CN103892895B - 经由皮肤扩口的槌状脚趾固定植入件和装置 - Google Patents

Abstract

一种用于矫正槌状脚趾的方法与装置。此装置包括骨植入件，骨植入件具有带有螺纹端的螺钉或者销钉和适于接收螺钉或者与销钉配合的套筒。套筒包括：外表面，其具有在套筒的远端上的螺纹；以及扩展特征，其沿着套筒的近侧部分。当植入件通过经由皮肤的切口植入到关节中并且螺钉在与套筒的螺纹部分配合的情况下围绕其纵轴旋转时，扩展特征可以被扩展并且利用关节中的远侧骨上的网眼状的螺纹与关节中的近侧骨上的扩展特征压紧关节。在具有销钉的实施方式中，当通过锁定机构将销钉锁定在套筒中时，销钉被轴向地驱动，由此使扩展特征径向扩展，以利用关节中的远侧骨上的网眼状的螺纹以及关节中的近侧骨上的扩展特征压紧关节。

Description

经由皮肤扩口的槌状脚趾固定植入件和装置

相关申请的交叉引用

本申请与2012年12月27日提交的标题为“经由皮肤扩口的槌状脚趾固定植入件和装置”、申请序列号为61/746,298的临时申请是共同待决的并且要求所述临时申请的优先权，其全部内容通过引用的方式包含于此。

技术领域

公开的装置和方法通常地涉及槌状脚趾矫正植入件与装置。

背景技术

槌状脚趾或收缩脚趾是第二、第三或者第四脚趾的近侧内趾骨关节的变形，致使其永久地弯曲并且给予其以槌的外形。初始地，槌状脚趾是柔性的并且可以通过简单的措施矫正，但是如果保持未处理，槌状脚趾可能需要外科手术干涉以便矫正。具有槌状脚趾的人还可能在脚趾的中间关节的顶部上或者在脚趾的尖端上具有鸡眼和老茧，并且当很难找到舒适的鞋时他们的脚趾或足部可能感觉到疼痛。

用于矫正槌状脚趾的多个治疗策略是可获得的。通常地，用于锤状趾的治疗的第一治疗线（line of treatment）包括利用具有柔软且宽敞内包头（toe boxes）的新鞋。此外，可以规定脚趾运动以伸展并且强化相应的肌肉，例如手动地轻轻伸展某人的脚趾、利用脚趾将东西从地板拾起等。另一个治疗线可以包括利用带、衬垫或者非医疗鸡眼垫来缓解症状。如果其它非侵入性治疗选择失败那么此额外的治疗方法可以包括通过外科手术矫正。传统的外科手术通常地涉及将螺钉、线或者其它类似植入件插入到脚趾中以使它们直化。传统的外科手术方法通常包括使用克氏线（K-线）。然而，基于使用K-线的多个弊端，因为K-线基于它们的临时属性而要求通过相应脚趾的端部坪突出（pings protruding），因此压紧螺钉被用作更好的植入件替换物。因此，克氏线经常导致针孔感染（pin tractinfections）、固定失败、以及其它情形。K-线的其它弊端包括k-线的迁移与损坏由此导致多次手术。

然而，螺钉植入件可以提供更加永久的解决方案，由于此种植入件无需移除并且由此不具有突出端。此外，通过使用螺钉植入件，在相应的手术之后不久患者就可以穿着正常的鞋袜。传统的螺钉植入件具有完整的螺纹本体并且在其移动中不为相应的脚趾提供灵活性，即，传统的植入件提供了定位效果。此外，传统螺钉植入件制造为坚固骨并且不适于用于治疗具有脆弱骨的患者，这是为何尽管K-线植入件具有若干弊端但仍使用K-线外科手术植入件的主要原因。因此，存在对于开发允许经由皮肤植入并且能够在骨内扩展的槌状脚趾植入件与装置的需要，从而能够加快操作与恢复时间。

附图说明

根据参照附图对下面的描述的理解，本主题的其它目的、特征和优点将会显而易见。在附图中，其中贯穿几幅图相同的附图标记表示相应的部件。

图1A-图1D示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的视图。

图2示出了根据本主题的实施方式的示例性植入件的插入方法。

图3A-图3C示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入件的视图。

图4A-图4B示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入件的视图。

图5示出了根据本主题的另一个实施方式的示例性植入件的插入方法。

图6A-图6D示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的视图。

具体实施方式

参照附图，其中相同的元件被给予相同的附图标记以促进理解本主题，描述了经由皮肤扩口的槌状脚趾固定植入件与装置的多个实施方式。

应该指出的是，附图无需按比例绘制并且出于清楚与简洁的目的一些特征可能以放大比例或者以略示意形式示出。在说明书中，相关术语，诸如“水平”、“竖直”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”及其衍生词（例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等）应该理解为表示如接着描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。必要时，包括“向内地”对“向外地”，“纵向”对“横向”等的术语被相对于彼此或相对于延伸的轴，或者旋转轴或旋转中心解释。除非明确地另外描述，关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地附接到彼此。当仅示出单个机器时，术语“机器”还应该认为包括单独地或共同地执行一组（或多组）指令以执行这里讨论的方法学中的任意一个或多个的机器的任何集合。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如所期望的操作的这种附接、接合或连接。在权利要求中，装置加功能条款，如果使用的话，旨在覆盖描述的、建议的、或者通过文字描述或附图明显赋予的结构，以便执行列举的功能，不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构。在本公开中，术语“植入件”与“装置”是可交换使用的，并且此使用不应限定在此所附权利要求的范围。

本主题的一个实施方式提供了一种驱动件与一种槌状脚趾植入件，它们相互作用以提供植入件的高效并且有效的传送。槌状脚趾植入件或装置包括彼此共轴定位的内本体与外本体。外本体从远端直到植入件的扩口特征的外表面上具有网眼状的螺纹（cancellous threads）。内本体还可以包括与内本体的设计特征相应的配合特征。

在此参照附图，本主题的实施方式的一个方面提供了用于槌状脚趾矫正装置或者植入件的经由皮肤的植入。示例性植入件可以被驱动到预定位置处并且在相应骨内锚定与扩展。可以通过单个切口实现植入，由此对于相应的患者而言能够加快操作与治愈时间。

图1A-图1D示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的视图。图1A是为此具有驱动件150的示例性槌状脚趾植入件或装置110的前视图，图1B是处于接合位置的图1A的驱动件的植入件与外部的前视图，图1C是处于接合位置的图1A的驱动件的植入件与内部的前视图，并且图1D是处于扩展或扩口位置的植入件的前视图。参照图1A-图1D，示例性槌状脚趾植入件或装置110包括外本体120和内本体130或螺钉。在一些实施方式中，装置110的外本体120包括可适于接收内本体130的套筒122。通常地，套筒122的外径与接收骨中的预钻孔的直径基本相应；然而，套筒122可以包括诸如但是不限于扩口环或者其它机构的扩口特征123，当内本体130与外本体120完全地接合时，扩口特征123允许套筒122的上部的扩展，以由此将装置110锚定在骨中并且压紧相应的关节。套筒122还可以包括但不限于从装置110的远端直到装置110的扩口特征123的其外表面上的网眼状的螺纹121。例如，尽管本主题的一些实施方式描述为具有网眼状的螺纹，但是这里所附的权利要求不应如此限定为示例性套筒可以包括任意类型的螺线或螺纹。继续参照图1A-图1D，这些网眼状的螺纹121可以有助于将装置或植入件110锚定和/或定位在相应骨中。例如，示例性驱动件150可以被用于经由皮肤将装置110植入到有关关节或骨中的预钻孔中。驱动件150包括内驱动件部分154与外驱动件部分152。为植入示例性装置110，外驱动件部分152可以与诸如但是不限于装置110的扩口特征123的配合特征相互作用。通过旋转驱动件150，装置110可以部分地利用沿着装置110的外表面的网眼状的螺纹121定位在相应骨中的预定位置处。一旦将外驱动件部分152植入到期望的深度，可以利用驱动件上的锁定特征153将外驱动件部分152拉回和/或锁定在适当位置处，以暴露内驱动件部分154。然后如下所述，可以使用内驱动件部分154以使内本体130完全就位在外本体120内。

继续参照图1A-图1D，内本体130通常包括具有头部与沿着垂直方向从头部延伸出的螺纹本体的螺钉132。套筒122包括当螺钉132插入套筒122时适于接收螺钉132的头部并且与螺钉132的头部配合的第一区域。套筒122还可以包括与螺钉132的螺纹本体配合的内螺纹区域。一旦螺钉132插入套筒122并且与其配合，螺钉132便可以围绕其轴旋转（即，在接收骨中的预钻孔的轴）。当套筒122的内螺纹区域与螺钉132的螺纹本体的配合时，螺钉132将抵靠关节线（未示出）拉动套筒122的扩口特征123，由此确保套筒122在相应骨中用作锚定机构并且螺钉132与套筒122将结合起作用以压紧相应的关节。

图2示出了根据本主题的实施方式的示例性植入件的插入方法。参照图2，可将示例性植入件210经由预钻孔212传送到一个或多个患者骨上，在此情形中是跖骨趾骨关节。当然，由于本主题的实施方式可以用于任何数量的骨和/或关节中，因此描述的跖骨趾骨关节不应该限定在此所附权利要求的范围。如上面参照图1A-图1D描述的，示例性植入件210的扩口特征将扩展，由此锚定骨中的部分植入件并且压紧相应的关节。这可以通过使相应植入件的内部件与外部件或内本体于外本体的螺纹相配合来实现，由此形成固定的结构。

图3A-图3C示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入件的视图。图3A是示例性槌状脚趾植入件或装置310的前视图，图3B是一部分处于接合位置的植入件的前视图，并且图3C是沿着A-A剖切的图3B的植入件的横截面。参照图3A-图3C，示例性槌状脚趾植入件或装置310包括外本体320和内本体330或螺钉。在一些实施方式中，装置310的外本体320包括可适于接收内本体330的套筒322。通常地，套筒322的外径与接收骨中的预钻孔的直径基本相应；然而，套筒322可以包括扩口特征323，当内本体330与外本体320完全接合时，扩口特征323允许套筒322的上部扩展，以便由此将装置310锚定在骨中并且压紧相应的关节。在描述的实施方式中，扩口特征323可以是从套筒322的长度的一部分向下延伸的一个或多个狭槽。当然，在本主题的实施方式中可以包括任意数量和布置的狭槽，并且在图3A-图3C中示出的两个狭槽不应限定所附权利要求的范围。例如，狭槽可以以螺旋方式在套筒的部分周围延伸并且多组狭槽可以布置在套筒的周围。设备可以布置在套筒的长度或者宽度附近。此外，设想到多个孔或其它特征可以布置在套筒周围而不是描述的狭槽周围，以便当内本体330与外本体320完全接合时允许套筒的扩展。套筒322还可以包括在从装置310的远端直到装置310的扩口特征323的外表面上的网眼状的螺纹321。这些网眼状的螺纹321可以有助于将装置或植入件310锚定和/或定位在相应骨中。可以利用如参照图1A-图1D所述的示例性驱动件以将植入件/装置310经由皮肤植入到有关的关节或骨中的预钻孔中。

继续参照图3A-图3C，内本体330通常包括具有头部与沿着垂直方向从头部延伸出的螺纹本体的螺钉332。套筒322包括当螺钉332插入套筒322时适于接收332的头部并且与螺钉332的头部配合的第一区域。套筒322还包括与螺钉332的螺纹本体配合的内螺纹区域325。一旦将螺钉332插入套筒322并且与其配合，螺钉332便可以围绕其轴旋转（即，在接收骨中的预钻孔的轴）。当套筒322的内螺纹区域325与螺钉332的螺纹本体的配合时，螺钉332将抵靠关节线（未示出）拉动套筒322的扩口特征323，由此确保套筒322在相应骨或关节中用作锚定机构并且螺钉332与套筒322将结合起作用以压紧相应的关节。

图4A-图4B示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入件的视图。图4A是示例性槌状脚趾植入件或装置410的前视图，并且图4B是沿着线A-A剖切的图4A的植入件的横截面。参照图4A-图4B，示例性槌状脚趾植入件或装置410包括外本体420和内本体430或螺钉。在一些实施方式中，装置410的外本体420包括可适于接收内本体430的套筒422。通常，套筒422的外径与接收骨中的预钻孔的直径基本相应；然而，套筒422可以包括，当内本体430与外本体420完全接合时，扩口特征423允许套筒422的上部扩展，以便由此将装置410锚定在骨中并且压紧相应的关节。在描述的实施方式中，如上面参照图3A-图3C所述的，扩口特征423可以是从套筒422的长度的一部分向下延伸的一个或多个狭槽。套筒422还可以包括在从装置410的远端直到装置410的扩口特征423的其外表面上的网眼状的螺纹421。这些网眼状的螺纹421可以有助于将装置或植入件410锚定和/或定位在相应骨中。可以利用如参照图1A-图1D所述的示例性驱动件以将植入件/装置410经由皮肤植入到有关关节或骨中的预钻孔中。

继续参照图4A-图4B，内本体430通常包括具有头部与沿着垂直方向从头部延伸出的局部螺纹本体的螺钉432。螺钉432包括远侧锁定机构439，其动作以将螺钉432锁定在套筒422中。套筒422包括当螺钉432插入套筒422时适于接收螺钉432的头部并且与螺钉432的头部配合的第一区域。套筒422还包括与螺钉432的局部螺纹本体配合的内螺纹区域421。一旦螺钉432插入套筒422并且与其配合，螺钉432便可以围绕其轴旋转（即，在接收骨中的预钻孔的轴）。当套筒422的内螺纹区域421与螺钉432的局部螺纹本体的配合以及通过远侧锁定机构439将螺钉432锁定在套筒422中使，螺钉432将抵靠关节线（未示出）拉动套筒422的扩口特征423，由此确保套筒422在相应骨中用作锚定机构并且螺钉432与套筒422将结合起作用以压紧相应的关节。

图5示出了根据本主题的另一个实施方式的示例性植入件的插入方法。参照图5，示例性植入件510可以经由预钻孔512传送到一个或多个患者骨，在此情形中是跖骨趾骨关节。如上面参照图3A-图3C描述的，示例性植入件510的狭槽特征将扩展，由此锚定骨中的部分植入件并且压紧相应的关节线。这可以通过使相应植入件的内部件与外部件或内本体与外本体的螺纹相配合来实现，由此形成固定的结构。

一些实施方式的方面是，一旦相应的植入件定位到期望的深度与位置，那么其内本体可以进一步向远侧前进到外本体中，其中内本体的头部与外本体翼或特征相互作用。这可以致使部分外本体向外扩口。此设计可以使外本体的外螺纹能够压紧关节线的远端同时扩口翼压紧关节线的近侧，由此形成当将其完全地固定在外科手术部位内时压紧相应的关节的构造。本主题的实施方式的另一个方面提供了具有共轴地定位的内部与外部的驱动件。驱动件外部与植入件的外本体相互作用，然而驱动件内部与植入件的内本体相互作用。驱动件与植入件的内部与外部可以由此独立于彼此相互作用并且包括提供强扭转稳定性的相应配合特征。一旦将植入件驱动到期望的位置与深度，驱动件外部便可以被轴向拉回并且锁定在适当位置处，以暴露之后用于驱动植入件的内本体的内驱动件部分。这形成有效的方法，由此可以插入并且扩展植入件，从而导致通过单次插入的固定关节线。此方法使能够加快治愈时间并且急剧加快操作时间。

图6A-图6D示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的视图。图6A是示例性槌状脚趾植入件或装置610的前视图，图6B是位于接合位置的图6A的植入件的前视图，图6C是图6A的植入件的横截面，并且图6D是图6B的植入件的横截面。参照图6A-图6D，示例性槌状脚趾植入件或装置610包括外本体620和内本体630。在一些实施方式中，装置610的外本体620包括可适于接收内本体630的套筒622。通常，套筒622的外径与接收骨中的预钻孔的直径基本相应；然而，套筒622可以包括扩口特征623，当内本体630与外本体620完全接合时，扩口特征623允许套筒622的上部扩展，以便由此将装置610锚定在骨中并且压紧相应的关节。套筒622还可以包括在从装置610的远端直到装置610的扩口特征623的外表面上的网眼状的螺纹621。这些网眼状的螺纹621可以有助于将装置或植入件610锚定和/或定位在相应骨中。

继续参照图6A-图6D，内本体630通常包括具有头部与沿着垂直方向从头部延伸出的无螺纹本体的销钉632。套筒622包括当销钉632插入套筒622时适于接收销钉632的头部并且与销钉632的头部配合的第一区域。套筒622还包括动作以便与销钉632上的锁定凸片631配合或锁定的狭槽区域625。一旦销钉632插入套筒622并且与其配合，销钉632便可以沿着其轴轴向地被推动（即，在接收骨中的预钻孔的轴）。根据利用锁定凸片631与狭槽区域625的销钉632与套筒622的配合的函数，销钉632将抵靠关节线（未示出）径向向外推动套筒622的扩口特征623，由此确保套筒622在相应骨中用作锚定机构并且销钉632与套筒622将结合起作用以压紧相应的关节。示例性驱动件可以被用于经由皮肤将装置110植入到有关关节或骨中的预钻孔中。与上述驱动件类似，除了内柱塞部分以外，驱动件可以包括外驱动件部分。为植入示例性装置610，外驱动件部分可以与装置610的配合特征或扩口特征623相互作用。通过旋转驱动件，装置610可以部分地利用沿着装置610的外表面的网眼状的螺纹621定位在相应骨中的预定位置处。一旦植入到期望的深度，可以利用驱动件上的锁定特征将外驱动件部分拉回和/或锁定在适当位置处，以暴露内柱塞部分。然后如上所述，可以使用内柱塞部分以将内本体630完全地配合在外本体620内。

同样是一些实施方式的方面，其中植入件包括外本体与内本体，内本体具有锥形头部与具有狭缝倒钩锁定特征的轴。植入件的外本体可以是外螺纹的并且可以包括轴向狭槽特征以及远侧垂直狭槽特征。本主题的实施方式的另一个方面提供了具有共轴地定位的内部与外部的驱动件。驱动件外部与植入件的外本体相互作用，然而驱动件内部与植入件的内本体相互作用。可以将植入件的内本体可旋转地驱动到期望的位置与深度处，使得轴向狭槽特征存在于关节线的近侧上并且螺纹本体存在于相对侧上。锁定特征脱离接合并且在驱动件上的柱塞被致动，这迫使植入件的内本体向远侧移动到外本体，由此致使外本体的狭槽特征由于与内本体的锥形头部相互作用而径向向外扩展。这还可以使植入件与驱动件脱离接合，由此可以在扩展翼与螺纹之间形成压紧。

尽管已经涉及患者的跖骨趾骨关节，本领域中的技术人员将会理解的是，本主题的实施方式可以实施而用于包括但不限于其它趾骨/足趾以及趾骨关节/足趾关节的其它相应的骨。

应该强调的是上述实施方式，尤其是任何“优选”实施方式，仅仅是可能的实施实例并且仅为了清楚地理解本公开的原理而进行阐述。在基本上不偏离本公开的精神与原理的情况下可以对本公开的上述实施方式作出多种变型与修改。在这里，全部此修改与变型都旨在包括在本公开的范围内并且本公开通过下面的权利要求来保护。

尽管本说明书包括多个特性，但是这些不应理解为是对要求的主题的范围的限定，而是作为对于特定实施方式特定特征的描述。在本说明书中在单独实施方式的背景下描述的一些特征还可以结合在单个实施方式中实施。相反地，在单个实施方式的背景中描述的多个特征还可以单独地在多个实施方式中或者以任何适当的子组合实施。此外，尽管特征可以如上所述在一些组合中起作用并且甚至最初如此要求，但是来自要求的组合的一个或多个特征在某些情形中可以被从组合中删去，并且要求的组合可以涉及子组合或者子组合的变型。

如由图1-图6D中示出的多个构造与实施方式所示，描述了经由皮肤扩口的槌状脚趾固定植入件与装置。

尽管描述了本主题的优选实施方式，应该理解的是，描述的实施方式仅仅是说明性的，并且当本发明的范围符合等效物的全部范围时，本发明的范围仅通过所附权利要求限定，在此通过细读，本领域中的技术人员自然想到多种变型与修改。

Claims (8)

1.一种骨植入件，其包括：

螺钉，其具有近侧螺纹部分与远侧锁定机构；以及

套筒，其接收所述螺钉，所述套筒包括：

外表面，其具有在所述套筒的远端上的网眼状的螺纹，

内螺纹部分，其用于接收所述螺钉的近侧螺纹部分，以及

扩展特征，其沿着所述套筒的近侧部分，

其中，所述植入件通过经由皮肤的切口植入到关节中，并且

其中，当所述螺钉通过所述锁定机构锁定在所述套筒中时，所述螺钉围绕其纵轴旋转，以径向扩展所述扩展特征并且利用关节中的远侧骨上的网眼状的螺纹以及关节中的近侧骨上的所述扩展特征压紧所述关节。

2.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述扩展特征选自延伸到所述套筒的一部分下方的一个或多个狭槽、以围绕所述套筒的一部分的方式布置的多个孔、螺旋布置在所述套筒的一部分下方的一个或多个狭槽、扩口环及其组合。

3.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述远侧骨是选自近侧趾骨、中间趾骨、远侧趾骨及其组合的趾骨。

4.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述近侧骨是选选自近侧趾骨、中间趾骨、远侧趾骨及其组合的趾骨。

5.一种骨植入件，其包括：

销钉，其具有远侧锁定机构；以及

套筒，其接收所述销钉，所述套筒包括：

外表面，其具有在所述套筒的远端上的网眼状的螺纹，

一个或多个远侧锁定狭槽，其用于接收所述销钉的所述远侧锁定机构，以及

扩展特征，其沿着所述套筒的近侧部分，

其中，所述植入件通过经由皮肤的切口植入到关节中，并且

其中，当所述销钉通过所述锁定机构锁定在所述套筒中时，所述销钉被轴向驱动，以径向地扩展所述扩展特征并且利用关节中的远侧骨上的网眼状的螺纹以及关节中的近侧骨上的所述扩展特征压紧所述关节。

6.根据权利要求5所述的骨植入件，其中，所述扩展特征选自延伸到所述套筒的一部分下方的一个或多个狭槽、以围绕所述套筒的一部分的方式布置的多个孔、螺旋布置在所述套筒的一部分下方的一个或多个狭槽、扩口环及其组合。

7.根据权利要求5所述的骨植入件，其中，所述远侧骨是选自近侧趾骨、中间趾骨、远侧趾骨及其组合的趾骨。

8.根据权利要求5所述的骨植入件，其中，所述近侧骨是选自近侧趾骨、中间趾骨、远侧趾骨及其组合的趾骨。