CN108135694B - 具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架 - Google Patents

具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架 Download PDF

Info

Publication number
CN108135694B
CN108135694B CN201680032640.8A CN201680032640A CN108135694B CN 108135694 B CN108135694 B CN 108135694B CN 201680032640 A CN201680032640 A CN 201680032640A CN 108135694 B CN108135694 B CN 108135694B
Authority
CN
China
Prior art keywords
stent
sub
atrio
annular
self
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680032640.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108135694A (zh
Inventor
E·帕斯奎诺
M·斯克森
S·帕斯奎诺
A·马尔基西奥
L·瓦莱里奥
S·卡萨雷诺
M·加尔德
P·阿鲁
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Epygon SAS
Original Assignee
Epygon SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=56289458&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CN108135694(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from EP15170736.1A external-priority patent/EP3100701A1/en
Application filed by Epygon SAS filed Critical Epygon SAS
Publication of CN108135694A publication Critical patent/CN108135694A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108135694B publication Critical patent/CN108135694B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
    • A61F2/2448—D-shaped rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0034—D-shaped

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

一种房室瓣膜支架(1)，其具有管状形状，具有子环形前侧(2)、子环形后侧(3)和子环形旁侧(13)，所述子环形前侧(2)包括自折叠的原生小叶接合构件(4‑9)，其在所述支架(1)塌缩时形成所述子环形前侧(2)的直线延伸部并且当所述支架(1)处于扩展状态时自身折叠；所述接合构件(4‑9)形成所述支架(1)的整体部分，并且其中当所述支架(1)处于扩展状态时，每个子环形旁侧(13)比所述子环形前侧(2)长。

Description

具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架
技术领域
本发明涉及心脏瓣膜支架，特别是包括针对心脏组织的原生小叶锁定机构和/或锚定系统的房室瓣膜支架。
背景技术
二尖瓣(见图1)不仅是瓣膜，也是左心室的一部分。二尖瓣装置包括乳头肌、腱索、两个小叶和二尖瓣环，它们一起用作瓣膜。在解剖学上，两个连合处或两个三角之间的二尖瓣环前段(二尖瓣环长度的1/3)不移动。相反，二尖瓣环后段(二尖瓣环长度的2/3)相应地向左心室收缩移动。
众所周知，心脏开胸二尖瓣手术引发发病率和死亡率的高风险，主要原因之一是二尖瓣疾病可能是左心室衰竭的原因或后果，并且心脏功能受损患者手术死亡率高。从技术角度来看，当进行瓣膜置换时，原生的二尖瓣要么被切除，要么如果没有被切除(为了保留心室功能)，小叶被缝合线阻塞，以允许心脏假体正常工作，而不受到瓣下装置的干扰。
心脏开胸手术的一个有希望的替代方法是瓣膜置换槽经导管技术，即假体包括通过导管以塌缩状态引入的支架。在本文档中，“支架”和“瓣膜支架”指的是相同的对象。支架在离开导管时就在到达最终位置之前膨胀，并且占据前一个瓣膜部位，无需如在标准手术技术中那样借助于手术缝合。因此，二尖瓣经导管心脏瓣膜假体的安全性和有效性与其到解剖结构的锚定系统严格关联。收缩期间的压力峰值可以高于200mmHg，因此施加在瓣膜上的排出力是重要的，其程度可以将假体移置到左心房中。
迄今为止开发的用于房室-假体的锚定系统基于各种想法，其中有抓住二尖瓣环的钩或抓住前侧和/或后侧小叶或二尖瓣三角的锚定件。其他解决方案包括将假体锚定到左心室尖端的外表面的一种新腱索。为了简化的目的，已经确定了两种不同的方法；侵入性锚定和解剖锚定。
侵入性方法寻找从支架中出来并在环形或子环形层面穿透心脏组织的锚定槽钩。这个想法是模仿手术缝合线来保持瓣膜到位。这种方法的主要优点是假体可以具有低的心室外形，因为它们不需要使用二尖瓣装置或捕获二尖瓣小叶来锚定，因此降低了产生左心室梗塞区的风险，并且因此可以从左心室(逆行)或从左心房(顺行)的顶点部署。但是，使用这种方法有三个主要的缺点；(i)众所周知，左心房与血栓栓塞事件相关，特别是患有二尖瓣疾病和心房颤动的患者中，听起来合乎逻辑的是，这种类型瓣膜的大的心房突出可能增加这种并发症的风险；(ii)由于瓣膜支架与环形/心室组织之间的附着面积有限，低剖面的心室瓣通常伴有高风险的瓣周漏，以及(iii)由于钩的组织穿透引起的慢性炎症的存在，钩的组织穿透会促进继发感染(心内膜炎)。
解剖学方法寻求通过利用二尖瓣的解剖学特征，即小叶及其腱索，纤维三角和后子环形凹槽来锚定瓣膜支架。这个想法是在这些解剖元件处精确地放置较少的创伤性接合构件或平坦的叶片或延伸体，以将支架保持就位。收缩压在二尖瓣假体上促进了可能导致组织损伤和瓣膜移位的排出力。主要想法是放置尽可能多的锚定结构来更好地分布力。这种方法的主要优点在于，理论上它对心脏组织造成较小的损伤，并经常捕获二尖瓣小叶，这有助于锚定并且还防止心室血流梗阻。捕获小叶有其他优点。它在收缩期保持二尖瓣装置(腱索和乳头肌)紧张，从而防止心室重塑和扩展。这是一个非常重要的方面，因为经导管二尖瓣的最大益处之一将是在左心室功能差的患者中，因此维持二尖瓣装置的完整性以保持心室功能是相关的。
当使用经导管二尖瓣假体来置换原生瓣膜时，切除是不可行的，并且原生瓣膜必须保持在原位。经导管二尖瓣植入术的主要问题之一是原生前小叶(不再有任何用处)的存在可能阻碍左心室流出道(LVOT)。实际上，通过在二尖瓣位置植入支架，金属结构产生径向力以将瓣膜固定就位，因此将二尖瓣的前小叶推向主动脉瓣，可能潜在地导致LVOT的梗阻。克服这个问题的一个策略是将支架置于非常高的位置，即上游，位于环形平面之上，从而心室部分可以非常短。尽管假体的心房肌化可能最终降低LVOT梗阻的风险，但增加了心房血栓形成和栓塞的风险。
另一个解决方案是创建接合构件，如例如在美国专利申请US2011/208297A1中所公开的，以捕捉和阻挡原生瓣膜小叶。然而，即使接合构件能够有效地阻挡二尖瓣小叶，支架越深入到心室，LVOT梗阻的风险也就越高。在US2011/2008297A1中公开的一些示例中，这种风险特别高，其中前支架侧的高度可能比后侧的高度长。
如国际专利申请WO2013/160439A1中所公开的，本发明人已经提出，当从导管释放后，在塌缩成导管时提供后侧的相同高度的支架前侧，但最终具有比后侧更短的高度。该现有技术还公开了一种前原生小叶锁定机构。最初，支架是对称的，由形状记忆材料制成。前侧热外翻(在外翻位置预成型，当支架处于塌缩状态时膨胀)并形成前原生小叶的接合构件。
尽管这个最新的解决方案是创新的，但并不完全令人满意。外翻完整的支架前侧可能会对该区域的支架性能产生负面影响。支架可能太刚性和/或太厚。这种不方便也发生在任何支架的任何对称或不对称的段、前部、后部或旁侧。
如前所述，存在与支架形状和长度以及考虑到二尖瓣的形态学和生理学的最佳锚定系统有关的许多问题。
因此，需要改善现有的房室瓣膜支架。
发明内容
前一章中提到的问题可以通过本发明的房室瓣膜支架来克服。
根据本发明的支架可以有利地用于二尖瓣置换，但不是排他地用于二尖瓣置换。
更确切地说，本发明涉及一种具有管状形状的房室瓣膜支架，所述房室瓣膜支架具有子环形前侧、子环形后侧和子环形旁侧，所述子环形前侧包括自折叠原生小叶接合构件，其在所述支架塌缩时形成所述子环形前侧的直线延伸部，并且在所述支架处于扩展状态时自身折叠；所述接合构件形成支架的整体部分，并且其中当支架处于扩展状态时，每个子环形旁侧比所述子环形前侧长。
在本文档中，表述“前侧”或“支架前侧”是指当支架定位在原生瓣膜复合体内以确定位置定向时，直接面向主动脉瓣的支架侧。“后侧”是指与前侧相对的支架侧。
表述“子环形”是指当支架位于其确定位置时位于环下方且在心室内的支架区域。
当根据本发明部署时，瓣膜支架在子环形前侧处优选地较短，以便降低LVOT梗阻的风险。
瓣膜支架在部署时可以在后侧较长，以便在心脏收缩期间获得较好的瓣膜锚定。
根据本发明的支架在子环形后侧也可以较短，以减少支架与后室壁之间的接触，因此降低支架破裂超时的风险。
在一个优选实施例中，在塌缩状态下，加在接合构件长度上的子环形前侧高度可以与后侧的子环形高度相等，比后侧的子环形高度更短或更长(如果后侧短于总支架长度)。然而，接合构件的存在不会增加塌缩状态下的总支架长度，因为其来自支架结构内部。该实施例提供了两个重要优点。首先，通过不增加支架的长度以及因此不增加释放瓣膜所需的递送系统的长度，其有利于经导管方法经由顺行(例如从左心房)通路，其中到达二尖瓣位置的路径不是直的。支架的长度越长，因此递送系统的瓣膜罩越长，通过经股方法到达二尖瓣的可能性就越小。第二个主要优点是在塌缩状态下具有相同的心室长度允许当植入物通路逆行时(例如从左心室)将瓣膜保持在递送系统的瓣膜罩内。
在另一个实施例中，在塌缩状态下，在接合构件也存在于后侧以接住后小叶的情况下，加在接合构件长度上的子环形前侧高度可等于后侧的高度。
当支架被释放时，接合构件弯曲至少90°(优选160-180°)。这在前侧产生空的空间，因此它不阻碍心室血流，同时前小叶被抓住并从心室流出道带走。就后侧接合构件而言，通过后侧接合构件的旋转而产生的后空的空间减小了左后心室壁和支架之间的对比度。
在另一个实施例中，当支架被释放时，接合构件(一个或多个)弯曲180°，或接近该值。当制造支架时，预定义该弯曲角度。
优选地，接合构件(一个或多个)由形状记忆材料制成。在这种情况下，弯曲角度是热成形的。
在另一个实施例中，接合构件(一个或多个)形成支架的整体部分。
有利的是，接合构件和子环形前侧至少穿过单个点。在另一个实施例中，接合构件设置有包含至少一条波浪线的特定几何形状。这样的构造允许以最小的扭转弯曲，避免了金属晶体结构的损坏，并且保持了形状记忆材料的超弹性特性。
在另一个实施例中，该支架包括两个对称的波浪线，其中，第一线中的至少一个波与第二线中的一个波相连接。
在另一个实施例中，支架包括原生小叶锁定系统。有利的是，该锁定系统由至少一个、优选为两个的延伸体限定，所述延伸体优选从支架结构弯出30°。锁定系统的作用是抓住并保留原生小叶，阻止其干扰LVOT，并由此提供对瓣膜的有效的前部锚定。锁定机构基于从导管释放支架期间发生的事件序列。最初，延伸体被释放并打开，例如，处于30°。然后，接合构件被释放并以向上移动二尖瓣前小叶的边缘的方式弯出成预定的角度，通常在160-180°之间，这允许延伸体保留原生小叶。最后，原生小叶被夹住并保留在延伸体和接合构件之间。
在根据本发明的另一个实施例中，支架包括一个前接合构件和一个后接合构件，它们分别阻挡前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶，两个接合构件位于支架子环形边缘上。前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶的长度是不同的。前二尖瓣环与前小叶自由边缘(A2的中间)之间的解剖距离约为28mm。后二尖瓣环与后小叶的边缘(P2)之间的距离约为20mm。在使用两个接合构件来阻塞两个小叶的情况下，它们可以在子环形支架结构中的不同水平处被释放。前接合构件可以被更向下释放，因为它需要抓住更长的小叶。否则，由于需要抓住更短的小叶，所以后接合构件可以在更高的水平处释放。
为了防止小叶组织的任何创伤性损伤，可以使用套筒来覆盖接合构件。为了防止对心脏组织的损害的相同目的，接合构件的远端可以由保护帽保护。
在一些实施例中，除了接合构件之外并且为了进一步增加支架的锚定的目的，固定到支架环形区域，即不固定到支架的心室部分的底部的至少两个或更多个延伸体被放置在二尖瓣环下方以将支架固定就位。这种类型的解剖锚定可以完美且安全地用于逆行和顺行方法，因为系统地捕获二尖瓣小叶。
为了防止心脏组织的创伤性损伤，可以使用保护帽来覆盖与周围组织接触的延伸体的远端，从而防止组织损伤并且也增加接触表面积。具有更大的锚定面积进一步提高了支架的稳定性，并有助于更好地分配心室收缩期间的排出力。
在其它实施例中，利用来自环形部分的延伸体获得解剖学锚定，所述延伸体设计成连同来自支架的心室部分的底部的延伸体一起放置在三角处。取决于保护帽的存在，该延伸体可以是非创伤性的或部分创伤性的。
在其他实施例中，解剖学锚定由来自环形部分的延伸体获得，所述延伸体被设计成连同来自支架的后段的环形部分的两个延伸体一起放置在三角处。取决于保护帽的存在，该延伸体可以是非创伤性的或部分创伤性的。两个接合构件，前接合构件捕获以两种方式作用的前小叶，以类似的方式锚定并防止LVOT梗阻，后接合构件也具有双重功能，捕获后小叶并在其最终位置置于心房沟槽下方作为额外的锚定件。这两个接合构件也可以与四个延伸体相关联。因此，该实施例具有七个锚定点。
有利地，延伸体形成支架的整体部分，即它们直接从支架框架获得。这避免了在支架的限定轮廓(支架的远端)下方(超出)放置并且弯曲出100°至180°的附加的锚定结构，或者通过焊接或机械夹紧而增加的与支架结构重叠的外部结构。优选地，根据本发明的延伸体来自支架框架，因此不会增加支架长度，并且不会增加塌缩构型中的支架厚度，两者都是用于经导管瓣膜的主要特征。
附图说明
下面将利用通过下面的附图所示的示例以更详细的方式来讨论本发明：
图1表示原生二尖瓣。
图2示出了根据本发明的二尖瓣膜支架的示例。
图3更好地显示了图2的支架的前侧。
图4示出了处于平坦构型的根据本发明的支架的一部分。
图5表示根据本发明的支架保留的原生小叶。
图6表示处于锁定位置的图5的小叶。
图7示出了根据本发明的接合构件的不同的取向。
图8示出了另一个示例，显示了接合构件到支架本体的固定。
图9示出了根据本发明的处于塌缩状态的支架，仅具有一个前接合构件。
图10示出了根据本发明的处于塌缩状态的支架，其具有一个前接合构件和一个后接合构件。
图11示出了处于中间位置的根据本发明的接合构件的移动的示例。
图12示出了处于最终位置的图11的接合构件。
图13A是具有一个前接合构件和一个后接合构件的根据本发明的支架的示意图。
图13B示出了源自支架的子环形段的后接合构件的另一种构造。
图14是根据本发明的另一个支架的示意图。
图15是根据本发明的另一个支架的示意图。
图16是根据本发明的另一个支架的示意图。
图17示出了根据本发明的另一个接合构件。
图18示出了根据本发明的另一个接合构件以及支架部分。
图19示出了图18的接合构件，其中锁定系统以粗体显示。
图20至26示出了根据本发明的接合构件的其他示例。
图27示出了根据本发明的二尖瓣膜支架的示例，其具有两个接合构件(前接合构件和后接合构件)，位于前侧的放置在三角处的两个延伸体和两个后延伸体。
图28示出了根据本发明的二尖瓣膜支架的另一个示例，其具有两个接合构件(前接合构件和后接合构件)，两个延伸体从支架框架伸出。
图29是示出子环形凹槽的解剖示意图。
图30A和30B示出了三角延伸体的示例。
图31A至31C示出了后延伸体的示例。
图32A至32D显示了延伸体的示例。
图33显示了两条波浪线。
图34示出了由套筒围绕的图33的波浪线。
图35示出了由更透明的套筒围绕的图33的波浪线。
图36显示了不同的套筒部分。
图37A至37C表示不同的套筒形状。
图38A和38B表示由两个元件制成的保护帽。
图39A和39B表示由一个单一元件制成的保护帽。
图40A至40D示出了用于将帽固定到延伸体的一些实施例。
图41A和41B表示圆柱形保护帽。
图42A至图44D表示不同的保护帽。
图45A和45B示出了具有单个后延伸体的支架的实施例。
图46示意性地示出了支架从递送系统(特别是后延伸体)的部署。
图47A至56B示出了根据本发明的延伸体或接合构件的不同实施例。
图中使用的附图标记：
1.支架
2.支架子环形前侧
3.支架子环形后侧
4.原生前瓣膜接合构件
5.接合构件可折叠部分
6.波浪线
7.桥
8.叶片
9.连接段
10.延伸体(10'：三角延伸体，10”：后壁延伸体，10”'：用于原生前小叶的延伸体锁定系统)
11.原生后瓣膜接合构件
12.原生前小叶
13.支架子环形旁侧
14.窗框
15.套筒
16.帽
具体实施方式
图2和图3中所示的支架1处于扩展状态，其中一个接合构件4位于支架1的前侧以及其锁定系统(连合-连合线)处。
接合构件4沿着与支架本体的壁平行的方向定向(参照图2)。
图4示出了在构造成塌缩状态之前处于扁平构型的支架1的一部分。接合构件4处于其平坦状态(0°角)，如在将瓣膜装载到递送系统中时发生的那样。
在该示例中，由接合构件4长度增加的子环形前侧高度等于或短于子环形后侧高度3。
图5表示根据本发明的具有接合构件4和延伸体10”'(锁定机构)的中间小叶段A2处的原生前小叶12的抓握和保持。在该示例中，接合构件4锁定前小叶12，延伸体10”'被放置在其后面。保留原生小叶12的中间段A2的该解决方案旨在将其锚定在没有腱索存在的部分，从而使绳索断裂的风险最小化。
图6表示处于锁定位置的图4的小叶12。锁定机构通过延伸体10”和接合构件4的联合作用而被激活。延伸体抓住并保持小叶12，并且接合构件4夹紧并因此完全阻塞小叶12。接合构件4锁定前小叶12并且延伸体10”'被放置在其前面。在这两种构造中，锁定机构都起作用
图7示出了当支架1处于扩展状态时接合构件4的不同的取向。接合构件4是支架结构的一部分。在该图中示出了接合构件4的不同开口角度。具体而言，在图7C和图7D中示出了支撑接合构件4的支架柱可以以可变的角度(0°至40°)向外弯曲，从而使其更有效抓住前二尖瓣小叶12。
图8图示了示出接合构件4固定到支架本体上的另一示例。在这种情况下，接合构件4最初不是支架结构的一部分。这是一种替代的设计方案，以便在打开时减小接合构件4的扭转。该解决方案采用由镍钛诺或其他金属合金制成的导线在由支架结构获得的支撑件上焊接或压接。在该构造中，接合构件4锚定到支架1可以通过不同的技术来获得。
图9所示的支架1处于塌缩状态。此处接合构件长度也不会增加支架1的长度。接合构件4的远端与支架1的后段的远端处于同一水平。
图10所示的支架1处于塌缩状态。此处接合构件长度(前部和后部)也不增加支架1的长度。前接合构件4和后接合构件11的远端与支架1的远端处于同一水平，并且可以在部署期间以相同的高度和时间释放。
图11示出了当从根据本发明的递送系统释放时，接合构件4或11在中间位置中的移动的示例。
图12示出了处于最终位置的图10的接合构件4或11。
图13A所示的支架1包含一个前接合构件4和一个后接合构件11，二者均位于支架心室部分的远端上。图13B示出了源自支架的子环形段的后接合构件11的另一种构造。在这种构造中，支架后侧3不存在。
在图14的示例中，支架1包含位于支架心室部分的前部远端处的一个前接合构件4和位于后侧3的中间高度处的一个后接合构件11。该表示符合二尖瓣的解剖特征。前小叶12比后小叶更长；因此接合构件4和11应当以不同的高度被释放。
在图15的示例中，两个接合构件4位于支架前侧上。
在图16的示例中，支架1包含位于前侧的两个接合构件4和位于后侧的两个接合构件11。
图17示出了根据本发明的另一个接合构件4。在这种情况下，接合构件4和/或11经由两个平行的波浪线6通过区段9固定到支架1。
图18示出了根据本发明的从支架本体延伸的另一个接合构件4和/或11。接合构件4和/或11是与构成支架本体的材料相同的形状记忆材料(例如，镍钛诺)的一部分。这样的构造防止任何腐蚀或电流力的风险。
图19示出了图16的接合构件4，其中延伸体10”'突出显示(以粗体)。
图20示出了根据本发明的另一个接合构件。在这个示例中，波浪线6通过桥7相互连接。
图21显示了根据本发明的另一个接合构件。波浪线6相互连接并且是不对称的。与支架前部的连续性由三个要素组成，一个主要要素和两个辅助要素。
图22示出了根据本发明的另一个接合构件。
图23示出了根据本发明的另一个接合构件。
图24示出了根据本发明的另一个接合构件。
图25示出了根据本发明的另一个接合构件。在这个示例中的波浪线6不那么明显且更线性。
图26示出了根据本发明的两个接合构件4，叶片8沿着不同的方向对称地定向。
图27示出了包含一个前接合构件4和一个后接合构件11的支架1的心房图，前构件4位于支架心室部分的远端上，而后构件11源自支架1的子环形段。四个延伸体源自该子环形段，两个到前侧(三角延伸体10')，两个到后侧(后侧延伸体10”)。
图28示出了支架1的侧视图，其包括一个前接合构件4和一个后接合构件11，前接合构件位于支架心室部分的远端上，后接合构件11源自支架1的子环形段。两个延伸体源自子环形段并且从支架窗框14出来，一个到前侧10'，一个到后侧10”。
图29是示出子环形凹槽(即支架子环形侧所在的位置)的解剖图。
图30A和B三角延伸体：对应于原生二尖瓣三角定位(前小叶P1和后小叶P3之间的边界过渡处)。参见图1。该延伸体与原生三角区的纤维组织接触，稳定生物假体并提供有效的锚定功能。它被附连到窗框的上部或下部并向外弯曲。如果延伸体源自窗框的下部，则延伸体弯曲出5°至45°(图30A)。相反，如果延伸体源自窗框的上部，则弯曲具有优选在30°和120°之间的角度(图30B)。
图31A-31C，后延伸体：单个延伸体从后侧锚定支架，抓住原生后小叶P2的其中不存在腱索的中间部分，并且在后子环形槽的水平处与心肌组织接触(图29)。两个锚定延伸体，优选与原生后小叶的裂缝(P1/P2和P3/P2)(图1和图29)相对应地定位在后子环形凹部的水平处，而不需要抓住后小叶。后延伸体附连到窗框的上部或下部并向外弯曲。如果延伸体附连到窗框的下部，则弯曲角度可以从5°变化到45°(图31A)。相反，如果延伸体附连到上部，弯曲角度的范围可以在90°到180°之间(图31B)。
另一种类型的后部锚定系统可以通过源自一个单个窗框的双延伸体来获得。第一延伸体在5°和45°之间向外弯曲，具有源自窗框的上部的平衡臂的功能，并且所述第二延伸体远离所述窗框的上部在90°和180°之间向外弯曲(图31C)，具有抓住原生后小叶并在二尖瓣凹槽水平处就位的功能。
替代的锚定系统是当第二延伸体源自第一延伸体的中部或下部并在5°和45°之间向外弯曲时。
多个延伸体：假体可以利用多个延伸体进行解剖学地锚定，延伸体源自支架结构，并且围绕支架的整个圆周分布。这种延伸体的构造可以类似于心脏壁的前部或后部的构造或者三角区的构造或者这种延伸体的混合物的构造。
本发明的另一个原始方面涉及获得锚定系统的方式。
锚定系统直接从支架构造获得，而无需弯曲结构在支架轮廓上突出或外部部件以不同的方法附连到支架。
除了前接合构件并且在后接合构件的同一实施例中，三角区和后延伸体可源自具有一个或多个插入点(优选地1个或2个)窗框的上部、下部或侧向部分。延伸体可以以不同的角度向外弯曲以获得对心脏组织的最佳锚定。图32A至32D示出了一些示例。
后接合构件可以源自窗框14，或者以与没有框架的前接合构件相同的方式。
延伸体优选包括两个重要元件。支架本体(框架窗口)和平面叶片(也称为“桨叶”)之间的波浪线连接桥。可以提及的是，在一些实施例中，延伸体可以仅由平坦叶片构成(图32B和32D)。叶片和波浪线可以用套筒覆盖，并通过保护帽进行远端保护。波浪线连接桥的功能是从窗框(即使在接近180°的高角度处)提供延伸体的必要的向外弯曲，从而最小化支架材料上的疲劳应力。桨叶或保护帽被设计成与心脏组织接触而不损坏心脏组织，并提供快速且均匀的组织纤维化，目的是及时稳定瓣膜的锚定。
波浪线连接桥，特别是那些旨在抓住原生小叶的波浪线连接桥(前接合构件和后接合构件)，可能导致循环应力后小叶组织的撕裂(图33)。为了解决这个潜在的并发症，套筒15可以有利地覆盖每个连接桥，该连接桥足够柔性以便不干扰延伸体的柔性和锚定运动。该解决方案可以用于支架的延伸体上存在的所有波浪线或扁平叶片连接桥。套筒可以从包裹和缝合在波浪线上的平坦表面材料获得(图34)，或者通过利用其弹性特性的简单扩张，从安装在波浪线上的管状结构获得(图35)。该材料可以是生物或合成的，具有或不具有生物降解性质。生物材料可能由不同来源(牛，猪等)的心包组织组成。合成材料可以是织物材料(编织或针织)，例如聚酯或聚四氟乙烯织物或毛毡或诸如用不同的技术(例如浸渍，电纺丝或挤出，不进行限制)获得的微管状形状的经证明有长期生物相容性的连续的聚合膜的非织物材料。优选的材料可以由聚氨酯(碳化或不碳化)、硅酮或聚四氟乙烯组成。微管状结构可获得圆形、卵圆形、椭圆形或矩形截面，并具有不对称的厚度(在旁侧较厚以降低疲劳撕裂的风险)(图36)。这些微管状结构的壁除了具有不对称的厚度外，还可以在多种可能的技术方案中由不同数量的层、具有不同硬度的不同材料构成(图37A至图37C)。壁的厚度可以在例如5-10μm至100-200μm的范围内。
直接与心脏组织接触的延伸体的远端部分可能导致周围组织的急性和慢性损伤。为了克服这个潜在的问题，延伸体自由端可以被保护帽16覆盖或替换。帽提供更大的表面上的循环峰值收缩压的更均匀的分布，因此消除了对心脏组织的潜在损伤。保护帽可以由两部分组成，并且安装在桨叶的两侧(图38A和38B)，呈三明治构造，或者更好地实现为一个单一件(图39A，39B)。在该最后一种情况下，它使用不同的技术(机械锚定、胶合、浸渍、现场模制、超声波焊接、激光焊接等等)牢固地锚定到延伸体的特别设计的远端。可以实现设计延伸体扁平叶片的机械锚定，例如像双箭头(图40A至40C)，以便在安装之后实现保护帽的可靠附连，而不会有其移除的可能性。获得机械锚定的另一技术解决方案由如图41A和41B所述的由两个侧向臂保持的圆柱形保护帽来表示。圆柱形保护帽可以是坚固的或者作为替代可以能够绕其长轴旋转。胶合可以单独使用或与机械锚定结合使用。可以设想使用耐受长期暴露于水和组织的异物反应的Ciano-Acrylic生物相容性胶水的各种解决方案。浸渍技术可以通过以下来实现：将延伸体的远端成形为桨叶状形状，逐渐涂覆聚合物，直到获得所需的圆形。可以采用也可能与机械锚定或胶合相关的焊接。特别地，超声波焊接可以应用于机械锚定的保护帽(图42A至图42E)。
它们可以不同的生物材料(例如聚缩醛树脂、聚氨酯、聚醚醚酮、聚偏氟乙烯、聚硅氧烷、聚四氟乙烯、陶瓷、金属等等)、不同的技术(机械加工、加压或注塑成型、合成、浸渍等等)、纹理表面和形状来实现(图43A至43C)。保护帽表面的纹理可根据所选材料、其刚性以及与之接触的组织的性质来调节。保护帽的表面粗糙度是非常重要的，因为短期有助于增强锚定系统的抓握并且长期为组织向内生长提供足够的基底，允许支架的长期保持(图44A到图44D)。药物洗脱保护帽可用于获得瘢痕形成的加速或任何其他形式的益处，例如减少感染、血栓形成等。可以添加超声心动图或荧光透视标记物以促进瓣膜部署并促进植入后的帽的识别。它们也可以用不透射线材料制造。
下面讨论的实施例确实涉及后延伸体。
使用单个后延伸体来从后侧锚定支架，抓住原生后小叶的其中没有腱索存在的中间部分，并且在后子环形凹部的水平处与心肌组织接触。替代的解决方案是基于两个或更多个延伸体，其相应于后小叶的裂缝(P1/P2和P3/P2)锚定后子环形凹部(图29)，而不需要捕获原生后小叶。
图45A和45B示出了具有单个后延伸体的支架的实施例。
图46示意性地示出了从递送系统(特别是后延伸体)部署支架的情况。
图47A至56B示出根据本发明的延伸体或接合构件的不同实施例。
本发明当然不限于所示的示例。任何合适的几何形状或材料可用于支架、延伸体和接合构件。

Claims (24)

1.一种房室瓣膜支架(1)，其具有管状形状，所述房室瓣膜支架具有子环形前侧(2)、子环形后侧(3)和子环形旁侧(13)，所述子环形前侧(2)包括当所述支架(1)塌缩时形成所述子环形前侧(2)的直线延伸部并且当所述支架(1)处于扩展状态时自身折叠的自折叠原生小叶接合构件；所述接合构件形成所述支架(1)的构成整体的部分，并且其中当所述支架(1)处于扩展状态时，所述接合构件自身折叠，使得在与所述支架(1)的壁平行的方向上，每个子环形旁侧(13)比所述子环形前侧(2)长。
2.根据权利要求1所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架(1)处于扩展状态时，每个子环形旁侧(13)比所述子环形后侧(3)长。
3.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架(1)处于扩展状态时，所述子环形后侧(3)比所述子环形前侧(2)长。
4.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架(1)处于扩展状态时，所述子环形后侧(3)比所述子环形前侧(2)短。
5.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架(1)处于扩展状态时，所述子环形后侧(3)和所述子环形前侧(2)具有相同的长度。
6.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，具有D形横截面。
7.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述接合构件通过单个点连接到所述子环形前侧(2)。
8.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述接合构件包括由至少一个波浪线(6,6')制成的可折叠部分(5)。
9.根据权利要求8所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述可折叠部分(5)包括两个对称的波浪线(6,6')，其中，第一线(6)中的至少一个波与第二线(6')中的一个波相连接。
10.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述接合构件包括张开的自由端(8)。
11.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，包括由至少一个自定向延伸体(10”')制成的前原生瓣膜锁定系统，所述至少一个自定向延伸体形成所述支架的构成整体的部分并且位于所述子环形前侧(2)内，在所述支架(1)塌缩时，所述自定向延伸体(10”')与所述子环形前侧(2)重合，并且在所述支架(1)处于扩展状态时，所述自定向延伸体(10”')沿另一方向定向。
12.根据权利要求11所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架(1)处于扩展状态时，所述自定向延伸体(10”')朝向所述子环形前侧(2)的近端以大约30°定向。
13.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，包括多个所述接合构件。
14.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，包括位于所述子环形后侧(3)上的一个原生后小叶接合构件。
15.根据权利要求1或2所述的房室瓣膜支架(1)，包括后原生瓣膜锁定系统，所述后原生瓣膜锁定系统由至少一个自定向延伸体(10”')制成，所述至少一个自定向延伸体形成所述支架的构成整体的部分并且位于所述子环形后侧(3)内，在所述支架(1)塌缩时，所述自定向延伸体(10”')与所述子环形后侧(3)重合，并且在所述支架(1)处于扩展状态时，所述自定向延伸体(10”')沿另一方向定向。
16.根据权利要求11所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述至少一个自定向延伸体被窗框包围，并且其中，所述自定向延伸体的一端被固定到所述窗框的一侧。
17.根据权利要求16所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架处于塌缩状态时，所述窗框与支架的壁完全重合，并且当所述支架处于扩展状态时，所述窗框与所述支架的壁不重合。
18.根据权利要求16所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述自定向延伸体被固定到窗框上侧。
19.根据权利要求16所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述自定向延伸体被固定到窗框下侧。
20.根据权利要求16所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架处于扩展状态时，所述自定向延伸体与所述窗框形成60°至120°之间的角度。
21.根据权利要求11所述的房室瓣膜支架(1)，其中，当所述支架处于扩展状态时，所述自定向延伸体与所述支架的壁形成150°至180°之间的角度。
22.根据权利要求11所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述自定向延伸体完全由扁平叶片制成。
23.根据权利要求8所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述波浪线由套筒覆盖。
24.根据权利要求22所述的房室瓣膜支架(1)，其中，所述扁平叶片的端部由帽覆盖。
CN201680032640.8A 2015-06-04 2016-06-03 具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架 Active CN108135694B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15170736.1A EP3100701A1 (en) 2015-06-04 2015-06-04 Mitral valve stent with anterior native leaflet grasping and holding mechanism
EP15170736.1 2015-06-04
EP2016052452 2016-02-05
EPPCT/EP2016/052452 2016-02-05
PCT/EP2016/062663 WO2016193437A1 (en) 2015-06-04 2016-06-03 Atrio-ventricular valve stent with native leaflet grasping and holding mechanism

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108135694A CN108135694A (zh) 2018-06-08
CN108135694B true CN108135694B (zh) 2021-01-19

Family

ID=56289458

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680032640.8A Active CN108135694B (zh) 2015-06-04 2016-06-03 具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10806577B2 (zh)
EP (1) EP3302364B2 (zh)
JP (1) JP6760971B2 (zh)
KR (1) KR20180023943A (zh)
CN (1) CN108135694B (zh)
AU (1) AU2016271875B2 (zh)
BR (1) BR112017025673A2 (zh)
CA (1) CA2987309C (zh)
ES (1) ES2742204T5 (zh)
HK (1) HK1250327A1 (zh)
IL (1) IL256045B (zh)
MX (1) MX2017015310A (zh)
RU (1) RU2723333C2 (zh)
WO (1) WO2016193437A1 (zh)

Families Citing this family (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
FR3021208B1 (fr) * 2014-05-23 2021-03-12 Thomas Modine Prothese de valve cardiaque mitrale ou tricuspide
US10350066B2 (en) 2015-08-28 2019-07-16 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Steerable delivery system for replacement mitral valve and methods of use
WO2017100927A1 (en) 2015-12-15 2017-06-22 Neovasc Tiara Inc. Transseptal delivery system
CA3007670A1 (en) 2016-01-29 2017-08-03 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
US10350062B2 (en) * 2016-07-21 2019-07-16 Edwards Lifesciences Corporation Replacement heart valve prosthesis
AU2017361296B2 (en) 2016-11-21 2022-09-29 Neovasc Tiara Inc. Methods and systems for rapid retraction of a transcatheter heart valve delivery system
US10856984B2 (en) 2017-08-25 2020-12-08 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
GB2577052B (en) * 2018-09-11 2021-04-28 Strait Access Tech Holdings Pty Ltd Expandable sleeved stent and method of making such stent
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
JP7260930B2 (ja) 2018-11-08 2023-04-19 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 経カテーテル僧帽弁人工補綴物の心室展開
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
WO2020181154A2 (en) 2019-03-05 2020-09-10 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
AU2020233892A1 (en) 2019-03-08 2021-11-04 Neovasc Tiara Inc. Retrievable prosthesis delivery system
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
JP7438236B2 (ja) * 2019-04-01 2024-02-26 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 制御可能に展開可能な補綴弁
CA3136334A1 (en) 2019-04-10 2020-10-15 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with natural blood flow
CA3138875A1 (en) 2019-05-04 2020-11-12 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
WO2020236931A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
US11311376B2 (en) 2019-06-20 2022-04-26 Neovase Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve
AU2020334080A1 (en) 2019-08-20 2022-03-24 Vdyne, Inc. Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
CN114630665A (zh) 2019-08-26 2022-06-14 维迪内股份有限公司 可侧面输送的经导管假体瓣膜及其输送和锚定方法
US11484407B2 (en) * 2020-01-07 2022-11-01 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
CA3185008A1 (en) * 2020-06-17 2021-12-23 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic implants for displacing leaflets
AU2021333796A1 (en) * 2020-08-28 2023-03-23 inQB8 Medical Technologies, LLC Prosthetic heart valve
US11806233B2 (en) * 2021-08-04 2023-11-07 Laguna Tech USA Inc. Prosthetic heart valve device
US11510777B1 (en) 2022-02-10 2022-11-29 Laplace Interventional Inc. Prosthetic heart valves
US20240156591A1 (en) * 2022-11-15 2024-05-16 Sutra Medical, Inc. Low-profile prosthetic hemi heart valve devices and methods for use

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1893131A1 (en) 2005-04-20 2008-03-05 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for replacing a cardiac valve
EP2111190B1 (en) 2007-01-19 2013-10-09 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices for atrioventricular valve replacement
AU2008260444B2 (en) 2007-06-04 2014-09-11 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic heart valves
US9532868B2 (en) * 2007-09-28 2017-01-03 St. Jude Medical, Inc. Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue
US9173737B2 (en) 2008-04-23 2015-11-03 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices
US8414644B2 (en) * 2009-04-15 2013-04-09 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Vascular implant and delivery system
EP2448522A4 (en) 2009-07-02 2018-01-31 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve
US8449599B2 (en) * 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US9072603B2 (en) * 2010-02-24 2015-07-07 Medtronic Ventor Technologies, Ltd. Mitral prosthesis and methods for implantation
CN103108611B (zh) 2010-09-10 2016-08-31 西美蒂斯股份公司 瓣膜置换装置
US20140324164A1 (en) * 2011-08-05 2014-10-30 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
EA201400481A1 (ru) 2011-10-19 2014-10-30 Твелв, Инк. Искусственные сердечно-клапанные устройства, искусственные митральные клапаны и соответствующие системы и способы
US9039757B2 (en) 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
FR2982763B1 (fr) * 2011-11-17 2015-07-17 Ct Hospitalier Regional Universitaire D Amiens Implant destine a etre place dans un passage de circulation du sang et dispositif de traitement associe
ITTO20120372A1 (it) 2012-04-27 2013-10-28 Marcio Scorsin Protesi valvolare cardiaca monocuspide
US10583002B2 (en) * 2013-03-11 2020-03-10 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with anti-pivoting mechanism
CN109199638B (zh) 2013-03-15 2021-06-08 托尔福公司 人造心瓣装置、人造二尖瓣以及相关系统和方法
US10149759B2 (en) 2013-05-09 2018-12-11 Mitrassist Medical Ltd. Heart valve assistive prosthesis

Also Published As

Publication number Publication date
AU2016271875B2 (en) 2019-12-19
HK1250327A1 (zh) 2018-12-14
JP6760971B2 (ja) 2020-09-23
RU2017146388A (ru) 2019-07-09
EP3302364B2 (en) 2023-05-10
ES2742204T3 (es) 2020-02-13
US20180303612A1 (en) 2018-10-25
CA2987309A1 (en) 2016-12-08
RU2017146388A3 (zh) 2019-08-16
US10806577B2 (en) 2020-10-20
ES2742204T5 (es) 2023-10-05
WO2016193437A1 (en) 2016-12-08
BR112017025673A2 (pt) 2018-08-07
CN108135694A (zh) 2018-06-08
RU2723333C2 (ru) 2020-06-09
JP2018519891A (ja) 2018-07-26
MX2017015310A (es) 2018-07-06
IL256045A (en) 2018-01-31
EP3302364A1 (en) 2018-04-11
CA2987309C (en) 2024-01-16
KR20180023943A (ko) 2018-03-07
IL256045B (en) 2021-10-31
EP3302364B1 (en) 2019-05-15
AU2016271875A1 (en) 2018-01-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108135694B (zh) 具有原生小叶抓握和保持机构的房室瓣膜支架
AU2022204333B2 (en) Improvements for prosthetic valves and related inventions
CN108156805B (zh) 二尖瓣瓣膜组件
CN215458984U (zh) 一种瓣膜支架和假体瓣膜组件

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Application publication date: 20180608

Assignee: Shanghai AI Peng Medical Technology Co., Ltd.

Assignor: Gong Aipu company

Contract record no.: 2018990000261

Denomination of invention: Atrio-ventricular valve stent with native leaflet grasping and holding mechanism

License type: Exclusive License

Record date: 20180921

REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1250327

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant