JP5450899B2 - 塑性的に変形可能な骨間装置 - Google Patents

Description

例えば椎体を固定するため、椎間板ヘルニアを治療するため、または脊椎圧迫骨折を治療するための、骨内および骨間での使用に好適な変形可能なモノリシックの安定化装置またはインプラントが本明細書に記載される。そのインプラントは、最初に低い高さで選択された部位に導入され、次いで第２であるが一意的な予め選択された高い高さを達成するように塑性的に変形可能である。装置の変形により、１つ以上の特定の高い高さが提供される。その装置は特に、隣接する椎体を固定化するための椎間脊椎固定インプラントとして好適である。インプラントを配置する方法およびそのような配置のための器具もまた、記載される。

器具を寸法測定（ｓｉｚｉｎｇ）するのに特に好適な装置の変形もまた記載される。それらの型は、弾性、すなわち塑性的でなく変形可能であり、それらの元のサイズに復元できる。記載される変形の多くは、ヒンジとして作用する変形可能な領域を含む。他の変形は非モノリシックであるか、または変形可能な領域と置き換えられる１つ以上の古典的なヒンジを有してもよい。

脊椎の一部の状態は、骨構造、例えば脊椎の椎体に対する劣化または損傷に起因する。それらの状態は、骨粗鬆症または外傷などによる、あるいは圧迫骨折などの損傷による骨変性の結果であり得る。それらの疾患のいずれかは大きな痛みを引き起こす場合がある。

脊椎の他の病気は椎体の間の椎間空間において脊椎円板の変性を生じる。それらには、変性円板疾患および外傷が含まれる。いずれの場合も、円板変性が痛みおよび他の合併症を引き起こす場合がある。その変形は一般に、椎間板ヘルニアまたは「椎間板破裂」（ｓｌｉｐｐｅｄ ｄｉｓｃ）として知られている。部分的に閉塞した孔を通して脊柱管から出る脊髄神経の１つ以上を突出部が押す場合があり、それにより、脊髄神経に影響する領域において痛みまたは麻痺を引き起こす。保存療法としては、患者が彼らのライフスタイルを調節し、鎮痛剤を服用し、根本的な痛みのレベルに耐えることを必要とする、非手術的治療が挙げられ得る。手術的治療法には円板除去が含まれる。これは短期間で痛みを軽減できるが、多くの場合、長期間の問題の危険性も増加し、外科手術から生じる運動および知覚欠損を生じる恐れがある。円板除去およびより一般に円板変性疾患は、後年において外科的治療を必要とする可能性が高い。融合または固定は、固定または融合される椎骨の間の相対運動を最小化するか、または実質的に排除する。外科的治療において、隣接する椎骨は、装置または骨移植を用いて互いに固定または融合されてもよい。それらとしては、例えば、ネジおよび棒システム、体間スペーサ、ネジ融合ケージなどが挙げられ得る。

一部の固定または融合装置は後部から椎骨に取り付けられる。そのような装置は後部から突出し、各々の椎骨に別に取り付けるためのハードウェアを必要とする。融合ケージおよび同種移植片は椎間空間内に含まれるが、椎間空間を占めることが望まれる場合、同じ寸法で椎間空間内に挿入されなければならない。これは、ケージまたは移植片が椎間空間内に挿入できるように、ケージまたは移植片が周囲組織を通して形成されなければならないのに十分な開口部を必要とする。

記載されているインプラントは、それらの椎骨の間の生来の円板の少なくとも一部が除去されるが、配置後、より大きな外形（プロファイル（ｐｒｏｆｉｌｅ））に拡張される小さな外形で容積内に組み込まれる、隣接する椎骨を融合するのに好適である。

ヒト椎体は、小型の高密度の皮質骨（時々、「皮質」と称される）の硬い外殻および比較的柔らかい海綿骨の内部塊を有する。円板に隣接する皮質の真下は、「軟骨下領域」と称される骨の領域である。脊椎円板および下層の軟骨下領域に隣接する緻密骨の外殻（骨端板）は、多くの場合、骨の「端板領域」と称される。端板領域は融合インプラントを支持するのに利用可能な最も密度の高い骨である。骨表面を処理することによる、例えば皮質内を切断または皮質内に穴を開けることによる端板領域の除去、または損傷により、インプラントは、端板の下にある柔らかくかつ密度の低い海綿骨と接触できる。可能な場合、融合装置を埋め込む際に、皮質の完全性を維持することが望まれる。

円板に隣接する椎骨表面の完全性を維持するための複雑なこの要求は、その表面がいくらかドーム形状であるという事実による。そのようなドーム形状の表面は、融合装置を配置するのに予測可能な表面を常に提供するわけではない。さらに、円板に関連する多くの疾患により、処置の一部として円板の転位（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を必要とする状態が引き起こされる。このことは、椎骨の間の空間が小さいことを意味する。

現在使用されている、脊椎固定術のための種々のインプラントが存在する。

１つのそのようなインプラントは、修飾された円筒形または先細の円筒形状を有する。そのようなインプラントの埋込は、椎間空間および端板の表面にわたる穴内に適切な開口部を形成するためにドリルする（穴を開ける）工程を必要とする。円板空間に隣接する上側および下側椎体はドーム形状の表面であるので、融合を達成するために椎体とインプラントとの間に適切な接触を得るためにいくらかさらに考慮しなければならない。

１つの解決策がＡｔｔａｌｉらによる特許文献１に示されており、円筒形プラグが椎間内の穴に挿入され、次いで拡張される。

椎間板切除後、円板空間に押される円筒形でないインプラントもまた知られている。これらの押し込みインプラントは、脊椎端板の十分な部分を接触させることにより隣接する椎体を支持する利点を有するが、それらは、それらの最終的な完全に着座した位置にそれらのインプラントを十分に固定して保持するために隣接する椎体における穴にねじ込まれるねじ式の円筒形インプラントに関連する利点を与えない。さらに、端板が少なくとも部分的に皮質を剥離しない限り、すなわち、端板自体の最外面まで血管分布に深く到達するように作用するまで、融合は起こらない。

インプラントは椎体形成術における主要なものとして好適である。椎骨が、骨粗鬆症もしくは癌などの疾患、または外圧による破砕により弱くなっているかに関わらず、椎体形成術は、画像誘導による、侵襲性の少ない、非外科的、分散的治療であり、損傷した椎骨を増強するために使用される。

脊椎固定術および椎体形成術処置は、多くの場合、椎間空間または骨折した骨に整形外科セメント混合物を注入する工程を含む。セメント混合物は微粒子の骨形成材料、例えば他のリン酸カルシウム化合物、多くの場合、アパタイトまたは以下に記載する他のものを形成するために水と反応する１つまたは複数のリン酸カルシウム粉末の混合物を含有してもよい。それらのセメント混合物は、かなり粘性があり、小さな直径の開口部を通して注入することは困難である。インプラントを通る大きな経路を与えることにより、インプラントを通してセメントが通過することが可能となる。

引用文献のどれもここに記載した変形可能なインプラントを開示していない。

米国特許出願第２００６／０２４１７７４号

骨間空間、すなわち、空間が、骨表面の間に直接的または間接的であるように全体として規定される、骨の内部または骨の間に使用され得る骨固定化装置が本明細書に記載される。特に、記載した装置は、小さな外形（プロファイル）で導入され、埋込部位において大きな外形まで拡張される椎間脊椎固定インプラントとして好適である。インプラントは、モノリシックであってもよく、そのモノリシック本体の変形により拡張されてもよい。多くの変形において、インプラントは特定の予め選択された高さまで拡張されてもよい。インプラントの他の変形が、２つ以上の特定の予め選択された高さから選択される特定の別の高さまで拡張されてもよい。最終的な高さの外形に到達する、小さな外形からのインプラントの拡張は、１つ以上の部分的な耐荷重性の一体化した支柱の構成要素を配置構造内で回転させる。拡張は単一平面または単一方向で行われる。支柱の構成要素は互いにラッチ（ｌａｔｃｈ）（留める）してもよいか、または拡張を特定の別の規定の高さに制限するか、またはインプラントに高圧縮強度を与えながら、拡張構造にインプラントを固定するために互いに相互作用もしくは係合してもよい。

特定の平面におけるインプラントの恒久的な塑性変形により、低い高さから高い高さまで拡張されるモノリシックのインプラントが本明細書に記載される。インプラントは、変形（および拡張）プロセスの間に配置される部分的な支持要素を組み込んでおり、典型的には、インプラントに付与される圧力の主要部分を支持する完全な支持要素を形成するために協働する。インプラントの一部の変形において、拡張後、部分的な支持要素の間に小さな間隙が存在してもよく、小さな間隙は使用中の圧縮時に消失してもよい。

図１Ａ〜１Ｃはそれぞれ、折り畳まれた形態、部分的に拡張された形態、および完全に拡張された形態のインプラントの１つの変形の斜視図を示す。 図２Ａおよび２Ｂは、インプラントの一部の変形の操作を示す概略図である。 図３Ａおよび３Ｂはそれぞれ、折り畳まれた形態および完全に拡張された形態のインプラントの１つの変形の斜視図を示す。 図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃはそれぞれ、図３Ａおよび３Ｂに示すインプラントの変形の側面図、上面図および端面図を示す。 図５は、図３Ａおよび３Ｂに示すインプラントの特定の変形の可能な拡張性を示すグラフおよび表である。 図６Ａおよび６Ｂはそれぞれ、折り畳まれた形態および完全に拡張された形態のインプラントの１つの変形の側面図を示す。 図７は、記載したインプラントのマルチセルバージョンの側面図を示す。 図８は、記載したインプラントのマルチセルバージョンの側面図を示す。 図９は、複数の拡張点を有するインプラントの型の側面図を示す。 図１０Ａ、１０Ｂ、および１０Ｃはそれぞれ、折り畳まれた形態、部分的に拡張された形態、および完全に拡張された形態のインプラントの複数のレベルの変形の側面図を示す。 図１１Ａおよび１１Ｂはそれぞれ、折り畳まれた形態および拡張された形態の埋込ツールの１つの変形の斜視図を示す。 図１２Ａおよび１２Ｂはそれぞれ、折り畳まれたインプラントおよび拡張されたインプラントの図１１Ａおよび１１Ｂに示した埋込ツールの遠位部の斜視詳細図を示す。 図１３Ａおよび１３Ｂは、図１１Ａおよび１１Ｂに示した埋込ツールの遠位部の斜視詳細図を示す。 図１４は、インプラントのための埋込手順の例を示す。 図１５は、インプラントのための埋込手順の例を示す。 図１６は、インプラントのための埋込手順の例を示す。 図１７は、インプラントのための埋込手順の例を示す。

図１Ａ〜１Ｃは、変形により一般化された拡張を示し、インプラントおよびその形状の要素についての一連の共通した関係を提供するインプラントの変形を示す。

図１Ａは、治療部位内へのインプラントの最初の導入の間に利用され得る、その小さな外形構造におけるインプラント（１００）を示す。図１Ｂは、拡張の過程の間のインプラント（１００）を示す。図１Ｃは、装置の完全な拡張および恒久的な変形の後のインプラント（１００）を示す。

図１Ａに戻ると、インプラント（１００）が拡張される場合、通常、隣接する骨表面、例えば脊柱（装置を埋め込む準備においてその脊柱から生来の円板が除去される）における椎骨の間の容積に面するか、その容積を規定する椎骨表面と接触する、上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）をインプラント（１００）が備える。以下に説明するように、インプラントは、脊椎安定化または固定ブロック以外の種々の用途を有する。

多くの場合、骨接触面（１０２、１０４）は、以下に説明するように、一部の設計、例えば鋭利、鋸歯状、フィンなどの固定要素を含む。それらの固定要素は、骨表面に沿った（または骨表面と平行した）インプラントの制限移動の目的を有し、一部の場合、骨とインプラントとの間の恒久的な内部拡張を提供する。

上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）の各々は、インプラント（１００）の長手方向軸（１０３）に略垂直である幅（１０１）、およびインプラント（１００）の軸（１０３）に沿って、略平行である長さ（１０５）を有する。インプラント（１００）のこの変形の折り畳まれた高さ（１０７）は、拡張前の上側骨接触表面（１０２）と下側骨接触表面（１０４）との間の距離である。

上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）は、骨形成材料が、インプラントの中心容積内に流れることができ、隣接する骨表面までその容積を通過できる開口部（１０６、１０８）を備えてもよく、それにより、隣接する骨表面に対するおよびその間のインプラントの固定に役立つ。

いずれにしても、装置は、変形ジョイント領域（１１２）周囲を回転する複数の回転または位置決めアーム（１１０）を備える。この位置決めアーム（１１０）の設計は、骨接触面構造（１１６）上の表面と接触する、位置決めアーム（１１０）の各端部におけるランド（１１４）を含む。位置決めアーム（１１０）の回転および変形ジョイント領域（１１２）の生じる変形により、図１Ｃに示した拡張された高さ（１０９）までのインプラント（１００）の拡張が生じる。

装置のこの変形の中心となるのは変形ジョイント領域（１１２）である。それらのジョイント（１１２）は、装置の実質的に柔軟性のない領域または構造の間に位置する装置の領域または面積である。ジョイントは２つの機能を有する：１．）各々は、回転の中心または隣接する柔軟性のない領域の間で屈曲する場所、ヒンジ効果を提供し、２．）各々は、拡張後、装置における変形の全てが特定される領域を提供する。

図１Ａ〜１Ｃに示した変形ジョイント（１１２）は、図１Ａ〜１Ｃに見られ得るように、変形が比較的小さな領域で特定される、急な屈曲を提供するように作動されてもよいか、または変形が比較的大きな領域で特定される、大きな屈曲を提供するように作動されてもよい。

変形ジョイント（１１２）は構造要素の減少した断面積を提供することにより形成されてもよい。減少した断面は、減少した強度および局所的屈曲および適切に選択された材料において塑性変形の領域を提供する。

図１Ａ〜１Ｃに示した変形において、変形ジョイント領域（１１２）は、実質的に柔軟性のない位置決めアーム（１１０）と実質的に柔軟性のない上側または下側骨接触面構造（１１６）との間の屈曲および変形を可能にする。位置決めアームおよび支柱に対して「実質的に柔軟性のない」という用語を使用しているが、それらの要素の構造は、要素を製造するサイズおよび材料に起因して一部の割合の柔軟性を有する。通常、位置決めアームおよび支柱は、ほとんど柔軟性がなく、典型的には変形ジョイント領域より顕著に柔軟性がない。

図１Ｂは、角（α）で部分的に変形された後のインプラント（１００）を示す。インプラントは、上側骨接触面（１０２）と下側骨接触面（１０４）との間の差動、相対的運動を提供することにより拡張される。その差動運動により、単一方向、高さのみに装置が拡張する。

装置（１００）が変形し、図１Ａ〜１Ｃに示した順序により拡張する場合、部分的な耐荷重支柱である、上側の部分的支柱（１２０）および下側の部分的支柱（１２２）が協働し、配置構造内で動き、拡張が完了すると、完全な支柱を形成するように係合する。「係合（ｅｎｇａｇｅ）」という用語は、本明細書において、２つの部分的な耐荷重支柱（１２０、１２２）が接触し、２つの部分的な耐荷重支柱（１２０、１２２）が、拡張後、それらの間に小さな間隙を含むが、使用中の荷重下で間隙が消失する状況を包含することを意味する。

図１Ｃに示すように、部分的耐荷重支柱（１２０、１２２および１２４、１２６）は、拡張後、上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）に負荷される荷重のための主要な耐荷重要素を提供する。一対の部分的耐荷重支柱（１２４、１２６）は装置（１００）の反対側に配置される。

図１Ａ〜１Ｃに示したインプラントの変形は、実質的に平行である上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）を備える。以下に説明するように、それらの表面は必ずしも平行にする必要はない。例えば、インプラントが椎間板の代わりに使用される場合、インプラントは、骨接触面を埋込んだ後、前弯角を提供するように平行でないように設計されてもよい。この概念を以下にさらに説明する。

上側骨接触面（１０２）および下側骨接触面（１０４）は実質的に平らであるように示されているが、例えば部分的に円筒形、円形、楕円形、球形などの形状または形態を有してもよい。そのような形状は、例えば、特定の機能を実施もしくは提供するように、または解剖学的形状に適合するように選択されてもよい。

図２Ａおよび２Ｂは、概略的な様式で、インプラントの作動の１つの態様の例を示し、特に、装置が折り畳まれる（埋込まれる）場合および拡張される場合の両方の、上記の全体的に柔軟性のない部材の形状を説明する。

図２Ａは、図１Ａ〜１Ｃおよび３Ａ〜３Ｂに示したものと同様のインプラントの変形を示す。この変形において、装置（２００）は、実質的に平行な下側骨接触面構造（２０２）および上側骨接触面構造（２０４）を有する。この変形において位置決めアーム（２０６）もまた、実質的に平行である。上側骨接触面構造（２０４）および下側骨接触面構造（２０２）ならびに位置決めアーム（２０６）の各々は柔軟性がないとみなされる。

工程（ａ）において、装置（２００）は折り畳まれた形態で示される。下側骨接触面構造（２０２）および上側骨接触面構造（２０４）は、矢印（２０８、２１０）で示した方向に移動するので、柔軟性のない回転アーム（２０６）は、工程（ｂ）に示した拡張された状態を生じるようにそれらの変形ジョイント（２１２）周囲で回転する。

図２Ｂは、柔軟性のない部材の対、すなわち上側骨接触面構造（２２２）および下側骨接触面構造（２２４）または遠位位置決めアーム（２２６）および近位位置決めアーム（２２８）が平行でない、装置（２２０）を示す。他の場所で記載しているように、骨接触面構造（２２７、２２４）が平行でない拡張された構造は、隣接する骨表面が略平行でなく、平行でなくすべきであるかまたは平行にせず、そのように維持すべきである、生体構造の特定の状態または部分の治療に有益であり得る。

工程（ａ）は、折り畳まれた形態の装置（２２０）を示す。上側骨接触面構造（２２２）および下側骨接触面構造（２２４）は、互い（２３０、２３２）に略対向する相対方向で移動する。種々の柔軟性のない部材（２２２、２２４、２２６、２２８）は、変形ジョイント（２３０）周囲を回転して、工程（ｂ）に概略的に示した構造を生じる。

インプラント（２２０）の最終的な拡張形状は、図２Ａおよび２Ｂに示していない要素（上記および図１Ａ〜１Ｃに示した部分的支柱）を用いて固定する。

図３Ａおよび３Ｂはそれぞれ、折り畳まれた形態および拡張された形態の装置（２５０）の別の変形の斜視図を示す。図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃは、インプラント（２５０）の側面図、上面図および端面図を示す。それらの図は、インプラントのより詳細な特定の付属的な特徴、例えば、好適な器具、骨固着特徴、および支柱の部分として作動するラッチ要素と協働する装置の拡張および埋め込みに有用な要素を提供する。

図３Ａ、３Ｂおよび４Ａ〜４Ｃに示した変形（２５０）は、圧縮形態および拡張形態の両方において平行である骨接触面（２５２、２５４）を含む。上記のように、インプラントの柔軟性のない要素の形状は、必ずしも平行な面を含む必要はなく、所望の場合、平行でなくてもよい。

図３Ａは、下部の骨接触面構造（２５６）により規定される上側骨接触面（２５２）を示す。下側骨接触面（２５４）は、図示されていないが、下側骨接触面構造により規定される。上側骨接触面（２５２）は、骨固着機能として役立つ複数の鋸歯状の縁（２５９）を備える。それらの機能的な固着は、埋込の間、所定の位置にインプラント（２５０）上に骨接触面を保持するのを支援し得るか、または埋込後、所定の位置にインプラントを保持し得る。機能的な骨固着要素の他の形態、例えばフィン、スパイク、フックなどが、設計者の望むように置き換えられてもよい。

変形可能なジョイント領域（鋭角（２６０）および鈍角（２６２）を含む）が、装置（２５０）の各々の角に見られる。これらのジョイント領域は、装置（２５０）の拡張の間および最終的に装置（２５０）が完全に拡張した後のそれらの実際の変形により物理的に規定される。変形ジョイント領域（２６０、２６２）の間の柔軟性のない領域は、骨接触面構造（２５６、２５８）または位置決めアーム（２６４）のいずれかである。

インプラント（２５０）のこの変形は、インプラントが拡張され、上側および下側の部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）の頂部において一対の歯（２７０）がかみ合うことにより最終的に一緒にラッチする（留まる）と、（図３Ｂに示すように）接触するように動く上側および下側の部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）を含む。ラッチした後、２つの部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）は完全な耐荷重支柱を形成する。

図４Ａはインプラント（２５０）の側面図を示す。変形ジョイント領域（２６０、２６２）は、それらの領域のみを変形する装置の性質を際立たせる薄くなった領域を含む。実際に、インプラントがモノリシックである場合、「ヒンジ」作用のための変形領域を形成するようにインプラントの領域を薄化することは、そのような領域を生成する優れた方法である。他の方法、例えば、所望の変形領域の局所的なアニーリング、非変形領域の局所的な硬化、および変形領域において異なる弾性的な組成を提供することもまた、好適であるが、それほど容易ではない。

図４Ａは別の任意選択の特徴を示す：ラッチする歯（２７０）が、拡張時に耐荷重支柱を形成するまで、互いに隣接する部分的耐荷重支柱（２６８）の面（２６９）または端部は互いに接触しない。それらの面（２７０）は、勿論、接触してもよい。

図４Ｂは、骨接触面およびその鋸歯状の縁（２５９）を示すインプラント（２５０）の上面図である。特に、その図面は、例えば、骨形成材料、骨セメント、粒状骨などが、インプラント（２５０）の中心を通して適切に配置されるインプラントに隣接する骨表面（２５８）に導入され得る、インプラント（２５０）の内部からアクセス可能な大きな開口部（２７４）を示す。好適な骨形成材料は以下に説明する。開口部のサイズは、所望のようにまたはインプラントの使用により決定されるように、大きくても、または小さくてもよい。

図４Ｃはインプラント（２５０）の端面図を提供する。鋭角の変形ジョイント領域（２６０）が見られ得る。その図面はまた、骨形成充填材料の通過を可能にする長手方向軸の経路（２７６）を示す。

図５は、図３Ａ、３Ｂおよび４Ａ〜４Ｃに示した設計のインプラントの複数の例の拡張に関するグラフおよび表である。６ｍｍの折り畳まれた高さを有する小さなインプラントは、７．５ｍｍ、２５％の高さの増加まで拡張する。１０ｍｍの折り畳まれた高さを有する、より大きなインプラントは、１４．５ｍｍ、４５％の高さの増加まで拡張する。他のサイズおよび拡張比が設計されてもよい。５ｍｍから３０ｍｍの間の拡張された長さおよび約２ｍｍから１５ｍｍの拡張された高さが実務的なサイズであり、本明細書に提供した方向に基づいて容易に設計される。同様に、０．５および４：１の間の拡張された縦横比（長さ：高さ）が容易に設計されるが、我々は、ヒト脊椎固定術のためのインプラントにかなり有用である１．５：１．０〜３：１．０の範囲の比を見出した。

図６Ａおよび６Ｂはそれぞれ、折り畳まれた形態および拡張された形態の装置（２７１）の別の変形の斜視図を示す。この変形（２７１）は、インプラントが２セットのかみ合う歯（２７０）を含むことを除いて図３Ａおよび３Ｂに示した変形と実質的に同様である。

具体的には、インプラント（２７１）のこの変形は、インプラントが拡張され、上側および下側の部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）の頂部において２対の歯（２７０）をかみ合わせることにより最終的に一緒にラッチする場合、（図６Ｂに示すように）接触するように動く上側および下側の部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）を含む。ラッチした後、２つの部分的耐荷重支柱（２６６、２６８）は完全な耐荷重支柱を形成する。

図７および８は、本質的に、図３Ａ〜４Ｃに示したもののマルチセルの変形であるインプラントを示す。

図７は、単一のモノリシック装置において２つの積層された一体化セル（２８２）を有するマルチセルインプラント（２８０）を示す。この変形は、椎体置換（「ＶＢＲ（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ ｂｏｄｙ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）」）、すなわち脊椎における一対の円板および椎骨の置換に好適である。複数であるが、短い部分的支柱（２８９）は、このような長い装置に付与される安定性を提供する。装置（２８０）は折り畳まれた状態で示される。この変形において、装置（２８０）の拡張は、上側骨接触領域（２８８）および下側骨接触領域（２９０）に対する矢印（２８６）の方向における中心部分（２８４）の差動または相対運動を含む。

図８は、単一のモノリシック装置において端部間に配置される２つの一体化セル（３０２）を有するマルチセルインプラント（３００）を示す。装置（３００）は折り畳まれた状態で示される。

図９は、複数、この場合、２つの別個の規定の拡張サイズを有するインプラント（３０４）の変形を示す。全体の設計は図３Ａ〜４Ｃに見られる設計と同様である。装置（３０４）は、上側の部分的耐荷重支柱（３０６）および下側の部分的耐荷重支柱（３０８）を有する。下側の部分的耐荷重支柱（３０８）は、拡張ラッチの一部を形成するその頂部において一対の歯（３１０）を備える。上側の部分的耐荷重支柱（３０６）は、２つのラッチ部位、上側の部分的耐荷重支柱（３０６）の中間位置における低い高さ部位（３１２）および上側の部分的耐荷重支柱（３０６）の頂部における高い高さ部位（３１４）を備える。下側の部分的耐荷重支柱（３０８）に配置される対の歯（３１０）を、１つまたは他の低い高さ部位（３１２）または高い高さ部位（３１４）とラッチした後、２つの部分的耐荷重支柱（３０６、３０８）は規定の高さの１つにおいて完全な耐荷重支柱を形成する。

図１０Ａ〜１０Ｃは、複数の拡張されたサイズが、埋込時に選択され得る、我々の装置（３２０）のさらに別の変形の側面図を示す。図１０Ａ、１０Ｂおよび１０Ｃはそれぞれ、折り畳まれた装置、第１の高さまで拡張された装置、および第２の高さまで拡張された装置を示す。インプラント（３２０）は図９に示した装置（３０４）と同様の外表面であるが、上側変形ジョイント領域（３２４）に隣接する変形領域（３２２）は、図９の装置の上側の拡張された骨接触面（３０７）と比較して実質的に剛性ではない。最終的に作用する場合、この変形は、その下側骨接触面（３２８）より小さな上側骨接触面（３２６）を有する拡張されたインプラントを提供する。これらの変形領域（３２２）は、おおよそ台形において種々の高さまで全体構造の再構成を可能にする。

我々の装置（３２０）のこの変形はまた、上側の部分的耐荷重支柱（３３０）および下側の部分的耐荷重支柱（３３２）を有する。上側の部分的耐荷重支柱（３３０）は、２つのラッチ部位、上側の部分的耐荷重支柱（３３０）の中間位置における低い高さ部位（３４０）および上側の部分的耐荷重支柱（３３０）の頂部における高い高さ部位（３３８）を備える。下側の部分的耐荷重支柱（３３２）は、拡張ラッチの一部を形成するその頂部において一対の歯（３３４）を備える。下側の部分的耐荷重支柱（３３２）に配置される対の歯（３３４）を１つまたは他の低い高さ部位（３４０）または高い高さ部位（３３８）とラッチした後、２つの部分的耐荷重支柱（３３０、３３２）は規定の高さの１つにおいて完全な耐荷重支柱を形成する。変形領域（３３２）および変形ジョイント領域（３２４）は図１０Ｂまたは図１０Ｃに見られる形状に変形される。

図９または１０Ａ〜１０Ｃに示されるようなこの装置は、部分的耐荷重支柱におけるラッチ部位（または他の係合部位）の形状および配置を予め選択することによって特定の一意の規定の高さまで拡張されてもよい。高さを指す場合、「特定」または「別個」または「一意」または「規定」とは、装置が、実質的に単一の値であり、安定している高さの値まで拡張され得ることのみを意味する。すなわち、装置は、その位置において解剖学的荷重を支持できる。器具。拡張後に解剖学的圧力を使用する装置の圧縮の結果、全体の拡張された高さの約５％未満になる。図７および９に示した装置に関して説明したように、拡張される高さの複数の固有の別個の値が存在してもよい。最終的に、特定の装置についての一意の拡張された高さの値の数は、予め構成された安定構造の数、例えば装置に含まれるラッチ部位または他の係合部位に等しい。

上記のインプラントのいずれかのキットは、インプラントが、種々の拡張された高さを含むように選択されるか、または同じ拡張された高さおよび異なる折り畳まれた高さもしくは異なる装置の幅を有するように選択されるか、または上部と底部の骨接触領域との間の異なる角度を含むように選択されるか、または折り畳まれた状態と拡張された状態との間の等しい差を有する種々の拡張高さを有するように選択される。それらのキットの各々はさらに、インプラントをヒト体内の選択された部位に導入する器具を含んでもよい。それらのキットの各々はさらに、使用するための指示書を含んでもよい。

図１１Ａは、折り畳まれたインプラント（４０２）を有する器具または埋込器具（４００）の１つの変形の斜視図を示し、図１１Ｂは、拡張されたインプラント（４０４）を有する埋込可能な器具（４００）の斜視図を示す。図１１Ａおよび１１Ｂにおけるインプラント（４０２、４０４）は図３Ａ〜４Ｃに示した変形である。

いずれかに記載したように、インプラント（４０２）のこの変形は、インプラント（４０２）の１つの骨接触面と他の面との間の相対動作を提供することにより拡張される。埋込器具（４００）はこのような押し引き（プッシュプル（ｐｕｓｈ−ｐｕｌｌ））動作を達成する。図１３Ａおよび１３Ｂに関してより詳細に説明するように、器具（４００）は、インプラントにおける遠位面を引くため、および近位面（通常軸方向において）を押すため、およびインプラントをアクティブに拡張するためにインプラント（４０２）における表面と接触する種々の表面を組み込んでいる。

インプラント器具（４００）は、インプラント（４０２）と協働して嵌合するための固定具（４０８）を備える引き棒（４０６）を有し、かつ、インプラント（４０２）における表面と取り外し可能に嵌合する遠位嵌合固定具（図１１Ａおよび１１Ｂに図示せず）も備える固定棒（４１０）を有する真っ直ぐな設計である。インプラント器具（４００）は、ねじれノブ（４１２）および固定把持体（４１４）を組み込んでいる。ノブ（４１２）に適用される回転運動（４１６）は、引き棒（４０６）に線形の引き動作を与える。引き棒（４０６）の近位端には、そのような線形の動作を与えるために、例えば、ねじれノブ（４１２）と結合したねじと協働するためにねじ山（図示せず）が設けられてもよい。ねじれノブ（４１２）のねじれ方向を制御するためのラチェット（４２０）が備えられ、使用前に一定の順序で器具（４００）／インプラント構造（４０２）を維持するための固定部を備えてもよい。

この器具（４００）は、図１１Ｂに示すようにインプラント（４０４）を拡張するための所望の押し−引き動作を提供する。

図１２Ａは、埋込器具（４００）の遠位先端部（４００ａ）の拡大斜視図を示し、折り畳まれたインプラント（４０２）と接触する引き棒嵌合固定具（４０８）のより詳細な図を与える。引き棒（４０６）は固定棒（４１０）におけるチャネル内に着座する。

図１２Ｂは、拡張後にインプラント（４０４）を有する埋込器具（４００）の遠位先端部（４００ａ）の拡大斜視図を示す。埋込器具（４００）のこの変形例において、引き棒嵌合固定具（４０８）は拡張傾斜部（４１３）を備える。引き棒（４０６）が近位に引っ張られると、拡張傾斜部（４１３）は固定棒（４１０）に結合した協働傾斜部（４１５）上を摺動する。類似の傾斜構成要素がより遠位に位置し、引き棒嵌合固定具（４０８）上の傾斜部（４１６）および固定棒端部（４１０）上の遠位協働傾斜部（４１８）を移動する。

図１３Ａおよび１３Ｂは、器具がインプラントで遮られていない埋込器具（図１１Ａおよび１１Ｂにおいて４００）の遠位端の拡大斜視図を提供する。図１３Ａは、引き棒（４０６）、引き棒嵌合固定具（４０８）、および固定棒（４１０）を示す。この図は、固定棒協働傾斜部（４１５）と接触する近位拡張傾斜部（４１３）を示す。この図はまた、固定棒（４１０）上の遠位協働傾斜部（４１８）と接触する遠位に位置する引き棒移動傾斜部（４１６）を示す。

インプラントは、埋込の間、引き棒嵌合固定具（４０８）に重要な２つの表面と接触する。遠位面（４３２）は、所定の位置にあり、インプラントを軸方向に固定し、インプラントの側部が拡張の間に近位に引っ張れると、中央面（４３４）はインプラントの長さを支持する。拡張が完了した後、近位面（４３０）は、引き棒（４０６）がその開始位置に戻ると、インプラントおよび引き棒嵌合固定具（４０８）を外し、拡張したインプラントから埋込器具（４００）の除去を可能にする。

同様に、固定面（４４０）はインプラントと接触し、インプラントの反対側が、近位に引かれ、対の協働する傾斜部（４１３、４１５）および（４１６、４１８）を用いて拡張すると、長手方向面（４４２）と共に、それを所定の位置に維持する。

図１３Ｂは、引き棒（４０６）がインプラントを拡張するために近位に引っ張られた後の引き棒嵌合固定具（４０８）の位置を示す。この最終的な位置において、インプラントは、完全に拡張され、部分的な荷重性支柱（図１Ａ〜１Ｃにおける１２０、１２２および図３Ａ〜４Ａにおける２６８）によりその拡張したサイズで固定される。図１３Ｂに見られ得るように、近位拡張傾斜部（４１３）は、固定棒協働傾斜部（４１５）ともはや接触しない。引き棒移動傾斜部（４１６）は遠位協働傾斜部（４１８）ともはや接触しない。引き棒嵌合固定具（４０８）上の中央面（４３４）は表面（４４２）から離れて移動し、インプラントの拡張を示す。

脊椎のための固定装置として使用される場合、装置は、種々のアプローチ、前方、後方、側方などのいずれかを用いて埋込まれてもよい。装置の最初の小さな外形のために、装置は、より低い危険性の経椎間孔（ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ）処置、例えばＴＬＩＦ処置、または後方処置、例えばＰＬＩＦ処置において利点を与える。

さらに、装置は、最終的な配置部位において拡張されてもよいか、または最終的な配置部位付近において拡張されてもよく、次いで最終的な配置部位に移動する。インプラントは、脊椎を転位するため、脊椎を適切に並べるため、または椎間空間を容易に維持するために使用されてもよい。装置は、脊椎の軸に沿った方向に拡張されてもよいか、または椎間空間において横方向に拡張されてもよい。

生体適合性材料
装置は、好適な金属または高分子材料を含んでもよい。

好適な生体適合性材料としては、純チタン、タンタル、コバルト−クロム合金、チタン合金（例えば、ニッケルチタン合金およびタングステンチタン合金）、およびステンレス鋼合金が挙げられる。好適な高分子材料としては、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）ファミリーのメンバー、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、炭素強化ＰＥＥＫ、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、または架橋ＵＨＭＷＰＥが挙げられる。酸化アルミニウムまたはアルミナ、酸化ジルコニウムまたはジルコニア、粒子ダイヤモンドの成形体、または熱分解炭素などの特定の材料がそのような高分子に含まれてもよい。

骨形成成分
インプラントの内部または周辺の全てまたは一部は、通常、埋込後に好適な骨形成材料または治療成分で充填されてもよい。骨形成材料としては、合成または天然の自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱塩骨、骨ペースト、骨チップ、骨ストリップ、構造的骨移植、ヒドロキシアパタイト、およびリン酸カルシウム；合成および天然の骨移植物質、例えばバイオセラミックおよびポリマー；硬組織、結合組織、脱塩骨マトリクスおよび組み合わせ、ならびに骨誘導因子を含む他の組織材料が挙げられる。他の骨成長促進物質は、血小板由来成長因子、骨髄吸引物、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、骨結合タンパク質、骨結合ペプチド、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、スタチン、および他の好適な骨成長促進物質を含んでもよい。

骨形成成分は、別々にまたは好適な担体材料内に保持されて、有効量の骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）、ＴＧＦ_β１、インスリン様成長因子、血小板由来成長因子、線維芽細胞増殖因子、ＬＩＭ鉱化タンパク質（ＬＭＰ）、骨髄吸引物、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、およびそれらの組み合わせまたは他の治療もしくは感染耐性剤を含んでもよい。

これらの材料は、ポリラクチドポリマー、ポリグリコライドポリマー、チロシン誘導ポリカーボネートポリマー、ポリ無水物ポリマー、ポリオルトエステルポリマー、ポリホスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生体活性ガラス、ＰＬＬＡ、ＰＬＤＡ、および組み合わせなどの再吸収可能な材料と混合されてもよい。

使用方法
いずれかに記載したように、インプラントは、複数の異なるアプローチ、前方、後方、側方、後方−側方などを用いて治療部位に組み込むことができる。挿入時の小さな外形のために、インプラントは、特に側方および後方アプローチ、例えばＰＬＩＦおよびＴＬＩＦアプローチにおいて有用である。

図１４は、損傷した円板および脊椎すべり症（すなわち、脊椎が下位椎骨に対して前方にずれた状態）の両方を有する部位へのインプラントの変形の埋込を示す。図１４は、近位位置決めアーム（５０８）より長い遠位位置決めアーム（５０６）を有するインプラント（５０４）により分離された上側椎骨（５００）および下側椎骨（５０２）の側面図である。図１４における工程（ａ）は、適切に配置されているが、拡張されていないインプラント（５０４）の損傷した円板および脊椎すべり症の両方を有する部位を示す。工程（ｂ）において、インプラント（５０４）は拡張されている。描いたインプラント（５０４）の示した変形の拡張により、脊椎（５００、５０２）の転位、上側脊椎（５０２）の後方変位、および正常な前弯角の復元が引き起こされる。

図１５、工程（ａ）は、高さの保存のみを必要とする上側脊椎（５００）と下側脊椎（５０２）との間の椎間部位の側面図を示す。

工程（ａ）は、埋込のために適切に配置された折り畳まれたインプラント（５１０）を示す。工程（ｂ）において、インプラント（５１０）は脊椎骨の表面と接触するように拡張される。しかしながら、脊椎（５００、５０２）は転位も変形もしない。

図１６は、脊椎すべり症ではないが、損傷した円板に起因して転位を必要とする椎間空間内へインプラントを挿入するための手順を提供する。工程（ａ）において、図１４に関して説明した種類のインプラント（５０４）（近位位置決めアーム（５０８）より長い遠位位置決めアーム（５０６）を有する）が椎間空間内に組み込まれ、脊椎（５００、５０２）との接触を可能にするように十分に拡張される。工程（ｂ）において、インプラント（５０４）は、徐々に拡張され、椎間空間内に挿入（５１２の矢印）しながら、脊椎（５００、５０２）を転位させる。工程（ｃ）において、インプラント（５０４）は完全に拡張され、椎間空間内に誘導（５１２の矢印）され、脊椎（５００、５０２）の間に前弯角を形成する。この段階的な挿入および拡張手順を用いて、インプラント（５０４）は、脊椎の適切な転位に最適な範囲にのみ、椎間空間内に挿入される。

図１７、工程（ａ）は、インプラント（５２０）が側方に組み込まれている円板空間の上面図を示す。本明細書に記載した他の変形と異なり、このインプラント（５２０）はスペーサとしてのみ使用される。工程（ｂ）において、インプラントは拡張される。

他の変形
この装置はインプラント以外にも使用されてよい。例えば、弾性材料から装置を構築することにより、その装置は骨間容積のサイズを測定するために使用されてもよい。例えば、図１１Ａ〜１１Ｂに示した器具は、装置の拡張の間、引き棒（図１３Ａおよび１３Ｂにおける４０６）により動かされる、押す−引く距離を示す。

さらに、特に明記する場合、１つ以上の変形ジョイントは古典的な複数部分ヒンジと置き換えられてもよい。１つ以上の変形領域はそのままであってもよい。２つ以上の古典的なヒンジの利用は、装置がモノリシックでないことを必要とする。

「水平」、「垂直」、「上部」、「上側」、「下側」、「底部」、「左」、および「右」などの全ての空間についての言及は、例示の目的のみであり、典型的に相対位置を表し、本開示の範囲内で変更されてもよいことは理解される。

本開示の他の修飾は当業者に自明であろう。全てのこのような修飾および代替は、添付の特許請求の範囲に規定されるように本開示の範囲内に含まれることを意図する。当業者はまた、そのような修飾および等価の構成または方法は、本開示の精神および範囲から逸脱せず、それらは、本開示の精神および範囲から逸脱せずに種々の変更、置換、および代替をされてもよいことを理解するべきである。

Claims (23)

1. 隣接する骨表面により規定される骨間空間内に配置するための整形外科用安定化装置であって、塑性的に変形可能なモノリシック本体を備え、
   前記モノリシック本体は、前記モノリシック本体の変形により第１の低い高さから第２の高い拡張された高さまで高さ軸に沿って拡張可能であり、
   前記モノリシック本体は、長手方向軸、横軸、上側骨接触面及び下側骨接触面を有し、
   それぞれの骨接触面は、前記モノリシック本体が拡張された場合、隣接する骨表面と接触するように作用し、
   前記モノリシック本体は、第１及び第２の適合可能な部分的支柱を有し、
   前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記上側骨接触面及び前記下側骨接触面の各々から互いに向けて突設されており、
   前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記第１の高さにおいて互いに係合せず、前記モノリシック本体の拡張にしたがって、前記第２の高さにおいて互いに直接係合し、前記高さ軸に沿って支持構造を形成し、
   前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記第２の高さにおいて互いに係合される、装置。
2. 前記モノリシック本体のサイズが拡張された場合、前記隣接する骨表面を転位するように選択される、請求項１に記載の装置。
3. 前記モノリシック本体のサイズが拡張された場合、前記隣接する骨表面を転位しないように選択される、請求項１に記載の装置。
4. 前記モノリシック本体が拡張された場合、前記長手方向軸に沿った開口部を備える、請求項１から３のいずれかに記載の装置。
5. 前記高さ軸に沿って前記モノシリック本体を拡張させるため、前記モノリシック本体が、前記長手方向軸に沿って変形可能である、請求項１から４のいずれかに記載の装置。
6. 前記モノリシック本体が拡張された場合、前記骨接触領域は実質的に平行である、請求項１から５のいずれかに記載の装置。
7. 前記モノリシック本体が拡張された場合、前記骨接触領域は実質的に平行ではない、請求項１から５のいずれかに記載の装置。
8. 前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱が、該適合可能な部分的支柱同士の接触により拡張された高さに前記モノリシック本体を維持するようにラッチする、請求項１から７のいずれかに記載の装置。
9. 前記モノリシック本体が拡張された場合、前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱が、前記モノリシック本体の変形を拡張された高さに制限するように作動する、請求項１から８のいずれかに記載の装置。
10. 前記骨接触領域が各々、１つより多い部分を含む、請求項１から９のいずれかに記載の装置。
11. 前記変形可能なモノリシック本体が、金属又は合金を含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
12. 前記変形可能なモノリシック本体が、チタンを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
13. 前記変形可能なモノリシック本体が、ステンレス鋼を含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
14. 前記変形可能なモノリシック本体が、少なくとも１つのポリマーを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
15. 前記変形可能なモノリシック本体が、ＰＥＥＫを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
16. 前記変形可能なモノリシック本体が、金属−ポリマー複合物を含む、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
17. 隣接する骨表面により規定される骨間空間内に配置するための複数の整形外科用安定化装置のセットであって、
    各々の前記装置は塑性的に変形可能なモノリシック本体を備え、
    前記モノリシック本体は、前記モノリシック本体の変形により第１の相対的に低い高さから第２の相対的に高い拡張された高さまで高さ軸に沿って拡張可能であり、
    前記モノリシック本体は、長手方向軸、横軸、上側骨接触面及び下側骨接触面を有し、
    それぞれの骨接触面は、前記モノリシック本体が拡張された場合、隣接する骨表面と接触するように作用し、
    前記モノリシック本体は、第１及び第２の適合可能な部分的支柱を有し、
    前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記上側骨接触面及び前記下側骨接触面の各々から互いに向けて突設されており、
    前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記第１の相対的に低い高さにおいて互いに係合せず、前記モノリシック本体の拡張にしたがって、前記第２の相対的に高い高さにおいて互いに直接係合し、前記高さ軸に沿って支持構造を形成し、
    前記第１の相対的に低い高さと前記第２の相対的に高い高さとの間の差が、各々の前記装置について等しく、各々の前記装置についての前記第２の相対的に高い高さが、前記セットにおける互いの装置と異なる、複数の装置を含む、装置のセット。
18. 隣接する骨表面により規定される骨間空間内に配置するための整形外科用安定化装置のセットであって、
    各々の前記装置は塑性的に変形可能なモノリシック本体を備え、
    前記モノリシック本体は、前記モノリシック本体の変形により第１の相対的に低い高さから第２の相対的に高い拡張された高さまで高さ軸に沿って拡張可能であり、
    前記モノリシック本体は、長手方向軸、横軸、上側骨接触面及び下側骨接触面を有し、
    それぞれの骨接触面は、前記モノリシック本体が拡張された場合、隣接する骨表面と接触するように作用し、
    前記モノリシック本体は、第１及び第２の適合可能な部分的支柱を有し、
    前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記上側骨接触面及び前記下側骨接触面の各々から互いに向けて突設されており、
    前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記第１の相対的に低い高さにおいて互いに係合せず、前記モノリシック本体の拡張にしたがって、前記第２の相対的に高い高さにおいて互いに直接係合し、前記高さ軸に沿って支持構造を形成し、
    各々の前記装置についての前記第２の相対的に高い高さが、セットにおける互いの装置と同じであり、各々の前記装置についての前記第１の相対的に低い高さと前記第２の相対的に高い高さとの間の差が、セットにおける互いの装置と異なる、複数の装置を含む、装置のセット。
19. 隣接する骨表面により規定される骨間空間内に配置するための整形外科用安定化装置であって、塑性的に変形可能なモノリシック本体を備え、
    前記モノリシック本体は、遠位面及び近位面、上側骨接触面構造及び下側骨接触面構造、並びに前記遠位面に隣接する回転可能な遠位位置決めアーム及び前記近位面に隣接する回転可能な近位位置決めアームを有し、
    各々の前記位置決めアームは、変形ジョイントによってそれぞれの上側骨接触構造と下側骨接触構造とにジョイントされ、
    前記遠位位置決めアームと前記近位位置決めアームとの間にある第１の部分的支柱が前記上側骨接触面構造から前記下側骨接触面構造に向けて突出し、
    前記遠位位置決めアームと前記近位位置決めアームとの間にある第２の部分的支柱が前記下側骨接触面構造から前記上側骨接触面構造に向けて突出し、
    前記モノシリック本体は、前記回転と、前記変形ジョイントの変形とによって、第１の相対的に低い高さから第２の相対的に高い拡張された高さへと高さ軸に沿って拡張することができ、
    前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、前記第１の相対的に低い高さにおいて互いに係合せず、前記第２の相対的に高い高さにおいて互いに係合するように作用して、前記高さ軸に沿って支持構造を形成する、整形外科用安定化装置。
20. 前記位置決めアームは本質的に柔軟性がない、請求項１９に記載の装置。
21. 前記上側骨接触面構造及び前記下側骨接触面構造は本質的に柔軟性がない、請求項１９又は２０に記載の装置。
22. 前記第１及び第２の適合可能な部分的支柱は、ラッチ構造を含み、このラッチ構造は、前記拡張された高さで前記モノリシック本体を維持するために前記拡張された高さで接触するように作用する、請求項１９から２１のいずれかに記載の装置。
23. 前記上側骨接触面構造及び前記下側骨接触面構造は、各々、骨形成材料を前記モノシリック本体の中に流すことを可能にする開口部を有する、請求項１９から２２のいずれかに記載の装置。

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