CN108472122B - 医疗用布帛 - Google Patents

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Abstract

提供厚度薄、兼具高撕裂强度、低透水的医疗用布帛。一种医疗用布帛,其特征在于,经丝和纬丝配置总纤度7~80分特的复丝,该经丝和纬丝内的至少1根复丝的单丝纤度为0.5分特以下,该纬丝的捻系数A为50~2000,厚度为10~90μm,并且针刺前后的透水率都为300cc/分钟/cm2以下。

Description

医疗用布帛
技术领域
本发明涉及作为体内埋入型材料合适的、尽管薄但是撕裂强度、透水性优异,可以适用于支架移植物的布帛等、例如支架移植物用的具有分支部的移植物的医疗用布帛。
背景技术
以往,主动脉瘤的治疗进行使用了人工血管的人工血管置换术,但是最近使用了支架移植物的导管血管内治疗日益急速扩大。
这是由于,支架移植物手术不会伴随开胸、剖腹手术,因此身体的·经济的负担降低。该支架移植物被装入到导管、自腿根部的动脉插入、转送至手术部位。因此,要求细径的导管从而也可以适应于动脉细的患者,期待支架移植物也被折叠得小。
为了使支架移植物变细,需要使支架移植物用布帛的厚度薄,为了使支架移植物用布帛的厚度薄,需要使构成布帛的纤维的总纤度和单丝纤度变细、即使用超细纤维。但是,若布帛薄则透水率升高、血液泄漏增多。另外使用了超细纤维的超薄布帛,撕裂强度弱、产生自安装有支架的缝合部裂开的问题。
以下的专利文献1中记载了,使用总纤度和单丝纤度变细了的纤维从而与以往相比撕裂强度升高了的支架移植物用布帛,但是没有对于变细了的纤维加捻的记载,不能应对撕裂强度的进一步改善。
另外,以下的专利文献2中记载了,在由变细了的纤维形成的织物中,可以包含对于各长丝加捻而制造的丝。记载了对于丝加捻的目的在于,为了得到大的强度和平滑度、得到增强的均匀性,但是它们全部以织造时的工序性改良作为目的,没有记载通过捻数的调整来改善织物物性。由于以上的理由,迄今没有得到厚度薄、兼具高撕裂强度、低透水性的支架移植物用的布帛。
另外,以下的专利文献3~5中公开了具有分支部的移植物。专利文献3中公开了以分支部共有各自的血管壁的结构、桥架状结合,但是没有示出具体的织组织、配置场所而难以适应于现实。另外,专利文献4中公开了分支型的移植物形状,但是其是关于对侧面的血流开闭。进而专利文献5中公开了在分支部配置支架的手法,但是没有示出分支部的具体的织组织等。如此对于分支型的移植物边界部,完全没有启示有效的手法,现实上担心自移植物边界部泄漏液体的状况持续。
本发明人等尝试制作这些现有技术的分支型支架移植物模型,对其特性进行了评价,如担心那样自边界部泄漏液体的问题仍然残留。如上所述,实际情况是,迄今不能得到作为医疗材料的分支型支架移植物用的移植物可以同时解决防止医疗现场的液体泄漏和细径化的问题的具有分支部的医疗用的织物。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:WO2013/137263号国际公开公报
专利文献2:日本特表2013-515177号公报
专利文献3:日本特开昭64-32857号公报
专利文献4:日本特开2013-158352号公报
专利文献5:日本特开平8-280816号公报
发明内容
发明要解决的问题
本发明的目的在于,提供厚度薄、兼具高撕裂强度、低透水的支架移植物用布帛,特别是提供作为体内埋入型材料能够实现细径化、具有所需要的透水性、破裂强度的分支型支架移植物用的移植物中使用的无缝且筒状的医疗用布帛。
用于解决问题的方案
本发明人等进行深入研究并重复实验,结果发现,通过调整经丝和/或纬丝的捻系数,可以解决低透水性和撕裂强度的问题,进而通过分支型支架移植物用的移植物由织物构成、并且分支部形成特定的织组织,从而防止液体泄漏,完成了本发明。
即,本发明如下所述。
[1]一种医疗用布帛,其特征在于,经丝和纬丝配置总纤度7~80分特的复丝,该经丝和纬丝内的至少1根复丝的单丝纤度为0.5分特以下,该纬丝的捻系数A为50~2000,厚度为10~90μm,并且针刺前后的透水率都为300cc/分钟/cm2以下。
[2]根据前述[1]所述的医疗用布帛,其中,前述纬丝的纬丝重叠度(WW)为1.0~1.5。
[3]根据前述[1]或[2]所述的医疗用布帛,其中,前述经丝的经丝卷曲角度为20度以下。
[4]根据前述[1]~[3]中任一项所述的医疗用布帛,其中,前述经丝和纬丝的丝条内单丝纤度比率S为2以下。
[5]根据前述[1]~[4]中任一项所述的医疗用布帛,其中,前述经丝和纬丝的经纬捻系数比B为1.5~20。
[6]根据前述[1]~[5]中任一项所述的医疗用布帛,其中,织物的纬丝截面中的水平方向的直径(Dh)与垂直方向的直径(Dv)之比为1.5<Dh/Dv<10。
[7]根据前述[1]~[6]中任一项所述的医疗用布帛,其中,前述经丝的布面覆盖系数(CFw)与前述纬丝的布面覆盖系数(CFf)之和(CFw+CFf)为1600~2400。
[8]一种筒状的无缝布帛,其包含前述[1]~[7]中任一项所述的医疗用布帛。
[9]根据前述[8]所述的无缝布帛,其具有粗径部和分支部,该粗径部与该分支部的边界部的织物组织的一部分由单层组织构成,并且破裂强度为100N以上。
[10]根据前述[9]所述的无缝布帛,其中,构成前述单层组织的经丝的根数为2~32根。
[11]一种支架移植物,其包含前述[1]~[7]中任一项所述的医疗用布帛或前述[8]~[10]中任一项所述的无缝布帛。
[12]一种导管,其插入有前述[11]所述的支架移植物。
[13]一种支架递送装置,其包含前述[11]所述的支架移植物作为构成要素。
[14]根据前述[9]或[10]所述的无缝布帛的制造方法,其包括利用如下类型的织机进行织造的工序,所述织机为使用在管上卷绕有纬丝的梭子的类型。
发明的效果
本发明的医疗用布帛由于厚度薄、具有撕裂强度、透水率小,因此作为高品质的支架移植物用布帛、人工血管等是最合适的。另外,本发明的无缝且筒状的医疗用布帛作为具有作为体内埋入型材料所需要的透水性、破裂强度,能够实现细径化、并且通过分支部使用特定的织组织、由此能够将液体泄漏止于最小限度的分支型支架移植物用的移植物是有用的。
附图说明
图1为示出本实施方式的医疗用布帛的一例的示意图。
图2为示出对于纬丝重叠度(WW)进行说明的本实施方式的医疗用布帛的一例的截面示意图。
图3为示出对于纬丝截面的垂直水平方向之比(Dh/Dv)进行说明的本实施方式的医疗用布帛的一例的截面示意图。
图4为说明经丝卷曲角度的截面示意图。
图5表示粗径部和分支部这两者没有形成单层组织的织物组织。
图6表示粗径部和分支部这两者形成单层组织的织物组织。
图7表示仅粗径部形成单层组织的织物组织。
图8表示仅分支部形成单层组织的织物组织。
图9表示热定形时作为模具固定用而插入到粗径部的筒状织物内的不锈钢棒。
具体实施方式
以下对于本实施方式的医疗用布帛进行详细说明。
本实施方式的医疗用布帛为经丝和纬丝配置总纤度7~80分特的复丝,该经丝和纬丝内的至少一部分配置特定的超细纤维的布帛。在此,经丝和纬丝的总纤度指的是构成经丝和纬丝的全部丝条的纤度。
特定的超细纤维指的是单丝纤度为0.5分特以下、并且总纤度为7~80分特的纤维。在此,超细纤维的总纤度指的是构成超细纤维的单丝长丝每1根的纤度与总长丝数之乘积。
作为本实施方式的医疗用布帛中使用的超细纤维,可列举出聚酯、聚丙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸环己烷酯、PTFE、ETFE等氟树脂的纤维等,但是不限于它们。从在生物体内结构稳定性高、长期耐久性、处理性良好的观点考虑,优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE、ETFE等氟树脂。进一步优选为不会由于生物体内的温度变化而使纤维的强度降低的玻璃化转变温度为50℃以上的聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE、ETFE等氟树脂。
作为超细纤维,可以根据目的将一种或两种以上的纤维原材料或纤度不同组合来使用。作为组合的方式,可以对两种以上的纤维加捻而以复合纤维形式使用,也可以织物的经丝、纬丝使用各自的纤维,或者也可以作为其一部分部分地使用。作为组合方式的例子,可列举出聚酯纤维和氟树脂的超细纤维彼此的组合、聚酯纤维的超细纤维和单丝纤度0.5分特以上的聚酯纤维的组合、聚酯纤维的超细纤维和单丝纤度0.5分特以上的氟树脂纤维的组合等。
为了降低透水性、提高柔软性,更优选为长丝数100以上的复丝。
本实施方式的医疗用布帛中,单丝纤度0.5分特以下并且总纤度7~80分特的超细纤维需要配置于织物的经丝和/或纬丝。另外,从宽度方向的柔软性、防皱折的观点考虑,优选至少纬丝使用超细纤维。为了降低透水率,更优选超细纤维配置于织物的经丝和纬丝这两者。
本实施方式的医疗用布帛可以仅由超细纤维构成,也可以混用超细纤维以外的纤维。作为超细纤维以外的纤维,没有特别限定。进行选择以形成构成经丝和纬丝的丝条的总纤度为7~80分特的复丝即可。但是,若构成经丝和纬丝的丝条内的单丝纤度的偏差大则有可能不能合适地发挥所希望的效果,因此优选经丝和纬丝的丝条内单丝纤度比率S为2以下、更优选1.5以下、进一步优选1.3以下。通过丝条内单丝纤度比率S设为2以下,单丝之间的间隙减小,可以降低针刺前后的透水率,因此优选。在此,丝条内单丝纤度比率S为构成经丝或纬丝的丝条内、纤度最大的单丝与纤度最小的单丝的纤度比,可以通过自固定长度的丝条抽出的单丝中、重量最大的单丝与重量最小的单丝的比率算出。
本实施方式的医疗用布帛中,优选以使经丝的单丝纤度Dw(分特)与纬丝的单丝纤度Df(分特)的经纬丝单丝纤度比为2≤Dw/Df≤20来选择经丝、纬丝,更优选5≤Dw/Df≤20、进一步优选10≤Dw/Df≤20。从以下的观点考虑,优选Dw/Df设为2以上而经丝和纬丝的单丝截面直径形成差异。通常,对于支架移植物而言,血液流通的方向为经丝方向、对于经丝施加大的拉伸的负荷,因此优选与纬丝相比使经丝的单丝纤度变粗从而使经丝方向的拉伸强度变强。另外,通过与经丝的单丝纤度相比使纬丝的单丝纤度变细,柔软性提高、容易变形、不易形成皱折,因此优选。另外,通过Dw/Df设为20以下,纬丝的织缩率被抑制得低、可以降低透水率,因此优选。需要说明的是,Dw和Df分别为构成各丝条的单丝纤度的平均值。
对于构成本实施方式的医疗用布帛的经丝和纬丝的总纤度,为了不会产生支架移植物用布帛的薄膜化和织造时起毛、断头的问题,需要为7分特以上且80分特以下。另外,通过总纤度设为80分特以下,可以制造高密度的织物。经丝或纬丝仅由前述超细纤维形成的情况下,该超细纤维的总纤度为7分特以上且80分特以下。
若构成本实施方式的医疗用布帛的经丝和纬丝的总纤度不足7分特,则虽然布帛的厚度变薄、适于支架移植物的细径化需求,但是布帛中的撕裂强度降低、以织造加工为代表的成形加工工序中起毛、断头多发等工序通过性变差。另外,若超细纤维的总纤度超过80分特,则即使单丝纤度为0.5分特以下、布帛的厚度也会超过90μm,例如形成内径50mm的筒状的布帛时,难以通过直径6mm的孔(假设内径6mm的导管)。从兼顾布帛的薄膜化和撕裂强度的观点考虑,超细纤维的总纤度优选为10分特以上且70分特以下、更优选15分特以上且60分特以下、进一步优选20分特以上且50分特以下。
另一方面,超细纤维的单丝纤度优选为0.5分特以下。在此,单丝纤度指的是单丝长丝每1根的纤度。若单丝纤度为0.5分特以下则通过与血管内皮细胞的亲和性增加而血管壁组织与织物的一体化进展,可以期待防止支架移植物在血管内移动、脱落、抑制血栓生成。从织物的薄质化和细胞亲和性的观点考虑,纤维的单丝纤度优选为0.4分特以下、更优选0.3分特以下。对于单丝纤度的下限没有特别限定,但是从作为织物制造工序的整经、织造加工等的工序通过性和织物的破裂强度表现的观点考虑,优选为0.01分特以上、更优选0.03分特以上。
构成本实施方式的医疗用布帛的纬丝需要符合纤度加捻以使捻系数A为50~2000、优选50~1500、更优选50~1000、进一步优选50~800。通过设为50以上的捻系数,除了纬丝的集束性提高、丝自身的耐撕裂性提高之外,丝容易圆滑,因此撕裂时很多丝聚集、撕裂强度提高。进而,减少织造时的起毛、断头的问题,实现工序稳定性提高。通过设为2000以下的捻系数,织物上的纬丝容易变得扁平,所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙减小,可以降低透水率。
优选不仅对于纬丝、而且对于经丝符合纤度加捻以使捻系数为75~10000。织造时对于经丝施加的丝之间的磨耗、与金属的磨耗、拉伸、弯曲等负荷大,因此优选经丝使用捻丝来提高耐摩擦性。进而超细纤维由于单丝纤度小,织造时容易产生起毛、断头,因此更优选加捻来提高工序稳定性。
在此所称的捻系数指的是由下式计算得到的值。
捻系数=T×(D)1/2
{式中,T为捻丝的捻数(T/m)、并且D为捻丝的总纤度(分特)。}
对于经丝和纬丝中使用的纤维的截面形状没有特别限定,可以采用圆截面、三角截面、多叶截面、中空截面、扁平截面、分割型芯鞘截面等。
捻丝也可以对于两种以上的不同的纤维原材料或不同的纤度加捻而以复合纤维形式使用。另外,纬丝、经丝也可以分别使用不同的捻数的捻丝。进而优选纬丝和经丝的加捻方向为同一方向。这是由于,通过纬丝和经丝的加捻方向为同一方向,纬丝和经丝的密合性提高、可以降低透水率、并且织物变薄,因此优选。
构成本实施方式的织物的捻丝根据需要可以进行固捻的定形。此时的捻丝定形条件优选为70℃下30分钟的真空蒸汽定形。
本实施方式的医疗用布帛中,对于织物的利用单舌式试验法得到的撕裂强度没有特别限定,优选经方向和纬方向都为3N以上、更优选3.5N以上、进一步优选4N以上。另外,优选为20N以下。通过织物的撕裂强度处于前述范围内,得到轻量薄质且具有必要的撕裂强度的织物。另一方面,若撕裂强度小于3N则自缝合部撕裂的可能性升高。另外,若超过20N则需要增大纤度,由此布帛容易变得厚而硬,因此不优选。
本实施方式的医疗用布帛中,优选织造时经丝比纬丝硬。
经丝与纬丝的硬度形成差异从以下的观点考虑优选。
本实施方式的医疗用布帛中,为了改善撕裂强度,需要对纬丝加捻,通过加捻,丝形状圆滑,所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙变宽,因此透水性变差,由于丝不会被压扁,因此厚度也不会变薄。特别是纬丝配置前述超细纤维、对超细纤维加捻时本问题突显。
为了改善该问题,优选通过织造时使经丝比纬丝硬、经过加捻的纬丝通过经丝的力而被压成扁平从而使所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙减小。对于使经丝比纬丝硬的方法没有特别限定,作为一例,有将经丝捻系数调整得比纬丝捻系数高的方法。优选经纬捻系数比B(B=经丝捻系数/纬丝捻系数)为1.5~20。通过经纬捻系数比B设为1.5以上,可以使经丝比纬丝硬,经过加捻的超细纤维的纬丝通过经丝的力而被压成扁平而使所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙减小。通过经纬捻系数比B设为20以下,经丝的捻数不会过大,所邻接的经丝-经丝之间的间隙减小。作为其它例子,优选织造时经丝张力高于纬丝张力(经丝张力>纬丝张力)。由于纬丝使用超细纤维,纬丝张力优选为0.2cN/分特以下、经丝张力优选为0.3~1.5cN/分特、更优选0.4~1.0cN/分特、进一步优选0.5~0.9cN/分特。通过经丝张力设为0.3cN/分特以上,纬丝的打纬时,纬丝的打纬性提高。通过设为1.5cN/分特以下,没有断头、起毛,可以稳定地织造。另外,有通过对于纬丝不上浆、仅对于经丝上浆,由此与纬丝相比仅使经丝硬的方法。作为其它方法,优选经纬的总纤度比(经丝总纤度/纬丝总纤度)为1~10。通过设为1以上,可以与纬丝相比仅使经丝硬,通过设为10以下,可以使厚度薄。进而优选以使经纬单丝纤度比Dw/Df为2≤Dw/Df≤20来选择经丝、纬丝,更优选5≤Dw/Df≤20、进一步优选10≤Dw/Df≤20。优选通过Dw/Df设为2以上,与纬丝相比仅使经丝硬。另外,通过Dw/Df设为20以下,纬丝的织缩率被抑制得低、可以降低透水率,因此优选。需要说明的是,Dw和Df分别为构成各丝条的单丝纤度的平均值。对于单丝数而言,也进一步优选纬丝多于经丝(纬丝单丝数>经丝单丝数)。通过如此使经丝比纬丝硬,可以解决薄膜化、撕裂强度、低透水的问题。
本实施方式的医疗用布帛中使用的经丝和/或纬丝的长丝优选在织造前覆盖浆料。由此织造时可以抑制起毛、断头的产生,可以提高撕裂强度。作为上浆方法的一例,可列举出将丝浸渍于浆料并使其干燥。作为浆料,可列举出聚乙烯醇系浆料、丙烯酸系浆料等,也可以组合两种以上浆料来使用。进而,也可以加入平滑剂、抗静电剂等成分。从耐脱浆性的观点考虑,优选为聚乙烯醇系浆料和丙烯酸系浆料组合而成的浆料。另外,从生物体安全性的观点考虑,也优选不使用浆料。另外,通过对于纬丝不上浆、仅对于经丝上浆,由此使超细纤维纬丝扁平化,可以提高低透水率性、撕裂强度、薄膜性。
作为本实施方式的医疗用布帛的织物结构,存在平织、斜纹织、缎纹织、绉纹组织等,没有特别限定,但是从布帛的薄膜化的观点考虑,优选为平织结构。利用平织结构的医疗用布帛的例子如图1所示。为了进一步提高撕裂强度,也可以使用作为防破裂组织的防破裂塔夫绸、双缝(日文:ダブルリップ)。织造后根据需要可以进行精练、热定形。
为了使用本实施方式的医疗用布帛作为支架移植物用的移植物,也可以将片材状的织物、膜形成筒状并将端部彼此用粘接剂贴合或通过缝制、缝合来使用,但是贴合、缝制的部分的厚度增大,难以折叠得小,因此为了实现细径化,优选为无缝布帛(织物)。若为无缝布帛(织物)则纬丝连续连接来构成,由此可以消除使用并非筒状的平面状的织物、膜材的情况下存在的贴合、缝制等繁杂且产生手工作业的偏差的工序,并且可以减轻液体泄漏,进而通过消除表面凹凸,对于血液的顺利流通也是有效的。
本实施方式的织物的经丝密度和纬丝密度优选分别为100根/2.54cm以上、更优选120根/2.54cm以上。对于上限值没有特别限定,但是织造上实质上为300根/2.54cm以下。
本实施方式的医疗用布帛优选纬丝重叠度(WW)优选为1.0~1.5。通过纬丝重叠度(WW)设为1.0以上,所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙减小,可以降低透水率。另外,若纬丝-纬丝重叠度(WW)为1.5以下则另一方面经丝的重叠度(TT)也由于可以减小所邻接的经丝-经丝之间的间隙而降低透水率,所以优选。更优选为1.1以上。经丝重叠度(TT)优选为0.9以上、更优选1.0以上。
对于纬丝重叠度(WW)设为1.0以上的方法没有特别限定,可以通过前述使经丝比纬丝硬的技术特征的适用来达成。另外,作为一例,可列举出纬丝使用超细纤维、并且调整纬丝的打纬数、经丝张力的方法。通过使用超细纤维,丝条容易变得扁平、纬丝的丝重叠度提高。
本实施方式的医疗用布帛优选经丝卷曲角度为20度以下。更优选15度以下、进一步优选10度以下(经丝卷曲角度如图4所示)。通过织造时使经丝比纬丝硬,经丝卷曲角度为20度以下,丝容易变得扁平,纬丝的丝重叠度提高。作为经丝卷曲角度设为20度以下的方法,没有特别限定,可以通过前述使经丝比纬丝硬的技术特征的适用来达成。特别是经丝张力调整是有效的。通过如前文所述调整经丝张力的调整范围,经丝卷曲角度为20度以下,纬丝重叠度为0.9以上。另外存在如前文所述将经丝捻系数调整得比纬丝捻系数高的方法。通过如此使经丝比纬丝硬,经丝卷曲角度为20度以下,可以解决薄膜化、撕裂强度、低透水的问题。
本实施方式的医疗用布帛优选织物的纬丝截面的垂直方向的直径(Dv)与水平方向的直径(Dh)之比为1.5<Dh/Dv<10、更优选2<Dh/Dv<10、进一步优选2.5<Dh/Dv<10。另外,织物截面的经丝、纬丝这两者的垂直方向的直径(Dv)与水平方向的直径(Dh)之比为1.5<Dh/Dv<10由于透水率降低而更优选。若Dh/Dv超过1.5则丝变得扁平,所邻接的纬丝-纬丝之间和/或经丝-经丝之间的间隙减小,可以降低透水率,若Dh/Dv不足10则丝的厚度不会过薄,可以防止透水率、撕裂强度的变差。进而,与无捻丝相比捻丝Dh/Dv容易不足1.5,因此更优选捻丝满足1.5<Dh/Dv<10。为了降低透水率,更优选经丝和纬丝这两者满足1.5<Dh/Dv<10。
本实施方式的医疗用布帛优选纬丝的布面覆盖系数(CFf)为800以上。CFf可以通过刺毛辊的速度来调整。通过纬丝的布面覆盖系数设为800以上,纬丝密度提高,可以提高纬丝重叠度。
纬丝的布面覆盖系数利用下式计算。
CFf=W1/2×NW
{式中,W:自织物抽出的纬丝的总纤度(分特)、NW:织物每2.54cm长度的纬丝根数(根/2.54cm)}
本实施方式的医疗用布帛优选为经丝的布面覆盖系数(CFw)与纬丝的布面覆盖系数(CFf)之和CFw+CFf=1600~2400的高密度织物。更优选CFw+CFf=1700~2300、进一步优选CFw+CFf=1800~2200。CFw可以与CFf同样地通过自织物抽出的经丝的总纤度和根数(根/2.54cm)算出。通过CFw和CFf之和设为1600以上,所邻接的纬丝-纬丝之间和/或经丝-经丝之间的间隙减小、可以降低透水率。另外,通过CFw和CFf之和设为2400以下,手感不易变得类似纸,可以抑制撕裂强度急剧降低,柔软性得到保持。因此为了得到柔软且撕裂强度优异的布料,优选CF为2400以下。
由于防止织造时的经丝之间的摩擦、可以保持生产稳定性、并且丝之间容易均匀排列,因此得到优异的撕裂强度。从低透水率的观点考虑,为了使经丝重叠度(TT)和纬丝重叠度(WW)为0.9以上,更优选CFw和CFf分别为800以上。
本实施方式的医疗用布帛的厚度从细径化的观点考虑为10μm以上且90μm以下、优选15μm以上且80μm以下、更优选20μm以上且70μm以下。若布帛的厚度超过90μm则例如形成内径50mm的筒状织物时,难以通过假设为导管的直径6mm的孔。另一方面,若布帛的厚度比10μm薄则不能保持充分的撕裂强度、破裂强度。
本实施方式的医疗用布帛为无缝筒状编物时的外径依赖于使用支架移植物的血管的内径,通常为3mm以上且50mm以下,但是未必限于该范围。
在此,织物的厚度通过对于在筒状织物的圆周方向、长度方向(5cm~30cm)的范围内任意选择的10个部位,使用测厚仪测定其厚度得到的值的平均值定义。织物的厚度测定中,下式:
Z(%)=(Zav-Zi)/Zav×100
{式中,Zav为10点测定值的平均值、而Zi为各点的测定值、i为1~10的整数}所示的各测定点的厚度偏差Z优选全部处于±15%以内。
若厚度偏差超过-15%而在负侧大则即使折叠时的织物的厚度平均值为90μm以下、例如也有可能不能收纳于直径6mm的孔等所希望的导管。另外,厚度偏差超过15%的部分,厚度薄、破裂强度、防止透水性能受损。厚度偏差Z更优选处于±12%以内、进一步优选处于±10%以内。
本实施方式的医疗用布帛中,针刺前后的透水率需要都为300cc/cm2/分钟以下。布帛的透水率为防止血液泄漏的指标,通过透水率为300cc/cm2/分钟以下,抑制血液自布帛壁面泄漏。另一方面,支架移植物用布帛通过与金属制的支架利用缝合线缝合,精加工为作为最终产品的支架移植物,若此时布帛开大的针孔则由此产生血液泄漏。即,作为支架移植物用布帛的实用性能,针刺后的透水率也需要为300cc/cm2/分钟以下。在此,针刺后的透水率为使用锥形的3/8织针、任意每1cm2通过10次针后测定得到的值。本实施方式的筒状无缝布帛,在织组织中单丝长丝被扁平铺开、填补经丝与纬丝交叉部的间隙,针刺前的透水率被抑制得低。从实用性能的观点考虑,本实施方式的医疗用布帛的针刺前后的透水率优选为250cc/cm2/分钟以下、更优选200cc/cm2/分钟以下。
本实施方式的医疗用布帛,优选根据ANSI/AAMI/ISO7198:1998/2001基准的破裂强度试验测定得到的破裂强度在任意部位都为100N以上。特别是分支型的边界部存在破裂强度降低的倾向,但是通过织物组织由单层组织构成而为100N以上。若织物的破裂强度不足100N则用作支架移植物用织物的情况下,由于支架的扩张力而破裂等从使用时的安全性的观点考虑成为问题。上述破裂强度优选为120N以上、更优选140N以上。对于织物的破裂强度的上限没有特别限制,但是从与织物的薄质化的平衡的观点考虑,实质上为500N以下。
构成本实施方式的医疗用布帛的经丝和纬丝的截面中的孔隙率优选为10%以上且70%以下。通过织物形成10%以上的孔隙,细胞容易侵入到单丝纤维之间,血管壁组织和织物的一体性增加(防止血液泄漏和防止支架移植物移动的效果)的同时,可以将上述针刺后的透水率抑制于300cc/cm2/分钟以下。另一方面,若织物的孔隙率超过70%则产生织物的走样,成为透水率增加的原因。本实施方式的医疗用布帛的孔隙率更优选为15%以上且60%以下、更优选20%以上且50%以下,单丝纤度越小则可以越增大孔隙率。
自本实施方式的医疗用布帛抽出的纬丝的卷曲率优选为4%以上且20%以下。这是由于,通过卷曲率为4%~20%,布帛的柔软性增加、血管内的形状追从性良好,并且破裂强度、透水率等也变得良好。卷曲率小于4%的情况下,布帛的柔软性欠缺,因此容易产生端漏(日文:エンドリーク)。另外,卷曲率超过20%的情况下,存在织物的厚度增加的倾向,不适于细径化。卷曲率更优选为6%以上且18%以下、更优选8%以上且15%以下。
同样地,自本实施方式的医疗用布帛抽出的经丝的卷曲率优选为0.2%以上且5%以下。通过卷曲率为0.2%~5%,在经丝方向形成结实的织物结构,不易产生移植物的弯曲、扭曲。卷曲率小于0.2%的情况下经丝和纬丝的弯曲平衡不好,因此破裂强度、针刺后的透水率容易变差,纬丝容易在经丝上滑动,产生丝偏移而产生血液泄漏。另外,卷曲率超过5%的情况下,存在织物的垂直方向的刚性降低的倾向,不适于对于搏动的稳定性。卷曲率更优选为0.3%以上且3%以下、更优选0.4%以上且2.5%以下。
本实施方式的筒状无缝织物在不会脱离所希望厚度、外径等条件的范围内可以用抗血栓材料、胶原、明胶、肝素、乙酰基水杨酸、聚氨酯等涂覆。特别是胶原、明胶由于生物体亲和性优异、抗原性低而更优选。通过进行涂覆,可以降低透水性、可以抑制血液泄漏。
另外,本实施方式的筒状无缝织物可以涂覆亲水加工。通过进行亲水加工,容易吸附细胞,表现出优异的生物适应性。进而可以期待具有血液泄漏的抑制效果。对于亲水剂没有特别限定,作为例子,可列举出聚环氧乙烷、聚乙烯醇等。
本实施方式的筒状无缝织物可以进行轧光等加压处理。通过加压加工,纬丝和经丝的扁平性提高,丝-丝之间的间隙减小,可以期待低透水率。轧光加工优选仅对织物的单面进行。若对两面实施则扯裂强度容易降低,因此不优选。可以对于筒状无缝织物进行卷曲加工、形成螺旋状的褶襞。通过进行卷曲加工,不会产生由于体内的弯曲(kink)所导致的压扁(内腔的闭塞),因此卷曲加工为有效的方法。
本实施方式的医疗用布帛的分支部优选自筒状的粗径部连续分为两个或更多的分支部,粗径部与分支部的边界部处的织物组织的一部分为单层组织。例如构成自粗径部分为两个分支部时的织物的织组织如图5所示。如图6所示,可以形成在粗径部和分支部这两者设置有单层组织的结构。另外,也可以如图7所示形成仅粗径部设置有单层组织的结构。进而,也可以如图8所示仅在分支部设置单层组织,但是优选如图6所示设置于粗径部和分支部这两者。
单层组织若为将上侧和下侧的织物结合的结构即可,例如作为织结构上没有困难的组织,可以使用2/2席纹组织、2/2斜纹组织、3/3席纹组织、3/3织组织等,可以为1/2重平、2/1重平、平的织组织,在织造上或处理上没有问题的范围内选择即可。
对于本实施方式的医疗用布帛的分支部,其直径可以存在不同,另外,可以为三个以上的多个分支。分支部的长度可以相同,但是通常一分支比另一分支长,这是由于,例如在腹部动脉瘤的治疗中,自单侧的髂内动脉利用压缩插入了具有长的分支部的支架移植物的导管插入而在动脉瘤留置后,将具有短的分支部的支架移植物自另一髂内动脉插入而结合。
构成单层组织的经丝的根数优选为2根~32根。另外,单层组织优选存在于各分支部,与集中于存在多个的分支内之一相比,更优选根据尺寸存在于各分支部。构成单层组织的经丝的根数不足2根的情况下,存在于分支部的任意一分支部中形成经丝1根,作为单层组织,形成丝间限制弱的结构而不能减轻液体泄漏。另外,经丝的根数超过32根的情况下,单层组织部所占增大,分支部附近的筒径减小,阻碍血液的顺利流通,即使设置必要以上的单层组织部、效果也没有大的差异。经丝的根数优选为4根~16根,液体泄漏少、并且阻碍血流流通的影响小。
另外,构成单层组织的纬丝的根数可以通过与经丝相同数的丝构成,但是没有特别限定。
织造本实施方式的分支部的织物的情况下,例如编织所织造的单侧时的构成另一分支部的经丝可以在上开口待机、也可以在下开口待机,以容易编织的图案组成编织组织即可,在如移植物基布等那样经丝根数少、提花机、多臂机的负荷小的情况下,没有特别限制。另外,织造本实施方式的具有分支部的织布的情况下,优选具备分支部数加上粗径部而成的数的梭子。例如织造两个分支部的情况下,收纳纬丝的梭子优选准备3个。但是,对于织造粗径部的情况而言,由于可以织造任意一分支,因此即使2个梭子也可以织造。
本实施方式的筒状的无缝织物通过与成为能够扩张的构件的支架(弹簧状的金属)组合而能够用作支架移植物。作为支架移植物的类型,可列举出筒状的单纯直线类型、能够应对枝血管的分枝类型、开窗类型、能够与分支类型组合的锥形类型、能够变形的蛇腹类型、胸主动脉用的弓型类型等,可以根据患部的状态、形状选择。
作为支架的材料,可以从以往公知的构件适当选择来使用。作为公知构件,存在形状记忆合金、超弹性金属、使用了合成高分子材料的自身扩张型的原材料,没有特别限定。金属合金可列举出镍钛合金(镍钛诺(nitinol))、钴铬铁合金(埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy))、钴铬合金、镍铬合金(镍铬铁耐热耐蚀合金(inconel))、铁铬合金等,上述构件之中,自身扩张型的镍-钛合金(镍钛诺(nitinol)),从支架移植物对血管的固定力高、耐腐蚀性的观点考虑优选。支架可以为现有技术的任意设计。对于支架而言,替代自身扩张型、用气球(balloon)扩展的类型也可以适应。另外,支架可以采用单丝、复丝、带状等结构,也可以将它们中的两种以上组合。需要扩张力、强度的情况下,优选使用单丝的支架。从使膜厚薄的观点考虑,优选为带状的支架。支架的粗细细时,容易插入到导管,但是若过细则扩张力消失,产生支架不能固定于血管等问题,因此优选确保扩张力的同时尽可能选择细径的支架。
作为支架形状,可列举出直线形状、锯齿形状、钻石形状等,优选为通过移植物的活动而能够变形的锯齿形状。
另外,安装于筒状的无缝织物的支架可以以螺旋状安装连续的金属丝(wire),也可以安装分离了的环状支架两个以上、部分地结合环状的支架。
本实施方式的筒状的无缝织物安装于支架的内表面或/和外表面,可以制作支架移植物。为了抑制由于支架所导致的血流阻碍和血栓,优选无缝织物安装于支架的内表面、而并非外表面。作为支架对筒状的无缝织物的安装方法,可列举出利用线的缝合、利用粘接剂的固定、利用铆钉的固定等。从结合强度、密合性的观点考虑,优选为利用线的缝合。
作为缝合线,可列举出聚酯、聚丙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸环己烷酯、PTFE、ETFE等氟树脂的纤维等,但是不限于它们。它们可以为单丝或复丝,也可以为超细纤维。通过使用超细纤维,可以减小通过缝合形成的孔,可以期待低透水率。根据需要可以与一种或两种以上纤维原材料组合来使用,作为组合的方式,也可以对两种以上纤维加捻而以复合纤维形式使用,也可以织物的经丝、纬丝使用各自的纤维,或者也可以作为其一部分部分地使用。从在生物体内结构稳定性高、长期耐久性、处理性良好的观点考虑,优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE、ETFE等氟树脂。更优选为不会由于生物体内的温度变化而纤维的强度降低的玻璃化转变温度为50℃以上的聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE、ETFE等氟树脂。
作为粘接剂,可列举出聚酯树脂、聚丙烯树脂等,但是不限于它们。与缝合相比,利用粘接剂的固定由于不会损伤无缝织物,可以消除血液自缝合孔泄漏,因此比缝合更优选。也可以向支架移植物编入X射线不透过标记物来提高X射线可见性,从而在展开支架移植物时容易定位。作为X射线不透过标记物,可列举出金、钽、铂·铱等贵金属。金、铂由于X射线不透过性极高,因此从提高可视性的观点考虑更优选。
本实施方式的支架移植物可以带锚定支架。锚定支架指的是在大动脉等的内壁挂上支架的钩。通过存在锚定支架,由于长期的血管的搏动所导致的支架移植物的偏移得到抑制。
本实施方式的筒状无缝织物带孔,可以不会闭塞处于支架移植物安装部位周边的血管。孔周围优选通过缝制、热熔融等处理从而不会裂开。孔的数目、直径优选与处于安装支架移植物的部位的周边的血管的数目、直径相同。对于孔的形状没有限定,但是可列举出圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、或任意形状。另外,为了在手术中确认孔的位置,更优选在孔周围安装透过标记物。
优选方式中,支架移植物被插入到导管、在血管内转送。本实施方式的支架移植物由于布帛的厚度薄、为90μm以下且柔软性高,因此可以插入到细径的导管,其结果血管内的转送容易,损伤血管壁的危险降低。需要说明的是,作为导管,可以使用支架递送用的管类型、气球类型等公知的各种技术。另外,本发明的插入到细径的导管的支架移植物可以使用公知的各种技术的递送系统在血管内转送、留置。使用本实施方式的筒状无缝织物作为支架移植物用布帛的情况下,可以将支架移植物细径化,因此可以缩短住院期限等降低患者的身体上、经济上的负担,另外也可以降低血管壁损伤等危险。进而对于动脉细的女性、亚洲人等迄今自经导管的血管内治疗适应排除之外的病例也可以扩展适用范围。
以下对于本实施方式的超细纤维和无缝织物的制造方法进行说明,但是本发明无意限制于这些方法。
另外,作为例子,超细纤维可列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),但是不限于这种材料。对于这种聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚合物优选采用形成熔融纺丝、接着通过拉伸来制造超细纤维的所谓直接熔融纺丝法。熔融纺丝机可以使用干燥机、挤出机、设置有纺丝头的公知的纺丝机。熔融了的PET自装配于纺丝头的多个喷出喷嘴喷出、刚纺出后利用设置于喷丝孔表面下方的冷却设备喷出冷却风进行冷却固化,以复丝形式纺丝。
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的超细纤维的制造使用比浓粘度0.85dl/g以上的PET聚合物从纤维的强度表现、高韧性实现的观点考虑优选,但是从纺丝稳定性的观点考虑,原料PET聚合物的比浓粘度的上限值为1.60dl/g。另外,优选进行纺丝时的喷丝孔表面温度控制于290℃以上且320℃以下的范围、且喷出喷嘴为多层排列的情况下,喷丝孔表面温度分布(自最外排列到最内排列之间的温度分布)处于10℃以内。比浓粘度、纺丝温度根据纤维的种类、物性变更。
本实施方式中,优选每1个喷丝孔以喷出喷嘴数20~1500孔穿孔。喷出喷嘴的排列不特别限于圆周排列、正交排列等,但是圆周排列的情况下,从增加喷嘴数的目的考虑,优选为多层的圆周排列。多层圆周排列的排列数、排列之间距离、圆周排列上的喷出喷嘴之间距离、进而冷却风流路的设计,在所希望的单丝数和单丝纤度、以及容许喷丝孔尺寸的范围内任意设计即可。
喷出喷嘴的孔径优选为0.15mmφ以下且0.05mmφ以上。
超细纤维的制造方法中,在自喷丝孔正下方5cm以上且50cm以下的位置将喷出丝条集束,从抑制丝条的摆丝、提高纺丝稳定性的观点考虑优选。另外,进行集束后,对于纤维束赋予整理剂,以300m/分钟以上且3000m/分钟以下进行纺丝从纺丝效率和高韧性化的观点考虑优选。另外,从膨松加工、编织加工的工序通过性的观点考虑,整理剂的上油率(日文:油付率)优选为1重量%以上且3重量%以下。
超细纤维的制造方法中,在未拉伸丝的阶段或拉伸丝的阶段赋予交织处理从膨松加工、编织加工时降低起毛、断头的观点考虑优选。交织处理优选采用公知的交织喷嘴、交织数处于1~50个/m的范围内。
使用通过以上的制造方法得到的超细纤维制作捻丝。作为用于制作捻丝的捻丝机,可以利用公知或常用的捻丝方法,可列举出例如环捻丝机、倍捻机(double twister)、意大利式捻丝机、包覆机等公知的捻丝机。作为捻丝的形态,可以为将长丝一根或两根以上并丝、在S或Z方向加捻而成的单向加捻丝,也可以为将这种单向加捻丝两根以上并丝进而施加复捻而成的多股加捻丝。
可以使用通过以上制造方法得到的经过捻丝的超细纤维来制造筒状的无缝织物。用于制造筒状无缝织物的织机没有特别限定,但是使用通过杼(梭子)的往复运动而通过纬丝的梭子织机,从抑制织物的布边部(筒状织物的折迭部分)的织密度降低、使织物的厚度均匀化的观点考虑优选。制造安全气囊等使用单丝纤度和总纤度比较粗的纤维、厚度厚、织布幅宽也宽的袋状织物的情况下,可以使用喷气织机、喷水织机、剑杆织机等无梭织机,但是利用这些无梭织机织造如本实施方式那样厚度薄、密度高的均匀织物的情况下,织物的布边部的强度降低显著,部分地产生透水率增加,接着用作支架移植物用布帛时导致血液泄漏等致命缺陷。
接着,制造筒状的无缝织物的情况下,需要控制经丝的升降,作为用于此的装置,可以使用提花机式开口装置、多臂式开口装置等。
对于纬丝的打纬数而言,优选以使纬丝的布面覆盖系数为800以上来调整卷取辊的速度。通过纬丝的布面覆盖系数为800以上,纬丝密度提高、可以提高纬丝重叠度。
经丝的穿筘根数的调整中,可以以使经丝的布面覆盖系数为800以上来准备经丝、进行穿筘。织机转速从生产率的观点考虑优选为80rpm以上。织造后,优选进行以去除油剂等作为目的的精练处理、以形态稳定性作为目的的热定形。通过以上方法制造的筒状的无缝织物,可以使用缝合线与支架组合、并且插入到导管作为支架移植物利用。
本实施方式中使用的纤维优选为聚酯纤维,特别是超细聚酯纤维优选拉伸强度3.5cN/分特以上、并且拉伸伸长率12%以上。通过超细聚酯纤维的拉伸强度为3.5cN/分特以上,作为支架移植物用织物,可以发挥优异的力学物性。另一方面,聚酯纤维通过提高拉伸倍率,可以提高拉伸强度,但是例如即使通过拉伸将拉伸强度提高到3.5cN/分特以上,若拉伸伸长率低于12%则韧性也差、由于冲击而导致破裂、断头。从织物的稳定的织加工工序性的观点考虑,本实施方式的超细聚酯纤维的拉伸强度更优选为3.8cN/分特以上、进一步优选4.0cN/分特以上。从同样的观点考虑,本实施方式的超细聚酯纤维的拉伸伸长率更优选为15%以上、进一步优选20%以上。
本实施方式的医疗用布帛的经丝和/或纬丝的至少一部分可以使用超细聚酯纤维,另外纬丝可以全部使用超细聚酯纤维、也可以用于织物的一部分、或者也可以每隔数根使用超细聚酯纤维。对于经丝也与此相同,可以用于经丝、纬丝的一部分或全部,使用比率可以根据用途确定。超细聚酯纤维由于单丝纤度小,容易产生起毛,但是也可以赋予浆料、油剂在丝上形成覆膜,也可以通过捻丝等提高丝的集束性、提高织造时的处理性。
需要说明的是,超细聚酯纤维优选PET成分的含有率为98重量%以上、即、PET以外的成分的含有率不足2重量%。在此,PET以外的成分指的是通过共聚等而被引入到分子链的成分、附着于聚酯纤维表面的共聚PET、聚酰胺、聚苯乙烯及其共聚物、聚乙烯、聚乙烯醇等海岛型超细PET纤维制造时使用的海成分聚合物、该海成分聚合物的分解物。需要说明的是,本实施方式中,PET以外的成分优选不含有乙二醇、对苯二甲酸(TPA)、对苯二甲酸单羟基乙二醇酯(MHET)、对苯二甲酸双-2-羟基乙酯(BHET)等源自PET的单体、低聚物。若PET以外的成分的含有率含有2重量%以上则埋入时这些成分在体内溶出、有可能引起发烧、异物化反应。超细聚酯纤维的PET以外的成分含有率优选不足1重量%、更优选不足0.5重量%、进一步优选不含有。
本实施方式的医疗用布帛中,聚酯纤维、特别是超细聚酯纤维除了作为支架移植物用织物有效地发挥功能之外,作为人工血管、人工纤维布、防止粘连剂、人工瓣膜等体内埋入型材料的构成纤维也有效地发挥功能。另外除了作为体内埋入型材料有效地发挥功能之外,作为体外的血液过滤材料、细胞分离膜、细胞吸附材料、或细胞培养基材等作为医学用材料的构成纤维也有效地发挥功能。当然,聚酯纤维、特别是超细聚酯纤维在医疗领域以外也可以用作衣料用原料、过滤器、擦拭材料等材料。
适用于本实施方式的医疗用布帛的超细聚酯纤维的制造方法中,对于纤维束赋予整理剂、可以使此后的整经、织造工序中的通过性良好,作为整理剂,使用源自矿物油的油剂、水溶性油剂等。另外,从膨松加工、编织加工的工序通过性的观点考虑,整理剂的上油率优选为1重量%以上且3重量%以下、更优选1.2重量%以上且2.8重量%以下、进一步优选1.5重量%以上且2.5重量%以下。
本实施方式中使用的超细聚酯纤维的制造方法中,在未拉伸丝的阶段或拉伸丝的阶段赋予交织处理,从整经时、编织时的工序中降低起毛、断头、提高解舒性的观点考虑优选,交织处理优选采用公知的交织喷嘴、交织数处于1~50个/m的范围内。进而,本实施方式中使用的超细聚酯纤维从作为构成支架移植物最终产品(灭菌处理后)的织物的超细聚酯纤维、确保热收缩应力0.05cN/分特以上的观点考虑,织造中使用的超细聚酯纤维的热收缩应力优选在80℃以上且200℃以下的温度范围内为0.2cN/分特以上。
以下对于本实施方式的医疗用布帛的制造进行说明。准备构成本实施方式的医疗用布帛的经丝的工序中,可以利用整经机将所需要根数的经丝卷取于经丝织轴,将其设置于织机,或者也可以自设置于筒子架的络筒体直接将经丝抽出至织机上。
对于为了制造本实施方式的无缝的筒状的织物而使用的织机,没有特别限定,使用通过杼(梭子)的往复运动而通过纬丝的梭子织机,对于形成无缝的织物而言是优选的,另外,对于抑制织物的布边部(筒状织物的折迭部分)的织密度偏差、使织物的厚度均匀化而言是优选的。使用梭子织机的情况下,分支部存在两个时,使用三把梭子织造,粗径部、一分支部、另一分支部这三者使用各梭子即可。或者使用两把梭子的情况下,可以粗径部和一分支部用一梭子、另一分支部用另一梭子织造。需要说明的是,使自梭子将纬丝解舒时的张力均匀,对于织造没有皱折的高品质的筒状织物而言是有效的,优选形成使用了多个弹簧等的结构。
另外,如本实施方式那样筒状的织物的织造中,为了使织前稳定化、使织物的厚度、直径均匀化、或者抑制加工时的断头等,可以使用全表面边撑(也称为全宽边撑)。与织物接触的部分的全表面边撑的构件优选选定摩擦系数小的原材料、使用卷取辊表面具有粘性而不易滑动、表面光滑的材料。对于全表面边撑的结构、所使用的构件的摩擦系数,根据所使用的丝的单丝纤度、总纤度、经丝、纬丝的织密度适当设计选定即可。
接着织造筒状的无缝织物的情况下,需要控制经丝的升降,作为用于此的装置,可以使用提花机式开口装置、多臂式开口装置等。但是为了容易构成分支部的织组织,特别优选使用电子式提花机。
织造后,进行以去除油剂等作为目的的精练处理、以形态稳定性作为目的热定形。对于精练温度·处理时间、热定形温度·处理时间、另外这些工序中的张力没有特别限定。
将本实施方式的医疗用布帛热定形的情况下,优选使用具有粗径部的直径的不锈钢管和具有分支部的直径、其前端变细的不锈钢管,制作由于分支部附近的单层组织而直径变细的那部分减少了的热定形用的金属夹具。需要说明的是,此时从作业性的观点考虑,优选粗径用和分支用各自分别制作,对于进行热定形的织物自上下插入金属夹具,形成可以在织物内固定的结构,没有皱折地固定所希望直径的织物。
实施例
以下通过实施例对于本发明进行具体说明,但是本发明不被这些实施例所限定。需要说明的是,物性的主要测定值用以下的方法测定。
(1)比浓粘度(ηsp/c)
比浓粘度(ηsp/c)如下所述测定。
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的情况如下所述。
·室温下在1,1,1,3,3,3-六氟-2-丙醇(HFIP)0.25分升中溶解聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)试样0.35g调整稀释溶液。对于溶剂、溶剂量,可以根据聚合物的种类变更。
·使用乌式粘度管(管径:0.03),25℃下测定稀释溶液和HFIP溶剂的落下秒数,求出比粘度(ηsp)。
·比粘度(ηsp)除以聚合物浓度C(g/dl)算出比浓粘度ηsp/c。
(2)总纤度·单丝纤度
总纤度(分特)为将纤维束卷取于1周1m的卷线轴50周、测定该丝条的重量、将其乘以200倍而得到的值。单丝纤度(分特)为利用前述方法求出的总纤度除以单丝数而得到的值。
(3)织缩率
利用JIS L-1096(2010)8.7B法记载的方法测定。
在经向和纬向各三处以200mm的距离作标记,将该标记内的经丝和纬丝分别解开,测定初始负荷下笔直伸展的长度(mm),算出织缩。
(4)分解丝总纤度·单丝纤度(由织物评价)
基于JIS L-1096(2010)8.9.1.1A法测定。
采集200mm×200mm的试验片3块。对于每1块,将经丝和纬丝各25根丝解开,测定其质量(mg),算出纤度。单丝纤度为利用前述方法求出的总纤度除以单丝数而得到的值。
(5)分解丝捻数(由织物评价)
基于JIS L-1096(2010)附录I测定。使用检捻器,以20cm的夹子宽度测定自布料抽出的分解丝,换算为每1m的捻数。
(6)分解丝捻系数A
分解丝捻系数A使用(4)的分解丝总纤度和(5)的分解丝捻数,利用下式算出。
分解丝捻系数A=(分解丝捻数)×(分解丝总纤度)1/2
(7)经丝张力
使用丝的张力测定装置,在织机运转中,在经丝织轴和后辊的中央部分中,测定对于每一根经丝所施加的张力。使用如下得到的值:通过抽出织造运转时间10分钟的最大值5点和最小值5点进行平均,由此得到每一根经丝的张力且用纤度除以而得到的值。
(8)经丝·纬丝的织密度
基于JIS L-1096(2010)8.6.1测定。将试样放置于平坦的台上,去除不自然的皱折、张力,对于不同5处计数2.54cm的区间的经丝和纬丝的根数,算出各自的平均值。
(9)经丝或纬丝的布面覆盖系数
布面覆盖系数使用(7)的织密度通过下式算出。
经丝布面覆盖系数=(经丝总纤度:分特)1/2×(经丝织密度:根/2.54cm)
纬丝布面覆盖系数=(纬丝总纤度:分特)1/2×(纬丝织密度:根/2.54cm)
经丝或纬丝使用由(4)的织物评价的分解丝总纤度。
(10)经丝重叠度(TT)、纬丝重叠度(WW)
图2表示织物的经向的截面状态。将试样用通常的方法安装于SEM试样台。此时,为了垂直地、没有混乱地切出丝截面,使用直尺,以在经丝之间沿着经丝进入刀刃的方式切出。由此可以观察任意的与经丝形状正交的纬丝截面的状态。同样地测定经丝重叠度(TT)的情况下,需要拍摄经丝截面,在纬丝之间沿着纬丝进入刀刃。然后利用SEM以在一视野容易观察到4~6根左右的复丝的程度的倍率(倍率200倍)拍摄截面照片。
对于经丝重叠度(TT)、纬丝重叠度(WW),由织物的经向、纬向的所拍摄的截面图像测定X1、X2、Y的值,利用下式算出。
丝重叠度=(X1+X2)/Y
{式中,X1:任意的丝截面的宽度、X2:与X1邻接的丝截面的宽度、Y:X1与X2之间的宽度}。
测定经丝重叠度(TT)的情况下,由经丝截面图像使用上述计算式算出。另外,测定纬丝重叠度(WW)的情况下,由纬丝截面图像使用上述计算式算出。
(11)经丝或纬丝截面的垂直水平方向之比
织物截面图像如(10)所示拍摄,由织物截面图像如图3所示测定任意的经丝和纬丝的垂直方向的直径(Dv)和水平方向的直径(Dh),算出垂直水平方向之比Dh/Dv。
(12)对于经丝的单丝纤度Dw(分特)与纬丝的单丝纤度Df(分特)的经纬丝单丝纤度比而言,经丝的单丝纤度Dw(分特)和纬丝的单丝纤度Df(分特)如(2)所示测定,算出Dw/Df。
(13)丝内单丝纤度比率S
利用SEM,以容易观察到纬丝或经丝的复丝的程度的倍率(倍率200倍)拍摄丝截面照片。印刷所观察的截面形状,利用剪下重量法求出最大与最小的重量比率,由此算出丝内单丝纤度比率。需要说明的是,由多种丝种类形成的丝条的情况下,考虑构成各单丝的物质的密度。
丝内单丝纤度比率S=单丝最大重量/单丝最小重量
(14)经丝卷曲角度
织物截面图像如(10)所记载拍摄,由织物截面图像如图4所示在任意的邻接的纬丝之间划水平线,测定与经丝的倾斜的线交接的部分的角度θ。
(15)织物的厚度
使用布帛的膜厚测厚仪,在负荷1N的加压下,为了使厚度稳定而等待10秒后以n=5测定厚度,算出平均值。
(16)撕裂强度
布帛的撕裂强度根据JIS L-1096 6.15.1(单舌式试验法)测定。经丝方向和纬丝方向都测定,低时的值作为该布帛的撕裂强度。
(17)织物的针刺前后的透水率
利用提花机式开口装置的梭子织机制作的样品的透水率利用以下方法测定。根据ANSI/AAMI/ISO 7198:1998/2001进行织物的针刺前后的透水率测定。在此,针刺后的透水率试验为使用锥形的3/8织针、任意每1cm2通过10次针后测定得到的值。针刺前后都以n=5进行测定,算出该针刺前后的透水率W(cc/cm2/分钟)的平均值。
(18)分支部的筒状织物的透水率(包括边界部在内的透水率(l/分钟)
参考ANSI/AAMI/ISO 7198:1998/2001进行透水率测定。对于具有分支部的筒状的医疗用织物,准备全长100mm、粗径部50mm、分支部50mm的长度的织布。将该织物的粗径部覆盖于周围被橡胶覆盖的金属管,其周状用金属带结实固定、系紧从而没有液体泄漏。此时金属带前端到边界部(粗径部与分支部的边界)为止的长度为30mm。其中,金属管形成对于通过水而言充分的中空结构。
同样地,将分支部的前端也覆盖于周围被橡胶覆盖的金属管,其周状用金属带结实固定、系紧从而没有液体泄漏。金属带前端到边界部为止的长度为30mm。测定以n=5进行,采用其平均值。
(19)拉伸强度·拉伸伸长率
拉伸强度和拉伸伸长率根据JIS-L-1013测定。
(20)织物的破裂强度
根据ANSI/AAMI/ISO 7198:1998/2001,以n=5实施织物的破裂强度试验,示出n5的测定值中的最低值。
(21)卷曲率
对于自织物抽出的经丝和纬丝,根据JIS L1096 8.7b法实施。对于20根丝进行测定,以其平均值表示。
(22)孔隙率
将织物用Technovit(Kulzer Co.Germany)等树脂包埋,用玻璃刀制作3μm厚度的切片,利用400倍的光学显微镜拍摄照片。由照片上纤维部分和纤维间隙部分的面积测定利用下式算出孔隙率。
孔隙率(%)=(测定布帛总面积-各超细纤维束占有的面积)/(测定布帛总面积)×100
需要说明的是,图像面积测定使用通常的图像处理计算机软件例如NIHimage等。
(23)导管插入性
将缝合有支架的织物适当折叠,评价是否可以插入到圆筒内径6mm的导管。可以没有困难地插入的情况作为〇、棘手的情况作为△、不能的情况作为×。分别各制作5根进行评价。
[实施例1]
<超细纤维>
原料使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),为了卷取65分特的未拉伸丝而进行熔融纺丝。
利用锗催化剂进行聚合的原料PET的性状如下所述。
比浓粘度(ηsp/c):1.162dl/g
钛含量:2ppm
二甘醇含量:0.8重量%
低聚物含量:1.2重量%
所使用的喷丝孔为穿孔孔径0.08mmφ的5层排列喷丝孔,最内排列的喷出喷嘴之间距离为1.7mm、全部排列之间距离为8mm。丝条的冷却使用基本上具有仰角37°的喷出口的冷却风喷出装置。另外,在纺丝条件(喷丝孔表面温度303℃、喷丝孔表面温度分布3℃、热区长度36mm、冷却风温度13℃、冷却风速度1m/s、速度偏差0.07、集束位置26.5cm)下进行纺丝,以2000m/分钟卷取未拉伸丝。(热区:气氛温度被控制于150℃以上的区域(自喷丝孔表面中心部到垂直方向的距离)、冷却风温度:自冷却风喷出装置喷出的冷却风的温度(冷却风的温度调整使用加热器(thermo heater))、速度偏差:以标准偏差表示自冷风喷出面喷出的冷风速度的偏差的值、集束位置:表示将所喷出的纤维束集束的位置)对于所卷取的未拉伸丝,利用公知的具有热辊的拉伸机,在第一辊温度75℃、第二辊温度130℃下以形成拉伸强度4.5cN/分特、拉伸伸长率30%的纤维物性的方式进行拉伸热处理,使用规定的交织喷嘴进行交织处理(10个/m),得到超细纤维。
超细纤维以外的普通纤维也以形成拉伸强度4.5cN/分特、拉伸伸长率30%的纤维物性的方式进行拉伸热处理,使用公知的交织喷嘴进行交织处理(10个/m),得到普通纤维。
<经丝、纬丝>
由上述的纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
经丝中使用的总纤度39.4分特/24长丝,选择合适的喷丝孔,进行熔融纺丝,进而设定拉伸倍率来制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,使用梭子织机和提花机式开口装置,调整穿筘宽度和经丝根数以使经丝布面覆盖系数为800以上,以经丝张力0.9cN/分特、织机转速80rpm开动,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例2]
<超细纤维>
原料使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),为了卷取140分特的未拉伸丝而进行熔融纺丝。在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述的纺丝,作为纬丝,制作总纤度72.4分特/450长丝。
经丝中使用的总纤度34.1分特/24长丝,选择合适的喷丝孔,进行熔融纺丝,进而设定拉伸倍率来制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例3]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述的纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。在与实施例2相同的条件下进行纺丝。作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例4]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
作为纬丝,制作总纤度10.2分特/70长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝。作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例5]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝。作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施1000次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施400次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。捻数高的经丝在70℃下进行30分钟的真空蒸汽定形,实施固捻的定形。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例6]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝。作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施200次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施300次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1所示。
[实施例7]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。经丝中使用的总纤度30.3分特/150长丝,选择合适的喷丝孔、进行熔融纺丝、进而设定拉伸倍率来制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1所示。
[实施例8]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度50.2分特/126长丝。
经丝中使用的总纤度39.4分特/24长丝,在与实施例1相同的条件下制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1所示。
[实施例9]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
经丝中使用的总纤度39.4分特/24长丝,在与实施例1相同的条件下制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施900次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,使用梭子织机和提花机式开口装置,调整穿筘宽度和经丝根数以使经丝布面覆盖系数为800以上,以经丝张力0.1cN/分特、织机转速80rpm开动,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例10]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施700次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施50次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例9相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[实施例11]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施350次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与实施例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例1]
<经丝、纬丝>
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,经丝、纬丝都制作总纤度39.4分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,使用梭子织机和提花机式开口装置,调整穿筘宽度和经丝根数以使经丝布面覆盖系数为800,以经丝张力0.1cN/分特、织机转速80rpm开动,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例2]
<经丝、纬丝>
经丝中使用的总纤度76.1分特/30长丝、纬丝中使用的总纤度39.4分特/24长丝,选择合适的喷丝孔,进行熔融纺丝,进而设定拉伸倍率来制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例3]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度20.1分特/155长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝不加捻来使用。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例4]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
作为纬丝,制作总纤度10.2分特/60长丝。
在与实施例2相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度34.1分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝不加捻来使用。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例5]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度39.4分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施1000次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施500次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例6]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度39.4分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施500次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例7]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度39.4分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝、纬丝都实施2000次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
[比较例8]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,作为经丝,制作总纤度39.4分特/24长丝。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,使用梭子织机和提花机式开口装置,调整穿筘宽度和经丝根数以使经丝布面覆盖系数为800以上,以经丝张力3.0cN/分特、织机转速80rpm开动,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。其结果,比较例8中,织加工过程中断头多发,不能得到布帛。认为这是由于,经丝张力为1.5cN/分特以上,经丝不能耐拉伸负荷,断头多发。
[比较例9]
<超细纤维>
在与实施例1相同的条件下制作超细纤维。
<经丝、纬丝>
由上述纺丝,作为纬丝,制作总纤度30.3分特/300长丝。
在与实施例1相同的条件下进行纺丝,作为经丝,使用公知的并捻机在50次/m(S方向捻)的条件下将总纤度19.7分特/12长丝和总纤度19.7分特的单丝并捻,来制作。
<捻丝>
使用公知的捻丝机,经丝实施500次/m(S方向捻)的加捻、纬丝实施100次/m(S方向捻)的加捻,制作捻丝。
<织造>
使用上述的经丝、纬丝,在与比较例1相同的条件下,制作内径50mm的平织筒状无缝织物。织造中,肉眼确认了经丝或纬丝的断头、起毛。进而,对于该织物实施精练、热定形进行精加工。所得到的布帛的评价结果如以下的表1和2所示。
实施例1~11中,没有断头、起毛,织加工的工序性也良好,所得到的布帛也能够满足目标物性(厚度90μm以下、针刺前后的透水率300cc/cm2/分钟以下)。进而任意一布帛的厚度偏差Z全部处于±15%以内。
比较例1~9中,不能满足针刺前后的透水率。
比较例1、2中,认为由于经丝和纬丝任意一者单丝纤度粗、织造时的经丝张力不足0.5cN/分特、经丝的卷曲角度为20度以上、纬丝的布面覆盖系数不足800、纬丝、经丝重叠度不足0.9,因此所邻接的纬丝-纬丝之间和/或经丝-经丝之间的间隙增大,其结果透水率增大。另外,比较例2由于经丝的总纤度特别粗,因此布帛厚度为90μm以上。
比较例3、4中,认为由于织造时的经丝张力不足0.5cN/分特、纬丝的布面覆盖系数不足800、纬丝、经丝重叠度不足0.9,因此所邻接的纬丝-纬丝之间和/或经丝-经丝之间的间隙增大,其结果透水率增大。进而,比较例3中,由于纬丝捻系数为0,因此与实施例3相比,撕裂强度差、为3N以下。比较例4中也由于纬丝捻系数为0,因此与实施例4相比,撕裂强度差、为3N以下。
比较例5中,认为由于纬丝捻系数为2000以上,因此所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙增大、透水率增大。
比较例6中,认为由于经丝张力不足0.5cN/分特、经纬捻系数比B为1.5以下,因此所邻接的纬丝-纬丝之间的间隙增大、透水率增大。
比较例7中,由于对于纬丝、经丝而言,捻数都超过1000次/m,因此不能满足针刺前后的透水率。认为这是由于设为1000次/m以上的捻数,由此织物截面的经丝和纬丝的垂直方向的直径(Dv)与水平方向的直径(Dh)之比Dh/Dv不足1.5,经丝、纬丝不会变得扁平,丝重叠度也不足0.9,因此所邻接的纬丝-纬丝之间和/或经丝-经丝之间的间隙增大,透水率增大。
比较例8中,在织加工过程中断头多发,不能得到布帛。认为这是由于经丝张力为1.5cN/分特以上,经丝不能耐拉伸负荷,断头多发。
比较例9中,认为由于将单丝混合于经丝,因此经丝的丝内单丝纤度比率S超过2,因此单丝之间产生间隙,透水率增大。
[表1]
Figure BDA0001716391420000441
[表2]
Figure BDA0001716391420000451
[实施例12~14]
作为经丝,使用自织物抽出的丝为总纤度36分特/单丝纤度1.5分特、捻数500T/m的聚酯纤维,作为纬丝,使用自织物抽出的丝为总纤度26分特/单丝纤度0.17分特、捻数100T/m的超细聚酯纤维,在具备电子式提花机方式的开口装置的梭子织机中,使用三个梭子制作分支型的筒状的无缝织物。使经丝根数为670根、经丝对筘的穿筘幅度为50.0mm、筘密度为16.8齿/cm、8根/齿来织造粗径部。接着,对于分支部,将经丝在中央分开,各335根作为左侧和右侧的分支部用,边界部的织物组织根据图6,在分支的前后形成单层组织,供于单层组织的经丝根数设为24根来织造(实施例12)。同样地,分支部的织物组织设为图7,仅粗径部形成单层组织,供于单层组织的经丝根数设为20根来进行织造(实施例13),另外,对于仅分支部形成单层组织的图8的织物组织,也进行织造(实施例14)。需要说明的是,尾数的经丝以适当根数入筘来织造(以下也相同)。
[实施例15~18]
使用自织物抽出的丝为总纤度36分特/单丝纤度1.5分特、捻数500T/m的聚酯纤维,作为纬丝,使用自织物抽出的丝为总纤度36分特/单丝纤度1.5分特、捻数100T/m的超细聚酯纤维,与实施例1~3同样地,在具备电子式提花机方式的开口装置的梭子织机中,使用三个梭子制作分支型的筒状的无缝织物。使经丝根数为562根、经丝对筘的穿筘幅度为49.2mm、筘密度为19.1齿/cm、6根/齿来织造粗径部。接着,对于分支部,将经丝在中央分开,各281根作为左侧和右侧的分支部用,边界部的织物组织根据图6,供于单层组织的经丝根数设为24根,在分支的前后形成单层组织来织造(实施例16)。同样地,根据粗径部和分支部的织物组织不形成单层组织的图9织造(实施例15)。进而作为供于单层组织的经丝根数设为4根(实施例17)和44根(实施例18),对于单层组织,将图6缩小以及放大而成的织布组织作为单层组织进行织造。
[实施例19]
在实施例1中,作为纬丝,使用自织物抽出的丝的总纤度48分特/单丝纤度0.46分特、捻数100T/m的聚酯纤维进行织造。
[实施例20]
作为经丝,使用自织物抽出的丝为总纤度27分特/单丝纤度0.18分特、500T/m的超细聚酯纤维,作为纬丝,使用自织物抽出的丝为总纤度30分特/单丝纤度0.2分特、100T/m的超细聚酯纤维,与实施例12同样地,在具备电子式提花机方式的开口装置的梭子织机中,使用三个梭子制作分支型的筒状的无缝织物。使经丝根数为650根、经丝对筘的穿筘幅度为49.7mm、筘密度为32.8齿/cm、4根/齿来织造粗径部。接着,对于分支部,将经丝在中央分开,各325根作为左侧和右侧的分支部用,边界部的织物组织根据图6,供于单层组织的经丝根数设为24根,在分支的前后形成单层组织来织造。
对于这些织造而成的织物,在下述处理条件下实施精练、热定形,制作分支型的筒状的织物。需要说明的是,由于粗径部和两个分支部分别使用梭子织造,因此对于边界部而言,自编织粗径部的纬丝的梭子转换为编织各分支部的纬丝的梭子,边界部中,纬丝变得不连续。
热定形时作为模具固定用,插入到粗径部的筒状织物内的不锈钢棒为具有直径25mm的圆柱状、其前端稍微扁平、分支部形成直径12mm的圆柱状的结构。热定形中,使用图9所示形状的不锈钢棒,但是根据边界部的织组织的形状、目的的密度,适当改变粗径部、分支部的前端的形状、粗细在制作没有皱折的筒状织物上优选。特别是对于分支部而言,考虑到通过单层组织等而减小筒状织物的直径的不锈钢棒的制作是必要的。
处理结束的精加工布匹(实施例12~16)的各种特性如以下的表3和4所示,可知这些实施例中,厚度、破裂强度、通常基布部的透水率、分支部中的透水率优异。需要说明的是,对于分支部前后的织物组织没有单层组织的情况(图5)而言,分支部产生网眼,因此包括分支部在内的透水率高。
(精练条件)
·在90℃的碳酸钠水溶液(浓度:5g/l)中进行1小时搅拌洗涤。
·用90℃的超纯水重复30分钟的搅拌洗涤3次。
·室温下在双轴方向进行定长干燥。
(热定形条件)
·在预先在恒温槽内加温到180℃的φ50mm×200mm长的不锈钢制的芯棒通过精练、干燥后的织物,使用软管夹箍以不会形成皱折且没有松弛的方式将200mm长度的织物的两端定形固定。
·将固定有织物的不锈钢制芯棒投入到180℃的恒温槽,自恒温槽内的温度控制于180℃的时点进行20分钟热定形。
(灭菌处理条件)
·在185℃的恒温槽内进行30分钟热处理。
[表3]
Figure BDA0001716391420000491
[表4]
Figure BDA0001716391420000501
产业上的可利用性
本发明的医疗用布帛作为人工血管、腹股沟突出用治疗等中使用的人工纤维布、防止粘连剂、人工韧带、人工瓣膜等体内埋入型材料能够合适地利用,另外除了体内埋入型材料以外,作为体外的血液过滤材料、细胞分离膜、细胞吸附材料、或细胞培养基材等医学用材料也能够合适地利用。进而,使用本发明的医疗用布帛而成的筒状无缝织物由于可以使支架移植物细径化,因此可以缩短住院期限等降低患者的身体上、经济上的负担,另外也可以降低血管壁损伤等危险。进而通过该筒状无缝织物的提供,对于动脉细的女性、亚洲人等迄今自经导管的血管内治疗适应排除之外的病例也可以扩展适用范围。
附图标记说明
1 纬丝
2 经丝
X1 任意的丝截面的宽度
X2 与X1邻接的丝截面的宽度
Y X1与X2之间的宽度
Dh 纬丝截面的水平方向的直径
Dv 纬丝截面的垂直方向的直径
Z1 横穿所邻接的纬丝的水平线
Z2 经丝的倾斜线
θ 经丝卷曲角度

Claims (13)

1.一种医疗用布帛,其特征在于,经丝和纬丝配置总纤度7~80分特的复丝,该经丝和纬丝内的至少1根复丝的单丝纤度为0.5分特以下,该纬丝的捻系数A为50~2000,厚度为10~90μm,并且针刺前后的透水率都为300cc/分钟/cm2以下,所述经丝和纬丝的经纬捻系数比B为1.5~20。
2.根据权利要求1所述的医疗用布帛,其中,所述纬丝的纬丝重叠度(WW)为1.0~1.5。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用布帛,其中,所述经丝的经丝卷曲角度为20度以下。
4.根据权利要求1或2所述的医疗用布帛,其中,所述经丝和纬丝的丝条内单丝纤度比率S为2以下。
5.根据权利要求1或2所述的医疗用布帛,其中,织物的纬丝截面中的水平方向的直径(Dh)与垂直方向的直径(Dv)之比为1.5<Dh/Dv<10。
6.根据权利要求1或2所述的医疗用布帛,其中,所述经丝的布面覆盖系数(CFw)与所述纬丝的布面覆盖系数(CFf)之和(CFw+CFf)为1600~2400。
7.一种筒状的无缝布帛,其包含权利要求1~6中任一项所述的医疗用布帛。
8.根据权利要求7所述的无缝布帛,其具有粗径部和分支部,该粗径部与该分支部的边界部的织物组织的一部分由单层组织构成,并且破裂强度为100N以上。
9.根据权利要求8所述的无缝布帛,其中,构成所述单层组织的经丝的根数为2~32根。
10.一种支架移植物,其包含权利要求1~6中任一项所述的医疗用布帛或权利要求7~9中任一项所述的无缝布帛。
11.一种导管,其插入有权利要求10所述的支架移植物。
12.一种支架递送装置,其包含权利要求10所述的支架移植物作为构成要素。
13.根据权利要求8或9所述的无缝布帛的制造方法,其包括利用如下类型的织机进行织造的工序,所述织机为使用在管上卷绕有纬丝的梭子的类型。
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