JP2002535075A - 織物血管内デバイスおよびその製法およびその搬送用装置 - Google Patents
織物血管内デバイスおよびその製法およびその搬送用装置Info
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- A61F2002/9511—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument the retaining means being filaments or wires
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0073—Quadric-shaped
- A61F2230/008—Quadric-shaped paraboloidal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
- D10B2509/06—Vascular grafts; stents
Landscapes
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Abstract
Description
118,211号および1999年3月18日に出願された米国仮特許出願シリ
アル番号60/125,191号に対する優先権を主張する。ここに引用によっ
て、権利放棄することなく、前記引用の開示を本明細書の一部となすものとする
。
テント、閉塞体(オクルダー)またはフィルターとして用いられる自己膨張可能
織物血管内デバイス、その製法、それを生きた生物に搬送するための装置および
方法に関する。
STENT)に開示されたステントのごとき、単純な平織りを用いて構築したス
テントまたはフィルターとして働く血管内デバイスは、直径の減少を伴う軸方向
の高度な伸長を示す傾向を有する。これは、交差するワイヤの角度が可能な最大
に近い場合に特に重要である。ワイヤ間の角度が180度であるに近づけば、ス
テントの対応する伸長は直径の減少の与えられたパーセンテージに余計における
ものとなる。ステントおよび血管の直径の間の不一致の結果、ステントはかなり
伸長する。同時に、織られたタイプのステントは最大の膨張力を有し、よって、
交差するワイヤの間の角度が180゜に近い場合、外側圧縮に対する最大の抵抗
性を有する。病巣を占める空間による外側圧縮のごときいくつかの適用において
、増大した径方向力は有利であり得る。伸長の傾向の不利は、適切にそれを位置
させるためにそのようなステントを血管または非血管管状構造に搬送する場合に
最大の注意をはらわなければならないことである。
折り曲げた場合にその形状を維持できないことである。例えば、そのようなステ
ントがねじれた狭い通路を通って何回も搬送される場合、折り曲げに際してステ
ントの組織は密になる(例えば、交差ワイヤの角度は180゜に近づく)。この
密になる結果、ステントの直径は増大し、ステントの長さは減少する。その結果
、ステントの直径は、それを通って移動する血管または構造の直径を超過しかね
ず、ステントの搬送をさまたげ、ステントを血管内にとどまらせる。この問題は
、部分的には、貧弱な形状記憶を呈するステンレス鋼のごとき組織材料の使用に
よるであろう。また、この問題はステントを形成するのに用いられる自由な閉じ
てないワイヤのためであろう。自由で鋭敏な端部は、そのようなステントが置か
れる管状構造の壁に貫入またはそれを開口することによって可能な複雑性を生じ
かねない。さらに、溶接、膠等を用いるU形状部材での結合のごとき、自由な鋭
敏端部を排除するために採用されてきた工程(Wallsten,1987)は
時間がかかり、かつ出費がかさむ。また、そのようなデバイスのための搬送シス
テムは、それが生きた生物中の箇所に搬送されるので、デバイスの再配置に関す
る問題に悩んできた。
する直径は問題を生じかねない。均一な直径を持つ織物ステントは、テーパー部
分に沿って血管壁に対して実質的な膨張力を発揮するであろう。加えて、ステン
トはテーパー部分でより伸びたままであろう。均一な直径を持つWALLSTE
NTを用いて血液透析患者における中央静脈閉塞をつなぐ研究において、より大
きな直径の中央静脈のサイズにしたがって選択されたステントは、より小さな管
腔直径の鎖骨下静脈の壁に対してかなり高い力をかけたことが判明した(Ves
ely,1997)。同時に、より小さな管腔直径の静脈中のステントの長さは
予測されるよりも長かった。
,Bloomington,IN)を除いてフィルターデザインのほとんどは円
錐形状を有し、洞の壁中で複数のレッグで係留される。血液の主な流れは身体の
下部から下大静脈の中心を通って血栓を運ぶので円錐デザインが用いられる。し
たがって、全てのこれらのデバイスは、洞の中心において良好な濾過能力を有す
るようにデザインされる。いくらかの血栓が首尾よく捕獲された後には状況はか
なり異なる。洞の中心はもはや開存せず、その結果、血液が洞の中央からまわり
に転じられる。しかしながら、前記したデザインは、ルーメンの周囲で効果的に
血栓を捕獲できず、したがって、患者は現実には引き続いての末梢塞栓に対して
保護されない(Xian,1995、Jaeger,1998)。さらに、フィ
ルターのほとんどは、洞中で傾く傾向にあり、その血栓捕獲効率を遅延させかね
ない。加えて、Simonニチノールフィルター(C.R.Bard,New
Jersey,NJ)を除いて、前記したデザインは10F以上のかなり大きな
侵入搬送システムを要する。
ントの基部側端部に捕獲されたぜん動の結果、グロセリウムのひどいハイパーラ
シアおよび結局は尿管の閉塞が起こった。
理において不可欠のツールとなった。永久的な機械的閉鎖デバイスの使用は外科
的結紮のものと同等であることが示された。Gianturco−Wallac
eステンレス鋼コイル(Cook Inc.,Bloomington,IN)
は経カテーテル搬送のための最も広く使用された永久的膨張可能血管内閉鎖デバ
イスであった(Gianturcoら,1975)。
おいて伝統的な外科手法よりも有利であることが示された(Schwartzら
、1993、Teitelbaumら、1993、Selby Jr.,199
2、Leveyら、1991、Ben−Menachemら、1991、Ved
anthamら、1997)。さらに、コイルは、血管フィステルおよび奇形、
腫瘍および静脈瘤の治療のために単独でまたは微小血管塞栓症剤と組み合わせて
用いられてきた(Wallaceら、1979、Hendrickxら、199
5、Furuseら、1997、Whiteら、1996、Sagaraら、1
998、Punekarら、1996)。過去数年の間、コイルでのパテントダ
クタスアーテリオスス(PDA)の経カテーテル閉鎖は頻繁に使用される技術と
なった(HijaziおよびGeggel,1994、HijazeおよびGe
ggl,1997)。
それらはいくつかの適用において重大な多数の欠点を有する。コイルの血管内安
定性は、標的血管の直径へのコイル直径の適切なマッチングに大いに依存してい
ることが示されており、(Nancarrowら、1987)小さな血管はその
例外であり、単一コイルは稀に安定な閉塞性血栓の結果となる(Hijaziお
よびGeggel,1994)。さらに、長い血管セグメントは、しばしば、複
数コイルの頻繁な必要性のため排除され、該コイルは、しばしば、血管内で伸長
したままである。なぜならば、その未拘束直径は血管ルーメンよりも大きいから
である。さらに、37%〜57%の遅延した再促通速度が、最初に成功したコイ
ル塞栓形成後に1ないし3カ月以内にヒトで報告された(Sagaraら、19
98、O’Halpinら、1984、Schildら、1994)。
を刺激した。最近、搬送が制御された着脱可能なミクロコイルおよびマクロコイ
ルが、コイルのよりコンパクトな集塊を達成し、放出前にコイルの最適な位置決
定を可能とすることによって移動を防止するためにデザインされている(Zub
illagaら、1994、Guglielmiら、1995、Marksら、
1994、ReidyおよびQureshi,1996、Uzunら、1996
、Tometzkiら、1996、Duttonら、1995)。しかしながら
、該コイル単独の最適な管理は、高流動条件または静脈置換のごときいくつかの
場合において移動を防止できないので、コイルアンコリングシステムが工夫され
てきた(Konyaら、1998)。アンコリングシステムは血管系内でコイル
集塊、コイル移動の可能性のかなりの低下または排除を安定化できるが、そのよ
うなシステムは該コイルを再配置できないようにしかねない。
3、Katoら、1997、Konyaら、1999)およびPDA(Pozz
aら、1995、Magalら、1989、Grifkaら、1996)のため
のより高い止血効果でもってより安定な限定されたサイズのプラグを達成するた
めにいくつかの異なる非コイルデバイスがデザインされてきた。最近、新しい自
己膨張ニチノール−メッシュPDA閉塞体での初期臨床実験が報告されている(
Sharafuddinら、1996、Masuraら、1998)。編んだニ
チノールメッシュおよびポリエステル繊維で構成された同様の自己膨張性再配置
可能四部ディスクデバイスが、中サイズの動脈の実験的閉塞で標準Giantu
rcoコイルよりも優れていると報告された(Sharaffuddinら、1
996)。
呈する。例えば、四部ディスクデバイスは伸長方式で数センチの長さであり、配
置の間にカテーテル先端の超選択的位置を保持するのを困難とする。層の間の複
数の堅固なおよび閉塞体および搬送ケーブルの間の相対的に長く堅固な結合はさ
らにこの欠点を増長する。ニチノールメッシュ−PDA閉塞体は利用性が証明さ
れているが、その適切な置換は閉塞体および閉塞すべき病巣の間のサイズおよび
形状双方における適当な適合を必要とする。閉塞体および搬送ケーブルの間の結
合のタイプおよび質は四部ディスクデザインにおけるものと同一である。両方の
デザインの共通の不利は、それらがガイドワイヤ適合性を欠くことである。その
結果、搬送カテーテルは、しばしば、閉塞体をカテーテルに負荷し、それを通し
て搬送できる前に閉塞の部位に案内されなければならない。両デバイスのもう1
つの相対的不利はその製造コストである。
ための経皮カテーテル技術は、今や、医者の間で選択される治療であり、開口外
科手術を不要にする。PDAの立体配置はかなり変化する。PDAの大部分は肺
動脈挿入において管平滑筋収縮のため炉または円錐形状を有する傾向があるが中
央または大動脈端部における狭化が観察されかねない(Krichenko,1
989)。それが、病巣のサイズのみならず形状が適切な閉鎖デバイスを選択す
るにおいて重要な役割を演じるかの理由である(各々、2.5mmまたは3.3
mmの最大直径を持つ)小さな管腔直径病巣以外は、幾人かの著者はGiant
urcoコイルを持つPDAの首尾良い閉鎖を達成し(Cambier,199
2、Lloyd,1993、Sommer,1994)、Rashkindの「
二重傘」閉塞体はこの目的で最もしばしば使用されるデバイスである(Rash
kind,1987、Hosking,1991、Latson,1991、W
essel,1988、Report of the European Re
gistry,1992)。それは、各々、8Fおよび11F搬送システムを要
する(12mmおよび17mmの直径を持つ)2つのサイズで利用できる。
われる(Report of the European Registry,
1992)。搬送鞘のサイズのため、そのようなデバイスは8kg未満の体重を
持つ患者の治療では適当でない。より大きな傘を用いてさえ、この手法は8mm
以上の直径を持つ病巣の治療では推奨されない(Latson,1991)。摘
出されたPDAを持つ未選択患者の約80%は前記した基準を用いるとRash
kindデバイスの候補である(Latson,1991)。該Rashkin
dデバイスでは、病巣を通じる残存流を持つ患者の割合は、移植直後の76%か
ら移植翌日の47%までおよび移植後1年までの17%までとなった(Repo
rt of the European Registry,1992)。幾人
かの著者によると、残存流は感染性心内膜炎の潜在的危険性を担っており、可能
であれば回避すべきである。その撲滅はもう1つのデバイスまたは外科手術の移
植によって達成できる。
の閉塞で適しないことである。好ましくは、それを用いて、比較的広い末端−開
口を持つ短いPDAを閉塞させる。その2つのディスクはPDAの肺および大動
脈開口を共に被覆する。より長いPDAは適切な方法で位置させるべきディスク
を隠しかねず、すなわち、相互に平行であり、それにより、その自己アンカリン
グを劣化させる。該傘のもう1つの不利は、該デザインの閉塞能力が、専ら、多
孔性ダクロン材料の血栓形成性に依存し、しばしば部分的および長い閉塞を生じ
ることである。
ルを持つ患者の大部分では、尿の迂回は、現在、尿管閉塞と共に経皮経腎臓アプ
ローチによって実行される。以前には、着脱可能および非着脱可能バルーンがこ
の目的で使用されたが、それらは満足すべき尿管閉塞を起こせなかった。バルー
ンの移動および収縮が比較的頻繁に起こり(Gunter,1984、Papa
nicolau,1985)、尿漏出の再発に至った。シリコーン尿管閉塞体が
開発され、デバイスの移動のため限定的成功にて使用された(Sanchez,
1988)。この結果、再配置および結果としての不完全な尿管閉塞となった。
最良の結果は、GianturcoコイルおよびGelfoam塞栓形成で達成
されたようである(Gaylord,1989、Bing,1992 a、Fa
rrel,1996)。Gelfoamプラグと共に複数コイル置換でさえ、尿
管閉塞は、時々、数週間または数カ月の間達成でき、ほとんどは誘導されたウロ
セリカル過形成に帰せられた(Bing,1992 b)。コイル移動はこれら
の実験で頻繁に遭遇された。適切な自己アンカリングの欠如の結果、コイル移動
となり、これは結局は閉塞効果を落とす。
たステント、閉塞体およびフィルターの効率を損なう傾向のある多くの中のもの
である。他の注目すべき問題もまた存在する、しかしながら、前記提示のものは
、特に柔軟な自己膨張性再配置可能ステント、閉塞体およびフィルターを提供す
るにおいて、当該分野で出現する従前の技術は全く満足すべきではないことを示
すのに十分である。
有することができる、ステント、閉塞体、またはフィルターとして使用される自
己膨張可能な再配置可能デバイスを提供することによって先行技術に固有の問題
を克服する。
の移植に適したボディーを形成するための一緒に織った複数の形状記憶ワイヤを
含むデバイスである。該ボディーは第1および第2の端部を有する。形状記憶ワ
イヤは相互に交差して複数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つは鈍角であ
る。少なくとも1つの形状記憶ワイヤの両端は該ボディーの基部側端部に位置す
る。鈍角の値は、ボディーが軸方向に圧縮されると増加する。
ePt、FePdまたはFeNiCoTiより作成することができる。形状記憶
ワイヤはFeNiC、FeMnSiまたはFeMnSiCrNiより作成するこ
とができる。形状記憶ワイヤは、各々、約0.006インチから約0.012イ
ンチのサイズの範囲の直径を有する。複数の形状記憶ワイヤは少なくとも6つの
形状記憶ワイヤを含むことができる。該ボディーは実質的に均一な直径を持つ管
状形状を有することができる。該ボディーはボディーの一端からボディーの他端
へと減少する直径を持つテーパー付き(先細りの)形状を有することができる。
該ボディーは略砂時計形状を有することができる。本明細書で用いる「略砂時計
」形状は、その間に位置する中央部分よりも断面積が大きな2つの端部を有する
ボディーに似た形状である。かかる形状は、例えば、伝統的砂時計またはダンボ
ルに似た形状を含む。該ボディーは手で織ることができる。該ボディーは編組機
のごとき機械によって織ることができる。
植片材料を含むことができる。該移植片材料はポリエステル織物から作成するこ
とができる。該移植片材料はダクロンから作成することができる。該移植片材料
はポレウレタンから作成することができる。該移植片材料はPTFEから作成す
ることができる。該移植片材料は、部分的に、ボディーを被覆することができる
。本明細書で用いるボディーを「部分的に被覆する」移植片材料は、ボディーを
形成するワイヤまたは複数ワイヤが裸のままとされるまたは露出されるようにボ
ディーに付着される。ボディーを部分的に被覆するに過ぎない結果として、血液
または他の体液は、移植片材料で比較的邪魔されない裸の部分を通って流動する
ことができる。
1のチューブおよび該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを含むこ
とができる。ボディーを解剖学的構造に搬送するに先立って、第2のチューブは
第1のチューブ上に置かれ、ボディーの一端は第1のチューブに固定され、ボデ
ィーの他端は第2のチューブに固定される。
への移植に適したボディーを含むデバイスである。該ボディーは第1の端部およ
び第2の端部を有し、少なくともnの形状記憶ワイヤによって規定され、ここに
、nは1より大である。該nの形状記憶ワイヤは、ボディーが第1の部分を含む
ように配置される。第1の部分は第1の織物部分および少なくても1つの支柱を
含む。第1の織物部分の形状記憶ワイヤは相互に交差して複数の角度を形成し、
該角度の少なくとも1つは鈍角である。少なくとも1つの形状記憶ワイヤの両端
はボディーの基部側端部に位置する。鈍角の値は、ボディーが軸方向に圧縮され
ると増加する。
ePt、FePdまたはFdNiCoTiから作成することができる。形状記憶
ワイヤはFeNiC、FeMnSiまたはFeMnSiCrNiから作成するこ
とができる。第1の部分は複数の第1の支柱によって第2の織物部分から分離さ
れた第1の織物部分を含むことができる。
部分も含むことができる。該第2の部分は第2の織物部分を含む。第2の部分は
n+xの形状記憶ワイヤを有し、xは少なくとも1である。該第1の部分は略ド
ーム形状を有することができる。該第1の織物部分は略ドーム形状を有すること
ができ、複数の第1の支柱をわずかに曲げて、解剖学的構造中のボディの自己ア
ンカリング能力を増大させることができる。また、第1の部分は複数の第2の支
柱によって第2の織物部分から分離された第3の織物部分を含むことができる。
第1および第3の織物部分は略ドーム形状を有することができる。
料を含むことができる。該移植片材料はポリエステル織物から作成することがで
きる。該移植片材料はダクロンから作成することができる。該移植片材料はポリ
ウレタンから作成することができる。該移植片材料はPTFEから作成すること
ができる。該移植片材料は部分的にボディーを被覆することができる。
状の第1のチューブおよび該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを
含むことができる。ボディーを解剖学的構造に搬送するに先立って、第2のチュ
ーブは第1のチューブ上に置かれ、ボディーの一端は第1のチューブに固定され
、ボディーの他端は第2のチューブに固定される。
への移植に適した自己膨張ボディーを形成するための一緒に織られた複数の生分
解性フィラメントを含むデバイスである。自己膨張ボディーは第1の端部および
第2の端部を有する。生分解性フィラメントは相互に交差して複数の角度を形成
し、その少なくとも1つは鈍角である。鈍角の値は、ボディーを軸方向に圧縮す
ると増大する。
分解性フィラメントはポリ−L−乳酸から作成することができる。該生分解性フ
ィラメントはポリオルトエステルから作成することができる。該生分解性フィラ
メントはポリアンヒドリドから作成することができる。該生分解性フィラメント
はポリイミノカルボネートから作成することができる。該生分解性フィラメント
は無機リン酸カルシウムから作成することができる。該生分解性フィラメントは
約0.05ないし0.25重量%の酸化カルシウム、水酸化カルシウム、炭酸カ
ルシウム、リン酸カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、炭酸マ
グネシウム、リン酸マグネシウム、リン酸ナトリウムまたは硫酸カリウムを含む
ことができる。該生分解性フィラメントは、約15ないし約30モル%のグリコ
リドを有するポリマーから作成することができる。生分解性フィラメントの少な
くとも1つはパクリタクセル、ドセタキセルまたはヘパリンから作成することが
できる。少なくとも1つの生分解性フィラメントの両端は自己膨張ボディーの第
1の端部の基部側に位置することができる。自己膨張ボディーの各端部は少なく
とも1つの閉じた構造を含むことができる。
れた少なくとも1つの形状記憶ワイヤを含むことができる。該1つの形状記憶ワ
イヤの両端は自己膨張ボディーの基部側端部に位置することができる。
である。該ボディは2つの端部を有する。該方法は、限定されるものではないが
、複数の形状記憶ワイヤ中の形状記憶ワイヤを曲げて、形状記憶ワイヤ中にベン
ト部分を作り出すことを含む。該ベント部分はボディの一端を規定するように配
置される。各形状記憶ワイヤは2つの端部を有する。また、該方法は、限定され
るものではないが、形状記憶ワイヤの端部を織って、形状記憶ワイヤが相互に交
差して複数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つが鈍角であるようにボディ
を作り出すことを含む。該鈍角の値は、ボディを軸方向に圧縮すると増加する。
はニチノールから作成することができる。形状記憶ワイヤはFePt、FePd
またはFdNiCoTiから作成することができる。形状記憶ワイヤはFeNi
C、FeMnSiまたはFeMnSiCrNiから作成することができる。該形
状記憶ワイヤは、各々、約0.006インチないし約0.012インチのサイズ
の範囲の直径を有することができる。複数の形状記憶ワイヤは少なくとも6つの
形状記憶ワイヤを含むことができる。該ボディーは実質的に均一な直径を持つ管
状チューブを有することができる。該ボディーは該ボディーの一端から該ボディ
ーの他端まで減少する直径を持つテーパー付き形状を有することができる。該ボ
ディーは略砂時計形状を有することができる。該ボディーは手で織ることができ
る。該ボディーは編組マシーンのごときマシーンによって織ることができる。
法である。該ボディーは2つの端部を有する。該方法は、限定されるものではな
いが、第1の鋳型突起を有する鋳型を含む製織システムを供することを含む。ま
た、該方法は、限定されるものではないが、第1の鋳型突起のまわりに形状記憶
ワイヤを曲げて、形状記憶ワイヤ中にベント部分を作り出すことを含む。該ベン
ト部分はボディーの一端を規定するように配置される。各形状記憶ワイヤは2つ
の端部を有する。また、該方法は、限定されるものではないが、鋳型のまわりに
形状記憶ワイヤの端部を織って、形状記憶ワイヤが相互に交差して複数の角度を
形成し、該角度の少なくとも1つは鈍角であるようにボディーを作り出すことを
含む。該鈍角の値は、ボディーを軸方向に圧縮すると増加する。
て良い。該ピンは鋳型に係合したリングに付着させることができる。また、該製
織システムは、限定されるものではないが、製織の間に第1の方向に回転する形
状の第1の製織プレートを含むことができる。また、該製織システムは、限定さ
れるものではないが、第1の製織プレート上に配置された第1のボビンを含むこ
とができ、各形状記憶ワイヤの一端は製織に先立って各第1のボビンに付着させ
る。また、該製織システムは、製織の間に第2の方向に回転する第2の製織プレ
ートを含むことができ、該第2の製織プレートは該第1の製織プレートから間隔
が設けられる。また、該製織システムは、限定されるものではないが、第2の製
織プレート上に配置された第2のボビンを含むことができ、各形状記憶ワイヤの
一端は製織に先立って各第2のボビンに付着される。また、該方法は、限定され
るものではないが、形状記憶ワイヤを鋳型に固定することを含む。また、該方法
は、限定されるものではないが、形状記憶ワイヤの端部で閉じた構造を形成する
ことを含むことができる。該閉じた構造は、ボディーの他端を規定するように配
置することができる。また、該方法は、限定されるものではないが、ボディーお
よび鋳型を加熱することを含むことができる。
向および径方向に膨張可能な織物ボディを搬送するデバイスである。該デバイス
は、限定されるものではないが、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブ
、および該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを含む。チューブを
、軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーを搬送するのに用いる場合、軸
方向および径方向に膨張可能な織物ボディーの一端を第1のチューブの外側に固
定し、軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーの他端を第2のチューブの
外側に固定する。
張可能織物ボディーを解剖学的構造に搬送するためのデバイスである。該デバイ
スは、限定されるものではないが、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチュー
ブを含む。該第1のチューブは、第1のチューブの基部側端部に位置する第1の
チューブホールの少なくとも1つの対を有する。また、該デバイスは、限定され
るものではないが、該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを含む。
第2のチューブは、第2のチューブの基部側端部に位置する第2のチューブホー
ルの少なくとも1つの対を有する。また、該デバイスは、限定されるものではな
いが、第1のチューブホールの対を通じて螺合する形状の第1の固定ワイヤを含
む。また、該デバイスは、限定されるものではないが、第2のチューブホールの
対を通じて螺合する形状の第2の固定ワイヤを含む。チューブが、軸方向および
径方向膨張可能織物ボディーを搬送するのに使用される場合、軸方向および径方
向膨張可能織物ボディーの一端を第1の固定ワイヤで第1のチューブの外側に固
定し、軸方向および径方向膨張可能織物ボディーの他端は第2の固定ワイヤで第
2のチューブの外側に固定される。
を閉鎖するのに有用なボディーを形成するための一緒に織られた複数の形状記憶
ワイヤを含む閉塞システムである。該ボディーは第1および第2の端部を有する
。少なくとも1つの形状記憶ワイヤの両端はボディーの基部側端部にある。形状
記憶ワイヤは相互に交差して複数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つは鈍
角である。該鈍角の値は、ボディーが軸方向に圧縮されると増加する。
ムは、限定されるものではないが、該ボディー内に包まれた閉塞剤を含むことが
できる。該閉塞剤はポリエステルの1以上の螺子を含むことができる。また、該
閉塞剤は、限定されるものではないが、ダクロンの1以上の螺子を含むことがで
きる。また、該閉塞システムはボディーにカップリングしたジャケットを含むこ
とができる。該ジャケットはシリコーンから作成することができる。該ジャケッ
トはポリウレタンから作成することができる。また、該閉塞システムは、限定さ
れるものではないが、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブ、該チュー
ブに嵌合する形状の第2のチューブを含むことができる。該ボディーを解剖学的
構造に搬送するに先立って、該ボディーの一端は第1のチューブの外側に固定さ
れ、ボディーの他端は第2のチューブの外側に固定される。
への移植に適したボディーを含むデバイスである。該ボディーは軸、第1の端部
および第2の端部を有する。該ボディーは、第1のセグメントおよび第2のセグ
メントを有する形状記憶ワイヤから作成される。該セグメントは、該ボディーの
基部側端部に位置する形状記憶ワイヤ中のベンドによって分離される。該第1の
セグメントは、軸のまわりにボディーの他端に向けて第1の方向に螺旋状に伸び
る。第2のセグメントは、軸の周りにボディーの他端に向けて第2の方向に螺旋
状に伸びる。該第1および第2のセグメントは、複数の位置において相互に交差
する。
軸から離れて位置させることができる。第1のセグメントは、各位置において、
第2のセグメントよりも軸から離れて位置させることができる。該形状記憶ワイ
ヤはニチノールから作成することができる。また、該デバイスはガイドワイヤを
受け取る形状の第1のチューブ、および第1のチューブに嵌合する形状の第2の
チューブを含むことができる。ボディーを解剖学的構造に搬送するに先立って、
ボディーの一端は第1のチューブの外側に固定され、ボディーの他端は第2のチ
ューブの外側に固定される。
への移植に適したボディーを含むデバイスである。該ボディーは第1の端部およ
び第2の端部を有する。該ボディーは、第1のセグメントおよび第2のセグメン
トを有する形状記憶ワイヤから形成される。セグメントは、ボディーの基部側端
部に位置したワイヤ中のベンドによって分離される。第1のセグメントおよび第
2のセグメントは、少なくとも2つの連続ループがねじれたセグメントによって
もう1つのループから分離されるように、ループおよびねじれたセグメントを形
成するように配置される。「連続」の定義は、明瞭性のためにここに図面を参照
して後記する。
プから分離することができる。少なくとも4つの連続ループを、ねじれたセグメ
ントによってもう1つのループから分離することができる。少なくとも2つの連
続ループが、ねじれたセグメントによって2つの他の連続ループから分離するこ
とができる。形状記憶ワイヤはニチノールから作成することができる。また、該
デバイスは、限定されるものではないが、ガイドワイヤを受け取る形状の第1の
チューブ、該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを含むことができ
る。ボディーを解剖学的構造に搬送するに先立って、ボディーの一端は第1のチ
ューブの外側に固定され、ボディーの他端は第2のチューブの外側に固定される
。
含むデバイスである。該デバイスは、限定されるものではないが、2つの端部を
有し、第1のセグメントおよび第2のセグメントを有する形状記憶ワイヤから形
成される。該セグメントは、ボディーの基部側端部に位置するワイヤ中のベンド
によって分離される。該セグメントは、ループ規定位置において相互に隣接して
位置する。また、セグメントは相互に対して間隔が設けられてループ規定位置の
間に伸びて、少なくとも2つのループを形成する。少なくとも2つのループの少
なくとも1つは圧縮された形状を有する。「圧縮された」形状の定義は、明瞭性
のためにここに図面を参照して後記する。
ープ規定位置においてウェルドを用いて一緒に固定することができる。該セグメ
ントは、ループ規定位置においてカラーで一緒に固定することができる。また、
該ボディーは、限定されるものではないが、セグメントのうちの1つの少なくと
も一部上に置かれた少なくとも1つのコイルを含むことができ、その結果、該ボ
ディーは閉塞体として用いることができる。また、該ボディーは該コイルに付着
した少なくとも1つの繊維を含むことができる。また、該デバイスは、限定され
るものではないが、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブ、および該第
1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブを含むことができる。ボディーを
解剖学的構造に搬送するに先立って、ボディーの一端は第1のチューブの外側に
固定され、ボディーの他端は第2のチューブの外側に固定される。
部双方を固定することができる搬送システムを提供する。有利には、この搬送シ
ステムは、それが所定の位置に搬送される場合にステント、閉塞体またはフィル
ターが容易に再配置されるようにする。その結果、ステント、閉塞体またはフィ
ルターは生きた生物内により正確に位置させることができる。
。ステントの該テーパー付き形状は、真っすぐなステントが呈するよりも少ない
径方向または膨張力でもってテーパー付きの容器または管状構造にステントが固
定されるのを可能とし、かくして、潜在的に、より低い過形成親密反応がもたら
される。
る大きな能力を呈する。これは、不適切な膨張力を持つステントが容易に圧縮で
きおよび/またはその公称形状および直径を採ることができない場合に、腫瘍狭
窄、または繊維状狭窄(放射線−誘導狭窄を含む)において特に有利であり得る
。いくつかの場合、動脈硬化症起源の狭窄でさえ余りにも石灰化できるので(例
えば、総腸骨動脈または腎臓動脈狭窄)、血管の能力を保持するのに過剰の径方
向の力がステントから要求される。さらに、本発明の織物血管内デバイスは最大
に屈曲させた後においてさえその元の非拘束形状に復帰することができる。
部を保有しない。かくして、多くの潜在的合併症が排除される(Prahlow
,1997)。加えて、ニチノールワイヤの使用とカップリングされた本発明の
ステントの密なメッシュは、例えば、それをフルオロスコピー下でモニターする
のを容易とする。
ーレントエレメントが形成されるように、前記した材料から織られた自己膨張性
の自己−中心性洞フィルターの群を含む。本発明の洞フィルターは、洞の中心の
みならず周囲のおいても増大した濾過効率を提供する。加えて、本発明の砂時計
フィルターは複数の濾過レベルを利用する。本発明の洞フィルターは、そのデザ
インおよびその潜在的突発ベースの対称性のため自己中心的である得る。
用することができる。加えて、洞フィルターの無類の柔軟性は、それを、ヒト身
体の可能なアクセス部位(大腿静脈、頸静脈、肘前静脈)のいずれかを介してそ
れを搬送するのを可能とする。
プロフィール自己膨張性の柔軟な一時的フィルターであるバイ腸骨フィルター(
「BIフィルター」)を含む。該BIフィルターは、いずれかの大腿静脈から配
備することができる一時的フィルターのタイプであり、それは腸骨/下大静脈接
合において血液を濾過することができる。本発明のBIフィルターは、典型的に
は、静脈循環の低レベルにて働く。有利には、該BIフィルターは両腸骨静脈か
ら来る全ての血液を同時に濾過し、ほとんど100%の濾過を達成する。さらに
、該BIフィルターの使用は、手術時および手術後の場合に特に有利である。
った強固な位置を保証する。本発明のさらなる利点は、BIフィルターが比較的
小さな7フレンチ搬送カテーテルまたは鞘を利用できることである。さらに、B
Iフィルターのメッシュの柔軟性のため、その搬送システムは同側ないし反対側
腸骨静脈から進行することができる。大静脈フィルターに関しては、BIフィル
ターは非強磁性特性を保有することができ、それをMRI適合性とする。
前に、捕獲された血栓の安全で首尾良い除去を可能とする。適切なサイズの鞘を
用い、メッシュ内に捕獲された小さな血栓断片はフィルターと一緒に除去するこ
とができる。
を低下させることを可能とし、また、ステントが悪性狭窄をステントするのに使
用されるのを可能とするシリコーン、ポリウレタン、および/または抗癌剤コー
ティングのごとき材料で被覆することができる。また、本発明のフィルターは抗
凝固剤コーティング剤で被覆することができる。
トすることができ、特に、長いテーパー付きステントの使用は、有利には、尿管
の異なる管腔直径および異なるセグメントの非ステント性ならびに一定蠕動によ
って起こされた特別の状態にマッチすることができる。
胆管樹および気管−気管支系を含めたいくつかの非血管適用で用いることもでき
る。
とができる。それらは、無類の柔軟性、再配置性/除去性および正確な位置決定
性の利点を提供する。
含める。本発明は、ここに提示する例示的具体例の記載と組み合わせて1以上の
これらの図面を参照することによって良好に理解することができる。
ためのステントが示される。該ステントは、平織で配置して弾性変形可能なボデ
ィー10を規定する複数のワイヤ5を含む。用いられるごとく、「弾性変形可能
」とは、かかるボディーの変形が非永久的であって、力(機械的、電磁気的、ま
たはいずれかの他のタイプの力)の解放に際して、元のまたは初期の形状が実質
的に回復、または再度得られることを意味する。使用されるごとく、「実質的に
回復した」とは、回復が、正確な元の形状が回復する必要はないようなことを意
味する。むしろ、それは、ある程度の塑性変形が起こり得ることを意味する。換
言すれば、回復は全部である必要はない。そのような塑性変形は、後記する適当
な形状記憶ワイヤの超弾性特性を利用することによって達成できる。
米国特許第4,655,771号は、その中の図1aに示されたように平織を用
いてワイヤが相互に交差する方法を提示する。また、図2は、本血管内デバイス
のワイヤ5が平織を利用して配置できる方法を示す。
末端側(遠位の)端部12および後方または基部側(近位の)端部2を含む。図
1Aに示すごとく、端部12は複数の閉じた構造を有する。これらの閉じた構造
は小さな閉じたループ6またはベンド(屈曲)8であり得る(図1B)。ベンド
8および小さな閉じたループ6は、ワイヤ5の端部7の間に位置した選択点にお
いてワイヤを曲げることによって形成することができる(図1Cは小さな閉じた
ループ6を示す)。ほとんどの適用において、ベンドまたは小さな閉じたループ
の選択点は、小さな閉じたループ6に体して、図1Cに示すごとく、ワイヤ5の
中点近くであってよい。また、図1Cは、(ボディー10の残りは図示しないが
)ボディー10の端部2の基部側に位置するワイヤ5の両端を示す。ボディー1
0は、後記で詳説するごとく、ワイヤ5を平織りすることによって形成される。
とき織物デバイスよりも、そのうちいくつかは予期せぬ有意な利点を提供する。
例えば、該Wallsten特許は、WALLSTENTの自由ワイヤ端部が保
護されるべきであり、それは潜在的組織−損傷がかかる自由な鋭いワイヤ端部ポ
ーズを損傷することを明示的に認めている。該Wallsten特許は、U形状
部材を熱溶接または膠接着等を介してそれらに付着させることによって自由ワイ
ヤ端部を結合するごとく、これらの危険を低下させるよう試みることができる方
法を示唆する。これらの示唆された方法は時間を消費し、その結果、出費がかか
る。後記で詳説するごとく、本織物デバイスのループ6またはベンド8いずれか
を得るのにかかる工程を採る必要はない。
デバイスのループ6またはベンド8よりも機械的失敗の傾向が大きいようである
。例えば、溶接は(不均一固化、不均一境界等に由来し得る)クラック、ボイド
または多孔性に由来する他の凹凸、(スラグ、酸化物等を含む)介在物のごとき
異常物を溶接された金属に導入し、これは応力集中を生じ、溶接された結合に対
する傾向を劇的に増加させてそれらの位置で不十分となりかねない。対照的に、
ループ6およびベンド8がもたらされる温和な曲線およびベンドは、いずれのか
かる誘導された応力も実質的にはなく、その結果、不十分とはなりにくい。
端部の間の結合は膠および使用金属の間の得られた結合は表面張力と同程度の強
さに過ぎないので、溶接よりも低い構造的一体性を供する方法を示唆する。結果
的に、生じた接合は丁度前記した異常に悩む溶接よりも不十分な傾向が強い。
の周りのリングにおいて自由ワイヤ端部の交差点を一緒に溶接し、次いで、制御
された加熱を通じて軽く塑性変形を伴う溶接リングを超えて伸びる自由ワイヤ端
部を内方に折り畳むことを含む。この方法は、溶接に由来し得る前記異常の導入
の可能性を含むのみならず、それは、自由ワイヤ端部が加熱されつつ内方に折り
畳まれるにつれて、生じる接合にさらなる応力を含む。かくして、この好ましい
接合は、溶接のみを含むものよりも不十分である傾向が大きい点で、膠接着接合
と同様である。
ことができる温和な曲線およびベンドはより安全な端部を持つデバイスを提供す
る:それが搬送される構造の壁に意図せずに貫入しまたはそれを損傷しかねない
自由ワイヤ端部は存在せず、ベンド8またはループ6は、溶接または膠接着を用
いて一緒に結合される自由ワイヤ端部よりも機械的にかなり失敗しないようであ
り、複数の溶接または膠接着接合を生じる時間がかかりそうな作業は存在しない
。さらに、(後記で詳説する)閉じた構造4は、Wallsten特許によって
示唆されるものと同様の方法(すなわち、溶接によるごきもの)を用いて補強す
ることができるが、本織物デバイスは、せいぜい、かかる方法を用いる潜在的位
置は半分の多さである(匹敵するサイズのWALLSTENTを作成するのに必
要なよりも、本ステントを作成するのに、半分未満の考慮されたより少ないワイ
ヤをが一般に必要なようであり、WALLSTENTで使用される2つのワイヤ
に対して1つの本ワイヤと同等でさえある)。その結果、本織物デバイスの機械
的失敗の可能性はそれに応じて低下する。
lsten特許で開示された修飾された自由ワイヤ端部よりも優れた利点を提供
する。例えば、本発明者らは、本織物ステントの1つのメッシュが、匹敵する−
サイズのWALLSTENTのメッシュで可能なよりも少ないワイヤで形成でき
ることを見出した(WALLSTENTで使用される2つのワイヤに対して本ワ
イヤの1つと同等でさえある)。従って、所与のサイズの本織物ステントの1つ
の膨張力は、メッシュの緊密度を単に増加させることによって(すなわち、後記
にてより詳細に説明する角度a−図1A−を増加させることによって)、同一サ
イズのWALLSTENTの同一膨張力を維持するのに必要なものよりも少数の
ワイヤで維持することができる。同様に、本発明者らは、メッシュの緊密度を調
節しまたは調節することなく本ワイヤの直径を増加させることによって、同一の
結果を達成できることを見出した。その結果、本織物ステントで必要な金属の量
は、WALLSTENTのごときもう1つの匹敵するサイズの織物ステントで必
要なものよりも少なくできる。必要な金属のこの減少はコスト削減に移行し、前
記したごとく、これは患者が血栓および/または再狭窄を経験するのはより少な
いであろうことを意味する。さらなる結果として、本ステントで得ることができ
る種々のサイズおよび各々の組織の緊密度の多様性は実質的に制限されず、それ
により、実質的に全ての可能な適用を容易とする。
ず、また曲げの間に本織物ステントの直径は増加しないことを見出した。かくし
て、WALLSTENTのごとき、曲げる場合に直径がより短くなるかまたは直
径のより大きな増加を被る他の織物ステントを位置させるよりも、本ステントを
曲がりくねった解剖学的構造に正確かつ予測通りに位置させるのがより容易であ
る。例えば、10の0.006インチワイヤから形成された2.5cm長で直径
が10mmの密に織った本ステントは、その2つの端部を2つの指の間に単に保
持し、その端部を一緒にすることによって最適に曲げることができ、短縮または
直径の増加は最適曲げの間に起こらない。対照的に、同様に挙動する24の0.
005インチワイヤから形成されたWALLSTENTでは、本発明者らは、そ
れは6cm長で直径が9mmとすべきことを見出した、しかし、同様に操作する
場合、WALLSTENTは直径10%増加およびいくらかの短縮を経験した。
かくして、前記したステントの長さ対直径の比率は、各々、2.5および6.6
であった。
の所与の適用のためにボディ10を形成することができる。本明細書中で用いる
ごとく、「ワイヤ」は金属、プラスチック、繊維等のごときいずれかの材料で形
成されたストランドを意味する。本発明の例示的具体例において、典型的には、
6ないし12のワイヤを用いてほとんどの適用においてボディー10を形成する
。
ステントの膨張力は、ステントの直径を低下させるのに必要な径方向の力である
。ステントの膨張力に影響する因子は、(使用されるワイヤの数および交差ワイ
ヤによって形成される角度によって測定されるワイヤがより多いかまたは角度が
180゜近いと組織はより密となる)組織の緊密度、織物ステントを形成するの
に使用されるワイヤの数および使用されるワイヤの直径を含む。例えば、ボディ
ー10を冠動脈で用いる場合、比較的遅い循環の血管において血栓を防止し、再
狭窄の可能性を低下させるには最小可能量のワイヤを用いるのが望ましいであろ
う。
0゜から180゜まで(180゜含まず)の範囲とすることができる。ボディー
10の膨張力は角度aが180゜に近づくにつれて増加する。90゜未満の角度
を角度aで利用できることが理解されるべきである。例示的具体例において、角
度aは好ましくは鈍角であり、すなわち、90゜より大であり、最も好ましくは
約150゜である。しかしながら、ある適用においては、より大きな膨張力が望
ましく、かくして、腫瘍狭窄等の場合におけるごとく、180゜に角度aはより
近くなることができる。この点に関し、インビトロ比較実験において、本発明に
よるステントは、以下の表1で明らかにされるごとく、同一直径のZステントお
よびWALLSTENT双方よりも、より高い膨張力および、かくして、外方圧
縮に耐えるより大きな能力を呈した。表1では、最も左の欄の表示Δは問題のス
テントの外周変位(mm)を表す。例えば、2mmのΔは、問題のステントの外
周が2mmだけ減少し、従って、その変位を行うのに必要な力が記録されたこと
を示す。表示「W」とは、WALLSTENTをいう。
正しい単位は、グラムで表した質量に重力定数を掛け合わせたものに等しい「ダ
イン」であるが、本発明者らは、平均的な読者であれば、関連する質量単位(グ
ラム)が特定されれば力の大きさについての良好な考えを有するであろうと信じ
る。
なステントを用いる場合、製造業者は、通常、血管のサイズの正確な決定後に、
血管の直径よりも1mm長いステントを用いて、フルオロスコピー/ラジオグラ
フィーによって引き起こされる増大因子を排除することを推奨する。この最小「
過剰ステインティング」を用いて、ステントおよび血管壁の間の良好な接触を達
成する。また、製造業者は、典型的には、その正確な位置決めを促進するために
ステントの直径および長さの間の関係に関する正確なデータを提供する。本発明
の織物ニチノールデザインは、もし匹敵する数のワイヤを用いて同一管腔直径の
ステントを形成するならば、WALLSTENTのそれよりもかなり大きな膨張
力を有する(ここに用いられ、図1Cに示された1つのワイヤは、自由な閉じら
れていないそのワイヤを仮定すれば、WALLSTENTにおける2つのワイヤ
の使用を要することが理解される)。WALLSTENTと比較して、本発明の
ステントの閉じた構造および用いることができるワイヤの良好な形状記憶の結果
、用いるワイヤのサイズ、用いるワイヤの数、並びにワイヤの間の角度のかなり
の減少がもたらされ得る。例えば、より小さな血管適用(例えば、冠動脈におい
ては、最小量のワイヤ(金属)を用いて、血栓および/または再狭窄の可能性を
低下させるのが有利である。すなわち、さらに、好ましい具体例において、角度
aは自己アンカリングに必要な膨張力を失うことなく90度未満まで減少させる
ことができる。同一の血管適用では、WALLSTENTおよび他の利用可能な
ステントと比較して本発明のゆるく織ったニチノールデザインでもって、同一ま
たはより大きい膨張力でさえ達成できる。また、本発明のステントを、ステント
すべき管状構造の直径よりもほぼ10%大きい直径を有するように選択すること
もできる。
具体例」)。単一ワイヤ具体例は図1Cに示され、ここに、後記にて詳細に記載
するごとく、ワイヤ端部7はまだねじられるかまたは一緒にカップリングされた
閉じた構造4を形成していない。単一ワイヤ具体例の1つのバージョンを図50
Aに示す。図50Aに示すごとく、ステントのボディー10は軸810、末端側
端部12および基部側端部2を有する。ワイヤ5の第1のセグメント812は、
ベンド8(図示せず)または閉じたループ6によって第2のセグメント814か
ら分離される。図50Aに示すごとく、第1のセグメント812は軸810のま
わりに端部2に向けて第1の方向に螺旋状で伸び、第2のセグメント814は軸
810のまわりに端部2に向けて第2の方向に螺旋状に伸びる。第1のセグメン
ト812は多数の位置816において第2のセグメント814と交差する。図5
0Aに示すごとく、位置816はループ818を規定し、これはループが隣接す
るように相互に接触する。ループ818は「隣接」する。なぜならば、第1およ
び最後のループを除き、各ループは2つの他のループと、位置816を共有する
。
とができる。図50Aに示すごとく、セグメント812は各位置816に置ける
セグメント814よりも軸810から離れて位置し、他方、図50Bにおいて、
セグメント812および814は交互に、各位置816において軸810からさ
らに離れている。この開示の利点に関しては、セグメント812は1以上の位置
816においてセグメント814よりも軸810から離れて位置することができ
ることが当業者に理解されよう。
8は2つの群の面(図示せず)を含む一連の面に存在し、そのうちの1つは第1
、第3、第5等のループ818を通過する面を含み、そのうちの他方は第2、第
4、第6等のループ818を通る面を含む。各群における面は相互にほぼ平行で
ある。ボディー10がその未拘束状態にある場合、群の1つにおける面は、0゜
よりもわずかに大ないし約45゜の範囲内にある鋭角にて他の群における面と交
わる。軸810は、一般に、ループ818の各々の中心を通る。
るループ818は、セグメント812および814が一緒にねじれられる長手方
向セグメントによって分離することができる。示されるごとく、閉じたループ6
後に位置するループを例外とし、連続ループ818の対は、ねじれたセグメント
820によって分離される。図示しないが、本開示の利益に関し、望むほど多く
の連続ループが、もう1つのループまたは他のいずれかの数の連続ループからね
じれたセグメント820によって分離できて、特定の適用を追求できることが当
業者に理解されよう。例えば、連続ループの対が図50Cに示したごとくねじれ
たセグメントによって分離されるように、3つの連続ループはねじれたセグメン
トによってもう1つのループまたは2以上の他の連続ループから分離することが
できる。同様に、4つの連続ループはねじれたセグメントによってもう1つのル
ープまたは2以上の他の連続ループによって分離することができる。さらにもう
1つの例として、単一ワイヤ具体例のステントは、2つの連続ループの2群を分
離するただ1つのねじれたセグメントを有することができる。
0,229号に開示された「フープステント」(「フープステント」)とは対照
的に、図50Cに示したねじれたセグメント820を有するステントの単一ワイ
ヤ具体例は、例えば、複数の連続ループ818を保留する。その結果、そのよう
なねじれたセグメントを備えた単一ワイヤ具体例のステントは、横方向にループ
818を圧縮する力に対してより抵抗性である。そのような横方向力の方向は、
図50Cにおいては大きな矢印によって示される。その結果、もし図50Cに示
されたステントのごとき、複数連続ループを有するステントの単一ワイヤ具体例
が時々曲げられるかまたは屈曲される血管または他の構造に入れられると、その
血管または構造は、フープステントによって支持されるよりも曲げるかまたは屈
曲させた場合、開存性のままでいるようである。
織りの種々の方法によって形成することができる。以下のプロセスは本発明によ
る平織りの例示的具体例である。図16に示すごとく、ボディー10の選択され
た直径に対応する直径を有する鋳型300が供される。鋳型の頂部には、その周
囲にホール302が装備される。ピン304が、それらが対向側の鋳型の外表面
を超えて伸びるようにホールを通して置かれる。図16に示すごとく、ワイヤ5
はピンのまわりのほぼその中点で曲げられる。この曲げの結果、示されるごとく
ベンド8が形成され、あるいはワイヤ5がピンのまわりに包まれて小さなループ
6(図示せず)を形成することができる。ボディー10のひとつの具体例におい
て、小さな閉じたループ6またはベント8の角度b(図1A)は90゜未満であ
り得る。ボディー10のより典型的な具体例において、角度bは90゜と等しい
かまたはそれよりも大きくすることができ、180゜に近づけることができるが
、180゜は含まない。さらにより典型的な具体例において、角度bは約140
−160゜とすることができる。前記したごとく、ベント8およびループ6は、
溶接または膠接着を通じて一緒に2つのワイヤ端部を結合することによって生じ
たWallsten特許に開示した接合よりもそれらをより機械的に健全するよ
うに作成される。
げるに代えて、2つのワイヤ5の端部を一緒にカップリングさせ、ピン304の
周りに置く。このカップリングは、ワイヤがその真っすぐな曲がっていない配置
に戻るのを妨げることができるいずれかの適当な手段を用いて達成することがで
きる。図30Aに示されるごとく、そのような手段は、ワイヤのまわりに金属ク
リップを曲げ、それを縁曲げすることを含む。図30Bに示したごとく、本発明
の平織りプロセスのもう1つの具体例において、2つのワイヤ5が各々別々にピ
ン305のまわりに包まれ、ピン304のまわりの1つのワイヤを曲げるのとは
さらに対照的には、丁度記載したもののごとくいずれかの適当な手段によって固
定する。後記するごとく図30Bに示されたワイヤ5をアニール(すなわち、加
熱および冷却)した後、さらに後記するねじれ、縁曲げ、または結びのごときい
ずれかの適当な手段を用いて相互にカップリングすることができる。
したものであり、いずれかの所与の適用での使用に対して適当な数のワイヤを示
すものではないことが理解されよう。例示的な具体例において、鋳型300は典
型的には黄銅または銅から形成されるが、ステンレス鋼のごとき後記する熟成温
度に耐えることができるいずれかの適当な材料で形成することができる。同様に
、例示的な具体例において、ピン304は、典型的には、ステンレス鋼から形成
されるが、いずれかの同様に適当な材料で形成することができる。ピンは、溶接
、螺合等による実行、付着を含めた、熟成温度に耐えることができるいずれかの
適当な手段により鋳型によって支持することができるのが理解されるべきである
。
固定されて、それらがその元の真っすぐで曲がっていない位置に戻るのを妨げる
。ニチノール等(後記にて議論)のごときワイヤの超弾性が与えられれば、これ
は重要であり得る。図17に示すごとく、ワイヤ5は、ワイヤ5の外側の周りの
ワイヤ306を固定することによって固定されて鋳型の外側に対してワイヤ5が
固定される。例示的具体例において、銅は典型的にはワイヤ306を固定するの
に用いられるが、後記する約500℃のアニーリング温度に耐えることができる
いずれの適当なワイヤも使用できることが理解されるべきである。ワイヤが固定
された後、小さな分銅360(図示20に示す)を、結び等のごときいずれかの
適当な手段を用いてワイヤの自由端部に付着させる。例示的具体例において、ほ
ぼ50〜100グラムの質量を持つ分銅が、典型的には、約0.005インチお
よび約0.011インチの間の直径を有するワイヤで用いることができる。しか
しながら、ワイヤを(後記するごとく)平織りの間に張力下に維持し(すなわち
、真っすぐ)、かつ(後記するごとく)中央の分銅を適切にバランスさせる限り
、異なる質量の分銅を選択することができるのが理解されるべきである。
5が設けられる。該開口の直径は鋳型の直径に依存し得る。例示的具体例におい
て、約4.5cmの直径を持つ開口が、典型的には、約1.0cmの鋳型と組み
合わせて利用することができる。しかしながら、鋳型の直径により密接に対応す
る直径を持つ開口を利用できることが理解されるべきである。
を逆転させる。例示的具体例において、分銅は、典型的には、ワイヤが張力下に
維持され、その曲がっていない正規の状態に戻るのを妨げることができるように
、鋳型の逆転に先立ってワイヤの自由端部に付着させることができる。次いで、
中央分銅340を鋳型の端部に付着させることができる。例示的具体例において
、中央分銅は典型的にはピンから吊るされる。しかしながら、中央分銅は、鋳型
それ自体中のホールから吊るすごとく、いずれかの適当な方法で鋳型の端部に付
着させることができるのが理解されるべきである。
20に示すごとく開口325を通して置かれる。例示的具体例において、中央分
銅は、典型的には、逆転鋳型が開口325を通して置かれた後に逆転鋳型に付着
させることができる。図20に示すごとく、ワイヤ5は丸いプレートの周囲にか
なり均等に配置することができる。図21に示すごとく、本発明の例示的具体例
において、1〜12と番号付けした12の端部を有する6つのワイヤ(各々のワ
イヤは2つの端部を有する)は、丸いプレート320の周りに実質的に対称に配
置されるのが示される。分銅340および360は、典型的には、ワイヤを張力
下に置き、バランスさせるように働く。次に、平織りを行うことができる。
させることによって製織を開始することができる。この交差は時計方向または反
時計方向いずれかでなすことができる。この交差は図22に示された矢印によっ
て指令されるように行うことができる。完全な組の交差(または1つの「ターン
」)が行われた後、交差したワイヤ端部の位置が図23に示される。例示的具体
例において、ワイヤ端部の得られた位置は、反対方向に交差していないワイヤ端
部をわずかにシフトしつつ、1つのワイヤの端部をもう1つのワイヤ端部と一方
向に交差させることによって達成することができる。例示的具体例において、こ
のシフティングは約15゜とできる。かくして、ワイヤ端部2を反時計方向に約
15゜シフトしつつ、ワイヤ端部1をワイヤ端部2に時計方向に交差させること
ができる。一旦1ターンが起これば、図24に示すごとく、同様に交差が開始す
るが、反対方向には開始しない。このプロセスは、平織りが完了するまで反復す
ることができる。
させることによって調製することができる。中央分銅の増加の結果、組織はゆる
くなり(ワイヤの間の角度aを減少させ)、その逆も成立する。平織りの完了に
際して、隣接するワイヤ端部は後記するごとく閉じることができる。
5を平織に配置して、本明細書中に記載したステントまたはいずれかの他のデバ
イスのボディー10を形成することができる。そのような編組マシーンは、例え
ば、Central Falls,RIのWardwell Braiding
Machine Companyから入手することができる。通常の編組マシ
ーンを用いて平織りを達成できる方法は、出典明示して本明細書の一部をなすE
arle,第3世らの米国特許第5,419,231号(1995)の図7、な
らびに出典明示して本明細書の一部をなすOsborneの米国特許第5,48
5,774号(1996)の図1に示されている。
は基部側端部2(外科医/手術者に近い端部)において、複数ねじれを用いてワ
イヤ端部7を一緒にねじって閉じた構造4を形成させることができる。例示的具
体例において、少なく2ねじれを用いることができ、多く約6のねじれを用いる
こともできる。例示的具体例において、ねじれたワイヤ端部をできる限り短く保
つのが好ましい。ねじれたワイヤ端部が短く保持される程、ねじれたワイヤ端部
を曲げるに対する抵抗性がより大きくなる。その結果、変位、再配置または回復
の間にねじれたワイヤエンドが思いがけず変位はしないようであり、かくして、
組織の損傷を引き起こす可能性を低下させる。図示しないが、ワイヤのまわりに
金属クリップを曲げ、それを縁曲げし、ステンレス鋼ワイヤ溶接等のごとき適当
な材料でそれを一緒に結ぶことのごとき、後記する加熱に耐えることができるい
ずれかの適当な手段を用い、ねじることによるのに代えて、ワイヤ端部を一緒に
カップリングすることができるのは本開示の恩恵に浴する当業者に理解されるで
あろう。
、鋳型300には、ステントのボディー(またはここに開示した織物構造のいず
れかのボディー)を製織するに先立ち、その周りにワイヤ5が曲げられ、包まれ
、結ばれ、ねじられ等するピン304またはタブ600(後記)が設けられるの
みならず、そのまわりにワイヤの端部を閉じた構造4を形成するようにねじるこ
とができるピンもまた設けることができる。仕上げピン800を、例えば、取り
外し可能なまたは永久アタッチメントを通じることを含めたいずれかの適当な方
法により、図48に示したリング802のごときリング上に設けることができる
。リング802は図48に示すごとく、鋳型300に螺合により係合する形状と
することができる。他の具体例において、リング802は摩擦力によって鋳型3
00に係合する形状とすることができ(図示せず)あるいはクランプがそうであ
るごとく鋳型300に固定される形状とすることができる(図示せず)。また、
仕上げピン800がピン304と同様に鋳型300と係合させることができる。
図49に示すごとく、そのような具体例においては、鋳型300にはホール30
2と同様の仕上げホール804を設けることができ、仕上げピン800は仕上げ
ホール804を通して置くことができる。また、ホール302およびピン304
の代わりにリング802を利用することもできる。
例において、利用される仕上げピンの数は使用されるワイヤ5の数と等しくする
ことができる。鋳型300はその長さのいずれかの一部に沿って螺合させて、種
々の織物ボディーサイズを最良に収容することができる。例えば、鋳型300の
一部のみを図49に示すごとく螺合させることができる。摩擦力によって鋳型3
00を係合させるリングでは螺子を利用する必要はない。
800との容易で正確な整列を可能とする。リング802の使用によって供され
るもう1つの利点は、織物ボディーの正確な長さを達成できる容易性である。織
物ボディーの長さは、ピン304またはタブ600と仕上げピン800との間の
鋳型300の長さにそった距離を調整し、固定することによって達成することが
できる。仕上げピン800が仕上げホール804を通して置かれる具体例におい
て、利用される仕上げピンの数は、使用されるワイヤ5の数の半分と等しくする
ことができる。というのは、仕上げピンの両端が利用されるであろうからである
。鋳型300には、その長さのいずれかの一部に沿って仕上げホール804が設
けられて種々の織物ボディーサイズを最良に収容することができる。例えば、鋳
型300の一部のみに、図49に示すごとく、仕上げホール804を設けること
ができる。
4またはタブ600と仕上げピン800との容易かつ正確な整列を可能とする。
加えて、織物ボディーの正確な長さは、有利には、ピン304またはタブ600
と仕上げホール804(および、従って、仕上げピン800)との間の鋳型30
0の長さに沿った距離によって達成することができる。
ワイヤ端部が織られたら、ワイヤ端部は、捩れ、曲げ、包み等を含めたいずれか
の適当な方法で仕上げピン800の周りに固定して、閉じた構造4を形成するこ
とができる。1つの具体例において、ワイヤ端部を交差させ、次いで、仕上げピ
ン800の周りに曲げ、次いで、薄壁金属チューブの短片を用いて一緒に固定す
ることができる。次いで、そのような接合を半田、溶接等によって補強すること
ができる。閉じた構造4を形成するにおいて仕上げピン800の周りにワイヤ端
部を固定した後、適当な数のさらなる捩れを利用することができる。固定ワイヤ
306(図示せず)を利用して、アニーリングの間に閉じた構造4を鋳型300
に固定することができる。
間に生じた角度は、前記した角度bと同一でなくても同様とすることができる。
有利には、仕上げピン800を用いることによって、交差したワイヤ端部の間の
角度を維持し、織物ボディーの平織が緩くなるのを防止することができる。緩み
が起これば、緩んだ組織でのボディーの一部の膨張または径方向力は減少し、織
物ボディーの一部が、その中にそれが入れられる構造内で伸びたままにする。従
って、仕上げピン800の使用を介して、かつ仕上げピンの周りに包まれるかま
たは捩って交差したワイヤ端部の間の角度の関連する維持の結果として、端部か
ら端部にかけての織物ボディーの長さにそっての平織の緊密度は一致し、緩みに
対して抵抗性とすることができ、閉じた構造4を有する織物ボディーの端部の膨
張力は織物ボディーの他の部分の膨張力と匹敵することができる。
7Bに示される。図37に示されるごとく、鋳型300のベースには、横方向の
切断によって結合された2つの長手方向切断によって形成された長手方向タブ6
00を備えることができる。該切断の長さは、選択された鋳型のサイズに基づい
て決定することができる。例えば、直径が約10mmである鋳型は、約4ないし
5mm長さの長手方向切断を持つ長手方向タブを有することができ、結合横方向
切断は約2mm長さとすることができる。図37に示すごとく、タブ600は鋳
型300の表面からわずかに上昇させることができ、鋳型300の周りに同等に
配置することができる。
された点においてワイヤ5をタブ600のまわりに曲げて、ワイヤ5に沿って曲
げた部分を形成することができる。図38Aに示すごとく、曲げた部分はベンド
8の形態を採ることができるか、あるいは図38Bに示すごとく、さらにタブ6
00の周りに包んでループ6を形成することができる。ベンド8またはループ6
の角度bは90゜未満とすることができる。ボディー10のより典型的な具体例
において、角度bは90゜と等しいか、またはそれよりも大きくすることができ
、180゜に近づけることができるがそれを含まない。ベント部分はボディー1
0の端部12を規定するように配置することができる。例えば、以下の機械製織
方法を用い、次いで、ワイヤ5のワイヤ端部7を製織してボディー10を得るこ
とができる。
ることができる。各ボビンの周りに巻かれたワイヤの長さは、ボディー10を形
成するのに必要なワイヤの全長さ、並びに製織プレートの周りにボビンを配置す
るのに必要なワイヤ長さを考慮して決定することができ(図40に示す)、これ
は後により詳しく説明する。
共軸配置製織プレートを利用することができる。図41に示すごとく、上方製織
プレート604および下方製織プレート606は異なる水平面に位置させること
ができる。図41は、製織プレートには複数のボビンロッド608を装備するこ
とができ、その軸は、ボビン602が摺動可能に固定することができる製織プレ
ートに対して実質的に垂直であることを示す(図41は簡単のために4つのボビ
ンのみを示す)。図41に示すごとく、製織プレートには、それを通って鋳型3
00および/またはワイヤ5を通過させることができるホールを設けることがで
きる。図41に示すごとく、その周りに鋳型300を通すことができる、鋳型ロ
ッド610のごときいずれかの適当な手段を用い、鋳型300を製織マシーンの
ベースに固定することができる。その周りに鋳型300を摺動可能に置くことが
できる(図35)、鋳型ロッド610のごときいずれかの適当な手段を用い、鋳
型300を選択された製織マシーンのベースに固定することができる。鋳型ロッ
ド610は(例えば、鋳型ロッド610にテーパーを付すことによって)摩擦力
を介して鋳型300にしっかりと係合する形状とすることができる。鋳型ロッド
610の代わりに、いずれかの適切なロックメカニズムを用いて、製織マシーン
のベースを鋳型300に固定することができる。
上に配置し、該対からの他のボビンを下方製織プレート606上に配置すること
によって、ボビン602の対を製織のために調整することができる。ついで、ワ
イヤ5をタブ600の周りに曲げることができ、製織プロセスを通じて張力下で
、ワイヤ5を保持することができるいずれかの適当な手段を用い、ワイヤの端部
をボビン602に付着させることができる。そのようなメカニズムの例は、ワイ
ヤ5がボビン602から巻き出すことができるように、単一方向にボビン602
を回転させる一方向ブレーキである。同時に、そのようなブレーキは、ワイヤ5
の巻きだしに対するブレーキの抵抗性によって、ワイヤ5中に張力を連続して維
持するような形状とすることができる。
ワイヤのワイヤ端部を交差させることによって製織がはじまり、その結果、曲が
った部分の部位において小さな管腔直径ループ6が形成される(図42B)。図
43に示した製織のもう1つの方法において、異なるワイヤのワイヤ端部をまず
交差させ、曲がった部分の部位にベンド8をもたらすことができる(図43B)
。
互に面するように、2つの製織プレートを配置することができる。この別法具体
例において、プレートの直径は同一であってもまたは異なっていても良い。図4
5に示すごとく、ワイヤ5は前記したのと同様にボビン602に配置することが
できる。
間、製織プレートは反対方向に回転する。製織プレートはいずれかの適当なスピ
ードで操作することができる。この点に関し、1分当たり1ないし10サイクル
と低いスピードが許容できる。また、製織プレートが手によって移動することも
できる。
る。図61は、製織プレート604および606を支持し、それを回転させる1
つの手段を示す(図61は簡単のために4つのボビンにつき示す)。示されるご
とく、製織プレート支持体650には、各々、下方および上方製織プレート60
6および604を支持するための下方アーム652および上方アーム654を装
備することができる。製織プレートドライバー666を製織プレート支持体の上
方および下方アームに固定し、製織プレートと係合させてそれらを操作すること
ができる。該ドライバーは、いずれかの適当な方法により操作するような形状と
することができる。例えば、ドライバーは、電源と共に配置することができ、ド
ライバーには、製織プレートを回転させるためのいずれかの適当な立体配置のギ
アを設けることができる。また、ドライバーは、製織プレートを回転させるため
に磁性または電磁性を利用する形状とすることができる。また、ドライバーは、
製織プレートを手で回転させることができるような形状とすることもできる。さ
らに、図示しないが、この開示の利点については、上方および下方アームのいず
れかまたは双方に、それにドライバーを付着させることができる分岐を設けるこ
とができるのは当業者に理解されるであろう。次いで、ドライバーを分岐に固定
するか、または図61に示すごとく、ドライバー660が製織プレートの底部表
面と係合するように、製織プレートの頂部表面と係合させることができる。かく
して、そのような具体例において、各製織プレートの頂部および底部表面は共に
ドライバーと係合されるであろう。
た編組マシーンは、Central Space Falls,RIのWard
well Braiding Machine Companyから得ることが
できる。
はカップリングした閉じた構造4を形成させることができる。ワイヤの捩れのプ
ロセスをより速くかつ容易とするために、この目的でデザインした特別のハンド
ツールでワイヤを捩ることができる。図46Aに示したツール612は自動ペン
シルの原理に従う。ツール612のジョー614は、ワイヤ端部7がジョー61
4の間にしっかりと保持されるような形状とする。ジョー614はスプリング6
18に対して動く押しボタン616によって活性化することができる。ワイヤ端
部7をジョー614の間に位置したあらかじめ形成されたギャップ620に入れ
た後(図46B)スプリング618を伸ばし(またはその非拘束状態に戻し)、
ジョー614を引っ込め、ジョー614を閉じるように作用する外側ハウジング
622の圧力のためジョー614の間にワイヤ端部7をしっかりと固定する。次
いで、外側ハウジング622を回転させてワイヤ端部7の複数捩れを生じさせる
ことができる。図47Aおよび47Bに示すごとく、長手方向タブ600と同一
の方法で形成することができる横方向タブ624を用い、ボディー10の捩れた
端部を鋳型300に固定することができる。
プロセスのいずれかを用いてボディー10を形成することができる。平織りプロ
セスについての調製において、いずれかの適当な形状を有するような形状とする
ことができる鋳型300には、そこで平織りが開始するその端部近くにピン30
4または長手方向タブ600を設けることができる。その他の端部近くでは、鋳
型300には、適切にピン304または長手方向タブ600を整列させることが
できる仕上げピン800または横方向624を設けることができる。1つの具体
例において、仕上げピン800をリング802の上に設けることができる。
ド8または閉じたループ6いずれかを形成することによってボディー10の平織
りを開始することができる。例示的具体例において、固定ワイヤ306を利用し
て、ワイヤ5を前記したごとく鋳型300に固定することができる。次いで、セ
グメントを鋳型300のまわりに仕上げピン800または横方向タブ624に向
けて対向する方向で螺旋状に包むことによってベンド8または閉じたループ6の
いずれか側のワイヤ5の2つのセグメントを織ってボディー10を得ることがで
きる。該セグメントは別の方法で該プロセスの間に相互に交差させて、図50B
に示した単一ワイヤ具体例がもたらされる。この製織は、手動にて、または前記
した製織鋳型を用いるかのいずれかにより行うことができる。
ヤ端部を前記した方法で包むことによって閉じた構造4を得ることができる。も
う1つの具体例において、ワイヤの端部を前記したごとく捩るかまたは一緒にカ
ップリングさせて閉じた構造4を形成することができ、次いで、これを横方向タ
ブ624に固定することができる。さらなるピン304または長手方向タブ60
0を利用して単一のワイヤ具体例を得ることができるのが理解されるであろう。
そのようなさらなるピンまたはタブは、複数の閉じたループ6が、図50Bに示
したごとく、製織が開始するボディー10の端部で形成することができるように
、他のピンまたは長手方向タブと垂直に整列させることができる。同様に、さら
なる仕上げピンまたは横方向タブを同様にして利用することができる。仕上げピ
ン800または横方向タブ624と共にピン304または長手方向タブ600を
用いることは、有利には、アニーリングの間にワイヤ5が所定の位置に留まるこ
とを確実にする。前記したアニーリングプロセスは単一ワイヤ具体例をアニール
するのに利用することができる。
たは他の形状記憶材料のごとき熱形状記憶または超弾性いずれかでプログラムす
ることができる材料で作成されていれば、ボディー10/鋳型単位を加熱して、
熱形状記憶または超弾性いずれかを持つボディー10をプログラムすることが出
来る。ボディー10を超弾性でプログラムすれば、その初期形状はそれに力を適
用することによって変形することが出来る。力の除去の後、ボディー10はその
最初の形状を実質的に回復することが出来る。ボディー10が熱形状記憶でプロ
グラムされれば、最初の温度における力の適用に際してその最初の形状を変形す
ることが出来る。力を取り除くことが出来、第2の温度まで過熱するまでボディ
ー10は変形したままとすることができる。第2の温度において、ボディー10
はその最初の形状を実質的に回復することが出来る。
位を約5ないし15分で、典型的には約12ないし15分で、さらに典型的には
約15分でオーブン中で約500℃まで加熱することができる。該単位を室温ま
で冷却したのち、ワイヤ5は超弾性特性を保有する。例示的な具体例に置いて、
天然の冷却を典型的には用いる。しかしながら、例えば、流体浴を用いる加速さ
れ冷却を用いる結果、天然の冷却で達成されるのとわずかに異なる超弾性特徴を
得ることができるのは理解されるべきである。熱形状記憶でボディー10をプロ
グラミングするにおいて、ボディー10/鋳型単位をオーブン中で約60ないし
120分、典型的には約120分で約500℃まで加熱することができる。該単
位を室温まで冷却した後ワイヤ5は熱形状記憶を保有する。例示的具体例におい
て、典型的には天然冷却を用いる。しかしながら、例えば、流体浴を用いる加速
された冷却を用いて、天然冷却で達成されるのとわずかに異なった熱形状記憶特
性を得ることができる。
)ボディー10が適切にアニールされた後、閉じた構造4のカップリングされた
ワイヤ端部をさらに補強するのが好ましい。この補強は、点溶接、半田づけ、加
圧溶接などのときいずれかの適当な手段によって達成することができる。閉じた
構造4のワイヤ端部は、用いるワイヤの関連部分に形成することができる酸化物
層を除去し、次いで半田をその部分に適用することによって半田づけすることが
できる。半田づけは、閉じた構造4のカップリングしたワイヤ端部を薄いステン
レス鋼ワイヤでまず包むことによって増強することができる。例示的具体例にお
いて、点溶接が半田づけに好ましい。何故ならば、天溶接が半田づけよりも行う
のが容易であって、ステントの長期移植に関してはより適当でありうるからであ
る。
構築することができる。さらに、該材料は適切に剛直であって弾性とすることが
でき、超弾性または熱形状記憶いずれかでプログラムすることができる。該材料
は、例えば、ニチノールのようなNiTi合金とすることができる。そのような
合金を過熱し、室温まで冷却し、その結果、前記した加熱時間に応じて、超弾性
または熱形状記憶特性いずれかを有する合金が得られる。用いることができる他
の合金はFePt、FePdおよびFeNiCoTiを含むことができる。これ
らの合金を加熱処理して、熱弾性マルテンサイト変態を示させることができ、従
って、良好な熱形状記憶を示させることができる。FeNiC、FeMnSiお
よびFeMnSiCrMiのごとき他の合金は長い範囲の秩序を保有せず、非熱
弾性変態を受け、かくして、それを用いることもできる。加えて、いくつかのβ
−Ti合金および鉄−ベースの合金を用いることもできる。
がチタンを保有するニチノールをボディー10のワイヤ5で用いることができる
。そのようなニチノールワイヤはSanta Clara,CAのShape
Memory Applicationsから商業的に入手可能である。
、ステンレス鋼のごとき材料を用いて形成されたステントの放射線不透過性より
も増大する。放射線不透過性は、ニチノールワイヤの直径およびワイヤによって
生じた平織の緊密度に一義的に依存する。ボディー10の放射線不透過性は、閉
じた構造4を形成するカップリングしたワイヤ端部を補強するために銀半田を用
いることによってさらに増加させることができる。
じて変化する。例示的具体例において、典型的には、冠適応の為の、約2ないし
約4mmの直径および約1ないし約2.5cmの長さの範囲の小さなステントは
直径が約0.003ないし約0.006インチのワイヤを利用することができる
。例示的具体例において、腸骨動脈、大腿−膝窩動脈、頸動脈および腎臓動脈で
用いられるごとく、約4.5ないし約10mm直径および約2ないし約10cm
長さの範囲の中程度ステントは直径が約0.006ないし約0.009インチの
ワイヤを用いることができる。例示的具体例において、直径が約10mmより大
きいステントは直径が約0.006ないし約0.012インチのワイヤを利用す
ることができる。大きなステントについての適用は、大動脈(典型的には、約2
0ないし40mm範囲の血管直径)、通常は直径が約28mm未満である下大静
脈(「IVC」)、上大静脈(「SVC」)、食道(直径20〜25mm)、お
よび約15ないし約25mmでありうる結腸を含む。
のテーパー付きステントが示される。テーパー付きボディー100は前記した方
法によって平織を用いて形成することができる。テーパー付くボディー100の
可能な具体例単一ワイヤ具体例を含む。テーパー付きステントを用いることがで
きるタイプの適用は腸骨−大腿、大腿−膝窩動脈、ならびに長期病巣をステント
するための頸動脈を含む。
法または機械方法のいずれかを用いる第1の方法に置いて、適切なテーパーを保
有する鋳型を選択することができる。例示的な具体例において、段差なくして平
滑で連続的に減少する直径を持つ鋳型を典型的には用いる。鋳型の形状はテーパ
ー付きステントの内方形状とほぼ対応させることができる。テーパー付きステン
トの形状は、それが入れられる血管または構造の形状に基づいて選択することが
できる。
たは構造の間で「楔−効果」が達成されるように、テーパー付きステント(およ
び、鋳型の形状)を選択するのが好ましいであろう。楔形−効果を用いてステン
トを所定の位置に固定し、それを末端側への移動から妨げることができる。しか
しながら、ステントの基部側を張り出すごとく、血管または構造中へのステント
の固定を改良するためのいずれかの適当な手段を、楔形−効果に加えてまたはそ
の代わりに用いることができるのは理解されるべきである。
方向で実質的に均一とすることができる。実質的に均一な組織の結果としてステ
ントの膨張力はステントの長さ方向にそって実質的に均一とすることができる。
膨張力は前記したごとく実質的に均一とすることができるが、テーパー付きステ
ントおよび該ステントを入れる血管の直径の間の適合の結果、まっすぐなステン
トによって示されるよりも小さな力に血管が暴露されることになろう。
は、手動製織方法または機械方法いずれかでの使用のために選択することができ
る。この鋳型の直径はステントの最大部分の直径に対応させることができる。テ
ーパー付きボディー100はこの鋳型の周りに織ることができ、前記したごとく
過熱し、冷却することができる。次いで、閉じた構造104のワイヤ末端は適用
のために必要であれば、補強することができる。次いで、テーパー付きボディー
100は、(例えば、銅ワイヤを用い)前記したのと同様にしてテーパー付き鋳
型上に設置することができ、元の加熱と同様に再度加熱することができる。この
ようにしてステントを形成する結果、ステントのテーパー付き端部に向けて連続
的に緩くなるメッシュが得られる。すなわち、角度aはテーパー付きボディー1
00の末端側端部102に向けて連続的に減少し、その結果、テーパー付き末端
側端部102に向けてテーパー付きステントの膨張力を減少させることになる。
回再構築され、ステントが熱形状記憶でプログラムされることを意図されないな
らば、約60分の(最初の加熱時間および第2の加熱時間等を含む)全加熱時間
を超えないように注意すべきであることは理解されるべきである。なぜならば、
約60分において、ステントは熱形状記憶でプログラムすることができるからで
ある。
グされたワイヤ端部は他のものよりもわずかに長いままとすることができ、内方
に曲げて、外来性ボディー検索デバイスを用いてステントの検索を可能とするこ
とができる。さらに、ボディー100の閉じた構造104を張り出してステント
の固定を改良することができる。
密度と比例することが判明した。この実験の結果を表2に記載する。組織の緊密
度は交差するワイヤの間の角度ならびに組織を生じさせるのに用いたワイヤの数
と強く関連する。該実験で用いたステントは0.011インチのミチノールワイ
ヤから形成した。もし交差するワイヤの間の角度が広く(180゜に近い)なら
ば、ステントはいずれの外側圧縮にも良好に耐えることができる。ミチノールワ
イヤの直径の増加はステントの膨張力を増加させるであろう。
わりに単位「g」を用いた。同様に表2の最も左側の欄中の表示Δは問題のステ
ントの外周変位(mm)を表す。例えば、2mmのΔは、問題のステントの外周
が2mmだけ減少し、その変位を行うのに必要な力を次いで記録したことを示す
。
性、正確な配置性、ならびにより親密性の低い反応およびより長い血管開存性と
なりうるテーパー付き血管およびステントの間の均一な直径を持つ円筒形ステン
トよりも良好なマッチングを含む。
て使用される材料およびライナーとして使用される材料を含めた)種々の材料を
移植片として適当に用いることができる。この目的で利用できる1つのタイプの
被覆材料は、ステントのメッシュの動きに実質的に従うのに十分に伸縮自在な材
料から作成される。このタイプの移植片材料は織られたポリエステルダクロン、
ポリウレタン等を含む。適用に応じて、移植片材料は、例えば、(内皮細胞の内
植を促進するために)いくぶん多孔性とし、(架橋面分岐を開存性とするために
)高度に多孔性とし、または(例えば、循環から動脈瘤またはフィストルを排除
するために、またはもう一つの適用においては、ステント移植片ルーメンへの腫
瘍内植を妨げるために)非多孔性とすることができる。
バーまたはライナーとして働かすことができる。移植片材料はモノフィラメント
縫合糸(Ethiconから商業的に入手可能な5−0,6−0,7−0Pro
leneのごときポリプロピイレン)、にかわ、熱またはいずれかの他の適当な
手段を用いてステントに付着させることができる。
もできる。1つのそのような材料はPTFEである。そのような移植片材料はス
テント端部の1つのみに付着させることができ、それにより、ワイヤメッシュの
自由な運動を可能とする。ステントおよび移植片材料の間の付着は、得られたス
テント移植片の基部側端部(すなわち、オペレーターに最も近いステントの端部
)に生じさせることができる。
きる。移植片材料は、それができるだけ鞘の中で小さな空間を占めるように折り
畳み、または配置することができる。
するステント移植片の搬送は、伸縮性移植片材料を有するステント移植片を搬送
することができる方法とは異なる方法で行うことができる。例えば、比較的非伸
縮性の移植片材料から作成されたカバーを有するステント移植片に関しては、ス
テント移植片を後に詳細に記載するごとく位置させた後に、鞘を引っ込め、それ
により移植片材料を露出させることができる。次いで、共軸搬送システムは、用
いることによって、ステントにその非拘束直径をとらせることができる。ステン
トを回復させることによって達成することができるよりもより圧縮されたメッシ
ュ緊密度を達成するのを可能とできるという事実は、ステントおよび移植片の間
、ならびにステント移植片ならびに血管の間に適切な接触を生じさせるのに有利
であろう。異なる搬送メカニズムはステント移植片検索に対して異なるアプロー
チを必要とする。まず、ステントを搬送中部上に完全に再度伸ばし、ステントの
完全に伸びた位置を基部側ロックメカニズムによって固定する。第2に、好まし
くは、移植片材料を再度捕獲するためにいくらかの回転運動を用いて鞘を前進さ
せる。ステントの基部側端部におけるステントおよび移植片の間の付着部位が生
じるのは、可能な再配置に有利である。ステントの基部側端部を外方搬送中部に
固定し、移植片をステントの基部側端部に固定し、従って、移植片の基部側部分
は、鞘へのその検索を促進する炉形状に形成される。
種々の方法で相互に組み合わせて用いて、病気の構造を最良に治療することがで
きる。例えば、図54に示すごとく、左側腸骨動脈842および右側腸骨動脈8
44よりなる大動脈−腸骨接合840と共に、大動脈832、左側腎臓動脈83
4および右側腎臓動脈836よりなる両側大動脈−腎臓接合830は、相互に併
置した2つのステントを用いて治療することができる。別法として、図54に示
したものよりも長さが短いステント移植片をその間にいくぶん重複がある大動脈
または大動脈−腸骨接合内に搬送することができる。
ルすることができる。1つの具体例においてまっすぐな鋳型を用いることができ
る。また、ステントは前記したごとく織り、アニールして図54のもののごとく
、比較的テーパーを付すことができる。そのような配置において、大動脈を占有
するステントの部分覇、腎臓動脈を占有するステントの部分よりも管腔直径が大
きくすることができる。また、適当な腎臓動脈および大動脈の間の角度を近似し
、またはそれにマッチさせることができるベンドにて配置される鋳型でステント
を織ることもできる。
または完全に設けることができる(すなわち、被覆またはライニング)ステント
をこの適用で用いることができる。図55に示したステントの対の具体例におい
て、大動脈832を占めるステントの部分および腎臓動脈834および836の
尾側表面838を近似するステントの部分が被覆される。腎臓動脈834および
836を占めるステントの部分を部分的にのみ被覆することによって、腎臓動脈
からの内部漏出の可能性をかなり低下させ、または排除することができる。
腎臓ステントは製織プロセスの間にワイヤ5に隣接するセグメントを捩ることに
よって形成することができる支柱850を含むことができる。また、支柱850
は、ニチノールで作成されたもののごとき、柔軟なチューブ中にワイヤ5を包む
ことによって、ワイヤ5の隣接セグメントを一緒に半田づけまたは溶接すること
によるなどして、適当ないずれかの方法で形成することができる。本明細書中で
用いる「支柱」は、該支柱から形成されたステントの部分が、組織から形成され
た同一部分であろうよりもそれを通じた血液の流れをより破壊しないように、捩
り、チューブの十分に柔軟なピース内への埋め込み、半田づけ、溶接等のごとき
いずれかの適当な方法で一緒に接合されるワイヤのセグメントを意味する。図5
5に示されたステント移植片のような支柱850を有するステント移植片は、前
記した比較的伸縮性の材料のごときいずれかの適当な移植片材料で部分的に被覆
することができる。従って、支柱850を被覆せずに残しつつ支柱850を囲む
部分を被覆し、従って、図56に示すように搬送する場合に、支柱850が有利
には血液動力学に関して血管系内に位置するように配置することができる。この
ような支柱850の使用は、支柱850が血液流に乱れを生じさせない点で、図
55におけるごとく、利用するステントの同様の部分を単に裸のまま残すのと比
較して有利であろう。
ステントの異なる部分に異なる数のワイヤを設けることができる。そのようなス
テントに転じ、腎臓動脈におかれ、nのワイヤから作成されるようにできるステ
ントの端部で製織を開始することができる。また、支柱850によって占められ
るステントの部分はnのワイヤから作成することができる。大動脈を占めるステ
ントのより大きな部分はn+xのワイヤを用いることができ、ここにxは利用さ
れるさらなるワイヤの数を示し、1および2nの間とすることができる。好まし
くは、xは2およびnの間の整数から選択され、より好ましくは、xはnに等し
い。このタイプのステントが形成される鋳型は、例えば、支柱850の終わりお
よび開始近くの位置に位置したピン304を有することができる。
パー付きの両方のステント(ならびに後記するフィルターおよび閉塞体)は、生
分解性材料から作成されたフィラメントで形成して、ステントとして機能する以
外に、用いる材料の結果として薬物または栄養搬送システムとして機能すること
ができる自己膨張性で生体吸収性で生分解性のステントを形成することができる
。
の因子を考えることができる。1つの具体例において、本発明の生分解性ステン
トは、最小厚みの材料から形成して、血流の阻害を最小化し、生体吸収を促進す
ることができる。もう一つの具体例において、十分な径方向の強度を呈して、形
成されたボディーがステントとして機能するように材料を選択することができる
。それから生分解性ステントが形成される材料は、塞栓を形成しないように、数
週間または数カ月にわたって血流内で分解できる。該材料は、長い犯されたセグ
メントを持つ狭窄された大動脈腸骨動脈を治療する場合、内皮相がステントされ
た血管または構造中に形成される前にステントが分解しないように選択すること
ができる。該材料は、血管中の周囲の組織ならびに血液と適合するように選択す
ることができる。
することができる。使用されるフィラメントのサイズは適用に応じて変化するこ
とができる。いくつかの具体例において、非生分解性デバイスに関する匹敵する
適用で用いられるワイヤのサイズと比較して、フィラメントはサイズを減少させ
ることができる。他の具体例において、非生分解性に関する匹敵する適用で用い
られるワイヤの数と比較して、使用されるフィラメントの数は増加させることが
できる。
を得るのに用いることができる最小数のフィラメントは約5で有り得る。1つの
具体例において、12のフィラメントを用いることができる。ステントに関して
は、平織を用いてボディーを得るにおいて、交差したフィラメントの角度(角度
aとして前記した)は前記したごとく変化し得るが、典型的には150−160
゜である。1つの具体例において、交差したフィラメントの角度は、最大の可能
な径方向の力を達成し、さらに、ステントが搬送された後に所定の位置にとどま
るのに十分な膨張力を有することを保証するために出来る限り大きくすることが
できる。平織りが完了した後、熱処理またはシーリング、にかわ接着、結び、捩
り、縁曲げ、テーピング等によるごとくいずれかの適当な手段を用い、フィラメ
ントの端部を一緒にカップリングさせて閉じた構造を形成させることができる。
もう1つの具体例において、長いボディーを織ることができ、ボディーを管状セ
グメントに切断することができる。閉じた構造は、前記したごとくフィラメント
端部を一緒にカップリングさせることによってセグメント化ボディーの両端に形
成させることができる。
A」)、ポリ−L−乳酸(「L−PLA」)、ポリオルトエステル、ポリアンヒ
ドリド、ポリイミノカルボネートまたは無機リン酸で作成することができる。こ
れらのポリマーは、例えば、United States Surgical
Corporation,Norwalk,CT、Birmingham Po
lymers,Inc.、Birmingham,AL、およびEthicon
,Sommerville,NJから商業的に入手可能である。それからフィラ
メントを作成すべき材料を選択するにおいて考慮すべき1つの因子はステント設
置の目的であろう。例えば、ステントが主として薬物搬送システムとして働く具
体例において、その迅速な分解時間のためPLAを用いることができる。ステン
トが主として血管の開存性を維持するために(すなわち、血管を開いたままにす
る)、および新しい内皮層の発達のためのスカフォールドまたはフレームとして
働くもう一つの具体例において、その高い強度および剛性を考慮してPGAを用
いることができる。他の具体例において、グリコリドを他のモノマーと共重合さ
せて、使用することができる得られた繊維の剛性を低下させることができる。
に体する米国特許第5,478,355号(1995)に記載されているごとく
、これらのフィラメントのいずれにも、酸化カルシウム、水酸化カルシウム、炭
酸カルシウム、リン酸カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、炭
酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、リン酸ナトリウム、硫酸カリウム等のご
とき約0.05ないし0.25重量%の塩基性金属化合物を設けて、約10ない
し20%またはそれ以上だけ生分解性ステントのインビボ強度保持を増加させる
ことができる。本明細書中で用いるごとく「インビボ強度保持」とは、生きた生
物に移植または搬送した後、その強度を保持する生分解性ボディーの能力(すな
わち、ボディーの破壊ロード)をいう。さらにもう一つの具体例において、出典
明示して本明細書の一部とみなすKennedyらに体する米国特許第5,42
5,984号(1995)に記載されたごとく、溶融紡糸操作にて約15ないし
約30モル%のグリコリドを含有するポリマーから得られたフィラメントを用い
て生分解性ボディーを形成することができる。
分解性デバイスのフィラメントに配合することができる。1つの具体例において
、これらの薬物は、(Princeton,NJのBristol−Myers
SquibbからTAXOLとして商業的に入手可能な)パクリタキセルまた
は(Collegeville,PAのPhone−Poulenc Rore
rからTAXOTEREとして商業的に入手可能な)ドセタキセルのごとき抗ガ
ン薬物、繊維芽細胞/平滑筋細胞増殖予防剤、およびPhiladeldia,
PAのWyeth−Ayersから商業的に入手可能なペパリンのごとき抗血栓
形成薬物を含むことができる。
る。例えば1つの具体例において、溶質としての薬物を溶媒としての生分解性ポ
リマーに溶解させて溶液を形成することができる。次いで、該溶液を、それから
ステントを織ることができる繊維に硬化させることができる。もう1つの具体例
において、ポリマー溶液との単純な混合またはそれでの可溶化を利用することが
できる。また、押出または溶融紡糸プロセスの間に薬物を生分解性ポリマーに分
散させることができる。さらにもう1つの具体例において、既に形成されている
生分解性繊維を薬物でコートすることができる。
たはラジオグラフ、フルオロスコピー、またはコンピュータ化トモグラフィーを
用いるそれらの追跡下でそれらのモニタリングを容易とすることができる。ポリ
マーに薬物を配合するために前記方法を用いて、タンタルのごとき放射線不透過
性塩をポリマーと混合することができる。
的一体性を維持する時間をいう。その分解時間に徴してポリマーを選択するにお
いて考慮すべき1つの因子は、それが完全にボディーに吸収される前にポリマー
がその機械的一体性を失うであろうことである。例えば、純粋なポリグリコリド
(PGA)縫合は2週間後にその強度を約50%喪失し、4週間後荷役100%
を喪失し、4−6ヵ月以内に完全に吸収される。血管適用(すなわち、ステント
が身体中の血管内に入れられる適用)では、約1ないし24カ月の分解時間を有
するポリマーを適用に応じて用いることができる。典型的な具体例において、約
1ないし3カ月の分解時間を有するポリマーを用いることができる。食道、結腸
、胆管樹、尿管等のごとき非血管適用のためのポリマーを選択するにおいて、与
えられた環境中の化学的刺激剤に耐えるポリマーの能力を考慮すべきである。
得る。ポリマーに配合することができる薬物の放出の速度は、用いる生分解性材
料の分解の速度によって制御することができる。かくして、薬物の放出の速度は
、分解の速度に体する制御された量として作用することができる。同時に、(S
igma,St.Louis,MOから商業的に入手可能な)ひと血漿からのフ
ィブロネクチンのごとき他の剤を、(選択されたポリマーへ薬物を一体化させる
ための前記したいずれかの適当な手段を用い)使用されるポリマーに添加するこ
とができ、これは生分解の速度に影響し得る。例えば、フィブロネクチンは周囲
のステントの周りの細胞の増殖を加速することができ、これは、今度は、ステン
トの周りの再吸収反応を加速することができる。
形成された後に、1以上の形状記憶ワイヤを補強のためにボディーに添加するこ
とができる。そのようなワイヤは、ニチノールまたは前記したいずれかの他の匹
敵する材料を含むことができる。1つの具体例において、ワイヤは約55ないし
56%のニッケルおよび45ないし44%のチタンを有するニチノールから形成
することができる(形状記憶適用)。ワイヤをボディー中の開口にまたは開口か
ら螺合させることによって数回螺合させることによって、ワイヤまたは複数ワイ
ヤを織物生分解性ボディーに一体化させることができる。一つの具体例において
、ワイヤがボディー中の開口にまたは開口から螺合される方法を図31に示す。
図31において表示520は生分解性ボディー500の外側を通過する補強ワイ
ヤ510を示し、表示530は生分解性ボディー500の内部を通過する補強ワ
イヤ510を示し、かくして、いかにしてワイヤ510がボディー500中の開
口におよび開口から螺合することができるかを示す。図31に示されるごとく、
補強ワイヤ510は2つの生分解性フィラメント540の間にすなわち、それに
対して平行に閉じ、導かれ、それらのラセンコースに従うことができる。図31
に示すごとく、補強ワイヤ510はループ550、または結び、捩り等のごとき
いずれかの他の適当な手段でボディー500に固定することができる。ループ5
50はフィラメントの周りに、あるいは1以上のフィラメントの交点の周りに置
くことができる。その結果、ワイヤは組織と協調して動くことができ、組織中の
フィラメントの運動に干渉しないであろう。補強ワイヤ510の超弾性または熱
形状記憶を活性化することによってボディー500の端部560および570を
一緒にひっぱり、その結果より密な組織が得られる。その結果、ステントの膨張
力および外側圧縮に対するその抵抗性はかなり増加することができる。1つの具
体例において、ループ550はボディー500を搬送システムに固定するにおい
て用いることもできる。
される図32に示される具体例において、補強ワイヤ510は、典型的には、ワ
イヤのほぼ中点においてその端部の間に位置した選択された地点で曲げることが
でき、(前記した小さな閉じたループと同様に)小さなループ512を作成する
ことができる。図32に示すごとく、小さなループ512はフィラメントまたは
1以上のフィラメントの交点の周りに巻くことができ、補強ワイヤ510は前記
したごとくボディー500中の開口におよび開口から螺合させることができ、ぜ
んきしたごとくループ550またはいずれかの他の適当な手段でボディー500
に固定することができる。補強ワイヤ510の両方の部分514は、生分解性フ
ィラメントの曲がりくねった/ラセンコースに続いてボディー500の両側にそ
って対照に導くことができる。前記したごとく、補強ワイヤ510の超弾性また
は熱形状記憶を活性化することによって、ボディー500の端部560および5
70を一緒に引っ張り、その結果、より密な組織が得られる。その結果、ステン
トの膨張力および外側圧縮に対するその抵抗性はかなり増殖することができる。
1つの具体例において、ループ550を、ボディー500を搬送システムに固定
するのに用いることもできる。
し約0.012インチの範囲とすることができる。補強ワイヤ510のサイズの
増加は、ワイヤの形状記憶が活性化される場合にそれで端部560および570
が一緒に引かれる力を増加させることができるのが理解されるべきである。1を
超えるワイヤの使用は、ワイヤのサイズを増加させるのと同一の効果を有し得る
ことが理解されるべきである。
することができる。次いで、補強ワイヤは前記したごとく超弾性または形状記憶
でプログラムすることができる。
のベンチ作業では、解放端平織ナイロンボディーを用いた(すなわち、フィラメ
ントの端部は一緒にカップリングさせて製織の後に閉じた構造を形成した)。管
状ボディーは0.007インチのナイロンフィラメントを用いて織った。用いた
フィラメントの数は16であり、チューブの非拘束直径は11mmであった。非
拘束状態では製織ホールのサイズはほぼ1mmであった。チューブの膨張力は比
較的良好であり、最大伸長の後、チューブは容易にその非拘束直径に戻った。チ
ューブをその2つの端部から長手方向に圧縮し、膨張力はかなり増加できた。最
大長手方向圧縮において、管状メッシュの直径は13mmであった。チューブの
両端を保持し、ステントは実質的に非圧縮性となった。
ルを通して螺合した。ワイヤはまっすぐなニチノールワイヤであって、鋳型上に
形成されず、形状記憶または超弾性いずれかでプログラムされた。まっすぐなワ
イヤはメッシュを伸ばし、チューブの非拘束直径は9.5mm(13%ルーメン
−喪失)まで減少したが、メッシュの他の特徴は変化しなかった。織物管状構造
は完全に伸長され、ならびに最大に圧縮された。
造への挿入および搬送のための閉塞体が示される。本発明による閉塞体を用いて
、血管を通る血液の流れを実質的にまたは完全に妨げることができる。閉塞体の
ボディー700は、前記した方法によって平織を用いて形成することができる。
本発明による閉塞体をそれに入れることができる構造のタイプは動脈、静脈、パ
テントダクタスアーテリオスス、および尿管を含む。
織することによって閉塞体を形成することができる。次いで、ボディーを加熱し
、前記したごとく冷却することができる。次いで、ボディーを再形成し(すなわ
ち、(例えば、銅支持体ワイヤを用いて)ボディーを最初の鋳型にカップリング
させる方法と同様の方法でもう1つの鋳型上に設け)、もとの加熱および冷却と
同様にして再度加熱し、冷却することができる。再形成で用いることができる鋳
型は、1つの具体例においては閉塞体の所望の形状を有することができる。もう
1つの具体例において、好ましくはもとの鋳型のそれよりも小さな管腔直径を持
つ管状鋳型を用いることができる。この具体例において、支持体ワイヤまたはい
ずれかの他の適当な手段を用いてボディーの一端を鋳型に固定した後、ボディー
の2つの端部の間の距離は適切には減少させることができる。その結果、ボディ
ーの中央部分は外側に向けて膨張するであろう(図33B)。ボディーの2つの
端部の間の距離に応じて一連の異なる形状を作り出すことができる。該形状は丸
い形状(図33A)、細長い紡錘状形状(図33B)、圧縮された紡錘状形状(
図33C)逆転した末端側端部を持つ圧縮された紡錘状形状(図33D)、平坦
なリスク立体配置(図33E)、閉塞体の基部側端部が閉塞体のボディーに逆転
した形状(図33F)、魚雷形状(図33G)等を含むことができる。ボディー
の所望の形状を達成した後、ボディーの他端を鋳型に固定することもできる。次
いで、ボディー/鋳型単位を再度加熱し、冷却することはできる。前期で開示し
た加熱時間および回数を利用することができる。
させるには、閉鎖剤の形態の血栓形成性材料をボディー内に包み込むことができ
る。閉鎖剤ではいずれの適当な材料も用いることができる。閉鎖剤のサイズおよ
び形状は必要に従って変化させることができる。1つの具体例において、ポリエ
ステルの1以上の螺を閉鎖剤として用いることができる。該螺は、縫合のごとき
いずれかの適当な手段を用い、ボディーの端部の一方または双方にてボディーに
カップリングさせることができる。また、螺をボディー内でゆるめて設置するこ
ともできる。もう1つの具体例において、ダクロン螺を閉鎖剤として用いること
ができる。モノフィラメント縫合、にかわ等のごときいずれかの適当な手段を用
い、該ダクロンをボディーの一端または両端にてボディーにカップリングさせる
ことができる。また、ダクロンをボディー内に緩く入れることもできる。
の少なくとも一部を被覆するような形状とすることができる。(図34)。いず
れの適当な材料もジャケットで用いることができる。1つの具体例において、ジ
ャケットはポリウレタンで作成することができる。もう1つの具体例においてジ
ャケットはシリコーンで作成することができる。ジャケットは約0.02mmの
厚さを有することができるが、いずれの適当な厚みもそれに代えて置換すること
ができるのは理解されるであろう。ジャケットは、にかわ、加熱またはいずれか
の他の適当な手段を用いてボディーの内方または外方表面いずれかにカップリン
グさせることができる。1つの具体例において、ジャケットをボディーの外方表
面にカップリングさせることによって、閉塞体の挿入および搬送の間に鞘のごと
き中空カバー内でボディーを容易に操作することができる。
段を用いて一緒に保持することができる。1つの具体例において、閉じた構造ま
たは他の近くの開口を通じて縫合を螺合することによって、モノフィラメント縫
合(ポリプロピレンEthiconからのProlene5−0.6−0.7−
0)を用いてボディーの閉じた構造を一緒に保持することができる。もう1つの
具体例において、金属クリップ710を用いてボディーの閉じた構造を一緒に保
持することができる。(図35)閉じた構造を一緒に保持するにおいて、1つの
具体例では、(後記する)搬送システムのチューブが閉塞体のルーメンを容易に
通過できるように閉じた構造を一緒に保持することができる。もう1つの具体例
において、ボディーの端部の閉じた構造を一緒に保持しなくてもよい。
メッシュを再度引き伸ばし、ボディーを再配置することによっていずれの誤設置
も修正することができる。閉塞体の末端側端部が解放された後でさえ、基部側端
部は、依然として搬送システムに付着したままである。閉塞体の除去のためにも
う1つの安全性特徴を提供する。
ともできる。そのような閉塞体は少なくとも2つのループを有すべきである。図
57A−Dは種々の単一ワイヤ具体例閉塞体を示す。図57Aは、例えば、前記
した手動製織または機械製織いずれかを用いてその上に形成した後の鋳型300
上のボディー700を示す。示されるごとく、閉塞体のボディー700は3つの
ループを有する。図57Aに示された閉塞体の開発のこの段階においては、ボデ
ィー700は単に単一ワイヤ具体例のステントである。
方法を用いてボディー/鋳型ユニットをアニールした後、ボディー700は鋳型
300から取り出すことができる。次いで、その2つの端部を長手方向に話して
引っ張ることによって、ボディー700を引き伸ばすことができ、カラー702
をいずれかの端部上に滑動させることができ、第1のセグメント704および第
2のセグメント706が相互に交差する位置に置くことができる。カラー702
は、(Shape Memory Applications,Santa C
lara,CAから商業的に入手可能な)ニチノールチューブの小片のごとき金
属の小片で有り得る。これを行うにおいて、セグメント704および706はカ
ラー702によって隠れたループ規定位置の間に伸びて、ループ710を形成す
る。また、ワイヤ形成ボディー700の端部の周りにカラー702を置くことも
できる。カラー702によって隠れたループ規定位置において、セグメント70
4および706は相互に隣接されて位置させることができる。本明細書中で用い
るごとく、相互に「隣接」するセグメントは相互に接触しても接触しなくてもい
いが、それらを分離する距離は一般に約1mm以下となるように、そのようなセ
グメントは相互に対して近接して位置させる。カラー702によって被覆された
ワイヤセグメントの長さは、単一ワイヤ具体例閉塞体の柔軟性を阻害しないよう
に十分に短くすべきである。
6をループ規定位置で相互に隣接して固定させることができるのは本開示の恩恵
に浴する当業者ならば理解するであろう。そのような手段は、いずれかの適当な
ワイヤでセグメントを一緒に包むこと、セグメントの周りの金属のピースを縁曲
げすること、セグメントを一緒に溶接することを含む。
するように、ループ710の形状を変更する。図57Bに示されたごとく、3つ
のループの710のうちの2つの最大のものは、最小のループ710に対してか
なり顕著な圧縮形状を有する。該圧縮形状は、カラーの間の距離を減少させるこ
とによって強調することができる(すなわち、より圧縮することができる)。与
えられたループを離して形成するセグメントの一部の横方向の引っ張りを行って
、カラーの間の距離を変更することができる。カラーはループの形状を維持すべ
きであり、それにより、その中にそれが搬送される解剖学的構造内に閉塞体を安
定化させるべきである。しかしながら、カラーを縁曲げして、ループの形状を維
持するその能力をさらに改良することができる。この同一の点に関し、ボディー
700を適当な形状を有する鋳型に固定し、ループ710の圧縮された形状が維
持されるように再度アニールすることができる。さらに、ボディー700の再ア
ニーリングは、単一ワイヤ具体例の閉塞体の膨張力および得られた自己アンカリ
ング能力を改良することができる。
加させることができる。例えば単一ワイヤ具体例を用いて形成された閉塞体は3
、4、5、6またはそれ以上のループを有することができる。
に閉鎖を引き起こすようである方法で閉鎖すべき解剖学的構造の断面を最良に低
くすることができる。従って、単一ワイヤ具体例の閉塞体は、閉塞体の他端近く
の1以上のループよりも小さい一端近くに1以上のループを有する閉塞体のごと
く、異なるサイズを保有するループを有することができる。本明細書中で用いる
ごとく、単一ワイヤ具体例のもう一つのループよりも「小さい」ループを規定す
るセグメントの全長は、より大きなループを規定するセグメントの全長よりも小
さい。もう1つの具体例において、ループが一端から他端にサイズが減少する場
合、閉塞体はテーパーを付したように見える。もう1つの別の具体例において、
単一ワイヤ具体例の閉塞体の中央部分においてまたはその近くにおいて1または
2の小さなループを配置することができ、他方、基部側および末端側の端部にお
けるループは比較するとより大きくすることができ、おそらくは、サイズの点で
相互に等しくすることができる。
を閉塞体に付着させることができる。閉鎖剤にはいずれの適当な材料を用いるこ
ともできる。例えばステンレス鋼から作成したもののごとき金属コイルのピース
を、カラーをそれらの上に滑らすに先立って、ワイヤセグメントの上に引っ張る
ことができる。この点に関し、単一ワイヤ具体例の閉塞体を前記したごとく再度
アニールすることができ、カラーを取り出すことができ、カラーピースをセグメ
ントの上に置くことができ、カラーをループ規定位置に再度おくことができる。
図57Cに示すごとく、コイルピース714をカラー702の間のセグメント上
に置く。また、該コイルピースは、セグメントの周りに手でまきつけ、いずれか
の適当な方法でセグメントに付着されるステンレス鋼またはニチノールワイヤの
ごときワイヤとすることができる。該コイルピースはいずれかの適当な金属また
は合金から作成したコイルのあらかじめ形成された中空ピースとすることができ
る。
14に付着させて、単一ワイヤ具体例の閉塞体の血栓形成性を増加させることも
できる。図57Dに示すごとく、コイルピースに沿った種々の位置において、ポ
リエステル繊維716はコイルピース714に付着される。フィラメントの間の
距離がそうであるように、血栓形成性フィラメントの長さを変化させて、単一ワ
イヤ具体例の閉塞体の得られた血栓形成性を該適用に最良に適合させることを保
証することはできる。血栓形成性フィラメントは個々の繊維または繊維の束とす
ることができる。
束がコイルピースに似るように、ポリエステルで作成されたフィラメントのごと
き血栓形成性フィラメントの束によって被覆することができ、それらが図57D
に示された繊維716と同様に被覆されたセグメントから伸びるように、ポリエ
ステル繊維のごとき更なる血栓形成性フィラメントをフィラメントの束に付着さ
せ、またはそれで編組することができる。
00(その生分解性バージョンを含む)のための搬送システム20は、2つの共
軸方向に配置された柔軟なチューブよりなることができる。これらのチューブは
、Cook,Inc.(Bloomington,IN)から商業的に入手可能
なテフロンまたはナイロンあるいは他の同様に適した材料のような材料で形成す
ることができる。テフロンよりも柔軟性が低くまたはより固くない材料を用いる
こともできるのが理解されるべきである。さらに、それからWALLSTELT
搬送システムが形成される材料のごとき、テフロンチューブのそれよりも薄い壁
厚みを持つ材料を利用することができるのが理解されるべきである。1つの具体
例において、一方または両方のチューブは、Shape Memory App
licationsから商業的に入手可能なニチノールのごとき金属で作成する
ことができる。ニチノールチューブは、気管または気管支ステンティングのごと
き比較的大きいまたは剛直な搬送システムで用いるのに特によく適合することが
できる。
テントのサイズ、およびステントを(後記するチューブ22に固定するのに用い
ることができる後記する)固定ワイヤの数に応じて、2.5ないし7.5フレン
チ(「F」)の範囲とすることができる。冠適用では、例えば、チューブ22の
サイズは約3Fとすることができる。腎臓または頸動脈への中程度ステントの搬
送では、例えば、チューブ22のサイズは約5Fとすることができる。チューブ
22の長さは、ステントの適用およびステントのサイズに応じて80cm内試薬
120cmの範囲とすることができる。例示的具体例において、例えば、両側ア
プローチからの腸骨動脈ステントの搬送では、チューブの長さは約90cmとす
ることができる。もう1つの例示的具体例において頸動脈ステンティングでは、
チューブの長さは約110cmとすることができる。また、ステントのサイズは
チューブ22の長さに影響し得る。かくして例示的具体例においてステントの直
径が長くなればステントはその完全に伸ばされた状態に長くいる。
ンジまたはハブを設けて、ステントの搬送の間にチューブ22の位置の制御を可
能とすることができる。図25に示された例示的具体例において、(Medit
ech/Boston Scientific Corp.,Watertow
n,MAからのFloSwitch(登録商標)HPデバイスまたはWhite
Bear Lake,MNのMicrovenaからのCRICKETTのご
とき)押しボタンロック/解放メカニズム200を、要すれば、チューブ40を
チューブ20に固定するために利用できる。図25にさらに示すごとく、サイド
アームを備えた端部嵌め合い204、ステントの搬送をさらに促進するためのル
ーエルロックメカニズムおよび/または緊密化スクリューにて利用することがで
きる。図示しないが、チューブ22の端部に設けることができるハブまたはフラ
ンジを用いて、端部嵌め合い204およびチューブ22の間の結合を促進するこ
とができるのは、本開示の恩恵に浴する当業者によって理解されるであろう。同
様に、図示しないが、押しボタンロック/解放メカニズム200およびチューブ
40の間のけつごうを促進するために用いることができるハブまたはフランジを
チューブ40の端部に設けることができるのは本開示の恩恵に浴する当業者に理
解されるであろう。端部嵌め合い204は2重チャネルシステムにて分離された
ルーメンを装備することができる。1以上の操縦可能なガイドワイヤ203を、
本明細書中に記載したデバイスの搬送を促進するためにチューブ22のルーメン
にておよび端部嵌め合い204のルーメンにて利用することができる。
ブ22上に設置して、ステントの搬送の間にフルオロスコピーを用いてチューブ
22の観察を可能とすることができるのは理解されるべきである。
ル24および末端側ホール26を装備する。末端側ホール26は、典型的には、
チューブ22の末端側端部28から約0.5および約3.0cmの間に最も典型
的には約1cmに位置させることができる。チューブ22上の放射線不透過性マ
ーカーの位置はこの距離に影響し得る。ホール24および26の間の距離は典型
的には約3ないし8mm、最も典型的には約3ないし5mmとすることができる
。この距離は固定ワイヤ30のサイズによって影響され得る。例えば、ホールの
間の距離はワイヤ30の直径が減少するにつれて減少し得る。
ワイヤ30がチューブ22内に位置することを示す)、ホール24および26を
通過させて2つのホールの間に小さなプロフィールの密な固定ループ32を形成
することができる。固定ワイヤ30の末端側端部34はチューブ22の末端側端
部28においてまたはその近くで終了する。固定ワイヤ30の基部側端部は、図
25に示すごとく、ハンドル206に結合させることができる。
付きボディー100の末端側端部(12または102)の小さなループ(6およ
び106)またはベンド(8および108)を保持する(さらに詳しく搬送を後
記する)。有利には固定ループ32はステントの未成熟搬送を妨げる。かくして
、ステントの搬送に先立って、固定ワイヤ30の末端側端部34は基部側ホール
24を通過し、ステントの小さなループまたはベンドを通過し、および末端側ホ
ール26を通ってチューブ22のルーメンに逆に通過し、末端側端部28に先立
って終了し、かくして、ステントの末端側端部をチューブ22に固定する。固定
ワイヤ32は小さなループ(6および106)またはベンド(8および108)
以外のボディー10またはテーパー付きボディー100の平織中の開口の1つを
通過することができる。
し約0.011インチのサイズの範囲である。しかしながら、所与の適用におけ
る固定ワイヤ30のサイズは、いくつかの因子に依存する。例えば、(直径の点
で)より大きな固定ワイヤは、より小さなステントよりも伸びたステントの接触
する傾向に対するより大きな抵抗性を提供する。加えて、1を超える固定ワイヤ
が利用される場合、ワイヤのサイズは、もしただ1つの固定ワイヤが使用される
よりも小さくすることができる。本発明の固定ワイヤは前記した形状記憶材料の
いずれかで作成することができる。1つの具体例において、本発明の固定ワイヤ
はニチノールから作成することができる。もう1つの具体例において、本発明の
固定ワイヤは、(Shape Memory Applicationsから商
業的に入手可能な)約55ないし56%のニッケルおよび45ないし44%のチ
タンを有するニチノールから形成することができる。本発明の固定ワイヤが(後
記するワイヤ30および46を含む)ニチノールである具体例において、ニチノ
ール固定ワイヤは前期したごとく熱処理することができ、ニチノールの超弾性を
利用することができるように製造業者から購入することができる。
がチューブ22の末端側端部28からそうであるように、典型的には、チューブ
40の末端側端部41からほぼ同一の位置に位置する基部側および末端側ホール
42および44が装備されている。また、ホール42および44の間の距離は、
チューブ22におけるホールの間の距離に匹敵する。
およびステントの基部側端部を(後記する)チューブ40に固定するのに使用で
きる固定ワイヤの数に応じて、約4.5Fないし約10Fの範囲とすることがで
きる。冠状の適用では、例えば、チューブ40のサイズは約5Fとすることがで
きる。例示的具体例において、頸動脈ステンティングでは、チューブ40のサイ
ズは約7ないし約8Fとすることができる。チューブ40の長さは、ステントの
適用およびステントのサイズに応じて、約70ないし約110cmの範囲とする
ことができる。例示的具体例において、チューブ40の長さは、典型的には、チ
ューブ22の長さよりも約10cmないし約20cm短くすることができる。チ
ューブ22の基部側端部は、丁度チューブ22の末端側端部28が図3に示すご
とく、チューブ40の末端側端部41を超えて伸びるように、チューブ40の基
部側端部を超えて伸びることができる。例示的具体例において、搬送システムの
長さに主として影響し得る因子(すなわち、チューブ22および40)はアクセ
ス部位(典型的には、大腿動脈)からのステントされた領域の距離である。チュ
ーブ22に関しては、チューブ40には、その基部側端部近くにフランジまたは
ハブを設けて、ステントの搬送の間にチューブ40の位置の制御を可能とするこ
とができる。
能とするために、放射線不透過性マーカーは、当該分野で知られたように適当に
位置においてチューブ40の上に置くことができる。
プロフィールの密な固定ループ48を形成する。固定ループ48は搬送の間、所
定の位置にあるボディー10およびテーパー付きボディー100の基部側端部(
2および112)の閉じた構造(4および104)を保持し、有利には、ステン
トの未成熟搬送を防止する。固定ワイヤ46は、閉じた構造以外のボディー10
またはテーパー付きボディー100の平織の開口の1つを通して通過させること
ができることが理解されるべきである。ループまたはベンドにつき前記した方法
を用い、閉じた構造を固定する。
から形成することができる。加えて、固定ワイヤ46は固定ワイヤ30とほぼ同
一とすることができ、前記した同一タイプの因子が固定ワイヤ46のサイズ決定
で考慮されるべきである。
える固定ループを各チューブで利用して、ステントの基部側および末端側端部を
固定することができる。同一固定ワイヤにて、またはより多くの固定ワイヤを用
いることによって、より多くの固定ループを達成することができる。前記したご
とく、使用することができる固定ワイヤの数は、搬送に先立ってステントを伸長
または拘束するのに必要な力の量のごときいくつかの因子に依存し得る。例えば
、ステントが伸長に対してより抵抗性であれば、搬送システムでのステントの引
き伸ばしまたは伸長を容易とするのより多くの固定ワイヤを使用することができ
る。この手段によって、ステントの端部はチューブの周りに均一に吊ることがで
き、チューブおよび伸長したステントのプロフィールの間の摩擦は合理的に減少
させることができる。固定ワイヤの数に影響するさらなる因子は(後記)ガイド
ワイヤの使用とすることができる。本発明による搬送システムの例示的具体例に
おいて、(後記)搬送の間にガイドワイヤを利用することができる。その結果、
ガイドワイヤの使用は、固定ワイヤまたは複数のワイヤの使用で利用できるチュ
ーブ22内の空間の量に影響するであろう。また、いかに多くの固定ワイヤを用
いるかに拘わらず、テーパー付き末端側端部を有する固定ワイヤを用いることが
できる。
送システムに固定することができるのと同一の方法で、ボディー700を本発明
の搬送システム(図3に示す搬送システム)に固定することができる。ボディー
700の端部がチューブ22および40に固定される1つの具体例において、1
つの小さな−プロフィールの密な固定ることができるを用いて各端部を固定する
ことができる。
テム50は、前記したように基部側および末端側ホール24および26を装備し
たチューブ22を有する。示されたごとく、搬送システム50は、チューブ22
と共軸に配置された薄壁の鞘52よりなることができる。鞘52は、チューブ2
2および40がそれから形成されるものに匹敵する材料から形成することができ
る。鞘52は長さが約1cmないし約2.5cm、典型的には約1.5cmであ
る。鞘52の末端側端部54は、典型的にはチューブ22の末端側端部28から
約8cmないし約20cmの間、最も典型的には約15cmの位置にて膠接着、
溶融、加熱またはいずれかの他の適当な手段によってチューブ22に結合または
付着させる。
た、またはそれと係合した逆タブ60よりなることができる。逆タブ60は、そ
れにタブ60が半田づけ、溶接、または一体的に成型することができる、チュー
ブ40の周りに嵌合した金属リング摩擦の使用を含めたいずれかの適当な手段に
よってチューブ40と結合または係合させる。逆タブ60は、ステントの完全に
引き伸ばされた長さに基づいて決定することができる位置においてチューブ40
と結合または係合される。逆タブ60は、それからステントのワイヤーが作成で
きるものを含めた、およびさらにステンレス鋼および他の同様の材料を含めたい
ずれかの適当な材料で作成することができる。
る。しかしながら、例として、ボディー10のみを参照する。逆タブ60は以下
の一般的な方法でボディー10の基部側端部2を固定する。逆タブ60はボディ
ー10のルーメン内に置かれる。逆タブ60の基部側端部62を、ついで、閉じ
た構造4またはボディー10の基部側端部2近くに位置する他のホールを通じて
「螺合」させる。ついで、閉じた構造4(または他のホール)が逆タブによって
固定されるまで、チューブ40を基部側方向に移動させる。鞘52およびチュー
ブ22の間に生じた空間を用いて、後記するごとく、逆タブ60を収容すること
ができる。
ー100、およびボディー700を同様にして搬送することができる。かくして
、例として、ステントおよび閉塞体についての搬送の方法の以下の記載はボディ
ー10のみを参照する。
よび40に固定することができる。これは、図3を参照して前記したようにいず
れかの固定ループを用いることによって(以下、「バージョン1」)、あるいは
図4を参照して前記したようにループ32および逆タブ60を固定することによ
って(以下、「バージョン2」)達成することができる。
せるのに適した量だけその直径を減少させる。かくして、ステントは手動により
、あるいはちょうど、それが血管または非血管構造に挿入できる程度まで引き伸
ばすことができ、ステントが血管または非血管管状構造に搬送される前に位置決
めされつつ、血管または非血管構造のルーメンを通過することができる。前記し
た単一ワイヤー具体例を搬送する場合、ボディーの非拘束長さに対するボディー
の拘束された長さの比率は、複数ワイヤーを利用する具体例におけるよりも本具
体例においてかなり大きくなることができるのに注意すべきである。従って、単
一ワイヤー具体例は、複数ワイヤーを利用する他の具体例よりも、搬送のために
操作および調製すべき血管または非血管構造内により大きな長さを要求すること
ができる。
加させることによって引き伸ばすことができる。これは、チューブ22を静止し
て保持しつつチューブ40をチューブ22上に基部側方向に移動またはスライド
させることによって、あるいはチューブ40を静止して保持しつつチューブ22
を末端側方向に移動またはスライドさせることによって、あるいはチューブを同
時に前記した方向に移動またはスライドさせることによって達成することができ
る。一旦ステントがほぼ引き伸ばされれば、容易にロックできロック解除できる
緊密化スクリューまたは押しボタンメカニズムの使用のごとき、当該分野でよく
知られた方法によりチューブ22および40を一緒にロックすることができる。
もしバージョン2を用いるならば、図5Aに示された外側鞘70を用いて逆タブ
60を被覆することができる。
切な位置までガイドするのに用いられるチューブ22のルーメンを通って設置さ
れるガイドワイヤを用いるのが好ましい。該ガイドワイヤはそれからステントを
形成するワイヤを形成することができるいずれかの材料で作成することができる
。該ガイドワイヤは直径約0.014インチと約0.035インチの間でなされる
。1つの具体例において、ガイドワイヤは(Microvenaから商業的に入
手可能な)ニチロールで作成することができる。もう1つの例示的具体例におい
て、鞘のごとき中空カバリングはチューブ22および40に固定されたステント
上において、ステントの搬送の間にステントおよび血管または非血管構造の間の
接触を妨げることができる。
または静脈)を達成することである。適切な針を用いて血管に穴を開けた後、ガ
イドワイヤをボディーに挿入する。該針を取り出し、チェック−フローアダプタ
ーを備えた、好ましくはサイド−ポートを備えたイントロデューサー鞘をガイド
ワイヤ上に進める。ついで、ガイドワイヤを取り出す。そのサイズが用いる搬送
システムのサイズによって決定されるこのイントロデューサー鞘は介入用のアク
セスとして働く。
トがステントすべき血管または非血管管状構造の所望の位置に位置する場合、ス
テントを被覆する鞘を抜くことができ、チューブをロック解除することができる
。ステントを位置決定することができ、ついで、短くして種々の方法でその非拘
束直径を達成することができる。例示的具体例において、ステントの末端側端部
を、ステントを短くするに先立って、その最終位置に位置させることができる。
ついで、ステントの末端側端部の位置を維持しつつ、それにステントの基部側端
部が固定されるチューブ40をチューブ22上に末端側に移動させることができ
る。その結果、ステントの2つの端部の間の距離は短くなり、ステントの直径は
その拘束されていないあらかじめ規定された直径に近づき、それに到達すること
ができる。もう1つの具体例において、ステントを短くするに先立って、ステン
トの基部側端部をその最終位置に位置させることができる。それ自体、チューブ
40は一定に保持でき、チューブ22はチューブ40内を基部側に移動させてス
テントを短くすることができる。もう1つの具体例において、短くする前に、ス
テントの中央をその最終位置に位置させることができ、チューブ22および40
は等しい距離だけ相互に向けて移動させることができる。その搬送の間にステン
トを位置決定し、引き続いて短くすることができる方法は、オペレーターに種々
の解剖学的構造内にステントを搬送するのに必要な多様性を供することによって
オペレーターの役に立つ。
イスを圧縮する能力はいくつかの理由で有利である。それは、織物デバイスがで
きる限りしっかりと係留されるように織物デバイスおよび解剖学的構造の壁の間
の適切な接触を達成するにおいてオペレーターを助けるのみならず、できる限り
解剖学的構造の長さにそって、圧縮されたデバイスが最小量の空間を占めること
を可能とする。本発明の閉塞体を用いる場合、例えば、閉鎖が行われている構造
の長さにそって空間を制限するように注意を払って、サイドブランチの望まない
閉鎖のような潜在的紛糾、および処理されば病巣によって影響されない該構造を
供給する側副血管の形成の防止を避けるべきである。さらに、本発明のフィルタ
ーを用いる場合、例えば、フィルター設置で利用できる血管にそった空間は、I
VCにおける腎臓静脈の近接、SVCの短く自由なセグメント等のごとき、血栓
病および/または他の解剖学的考慮の存在によって制限することができる。
双方の端部をオペレーターが操作する能力に関する本発明の搬送システムによっ
て供されるもう1つの利点は、不規則に病的な解剖学的構造中に正確に本発明の
織物デバイスを位置させるようにオペレーターに与えられた能力である。解剖学
的構造は頻繁に不規則に狭窄され、例えば、病的セグメントのディステンシビリ
ティーまたは拡大性はひどい傷組織または腫瘍の存在のため不規則となり得る。
および長い血管は自然にテーパーがつく。本発明の織物デバイスの1つの両端は
、解放に先立って参照点として織物デバイスの中央を用いつつ同時に操作するこ
とができるので、オペレーターは(ステントのごとき)デバイスの中央部分を血
管の病的セグメントの中央部分に近接して位置させ、同時にチューブ22を抜き
、チューブ40を前進させて病的セグメントに沿ってステントを正確に位置させ
つつその関係を維持することができる。さらに、織物デバイスを正確に位置させ
るオペレーターの能力を増大させ、それに応じて、織物デバイスが再度鞘に入れ
られ、再度挿入される必要がある可能性を低下させることによって、本発明の搬
送システムは搬送のオペレーターの仕事を患者の病的セグメントに対して潜在的
に破壊度を低くする。
するもう1つの利点は、PTFEのような比較的引き伸ばされない移植片材料を
有するステント移植片を搬送して、織物ステントおよび移植片材料双方の間の、
ならびにステント移植片および解剖学的構造の間の良好な接触を生じるように働
くことができるメッシュ緊密度を達成するオペレーターの得られた能力にある。
べき解剖学的構造が常に過剰にステントできることである。「過剰ステント」さ
れる解剖学的構造の直径は、その中に搬送されるステントの非拘束直径よりもわ
ずかに小さい。対称的に過剰ステンティングは、ステント解放に先立って搬送さ
れるデバイスの端部の間の距離を操作する本発明の搬送システムの能力を保有し
ない搬送システムを用いて必ずしも達成できない。そのような搬送システムを用
いて解放されるステントは、その中にそれが搬送される解剖学的構造内に伸長さ
れたままとすることができ、その結果、構造の開存性と妥協する外側圧縮に抵抗
するのに十分な径方向力を有しないであろう。さらに、不十分な径方向の力はス
テントの移動に導くであろう。しかしながら、本発明の搬送システムでは、本発
明のステントは、例えば、その直径が、例えば、120%のごとき、ステントさ
れる解剖学的構造の110%よりもかなり大きくなるように(例えば、110%
はバルーン−膨張可能ステントについてのノルムである)選択することができる
。その結果、本発明のステントを搬送して、それが搬送できる解剖学的構造内で
わずかに伸長されるようにでき(すなわち、ステントのメッシュ緊密性は達成で
きる最大緊密未満で有り得る)、しかし、構造開存性に保つのに十分な膨張力を
保持し、外側圧縮力に耐え、移動しないようである。
造の過剰ディステンションまたは過剰ステンティングはいくつかの理由で利点が
ある。例えば、過剰ステンティングは、ステントがその元の位置に固定されたま
まであり、移動しないようであることを保証するのを助ける。本発明者らは、本
発明の織物ボディーを解放するに先立って圧縮した場合、それが、最初に圧縮さ
れずして解放されるよりも解剖学的構造により正確に接触することを見出した。
さらに、実質的にまたは最大に圧縮されたステントを用いて過剰ステンティング
が達成できるので、ステントの近最大または最大径方向力は、伸長することなく
より大きな外側圧縮力に耐えるステントの能力を増加させ、それにより、ステン
トされる構造の開存性と妥協することができる。過剰ステンティングを前記した
が、本開示の恩恵に浴する当業者であれば、同等の力を持って同一の原理がここ
に開示した織物フィルターおよび閉塞体、ならびに各々の単一ワイヤ具体例に適
用され、同様に達成することができるのを理解するであろう。
て操作できるようにするWALLSTENTについての搬送システムを開示する
。しかしながら、(Wallsten特許の図5および6に示された)搬送シス
テムは、本発明の搬送システムによって克服される多数の欠点に悩んでいる。例
えば、Wallstenの搬送システムは、バージョン1が利用せず、製造し組
み立てるのに時間を消費し、出費がかさむようである多数の(環状部材、ラッチ
、リング、リングを変位させるためのケーブル、およびケーシングのような)多
数の複雑化したパーツを含む。対称的に、バージョン1の単純なデザイン−すな
わち、2つのチューブおよび複数の固定ワイヤ−はほとんどパーツを有さず、そ
れらのパーツは容易に得ることができる。
スが搬送される間に明らかに目に見えることである。一旦いずれかの搬送鞘が本
発明の搬送システムの周りから取り除かれたなら、操作されるデバイスの端部の
位置の情景を遮るパーツはない。加えて、本発明の搬送システムのプロフィール
は、チューブ40(搬送チューブのより大きなもの)上に搬送されるデバイスの
それ以下の大きさである。これは有利である。なぜならば、搬送システムのプロ
フィールが小さくなれば、該構造の病的セグメントは織物デバイスの位置決定お
よび搬送の間に不必要に破壊されまたは外傷を受けることがないようである。
方向の移動を通じて本発明の搬送システムおよび本発明のステントを利用する解
剖学的構造を過剰ステントすることが可能であり、その後者を以下に記載する。
前記したごとく、これらのチューブは、搬送されるステントが解放されるに先立
って最大またはほとんど最大に圧縮されるように相互に対して移動することがで
きる。
いならば、チューブ40を基部側に移動させ、もし所望であれば、チューブ40
をチューブ22にロックすることによって、それを有利には再度引き伸ばし、再
度位置させることができる。ロッキングが起こった後、ステントを再度位置させ
、前記したプロセスを必要に応じて反復することができる。このプロセスは、ス
テントが所望の位置に配置された場合に完了することができ、ステントは、ステ
ントがほとんど最大に膨張しおよび/または血管または非血管管状構造がわずか
に引き伸ばされるように、血管または非血管管状構造に嵌合する。
置から解放することができる。ステントの末端側端部は、固定ワイヤ30(また
は複数ワイヤ)チューブ22のルーメンに引き戻すことによってそのように解放
することができる。もしステントが依然として適切な位置にあるならば、ステン
トの基部側端部を同様にして解放して、ステントを血管または非血管構造に搬送
することができ、搬送システムを身体から出して鞘に戻すことができる。ステン
トの末端側端部を解放した後、もしステントがもはや所望の位置にないならば、
それにステントの基部側端部が依然として固定されているチューブ40を基部側
に移動させおよび/または鞘を末端側に移動させることによって、ステントを基
部側に鞘に引き戻すことができる。そうした後、ステントおよび搬送システムを
身体から取り出すことができる。
定された位置から解放できることが理解されるべきである。しかしながら、そう
するに際して、前記したごとく(もし鞘を用いるならば)ステントを鞘に引き戻
す能力はもはや存在しない。従って、典型的には、基部側端部は、まず、ステン
トの所望の位置がそのような解放の後に維持されるであろう場合に解放すること
ができる。
は非血管管状構造の所望の位置に位置させることができる。ついで、チューブを
ロック解除するに先立って、もし使用すれば、ステントを被覆するのに用いる鞘
を基部側に引いて、引き伸ばされたステントを露出することができる。また、チ
ューブをロック解除するに先立って、逆タブ60を被覆する外方鞘70を、逆タ
ブ60が露出されるように基部側に移動させることができる(図5A参照)。例
示的具体例において、外方鞘70は引くことができる、取り出すことはできない
。ついで、チューブをロック解除することができる。引き伸ばされたステントを
被覆するのに用いられる鞘、または外方鞘70いずれかを引くに先立って、チュ
ーブをロック解除することができるのが理解されるべきである。一旦これが起こ
れば、ステントの末端側端部または基部側端部を、以下のごとくその固定された
位置から解放することができる。例示的具体例において、まずステントの末端側
端部を解放するのが好ましいであろう。なぜならば、前記したごとく、固定され
た基部側端部は、誤設置ステントを取り出す可能性を与えるからである。しかし
ながら、本発明の搬送システムの完全に制御された性質のため、誤設置がステン
トを取り出す必要性は非常に低く、従って、ステントの基部側端部は大きな危険
性なくして最初に解放することができる。
性マーカーの使用を介して示すことができる、チューブ22上に位置した所定の
地点にチューブ40の末端側端部が到達するまで、チューブ40をチューブ22
上に末端側に移動させることができる(図5BおよびC参照)。チューブ40の
末端側端部がそれに到達した場合、ステントの基部側端部が逆タブ60から取り
外されないように、該地点をチューブ22に沿って位置される。該地点にチュー
ブ40の末端側端部が到達すれば、チューブを一緒にロックする。加えて、もう
1つのマーカーをチューブ22の基部側シャフトで用いて、同一地点を示すこと
もできる。もしステントがこの時点でもはやその理想的な位置にないならば、外
方鞘70を末端側に移動することができおよび/またはチューブ40を基部側に
移動させて逆タブ60を被覆することができ、搬送システムおよびステントを鞘
にしまい、身体から取り出すことができる。もし適切な位置が達成されれば、つ
いで、ステントの末端側端部を前記したのと同様に解放することができる。次に
、逆タブ60が、それを通ってそれらが螺合される開口または閉じた構造を解放
するまで、チューブをロック解除し、チューブ40をチューブ22上に末端側に
移動させることによって、ステントの被覆側端部を解放することができる。次い
で、逆タブ60が図5Dに示したごとく鞘52内に隠れるかまたは収容されるま
で、チューブ40をさらに前進させることができる。この時点において、チュー
ブを一緒にロックして、鞘52内に逆タブの位置を維持することができる。ステ
ントの両端が解放された後(図5E)、搬送システム50を鞘に戻し、身体から
取り出すことができる。
れば、図5のdに示すごとく、逆タブ60がステントの基部側端部を取り外し、
次いで、鞘内に隠れまたは収容され続けるように、チューブ40の末端側端部が
所定の地点を超えて末端側に伸びることができる以外は、ちょうど記載した事象
の系列が起こり得る(再度引き伸ばし、再度位置させるべきステントの能力を含
む)。基部側端部に到達した後、ステントの末端側端部は前記した方法で解放で
きる。この時点で、チューブを一緒にロックして、逆タブの位置を鞘52内に維
持することができる。次いで、搬送システム50を前記したごとく身体から撤退
させることができる。
ト移植片の搬送は、同一の搬送システムにて、本発明の「裸の」ステントの搬送
と同様にして達成することができる。PTFEのごとき比較的引き伸ばすことが
できない材料から形成された移植片材料を利用する場合、しかしながら、同一搬
送システムを利用することができるが、ステント移植片を搬送することができる
方法は、ステント移植片を必要であれば再度位置させる方法の点で裸のステント
を搬送させることができる方法とはわずかに異なる。
がその基部側または末端側端部のステントに付着されるか否かにかかわらず、ス
テントを搬送チューブ上に再度引き伸ばすことができ、基部側ロックメカニズム
を用いてステントの完全に伸長された位置を固定することができる。次いで、お
そらくはそれが回転される時に、イントロデューサー鞘をステント移植片の基部
側端部に進めて、移植片材料およびステント自体を再度捕獲することができる。
移植片材料をその基部側端部のステントに付着させることは、ちょうど記載した
プロセスを用いて移植片材料を再度鞘に入れるのを容易とでき、かくして、必要
であれば再度配置させるのを容易とすることができる。なぜならば、ステント移
植片の基部側端部の解放に先立って、移植片材料は漏斗形状を採ることができる
からである。
空間を占めないように、比較的同時に達成することができる。理想的には、前記
した方法を用い、ステントを前記した搬送システムのいずれかのバージョンに固
定することができる。図58A〜Dに示したごとく、ステントの端部をチューブ
22および40に固定することに加え、大動脈832、左腎臓動脈834および
右腎臓動脈836よりなる両側大動脈−腎臓接合830近くに位置するであろう
ステントの一部の近くのいずれかのチューブ(例えば、図示したチューブ22)
にステントを固定することもできる。図58A−Dはただ1つの搬送されるステ
ントを示すが、本開示の恩恵に浴する当業者であれば、前記したごとく、後記す
るように2つのステントを比較的同時に解放し、搬送することができるのを理解
するであろう。図示するごとく、ガイドワイヤ203を利用して、搬送システム
の操作性を増強させることができる。(図25および26に示された、チューブ
22および40を各々に固定するのに用いることができる嵌合を簡単のために図
58A〜Dでは示さない)。この第3の固定された部分は、前記した低プロフィ
ールの密な固定ループを用いて達成することができる。ステントを搬送システム
で引き伸ばし、ステントの末端側端部を前記した方法で右側腎臓動脈836中に
位置させて後(図58A)、まずステントの基部側端部(図58B)、次いで末
端側端部(図58C)、および最後に接合830近くのステントの一部(図58
D)を解放することによって、ステントの解放および搬送を行うことができる。
次いで、チューブ22および40並びにガイドワイヤ203を患者から引き上げ
ることができる。本開示の恩恵に浴する当業者であれば、ステントの種々の固定
された部分の解放は、問題の解剖学的構造に適したいずれの順序でも行うことが
できるのを理解するであろう。
すぐなステントを用いることができる。この具体例において、「裸の」ステント
は新しく形成された血管ルーメン上の内皮層を発達させる足場として働くことが
でき、他方、動脈瘤の嚢は経カテーテル塞栓形成によって循環から排除すること
ができる。
示すごとく周囲の動脈瘤嚢に挿入することができる。
適合し(および塞栓剤がDMSOを含有する場合にはポリウレタンから作成され
ていない)血管造影カテーテル95(5−フレンチないし7−フレンチ)をステ
ントのルーメンに挿入し、進めることができる。血管造影カテーテルをステント
のルーメンに進めるにおいて、ステントを搬送するのに用いることができた同一
のガイドワイヤを用いることができる。しかしながら、ガイドワイヤを用いるこ
となく血管造影カテーテルを進めることができる。塞栓剤とやはり化学的に適合
する適切なサイズのミクロカテーテル97(2−フレンチないし4−フレンチ)
を、次いで、血管造影カテーテルを通して適切なサイズのガイドワイヤ(0.0
14インチないし0.025インチ)に進めることができる。次いで、ミクロカ
テーテルの先端を、動脈瘤嚢へのステントの製織を通じて導くことができる。も
しステントの組織中の開口がほぼ2.0ないし2.5mmであれば、血管造影カ
テーテル95を動脈瘤嚢に進めることもできる。次いで、塞栓剤96をミクロカ
テーテルを通して動脈瘤嚢に挿入することができる。塞栓剤96は非毒性、組織
に対して非刺激性/非反応性、取り扱いが容易、連続的な注入に適している。適
切に放射線不透過性、占有されない空間を残す事なく連続的に空間を満たすこと
ができる。およびフラグメント化されず、それにより、新しく形成されたルーメ
ンへとステントの組織を通じて戻らず、末梢塞栓形成の結果となるように選択す
ることができる。
レート、Ethibloc等が経カテーテル血管閉塞で利用できるが、それらの
いずれもこの目的で理想的または適切でさえない。最近、非接着性の液体塞栓剤
、エチレンビニルアルコールコポリマー(EVAL)が、日本における大脳AV
Mの治療で臨床的に用いられてきた(Taki、AJNR1990;Terad
a、J Neurosurg 1991)。該コポリマーをメトリザミドと共に
用いて、混合物を放射線不透過性とし、本発明で塞栓剤として働かせることがで
きる。
ビニルカルコールコポリマー)(MicroTherapeutics Inc
.、San Clemente、California)が開発され、これは、
動脈瘤治療のためにデザインされ(Murayama、Neurosurger
y 1998)、本発明の1つの具体例において塞栓剤として用いることができ
る。該塞栓剤は2つのサブユニット、エチレン(疎水性)およびビニルアルコー
ル(親水性)のランダム混合物より構成される。ミクロン化タンタル粉末をそれ
に添加して、適切な放射線不透過性が得られ、DMSO(ジメチルホルムアミド
)を有機溶媒として用いる。該ポリマーを血液のごとき水性媒体と接触させると
、溶媒は混合物から迅速に拡散して出で行き、ポリマーのインサイチュ沈殿およ
び固化を引き起こし、海綿状塞栓が形成され、血管壁に接着しない。EMBOL
YXEのものと同様の特徴を持ついすれの種類の材料も本発明で塞栓剤として用
いることができる。
る。かかる具体例において、サイズが5Fであり得る血管造影カテーテル95、
およびサイズが3Fであり得るミクロカテーテル97を前記したごとくに被覆さ
れたステントのルーメンに進めることができる。0.018インチのペンシル点
またはダイアモンド形状先端を有し、ステンレス鋼またはニチノールのごときい
ずれかの適当な材料から作成されたもののようなトロカールを、次いで、ミクロ
カテーテル97のルーメンに挿入することができる。トロカールの鋭い選択を、
約2ないし4mmだけ、ミクロカテーテル97の先端を超えて伸ばすことができ
る。ルーエルロックメカニズムを用い、ミクロカテーテル97の基部側端部およ
びトロカールを一緒にロックすることができる。そうすることによって、(当該
分野でよく知られている)鞘−針ユニットを得ることができ、次いで、それを用
いて移植片材料およびステントメッシュに穴を開けることができる。しかる後、
鞘−針ユニットをガイドするにおいて、フルオロフォアおよび/またはCTを用
い、鞘−針ユニットを動脈瘤嚢に安全に進めることができる。次いで、トロカー
ルを取り外し、ミクロカテーテル97を、前記したごとくに塞栓剤を注入するの
に用いることができる。
の他の位置(例えば、外部腸骨動脈)において、偽動脈瘤および/または腫瘍−
誘導腐食性出血もまた前記したごとくに処理することができる。
ムのサイズは、ステントの血管への挿入が経皮注入後に起こる得るように十分に
小さくすることができる。また、搬送システムは、曲がりくねった血管解剖を通
じた困難によく適しているであろう。前記した処理は、介入放射線学技術を用い
、それにより、外科的処置の必要性を排除することによって行うことができる。
塞栓形成は、それから排除された動脈瘤嚢がしばしば再度充填される腰動脈を閉
塞できる。前記した処理を用いる結果、患者腰動脈からの内部漏出を排除するこ
とができる。
ことができる。同一数のワイヤを、ステントを形成するのに用いたように、洞フ
ィルターを形成するのに用いることができる。しかしながら、例示的具体例にお
いて、ステントよりもより少ないワイヤを洞フィルターで用いるのが好ましい。
ステントに関しては、例示的具体例では、ただ1つのワイヤを利用する単一ワイ
ヤ具体例を除き、少なく5つのワイヤを用いて、いずれかの所与の適用のために
洞フィルターを形成することができる。
とができる。例示的具体例において、洞フィルターの末端側端部は完全には閉じ
られていないのが好ましい。図6〜8参照。代わりに、ワイヤのベント端部(図
7および図8は小さな閉じたループを示すが、ベンドを用いることもできる)ま
たはワイヤのカップリングした端部(図6)を、約2ないし5mmの直径を持つ
開口の比較的周りに形成するように配置される。あごのないステントフィルター
(後記)以外の洞フィルターを形成するのに使用することができるワイヤのサイ
ズは、約0.009インチおよび約0.013インチの間の範囲であるが、最も
典型的には約0.011インチである。あごのないステントフィルターを形成す
るのに使用できるワイヤのサイズは約0.008インチおよび約0.015イン
チの間の範囲であるが、最も典型的には約0.011インチである。
角である。同様に、フィルターの基部側端部(例えば、図6)(ループまたはベ
ンド)は、前記したごとくにワイヤを曲げることによって形成することができる
。かかる閉じた構造をフィルターの末端側端部で作成する場合、形成される角度
は、図7、8および9Aに示すごとく鈍角とすることができる。洞フィルターの
末端側(例えば、図6)または基部側端部(例えば、図7および図8)において
、ワイヤ端部を一緒にカップリングして前記したごとく閉じた構造を形成するこ
とができる。
8)、閉じた構造を形成するワイヤの部分は外方に複数あごへと曲げて、フィル
ターを係留することができる。本明細書で用いるごとく、「あご」は、洞フィル
ターを形成するのに用いることができるワイヤの端部の部分である。あごのサイ
ズ、向きおよび形状を注意深く選択することによって、それらは血管壁を貫いて
、使用の間にフィルターを良好に係留することができるが、血管壁に対するいず
れかの損傷を引き起こす可能性が最小となるように、フィルターを引っ込めるが
、フィルターを抜くに先立って、それらを血管壁から係合を解くこともできる。
図59に示すごとく、閉じた構造4のあご74は、鈍角である角度75にて血管
壁73を貫きつつある。角度75は鈍角どあり得るが、本発明者らは、角度75
がそれが鈍角である場合よりもむしろ鋭角である場合に、あご74は一般にフィ
ルターをよりしっかりと係留することを見出した。血管壁73の側面77で始ま
り、あご74の端部まで伸び、あご74は約1ないし2mm長さとすることがで
きる。示すごとく、ワイヤ端部7は、あご74が血管壁73をより深く貫くのを
防止するように、あご74の角度にほぼ垂直の角度の向きとすることができる。
適当な形状のあごのもう1つの例は、商業的に入手可能なRECOVERYフィ
ルターで見出すこともできる(www.crbard.com.;Murray
Hill、NJ、800 367−2273)。
によって形成することができる。勿論、適切な形状の鋳型を選択することができ
る。洞フィルターの形状は円錐(図6および図7)、ドーム(図8)、砂時計形
状(図9)、およびあごのないステントフィルター(図51)を含む。また、洞
フィルターはステントのように加熱することもでき、ステントのように冷却する
ことができる。加えて、例示的具体例において、テーパー付きのステントでは、
フィルターは円筒形鋳型で織り、加熱し、冷却し、次いで、形成されたボディー
を再度形成し、次いで、もう1つの鋳型で再加熱することができる。砂時計フィ
ルターの例示的具体例において、例えば、製織によって形成されたボディーを加
熱し、冷却し、次いで、銅/黄銅のごとき再加熱に適した材料を用いて中央部分
を狭くすることによって砂時計の形状に再形成することができ、次いで、砂時計
形状ボディーを再加熱することができる。
ターの基部側端部近くで、または砂時計フィルターの基部側および末端側の両端
部近くで織物構造を縁曲げし、圧縮するのが好ましく、加熱前に比較的密な組織
を持つ円筒形部分を形成する(図6、図7および図9の部分140を参照)。こ
の部分にわたる直径は実質的に一定とすることができる。例示的具体例において
、この部分は、所望の部分を保有することができないフィルターを加熱し、冷却
し、フィルターを再形成して該部分の所望の形状を達成し、所望の形状のフィル
ターの所与の部分を固定し、次いで、拘束されたフィルターを再度加熱し、冷却
する前記した方法を用いて形成することができる。
げ端部は、有利には、アンコリングで用いることができる。フィルターおよび血
管壁の間の強力な接触を達成することによって、フィルターのルーメン内位置を
さらに固定することができる。(構造を作成するために使用されるワイヤの数お
よびサイズに依存する)洞フィルターの膨張力は、かかる強力な接触を保証する
ように選択することができる。縁曲げ部分ならびに適当なあごの使用は移動の可
能性を実質的に排除することができる。
搬送用の円錐フィルターが示される。円錐フィルターは前記したごとく平織に配
置して、弾性的に変形できるボディー150を規定することができる複数のワイ
ヤを含むことができる。図6および7に示すごとく、ボディー150は広いおよ
び/または縁曲げ基部側端部142および末端側端部144を有する。ボディー
150の直径は、末端側端部144におけるよりも基部側端部142においてよ
り大きい。ボディー150の直径は基部側端部142から末端側端部144へ減
少する。末端側端部144は、それを通って流体が流動できる開口がほとんど残
っていないように形成することができる。しかしながら、前記したごとく、例示
的具体例において、約2ないし5mmの直径を持つ比較的丸い開口を残すのが好
ましい。
めのドームフィルターが示される。該ドームフィルターは、前記したごとく平織
で配置して、弾性的に変形できるボディー152を規定することができる複数の
ワイヤを含む。図8に示すごとく、ボディー150のようにボディー152は広
いおよび/または縁曲げ基部側端部142および末端側端部144を有すること
ができる。ボディー150の直径は末端側端部144におけるよりも基部側端部
142においてより大きい。ボディー150の直径は基部側端部142から末端
側端部144へ減少する。基部側から末端側端部への直径の減少の程度は、しか
しながら、円錐バージョンのように急ではない。その結果、ボディー152は円
錐よりも半球に似ている。その半球形状のため、ドームフィルターはフィルター
以外の洞内に長手方向の空間が少ない。
用の砂時計フィルターが示される。砂時計フィルターは、前記したごとく平織で
配置して、弾性的に変形できるボディー154を規定することができる複数のワ
イヤを含む。図9に示すごとく、ボディー154は狭い部分148によって架橋
された円錐またはドーム部分146を有する。末端側および基部側端部144お
よび142の直径は部分148の直径よりも大きい。例示的具体例において、末
端側端部144には、好ましくは、あごを装備しない。基部側端部142の閉じ
た構造は外方に曲げて、あごを形成することができる。狭い部分148のルーメ
ンサイズは、フィルターのルーメンを完全には閉じないように選択することがで
きる。図9に示される砂時計フィルターは複数の濾過レベルを有する。例示的具
体例において、フィルターの中心の濾過能力およびフィルターの末梢の濾過能力
の間に濾過能力の差異はほとんどまたは末端ない。何故ならば、血液は基部側お
よび末端側部分146双方の末梢組織によって濾過することができるからである
。図10はIVCに入れた砂時計フィルターを示す。
のあごのないステントフィルターが示される。あごのないステントフィルターは
、前記したごとく平織で配置して、本開示における全ての他のボディーのように
、解剖学的構造への移植に適したボディー400を規定することができる複数の
ワイヤを含む。図51に示されるごとく、ボディー400はベース402、中央
部分404、およびドーム406よりなることができる。
ることができる。その結果、ベース402は、フィルターを血管内に係留するよ
うに働くことができ、血管濾過には参加しなくてよい。このフィルターのもう1
つの具体例において、ベース402は変化する直径で作成することができる。例
えば、そのルーメンはベース402から中央部分404にかけてわずかにテーパ
ーを付すことができる。ベース402のメッシュ緊密度は最大達成可能緊密度(
すなわち、180゜)に近づくことができる。従って、アンコリング部分(ベー
ス402)の径方向力はメッシュ緊密度が増加するにつれて増加するであろう。
ごを用いることなく血管内のその位置に保持する形状とすることができる。その
結果、そうでなければ、あごが大静脈壁から上昇して、(フィルターを再配置ま
たは取り出す結果として)再度鞘に収める間に血管壁を損傷する可能性を大いに
低下させるように用いることができるあごのサイズ、向きおよび形状を注意深く
選択する仕事を排除することができる。あごのないステントフィルターの例示的
具体例において、ベース402の直径は26〜30mmとすることができ、これ
は、直径が28mm未満の下大静脈を有する、集団の95%において作動可能な
直径を表す。あごのないステントフィルターの例示的具体例において、ベース4
02の長さは10〜15mmを超えなくてよい。
れたワイヤ5から形成された支柱408を含む。支柱408は、その中にそれら
が搬送または解放される血管の部分またはセグメントの軸と実質的に平行な関係
の向きとなるように配置される。支柱408は、その中にフィルターが搬送され
る血管または非血管構造内にあごのないステントフィルターをさらに安定化させ
るように働くことができる。例えば、図52に示されるあごのないステントフィ
ルターの具体例において、支柱408はわずかに外方に曲げられ、または撓ませ
て、搬送されたフィルターおよび血管壁の間の摩擦力を増加させることができる
。その結果、フィルターの自己アンカリング能力を増加させることができる。あ
ごのないステントフィルターの例示的具体例において、中央部分404の長さは
約5〜10mmとすることができる。
ーム406のメッシュ緊密度を緩くすることができる。このフィルターの1つの
具体例において、ドームの頂部部分には、フィルターの取り外しを容易とするた
めのフック410が装備することができる。そのような具体例において、フック
410は小さく、金属またはいずれかの他の適当な材料で作成することができ、
ワイヤ5にしっかりと、かつ永久的に付着させることができる。同様に、示さな
いが、本開示の恩恵に浴する当業者であれば、ここに開示する他の大静脈フィル
ターの基部側端部にもフック410を設けることができることを理解するであろ
う。加えて、これらのフィルター上のフックは、後記でかなり詳細に記載する、
あごのないステントフィルターで用いることができるのと同様に、そのようなフ
ィルターの可能な再配置または引き込めの間に使用することができる。
設けることができる。図53に示すごとく、そのようなフィルターは2つのドー
ム406(逆に配置される)、図51および52の具体例におけるベース402
のメッシュと同様な密なステントメッシュを有する中央部分404、およびドー
ム406および中央部分404の間の支柱408を有する2つの中間セグメント
から構成される。この具体例の1つのバージョンにおいて、ドームの頂部および
底部の両部分にて、フィルターの取り外しを容易とするためのフック410を装
備することができる。別法として、頂部または底部いずれかにフック410を装
備することができる。
フィルターの端部は、種々の配置を達成するように位置させることができる。例
えば、ドーム406の形状が図51〜53に示された形状よりも三角形に近いよ
うに端部を引き伸ばすことができるか、あるいは端部を圧縮することができる。
ーを形成するための前記した方法を用いて形成することができる。例えば、あご
のないステントフィルターは、適切にな形状の鋳型で織ることができる。次いで
、フィルターおよび鋳型を前記したごとくに加熱し、冷却することができる。別
法として、あごのないステントフィルターは円筒形鋳型で織ることができ、加熱
し、冷却することができる。別法として、加熱および冷却に先立って、中央部分
およびドームのごときある部分を再度拘束し、または再度形成することができ、
次いで、フィルターの再度形成れた部分を固定し、再度加熱、冷却することがで
きる。
ターは、フィルターとしての機能に加えて、使用される材料の結果として薬物ま
たは栄養搬送システムとして機能できる自己膨張性で自己−係留性で生体吸収性
で生分解性のフィルターを形成するように生分解性材料で作成されたフィラメン
トで形成することができる。1つの具体例において、本発明の生分解性フィルタ
ーには、前記した補強ワイヤを設けることができる。
ができる因子、材料それ自体、生分解性ステントを形成し、ステントをワイヤで
補強する方法は同様にステントに適用される。加えて、以下のフィルターの材料
および組織が、フィルターが血管内に適切に係留できるように選択されるのを良
好に保証するための、生分解性フィルターが置かれる血管の流動条件(例えば、
大静脈内の高流動条件)。フィルターが(後記するごとく)一時的フィルターと
して使用されれば、捕獲された血栓が血流に戻し解放できる程度までフィルター
が分解する前に、捕獲された血栓が留意されるように分解が開始する、選択され
た材料の分解速度および分解の時点も考慮することができる。
ニチノールのごとき前記した材料のいずれかで作成することができる)、および
適当な生分解性フィラメント540双方から作成することができる。この点に関
し、あごのないステントフィラメントを記載したが、それは例であり、本開示の
恩恵に浴する当業者であれば、ワイヤ5および生分解性フィラメント540を、
ここ開示した大静脈フィラメントの他の具体例で後記するごとく相互に結合する
ことができるのを理解するであろう。
で詳説するもののごとき適当な生分解性材料から形成することができるフィラメ
ント504から形成することができる。この具体例において、2つの材料の間の
遷移を中央部分404で生成されることができる。各ニチノールワイヤおよび対
応するフィラメントの間の結合は、膠、加熱、ワイヤの周りのフィラメントの巻
き付け、またはその組合せのごときいずれかの適当な手段を用いることによって
ますことができる。ドーム406の生分解が起こった後に、ベース402は、自
己膨張性ステントのようにボディー中に止まることができる。
例を利用することもできる。単一ワイヤ具体例フィルターは、単一ワイヤ具体例
閉塞体が形成されるのと同様の方法で形成することができる。さらに、単一ワイ
ヤ具体例フィルターは、単一ワイヤ具体例フィルターのボディーに付着したいず
れの血栓形成性剤もなくして、単に単一ワイヤ具体例閉塞体である。この点に関
し、図60は単一ワイヤ具体例フィルターのボディー700を示す。該ボディー
は、閉じたループ6の形態であるワイヤ注のベンドによって分離された第1のセ
グメント704および第2のセグメント706を有する。該ボディーには複数の
カラー702を設けることができ、これは、セグメントが相互に隣接して配置さ
れる場合に、複数のループ規定位置を隠す。(隣接は、それが単一ワイヤ具体例
閉塞体に関して要するように、単一ワイヤ具体例フィルターに関すると同一の意
味を有する)。セグメント704および706はループ−形成位置の間に伸びて
、複数ループ710を形成し、これはそれの輪郭を形成するセグメントによって
図60に示される。本発明の単一ワイヤフィルターのもう1つの具体例は図15
に示す。図60および15双方に示すごとく、ボディー700のループ710は
圧縮された形状を保有する。
た)大静脈フィルターのための搬送システムとして用いることができる。
はその生分解性バージョン)、あるいはボディー700の形態の大静脈フィルタ
ーは、前記したごとく手動によりバージョン1のチューブ22および40に固定
することができる。ついで、大静脈フィルターを前記したごとく引き伸ばして、
フィルターが(好ましくは、アクセス鞘の使用にて)血管に挿入でき、血管に搬
送するに先立ってフィルターが配置されるに従って血管のルーメンを通過するこ
とができるような適切は量だけその最大部分の直径を減少させることができる。
図28は、完全に引き伸ばされた状態の搬送システムに固定されたフィルターを
示す。
イディング鞘のごとき中空カバーリングを搬送システムに固定されたフィルター
上において、搬送のためにフィルターが挿入され、配置される時に、フィルター
および血管壁の間の接触を妨げることができる。もう1つの具体例においてチェ
ック−floアダプターを備えた短いイントロデューサー鞘を全てのアクセス部
位で用いて、フィルターの挿入の間にフィルターを挿入することができる血管お
よびフィルターの間の接触を妨げることができ、そのような具体例において、イ
ントロデューサー鞘は、血管のアクセス部位をこえてフィルターを被覆するのに
用いても用いなくても良い。
完全に引き伸ばすことができ、その直径を可能な限り大きく減少させる。1つの
具体例において、搬送システムに固定され、かつある程度引き伸ばされた後、フ
ィルターを下大静脈(「IVC」)に搬送することができる。そのような具体例
において、フィルターを右または左大腿静脈いずれかに挿入し、大腿アプローチ
を可能とすることができる。そのような具体例において、フィルターを内部頸静
脈に挿入し、頸静脈アプローチを可能とすることができる。そのような具体例に
おいて、例えば、7−Fのごとき比較的小さなプロフィールを備えたフィルター
および搬送システムを末梢静脈(肘前静脈)に挿入し、もしシステムが十分に柔
軟性であれば末梢アプローチを可能とすることができる。ステントの搬送に関し
て前記したごとく、搬送システムの構築は、本発明の例示的具体例において、フ
ィルターの搬送のためにチューブ22のルーメン中にガイドワイヤを用いること
を可能とする。しかしながら、ガイドワイヤは時々利用できないことが理解され
るべきである。
ターの各々を所定の位置に搬送することができる(ステントの搬送参照)。搬送
されるべきフィルターを圧縮し、(あごのないステントフィルターのベース40
2のごとき)その円筒形部分のできる限り密なメッシュを達成できる利点を含め
た、再配置可能性等に関して前記した全ての利点は、大静脈フィルターの搬送に
等しく適用される。さらに、本発明の大静脈フィルターの1つをIVCに搬送す
る例において、例えば、IVC壁の弾性は、オペレーターが、アニーリングプロ
セス後に元来生じるメッシュよりも密なメッシュを達成するのを可能とする。す
なわち、角度aが170゜になるまで、155゜の角度aの形状のフィルターを
搬送の間に圧縮することができ、もしフィルターが適切に過剰サイズとなれば、
IVC壁の弾性は170゜に非常に近くまたはそれと等しく角度aを維持するこ
とができる。このシナリオを達成する本発明の搬送システムの能力は、特に、あ
ごなくしてフィルターを形成して、フィルターおよび血管壁の間の径方向力によ
ってその中にそれを搬送することができる血管内にその位置を維持する場合に有
利である。
栓を除去する危険性なくして捕獲された血餅を機械的血清−吸引が除去できるよ
うにし、それらを前進および肺循環に移動させるのに特に適する。そうするにお
いて、大きなルーメンを備えた適切なサイズのカテーテルをフィルターのルーメ
ンに挿入することができ、それを用いて血栓を吸引除去することができる。この
方法は血栓溶解と用いて組み合わすことができる。
ィルターを一時的適用で用いることができる。一時的フィルターの除去の前に、
捕獲された血栓を安全かつ首尾よく除去するという基本的な陽性が存在する。い
ずれかの種類の一時的フィルターによって捕獲された血栓は、血栓溶解、永久的
フィルターの設置のごとき種々の方法で扱うことができ、あるいは小さな血栓は
肺に塞栓することができる。本発明の大静脈フィルターの織物構造は、血栓溶解
の間に捕獲された血餅が逃げるのを防止するのに好都合なように見える。その結
果、おそらくは、織物一時フィルター上にもう1つのフィルターを置く必要がな
い。これは、もし一時的フィルターを頸静脈アプローチから搬送するならば、そ
うでなければ不可能であろう。大静脈フィルターの一時的適用は、一時的および
回復可能フィルターの両デザインを含む。
入部位から突出させることができるカテーテルまたは鞘、チューブまたはガイド
ワイヤに一時的フィルターを付着させて、フィルターの容易な取り出しを可能と
することができる。回復可能フィルターは、取り出される能力を有する永久的フ
ィルターである。
ができる。しかしながら、これらのフィルターは大腿または肘前アプローチを介
して搬送することもできる。
ーを2つのチューブに固定することによって作成することができる。それにフィ
ルターの基部側端部を固定することができる外側チューブはカテーテルまたは鞘
よりなることができ、あるいはそれは前記したごとくチューブ40のごときチュ
ーブよりなることができる。低プロフィールデザインであるので、一時的フィル
ターは、典型的には、7フレンチよりも大きな外側チューブを要しない。
ーの末端側端部を解放することができる。もし一時的フィルターがもはや適切な
位置にいないならば、図27AおよびBに示すごとく、フィルターを引き抜くこ
とができる。図27AおよびBは、チューブ71が進行し、フィルターが静止し
て保持されるに従い、血管壁73を貫くフィルターのあご74が血管壁73から
係合を脱するように、フィルター上を進行する(例えば、いずれかの適当なサイ
ズのカテーテルまたは鞘であってよい)チューブ71を示す。モノフィラメント
(図示せず)は、フィルターの基部側端部を規定する1以上のベンドまたは閉じ
たループを通じて螺合させることができる。モノフィラメントの両端は、(患者
の外部のごとき)容易にアクセスできる位置に位置させることができる。次いで
、オペレーターは、モノフィラメントをしっかりと保持して、フィルターの引き
抜きに先立って血管壁73からあご74を係合解除させつつ、(図12に示され
たモノフィラメントループ172に関して後記するごとく)モノフィラメントの
端部上にチューブ71を進めることができる。
イヤが螺合される超弾性チューブ中のホールは、メッシュ内の捕獲された血栓を
溶解させるためのいくらかのウロキナーゼまたは組織プラスミノーゲンアクチベ
ータ(TPA)の注射で用いることができる。図26は、フィルターの末端側端
部が解放された状況を示す。図26に示すごとく、それを通ってウロキナーゼま
たはTPAがちょうど記載される、基部側および末端側ホール24および26に
加えて、開口27をチューブ22に設けることができる。図26はイントロデュ
ーサー鞘またはカテーテル99も示し、これは、チューブ22および40を含め
た搬送システムの患者への挿入を促進するために本発明の搬送システムと組み合
わせて利用することができる。(チューブ40および22を結合する図25に示
した押しボタンロック/解放メカニズム200は図26には示さないことに注意
されたし)。イントロデューサーカテーテル99は、図26に示すごとく、ルー
エル結合で端部嵌合204に付着させることができる。また、図26は、フィル
ターの基部側端部をチューブ40に固定するのに、複数の固定ワイヤ46を利用
できることを示す。この点に関し、図示しないが、本開示恩恵に浴する当業者で
あれば、チューブ40の基部側端部近くのチューブ40中に開口を形成し、固定
ワイヤ46の基部側端部をこれらのホールを通じて螺合させることによって固定
ワイヤ46を制御することができるのを理解するであろう。このようにして、固
定ワイヤ46の基部側端部を引っ張ることによって、フィルターまたは他のデバ
イスの基部側端部を解放することができる。図26に示すごとく、固定ワイヤ3
0(図示せず)の相対的位置を固定するために、締付けスクリュー205を端部
嵌合204の再度アームの端部に設けることができる。加えて、図示しないが、
本開示の恩恵に浴する当業者であれば、同様に利用されるいずれかのガイドワイ
ヤの相対的位置を固定または締め付けるために、締め付けスクリューを端部嵌合
204の端部に設けることができるのを理解するであろう。
適用する必要性はないであろう。例えば、当然、あごなしステントフィルターに
はあごは装備されないであろう。しかしながら、そのようなあごまたはタブは、
図27Aに示すごとく、他のフィルターには供給することができる。外側チュー
ブの基部側端部は、外科適法合を用いて皮膚に固定することができる。フィルタ
ーを取り除くべき場合、一時的フィルターを(チューブ71のごとき)カテーテ
ル/鞘に引き抜くことができ、デバイスをボディーから引き抜くことができる。
存在し、これは、身体中に外側チューブを残すことを含まない。1つの具体例に
おいて、一時的フィルターを取り出すためのツールとしてフック410を用いる
ことができる。適当な時点において、Amplatz Goose Neck響
線(Microvena Corp.、White Bear Lake、MN
)のごとき外来性ボディー響線を用いて、フック410をつかみ、身体から除去
するために、適切なサイズの薄い壁の鞘にフィルターを引っ込めることができる
。フィルターの捕らえられた端部を静止して保持し、適切なサイズの鞘(搬送シ
ステムよりもほぼ2−フレンチのサイズだけ大きい)を外来性ボディー響線シャ
フト上に進めてフィルターを捕獲することができる。
復可能フィルターの基部側端部では、小さな閉じたループがモノフィラメントル
ープによって相互に結合されるようになるように、ベントワイヤから作成された
小さな閉じたループ(またはベンド)を通じてモノフィラメントループが螺合さ
るれ(例えば、図12参照)、かくして、モノフィラメントループ上に引っ張っ
た結果、小さな閉じたループを一緒に伸ばされ、かくして、基部側端部において
ステントの直径を減少させる。同様にして一時的フィルターの搬送で使用される
同様の搬送システムに回復可能フィルターを固定することができる。
ーは右側頸静脈アプローチから搬送することができる。もし搬送システムが十分
に小さいと、肘前アプローチが、特に短時間の濾過で許容することができるのは
理解されるべきである。大腿アプローチからの搬送は逆に位置させるべきフィル
ターを必要とするであろうことは理解されるべきである。頸アプローチからの回
復可能フィルターの搬送の後、例えば、搬送システムを取り出すことができ、モ
ノフィラメントループのみを血管系に残すことができる。ループの非常に基部側
端部を前記したごとく皮膚に付着させることができる。この形態において、回復
可能フィルターは一時的フィルターとして用いることができる。より密なメッシ
ュおよびあご/タブを備えた縁曲げベースは、回復可能フィルターを大静脈内に
係留させるように働くことができる。あごなしステントフィルターの場合には、
ベース402は他のフィルターの縁曲げベースの機能を発揮させることができ、
これにはあごまたはタブを設けても設けなくても良い。一時的フィルターを永久
的フィルターに変換する必要があれば、フィルターの小さな閉じたループから並
びに身体からモノフィラメントループを切り離し、取り出すことができる。
を、モノフィラメントループの基部側端部上に進めることができる。次いで、短
いイントロデューサー鞘をストレータナー上のアクセス静脈に挿入することがで
きる。イントロデューサーを通じ、適切なサイズの鞘をフィルターの末端側端部
まで進めることができる。モノフィラメントループを引き伸ばし、鞘をフィルタ
ー上に進めることができる。その結果、もし利用すれば、あご/タブは大静脈壁
から引き抜かれ、フィルターの取り出しは、血管壁に負傷を引き起こすことなく
達成することができる。
、一般に、一時的フィルターは約2週間ないし3週間以下で所定の位置に残すこ
とができる。より長時間それを所定の位置に残す結果、その取り出しを邪魔する
であろう、一時的フィルター上に新内膜層が形成され得る。新内膜層に埋められ
ることなくこれらのフィルターを身体中に残す間の時間を増加させるには、フィ
ルターをいくらかの生物学的に活性な物質(例えば、細胞増殖抑制剤、ヘパリン
を含む繊維芽細胞成長因子[FGF−1]、タキソール等)で被覆することがで
き、またはフィルターの金属をβ−粒子発生性とし、フィルター設置の部位にお
いて低速放射線を生じさせることができる(Fischll、1996)。
必要であれば、一時的フィルターを取り出し、永久的フィルターを配置する必要
はない。頸もしくは大腿アプローチまたはおそらくは肘前アプローチ双方からの
ルーメン内血栓溶解に両バージョンは適する。
び末梢において等しい濾過能力を有し、それらは安全な血栓溶解を提供し、それ
らは自己−中心性であって自己アンカリング性であり、あごなしステントフィル
ターと組み合わせてフック410を利用するのでなければ、長い操作を含むであ
ろう外来性−ボディー回復デバイスを用いる必要がないという点で更なる利点を
提供する。しかしながら、いくつかの具体例において、外来性ボディー回復可能
デバイスを備えたフィルターの取り出しを容易とするために、小さなタブを本発
明のフィルターの端部にカップリングさせることができるのは理解させるべきで
ある。
の拡大された有効範囲は、大静脈フィルターの改良された血栓捕獲能力に該当す
る。伝統的円錐フィルターにおける血栓のパーセントは、第2の塞栓のために捕
獲速度を低下させる(Jaegr、1998)。連続的血栓は円錐の頂点に行く
ことはできず、フィルターを通過するより高い機会を有する(Kraimps、
1992)。流速、および従って、水力学的力はフィルターの狭窄部位で増大す
る。円錐フィルターは圧倒的に円錐の頂点にある血栓を捕獲するので、増大した
速度の部位はフィルターの末梢に位置する。血栓の直径が狭窄開口のものよりも
小さいか、またはそれと等しい限り、局所的に増大した速度および水力学的力は
フィルター末梢を通じて血栓を押すであろう。
ルターの末端側端部によって、あごなしステントフィルターのドームによって捕
獲されるであろう。砂時計フィルターの場合には、最初の濾過レベルはフィルタ
ーの基部側端部の狭い部分である。いずれかの引き続いての塞栓は大動脈の末梢
に向けられ、そこでは、フィルターの中心におけるごとくほぼ同一の濾過能力を
有する。
ることができる。IVCの濾過されたセグメントの投影断面中のワイヤ/メッシ
ュ配置は、フィルターによるIVCの「有効範囲」についての良好な評価を与え
る。例えば、図29は、フィルターの中央部分を横切って取られた本発明の砂時
計フィルターの1つの投影された断面を示す。砂時計フィルターの場合には、ド
ームまたは円錐フィルターを用いる場合と同様に、血液は主としてフィルターの
基部側半分によって濾過される。大動脈壁に沿って基部側に流れる血液は、基部
側および末端側「ドーム」双方の末梢メッシュによって濾過されるであろう。そ
の結果、あごなしステントフィルターの場合には、中心および血管の末梢におけ
るフィルターの濾過能力に実質的に差異はない。加えて、フィルターの各々に関
しては、フィルターのベースのすぐの開口および対称配置はそれらを自己−中心
化させ、それらが傾くのを防止する。いくらかのフィルターデザイン(特に、G
reenfield−フィルター)はルーメン内傾きに感受性であり、これはそ
れらの濾過能力に否定的に影響する。
ュの柔軟性は、搬送システムが曲がりくねった血管を通って搬送システムを進め
ることを可能とする。搬送システムの小さなサイズと一緒になってこの特徴は、
身体の各可能なアクセス部位を介してこれらのフィルターを搬送するのを可能と
する。さらに、本発明の全ての血管内デバイスに関して、大静脈フィルターの平
織は、いずれの種類の接合も保有しない1つのコヒーレントエレメントの生産を
可能とする。
に応じて)、それら並びにそれから形成されるステントをMRI適合性とする非
強磁性特徴を保有することができる。
のフィルタリングデバイスの設置の後、大静脈血栓/閉塞の発生がしばしば起こ
る(Crochet、1993)。急性の場合には、可能な治療のオプションは
、薬理−機械的血栓溶解によってIVCを再度導管形成することである。現在利
用できるフィルターの存在下でそうすることは、肺塞栓を発生する高い危険性を
招く。なぜならば、IVC血栓の大きな断片が破壊され、ウロキナーゼ/TPA
処理の後に制御されることなく運び去られ得るからである。その状況における許
容されたオプションの1つは、もう1つのフィルターを血栓形成されたフィルタ
ーの上において、血栓溶解による肺塞栓を回避することである。他のデザインと
は異なり、本発明による大静脈フィルターは、2つのフィルターを設置する必要
性なくして安全かつ成功した血栓溶解の可能性を提供することができる。
成することができる。ステントを形成するのに用いられるのと同一の数のワイヤ
をBIフィルターを形成するのに用いることができる。しかしながら、例示的具
体例において、ステントについてよりもより少ないワイヤを好ましくはBIフィ
ルターで用いる。図11〜13ではただ4つのワイヤが現れるにすぎないが、さ
らに2つのワイヤが示されていないことが理解されるべきである。該BIフィル
ターは、血液を自由に流れさせる比較的ゆるいメッシュで作成することができる
。BIフィルターを形成するのに用いることができるワイヤのサイズは約0.0
08インチおよび約0.011インチの間の範囲であるが、最も典型的には約0
.009インチである。
いて形成することができる。もちろん、適切は形状の鋳型を選択することができ
る。BIフィルターのボディー160を製織するにおいて、図11−13に示さ
れるごとく、交差するワイヤの間の角度aは好ましくは鈍角である。角度aは9
0゜未満またはそれと等しくても良いことが理解されるべきである。端部164
は、前記したステントおよびフィルターのように、小さな閉じたループ166(
図12および13)またはベンド168(図11)で有り得る複数の閉じた構造
を有することができる。それらの閉じた構造の角度は、前記したステントの閉じ
た構造に対する角度と同様で有り得る。ボディー160の162におけるワイヤ
端部は前記したように一緒にカップリングすることができる。
き、ステントのように冷却することができる。
のそれよりも大きな直径で構築することができる。これは、前記した再形成方法
を用いて種々の方法で達成することができる。例えば、濾過で有用な管腔直径を
持つまっすぐなステントを製織することができる(より大きなルーメン)。次い
で、より小さな管腔直径鋳型でフィルターを再形成することによって、より小さ
な管腔直径の端部を形成することができる。そのような場合、フィルタリングレ
ベルの組織はレッグのそれよりも緩いであろう。もう1つの具体例において、フ
ィルタリングレベルの組織は、BIフィルターをレッグ用のサイズの鋳型で製織
し、次いで、フィルターの中央部分を外側に向けて膨張させることによりフィル
ターを再形成することによって、レッグのそれよりも密とすることができる。か
くして、形状の多くの変形が可能である。
直径を出来る限り減少させることができる。それは、下大静脈(「IVC」)へ
その引き伸ばされた状態で搬送することができる。また、それは完全には引き伸
ばされていない状態でIVCに搬送することができるのが理解されるべきである
。フィルターはいずれかの大腿静脈から挿入し、両方の腸骨静脈に入れ、これら
の静脈の合流点にわたって逆U形状の架橋を形成することができる。伝統的なI
VCフィルターとは異なり、本発明による濾過は、図11に示すごとく、腸骨静
脈の接合に位置するボディー160のほぼ中央部分の組織の前端表面163を通
って実質的に起こるであろう。
て、カップリングしたワイヤ端部はフィルターの末端側端部を形成し、他方、基
部側に位置する複数の小さな閉じたループ166は、前記し、図12及び13に
示すごとく、モノフィラメントループ172によって結合される。図12および
13は、下大静脈159真下の左腸骨静脈157および右腸骨静脈158内に搬
送されたビ−フィルター160を示す。対側性アプローチを用い、フィルターは
いずれかの大腿静脈から挿入することができ、その全面端部は対側性腸骨静脈に
配置することができる。フィルターの搬送後、モノフィラメントループを身体の
外側まで導き、皮膚に固定することができる。フィルターに対しさらに要求がな
い場合、進めた鞘を通じてモノフィラメントループによってそれを逆に引っ張る
ことによりそれを引き抜くことができる。
たは前記した同様の超弾性/形状記憶材料)から作成した柔軟性超弾性ワイヤま
たはミクロチューブ174をBIフィルターのルーメンに通して導く。繊維の半
田付け、点溶接、ラッピング等を含めたいずれかの適当な手段によって、ニチロ
ールワイヤ/ミクロチューブの末端側端部をフィルターの1つの捩れたワイヤ−
端部170に結合またはカップリングさせる。ワイヤ/ミクロチューブの基部側
端部は(モノフィラメントループに沿って)皮膚に付着させることができる。B
Iフィルターを引き抜くべき場合、モノフィラメントループを引っ張りつつ、ワ
イヤ/ミクロチューブをしっかりと保持することができる。その結果、BIフィ
ルターは部分的に引き伸ばされ、フィルターの取り出しを容易とする。また、一
時的フィルターを取り出すにつき前記したように、BIフィルターを取り出すこ
ともできる。
ルーメンをカテーテル化することができ、適切なサイズのカテーテルを用い、血
栓−吸引をフィルターを除去する前に容易に実行することができる。
BIフィルターのための搬送システムとして用いることができる。
lkin鞘−タイプ)(図3)は、前記した具体例のための搬送システムの挿入
で用いることができる。BIフィルターを前記した方法で搬送システムの表面に
固定し、該表面から引き伸ばすことができ、大静脈接合を介して同側性大腿/腸
骨静脈から対側性腸骨静脈に搬送することができる。ステントの搬送に関して前
記したように、搬送システムの構築は、フィルターの搬送のためにチューブ22
のルーメンでガイドワイヤを用いることを可能とし、これは本発明の例示的具体
例で好ましい。しかしながら、もし予備形成鞘が所定の場所にあれば、ガイドワ
イヤは利用しなくても良いことが理解されよう。
ーを所定の場所に搬送することができる。再配置性等に関して前記した全ての利
点はBIフィルターの搬送に等しく適用される。BIフィルターについての搬送
方法の例示的具体例において、BIフィルターの末端側端部をまず解放すること
ができる。
に、安全かつ成功した血栓溶解の可能性を提供することができる。
て過度の実験なくして行い、実行することができる。本発明の方法および装置を
例示的具体例で記載してきたが、本発明の概念、精神および範囲を逸脱する事な
く、装置およびここに記載した方法の工程および工程の配列に変形を適用するこ
とができるのは当業者に明らかであろう。より詳細には、化学的および生理学的
に関連するある種の剤は、同一または同様の結果を達成しつつ、ここに記載した
剤の代わりに置き換えることができるのは明らかであろう。当業者に明らかな全
てのそのような同様の代替物および修飾は、添付の請求の範囲によって定義され
る本発明の精神、範囲および概念内にあると見なされる。
他の詳細を提供する限りにおいて、具体的に引用して本明細書の記載の一部とす
る。
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の正面図である。 図1Cは本発明の1つの具体例によるステントの1つのワイヤの斜視図である
。
である。
ープを有する円錐フィルターの正面図である。
ープを有する円錐フィルターの正面図である。
するドームフィルターの正面図である。
面図である。
正面図である。
るビ−腸骨フィルターの正面図である。
安定化ワイヤを有するビ−腸骨フィルターの正面図である。
ある。
。
る。
の正面図である。
における段階を示す。
フィルターの正面図である。
砂時計フィルターの投影された断面である。
プリングされた2つのワイヤの正面図である。 図30Bは本発明の1つの具体例による手動製織方法で用いられるピンに各々
がカップリングされた2つのワイヤの設置の斜視図である。
斜視図である。
斜視図である。
る。
。
つつある動脈瘤の正面図である。
鋳型の斜視図である。
ベントワイヤの拡大された斜視図である。 図38Bはワイヤが本発明の1つの具体例によるループを形成するベントであ
る図37に示された長手方向タブの拡大された斜視図である。
ンの周りに包まれたワイヤベントの斜視図である。
プレートの頂面図である。
ビンおよびワイヤが設けられた下方製織プレートの部分断面図、および両方のプ
レートが本発明の1つの具体例に従って配置された鋳型の部分断面図である。
び下方製織プレートの頂面図であり、本発明の1つの具体例によるワイヤの第1
の交差を示す。 図42Bは本発明の1つの具体例によるワイヤを曲げることによって小さな管
腔直径ループの正面図である。
び下方製織プレートの頂面図であり、本発明のもう1つの具体例によるワイヤの
第1の交差を示す。 図43Bは本発明の1つの具体例によるワイヤを曲げることによって形成され
たベンドの正面図である。
プレートの表面が相互に面するように、ボビンが設けられ、鋳型の周りに配置さ
れた上方および下方製織プレートの斜視図である。
プレートの表面が相互に面するように、ボビンおよびワイヤが設けられ、鋳型の
周りに配置された上方および下方製織プレートの斜視図である。
ルの斜視的部分的断面図である。 図46Bは図46Aに示されたツールのジョーおよび外方ハウジングの断面図
である。
型の周りのボディーの斜視図である。 図47Bは本発明の1つの具体例による図47Aに示された横方向タブおよび
捩れたワイヤ端部の1つの拡大された斜視図である。
グが螺合により係合された鋳型の斜視図である。
仕上げホールを有する鋳型の斜視図である。
正面図である。 図50Bは本発明の第2の具体例による単一ワイヤから形成されたステントの
正面図である。 図50Cは本発明の第3の具体例による単一ワイヤから形成されたステントの
正面図である。 図50Dは本発明の1つの具体例による鋳型上に位置した図50Bに示したス
テントの斜視図である。
ある。
ごなしステントフィルターの斜視図である。
ごなしステントフィルターの斜視図である。
た2つのステントの正面図である。
に被覆されたステントの斜視図である。
併置関係で置かれた支柱を有するステントの斜視図である。
た閉塞体の正面図である。 図57Bは本発明の1つの具体例による、ループ規定位置のワイヤセグメント
の周りに置かれたカラーを含む単一ワイヤから形成された閉塞体の斜視図である
。 図57Cは本発明の1つの具体例による、カラーの間に位置するワイヤセグメ
ントの部分にわたって置かれたコイルピースを有する単一ワイヤから形成された
閉塞体の頂面図である。 図57Dは本発明の1つの具体例による、カラーの間に位置するワイヤセグメ
ントの部分にわたって置かれたコイルピースを有し、また、コイルピースに付着
された血栓形成性フィラメントを有する単一ワイヤから形成された閉塞体の頂面
図である。
テントの対の1つのステントの搬送における段階を示す。
の正面図である。
斜視図である。
された上方および下方製織プレートの正面図である。
Claims (70)
- 【請求項1】 解剖学的構造への移植に適したボディーを形成するために一
緒に織った複数の形状記憶ワイヤを含むデバイスであって、 該ボディーは第1および第2の端部を有し、該形状記憶ワイヤは相互に交差し
て複数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つは鈍角であり、少なくとも1つ
の形状記憶ワイヤの両端はボディーの基部側端部に位置し、 少なくとも1つの鈍角の値が該ボディーを軸方向に圧縮することによって増加
させることができることを特徴とするデバイス。 - 【請求項2】 該形状記憶ワイヤがニチノールを含む請求項1に記載のデバ
イス。 - 【請求項3】 該形状記憶ワイヤがFePt、FePdまたはFeNiCo
Tiを含む請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項4】 該形状記憶ワイヤがFeNiC、FeMnSiまたはFeM
nSiCrNiを含む請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項5】 該形状記憶ワイヤが、各々0.006インチ〜0.012イ
ンチのサイズの範囲の直径を有する請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項6】 該複数の形状記憶ワイヤが少なくとも6つの形状記憶ワイヤ
を含む請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項7】 該ボディーが実質的に均一な直径を持つ管状形状を有する請
求項1に記載のデバイス。 - 【請求項8】 該ボディーが、該ボディーの一端から該ボディーの他端まで
減少する直径を持つテーパー付き形状を有する請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項9】 該ボディーが略砂時計形状を有する請求項1に記載のデバイ
ス。 - 【請求項10】 該ボディーが手で織られた請求項1に記載のデバイス。
- 【請求項11】 該ボディーが機械で織られた請求項1に記載のデバイス。
- 【請求項12】 さらに、該ボディーに付着した移植片材料を含む請求項1
に記載のデバイス。 - 【請求項13】 該移植片材料がポリエステル織物を含む請求項12に記載
のデバイス。 - 【請求項14】 該移植片材料がダクロンを含む請求項12に記載のデバイ
ス。 - 【請求項15】 該移植片材料がポリウレタンを含む請求項12に記載のデ
バイス。 - 【請求項16】 該移植片材料がPTFEを含む請求項12に記載のデバイ
ス。 - 【請求項17】 該移植片材料が該ボディーを部分的に被覆する請求項12
に記載のデバイス。 - 【請求項18】 さらに、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブと
、該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブとを含む請求項1に記載の
デバイス。 - 【請求項19】 該第2のチューブが該第1のチューブ上に置かれ、該ボデ
ィーの一端が該第1のチューブに固定され、該ボディーの他端が第2のチューブ
に固定される請求項18に記載のデバイス。 - 【請求項20】 解剖学的構造への移植に適したボディーを含んでなるデバ
イスであって、 該ボディーは第1の端部、第2の端部を有し、少なくともnの形状記憶ワイヤ
によって規定され、nは1より大であり、該nの形状記憶ワイヤは、該ボディー
が第1の部分を含むように配置され、該第1の部分は第1の織物部分および少な
くとも1つの支柱を含み、第1の織物部分の形状記憶ワイヤは相互に交差して複
数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つは鈍角であり、少なくとも1つの形
状記憶ワイヤの両端は該ボディーの基部側端部に位置し、 少なくとも1つの鈍角の値はボディーを軸方向に圧縮することによって増加さ
せることができることを特徴とするデバイス。 - 【請求項21】 該形状記憶ワイヤがニチノールを含む請求項20に記載の
デバイス。 - 【請求項22】 該形状記憶ワイヤがFePt、FePdまたはFeNiC
oTiを含む請求項20に記載のデバイス。 - 【請求項23】 該形状記憶ワイヤがFeNiC、FeMnSiまたはFe
MnSiCrNiを含む請求項20に記載のデバイス。 - 【請求項24】 該ボディーが、さらに、該第1の部分に隣接した第2の部
分を含み、該第2の部分が第2の織物部分を含み、該第2の部分はn+xの形状
記憶ワイヤを有し、ここに、xは少なくとも1である請求項20に記載のデバイ
ス。 - 【請求項25】 該第1の部分が、複数の第1の支柱によって第2の織物部
分から分離された第1の織物部分を含む請求項20に記載のデバイス。 - 【請求項26】 該第1の部分が略ドーム形状を有する請求項25に記載の
デバイス。 - 【請求項27】 該第1の織物部分が略ドーム形状を有し、複数の第1の支
柱がわずかに曲げて、解剖学的構造中のボディーの自己アンカリング能力を増加
させる請求項25に記載のデバイス。 - 【請求項28】 該第1の部分が、さらに、複数の第2の支柱によって第2
の織物部分から分離された第3の織物部分を含み、ここに、該第1および第3の
織物部分は略ドーム形状を有する請求項25に記載のデバイス。 - 【請求項29】 さらに、該ボディーに付着した移植片材料を含む請求項2
0に記載のデバイス。 - 【請求項30】 該移植片材料がポリエステル織物を含む請求項29に記載
のデバイス。 - 【請求項31】 該移植片材料がダクロンを含む請求項29に記載のデバイ
ス。 - 【請求項32】 該移植片材料がポリウレタンを含む請求項29に記載のデ
バイス。 - 【請求項33】 該移植片材料がPTFEを含む請求項29に記載のデバイ
ス。 - 【請求項34】 該移植片材料が該ボディーを部分的に被覆する請求項29
に記載のデバイス。 - 【請求項35】 さらに、ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブと
、該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブとを含む請求項20に記載
のデバイス。 - 【請求項36】 第2のチューブが第1のチューブの上におかれ、該ボディ
ーの一端が第1のチューブに固定され、該ボディーの他端が第2のチューブに固
定された請求項35に記載のデバイス。 - 【請求項37】 解剖学的構造への移植に適した自己膨張ボディーを形成す
るように一緒に織られた複数の生分解性フィラメントを含んでなるデバイスであ
って、 該自己膨張ボディーは第1および第2の端部を有し、該生分解性フィラメント
は相互に交差して複数の角度を形成し、該角度の少なくとも1つは鈍角であり、 少なくとも1つの鈍角の値が、該自己膨張ボディーを軸方向に圧縮することに
よって増加させることができることを特徴とするデバイス。 - 【請求項38】 解剖学的構造への移植に適した2つの端部を有するボディ
ーの製造方法であって、 形状記憶ワイヤを複数の形状記憶ワイヤ中で曲げて、該形状記憶ワイヤ中にベ
ント部分を生じさせ、該ベント部分は該ボディーの一端を規定するように配置さ
れ、各形状記憶ワイヤは2つの端部を有し、そして、 形状記憶ワイヤの端部を織って、形状記憶ワイヤが相互に交差して複数の角度
を形成するようにボディーを生じさせ、該角度の少なくとも1つは鈍角であるこ
とを含んでなり、 少なくとも1つの鈍角の値は該ボディーを軸方向に圧縮することによって増加
させることができることを特徴とする製造方法。 - 【請求項39】 該ベント部分が屈曲である請求項38に記載の方法。
- 【請求項40】 該ベンド部分がループである請求項38に記載の方法。
- 【請求項41】 該形状記憶ワイヤがニチノールを含む請求項38に記載の
方法。 - 【請求項42】 該形状記憶ワイヤがFePt、FePdまたはFeNiC
oTiを含む請求項38に記載の方法。 - 【請求項43】 形状記憶ワイヤがFeNiC、FeMnSiまたはFeM
nSiCrNiを含む請求項38に記載の方法。 - 【請求項44】 該形状記憶ワイヤが、各々0.006インチ〜約0.01
2インチのサイズの範囲の直径を有する請求項38に記載の方法。 - 【請求項45】 該複数の形状記憶ワイヤが少なくとも6つの形状記憶ワイ
ヤを含む請求項38に記載の方法。 - 【請求項46】 該ボディーが実質的に均一な直径を持つ管状形状を有する
請求項38に記載の方法。 - 【請求項47】 該ボディーが、該ボディーの一端から該ボディーの他端ま
で減少する直径を持つテーパー付きの形状を有する請求項38に記載の方法。 - 【請求項48】 該ボディーが略砂時計形状を有する請求項38に記載の方
法。 - 【請求項49】 該製織が手による請求項38に記載の方法。
- 【請求項50】 該製織が機械による請求項38に記載の方法。
- 【請求項51】 解剖学的構造への移植に適した2つの端部を有するボディ
ーの製造方法であって、 第1の鋳型突起を有する鋳型を含む製織システムを供し、 第1の鋳型突起のまわりに形状記憶ワイヤを屈曲させて、該形状記憶ワイヤ中
にベント部分を生じさせ、該ベント部分はボディーの一端を規定するように配置
され、各形状記憶ワイヤは2つの端部を有し、そして、 該鋳型のまわりに該形状記憶ワイヤの端部を織って、該形状記憶ワイヤが相互
に交差して複数の角度を形成するようにボディーを生じさせ、該角度の少なくと
も1つは鈍角であることを含んでなり、 少なくとも1つの鈍角の値は該ボディーを軸方向に圧縮することによって増加
させることができることを特徴とする製造方法。 - 【請求項52】 該第1の鋳型突起がタブを含む請求項51に記載の方法。
- 【請求項53】 該第1の鋳型突起がピンを含む請求項51に記載の方法。
- 【請求項54】 該ピンが、該鋳型と係合したリングに付着した請求項53
に記載の方法。 - 【請求項55】 該製織システムが、さらに、製織の間に第1の方向に回転
する形状の第1の製織プレートを含む請求項51に記載の方法。 - 【請求項56】 該製織システムが、さらに、第1の製織プレート上に配置
された第1のボビンを含み、各形状記憶ワイヤの一端は製織に先立って各第1の
ボビンに付着される請求項55に記載の方法。 - 【請求項57】 該製織システムが、さらに、製織の間に第2の方向に回転
する形状の第2の製織プレートを含み、第2の製織プレートは第1の製織プレー
トから間隔が設けられている請求項55に記載の方法。 - 【請求項58】 該製織システムが、さらに、第2の製織プレート上に配置
された第2のボビンを含み、各形状記憶ワイヤの一端は、製織に先立って各第2
のボビンに付着される請求項57に記載の方法。 - 【請求項59】 さらに、形状記憶ワイヤを鋳型に固定することを含む請求
項51に記載の方法。 - 【請求項60】 さらに、形状記憶ワイヤの端部とで閉じた構造を形成する
ことを含み、該閉じた構造は該ボディーの他端を規定するように配置された請求
項51に記載の方法。 - 【請求項61】 さらに、該ボディーおよび該鋳型を加熱することを含む請
求項51に記載の方法。 - 【請求項62】 2つの端部を有する軸方向および径方向に膨張可能な織物
ボディーを解剖学的構造に搬送するためのデバイスであって、 ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブと、 該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブとを含んでなり、 該チューブが軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーを搬送するのに使
用される場合、該軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーの一端が第1の
チューブの外側に固定され、該軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーの
他端が第2のチューブの外側に固定されたことを特徴とする。 - 【請求項63】 さらに、第1のチューブ内に置かれるように構成されたガ
イドワイヤを含む請求項62に記載のデバイス。 - 【請求項64】 さらに、第1のチューブを第2のチューブに固定するよう
に構成された押しボタン解放/ロックメカニズムを含む請求項62に記載のデバ
イス。 - 【請求項65】 さらに、サイドアームを有する端部嵌め合いを含み、該端
部嵌め合いは第1のチューブに固定されるように構成された請求項62に記載の
デバイス。 - 【請求項66】 2つの端部を有する軸方向および径方向に膨張可能な織物
ボディーを搬送するためのデバイスであって、 ガイドワイヤを受け取る形状の第1のチューブであって、該第1のチューブは
該第1のチューブの基部側端部に位置した第1のチューブホールの少なくとも1
つの対を有するものと、 該第1のチューブに嵌合する形状の第2のチューブであって、該第2のチュー
ブは該第2のチューブの基部側端部に位置する第2のチューブホールの少なくと
も1つの対を有するものと、 第1のチューブホールの少なくとも1つの対を通じて螺合する形状の第1の固
定ワイヤと、 第2のチューブホールの少なくとも1つの対を通じて螺合する形状の第2の固
定ワイヤとを含んでなり、 該チューブが軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディーを搬送するのに用
いられる場合、該軸方向および径方向に膨張可能な織物ボディの一端は第1の固
定ワイヤで第1のチューブの外側に固定され、該軸方向および径方向に膨張可能
な織物ボディーは第2の固定ワイヤで第2のチューブの外側に固定されることを
特徴とするデバイス。 - 【請求項67】 解剖学的構造を閉塞するのに有用なボディを形成するため
の一緒に織られた複数の形状記憶ワイヤを含んでなり、該ボディは第1および第
2の端部を有し、少なくとも1つの形状記憶ワイヤの両端は該ボディの基部側端
部に位置し、該形状記憶ワイヤは相互に交差して複数の角度を形成し、該角度の
少なくとも1つは鈍角であり、 少なくとも1つの鈍角の値は該ボディを軸方向に圧縮することによって増加さ
せることができることを特徴とする閉塞システム。 - 【請求項68】 解剖学的構造への移植に適したボディーを含んでなるデバ
イスであって、該ボディーは軸、第1の端部および第2の端部を有し、該ボディ
ーは第1のセグメントおよび第2のセグメントを有する形状記憶ワイヤを含み、
該セグメントは該ボディーの基部側端部に位置した形状記憶ワイヤ中のベンドに
よって分離され、該第1のセグメントは軸のまわりに該ボディーの他端に向けて
第1の方向に螺旋状に伸び、該第2のセグメントは軸のまわりに該ボディーの他
端に向けて第2の方向に螺旋状に伸び、第1および第2のセグメントは複数の位
置において相互に交差することを特徴とするデバイス。 - 【請求項69】 解剖学的構造への移植に適したボディーを含んでなるデバ
イスであって、該ボディーは第1の端部および第2の端部を有し、該ボディーは
第1のセグメントおよび第2のセグメントを有する形状記憶ワイヤを含み、該セ
グメントは該ボディーの基部側端部に位置するワイヤ中のベンドによって分離さ
れ、該第1のセグメントおよび第2のセグメントは、少なくとも2つの連続ルー
プがねじられたセグメントによってもう1つのループから分離されるように、ル
ープおよびねじられたセグメントを形成するようには配置されたことを特徴とす
るデバイス。 - 【請求項70】 解剖学的構造への移植に適したボディーを含んでなるデバ
イスであって、該ボディーは2つの端部を有し、かつ第1のセグメントおよび第
2のセグメントを有する形状記憶ワイヤを含み、該セグメントは該ボディーの基
部側端部に位置したワイヤ中のベンドによって分離され、該セグメントはループ
規定位置において相互に隣接して位置し、また、該セグメントは相互に間隔をも
うけてループ規定位置の間に伸びて、少なくとも2つのループを形成し、少なく
とも2つのループのうちの少なくとも1つは圧縮された形状を有することを特徴
とするデバイス。
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