CN114599316A - 用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法 - Google Patents

用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN114599316A
CN114599316A CN202080073176.3A CN202080073176A CN114599316A CN 114599316 A CN114599316 A CN 114599316A CN 202080073176 A CN202080073176 A CN 202080073176A CN 114599316 A CN114599316 A CN 114599316A
Authority
CN
China
Prior art keywords
lumen
prosthetic valve
delivery
valve
catheter
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202080073176.3A
Other languages
English (en)
Inventor
R·维德伦德
M·克里斯蒂安松
N·赛克里希南
S·克雷默
C·佩林
L·哈尔德
D·霍尔坦
C·埃克瓦尔
C·维德隆德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Vidine Co ltd
Original Assignee
Vidine Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vidine Co ltd filed Critical Vidine Co ltd
Publication of CN114599316A publication Critical patent/CN114599316A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
    • A61F2/9525—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument using a funnel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol

Abstract

一种用于侧面递送人工瓣膜的递送系统包括压缩装置，所述压缩装置限定管腔，所述管腔在近端处具有第一周边，所述第一周边大于所述管腔在远端处的第二周边。装载装置可耦接到所述压缩装置并限定具有大致所述第二周边的管腔。所述装载装置的远端包括第一门，所述第一门可在打开状态与闭合状态之间移动以至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔。递送装置限定具有大致所述第二周边的管腔。所述递送装置的近端可耦接到所述装载装置的所述远端，并且包括第二门，所述第二门可在打开状态与闭合状态之间移动以至少部分地阻塞所述递送装置的所述管腔。

Description

用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求以下临时专利申请的优先权和权益：2020年6月13日提交的名称为“Retrieval Device and Method for Side-Deliverable Transcatheter ProstheticValves”的美国临时专利申请号63/038,807；2020年5月19日提交的名称为“Side-Deliverable Transcatheter Prosthetic Valves and Method for Delivering andAnchoring the Same”的美国临时专利申请号63/027,345；2019年8月27日提交的名称为“Wrap Around Anchor Arm and Catheter Delivery System for Side-DeliveredTranscatheter Heart Valve Prosthesis”的美国临时专利申请号62/891,964；以及2019年8月20日提交的名称为“Loader System for Side-Delivered Transcatheter HeartValve Prosthesis”的美国临时专利申请号62/889,327，所述临时专利申请中的每一个的公开内容以引用方式整体并入本文。
背景技术
本文所述的实施方案总体涉及经导管人工瓣膜，并且更具体地涉及用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和/或取回装置和方法。
人工心脏瓣膜可能对心脏内的递送、部署和/或取回(特别是对由导管通过患者的脉管系统而不是通过外科方法进行的递送)带来挑战。传统经导管人工瓣膜的递送通常包括沿径向方向压缩瓣膜并将瓣膜装载到递送导管中，使得瓣膜的中心环形轴线平行于递送导管的纵长或纵向轴线。瓣膜从递送导管的端部部署并沿径向方向从中心环形轴线向外扩展。然而，传统瓣膜的扩展大小(例如，直径)可能受递送导管的内径限制。使递送导管大小最小化的竞争利益对增加传统瓣膜的扩展直径(例如，试图将过多的材料和结构压缩到过小的空间中)提出挑战。此外，在试图将瓣膜与原生瓣膜环对准时，传统瓣膜在部署期间的取向可能形成另外的挑战。
一些经导管人工瓣膜可被配置用于侧面和/或正交递送，这可允许相对于传统瓣膜增大侧面递送的瓣膜的扩展直径。例如，在侧面(正交)递送中，瓣膜可处于压缩构型或递送构型并且装载到递送导管中，使得瓣膜的中心环形轴线基本上垂直和/或正交于递送导管的纵长或纵向轴线。更具体地，瓣膜可轴向(例如，沿着中心环形轴线)和横向(例如，垂直于瓣膜的中心环形轴线和纵向轴线中的每一者)压缩，以及纵向(例如，沿平行于递送导管的纵长或纵向轴线的方向)未压缩或伸长。压缩的瓣膜(例如，处于递送构型的瓣膜)可装载到递送导管中，推进穿过递送导管的管腔，并且从递送导管的端部部署。此外，侧面递送的瓣膜在从递送导管的端部部署时通常相对于原生瓣膜环处于期望取向。
然而，在一些实现方式中，与压缩可侧面递送瓣膜和/或将瓣膜装载到递送系统中相关联的挑战可能持续存在。此外，在一些情况下，可能期望在部署瓣膜之后从递送导管的端部取回或至少部分地取回瓣膜。
因此，存在用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和/或取回装置和方法的需要。
发明内容
本文所述的实施方案涉及可侧面递送人工瓣膜和用于递送和/或取回所述可侧面递送人工瓣膜的装置和/或方法。在一些实施方案中，用于侧面递送经导管人工瓣膜的递送系统包括压缩装置、装载装置和递送装置。所述压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔，其中所述管腔在所述近端处的周边大于所述远端的所述管腔的周边。所述装载装置限定延伸穿过其近端和远端的管腔。所述装载装置的所述管腔的周边与所述管腔在所述压缩装置的所述远端处的所述周边基本上相似。所述装载装置的所述近端能够耦接到所述压缩装置，并且所述装载装置的所述远端包括第一门，所述第一门能够在打开状态与闭合状态之间移动，在所述闭合状态下，所述第一门至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔。所述递送装置具有柄部和从所述柄部朝远侧延伸的递送导管。所述柄部和所述递送导管共同限定延伸穿过所述递送装置的管腔。所述递送装置的所述管腔的周边与所述装载装置的所述管腔的所述周边基本上相似。所述柄部的近端能够耦接到所述装载装置的所述远端，并且包括第二门，所述第二门能够在打开状态与闭合状态之间移动，在所述闭合状态下，所述第二门至少部分地阻塞所述递送装置的所述管腔。
附图说明
图1A和图1B是根据一个实施方案的侧面递送经导管人工心脏瓣膜(在本文中也称为“人工瓣膜”)的前视图示意图，并且分别示出为处于扩展构型和压缩构型。
图1C和图1D是图1A和图1B的人工瓣膜的顶视图示意图，并且分别示出为处于扩展构型和压缩构型。
图1E是图1A至图1D的部署在原生心脏瓣膜的环内的人工瓣膜的示意图。
图2A和图2B是根据一个实施方案的分别处于第一构型和第二构型的人工瓣膜的侧视图示意图。
图2C和图2D是图2A至图2B的人工瓣膜的底视图示意图和侧视图示意图，并且分别示出为处于第二构型和第三构型。
图3A至图3C是根据一个实施方案的侧面递送经导管人工心脏瓣膜的外框架的示意图，并且分别示出为处于递送构型、安置构型和部署构型。
图4是根据一个实施方案的人工瓣膜的透视图。
图5是图4所示的人工瓣膜的外支撑框架的环上区的顶部透视图。
图6是图4所示的人工瓣膜的外支撑框架的跨环区的远侧透视图。
图7是图4所示的人工瓣膜的外支撑框架的环下区的远侧透视图。
图8是图4所示的人工瓣膜中包括的流控制部件的内框架的顶部透视图。
图9是具有缝合到结构带中的小叶口袋的内部流控制部件的小叶带的侧透视图，并且示出为处于适于耦接到图8的内框架的圆柱形构型。
图10是图9的处于圆柱形构型的小叶带的底视图，并且示出形成部分闭合的流体密封的小叶的部分接合。
图11至图14是根据一个实施方案的侧面递送经导管人工心脏瓣膜的底侧透视图，并且示出致动人工瓣膜的一个或多个部分来减小环下构件的周边和/或圆周以促进瓣膜在原生环中的部署的序列。
图15和图16分别是根据一个实施方案的可移除地耦接到递送和/或致动系统的至少一部分的人工瓣膜的顶视图和底部透视图。
图17至图20是根据一个实施方案的人工瓣膜的底部透视图，并且示出使人工瓣膜的近侧锚固元件在第一构型与第二构型之间转变的过程。
图21和图22分别是根据一个实施方案的人工瓣膜的侧透视图和底视图，并且示出具有弓形构型的环上构件。
图23A至图23C是根据一个实施方案的可侧面递送人工瓣膜和用于递送人工瓣膜的递送系统的至少一部分的示意图。
图24是根据一个实施方案的用于侧面递送人工瓣膜的递送系统的部分分解透视图。
图25A至图25E是图24的递送系统中包括的压缩装置的各种视图。
图26A是图25A至图25E的压缩装置的侧视图，并且示出为不具有耦接构件。
图26B是沿着图26A中的线26B-26B截取的压缩装置的横剖视图，并且图26C是对应于在图26B所示的横剖平面处的压缩装置的管腔大小的半压缩人工瓣膜的侧透视图。
图26D是沿着图26A中的线26D-26D截取的压缩装置的横剖视图，并且图26E是对应于在图26D所示的横剖平面处的压缩装置的管腔大小的半压缩人工瓣膜的侧透视图。
图26F是沿着图26A中的线26F-26F截取的压缩装置的横剖视图，并且图26G是对应于在图26F所示的横剖平面处的压缩装置的管腔大小的半压缩人工瓣膜的侧透视图。
图27是图24的递送系统中包括的装载装置的透视图。
图28是图24的递送系统中包括的压缩装置的透视图。
图29是图24的递送系统中包括的控制装置的透视图。
图30是图29的控制装置中包括的并且沿着线30-30截取的多管腔控制导管的横剖视图。
图31A是图29的控制装置的远端部分的透视图，示出远端部分中包括的轭架。
图31B和图31C是图29的至少部分地设置在递送系统的递送导管中的控制递送的远端部分的透视图，并且分别示出为处于第一构型和第二构型。
图32是图29的控制装置的远端部分的透视图，示出可移除地耦接到一对系绳的轭架。
图33是图29的控制装置的远端部分的侧透视图，示出轭架和将轭架可移除地耦接到人工瓣膜的一对系绳。
图34A和图34B是图29的控制装置的远端部分的侧透视图，示出轭架、一对系绳、张力构件和从多管腔控制导管延伸的导丝导管，其中多管腔控制导管分别示出为处于第一构型和第二构型。
图35至图38是图24的递送系统的部分的横剖视图，示出压缩人工瓣膜并将人工瓣膜装载到递送装置中以侧面递送到患者体内的目标位置的过程。
图39是图32中由区A标识的递送系统的一部分的放大横剖面视图，并且示出可侧面递送瓣膜被装载到递送装置中。
图40至图42是人工瓣膜的各种视图，示出将导丝和/或控制导管中的至少一者附接到人工瓣膜的一个或多个部分的方式，每个视图根据不同的实施方案。
图43是根据一个实施方案的用于侧面递送人工瓣膜的递送系统的至少一部分的部分分解透视图。
图44和图45是图43的递送系统中包括的装载装置的侧透视图，并且示出与将人工瓣膜插入装载装置中相关联的压缩过程。
图46是连接到图42的递送系统的递送装置的装载装置的侧透视图，其中压缩的人工瓣膜设置在装载装置中。
图47A至图47E是根据一个实施方案的递送系统的一部分的横剖视图，示出使用递送系统的压缩装置压缩人工瓣膜以插入递送系统的装载装置中的过程。
图47F和图47G是图47A的递送系统的一部分的横剖视图，示出使用递送系统的推动装置将压缩的人工瓣膜从装载装置推动到递送导管的管腔中的过程。
图48A至图48D是根据一个实施方案的递送系统的一部分的横剖视图，示出使用递送系统的压缩装置压缩人工瓣膜以插入递送系统的装载装置中的过程，该人工瓣膜具有附接到其近侧部分的导丝装置和控制装置。
图48E是图48A的递送系统的一部分的侧视图，示出压缩装置从导丝装置和控制装置周围横向分离以允许压缩装置从装载装置移除。
图48F是图48A的递送系统的一部分的侧视图，示出设置在递送系统中包括的递送导管的管腔中的装载装置的一部分，该装载装置具有设置在其中的压缩的人工瓣膜。
图48G是图48A的递送系统的一部分的侧视图，示出使用递送系统的推动装置将压缩过程从装载装置推动到递送导管的管腔中的过程。
图49A至图49C分别是根据一个实施方案的递送系统的压缩装置和人工瓣膜的侧透视图和局部横剖视图，并且示出使用耦接到人工瓣膜的近侧的拉动装置将人工瓣膜拉动穿过压缩装置并拉动到装载装置中的过程。
图50A至图50E是根据一个实施方案的人工瓣膜的近侧视图，示出沿轴向方向和横向方向将人工瓣膜从扩展或部署构型压缩为压缩或递送构型的过程。
图50F是递送导管的横剖视图，示出设置在其管腔中的处于压缩或递送构型的人工瓣膜。
图51A和51B是根据一个实施方案设置在装载(或控制)导管装置中的处于压缩或递送构型的人工瓣膜的侧视图图示，该装置可用于使处于压缩或递送构型的人工瓣膜推进穿过递送导管并推进到患者体内的目标位置(例如，人类心脏内的空间)中。
图52A至图52C是根据一个实施方案的耦接到致动器或相似物并与该致动器或相似物解耦的人工瓣膜的近侧锚固元件的一部分的侧透视图图示。
图53A至图53C是根据一个实施方案的人工瓣膜的侧视图示意图，示出将瓣膜回缩到递送和/或回缩系统的一部分中的序列。
图54(a)至图54(i)是根据一个实施方案的瓣膜序列图示的顶部透视图，示出将人工瓣膜回缩到递送和/或回缩系统的一部分中的序列。
图55A至图55D是根据一个实施方案的递送导管的前部侧视图的示意图，该递送导管具有用于捕获和/或包围人工瓣膜的至少一部分以促进其压缩和取回过程的可延伸捕获元件。
图56A和图56B是根据一个实施方案的递送导管的前部侧视图的示意图，并且示出从递送系统延伸并附接到人工瓣膜的近侧的推动/拉动构件以及用于至少部分地压缩人工瓣膜的近侧以允许将人工瓣膜至少部分地取回到递送导管中的压缩系绳。
图57A和图57B是根据一个实施方案的递送导管的前部侧视图的示意图，并且示出从递送系统延伸并附接到人工瓣膜的近侧的推动/拉动构件以及用于至少部分地压缩人工瓣膜的近侧以允许将人工瓣膜至少部分地取回到递送导管中的(i)压缩系绳和(ii)可延伸捕获元件。
图58A和58B是根据一个实施方案的人工瓣膜的近端示意图，示出路由穿过人工瓣膜的近侧的一个或多个部分的用于至少部分地压缩人工瓣膜的近侧以促进取回过程的压缩系绳。
图59A至图59C是根据一个实施方案的递送导管的前部侧视图的示意图，并且示出使用推动/拉动构件、至少一个压缩系绳和可延伸捕获元件将人工瓣膜取回到递送导管中的过程。
图60A是根据一个实施方案的递送和/或取回系统180的至少一部分的分解侧视图图示，该递送和/或取回系统180包括例如捕获元件、人工瓣膜和递送导管。
图60B是图60A的递送和/或取回系统180的一部分的侧视图，示出处于压缩构型的人工瓣膜和设置在递送导管的管腔中的捕获元件中的每一者。
图60C是图60A的递送和/或取回系统180的一部分的侧视图，示出在递送导管远侧的人工瓣膜和从递送导管部署并至少部分地包围人工瓣膜的捕获元件。
图61A至图61G是根据一个实施方案的递送和/或取回系统180的至少一部分的各种视图，并且示出用于促进人工瓣膜的压缩以允许人工瓣膜被取回到递送导管的管腔中的捕获元件。
图62A至图62B是根据一个实施方案的递送和/或取回系统180的至少一部分的顶视图，并且示出围绕人工瓣膜的近侧和控制装置的一部分延伸捕获元件的过程，该控制装置具有耦接到人工瓣膜的近侧的控制导管和轭架。
图63A是根据一个实施方案的具有包括在递送和取回系统中的扩展特征的捕获元件护套的一部分的透视图。
图63B至图63D是人工瓣膜和递送和取回系统的一部分的侧透视图，示出在捕获元件护套的扩展特征之上以及围绕人工瓣膜的一部分延伸递送导管的过程。
图63E是图63B至图63D的人工瓣膜和递送和取回系统的一部分的侧透视图，示出促进将人工瓣膜的至少一部分压缩和/或取回到递送导管中的过程的捕获元件。
图64A和图64B各自是根据不同实施方案的激光切割工件的顶视图，该激光切割工件被构造来形成到具有例如轭架的控制装置的远端的至少一部分中。
图65是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜压缩成用于通过递送导管侧面递送到患者的递送构型的方法的流程图。
图66是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜准备用于通过递送导管侧面递送到患者的方法的流程图。
图67是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜准备用于通过递送装置中包括的递送导管的管腔侧面递送到患者的方法的流程图。
图68是示出根据一个实施方案的在递送和部署中的至少一者期间使用控制装置选择性地控制可侧面递送经导管人工瓣膜的方法的流程图。
具体实施方式
所公开的实施方案涉及可侧面递送经导管人工瓣膜(和/或其部件)以及装载、递送、部署和/或取回人工瓣膜(和/或其部件)的方法。在一些实施方案中，可侧面递送人工心脏瓣膜可包括外框架和流控制部件。外框架可具有环上区、环下区和耦接在它们之间的跨环区。环下区可形成远侧锚固元件和近侧锚固元件。流控制部件可安装到外框架的环上区，使得流控制部件的至少一部分设置在跨环区中。人工瓣膜可处于递送构型以用于通过递送系统的递送导管将人工瓣膜侧面递送到患者的心脏。当从递送导管释放人工瓣膜时，可允许人工瓣膜转变为扩展或释放构型。在一些实现方式中，当人工瓣膜安置在原生心脏瓣膜的环中时，外框架的环下区可处于第一构型，并且可在人工瓣膜安置在原生心脏瓣膜的环中之后转变为第二构型。
在一些实施方案中，递送和/或取回系统180可促进将人工瓣膜压缩、装载、推进、递送和/或部署穿过递送系统的递送导管并相对于原生瓣膜环到达期望位置。在一些实现方式中，递送和/或取回系统180可包括自扩展捕获元件，所述自扩展捕获元件可从递送导管的端部和/或递送系统的其他构件延伸以在部署期间或部署之后形成漏斗状、缠绕和/或至少部分地捕获人工瓣膜，从而促进瓣膜的压缩和其至少部分的取回。
在一些实施方案中，用于侧面递送经导管人工瓣膜的递送系统可包括压缩装置、装载装置和递送装置。压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔。管腔在近端处的周边大于管腔在远端处的周边。装载装置限定延伸穿过装载装置的近端和远端的管腔。装载装置的管腔的周边与管腔在压缩装置的远端处的周边基本上相似。装载装置的近端能够可移除地耦接到压缩装置。装载装置的远端包括第一门，所述第一门能够在打开状态与闭合状态之间移动，在所述闭合状态下，第一门至少部分地阻塞装载装置的管腔。递送装置具有柄部和从柄部朝远侧延伸的递送导管。柄部和递送导管共同限定延伸穿过递送装置的管腔。递送装置的管腔的周边与装载装置的管腔的周边基本上相似。所述柄部的近端能够耦接到所述装载装置的所述远端并且包括第二门，所述第二门能够在打开状态与闭合状态之间移动，在所述闭合状态下，所述第二门至少部分地阻塞所述递送装置的所述管腔。
在一些实现方式中，一种用于将人工瓣膜压缩成用于通过递送导管侧面递送到患者的递送构型的方法可包括沿垂直于人工瓣膜的中心轴线的人工瓣膜的横向轴线压缩人工瓣膜，所述中心轴线进而平行于穿过人工瓣膜的流体流方向。在压缩之后，将人工瓣膜插入压缩装置的近端中。压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔。管腔在近端处的周边大于管腔在远端处的周边。使所述人工瓣膜推进穿过所述压缩装置的所述管腔以沿着所述中心轴线压缩所述人工瓣膜。将处于递送构型的人工瓣膜从压缩装置的远端传递到耦接到压缩装置的远端的装载装置中。装载装置限定具有周边的管腔，所述周边与(i)管腔在压缩装置的远端处的周边和(ii)递送导管的管腔的周边基本上相似。
在一些实现方式中，一种用于将可侧面递送人工瓣膜准备用于通过递送导管侧面递送到患者的方法可包括：沿着垂直于人工瓣膜的中心轴线的人工瓣膜的横向轴线压缩人工瓣膜，所述中心轴线进而平行于穿过人工瓣膜的流体流方向。在压缩之后，将人工瓣膜插入压缩装置的管腔中。将人工瓣膜拉动穿过压缩装置的管腔并且拉动到通过附接到人工瓣膜的远端部分的系绳耦接到压缩装置的装载装置的管腔中。沿着中心轴线压缩人工瓣膜，使得人工瓣膜在位于装载装置的管腔中时处于递送构型。从人工瓣膜的远端部分移除系绳，并且装载装置的远端和远端耦接到包括递送导管的递送装置。
在一些实现方式中，一种用于将可侧面递送人工瓣膜准备用于通过包括在递送装置中的递送导管的管腔侧面递送到患者的方法可包括：沿着平行于穿过所述人工瓣膜的流体流方向的中心轴线和垂直于所述中心轴线的横向轴线压缩所述人工瓣膜，以使所述人工瓣膜从扩展构型转变为递送构型。使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进到装载装置的管腔中，同时使在所述装载装置的远端处的第一门处于闭合状态以至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔。将所述装载装置的远端耦接到所述递送装置的柄部，同时(i)使所述第一门处于所述闭合状态，并且(ii)同时使所述柄部的近端处的第二门处于闭合状态以至少部分地阻塞所述柄部的管腔。所述递送导管的所述管腔与在所述第二门远侧的所述柄部的所述管腔流体连通。在耦接之后，使所述第一门和所述第二门中的每一者从所述闭合状态转变为打开状态。
在一些实施方案中，一种用于选择性地接合可侧面递送经导管人工瓣膜的设备可包括具有远端和近端的多管腔导管。控制部分耦接到多管腔导管的近端，并且轭架耦接到多管腔导管的远端。第一系绳能够延伸穿过所述控制部分的第一控制臂和所述多管腔导管的第一管腔，并且所述第一系绳的部分被构造来成环穿过所述轭架的第一侧。第二系绳能够延伸穿过所述控制部分的第二控制臂和所述多管腔导管的第二管腔，并且所述第二系绳的部分被构造来成环穿过所述轭架的第二侧。张力构件能够延伸穿过所述控制部分的第三控制臂和所述多管腔导管的第三管腔，并且所述张力构件的部分被构造来可移除地耦接到所述人工瓣膜的近侧环下锚固元件。
在一些实施方案中，控制装置可包括至少具有第一系绳、第二系绳和延伸穿过其中的张力构件的控制导管，以及耦接到控制导管的远端的轭架。在一些实现方式中，一种在递送和部署中的至少一者期间使用控制装置选择性地控制可侧面递送经导管人工瓣膜的方法可包括增加沿着第一系绳和第二系绳的张力以抵靠人工瓣膜的表面紧固轭架。当将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的所述表面紧固时，使所述人工瓣膜推进穿过递送导管的管腔。从所述递送导管的远端释放所述人工瓣膜。在释放之后，增加沿着所述张力构件的张力以使近侧环下锚固元件从第一构型转变为第二构型。响应于所述轭架施用在所述人工瓣膜的所述表面上的力，将所述人工瓣膜安置在原生瓣膜的环中。在安置人工瓣膜之后，释放沿着张力构件的张力以允许近侧环下锚固元件从第二构型朝向第一构型转变。然后使控制装置与人工瓣膜解耦。
在一些实施方案中，用于可侧面递送人工瓣膜的递送和取回系统可包括导管、捕获元件和控制装置。导管具有远端并限定管腔。所述人工瓣膜具有用于通过所述导管的所述管腔侧面递送的递送构型和当从所述导管的所述远端释放时的部署构型。所述捕获元件能够设置在处于基本上闭合构型的所述导管的所述管腔中并且可以当推进超过所述导管的所述远端时转变为打开构型。控制装置可至少部分地设置在导管的管腔中并且可附接到人工瓣膜。控制装置可操作来(i)施用远侧导向力以使处于递送构型的人工瓣膜推进穿过导管的管腔以及(ii)施用近侧导向力以将处于部署构型的人工瓣膜拉动到导管的远端中。当控制装置将人工瓣膜拉动到导管的远端中时，捕获元件可围绕人工瓣膜的至少一部分延伸，以使人工瓣膜从部署构型转变为递送构型。
在一些实施方案中，用于可侧面递送人工瓣膜的取回系统可包括控制装置和自扩展捕获元件。在将人工瓣膜递送和部署在原生心脏瓣膜的环中期间，控制装置能够可移除地耦接到人工瓣膜。所述自扩展捕获元件能够从递送导管的远端延伸以形成漏斗状或缠绕至少部分地部署在环中的所述人工瓣膜的至少一部分，以响应于所述控制装置施用的使所述人工瓣膜朝向所述递送导管沿近侧方向移动的力，促进所述人工瓣膜的压缩。
在一些实现方式中，一种取回可侧面递送人工心脏瓣膜的方法可包括从设置在心脏的原生心房中的导管的远端延伸自扩展捕获元件。捕获元件被构造来在处于延伸位置时具有和/或限定腔体形状。将人工心脏瓣膜拉动到延伸的捕获元件的腔体中以促进人工心脏瓣膜的压缩。将人工心脏瓣膜拉动到捕获元件中可操作来使捕获元件从延伸位置转变为回缩位置或朝向回缩位置转变，在回缩位置中，人工心脏瓣膜被捕获元件缠绕。在缠绕之后，使用线缆将由捕获元件(至少部分地)缠绕的人工心脏瓣膜拉动到导管中。
本文所述的人工心脏瓣膜中的任一种可以是相对低剖面的可侧面递送可植入人工心脏瓣膜(在本文中也称为“人工瓣膜”或简称为“瓣膜”)。人工瓣膜中的任一种可以是经导管人工瓣膜，其被构造来通过递送导管递送到心脏中。人工瓣膜可具有至少环形外瓣膜框架和安装在瓣膜框架的中心管腔或孔口内和/或延伸穿过所述中心管腔或孔口的内部流控制部件(例如，2-小叶瓣膜或3-小叶瓣膜、套筒和/或相似物)。流控制部件可被构造来允许沿通过瓣膜的流入端的第一方向的血液流动并阻挡沿通过瓣膜的流出端的与第一方向相反的第二方向的血液流动。此外，人工瓣膜可包括单个锚固元件或多个锚固元件，这些锚固元件被构造来将瓣膜锚固在原生瓣膜的环中。
本文所述的人工瓣膜中的任一种可被构造来在用于使用递送导管引入身体中的压缩构型或递送构型与用于植入身体中的期望位置处的扩展或部署构型之间转变。例如，本文所述的实施方案中的任一个可以是球囊膨胀人工瓣膜、自扩展人工瓣膜和/或相似物。
本文所述的人工瓣膜中的任一种能够沿相对于流控制部件的中心轴线的纵长或正交方向(例如，沿着纵向轴线)压缩成压缩或递送构型，这可允许使用例如24Fr-36 Fr递送导管将大直径瓣膜(例如，具有约5mm-60mm的高度和约20mm-80mm的直径)从下腔静脉直接递送和部署到原生二尖瓣或三尖瓣的环中。纵向轴线可基本上平行于递送导管的纵长圆柱形轴线，这可允许在没有传统经导管递送中常见的锐角接近角的情况下部署人工瓣膜。
本文所述的人工瓣膜中的任一种可具有与穿过瓣膜的血液流动方向同轴或至少基本上平行的中心轴线。在一些实施方案中，瓣膜的压缩或递送构型与血液流动方向正交。在一些实施方案中，瓣膜的压缩或递送构型与血液流动方向平行或对准。在一些实施方案中，瓣膜可在正交于血液流动方向(例如，横向)和平行于血液流动(例如，轴向)的两个方向上被压缩为压缩或递送构型。在一些实施方案中，当处于压缩或递送构型和/或扩展或部署构型时，长轴线或纵向轴线以与第一方向成45度-135度的交叉角取向。
本文所述的人工瓣膜中的任一种可包括外支撑框架，所述外支撑框架包括一组可压缩丝单元，其具有基本上正交于中心轴线的取向和单元几何形状，以在外支撑框架处于递送构型(例如，压缩构型、滚动和压缩构型，或折叠和压缩构型)时使丝单元应变最小化。
本文所述的外支撑框架中的任一种可具有环上区、环下区和耦接在它们之间的跨环区。环上区可形成例如外支撑框架的上套环(collar)部分并且可包括被构造来接合原生组织的任何数量的特征、人工瓣膜的内部流控制部件和/或递送致动器和/或取回机构。环下区可形成例如被构造来当人工瓣膜安置在原生环中时接合环下(心室)组织的远侧锚固元件和近侧锚固元件。跨环区可耦接在环上区与环下区之间。当外支撑框架处于扩展构型时，跨环区可形成诸如漏斗、圆柱体、扁锥或圆形双曲面的形状。在一些实施方案中，外支撑框架由丝、编织丝或激光切割丝框架形成，并且覆盖有生物相容性材料。生物相容性材料可覆盖外支撑框架，使得内表面覆盖有心包组织，外表面覆盖有机织合成聚酯材料，并且/或者内表面覆盖有心包组织并且外表面覆盖有机织合成聚酯材料。
本文所述的外支撑框架中的任一种可具有扁锥形状的侧面轮廓，所述扁锥形状具有40mm-80mm的外径R、20mm-60mm的内径r和5mm-60mm的高度。在一些实施方案中，环形支撑框架具有沙漏形状的侧面轮廓，所述沙漏形状具有40mm-80mm的顶部直径R1、50mm-70mm的底部直径R2、20mm-60mm的内径r和5mm-60mm的高度。
本文所述的人工瓣膜中的任一种可包括一个或多个锚固元件，所述一个或多个锚固元件从瓣膜框架的一部分延伸、耦接到瓣膜框架的一部分和/或以其他方式与瓣膜框架的一部分成一体。例如，人工瓣膜中的任一种可包括远侧锚固元件，其可用作例如右心室流出道(“RVOT”)凸片或左心室流出道(“LVOT”)凸片。本文所述的瓣膜中的任一种还可包括从瓣膜框架的近侧延伸的锚固元件，所述锚固元件可用于例如将瓣膜锚固到心室的近侧环下组织。锚固元件可包括远离管状框架延伸约10mm-40mm的丝环路或丝框架、集成框架区段和/或支架和/或可由上述形成。例如，本文所述的人工瓣膜中的任一种可包括瓣膜框架，所述瓣膜框架具有形成远侧锚固元件和近侧锚固元件的丝或激光切割环下区或构件。
本文所述的人工瓣膜中的任一种还可包括(i)从瓣膜框架的远侧上边缘延伸、附接到所述远侧上边缘和/或以其他方式与远侧上边缘成一体的远侧上部(环上)锚固元件和(ii)从瓣膜框架的近侧上边缘延伸、附接到所述近侧上边缘和/或以其他方式与所述近侧上边缘成一体的近侧上部(环上)锚固元件。远侧上锚固元件和近侧上锚固元件可包括远离瓣膜框架延伸约2mm-20mm的丝环路或丝框架或可由上述形成。在一些实施方案中，本文所述的人工瓣膜可包括形成远侧上锚固元件和近侧上锚固元件的丝或激光切割的环上区或构件。远侧上锚固元件和近侧上锚固元件被构造来定位到与心房的环上组织接触和/或相邻的环上位置中。在一些实现方式中，本文所述的人工瓣膜可在被安置在原生环中之后被收紧或至少部分地压缩，使得近侧上锚固元件和远侧上锚固元件对环上组织施用力并且近侧下锚固元件和远侧下锚固元件沿相反方向对环下组织施用力，从而将人工瓣膜紧固在原生环中。本文所述的瓣膜中的任一种还可包括分别从瓣膜框架的前部侧或后部侧延伸和/或附接到瓣膜框架的前部侧或后部侧的前部锚固元件或后部锚固元件。
本文所述的人工瓣膜中的任一种可包括内部流控制部件，其具有小叶框架，所述小叶框架具有2-4个柔性小叶安装在其上。2-4个小叶被构造来允许沿通过流控制部件的流入端的第一方向的血液流动并阻挡沿通过流控制部件的流出端的与第一方向相反的第二方向的血液流动。小叶框架可包括两个或更多个菱形或眼形丝单元面板，这些面板由诸如例如镍钛诺的热定形状记忆合金材料制成。小叶框架可被构造来能够沿着z轴(例如，纵向轴线)从圆形或圆柱形构型折叠为扁平圆柱体构型，并且能够沿着竖直y轴(例如，中心轴线)压缩为压缩构型。在一些实现方式中，小叶框架可包括一对铰链区域、折叠区域、连接点等，其可允许在沿着竖直y轴压缩小叶框架之前沿着z轴平折小叶框架。小叶框架可以是例如具有两个或更多个活动铰链的单件式结构(例如，应力集中提升器和/或被构造来允许小叶框架弹性/非永久变形的任何合适的结构)或两件式结构，其中使用二次附接方法(例如缝接线、织物、模制聚合物部件等)形成铰链区域。
在一些实施方案中，处于扩展构型的内部流控制部件形成诸如漏斗、圆柱体、扁锥或圆形双曲面的形状。在一些实施方案中，内部流控制部件具有小叶框架，所述小叶框架具有扁锥形状的侧面轮廓，所述扁锥形状具有20mm-60mm的外径R、10mm-50mm的内径r(其中直径R大于直径r)，和5mm-60mm的高度。在一些实施方案中，小叶框架由丝、编织丝或激光切割丝框架构成。在一些实施方案中，小叶框架可具有集成到其中或安装在其上并且选自刚性或半刚性柱、刚性或半刚性肋部、刚性或半刚性棍、刚性或半刚性面板以及它们的组合的一个或多个纵向支撑件。
人工瓣膜中的任一种和/或其部件可由任何合适的生物相容性材料或材料的组合制成。例如，(例如，内部流控制部件的)外瓣膜框架、内瓣膜框架和/或其部件可由生物相容性金属、金属合金、聚合物涂层金属和/或相似物制成。合适的生物相容性金属和/或金属合金可包括不锈钢(例如，316L不锈钢)、钴铬(Co-Cr)合金、镍钛合金(例如，
Figure BDA0003602818710000181
)和/或相似物。此外，本文所述的外框架或内框架中的任一者可由诸如镍钛合金(例如，
Figure BDA0003602818710000182
)的超弹性或形状记忆合金形成。合适的聚合物涂层可包括聚乙烯醋酸乙烯酯(PEVA)、聚甲基丙烯酸丁酯(PBMA)、苯乙烯异戊二烯丁二烯(SIBS)、共聚物、聚乳酸、聚酯、聚交酯、D-乳酸聚乳酸(DLPLA)、聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)和/或相似物。一些此类聚合物涂层可形成用于药物的合适的载体基质，所述药物诸如例如西罗莫司、佐他莫司、优美莫司、诺维莫司、他克莫司、紫杉醇、普罗布考和/或相似物。
一些生物相容性合成材料可包括例如聚酯、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)(例如，特氟隆)和/或相似物。在设想薄而耐用的合成材料(例如，用于覆盖物)的情况下，可以可选地使用合成聚合物材料，诸如扩展的PTFE或聚酯。其他合适的材料可以可选地包括弹性体、热塑性塑料、聚氨酯、热塑性聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、嵌段聚醚聚氨酯、有机硅聚醚聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)、有机硅-聚碳酸酯聚氨酯、聚丙烯、聚乙烯、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、超高密度聚乙烯(UHDPE)、聚烯烃、聚乙二醇、聚醚砜、聚砜、聚乙烯吡咯烷酮、聚氯乙烯、其他含氟聚合物、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)(例如涤纶)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚(D,L-丙交酯/乙交酯)共聚物(PDLA)、有机硅聚酯、聚酰胺(尼龙)、PTFE、伸长PTFE、膨胀PTFE、硅氧烷聚合物和/或低聚物和/或聚内酯以及使用相同材料的嵌段共聚物。
(例如，流控制部件的)外瓣膜框架、内瓣膜框架中的任一者和/或其部分或部件可在内部或外部用生物相容性材料(诸如心包)部分或完全覆盖。瓣膜框架也可以可选地在外部用第二生物相容性材料(诸如聚酯或
Figure BDA0003602818710000191
)部分或完全覆盖。所公开的实施方案可使用组织，诸如生物组织，其是动物的化学稳定的心包组织，诸如母牛(牛心包)、羊(羊心包)、猪(猪心包)或马(马心包)。优选地，所述组织是牛心包组织。合适的组织的实例包括在产品
Figure BDA0003602818710000192
和
Figure BDA0003602818710000193
中使用的组织，所有产品目前都用于外科手术，并且通常以从小于30个月大的牛身上收采的形式销售。
本文所述的用于制造人工瓣膜的任何方法可包括使用金属或金属合金增材或减材制造来生产例如可压缩/可扩展的外支撑框架和/或可压缩/可扩展的内小叶框架。金属或金属合金增材制造可包括但不限于3D打印、直接金属激光烧结(粉末熔化)等。金属或金属合金减材制造可包括但不限于光刻、激光烧结/切割、CNC机加工、放电机加工等。此外，本文所述的制造工艺中的任一种可包括将切割或机加工的工件形成和/或定形(例如，热定形)成任何合适的形状、大小和/或构型。例如，本文所述的外支撑框架和/或内小叶框架中的任一种可从一个或多个工件激光切割并且热定形成期望形状、大小和/或构型。此外，本文所述的框架中的任一种可包括多个独立部件，这些独立部件形成为期望形状并耦接在一起以形成框架。
在一些实施方案中，制造过程还可包括将2个-4个柔性小叶安装到内小叶框架以共同形成流控制部件，将流控制部件安装在外支撑框架内，和/或用心包材料或相似生物相容性材料覆盖外支撑框架的至少一部分。
本文所述的递送系统中的任一种可被构造来将可侧面递送经导管人工瓣膜递送到患者体内的目标位置(例如，递送到原生心脏瓣膜的环或到原生心脏瓣膜的环中)。此类递送系统可包括以下部件中的一个或多个：(i)扩张器，其用于扩张到心脏的动脉通路(诸如股动脉、IVC和/或SVC)的至少一部分，(ii)诸如漏斗等的压缩装置，其用于将人工瓣膜压缩为递送构型，(iii)装载器、胶囊、腔室等，其用于接收处于递送构型的人工瓣膜，(iv)递送装置，其包括柄部和从柄部延伸的递送导管，其用于将处于递送构型的人工瓣膜递送到心脏内的空间，诸如心房，(v)诸如多管腔控制导管等的控制装置、控制器和/或致动器，其用于接合和/或致动人工瓣膜的一个或多个部分，和(vi)导丝导管，其用于耦接到人工瓣膜并用于接收导丝，从而允许人工瓣膜在递送和/或部署期间沿着导丝推进。
本文所述的递送系统中的任一种可包括用于侧面递送可侧面递送人工瓣膜的递送导管。递送导管可包括具有外近端、外远端和外轴管腔的外轴，其中外远端用安装在其上的无创伤球封闭。外轴管腔具有8mm-10mm的内径，其被定大小以用于侧面递送的经导管人工瓣膜(例如，人工三尖瓣和/或人工二尖瓣)穿过其中。
本文所述的递送系统中的任一种可包括递送导管、控制导管和/或其他合适的部分，所述部分包括被构造来促进从原生心脏瓣膜的环中至少部分地取回瓣膜的一个或多个构件、部件、特征和/或相似物。例如，这种递送系统可包括例如自扩展捕获元件，其可处于伸展位置以至少部分地围绕和/或捕获人工瓣膜的一部分。在一些实现方式中，在递送和/或部署期间，可凭借控制导管和/或附接到人工瓣膜的其他部件将人工瓣膜拉动和/或抽拉到自扩展捕获元件中。因此，自扩展捕获元件可围绕和/或捕获人工瓣膜的至少一部分，这进而可促进人工瓣膜从至少部分扩展构型转变为至少部分压缩构型，从而允许人工瓣膜至少部分地回缩到用于递送人工瓣膜的递送导管中。
用于将人工瓣膜递送和部署在原生心脏瓣膜的环中的任何方法可包括将人工瓣膜或其外框架可移除地耦接到递送系统的一部分。使人工瓣膜处于递送构型中，将其装载到包括递送导管的递送装置中并使其推进穿过递送导管的管腔。然后可从设置在心脏心房中的递送导管的远端释放人工瓣膜。在一些实现方式中，在释放人工瓣膜之后，可使人工瓣膜的环下构件的近侧锚固元件处于第一构型，并且在近侧锚固元件处于第一构型时，将人工瓣膜安置在原生心脏瓣膜的环中。在将人工瓣膜安置在环中之后，近侧锚固元件然后可从第一构型转变为第二构型。在一些实现方式中，用于递送和/或部署人工瓣膜的方法可以可选地包括从环中取回人工瓣膜的至少一部分以允许重新定位和/或重新安置人工瓣膜的至少一部分。
本文所述的用于递送和/或部署人工心脏瓣膜的任何方法可包括将人工心脏瓣膜正交递送到人类心脏的原生环，其包括以下中的至少一者：(i)使递送导管经由股静脉推进穿过下腔静脉(IVC)到心脏的三尖瓣或肺动脉，(ii)经由颈静脉推进穿过上腔静脉(SVC)到心脏的三尖瓣或肺动脉，或(iii)经由IVC-股骨或SVC-颈静脉入路推进穿过经心房入路(例如，卵圆窝或更低)到心脏的二尖瓣；以及(iv)通过从递送导管释放瓣膜，将人工心脏瓣膜递送和/或部署到原生环。
本文所述的用于递送人工瓣膜的任何方法可包括使人工瓣膜处于递送构型。递送构型可包括以下中的至少一者：(i)沿着中心竖直轴线压缩瓣膜以从顶部到底部减小瓣膜的竖直尺寸从而使瓣膜处于递送构型，(ii)将瓣膜压扁成基本上平行于长轴线的两个平行的面板以使瓣膜处于递送构型，或(iii)将瓣膜压扁成基本上平行于长轴线的两个平行的面板，然后沿着中心竖直轴线压缩瓣膜以从顶部到底部减小瓣膜的竖直尺寸，从而使瓣膜处于递送构型。
本文所述的用于递送人工瓣膜的任何方法可包括将人工瓣膜正交递送到身体内的期望位置，其包括使递送导管推进到身体内的期望位置并通过从递送导管释放瓣膜而将人工瓣膜递送到身体内的期望位置。瓣膜在递送导管中时处于压缩或递送构型，并且在从递送导管释放时转变为扩展或释放构型。
本文所述的用于递送人工瓣膜的任何方法可包括通过以下方式从递送导管释放瓣膜：(i)使用可释放地连接到侧壁、鼓或套环和/或锚固元件(例如，远侧锚固元件)的拉动构件(例如，丝或杆)将瓣膜拉动出递送导管，其中使拉动构件远离递送导管推进将瓣膜拉动出递送导管，或(ii)使用可释放地连接到侧壁、鼓或套环和/或锚固元件(例如，近侧和/或远侧锚固元件)的推动构件(例如，丝、杆、导管、递送构件、轭架等)将瓣膜推动出递送导管，其中使推动构件推进离开递送导管的远端将瓣膜推动出递送导管。此外，从递送导管释放瓣膜允许瓣膜从其递送构型转变和/或扩展为扩展和/或部署构型。
本文所述的用于递送和/或部署人工瓣膜的任何方法可包括从递送导管释放瓣膜，同时在瓣膜的部署期间通过以下方式增加血液流动：(i)从递送导管部分释放瓣膜以形成围绕部分释放的瓣膜的血液流动和通过流控制部件的血液流动；(ii)从递送导管完全释放瓣膜，同时保持与瓣膜的附接，以转变为通过流控制部件的血液流动增加和围绕瓣膜的血液流动减少的状态；(iii)将瓣膜部署到原生环中的最终安装或安置位置，以转变为通过流控制部件进行完全血液流动和围绕瓣膜极少或无血液流动的状态；以及(iv)断开和抽回定位导管、拉动或推动丝或杆、递送导管、致动器和/或递送系统的其他合适部分。
在一些实现方式中，在断开和抽回之前，所述方法可选地可包括通过致动器或递送系统的一部分使瓣膜转变为紧固或收紧状态，使得瓣膜接触环组织以将瓣膜紧固在原生环中。在一些实现方式中，在断开和抽回之前，所述方法可选地可包括从环中至少部分地取回瓣膜并将瓣膜的至少一部分重新定位在环中。在一些实现方式中，取回可包括将瓣膜的至少一部分取回和/或回缩到递送导管中。
本文所述的用于递送和/或部署人工瓣膜的任何方法可包括将瓣膜或其一部分相对于原生组织定位在期望位置。例如，所述方法可包括将人工心脏瓣膜的远侧锚固凸片定位到左心室或右心室的心室流出道中。在一些实施方案中，所述方法还可包括将上远侧锚固凸片定位到环上位置中，其中上远侧锚固凸片沿心室的方向提供环上向下力并且远侧锚固凸片(例如，下远侧锚固凸片)沿心房的方向提供环下向上力。在一些实现方式中，所述方法可包括将人工瓣膜部分地插入环中，使得人工瓣膜的远侧部分接触原生环组织，而人工瓣膜的近侧部分至少部分地被压缩并设置在递送导管中。在一些实施方案中，所述方法可包括使用可转向导管、轭架、一组系绳、致动器和/或递送系统的任何其他部分(或它们的组合)沿着平行于瓣膜环的平面的轴线旋转人工心脏瓣膜。在一些实施方案中，所述方法可包括使一个或多个锚固元件转变到期望的位置和/或状态中以接合围绕环的至少一部分的原生组织。在一些实现方式中，一个或多个组织锚可附接到瓣膜和原生组织以将瓣膜紧固在期望位置。
本文所述的用于至少部分地取回人工瓣膜的任何方法可包括：(i)从设置在心脏的心房中的递送导管的远端延伸自扩展捕获元件，其中捕获元件被构造来在处于延伸位置时具有腔体形状，以及(ii)将心脏瓣膜拉动到延伸的捕获元件的腔体中以促进向或朝向其递送(压缩)构型压缩心脏瓣膜，其中将心脏瓣膜拉动到捕获元件中使捕获元件从延伸位置转变为回缩位置，其中心脏瓣膜被处于回缩位置的捕获元件包围，并且其中心脏瓣膜-捕获元件组合被拉动到递送和/或取回导管中(例如，使用线缆、控制导管、致动器和/或递送和取回系统的任何其他合适部分)。在一些实现方式中，所述方法可选地可包括在将心脏瓣膜拉动到捕获元件的腔体中并且随后拉动到递送和/或取回导管中之前，通过以下方式预压缩瓣膜：(a)抵靠心房或环上套环或构件的下侧缝接近侧环下锚固元件，或(b)紧缩人工瓣膜的近侧侧壁髋部或(c)两者。
本文所述的人工瓣膜(或其部件、特征和/或方面)、递送系统、制造方法、递送方法、部署方法和/或取回方法中的任一者可与在以下国际专利申请中描述的那些中的任一者相似和/或基本上相同：2019年9月19日提交的名称为“Transcatheter DeliverableProsthetic Heart Valves and Method of Delivery”的国际专利申请号PCT/US2019/051087(在本文中称为“‘957PCT”)；2019年12月18日提交的名称为“TranscatheterDeliverable Prosthetic Heart Valves and Methods of Delivery”的国际专利申请号PCT/US2019/067010(在本文中称为“‘010PCT”)；2020年1月27日提交的名称为“Collapsible Inner Flow Control Component for Side-Deliverable TranscatheterHeart Valve Prosthesis”的国际专利申请号PCT/US2020/015231(在本文中称为“‘231PCT”)；2020年5月4日提交的名称为“Cinch Device and Method for Deployment ofa Side-Delivered Prosthetic Heart Valve in a Native Annulus,”的国际专利申请号PCT/US2020/031390(在本文中称为“‘390PCT”)；和/或2020年8月6日提交的名称为“Side-Deliverable Transcatheter Prosthetic Valves and Methods for Delivering andAnchoring the Same”的国际专利申请号PCT/US2020/045108(在本文中称为“‘108PCT”)，所述国际专利申请的公开内容以引用方式整体并入本文。
同样地，本文所述的人工瓣膜(或其部件、特征和/或方面)、递送系统、制造方法、递送方法、部署方法和/或取回方法中的任一者可与在以下美国临时专利申请中描述的那些中的任一者相似和/或基本上相同：美国临时专利申请号62/889,327(在本文中称为“‘327”临时文件)；美国临时专利申请号62/891,964(在本文中称为“‘964临时文件”)；美国临时专利申请号63/027,345(在本文中称为“‘345临时文件”)；和/或美国临时专利申请号63/038,807(在本文中称为“‘807临时文件”)；本申请要求所述美国临时专利申请的优先权和权益，并且所述美国临时专利申请的公开内容已以引用方式整体并入上文。
本文使用的术语仅是出于描述特定实施方案的目的而并不意图限制权利要求的全部范围。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同含义。本公开中的任何内容均不应被诠释为承认本公开中描述的实施方案由于在先发明而无权先于此类公开。
如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”意图也包括复数形式，除非上下文明确另外指示。相对于本文中基本上任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可根据上下文和/或应用酌情从复数转化为单数和/或从单数转化为复数。为清晰起见，可在本文中明确阐述各种单数/复数排列。
一般而言，在本文中并且尤其是在所附权利要求(例如，所附权利要求的主体)中使用的术语通常意图作为“开放”术语(例如，术语“包括”应被解译为“包括但不限于”，术语“具有”应被解译为“至少具有”等)。相似地，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”在用于本说明书中时指定存在陈述的特征、整数(或其分数)、步骤、操作、元件和/或部件，但并不排除存在或添加一个多个其他特征、整数(或其分数)、步骤、操作、元件、部件和/或其群组。如在本文档中所用，术语“包括”意指“包括但不限于”。
如本文所用，术语“和/或”包括相关联的所列项目中的一个或多个的任何和所有组合。应当理解，无论在说明书、权利要求还是附图中，呈现两个或更多个替代术语的任何合适的转折词和/或短语都设想包括术语中的一个、术语中的任一个或两个术语的可能性。例如，短语“A或B”将被理解为包括“A”或“B”或者“A和B”的可能性。
除非另有明确说明，否则本文公开的所有范围还涵盖任何和所有可能的子范围及其子范围的组合。除非另有明确说明，否则任何列出的范围都应被视为充分描述被分解成至少相等的子部分的相同范围并使相同范围能够分解成至少相等的子部分。如本领域技术人员将理解的，范围包括每个单独的成员。
术语“瓣膜假体”、“人工心脏瓣膜”和/或“人工瓣膜”可以是指框架和小叶或流控制结构或部件的组合，并且可涵盖解剖部位的完整置换物(例如，新的机械瓣膜置换原生瓣膜)以及替代和/或辅助、修复或改进现有解剖部位的医疗装置(例如，将原生瓣膜留在原位)两者。
本文公开的人工瓣膜可包括构件(例如，框架)，其可安置在原生瓣膜环内并且可用作小叶结构、流控制部件或柔性往复套筒或套筒瓣膜的安装元件。根据实施方案，它可包括或可不包括这种小叶结构或流控制部件。此类构件在本文中可称为“环形支撑框架”、“管状框架”、“丝框架”、“瓣膜框架”、“凸缘”、“套环”和/或任何其他相似的术语。
术语“流控制部件”在非限制性意义上可以是指具有2个、3个、4个柔性生物相容性材料小叶的小叶结构，所述生物相容性材料诸如缝合或连结到环形支撑框架以起到人工心脏瓣膜的作用的经处理或未经处理的心包。这种瓣膜可以是心脏瓣膜，诸如三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣，其对在心脏舒张期间从心房流动到心室的血液打开，并且由于施加到外表面的心室收缩压力而闭合。按顺序重复打开和闭合可被描述为“往复式”。设想流控制部件包括多种多样的(生物)人工人造心脏瓣膜。生物人工心包瓣膜可包括生物人工主动脉瓣、生物人工二尖瓣、生物人工三尖瓣和生物人工肺动脉瓣。
所公开的瓣膜实施方案中的任一者可通过经导管方法递送。术语“经导管”用于定义进入部署到心腔(或身体中的其他期望位置)中的导管的管腔、控制所述管腔内的医疗装置或器械和/或在所述管腔内递送所述医疗装置或器械的过程，以及已通过诸如过程递送或控制的项目。已知经导管通路包括通过股动脉和/或静脉的管腔、通过肱动脉和/或静脉的管腔、通过颈动脉的管腔、通过颈静脉的管腔、通过肋间(肋)和/或剑突下空间和/或相似物的心脏通路。此外，经导管心脏通路可通过下腔静脉(IVC)、上腔静脉(SVC)和/或通过经心房(例如，卵圆窝或更低)。经导管可与经腔同义，并且在功能上与术语“经皮”有关，因为它涉及心脏瓣膜的递送。如本文所用，术语“管腔”可以是指圆柱体或管的内侧。术语“孔径”可以是指管腔的内径。
心脏通路的模式可至少部分地基于用于定义身体内的血液管道或血管的“身体通道”，并且所公开的人工瓣膜实施方案的特定应用可确定所讨论的身体通道。例如，主动脉瓣置换物将植入主动脉环中或与主动脉环相邻。同样地，三尖瓣或二尖瓣置换物将分别植入在三尖瓣或二尖瓣环处。尽管本文所述的某些特征对于给定的植入部位可能特别有利，但除非所述特征的组合在结构上是不可能的或被权利要求语言排除，否则本文所述的任何瓣膜实施方案都可植入任何身体通道中。
如本文所用，术语“可扩展的”可以是指能够从第一递送大小或构型扩展到第二植入大小或构型的人工心脏瓣膜或人工心脏瓣膜的部件。因此，除非上下文另有明确指示，否则可扩展的结构并非意图是指例如可能由于温度升高或其他此类偶然原因经历略微扩展的结构。相反地，“非可扩展的”不应被解译为意指完全刚性的或尺寸上稳定的，因为可观察到例如常规“非可扩展的”心脏瓣膜的一定程度的略微扩展。
本文公开的人工瓣膜和/或其部件通常能够在两种或更多种构型、状态、形状和/或布置之间转变。例如，本文所述的人工瓣膜可能够在任何合适数量的构型之间“压缩”和/或“扩展”。除非上下文另有明确说明，否则各种术语可用于描述或指代这些构型并且不意图进行限制。例如，人工瓣膜可被描述为处于“递送构型”，这可以是允许或实现人工瓣膜的递送的任何合适的构型。递送构型的实例可包括压缩构型、折叠构型、滚动构型和/或相似的构型或它们的任何合适的组合。相似地，人工瓣膜可被描述为处于“扩展构型”，这可以是未明确意图用于递送人工瓣膜的任何合适的构型。扩展构型的实例可包括释放构型、松弛构型、部署构型、非递送构型和/或相似的构型或它们的任何合适的组合。本文所述的一些人工瓣膜和/或其部件或特征可具有多种附加构型，这些构型可与各种模式、水平、状态和/或致动、部署、接合等的部分相关联。此类构型的实例可包括致动构型、安置构型、紧固构型、接合构型和/或相似的构型或它们的任何合适的组合。尽管上面提供了具体实例，但应当理解它们并非意图为构型的详尽列表。其他构型可以是可能的。此外，各种术语可用于描述相同或基本上相似的构型，并且因此，特定术语的使用不意图限制和/或排除其他术语，除非这些术语和/或构型是相互排斥的，或上下文另有明确说明。
一般而言，人工瓣膜的传统递送可使得瓣膜的中心圆柱体轴线基本上平行于用于递送瓣膜的递送导管的纵长轴线。通常，瓣膜相对于中心圆柱体轴线沿径向方向压缩并且推进穿过递送导管的管腔。瓣膜从递送导管的端部部署并且沿径向方向从中心圆柱体轴线向外扩展。瓣膜的递送取向通常意味着瓣膜在位于心脏的心房中时从递送导管完全释放并且相对于环重新取向，这在一些情况下可能限制瓣膜的大小。
除非另有明确说明，否则本文所述的人工瓣膜被构造来通过侧面或正交递送技术进行递送。如本文所用，术语“侧面递送的”、“侧面递送”、“正交递送”、“正交递送的”等等可以可互换地用于描述这种递送方法和/或使用这种方法递送的瓣膜。人工瓣膜的正交递送可使得瓣膜的中心圆柱体轴线基本上正交于递送导管的纵长轴线。在正交递送的情况下，瓣膜沿基本上平行于中心圆柱体轴线的方向和/或沿相对于中心圆柱体轴线的横向方向压缩(或以其他方式减小大小)。因此，正交递送的瓣膜的纵长轴线(例如，纵向轴线)基本上平行于递送导管的纵长轴线。换句话说，与压缩和递送经导管人工瓣膜的传统过程相比，正交递送的人工瓣膜以大致90度的角度压缩和/或递送。此外，在一些情况下，正交递送的瓣膜相对于环的取向可允许瓣膜的远侧部分至少部分地插入原生心脏瓣膜的环中，而瓣膜的近侧部分至少部分地保留在递送导管中，从而避免一些已知的传统递送技术所面临的大小约束中的至少一些。被构造来正交递送的人工瓣膜和递送此类瓣膜的过程的实例在上文以引用方式并入的‘957PCT和/或‘010PCT中有所详细描述。
在数学上，术语“正交”是指两条线或平面之间的90度的相交角。如本文所用，术语“基本上正交”是指90度加或减合适的公差的相交角。例如，“基本上正交”可以是指在75度至105度范围内的相交角。
本文中的实施方案和/或其各种特征或有利细节参考附图中所示并在以下描述中详述的非限制性实施方案得到更充分的解释。省略对众所周知的部件和处理技术的描述，以免不必要地模糊本文的实施方案。全文中类似的数字是指类似的元件。
对人工瓣膜的各种实施方案、部件和/或特征进行讨论之后是对用于递送、部署和/或至少部分地取回此类人工瓣膜的递送和/或取回系统180的讨论。本文所述的实例和/或实施方案意图促进对实施方案的结构、功能和/或方面、可实践实施方案的方式的理解，和/或进一步使本领域技术人员能够实践本文的实施方案。相似地，仅以实例而非限制的方式提供使用本文所述的实施方案的方法和/或方式。除非上下文另有明确说明，否则本文所述的特定用途不排除其他用途。例如，本文所述的人工瓣膜中的任一种可用于置换人类心脏的原生瓣膜，包括例如二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣。尽管本文在置换原生二尖瓣或原生三尖瓣的上下文中描述了一些人工瓣膜，但应当理解，除非另有明确说明或除非本领域技术人员清楚地认识到一个或多个部件和/或特征将以其他方式使人工瓣膜与这种用途不兼容，否则这种人工瓣膜可用于置换任何原生瓣膜。因此，本文所述的具体实例、实施方案、方法和/或用途不应被诠释为限制本文的发明或发明概念的范围。相反，提供实例和实施方案，使得本公开将是全面的和完整的，并且将本发明概念的范围充分传达给本领域技术人员。
图1A至图1E是根据一个实施方案的经导管人工瓣膜100的各种示意图。经导管人工瓣膜100被构造来部署在(例如，人类患者的)身体内的期望位置中，并且允许沿通过经导管人工瓣膜100的流入端的第一方向的血液流动并阻挡沿通过经导管人工瓣膜100的流出端的与第一方向相反的第二方向的血液流动。例如，经导管人工瓣膜100可以是经导管人工心脏瓣膜，其被构造来部署在人类心脏的原生三尖瓣或原生二尖瓣的环内以补充和/或替代原生瓣膜的功能。
经导管人工瓣膜100(在本文中也称为“人工瓣膜”或简称为“瓣膜”)能够沿相对于瓣膜100的长轴线102(在本文中也称为“水平轴线”、“纵向轴线”或“纵长轴线”)的至少一个方向压缩和扩展。瓣膜100能够在用于植入在身体中的期望位置(例如，人类心脏)处的扩展构型(图1A、图1C和图1E)与用于使用递送导管引入身体中的压缩或递送构型(图1B和图1D)之间压缩和扩展。
在一些实施方案中，瓣膜100(和/或其至少一部分)可以大致管状构型开始并且可以是热成形的和/或以其他方式形成为任何期望形状。在一些实施方案中，瓣膜100可包括用于心房密封的上心房箍(cuff)或凸缘、用于心室密封的下心室箍或凸缘以及设置在它们之间的跨环区段或区(例如，身体区段、管状区段、圆柱形区段等)。跨环区可具有圆周的约60％-80％的沙漏形横剖面以适形于沿着后部和前部环形部段的原生环，同时沿环形圆周的20％-40％保持基本上竖直平坦以适形于中隔环形部段。虽然瓣膜100在图1A至图1E中示出为具有给定的形状，但应当理解，瓣膜100(和/或其至少一部分)的大小和/或形状可基于原生组织的解剖结构的大小和/或形状。
例如，瓣膜100可以是中心的(例如，相对于中心y轴104径向对称)，或者可以是偏心的(例如，相对于中心y轴轴线104径向不对称)。在一些偏心实施方案中，瓣膜100或其外框架可具有由其中正在安装瓣膜100的解剖结构确定的复杂形状。例如，在一些情况下，瓣膜100可部署在三尖瓣环中，三尖瓣环具有呈具有基本上竖直的中隔壁的圆形椭圆的形状的圆周，并且已知三尖瓣环在疾病状态下沿着前部-后部线扩大。在一些情况下，瓣膜100可部署在(例如，在前部小叶附近的)二尖瓣环中，二尖瓣环具有呈具有基本上竖直的中隔壁的圆形椭圆的形状的圆周，并且已知二尖瓣环在疾病状态下扩大。因此，瓣膜100可具有至少部分地由原生环和/或原生瓣膜的疾病状态确定的复杂形状。例如，在一些此类实施方案中，瓣膜100或其外框架可具有D形状(从顶部查看)，因此平坦部分可与瓣膜100将部署在其中的解剖结构匹配。
如图所示，瓣膜100通常包括环形支撑框架110和流控制部件150。此外，瓣膜100和/或至少瓣膜100的环形支撑框架110可包括和/或可耦接到致动器170和/或递送系统接口180。在一些实现方式中，瓣膜100和/或其方面或部分可与以引用方式并入上文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的瓣膜(和/或其对应的方面或部分)相似和/或基本上相同。因此，本文可能不进一步详细描述瓣膜100的某些方面、部分和/或细节。
环形支撑框架110(在本文中也称为“管状框架”、“瓣膜框架”、“丝框架”、“外框架”或“框架”)可具有环上区120、环下区130以及设置和/或耦接在环上区与环下区之间的跨环区112。在一些实施方案中，环上区120、环下区130和跨环区112可以是分开的、独立的和/或模块化的部件，所述部件被耦接以共同形成框架110。在一些实现方式中，这种模块化构型可允许框架110适应于其中正在安装瓣膜100的解剖结构的给定大小和/或形状。例如，一个或多个环上区120、环下区130和/或跨环区112中的一者或多者可被设计和/或适应成使得支撑框架具有任何期望的高度、外径和/或内径，诸如上文所述的那些中的任一者。此外，这种模块化构型可允许框架110在其不塑性或永久变形的情况下折弯、折曲、压缩、折叠、滚动和/或以其他方式重新构造。例如，框架110可压缩成用于递送的压缩构型，并且当释放时，其被构造来返回其原始形状(未压缩或扩展构型)。
支撑框架110和/或环上区120、环下区130和/或跨环区112可由任何合适的材料形成或可以是任何合适的材料。在一些实施方案中，环上区120、环下区130和跨环区112可由形状记忆或超弹性金属、金属合金、塑料和/或相似物形成或可以是形状记忆或超弹性金属、金属合金、塑料和/或相似物。例如，环上区120、环下区130和跨环区112可由镍钛诺或相似物形成或可以是镍钛诺或相似物。此外，环上区120、环下区130和跨环区112可从支撑框架110的丝框架部分耦接，丝框架部分进而被生物相容性材料覆盖，所述生物相容性材料诸如例如心包组织(例如，
Figure BDA0003602818710000321
Figure BDA0003602818710000322
等)、聚合物(例如，聚酯、
Figure BDA0003602818710000323
等)和/或相似物，如上所述。
框架110的环上区120可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环区112的上边缘或上部部分，如本文进一步详细描述的。当瓣膜100部署在人类心脏内时，环上区120可以是心房套环，其被成形为适形于原生部署位置。例如，在三尖瓣和/或二尖瓣置换术中，环上区120套环可具有被构造来分别适形于原生瓣膜和/或围绕三尖瓣和/或二尖瓣的心房底部的一部分的各个部分。在一些实现方式中，可将环上区120部署在心房底部上以将血液从心房引导到瓣膜100的流控制部件150中并密封以防止框架110周围的血液泄漏(瓣周泄漏)。
在一些实施方案中，环上区120可以是用任何合适的材料激光切割而成的丝框架。在一些实施方案中，环上区120可由形状记忆或超弹性材料(诸如例如镍钛诺)形成。在一些实施方案中，环上区120可从形状记忆金属合金(诸如镍钛诺)片材激光切割，并且例如热定形成期望形状和/或构型。在一些实施方案中，以这种方式形成环上区120可允许环上区120折弯、折曲、折叠、压缩和/或以其他方式重新构造，而基本上不塑性变形和/或不存在可能导致其一个或多个部分故障或断裂的疲劳。此外，环上区120的丝框架可被任何合适的生物相容性材料(诸如上文描述的那些中的任一种)覆盖。
如图1A所示，环上区120包括远侧部分122和近侧部分124。在一些实施方案中，远侧部分122可以是和/或可包括远侧环上锚固元件和/或相似物，当人工瓣膜100安置到环中时，所述元件和/或相似物可接合环的远侧上的原生组织。在一些实施方案中，近侧部分124可以是和/或可包括近侧环上锚固元件和/或相似物，当人工瓣膜100安置在环中时，所述元件和/或相似物可接合环的近侧上的原生组织。在一些实施方案中，远侧部分122和/或远侧环上锚固元件可被定大小和/或成形为对应于人工瓣膜100设置在其中的心脏的心房底部的远侧部分的大小和/或形状。相似地，近侧部分124和/或近侧环上锚固元件可被定大小和/或成形为对应于心脏的心房底部的近侧部分的大小和/或形状。
虽然未在图1A至图1E中示出，但环上区120可被成形和/或形成为包括被构造来接合原生组织和/或瓣膜100的一个或多个其他部分、致动器170和/或递送系统接口180的任何数量的特征。例如，在一些实施方案中，环上区120可包括和/或可形成外部部分、内部部分以及设置在外部部分与内部部分之间的一个或多个花键。在一些实现方式中，外部部分可被定大小和/或成形为接合原生组织，内部部分可提供用于将流控制部件150安装到支撑框架110的结构，并且一个或多个花键可接收、耦接到和/或以其他方式接合致动器170和/或递送系统接口180，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
框架110的环下区130可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环区112的下边缘或上部部分，如本文进一步详细描述的。当瓣膜100部署在人类心脏内时，环下区130可以是心室套环，其被成形为适形于原生部署位置。例如，在三尖瓣和/或二尖瓣置换术中，环下区130套环可具有被构造来分别适形于原生瓣膜和/或围绕三尖瓣和/或二尖瓣的心室顶部的一部分的各个部分。在一些实现方式中，环下区130或其至少一部分可接合围绕原生环的心室顶部，以将瓣膜100紧固在原生环中、防止瓣膜100移位、将原生环或相邻组织夹置在或压缩在环上区120与环下区130之间和/或密封以防止框架110周围的血液泄漏(心脏收缩期间的瓣周泄漏和/或回流)。
在一些实施方案中，环下区130可以是用任何合适的材料激光切割而成的丝框架。在一些实施方案中，环下区130可由形状记忆或超弹性材料(诸如例如镍钛诺)形成。在一些实施方案中，环下区130可从形状记忆金属合金(诸如镍钛诺)片材激光切割，并且例如热定形成期望形状和/或构型。在一些实施方案中，以这种方式形成环下区130可允许环下区130折弯、折曲、折叠、压缩和/或以其他方式重新构造，而基本上不塑性变形和/或不存在可能导致其一个或多个部分故障或断裂的疲劳。此外，环下区130的丝框架可被任何合适的生物相容性材料(诸如上文描述的那些中的任一种)覆盖。
环下区130可被成形和/或形成为包括被构造来接合原生组织、瓣膜100的一个或多个其他部分和/或致动器170的任何数量的特征。例如，在一些实施方案中，环下区130可包括和/或可形成具有远侧锚固元件132的远侧部分和具有近侧锚固元件134的近侧部分。在一些实施方案中，环下区130可包括和/或可形成任何其他合适的锚固元件(未在图1A至图1E中示出)。在一些实施方案中，锚固元件132和134与环下区130一体地和/或整体地形成。环下区130的远侧锚固元件132和近侧锚固元件134可以是任何合适的形状、大小和/或构型，诸如‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的那些中的任一者和/或本文相对于具体实施方案描述的那些中的任一者。例如，锚固元件132和134可从环下区130的一部分延伸约10mm-40mm。
在一些实施方案中，远侧锚固元件132可以可选地包括导丝耦接器，所述导丝耦接器被构造来选择性地接合和/或接收导丝的一部分或导丝组件的一部分。导丝耦接器被构造来允许导丝的一部分延伸穿过导丝耦接器的孔口，从而允许瓣膜100在递送和部署期间在导丝之上或沿着导丝推进。在一些实施方案中，导丝耦接器可选择性地允许导丝推进穿过其中，同时阻挡或阻止其他元件和/或部件(诸如推动器等)。
环下区130的锚固元件132和/或134可被构造来接合原生组织的期望部分以将瓣膜100和/或支撑框架110安装到其部署在其中的原生瓣膜的环。例如，在一些实现方式中，远侧锚固元件132可以是从环下区130延伸并延伸到RVOT或LVOT中的凸出部或突出部。在此类实现方式中，远侧锚固元件132可被成形和/或偏置成使得远侧锚固元件132在环下组织上施用力，所述力可操作来将瓣膜100的远端部分至少部分地紧固在原生环中。在一些实现方式中，近侧锚固元件134可被构造来接合原生环的近侧上的环下组织，以帮助瓣膜100在环中的紧固。
在一些实现方式中，至少近侧锚固元件134可被构造来在第一构型与第二构型之间转变、移动和/或以其他方式重新构造，在所述第一构型中，近侧锚固元件134从环下区130延伸第一量或距离，在所述第二构型中，近侧锚固元件134从环下区130延伸第二量或距离。例如，在一些实施方案中，近侧锚固元件134可具有第一构型和第二构型，在所述第一构型中，近侧锚固元件134处于压缩、收缩、回缩、未部署、折叠和/或受限状态(例如，在支撑框架110的跨环区112和/或环上区120附近、与其相邻和/或接触的位置)，在所述第二构型中，近侧锚固元件134处于扩展、延伸、部署、未折叠和/或不受限状态(例如，延伸远离跨环区112)。此外，在一些实现方式中，近侧锚固元件134可响应于致动器170的致动而转变，如本文进一步详细描述的。
在一些实现方式中，近侧锚固元件134可在部署期间从第一构型转变为第二构型来选择性地接合原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或任何其他解剖结构以帮助将瓣膜100紧固在原生环中。近侧锚固元件134(和/或远侧锚固元件132)可包括被构造来促进近侧锚固元件134(和/或远侧锚固元件132)与原生组织之间的接合的任何合适的特征、表面、构件等。例如，在一些实施方案中，近侧锚固元件134可包括一个或多个特征，所述一个或多个特征被构造来在处于第二构型时接合原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或任何其他解剖结构和/或缠结在其中，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
支撑框架110的跨环区112设置在环上区120与环下区130之间。在一些实施方案中，跨环区112可耦接(例如，焊接、粘结、缝合、粘合等等)到环上区120和环下区130中的每一者以使得实现它们之间的期望移动量和/或折曲量。例如，在一些实现方式中，跨环区112和/或其部分可被缝合到环上区120和环下区130(和/或其部分)中的每一者。
跨环区112可被成形和/或形成为环状物、圆柱形管、锥形管、D形管和/或任何其他合适的环形形状。在一些实施方案中，跨环区112可具有以下侧面轮廓：平锥形状、倒置平锥形状(顶部处较窄，底部处较宽)、凹圆柱体(壁向内折弯)、凸圆柱体(壁突出)、有角的沙漏形、弯曲渐变的沙漏形、具有张开的顶部、张开的底部或两者的环状物或圆柱体。此外，跨环区112可形成和/或限定沿着中心轴线104(例如，y轴)延伸的孔口或中心通道114。中心通道114(例如，中心轴向管腔或通道)可被定大小和构造来接收跨中心通道114的直径的一部分的流控制部件150。在一些实施方案中，跨环区112可具有形状和/或大小，所述形状和/或大小至少部分地基于支撑框架110的环上区120和/或环下区130和/或跨环区112被构造来部署在其中的原生环的大小、形状和/或构型。例如，跨环区112可具有用于接合原生环组织的外圆周表面，所述原生环组织可抵靠原生环的内面张紧以向弱化的原生环形圈提供结构通畅性。
在一些实施方案中，跨环区112可以是用任何合适的材料激光切割而成的丝框架。在一些实施方案中，跨环区112可由形状记忆或超弹性材料(诸如例如镍钛诺)形成。在一些实施方案中，跨环区112可从形状记忆金属合金(诸如镍钛诺)片材激光切割，并且例如热定形成期望形状和/或构型。虽然未在图1A至图1E中示出，但在一些实施方案中，跨环区112可包括和/或可形成有两个激光切割半部，所述两个激光切割半部可形成为期望形状和/或构型并且耦接在一起以形成跨环区112。跨环区112可形成为包括一组可压缩丝单元，所述一组可压缩丝单元具有与中心轴线104(图1A)基本上正交的取向和/或单元几何形状，以在跨环区112处于竖直压缩构型、滚动和压缩构型或折叠和压缩构型时使丝单元应变最小化。在一些实施方案中，以这种方式形成跨环区112可允许跨环区112响应于沿着横向轴线106(图1C)或沿横向轴线106的方向进行横向折叠和/或沿着中心轴线104(图1D)或沿中心轴线104的方向进行竖直压缩而折弯、折曲、折叠、变形和/或以其他方式重新构造(而基本上不塑性变形和/或不存在过度疲劳)，如本文进一步详细描述的。
如上文参考环上区120和环下区130所述，跨环区112的丝框架可由任何合适的生物相容性材料(诸如上文描述的那些中的任一种)覆盖。在一些实现方式中，环上区120、跨环区112和环下区130的丝框架可柔性地耦接(例如，缝合)以形成支撑框架110的丝框架部分，丝框架部分进而被覆盖在生物相容性材料中。换句话讲，环上区120、跨环区112和环下区130可在耦接之前或耦接之后用生物相容性材料覆盖。在其中丝框架在耦接之后被覆盖的实施方案中，生物相容性材料可促进和/或支持它们之间的耦接。
虽然未在图1A至图1E中示出，但框架110还可具有和/或形成另外的功能元件(例如，环路、锚等)，以用于附接辅助部件，诸如生物相容性覆盖件、组织锚、可释放的部署和取回控件(例如，致动器170、递送系统接口180和/或其他合适的引导件、旋钮、附接件、索具等)等等。在一些实现方式中，框架110(或其方面和/或部分)在结构上和/或功能上可与在‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的框架(或其对应的方面和/或部分)相似。
流控制部件150在非限制性意义上可以是指用于控制穿过其中的流体流动的装置。在一些实施方案中，流控制部件150可以是具有2个小叶、3个小叶、4个小叶或更多个小叶的小叶结构，所述小叶结构由柔性生物相容性材料(诸如经处理或未经处理的心包)制成。小叶可缝合或连结到支撑结构(诸如内框架)，内框架进而可缝合或连结到外框架110。小叶可被构造来在打开与闭合或基本上密封的状态之间移动，以允许血液沿通过瓣膜100的流入端的第一方向流动通过流控制部件150并阻挡沿通过瓣膜100的流出端的与第一方向相反的第二方向的血液流动。例如，流控制部件150可被构造成使得瓣膜100例如充当心脏瓣膜，诸如三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣，其可在心脏舒张期间对从心房流动到心室的血液打开，并且可由于施加到外表面的心室收缩压力而闭合。按顺序重复打开和闭合可被描述为“往复式”。
内框架和/或其部分或方面可在至少形式和/或功能上与外框架110和/或其部分或方面相似。例如，内框架可以是激光切割丝框架，所述激光切割丝框架由诸如镍钛诺的形状记忆材料形成或为所述材料。此外，内框架可能够压缩用于递送并且可被构造来在释放时(例如，在递送之后)返回到其原始(未压缩)形状。在一些实施方案中，内框架可包括和/或可形成任何合适数量的可压缩、可弹性变形的菱形或眼形丝单元和/或相似物。丝单元可具有与流控制部件150的轴线基本上正交的取向和单元几何形状，以在内框架处于压缩构型时使丝单元应变最小化。
在一些实施方案中，流控制部件150和/或其内框架在瓣膜100处于扩展构型(参见例如图1C)时可具有基本上圆柱形或管状形状，并且可被构造来在瓣膜100处于压缩构型(参见例如图1B和图1D)时弹性变形。虽然未在图1A至图1E中示出，但在一些实施方案中，流控制部件150的内框架可包括和/或可形成有两个半部，所述两个半部可耦接在一起以允许内框架响应于沿着横向轴线106(图1C)或沿横向轴线106的方向进行横向压缩或折叠而弹性变形，如本文进一步详细描述的。
如图1A至图1D所示，流控制部件150安装在框架110的中心通道114内。更具体地，流控制部件150安装和/或耦接到环上区120(例如，其内部部分)，并且被构造来延伸到由跨环区112形成和/或限定的中心通道114中和/或延伸穿过所述中心通道。在一些实施方案中，流控制部件150可通过组织、生物相容性网状物、一个或多个机织或针织织物、一个或多个超弹性或形状记忆合金结构(其被缝合、缝接和/或以其他方式紧固到环上区120的一部分)耦接到环上区120。在一些实施方案中，流控制部件150可耦接到环上区120，使得流控制部件150的一部分设置在环上区120上方和/或以其他方式延伸超过环上区120(例如，沿心房的方向延伸远离环)。在一些实施方案中，流控制部件150的延伸在环上区120上方和/或延伸超过所述环上区的部分可形成脊部、凸部、壁、阶梯部(step-up)和/或相似物。在一些实现方式中，这种布置可促进原生组织在环上区120之上的向内生长而不阻塞流控制部件150。
流控制部件150可至少部分地设置在中心通道114中，使得流控制部件150的沿血液流动的方向延伸穿过流控制部件150的轴线基本上平行于框架110的中心轴线104。在一些实施方案中，支撑框架110的布置可使得流控制部件150在中心通道114内居中。在其他实施方案中，支撑框架110的布置可使得流控制部件150在中心通道114内偏离中心。在一些实施方案中，中心通道114可具有直径和/或周边，所述直径和/或周边大于流控制部件150的直径和/或周边。虽然未在图1A至图1E中示出，但在一些实施方案中，瓣膜100可包括可与流控制部件150相邻设置在中心通道114内的间隔件或相似物。在其他实施方案中，间隔件可以是覆盖件或耦接到框架110的一部分并且被构造来覆盖中心通道114的一部分的相似物。在一些情况下，间隔件可用于促进流控制部件150到框架110的耦接。
在一些实施方案中，流控制部件150(或其部分和/或方面)可与例如‘231PCT中所描述的流控制部件中的任一个相似。因此，不在本文中进一步详细描述流控制部件150和/或其方面或部分。
返回参考图1A，瓣膜100包括和/或耦接到致动器170和递送接口180。致动器170可以是被构造来致动瓣膜100的至少一部分的任何合适的构件、机构和/或装置。例如，在一些实施方案中，致动器170和/或致动器170的一部分可被构造来至少暂时地耦接到支撑框架110的环上区120(例如，花键和/或其其他部分)，并且可被构造来致动瓣膜100的一个或多个部分。更具体地，致动器170可被构造来致动至少支撑框架110的环下区120的近侧锚固元件134，以使近侧锚固元件134在其第一构型与第二构型之间转变。在一些实现方式中，致动器170可包括一个或多个线缆、系绳、连杆、接合部、连接部等，其可在近侧锚固元件134的一部分上施用力(或可移除所施用的力)，所述力可操作来使近侧锚固元件134在第一构型与第二构型之间转变。例如，支撑框架110的环下区130可形成有在未压缩和/或扩展构型中偏置的近侧锚固元件134，并且致动器170可被致动以通过一个或多个线缆、系绳等施用力，所述力可操作来使近侧锚固元件134转变为压缩和/或回缩构型。
在一些实现方式中，致动器170可在近侧锚固元件134压缩和/或回缩(例如，第一构型)时紧固和/或锁定，以至少暂时地将近侧锚固元件134保持处于第一构型。如上所述，在一些实现方式中，近侧锚固元件134可在将瓣膜100安置在原生环中之前处于用于递送和部署的第一构型。一旦将瓣膜100安置在原生环中，用户就可操纵递送系统的一部分来致动致动器170。在此实例中，致动致动器170可致使致动器170(例如，通过一个或多个线缆、一个或多个系绳等)释放和/或移除施用在近侧锚固元件134上的力，从而允许近侧锚固元件134返回到其原始或偏置构型(例如，第二构型)，如上所述。
图1A所示的递送系统接口180可包括具有任何合适的形状、大小和/或构型的任何数量的部件。在一些实现方式中，递送系统接口180可以是和/或可包括例如递送系统的远端部分，所述远端部分用于将瓣膜100递送到患者的身体中的期望位置(例如，原生心脏瓣膜的环)。在一些实施方案中，递送系统接口可包括递送导管，诸如例如12Fr-34 Fr递送导管，所述递送导管具有足以接收处于压缩构型的人工瓣膜100的任何合适的对应内部管腔直径，例如如‘957PCT中所描述的。此外，递送系统可包括二次导管，所述二次导管例如可以是被构造来接合瓣膜100以使瓣膜100推进穿过递送导管的多管腔导管。在一些实施方案中，多管腔二次导管的每个管腔可包括例如线缆、系绳和/或与致动器170相关联的和/或致动器170中所包括的任何其他合适的部件。每个线缆、系绳和/或部件进而可耦接到瓣膜100或支撑框架110的一部分并且被构造来致动其一部分，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
此外，多管腔二次导管的管腔(例如，中心管腔)可包括和/或可接收扭矩线缆和导丝。导丝延伸穿过二次导管并延伸到相对于原生组织的期望位置(例如，RVOT或LVOT)中，以提供瓣膜100在递送和/或部署期间沿着其行进的路径，如‘957PCT中所描述的。扭矩线缆可以是任何合适的线缆或被构造来可移除地耦接到框架110的环上区120(例如，耦接到环上区120和/或由所述环上区形成的路点)的相似物。扭矩线缆可以是相对刚性的线缆，其可被构造来促进瓣膜100的递送和/或部署以及瓣膜100的回缩(如果期望的话)。以此方式，图1A所示的递送系统接口180可以是包括上述部件中的任一者的递送系统的远端部分。因此，递送系统接口180可用于和/或以其他方式可促进瓣膜100的递送、瓣膜100或其一部分(例如，近侧锚固元件134)的部署和/或致动和/或瓣膜100的回缩。此外，递送系统接口180可被构造来在瓣膜100部署在原生环中之后将瓣膜100解耦、脱离和/或以其他方式释放瓣膜，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
如上所述，瓣膜100能够在扩展构型与压缩构型之间压缩和扩展。瓣膜100在处于扩展构型时可具有沿着中心轴线104的第一高度或大小，并且在处于压缩构型时可具有沿着中心轴线104的小于第一高度或大小的第二高度或大小。瓣膜100也可沿另外的方向压缩。例如，瓣膜100可沿着垂直于纵向轴线102和中心轴线104两者的横向轴线106压缩(参见例如图1B和图1C)。
瓣膜100在瓣膜100的递送期间压缩并且被构造来在从递送导管释放时扩展。更具体地，瓣膜100被构造用于经导管正交递送到身体中的期望位置(例如，原生瓣膜的环)，其中瓣膜100相对于处于扩展构型的瓣膜100的尺寸沿正交或横向方向(例如，沿着中心轴线104和/或横向轴线106)压缩。在递送期间，瓣膜100的纵向轴线102基本上平行于递送导管的纵向轴线，如‘957PCT中所描述的。
瓣膜100在被装载到递送系统中之前和在从递送导管释放并且部署或植入(或准备部署或植入)身体中的期望位置处之后处于扩展构型。当处于图1A、图1B和图1E所示的扩展构型时，瓣膜100具有沿正交于或横向于纵向轴线102的任何方向(例如，沿着中心轴线104和/或横向轴线106)的范围，所述范围大于用于递送瓣膜100的递送导管的管腔的直径。例如，在一些实施方案中，瓣膜100可具有5mm-60mm的(例如，沿着中心轴线104的)扩展高度。在一些实施方案中，瓣膜100可具有约20mm-80mm或约40mm-80mm的(例如，沿着纵向轴线102的)扩展直径长度和(例如，沿着横向轴线106的)扩展直径宽度。
当处于图1C和图1D所示的压缩构型时，瓣膜100具有沿正交于或横向于纵向轴线102的任何方向(例如，沿着中心轴线104和/或横向轴线106)的范围，所述范围小于递送导管的管腔的直径，从而允许瓣膜100被递送穿过所述管腔。例如，在一些实施方案中，瓣膜100可具有约6mm-15mm、约8mm-12mm或约9mm-10mm的(例如，沿着中心轴线104的)压缩高度和(例如，沿着横向轴线106的)压缩宽度。瓣膜100可通过压缩、滚动、折叠和/或任何其他合适的方式或其组合来压缩，如在‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的。在一些实施方案中，设想瓣膜100的(例如，沿着纵向轴线102的)长度不被压缩来用于递送。相反，在一些实施方案中，瓣膜100的长度可响应于瓣膜100沿着中心轴线104和/或横向轴线106进行压缩而增大。
如图1E所示，瓣膜100可例如被递送到人类心脏的心房并设置在原生瓣膜(诸如例如肺动脉瓣(PV)、二尖瓣(MV)、主动脉瓣(AV)和/或三尖瓣(TV))的环内。如上所述，瓣膜100可处于压缩构型并通过递送系统递送到环，并且可从递送系统释放并允许扩展至扩展构型。例如，瓣膜100可通过在‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的递送系统、装置和/或方法中的任一者被递送到人类心脏的心房并且从递送导管(未示出)释放。
在一些实现方式中，瓣膜100的递送可包括使导丝推进到人类心脏的心房中，穿过原生瓣膜，并且推进到心室内的期望位置(例如，RVOT或LVOT)。在定位导丝之后，递送导管可沿着导丝和/或在导丝之上推进并且(例如，通过IVC、SVC和/或经中隔通路)推进到心房中。在一些实施方案中，瓣膜100的导丝耦接器(例如，包括在远侧锚固元件132中或其上)可耦接到导丝的近端部分，并且瓣膜100可处于压缩构型，从而允许瓣膜100沿着导丝推进并且推进穿过递送导管的管腔，并且推进到心房中。
瓣膜100的部署可包括将环下区130的远侧锚固元件132放置在环下方的心室(RV、LV)中，而瓣膜100的剩余部分在心房(RA、LA)中。在一些情况下，远侧锚固元件132可在导丝之上和/或沿着导丝推进到心室内的期望位置，诸如例如心室的流出道。例如，在一些实现方式中，瓣膜100可被递送到原生三尖瓣(TV)的环，并且远侧锚固元件132的至少一部分可定位在RVOT中。在其他实现方式中，瓣膜100可被递送到原生二尖瓣(MV)的环，并且远侧锚固元件132的至少一部分可定位在LVOT中。
在一些实现方式中，人工瓣膜100可暂时地保持处于部分部署状态。例如，瓣膜100可部分地插入环中并且保持相对于环成一定角度，以允许血液部分地通过瓣膜100周围的原生瓣膜环并且部分地通过瓣膜100从心房流动到心室，这可允许评估瓣膜功能。
瓣膜100可放置或安置在原生瓣膜(PV、MV、AV和/或TV)的环(PVA、MVA、AVA和/或TVA)中，使得环下区130(例如，心室套环)设置在环下位置中，瓣膜框架110的跨环区112延伸穿过环，并且环上区120(例如，心房套环)保持在环上位置中。例如，在一些实施方案中，递送系统、递送系统接口180、致动器170和/或任何其他合适的构件、工具等可用于将瓣膜100的至少近端部分推动到环中。在一些实现方式中，当瓣膜100安置在环中时，近侧锚固元件134可保持处于其第一构型。例如，如上所述，近侧锚固元件134可处于压缩、收缩和/或回缩构型，在所述构型中，近侧锚固元件134与框架110的跨环区112和/或环上区120接触、与所述区相邻和/或在所述区附近，这进而可限制框架110的环下区130的总体圆周，从而允许框架110的环下区130和跨环区112插入环中和/或穿过环。
一旦安置，近侧锚固元件134可从其第一构型转变为其第二构型，如在‘010PCT、‘108PCT和/或‘345临时文件中详细描述的。例如，在一些实现方式中，用户可操纵递送系统的一部分以致动致动器170。在一些实现方式中，致动致动器170可释放和/或减少致动器170的一个或多个系绳、线缆、连接部和/或部分内的张力的量，从而允许近侧锚固元件134转变。因此，当瓣膜100安置在环中时，近侧锚固元件134可处于其第二构型，在所述第二构型中，近侧锚固元件134接触、接合环下组织和/或以其他方式设置成与环下组织相邻。在一些实现方式中，近侧锚固元件134可被构造来在近侧锚固元件134设置在心室中时接合和/或捕获原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或相似物。例如，在一些实现方式中，在将瓣膜100安置在环中之后，近侧锚固元件134可从第一(压缩)构型转变为第二(延伸)构型，使得近侧锚固元件134围绕原生组织、腱索等的一个或多个部分延伸和/或延伸穿过所述一个或多个部分。然后近侧锚固元件134可返回到第一构型以捕获和/或紧固近侧锚固元件134与例如外框架110的跨环区段之间的原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织等的一个或多个部分。在其他实现方式中，在瓣膜100安置在原生环中之后，近侧锚固元件134可保持处于第二(延伸)构型。在此类实现方式中，例如，近侧锚固元件134可接触和/或接合环的近侧上的环下组织组织，使得近侧锚固元件和心房套环的近侧部分在环组织的近侧部分上施用压缩力。
以此方式，远侧锚固元件132可被构造来接合环的远侧上的原生组织，并且近侧锚固元件134可被构造来接合环的近侧上的原生组织(例如，当处于第二或扩展构型时)，从而使瓣膜100牢固地安置在原生环中，如图1E所示。在一些实现方式中，瓣膜的任何其他或另外的部分可相似地接合原生组织以将瓣膜100牢固地安置在原生环中和/或以在支撑框架110与形成原生环的组织之间形成密封(例如，环上区120的远侧部分122和/或近侧部分124、跨环区112和/或一个或多个其他或另外的锚固元件(未在图1A至图1E中示出)。
虽然未在图1A至图1E中示出，但在一些实现方式中，瓣膜100和/或递送系统可包括一个或多个组织锚，其可用于将瓣膜100的一个或多个部分锚固到环组织，如‘957PCT中详细描述的。在一些实施方案中，组织锚可被构造来刺破、刺穿环组织和/或以其他方式将锚固元件132和/或134和/或心房套环紧固到环组织。在其他实施方案中，组织锚可例如是无创伤锚，其被构造来将锚固元件132和/或134和/或心房套环紧固到环组织而不刺破、刺穿原生组织和/或以其他方式对原生组织造成创伤。
图2A至图2D是根据一个实施方案的环形支撑框架210的示意图。环形支撑框架210(在本文中也称为“管状框架”、“瓣膜框架”、“丝框架”、“外框架”、“支撑框架”或“框架”)可包括和/或可耦接到被构造来致动支撑框架210的一个或多个部分的致动器270。在一些实施方案中，支撑框架210和/或致动器270可在至少形式和/或功能上分别与上文参考图1A至图1E描述的支撑框架110和/或致动器170基本上相似。因此，不在本文中进一步详细描述支撑框架210和/或致动器270的部分和/或方面。
如图所示，环形支撑框架210具有环上构件和/或区220、环下构件和/或区230，以及设置和/或耦接在它们之间的跨环构件和/或区212。在图2A至图2D所示的实施方案中，环上构件和/或区220、环下构件构件和/或区230和跨环构件和/或区212是分开的、独立的和/或模块化的部件，所述部件被耦接以共同形成框架210。环上构件和/或区220、环下构件和/或区230和跨环构件和/或区212中的每一者(在本文中称为环上“构件”、环下“构件”和跨环“构件”)是由任何合适的材料(诸如像镍钛诺的形状记忆或超弹性材料)激光切割而成的丝框架。在一些实现方式中，环上构件220、环下构件230和跨环构件212中的每一者可从镍钛诺片材激光切割而成并且例如热定形成期望形状和/或构型。如上所述，以这种方式形成环上构件220、环下构件230和跨环构件212可提供期望量的柔性和/或对塑性或永久变形的抵抗力，这可允许框架210折叠和/或压缩以用于递送。此外，环上构件220、环下构件230和跨环构件212的丝框架部分可由任何合适的生物相容性材料(诸如上文描述的那些中的任一种)覆盖。
在一些实施方案中，框架210的环上构件220可在至少形式和/或功能上与上文参考图1A至图1E描述的环上构件120相似。例如，环上构件220可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环构件212的上边缘或上部部分，如本文进一步详细描述的。在一些实现方式中，环上构件220可部署在心房底部上以将血液从心房引导到安装到框架210的流控制部件中，如上文详细描述的。环上构件220可被成形和/或形成为包括被构造来接合原生组织和/或框架210的一个或多个其他部分和/或致动器270的任何数量的特征。例如，在一些实施方案中，环上构件220可包括和/或可形成外部部分或环路、内部部分或环路以及设置在外部部分或环路与内部部分或环路之间的一个或多个花键。
在一些实施方案中，外部部分或环路(在本文中称为“外部环路”)可被成形和/或定大小为接合原生组织。更具体地，环上构件220(或其外部环路)可具有被构造来接合远侧环上组织的远侧部分222和被构造来接合近侧环上组织的近侧部分224。在一些实施方案中，远侧部分222和近侧部分224可具有圆形和/或弯曲形状，其中近侧部分224的曲率半径大于远侧部分222的曲率半径。在一些实现方式中，远侧部分222可形成例如远侧上锚固元件，其可接合远侧环上组织以至少部分地将框架210稳定和/或紧固在原生环中。相似地，近侧部分224可形成例如近侧上锚固元件，其可接合近侧环上组织以至少部分地将框架210稳定和/或紧固在原生环中。
环上构件220的内部部分或环路(在本文中称为“内部环路”)可以是基本上圆形的并且可通过一个或多个花键耦接到外部环路和/或悬挂在外部环路上。如本文参考具体实施方案进一步详细描述的，内部环路可耦接到流控制部件的内框架，以至少部分地将流控制部件安装到支撑框架210。在一些实现方式中，(通过一个或多个花键)将内部环路悬挂在外部环路上可例如至少部分地将内部环路与和使框架210在扩展构型与压缩构型之间的转变相关联的力的至少一部分隔离，如本文进一步详细描述的。此外，将流控制部件安装到环上构件220的内部环路相似地至少部分地隔离和/或减少当框架210在其扩展构型与其压缩构型之间转变时传递到流控制部件的力的量。
环上构件220的一个或多个花键可以是任何合适的形状、大小和/或构型。例如，在一些实施方案中，环上构件220可包括远侧花键和近侧花键。如上所述，花键可被构造来支撑内部环路和/或以其他方式将内部环路耦接到外部环路。在一些实施方案中，环上构件220可包括花键(例如，近侧花键)，其被构造来接收、耦接到和/或以其他方式接合致动器270和/或递送系统接口。例如，在一些实施方案中，近侧花键可形成连接点、附接点、路点和/或可暂时地和/或可移除地耦接到致动器270的任何其他合适的特征，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
在一些实施方案中，框架210的环下构件230可在至少形式和/或功能上与上文参考图1A至图1E描述的环下区130相似。例如，框架210的环下构件230可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环构件212的下边缘或上部部分，如本文进一步详细描述的。当框架210部署在人类心脏内时，环下构件230可以是心室套环，其被成形为适形于原生部署位置。例如，在三尖瓣和/或二尖瓣置换术中，环下构件230套环可具有被构造来分别适形于原生瓣膜和/或围绕三尖瓣和/或二尖瓣的心室顶部的一部分的各个部分。在一些实现方式中，环下构件230或其至少一部分可接合围绕原生环的心室顶部，以将框架210紧固在原生环中、防止框架210移位、将原生环或相邻组织夹置在或压缩在环上构件220与环下构件230之间和/或密封以防止框架210周围的血液泄漏(心脏收缩期间的瓣周泄漏和/或回流)。
环下构件230可被成形和/或形成为包括被构造来接合原生组织、框架210的一个或多个其他部分和/或致动器270的任何数量的特征。例如，在一些实施方案中，环下构件230可包括和/或可形成具有远侧锚固元件232的远侧部分和具有近侧锚固元件234的近侧部分。在一些实施方案中，环下构件230可包括和/或可形成任何其他合适的锚固元件(未在图2A至图2D中示出)。在一些实施方案中，锚固元件232和234与环下构件230一体地和/或整体地形成。环下构件230的远侧锚固元件232和近侧锚固元件234可以是任何合适的形状、大小和/或构型，诸如‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件、‘807临时文件中详细描述的那些中的任一者、上文参考瓣膜100描述的那些中的任一者和/或本文相对于具体实施方案描述的那些中的任一者。
在一些实施方案中，远侧锚固元件232可以可选地包括导丝耦接器，所述导丝耦接器被构造来选择性地接合和/或接收导丝的一部分或导丝组件的一部分。导丝耦接器被构造来允许导丝的一部分延伸穿过导丝耦接器的孔口，从而允许框架210在递送和部署期间在导丝之上或沿着导丝推进。在一些实施方案中，导丝耦接器可选择性地允许导丝推进穿过其中，同时阻挡或阻止其他元件和/或部件(诸如推动器等)。
环下构件230的锚固元件232和/或234可被构造来接合原生组织的期望部分以将框架210安装到其部署在其中的原生瓣膜的环。例如，在一些实现方式中，远侧锚固元件232可以是从环下构件230延伸并延伸到RVOT或LVOT中的凸出部或突出部。在此类实现方式中，远侧锚固元件232可被成形和/或偏置成使得远侧锚固元件232在环下组织上施用力，所述力可操作来将框架210的远端部分至少部分地紧固在原生环中。在一些实现方式中，近侧锚固元件234可被构造来接合原生环的近侧上的环下组织，以帮助框架210在环中的紧固。
在一些实现方式中，至少近侧锚固元件234可被构造来在第一构型与第二构型之间转变、移动和/或以其他方式重新构造，在所述第一构型中，近侧锚固元件234从环下构件230延伸第一量或距离，在所述第二构型中，近侧锚固元件234从环下构件230延伸第二量或距离。如上所述，框架210的环下构件230可以是和/或可包括例如由诸如镍钛诺的形状记忆材料形成的激光切割丝框架，其被热定形成期望形状。在一些实施方案中，热定形环下构件230可包括在激光切割丝的一部分中形成一个或多个扭转部，这进而可允许环下构件230的一个或多个部分沿不同方向和/或取向偏置。例如，通常，框架210的环下构件230可形成为沿允许环下构件230被折叠和/或压缩的方向(例如，相对于环下构件230的纵向轴线)提供大量的柔性。然而，在一些实施方案中，环下构件230的一部分可被扭转和/或以其他方式取向以沿允许近侧锚固元件234被致动和/或以其他方式在其第一构型与第二构型之间转变的方向(例如，沿与环下构件230的纵向轴线正交且与折叠和/或压缩方向正交的方向)提供大量的柔性。
在一些实施方案中，近侧锚固元件234在处于第一构型时可处于压缩、收缩、回缩、未部署、折叠和/或受限状态(例如，在支撑框架210的跨环构件212和/或环上构件220附近、与其相邻和/或接触的位置)，并且在处于第二状态时可处于扩展、延伸、部署、未折叠和/或不受限状态(例如，延伸远离跨环构件212)。在一些实施方案中，近侧锚固元件234可在第二构型中偏置和/或热定形。此外，在一些实现方式中，近侧锚固元件234可响应于致动器270的致动而转变，如本文进一步详细描述的。
在一些实现方式中，近侧锚固元件234可在部署期间从第一构型转变为第二构型来选择性地接合原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或任何其他解剖结构以帮助将框架210紧固在原生环中。近侧锚固元件234(和/或远侧锚固元件232)可包括被构造来促进近侧锚固元件234(和/或远侧锚固元件232)与原生组织之间的接合的任何合适的特征、表面、构件等。例如，在一些实施方案中，近侧锚固元件234可包括一个或多个特征，所述一个或多个特征被构造来在处于第二构型时接合原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或任何其他解剖结构和/或缠结在其中，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
在一些实施方案中，框架210的跨环构件212可在至少形式和/或功能上与上文参考图1A至图1E描述的跨环区112相似。例如，跨环构件212设置在环上构件220与环下构件230之间。在一些实施方案中，跨环构件212可耦接(例如，焊接、粘结、缝合、粘合等等)到环上构件220和环下构件230中的每一者以使得实现它们之间的期望移动量和/或折曲量。例如，在一些实现方式中，跨环构件212和/或其部分可被缝合到环上构件220和环下构件230(和/或其部分)中的每一者。跨环构件212可被成形和/或形成为环状物、圆柱形管、锥形管、D形管和/或任何其他合适的环形形状，如上文参考跨环构件112描述的。在一些实施方案中，跨环构件212可具有形状和/或大小，所述形状和/或大小至少部分地基于支撑框架210的环上构件220和/或环下构件230、被构造来耦接到支撑框架210的流控制部件和/或跨环构件212被构造来部署在其中的原生环的大小、形状和/或构型。例如，跨环构件212可具有用于接合原生环组织的外圆周表面，所述原生环组织可抵靠原生环的内面张紧以向弱化的原生环形圈提供结构通畅性。
如上所述，环上构件220、环下构件230和跨环构件212可以是独立的和/或模块化的部件，所述部件被耦接以共同形成框架210。在一些实施方案中，环上构件220被构造来接合原生瓣膜的环上组织并且可被成形和/或偏置以与心房底部形成基本上不透流体的密封，从而限制和/或基本上防止框架周围的泄漏(例如，瓣周泄漏)。相似地，环上构件220被构造来接合原生瓣膜的环下组织并且可被成形和/或偏置以与心室顶部形成基本上不透流体的密封，从而限制和/或基本上防止框架周围的泄漏。此外，在一些实现方式中，跨环构件212可具有相对于原生环组织略微过大的圆周，并且可例如在框架210的跨环构件212与形成环的壁的原生组织之间形成至少部分密封。在此类实现方式中，在一个或多个环上构件220、环下构件230和/或跨环构件212中的一者或多者形成的不完全或部分密封的情况下，抵靠心房底部、心室顶部和环的壁形成密封可提供冗余。
在其他实现方式中，远侧锚固元件232和近侧锚固元件234可在环下组织上施用力，所述力可操作地将框架210的环上构件220朝向心房底部拉动，从而促进密封的形成。在此类实现方式中，例如，由于由环上构件220形成的密封，因此环下构件230和/或跨环构件212不需要与原生组织形成密封或可与原生组织形成部分密封。
在一些实现方式中，框架210的布置可使得结构支撑和/或刚度由环上构件220和环下构件230提供，而跨环构件212不需要提供实质的支撑和/或刚度。在一些此类实现方式中，跨环构件212可被构造来将环上构件220耦接到环下构件230并且容易地(弹性地)变形以用于递送，而不是提供实质的支撑和/或刚度。此外，虽然跨环构件212在上文被描述为由被生物相容性材料覆盖的激光切割丝框架形成，但在其他实施方案中，跨环构件212可由任何合适的柔性材料(诸如心包组织、织物、聚酯和/或相似物)形成。在一些此类实施方案中，在没有激光切割丝框架的情况下形成柔性材料可例如减小在处于压缩构型时的框架210的大小，从而允许使用较小的递送导管来递送瓣膜。在一些实施方案中，框架210不需要包括单独的跨环构件212。例如，在此类实施方案中，流控制部件可耦接在环上构件220与环下构件230之间，从而允许进一步减小处于压缩构型的瓣膜的大小。
如图2A至图2D所示，致动器270可至少暂时地耦接到环上构件220和环下构件230。在一些实施方案中，致动器270或其一部分也可至少暂时地耦接到跨环构件212的一部分。致动器270可以是被构造来致动框架210的至少一部分的任何合适的构件、机构和/或装置。此外，致动器270的一部分可延伸穿过用于递送框架210和/或包括框架210的瓣膜的递送系统的一部分。以此方式，用户可操纵致动器270的近端部分以致动致动器270。
在一些实施方案中，致动器270和/或致动器270的一部分可被构造来至少暂时地耦接到环上构件220的花键(例如，附接点、路点、连接器、螺纹耦接器等)，并且可被构造来致动框架210的一个或多个部分。致动器270可被构造来致动至少支撑框架210的环下构件220的近侧锚固元件234，以使近侧锚固元件234在其第一构型与第二构型之间转变(如上所述)。
在一些实现方式中，致动器270可包括一个或多个线缆、系绳、连杆、接合部、连接部等，其可在近侧锚固元件234的一部分上施用力(或可移除所施用的力)，所述力可操作来使近侧锚固元件234在第一构型与第二构型之间转变。例如，致动器270可耦接到环上构件220的路点或相似物，并且可包括延伸穿过路点和/或一个或多个开口或孔口并耦接到近侧锚固元件234的一个或多个系绳、线缆和/或构件。在一些实现方式中，一个或多个系绳、线缆和/或构件可以可移除地和/或暂时地耦接到近侧锚固元件234，如例如在‘010PCT、‘108PCT和/或‘345临时文件中所描述的。
如上所述，环下构件230可形成有在未压缩和/或扩展构型中偏置的近侧锚固元件234。以此方式，致动器270可被致动以通过一个或多个线缆、系绳等施用力，所述力可操作来使近侧锚固元件234转变为压缩和/或回缩构型。更具体地，用户可操纵致动器270的近端部分以致动耦接到框架210的致动器270的远端部分。例如，致动致动器270可使得沿近侧方向(例如，远离框架210和/或以增加其中的张力的方式)拉动一个或多个线缆、系绳和/或构件，如图2B中的箭头AA所指示。致动器270的远端部分到框架210的耦接可使得线缆、系绳等的近侧移动将近侧锚固元件234朝向框架210的中心轴线拉动，如图2B中的箭头BB所指示。因此，致动致动器270可在近侧锚固元件234上施用力，所述力可操作来使近侧锚固元件234处于压缩、回缩、受限和/或致动构型，如图2B所示。
在一些实现方式中，致动致动器270也可能够操作来向或朝向瓣膜200的纵向轴线拉动环下构件和/或跨环壁的近侧前部部分和环下构件和/或跨环壁的近侧后部部分。例如，图2C示出致动器270的致动(例如，在AA方向上移动致动器270或系绳)朝向瓣膜框架210的中心部分压缩和/或移动近侧锚固元件234，如箭头BB所指示，并且朝向瓣膜框架210的中心部分压缩后部侧壁和前部侧壁，如箭头CC所指示。因此，致动致动器270可减小至少环下构件230的周边，从而允许瓣膜框架210的期望部分插入原生瓣膜的环中。
在一些实现方式中，致动器270可在近侧锚固元件234压缩和/或回缩(例如，第一构型)时紧固和/或锁定，以至少暂时地将近侧锚固元件234保持处于第一构型。如上所述，在一些实现方式中，近侧锚固元件234可在将框架210(或瓣膜)安置在原生环中之前处于用于递送和部署的第一构型。一旦框架210安置在原生环中，用户就可操纵致动器270的近侧部分以致动和/或释放致动器270。在此实例中，致动可致使致动器270释放和/或移除(例如，通过一个或多个线缆、一个或多个系绳等)施用在近侧锚固元件234上的力的至少一部分，从而允许近侧锚固元件234(和/或前部壁和/或后部壁的一个或多个部分)返回到其偏置构型或第二构型(参见例如，图2A)，如上所述。
在一些实现方式中，致动器270可被构造来在框架210(或瓣膜)安置在原生环中之后进一步致动框架210。例如，在一些实现方式中，用户可(例如，以与刚刚描述的相同的方式或以不同的方式)操纵致动器270的近端部分，从而沿近侧方向(例如，远离框架210和/或以增加其中的张力的方式)移动致动器270的一个或多个线缆、系绳和/或构件，如图2D中的箭头DD所指示。在此实例中，近侧锚固元件234在将框架210安置在原生环中之后处于其未压缩或未致动状态。致动器270可耦接到环上构件220、环下构件230和/或近侧锚固元件234，使得致动器270的致动产生力，所述力可操作来朝向环上构件220的近侧部分224拉动近侧锚固元件234，如图2D中的箭头EE所指示。例如，致动器270可施用压缩力或相似物，其可操作来收紧框架210的至少一部分。
如图2D所示，在一些情况下，近侧锚固元件234可沿原生环的方向折曲(例如，折曲超过其偏置位置)，这可促进近侧锚固元件234与原生环的近侧上的原生组织和/或腱索之间的接合。在一些实现方式中，由致动器270的致动产生的力可能够操作来朝向环上构件220拉动、移动、压缩和/或收紧环下构件230的其他部分，如图2D中的箭头FF所指示。在一些此类实现方式中，收紧的量可跨框架210变化。例如，在框架210的近侧部分处或附近的收紧的量可大于在框架210的远侧部分处或附近的收紧的量。在其他实现方式中，收紧的量可跨框架210基本上一致。此外，当框架210安置在原生环中时，围绕原生环的至少一部分组织可设置在环上构件220与环下构件230之间，并且因此，环上构件220和环下构件230的收紧可能够操作来将原生组织挤压和/或夹置在构件220与230之间。以此方式，收紧可增强框架210在原生环中的紧固。
虽然未在图2A至图2D中示出，但在一些实施方案中，近侧锚固元件234可被定大小和/或成形为在框架210抵靠或相对于原生环收紧时接合原生组织、腱索、小梁、环组织、小叶组织和/或相似物。在一些实施方案中，近侧锚固元件234可包括一个或多个突出部、特征、脊部、肋部、旋钮、结、珠、环路等，当框架210抵靠或相对于原生环收紧时，它们可接合原生组织和/或可促进原生组织的接合。
虽然框架210和/或环下构件230的一个或多个部分在上文被描述为响应于致动器270的致动而被压缩以朝向框架210的中心轴线向内移动，但在其他实施方案中，致动器270可以可移除地耦接到框架210的一个或多个部分并且被构造来以任何合适的方式移动此类部分。例如，在一些实现方式中，致动器270(例如，一个或多个系绳或相似物，如上所述)可耦接到近侧锚固元件234，使得致动器270的致动导致近侧锚固元件234根据致动的模式沿前部方向或后部方向或两个方向围绕框架210的跨环构件212折叠或缠绕。如上所述，近侧锚固元件234围绕跨环构件212的折叠和/或缠绕可减小至少环下构件230的周边或直径，从而允许框架210插入和/或至少部分地插入穿过原生心脏瓣膜的环。
图3A至图3C是根据一个实施方案的环形支撑框架310的示意图。环形支撑框架310(在本文中也称为“管状框架”、“瓣膜框架”、“丝框架”、“外框架”、“支撑框架”或“框架”)可包括和/或可耦接到被构造来致动支撑框架310的一个或多个部分的致动器370。在一些实施方案中，支撑框架310和/或致动器370可在至少形式和/或功能上分别与支撑框架110、210和/或致动器170、270基本上相似。因此，不在本文中进一步详细描述支撑框架310和/或致动器370的部分和/或方面。
如图所示，环形支撑框架310具有环上构件和/或区320、环下构件和/或区330，以及设置和/或耦接在它们之间的跨环构件和/或区312。在图3A至图3C所示的实施方案中，环上构件和/或区320、环下构件构件和/或区330和跨环构件和/或区312是分开的、独立的和/或模块化的部件，所述部件被耦接以共同形成框架310。环上构件和/或区320、环下构件和/或区330和跨环构件和/或区312中的每一者(在本文中称为环上“构件”、环下“构件”和跨环“构件”)是由任何合适的材料(诸如像镍钛诺的形状记忆或超弹性材料)激光切割而成的丝框架。在一些实现方式中，环上构件320、环下构件330和跨环构件312中的每一者可从镍钛诺片材激光切割而成并且例如热定形成期望形状和/或构型。如上所述，以这种方式形成环上构件320、环下构件330和跨环构件312可提供期望量的柔性和/或对塑性或永久变形的抵抗力，这可允许框架310折叠和/或压缩以用于递送。此外，环上构件320、环下构件330和跨环构件312的丝框架部分可由任何合适的生物相容性材料(诸如上文描述的那些中的任一种)覆盖。
在一些实施方案中，框架310的环上构件320可在至少形式和/或功能上与上文描述的环上构件120、220相似。例如，环上构件320可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环构件312的上边缘或上部部分。环上构件320可被成形和/或形成为包括被构造来接合原生组织和/或框架310的一个或多个其他部分和/或致动器370的任何数量的特征。例如，环上构件320(或其外部环路)可具有被构造来接合远侧环上组织的远侧部分322和被构造来接合近侧环上组织的近侧部分324。
如上所述，环上构件320可包括和/或可形成外部部分或环路、内部部分或环路以及设置在外部部分或环路与内部部分或环路之间的一个或多个花键。外部部分或环路(在本文中称为“外部环路”)可被成形和/或定大小为接合原生组织。在一些实现方式中，外部环路可形成例如一个或多个上锚固元件或环上锚固元件，其可接合环上组织以至少部分地将框架310稳定和/或紧固在原生环中。环上构件320的内部部分或环路(在本文中称为“内部环路”)通过一个或多个花键耦接到外部环路和/或悬挂在外部环路上，并且可耦接到流控制部件的内框架，以至少部分地将流控制部件安装到支撑框架310，如上文参考环上构件220所描述的。环上构件320的一个或多个花键可以是任何合适的形状、大小和/或构型。例如，在一些实施方案中，环上构件320可包括远侧花键和近侧花键。在一些实施方案中，环上构件320可包括花键(例如，近侧花键)，其被构造来接收、耦接到和/或以其他方式接合致动器370和/或递送系统接口。例如，在图3A至图3C所示的实施方案中，环上构件330(例如，其花键)可形成路点和/或相似物，其可暂时地和/或可移除地耦接到和/或接收致动器370和递送系统的任何其他合适的部分，如本文参考具体实施方案进一步详细描述的。
框架310的环下构件330可在至少形式和/或功能上与上文描述的环下区和/或构件130、230相似。例如，框架310的环下构件330可以是和/或可形成例如箍或套环，箍或套环可附接或耦接到跨环构件312的下边缘或上部部分。当框架310部署在人类心脏内时，环下构件330可以是心室套环，其被成形为适形于原生部署位置。在一些实现方式中，环下构件330或其至少一部分可接合围绕原生环的心室顶部，以将框架310紧固在原生环中、防止框架310移位和/或密封以防止框架310周围的血液泄漏(心脏收缩期间的瓣周泄漏和/或回流)。
图3A至图3C中所示的框架310中包括的环下构件330可包括和/或可形成具有远侧锚固元件332的远侧部分和具有近侧锚固元件334的近侧部分。在一些实施方案中，环下构件330可包括和/或可形成任何其他合适的锚固元件(未在图3A至图3C中示出)。锚固元件332和334可与环下构件330一体地和/或整体地形成。环下构件330的远侧锚固元件332和近侧锚固元件334可以是任何合适的形状、大小和/或构型，诸如‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件、‘807临时文件中详细描述的那些中的任一者、上文参考瓣膜100描述的那些中的任一者和/或本文相对于具体实施方案描述的那些中的任一者。远侧锚固元件332可与远侧锚固元件132、232基本上相似，并且因此不在本文中进一步详细描述。
近侧锚固元件334可被构造来在第一构型与第二构型之间转变、移动和/或以其他方式重新构造，在所述第一构型中，近侧锚固元件334从环下构件330延伸第一量、距离和/或方向，在所述第二构型中，近侧锚固元件334从环下构件330延伸第二量、距离和/或方向。在一些实施方案中，近侧锚固元件334可在至少形式和/或功能上与上文参考图2A至图2D描述的近侧锚固元件234基本上相似。因此，不在本文中进一步详细描述此类相似性。
在一些实施方案中，近侧锚固元件334在处于第一构型时可处于压缩、收缩、回缩、未部署、折叠和/或受限状态(例如，在支撑框架310的跨环构件312和/或环上构件320附近、与其相邻和/或接触的位置)，并且在处于第二状态时可处于扩展、延伸、部署、未折叠和/或不受限状态(例如，延伸远离跨环构件312)。在一些实施方案中，近侧锚固元件334可在第二构型中偏置和/或热定形。此外，在一些实现方式中，近侧锚固元件334可响应于致动器370的致动而转变，如本文进一步详细描述的。
跨环构件312设置在环上构件320与环下构件330之间。在一些实施方案中，跨环构件312可耦接(例如，焊接、粘结、缝合、粘合等等)到环上构件320和环下构件330中的每一者以使得实现它们之间的期望移动量和/或折曲量。在一些实施方案中，框架310的跨环构件312可在至少形式和/或功能上与上文描述的跨环区112、212相似，并且因此不在本文中进一步详细描述。
虽然框架310在上文被描述为与上文参考图2A至图2D描述的框架210基本上相似，但框架310在与致动器的接合和近侧锚固元件334的移动方面可不同于框架210。如图3A至图3C所示，致动器370可至少暂时地与环上构件320和环下构件330接合。致动器370可以是被构造来致动框架310的至少一部分的任何合适的构件、机构和/或装置。此外，致动器370的一部分可延伸穿过用于递送框架310和/或包括框架310的瓣膜的递送系统的一部分。以此方式，用户可操纵致动器370的近端部分以致动致动器370。
图3A示出在框架310处于压缩或递送构型时与框架310接合的致动器370。如上文参考瓣膜100所述，框架310可被压缩、折叠和/或以其他方式处于用于通过递送导管进行侧面递送的递送构型。在将框架310放置在递送系统中之前，致动器370可以可移除地耦接到框架310，使得框架310(或瓣膜)和致动器370一起推进穿过递送导管。在此实施方案中，致动器370可以是系绳，所述系绳延伸穿过由环上构件320限定的路点328，成环通过环下构件330的一个或多个附接点(例如，近侧锚固元件334上或附近的一个或多个附接点，并且然后往回成环通过路点328。因此，系绳的两端都在框架310近侧并且可保持在递送系统的近侧和/或递送系统的近端处，从而允许操作者操纵致动器370(系绳)以致动近侧锚固元件334。图3A示出近侧锚固元件334在框架310处于用于通过递送导管进行侧面递送的递送构型时处于延伸或未致动构型。
图3B示出致动器370被致动以将近侧锚固元件334从第一位置或构型移动到第二位置或构型。更具体地，框架310(和/或瓣膜)可推进穿过递送导管并且允许在框架310从递送导管释放时至少部分地扩展。在一些实现方式中，框架310至少部分地插入环中，而框架310的近端部分保留在递送导管中。在从递送导管完全释放框架310之后，操作者可操纵致动器370的近端部分以致动致动器370的耦接到近侧锚固元件334的远端部分。
例如，致动致动器370可使得沿近侧方向(例如，远离框架310和/或以增加其中的张力的方式)拉动一个或多个系绳，如图3B中的箭头GG所指示。随着致动器370穿过环上构件320的路点328(其在此实施方案中不被致动器370致动)，线缆、系绳等的近侧移动朝向路点328拉动近侧锚固元件334，如图3B中的箭头HH所指示。因此，致动致动器370可在近侧锚固元件334上施用力，所述力可操作来使近侧锚固元件334处于压缩、回缩、受限和/或致动构型，如图3B所示。如上所述，使近侧锚固元件334处于压缩和/或致动构型减小至少环下构件330的周边，从而允许环下构件330穿过原生瓣膜的环。
在框架310(或瓣膜)安置在环中之后，致动器370可被再次致动和/或以其他方式返回到未致动状态或构型。因此，允许近侧锚固元件334返回到延伸和/或未致动构型。在图3A至图3C所示的实施方案中，近侧锚固元件334可被偏置成使得在延伸和/或未致动构型中，近侧锚固元件334接合原生环下组织以将框架310至少部分地紧固在环中。图3C示出一旦框架310安置在环中，操作者就可操纵致动器370以从框架310移除致动器370。例如，操作者可拉动系绳(例如，致动器370)的一端，使得从环下构件330的附接点和环上构件320的路点328抽回系绳。因此，可从患者体内抽回致动器370和/或致动器370是其一部分的递送系统，而框架310保持在原生心脏瓣膜的环中。
下面提供对可侧面递送经导管人工瓣膜(例如，人工瓣膜)的某些方面或实施方案的讨论。下面相对于具体实施方案描述的经导管人工瓣膜(或其方面或部分)可在至少形式和/或功能上与瓣膜100和/或200(或其对应方面或部分)基本上相似。相似地，下面描述的瓣膜(或其方面或部分)可至少在形式和/或功能上与‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中详细描述的瓣膜相似。因此，可能不在本文中进一步详细描述具体实施方案的某些方面和/或部分。
图4至图10示出根据一个实施方案的可侧面递送(可正交递送)经导管人工心脏瓣膜400(在本文中也称为“人工瓣膜”或“瓣膜”)。图4是瓣膜400的顶部透视图的图示。在一些实现方式中，瓣膜400可部署在例如原生三尖瓣和/或二尖瓣的环中。瓣膜400被构造来允许沿通过瓣膜400的流入端的第一方向的血液流动并阻挡沿通过瓣膜400的流出端的与第一方向相反的第二方向的血液流动。例如，人工瓣膜400可以是可侧面递送的经导管人工心脏瓣膜，其被构造来部署在人类心脏的原生三尖瓣或原生二尖瓣的环内以补充和/或替代原生瓣膜的功能。
瓣膜400能够沿相对于瓣膜400的x轴(在本文中也称为“水平轴线”、“纵向轴线”、“长轴线”或“纵长轴线”)的至少一个方向压缩和扩展。瓣膜400能够在用于植入在身体中的期望位置(例如，人类心脏)处的扩展构型与用于使用递送导管(未在图4中示出)引入身体中的压缩构型之间压缩和扩展。在一些实施方案中，当处于扩展和/或压缩构型时，瓣膜400的水平x轴与中心(竖直)y轴正交(90度)，或基本上正交(75度-105度)，或基本上倾斜(45度-135度)。此外，处于压缩构型的瓣膜400的水平x轴基本上平行于瓣膜400设置在其中的递送导管的纵长圆柱形轴线。
在一些实施方案中，瓣膜400具有约5mm-60mm、约5mm-30mm、约5mm-20mm、约8mm-12mm或约8mm-10mm的扩展或部署高度，以及约25mm-80mm或约40mm-80mm的扩展或部署直径(例如，长度和/或宽度)。在一些实施方案中，瓣膜400具有约6mm-15mm、约8mm-12mm或约9mm-10mm的压缩高度(y轴)和宽度(z轴)。在一些实现方式中，设想不压缩或以其他方式减小瓣膜400的(例如，沿着x轴的)长度，因为它可沿着递送导管的中心圆柱形轴线的长度延伸。
在某些实施方案中，瓣膜400是中心的或径向对称的。在其他实施方案中，瓣膜400(例如，沿着或相对于y轴)是偏心的，或径向不对称的。在一些偏心实施方案中，框架410可具有D形横剖面，其中平坦部分或表面被构造来基本上匹配位于前部小叶处或在前部小叶附近的原生二尖瓣的环。在图4至图10所示的实例中，瓣膜400是偏心的，其中一个或多个部件相对于y轴偏移或不对称。
瓣膜400包括环形外支撑框架410和安装在环形外支撑框架410内的可塌缩的流控制部件450。环形外支撑框架410(在本文中也称为“外框架”)由诸如镍钛合金(镍钛诺)的形状记忆材料制成，并且因此是从压缩构型到扩展构型的自扩展结构。如图4所示，至少瓣膜400的外支撑框架410被生物相容性覆盖件440覆盖、缠绕和/或包围。生物相容性覆盖件440可以是网状材料、心包组织、机织合成聚酯材料和/或任何其他合适的生物相容性材料，诸如上文描述的那些。
外框架410具有跨环构件412和/或主体，其限制、形成和/或限定围绕和/或沿着竖直或中心轴线(y轴)的中心(内部)通道。外框架410具有周向地附接在跨环构件412的顶部边缘处的环上构件420和周向地附接在跨环构件412的底部边缘处的环下构件410。环上构件420被成形为适形于原生部署位置。例如，在三尖瓣置换术中，环上构件420或心房套环可具有高的背壁部分，以适形于原生瓣膜的中隔区域并且可具有远侧和近侧部分。远侧部分可大于近侧部分，以说明(心房)心室流出道(VOT)环下区域上方的较大平坦空间。例如，在二尖瓣置换术中，外框架410的环上构件420可以是D形的或像双曲抛物面成形的以模拟原生结构。
可塌缩的(内)流控制部件450安装在外框架410内。流控制部件450具有可折叠的且可压缩的内丝框架35(也称为“内小叶框架”或“内框架”)，其具有两个(或更多个)折叠区域、铰链区域、耦接区域、可弹性变形区域等。一组2个-4个柔性小叶456安装在内框架451中或上(未在图4中示出)。在一些实施方案中，流控制部件450具有安装在内框架451内的三个小叶456尖端或口袋，如本文进一步详细描述的。
像外框架410一样，内部流控制部件450是可折叠的且可压缩的。例如，内框架451能够沿着z轴或沿z轴的方向从圆柱形构型折叠为平坦化的圆柱体构型(或两层带)(例如，能够在折叠区域等处折叠)，其中折叠区域位于内框架451的远侧和近侧上。像外框架410一样，流控制部件450也能够竖直地(y轴)压缩为缩短或压缩构型。通过沿z轴的方向折叠(压缩)并在y轴上竖直地压缩，允许瓣膜400沿着水平(x轴)保持相对大的尺寸。在一些实现方式中，外框架410和流控制部件450沿着z轴缩小，直到侧壁接触或几乎接触。这还允许外框架410和流控制部件450保持沿着水平轴线(x轴)的半径，以使构成外框架和内框架的丝单元的数量最小化，这些丝单元可能由于在装载到递送导管所需的折叠和/或压缩期间施加的力而损坏。
流控制部件450具有直径和/或周边，所述直径和/或周边小于外框架410的中心通道的直径和/或周边。流控制部件450安装到外框架410或安装在所述外框架内，使得内框架451的中心或竖直轴线(y轴)平行于外框架410的中心或竖直轴线(y轴)。在一些实施方案中，由内框架451限定的y轴平行于由外框架410(图4)限定的y轴但与其偏移。在一些实现方式中，间隔元件445设置在中心通道内和/或跨中心通道设置，并且可促进将流控制部件450的一部分(例如，原本未支撑的部分)安装到外支撑框架410和/或原生组织在瓣膜400的环上构件420的至少一部分之上的向内生长，在一些实施方案中，间隔元件445可与‘231PCT中描述的那些中的任一者相似。
在某些实施方案中，内框架451可具有约25mm-30mm的直径，外框架410(或其跨环构件412)可具有约50mm-80mm的直径，并且环上构件420(或心房套环)延伸超过跨环构件412的顶部边缘约20mm-30mm，以在心房底部上提供密封以防止瓣周泄漏(PVL)。流控制部件450和外框架410可能够折叠(例如，沿z轴的方向)和/或压缩(例如，沿y轴的方向)来减小整个瓣膜400的大小以装配在24Fr-36 Fr(8mm-12mm内径)递送导管(未在此图4中示出)的内径内。
图5是示出图4所示的瓣膜400的外支撑框架410的环上构件420的顶部透视图。图5示出环上构件420的激光切割丝框架，其中生物相容性材料426耦接到其上以促进将内部流控制部件450安装到外框架410。在一些实施方案中，外框架410的环上构件420可在至少形式和/或功能上与上文描述的环上构件120和/或220基本上相似。因此，可能不在本文中进一步详细描述环上构件420的部分和/或方面。
如图所示，环上构件420包括远侧部分422、近侧部分424、外部环路421、内部环路425和至少一个花键427。在一些实施方案中，外部环路421可被成形和/或定大小为接合原生组织。例如，环上构件420的(至少部分地由外部环路421形成的)远侧部分422被构造来接合远侧环上组织，并且(至少部分地由外部环路421形成的)近侧部分424被构造来接合近侧环上组织。远侧部分422和近侧部分424可具有圆形和/或弯曲形状，其中近侧部分424的曲率半径大于远侧部分422的曲率半径。远侧部分422可形成例如远侧锚固环路423，其可接合远侧环上组织以至少部分地将框架410稳定和/或紧固在原生环中。虽然未在图5中示出，但相似地，近侧部分424可形成近侧上锚固元件，其可接合近侧环上组织以至少部分地将框架410稳定和/或紧固在原生环中。
环上构件420的内部环路425可以是基本上圆形的并且可通过一个或多个花键427耦接到外部环路和/或悬挂在外部环路上。如图5所示，内部环路425可耦接到生物相容性材料426，所述生物相容性材料可用于将流控制部件450的内框架451耦接到支撑框架410的内部环路425。在一些实现方式中，将内部环路425悬挂在外部环路421上可例如至少部分地将内部环路425(以及耦接到内部环路425的流控制部件450)与和使框架410在扩展构型与压缩构型之间转变相关联的力的至少一部分隔离，如上文参考框架210所描述的。
环上构件420的一个或多个花键427可以是任何合适的形状、大小和/或构型。例如，在一些实施方案中，环上构件420可包括近侧花键427和一个或多个远侧花键427。远侧花键427可将内部环路425的远侧部分耦接到外部环路421的远侧部分。相似地，近侧花键427可将内部环路425的近侧部分耦接到外部环路421的近侧部分。在一些实施方案中，近侧花键427可被构造来接收、耦接到和/或以其他方式接合致动器和/或递送系统的一部分。例如，近侧花键427包括、形成和/或可耦接到路点428，所述路点可用于耦接到致动器和/或递送系统的一个或多个部分，如上文参考框架110和210所描述的。
图6是示出图4所示的瓣膜400的外框架410的跨环构件412的远侧透视图。在一些实施方案中，外框架410的跨环构件420可在至少形式和/或功能上与上述跨环区和/或构件112和/或212基本上相似。因此，可能不在本文中进一步详细描述跨环构件412的部分和/或方面。
跨环构件412可被成形和/或形成为环状物、圆柱形管、锥形管和/或任何其他合适的环形形状。在一些实施方案中，跨环构件412可具有以下侧面轮廓：凹圆柱体(壁向内折弯)、有角的沙漏形、弯曲渐变的沙漏形、具有张开的顶部、张开的底部或两者的环状物或圆柱体。此外，跨环构件412可形成和/或限定沿着中心轴线404(例如，y轴)延伸的孔口或中心通道414。中心通道414(例如，中心轴向管腔或通道)可被定大小和构造来接收跨中心通道414的直径的一部分的流控制部件450。在一些实施方案中，跨环构件412可具有形状和/或大小，所述形状和/或大小至少部分地基于支撑框架410的环上构件420和/或环下构件430和/或跨环构件412被构造来部署在其中的原生环的大小、形状和/或构型，如上所述。
跨环构件412可以是和/或可包括丝框架，所述丝框架用镍钛诺等激光切割而成，并且例如热定形成期望形状和/或构型。跨环构件412可形成为包括一组可压缩丝单元413，所述一组可压缩丝单元具有与延伸穿过中心通道414的中心轴线基本上正交的取向和/或单元几何形状，以在跨环构件412处于竖直压缩构型、滚动和压缩构型或折叠和压缩构型时使丝单元应变最小化。如图6所示，跨环构件412包括第一激光切割半部415(例如，前部侧)和第二激光切割半部416(例如，后部侧)，所述第一激光切割半部和所述第二激光切割半部可形成为期望形状并且耦接在一起以形成跨环构件412。前部侧415和后部侧416可沿着跨环构件412的远侧部分和近侧部分在一个或多个铰链点417处耦接。更具体地，前部侧415和后部侧416可通过形成两个铰链或耦接点417的两条缝接线沿着跨环构件412的远侧耦接，并且可通过形成单个铰链或耦接点417的一条缝接线沿着跨环构件412的近侧耦接。
在一些实施方案中，以这种方式形成跨环构件412可允许跨环构件412响应于沿着横向轴线或z轴或沿横向轴线或z轴的方向进行横向折叠和/或沿着中心轴线或y轴或沿中心轴线或y轴的方向进行竖直压缩而折弯、折曲、折叠、变形和/或以其他方式重新构造(而基本上不塑性变形和/或不存在过度疲劳)。此外，使用缝接线在铰链点417处耦接可响应于沿着横向轴线或z轴进行折叠而实现缝接线与前部侧415/后部侧416之间的期望量的滑移，这进而可限制和/或基本上防止粘合、粘连和/或失效。
如图6所示，跨环构件412的近侧部分包括单个铰链或耦接点417。在一些实施方案中，跨环构件412可在近侧铰链或耦接点417下方限定间隙或空间418，所述间隙或空间可提供空间以允许环下构件430的近侧锚固元件在第一构型与第二构型之间转变，如本文进一步详细描述的。
图7是示出图4所示的瓣膜400的外框架410的环下构件430的远侧透视图。在一些实施方案中，框架410的环下构件430可在至少形式和/或功能上与上文描述的环下区和/或构件130和/或230相似。因此，可能不在本文中进一步详细描述跨环构件412的部分和/或方面。
如图所示，框架410的环下构件430包括和/或形成具有远侧锚固元件432的远侧部分和具有近侧锚固元件434的近侧部分。锚固元件432和434与环下构件430一体地和/或整体地形成。环下构件430的远侧锚固元件432和近侧锚固元件434可以是任何合适的形状、大小和/或构型，诸如‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件、‘807临时文件中详细描述的那些中的任一者、上文参考框架110和/或210描述的那些中的任一者和/或本文相对于具体实施方案描述的那些中的任一者。
远侧锚固元件432被示出为包括无创伤端部，其形成被构造来选择性地接合和/或接收导丝的一部分或导丝组件的一部分的导丝耦接器433。导丝耦接器433例如被构造来允许导丝的一部分延伸穿过导丝耦接器433的开口和/或孔口，从而允许框架410在递送和部署期间在导丝之上或沿着导丝推进。在一些实施方案中，导丝耦接器433可选择性地允许导丝推进穿过其中，同时阻挡或阻止其他元件和/或部件(诸如推动器等)。
锚固元件432和/或434被构造来接合原生组织的期望部分以将框架410安装到其部署在其中的原生瓣膜的环。例如，远侧锚固元件432可从环下构件430延伸(例如，约10mm-40mm)并延伸到RVOT或LVOT中。远侧锚固元件432可被成形和/或偏置成使得远侧锚固元件432在环下组织上施用力，所述力可操作来将框架410的远端部分至少部分地紧固在原生环中。
近侧锚固元件434可被构造来接合原生环的近侧上的环下组织，以帮助框架410在环中的紧固。更具体地，近侧锚固元件434被构造来在第一构型与第二构型之间转变、移动和/或以其他方式重新构造，在所述第一构型中，近侧锚固元件434从环下构件430延伸第一量或距离，在所述第二构型中，近侧锚固元件434从环下构件430延伸第二量或距离。如上所述，框架410的环下构件430可以是和/或可包括例如由诸如镍钛诺的形状记忆材料形成的激光切割丝框架，其被热定形成期望形状并被缠绕在生物相容性材料(例如，如图7所述的织物)中。
如上所述，近侧锚固元件434在处于第一构型时可处于压缩、收缩、回缩、未部署、折叠和/或受限状态(例如，在支撑框架410的跨环构件412和/或环上构件420附近、与其相邻和/或接触的位置)，并且在处于第二状态时可处于扩展、延伸、部署、未折叠和/或不受限状态(例如，延伸远离跨环构件412)。在一些实施方案中，近侧锚固元件434可在第二构型中偏置和/或热定形。此外，在一些实现方式中，由外框架410的跨环构件412限定的空间418被构造来提供足够的余地以允许近侧锚固元件434在第一构型与第二构型之间转变。
图8至图10示出图4所示的瓣膜400中包括的流控制部件450的至少一部分。例如，图8是内小叶框架451的顶部透视图的图示。在一些实施方案中，内小叶框架451由在横向连接点451和453(例如，折叠区域、可弹性变形区、耦接边缘部分等)处耦接的两个单独的丝框架片材或构件形成。内小叶框架451被示出处于扩展或圆柱形构型(例如，在被折叠和/或压缩之前)。
尽管未示出，但内小叶框架451可从扩展或圆柱形构型转变为至少部分折叠构型。内小叶框架451可具有丝框架侧壁，其允许至少在横向连接点451和453处旋转或铰接。内小叶框架451可被构造来响应于瓣膜400被折叠和/或压缩以用于递送而折叠。例如，当转变为完全折叠构型时，丝框架侧壁可在其横向连接点451和453处旋转、铰接和/或折叠。此外，内小叶框架451可竖直地压缩成压缩构型。丝框架侧壁可形成单元(例如，菱形单元等)，其可沿压缩的方向取向以允许内框架451的弹性压缩。在一些实施方案中，内框架451可竖直地压缩成褶皱或手风琴(压缩)构型。
在一些实施方案中，流控制部件450的内小叶框架451可由线性丝框架或激光切割片材形成，然后进一步组装成圆柱体结构(例如，如图8所示)。内小叶框架451可形成为圆柱体结构或构型(或锥形结构或构型)，其中线性丝框架片材的边缘部分在横向连接点451和453(例如，铰链区域、折叠区域等)处连接或耦接。此外，内小叶框架451可从线性片材构型扩展(例如，驱动、成型、折弯等)成圆柱体结构或构型。
图9和图10示出心包组织的结构带455，其中小叶口袋456缝合到结构带455中。图9和图10分别是侧透视图和底视图，示出在组装和/或安装在内框架451上和/或安装到内框架451中以形成可塌缩的(可折叠的、可压缩的)流控制部件450之前的结构带455和小叶口袋456。图9示出由心包组织形成的结构带455，其中小叶口袋456缝合到结构带455中，在组装成圆柱形小叶构型之后，小叶口袋456设置在结构带455的内表面上。小叶口袋456可缝合到结构带455中，使得开放边缘向外延伸，并且缝合边缘形成闭合的顶部抛物线边缘从而提供附接。图10是流控制部件450的底视图的图示。圆柱形结构带455和小叶部件456被示出具有趋向形成闭合的流体密封的部分接合。尽管未示出，但圆柱形结构带455可安装到内小叶框架451(图8)或安装在所述内小叶框架中，以共同形成流控制部件。流控制部件450进而安装到外支撑框架410，如上文参考图4详细描述的。
图11至图14是示出根据一个实施方案的人工瓣膜500的底视图的序列图示，所述人工瓣膜可移除地耦接到用于致动瓣膜500的一个或多个部分的致动器570。瓣膜500具有环下构件530，其可具有和/或可形成激光切割或丝环路(并且附接到侧壁)，所述环路被向内抽拉来减小至少环下构件530的周边或圆周以促进瓣膜500在原生环中的部署。在此实施方案中，致动器570可以是和/或可包括一组系绳、抗拉构件、缝接线、线缆和/或任何其他合适的连接器，其可沿着环下构件530(例如，环下构件530的近侧锚固元件)附接到一个或多个附接点。致动器570还可包括导管和/或可至少部分地设置在导管中，所述导管可插入穿过由瓣膜框架的环上构件形成的动态路点、开口、附接点、通孔等。在一些实现方式中，致动器570可以是和/或可包括用于致动(例如，折叠)近侧锚固元件)、致动(例如，折叠)中隔壁侧壁和/或致动(例如，折叠)游离壁侧壁的单独的系绳。
图11至图14示出从导管延伸的致动器570的一组系绳，所述导管延伸穿过瓣膜框架的环上构件和/或至少部分地设置在瓣膜框架的环上构件的下方。例如，系绳可延伸穿过相对小的动态路点导管，并且可在患者体外被致动来操纵近侧锚固元件、环下构件530和/或瓣膜500的形状，以促进将瓣膜500的近侧安置到原生环中。在一些实现方式中，在递送期间，动态路点导管可在递送导管中的压缩瓣膜500近侧以避免使动态路点导管堆叠在递送导管内的压缩瓣膜500的顶部上。具有单个系绳或多个系绳的致动器被设想在本发明的范围内(例如，一个系绳、两个系绳、三个系绳、四个系绳、五个系绳、六个系绳、七个系绳、八个系绳、九个系绳、十个系绳，或更多个系绳，所述系绳中每一个都可以可移除地耦接到瓣膜500上的一个或多个附接点)。致动器570和/或系绳可配备有断开元件，以允许在瓣膜500部署并紧固在原生环中之后抽回致动器570和/或系绳。动态路点导管还可包括在和/或容纳在递送系统的一部分(诸如例如推动器导管、多管腔控制导管和/或相似物)中，由此动态路点导管可穿过瓣膜500的路点、通孔、开口等下降到环下位置，而推动器导管、多管腔控制导管和/或递送系统的一个或多个其他部分太大而无法穿过路点。因此，推动器导管、控制导管和/或递送系统的一个或多个其他部分可用于控制瓣膜500的至少一部分的放置。例如，推动器导管、控制导管和/或递送系统的其他部分可用于向下推到环上构件的表面上以将瓣膜500的近侧安置在原生环中，而环下构件530处于致动构型。
图11是瓣膜500和致动器570的底部透视图，并且示出处于至少部分地延伸或未致动构型的环下构件530。图12是瓣膜500和致动器570的底部透视图，并且示出环下构件530，其被部分致动，使得例如朝向动态路点导管和/或瓣膜500的内部流控制部件抽拉环下构件530的近侧锚固元件。图13是瓣膜500和致动器570的底部透视图，并且示出环下构件530，其处于压缩、折叠和/或致动构型，使得朝向动态路点导管和/或瓣膜500的内部流控制部件抽拉近侧锚固元件和例如瓣膜500的中隔壁侧壁和游离壁侧壁的近侧部分。图14是瓣膜500和致动器570的侧透视倒置视图，并且示出处于致动构型的环下构件530，动态路点导管在瓣膜框架的环上构件下方延伸，并且系绳朝向动态路点导管回缩或拉动和/或回缩或拉动到动态路点导管中。图14示出动态路点导管也可用于(例如，通过回缩的系绳)将瓣膜下拉到心室中，从而避免将可压缩瓣膜推动到原生环中的需要。
虽然致动器570示出在图11至图14中并且在上文被描述为包括延伸穿过瓣膜500的动态路点的路点导管，但在其他实现方式中，致动器570不需要包括路点导管。例如，任何数量的系绳、线缆、张力构件、缝接线等都可路由穿过多管腔控制导管的一个或多个管腔，并且可延伸穿过路点、通孔、开口和/或由瓣膜500限定的相似物以可移除地耦接到近侧环下锚固元件。
图15和图16分别是根据一个实施方案的可移除地耦接到递送系统680的可侧面递送的经导管人工瓣膜600的顶视图和底部透视图。瓣膜600包括瓣膜框架610和安装在其中的流控制部件650。瓣膜框架610包括环上构件620、环下构件630和将环上构件620耦接到环下构件630的跨环构件612。递送系统680和/或递送系统680的至少一部分包括递送导管682，瓣膜600通过递送导管682被递送到心脏的心房中。递送系统680还包括能够可移除地耦接到瓣膜600的连接构件678。图15和图16示出具有叉骨或轭架构型的连接构件678，但其他构型也是可能的。连接构件678可耦接到多管腔可转向导管的远端部分和/或包括在所述远端部分中，所述多管腔可转向导管可用于递送瓣膜600和/或递送系统680的一个或多个部件。
图15示出与瓣膜框架610的环上构件620接触的连接构件678(例如，轭架)。在一些实施方案中，连接构件678可与框架610的鼓或跨环构件612接触和/或可移除地耦接到所述鼓或跨环构件。在其他实施方案中，连接构件678可与瓣膜600的任何合适的部分接触和/或耦接到所述部分。连接构件678可通过缝接线、系绳、线缆、夹具、耦接器和/或任何其他可移除的耦接件可移除地耦接到瓣膜600。例如，图15示出瓣膜600的附接构件638，所述附接构件耦接到环上构件620和/或从所述环上构件延伸。在一些实施方案中，瓣膜600的附接构件638可以是系绳、缝接线、线缆、框架结构和/或可耦接到环上构件620的丝框架部分或例如鼓或生物相容性覆盖物和/或从其延伸的相似物。在此类实施方案中，递送系统680的连接构件678可以(例如，通过缝接线、系绳和/或任何其他可移除的耦接件)可移除地耦接到瓣膜600的附接构件638。
图15和图16还示出递送系统680的导丝导管684，所述导丝导管延伸穿过例如环上构件630和/或其鼓中的路点或开口，并延伸穿过环下构件630的远侧锚固元件632的导丝耦接器633。图16示出在瓣膜600的流控制部件650下方延伸的导丝导管684。在递送之前和/或作为递送的一部分，导丝导管684可被推进和/或插入穿过瓣膜600(如图53所示)并且在已处于心脏内的期望位置的导丝之上推进。因此，通过递送导管682递送处于压缩构型的瓣膜600包括使导丝导管684沿着导丝推进。导丝导管684可延伸穿过远侧锚固元件632的导丝耦接器633(例如，导丝导管684的远端可在导丝耦接器远侧约0.1cm至约1.0cm或更多)。
导丝导管684可足够刚性以例如(至少部分地)限制和/或限定瓣膜600在递送期间的运动范围。例如，导丝导管684可限定瓣膜600在递送期间可围绕其旋转的轴线，但可基本上限制或阻碍瓣膜600沿其他方向的移动。在一些实现方式中，连接构件678(例如，轭架)和导丝导管684的布置可允许在递送期间更好地控制瓣膜600的位置。导丝导管684和/或瓣膜600的一个或多个部分(例如，环下构件630)还可包括允许在图像引导递送期间增强可视化的不透射线的标记。例如，在一些情况下，可相对于原生瓣膜的环形平面放置不透射线的标记或丝，并且不透射线的标记或丝可在图像引导递送期间限定地标。在此类情况下，导丝导管684和/或瓣膜600的其他一个或多个部分(例如，环下构件630)上的不透射线的标记可用于相对于地标对瓣膜600进行对准、取向、定位、分度(index)等，所述地标进而对应于原生瓣膜的环形平面。因此，图像引导递送可允许用户在递送和/或部署期间可视化瓣膜600，并且可允许用户可视化瓣膜600何时已安置在环中(例如，瓣膜600的不透射线的标记带在下方或在相对于不透射线的地标的环下方向上。
图16还示出递送系统680的一部分中包括的致动器670(或致动器670的至少一部分)。致动器670可以是和/或可包括例如可移除地耦接到瓣膜600上的一个或多个附接点的一个或多个系绳、缝接线、线缆、抗拉构件、系带等。例如，一个或多个系绳被示出可移除地耦接到环下构件630的近侧锚固元件634。致动器670(例如，一个或多个系绳)可用于在两个或更多个构型、位置、状态等之间致动近侧锚固元件634。图16示出处于扩展或未致动构型的近侧锚固元件634。在部署期间，操作者可致动致动器670的近端部分(例如，设置在身体的外侧)以例如沿近侧方向拉动一个或多个系绳，从而朝向流控制部件650折叠或压缩近侧锚固元件634。致动器670的致动还可朝向流控制部件650向内折叠、压缩和/或抽拉跨环构件612的后部壁和前部壁的近侧部分(例如，如上文参考图11至图14所述)。在将瓣膜600部署在原生瓣膜的环中之后，致动器670可从瓣膜600移除或与其解耦，导丝导管684(和延伸穿过其中的导丝)可回缩穿过环上构件620中的路点或开口，并且递送系统680的部分可与瓣膜600解耦并从患者体内抽回，从而将部署的人工瓣膜600留在原生心脏瓣膜的环中的适当位置。
虽然瓣膜500和/或600在上文被描述为以特定的方式致动和/或转变对应的近侧锚固元件，但应理解，瓣膜的近侧锚固元件可以任何合适的方式致动、移动、摆动、旋转和/或以其他方式转变。例如，图17至图20是根据一个实施方案的人工瓣膜700的底部透视图并且示出使人工瓣膜700的近侧锚固元件734在第一构型与第二构型之间转变的过程。瓣膜700被示出为包括外支撑框架710和安装在外支撑框架710的中心区内的流控制部件750。框架710被示出具有至少环上构件720和环下构件730。环上构件720和环下构件730可与上文描述的那些中的任一者相似。因此，本文可能不进一步详细描述某些方面和/或特征。
图17示出具有和/或形成远侧锚固元件732和近侧锚固元件734的环下构件730。环上构件720被示出包括(例如，在环上构件720的外部环路与内部环路(未示出)之间延伸的)花键727，所述花键限定在环上构件720的近端部分处或附近的路点728。环上构件720还被示出为包括鼓3445，所述鼓在环上构件720的内部环路与外部环路之间延伸和/或耦接到环上构件720的内部环路和外部环路，并且覆盖流控制部件750原本未占据的空间。环上构件720(或其内部环路)被示出耦接到流控制部件750，所述流控制部件相对于瓣膜700朝远侧偏移。
瓣膜700被构造来接合递送系统780的至少一部分等或将被至少一部分等接合。递送系统780可包括用于递送、取回、部署、移动、操纵、致动瓣膜700的一个或多个部分和/或以其他方式与其相互作用的任何合适的部件。在此实施方案中，递送系统780可包括例如一个或多个导管。例如，递送系统780可包括递送导管，瓣膜700通过所述递送导管递送到原生心脏瓣膜的环。递送系统780还可包括一个或多个可转向导管、控制导管、多管腔导管和/或相似物，或它们的组合。在一些实施方案中，递送系统780可包括多管腔控制导管，所述多管腔控制导管具有被构造来可移除地接合和/或耦接到瓣膜700的一个或多个部分以促进瓣膜700的递送、部署和/或取回的远端部分。虽然未在图17至图20中示出，但递送系统780还可包括导丝导管，所述导丝导管可在递送和/或部署期间在导丝之上推进。在此类实现方式中，导丝导管可穿过路点728，来到流控制部件750下方，并穿过远侧锚固元件的导丝耦接器，如上文参考图15和图16中所示的瓣膜700所描述的。
图17还示出包括致动器770的递送系统780。致动器770可与上文参考例如170、270和/或370描述的那些相似。例如，致动器770可以是和/或可包括系绳，所述系绳延伸穿过花键727的路点728并且螺纹穿过耦接到环下构件730和/或沿着环下构件730形成的一个或多个附接点736。系绳成环穿过一个或多个附接件736并且沿近侧方向往回延伸穿过路点728。因此，系绳的两端可保持在身体的外侧，从而允许用户操纵系绳(致动器770)。在此实施方案中，系绳被示出为在环下构件730的近侧锚固元件734处或沿着所述近侧锚固元件螺纹穿过多个附接点736，使得致动器770(例如，一个或多个系绳)的致动使至少近侧锚固元件734在第一构型与第二构型之间转变和/或移动。系绳可以任何合适的方式螺纹穿过附接点736，这进而可控制和/或确定近侧锚固元件734转变或移动的方式。此外，附接点736可由任何合适的材料形成，所述材料可促进系绳穿过或螺纹穿过其中。例如，附接点736可被包括在环下构件720的激光切割丝框架(例如，像孔眼和/或相似物)中和/或与其一体地形成。在其他实施方案中，附接点736可以是在生物相容性织物中或由生物相容性织物形成的缝接环路和/或环路，所述生物相容性织物至少部分地围绕环下构件720缠绕。在又其他实施方案中，附接点736可由生物相容性聚合物(诸如例如聚乙烯和/或相似物)形成。在一些此类实施方案中，生物相容性材料可以是例如可促进系绳移动穿过附接点736的自润滑聚合物复合材料和/或相似物。
图17示出处于第一或未致动构型的近侧锚固元件734，其中系绳(致动器770)以蛇形方式成环穿过附接点736。图18和图19示出在近侧锚固元件734响应于致动器770的致动(例如，沿近侧方向和/或沿以其他方式沿着系绳的长度产生张力的方向拉动系绳)从第一未致动构型朝向第二致动构型转变时的近侧锚固元件734。图20示出处于第二致动构型的近侧锚固元件734。
在图17至图20所示的实施方案中，致动器770接合近侧锚固元件734，使得在环下构件730的前部侧或游离壁侧上的附接点736中的一个充当枢转点，近侧锚固元件734至少部分地围绕所述枢转点旋转、折叠、滚动等。在其他实施方案中，致动器770可接合近侧锚固元件734，使得在环下构件730的后部侧或中隔侧上的附接点736充当枢转点。换句话说，近侧锚固元件734可朝向瓣膜700的前部侧或瓣膜700的后部侧旋转、折叠、滚动、枢转、摆动和/或以其他方式移动，这取决于致动器770如何接合近侧锚固元件734的附接点736。
图19和图20还示出近侧锚固元件734上包括的和/或由所述近侧锚固元件形成的凸片737。在一些实现方式中，凸片737可接触原生环下组织以促进将瓣膜700的近侧紧固在原生瓣膜的环中。更具体地，凸片737可沿着近侧锚固元件734和/或与所述近侧锚固元件相邻定位，并且可响应于致动器770的致动而随近侧锚固元件734旋转、摆动、枢转和/或以其他方式移动。在一些实现方式中，凸片737的放置可使得随着近侧锚固元件734移动(例如，在瓣膜700部署和/或安置在环中之后，从压缩构型移动到扩展构型)，凸片737在例如连合处、后部或中隔小叶、腱索、小梁和/或原生组织的任何其他期望的部分的后方移动或滑动。虽然在图19和图20中示出一个凸片737，但在其他实施方案中，近侧锚固元件734可包括两个或更多个凸片737，这些凸片可被布置和/或以其他方式充当钩子或相似物以钩到原生组织上或钩在原生组织的后方，从而将近侧锚固元件734紧固到原生环下组织。
图21和图22是根据一个实施方案的可侧面递送的人工瓣膜800的各种视图并且示出具有弓形构型的环上构件820的一部分。瓣膜800被示出为包括外支撑框架810和安装在外支撑框架810的中心区内的流控制部件850。框架810被示出为具有至少环上构件820、环下构件830和耦接在它们之间的跨环构件812。框架810和/或其方面可与上文描述的那些中的任一者相似。因此，本文可能不进一步详细描述某些方面和/或特征。
瓣膜800被示出为具有环下构件830，所述环下构件具有和/或形成远侧锚固元件832和近侧锚固元件834。远侧锚固元件832包括导丝耦接器833，所述导丝耦接器可通过由导丝耦接器833限定的开口、孔、孔口、端口等接收导丝和/或导丝导管。在一些实现方式中，导丝导管可延伸超过远侧锚固元件832并且可具有和/或可提供足够的刚度以允许瓣膜800沿着螺纹穿过导丝导管的管腔的导丝推进。近侧锚固元件834可以是例如可移动的锚固元件，其被构造来(例如，通过致动器)在第一构型与第二构型之间移动和/或以其他方式转变，以在递送和/或部署期间减小环下构件820的周边。
近侧锚固元件834可被构造来至少部分地基于近侧锚固元件834耦接到致动器的方式来沿任何合适的方向从第一延伸构型(图21)移动到第二压缩构型。例如，近侧锚固元件834可朝向内部流控制部件850向内移动、朝向环上构件820和/或其部分向上移动、和/或朝向瓣膜800的前部侧或后部侧移动。此外，在框架810的跨环构件812耦接到环下构件830的情况下，在一些实现方式中，致动器的致动可移动跨环构件812的一个或多个部分。
环上构件820被示出为具有激光切割丝框架，所述激光切割丝框架被缠绕或覆盖在生物相容性材料中。环上构件820包括远侧部分822、近侧部分824、外部环路821、内部环路825和至少一个花键827。在一些实施方案中，外部环路821可被成形和/或定大小为接合原生组织。例如，环上构件820的(至少部分地由外部环路821形成的)远侧部分822被构造来接合远侧环上组织，并且(至少部分地由外部环路821形成的)近侧部分824被构造来接合近侧环上组织。远侧部分822和近侧部分824可具有圆形和/或弯曲形状，其中近侧部分824的曲率半径大于远侧部分822的曲率半径。远侧部分822和/或近侧部分824可分别形成例如远侧环上锚固元件和/或近侧环上锚固元件，所述远侧环上锚固元件和所述近侧环上锚固元件中的每一者可接合环上组织以至少部分地将框架810稳定和/或紧固在原生环中。
环上构件820的内部环路825可具有长方形或泪珠形状，可通过一个或多个花键827耦接到外部环路821和/或悬挂在所述外部环路上。内部环路825可通过例如生物相容性材料826耦接到流控制部件850。内部环路825被示出为耦接到流控制部件850，使得流控制部件850相对于瓣膜800朝远侧偏移。在一些实现方式中，将内部环路825悬挂在外部环路821上可例如至少部分地将内部环路825(以及耦接到内部环路825的流控制部件850)与和使框架810在扩展构型与压缩构型之间转变相关联的力的至少一部分隔离(例如，在递送和/或部署期间)。
环上构件820的一个或多个花键827可以是任何合适的形状、大小和/或构型。例如，在一些实施方案中，环上构件820可包括限定路点828的近侧花键827。路点828可以是例如开口、孔、孔口、端口、耦接器、可密封/可重新密封的接入点和/或被构造来至少暂时地耦接到和/或接收递送系统的一部分的相似物。例如，在一些实现方式中，递送系统的部分可包括至少致动器和导丝导管。
环上构件820还被示出为包括鼓845，所述鼓在外部环路821与内部环路825之间延伸和/或耦接到外部环路821和内部环路825，并且覆盖流控制部件850原本未占据的空间。图21示出鼓845，所述鼓具有和/或形成可用于增加鼓845的刚度的一组辐条845A。辐条845A可以是例如缝接线，所述缝接线缝合到鼓845中以增加鼓845的刚度和/或以其他方式修改鼓845在例如心脏收缩期间的变形模式，这进而可增强瓣膜800的性能和/或减少鼓845中或沿着所述鼓的疲劳。虽然特别地示出在图21中，但辐条845A可以导致鼓刚度增加的任何合适的方式布置。例如，辐条845A可纵向地、横向地和/或相对于纵向或横向方向成角度地布置。在其他实施方案中，辐条845A可布置成纵横交织的图案和/或任何其他合适的图案。
图21还示出鼓845，所述鼓包括可促进暂时附接到递送系统的一部分的附接构件838。附接构件838可以是例如编织线、缝接线、系绳、线缆和/或相似物。如上所述，在一些实现方式中，递送系统可包括控制导管或可转向导管，其可包括集成轭架或其他合适的可移除耦接器。更特别地，附接构件838可包括一组环路839，一组系绳可螺纹穿过所述一组环路839以将递送系统的轭架可移除地耦接到瓣膜800。系绳可穿过环路839，使得系绳的每一端保持在患者体外，从而允许操作者操纵系绳以控制轭架与鼓845之间的接触。
虽然附接构件838被示出为在鼓845的近侧边缘处或附近耦接到鼓845，但在其他实施方案中，附接构件838可在任何合适的位置(例如，与流控制部件850相邻的近侧位置、如图21所示的远侧位置或它们之间的任何合适的位置)耦接到鼓845。尽管附接构件838在上文被描述为耦接到鼓845，但在其他实施方案中，瓣膜800的任何部分都可包括附接构件838。在一些实施方案中，例如，环上构件820可包括跨外部环路825的一部分(例如，垂直于花键827)延伸的丝框架的激光切割部分。
图21和图22还示出环上构件820的具有弓形形状和/或构型的花键827，其中花键827突出远离环下构件820。例如，在一些实施方案中，环上构件820的激光切割框架可形成有具有弓形构型的花键827。在一些实现方式中，弓形花键827可在鼓845上施用力，所述力使鼓845弯弓并增加跨鼓845的区域的张力。张力的增加进而增加鼓845的相对刚度，这可减少和/或限制例如在心脏舒张或心脏收缩期间的鼓变形量，从而增强瓣膜800的性能和/或减少鼓845中或沿着鼓845的疲劳。换句话讲，由于弓形花键827，在心房收缩(心脏舒张)期间在鼓845的心房侧产生的压力不足以倒置鼓845的弓形构型(即，将不产生油罐状偏转)。鼓845的弓形构型还可承受在心室收缩(心脏收缩)期间在鼓845的心室侧产生的更大压力而不发生实质偏转。此外，花键827中的弓形可使得路点828以期望角度和/或取向定位，以促进递送系统的一个或多个部分通过路点828插入或取回。
本文所述的瓣膜被构造来通过侧面或正交递送技术、方法和/或系统递送到患者体内的期望目标位置。用于侧面递送经导管人工瓣膜的递送系统可以是任何形状、大小和/或构型，并且可包括任何合适的特征、部件、构件、机构、组件、子系统和/或相似物。在一些实现方式中，递送系统可与来自‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的任一者中描述的递送系统的部件的任何合适的组合相似和/或可包括所述组合。
例如，图23A至图23C是根据一个实施方案的可侧面递送的人工瓣膜900和用于将人工瓣膜侧面递送到原生心脏瓣膜的环的递送系统980的至少一部分的示意图。可侧面递送的人工瓣膜900(“瓣膜”)可例如与瓣膜100、400、500、600、700和/或800基本上相似。例如，瓣膜900可具有外框架，所述外框架具有安装在其中的内部流控制部件。如本文进一步详细描述的，瓣膜900能够沿相对于纵向轴线的至少一个方向压缩和扩展。
递送系统980可包括任何一个或多个合适的部件，所述部件被构造来使瓣膜900处于递送构型，将瓣膜900装载到递送系统980的一部分中，通过递送系统980的一部分递送处于递送构型的瓣膜900，控制和/或促进瓣膜900在原生瓣膜的环中的部署，并且在一些情况下，至少部分地从环中取回瓣膜900以允许调整和/或重新安置瓣膜900或(例如，在失败或患者痛苦的情况下)从心脏移除瓣膜900。
在图23A至图23C所示的实施方案中，递送系统980包括至少控制装置970、压缩装置990、装载装置960和递送装置981。控制装置970可以是和/或可包括任何数量的部件，这些部件可至少暂时地耦接到瓣膜900的一个或多个部分和/或与其接触，并且被构造来控制和/或促进例如瓣膜900的递送、部署和/或取回。例如，在一些实施方案中，控制装置970可包括控制导管，所述控制导管包括设置在控制导管的远端处的连接构件。在一些实施方案中，连接构件可具有叉骨或轭架构型，但其他构型也是可能的。
连接构件能够可移除地耦接到瓣膜900。更具体地，连接构件可以可移除地耦接到瓣膜框架的环上构件或区并被放置成与其接触。在一些实施方案中，连接构件可以与鼓接触和/或可移除地耦接到鼓，所述鼓跨框架的环上构件或区、跨环构件或区和/或瓣膜900的任何其他合适的部分延伸。连接构件可通过缝接线、系绳、线缆、夹具、耦接器和/或任何其他可移除的耦接件可移除地耦接到瓣膜900。例如，在一些实施方案中，瓣膜900可包括一个或多个附接构件，诸如控制装置970的连接构件可以(例如，通过缝接线、系绳和/或任何其他可移除的耦接件)可移除地耦接到其上的系绳、缝接线、线缆、框架结构、鼓结构和/或相似物。
控制装置970可包括控制导管，所述控制导管耦接到和/或以其他方式包括在其远端处的连接构件。在一些实施方案中，控制导管可以是可转向多管腔导管。多个管腔可被构造来提供一个或多个路径，一个或多个部件可延伸穿过所述路径以选择性地接合瓣膜900。例如，如图23A所示，递送系统980可包括导丝导管984，所述导丝导管延伸穿过控制导管的管腔并穿过瓣膜900的一个或多个部分。更特别地，导丝导管984可延伸穿过瓣膜900的环上构件或区中或由所述环上构件或区限定的路点或开口，可横穿瓣膜900的内部流控制部件下方的一段距离，并且可延伸穿过例如远侧环下锚固元件中包括的导丝耦接器，如上文参考图15和图16所示的瓣膜600详细描述的。
此外，多管腔控制导管的管腔中的一个或多个可接收系绳、缝接线、丝等，其被构造来成环穿过连接构件(例如，轭架)的一部分或侧面，围绕瓣膜900的附接点，再次穿过连接构件的部分或侧面，往回穿过控制导管的同一管腔，从而将连接构件耦接到瓣膜900。此外，这种布置可允许操作者拉动系绳、缝接线、丝等(“系绳”)的一端，以从控制装置970移除系绳，这进而可至少部分地使连接构件与瓣膜900解耦(例如，在瓣膜成功部署之后)。相似地，控制导管的管腔中的一个或多个可接收致动器、张力构件、系绳、线缆、丝等，其可路由穿过控制导管的管腔以接合瓣膜900的近侧锚固元件。因此，张力构件或相似物可被致动(例如，置于张力下)以使近侧锚固元件在两种或更多种构型之间转变，如上文参考瓣膜500、600和/或700详细描述的。
图23A示出可移除地耦接到装载装置960的压缩装置990，并且示出至少部分地设置在压缩装置990的管腔995中的瓣膜900。在一些实现方式中，期望在将瓣膜900插入压缩装置990中之前将控制装置970耦接到瓣膜900。因此，压缩装置990可以是例如多部件装置，其可分离以允许压缩装置990在瓣膜900已推进穿过其中之后与装载装置960解耦以及与控制装置的至少一部分周围解耦，如本文进一步详细描述的。
图23A示出随着压缩装置990的管腔995从压缩装置990的近端延伸到压缩装置990的远端，所述管腔沿至少一个方向渐缩。在一些实施方案中，例如，管腔995可沿一个方向渐缩，所述方向诸如正交于纵向方向(例如，近侧-远侧方向)的轴向方向(例如，平行于穿过瓣膜的流体流的方向)。在此类实施方案中，管腔995在压缩装置990的近端处的大小和/或周边可使得操作者或用户在将瓣膜900插入压缩装置的近端中之前沿正交于轴向方向和纵向方向两者的横向方向压缩和/或折叠瓣膜900。在其他实施方案中，管腔995可沿两个方向(即，轴向方向和横向方向)渐缩。在任一实施方案中，管腔995在压缩装置990的近端处的大小和/或周边大于管腔995在压缩装置990的远端处的大小和/或周边。此外，在一些实施方案中，管腔995在压缩装置990的近端处的形状可与大于管腔在压缩装置990的远端处的形状不同。例如，在一些实施方案中，管腔995在压缩装置990的近端处可具有基本上矩形的周边，而管腔995在压缩装置990的远端处可具有基本上圆形的周边。在其他实施方案中，管腔995在近端和远端处可具有基本上相同的形状，或者在近端和远端处可具有任何合适的形状的组合。
在一些实现方式中，在最初将瓣膜900插入压缩装置990的近端中之后，用户或操作者可例如在控制装置970上施用力，使得连接构件(例如，轭架)推动瓣膜900穿过压缩装置990。在其他实现方式中，控制装置970可包括推动器并且/或者导丝导管984可包括推动器，所述推动器可选择性地接合远侧环下锚固元件的一部分，以响应于施用在控制装置970上的远侧导向力，拉动瓣膜900穿过压缩装置990。在一些实现方式中，递送系统980可包括拉动装置和/或相似物(未示出)，所述拉动装置和/或相似物可以(例如，通过系绳或相似物)可移除地耦接到装载装置960的远侧部分和瓣膜900的远端并且可被操纵以拉动瓣膜900穿过压缩装置990。在一些实现方式中，拉动装置可用于拉动瓣膜900并且控制装置970可用于推动和/或拉动瓣膜900以共同使瓣膜900推进穿过压缩装置990。
瓣膜900在图23A中被示出为从近端向远端推进穿过压缩装置990的管腔995，并且压缩装置990在瓣膜900推进穿过其中时沿至少轴向方向压缩瓣膜900。在一些情况下，瓣膜900在插入压缩装置990的近端中时可处于基本上未压缩或横向压缩构型，并且在推进到和/或推进穿过压缩装置990的远端时可被压缩为压缩或递送构型。尽管未示出，但在一些情况下，瓣膜900可装载到压缩装置990中并推进穿过管腔995，同时至少压缩装置990设置在盐水浴或相似物中，这可促进瓣膜900推进穿过压缩装置990并且可保持瓣膜900的基本无菌性。
图23A示出装载装置960的近端可移除地耦接到压缩装置990的远端。装载装置960可以是任何合适的形状、大小和/或构型。图23A将装载装置960示出为限定延伸穿过装载装置960的管腔963并且在装载装置960的远端处具有门966。门966能够在闭合状态(图23A和图23B)与打开状态(图23C)之间移动。处于闭合状态的门966可选择性地阻塞管腔963的一部分，如本文进一步详细描述的。
装载装置960的远端还被示出为包括至少一个端口967。至少一个端口967与管腔963流体连通并且被构造来提供对管腔963的至少一部分的选择性冲洗。在一些实施方案中，例如，装载装置960可包括：第一端口，其设置在门966近侧并且与管腔963在门966近侧的至少一部分流体连通；以及第二端口，其设置在门966远侧并且与管腔963在门966远侧的至少一部分流体连通。在一些实现方式中，端口967(例如，通过端口967的第一部分或第一端口)可用于向管腔963的至少一部分提供吸入以及(例如，通过端口967的第二部分或第二端口)提供用于冲洗管腔963的至少一部分的流体流。在一些情况下，当门966处于闭合状态时和/或在门966转变为打开状态之后，端口967可提供对管腔963的至少一部分的冲洗(例如，在同时吸入的情况下或不在同时吸入的情况下，无菌流体(诸如盐水)流)。
装载装置960的管腔963具有直径和/或周边，所述直径和/或周边与管腔995在压缩装置990的远端处的直径和/或周边基本上相似。因此，瓣膜900可被压缩为递送构型并且从压缩装置990推进到装载装置960的管腔963中。图23B示出设置在装载装置900的管腔963中的处于递送构型的瓣膜900。图23B还示出在瓣膜900推进到管腔963中之后，压缩装置990从装载装置960的近端移除和/或解耦。在一些实现方式中，例如，压缩装置990可从控制装置970周围横向分离和移除，并且从装载装置960抽回，如上所述。虽然未在图23A至图23B中示出，但在从装载装置960移除压缩装置990之后，止血瓣膜和/或相似物可在控制装置970的一部分之上推进并耦接到装载装置960的近端。止血瓣膜和/或相似物可在装载装置960的近端处(例如，并且在控制装置970和/或其控制导管周围)形成基本上不透流体的密封。此外，在其中拉动装置或相似物耦接到装载装置960的远端以将瓣膜900拉动到装载装置中的实现方式中，拉动装置可与装载装置960解耦，并且可从其移除附接到瓣膜900的远端的任何系绳、线缆和/或连接部。
图23B示出瓣膜900被装载到装载装置960中，同时门966处于闭合状态。在一些实现方式中，瓣膜900可推进穿过管腔963，直到例如瓣膜900的远侧锚固元件(或最远侧部分)接触处于闭合状态的门966的近侧表面和/或与所述近侧表面相邻。图23B还示出导丝导管984从瓣膜900朝远侧延伸，穿过处于闭合状态的门966，并超过装载装置960的远端。在一些实施方案中，例如，门966可具有形状和/或大小，其使得在门966的边缘与装载装置960的内表面之间限定空间，从而允许导丝导管984延伸穿过其中。在一些实施方案中，门966可限定导丝导管984可延伸穿过的开口、孔、凹口、凹处和/或相似物。
图23B和图23C示出装载装置960的远端可耦接到递送装置981的近端。在一些实现方式中，递送装置981和/或至少其递送导管可插入患者体内并推进穿过患者，使得递送装置981(递送导管)的远端设置在心脏的空间或体积中。此外，递送装置981和/或至少其递送导管可被跟踪和/或在导丝985之上推进，导丝985先前插入穿过患者并相对于原生心脏瓣膜的环放置在期望位置。图23B示出导丝985的近端从递送装置981的近端延伸。如上所述，在一些情况下，瓣膜900被装载到装载装置960中，而压缩装置990和装载装置960设置在流体(例如，盐水)浴中。在此类情况下，可将具有设置在管腔963中的处于递送构型的瓣膜900的装载装置960、耦接到近端的止血瓣膜或相似物以及处于闭合状态的门966从浴中移除并用于例如手术台或待耦接到已插入患者体内的递送装置981的近端的相似物。
图23B示出在将装载装置960的远端耦接到递送装置981之前，延伸穿过递送装置981的近端的导丝985被插入导丝导管984中。递送装置981被示出为限定管腔983，所述管腔具有周边和/或直径，所述周边和/或直径与装载装置960的管腔963的周边和/或直径基本上相似。图23B示出递送装置981的近端包括能够在闭合状态(图23B)与打开状态(图23C)之间移动的门966。递送装置981的近端还被示出为包括至少一个端口987。至少一个端口987与管腔983流体连通并且被构造来提供对管腔983的至少一部分的选择性冲洗。在一些实施方案中，例如，递送装置981可包括：第一端口，其设置在门986近侧并且与管腔983在门986近侧的至少一部分流体连通；以及第二端口，其设置在门986远侧并且与管腔983在门986远侧的至少一部分流体连通。在一些实现方式中，端口987(例如，通过端口987的第一部分或第一端口)可用于向管腔983的至少一部分提供吸入以及(例如，通过端口987的第二部分或第二端口)提供用于冲洗管腔983的至少一部分的流体流，如上文参考装载装置960所描述的。
图23B示出装载装置960的远端耦接到递送装置981的近端，同时门966和986中的每一者都处于闭合状态。在一些实现方式中，在将装载装置960耦接到递送装置981之后，由管腔963和983共同限定的设置在处于闭合状态的门966与986之间的体积可通过端口967和987冲洗。例如，在一些实现方式中，端口987可将盐水和/或其他无菌流体流提供到体积中，而端口967可提供通向和/或穿过至少所述体积的吸入(或反之亦然)。
图23C示出在将装载装置960耦接到递送装置981之后并且在冲洗在门966与986之间限定的体积之后，门966和986可从闭合状态转变为打开状态。因此，管腔963和983是基本上打开的或以其他方式不阻塞的。因此，用户和/或操作者可在控制装置970的一部分上施用远侧力，以使处于递送构型的瓣膜900从装载装置960推进并推进到递送装置981的管腔983中。此外，远侧力可能够操作来使瓣膜900推进穿过递送装置的递送导管(未示出)并将瓣膜900从递送导管的远端释放。一旦释放(或至少部分地释放)，控制装置970就可控制和/或操纵瓣膜900以将瓣膜安置在原生心脏瓣膜的环中。
在一些情况下，可能期望在部署期间至少部分地从环中取回瓣膜900(例如，以调整瓣膜900在环中的位置、取向和/或安置)。在此类情况下，控制装置970还可用于将瓣膜900至少部分地取回到(包括在递送装置中的)递送导管的远端中。例如，在连接构件(例如，轭架)耦接到瓣膜900的一部分的情况下，用户和/或操作者可在控制装置970上施用近侧导向力，所述近侧导向力可朝向递送导管朝近侧拉动所述瓣膜900和/或将所述瓣膜900朝近侧拉动到递送导管中。此外，递送系统980可包括任何合适的捕获元件、特征、构件、机构等，其被构造来当沿近侧方向朝向递送导管拉动瓣膜900和/或将所述瓣膜拉动到递送导管中时促进瓣膜900的压缩。在一些情况下，在部分地取回瓣膜900之后，可操纵控制装置970以将瓣膜900以期望取向和/或构型重新安置在环中。
图24至图39示出根据一个实施方案的用于递送、部署和/或至少部分地取回人工瓣膜1000的递送和/或取回系统1080的各个部分。递送和/或取回系统1080(“递送系统”)可以是任何合适的形状、大小和/或构型，并且可包括任何合适的部件或部件的组合。在一些实施方案中，例如，递送系统1080和/或至少其部分或方面可与上文参考图23A至图23C描述的递送系统980相似和/或基本上相同。因此，可能不在本文中进一步详细描述递送系统1080的部分和/或方面。此外，递送系统1080可用于递送、部署和/或至少部分地取回任何合适的瓣膜，诸如例如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或900中的任一者。例如，瓣膜1000可具有外框架，所述外框架具有安装在其中的内部流控制部件。瓣膜1000能够沿相对于瓣膜1000的纵向轴线的轴向方向和横向方向压缩和扩展，如本文进一步详细描述的。
递送系统1080可包括任何一个或多个合适的部件，所述部件被构造来使瓣膜1000处于递送构型，将瓣膜1000装载到递送系统1080的一部分中，通过递送系统1080的一部分递送处于递送构型的瓣膜1000，控制和/或促进瓣膜1000在原生瓣膜的环中的部署，并且在一些情况下，至少部分地从环中取回瓣膜1000以允许调整和/或重新安置瓣膜1000或(例如，在失败或患者痛苦的情况下)从心脏移除瓣膜1000。
图24是递送系统1080的部分分解透视图。如图所示，递送系统1080包括扩张器1058、装载装置1060、控制装置1070、递送装置1081、压缩装置1090、导丝导管1084和拉动装置1098。扩张器1058可以是任何合适的扩张器，其被构造来使身体内的通路的至少一部分扩张以允许例如递送导管和/或其他相对大规格的导管推进穿过通路。在此实施方案中，扩张器1058可被构造来穿过例如股静脉和IVC扩张通路，以允许使递送装置1081的递送导管1082推进到患者的心脏中。
拉动装置1098可以是任何合适的装置，其被构造来可移除地耦接到瓣膜1000以促进使瓣膜1000推进(例如，将其拉动)穿过递送系统1080的一个或多个部分。例如，在一些实施方案中，拉动装置1098可包括可在第一端处耦接到瓣膜1000的远端的系绳(例如，缝接线、张力构件、线缆、丝等)。系绳的相对端可耦接到拉动装置1098，所述拉动装置可以是和/或可包括线轴机构或相似物，系绳的至少一部分可绕所述线轴机构卷绕或缠绕。如本文进一步详细描述的，系绳的卷绕和/或卷缠可能够操作来将瓣膜1000拉动穿过递送系统1080的一个或多个部分。
图25A至图25E和图26A至图26G示出压缩装置1090的各种视图和/或方面。如上所述，可将瓣膜1000插入压缩装置1090中以使瓣膜1000从未压缩或部分压缩(例如，横向压缩)构型转变为压缩或递送构型。压缩装置1090被示出为包括第一构件1091、第二构件1091和耦接器1092。压缩装置1090可具有漏斗状形状并且限定延伸穿过压缩装置的近端和远端的管腔1095。图25A至图25C示出耦接器1092可以可移除地设置在第一构件1091和第二构件1092的至少一部分周围，以将构件1091和1092耦接在一起。图25A示出压缩装置1090的漏斗状形状允许耦接器1092在第一构件1091和第二构件1092的一部分之上滑动并推进到位置，在所述位置中，由第一构件1091和第二构件1092共同形成的压缩装置1090的外表面与耦接器1092的内表面形成摩擦配合，从而形成压缩装置1090。图25B示出耦接器1092可沿例如远侧方向从第一构件1091和第二构件1092移除。
图25C示出第一构件1091和第二构件1092能够横向分离。也就是说，第一构件1091和第二构件1092能够关于平面分离，所述平面沿纵向方向(例如，近侧-远侧方向)和轴向方向延伸并且正交于横向轴线和/或方向。第一构件1091和第二构件1092被示出为具有基本上镜像的布置。此外，第一构件1091的内表面和第二构件1092的内表面共同限定管腔1095。
图25D是压缩装置1090的近侧视图并且示出延伸穿过压缩装置1090的近端的管腔1095。管腔1095在近端处具有基本上矩形形状。具体地，管腔1095和/或管腔1095的周边具有轴向尺寸，所述轴向尺寸基本上对应于被构造来插入其中的瓣膜1000的轴向高度。在一些实施方案中，轴向尺寸可略微大于瓣膜1000的轴向高度，从而允许瓣膜1000在插入压缩装置1090的近端中时沿轴向方向基本上未压缩。在其他实施方案中，轴向尺寸可略微小于瓣膜1000的轴向高度，使得将瓣膜1000插入压缩装置1090的近端中包括沿轴向方向至少略微地压缩瓣膜1000。
管腔1095和/或管腔1095在近端处的周边具有横向尺寸，所述横向尺寸基本上对应于被构造来插入其中的瓣膜1000的横向宽度。更具体地，横向尺寸基本上对应于处于横向压缩构型的瓣膜1000的宽度。如上文详细描述的，瓣膜1000可沿横向方向压缩和/或折叠。在此实施方案中，管腔1095在近端处的横向尺寸使得瓣膜1000在插入压缩装置1090的近端中之前被手动压缩和/或折叠。
图25E是压缩装置1090的远侧视图并且示出延伸穿过压缩装置1090的远端的管腔1095。管腔1095在远端处具有基本上圆形形状。具体地，管腔1095和/或管腔1095的周边具有大小和/或直径，所述大小和/或直径基本上对应于处于递送构型的瓣膜1000的周边和/或轴向-横向范围。在一些实施方案中，管腔1095在压缩装置1090的远端处的横向尺寸(例如，管腔1095在远端处的直径)可与管腔1095在压缩装置1090的近端处的横向尺寸基本上相同。因此，在此类实施方案中，压缩装置1090被构造来沿轴向方向压缩瓣膜1000。在其他实施方案中，管腔1095在远端处的直径可小于管腔1095在近端处的轴向尺寸和横向尺寸。压缩装置1090的管腔1095的减小的大小和/或周边被构造来在瓣膜1000推进穿过其中时使瓣膜1000转变为压缩或递送构型。
图26A是压缩装置1090的侧视图，并且示出沿着压缩装置1090的长度的三个平面26B-26B、26D-26D和26F-26F，对应于示出平面的位置处的管腔1095的大小和/或形状的横剖视图。例如，图26B是沿着图26A中的平面26B-26B截取的压缩装置1090的横剖视图。压缩装置1090的管腔1095被示出为是基本上矩形的，其具有角部，所述角部比管腔1095在压缩装置1090的近端处的对应角部(参见例如，图25D)更圆。管腔1095还被示出为具有周边，所述周边具有轴向尺寸(例如，最大轴向尺寸)和横向尺寸(例如，最大横向尺寸)，所述尺寸与管腔1095在近端处的周边基本上相似。图26C示出对应于图26B所示的管腔1095的周边的处于部分压缩构型的瓣膜1000。例如，瓣膜1000可横向压缩而几乎没有轴向压缩。
图26D是沿着图26A中的平面26D-26D截取的压缩装置1090的横剖视图。压缩装置1090的管腔1095被示出为是基本上椭圆形或卵形形状的，其具有角部，所述角部比管腔1095在图26B所示位置处的对应角部更圆。管腔1095还被示出为具有周边，所述周边具有横向尺寸(例如，最大横向尺寸)，所述横向尺寸与管腔1095在近端处的周边的横向尺寸基本上相似。图26D示出管腔1095的周边具有轴向尺寸(例如，最大轴向尺寸)，所述轴向尺寸小于管腔1095在图26B所示位置处的周边的轴向尺寸。图26E示出对应于图26D所示的管腔1095的周边的处于部分压缩构型的瓣膜1000。例如，瓣膜1000可沿横向方向压缩并且沿轴向维度部分地压缩。
图26F是沿着图26A中的平面26F-26F截取的压缩装置1090的横剖视图。压缩装置1090的管腔1095被示出为是基本上圆形的，其具有周边和/或直径，所述周边和/或直径与管腔1095在压缩装置1090的远端处的周边和/或直径(参见例如，图25E)基本上相似。图26G示出对应于图26G所示的管腔1095的周边的基本上处于压缩和/或递送构型的瓣膜1000。因此，压缩装置1090被构造来在瓣膜1000推进穿过其中时将瓣膜1000压缩为递送构型。如本文进一步详细描述的，控制装置1070和/或拉动装置1098可用于推动、拉动瓣膜1000和/或以其他方式使瓣膜1000推进穿过压缩装置1090。
图27是递送系统1080中包括的装载装置1060的透视图。装载装置1060具有远端和近端并限定延伸穿过装载装置1060的管腔1063。管腔1063具有基本上圆形的周边，所述周边具有直径，所述直径与管腔1095在压缩装置1090的远端处的直径相似和/或基本上相同。装载装置1060的近端被构造来可移除地耦接到压缩装置1090的远端，并且装载装置的远端被构造来可移除地耦接到拉动装置1098和递送装置1081中的每一者(例如，一次耦接到一者)，如本文进一步详细描述的。图27还示出装载装置1060的近端，其包括门1066，所述门1066能够在打开状态与闭合状态之间移动以至少部分地阻塞装载装置1060的管腔1063，如本文进一步详细描述的。装载装置1060的近端还被示出为包括一组端口1067，无菌柔性管道耦接到所述一组端口1067，所述一组端口1067可用于冲洗和/或吸入管腔1063的至少一部分，如本文进一步详细描述的。
图28是递送系统1080中包括的递送装置1081的透视图。递送装置1081包括柄部1088和从柄部1081的远端延伸的递送导管1082。柄部1088和递送导管1082共同限定延伸穿过递送装置1081的管腔1083。管腔1083具有基本上圆形的周边，所述周边具有直径，所述直径与装载装置1060的管腔1063的直径相似和/或基本上相同。柄部1088的近端被构造来可移除地耦接到装载装置1060的远端，如本文进一步详细描述的。图28还示出柄部1088的近端，其包括门1086，所述门1086能够在打开状态与闭合状态之间移动以至少部分地阻塞递送装置1081的管腔1083，如本文进一步详细描述的。柄部1088的近端还被示出为包括一组端口1087，无菌柔性管道耦接到所述一组端口1087，所述一组端口1087可用于冲洗和/或吸入管腔1083的至少一部分，如本文进一步详细描述的。柄部1088的近端还被示出包括具有分度特征1089的耦接器，所述分度特征1089被构造来在耦接到装载装置1060时对准递送柄部1088。分度特征1089被示出为狭槽，所述狭槽可接收装载装置1060的远端中包括的对应的分度特征(例如，突出部)。以此方式，递送装置1081和装载装置1060在耦接时可处于预先确定和/或期望取向。
图29至图34B示出递送系统1080中包括的控制装置1070的各个部分。控制装置1070可以是和/或可包括任何数量的部件，这些部件可至少暂时地耦接到瓣膜1000的一个或多个部分和/或与其接触，并且被构造来控制和/或促进例如瓣膜1000的递送、部署和/或取回。例如，在一些实施方案中，控制装置1070可包括控制导管1071，所述控制导管具有设置在控制导管1071的远端处的连接构件1078和在控制导管1071的近端处的控制部分1072。
控制部分1072可以是任何合适的形状、大小和/或构型，并且可为用户和/或操作者提供接合控制装置1072的一个或多个部分的方式。控制部分1072被示出具有许多控制臂1077，所述控制臂中的每一个可接收控制装置1070的一部分(诸如例如一个或多个系绳、张力构件、线缆、电线、缝接线等)并提供控制所述部分的方式。
控制导管1071可以是可转向多管腔导管。例如，图30是沿着图29中的线30-30截取的控制导管1071的横剖视图。控制导管1071被示出为包括一组系绳或张力构件管腔1073和导丝导管管腔1074。每个系绳或张力构件管腔1073与控制部分1072的不同和/或对应控制臂1077连通，这提供到对应管腔1073的近侧通路。系绳或张力构件管腔1073被示出为具有比导丝导管管腔1074更小的直径并且延伸穿过控制导管1071的位于外表面与限定导丝导管管腔1074的内表面之间的侧壁部分。系绳或张力构件管腔1073提供一个或多个路径，一个或多个系绳、张力构件、线缆、丝、缝接线等可延伸穿过所述路径以选择性地接合瓣膜1000的部分，如本文进一步详细描述的。导丝导管管腔1074延伸穿过控制装置1070的控制部分1072并提供路径，导丝导管1084可延伸穿过所述路径以允许导丝导管1084的远端接合和/或延伸穿过瓣膜1000的一个或多个部分，如本文进一步详细描述的。
图31A至图31C是控制装置1070的远端的透视图并且示出在扩展构型与压缩构型之间转变的连接构件1078。连接构件1078可由任何合适的材料形成，所述材料诸如像镍钛诺等的形状记忆合金。图31A示出具有如上文例如参考图15中所示的连接构件1078所述的叉骨或轭架设计的连接构件1078。因此，连接构件1078可具有第一部分、侧面和/或臂以及与第一部分、侧面和/或臂相对的第二部分、大小和/或臂。图31A示出处于展开构型的连接构件1078。图31B示出响应于递送导管1082设置在控制装置1070的远端处或附近而开始从扩展构型转变为压缩构型的连接构件1078。图31C示出在连接构件1078至少部分地设置在递送导管1082的管腔中时处于压缩构型的连接构件1078。递送导管1082的管腔的直径小于处于扩展构型的连接构件1078的宽度，并且因此，递送导管1082被示出在连接构件1078至少部分地设置在递送导管1082中时将连接构件1078挤压成压缩构型。处于压缩构型的连接构件1078允许控制导管1071推进穿过递送导管1082，并且连接构件1078可在从相对于递送导管1082的远侧位置释放和/或以其他方式移动到远侧位置时自动地从压缩构型转变为扩展构型。
图32是控制装置1070的远端的透视图并且示出连接构件1078和从控制导管1071的对应系绳和/或张力构件管腔1073延伸的一组系绳1075。系绳1075被示出为从控制导管1071延伸，成环穿过沿着连接构件1078(轭架)的每个侧面或臂或由所述每个侧面或臂限定的一组开口1079，并且往回延伸到对应系绳和/或张力构件管腔1073中。系绳1075可用于将连接构件1078可移除地连接到瓣膜1000。
图33是控制装置1070的远端的侧透视图，示出可移除地耦接到瓣膜1000的连接构件1078。瓣膜1000被示出为具有外框架1010，所述外框架具有安装在其中的流控制部件1050，如上文参考瓣膜400、500、600、700和/或1000所描述的。框架1010具有环上区1020和环下区1030，其中跨环区耦接在它们之间。
环上区1020被示出为具有激光切割框架，所述激光切割框架被缠绕或覆盖在生物相容性材料中。环上区1020包括近侧花键1027，其在环上区1020的外部环路与内部环路之间延伸，如上文参考瓣膜800所描述的。流控制部件1050被示出为安装到环上区1020的内部环路。花键1027被示出为具有弓形构型并定义路点1028。路点1028可以是例如开口、孔、孔口、端口、耦接器、可密封/可重新密封的接入点和/或被构造来至少暂时地耦接到和/或接收递送系统1080的一部分的相似物。
环上区1020还被示出为包括鼓1045，所述鼓在外部环路与内部环路之间延伸和/或耦接到外部环路和内部环路，并且覆盖流控制部件1050原本未占据的空间。鼓1045可具有和/或可形成一组辐条，其可用于增加鼓1045的刚度，如上文参考瓣膜800所描述的。弓形花键1027可在鼓1045上施用力，所述力使鼓1045弯弓并增加跨鼓1045的区域的张力。鼓105中张力的增加和由于辐条造成的鼓1045的刚度的增加可进而减少和/或限制例如在心脏舒张或心脏收缩期间的鼓变形量，从而增强瓣膜1000的性能和/或减少鼓1045中或沿着鼓1045的疲劳，如上文参考瓣膜800详细描述的。环上区1020和/或鼓1045还被示出为具有附接构件1038，所述附接构件可沿着或跨鼓1045的一部分延伸。附接构件1038促进暂时地和/或可移除地附接到控制装置1070的一部分。附接构件1038可以是例如编织线、缝接线、系绳、线缆和/或相似物，其可包括和/或形成一组环路1039或实现附接构件1038的选择性接合的相似物。
图33示出可移除地连接到瓣膜1000的控制装置1078的远端。具体地，连接构件1078(轭架)被示出为与鼓1045接触。系绳1075被示出为从控制导管1071延伸并成环穿过或围绕连接构件1078的每个侧面或臂以及附接构件1038的对应环路1039。系绳1075穿过和/或围绕瓣膜1000的连接构件1078和附接构件1038的成环布置使得系绳1075的近端和远端中的每一者都延伸穿过控制部分1072的单个控制臂1077并延伸到所述单个控制臂的外侧(例如，在所述单个控制臂近侧)。因此，可在一个或多个系绳1075的近端和远端中的每一者上施用近侧导向力以增加沿着系绳1075的张力，这朝向鼓1045拉动连接构件1038，从而将连接构件1078紧固到瓣膜。相反地，施用在一个或多个系绳1075的近端或远端中的仅一者上的近侧导向力可使一个或多个系绳1075与连接构件1078脱离并且可将一个或多个系绳1075从控制装置1070抽回，这进而可允许连接构件1078与瓣膜1000解耦或从所述瓣膜移除。
图33还示出从控制导管1071延伸(例如，穿过系绳或张力构件管腔1073中的一者)并穿过路点1028的张力构件1076。张力构件1076可以是例如致动器或可选择性地接合由瓣膜1000的环下区1030形成的近侧锚固元件1034的相似物。张力构件1076可路由穿过控制部分1072的控制臂1077中的一个、对应于所述控制臂1077的管腔1073中的一个、围绕和/或穿过近侧锚固元件1034的一个或多个部分，并往回穿过对应的管腔1073。因此，张力构件1076可以与上文参考系绳1075描述的方式相似的方式被致动(或置于张力下)和/或释放。此外，增加沿着张力构件1076的张力的量可操作来使近侧锚固元件1034在第一构型与第二构型之间转变，如上文参考瓣膜600和/或700详细描述的。
图33还示出从控制导管1071延伸(例如，穿过导丝导管管腔1074)并延伸穿过路点1028的导丝导管1084。瓣膜1000被示出为具有环下构件1030，所述环下构件具有和/或形成远侧锚固元件1032，所述远侧锚固元件具有导丝耦接器1033，其可通过由导丝耦接器1033限定的开口、孔、孔口、端口等接收导丝导管1084。因此，导丝导管1084被示出为从控制导管1071延伸(在相对于瓣膜1000的环上位置)，穿过瓣膜1000的路点1028，来到流控制部件1050下方，并且穿过远侧环下锚固元件1032。此外，导丝导管1084被示出为延伸超过远侧锚固元件1032并且可具有和/或可提供足够的刚度以允许瓣膜1000沿着导丝导管1084设置在其之上的导丝1085推进。刚刚描述的控制装置1072的布置允许在成功部署瓣膜1000之后，控制装置1072(包括连接构件1078、系绳1075、张力构件1076和导丝导管1084)与瓣膜1000解耦并通过递送导管1082抽回。
图34A和图34B分别示出处于第一构型和第二构型的控制装置1070的远端。如上所述，控制装置1070的远端可移除地耦接到瓣膜1000。图34A示出控制导管1071的远端，当处于第一构型时，其具有基本上笔直的或未变形的形状。图34B示出处于第二构型的控制导管1071的远端，在第二构型中，远端折弯、折曲、转向、弯曲、偏转、变形等等。例如，如上所述，系绳1075可成环穿过附接构件1038以将连接构件1078可移除地耦接到瓣膜1000的环上区1020，而张力构件1076可成环围绕和/或穿过近侧环下锚固元件1034的一个或多个部分。在一些情况下，可增加沿着张力构件1076的张力以使近侧锚固元件1034在第一构型与第二构型之间转变。在一些情况下，沿着系绳1075的张力和沿着张力构件1076的张力可以是施用在瓣膜1000的相对小部分上的至少部分相反的力，而瓣膜1000的运动范围在一定程度上受限(例如，由于导丝导管1084，如上所述)。因此，沿着张力构件1076的超过张力阈值量的张力可能够操作来使控制导管1071的远端折弯、折曲、转向、弯曲、偏转和/或以其他方式变形。换句话说，在一些情况下，增加沿着张力构件1076的张力可允许控制导管1071的转向和/或以其他方式进行期望偏转。在一些情况下，例如，控制导管1071可沿相对于瓣膜1000的环上方向偏转和/或折弯，使得沿着控制导管1071的远侧导向力导致连接构件1078在瓣膜1000上施用至少部分地沿环下方向的力，从而促进瓣膜1000在原生环中的部署和/或安置。
图35至图39是递送系统1080的横剖视图，示出使瓣膜1000处于递送构型并将瓣膜1000装载到递送装置1081中以用于侧面递送到心脏中的过程。在装载瓣膜1000之前(或在至少部分并发过程中)，用户、操作者、外科医生等可操纵递送装置1081以使导丝1085沿着通路推进穿过患者并推进到心脏的期望位置中。在一些情况下，扩张器1058可沿着导丝1085推进并且被操纵以扩张穿过患者体内的通路的至少一部分。递送导管1082然后可推进穿过通路以将递送导管1082的远端放置在心脏(例如，心房)的体积中。此外，递送装置1081的布置使得导丝1085的近端从递送装置1081的柄部1088的近端延伸，如本文进一步详细描述的。
图35示出可移除地耦接到装载装置1060的近端的压缩装置1090和可移除地耦接到拉动装置1098的装载装置1060的远端。更具体地，拉动装置1098的系绳1099可延伸穿过装载装置1060的管腔1063和压缩装置的管腔1095，并且可以可移除地耦接到瓣膜1000的远端(例如，成环围绕或穿过瓣膜1000远端的一个或多个部分)。系绳1099的端部被示出为围绕拉动装置1098的线轴或相似物设置和/或至少部分地围绕其缠绕。在此实施方案中，线轴或拉动装置1098的一部分的旋转增加沿着系绳1099的张力，系绳1099可操作来将瓣膜1000拉动穿过压缩装置1090和/或装载装置1060。此外，在将瓣膜1000装载到装载装置1060中期间，门1066处于闭合状态，并且因此，系绳1099可被构造来延伸穿过限定在门1066与装载装置1060的内表面之间的空间(如上所述)。
图35示出可移除地耦接到拉动装置1098的系绳1099的瓣膜1000的远端和可移除地耦接到控制装置1070的瓣膜1000的近端。导丝导管1084被示出为延伸穿过瓣膜1000并且在环下锚固元件远侧。图35还示出部分插入压缩装置1090的管腔1095中的瓣膜1000。如上所述，在将瓣膜1000插入压缩装置1090中之前，瓣膜1000可沿后面的方向至少部分地压缩。因此，瓣膜1000被示出为被横向压缩但尚未被轴向压缩(基本上)。如上所述，但在一些情况下，瓣膜1000可装载到压缩装置1090中并推进穿过管腔1095，同时至少压缩装置1090设置在盐水浴或相似物中，这可促进瓣膜1000推进穿过压缩装置1090并且可保持瓣膜1000的基本无菌性。
图36示出至少部分地推进穿过压缩装置1090并推进到装载装置1060的管腔1063中的瓣膜1000。例如，在最初将瓣膜1000插入压缩装置1090的近端中之后，用户或操作者可例如操纵拉动装置1098以进一步卷绕和/或缠绕系绳1099。在一些实现方式中，用户和/或操作者还可在控制装置1070上施用力，使得连接构件(未示出)将瓣膜1000推动穿过压缩装置1090。瓣膜1000被示出为从近端向远端推进穿过压缩装置1090的管腔1095，并且压缩装置1090在瓣膜1000推进穿过其中时沿至少轴向方向压缩瓣膜1000。在一些情况下，瓣膜1000在插入压缩装置1090的近端中时可处于基本上未压缩或横向压缩构型，并且在推进到和/或推进穿过压缩装置1090的远端并且推进到装载装置1060的管腔1063中时可被压缩为压缩或递送构型(图36)。
图35至图37示出瓣膜1000被装载到装载装置1060中，同时门1066处于闭合状态。图37示出瓣膜1000，其推进穿过管腔1063，直到例如瓣膜1000的远侧锚固元件(或最远侧部分)接触处于闭合状态的门1066的近侧表面和/或与所述近侧表面相邻。导丝导管1084从瓣膜1000朝远侧延伸，穿过处于闭合状态的门1066，并超过装载装置1060的远端。在一些实施方案中，例如，门1066可具有形状和/或大小，其使得在门1066的边缘与装载装置1060的内表面之间限定空间，从而允许导丝导管1084和拉动装置1098的系绳1099延伸穿过其中。在一些实施方案中，门1066可限定导丝导管1084和系绳1099可延伸穿过的开口、孔、凹口、凹处和/或相似物。
在将瓣膜1000推进到装载装置1060中之后，压缩装置1090可从装载装置1060的近端移除。如上所述，当耦接器1093被移除时，压缩装置1090的第一构件1091和第二构件1092能够横向分离。因此，耦接器1093可被移除并且第一构件1091和第二构件1092可分离以使压缩装置1090与装载装置1060的近端解耦，而无需相对于瓣膜1000例如断开、移除和/或基本上改变控制装置1070。在将压缩装置1090从装载装置1060移除之后，止血瓣膜1068和/或相似物可在控制装置1070的一部分之上推进并耦接到装载装置1060的近端(参见例如图38)。止血瓣膜1068可在装载装置1060的近端处(例如，并且在控制装置1070和/或其控制导管周围)形成基本上不透流体的密封。此外，拉动装置1098也可与装载装置1060的远端解耦和/或从其移除，并且系绳1098可与瓣膜1000解耦并从装载装置1060抽回。
在止血瓣膜1068耦接到装载装置1060的近端并且装载装置1060的远端与装载装置1060解耦的情况下，装载装置1060准备好耦接到递送装置1081。因此，在将瓣膜1000装载到正在流体(例如，盐水)浴中的装载装置1060中的情况下，可将具有设置在管腔1063中的处于递送构型的瓣膜1000的装载装置1060、耦接到近端的止血瓣膜1068以及处于闭合状态的门1066从浴中移除并用于例如手术台或待耦接到已插入患者体内的递送装置1081的近端的相似物。
图38示出耦接到递送装置1081的近端的装载装置1060的远端。图39是递送系统1080的一部分的放大视图，并且示出柄部1088的分度特征1089接合装载装置1069的远端部分中包括的分度特征1069。分度特征1089和1069被示出为具有键槽布置，尽管其他分度模式也是可能的。分度特征1089和1069确保递送装置1081相对于装载装置1060处于预先确定和/或期望取向，并且因此，瓣膜1000可以预先确定和/或期望取向(例如，根据管腔1095在压缩构件1090的近端处的周边，例如通过将瓣膜1000插入压缩装置1090的管腔1095中的方式设置和/或限定)传递到递送装置1000中。
如上所述，递送导管1082先前插入患者体内并且导丝1085的近端从递送装置1081的柄部1088的近端延伸。因此，在将装载装置1060的远端耦接到柄部1088的近端之前，将导丝1085的近端插入导丝导管1084中。如上所述，装载装置1060耦接到柄部1088的近端，而瓣膜1000在装载装置1060的1066近侧并且装载装置1060的门1066和递送装置1081的门1086中的每一者处于闭合状态。在一些实现方式中，在将装载装置1060耦接到递送装置1081之后并且在使门1066和1086转变为打开状态之前，可通过端口1067和1087冲洗由管腔1063和1083共同限定的设置在门1066与1086之间的体积。例如，在一些实现方式中，一个或多个端口1087可将盐水和/或其他无菌流体流提供到体积中，而一个或多个端口1067可提供通向和/或穿过至少所述体积的吸入(或反之亦然)。
图38和图39示出在将装载装置1060耦接到递送装置1081的柄部1088之后并且在冲洗在门1066与1086之间限定的体积之后，门1066和1086可从闭合状态转变为打开状态。因此，管腔1063和1083是基本上打开的或以其他方式不阻塞的。因此，用户和/或操作者可例如在控制装置1070的控制部分1072上施用远侧力，以使处于递送构型的瓣膜1000从装载装置1060推进并推进到递送装置1081的管腔1083中，并穿过递送导管1082。然后瓣膜1000可至少部分地从远端递送导管1082释放并且一旦释放(或至少部分地释放)，控制装置1070就可控制和/或操纵瓣膜1000以将瓣膜安置在原生心脏瓣膜的环中(例如，如上文参考图29至图34B所述)。
在一些情况下，可能期望在部署期间至少部分地从环中取回瓣膜1000(例如，以调整瓣膜1000在环中的位置、取向和/或安置)。在此类情况下，控制装置1070还可用于将瓣膜1000至少部分地取回到递送导管1082的远端中。例如，在连接构件1078(轭架)可移除地耦接到瓣膜1000的情况下，用户和/或操作者可在控制装置1070上施用近侧导向力，所述近侧导向力可朝向递送导管1082朝近侧拉动所述瓣膜1000和/或将所述瓣膜朝近侧拉动到所述递送导管中。此外，递送系统1080可包括任何合适的捕获元件、特征、构件、机构等(诸如本文参考具体实施方案所描述的那些)，其被构造来当沿近侧方向朝向递送导管1082拉动瓣膜1000和/或将所述瓣膜拉动到所述递送导管中时促进瓣膜1000的压缩。在一些情况下，在部分地取回瓣膜1000之后，可操纵控制装置1070以将瓣膜1000以期望取向和/或构型重新安置在环中。
图40是瓣膜1100的顶部透视图的图示，其中导丝1185螺纹穿过路点1128并且定位和/或控制导管1171附接在瓣膜1100的近侧上。递送导管1182被示出为具有导丝1185和设置在递送导管1182的管腔内的定位和/或控制导管1171。
图41是瓣膜1200的侧透视图的图示，其中导丝1285螺纹穿过路点1228并且定位和/或控制导管1271附接在瓣膜1200的近侧上。递送导管1282被示出为具有导丝1285和设置在递送导管1282的管腔内的定位和/或控制导管1271。
图42是耦接到定位和/或控制导管1371的瓣膜1300的下方透视图的图示。导管引导件和/或支撑件可在与瓣膜1300附接期间提供定位和/或控制导管1371的另外的连接和支撑。安装件1335被示出用于将定位和/或控制导管1371附接到瓣膜1300。在一些实施方案中，定位和/或控制导管1371具有接合瓣膜1300上的匹配螺纹部件的螺纹部分，由此定位和/或控制导管1371可旋转以接合瓣膜1300/使定位和/或控制导管1371与所述瓣膜脱离。远侧锚固通道和近侧锚固通道可由瓣膜1300的侧壁1312的外侧部分包括和/或形成，并且提供例如从套环部分1320穿过通道到环下空间的用于部署组织锚(未示出)的环下通路。远侧锚固元件1332和导丝耦接器或锚头1333被示出为从瓣膜1300的下部或环下区1320朝远侧延伸。
图43是递送系统1480的部件的侧透视图的图示。装载装置1460与装载压缩圆柱体1462示出在一个部件中。递送装置1481和螺纹安装件1435示出在第二部件中。导丝1485和定位和/或控制导管1471被示出为螺纹穿过递送导管1482的近端处的接收器。定位和/或控制导管1471可配备有鲁尔锁和/或相似物以提供用于通过定位和/或控制导管1471和/或递送导管1482的管腔冲洗液体的端口1487。
图44是开始与将瓣膜1400装载到装载装置1460中相关联的压缩过程的瓣膜1400的侧透视图的图示。远侧锚固元件1432被示出为将瓣膜1400引入装载压缩圆柱体1462中。瓣膜1400的套环或环上区1420被示出为具有开始向下和/或向内折叠以抵靠瓣膜1400的侧壁平放的横向部分。
图45是部分插入装载压缩圆柱体1462中的瓣膜1400的侧透视图的图示。随着瓣膜1400被插入装载装置1460中，瓣膜1400被进一步压缩。图45示出几乎完全装载到装载压缩圆柱体1462中的瓣膜1400。导丝1485和定位和/或控制导管1471被示出为在瓣膜1400被压缩时附接到所述瓣膜。
图46是连接到递送装置1481的装载装置1460的侧透视图的图示。瓣膜1400被示出为在装载压缩圆柱体1462内完全压缩成压缩或递送构型。装载装置1460到递送装置1481的连接允许瓣膜1400从装载装置1460推进并推进穿过递送导管1482以部署在患者体内。
图47A是根据一个实施方案的压缩装置1590的侧视图的图示，其中装载装置1560(例如，压缩或接收器导管)位于远端处并且系绳1599附接到侧面递送的瓣膜1500。图47A示出瓣膜1500，其具有与远侧锚固元件1532相邻的远侧系绳环状物1511。压缩装置1590限定具有和/或形成矩形腔体1595A(例如，在近端处)的管腔、体积、空间和/或相似物，矩形腔体1595A通向转变腔体1595B，转变腔体1595B通向圆形腔体1595C(例如，在远端处并与装载装置1560相邻)。
图47B是瓣膜1500的侧视图的图示，瓣膜1500被系绳1599从右到左拉动到压缩装置1590的矩形腔体1595A中、朝向转变腔体1595B。装载装置1560在远端处(例如，与圆形腔体1595C相邻)连接到压缩装置1590。这种连接可以是螺纹连接、张力/形状配合连接或其他类型的连接，诸如珠和通道连接或夹持式连接。图47C是瓣膜1500的侧视图的图示，瓣膜1500被进一步从右到左从矩形腔体1595A拉动穿过压缩装置1590的转变腔体1595B、并且到圆形腔体1595C中。远侧锚固元件1532被示出为将瓣膜1500引入装载装置1560的管腔中。
图47D是瓣膜1500的侧视图的图示，瓣膜1500被系绳1599从右到左拉动出压缩装置1590并拉动到在远端处(例如，与圆形腔体1595C相邻)耦接到压缩装置1590的装载装置1560的管腔中。图47E是瓣膜1500的侧视图的图示，瓣膜1500完全设置在装载装置1560内并处于压缩和/或递送构型。装载装置1560被示出为与压缩装置1590解耦和/或以其他方式从其移除。
图47F是推动装置1519的侧视图的图示，推动装置1519在装载装置1560内接合处于压缩构型的瓣膜1500。此外，装载装置1560被示出为连接到递送导管1582。推动装置1519可包括螺杆机构或相似物，其可用于使推杆1519A推进以推动压缩瓣膜1500。推杆1519A被示出为具有远端1519B，远端1519B接合瓣膜1500的侧壁以使处于递送构型的瓣膜1500从装载装置1560推进和/或推动到递送导管1582。一旦处于递送构型的瓣膜1500设置在递送导管1582中，远侧锚固元件1532就可指向递送导管1582的远侧开口端，瓣膜1500刚刚推进穿过所述远侧开口端。图47G是瓣膜1500的侧视图的图示，瓣膜1500处于递送构型、通过推动装置1519设置在递送导管1582的管腔中。瓣膜1500被示出为成功地装载到递送导管1582中，并且装载装置1560可与瓣膜1500脱离并从递送导管1582抽回。因此，瓣膜1500准备好通过递送导管1582侧面递送到原生环中。
图48A是压缩装置1690的侧视图的图示，其中装载装置1660位于压缩装置1690的远端处，并且其中系绳1699附接到可侧面递送的瓣膜1600的远端，可侧面递送瓣膜1600具有附接到瓣膜1600的近端的导丝1685和扭矩和/或定位线缆1647。图48A示出瓣膜1600，其具有与远侧锚固元件1632相邻的远侧系绳环状物1611。压缩装置1690限定具有和/或形成矩形腔体1695A(例如，在近端处)的管腔、体积、空间和/或相似物，矩形腔体1695A通向转变腔体1695B，转变腔体1695B通向圆形腔体1695C(例如，在远端处并与装载装置1660相邻)。
图48A示出具有两部分或原本多部分构造的压缩装置1690的实施方案。例如，压缩装置1690可包括两个基本上镜像的部分，它们可横向分离或拆卸和移除，而无需从瓣膜1600断开丝、线缆、系绳、导管等。瓣膜1600包括用于使导丝1685延伸穿过环上区1620(例如，套环、鼓等)并穿过远侧环下锚固元件1632的路点1628。扭矩和/或定位线缆1647使用螺纹接收器1635附接到瓣膜1600，螺纹接收器1635可通过轴向旋转扭矩和/或定位线缆1647远程断开。
图48B是瓣膜1600(和附接到其上的导丝1685和扭矩和/或定位导管1647)的侧视图的图示，瓣膜1600被系绳1699从右到左拉动到压缩装置1690的矩形腔体1695A中并朝向转变腔体1695B。装载装置1660被示出为连接到压缩装置1690的远端。这种连接可以是螺纹连接、张力/形状配合连接或其他类型的连接，诸如珠和通道连接或夹持式连接。图48C是瓣膜1600、导丝1685和线缆1647的侧视图的图示，瓣膜1600、导丝1685和线缆1647被进一步从右到左拉动穿过压缩装置1690的转变腔体1695B并且拉动到圆形腔体1695C中。远侧锚固元件1632被示出为将瓣膜1600引入装载装置1660的管腔中。
图48D是瓣膜1600、导丝1685和线缆1647的侧视图的图示，瓣膜1600、导丝1685和线缆1647被系绳1699从右到左拉动出压缩装置1690并且拉动到在远端处耦接到压缩装置1690的装载装置1660中。图48E是瓣膜1600的侧视图的图示，瓣膜1600完全设置在装载装置1660内并处于压缩和/或递送构型，并且具有耦接到其上的导丝1685和线缆1647。压缩装置1690被示出为横向分离成第一部分1691和第二部分1692，从而允许压缩装置1690从装载装置1660移除，同时保持瓣膜1600与预先附接的导丝1685和线缆1647的连接。
图48F是处于递送构型的瓣膜1600的侧视图的图示，并且其中导丝1685和线缆1647附接、设置在装载装置1660内并且装载装置1660连接、耦接和/或插入递送导管1682中。图48G是根据本发明的在装载装置1660内接合瓣膜1600之后将压缩的瓣膜1600从装载装置1660推动到递送导管1682的推动装置1619的侧视图的图示。推动装置1619可包括螺杆机构1619B，其可用于使推杆1619推进以推动压缩瓣膜1600。推杆1619被示出为具有远端1619A，远端1619A接合瓣膜1600的侧壁以使处于递送构型的瓣膜1600从装载装置1660推进和/或推动到递送导管1682。瓣膜1600从装载装置1660(其中瓣膜1600被设置为使远侧锚固元件1632面向与在锚固首先递送到房室瓣期间使用的方向相反的方向)推进到递送导管1682以校正瓣膜1600和远侧锚固元件1632的取向。一旦处于递送构型的瓣膜1600设置在递送导管1682中，远侧锚固元件1632就可指向递送导管1682的远侧开口端，瓣膜1600刚刚推进穿过所述远侧开口端。图48G示出成功地装载到递送导管1682中的瓣膜1600，并且装载装置1660被示出为与瓣膜1600脱离并从递送导管1682中抽回。因此，瓣膜1600准备好通过递送导管1682侧面递送到原生环中。
图49A是接收瓣膜1700的压缩装置1790的透视图的图示，近侧在先，并且瓣膜系绳环状物1711附接到系绳1799。图49A示出将压缩装置1790的两个半部保持在一起的耦接器1793，并且耦接器1793安置在漏斗颈部元件上并邻接肩部元件1796。图49A示出延伸穿过压缩装置的管腔的一部分，管腔在压缩装置1790的近端处限定和/或形成矩形腔体1795A。在一些实施方案中，矩形腔体1795A可被定大小和/或成形为接收处于未压缩构型的瓣膜1700。在其他实施方案中，矩形腔体1795A可被定大小和/或成形为接收至少部分地处于横向压缩或折叠构型和轴向未压缩构型的瓣膜1700。在又其他实施方案中，矩形腔体1795A的可被定大小和/或成形为接收至少部分地处于横向压缩构型和至少部分地处于轴向压缩构型的瓣膜1700。
图49B是瓣膜1700被拉动到压缩装置1790中的侧剖视图的图示，近侧在先，并且远侧锚固元件1732拖曳瓣膜1700穿过压缩装置1790。递送导管1782被示出为连接到压缩装置1790的远端(例如，在管腔的圆形腔体1795C部分处或与所述部分相邻)并准备好从压缩装置1790接收处于递送构型的瓣膜1700。
图49C是已经被直接拉动到递送导管1782中的处于压缩或递送构型的瓣膜1700的侧剖视图的图示，其中远侧锚固元件1732处于期望位置(例如，远侧位置和/或以其他方式朝向递送导管的远端取向)，而不使用推动装置和/或以其他方式与使用压缩装置1790相关联的相似物来通过远侧锚固优先方法将瓣膜1700压缩为递送构型。尽管未示出，但这种压缩和装载瓣膜1700的过程可与预先附接到瓣膜1700的导丝和扭矩和/或定位导管一起使用(例如，如上文参考图48A至图48G所描述的)。
图50A至图50E是根据一个实施方案的人工瓣膜1800的近端视图并且示出将瓣膜1800从扩展或未压缩构型压缩为压缩和/或递送构型的过程。图50A示出处于未压缩构型的瓣膜1800。如图所示，瓣膜1800具有环上区(或套环部分)1820和侧壁部分1812(或跨环区)。图50B示出部分压缩的瓣膜1800，其中套环1820的侧面平行于侧壁部分1812向下折叠。图50C示出进一步压缩的瓣膜1800，其中套环1820的侧面向下折叠并且侧壁部分1812向内折叠。图50D示出进一步压缩的瓣膜1800，其中套环1820的侧面向下折叠并且侧壁部分1812进一步向内折叠。图50E示出进一步压缩的瓣膜1800，其中套环1820的侧面向下折叠，侧壁部分1812完全向内折叠，并且瓣膜1800的轴向高度被压缩以使瓣膜1800处于递送构型。图50F是递送导管1882的横剖面的图示，示出压缩瓣膜1800可如何装配在递送导管1882的内径内。
图51A和图51B示出根据一个实施方案的设置在穿梭、装载和/或瓣膜导管1962内的压缩瓣膜1900，穿梭、装载和/或瓣膜导管1962用于在管中管布置中使压缩瓣膜1900在较大的外部递送导管1982内穿梭。图51A示出穿梭导管1962内的压缩瓣膜1900，瓣膜1900进而被装载到和/或插入递送导管1982中。图51B示出部分地设置在穿梭导管1962内的压缩瓣膜1900，穿梭导管1962在瓣膜1900部署到原生环中期间部分地设置在递送导管1982内。瓣膜1900被示出为部分地从穿梭导管1962释放，其中远侧锚固元件1932延伸到原生环，而瓣膜1900的剩余部分设置在穿梭导管1962中。
如上所述，本文所述的任何人工瓣膜都可通过递送系统递送，并且可被构造来以任何合适的方式与递送系统接合。在一些实现方式中，人工瓣膜可被构造来以与以引用方式并入上文的‘010PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中描述的那些相似的方式接合递送系统。
例如，图52A至图52C示出根据一个实施方案的侧面递送的经导管人工心脏瓣膜2000和致动器2070的侧透视图。瓣膜2000具有框架2010，框架2010具有套环2020(例如，环上构件)、远侧锚固元件2032和近侧锚固元件2034(例如，丝环路锚固元件和/或任何其他合适类型的锚固元件)。框架2010限定路点2028。套环2020包括和/或形成附接点2029。尽管路点2028被示出为沿着框架2010的主体，但在其他实施方案中，套环2020和/或瓣膜2000的任何其他合适的部分可形成和/或限定路点2028。相似地，尽管附接点2029被示出为沿着套环2020，但在其他实施方案中，框架2010的主体和/或瓣膜2000的任何其他合适的部分可包括附接点2029。
在图52A至图52C所示的实施方案中，致动器2070被布置为抗拉构件和/或相似物。致动器2070包括引线2041，引线2041被构造来耦接到和/或螺纹穿过近侧锚固元件2034的附接点2036。引线2041包括具有和/或形成第一耦接特征2044的第一端和具有和/或形成第二耦接特征2044的第二端。耦接特征可以是任何合适的构型。例如，在此实施方案中，第一耦接特征2044是和/或形成环路、孔眼、开口和/或相似物，并且第二耦接特征2042是和/或形成球、突出部、旋钮、结和/或相似物。致动器2070可以是和/或可包括任何合适的线缆、系绳、线材、导管、管道等。在一些实现方式中，致动器2070可用作例如被构造来使瓣膜2000推动和/或以其他方式推进穿过递送系统的推动器或相似物。
在此实施方案中，致动器2070包括具有形成螺纹耦接器的端部部分的第一线缆2047，所述螺纹耦接器被构造来接合和/或耦接到由套环(例如，螺母或相似物)形成的附接点2029。致动器2070包括具有端部部分的第二线缆2048，所述端部部分形成被构造来接收和/或可移除地耦接到引线2041的第二端的接收构件。例如，第二线缆2048的接收构件和由引线2041的第二端形成的耦接特征2042可以是球杯耦接机构。此外，致动器2070可包括和/或可形成被构造来至少部分地容纳第一线缆2047和第二线缆2048的外部护套或导管。
图52A示出在耦接到瓣膜2000和/或引线2041之前的致动器2070。引线2041被示出为螺纹穿过瓣膜2000的一部分和路点2028，成环围绕或穿过近侧锚固元件2034的附接点2036，并往回螺纹穿过路点2028和瓣膜2000的一部分，使得第一端2044和第二端2042各自在瓣膜2000的外侧和/或在套环2020的上方或近侧。
图52B示出例如通过螺纹耦接耦接到套环2020的附接点2029的致动器2070的第一线缆2047的端部部分。引线2041的第一耦接特征2044耦接到第一线缆2047(例如，第一耦接特征2044可以是设置在第一线缆2047上或其周围的环路)。在一些实现方式中，致动器2070可凭借耦接到由套环2020形成的附接点2029的第一线缆2047用作近侧推动器。例如，第一线缆2047的基本上固定部分可从致动器2070(例如，外部护套)延伸，使得通过第一线缆2047施加到致动器2070的远侧力或推力推动瓣膜2000。在第一耦接特征2044耦接到第一线缆2047的情况下，引线2041的第一端相对于瓣膜2000保持在相对固定的位置。致动器2070的第二线缆2048被示出为(例如，通过球杯耦接机构和/或相似物)耦接到引线2041的第二耦接特征2042。因此，虽然致动器2070和/或第一线缆2047可用于推动瓣膜2000，但可向第二线缆2048施加拉伸力或拉动力，所述力可沿近侧方向拉动引线2041的第二端，从而使引线处于张力状态。因此，引线2041可在部署期间将近侧锚固元件2034保持处于其第一构型。
图52C示出与套环2020的附接点2029和在引线2041的第一端处的第一耦接特征2044解耦的第一线缆2047。在引线2041的第二端处的第二耦接特征2042可保持耦接到第二线缆2048。在已经部署瓣膜之后，拉动致动器2070以从瓣膜2000和递送系统移除致动器2070和引线2041。随着致动器2070被移除，近侧锚固元件2034被允许转变为其第二构型。
图53A至图53C是根据本发明的示出将人工瓣膜2100取回到递送/取回导管2182中的一系列三个图像的图示，其中导管2182的纵向轴线不像在传统置换瓣膜中那样平行于穿过瓣膜2100的中心血液流动轴线，而是从相对于穿过瓣膜2100的血液流动取向的侧面(即正交地)接近。
图53A示出(例如，通过使用经股递送和/或相似方式的下腔静脉)进入心脏心房的递送/取回导管2182的远端部分。图53B示出伸长连接构件2178(例如，导丝、控制推杆、可转向导管、轭架、抗拉构件、缝接线、系绳、取回工具等)如何连接到瓣膜2100的近侧(例如，到递送系统-瓣膜附接点、路点、连接器和/或相似物)。在一些实现方式中，伸长连接构件2178已经附接到瓣膜2100(例如，以用于将瓣膜2100递送到环。
在一些实现方式中，可在初始瓣膜部署/递送规程期间并且在瓣膜2100仍然附接和/或连接到伸长连接构件2178时执行取回过程(或其一部分)。例如，由于介入医师标识的需要取回或至少部分地取回正在部署的瓣膜2100的问题或医疗议题，可执行取回过程以至少部分地抽回人工瓣膜2100。在其他实现方式中，可在瓣膜2100已经部署并与伸长连接构件2178断开之后执行取回过程(或其一部分)。在此类实现方式中，伸长连接构件2178可重新连接到瓣膜2100(或者新的伸长连接构件可连接到瓣膜2100)。在一些实现方式中，可通过在伸长连接构件2178上以及在瓣膜2100的近侧部分上使用无线电标记来辅助附接和/或连接。
图53C示出被拉动到递送/取回导管2182中的瓣膜2100。例如，伸长连接构件2178可用于将瓣膜2100的近端拉动到导管2182的远端部分中。在一些实现方式中，导管2182的远端部分可以是和/或可包括具有帮助压缩和回缩瓣膜2100的一个或多个特征的压缩端头，诸如在导管2182的远端部分的内表面上的表面涂层、螺旋珠线、螺旋通道和/或相似物，以帮助瓣膜2100压缩和回缩到导管2100中。如图所示，瓣膜2100被折叠并压缩到导管2182中，其中附接了伸长连接构件2178，使得在一些情况下，递送导管2182可被抽回并且瓣膜2100从患者体内取回。
图54是根据本发明的示出从原生环模型中取回到递送/取回导管2282中的瓣膜2200的一系列九个图像(a)至(i)的图示，其中导管2282的纵向轴线正交于瓣膜2200的框架和流控制(瓣膜小叶)部件的取向。
图54(a)示出具有附接到人工瓣膜2200的近侧部分的伸长连接构件2278(例如，导丝、控制推杆、可转向导管、轭架、抗拉构件、缝接线、系绳、取回工具等)的递送/取回导管2282的远端部分。图54(a)示出至少部分地设置在对应于和/或代表原生心脏瓣膜的环的开口中的相对大直径的瓣膜(例如，65mm x 45mm管状框架(110mm x 72mm包括心房套环)，其中29mm流控制部件安装在瓣膜2200的管状框架内)。
图54(b)示出被抽拉到递送/取回导管2282中的人工瓣膜2200，其中约10％-20％的瓣膜2200被压缩在导管2282的管腔内。图54(b)示出人工瓣膜2200如何被设计成折叠(即正侧面接近背侧面)，并且被设计成竖直压缩，使得大的瓣膜变成被压缩在标准大小的经股导管(例如，22Fr-32 Fr，或约28Fr导管)内。为了定义，法国尺寸可通过除以3转换为毫米，因此22Fr导管具有约8mm的内径，30Fr导管具有约10mm的内径，并且依此类推。
图54(c)示出被抽拉到递送/取回导管2282中的人工瓣膜2200，其中约20％-30％的瓣膜2200被压缩在导管2282的管腔内。图54(c)示出例如至少部分地容纳在导管2282内的近侧锚固位置。
图54(d)示出被抽拉到递送/取回导管2282中的人工瓣膜2200，其中约30％-40％的瓣膜2200被压缩在导管2282的管腔内。图54(d)示出例如开始朝向纵向轴线(未示出)向内折叠的心房套环和/或瓣膜框架的环上构件。
图54(e)和图54(f)示出被抽拉到递送/取回导管2282中的人工瓣膜2200，其中约50％-60％的瓣膜2200被压缩在导管2282的管腔内。图54(e)和图54(f)示出瓣膜2200如何已至少部分地从开口(环)抽回并且瓣膜2200如何已开始被垂直压缩。
图54(g)至图54(i)示出继续被抽拉到递送/取回导管2282的管腔中的瓣膜2200，其中分别约70％、80％和超过90％的瓣膜2200被示出为压缩在导管2282的管腔内。图54(g)至图54(i)示出瓣膜2200如何继续折叠和/或压缩和回缩到递送/取回导管2282中。
图55A至图55D是根据一个实施方案的人工瓣膜2300的示意图并且示出将人工瓣膜取回到递送和/或取回导管2382中的过程。图55A是递送和/或取回导管2382的前部侧视图，递送和/或取回导管2382具有包围瓣膜2300的近端的延伸捕获元件2308。推动/拉动线缆2347被示出为延伸穿过递送导管2382并附接到瓣膜2300。图55B是递送和/或取回导管2382的前部侧视图，递送和/或取回导管2382具有包围瓣膜2300的近端的延伸捕获元件2308，并且瓣膜2300沿高度(y轴)和深度(z轴)但不沿长度(x轴)被压缩。图55C是递送和/或取回导管2382的前部侧视图，递送和/或取回导管2382具有包围瓣膜2300的近端并促进进一步压缩瓣膜2300和将瓣膜2300捕获/取回到递送和/或取回导管2382的管腔中的延伸捕获元件2308。图55D是递送和/或取回导管2382的前部侧视图，递送和/或取回导管2382具有包围瓣膜2300的近端并几乎完成将瓣膜2300压缩、捕获和取回到递送和/或取回导管2382的管腔中的捕获元件2308。
图56A和图56B是人工瓣膜2400和递送和/或取回导管2482的远端的示意图，递送和/或取回导管2482具有附接到瓣膜2400的近端的推动/拉动线缆2447和用于压缩至少瓣膜2400的近端的压缩机构和/或致动器2470。例如，图56A示出呈一个或多个缝接线、一个或多个系绳、一个或多个线缆等的形式的压缩机构/致动器2470，其被构造来将近侧环下锚固元件抵靠瓣膜2400的环上区的下侧(例如，心房套环或相似物的下侧)向上拉动。图56A示出处于基本上未压缩构型的瓣膜2400。图56B示出瓣膜2400响应于在压缩机构/致动器2470(例如，一个或多个缝接线、一个或多个系绳、一个或多个线缆等)上施用的近侧力而处于部分压缩构型，其中近侧环下锚固元件2434沿环上方向朝向瓣膜2400的环上区拉动。
图57A和图57B是人工瓣膜2500和递送和/或取回导管2582的远端的示意图，递送和/或取回导管2582具有附接到瓣膜2500的近端的推动/拉动线缆2547和用于压缩至少瓣膜2500的近端的至少一个压缩机构/致动器2570。例如，图57A示出呈一个或多个缝接线、一个或多个系绳、一个或多个线缆等的形式的被构造来将近侧环下锚固元件2534抵靠瓣膜2500的环上区的下侧(例如，心房套环或相似物的下侧)向上拉动的压缩机构/致动器2570，以及被装载或预先装载在递送和/或取回导管2582的管腔内的捕获装置2508。捕获装置2508可从递送和/或取回导管2582延伸以包围至少瓣膜2500的近端。
图57A示出处于基本上未压缩构型的瓣膜2500。图57B示出瓣膜2500响应于在压缩机构(例如，一个或多个缝接线、一个或多个系绳、一个或多个线缆等)上施用的近侧力而处于部分压缩构型，其中近侧环下锚固元件沿环上方向朝向瓣膜2500的环上区拉动。图57B还示出从递送和/或取回导管2582延伸并包围至少瓣膜2500的近端的捕获装置。当推动/拉动线缆2547施用在瓣膜上的力将瓣膜2500朝向递送和/或取回导管2582拉动时，捕获装置2508可促进瓣膜2500的压缩。
图58A和图58B是根据一个实施方案的分别处于第一构型和第二构型的人工瓣膜2600的近端视图。图58A示出压缩机构/致动器2670，诸如例如耦接到瓣膜2600的近侧的一个或多个缝接线、系绳、张力构件、线缆、细丝等。更特别地，压缩机构/致动器2670可路由围绕和/或穿过一个或多个近侧环下侧壁部分、框架髋部、前部和/或后部边缘或丝框架，和/或瓣膜的任何其他合适的部分。此外，压缩机构/致动器2670或第二压缩机构可耦接路由在近侧锚固元件2634与瓣膜2600的环上区或套环之间和/或周围。图58A示出处于基本上未压缩或扩展构型的瓣膜2600的近端。图58B示出可朝向瓣膜2600的环上区或套环向内和/或沿环上方向抽拉近侧锚固元件2634和/或近侧环下侧壁部分以使瓣膜2600处于第二构型。瓣膜2600被示出为至少部分地压缩(或至少瓣膜2600的近端被示出为压缩)以允许将瓣膜2600从原生环中取回到例如递送和/或取回导管的管腔中。
图59A至图59C是根据一个实施方案的人工瓣膜2700的示意图并且示出将人工瓣膜取回到递送和/或取回导管2782中的过程。图59A是递送和/或取回导管2782的前部侧视图，递送和/或取回导管2782具有包围瓣膜2700的近端的延伸捕获元件2708。瓣膜2700被示出为至少部分地压缩。瓣膜2700的近端部分被示出为拉动和/或取回到递送和/或取回导管2782中。图59B示出被进一步压缩并且几乎完全回缩和/或取回到递送和/或取回导管2782的管腔中的瓣膜2700，并且当瓣膜2700被抽拉到递送和/或取回导管2782的管腔中时，捕获元件2708和/或递送和/或取回导管2782进一步压缩瓣膜2700的中间区段和远侧部分。图59C示出被完全压缩并回缩和/或取回到递送和/或取回导管2782的管腔中的瓣膜2700。
图60A是根据一个实施方案的具有捕获元件2808和递送和/或取回导管2882并且被构造来递送和/或取回瓣膜2800的递送和/或取回系统2880的分解侧视图图示。图60B是递送和/或取回系统2880的横剖侧视图，示出集成到递送和/或取回导管2882内的通道中的捕获元件2808，或者使用外部护套和内部护套的递送和/或取回导管系统，其中捕获元件2808设置在内部护套与外部护套之间。图60C是递送和/或取回系统2880的横剖侧视图，示出在瓣膜2800已经部署之后从递送和/或取回导管2882延伸的捕获元件2808。
图61A至图61G是根据一个实施方案的被构造来递送、部署和/或取回人工瓣膜的递送和/或取回系统2980的各种视图。图61A是递送和/或取回导管2982的底视图，递送和/或取回导管2982具有从导管2982的远端延伸并包围至少瓣膜2900的近端的捕获元件2908。捕获元件2908可以是例如自扩展丝网、篮子、网状物和/或相似物。在一些实施方案中，捕获元件2908可由诸如镍钛诺或相似物的形状记忆合金形成。捕获元件2908可处于压缩构型，并且响应于推进出导管2982的远端，可自动转变为扩展构型。在一些实现方式中，捕获元件2908可包括在护套、捕获元件导管、控制导管和/或任何其他合适的管、构件、杆、导管等之中或之上。在一些实现方式中，在将瓣膜2900递送到心脏中期间，可将捕获元件2908设置在导管2982中。在其他实现方式中，当期望从原生环和/或整个心脏至少部分地取回瓣膜2900时，可在瓣膜2900的部署期间将捕获元件2908插入递送导管2982中并使其推进穿过递送导管2982。
图61A是示出处于基本上未压缩构型的瓣膜2900的底视图，其中推动/拉动线缆2947附接到瓣膜2900的近侧环上部分。捕获元件2908被示出为从导管2982延伸但尚未包围瓣膜2900。图61B是示出处于部分压缩构型的瓣膜2900的底视图，其中近侧锚固元件和/或近侧环下侧壁被朝向瓣膜2900的环上区向内和/或向上拉动。捕获元件2908被示出为开始在瓣膜2900的近端之上延伸。图61C是示出处于进一步压缩构型的瓣膜2900的底视图，其中近侧锚固元件和/或近侧环下侧壁被进一步向内和/或向上拉动。瓣膜2900被示出为被拉动到延伸的捕获元件2908中(例如，响应于由推动/拉动线缆2947施用的力)。
图61D是示出处于压缩构型并被拉动为与递送导管2982相邻的瓣膜2900的近端的中隔侧视图。捕获元件2908被示出为围绕瓣膜2900的近端延伸和/或包围瓣膜2900的近端，以促进瓣膜2900的压缩。图61E是中隔侧视图，示出至少部分地设置在递送导管2982中的瓣膜2900的近端以及当瓣膜2900被拉动到递送导管2982中时延伸和/或包围更多瓣膜2900的捕获元件2908(例如，响应于由推动/拉动线缆2947施用的力)。捕获元件2908被示出为连同瓣膜2900被拉动到导管2982中。
图61F是示出被拉动到递送导管2982中的瓣膜2900的中间区段的中隔侧视图。瓣膜2900在其被拉动到递送导管2982中时被进一步压缩，并且捕获元件2908被示出为包围瓣膜2900的在递送导管2982远侧的一部分，同时还与瓣膜2900一起被拉动到递送导管2982中。图61G是示出处于基本上压缩构型并且几乎完全被拉动和/或取回到导管2982中的瓣膜2900的中隔侧视图。尽管未示出，但捕获元件2908包围瓣膜2900的设置在递送导管2982中的部分。在一些情况下，在基本上没有捕获元件2908促进瓣膜2900的压缩的情况下，瓣膜2900的压缩可足以将瓣膜2900的剩余部分抽拉到导管2982中。
图62A至图62B是根据一个实施方案的递送和/或取回系统3080的至少一部分的顶视图，并且示出围绕人工瓣膜3000的近侧和控制装置3070的一部分延伸捕获元件3008的过程，控制装置3070具有耦接到人工瓣膜3000的近侧的控制导管和轭架3078。图62A示出作为自扩展丝网的捕获元件3008，其从递送导管(未示出)延伸并在控制装置3070的一部分之上同时在瓣膜3000近侧延伸。瓣膜3000被示出为具有安装到外框架的偏移流控制部件。外框架具有上心房套环部件(例如，环上构件或区)和下环下部件、构件和/或区。轭架3078被示出为耦接到上心房部件。瓣膜3000和/或控制导管还可包括致动和/或压缩系统，所述致动和/或压缩系统具有一个或多个元件(例如，缝接线、系绳、张力构件等)，以用于升高、降低和/或压缩瓣膜3000的近侧锚固元件，并且用于紧缩或压缩例如下环下部件的环下侧壁髋部。图62B示出瓣膜3000如何被带入捕获元件3008的漏斗、网状物、篮子和/或结构内，捕获元件3008将瓣膜3000朝向递送导管引导和/或引导到递送导管中，并促进瓣膜3000沿高度维度和宽度维度但不沿沿着递送轴线的长度维度的压缩。
图63A至图63E是根据一个实施方案的递送和/或取回系统3180的一部分的各种视图。递送和/或取回系统3180可与上文参考图55A至图63A描述的递送和/或取回系统3180中的任一种或他们的组合相似。递送和/或取回系统3180被构造来递送、部署和(在一些情况下)取回人工瓣膜3100。递送和/或取回系统3180包括递送和/或取回导管3182、具有控制导管和安装到控制导管远端的轭架3178的控制装置3170和捕获元件3108。在此实施方案中，递送和/或取回系统3180还包括扩展元件3109，扩展元件3109被构造来当捕获元件3108从递送导管3182并围绕瓣膜3100的至少一部分延伸时促进捕获元件3108的扩展。
图63A是在递送和/或取回系统3180中包括的扩展元件3109的透视图。扩展元件3109可例如集成到控制导管的远端部分中和/或为其一部分。在其他实施方案中，扩展元件3109可(例如，与瓣膜3100一起或独立于瓣膜3100)集成到单独的护套、导管、管和/或可推进穿过递送导管3182的元件中和/或为前述项的一部分。扩展元件3109被示出为可扩展的框架、坡道、结构和/或相似物。扩展元件3109可由例如诸如镍钛诺和/或相似物的形状记忆合金形成。扩展元件3109可以是可塌缩的，从而允许扩展元件3109推进穿过递送导管3182，并且当从递送导管3182的远端释放时可以是可扩展的(例如，自扩展、自动扩展和/或响应于力或其他输入而扩展)。
图63B是瓣膜3100的透视侧视图并且示出在瓣膜3100近侧的递送导管3182的远端、耦接到瓣膜3100的环上区3120的控制装置3170的轭架3178以及延伸穿过瓣膜3100的路点以例如选择性地接合瓣膜3100的环下区3130的近侧锚固元件3132的张力构件和/或致动机构。图63B示出沿着瓣膜3100的环上区3120可移除地紧固到附接点的轭架3178。在一些实现方式中，将轭架3178紧固到环上区3120可允许施用在控制装置上的远侧力通过轭架3178传输到瓣膜3100，所述远侧力可在瓣膜3100的递送和/或部署期间使用。相似地，将轭架3178紧固到环上区3120可允许施用在控制装置上的近侧力通过轭架3178传输到瓣膜3100，所述近侧力可在瓣膜3100的取回期间使用。
图63B还示出相对于递送导管3182的远端处于远侧位置(但相对于控制导管的远端处于近侧部分)的扩展元件3109。此外，捕获元件3108被示出为从递送导管3182沿远侧方向延伸。递送和/或取回系统3180的同轴布置使得捕获元件3108在捕获元件3108从递送导管3182延伸时接触扩展元件3109的至少一部分，这进而致使捕获元件3108相对于共同轴线(例如，递送轴线)径向扩展。图63C示出从递送导管3182进一步延伸的捕获元件3108，并且示出扩展元件3109的布置防止和/或降低捕获元件3108与控制装置(例如，轭架3178、张力构件和/或控制装置的任何其他合适的部分)缠结在一起的可能性。
图63D示出处于延伸构型的捕获元件3108，使得捕获元件3108包围至少瓣膜3100的近端。图63E示出响应于施用在控制装置上的近侧导向力而沿近侧方向拉动的瓣膜3100。扩展元件3109和控制导管回缩到递送导管3182中，并因此未示出。轭架3178被示出为部分地回缩到递送导管3182中。瓣膜3100被示出为朝向递送导管3182拉动并且瓣膜3100的近端被示出为处于压缩构型。包围至少瓣膜3100的近端的捕获元件3108促进至少近端的压缩。此外，操作者可操纵张力构件(例如，致动机构)的近端以使瓣膜3100(或至少近侧锚固元件3134)的近端从扩展构型转变为压缩构型。因此，随着朝向递送导管3182沿近侧方向拉动瓣膜3100，控制装置和/或捕获元件3108起作用以压缩瓣膜。虽然未在图63E中示出，但在瓣膜3100的近端被充分压缩的情况下，控制装置沿近侧方向施用的另外的力可将瓣膜3100拉动到递送和/或取出导管3182中。
如上文参考图34A和图34B所示的控制导管所描述的，控制导管、递送导管、护套、管等中的任一者可以是至少部分地可转向的和/或以其他方式可选择性地移动的、可折弯的、可变形的等等。在一些情况下，附接装置的一部分(诸如集成到控制导管的远端的轭架或相似物)可为控制导管的远端提供结构刚度，从而实现期望偏转、折弯和/或变形而不出现例如扭结、塑性(例如，永久)变形、断裂、屈曲等。
例如，图64A和图64B各自是根据不同实施方案的激光切割工件的顶视图，激光切割工件被构造来形成到具有例如轭架的控制装置的远端的至少一部分中。图64A示出包括多个狭槽、狭缝、凹口、切口和/或相似物的激光切割工件3278A。尽管被示出为平坦图案和/或以其他方式作为平坦片材，但工件3278A可以是例如激光切割圆柱体或相似物。在其他实施方案中，工件3278A可被激光切割，然后热定形和/或以其他方式形成为在其远端处形成有轭架的基本上圆柱形形状。在一些实现方式中，圆柱形工件3278A可集成到控制导管和/或相似物的远端中。在其他实现方式中，控制导管的远端可包塑和/或以其他方式挤出在工件3278A的一部分之上、周围和/或围绕所述部分包塑和/或以其他方式挤出，从而形成集成的远端。此外，可选择狭槽、狭缝、凹口、切口和/或相似物的图案以产生控制导管和/或相似物的远端的期望柔性和/或刚度。在一些实现方式中，例如，期望柔性和/或刚度可允许控制导管的远端以与图34B所示相似的方式折弯、折曲和/或变形。
图64B示出包括形成一组燕尾或相似物的多个螺旋图案的激光切割工件3378A。如上文参考图64A所示的工件3278A所描述的，工件3378A可由激光切割圆柱体形成或可由激光切割片材形成，所述激光切割片材随后被热定形和/或以其他方式形成为基本上圆柱形形状并集成到控制导管和/或相似物的远端部分中。
图65是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜压缩成用于通过递送导管侧面递送到患者的递送构型的方法10的流程图。瓣膜可与本文所述的瓣膜(诸如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或1000)中的任一者和/或以引用方式并入本文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的描述的瓣膜中的任一者基本上相似。例如，瓣膜可包括外支撑框架和安装在外支撑框架中和/或安装到外支撑框架的(内部)流控制部件。外支撑框架可包括例如环上构件或区、环下构件或区以及耦接在它们之间的跨环构件或区。如上所述，流控制部件安装到外支撑框架，使得其延伸穿过跨环构件或区的一部分。此外，瓣膜能够沿着平行于通过瓣膜的流体流方向的中心轴线和与中心轴线正交和/或垂直的横向轴线压缩。
方法10包括在11处，沿着人工瓣膜的垂直于中心轴线的横向轴线压缩瓣膜。在一些实现方式中，沿着横向轴线手动压缩瓣膜。例如，用户可在瓣膜上施用横向力以将瓣膜压缩、折叠和/或挤压成横向压缩构型。
在12处，在横向压缩瓣膜之后，将瓣膜插入压缩装置的近端中，压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔。在一些实施方案中，管腔在近端处的周边大于管腔在远端处的周边，如上文参考压缩装置1090所描述的。此外，在一些实现方式中，可将瓣膜插入压缩装置中，同时将压缩装置和瓣膜设置在流体浴(例如，盐水浴或相似物)中。如上所述，可在瓣膜的近端之前将瓣膜的远端插入压缩装置中(例如，远侧锚固元件可引导瓣膜穿过压缩装置)。
在13处，使人工瓣膜推进穿过压缩装置的管腔以沿着中心轴线压缩人工瓣膜。在一些实现方式中，瓣膜的推进可以响应于控制装置和/或相似物在瓣膜的近端上施用力以将瓣膜推动穿过压缩装置，响应于拉动装置将瓣膜拉动穿过压缩装置(例如，通过耦接到瓣膜的远端的系绳或相似物)，或响应于推动和/或拉动的组合。如上所述，随着压缩装置的管腔从压缩装置的近端延伸到远端，所述管腔可沿至少轴向方向渐缩。管腔在压缩装置的远端处可具有与例如处于压缩和/或递送构型的瓣膜的轴向-横向范围相关联的周边和/或直径。换句话说，使瓣膜推进穿过压缩装置使瓣膜处于递送构型。
在14处，将处于递送构型的人工瓣膜从压缩装置的远端传递到耦接到压缩装置的远端的装载装置中。装载装置限定具有周边的管腔，所述周边与(i)管腔在压缩装置的远端处的周边和(ii)递送导管的管腔的周边基本上相似。如上所述，可将瓣膜推动和/或拉动穿过压缩装置并推动和/或拉动到装载装置中。此外，装载装置的管腔的周边使得瓣膜在设置在装载装置的管腔中时处于递送构型。在瓣膜被压缩为压缩和/或递送构型的情况下，瓣膜准备好例如推进到递送导管中和/或穿过递送导管并推进到患者体内的目标位置(例如，原生心脏瓣膜的环)中。
图66是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜准备用于通过递送导管侧面递送到患者的方法20的流程图。瓣膜可与本文所述的瓣膜(诸如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或1000)中的任一者和/或以引用方式并入本文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的描述的瓣膜中的任一者基本上相似。例如，瓣膜可包括外支撑框架和安装在外支撑框架中和/或安装到外支撑框架的(内部)流控制部件。外支撑框架可包括例如环上构件或区、环下构件或区以及耦接在它们之间的跨环构件或区。如上所述，流控制部件安装到外支撑框架，使得其延伸穿过跨环构件或区的一部分。此外，瓣膜能够沿着平行于通过瓣膜的流体流方向的中心轴线和与中心轴线正交和/或垂直的横向轴线压缩。
方法20包括在21处，沿着人工瓣膜的垂直于中心轴线的横向轴线压缩瓣膜。在一些实现方式中，沿着横向轴线手动压缩瓣膜。例如，用户可在瓣膜上施用横向力以将瓣膜压缩、折叠和/或挤压成横向压缩构型。
在22处，在横向压缩瓣膜之后，将瓣膜插入压缩装置的近端中，压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔。在一些实施方案中，管腔在近端处的周边大于管腔在远端处的周边，如上文参考压缩装置1090所描述的。此外，在一些实现方式中，可将瓣膜插入压缩装置中，同时将压缩装置和瓣膜设置在流体浴(例如，盐水浴或相似物)中。如上所述，可在瓣膜的近端之前将瓣膜的远端插入压缩装置中(例如，远侧锚固元件可引导瓣膜穿过压缩装置)。
在23处，将人工瓣膜拉动穿过压缩装置的管腔，并拉动到通过附接到瓣膜的远端部分的系绳耦接到压缩装置的装载装置中，使得沿着中心轴线压缩瓣膜以使人工瓣膜在位于装载装置的管腔中时处于递送构型。在一些实施方案中，系绳可包括在可移除地耦接到装载装置的远端的拉动装置中。例如，拉动装置可以是和/或可包括线轴和/或卷缠装置，系绳的一部分围绕所述线轴和/或卷缠装置卷绕或卷缠。在此类实施方案中，旋转线轴、卷缠和/或拉动装置的任何其他合适的部分可增加沿着系绳的张力，所述张力可将系绳拉动穿过压缩装置并拉动到装载装置中。如上文详细描述的，压缩装置可具有和/或可限定渐缩管腔，其中其远端对应于处于递送构型的瓣膜的大小。装载装置的管腔可与压缩装置的远端处的管腔基本上相似，并且因此，瓣膜在被拉动到装载装置的管腔中时处于递送构型。
在24处，从人工瓣膜的远端部分移除系绳。例如，系绳可以是如上所述的拉动装置和/或相似物的一部分，系绳进而可与装载装置的远端解耦。在一些实现方式中，用户可例如拉动系绳的一端以将系绳从瓣膜和装载装置的远端部分抽回。此外，系绳和瓣膜的布置使得可从瓣膜的远端部分移除系绳，同时瓣膜处于递送构型并设置在装载装置的管腔中。
在25处，将装载装置的远端耦接到包括递送导管的递送装置。递送装置可以是诸如例如上文参考图24至图39描述的递送装置1081的任何合适的装置。因此，递送装置可包括柄部和/或近侧部分，其耦接到装载装置的远端同时递送导管从那里朝远侧延伸。在一些实现方式中，当装载装置耦接到递送装置时并且在使瓣膜从装载装置推进到递送装置中之前，可冲洗装载装置的管腔或递送装置的管腔中的至少一者。在一些实现方式中，装载装置和递送装置可各自包括处于闭合状态直到已经执行冲洗规程的门或相似物，并且在冲洗之后，门可转变为打开状态以允许将瓣膜从装载装置传递到递送装置中以用于通过递送导管侧面递送。
图67是示出根据一个实施方案的将人工瓣膜准备用于通过递送装置中包括的递送导管的管腔侧面递送到患者的方法30的流程图。瓣膜可与本文所述的瓣膜(诸如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或1000)中的任一者和/或以引用方式并入本文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的描述的瓣膜中的任一者基本上相似。例如，瓣膜可包括外支撑框架和安装在外支撑框架中和/或安装到外支撑框架的(内部)流控制部件。外支撑框架可包括例如环上构件或区、环下构件或区以及耦接在它们之间的跨环构件或区。如上所述，流控制部件安装到外支撑框架，使得其延伸穿过跨环构件或区的一部分。此外，瓣膜能够沿着平行于通过瓣膜的流体流方向的中心轴线和与中心轴线正交和/或垂直的横向轴线压缩。
方法30包括在31处，沿着中心轴线和横向轴线压缩人工瓣膜以使瓣膜从扩展构型转变为递送构型。在一些实现方式中，沿着横向轴线手动压缩瓣膜。例如，用户可在瓣膜上施用横向力以将瓣膜压缩、折叠和/或挤压成横向压缩构型。在一些实现方式中，在横向压缩瓣膜之后，使瓣膜推进穿过压缩装置以沿着中心轴线压缩瓣膜。在其他实现方式中，可使瓣膜推进穿过压缩装置，而不沿着横向轴线手动压缩瓣膜。例如，压缩装置的第一端可具有足以接收未压缩的瓣膜的大小，并且使瓣膜推进穿过其中横向地和轴向地压缩瓣膜。在一些实现方式中，压缩装置可具有限定管腔的内表面，并且内表面的大小、形状和/或构型可至少部分地限定在瓣膜推进穿过其中时压缩瓣膜的方式。此外，内表面或管腔在第二端(例如，远端)处的大小和/或形状可与处于递送构型的瓣膜的大小、形状和/或轴向-横向范围相关联。因此，瓣膜从扩展构型转变为递送构型。
在32处，使处于递送构型的瓣膜推进到装载装置的管腔中，同时使装载装置的远端处的第一门处于闭合状态以至少部分地阻塞装载装置的管腔。例如，在一些实施方案中，可使待处于递送构型的瓣膜推进穿过压缩装置，然后使其推进到装载装置的管腔中，如上文详细描述的。在一些实现方式中，可使瓣膜推进到装载装置的管腔中，以使远端或远侧环下锚固元件与处于闭合状态的门的近侧接触和/或相邻。在一些实现方式中，当止血瓣膜设置在装载装置的近端中时，可将瓣膜或相似物耦接到所述近端以基本上密封所述近端，其中人工瓣膜设置在处于闭合状态的门与止血瓣膜之间。
在33处，将装载装置的远端耦接到递送装置的柄部，同时(i)使第一门处于闭合状态，并且(ii)同时使柄部的近端处的第二门处于闭合状态以至少部分地阻塞柄部的管腔。所述递送导管的所述管腔与在所述第二门远侧的所述柄部的所述管腔流体连通。在一些情况下，在瓣膜在第一门近侧时，可冲洗由装载装置的管腔和递送装置的管腔共同限定在处于闭合状态的第一门与第二门状态之间的体积。在34处，使第一门和第二门中的每一者从闭合状态转变为打开状态。例如，在一些实现方式中，门在冲洗等之后转变。在一些实现方式中，门可在基本上并发的过程中打开。在其他实现方式中，第一门可在第二门之前转变为打开状态，或者反之亦然。此外，将门从闭合状态转变为打开状态可允许将瓣膜从装载装置推进到递送导管的管腔中，以用于将瓣膜侧面递送到患者体内的目标位置(例如，原生心脏瓣膜的环)。
图68是示出根据一个实施方案的在递送和部署中的至少一者期间使用控制装置选择性地控制可侧面递送经导管人工瓣膜的方法40的流程图。瓣膜可与本文所述的瓣膜(诸如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或1000)中的任一者和/或以引用方式并入本文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的描述的瓣膜中的任一者基本上相似。例如，瓣膜可包括外支撑框架和安装在外支撑框架中和/或安装到外支撑框架的(内部)流控制部件。外支撑框架可包括例如环上构件或区、环下构件或区以及耦接在它们之间的跨环构件或区。如上所述，流控制部件安装到外支撑框架，使得其延伸穿过跨环构件或区的一部分。此外，瓣膜能够沿着平行于通过瓣膜的流体流方向的中心轴线和与中心轴线正交和/或垂直的横向轴线压缩。
控制装置可以是任何合适的控制装置、致动器、递送和/或取回系统和/或相似物。例如，在一些实现方式中，控制装置可包括至少具有第一系绳、第二系绳和延伸穿过其中的张力构件的控制导管，以及耦接到控制导管的远端的轭架。在一些实施方案中，控制装置可与上文详细描述的控制装置970和/或1070相似和/或基本上相同。
图68是示出根据一个实施方案的在递送和部署中的至少一者期间使用控制装置选择性地控制可侧面递送经导管人工瓣膜的方法40的流程图。瓣膜可与本文所述的瓣膜(诸如瓣膜100、400、500、600、700、800和/或1000)中的任一者和/或以引用方式并入本文的‘957PCT、‘010PCT、‘231PCT、‘390PCT、‘108PCT、‘327临时文件、‘964临时文件、‘345临时文件和/或‘807临时文件中的描述的瓣膜中的任一者基本上相似。例如，瓣膜可包括外支撑框架和安装在外支撑框架中和/或安装到外支撑框架的(内部)流控制部件。外支撑框架可包括例如环上构件或区、环下构件或区以及耦接在它们之间的跨环构件或区。如上所述，流控制部件安装到外支撑框架，使得其延伸穿过跨环构件或区的一部分。此外，瓣膜能够沿着平行于通过瓣膜的流体流方向的中心轴线和与中心轴线正交和/或垂直的横向轴线压缩。
控制装置可以是任何合适的控制装置、致动器、递送和/或取回系统和/或相似物。例如，在一些实现方式中，控制装置可包括至少具有第一系绳、第二系绳和延伸穿过其中的张力构件的控制导管，以及耦接到控制导管的远端的轭架。在一些实施方案中，控制装置可与上文详细描述的控制装置970和/或1070相似和/或基本上相同。
方法40包括在41处，增加沿着第一系绳和第二系绳的张力以将轭架抵靠人工瓣膜的表面紧固。如上文参考控制装置1070所述，可将第一系绳和第二系绳分别成环穿过轭架的第一部分和第二部分以及分别穿过瓣膜上的第一附接点和第二附接点，以将轭架可移除地耦接到瓣膜的表面。
在42处，当将轭架抵靠人工瓣膜的表面紧固时，使瓣膜推进穿过递送导管的管腔。例如，在一些实现方式中，用户和/或操作者可在控制装置上施用远侧导向力，并且在轭架抵靠瓣膜的表面紧固的情况下，控制装置可(例如，通过轭架瓣膜接口)将瓣膜推动穿过递送装置的管腔。在其他实现方式中，控制装置可包括推动器或相似物，其可延伸穿过瓣膜的一部分以接合和/或接触远侧环下锚固元件。因此，可在远侧环下锚固元件上施用远侧导向力，所述力进而可能够操作来将瓣膜拉动穿过递送导管的管腔。在43处，在任一实现方式中，当瓣膜到达递送导管的远端时，从递送导管的远端释放瓣膜。
在44处，在释放瓣膜之后，增加沿着张力构件的张力以使近侧环下锚固元件从第一构型转变为第二构型。例如，在一些实现方式中，控制装置和瓣膜的布置可与上文参考瓣膜600、700、800和/或1000描述的布置相似和/或基本上相同。在一些实现方式中，例如，沿着张力构件的张力可朝向瓣膜的环上区沿环上方向拉动近侧环下锚固元件。在其他实现方式中，沿着张力构件的张力可致使近侧环下锚固元件(或其至少一部分)沿前部方向或后部方向中的一者摆动。因此，增加沿着张力构件的张力可减少重新构造近侧环下锚固元件以例如减小瓣膜的环下区的周边。
在45处，响应于轭架施用在人工瓣膜的表面上的力，将人工瓣膜安置在原生瓣膜的环中。例如，如上所述，可以将轭架可移除地紧固到瓣膜的表面，使得施用在控制装置的近端上的远侧导向力导致轭架将远侧导向力的至少一部分施用在瓣膜的表面上。在一些实现方式中，控制装置的远端可以是可转向的等等，使得施用在瓣膜上的力的至少一部分是沿环下方向的。在一些实现方式中，增加沿着张力构件的张力可例如能够操作来使控制装置的远端弯弓、折弯、转向、偏转和/或弹性地(例如，非永久性地)变形，使得沿着控制装置施用的远侧导向力导致轭架沿环下方向施用力的至少一部分，如上文参考图34B中所示的控制装置1070详细描述的。
在46处，在安置人工瓣膜之后，释放沿着张力构件的张力以允许近侧环下锚固元件从第二构型朝向第一构型转变。例如，如上文参考瓣膜600、700、800和/或1000所述，近侧锚固元件可被构造来在第一构型与第二构型之间转变。可使近侧锚固元件处于第二构型，以在将瓣膜安置在环中时减小瓣膜的至少环下区的周边。一旦安置，就可允许近侧锚固元件从第二构型转变为第一构型(例如，扩展构型)以将瓣膜至少部分地紧固在环中。在一些情况下，释放沿着张力构件的张力可允许近侧锚固元件自动地从第二构型转变为第一构型或朝向第一构型转变。
在47处，一旦将瓣膜安置在环中，就使控制装置与人工瓣膜解耦。例如，如上文参考瓣膜1000和控制装置1070所述，可通过系绳将轭架可释放地耦接到瓣膜。系绳的布置可使得拉动系绳的近端或远端中的一者能够操作来将系绳从轭架和瓣膜的附接点抽回。因此，轭架可与瓣膜解耦。相似地，张力构件可以这种可释放的方式耦接到近侧锚固元件。因此，使控制装置与瓣膜解耦可包括释放和抽回系绳和张力构件。此外，可从瓣膜回缩导丝导管。然后控制装置可通过递送导管回缩，同时瓣膜保持安置在环中。
虽然上文已描述各种实施方案，但应当理解所述实施方案仅以举例的方式呈现而不具限制性。同样地，应当理解本文使用的特定术语出于描述具体实施方案和/或其特征或部件的目的并且不意图是限制性的。除非另外明确指出，否则可在不脱离本公开的范围和/或不更改其功能和/或优点的情况下对形式和/或细节进行各种修改、改变和/或变化。除了本文所列举的实施方案、实现方式和/或方法之外，功能等效的实施方案、实现方式和/或方法对于本领域技术人员而言将通过前述描述显而易见并且意图落入本公开的范围内。
在上述示意图、实施方案和/或实现方式指示以特定取向或位置布置的特定部件的情况下，可修改部件的布置。尽管已将各种实施方案描述为具有特定特征和/或部件的组合，但其他实施方案可能具有来自本文所述的实施方案中的任一个的任何特征和/或部件的组合，相互排斥的组合除外。本文所述的实施方案可包括所描述的不同实施方案的功能、部件和/或特征的各种组合和/或子组合。
在上述方法指示特定事件以特定顺序发生的情况下，可修改特定事件的排序。此外，在可能的情况下，特定事件可在并行过程中同时执行，以及如上所述循序地执行。虽然方法已被描述为具有特定步骤和/或步骤组合，但其他方法可能具有来自本文所述的方法中的任一个的任何步骤的组合，相互排斥的组合除外和/或除非上下文另有明确说明。

Claims (106)

1.一种用于侧面递送经导管人工瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：
压缩装置，所述压缩装置限定延伸穿过近端和远端的管腔，所述管腔在所述近端处的周边大于所述远端的所述管腔处的周边；
装载装置，所述装载装置限定延伸穿过所述装载装置的近端和远端的管腔，所述装载装置的所述管腔的周边与所述管腔在所述压缩装置的所述远端处的所述周边基本上相似，所述装载装置的所述近端能够可移除地耦接到所述压缩装置，所述装载装置的所述远端包括能够在打开状态与闭合状态之间移动的第一门，在所述闭合状态下，所述第一门至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔；以及
递送装置，所述递送装置具有柄部和从所述柄部朝远侧延伸的递送导管，所述柄部和所述递送导管共同限定延伸穿过所述递送装置的管腔，所述递送装置的所述管腔的周边与所述装载装置的所述管腔的所述周边基本上相似，所述柄部的近端能够耦接到所述装载装置的所述远端并且包括能够在打开状态与闭合状态之间移动的第二门，在所述闭合状态下，所述第二门至少部分地阻塞所述递送装置的所述管腔。
2.如权利要求1所述的递送系统，其中随着所述压缩装置的所述管腔从所述压缩装置的所述近端纵向延伸到所述远端，所述管腔沿轴向方向渐缩。
3.如权利要求2所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处沿所述轴向方向的大小等于或大于处于扩展构型的所述人工瓣膜沿所述轴向方向的高度。
4.如权利要求3所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处沿垂直于所述轴向方向的横向方向的大小基本上等于处于递送构型的所述人工瓣膜沿所述横向方向的宽度。
5.如权利要求4所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述远端处沿所述轴向方向的大小基本上等于处于所述递送构型的所述人工瓣膜沿所述轴向方向的高度。
6.如权利要求1所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有基本上矩形形状，并且所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的所述周边具有基本上圆形形状。
7.如权利要求6所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有横向宽度，所述横向宽度基本上等于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的直径。
8.如权利要求7所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有轴向高度，所述轴向高度大于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的所述直径。
9.如权利要求1所述的递送系统，其中所述压缩装置包括第一构件、第二构件和耦接构件，所述耦接构件能够可移除地设置在所述第一构件和所述第二构件周围以暂时地耦接所述第一构件和所述第二构件，当移除所述耦接构件时，所述第一构件和所述第二构件能够横向分离。
10.如权利要求9所述的递送系统，其中所述压缩装置的所述第一构件具有第一内表面并且所述压缩装置的所述第二构件具有与所述第一内表面基本上成镜像的第二内表面，所述第一内表面和所述第二内表面共同限定所述压缩装置的所述管腔。
11.如权利要求1所述的递送系统，其中所述压缩装置被构造来当所述装载装置的所述近端可移除地耦接到所述压缩装置时将处于递送构型的所述人工瓣膜递送到所述装载装置的所述管腔。
12.如权利要求11所述的递送系统，其中所述装载装置包括在所述第一门远侧的第一端口和在所述第一门近侧的第二端口，所述第一端口和所述第二端口允许当处于所述递送构型的所述人工瓣膜设置在所述装载装置的所述管腔中时，选择性地冲洗所述管腔的至少一部分。
13.如权利要求12所述的递送系统，其还包括：
止血瓣膜，当处于所述递送构型的所述人工瓣膜在所述装载装置的所述管腔中并且所述压缩装置与所述装载装置的所述近端解耦时，所述止血瓣膜能够可移除地耦接到所述装载装置的所述近端，在所述选择性地冲洗期间，所述止血瓣膜在所述装载装置的所述近端处基本上密封所述管腔。
14.如权利要求1所述的递送系统，其中所述装载装置的所述远端包括第一分度特征并且所述柄部的所述近端限定第二分度特征，当所述装载装置的所述远端耦接到所述柄部的所述近端时，所述第一分度特征和所述第二分度特征互连以使所述装载装置相对于所述递送装置处于预先确定取向。
15.如权利要求14所述的递送系统，其中所述第一分度特征和所述第二分度特征中的一者是突出部并且所述第一分度特征和所述第二分度特征中的另一者是狭槽。
16.如权利要求1所述的递送系统，其中所述递送装置包括在所述第二门远侧的第一端口和在所述第二门近侧的第二端口，所述第一端口和所述第二端口允许当处于递送构型的所述人工瓣膜设置在由所述装载装置的所述管腔和所述递送装置的所述管腔共同限定在所述第一门与所述第二门之间的体积中时，选择性地冲洗所述装载装置的所述管腔的至少一部分。
17.如权利要求16所述的递送系统，其中当所述装载装置的所述管腔接收处于所述递送构型的所述人工瓣膜时，所述第一门能够设置成处于所述闭合状态，所述第一门被构造来在所述装载装置的所述远端耦接到所述柄部的所述近端之后转变为所述打开状态。
18.如权利要求17所述的递送系统，其中在所述装载装置的所述远端耦接到所述柄部的所述近端之前，所述第二门能够设置成处于所述闭合状态。
19.一种用于将人工瓣膜压缩成用于通过递送导管侧面递送到患者的递送构型的方法，所述人工瓣膜限定平行于穿过所述人工瓣膜的流体流方向的中心轴线，所述方法包括：
沿着所述人工瓣膜的垂直于所述中心轴线的横向轴线压缩所述人工瓣膜；
在所述压缩之后，将所述人工瓣膜插入压缩装置的近端中，所述压缩装置限定延伸穿过所述近端和远端的管腔，所述管腔在所述近端处的周边大于所述管腔在所述远端处的周边；
使所述人工瓣膜推进穿过所述压缩装置的所述管腔以沿着所述中心轴线压缩所述人工瓣膜；以及
将处于所述递送构型的所述人工瓣膜从所述压缩装置的所述远端传递到耦接到所述压缩装置的所述远端的装载装置中，所述装载装置限定具有周边的管腔，所述周边与(i)所述管腔在所述压缩装置的所述远端处的所述周边和(ii)所述递送导管的管腔的周边基本上相似。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述沿着所述横向轴线压缩所述人工瓣膜包括沿所述横向轴线的方向手动折叠所述人工瓣膜。
21.如权利要求19所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有基本上矩形形状，并且所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的所述周边具有基本上圆形形状。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有横向宽度，所述横向宽度基本上等于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的直径。
23.如权利要求22所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有轴向高度，所述轴向高度大于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的所述直径。
24.如权利要求19所述的方法，其还包括：
在所述将处于所述递送构型的所述人工瓣膜从所述压缩装置的所述远端传递到所述装载装置中之后，使所述压缩装置的所述远端与所述装载装置解耦；以及
在所述使所述压缩装置的所述远端与所述装载装置解耦之后，将止血瓣膜耦接到所述装载装置的近端。
25.如权利要求19所述的方法，其还包括：
在所述将所述人工瓣膜插入所述压缩装置的所述近端中之前，将控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜。
26.如权利要求25所述的方法，其中在所述使所述人工瓣膜推进和所述传递所述人工瓣膜期间，所述控制装置从所述人工瓣膜朝近侧延伸并且延伸穿过所述压缩装置，所述方法还包括：
在所述传递所述人工瓣膜之后，从所述压缩装置移除耦接构件；以及
将所述压缩装置的第一构件和第二构件与所述控制装置的一部分周围横向分离。
27.如权利要求25所述的方法，其中所述控制装置包括多管腔控制导管和设置在所述多管腔控制导管的远端处的轭架，所述将所述控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜包括：通过延伸穿过所述多管腔控制导管的第一管腔的第一系绳和延伸穿过所述多管腔控制导管的第二管腔的第二系绳将所述轭架移除地耦接到所述人工瓣膜的近端。
28.如权利要求27所述的方法，其中所述控制装置包括延伸穿过所述多管腔控制导管的第三管腔的导丝导管，所述将所述控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜包括：将所述导丝导管插入穿过所述瓣膜的路点，来到所述人工瓣膜的流控制部件下方，并且穿过远侧环下锚固元件，使得所述导丝导管的远端在所述远侧环下锚固元件远侧。
29.如权利要求19所述的方法，其还包括：
在所述将所述人工瓣膜插入所述压缩装置的所述近端之前将系绳耦接到所述人工瓣膜的远端，所述使所述人工瓣膜推进和所述传递所述人工瓣膜是响应所述于所述系绳施用在所述人工瓣膜上的力，所述力能够操作来将所述人工瓣膜拉动穿过所述压缩装置的所述管腔和所述装载装置的所述管腔；以及
当处于所述递送构型的所述人工瓣膜位于所述装载装置的所述管腔中的期望位置时，从所述人工瓣膜的所述远端移除所述系绳。
30.如权利要求29所述的方法，其还包括：
将拉动装置耦接到所述装载装置的远端；
将所述系绳耦接到所述拉动装置，所述系绳施用在所述人工瓣膜上的所述力是响应于用户操纵所述拉动装置；以及
当处于所述递送构型的所述人工瓣膜位于所述装载装置的所述管腔内的所述期望位置时，使所述拉动装置与所述装载装置的所述远端解耦。
31.如权利要求30所述的方法，其还包括：
在使所述拉动装置与所述装载装置的所述远端解耦之后，将所述装载装置的所述远端耦接到递送装置的近端。
32.如权利要求31所述的方法，其中所述装载装置的所述远端包括第一门并且所述递送装置的所述近端包括第二门，所述方法还包括：
当(i)所述装载装置耦接到所述递送装置、(ii)所述第一门和所述第二门处于闭合状态、并且(iii)所述人工瓣膜位于在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中时，选择性地冲洗由所述装载装置的所述管腔和所述递送装置的管腔共同限定在所述第一门与所述第二门之间的体积；
使所述第一门从所述闭合状态转变为打开状态；
使所述第二门从所述闭合状态转变为打开状态；以及
使处于所述递送构型的所述人工瓣膜从在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔推进到在所述第二门远侧的所述递送装置的所述管腔。
33.如权利要求32所述的方法，其中所述选择性地冲洗共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积包括：
通过所述递送装置的至少一个端口将流体流提供到共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积中，以及
通过所述装载装置的至少一个端口从共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积或在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中的至少一者吸入空气流。
34.一种用于将可侧面递送人工瓣膜准备用于通过递送导管侧面递送到患者的方法，所述人工瓣膜限定平行于穿过所述人工瓣膜的流体流方向的中心轴线，所述方法包括：
沿着所述人工瓣膜的垂直于所述中心轴线的横向轴线压缩所述人工瓣膜；
在所述压缩之后，将所述人工瓣膜插入压缩装置的管腔中；
将所述人工瓣膜拉动穿过所述压缩装置的所述管腔，并且拉动到通过附接到所述人工瓣膜的远端部分的系绳耦接到所述压缩装置的装载装置的管腔中，沿着所述中心轴线压缩所述人工瓣膜使得所述人工瓣膜当位于所述装载装置的所述管腔中时处于递送构型；
从所述人工瓣膜的所述远端部分移除所述系绳；以及
将所述装载装置的远端耦接到包括所述递送导管的递送装置。
35.如权利要求34所述的方法，其中所述沿着所述横向轴线压缩所述人工瓣膜包括沿所述横向轴线的方向手动折叠所述人工瓣膜。
36.如权利要求34所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在其近端处具有基本上矩形的周边，并且在其远端处具有基本上圆形的周边。
37.如权利要求36所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有横向宽度，所述横向宽度基本上等于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的直径。
38.如权利要求37所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处的所述周边具有轴向高度，所述轴向高度大于所述压缩装置的所述管腔在所述远端处的所述直径。
39.如权利要求34所述的方法，其还包括：
在所述将所述人工瓣膜拉动穿过所述压缩装置的所述管腔并且拉动到所述装载装置的所述管腔中之后，使所述压缩装置与所述装载装置解耦；以及
在所述使所述压缩装置与所述装载装置解耦之后，将止血瓣膜耦接到所述装载装置的近端。
40.如权利要求34所述的方法，其还包括：
在所述将所述人工瓣膜插入所述压缩装置的所述近端中之前，将控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜。
41.如权利要求40所述的方法，其中在所述拉动所述人工瓣膜期间，所述控制装置从所述人工瓣膜朝近侧延伸并且延伸穿过所述压缩装置，所述方法还包括：
在所述拉动所述人工瓣膜之后，从所述压缩装置移除耦接构件；以及
将所述压缩装置的第一构件和第二构件与所述控制装置的一部分周围横向分离。
42.如权利要求40所述的方法，其中所述控制装置包括多管腔控制导管和设置在所述多管腔控制导管的远端处的轭架，所述将所述控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜包括：通过延伸穿过所述多管腔控制导管的第一管腔的第一系绳和延伸穿过所述多管腔控制导管的第二管腔的第二系绳将所述轭架移除地耦接到所述人工瓣膜的近端。
43.如权利要求42所述的方法，其中所述控制装置包括延伸穿过所述多管腔控制导管的第三管腔的导丝导管，所述将所述控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜包括：将导丝导管插入穿过所述瓣膜的路点，来到所述人工瓣膜的流控制部件下方，并且穿过远侧环下锚固元件，使得所述导丝导管的远端在所述远侧环下锚固元件远侧。
44.如权利要求43所述的方法，其中所述装载装置包括在所述装载装置的远端处的门，所述门具有打开状态和闭合状态，在所述闭合状态下，所述门至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔，以及
所述将所述人工瓣膜拉动穿过所述压缩装置的所述管腔并且拉动到所述装载装置的所述管腔中包括：在所述门处于所述闭合状态时拉动所述人工瓣膜，使得(i)所述人工瓣膜的远端与所述门的近侧相邻并且(ii)所述系绳和所述导丝导管延伸超过所述门并且延伸到所述装载装置的远端远侧。
45.如权利要求44所述的方法，其中所述系绳包括在可移除地耦接到所述装载装置的所述远端的拉动装置中，所述从所述人工瓣膜的所述远端部分移除所述系绳包括：当所述人工瓣膜的所述远端与处于所述闭合状态的所述门的所述近侧相邻时，使所述拉动装置与所述装载装置的所述远端解耦。
46.如权利要求45所述的方法，其中所述将所述装载装置的所述远端耦接到所述递送装置是在所述使所述拉动装置解耦之后并且包括：
将从所述递送装置的近端延伸的导丝插入穿过所述控制装置的所述导丝导管；
将所述装载装置的所述远端处的第一分度特征与限定在所述递送装置的所述近端处的第二分度特征对准；以及
当所述装载装置相对于所述递送装置处于预先确定取向时，将所述装载装置的所述远端可移除地耦接到所述递送装置的所述近端。
47.如权利要求45所述的方法，其中所述装载装置的所述门是第一门并且所述递送装置的所述近端包括第二门，所述方法还包括：
当(i)所述装载装置耦接到所述递送装置、(ii)所述第一门和所述第二门处于闭合状态、并且(iii)所述人工瓣膜位于在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中时，选择性地冲洗由所述装载装置的所述管腔和所述递送装置的管腔共同限定在所述第一门与所述第二门之间的体积；
使所述第一门从所述闭合状态转变为打开状态；
使所述第二门从所述闭合状态转变为打开状态；以及
使处于所述递送构型的所述人工瓣膜从在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔推进到在所述第二门远侧的所述递送装置的所述管腔。
48.如权利要求47所述的方法，其中所述选择性地冲洗共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积包括：
通过所述递送装置的至少一个端口将流体流提供到共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积中，以及
通过所述装载装置的至少一个端口从共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积或在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中的至少一者吸入空气流。
49.一种用于将可侧面递送人工瓣膜准备用于通过包括在递送装置中的递送导管的管腔侧面递送到患者的方法，所述方法包括：
沿着平行于穿过所述人工瓣膜的流体流方向的中心轴线和垂直于所述中心轴线的横向轴线压缩所述人工瓣膜，以使所述人工瓣膜从扩展构型转变为递送构型；
使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进到装载装置的管腔中，同时使在所述装载装置的远端处的第一门处于闭合状态以至少部分地阻塞所述装载装置的所述管腔；
将所述装载装置的远端耦接到所述递送装置的柄部，同时(i)使所述第一门处于所述闭合状态，并且(ii)同时使所述柄部的近端处的第二门处于闭合状态以至少部分地阻塞所述柄部的管腔，所述递送导管的所述管腔与在所述第二门远侧的所述柄部的所述管腔流体连通；以及
使所述第一门和所述第二门中的每一者从所述闭合状态转变为打开状态。
50.如权利要求49所述的方法，其中所述沿着所述横向轴线压缩所述人工瓣膜包括：沿所述横向轴线的方向手动折叠所述人工瓣膜，并且将所述人工瓣膜至少部分地插入压缩装置中。
51.如权利要求50所述的方法，其中所述压缩装置限定管腔，随着所述管腔从近端到远端纵向延伸穿过所述压缩装置，所述管腔沿轴向方向渐缩。
52.如权利要求51所述的方法，其中所述压缩装置的所述管腔在所述近端处沿所述轴向方向的大小基本上等于处于所述扩展构型的所述人工瓣膜沿所述轴向方向的高度，并且基本上等于所述装载装置的所述管腔在所述远端处的直径。
53.如权利要求49所述的方法，其还包括：
在所述使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进到所述装载装置的所述管腔中之前，将控制装置可移除地耦接到所述人工瓣膜，包括：
通过延伸穿过控制导管的一组系绳将轭架可移除地耦接到所述人工瓣膜的近端；
将致动器可移除地耦接到近侧环下锚固元件；以及
将导丝导管插入穿过所述人工瓣膜的路点和远侧环下锚固元件，使得所述导丝导管的远端在所述远侧环下锚固元件远侧。
54.如权利要求53所述的方法，其还包括：
在所述将所述人工瓣膜从所述扩展构型压缩为所述递送构型之前，将拉动装置的系绳耦接到所述人工瓣膜的远端，
将所述拉动装置耦接到所述装载装置的远端，所述使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进到所述装载装置的所述管腔中是响应于致动所述拉动装置，使得所述系绳将所述人工瓣膜拉动到装载装置的所述管腔中并且拉动穿过所述管腔；以及
在所述将所述装载装置的所述远端耦接到所述递送装置的所述柄部之前，使所述系绳与所述人工瓣膜的所述远端解耦，并且使所述拉动装置与所述装载装置的所述远端解耦。
55.如权利要求54所述的方法，其中所述使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进包括：使所述人工瓣膜推进，使得(i)所述人工瓣膜的所述远侧环下锚固元件与处于所述闭合状态的所述第一门的近侧相邻，并且(ii)所述系绳和所述导丝导管延伸超过所述第一门并且延伸到所述装载装置的远端远侧。
56.如权利要求55所述的方法，其中所述系绳和所述导丝导管中的每一者延伸穿过限定在所述第一门的表面与限定所述装载装置的所述管腔的所述装载装置的内表面之间的空间。
57.如权利要求55所述的方法，其中所述系绳和所述导丝导管中的每一者延伸穿过由所述第一门限定的凹口。
58.如权利要求55所述的方法，其中所述将所述装载装置的所述远端耦接到所述递送装置的所述柄部是在使所述系绳和所述拉动装置解耦之后并且包括：
将从所述递送装置的近端延伸的导丝插入穿过所述控制装置的所述导丝导管；
将所述装载装置的所述远端处的突出部与限定在所述递送装置的所述近端处的狭槽对准；以及
当所述装载装置相对于所述递送装置处于预先确定取向时，将所述装载装置的所述远端可移除地耦接到所述递送装置的所述近端。
59.如权利要求55所述的方法，其还包括：
使止血瓣膜在所述控制装置之上推进，并且在所述使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进到所述装载装置的所述管腔中之后，将所述止血瓣膜耦接到所述装载装置的近端。
60.如权利要求59所述的方法，其还包括：
当(i)所述装载装置耦接到所述递送装置、(ii)所述第一门和所述第二门处于所述闭合状态、并且(iii)所述人工瓣膜位于在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中时，选择性地冲洗由所述装载装置的所述管腔和所述递送装置的所述管腔共同限定在所述第一门与所述第二门之间的体积。
61.如权利要求60所述的方法，其中所述选择性地冲洗共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积包括：
通过所述递送装置的所述柄部的至少一个端口将流体流提供到共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积中，以及
通过所述装载装置的至少一个端口从共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积或在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中的至少一者吸入空气流。
62.如权利要求61所述的方法，其还包括：
使所述第一门从所述闭合状态转变为打开状态；
使所述第二门从所述闭合状态转变为打开状态；以及
使处于所述递送构型的所述人工瓣膜从在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔推进到在所述第二门远侧的所述递送装置的所述管腔。
63.如权利要求59所述的方法，其还包括：
使所述第一门从所述闭合状态转变为打开状态；
当所述第二门处于所述闭合状态时，使处于所述递送构型的所述人工瓣膜从在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔推进到由所述装载装置的所述管腔和所述递送装置的所述管腔共同限定在所述第一门与所述第二门之间的体积，而所述第二门处于所述闭合状态。
64.如权利要求63所述的方法，其还包括：
通过所述递送装置的所述柄部的至少一个端口将流体流提供到共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积中，以及
通过所述装载装置的至少一个端口从共同限定在所述第一门与所述第二门之间的所述体积或在所述第一门近侧的所述装载装置的所述管腔中的至少一者吸入空气流。
65.如权利要求64所述的方法，其还包括：
在所述提供所述流体流和所述吸入所述空气流之后，使所述第二门从所述闭合状态转变为打开状态；以及
使处于所述递送构型的所述人工瓣膜从在所述第二门近侧的位置推进到所述递送装置的所述递送导管的所述管腔中。
66.一种用于选择性地接合可侧面递送经导管人工瓣膜的设备，所述设备包括：
多管腔导管，所述多管腔导管具有远端和近端；
控制部分，所述控制部分耦接到所述多管腔导管的所述近端；
轭架，所述轭架耦接到所述多管腔导管的所述远端；
第一系绳，所述第一系绳能够延伸穿过所述控制部分的第一控制臂和所述多管腔导管的第一管腔，所述第一系绳的部分被构造来成环穿过所述轭架的第一侧；
第二系绳，所述第二系绳能够延伸穿过所述控制部分的第二控制臂和所述多管腔导管的第二管腔，所述第二系绳的部分被构造来成环穿过所述轭架的第二侧；以及
张力构件，所述张力构件能够延伸穿过所述控制部分的第三控制臂和所述多管腔导管的第三管腔，所述张力构件的部分能够可移除地耦接到所述人工瓣膜的近侧环下锚固元件。
67.如权利要求66所述的设备，其中所述第一系绳被构造来成环穿过所述第一控制臂、所述多管腔导管的所述第一管腔和所述轭架的所述第一侧中的每一者，使得所述第一系绳的近端和远端中的每一者在所述第一控制臂近侧，
所述第一系绳被构造来成环围绕所述人工瓣膜的附接系绳的第一部分，以将所述轭架的所述第一侧可移除地耦接到所述人工瓣膜。
68.如权利要求67所述的设备，其中所述第一控制臂包括接合机构，所述接合机构被构造来将所述第一系绳的至少所述近端和所述远端相对于所述第一控制臂紧固在固定位置。
69.如权利要求67所述的设备，其中施用在所述第一系绳的所述近端和所述远端中的每一者上的力能够操作来增加沿着所述第一系绳的张力并且将所述轭架的所述第一侧紧固到所述人工瓣膜。
70.如权利要求69所述的设备，其中施用在所述第一系绳的所述近端或所述远端中的一者上的力能够操作来：(i)从所述人工瓣膜的所述附接系绳的所述第一部分释放所述轭架的所述第一侧，以及(ii)从所述轭架的所述第一侧、所述多管腔导管的所述第一管腔和所述控制部分的所述第一控制臂抽回所述第一系绳。
71.如权利要求67所述的设备，其中所述第二系绳被构造来成环穿过所述第二控制臂、所述多管腔导管的所述第二管腔和所述轭架的所述第二侧中的每一者，使得所述第二系绳的近端和远端中的每一者在所述第二控制臂近侧，
所述第二系绳被构造来成环围绕所述附接系绳的第二部分，以将所述轭架的所述第二侧可移除地耦接到所述人工瓣膜。
72.如权利要求71所述的设备，其中所述第二控制臂包括接合机构，所述接合机构被构造来将所述第二系绳的至少所述近端和所述远端相对于所述第二控制臂紧固在固定位置。
73.如权利要求71所述的设备，其中施用在所述第二系绳的所述近端和所述远端中的每一者上的力能够操作来增加沿着所述第二系绳的张力并且将所述轭架的所述第二侧紧固到所述人工瓣膜。
74.如权利要求73所述的设备，其中施用在所述第二系绳的所述近端或所述远端中的一者上的力能够操作来：(i)从所述人工瓣膜的所述附接系绳的所述第二部分释放所述轭架的所述第二侧，以及(ii)从所述轭架的所述第二侧、所述多管腔导管的所述第二管腔和所述控制部分的所述第二控制臂抽回所述第二系绳。
75.如权利要求71所述的设备，其中所述张力构件被构造来成环穿过所述第三控制臂、所述多管腔导管的第三管腔和沿着所述近侧环下锚固元件的多个附接点中的每一者，使得所述张力构件的近端和远端中的每一者在所述第三控制臂近侧。
76.如权利要求75所述的设备，其中所述第三控制臂包括接合机构，所述接合机构被构造来将所述张力构件的至少所述近端和所述远端相对于所述第三控制臂紧固在固定位置。
77.如权利要求75所述的设备，其中施用在所述张力构件的所述近端和所述远端中的每一者上的力能够操作来增加沿着所述张力构件的张力，所述沿着所述张力构件的张力能够操作来使所述近侧环下锚固元件从第一构型转变为第二构型。
78.如权利要求77所述的设备，其中施用在所述张力构件的所述近端或所述远端中的一者上的力能够操作来将所述张力构件从所述近侧环下锚固元件、所述多管腔导管的所述第三管腔和所述控制部分的所述第三控制臂抽回。
79.如权利要求77所述的设备，其中当(i)所述张力超过张力的阈值量、并且(ii)沿着所述第一系绳和所述第二系绳中的每一者的张力分别将所述轭架的所述第一侧和所述第二侧紧固到所述人工瓣膜时，所述沿着所述张力构件的张力能够进一步操作来使所述多管腔导管的所述远端沿环上方向弯弓。
80.如权利要求66所述的设备，其中所述多管腔导管限定第四管腔并且所述控制部分限定与所述第四管腔连通的开口，所述多管腔导管的所述第四管腔和由所述控制部分限定的所述开口被构造来接收导丝导管，使得所述导丝导管的远端(i)在所述多管腔导管的所述远端远侧、(ii)延伸穿过所述人工瓣膜的路点并且来到所述人工瓣膜的流控制部件下方并且(iii)延伸穿过远侧环下锚固元件。
81.一种在递送和部署中的至少一者期间使用控制装置选择性地控制可侧面递送经导管人工瓣膜的方法，所述控制装置包括至少具有第一系绳、第二系绳和延伸穿过其中的张力构件的控制导管以及耦接到所述控制导管的远端的轭架，所述方法包括：
增加沿着所述第一系绳和所述第二系绳的张力以将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的表面紧固；
当将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的所述表面紧固时，使所述人工瓣膜推进穿过递送导管的管腔；
从所述递送导管的远端释放所述人工瓣膜；
在所述释放所述人工瓣膜之后，增加沿着所述张力构件的张力以使近侧环下锚固元件从第一构型转变为第二构型；
响应于所述轭架施用在所述人工瓣膜的所述表面上的力，将所述人工瓣膜安置在原生瓣膜的环中；
在所述安置所述人工瓣膜之后，释放所述沿着所述张力构件的张力以允许所述近侧环下锚固元件从所述第二构型朝向所述第一构型转变；以及
使所述控制装置与所述人工瓣膜解耦。
82.如权利要求81所述的方法，其中所述使所述人工瓣膜推进穿过所述递送导管的所述管腔包括：响应于所述轭架在将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的所述表面紧固时施用在所述人工瓣膜上的远侧力，将所述人工瓣膜推动穿过所述递送导管的所述管腔；
83.如权利要求81所述的方法，其中所述使所述人工瓣膜推进穿过所述递送导管的所述管腔包括：响应于推杆施用在所述人工瓣膜的远侧锚固元件上的远侧力，将所述人工瓣膜拉动穿过所述递送导管的所述管腔。
84.如权利要求81所述的方法，其中所述控制装置还包括：导丝导管，所述导丝导管延伸穿过所述控制导管、穿过所述人工瓣膜的路点，并且穿过所述人工瓣膜的远侧环下锚固元件。
85.如权利要求84所述的方法，其中所述导丝导管能够设置在导丝之上并且具有刚度，所述刚度大于所述导丝的刚度，所述导丝导管的所述刚度足以限制与所述人工瓣膜在部署期间的移动相关联的自由度。
86.如权利要求85所述的方法，其中所述导丝导管限定轴线，所述将所述人工瓣膜安置在所述原生瓣膜的所述环中包括：所述轭架在所述人工瓣膜的所述表面上施用所述力以使所述人工瓣膜沿着由所述导丝导管限定的所述轴线移动，或使所述人工瓣膜围绕由所述导丝导管限定的所述轴线旋转。
87.如权利要求81所述的方法，其中所述增加所述沿着所述张力构件的张力以使所述近侧环下锚固元件从所述第一构型和所述第二构型转变能够操作来当将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的所述表面紧固时，使所述控制导管的远端沿环上方向弯弓。
88.如权利要求87所述的方法，其中呈弓形构型的所述控制导管相对于所述人工瓣膜取向，使得沿着所述控制导管施用的远侧导向力沿环下方向推动所述人工瓣膜的近端以将至少所述人工瓣膜的所述近端安置在所述原生瓣膜的所述环中。
89.如权利要求81所述的方法，其中所述增加所述沿着所述张力构件的张力沿后部方向或前部方向中的至少一者摆动所述近侧环下锚固元件的至少一部分。
90.如权利要求81所述的方法，其还包括：
使所述第一系绳的远端路由穿过所述控制装置的第一控制臂、所述控制导管的第一管腔、穿过所述轭架的第一侧、围绕所述人工瓣膜的附接系绳的第一附接部分并且往回穿过所述轭架的所述第一侧、所述第一管腔和所述第一控制臂，使得所述第一系绳的近端和所述远端中的每一者在所述第一控制臂近侧；
使所述第二系绳的远端路由穿过所述控制装置的第二控制臂、所述控制导管的第二管腔、穿过所述轭架的第二侧、围绕所述附接系绳的第二附接部分并且往回穿过所述轭架的所述第二侧、所述第二管腔和所述第二控制臂，使得所述第二系绳的近端和所述远端中的每一者在所述第二控制臂近侧；以及
使所述抗拉构件的远端路由穿过所述控制装置的第三控制臂、所述控制导管的第三管腔、穿过所述近侧环下锚固元件的多个附接点并且往回穿过所述第三管腔和所述第三控制臂，使得所述抗拉构件的近端和所述远端中的每一者在所述第三控制臂近侧。
91.如权利要求90所述的方法，其中：
所述增加所述沿着所述第一系绳和所述第二系绳的张力以将所述轭架抵靠所述人工瓣膜的所述表面紧固包括：在所述第一系绳的所述近端和所述远端中的每一者以及所述第二系绳的所述近端和所述远端中的每一者上施用近侧力，并且
所述增加所述沿着所述张力构件的张力以使所述近侧环下锚固元件从所述第一构型转变为所述第二构型包括：在所述抗拉构件的近端和远端中的每一者上施用近侧力。
92.如权利要求91所述的方法，其中所述使所述控制装置与所述人工瓣膜解耦包括：
在所述第一系绳的所述近端或所述远端中的一者上施用近侧力以(i)从所述附接系绳的所述第一部分释放所述轭架的所述第一侧并且(ii)从所述轭架的所述第一侧、所述第一管腔和所述第一控制臂抽回所述第一系绳；
在所述第二系绳的所述近端或所述远端中的一者上施用近侧力以(i)从所述附接系绳的所述第二部分释放所述轭架的所述第二侧并且(ii)从所述轭架的所述第二侧、所述第二管腔和所述第二控制臂抽回所述第二系绳；以及
在所述张力构件的所述近端或所述远端中的一者上施用近侧力以从所述近侧环下锚固元件的所述多个附接点、所述第三管腔和所述第三控制臂抽回所述张力构件。
93.如权利要求92所述的方法，其还包括：
通过所述递送导管从所述患者体内抽回所述控制装置。
94.一种用于可侧面递送人工瓣膜的递送和取回系统，所述系统包括：
导管，所述导管具有远端并且限定管腔，所述人工瓣膜具有用于通过所述导管的所述管腔侧面递送的递送构型和当从所述导管的所述远端释放时的部署构型；
捕获元件，所述捕获元件能够设置在处于闭合构型的所述导管的所述管腔中并且能够当推进超过所述导管的所述远端时转变为打开构型；以及
控制装置，所述控制装置能够设置在所述导管的所述管腔中并且被构造来附接到所述人工瓣膜，所述控制装置能够操作来(i)施用远侧导向力以使处于所述递送构型的所述人工瓣膜推进穿过所述导管的所述管腔并且(ii)施用近侧导向力以将处于所述部署构型的所述人工瓣膜拉动到所述导管的所述远端中，所述捕获元件能够围绕所述人工瓣膜的至少一部分延伸以当所述控制装置将所述人工瓣膜拉动到所述导管的所述远端中时，使所述人工瓣膜从所述部署构型转变为所述递送构型。
95.如权利要求94所述的系统，其中所述捕获元件是由形状记忆合金形成的自扩展捕获元件。
96.如权利要求94所述的系统，其中所述导管是外导管，所述捕获元件安装在可移动地设置在所述导管的所述管腔中的内导管的远端处。
97.如权利要求94所述的系统，其中所述捕获元件安装在所述导管的所述管腔内并且能够通过在所述导管的所述远端处抽回可滑动的护套转变为所述打开构型。
98.如权利要求94所述的系统，其中所述捕获元件安装在所述控制装置的远端部分处。
99.如权利要求94所述的系统，其中所述控制装置包括：轭架，所述轭架被构造来可移除地接触所述人工瓣膜的表面。
100.一种用于可侧面递送人工瓣膜的取回系统，所述系统包括：
控制装置，所述控制装置能够在所述人工瓣膜递送和部署在原生瓣膜的环中期间可移除地耦接到所述人工瓣膜；以及
自扩展捕获元件，所述自扩展捕获元件能够从递送导管的远端延伸以形成漏斗状或缠绕至少部分地部署在原生心脏瓣膜的环中的所述人工瓣膜的至少一部分，以响应于所述控制装置施用的使所述人工瓣膜朝向所述递送导管沿近侧方向移动的力，促进所述人工瓣膜的压缩。
101.如权利要求100所述的系统，其中所述控制装置包括轭架，所述轭架被构造来可移除地接触所述人工瓣膜的表面。
102.如权利要求100所述的系统，其中所述人工瓣膜具有递送构型和部署构型，所述人工瓣膜的所述压缩能够操作来至少部分地将所述人工瓣膜从所述部署构型转变为所述递送构型。
103.如权利要求102所述的系统，其中所述自扩展捕获元件促进将所述人工瓣膜压缩为所述递送构型，使得所述控制装置施用的所述力将处于所述递送构型的所述人工瓣膜拉动到所述递送导管中。
104.一种取回可侧面递送人工心脏瓣膜的方法，其包括：
(i)从设置在心脏的原生心房中的导管的远端延伸自扩展捕获元件，所述捕获元件被构造来当处于延伸位置时具有腔体形状；以及
(ii)将所述心脏瓣膜拉动到所述延伸的捕获元件的所述腔体中以促进所述心脏瓣膜的压缩，其中将所述心脏瓣膜拉动到所述捕获元件中使所述捕获元件从所述延伸位置转变为回缩位置，其中所述心脏瓣膜在所述回缩位置被所述捕获元件缠绕，并且其中使用线缆将被所述捕获元件缠绕的所述心脏瓣膜拉动到所述导管中。
105.如权利要求104所述的方法，其中在将所述心脏瓣膜拉动到所述腔体中之前，通过以下方式预压缩所述瓣膜：(a)抵靠心房套环的下侧缝接近侧凸片，或(b)紧缩近侧侧壁髋部，或(c)两者。
106.如权利要求105所述的方法，其中所述线缆上的轭架元件用于缝接所述近侧凸片、紧缩所述侧壁髋部或两者。
CN202080073176.3A 2019-08-20 2020-08-20 用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法 Pending CN114599316A (zh)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962889327P 2019-08-20 2019-08-20
US62/889,327 2019-08-20
US201962891964P 2019-08-27 2019-08-27
US62/891,964 2019-08-27
US202063027345P 2020-05-19 2020-05-19
US63/027,345 2020-05-19
US202063038807P 2020-06-13 2020-06-13
US63/038,807 2020-06-13
PCT/US2020/047162 WO2021035032A1 (en) 2019-08-20 2020-08-20 Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114599316A true CN114599316A (zh) 2022-06-07

Family

ID=74659620

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080073176.3A Pending CN114599316A (zh) 2019-08-20 2020-08-20 用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法

Country Status (7)

Country Link
US (4) US11166814B2 (zh)
EP (1) EP4017442A4 (zh)
JP (1) JP2022544707A (zh)
CN (1) CN114599316A (zh)
AU (1) AU2020334080A1 (zh)
CA (1) CA3152042A1 (zh)
WO (1) WO2021035032A1 (zh)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013028387A2 (en) * 2011-08-11 2013-02-28 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
US11185409B2 (en) * 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
JP2022522411A (ja) 2019-03-05 2022-04-19 ブイダイン，インコーポレイテッド 直交経カテーテルによる心臓弁プロテーゼ用の三尖弁閉鎖逆流制御装置
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
WO2020227249A1 (en) 2019-05-04 2020-11-12 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
EP4017442A4 (en) 2019-08-20 2023-07-26 Vdyne, Inc. INSERTION AND RETRIEVAL DEVICES AND PROCEDURES FOR SIDE-INSERTED TRANSCATHETER PROSTHETIC VALVES
AU2020337235A1 (en) 2019-08-26 2022-03-24 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11197755B1 (en) * 2020-10-28 2021-12-14 Occam Labs LLC Systems, devices and methods for folded unibody heart valve stents

Family Cites Families (1056)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3744060A (en) 1971-06-10 1973-07-10 F Bellhouse Prosthetic cardiac valve
AR206762A1 (es) 1976-01-01 1976-08-13 Pisanu A Bioprotesis de bajo perfil derivada de la valvula aortica heterologa de porcino
US5397351A (en) 1991-05-13 1995-03-14 Pavcnik; Dusan Prosthetic valve for percutaneous insertion
US5509428A (en) 1994-05-31 1996-04-23 Dunlop; Richard W. Method and apparatus for the creation of tricuspid regurgitation
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
CA2194671A1 (en) 1994-07-08 1996-01-25 Ev3 Inc. Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US6123715A (en) 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US7269457B2 (en) 1996-04-30 2007-09-11 Medtronic, Inc. Method and system for vagal nerve stimulation with multi-site cardiac pacing
US6449507B1 (en) 1996-04-30 2002-09-10 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation prior to and during a medical procedure
US6006134A (en) 1998-04-30 1999-12-21 Medtronic, Inc. Method and device for electronically controlling the beating of a heart using venous electrical stimulation of nerve fibers
US20040199209A1 (en) 2003-04-07 2004-10-07 Hill Michael R.S. Method and system for delivery of vasoactive drugs to the heart prior to and during a medical procedure
US7225019B2 (en) 1996-04-30 2007-05-29 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation and cardiac sensing prior to and during a medical procedure
US8036741B2 (en) 1996-04-30 2011-10-11 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation and cardiac sensing prior to and during a medical procedure
US6532388B1 (en) 1996-04-30 2003-03-11 Medtronic, Inc. Method and system for endotracheal/esophageal stimulation prior to and during a medical procedure
US6628987B1 (en) 2000-09-26 2003-09-30 Medtronic, Inc. Method and system for sensing cardiac contractions during vagal stimulation-induced cardiopalegia
US6904318B2 (en) 2000-09-26 2005-06-07 Medtronic, Inc. Method and system for monitoring and controlling systemic and pulmonary circulation during a medical procedure
US6197013B1 (en) 1996-11-06 2001-03-06 Setagon, Inc. Method and apparatus for drug and gene delivery
US6491619B1 (en) 1997-01-31 2002-12-10 Endologix, Inc Radiation delivery catheters and dosimetry methods
IT1293973B1 (it) 1997-08-13 1999-03-15 Sorin Biomedica Cardio Spa Elemento per l'ancoraggio in situ di dispositivi di impianto.
US6890330B2 (en) 2000-10-27 2005-05-10 Viacor, Inc. Intracardiovascular access (ICVATM) system
DE60038474T2 (de) 1999-01-22 2009-04-30 Gore Enterprise Holdings, Inc., Newark Kombination aus stent und transplantat mit niedrigem profil
US6896690B1 (en) 2000-01-27 2005-05-24 Viacor, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
EP1574169B1 (en) 1999-02-01 2017-01-18 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven intravascular devices
JP2002535075A (ja) 1999-02-01 2002-10-22 ボード・オヴ・リージェンツ，ザ・ユニヴァーシティ・オヴ・テキサス・システム 織物血管内デバイスおよびその製法およびその搬送用装置
WO2000044309A2 (en) 1999-02-01 2000-08-03 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven bifurcated and trifurcated stents and methods for making the same
US7018401B1 (en) 1999-02-01 2006-03-28 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same
US7563267B2 (en) 1999-04-09 2009-07-21 Evalve, Inc. Fixation device and methods for engaging tissue
US6312464B1 (en) 1999-04-28 2001-11-06 NAVIA JOSé L. Method of implanting a stentless cardiac valve prosthesis
US8016873B1 (en) 1999-05-03 2011-09-13 Drasler William J Intravascular hinge stent
US20020058911A1 (en) 1999-05-07 2002-05-16 Paul Gilson Support frame for an embolic protection device
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
US7736687B2 (en) 2006-01-31 2010-06-15 Advance Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. Methods of making medical devices
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
US7749245B2 (en) 2000-01-27 2010-07-06 Medtronic, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
US6929653B2 (en) 2000-12-15 2005-08-16 Medtronic, Inc. Apparatus and method for replacing aortic valve
US6797002B2 (en) 2000-02-02 2004-09-28 Paul A. Spence Heart valve repair apparatus and methods
EP1251803B1 (en) 2000-02-02 2005-06-01 Robert V. Snyders Artificial heart valve
GB2369575A (en) 2000-04-20 2002-06-05 Salviac Ltd An embolic protection system
WO2002005888A1 (en) 2000-06-30 2002-01-24 Viacor Incorporated Intravascular filter with debris entrapment mechanism
EP1401358B1 (en) 2000-06-30 2016-08-17 Medtronic, Inc. Apparatus for performing a procedure on a cardiac valve
US6482222B1 (en) 2000-07-11 2002-11-19 Rafael Medical Technologies Inc. Intravascular filter
US7381220B2 (en) 2000-09-20 2008-06-03 Ample Medical, Inc. Devices, systems, and methods for supplementing, repairing, or replacing a native heart valve leaflet
US6582467B1 (en) 2000-10-31 2003-06-24 Vertelink Corporation Expandable fusion cage
US9107605B2 (en) 2000-11-17 2015-08-18 Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd., A Wholly Owned Subsidiary Of Palmaz Scientific, Inc. Device for in vivo delivery of bioactive agents and method of manufacture thereof
US6899727B2 (en) 2001-01-22 2005-05-31 Gore Enterprise Holdings, Inc. Deployment system for intraluminal devices
US20070027535A1 (en) 2005-07-28 2007-02-01 Cook Incorporated Implantable thromboresistant valve
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
DE10118944B4 (de) 2001-04-18 2013-01-31 Merit Medical Systems, Inc. Entfernbare, im wesentlichen zylindrische Implantate
KR100393548B1 (ko) 2001-06-05 2003-08-02 주식회사 엠아이텍 의료용 스텐트
US7201761B2 (en) 2001-06-29 2007-04-10 Medtronic, Inc. Method and apparatus for resecting and replacing an aortic valve
US6845776B2 (en) 2001-08-27 2005-01-25 Richard S. Stack Satiation devices and methods
ES2393101T3 (es) 2001-08-29 2012-12-18 Ricardo A. P. De Carvalho Sistema implantable y sellable para la administración unidireccional de agentes terapéuticos a tejidos diana
US7074189B1 (en) 2002-01-23 2006-07-11 Valentino Montegrande Endoscopically deliverable ultrasound imaging system and method of use
US20030153901A1 (en) 2002-02-08 2003-08-14 Atrium Medical Corporation Drug delivery panel
AU2003217835A1 (en) 2002-02-27 2003-09-09 University Of Virginia Patent Foundation Methods for making implantable medical devices having microstructures
US20030171801A1 (en) 2002-03-06 2003-09-11 Brian Bates Partially covered intraluminal support device
AU2006203686B2 (en) 2002-04-01 2008-11-20 W. L. Gore & Associates, Inc. Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use
US20030187495A1 (en) 2002-04-01 2003-10-02 Cully Edward H. Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use
US7125418B2 (en) 2002-04-16 2006-10-24 The International Heart Institute Of Montana Foundation Sigmoid valve and method for its percutaneous implantation
US20050107811A1 (en) 2002-06-13 2005-05-19 Guided Delivery Systems, Inc. Delivery devices and methods for heart valve repair
US7455690B2 (en) 2002-08-29 2008-11-25 Mitralsolutions, Inc. Methods for controlling the internal circumference of an anatomic orifice or lumen
US20040093012A1 (en) 2002-10-17 2004-05-13 Cully Edward H. Embolic filter frame having looped support strut elements
US11213253B2 (en) 2003-02-21 2022-01-04 3Dt Holdings, Llc Luminal organ sizing devices and methods
ATE452601T1 (de) 2003-03-12 2010-01-15 Cook Inc Herzklappenprothese, welche rückfluss zulässt
US20050075659A1 (en) 2003-03-30 2005-04-07 Fidel Realyvasquez Apparatus and methods for minimally invasive valve surgery
US7175656B2 (en) 2003-04-18 2007-02-13 Alexander Khairkhahan Percutaneous transcatheter heart valve replacement
US7717952B2 (en) 2003-04-24 2010-05-18 Cook Incorporated Artificial prostheses with preferred geometries
EP2191790A3 (en) 2003-05-19 2012-10-17 SeptRx, Inc. Tissue distention device and related methods for therapeutic intervention
AU2011236036B2 (en) 2003-07-08 2014-06-12 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Implantable prosthetic devices particularly for transarterial delivery in the treatment of aortic stenosis, and methods of implanting such devices
CN1849102B (zh) 2003-07-08 2011-01-19 文托技术有限公司 用于主动脉瓣狭窄治疗中通过动脉输送的可植入式修复装置及其方法
US7201772B2 (en) 2003-07-08 2007-04-10 Ventor Technologies, Ltd. Fluid flow prosthetic device
ATE442107T1 (de) 2003-07-21 2009-09-15 Univ Pennsylvania Perkutane herzklappe
US20050075725A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Rowe Stanton J. Implantable prosthetic valve with non-laminar flow
WO2005037138A2 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Peacock James C Iii Aneurysm treatment system and method
EP1689482A1 (en) 2003-10-28 2006-08-16 Peacock, James C., III Embolic filter device and related systems and methods
US20050137686A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical, A Delaware Corporation Externally expandable heart valve anchor and method
WO2005062980A2 (en) 2003-12-23 2005-07-14 Sadra Medical, Inc. Repositionable heart valve
US8182528B2 (en) 2003-12-23 2012-05-22 Sadra Medical, Inc. Locking heart valve anchor
US20050228495A1 (en) 2004-01-15 2005-10-13 Macoviak John A Suspended heart valve devices, systems, and methods for supplementing, repairing, or replacing a native heart valve
AU2005221234C1 (en) 2004-03-11 2009-10-29 Percutaneous Cardiovascular Solutions Pty Limited Percutaneous heart valve prosthesis
US8777974B2 (en) 2004-03-19 2014-07-15 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
US7449027B2 (en) 2004-03-29 2008-11-11 Cook Incorporated Modifying fluid flow in a body vessel lumen to promote intraluminal flow-sensitive processes
US8007737B2 (en) 2004-04-14 2011-08-30 Wyeth Use of antioxidants to prevent oxidation and reduce drug degradation in drug eluting medical devices
ES2407684T3 (es) 2004-05-05 2013-06-13 Direct Flow Medical, Inc. Válvula cardiaca sin estent con estructura de soporte formada en el sitio
WO2006010130A1 (en) 2004-07-09 2006-01-26 University Of Florida Research Foundation, Inc. Tubular polymer stent coverings
US8308789B2 (en) 2004-07-16 2012-11-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Deployment system for intraluminal devices
US20060052867A1 (en) 2004-09-07 2006-03-09 Medtronic, Inc Replacement prosthetic heart valve, system and method of implant
US7361189B2 (en) 2004-09-10 2008-04-22 Cook Incorporated Prosthetic valve with pores
US8182530B2 (en) 2004-10-02 2012-05-22 Christoph Hans Huber Methods and devices for repair or replacement of heart valves or adjacent tissue without the need for full cardiopulmonary support
CA2585347A1 (en) 2004-10-25 2006-05-04 Alveolus, Inc. Stent removal and repositioning aid and associated method
WO2006066150A2 (en) 2004-12-16 2006-06-22 Carlos Ruiz Separable sheath and method of using
US20070032850A1 (en) 2004-12-16 2007-02-08 Carlos Ruiz Separable sheath and method for insertion of a medical device into a bodily vessel using a separable sheath
EP1850791B1 (en) 2005-01-28 2017-08-16 Boston Scientific Limited Stent retrieval member and devices for retrieving or repositioning a stent
ES2573672T3 (es) 2005-02-04 2016-06-09 Boston Scientific Scimed Inc. Diseño de aguja para sling transobturador masculino
US20100298929A1 (en) 2005-02-07 2010-11-25 Thornton Troy L Methods, systems and devices for cardiac valve repair
US8470028B2 (en) 2005-02-07 2013-06-25 Evalve, Inc. Methods, systems and devices for cardiac valve repair
AU2006212750B2 (en) 2005-02-07 2011-11-17 Evalve, Inc. Methods, systems and devices for cardiac valve repair
US7331991B2 (en) 2005-02-25 2008-02-19 California Institute Of Technology Implantable small percutaneous valve and methods of delivery
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US9265634B2 (en) 2005-05-13 2016-02-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Integrated stent repositioning and retrieval loop
MX2008000491A (es) 2005-07-19 2008-04-17 Stout Medical Group Lp Metodo y aparato para la filtracion embolica.
US9125732B2 (en) 2005-07-25 2015-09-08 Vascular Dynamics, Inc. Devices and methods for control of blood pressure
US20070038295A1 (en) 2005-08-12 2007-02-15 Cook Incorporated Artificial valve prosthesis having a ring frame
US7503928B2 (en) 2005-10-21 2009-03-17 Cook Biotech Incorporated Artificial valve with center leaflet attachment
US7563277B2 (en) 2005-10-24 2009-07-21 Cook Incorporated Removable covering for implantable frame projections
CN100584292C (zh) 2005-11-09 2010-01-27 温宁 人工心脏支架瓣膜
WO2007054015A1 (en) 2005-11-09 2007-05-18 Ning Wen An artificial heart valve stent and weaving method thereof
CN2855366Y (zh) 2005-11-09 2007-01-10 王蓉珍 人工心脏支架瓣膜及其输放装置
FR2894131B1 (fr) 2005-12-02 2008-12-05 Perouse Soc Par Actions Simpli Dispositif de traitement d'un vaisseau sanguin, et necessaire de traitement associe.
US7919108B2 (en) 2006-03-10 2011-04-05 Cook Incorporated Taxane coatings for implantable medical devices
US9078781B2 (en) 2006-01-11 2015-07-14 Medtronic, Inc. Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems
WO2007095233A2 (en) 2006-02-10 2007-08-23 The Regents Of The University Of California Thin film metal alloy covered stent
JP5042593B2 (ja) 2006-11-02 2012-10-03 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 ステント回収装置
EP1991168B1 (en) 2006-02-16 2016-01-27 Transcatheter Technologies GmbH Minimally invasive heart valve replacement
US20080275550A1 (en) 2006-02-24 2008-11-06 Arash Kheradvar Implantable small percutaneous valve and methods of delivery
US20080077165A1 (en) 2006-02-24 2008-03-27 National University Of Ireland, Galway Minimally Invasive Intravascular Treatment Device
ATE447370T1 (de) 2006-02-24 2009-11-15 Nat Univ Ireland Minimalinvasive intravaskuläre behandlungsvorrichtung
US7648527B2 (en) 2006-03-01 2010-01-19 Cook Incorporated Methods of reducing retrograde flow
US9155641B2 (en) 2006-03-09 2015-10-13 Cook Medical Technologies Llc Expandable stent grafts
US7875284B2 (en) 2006-03-10 2011-01-25 Cook Incorporated Methods of manufacturing and modifying taxane coatings for implantable medical devices
US8157837B2 (en) 2006-03-13 2012-04-17 Pneumrx, Inc. Minimally invasive lung volume reduction device and method
WO2007109171A2 (en) 2006-03-17 2007-09-27 Microcube, Llc Devices and methods for creating continuous lesions
EP2004095B1 (en) 2006-03-28 2019-06-12 Medtronic, Inc. Prosthetic cardiac valve formed from pericardium material and methods of making same
US20070239271A1 (en) 2006-04-10 2007-10-11 Than Nguyen Systems and methods for loading a prosthesis onto a minimally invasive delivery system
US8303648B2 (en) 2006-04-25 2012-11-06 Cook Medical Technologies Llc Artificial venous valve containing therapeutic agent
CN101442958B (zh) 2006-04-28 2012-09-05 麦德托尼克公司 心脏瓣膜替换设备
EP1849440A1 (en) 2006-04-28 2007-10-31 Younes Boudjemline Vascular stents with varying diameter
US7811316B2 (en) 2006-05-25 2010-10-12 Deep Vein Medical, Inc. Device for regulating blood flow
EP2020958B1 (en) 2006-05-30 2012-05-30 Cook Medical Technologies LLC Artificial valve prosthesis
US8449605B2 (en) * 2006-06-28 2013-05-28 Kardium Inc. Method for anchoring a mitral valve
US20080004686A1 (en) 2006-06-30 2008-01-03 Cook Incorporated Implantable device with light-transmitting material
US20090306768A1 (en) 2006-07-28 2009-12-10 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Percutaneous valve prosthesis and system and method for implanting same
US20100179647A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of reducing embolism to cerebral circulation as a consequence of an index cardiac procedure
US9339367B2 (en) 2006-09-11 2016-05-17 Edwards Lifesciences Ag Embolic deflection device
US20100179584A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of diverting embolic debris away from the cerebral circulation
US20100179583A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of deploying and retrieving an embolic diversion device
US20100324589A1 (en) 2006-09-11 2010-12-23 Carpenter Judith T Embolic deflection device
US8834564B2 (en) 2006-09-19 2014-09-16 Medtronic, Inc. Sinus-engaging valve fixation member
US7935144B2 (en) 2006-10-19 2011-05-03 Direct Flow Medical, Inc. Profile reduction of valve implant
CA2667310C (en) 2006-10-23 2012-03-27 Valvexchange Inc. Cardiovascular valve and assembly
US9943409B2 (en) 2006-11-14 2018-04-17 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
WO2008060553A1 (en) 2006-11-14 2008-05-22 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
DE602007009915D1 (de) 2006-11-20 2010-12-02 Septrx Inc Vorrichtung zur Verhinderung des nicht erwünschten Durchflusses der Embolis von den Venen in die Arterien
US11389171B2 (en) 2006-11-21 2022-07-19 David S. Goldsmith Integrated system for the infixion and retrieval of implants
US9974653B2 (en) 2006-12-05 2018-05-22 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
JP2010511469A (ja) 2006-12-05 2010-04-15 バルテック カーディオ，リミティド セグメント化リング配置
US8236045B2 (en) 2006-12-22 2012-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Implantable prosthetic valve assembly and method of making the same
US9510943B2 (en) 2007-01-19 2016-12-06 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices and methods for atrioventricular valve replacement
WO2008091925A2 (en) 2007-01-23 2008-07-31 Cook Incorporated Treatment of aortic dissection or aneurysm
WO2008092101A2 (en) 2007-01-26 2008-07-31 3F Therapeutics, Inc. Methods and systems for reducing paravalvular leakage in heart valves
US7678144B2 (en) 2007-01-29 2010-03-16 Cook Incorporated Prosthetic valve with slanted leaflet design
ATE515244T1 (de) 2007-02-15 2011-07-15 Cook Inc Künstliche klappenprothese mit freiem blattabschnitt
EP2129333B1 (en) 2007-02-16 2019-04-03 Medtronic, Inc Replacement prosthetic heart valves
US8070802B2 (en) 2007-02-23 2011-12-06 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Mitral valve system
US20080208328A1 (en) 2007-02-23 2008-08-28 Endovalve, Inc. Systems and Methods For Placement of Valve Prosthesis System
WO2008107905A2 (en) 2007-03-08 2008-09-12 Sync-Rx, Ltd. Imaging and tools for use with moving organs
EP2358269B1 (en) 2007-03-08 2019-04-10 Sync-RX, Ltd. Image processing and tool actuation for medical procedures
US9968256B2 (en) 2007-03-08 2018-05-15 Sync-Rx Ltd. Automatic identification of a tool
US8042720B2 (en) 2007-03-29 2011-10-25 Es Vascular Ltd. Device for affixing of tubular medical accessory to a body passage
CA2822636A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Jenavalve Technology Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency or stenosis
WO2008125145A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Synergio Ag A tissue penetration device and method
US8187284B2 (en) 2007-04-23 2012-05-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Intraluminary stent relocating apparatus
US8915958B2 (en) 2007-06-08 2014-12-23 St. Jude Medical, Inc. Devices for transcatheter prosthetic heart valve implantation and access closure
US8007429B2 (en) 2007-07-05 2011-08-30 Gt Urological, Llc Vessel occlusive device and method of occluding a vessel
US8858490B2 (en) 2007-07-18 2014-10-14 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US9308086B2 (en) 2010-09-21 2016-04-12 Hocor Cardiovascular Technologies Llc Method and system for balloon counterpulsation during aortic valve replacement
US9566178B2 (en) 2010-06-24 2017-02-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9814611B2 (en) 2007-07-31 2017-11-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US8747458B2 (en) 2007-08-20 2014-06-10 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Stent loading tool and method for use thereof
US20090094189A1 (en) 2007-10-08 2009-04-09 At&T Bls Intellectual Property, Inc. Methods, systems, and computer program products for managing tags added by users engaged in social tagging of content
WO2009052188A1 (en) 2007-10-15 2009-04-23 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve with micro-anchors
US7819844B2 (en) 2007-10-17 2010-10-26 Gardia Medical Ltd. Guidewire stop
EP2217153B1 (en) 2007-10-19 2021-03-03 Ancora Heart, Inc. Systems for cardiac remodeling
US7828840B2 (en) 2007-11-15 2010-11-09 Med Institute, Inc. Medical devices and methods for local delivery of angiotensin II type 2 receptor antagonists
US7846199B2 (en) 2007-11-19 2010-12-07 Cook Incorporated Remodelable prosthetic valve
US8128677B2 (en) 2007-12-12 2012-03-06 Intact Vascular LLC Device and method for tacking plaque to a blood vessel wall
US9131928B2 (en) 2007-12-20 2015-09-15 Mor Research Applications Ltd. Elongated body for deployment in a heart
EP2231028A2 (en) 2007-12-20 2010-09-29 Mor Research Applications Ltd. Methods and devices for treatment of a heart
US20090287290A1 (en) 2008-01-24 2009-11-19 Medtronic, Inc. Delivery Systems and Methods of Implantation for Prosthetic Heart Valves
US9364324B2 (en) * 2008-01-24 2016-06-14 Medtronic Vascular, Inc. Infundibular reducer device delivery system and related methods
EP3572044B1 (en) 2008-01-24 2021-07-28 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US9089422B2 (en) 2008-01-24 2015-07-28 Medtronic, Inc. Markers for prosthetic heart valves
US9149358B2 (en) 2008-01-24 2015-10-06 Medtronic, Inc. Delivery systems for prosthetic heart valves
US8157852B2 (en) 2008-01-24 2012-04-17 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
US8628566B2 (en) 2008-01-24 2014-01-14 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US9393115B2 (en) 2008-01-24 2016-07-19 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
US8790367B2 (en) 2008-02-06 2014-07-29 Guided Delivery Systems Inc. Multi-window guide tunnel
WO2009108615A1 (en) 2008-02-25 2009-09-03 Medtronic Vascular Inc. Infundibular reducer devices
US8968393B2 (en) 2008-02-28 2015-03-03 Medtronic, Inc. System and method for percutaneous mitral valve repair
US9241792B2 (en) 2008-02-29 2016-01-26 Edwards Lifesciences Corporation Two-step heart valve implantation
DE102008015781B4 (de) 2008-03-26 2011-09-29 Malte Neuss Vorrichtung zum Verschluss von Defekten im Gefäßsystem
WO2009123715A1 (en) 2008-04-03 2009-10-08 Med Institute, Inc. Self cleaning devices, systems and methods of use
US8430927B2 (en) 2008-04-08 2013-04-30 Medtronic, Inc. Multiple orifice implantable heart valve and methods of implantation
US20100131057A1 (en) 2008-04-16 2010-05-27 Cardiovascular Technologies, Llc Transvalvular intraannular band for aortic valve repair
US20100121437A1 (en) 2008-04-16 2010-05-13 Cardiovascular Technologies, Llc Transvalvular intraannular band and chordae cutting for ischemic and dilated cardiomyopathy
WO2009129481A1 (en) 2008-04-18 2009-10-22 Cook Incorporated Branched vessel prosthesis
EP2282700B1 (en) 2008-04-23 2016-11-02 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices
US8696743B2 (en) 2008-04-23 2014-04-15 Medtronic, Inc. Tissue attachment devices and methods for prosthetic heart valves
EP3141219A1 (en) 2008-04-23 2017-03-15 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices
US8312825B2 (en) 2008-04-23 2012-11-20 Medtronic, Inc. Methods and apparatuses for assembly of a pericardial prosthetic heart valve
US8136218B2 (en) 2008-04-29 2012-03-20 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve, prosthetic heart valve assembly and method for making same
US8668668B2 (en) 2008-05-14 2014-03-11 Onset Medical Corporation Expandable iliac sheath and method of use
US8728153B2 (en) 2008-05-14 2014-05-20 Onset Medical Corporation Expandable transapical sheath and method of use
CA2727000C (en) 2008-06-04 2014-01-07 Gore Enterprise Holdings, Inc. Controlled deployable medical device and method of making the same
DK3653173T3 (da) 2008-06-06 2021-05-03 Edwards Lifesciences Corp Transkateterhjerteklap med lav profil
US9192472B2 (en) 2008-06-16 2015-11-24 Valtec Cardio, Ltd. Annuloplasty devices and methods of delivery therefor
US20110160836A1 (en) 2008-06-20 2011-06-30 Vysera Biomedical Limited Valve device
EP4215162A1 (en) 2008-07-15 2023-07-26 St. Jude Medical, LLC Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
WO2010029190A1 (en) 2008-09-15 2010-03-18 Joensson Anders Medical device, method and system for temporary occlusion of an opening in a lumen of a body
EP2340075B1 (en) 2008-10-10 2013-03-06 Sadra Medical, Inc. Medical devices and delivery systems for delivering medical devices
US8790387B2 (en) 2008-10-10 2014-07-29 Edwards Lifesciences Corporation Expandable sheath for introducing an endovascular delivery device into a body
US9119714B2 (en) 2008-10-29 2015-09-01 The Regents Of The University Of Colorado, A Body Corporate Shape memory polymer prosthetic medical device
JP5718820B2 (ja) 2008-12-12 2015-05-13 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ 心臓弁置換術に対する自動ロードマッピング
US8308798B2 (en) 2008-12-19 2012-11-13 Edwards Lifesciences Corporation Quick-connect prosthetic heart valve and methods
WO2012176195A2 (en) 2011-06-23 2012-12-27 Valtech Cardio, Ltd. Closure element for use with annuloplasty structure
US8241351B2 (en) 2008-12-22 2012-08-14 Valtech Cardio, Ltd. Adjustable partial annuloplasty ring and mechanism therefor
US8926696B2 (en) 2008-12-22 2015-01-06 Valtech Cardio, Ltd. Adjustable annuloplasty devices and adjustment mechanisms therefor
US8808368B2 (en) 2008-12-22 2014-08-19 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair chords in the heart
US10517719B2 (en) 2008-12-22 2019-12-31 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
US8545553B2 (en) 2009-05-04 2013-10-01 Valtech Cardio, Ltd. Over-wire rotation tool
US9011530B2 (en) 2008-12-22 2015-04-21 Valtech Cardio, Ltd. Partially-adjustable annuloplasty structure
US8940044B2 (en) 2011-06-23 2015-01-27 Valtech Cardio, Ltd. Closure element for use with an annuloplasty structure
US20100174363A1 (en) 2009-01-07 2010-07-08 Endovalve, Inc. One Piece Prosthetic Valve Support Structure and Related Assemblies
US9402720B2 (en) 2009-01-12 2016-08-02 Valve Medical Ltd. Modular percutaneous valve structure and delivery method
US8353956B2 (en) 2009-02-17 2013-01-15 Valtech Cardio, Ltd. Actively-engageable movement-restriction mechanism for use with an annuloplasty structure
EP2398426A2 (en) 2009-02-23 2011-12-28 John To Stent strut appositioner
US20100217382A1 (en) 2009-02-25 2010-08-26 Edwards Lifesciences Mitral valve replacement with atrial anchoring
CA2753853C (en) 2009-03-06 2017-04-25 Daniel S. Levi Thin film vascular stent and biocompatible surface treatment
US8021420B2 (en) 2009-03-12 2011-09-20 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve delivery system
EP2413843B1 (en) 2009-03-30 2020-04-22 Suzhou Jiecheng Medical Technology Co. Ltd. Sutureless valve prostheses and devices for delivery
US9980818B2 (en) 2009-03-31 2018-05-29 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve system with positioning markers
US8986370B2 (en) 2009-04-10 2015-03-24 Lon Sutherland ANNEST Implantable scaffolding containing an orifice for use with a prosthetic or bio-prosthetic valve
US9011522B2 (en) 2009-04-10 2015-04-21 Lon Sutherland ANNEST Device and method for temporary or permanent suspension of an implantable scaffolding containing an orifice for placement of a prosthetic or bio-prosthetic valve
EP2419050B2 (en) 2009-04-15 2023-10-18 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Vascular implant and delivery system
EP2241284B1 (en) 2009-04-15 2012-09-19 National University of Ireland, Galway Intravasculature devices and balloons for use therewith
US9011524B2 (en) 2009-04-24 2015-04-21 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valves and methods of attaching same
KR101063429B1 (ko) 2009-04-30 2011-09-08 신경민 스텐트 제거용 당김줄 구조
US9034034B2 (en) 2010-12-22 2015-05-19 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure, and methods of making and using same
US10076403B1 (en) 2009-05-04 2018-09-18 V-Wave Ltd. Shunt for redistributing atrial blood volume
US8075611B2 (en) 2009-06-02 2011-12-13 Medtronic, Inc. Stented prosthetic heart valves
US8956389B2 (en) 2009-06-22 2015-02-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
US8348998B2 (en) 2009-06-26 2013-01-08 Edwards Lifesciences Corporation Unitary quick connect prosthetic heart valve and deployment system and methods
US9005649B2 (en) 2009-07-14 2015-04-14 Board Of Regents, The University Of Texas System Methods for making controlled delivery devices having zero order kinetics
US8845722B2 (en) 2009-08-03 2014-09-30 Shlomo Gabbay Heart valve prosthesis and method of implantation thereof
WO2011025945A1 (en) 2009-08-27 2011-03-03 Medtronic Inc. Transcatheter valve delivery systems and methods
US8801706B2 (en) 2009-08-27 2014-08-12 Medtronic, Inc. Paravalvular leak closure devices and methods
EP2633821B1 (en) 2009-09-15 2016-04-06 Evalve, Inc. Device for cardiac valve repair
WO2011035154A1 (en) 2009-09-18 2011-03-24 The Regents Of The University Of California Endovascular prosthetic heart valve replacement
EP2480167B1 (en) 2009-09-21 2017-08-16 Medtronic Inc. Stented transcatheter prosthetic heart valve delivery system
EP2480179B1 (en) 2009-09-21 2016-08-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Integrated stent retrieval loop adapted for snare removal and/or optimized purse stringing
US10022222B2 (en) 2009-10-06 2018-07-17 Adam Groothuis Systems and methods for treating lumenal valves
AU2010306762C1 (en) 2009-10-14 2016-04-21 Heart Repair Technologies, Inc. Percutaneous transvalvular intraannular band for mitral valve repair
RU140821U1 (ru) 2009-11-02 2014-05-20 Симетис Са Аортальный биопротез и системы для его доставки в место имплантации
WO2011067770A1 (en) 2009-12-02 2011-06-09 Valtech Cardio, Ltd. Delivery tool for implantation of spool assembly coupled to a helical anchor
US8449599B2 (en) 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US20130190861A1 (en) 2012-01-23 2013-07-25 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic Valve for Replacing Mitral Valve
US8870950B2 (en) 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
CA2783282C (en) 2009-12-08 2018-04-03 Avalon Medical Ltd. Device and system for transcatheter mitral valve replacement
CN102858272B (zh) 2009-12-15 2015-07-15 爱德华兹生命科学公司 治疗脉管通道的膨胀设备
US8888838B2 (en) 2009-12-31 2014-11-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Endoprosthesis containing multi-phase ferrous steel
US20110160838A1 (en) 2009-12-31 2011-06-30 Blanzy Jeffrey S Endoprosthesis containing multi-phase ferrous steel
EA201892282A1 (ru) 2010-01-12 2019-07-31 Вэлв Медикал Лтд Вводимая через кожу модульная клапанная структура и способ ее доставки
US9358109B2 (en) 2010-01-13 2016-06-07 Vinay Badhwar Transcorporeal delivery system and method
US10959840B2 (en) 2010-01-20 2021-03-30 Micro Interventional Devices, Inc. Systems and methods for affixing a prosthesis to tissue
US9107749B2 (en) 2010-02-03 2015-08-18 Edwards Lifesciences Corporation Methods for treating a heart
DE102010008362A1 (de) 2010-02-17 2011-08-18 Transcatheter Technologies GmbH, 93053 Medizinisches Implantat, welches aus einem nicht expandierten Zustand expandierbar ist
US20110208293A1 (en) 2010-02-23 2011-08-25 Medtronic, Inc. Catheter-Based Heart Valve Therapy System with Sizing Balloon
US9226826B2 (en) 2010-02-24 2016-01-05 Medtronic, Inc. Transcatheter valve structure and methods for valve delivery
US8361144B2 (en) 2010-03-01 2013-01-29 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart valve and methods associated therewith
DK3335670T3 (da) 2010-03-05 2022-07-11 Edwards Lifesciences Corp Mekanismer til fastholdelse af klapproteser
US20110224785A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Hacohen Gil Prosthetic mitral valve with tissue anchors
NZ602706A (en) 2010-03-23 2014-02-28 Edwards Lifesciences Corp Methods of conditioning sheet bioprosthetic tissue
US9480557B2 (en) 2010-03-25 2016-11-01 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US9320597B2 (en) 2010-03-30 2016-04-26 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method
US8652204B2 (en) 2010-04-01 2014-02-18 Medtronic, Inc. Transcatheter valve with torsion spring fixation and related systems and methods
US8491650B2 (en) 2010-04-08 2013-07-23 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with stretchable stability tube
US8998980B2 (en) 2010-04-09 2015-04-07 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method
US8926692B2 (en) 2010-04-09 2015-01-06 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with partial deployment and release features and methods
US8512400B2 (en) 2010-04-09 2013-08-20 Medtronic, Inc. Transcatheter heart valve delivery system with reduced area moment of inertia
US8512401B2 (en) 2010-04-12 2013-08-20 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with funnel recapturing feature and method
US8579963B2 (en) 2010-04-13 2013-11-12 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with stability tube and method
US20110257721A1 (en) 2010-04-15 2011-10-20 Medtronic, Inc. Prosthetic Heart Valves and Delivery Methods
US8465541B2 (en) 2010-04-19 2013-06-18 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with expandable stability tube
US8876892B2 (en) 2010-04-21 2014-11-04 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve delivery system with spacing
EP3858293A1 (en) 2010-04-21 2021-08-04 Medtronic, Inc. Prosthetic valve with sealing members
US8740976B2 (en) 2010-04-21 2014-06-03 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with flush report
US8623075B2 (en) 2010-04-21 2014-01-07 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with controlled expansion of prosthetic heart valve
CN102858275A (zh) 2010-04-23 2013-01-02 美敦力公司 用于假体心脏瓣膜的植入的输送系统以及方法
US8623079B2 (en) 2010-04-23 2014-01-07 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US8568474B2 (en) 2010-04-26 2013-10-29 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve post-dilatation remodeling devices and methods
JP5688865B2 (ja) 2010-04-27 2015-03-25 メドトロニック，インコーポレイテッド 受動的トリガリリースを備える経カテーテル補綴心臓弁送達装置
AU2011248658B2 (en) 2010-04-27 2014-09-11 Medtronic Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with biased release features
US8974475B2 (en) 2010-04-30 2015-03-10 Medtronic, Inc. Methods and devices for cardiac valve repair or replacement
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
EP2575681B1 (en) 2010-05-25 2022-06-22 JenaValve Technology, Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US9561102B2 (en) 2010-06-02 2017-02-07 Medtronic, Inc. Transcatheter delivery system and method with controlled expansion and contraction of prosthetic heart valve
PL2590595T3 (pl) 2010-07-09 2016-01-29 Highlife Sas Przezcewnikowa proteza zastawki przedsionkowo- komorowej
US9592119B2 (en) 2010-07-13 2017-03-14 C.R. Bard, Inc. Inflatable medical devices
US8657872B2 (en) 2010-07-19 2014-02-25 Jacques Seguin Cardiac valve repair system and methods of use
US9763657B2 (en) 2010-07-21 2017-09-19 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US8992604B2 (en) 2010-07-21 2015-03-31 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US9132009B2 (en) 2010-07-21 2015-09-15 Mitraltech Ltd. Guide wires with commissural anchors to advance a prosthetic valve
US9326853B2 (en) 2010-07-23 2016-05-03 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves
WO2012019052A2 (en) 2010-08-04 2012-02-09 Micardia Corporation Percutaneous transcatheter repair of heart valves
US20120035721A1 (en) 2010-08-09 2012-02-09 Valvexchange, Inc. Temporary sub-valvular check valve
WO2012021406A2 (en) 2010-08-12 2012-02-16 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US10130470B2 (en) 2010-08-17 2018-11-20 St. Jude Medical, Llc Sleeve for facilitating movement of a transfemoral catheter
EP2605729A2 (en) 2010-08-17 2013-06-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. A device for collapsing and loading a heart valve into a minimally invasive delivery system
CA2809262C (en) 2010-08-24 2020-03-10 Southern Lights Ventures 2002 Limited Biomaterials with enhanced properties and devices made therefrom
AU2011296361B2 (en) 2010-09-01 2015-05-28 Medtronic Vascular Galway Prosthetic valve support structure
US10105224B2 (en) 2010-09-01 2018-10-23 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support structure
US9370418B2 (en) 2010-09-10 2016-06-21 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
EP4257084A3 (en) 2010-09-10 2024-01-17 Boston Scientific Medical Device Limited Valve replacement devices, delivery device for a valve replacement device and method of production of a valve replacement device
EP2428189A1 (en) 2010-09-10 2012-03-14 Symetis Sa Catheter delivery system for stent valve
US8641757B2 (en) 2010-09-10 2014-02-04 Edwards Lifesciences Corporation Systems for rapidly deploying surgical heart valves
EP2616005A1 (en) 2010-09-15 2013-07-24 The United States Of America As Represented By The Secretary, National Institutes Of Health Devices for transcatheter cerclage annuloplasty
FR2964855B1 (fr) 2010-09-17 2013-10-18 Ct Hospitalier Regional Universitaire D Amiens Implant destine a etre place dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire
AU2011305153A1 (en) 2010-09-23 2013-05-02 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart or blood vessel valve with frame having abluminally situated tissue membrane
WO2012040655A2 (en) 2010-09-23 2012-03-29 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valves, delivery devices and methods
EP2618779B1 (en) 2010-09-24 2016-08-03 Symetis SA Stent valve and delivery apparatus
US8845720B2 (en) 2010-09-27 2014-09-30 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve frame with flexible commissures
LT3669829T (lt) 2010-10-05 2021-10-25 Edwards Lifesciences Corporation Protezinis širdies vožtuvas
CN105380730B (zh) 2010-10-05 2018-08-17 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
WO2012054776A1 (en) 2010-10-21 2012-04-26 Medtronic Inc Mitral bioprosthesis with low ventricular profile
US9468547B2 (en) 2010-11-11 2016-10-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Deployment of endoluminal devices
IT1402571B1 (it) 2010-11-12 2013-09-13 Ht Consultant Di Giovanni Righini Sistema protesico per valvola cardio-vascolare con struttura di ancoraggio separata
US20130226285A1 (en) 2010-11-12 2013-08-29 Gera Strommer Percutaneous heart bypass graft surgery apparatus and method
US9095466B2 (en) 2010-11-16 2015-08-04 W. L. Gore & Associates, Inc. Apposition fiber for use in endoluminal deployment of expandable devices in tortuous anatomies
US20120130475A1 (en) 2010-11-16 2012-05-24 Shaw Edward E Sleeves for expandable medical devices
EP2651337B8 (en) 2010-12-14 2023-10-04 Colibri Heart Valve LLC Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets
SG191008A1 (en) 2010-12-14 2013-07-31 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets
US9498317B2 (en) 2010-12-16 2016-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery systems and packaging
WO2012092377A1 (en) 2010-12-30 2012-07-05 Claret Medical, Inc. Intravascular blood filters and methods of use
EP2658476B1 (en) 2010-12-30 2022-04-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Intravascular blood filter
US20120172980A1 (en) 2011-01-05 2012-07-05 Curia, Inc. Kits with prosthetic valves formed with isotropic filter screen leaflets and methods thereof
US20140005540A1 (en) 2011-01-07 2014-01-02 Innovative Cardiovascular Solutions, Inc. Angiography Catheter
US8948848B2 (en) 2011-01-07 2015-02-03 Innovative Cardiovascular Solutions, Llc Angiography catheter
EP2474287A1 (en) 2011-01-11 2012-07-11 Symetis Sa Delivery catheter for stent-valve, and sub-assembly therefor
EP2665448A4 (en) 2011-01-18 2017-08-02 GT Urological, LLC Vessel occlusive device and method of occluding a vessel
US8641752B1 (en) 2011-01-20 2014-02-04 W. L. Gore & Associates, Inc. Integrated sheath and deployment
US8888843B2 (en) 2011-01-28 2014-11-18 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation
US20120209375A1 (en) 2011-02-11 2012-08-16 Gilbert Madrid Stability device for use with percutaneous delivery systems
EP2675397B1 (en) 2011-02-15 2015-09-23 Medivalve Ltd. Percutaneous positioning device
US9155619B2 (en) 2011-02-25 2015-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
EP2677965B1 (en) 2011-02-25 2017-06-21 University of Connecticut Prosthetic heart valve
US9381082B2 (en) 2011-04-22 2016-07-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices, systems and methods for accurate positioning of a prosthetic valve
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
EP2520251A1 (en) 2011-05-05 2012-11-07 Symetis SA Method and Apparatus for Compressing Stent-Valves
US9144494B2 (en) 2011-05-12 2015-09-29 Medtronic, Inc. Delivery catheter system with micro and macro movement control
US9486604B2 (en) 2011-05-12 2016-11-08 Medtronic, Inc. Packaging and preparation tray for a delivery system
US10092426B2 (en) 2011-05-31 2018-10-09 Cook Medical Technologies Llc Non-foreshortening, axial tension constrainable stent
US9289282B2 (en) 2011-05-31 2016-03-22 Edwards Lifesciences Corporation System and method for treating valve insufficiency or vessel dilatation
US9402721B2 (en) 2011-06-01 2016-08-02 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves via trans-apical access
US10022054B2 (en) 2011-06-08 2018-07-17 Integrated Sensing Systems, Inc. Implantable wireless sensor systems
US8840664B2 (en) 2011-06-15 2014-09-23 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve prosthesis anchoring device and methods
US9011523B2 (en) 2011-06-20 2015-04-21 Jacques Seguin Prosthetic leaflet assembly for repairing a defective cardiac valve and methods of using the same
CN107496054B (zh) 2011-06-21 2020-03-03 托尔福公司 人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法
US9532874B2 (en) 2011-06-21 2017-01-03 St. Jude Medical, Inc Apparatus and method for heart valve repair
WO2012178115A2 (en) 2011-06-24 2012-12-27 Rosenbluth, Robert Percutaneously implantable artificial heart valve system and associated methods and devices
US10010412B2 (en) 2011-07-27 2018-07-03 Edwards Lifesciences Corporation Conical crimper
US9119716B2 (en) 2011-07-27 2015-09-01 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for prosthetic heart valve
US20140172076A1 (en) 2011-08-03 2014-06-19 Aeeg Ab Delivery Device For Medical Implant And Medical Procedure
US8852272B2 (en) 2011-08-05 2014-10-07 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US20140324164A1 (en) 2011-08-05 2014-10-30 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013021375A2 (en) 2011-08-05 2013-02-14 Mitraltech Ltd. Percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013028387A2 (en) 2011-08-11 2013-02-28 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
US9060860B2 (en) 2011-08-18 2015-06-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for transcatheter heart valve delivery
US20130190857A1 (en) 2011-09-09 2013-07-25 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
US20130331929A1 (en) 2011-09-09 2013-12-12 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for Controlled Sealing of Endovascular Devices
JP6185470B2 (ja) 2011-09-09 2017-08-23 エンドールミナル サイエンシーズ プロプライエタリー リミテッド 血管内装置を制御下でシール付けするための手段
US9216076B2 (en) 2011-09-09 2015-12-22 Endoluminal Sciences Pty. Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
DE102014102725A1 (de) 2014-02-28 2015-09-17 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US9387075B2 (en) 2011-09-12 2016-07-12 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102721A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
CA2848251C (en) 2011-09-12 2019-08-06 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102653A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US8956404B2 (en) 2011-09-12 2015-02-17 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
EP2572644A1 (en) 2011-09-22 2013-03-27 Occlutech Holding AG Medical implantable occlusion device
US8900295B2 (en) 2011-09-26 2014-12-02 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve with ventricular tethers
US9554904B2 (en) 2011-09-28 2017-01-31 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Distal tip assembly for a heart valve delivery catheter
EP2765954B1 (en) 2011-10-13 2021-12-22 The Research Foundation Of State University Of New York Polymeric heart valve
JP6133309B2 (ja) 2011-10-19 2017-05-24 トゥエルヴ， インコーポレイテッド 人工心臓弁デバイス
US9655722B2 (en) 2011-10-19 2017-05-23 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9039757B2 (en) 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
WO2013074522A2 (en) 2011-11-14 2013-05-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Embolic protection device and methods of making the same
WO2013076724A2 (en) 2011-11-21 2013-05-30 Mor Research Applications Ltd. Device for placement in the tricuspid annulus
US9480558B2 (en) 2011-12-05 2016-11-01 Medtronic, Inc. Transcatheter valve having reduced seam exposure
WO2013086413A1 (en) 2011-12-09 2013-06-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve improved commissure supports
ES2606877T3 (es) 2011-12-13 2017-03-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Válvula cardíaca descalcificante
US9827092B2 (en) 2011-12-16 2017-11-28 Tendyne Holdings, Inc. Tethers for prosthetic mitral valve
US9078645B2 (en) 2011-12-19 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Knotless suture anchoring devices and tools for implants
US9078652B2 (en) 2011-12-19 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Side-entry knotless suture anchoring clamps and deployment tools
WO2013103612A1 (en) 2012-01-04 2013-07-11 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component cuff designs for transcatheter mitral valve replacement, subvalvular sealing apparatus for transcatheter mitral valves and wire framed leaflet assembly
US9795470B2 (en) 2012-01-17 2017-10-24 Lumen Biomedical, Inc. Aortic arch filtration system for carotid artery protection
ES2649462T3 (es) 2012-01-31 2018-01-12 Mitral Valve Technologies Sàrl Sistemas, dispositivos de soporte de válvula mitral
CA2863503A1 (en) 2012-02-01 2013-08-08 Hlt, Inc. Invertible tissue valve and method
WO2013120082A1 (en) 2012-02-10 2013-08-15 Kassab Ghassan S Methods and uses of biological tissues for various stent and other medical applications
WO2013119912A1 (en) 2012-02-10 2013-08-15 The University Of Iowa Research Foundation Vascular prosthetic assemblies
CA3097321A1 (en) 2012-02-22 2013-08-29 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US20150094802A1 (en) 2012-02-28 2015-04-02 Mvalve Technologies Ltd. Single-ring cardiac valve support
US20130304197A1 (en) 2012-02-28 2013-11-14 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve modification device
JP2015508004A (ja) 2012-02-28 2015-03-16 ムバルブ・テクノロジーズ・リミテッド 単リング型心臓弁支持構造体
US9180008B2 (en) 2012-02-29 2015-11-10 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
EP2819589A4 (en) 2012-02-29 2015-12-23 Gandyr Nadlan Ltd MINIMALLY INVASIVE SURGICAL PROCEDURES
EP3542758B1 (en) 2012-02-29 2022-12-14 Valcare, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
US9770332B2 (en) 2012-03-06 2017-09-26 Highlife Sas Treatment catheter member with encircling function
US10213288B2 (en) 2012-03-06 2019-02-26 Crux Biomedical, Inc. Distal protection filter
JP2015513432A (ja) 2012-03-09 2015-05-14 キーストーン ハート リミテッド 大動脈中の塞栓を偏向させるための装置及び方法
US10071186B2 (en) 2012-03-12 2018-09-11 Colorado State University Research Foundation Glycosaminoglycan and synthetic polymer material for blood-contacting applications
US10363153B2 (en) 2012-03-13 2019-07-30 Asahi Kasei Fibers Corporation Superfine polyester fiber and tubular seamless fabric
US8735702B1 (en) 2012-03-21 2014-05-27 Deborah R. Miles Portable dissipating medium used for removal of vibrational interference in a bowed string of a violin family instrument
EP2827800A1 (en) 2012-03-21 2015-01-28 Nexeon MedSystems, Inc. Apparatus and methods for filtering emboli during percutaneous aortic valve replacement and repair procedures with filtration system coupled in-situ to distal end of sheath
US20130274873A1 (en) 2012-03-22 2013-10-17 Symetis Sa Transcatheter Stent-Valves and Methods, Systems and Devices for Addressing Para-Valve Leakage
WO2013142879A1 (en) 2012-03-23 2013-09-26 Cytograft Tissue Engineering, Inc. Tissue-engineered heart valve for transcatheter repair
US8926694B2 (en) 2012-03-28 2015-01-06 Medtronic Vascular Galway Limited Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
US9023098B2 (en) 2012-03-28 2015-05-05 Medtronic, Inc. Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
US9295547B2 (en) 2012-03-28 2016-03-29 Medtronic Vascular Galway Prosthesis for transcatheter valve implantation
US9066800B2 (en) 2012-03-28 2015-06-30 Medtronic, Inc. Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
AU2013245201B2 (en) 2012-04-05 2017-10-05 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support structure
US9861464B2 (en) 2012-04-13 2018-01-09 Regents Of The University Of Minnesota Cardio-embolic stroke prevention
US20130274618A1 (en) 2012-04-17 2013-10-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Guidewire system for use in transcatheter aortic valve implantation procedures
US9301839B2 (en) 2012-04-17 2016-04-05 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with release features
US9427315B2 (en) 2012-04-19 2016-08-30 Caisson Interventional, LLC Valve replacement systems and methods
ITTO20120372A1 (it) 2012-04-27 2013-10-28 Marcio Scorsin Protesi valvolare cardiaca monocuspide
US9445897B2 (en) 2012-05-01 2016-09-20 Direct Flow Medical, Inc. Prosthetic implant delivery device with introducer catheter
US9277990B2 (en) 2012-05-04 2016-03-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Hypotube shaft with articulation mechanism
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US20150297241A1 (en) 2012-05-31 2015-10-22 Javelin Medical Ltd. Apparatus and Method of Monofilament Implant Delivery in a Body Vessel of a Patient
NZ702283A (en) 2012-06-06 2016-09-30 Loma Vista Medical Inc Inflatable medical devices
US9554902B2 (en) 2012-06-28 2017-01-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet in configuration for function in various shapes and sizes
US9241791B2 (en) 2012-06-29 2016-01-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve assembly for crimp profile
EP2887909A1 (en) 2012-07-13 2015-07-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Collapsible caged-ball prosthetic valve for transcatheter delivery and method of use
US9283072B2 (en) 2012-07-25 2016-03-15 W. L. Gore & Associates, Inc. Everting transcatheter valve and methods
US10376360B2 (en) 2012-07-27 2019-08-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Multi-frame prosthetic valve apparatus and methods
WO2014022124A1 (en) 2012-07-28 2014-02-06 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component designs for heart valve retrieval device, sealing structures and stent assembly
US9675454B2 (en) 2012-07-30 2017-06-13 Tendyne Holdings, Inc. Delivery systems and methods for transcatheter prosthetic valves
US9254141B2 (en) 2012-08-02 2016-02-09 St. Jude Medical, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
US9232995B2 (en) 2013-01-08 2016-01-12 Medtronic, Inc. Valve prosthesis and method for delivery
US8926690B2 (en) 2012-08-13 2015-01-06 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US9468525B2 (en) 2012-08-13 2016-10-18 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US10206775B2 (en) 2012-08-13 2019-02-19 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
JP2015531630A (ja) 2012-08-23 2015-11-05 ミニマリー・インヴェイシヴ・サージカル・アクセス・リミテッド 経カテーテル大動脈弁手術のためのダイレクトな大動脈アクセスシステム
US10849755B2 (en) 2012-09-14 2020-12-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Mitral valve inversion prostheses
US10543088B2 (en) 2012-09-14 2020-01-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Mitral valve inversion prostheses
EP2900176B8 (en) 2012-09-27 2023-09-20 Boston Scientific Limited Stent-valve, delivery apparatus, and stent-holder therefor
CA2885769A1 (en) 2012-10-09 2014-04-17 Accessclosure, Inc. Method and devices for flow occlusion during device exchanges
US10524909B2 (en) 2012-10-12 2020-01-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Retaining cage to permit resheathing of a tavi aortic-first transapical system
EP2908779B1 (en) 2012-10-18 2018-04-18 Loma Vista Medical, Inc. Reinforced inflatable medical devices
US9066710B2 (en) 2012-10-19 2015-06-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
EP3730066A1 (en) 2012-10-23 2020-10-28 Valtech Cardio, Ltd. Percutaneous tissue anchor techniques
US9211162B2 (en) 2012-10-23 2015-12-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Visualization device for use with a tray for loading a medical device
EP2911708A4 (en) 2012-10-26 2016-06-22 Univ Wake Forest Health Sciences NOVEL NANOFIBER GRAFT FOR REPLACING CARDIAC VALVES AND METHODS OF USING SAME
US9023099B2 (en) 2012-10-31 2015-05-05 Medtronic Vascular Galway Limited Prosthetic mitral valve and delivery method
US9675456B2 (en) 2012-11-02 2017-06-13 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis delivery system with recapturing feature and method
US9387105B2 (en) 2012-11-12 2016-07-12 W.L. Gore & Associates, Inc Sleeves for expandable medical devices and methods of making the same
US8628571B1 (en) 2012-11-13 2014-01-14 Mitraltech Ltd. Percutaneously-deliverable mechanical valve
EP2732794A1 (en) 2012-11-14 2014-05-21 Contego AB Improved embolic protection device and method
US9072602B2 (en) 2012-11-14 2015-07-07 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis having a variable shaped cross-section for preventing paravalvular leakage
US11744594B2 (en) 2012-11-16 2023-09-05 W.L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
EP2922592B1 (en) 2012-11-21 2022-09-21 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic heart valves
WO2014089424A1 (en) 2012-12-07 2014-06-12 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US10966820B2 (en) 2012-12-19 2021-04-06 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric control of bending character in prosthetic heart valve leaflets
US10039638B2 (en) 2012-12-19 2018-08-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric prosthetic heart valves
US9101469B2 (en) 2012-12-19 2015-08-11 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic heart valve with leaflet shelving
US10321986B2 (en) 2012-12-19 2019-06-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Multi-frame prosthetic heart valve
US9737398B2 (en) 2012-12-19 2017-08-22 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic valves, frames and leaflets and methods thereof
US9968443B2 (en) 2012-12-19 2018-05-15 W. L. Gore & Associates, Inc. Vertical coaptation zone in a planar portion of prosthetic heart valve leaflet
US9144492B2 (en) 2012-12-19 2015-09-29 W. L. Gore & Associates, Inc. Truncated leaflet for prosthetic heart valves, preformed valve
US9398952B2 (en) 2012-12-19 2016-07-26 W. L. Gore & Associates, Inc. Planar zone in prosthetic heart valve leaflet
US20140194704A1 (en) 2012-12-21 2014-07-10 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US20140180070A1 (en) 2012-12-21 2014-06-26 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US20140180069A1 (en) 2012-12-21 2014-06-26 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US10543085B2 (en) 2012-12-31 2020-01-28 Edwards Lifesciences Corporation One-piece heart valve stents adapted for post-implant expansion
CN104884002B (zh) 2012-12-31 2017-04-05 爱德华兹生命科学公司 适于植入后扩张的外科心脏瓣膜
US9066801B2 (en) 2013-01-08 2015-06-30 Medtronic, Inc. Valve prosthesis and method for delivery
WO2014108903A1 (en) 2013-01-09 2014-07-17 4Tech Inc. Soft tissue anchors
US9132007B2 (en) 2013-01-10 2015-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage components for a transcatheter valve prosthesis
US20140200662A1 (en) 2013-01-16 2014-07-17 Mvalve Technologies Ltd. Anchoring elements for intracardiac devices
US20150351906A1 (en) 2013-01-24 2015-12-10 Mitraltech Ltd. Ventricularly-anchored prosthetic valves
US20140214069A1 (en) 2013-01-30 2014-07-31 Edwards Lifesciences Corporation Inflatable Embolic Deflector
US9675451B2 (en) 2013-02-01 2017-06-13 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US10413401B2 (en) 2013-02-01 2019-09-17 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9439763B2 (en) 2013-02-04 2016-09-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US11793636B2 (en) 2013-02-06 2023-10-24 Symetis Sa Prosthetic valve. delivery apparatus and delivery method
US9168129B2 (en) 2013-02-12 2015-10-27 Edwards Lifesciences Corporation Artificial heart valve with scalloped frame design
US9456897B2 (en) 2013-02-21 2016-10-04 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis and a concurrently delivered sealing component
US10034667B2 (en) 2013-02-28 2018-07-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
US20160008130A1 (en) 2013-02-28 2016-01-14 Mor Research Applications Ltd. Adjustable annuloplasty apparatus
US9155616B2 (en) 2013-02-28 2015-10-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic heart valve with expandable microspheres
US10973618B2 (en) 2013-03-01 2021-04-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Embolic protection device
US20140249566A1 (en) 2013-03-01 2014-09-04 Aga Medical Corporation Embolic protection shield
EP2964152B1 (en) 2013-03-07 2021-04-28 Medtronic Vascular Galway Prosthesis for transcatheter valve implantation
EP2964277B1 (en) 2013-03-08 2018-10-24 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Method of preparing a tissue swatch for a bioprosthetic device
US9119713B2 (en) 2013-03-11 2015-09-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve replacement
US10583002B2 (en) 2013-03-11 2020-03-10 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with anti-pivoting mechanism
CA2900655C (en) 2013-03-12 2019-05-21 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
US20140277388A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Aga Medical Corporation Biocompatible foam occlusion device for self-expanding heart valves
US8986375B2 (en) 2013-03-12 2015-03-24 Medtronic, Inc. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
EP2967853B1 (en) 2013-03-12 2019-11-06 Medtronic Inc. Heart valve prosthesis
US20140277408A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Prosthetic Heart Valve System
US9636222B2 (en) 2013-03-12 2017-05-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak protection
US9333077B2 (en) 2013-03-12 2016-05-10 Medtronic Vascular Galway Limited Devices and methods for preparing a transcatheter heart valve system
US9999425B2 (en) 2013-03-13 2018-06-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral valve leaflet clip
US9539094B2 (en) 2013-03-13 2017-01-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Simulated environment for transcatheter heart valve repair
US20140350668A1 (en) 2013-03-13 2014-11-27 Symetis Sa Prosthesis Seals and Methods for Sealing an Expandable Prosthesis
JP6329570B2 (ja) 2013-03-14 2018-05-23 ４テック インコーポレイテッド テザーインターフェースを有するステント
US11259923B2 (en) 2013-03-14 2022-03-01 Jc Medical, Inc. Methods and devices for delivery of a prosthetic valve
US11406497B2 (en) 2013-03-14 2022-08-09 Jc Medical, Inc. Heart valve prosthesis
US20140276616A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Syntheon Cardiology, Llc Catheter-based devices and methods for identifying specific anatomical landmarks of the human aortic valve
WO2014145399A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Valcare, Inc. Systems and methods for delivery of annuloplasty rings
US20140277413A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Valve Medical Ltd. System and method for sealing percutaneous valve
CN105473105B (zh) 2013-03-15 2019-03-22 心脏结构导航公司 导管引导式瓣膜置换装置和方法
EP2967862A4 (en) 2013-03-15 2017-05-17 Endoluminal Sciences Pty Ltd Means for controlled sealing of endovascular devices
US9232994B2 (en) 2013-03-15 2016-01-12 Medtronic Vascular Galway Limited Stented prosthetic heart valve and methods for making
CA2905544C (en) 2013-03-15 2020-08-18 Symetis Sa Improvements relating to transcatheter stent-valves
US9248037B2 (en) 2013-03-15 2016-02-02 Cook Medical Technologies Llc Automatic wireless medical device release mechanism
JP2016517333A (ja) 2013-03-15 2016-06-16 ボルケーノ コーポレイション 圧力及び超音波機能を持つ遠位保護システム及び方法
US9986967B2 (en) 2013-03-15 2018-06-05 Volcano Corporation Distal protection systems and methods with pressure and ultrasound features
US9089414B2 (en) 2013-03-22 2015-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for increasing flow through the left atrial appendage
WO2014162306A2 (en) 2013-04-02 2014-10-09 Tendyne Holdings, Inc. Improved devices and methods for transcatheter prosthetic heart valves
US10463489B2 (en) 2013-04-02 2019-11-05 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic heart valve and systems and methods for delivering the same
US9486306B2 (en) 2013-04-02 2016-11-08 Tendyne Holdings, Inc. Inflatable annular sealing device for prosthetic mitral valve
US20140296969A1 (en) 2013-04-02 2014-10-02 Tendyne Holdlings, Inc. Anterior Leaflet Clip Device for Prosthetic Mitral Valve
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US20140303718A1 (en) 2013-04-04 2014-10-09 Tendyne Holdings, Inc. Retrieval and repositioning system for prosthetic heart valve
US10478293B2 (en) 2013-04-04 2019-11-19 Tendyne Holdings, Inc. Retrieval and repositioning system for prosthetic heart valve
FR3004336A1 (fr) 2013-04-12 2014-10-17 St George Medical Inc Prothese de valve cardiaque mitrale et catheter de largage associe
JP6561044B2 (ja) 2013-05-03 2019-08-14 メドトロニック，インコーポレイテッド 弁搬送ツール
EP2991585B1 (en) 2013-05-03 2023-08-16 Medtronic Inc. Medical devices for implanting in a valve
EP2996630B1 (en) 2013-05-14 2022-04-06 Transverse Medical, Inc. Catheter-based apparatuses
US20160120642A1 (en) 2013-05-24 2016-05-05 Valcare, Inc. Heart and peripheral vascular valve replacement in conjunction with a support ring
US20140358224A1 (en) 2013-05-30 2014-12-04 Tendyne Holdlings, Inc. Six cell inner stent device for prosthetic mitral valves
US9610159B2 (en) 2013-05-30 2017-04-04 Tendyne Holdings, Inc. Structural members for prosthetic mitral valves
US10182911B2 (en) 2013-06-05 2019-01-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for transcatheter heart valve delivery
EP3007649B1 (en) 2013-06-12 2022-12-28 The United States of America, as represented by The Secretary, Department of Health and Human Services Encircling implant delivery systems and methods
US9326854B2 (en) 2013-06-13 2016-05-03 Medtronic Vascular Galway Delivery system with pacing element
US9968445B2 (en) 2013-06-14 2018-05-15 The Regents Of The University Of California Transcatheter mitral valve
US11076952B2 (en) 2013-06-14 2021-08-03 The Regents Of The University Of California Collapsible atrioventricular valve prosthesis
EP3010442B1 (en) 2013-06-16 2016-12-07 Pi-Cardia Ltd. Percutaneous emboli protection sleeve
US20140371844A1 (en) 2013-06-18 2014-12-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve and delivery system
AU2014302505B2 (en) 2013-06-25 2019-11-28 Tendyne Holdings, Inc. Thrombus management and structural compliance features for prosthetic heart valves
WO2014209232A1 (en) 2013-06-25 2014-12-31 National University Of Singapore Stent member, artificial valve, and method of implanting the same
US20140379076A1 (en) 2013-06-25 2014-12-25 Tendyne Holdings, Inc. Halo Wire Fluid Seal Device for Prosthetic Mitral Valves
US10123805B2 (en) 2013-06-26 2018-11-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US11911258B2 (en) 2013-06-26 2024-02-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US11291452B2 (en) 2013-06-26 2022-04-05 W. L. Gore & Associates, Inc. Medical device deployment system
US20150005874A1 (en) 2013-06-27 2015-01-01 Tendyne Holdings, Inc. Atrial Thrombogenic Sealing Pockets for Prosthetic Mitral Valves
WO2015002832A1 (en) 2013-07-01 2015-01-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Hybrid orientation pravalvular sealing stent
EP3019092B1 (en) 2013-07-10 2022-08-31 Medtronic Inc. Helical coil mitral valve annuloplasty systems
US9237948B2 (en) 2013-07-11 2016-01-19 Medtronic, Inc. Delivery system with projections
WO2015004173A1 (en) 2013-07-11 2015-01-15 Jenavalve Technology Gmbh Delivery system for transcatheter aortic valve implantation
US20150018860A1 (en) 2013-07-12 2015-01-15 Inceptus Medical, Llc Methods and apparatus for treating small vessel thromboembolisms
EP3027124B1 (en) 2013-07-31 2022-01-12 Embolic Acceleration, LLC Devices for endovascular embolization
CA2919960A1 (en) 2013-07-31 2015-02-05 Transcatheter Technologies Gmbh Set comprising a catheter and a valve supporting implant
EP2832316B1 (en) 2013-07-31 2017-03-29 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a displacement limiter, a force limiter and/or a brake frame assembly
US9895219B2 (en) 2013-07-31 2018-02-20 Medtronic Vascular Galway Mitral valve prosthesis for transcatheter valve implantation
EP2832318B1 (en) 2013-07-31 2017-04-05 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a force limiter, a displacement limiter and/or a brake frame assembly
EP2832315B1 (en) 2013-07-31 2017-11-22 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a brake frame assembly, a force limiter and/or a displacement limiter
US20150051696A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical guidewire
US10195028B2 (en) 2013-09-10 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Magnetic retaining mechanisms for prosthetic valves
US10398550B2 (en) 2013-09-12 2019-09-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Atraumatic interface in an implant delivery device
CN105579629B (zh) 2013-09-12 2017-09-12 旭化成株式会社 极细聚酯纤维
WO2015036617A2 (en) 2013-09-16 2015-03-19 Symetis Sa Method and apparatus for compressing/loading stent-valves
US20150080945A1 (en) 2013-09-18 2015-03-19 W. L. Gore Associates, Inc. Partial Circumferential Stent with Non-Radial Apposition
US20150112188A1 (en) 2013-09-20 2015-04-23 Volcano Corporation Systems and methods for monitoring endoluminal valve formation
EP3052155A4 (en) 2013-10-02 2017-10-04 The Regents of the University of Colorado, a body corporate Photo-active and radio-opaque shape memory polymer - gold nanocomposite materials for trans-catheter medical devices
EP3052053B1 (en) 2013-10-05 2020-08-12 Sino Medical Sciences Technology, Inc. Device for mitral valve regurgitation method
US9839511B2 (en) 2013-10-05 2017-12-12 Sino Medical Sciences Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation treatment
AU2014334772B2 (en) 2013-10-05 2018-12-13 Sinomed Cardiovita Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation method
US9393111B2 (en) 2014-01-15 2016-07-19 Sino Medical Sciences Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation treatment
EP2859864A1 (en) 2013-10-14 2015-04-15 Protembis GmbH Medical device for embolic protection
US10226333B2 (en) 2013-10-15 2019-03-12 Cedars-Sinai Medical Center Anatomically-orientated and self-positioning transcatheter mitral valve
WO2015058039A1 (en) 2013-10-17 2015-04-23 Robert Vidlund Apparatus and methods for alignment and deployment of intracardiac devices
US9421094B2 (en) 2013-10-23 2016-08-23 Caisson Interventional, LLC Methods and systems for heart valve therapy
US10646333B2 (en) 2013-10-24 2020-05-12 Medtronic, Inc. Two-piece valve prosthesis with anchor stent and valve component
US9662202B2 (en) 2013-10-24 2017-05-30 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US10166098B2 (en) 2013-10-25 2019-01-01 Middle Peak Medical, Inc. Systems and methods for transcatheter treatment of valve regurgitation
WO2015061775A1 (en) 2013-10-26 2015-04-30 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health & Human Services Atrial appendage ligation
JP6554094B2 (ja) 2013-10-28 2019-07-31 テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド 人工心臓弁及び人工心臓弁を送達するシステム及び方法
WO2015063118A1 (en) 2013-10-28 2015-05-07 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus and method of use
EP3068344A1 (en) 2013-11-12 2016-09-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Pneumatically power-assisted tavi delivery system
EP3068345B1 (en) 2013-11-15 2020-08-26 Guy's And St. Thomas' NHS Foundation Trust Information markers for heart prostheses
EP3071149B1 (en) 2013-11-19 2022-06-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sealing structures for paravalvular leak protection
US9622863B2 (en) 2013-11-22 2017-04-18 Edwards Lifesciences Corporation Aortic insufficiency repair device and method
WO2015079443A1 (en) 2013-11-28 2015-06-04 Mvalve Technologies Ltd. Intracardiac devices comprising stabilizing elements having improved fatigue resistance
US20150173898A1 (en) 2013-12-03 2015-06-25 William Joseph Drasler Transcatheter Mitral Valve Replacement Apparatus
US9504565B2 (en) 2013-12-06 2016-11-29 W. L. Gore & Associates, Inc. Asymmetric opening and closing prosthetic valve leaflet
US20150196391A1 (en) 2014-01-15 2015-07-16 Medtronic, Inc. Tray for Loading a Medical Device Including a Temperature Measuring and Indicating Device
US9750603B2 (en) 2014-01-27 2017-09-05 Medtronic Vascular Galway Stented prosthetic heart valve with variable stiffness and methods of use
WO2015117025A1 (en) 2014-01-31 2015-08-06 Cedars-Sinai Medical Center Pigtail for optimal aortic valvular complex imaging and alignment
CA3160505A1 (en) 2014-02-04 2015-08-13 Innovheart S.R.L. Prosthetic device for a heart valve
WO2015120122A2 (en) 2014-02-05 2015-08-13 Robert Vidlund Apparatus and methods for transfemoral delivery of prosthetic mitral valve
US9072604B1 (en) 2014-02-11 2015-07-07 Gilberto Melnick Modular transcatheter heart valve and implantation method
WO2015123607A2 (en) 2014-02-13 2015-08-20 Valvexchange, Inc. Temporary sub-valvular check valve
EP4324405A2 (en) 2014-02-14 2024-02-21 Edwards Lifesciences Corporation Percutaneous leaflet augmentation
GB201402643D0 (en) 2014-02-14 2014-04-02 Univ Southampton A method of mapping images of human disease
HUE057160T2 (hu) 2014-02-18 2022-04-28 Edwards Lifesciences Corp Hajlékony összekötõkeret
WO2015126711A1 (en) 2014-02-18 2015-08-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Bowed runners and corresponding valve assemblies for paravalvular leak protection
CA3205860A1 (en) 2014-02-20 2015-08-27 Mitral Valve Technologies Sarl Coiled anchor for supporting prosthetic heart valve, prosthetic heart valve, and deployment device
CA2940410C (en) 2014-02-28 2022-09-06 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102718A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US9889003B2 (en) 2014-03-11 2018-02-13 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102650A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US9763779B2 (en) 2014-03-11 2017-09-19 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102722A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US10064719B2 (en) 2014-03-11 2018-09-04 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
EP3110367B1 (en) 2014-02-28 2020-04-29 Highlife SAS Transcatheter valve prosthesis
EP3110370B1 (en) 2014-02-28 2019-05-22 Highlife SAS Transcatheter valve prosthesis
DE102014102648B4 (de) 2014-02-28 2021-09-30 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
CA2937566C (en) 2014-03-10 2023-09-05 Tendyne Holdings, Inc. Devices and methods for positioning and monitoring tether load for prosthetic mitral valve
US9687343B2 (en) 2014-03-11 2017-06-27 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
US10390943B2 (en) 2014-03-17 2019-08-27 Evalve, Inc. Double orifice device for transcatheter mitral valve replacement
GB2527075A (en) 2014-03-17 2015-12-16 Daassist As Percutaneous system, devices and methods
EP2921139B1 (en) 2014-03-18 2018-11-21 Nvt Ag Heartvalve implant
EP2921140A1 (en) 2014-03-18 2015-09-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Percutaneous valve anchoring for a prosthetic aortic valve
AU2015236516A1 (en) 2014-03-26 2016-09-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve stent frames
US20170014115A1 (en) 2014-03-27 2017-01-19 Transmural Systems Llc Devices and methods for closure of transvascular or transcameral access ports
US10149758B2 (en) 2014-04-01 2018-12-11 Medtronic, Inc. System and method of stepped deployment of prosthetic heart valve
EP3967271A1 (en) 2014-04-01 2022-03-16 Medtronic CV Luxembourg S.à.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
PL2929860T3 (pl) 2014-04-07 2018-01-31 Nvt Ag Urządzenie do wszczepiania w serce ssaka
US20150282922A1 (en) 2014-04-08 2015-10-08 Boston Scientific Scimed Inc. Partially coated stents
US10413410B2 (en) 2014-04-11 2019-09-17 Medtronic Vascular, Inc. Profile altering tip for a delivery system
US9381083B2 (en) 2014-04-11 2016-07-05 Medtronic Vascular Galway Profile altering tip for a delivery system
US10368989B2 (en) 2014-04-17 2019-08-06 Medtronic Vascular Galway Hinged transcatheter prosthetic heart valve delivery system
US10220192B2 (en) 2014-04-23 2019-03-05 Intervalve Medical, Inc. Post dilation balloon with marker bands for use with stented valves
US10321987B2 (en) 2014-04-23 2019-06-18 Medtronic, Inc. Paravalvular leak resistant prosthetic heart valve system
US20150313595A1 (en) 2014-05-02 2015-11-05 W. L. Gore & Associates, Inc. Anastomosis Devices
US10195025B2 (en) 2014-05-12 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
USRE49792E1 (en) 2014-05-14 2024-01-09 Corcym S.R.L. Implant device and implantation kit
JP6749558B2 (ja) 2014-05-14 2020-09-02 プレジデント アンド フェローズ オブ ハーバード カレッジ 光を伝達して反射させるためのカテーテル装置
ES2795358T3 (es) 2014-05-16 2020-11-23 St Jude Medical Cardiology Div Inc Sellado subanular para protección de fugas paravalvulares
US9668858B2 (en) 2014-05-16 2017-06-06 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve with paravalvular leak sealing ring
JP6333413B2 (ja) 2014-05-20 2018-05-30 マテリアライズ・ナムローゼ・フエンノートシャップＭａｔｅｒｉａｌｉｓｅ Ｎｖ 弁を数量化するシステムおよび方法
EP3563800B1 (en) 2014-05-21 2023-10-11 SWAT Medical AB Improved embolic protection device
WO2015176160A1 (en) 2014-05-21 2015-11-26 The Royal Institution For The Advancement Of Learning/Mcgill University Methods and systems for anatomical structure and transcatheter device visualization
WO2015179468A1 (en) 2014-05-21 2015-11-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-expanding heart valves for coronary perfusion and sealing
US20150342717A1 (en) 2014-05-30 2015-12-03 Michael J. O'Donnell Temporary valve and filter on guide catheter
US9532870B2 (en) 2014-06-06 2017-01-03 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing a mitral valve
EP2954875B1 (en) 2014-06-10 2017-11-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent cell bridge for cuff attachment
US10111749B2 (en) 2014-06-11 2018-10-30 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve with flow director
US9662203B2 (en) 2014-06-11 2017-05-30 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve with vortice-inducing baffle
US9974647B2 (en) 2014-06-12 2018-05-22 Caisson Interventional, LLC Two stage anchor and mitral valve assembly
US9913718B2 (en) 2014-06-17 2018-03-13 Ta Instruments-Waters L.L.C. System for testing valves
JP6714518B2 (ja) 2014-06-18 2020-06-24 ポラレス・メディカル・インコーポレイテッド 弁膜逆流の治療のための僧帽弁インプラント
CN106573129B (zh) 2014-06-19 2019-09-24 4科技有限公司 心脏组织束紧
CA2954959C (en) 2014-07-13 2018-03-20 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. System and apparatus comprising a multisensor guidewire for use in interventional cardiology
US9180005B1 (en) 2014-07-17 2015-11-10 Millipede, Inc. Adjustable endolumenal mitral valve ring
WO2016011267A1 (en) 2014-07-18 2016-01-21 Pigott John P Embolic protection device
US10195026B2 (en) 2014-07-22 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Mitral valve anchoring
WO2016016899A1 (en) 2014-07-30 2016-02-04 Mitraltech Ltd. Articulatable prosthetic valve
US20170216024A1 (en) 2014-08-03 2017-08-03 Mvalve Technologies Ltd. Sealing elements for intracardiac devices
US20160038283A1 (en) 2014-08-06 2016-02-11 The University Of Iowa Research Foundation Systems and methods utilizing expandable transcatheter valve
US9801719B2 (en) 2014-08-15 2017-10-31 Edwards Lifesciences Corporation Annulus rings with suture clips
US20160045311A1 (en) 2014-08-15 2016-02-18 Direct Flow Medical, Inc. Prosthetic implant delivery device
WO2016028583A1 (en) 2014-08-18 2016-02-25 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sensors for prosthetic heart devices
US20160045306A1 (en) 2014-08-18 2016-02-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Cut pattern transcatheter valve frame
US10058424B2 (en) 2014-08-21 2018-08-28 Edwards Lifesciences Corporation Dual-flange prosthetic valve frame
US9877832B2 (en) 2014-08-22 2018-01-30 Medtronic Vascular, Inc. Rapid exchange transcatheter valve delivery system
US20160067031A1 (en) 2014-09-08 2016-03-10 Ghassan S. Kassab Methods and uses of mediastinal pleura tissue for various stent and other medical applications
EP3193791B1 (en) 2014-09-09 2018-08-22 Occlutech Holding AG A flow regulating device in the heart
US10390950B2 (en) 2014-10-03 2019-08-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flexible catheters and methods of forming same
JP2017530814A (ja) 2014-10-13 2017-10-19 シメティス・ソシエテ・アノニムＳｙｍｅｔｉｓ Ｓａ ステント弁のためのカテーテル送達システム
EP3206629B1 (en) 2014-10-14 2021-07-14 Valtech Cardio, Ltd. Apparatus for heart valve leaflet restraining
US9750605B2 (en) 2014-10-23 2017-09-05 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US9750607B2 (en) 2014-10-23 2017-09-05 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US10111741B2 (en) 2014-10-29 2018-10-30 W. L. Gore & Associates, Inc. Intralumenal stent graft fixation
EP3223874B1 (en) 2014-11-24 2019-09-25 Biotronik AG Method for producing a storable molded body made of bacterial cellulose and a molded body produced according to the method
US20160143739A1 (en) 2014-11-25 2016-05-26 Boston Scientific Scimed Inc. Prosthetic ventricular heart system
US10531951B2 (en) 2014-11-26 2020-01-14 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter prosthetic heart valve and delivery system
US9693860B2 (en) 2014-12-01 2017-07-04 Medtronic, Inc. Segmented transcatheter valve prosthesis having an unsupported valve segment
CN106999178B (zh) 2014-12-02 2019-12-24 4科技有限公司 偏心组织锚定器
EP3028668A1 (en) 2014-12-05 2016-06-08 Nvt Ag Prosthetic heart valve system and delivery system therefor
JP6835719B2 (ja) 2014-12-08 2021-02-24 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 経皮的冠状動脈介入治療計画のためのベッド脇インターフェース
US9517131B2 (en) 2014-12-12 2016-12-13 Than Nguyen Cardiac valve repair device
WO2016100799A1 (en) 2014-12-18 2016-06-23 Medtronic Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with clinician feedback
EP3037064B1 (en) 2014-12-23 2018-03-14 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Minimally invasive mitral valve replacement with brim
CA2968644A1 (en) 2014-12-19 2016-06-23 Toufic AZAR Surgical method and system for performing the same
WO2016097337A1 (en) 2014-12-19 2016-06-23 Transcatheter Technologies Gmbh Minimally invasive mitral valve replacement with brim
US20160194425A1 (en) 2015-01-05 2016-07-07 Endoluminal Sciences Pty. Ltd. Highly expandable hydrogels in medical device sealing technology
EP3242630A2 (en) 2015-01-07 2017-11-15 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic mitral valves and apparatus and methods for delivery of same
WO2016115361A1 (en) 2015-01-14 2016-07-21 Surmodics, Inc. Insertion tools for medical device
CA3082533A1 (en) 2015-01-20 2016-07-28 Keystone Heart Ltd. Intravascular devices and delivery systems and uses thereof
US10531945B2 (en) 2015-01-22 2020-01-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and devices for minimally invasive transcatheter coronary artery bypass grafting
US10478297B2 (en) 2015-01-27 2019-11-19 Medtronic Vascular, Inc. Delivery system having an integral centering mechanism for positioning a valve prosthesis in situ
WO2016126699A1 (en) 2015-02-02 2016-08-11 On-X Life Technologies, Inc. Rapid deployment artificial chordae tendinae system
US20160220367A1 (en) 2015-02-04 2016-08-04 Medtronic Vascular, Inc. Balloon valvuloplasty delivery system
JP6718459B2 (ja) 2015-02-05 2020-07-08 テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド 拡張可能な心外膜パッド及びデバイス並びにそれらの送達方法
US10039637B2 (en) 2015-02-11 2018-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and implanting methods
US20160235525A1 (en) 2015-02-12 2016-08-18 Medtronic, Inc. Integrated valve assembly and method of delivering and deploying an integrated valve assembly
EP3258886B1 (en) 2015-02-17 2023-03-29 Medtronic Vascular Inc. Catheter for anchoring a heart valve prosthesis
US20160235530A1 (en) 2015-02-18 2016-08-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath for transcatheter heart valve delivery
CA2977240A1 (en) 2015-02-20 2016-08-25 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for cardiac treatment
US10583004B2 (en) 2015-02-27 2020-03-10 University of Pittsburgh — Of the Commonwealth System of Higher Education Retrievable self-expanding non-thrombogenic low-profile percutaneous atrioventricular valve prosthesis
EP3264998B1 (en) 2015-03-02 2020-10-21 Accurate Medical Therapeutics Ltd. Embolization particulates for occluding a blood vessel
US20160256269A1 (en) 2015-03-05 2016-09-08 Mitralign, Inc. Devices for treating paravalvular leakage and methods use thereof
US10285809B2 (en) 2015-03-06 2019-05-14 Boston Scientific Scimed Inc. TAVI anchoring assist device
US10327899B2 (en) 2015-03-13 2019-06-25 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US11504236B2 (en) 2015-03-13 2022-11-22 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10758349B2 (en) 2015-03-13 2020-09-01 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10231827B2 (en) 2015-03-18 2019-03-19 Medtronic Vascular, Inc. Valve prostheses having an integral centering mechanism and methods of use thereof
CN107613908B (zh) 2015-03-19 2020-03-10 凯森因特万逊奈尔有限公司 用于心脏瓣膜疗法的系统和方法
US20180116843A1 (en) 2015-03-20 2018-05-03 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath
EP3078350B1 (en) 2015-04-09 2018-01-31 Frid Mind Technologies 3d filter for prevention of stroke
US10368986B2 (en) * 2015-04-15 2019-08-06 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method
JP6694948B2 (ja) 2015-04-16 2020-05-20 テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド 経カテーテル人工弁の送達、再配置及び回収のための装置及び方法
US9931790B2 (en) 2015-04-16 2018-04-03 Siemens Healthcare Gmbh Method and system for advanced transcatheter aortic valve implantation planning
US10232564B2 (en) 2015-04-29 2019-03-19 Edwards Lifesciences Corporation Laminated sealing member for prosthetic heart valve
US10376363B2 (en) 2015-04-30 2019-08-13 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Replacement mitral valve, delivery system for replacement mitral valve and methods of use
CN111265335B (zh) 2015-04-30 2022-03-15 瓦尔泰克卡迪欧有限公司 瓣膜成形术技术
US10709555B2 (en) 2015-05-01 2020-07-14 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US9629720B2 (en) 2015-05-04 2017-04-25 Jacques Seguin Apparatus and methods for treating cardiac valve regurgitation
US10433960B1 (en) 2015-05-07 2019-10-08 Cardioprecision Limited Method and system for transcatheter intervention
GB201508150D0 (en) 2015-05-13 2015-06-24 Cambridge Entpr Ltd Device for insertion into human or animal body and associated methods
EP3294221B1 (en) 2015-05-14 2024-03-06 Cephea Valve Technologies, Inc. Replacement mitral valves
JP6816889B2 (ja) 2015-05-28 2021-01-20 ４テック インコーポレイテッド 引張り部材を有する偏心組織アンカー
CN108135694B (zh) 2015-06-04 2021-01-19 爱普贡公司 具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架
EP3100701A1 (en) 2015-06-04 2016-12-07 Epygon Sasu Mitral valve stent with anterior native leaflet grasping and holding mechanism
CA2987441A1 (en) 2015-06-05 2016-12-08 Tendyne Holdings, Inc. Apical control of transvascular delivery of prosthetic mitral valve
US10016273B2 (en) 2015-06-05 2018-07-10 Medtronic, Inc. Filtered sealing components for a transcatheter valve prosthesis
GB2539444A (en) 2015-06-16 2016-12-21 Ucl Business Plc Prosthetic heart valve
ES2921535T3 (es) 2015-06-18 2022-08-29 Ascyrus Medical Llc Injerto aórtico ramificado
WO2016209970A1 (en) 2015-06-22 2016-12-29 Edwards Lifescience Cardiaq Llc Actively controllable heart valve implant and methods of controlling same
EP3310302A4 (en) 2015-06-22 2018-07-11 Edwards Lifescience Cardiaq LLC Actively controllable heart valve implant and methods of controlling same
WO2017004369A1 (en) 2015-07-02 2017-01-05 Edwards Lifesciences Corporation Hybrid heart valves adapted for post-implant expansion
EP3316823B1 (en) 2015-07-02 2020-04-08 Edwards Lifesciences Corporation Integrated hybrid heart valves
US9974650B2 (en) 2015-07-14 2018-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US10639149B2 (en) 2015-07-16 2020-05-05 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sutureless prosthetic heart valve
US10154905B2 (en) 2015-08-07 2018-12-18 Medtronic Vascular, Inc. System and method for deflecting a delivery catheter
EP3334382B1 (en) 2015-08-14 2020-12-16 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US11026788B2 (en) 2015-08-20 2021-06-08 Edwards Lifesciences Corporation Loader and retriever for transcatheter heart valve, and methods of crimping transcatheter heart valve
US10117744B2 (en) 2015-08-26 2018-11-06 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Replacement heart valves and methods of delivery
US10034747B2 (en) 2015-08-27 2018-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve system having a docking component and a prosthetic valve component
US10350066B2 (en) 2015-08-28 2019-07-16 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Steerable delivery system for replacement mitral valve and methods of use
US20170056215A1 (en) 2015-09-01 2017-03-02 Medtronic, Inc. Stent assemblies including passages to provide blood flow to coronary arteries and methods of delivering and deploying such stent assemblies
US10350047B2 (en) 2015-09-02 2019-07-16 Edwards Lifesciences Corporation Method and system for packaging and preparing a prosthetic heart valve and associated delivery system
US20170056164A1 (en) 2015-09-02 2017-03-02 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter valve prostheses having a sealing component formed from tissue having an altered extracellular matrix
CN108135592B (zh) 2015-09-02 2021-05-14 爱德华兹生命科学公司 用于固定经导管瓣膜至生物假体心脏结构的间隔件
EP3344189B1 (en) 2015-09-03 2019-07-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath having expandable portions
US10080653B2 (en) 2015-09-10 2018-09-25 Edwards Lifesciences Corporation Limited expansion heart valve
US10561496B2 (en) 2015-09-16 2020-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Perfusion balloon designs
US10327894B2 (en) 2015-09-18 2019-06-25 Tendyne Holdings, Inc. Methods for delivery of prosthetic mitral valves
US10314703B2 (en) 2015-09-21 2019-06-11 Edwards Lifesciences Corporation Cylindrical implant and balloon
US10022223B2 (en) 2015-10-06 2018-07-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Leaflet support devices and methods of making and using the same
US10064637B2 (en) 2015-10-09 2018-09-04 Transverse Medical, INC Catheter-based apparatuses and methods
US10456243B2 (en) 2015-10-09 2019-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Heart valves prostheses and methods for percutaneous heart valve replacement
US20170112620A1 (en) 2015-10-22 2017-04-27 Medtronic Vascular, Inc. Systems and methods of sealing a deployed valve component
WO2017072592A1 (en) 2015-10-28 2017-05-04 Tilo Kolbel Systems and methods for removing air from stent-grafts and other medical devices
EP3370649B1 (en) 2015-11-02 2023-03-15 Edwards Lifesciences Corporation Devices for reducing cardiac valve regurgitation
CN108992208B (zh) 2015-11-06 2021-10-26 麦克尔有限公司 二尖瓣假体
US9592121B1 (en) 2015-11-06 2017-03-14 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10555814B2 (en) 2015-11-17 2020-02-11 Edwards Lifesciences Corporation Ultrasound probe for cardiac treatment
FR3043907A1 (fr) 2015-11-23 2017-05-26 Alain Dibie Assemblage pour le remplacement de la valve atrio-ventriculaire tricuspide
EP3383322B1 (en) 2015-12-03 2020-02-12 Tendyne Holdings, Inc. Frame features for prosthetic mitral valves
EP3386437A4 (en) 2015-12-07 2020-03-25 Micro Interventional Devices, Inc. FIXING A PROSTHESIS ON A FABRIC
US10954540B2 (en) 2015-12-11 2021-03-23 University Of Iowa Research Foundation Methods of producing biosynthetic bacterial cellulose membranes
US10159568B2 (en) 2015-12-14 2018-12-25 Medtronic, Inc. Delivery system having retractable wires as a coupling mechanism and a deployment mechanism for a self-expanding prosthesis
AU2016370464B2 (en) 2015-12-14 2019-07-18 Medtronic Vascular Inc. Devices and methods for transcatheter valve loading and implantation
US10500046B2 (en) 2015-12-14 2019-12-10 Medtronic, Inc. Delivery system having retractable wires as a coupling mechanism and a deployment mechanism for a self-expanding prosthesis
JP7002451B2 (ja) 2015-12-15 2022-01-20 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 経中隔送達システム
US20170181852A1 (en) 2015-12-16 2017-06-29 Safwan Kassas Cardiac prosthesis stabilization system
US20170172738A1 (en) 2015-12-16 2017-06-22 Safwan Kassas Cardiac prosthesis stabilization system
US11172921B2 (en) 2015-12-18 2021-11-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Heart tissue anchors
EP3184081B1 (en) 2015-12-22 2021-03-24 Medira Ag Prosthetic mitral valve coaptation enhancement device
US10617509B2 (en) 2015-12-29 2020-04-14 Emboline, Inc. Multi-access intraprocedural embolic protection device
WO2017117388A1 (en) 2015-12-30 2017-07-06 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US20190015232A1 (en) 2015-12-30 2019-01-17 Nuheart As Transcatheter insertion system
CN106943207B (zh) 2016-01-07 2018-11-06 上海市同济医院 一种用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其输送系统
CN116211546A (zh) 2016-01-07 2023-06-06 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有流动引导器的假体瓣膜
CN105496606A (zh) 2016-01-11 2016-04-20 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
CN105476731A (zh) 2016-01-11 2016-04-13 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
CN105496607A (zh) 2016-01-11 2016-04-20 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
WO2017123802A1 (en) 2016-01-13 2017-07-20 Medtronic Inc. Delivery device for a stented prosthetic heart valve
CN108472122B (zh) 2016-01-18 2020-05-05 旭化成株式会社 医疗用布帛
US9918838B2 (en) 2016-01-25 2018-03-20 Michael Ring Integrated catheter guide wire control device
US20170209268A1 (en) 2016-01-27 2017-07-27 Medtronic, Inc. Systems and methods for repositioning a fully deployed valve assembly
US10433952B2 (en) 2016-01-29 2019-10-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
US10321992B2 (en) 2016-02-01 2019-06-18 Medtronic, Inc. Heart valve prostheses having multiple support arms and methods for percutaneous heart valve replacement
CN105520792B (zh) 2016-02-02 2019-01-04 上海纽脉医疗科技有限公司 一种d形介入式人工心脏瓣膜
JP2019503813A (ja) 2016-02-04 2019-02-14 ミリピード， インコーポレイテッドＭｉｌｌｉｐｅｄｅ， Ｉｎｃ． 僧帽弁反転プロテーゼ
US10363130B2 (en) 2016-02-05 2019-07-30 Edwards Lifesciences Corporation Devices and systems for docking a heart valve
AU2017218708B2 (en) 2016-02-08 2022-02-03 Innoventric Ltd. Treatment of tricuspid insufficiency
US10179043B2 (en) 2016-02-12 2019-01-15 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having multi-level sealing member
WO2017151292A1 (en) 2016-02-29 2017-09-08 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
CN112998905A (zh) 2016-03-02 2021-06-22 巴德股份有限公司 栓塞防护篮装置
US10667904B2 (en) 2016-03-08 2020-06-02 Edwards Lifesciences Corporation Valve implant with integrated sensor and transmitter
US10779941B2 (en) 2016-03-08 2020-09-22 Edwards Lifesciences Corporation Delivery cylinder for prosthetic implant
CN113331997A (zh) 2016-03-08 2021-09-03 舒恰医疗公司 心脏瓣膜小叶置换系统及其方法
WO2017153587A1 (en) 2016-03-10 2017-09-14 Keystone Heart Ltd. Intra-aortic device
US10278852B2 (en) 2016-03-10 2019-05-07 Medtronic Vascular, Inc. Steerable catheter with multiple bending radii via a steering mechanism with telescoping tubular components
EP3426193A1 (en) 2016-03-11 2019-01-16 Medtronic Vascular Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10398549B2 (en) 2016-03-15 2019-09-03 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for transcatheter heart valve platform
WO2017161204A1 (en) 2016-03-16 2017-09-21 Calture Vascular, Inc. Device and method of thrombus retrieval
US9974649B2 (en) 2016-03-24 2018-05-22 Medtronic Vascular, Inc. Stented prosthetic heart valve having wrap and methods of delivery and deployment
SG10202108804RA (en) 2016-03-24 2021-09-29 Edwards Lifesciences Corp Delivery system for prosthetic heart valve
WO2019143775A1 (en) 2018-01-17 2019-07-25 Project Moray, Inc. Fluid-actuated displacement for catheters, continuum manipulators, and other uses
US10512757B2 (en) 2016-03-25 2019-12-24 Project Moray, Inc. Fluid-actuated sheath displacement and articulation behavior improving systems, devices, and methods for catheters, continuum manipulators, and other uses
US10517711B2 (en) 2016-04-25 2019-12-31 Medtronic Vascular, Inc. Dissection prosthesis system and method
WO2017193123A1 (en) 2016-05-06 2017-11-09 Nasser Rafiee Annuloplasty procedures, related devices and methods
US20190240022A1 (en) 2016-05-06 2019-08-08 Transmural Systems Llc Annuloplasty procedures, related devices and methods
US11039923B2 (en) 2016-05-06 2021-06-22 Transmural Systems Llc Annuloplasty procedures, related devices and methods
US20190142566A1 (en) 2016-05-10 2019-05-16 Yale University Aortic Arch Embolic Protection Device
US10172710B2 (en) 2016-05-10 2019-01-08 William Joseph Drasler Two component mitral valve
WO2017196909A1 (en) 2016-05-12 2017-11-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral heart valve replacement
SG10202011609VA (en) 2016-05-16 2020-12-30 Edwards Lifesciences Corp System and method for applying material to a stent
US10456245B2 (en) 2016-05-16 2019-10-29 Edwards Lifesciences Corporation System and method for applying material to a stent
AU2017267441A1 (en) 2016-05-16 2018-11-01 Valve Medical Ltd. Inverting temporary valve sheath
WO2017201082A1 (en) 2016-05-17 2017-11-23 Nsvascular, Inc. Thin-film transcatheter heart valve
WO2017201424A1 (en) 2016-05-19 2017-11-23 Metamodix, Inc. Pyloric anchor retrieval tools and methods
CN107432980A (zh) 2016-05-25 2017-12-05 孙英贤 一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管
WO2017210434A1 (en) 2016-06-01 2017-12-07 On-X Life Technologies, Inc. Pull-through chordae tendineae system
CN111759368A (zh) 2016-06-02 2020-10-13 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有隔膜孔闭合末端组件的经导管瓣膜递送系统
AU2017278331B2 (en) 2016-06-06 2020-01-30 Medtronic Vascular Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with lateral offset control
US11116635B2 (en) 2016-06-13 2021-09-14 Singapore Health Services Pte Ltd Device for cardiac valve repair and method of implanting the same
US11039921B2 (en) 2016-06-13 2021-06-22 Tendyne Holdings, Inc. Sequential delivery of two-part prosthetic mitral valve
US20170360558A1 (en) 2016-06-16 2017-12-21 Jianlu Ma Method and design for a mitral regurgitation treatment device
US10758347B2 (en) * 2016-06-20 2020-09-01 The Regents Of The University Of California Delivery system for percutaneous delivery and implantation of atrioventricular heart valves
US10588745B2 (en) 2016-06-20 2020-03-17 Medtronic Vascular, Inc. Modular valve prosthesis, delivery system, and method of delivering and deploying a modular valve prosthesis
EP3478224B1 (en) 2016-06-30 2022-11-02 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic heart valves and apparatus for delivery of same
WO2018008019A2 (en) 2016-07-03 2018-01-11 Tel Hashomer Medical Research, Infrastructure And Services Ltd. Apparatus for delivering electrical signals to the heart
EP3484411A1 (en) 2016-07-12 2019-05-22 Tendyne Holdings, Inc. Apparatus and methods for trans-septal retrieval of prosthetic heart valves
US10058426B2 (en) 2016-07-20 2018-08-28 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System for tricuspid valve repair
US11096781B2 (en) 2016-08-01 2021-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US20180035971A1 (en) 2016-08-03 2018-02-08 Pi-Harvest Holding Ag System And Method For Non-Invasive Measurement Of Pressure Inside A Body Including Intravascular Blood Pressure
WO2018026904A1 (en) 2016-08-03 2018-02-08 Spence Paul A Devices, systems and methods to improve placement and prevent heart block with percutaneous aortic valve replacement
US10945842B2 (en) 2016-08-04 2021-03-16 Evalve, Inc. Annular augmentation device for cardiac valve repair
CN107753153B (zh) 2016-08-15 2022-05-31 沃卡尔有限公司 用于治疗心脏瓣膜关闭不全的装置和方法
US20180043133A1 (en) 2016-08-15 2018-02-15 Advanced Cardiology Engineering Solutions, LLC Expandable sheath and methods of use
EP3496665B1 (en) 2016-08-15 2023-11-15 The Cleveland Clinic Foundation Apparatuses for at least partially supporting a valve leaflet of a regurgitant heart valve
CN109862835B (zh) 2016-08-17 2022-09-13 尼尔拉维有限公司 用于从血管中移除闭塞凝块的凝块收回系统
EP3500214A4 (en) 2016-08-19 2019-07-24 Edwards Lifesciences Corporation MANUFACTURED POSITION SYSTEM FOR MITRAL REPLACEMENT VALVE AND METHODS OF USE
AU2017316501B2 (en) 2016-08-24 2022-11-03 W. L. Gore & Associates, Inc. Sleeves for expandable medical devices
US10722359B2 (en) 2016-08-26 2020-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and systems
CR20190069A (es) 2016-08-26 2019-05-14 Edwards Lifesciences Corp Valvulas y sistemas de acoplamiento de valvulas corazon
CN106175987A (zh) 2016-08-31 2016-12-07 上海纽脉医疗科技有限公司 人工心脏瓣膜
WO2018045156A2 (en) 2016-08-31 2018-03-08 Medtronic Vascular Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
US10456252B2 (en) 2016-08-31 2019-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
WO2018042439A1 (en) 2016-08-31 2018-03-08 Corassist Cardiovascular Ltd. Transcatheter mechanical aortic valve prosthesis
US20180056045A1 (en) 2016-08-31 2018-03-01 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
US10575946B2 (en) 2016-09-01 2020-03-03 Medtronic Vascular, Inc. Heart valve prosthesis and separate support flange for attachment thereto
US10357361B2 (en) 2016-09-15 2019-07-23 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve pinch devices and delivery systems
US10575944B2 (en) 2016-09-22 2020-03-03 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve with reduced stitching
US10849745B2 (en) 2016-09-23 2020-12-01 Medtronic Vascular, Inc. Balloon catheter including braided portions forming perfusion openings
EP3518748A4 (en) 2016-09-28 2020-06-03 Project Moray, Inc. BASE STATION, CHARGING STATION, AND / OR SERVER FOR ROBOTIC CATHETER SYSTEMS AND OTHER USES, AND IMPROVED ARTICULATED DEVICES AND SYSTEMS
US20180099124A1 (en) 2016-10-06 2018-04-12 Medtronic Vascular, Inc. System and method for crossing a native heart valve with a guidewire
US10610357B2 (en) 2016-10-10 2020-04-07 Peca Labs, Inc. Transcatheter stent and valve assembly
US11426276B2 (en) 2016-10-12 2022-08-30 Medtronic Vascular, Inc. Stented prosthetic heart valve delivery system having an expandable bumper
WO2018080328A1 (en) 2016-10-19 2018-05-03 Chodor Piotr Stent of aortic valve implanted transcatheterly
PL419173A1 (pl) 2016-10-19 2018-04-23 Chodór Piotr Stent zastawki aortalnej wszczepianej przezcewnikowo
CN106420114B (zh) 2016-10-24 2018-06-08 宁波健世生物科技有限公司 一种心脏瓣膜假体
CN106344213B (zh) 2016-10-24 2020-04-17 宁波健世生物科技有限公司 一种非对称的心脏瓣膜假体
EA201892397A1 (ru) 2016-10-28 2019-09-30 Фолдэкс, Инк. Простетические клапаны сердца с эластическими опорными структурами и соответствующие способы
WO2018083493A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Cambridge Enterprise Limited Annuloplasty prosthesis and related methods
US10492907B2 (en) 2016-11-07 2019-12-03 Medtronic Vascular, Inc. Valve delivery system
US10368988B2 (en) 2016-11-09 2019-08-06 Medtronic Vascular, Inc. Valve delivery system having an integral displacement component for managing chordae tendineae in situ and methods of use thereof
US10493248B2 (en) 2016-11-09 2019-12-03 Medtronic Vascular, Inc. Chordae tendineae management devices for use with a valve prosthesis delivery system and methods of use thereof
US10869991B2 (en) 2016-11-09 2020-12-22 Medtronic Vascular, Inc. Telescoping catheter
FR3058631B1 (fr) 2016-11-14 2019-01-25 Laboratoires Invalv Implant de traitement d'une valve biologique
CN108066047B (zh) 2016-11-15 2020-06-30 先健科技(深圳)有限公司 阻流膜及植入医疗器械
US20180133006A1 (en) 2016-11-15 2018-05-17 Medtronic Vascular, Inc. Stabilization and advancement system for direct aortic transcatheter aortic valve implantation
US10973631B2 (en) 2016-11-17 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Crimping accessory device for a prosthetic valve
CN113893064A (zh) 2016-11-21 2022-01-07 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
US11013588B2 (en) 2016-11-23 2021-05-25 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Tissue heart valve (THV) humidor packaging system
US11197750B2 (en) 2016-11-29 2021-12-14 Lake Region Manufacturing, Inc. Embolic protection device
US10716666B2 (en) 2016-12-05 2020-07-21 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic heart valve delivery system with controlled expansion
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
HUE061376T2 (hu) 2016-12-16 2023-06-28 Edwards Lifesciences Corp Behelyezõ rendszerek és mûszerek rögzítõeszköz bejuttatására egy billentyûprotézishez
EP3558164A1 (en) 2016-12-21 2019-10-30 Triflo Cardiovascular Inc. Heart valve support device and methods for making and using the same
US11033391B2 (en) 2016-12-22 2021-06-15 Heart Repair Technologies, Inc. Percutaneous delivery systems for anchoring an implant in a cardiac valve annulus
US20180214141A1 (en) 2016-12-22 2018-08-02 TransCaval Solutions, Inc. Systems, Apparatuses, and Methods for Vessel Crossing and Closure
US10925731B2 (en) 2016-12-30 2021-02-23 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
US9877833B1 (en) 2016-12-30 2018-01-30 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
RU177405U1 (ru) 2017-01-09 2018-02-21 Леонид Семенович Барбараш Протез клапана аорты
US10653523B2 (en) 2017-01-19 2020-05-19 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US11185406B2 (en) 2017-01-23 2021-11-30 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
US11013600B2 (en) 2017-01-23 2021-05-25 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
JP7046078B2 (ja) 2017-01-23 2022-04-01 セフィア・バルブ・テクノロジーズ，インコーポレイテッド 置換僧帽弁
EP4209196A1 (en) 2017-01-23 2023-07-12 Cephea Valve Technologies, Inc. Replacement mitral valves
WO2018138658A1 (en) 2017-01-27 2018-08-02 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve mimicry
CN110234296B (zh) 2017-01-31 2022-08-12 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 预应变的支架元件
EP3576670A4 (en) 2017-02-06 2020-12-30 Caisson Interventional LLC SYSTEMS AND METHODS FOR HEART VALVE THERAPY
US10624738B2 (en) 2017-02-23 2020-04-21 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve manufacturing devices and methods
US10842631B2 (en) 2017-02-23 2020-11-24 The Cleveland Clinic Foundation Transcatheter cardiac de-airing system
US10149685B2 (en) 2017-02-28 2018-12-11 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for mitral valve function
CN110536657B (zh) 2017-03-03 2022-03-11 V-波有限责任公司 用于重新分配心房血量的分流器
US11278396B2 (en) 2017-03-03 2022-03-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve design
US11291807B2 (en) 2017-03-03 2022-04-05 V-Wave Ltd. Asymmetric shunt for redistributing atrial blood volume
EP3372198B1 (en) 2017-03-06 2019-06-19 AVVie GmbH Implant for improving coaptation of an atrioventricular valve
US20180256329A1 (en) 2017-03-07 2018-09-13 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for prosthetic heart valve with single valve leaflet
WO2018165358A1 (en) 2017-03-08 2018-09-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Steering wire attach for angulation
EP3372199A1 (en) 2017-03-08 2018-09-12 Epygon Delivery system for transcatheter prosthetic heart valves
EP3592291A1 (en) 2017-03-10 2020-01-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transseptal mitral valve delivery system
WO2018169878A1 (en) 2017-03-13 2018-09-20 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10478303B2 (en) 2017-03-13 2019-11-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10653524B2 (en) 2017-03-13 2020-05-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10869762B2 (en) 2017-03-14 2020-12-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with inner assembly
EP3595588B1 (en) 2017-03-14 2022-06-08 Shape Memory Medical, Inc. Shape memory polymer foams to seal space around valves
CN108618871A (zh) 2017-03-17 2018-10-09 沃卡尔有限公司 具有多方向锚部的二尖瓣或三尖瓣修复系统
EP3600515A1 (en) 2017-03-20 2020-02-05 Medtronic Vascular Inc. Delivery systems and methods for transseptal access to a left atrium
WO2018175619A1 (en) 2017-03-22 2018-09-27 Edwards Lifesciences Corporation System and method for implanting and securing a bioprosthetic device to wet tissue
EP3600143A4 (en) 2017-03-27 2020-03-11 Vvital Biomed Ltd. DEVICE AND METHOD FOR TRANSCATHETER REPAIR OF MITRAL AND TRICUSPID VALVE
CN110691563B (zh) 2017-03-27 2021-05-07 特伦沃斯医疗有限公司 过滤器设备和方法
DE102017002976B4 (de) 2017-03-28 2021-08-26 Immanuel Albertinen Diakonie Ggmbh Minimal-invasiv implantierbare Vorrichtung zur Beseitigung einer Mitralklappeninsuffizienz am schlagenden Herzen und Mitralklappen-Implantat-System
WO2018183832A1 (en) 2017-03-30 2018-10-04 University Of Hawaii Steerable surgical devices with shape memory alloy wires
US10667934B2 (en) 2017-04-04 2020-06-02 Medtronic Vascular, Inc. System for loading a transcatheter valve prosthesis into a delivery catheter
US11103351B2 (en) 2017-04-05 2021-08-31 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt and related method
AU2018248410B2 (en) 2017-04-05 2020-07-09 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation
US10820992B2 (en) 2017-04-05 2020-11-03 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation
EP3606472B1 (en) 2017-04-06 2021-09-15 Harpoon Medical, Inc. Distal anchor apparatus and method of manufacturing a distal anchor
CN109414322B (zh) 2017-04-07 2021-05-11 上海甲悦医疗器械有限公司 一种人工瓣膜
CN109561961B (zh) 2017-04-07 2021-02-23 上海甲悦医疗器械有限公司 一种人工瓣膜及人工瓣膜植入方法
CA3059800A1 (en) 2017-04-13 2018-10-18 Orbusneich Medical Pte. Ltd. Medical devices coated with polydopamine and antibodies
CN106890035A (zh) 2017-04-17 2017-06-27 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 一种经导管植入式主动脉瓣膜装置
PT3682854T (pt) 2017-04-18 2022-01-27 Edwards Lifesciences Corp Dispositivos de vedação de válvulas cardíacas e respetivos dispositivos de entrega
US10702378B2 (en) 2017-04-18 2020-07-07 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve device and associated systems and methods
US10575950B2 (en) 2017-04-18 2020-03-03 Twelve, Inc. Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
EP4005500A1 (en) 2017-04-20 2022-06-01 Medtronic, Inc. Stabilization of a transseptal delivery device
US10973634B2 (en) 2017-04-26 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Delivery apparatus for a prosthetic heart valve
EP3614967B1 (en) 2017-04-27 2024-02-07 Medtronic Inc. Transcatheter stented prosthesis tensioning and locking systems and devices
US10799312B2 (en) 2017-04-28 2020-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Medical device stabilizing apparatus and method of use
US11672883B2 (en) 2017-04-28 2023-06-13 Medtronic, Inc. Shape memory articles and methods for controlling properties
EP3628273A4 (en) 2017-05-02 2021-08-18 Braile Biomédica Indústria, Comércio e Representações SA DEVICE FOR RELEASING A HEART VALVE ENDOPROTHESIS AND HEART VALVE ENDOPROTHESIS
US10925756B2 (en) 2017-05-03 2021-02-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Collapsible medical device having an open lumen
CN107115161A (zh) 2017-05-04 2017-09-01 杭州启明医疗器械有限公司 一种带有标记的球囊导管以及加工和定位方法
WO2018204736A1 (en) 2017-05-05 2018-11-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath having expandable portions
US10327895B2 (en) 2017-05-05 2019-06-25 Vdyne, Llc Pressure differential actuated prosthetic medical device
US10076433B1 (en) 2017-05-08 2018-09-18 Vadim Bernshtein Intravascular bifurication zone implants and crimping and deployment methods thereof
US10842619B2 (en) 2017-05-12 2020-11-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve docking assembly
WO2018209313A1 (en) 2017-05-12 2018-11-15 Evalve, Inc. Long arm valve repair clip
EP3400901A1 (en) 2017-05-12 2018-11-14 Keystone Heart Ltd. A device for filtering embolic material in a vascular system
JP2020519423A (ja) 2017-05-14 2020-07-02 ナビゲート カーディアク ストラクチャーズ，インコーポレイテッド 機能不全心臓弁の同所性置換のための弁付きステントおよび送達システム
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
CN114631913A (zh) 2017-05-22 2022-06-17 爱德华兹生命科学公司 瓣膜锚定件和安装方法
WO2018217338A1 (en) 2017-05-26 2018-11-29 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
DK4035629T3 (da) 2017-05-31 2023-11-13 Edwards Lifesciences Corp Tætningselement til en hjerteklapprotese
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve
US11026785B2 (en) 2017-06-05 2021-06-08 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve
US10952842B2 (en) 2017-06-07 2021-03-23 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic valve with improved washout
US10463482B2 (en) 2017-06-14 2019-11-05 William Joseph Drasler Free edge supported mitral valve
WO2018236843A2 (en) 2017-06-19 2018-12-27 Harpoon Medical, Inc. METHOD AND APPARATUS FOR CARDIAC INTERVENTIONS
CA3069991C (en) 2017-06-29 2022-05-31 Open Stent Solution Intraluminal support structure and prosthetic valve from the same
AU2018294423B2 (en) 2017-06-30 2023-11-09 Lakshmi Prasad Dasi Prosthetic heart valve with tri-leaflet design for use in percutaneous valve replacement procedures
EP3648709B1 (en) 2017-07-06 2022-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Steerable rail delivery system
US10786352B2 (en) 2017-07-06 2020-09-29 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
WO2019010458A1 (en) 2017-07-07 2019-01-10 Endologix, Inc. ENDOVASCULAR GRAFT SYSTEMS AND METHODS OF DEPLOYMENT IN MAIN AND BRANCHED ARTERIES
CN107260366B (zh) 2017-07-12 2019-10-18 宁波健世生物科技有限公司 一种人工瓣膜假体
US11154399B2 (en) 2017-07-13 2021-10-26 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic heart valves and apparatus and methods for delivery of same
US10918473B2 (en) 2017-07-18 2021-02-16 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve storage container and crimping mechanism
US10722357B2 (en) 2017-07-18 2020-07-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flushable loading base
EP3431040A1 (en) 2017-07-20 2019-01-23 The Provost, Fellows, Foundation Scholars, and The Other Members of Board, of The College of The Holy and Undivided Trinity of Queen Elizabeth A stented valve
AU2018306296B2 (en) 2017-07-25 2020-09-24 Cephea Valve Technologies, Inc. System and method for positioning a heart valve
US10888421B2 (en) 2017-09-19 2021-01-12 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve with pouch
US10575948B2 (en) 2017-08-03 2020-03-03 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10537426B2 (en) 2017-08-03 2020-01-21 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
WO2019026059A1 (en) 2017-08-03 2019-02-07 Cardiovalve Ltd. PROSTHETIC CARDIAC VALVE
DE202017104793U1 (de) 2017-08-09 2018-11-14 Nvt Ag Ladesystem für Herzklappenprothesen
US11013595B2 (en) 2017-08-11 2021-05-25 Edwards Lifesciences Corporation Sealing element for prosthetic heart valve
US10932903B2 (en) 2017-08-15 2021-03-02 Edwards Lifesciences Corporation Skirt assembly for implantable prosthetic valve
US10898319B2 (en) 2017-08-17 2021-01-26 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US10856971B2 (en) 2017-08-18 2020-12-08 Edwards Lifesciences Corporation Sealing members for prosthetic heart valve
US10973628B2 (en) 2017-08-18 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Pericardial sealing member for prosthetic heart valve
WO2019040357A1 (en) 2017-08-21 2019-02-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. APPARATUS AND METHODS FOR ENHANCED CHARGING OF TRANSCATHETER HEART VALVE
US10722353B2 (en) 2017-08-21 2020-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US10806573B2 (en) 2017-08-22 2020-10-20 Edwards Lifesciences Corporation Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus
CN111263622A (zh) 2017-08-25 2020-06-09 内奥瓦斯克迪亚拉公司 顺序展开的经导管二尖瓣假体
CN109419571A (zh) 2017-08-25 2019-03-05 上海微创心通医疗科技有限公司 自膨胀假体的输送装置及自膨胀心脏瓣膜假体的输送装置
EP3672532B1 (en) 2017-08-26 2022-08-03 Transmural Systems LLC Implantable cardiac pacing system
JP7291124B2 (ja) 2017-08-28 2023-06-14 テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド テザー連結部を有する人工心臓弁
US11051939B2 (en) 2017-08-31 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Active introducer sheath system
CN109498214B (zh) 2017-09-04 2023-10-31 杭州启明医疗器械股份有限公司 一种具有裙边的防周漏支架装置及加工方法、裙边褶皱方法、心脏瓣膜
US10973629B2 (en) 2017-09-06 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US11051940B2 (en) 2017-09-07 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic spacer device for heart valve
US11147667B2 (en) 2017-09-08 2021-10-19 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
WO2019051476A1 (en) 2017-09-11 2019-03-14 Incubar, LLC SEALING DEVICE FOR USE AS A VASCULAR DUCT IMPLANT FOR REDUCING ENDOFUCTION
CA3071133C (en) 2017-09-12 2023-02-28 W.L. Gore & Associates, Inc. Leaflet frame attachment for prosthetic valves
US11534301B2 (en) 2017-09-12 2022-12-27 Asim Cheema Apparatus and system for changing mitral valve annulus geometry
EP3687427A4 (en) 2017-09-25 2021-06-16 Evalve, Inc. APPARATUS AND METHODS FOR CUTTING A TISSUE BRIDGE AND / OR REMOVING A HEART VALVE CLIP OR SUTURE
JP6875601B2 (ja) 2017-09-27 2021-05-26 ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティドＷ．Ｌ． Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ， Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ リーフレットが機械的にカップリングされた人工弁
JP7068444B2 (ja) 2017-09-27 2022-05-16 ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド 拡張可能なフレームを備えた人工弁、並びに関連するシステム及び方法
US10828158B2 (en) 2017-09-29 2020-11-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Catheter shaft construction for TAVR delivery systems
US10426473B2 (en) 2017-10-19 2019-10-01 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for plicating a heart valve
CN111278387B (zh) 2017-10-23 2022-09-20 赛姆斯股份公司 人工瓣膜小叶
BR112020008199A2 (pt) 2017-10-23 2020-10-27 Cardiac Success Ltd. dispositivo para reposicionar músculos papilares
US11382751B2 (en) 2017-10-24 2022-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-expandable filler for mitigating paravalvular leak
US11065120B2 (en) 2017-10-24 2021-07-20 University Of Maryland, Baltimore Method and apparatus for cardiac procedures
JP2019076526A (ja) 2017-10-25 2019-05-23 テルモ株式会社 治療方法
EP3476365A1 (en) 2017-10-27 2019-05-01 Keystone Heart Ltd. A dome shaped filtering device and method of manufacturing the same
US10646343B2 (en) 2017-10-27 2020-05-12 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for valve activation
EP3703623A4 (en) 2017-10-30 2021-07-28 Endoluminal Sciences Pty Ltd STRETCH SEAL SKIRT TECHNOLOGY FOR SEALED ENDOVASCULAR PROSTHESIS
WO2019089821A1 (en) 2017-10-31 2019-05-09 Miami Medtech Llc Embolic protection devices and methods of embolic protection
AU2018362079B2 (en) 2017-10-31 2021-09-16 Edwards Lifesciences Corporation Medical valve and leaflet promoting tissue ingrowth
JP2019080875A (ja) 2017-10-31 2019-05-30 テルモ株式会社 治療方法
CN111295154A (zh) 2017-11-10 2020-06-16 旭化成株式会社 医疗用织物
US10959843B2 (en) 2017-11-12 2021-03-30 William Joseph Drasler Straddle annular mitral valve
CA3021877C (en) 2017-11-14 2019-04-09 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. Dual sensor system for continuous blood pressure monitoring during transcatheter heart valve therapies
US10993807B2 (en) 2017-11-16 2021-05-04 Medtronic Vascular, Inc. Systems and methods for percutaneously supporting and manipulating a septal wall
CN109793596A (zh) 2017-11-17 2019-05-24 上海微创心通医疗科技有限公司 瓣膜支架、瓣膜假体和输送装置
US10792396B2 (en) 2017-11-21 2020-10-06 The Regents Of The University Of California Methods for development of hybrid tissue engineered valve with polyurethane core
US11083581B2 (en) 2017-12-04 2021-08-10 Edwards Lifesciences Corporation Expandable heart valve coaptation device
US10722349B2 (en) 2017-12-07 2020-07-28 Medtronic Vascular, Inc. Adjustable prosthetic heart valve
US20190175339A1 (en) 2017-12-12 2019-06-13 Vdyne, Llc Septomarginal trabecula attachment for heart valve repair
CA3084628A1 (en) 2017-12-14 2019-06-20 Meacor Sal Helical anchor driving system
US20190183639A1 (en) 2017-12-19 2019-06-20 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter Mitral Valve: Off-Center Valve Design
US11376127B2 (en) 2017-12-20 2022-07-05 W. L. Gore & Associates, Inc. Artificial chordae tendineae repair devices and delivery thereof
CN107890382A (zh) 2017-12-20 2018-04-10 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 可定位可回收经导管植入式主动脉瓣膜装置
CA3082518C (en) 2017-12-20 2023-04-11 W. L. Gore & Associates, Inc. Sutures and related medical devices
WO2019131148A1 (ja) 2017-12-28 2019-07-04 旭化成株式会社 医療用の織物
WO2019136162A1 (en) 2018-01-03 2019-07-11 Ergosuture Corp. Threading devices, elongated members, and methods of manufacture and use thereof
US10980635B2 (en) 2018-01-07 2021-04-20 William Joseph Drasler Annuloplasty device and methods
US11253363B2 (en) 2018-01-07 2022-02-22 Jc Medical Inc. Heart valve prosthesis
CN110013350B (zh) 2018-01-07 2023-06-27 苏州杰成医疗科技有限公司 假体心脏瓣膜输送系统
US10543083B2 (en) 2018-01-08 2020-01-28 Rainbow Medical Ltd. Prosthetic aortic valve pacing system
CN116831783A (zh) 2018-01-12 2023-10-03 爱德华兹生命科学公司 自动心脏瓣膜缝制
BR112020014367A2 (pt) 2018-01-19 2020-12-01 Edwards Lifesciences Corporation válvula cardíaca protética coberta
WO2019147585A1 (en) 2018-01-23 2019-08-01 Edwards Lifesciences Corporation Method for pre-stretching implantable biocompatible materials, and materials and devices produced thereby
TWI641833B (zh) 2018-02-07 2018-11-21 國立臺灣師範大學 用於製作生物晶片的點印設備
CN111787885A (zh) 2018-02-22 2020-10-16 美敦力瓦斯科尔勒公司 假体心脏瓣膜递送系统和方法
US11051934B2 (en) 2018-02-28 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic mitral valve with improved anchors and seal
US11167122B2 (en) 2018-03-05 2021-11-09 Harmony Development Group, Inc. Force transducting implant system for the mitigation of atrioventricular pressure gradient loss and the restoration of healthy ventricular geometry
JP7401446B2 (ja) 2018-03-07 2023-12-19 イノベイティブ カーディオバスキュラー ソリューションズ， エルエルシー 塞栓保護デバイス
US11071626B2 (en) 2018-03-16 2021-07-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Diametric expansion features for prosthetic valves
WO2019191102A1 (en) 2018-03-27 2019-10-03 Medtronic Inc. Devices and methods for aortic valve preparation prior to transcatheter prosthetic valve procedures
US11123208B2 (en) 2018-03-29 2021-09-21 Medtronic Vascular, Inc. Prosthesis delivery system with tip travel limiter and method of use
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
WO2019199692A1 (en) 2018-04-09 2019-10-17 Edwards Lifesciences Corporation Expandable sheath
US20190365538A1 (en) 2018-06-04 2019-12-05 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for preventing prolapse of native cardiac valve leaflets
US10779937B2 (en) 2018-06-22 2020-09-22 Vdyne, Inc. Transcatheter heart valve with plication window and tissue anchors
CN109124829A (zh) 2018-06-29 2019-01-04 金仕生物科技（常熟）有限公司 一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US20210290385A1 (en) 2018-09-20 2021-09-23 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
CN109199641B (zh) 2018-10-24 2021-04-23 宁波健世生物科技有限公司 一种带固定件的人工瓣膜假体
CN109567991B (zh) 2018-12-05 2021-02-19 东莞市先健医疗有限公司 输送鞘管
US20200188097A1 (en) 2018-12-12 2020-06-18 Vdyne, Llc Compressible Bileaflet Frame for Side Delivered Transcatheter Heart Valve
US10653522B1 (en) 2018-12-20 2020-05-19 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
WO2020146842A1 (en) 2019-01-10 2020-07-16 Vdyne, Llc Anchor hook for side-delivery transcatheter heart valve prosthesis
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
JP2022522411A (ja) 2019-03-05 2022-04-19 ブイダイン，インコーポレイテッド 直交経カテーテルによる心臓弁プロテーゼ用の三尖弁閉鎖逆流制御装置
US10758346B1 (en) 2019-03-14 2020-09-01 Vdyne, Inc. A2 clip for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US10631983B1 (en) 2019-03-14 2020-04-28 Vdyne, Inc. Distal subannular anchoring tab for side-delivered transcatheter valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
WO2020227249A1 (en) 2019-05-04 2020-11-12 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
EP4017442A4 (en) 2019-08-20 2023-07-26 Vdyne, Inc. INSERTION AND RETRIEVAL DEVICES AND PROCEDURES FOR SIDE-INSERTED TRANSCATHETER PROSTHETIC VALVES
AU2020337235A1 (en) 2019-08-26 2022-03-24 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
EP4099957A4 (en) 2020-02-06 2023-06-21 Laplace Interventional Inc. TRANSCATHETER HEART VALVE PROSTHESIS MOUNTED IN HEART CHAMBERS OR BLOOD VESSELS

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022544707A (ja) 2022-10-20
EP4017442A1 (en) 2022-06-29
CA3152042A1 (en) 2021-02-25
EP4017442A4 (en) 2023-07-26
US20210244533A1 (en) 2021-08-12
US11166814B2 (en) 2021-11-09
AU2020334080A1 (en) 2022-03-24
US20220280292A1 (en) 2022-09-08
US11344412B2 (en) 2022-05-31
US11179239B2 (en) 2021-11-23
WO2021035032A1 (en) 2021-02-25
US20220000614A1 (en) 2022-01-06
US20210186693A1 (en) 2021-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11344412B2 (en) Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
US11337807B2 (en) Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11234813B2 (en) Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11173027B2 (en) Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11344413B2 (en) Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11273032B2 (en) Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
EP2538893B1 (en) Mitral prosthesis
WO2020154735A1 (en) Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
US20220409369A1 (en) Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
EP3937850A1 (en) Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
CN117858681A (zh) 假体心脏瓣膜
WO2021146515A1 (en) Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
WO2023164489A2 (en) Systems and methods for retrieving side-deliverable transcatheter prosthetic valves
WO2024081883A1 (en) Devices and methods for delivering a prosthetic heart valve using supra-annular support
US20230218390A1 (en) A prosthetic heart valve with improved sealing means

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination