨增强装置110的骨螺钉的直径基本相同或稍微更小。骨增强装置110的近侧部分130和远侧部分140优选是完全去矿物(例如至少80％去矿物)。也可选择，增强装置110的近侧部分130可以完全去矿物，远侧部分140可以局部去矿物或并不去矿物，这样，近侧部分130比远侧部分140更软和更有柔性。

近侧部分130优选是包括多个裂缝、狭槽、槽或孔136，它们与裂缝、狭槽、槽或孔42类似，沿纵向轴线112形成，恰好在植入件的近端133之前终止。图3的植入件110表示为具有6个裂缝136，尽管需要时可以使用更多或更少的裂缝。裂缝136可以局部或完全穿过植入件110的壁115延伸，尽管在图3的优选实施例中裂缝136只是局部穿过壁115从套筒120的外表面113朝着内壁表面114延伸。近侧部分130可以有壁厚18、外径和内径17、19以及长度，如上面对于图1A-C和2的实施例所述。套筒120的总长度L3以及近侧部分130和远侧部分140的长度可以有与上面对于图1A-C和2的实施例所述相同的长度。

图3的实施例的同种异体移植植入件110的远侧部分140优选是实心，并可以与近侧部分130柔性连接。远侧部分140优选是包括一个或多个裂缝147，该裂缝147优选是一直从远侧部分的一侧延伸至远侧部分的相对侧。在图3的实施例中，两个穿过的裂缝147布置成沿远侧部分140间开90度(90°)，这样，穿过的裂缝147的各端布置成与下一个穿过的裂缝147间开90度(90°)，以便形成十字线图形。尽管图3的实施例的远侧部分140表示为具有两个穿过的裂缝，从而形成与近侧部分130柔性连接的四个可膨胀指状件147a，但是应当知道，更多或更少的穿过裂缝147可以以不同方向、长度和深度包含于远侧部分140中，以便形成更多或更少的、与近侧部分柔性连接的可膨胀指状件157a。也可选择，远侧部分140也可以有空心空腔，该空心空腔优选是有插管，该插管的直径小于近侧部分130的插管。此外，在远侧部分140中的插管的直径可以近似与近侧部分130中的插管的直径相同。具有有插管的远侧部分的可选实施例将与图5D-F类似。有插管的近侧和/或远侧部分130、140的内部也可以去矿物，以便有助于椎弓根螺钉7的咬入。

第三优选实施例的植入件110的远端143可以包括尖的或钝的端部143a，用于容易插入。优选是，套筒120的近侧和/或远侧部分130、140的外表面113可以包括表面纹理，以便提高在同种异体移植植入件110和周围骨之间的夹紧。在一个实施例中，近侧部分130的远端可以选择地包括倾斜边缘131(见图1中的边缘31)，这样，插入仪器例如柱塞或推杆可以在植入件110插入椎骨3内的过程中抵靠近侧部分130的近端133。倾斜边缘131也可以用作斜面131的引导，以便定位椎弓根螺钉7和帮助起动椎弓根螺钉。而且，近侧部分130和远侧部分140可以由相同的同种异体移植组织整体形成。也可选择，近侧和远侧部分可以由分开的同种异体移植骨件机械加工而成，然后连接在一起以便允许在部件之间运动，优选是通过同种异体移植骨件来柔性连接，如后面更详细所述。粘接剂可以根据需要而用于或不用于使得这些部分连接在一起。

在操作中，参考图3B，植入件110优选是插入预成型孔2中，该孔2利用仪器50例如套管针或柱塞杆而穿过椎弓根4伸入可以是骨质疏松的椎骨本体5中。与骨增强装置联合使用的合适插入仪器将参考图8详细说明。优选是，植入件110插入骨中，使得近端133与骨中的开口2相对平齐。然后，椎弓根螺钉7优选是通过植入件110插入椎骨3中，如图3C中所示。当椎弓根螺钉7穿过套筒120前进时，沿同种异体移植套筒120的近侧部分130布置的裂缝136分散开，优选是能够基本使得整个近侧部分130在椎弓根4中的槽道内径向膨胀，如图3C中所示，以便咬入椎弓根4(近侧部分130穿过该椎弓根4布置)中。在优选实施例中，椎弓根螺钉7的螺纹优选是使得更软的近侧部分130变形，这样，螺纹形成于近侧部分130的空心内壁表面114中。

当椎弓根螺钉7穿过植入件前进并与远侧部分140的内部接触时，远侧部分140通过穿过形成的裂缝147而裂开，如图3D中所示，并压入骨小梁中，这可以存在和形成在螺钉7和椎弓根4的后壁之间的楔形件，从而对椎弓根螺钉7提供附加拔出阻力。同种异体移植套筒120的、向远侧膨胀的远侧部分140和套筒120的、径向膨胀的近侧部分130优选是提高椎弓根螺钉7在周围骨内的抓紧，并优选是降低椎弓根螺钉退回和轮转的可能性。

可生物相容的材料例如PMMA、磷酸钙胶等可以与同种异体移植植入件110和椎弓根螺钉7结合使用，该材料在仍然处于液体状态时例如穿过椎弓根螺钉的远端沿植入件的远侧部分和/或椎弓根螺钉或者沿植入件的整个内部来布置。

图4A-C表示了骨增强装置210的又一优选实施例，该骨增强装置210成同种异体移植管或套筒220的形式，它优选是完全去矿物(例如至少80％去矿物)。尽管优选是套筒220完全去矿物，但是套筒也可以局部去矿物，没有去矿物，或者具有内表面和外表面，该内表面和外表面完全或局部去矿物至与套筒220的中间部分不同的程度。同种异体移植管220优选是包括纵向轴线212，具有中心孔225，这样，套筒220在它的整个长度上为空心，具有近侧和远侧开口235、245。同种异体移植管或套筒220还可以包括在它的近端233上的唇缘(未示出)，以便用于与第二优选实施例的唇缘23类似的目的。

在操作中，优选是完全去矿物的同种异体移植套筒220插入预成型孔中，该孔穿过椎弓根4进入椎骨本体5的内部。同种异体移植套筒220优选是插入成使得同种异体移植套筒的近端233与椎弓根4的外表面平齐，如图3B-D的实施例中的套筒120所示。椎弓根螺钉7优选是穿过同种异体移植套筒220以及周围的椎弓根和椎骨插入，且当椎弓根螺钉朝着椎骨本体5的内部前进时，同种异体移植植入件210的去矿物骨材料压入椎弓根4中和椎骨本体5的内部，该椎骨本体5的特征可以是骨质疏松骨。

优选是，同种异体移植植入件的去矿物特征增强了同种异体移植植入件的骨引入可能性，且在螺钉、同种异体移植植入件和椎弓根4的壁之间的干涉配合(该干涉配合由于椎弓根螺钉7穿过同种异体移植套筒220前进而产生)增加了椎弓根螺钉的拔出强度。也可选择，同种异体移植套筒220可以只在它的外表面和/或内表面局部去矿物。同种异体移植套筒220的近侧和/或外侧部分的外表面213可以包括表面纹理，以便提高在同种异体移植套筒220和周围骨3之间的抓紧。

同种异体移植套筒220可以包括局部去矿物的远侧部分240和完全去矿物的近侧部分230。在操作中，椎弓根螺钉7优选是很容易在椎弓根4中前进(由于存在在同种异体移植套筒220的近侧部分230中的完全去矿物的更软同种异体移植骨)，还能充分咬入以便使它固定就位。当椎弓根螺钉7超过椎骨本体5的后壁前进和进入同种异体移植管220的远侧部分240中时，同种异体移植套筒220的更强、更厚骨膨胀和/或展开至可能是网状的椎骨本体芯中。同种异体移植套筒220的近侧和/或远侧部分的外表面213可以包括表面纹理，以便提高在同种异体移植套筒220和周围骨之间的抓紧。同种异体移植套筒的远端243可以有十字销，例如有同种异体移植销(未示出)，以便帮助同种异体移植套筒的插入。十字销也提高了植入件在C臂上的可视性。

也可选择，同种异体移植管或套筒220可以包括纵向轴线212和中心孔225，该中心孔225从近侧开口235延伸至远侧开口，这样，套筒220在它的整个长度上为空心。管220可以包括一个或多个纵向裂缝、狭槽、槽或孔247，它们沿纵向轴线212的方向在管220的中间部分中延伸。优选是，裂缝247穿过管臂215从外表面213延伸至内壁表面214。裂缝247优选是并不延伸套筒220的整个长度，且优选是并不延伸至远端243或近端233。优选是，连续的环部分239形成于近端233处，连续的环部分251形成于远端243处。连续的环部分239、251优选是长度为大约2毫米(2mm)至大约10毫米(10mm)，更优选是大约3毫米(3mm)至大约7毫米(7mm)。在环部分239、251处的壁厚215优选是连续和并不由裂缝247中断。优选是，环部分239、251在螺钉插入时保持完整。管220的、包含裂缝的中间部分或者它的至少一部分优选是比连续的环部分239、251更厚。

管220的外径217优选是选择为装配至在骨中制备的孔内，同时管220的内径219接收螺钉7。环部分239、251的内径219优选是比中间部分更大，优选是尺寸大致与螺钉7的外径相同，这样，螺钉7可以在环部分239、251相对很小膨胀的情况下插入，这样，环部分239、251优选是保持完整。当螺钉向下插入套筒220中时，套筒220的中间部分的内径219优选是与螺钉干涉，以便使得中间部分膨胀，如图4C中所示。也就是，当螺钉7沿中间部分前进时，螺钉7膨胀，并使得裂缝247展开，如图4C中所示。中间部分的膨胀提高了螺钉7在骨中的保持强度和抓紧，且优选是阻止或防止螺钉7的轮转，该轮转可能使得螺钉7在椎骨3中移动。

尽管图4A-C的实施例表示和介绍为使用穿过整个壁厚从内表面214延伸至外表面213的裂缝247，但是也可以使用只局部穿过壁215的裂缝，且裂缝247可以包括开口狭槽、槽或孔。此外，尽管管或套筒220描述为由同种异体移植物来形成，且优选是至少局部去矿物的同种异体移植物，但是套筒220也可以由任意可生物相容的材料形成，包括金属、金属合金、陶瓷、合成材料和塑料，例如PEEK、PTU、PET、EVA、PCU或其它可生物相容或可生物再吸收的塑料，且本申请的其它实施例也可以由这些不同材料构成。

图5A-C表示了在图4的实施例中所述的同种异体移植套筒的设计的变化形式，其中，远侧部分240蚀刻或有槽，以便沿分隔线249削弱远侧部分240的同种异体移植物，或者完全切成条带，这样，远侧部分240在椎弓根螺钉7穿过同种异体移植管220的远侧内部前进时裂开，从而进一步阻止或防止拔出。图4和5的实施例可以由相同的单件同种异体移植组织整体形成，或者在可选形式中可以由单独的同种异体移植件形成，然后连接在一起。

图5S-E表示了图4和图5A-C的设计的又一实施例。骨增强装置210′有近侧连续的环部分239，该环部分239有壁215，该壁215确定了在近端233处的开口235。开口233与空心空腔225连通。优选是，多个条带253从环部分239的壁向远侧延伸。骨增强装置210′优选是由具有连续柱形壁的空心柱形整体管或套筒整体形成，该柱形壁有多个(在该实施例中为8个)裂缝249切入套筒中，都在远侧部分中，以便形成薄条带253。裂缝249可以伸入套筒220的近侧部分230中，如图所示。裂缝249优选是从内壁表面213延伸至外壁表面，以便形成非连接的条带。也可选择或者另外，裂缝249可以只局部穿过壁215延伸，并可以当螺钉沿套筒220前进时撕开和脱开。

图6A-6C表示了骨增强装置310的另一实施例和制造它的方法。优选是，骨增强装置310优选是由两个部件360、370形成，且在它的装配形式中大致为柱形形状的细长部件320。优选是，细长部件320包括相对更厚和更硬的远侧部分或部件340和相对更薄的近侧部分或部件330。远侧部件340包括环形近端362、由间隙或空间363分开的一个或多个指状件364以及连接器部分365。连接器部分365优选是使得指状件364与环状近端362柔性连接。

近侧部件330包括环状连接器条带372以及由间隙或空间373分离的一个或多个肢状件374。连接器条带372与从该连接器条带372伸出的肢状件374连接。近侧部件330和远侧部件340优选是由同种异体移植骨形成，尽管可以考虑其它材料。优选是，近侧和远侧部件330、340由完全或局部去矿物的骨形成，尽管优选是近侧部件330可以完全去矿物，而远侧部件340可以只局部去矿物，且远侧部分310优选是比近侧部件330相对更硬。近侧部件330和远侧部件340优选是各自由单件骨形成并连接在一起，如后面所述。

优选是，近侧部件330的壁315的厚度318小于远侧部件340的壁315的厚度318。细长部件320的内径319优选是稍微小于或等于沿形成于套筒320中的空心槽道325插入的椎弓根螺钉7的外径。优选是，槽361使得指状件370与环362分离，以便形成柔性的连接器部分365。槽361的宽度有足够的尺寸，以便当部件330、340连接在一起时适合连接器条带372的宽度，如图6C中所示。槽或凹入部分366形成于环部分360中，以便当近侧部件330装配在远侧部件340上时容纳肢状件374。

为了装配该优选的细长部件320，远侧部件340的指状件364可以夹在一起，如图6B中所示。当指状件364夹在一起时，连接器部分365用作柔性铰链，从而使得指状件364能够靠拢在一起。当指状件364夹紧时，近侧部件330插入和在远侧部件340上滑动。指状件364优选是沿间隙373插入，而肢状件374与空间363相对应，并沿该空间363滑动。远侧部件340和近侧部件330推压在一起，这样，指状件364经过连接器条带372延伸，且肢状件374经过刚性环部分362延伸，如图6C所示。优选是，肢状件374穿过形成于环部分362中的凹口366延伸和滑动。优选是，近侧部件330的连接器条带372装配在形成于连接器部分365中的槽361内，且优选是固定在远侧部件340中。在两件360、370同种异体移植骨装配在一起以便形成植入件310之后，该植入件310可以浸入酸池中，以便将零件360、370固定或焊接在一起。

也可选择，当指状件364装配在间隙373中，且肢状件374与间隙363配合时，近侧部分330可以在并不夹紧指状件364的情况下相对于远侧部分340运动和与该远侧部分340连接。在该装配方法中，连接器部分365优选是有足够柔性，以便使得连接器条带372在臂364上滑动和装配在槽361中。

尽管图6A-C的实施例介绍和表示了具有由两个间隙363分开的两个指状件364以及由两个间隙373分开的两个肢状件374，但是植入件310可以包括更多或更少的指状件364和肢状件374，且指状件和肢状件364、374的数目可以不相等。两件式骨增强装置310的潜在优点是它可以由两件更短的同种异体移植物或同种异体移植骨形成，这可能比合适尺寸的单件骨更容易获得。

参考图7A-C，根据另一优选实施例成套筒或管420形式的骨增强装置410优选是由同种异体移植组织形成，优选是包括纵向轴线412以及近端和远端433、443。优选是，套筒420还包括多个纵向切口447，这些切口447形成为这样，套筒420的近端433和远端443保持为连续环，而中间部分形成薄条带453。套筒420优选是在形成纵向切口447之后局部或完全去矿物。条带453的远侧部分优选是形成为这样，条带453在它们的一半长度处或附近有较薄部分438，该较薄部分438优选是用作柔性铰链438a，该柔性铰链438a优选是形成折叠线。条带453的较薄部分438优选是位于离近端433的大约四分之三(3/4)空心管420长度处。

在操作中，推杆50优选是用于使得空心套筒420插入椎弓根4中，直到近端433与椎弓根4的外侧对齐，且在套筒420上的一半长度标记对着椎骨本体5的后壁的内部或在该内部附近，如图7B所示。套筒420的远端443优选是拉回，同时使得近端433保持在与椎弓根4的外部平齐的位置。当远端环部分433向近侧拉动时，远侧部分440在铰链438处对半折叠，如图7C中所示，且在退回特定量之后锁定在它的折叠位置。因此可以提高套筒420的拔出强度。

远侧的连续环443可以以多种不同方式朝着近侧部分430往回拉动。顶推器50的端部可以安装在远侧连续环443上，顶推器50可以退回，以便使得环443向近侧运动。当环443向近侧运动时，顶推器50可以与连续环443脱开，这样，铰链438已经驱动，且远侧部分440折叠和膨胀。套筒420的远侧连续环443可以选择地包括内螺纹(未示出)。该内螺纹可以与顶推器50的远端上的螺纹相互作用，以便使得顶推器50与远侧连续环443连接。然后，顶推器50向近侧拉动，以便使得远端443朝着套筒420的近端433退回。当远端443朝着近端433退回或拉回时，远侧部分440在铰链438处折叠，并在远侧部分440中膨胀，以便在椎骨3中提供更好的抓紧。然后，顶推器50可以与套筒420脱开。也可选择，螺纹杆可以用于通过与连续环443上的螺纹相互作用来部署可膨胀远侧部分440。螺纹杆可以旋转，以便使得环443沿螺纹杆的长度向近侧运动。也可选择或另外，在远侧连续环443上的螺纹可以与插入套筒420内的椎弓根螺钉7上的螺纹相互作用，以便当椎弓根螺钉旋转就位时使得远侧部分440退回和运动至它的膨胀位置。另外或者也可选择，单独的螺母(未示出)可以布置在套筒420的远端处，以便与螺纹杆或椎弓根螺钉7共同工作，用于部署可膨胀的远侧部分440。

图8表示了适于与植入件一起使用的插入仪器，特别是与图1-7的插入件实施例一起使用。插入仪器用于通过顶推器元件50而向骨增强装置10、10′、110、210、210′、310、410施加简单的推动或插入功能。顶推器元件50优选是包括止动器52，该止动器52将抵靠在椎弓根4的后壁上，它限制植入件10插入椎弓根4和椎骨本体5中的长度。插入仪器优选是射线可透过，以便能够正确定位植入件、同种异体移植套筒、管、细长部件或薄垫片10、10′、110、210、210′、310、410。

尽管图1-7的植入件已经大致表示和介绍为柱形，但是可以很容易知道，该外形和内孔形状可以采取其它形状，且并不局限于所示和所述的柱形形状。本发明的同种异体移植组织成型件可以在植入过程中用于冻干状态，然后能够在原位置或者在植入处理过程中再水合。往后的齿、脊、反向扶垛、螺纹、一个或多个龙骨或者其它表面纹理可以施加在植入件10、10′、110、210、210′、310、410的外表面上，以便增强咬入周围骨中。完全或局部去矿物的同种异体移植骨棒(未示出)(形状和尺寸与牙签类似)或匹配棒可以用作在椎弓根螺钉7和周围骨(椎弓根螺钉7插入该周围骨中)之间的薄垫片。

在锚固件或薄垫片中的裂缝、狭槽、槽、切口或孔的方位、位置、深度和长度可以进行构造，使得膨胀的量和位置可以进行控制，例如远侧部分的膨胀可以在优选的平面中产生。X射线照相标记(未示出)可以添加在植入件上，以便帮助确定植入件或它的一部分在椎弓根4和/或椎骨本体5内的方位。植入件并不局限于同种异体移植骨结构，并可以包括与同种异体移植骨不同的材料组分，或者该材料组分添加在同种异体移植骨上，例如任意其它合适的目前已知或以后发现的可生物相容材料，包括但不局限于：塑料(例如PEEK、PTU、PET、EVA、PCU或其它可生物相容或可生物再吸收的塑料)、热塑性塑料、橡胶、钛、不锈钢、钛合金、金属合金、陶瓷等。

参考图9A-9C，图中表示了一种根据一个优选实施例形成同种异体移植管520的方法以及由该方法形成的植入件510，该同种异体移植管520具有比初始供体骨的内径和外径587、589更小的外径和内径517、519。图9A包括供体骨580，例如胫骨或股骨，具有外径587和确定内径589的髓内管腔584。切口583形成于供体骨580中，该供体骨580去矿物，然后展开形成片材585，如图9B中所示。该片材585可以剪切至合适的长度和宽度。然后，片材585可以卷起以便形成具有外径517和内径519的管或套筒520，如图9C中所示。电磁辐射590可以施加给去矿物的骨，以便在片材585的两个端部之间形成焊接，从而将片材585的端部焊接在一起，以便形成空心管520。同种异体移植管520至少局部去矿物，并构造成提供在椎弓根螺钉和进入椎骨本体5内部的孔之间的增强抓紧以及管520在椎骨3内的增强骨整体性。片材585的两个端部还可以压缩在一起，并送至去矿物池，以便将端部固定或焊接在一起。

优选是，供体骨580完全去矿物，这样，片材585可以通过形成切口583和使得供体骨580展开以便形成片材或平面形结构585来制造。然后，片材585剪切至合适长度和宽度，同种异体移植管520的合适特征(包括周长、内径519和外径517以及长度L)将由该合适长度和宽度来提供。裂缝、狭槽、槽、孔和壁厚差异也可以形成和制造于片材585中。然后，片材585卷绕回管形形状，且电磁辐射590(例如来自YAG激光(钕掺杂钇铝石榴石))施加在端部相抵的区域，以便形成焊接，从而产生同种异体移植管520。

同种异体移植管520可以插入穿过椎弓根4和进入椎骨本体5内部的孔中，这样，同种异体移植管520的近端530与椎弓根4的外表面平齐。椎弓根螺钉7穿过同种异体移植管50以及周围的椎弓根4和椎骨而插入，且当椎弓根螺钉7朝着椎骨本体5内部前进时，同种异体移植管520的去矿物骨材料压入椎弓根4中和椎骨本体5的内部，该椎骨本体可以有网状骨的特征。同种异体移植管520的去矿物特征提高了同种异体移植管520的骨引入可能性，由于椎弓根螺钉穿过同种异体移植管520前进而形成的按压材料增加了椎弓根螺钉7的拔出强度。

图10A-E表示了形成同种异体移植管620的可选方法，该同种异体移植管620与同种异体移植管520类似。参考图10A-E所述的所有元件都与在图9A-C中所述类似，除了燕尾槽637、榫舌销657以及由该燕尾槽和榫舌销637、657形成的接头659。

在操作中，继续参考图10A-E，同种异体移植管620由供体骨682形成，其中，同种异体移植管620的外径和内径617、619小于供体骨682的外径和内径687、689。与方法500的第一步骤类似，供体骨682去矿物、切割和展开成平片材685。该片材685剪切至合适的尺寸，且一个或多个燕尾槽和榫舌销637、657切入片材685的边缘中。然后，片材585卷绕成柱形形式，且燕尾槽和榫舌销637、657匹配在一起，以便形成接头659，从而将同种异体移植管620固定在一起。另外，可生物相容的粘接剂和/或电磁辐射可以用于进一步提高接头659的强度。而且，接头659可以受到去矿物酸或流体，以便将接头659固定或焊接在一起。

图11A-B表示了用于根据优选实施例形成同种异体移植管720的方法700，该同种异体移植管有比初始供体骨782更小的外径和内径717、719。同种异体移植管720形成骨锚固植入件710。唇缘722和724优选是形成于穿过供体骨782形成的狭槽726的可选侧上。具有多个孔728和大致形成为去矿物同种异体移植骨的矩形件的平板727构造成装入狭槽726中。多个接合销775构造成通过匹配孔728、721来接收，如图11B中所示。

在操作中，且继续参考图11A-B，同种异体移植管720由供体骨782形成，其中，该同种异体移植管的外径和内径717、719小于供体骨782的外径和内径787、789。供体骨782沿它的长度切割，以便形成狭槽726和唇缘722、724。孔721钻入唇缘722、724中。供体骨782再去矿物。唇缘722、724和可选的孔721在去矿物处理过程中进行遮蔽，以便保持它们的刚性。然后，另一件去矿物同种异体移植骨再切成矩形形状，以便产生平板727，且穿过平板727钻出多个孔728。平板727和孔728构造成与形成于供体骨782上的唇缘722、724和孔721匹配。从骨上切割合适尺寸的接合销775，且同种异体移植管720通过使得平板727与唇缘722、724匹配和使得多个孔721与多个孔728对齐而装配在一起。然后，多个接合销775穿过多个孔721、728而插入。一旦同种异体移植管720进行了装配，该同种异体移植管720就可以再次去矿物，以便熔合形成于狭槽726和平板727之间以及销775和孔721、728之间的连接处。

图12A-F表示了一种根据另一优选实施例用于形成同种异体移植管820的方法800，该同种异体移植管820有比初始供体骨882更小的外径和内径817、819。管820产生植入件810，用于优选是增加骨螺钉的保持强度和抓紧。匹配唇缘822、824优选是形成于片材885的两侧上，该片材885通过切割、展开和剪切供体骨882而形成。多个孔821穿过唇缘822、824而形成，如图12C-D中所示。多个接合销875构造成穿过孔821接收。销875包括多个直角，例如大写的“I”形或“Z”形，且“Z”形的拐角优选是形成为直角，而不是斜角。销875由骨形成，且包含于其中的直角部分去矿物至这样的柔性点，使得多个铰链876、877形成于该直角部分处，这样，销875可以在穿过直孔821插入的过程中在它们的铰链876、877处弯曲成直结构，并在穿过孔821插入之后弹回至它们的初始“I”或“Z”形。

在操作中，继续参考图12A-E，同种异体移植管820由供体骨882形成，其中，同种异体移植管820的外径和内径817、819小于供体骨882的外径和内径887、889。供体骨882去矿物、切割和展开成平的片材885。该片材885剪切成合适尺寸，并切割匹配的唇缘822、824，且穿过唇缘822、824钻出孔821，以便形成片材886。然后，片材886卷绕成柱形，且唇缘822、824交叠，这样，穿过两个唇缘822、824的孔821对齐。当销875穿过交叠的孔821插入时，柔性铰链876和877暂时变直，并当相对于孔821合适定位时弹回到其原始构造(即销756的更长轴部分878在孔821内部和横过该孔，且顶部和底部横向部分881、882凸出和横向布置在孔821顶上)。另外，可以施加可生物相容的粘接剂和/或电磁辐射和/或附加去矿物，以便进一步提高销875在孔821中的固定。通过装配，同种异体移植管820有比初始供体骨882的特征具有的外径和内径887、889更小的外径和内径817、819。

图13A-B表示了根据另一优选实施例的同种异体移植管920，该同种异体移植管920与上面所述的任意同种异体移植管520、620、720或820类似，或者也可选择，该同种异体移植管820可以由供体骨982形成，该供体骨982去矿物、切开、压平成片材、切割至合适的尺寸，并重新卷绕成管形，它并不包括任意机械固定机构，例如由于施加辐射590产生的焊接、燕尾接头659、平板727和销775、或者孔821和销875。

也可选择，供体骨982可以形成相对较平片材，该片材有合适长度例如40毫米(40mm)，并有合适厚度，例如大约半毫米(0.5mm)至大约2毫米(2mm)，优选是大约0.75毫米(0.75mm)。片材可以作为片而供给外科医生，并可以去矿物和/或冻干，且在外科手术过程中或者恰好在外科手术之前，外科医生可以根据孔的直径和植入件的直径而将片材切割至合适宽度。外科医生可以将片材卷绕成管形，并将它插入孔中。然后，螺钉插入骨中的孔内，而成卷绕形或条带形的片材材料优选是增加了螺钉的抓紧和保持强度。

优选方法还包括管955，该管955可以由金属或塑料形成，同种异体移植管920插入该管955中。在操作中，参考图13A，同种异体移植管920可以如上述形成，并插入管955中。同种异体移植管920可以在管955内部时冻干，或者可以冻干，然后插入管955中。冻干的同种异体移植管920优选是在包装和运输过程中保持在管955内部。也可选择，植入件920可以在外科手术之前或在外科手术过程中插入管955内。然后，管955与在椎骨本体5的椎弓根4中预成型引导孔对齐，且柱塞950和推杆相对于管955前进，以便将同种异体移植管920推入椎弓根中，从而用作增强或保护装置，或者在可选实施例中推入椎骨本体5的内部，以便用作椎骨增强填料。当同种异体移植管920引入椎弓根4内部时，同种异体移植管920通过与血液和其它生物材料接触而就地进行再水合，从而膨胀，以便牢固装配在穿过椎弓根形成的孔中。也可选择，管955可以插入孔中，该孔将接收螺钉。推杆950布置在管中，并可以抵靠植入件的近端。然后，管955在推杆950上退回，这样，植入件920在孔中保持就位。然后，植入件可以通过与血液和其它生物材料接触而再水合。该可选方法可以在插入处理过程中更好地保护植入件，特别是保护更脆弱、柔软或松弛的植入件，这样，它们合适定位和保持完整。

图14A-B表示了根据另一优选实施例的同种异体移植管1020以与同种异体移植管920类似的方式形成，除了它螺旋形卷绕以便形成螺旋管形结构，与柱形同种异体移植管920相反。优选是，同种异体移植管1020通过冻干而具有这样的特征：外径小于它在再水合时的外径，且小于椎弓根孔(它将植入该椎弓根孔中)的直径。因此，同种异体移植管1020构造成与形成于椎弓根4中的各种孔径配合，并提高由可用供体组织1082形成的植入件的产量。使用冻干的同种异体移植管1020还通过避免与在椎弓根壁中的任意不规则部分接触(由于它的再水合前直径减小)而避免在它插入椎弓根孔中时产生干涉。

在操作中，继续参考图14A-B，同种异体移植管螺旋缠绕和冻干。同种异体移植管1020再人工插入形成于椎弓根4中的孔内，且通过与椎弓根4内部固有的血液和其它生物材料接触而再水合和膨胀，优选是紧贴地装配在孔中，以便提供椎弓根增强装置或保护装置，如上所述，用于随后的椎弓根螺钉7插入。螺旋缠绕植入件1020可以使用上面对于图13所述的方法和仪器或者使用在图8中所述的插入器仪器来插入。

参考图15，提供了一种用于插入同种异体移植管1020的优选插入器1091。插入器1091还可以用于插入图1-12的植入件。插入器1091包括内部轴1092，该内部轴1092有在它的远端1094处的展开锥体1093。内部轴1092通过从内部轴1092穿过外部套筒1095横向延伸的一个或多个销1096而与插管外部套筒1095连接。该一个或多个销1096可以焊接、螺纹连接或以其它方式固定连接在内部轴1092和外部套筒1095上。外部套筒1095还包括在它的远端972处的开口1097。插入器1091还包括柱塞1099，该柱塞1099包括空心远侧部分1100，该空心远侧部分1100构造成与内部轴1092匹配。柱塞1099沿插入器1091的纵向轴线相对于内部轴1092和外部套筒1095轴向运动。柱塞1099包括一个或多个狭槽1068，该狭槽1068构造成滑动接收穿过的一个或多个销1096。穿过柱塞1099布置的狭槽1068的数目优选是等于包含在插入器1091中的销1096的数目。该一个或多个销1096构造成防止柱塞1099相对于内部轴1092过度延伸，并因此防止同种异体移植管920过度插入椎弓根孔中以及使得展开锥体1093的远端保持与外部套筒1095的远端1098对齐。

在操作中，继续参考图14A-15B，螺旋形缠绕且冻干的同种异体移植管920、1020装入和储存在插入器1091内并同心环绕内部轴1092。也可选择和另外，这里所述的任意其它植入件以及其它植入件可以装入插入器1091中和利用该插入器1091来插入。在外科手术之前，同种异体移植管920、1020可以在插入器1091内部时利用再水合剂例如盐水来再水合。插入器1091的远端布置成邻近椎骨本体5(如图15A中所示)，这样，在外部套筒1095的远端1098中的开口1097与穿过椎弓根4形成的孔2对齐。柱塞1099相对于外部套筒1095和内部轴1092前进，并通过一个或多个销1096与相应一个或多个狭槽1068的相互作用而引导。当柱塞1099前进时，柱塞1099的远端与同种异体移植管920的近端933啮合，并使得同种异体移植管920前进至插入器1091的远端并出来。当同种异体移植管920沿内部轴1092向远侧前进时，同种异体移植管920在展开锥体1093上面前进，从而使得同种异体移植管920恰好在植入形成于椎弓根4中的孔内之前径向膨胀(例如解开)。根据使用的植入件，展开锥体1093可以使得植入件膨胀或不膨胀。当同种异体移植管920相对于椎弓根孔进行最佳前进时，一个或多个销1096与一个或多个狭槽1068的末端啮合，以便防止同种异体移植管的过度插入。

也可选择，插入件1091可以以不同方法来使用。在可选方法中，植入件装入插入器中并环绕内部轴1092，且插入器1091的远端插入在骨中制备的孔中，骨增强装置将插入该孔中。柱塞1099相对于外部套筒1095前进，这样，它与植入件的近端啮合。当插入器1091从骨中退出时，柱塞1099相对于外部套筒1095前进，以便使得外部套筒1095和展开锥体1093退出骨外，同时植入件保持在骨内和孔中。当外部套筒1095和展开锥体1093从骨退回时，植入件将经过展开锥体1093，该展开锥体1093优选是使得植入件膨胀、展开和/或解开至更大尺寸。因此，具有紧凑的骨增强装置的相对较小直径仪器1091可以插入相对较小孔中，以便接收骨螺钉，插入器1091操作成将外部套筒1095拉回，且骨增强装置在骨中膨胀和部署成比它的插入尺寸更大的尺寸。

参考图16，图中表示了一种螺钉增强系统的优选实施例，该螺钉增强系统包括同种异体移植组织成型件和骨螺钉。穿过椎弓根4插入椎骨本体5内的椎弓根螺钉7优选是包括穿过椎弓根螺钉轴的短轴线的一个或多个径向孔8，该椎弓根螺钉轴可以在外科手术中通过X射线照相而可视。当定位在合适方位时，这些径向孔8可以用作引导件，以便在插入椎弓根螺钉之后钻出穿过椎弓根4的横向孔，这样，形成于椎弓根4中的横向孔和椎弓根螺钉7的径向孔8对齐。

同种异体移植骨29的条带优选是与椎弓根螺钉7的径向孔8结合使用，该同种异体移植骨条带优选是包括：两个去矿物的相对端部部分，该相对端部部分为柔性；以及较短、更坚固和局部去矿物的中间部分。同种异体移植条带29优选是穿过椎弓根4的横向孔和椎弓根螺钉的径向孔8插入，这样，同种异体移植条带29的更强中间部分作为销而设置于椎弓根螺钉的径向孔8中。可以使用同种异体移植条带29的柔性相对端部部分环绕椎骨的后部元件系结，并因此使得椎弓根螺钉相对于椎骨3固定。

同种异体移植条带29的整个长度可以完全去矿物，且由可生物相容的材料形成的孔眼形装置(未示出)可以环绕同种异体移植条带29的中间部分固定，以便用作在同种异体移植条带29和椎弓根螺钉轴的径向孔8之间的屏障或索环，从而向同种异体移植条带29的、与椎弓根螺钉7的径向孔8接触的部分提供结构强度和保护该部分。孔可以选择地以合适角度形成于薄层中，并合适注意不会损坏相邻神经元或血管，且同种异体移植条带29可以螺纹穿过椎弓根螺钉7的径向孔8和穿过或穿入形成于薄层中的孔内。缝合线或金属线(例如钛金属线等)也可以用于代替去矿物的同种异体移植条带29。

参考图17，图中公开了一种椎弓根螺钉7，该椎弓根螺钉7优选是包括插管部分9，该插管部分9从椎弓根螺钉7的近端伸出，并终止于在沿椎弓根螺钉纵向轴线的中点处或附近的一个或多个径向切口或狭槽11。狭槽11从椎弓根螺钉的外部延伸至内部插管。一个或多个局部或完全去矿物的骨条带56可以利用简单的仪器(例如柱塞杆50)而从近端6沿插管9供给，并局部从径向切口11出来。

在图17的实施例中，当椎弓根螺钉7前进至椎骨3内，且狭槽11与椎弓根4的内部接触时，凸出的同种异体移植条带56可以压靠椎弓根4的内部。当椎弓根螺钉7进一步前进时，同种异体移植骨条带56从插管内部9拉出至径向狭槽11的外部，并压靠椎弓根4的内部，直到椎弓根螺钉7完全设置成使得压靠的同种异体移植骨环绕椎弓根螺钉的、有螺纹的近侧外部，并提供附加抓紧。一个或多个径向狭槽11可以布置在椎弓根螺钉7的远端处或附近，且插管的内部部分9可以从近端6伸出并终止于径向狭槽11。径向狭槽可以布置在沿椎弓根螺钉轴的其它位置。同种异体移植骨条带56可以沿插管9供给，并局部从远侧径向切口11出来。当椎弓根螺钉7前进至骨中时，同种异体移植条带56拉出远侧径向狭槽11，这样，压靠的同种异体移植骨从远端至近端环绕螺纹轴。可流动材料可以通过将螺钉7驱动至椎弓根内的连接结构而注入螺钉7的螺纹内。

参考图18，插管的椎弓根螺钉7优选是包括一个或多个径向狭槽11，该径向狭槽布置在插管的端部处和/或在椎弓根螺钉7的远端和中点之间的某些位置。在操作中，椎弓根螺钉7优选是通过椎弓根4完全穿入椎骨本体5中，且一个或多个局部去矿物的同种异体移植条带56布置在椎弓根螺钉内部的插管内。顶推器杆50或其它仪器优选是布置在椎弓根螺钉7的近端6处，并制成为抵靠同种异体移植条带56的近端，这样，同种异体移植骨条带56的远端前进至径向切口11的外部，优选是与螺钉7的纵向轴线成一定角度，从而使得螺钉7锚固在椎骨本体3的网状内部中。椎弓根螺钉7的近端再优选是通过由可生物相容材料例如骨、不锈钢或钛形成的插塞来密封，以便防止该一个或多个同种异体移植条带56退出椎弓根螺钉7外部。

参考图19A-C，根据另一实施例的椎弓根螺钉1207包括近侧部分1205、远侧部分1206和插管内部1209，该插管内部1209穿过近侧部分1205并至少局部伸入远侧部分1206内。铰链机构1211优选是在沿纵向轴线的中点处或附近连接远侧部分1206和近侧部分1205。优选是，远侧部分1206包括沿纵向轴线进入插管内部1209中的狭槽1242，这样，形成多个(例如四个)支脚1216，且它们利用柔性铰链机构1211而相互连接。优选是在螺钉1207的轴的外表面上机械加工出螺纹。在第一状态中，如图19C中所示，四个支脚呈关闭位置，这样，远侧部分1206类似于标准的椎弓根螺钉轴。在操作中，如图19A中所示，压缩线圈弹簧1201优选是在压力下穿入较长的空心管1202中。该线圈弹簧1201压缩，并当管1202不再将弹簧1201保持在它的压缩状态时该线圈弹簧将膨胀。管1202优选是插入椎弓根螺钉1207的插管内部1209中，这样，弹簧1202位于椎弓根螺钉1207的远端1206处或附近。

然后，椎弓根螺钉1207优选是穿过椎弓根4插入椎骨3中。如图19C中所示，推杆1203优选是对着弹簧1201的近端布置，以便当管1202从螺钉1207中退回时使得弹簧1201在螺钉1207的远侧部分1206中保持就位。当管1202从弹簧1201退回时，如图19D中所示，在管1202中保持在压缩状态的弹簧1201不再容纳于管1202内，这样，弹簧1201展开，并推动打开支脚1216，这样，远侧部分1206优选是膨胀至椎骨3的网状内部中，并增强椎弓根螺钉1207的拔出强度。椎弓根螺钉1207表示为具有两个铰链机构1211、1212，如图19D中所示，尽管可以考虑其它铰链机构和结构。此外，尽管骨增强螺钉1207表示为具有四个支脚1216，但是也可以使用更多或更少的支脚1216。

本领域技术人员应当知道，在不脱离本发明的广义概念的情况下可以对上述实施例进行变化。因此，应当知道，本发明并不局限于所述特殊实施例，而是将覆盖在由附加权利要求确定的本发明精神和范围内的变化。

Claims (39)

1.一种用于定位在螺钉的杆和周围骨组织之间以便增加螺钉的保持强度的植入件，该植入件包括：

纵向细长同种异体移植组织部件，该纵向细长同种异体移植组织部件的尺寸和构造设成用于插入预成型孔中，该部件具有远端、近端、纵向轴线和空心空腔，该空心空腔从在近端处的近侧开口朝着远端延伸，该部件还有在近端处形成为环部分的连续壁，近侧部分有与空心内部和远侧部分连通的近侧开口；

其中，同种异体移植组织套筒的至少一部分至少局部去矿物。

2.根据权利要求1所述的植入件，其中：近侧和远侧部分构造成膨胀，且远侧部分构造成膨胀超过近侧部分。

3.根据权利要求2所述的植入件，其中：细长同种异体移植部件为基本柱形，具有基本均匀的外径，其中，外径在大约5毫米和大约9毫米之间，该部件长度在大约20毫米和大约60毫米之间，且远侧部分的长度在大约10毫米和大约50毫米之间，近侧部分的壁厚在大约0.7毫米和大约0.9毫米之间，远侧部分的壁厚在大约1.5毫米和大约1.8毫米之间。

4.根据权利要求1所述的植入件，其中：近侧部分为基本柱形形状，远侧部分有沿纵向轴线方向延伸的狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一。

5.根据权利要求4所述的植入件，其中：在远侧部分中有至少三个狭槽，至少一个狭槽的长度在大约15mm和大约20mm之间，宽度在大约1mm和大约2mm之间。

6.根据权利要求1所述的植入件，其中：部件为基本柱形形状，且在远侧部分的主要部分中的壁厚比在近侧部分的主要部分中的壁厚更厚。

7.根据权利要求6所述的植入件，其中：远侧部分还包括远端部分和至少一个狭槽，该远端部分的壁厚比它的相邻部分更薄，该更薄的远端部分与狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一交叠。

8.根据权利要求7所述的植入件，其中：远端部分的长度在大约1mm和大约5mm之间，并形成连续环。

9.根据权利要求1所述的植入件，其中：近侧部分至少局部去矿物，且去矿物的程度大于远侧部分。

10.根据权利要求9所述的植入件，其中：近侧部分为基本柱形形状，且至少80％去矿物。

11.根据权利要求10所述的植入件，其中：远侧部分局部去矿物。

12.根据权利要求10所述的植入件，其中：同种异体移植组织部件是单块的且由单件同种异体移植组织形成。

13.根据权利要求1所述的植入件，其中：植入件由冻干的同种异体移植骨组织形成。

14.根据权利要求1所述的植入件，其中：近侧部分为基本柱形形状，还包括狭槽、裂缝、切口、槽和孔中的至少之一。

15.根据权利要求1所述的植入件，还包括：至少一个狭槽、裂缝、槽和孔，它们形成在远侧部分中的分开线，该分开线优选是在螺钉插入时撕开和形成可膨胀指状件。

16.根据权利要求1所述的植入件，还包括：多个条带，这些条带从连续环壁上延伸出。

17.根据权利要求1所述的植入件，其中：远侧部分有多个条带，这些条带通过在远端处形成环部分的连续壁而连接，条带有变薄部分，该变薄部分用作铰链和优选的折叠线，环部分可运动，以便形成具有折叠条带的膨胀远侧部分。

18.根据权利要求1所述的植入件，其中：远侧部分有连续壁，该连续壁形成远侧环部分，且所述部件还包括中间部分，该中间部分具有多个由槽道、裂缝、槽和孔构成的组中选出的至少一种，以便于中间部分的膨胀，该中间部分有比近侧和远侧的环部分更大的壁厚。

19.根据权利要求1所述的植入件，由单块整体件的同种异体移植骨组织形成。

20.一种用于定位在螺钉的轴和周围骨组织之间以便增加螺钉的保持强度的植入件，该植入件包括：

细长同种异体移植组织成型件，它的尺寸和构造设成用于插入在骨中预成型孔内，具有远端、近端和在它们之间延伸的纵向轴线，同种异体移植组织成型件还包括同种异体移植组织的近侧部分和同种异体移植组织的远侧部分；

其中，近侧部分包括：在近端处的近侧开口；形成空心内部的空腔；以及环绕空心内部的壁；

远侧部分为实心，且远侧部分的至少一部分包括至少一个裂缝；以及

远侧部分和近侧部分中的至少一个局部去矿物，且近侧部分和远侧部分柔性连接。

21.根据权利要求20所述的植入件，其中：远侧部分包括至少一个穿过的裂缝，该裂缝形成分开线，这样，远侧部分形成可分离和可运动的指状件，该指状件构造成在螺钉插入时膨胀。

22.根据权利要求21所述的植入件，其中：可分离和可运动的指状件膨胀超过近侧部分。

23.一种用于定位在骨中和接收骨螺钉的同种异体移植骨锚固件，该骨锚固件包括：

第一同种异体移植组织件，该第一同种异体移植组织件有连接器条带和从该连接器条带伸出的多个肢状件，连接器条带形成连接肢状件的连续环，且多个间隙分开肢状件；以及

第二同种异体移植组织件，该第二同种异体移植组织件有连接部件和从该连接部件伸出的多个指状件部件，连接部件形成连接指状件的连续环，且多个空间使得指状件分离，其中，第一组织件安装在第二组织件上，这样，连接器条带在连接部件的远侧，而肢状件在连接部件的近侧延伸，且指状件在连接器条带的远侧延伸。

24.根据权利要求23所述的植入件，其中：第二组织件有柔性连接部分，该连接部分使得指状件与连接部件连接，其中，柔性连接部分包括去矿物的骨。

25.根据权利要求24所述的植入件，其中：柔性连接部分包括槽，该槽的尺寸和构造设成保持和固定第一组织件的连接器条带。

26.根据权利要求23所述的植入件，其中：使得肢状件分离的间隙的尺寸和构造设成使得指状件装配在肢状件之间。

27.根据权利要求23所述的植入件，其中：使得指状件分离的空间的尺寸和构造设成使得肢状件能够装配在指状件之间。

28.根据权利要求26所述的植入件，其中：骨锚固件通过使得第一组织件在第二组织件上面滑动而形成，且肢状件在空间之间延伸。

29.根据权利要求20所述的植入件，其中：第二组织件比第一组织件更厚。

30.一种用于制造管形同种异体移植植入件的方法，该植入件构造成用于插入在骨中预成型孔内，该方法包括以下步骤：

获得一件供体骨，该供体骨有髓内管腔，该供体骨的特征在于内径和外径；

使得供体骨去矿物；

穿过去矿物的供体骨的表面形成切口；

展开去矿物的供体骨以便形成片材；

剪切片材至合适组的尺寸；以及

卷绕该片材以便形成管形植入件，该管形植入件的特征在于它的内径小于供体骨的内径，它的外径小于供体骨的外径。

31.根据权利要求30所述的方法，还包括：将管形植入件固定在一起以便防止展开的步骤。

32.根据权利要求31所述的方法，其中：固定步骤包括粘接、焊接、定位铆、销接、螺纹连接和胶接中的至少一种。

33.一种用于将螺钉插入椎弓根中的方法，包括以下步骤：

(a)在椎骨的椎弓根中制备孔；

(b)提供螺钉，用于插入骨中；

(c)选择骨增强装置，该骨增强装置有外周，该外周近似等于或小于形成于椎骨中的孔的周边，骨增强装置包括纵向细长同种异体移植组织成型件，该纵向细长同种异体移植组织成型件有近端、远端和从形成于近端处的近侧开口朝着远端延伸的空心空腔，在近端中的开口近似等于或小于螺钉的直径，该纵向细长同种异体移植组织成型件还有在近端处的连续壁，从而形成环部分；

(d)将骨增强装置插入椎骨中，这样，近端基本与椎弓根中的孔的开口平齐，且植入件伸入椎骨中；以及

(e)将螺钉插入骨增强装置的孔中。

34.根据权利要求33所述的方法，其中：骨增强装置整个定位在椎弓根区域中。

35.根据权利要求33所述的方法，其中：选择的骨增强装置有足够长度，以便伸入椎骨的椎骨本体中，且骨增强装置插入成使得远端处于椎骨本体中。

36.根据权利要求35所述的方法，其中：骨增强装置有：近侧部分，该近侧部分包含近侧开口；以及远侧部分，该远侧部分包含远端，该方法还包括使得远侧部分膨胀超过近侧部分的步骤。

37.根据权利要求35所述的方法，还包括：使得远侧部分在椎骨本体的网状骨中膨胀。

38.根据权利要求33所述的方法，其中：骨增强装置由同种异体移植骨组织、PEEK、PET、PCU、PCL和EVA中的至少一种来形成。

39.根据权利要求38所述的方法，其中：骨增强装置包括至少80％去矿物的同种异体移植骨组织。

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