CZ307457B6 - Vaskulární filtr - Google Patents

Abstract

Vaskulární filtr je vyroben ze vstřebatelného materiálu a je tvořen obvodovou upevňovací částí (1) spojenou s filtrační částí (2), která je opatřena uzavřeným filtračním košem (5). Obvodová upevňovací část (1) plynule přechází do filtrační části (2) a tyto části jsou tvořeny většinou síťovinou a jsou provedeny z jednoho kusu. Obvodová upevňovací část (1) je opatřena alespoň jedním fixačním prvkem (3) pro zajištění této části v cévě. Tato obvodová upevňovací část (1) je opatřena zpravidla také alespoň jedním výztužným páskem (4) pro vytvoření radiální síly. Vstřebatelným materiálem jsou biodegradabilní polymery nebo kovy, polydioxanon nebo polymer vyrobený z kyseliny mléčné.

Description

Oblast techniky

Vynález se týká vaskulámího filtru, umísťovatelného do cévy za účelem dočasného filtrování tělních tekutin, zpravidla krve. Většinou se umisťuje do dolní duté žíly k zabránění plicní embolie. Záměrem umístění těchto filtrů je filtrování nerozpustných agregátů, tzv. trombů, způsobujících zejména plicní embolizaci nebo infarkt myokardu.

Dosavadní stav techniky

Doposud známé vaskulární filtry jsou vyrobeny zpravidla z nerezových ocelí nebo nitinolu. Po úspěšné medikamentózní léčbě je proto nutno tyto filtry z krevního řečiště odstranit, což je spojeno s různými riziky. Vážným problémem je například to, že filtr je sám o sobě vybaven systémem kotvicích prvků, které zabraňují jeho migraci z implantovaného místa. Při vyjímání musí chirurg pacienta katetrizovat, vaskulární filtr zkomprimovat do extrakčního zařízení a vyjmout z těla pacienta, přičemž tento zákrok musí být prováděn pod narkózou a vzniká zde riziko poškození pacienta. Byly rovněž zaznamenány případy migrace filtrů v krevním řečišti s těžkým poškozením pacienta nebo únavové poškození filtru s jeho následnou desintegrací na části, které nevratně poškodily pacientovo zdraví. Ze spisů WO 0044308, WO 2012/118696 a US 6059825 jsou známy krevní filtry tvořené obvodovou upevňovací částí spojenou s filtrační částí a opatřenou uzavřeným filtračním košem, přičemž jsou vyrobeny ze vstřebatelného materiálu. Ze spisu US 5375612 je znám rovněž filtr v tomto provedení, opatřený kruhovým přítlačným prvkem na cévu. Toto provedení však nelze považovat za fixační prvek, který odstraňuje nebezpečí migrace filtru.

Cílem vynálezu je proto vytvoření vaskulámího filtru, který bude dokonale zajišťovat vaskulární filtr proti migraci.

Podstata vynálezu

Vytyčeného cíle je dosaženo vaskulámím filtrem podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že za účelem zajištění polohy vaskulámího filtru a zabránění jeho migrace je obvodová upevňovací část opatřena fixačními prvky, které jsou pevně zachyceny k cévě. Většinou se jedná o pružné tmy, umístěné po obvodu upevňovací části.

Pro vytvoření potřebného tlaku na dutinu cévy je obvodová upevňovací část opatřena výztužnými pásky které vytvářejí potřebnou radiální sílu, působící na vnitřní stěnu cévy. Tato sílaje nezbytná ke správnému rozvinutí filtru a k uchycení filtračních prvků na stěnu cévy.

Ve výhodném provedení je na upevňovací části umístěno jeden až osm výztužných pásků.

Vstřebatelným materiálem jsou většinou biodegradabilní polymery nebo kovy, například polydioxanon nebo polymer vyrobený z kyseliny mléčné. Tyto materiály mají vhodnou kombinaci mechanických vlastností pro výrobu těchto filtrů.

Vaskulární filtr je obvodovou upevňovací částí přitisknut za pomoci výztužných pásků ke stěně cévy, kde je zajištěn fixačními prvky a krev protékající cévou je filtrována průchodem přes filtrační část a zejména filtrační koš, kde se zachycují tromby, které jsou následnou medikamentózní léčbou rozpouštěny, a po skončení této léčby filtr zůstává v cévě a je po určité době tělním organismem vstřebán.

- 1 CZ 307457 B6

Objasnění výkresu

Vaskulámí filtr podle vynálezu je schematicky znázorněn na přiloženém obrázku 1.

Příklady uskutečnění vynálezu

Vaskulámí filtr je vyroben z polydioxanonu a je tvořen síťovinou, vytvářející obvodovou upevňovací část 1, která má válcový tvar přecházející do filtrační části 2, která má kuželový tvar a je uzavřena filtračním košem 5. Obvodová upevňovací část 1 je opatřena několika výztužnými pásky 4 a fixačními prvky 3, provedenými jako tmy pro zachycení na stěnu cévy.

Vaskulámí filtr se nasouvá pomocí katétru na potřebné místo v cévě pacienta, kde je z katétru vysunut. Tím dojde k jeho roztažení, přičemž obvodová upevňovací část 1 se roztáhne za pomoci výztužných pásů 4 a zajistí se v cévě pomocí trnů umístěných na obvodové upevňovací části 1, vytvářejících fixační prvek 3.

Krev protéká cévou pacienta přes nasunutý vaskulámí filtr a v ní obsažené pevné částice, zvané tromby, se zachycují ve filtračním koši 5. Musí proto nastat medikamentózní léčba, prostřednictvím které jsou tyto pevné částice rozpuštěny, a vaskulámí filtr se po určité době vstřebá do cévy pacienta.

Claims (3)

1. Vaskulámí filtr vyrobený ze vstřebatelného materiálu a tvořený obvodovou upevňovací částí (1), spojenou s filtrační částí (2), opatřenou uzavřeným filtračním košem (5), vyznačující se tím, že obvodová upevňovací část (1) je opatřena alespoň jedním fixačním prvkem (3) pro zajištění této části v cévě.

2. Vaskulámí filtr podle nároku 1, vyznačující se tím, že obvodová upevňovací část (1) je opatřena alespoň jedním výztužným páskem (4) pro vytvoření radiální síly.

3. Vaskulámí filtr podle nároku 2, vyznačující se tím, že na obvodové upevňovací části (1) je umístěno 1 až 8 výztužných pásků (4).