WO2011077800A1 - 高脂血症改善剤、並びに、貧血改善組成物、尿酸値低下組成物及び飲食品 - Google Patents

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久美子 北村
岩崎　英明
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Definitions

  • the present invention relates to a neutral fat amount regulator containing at least one of protopanaxatriol, panaxatriol, protopanaxadiol, panaxadiol, a cholesterol amount regulator, a free fatty acid amount regulator, an antiobesity agent, And an anemia-improving composition.
  • the present invention also relates to a hyperlipidemia-improving agent containing at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent.
  • the present invention also relates to a uric acid level-decreasing composition containing an acid-treated product residue of the genus Araceae plant.
  • the present invention provides at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the anemia improving composition, and the uric acid level lowering composition. It relates to the food and drink it contains.
  • lipids In blood, there are four types of lipids: cholesterol, neutral fat, phospholipid, and free fatty acid.
  • Hyperlipidemia is a disease with excessive amounts of these lipids, particularly neutral fat and cholesterol. Free fatty acids are consumed as energy, but since neutral fat is synthesized in the liver, in the case of obesity, the amount of free fatty acid carried to the liver increases, resulting in an increase in the amount of neutral fat.
  • the increased lipid accumulates inside the blood vessels and develops arteriosclerosis, but there is no subjective symptom, eventually causing a stroke of myocardial infarction or cerebral infarction.
  • arteriosclerosis has been a problem in that it can exacerbate hypertension and cause kidney disease.
  • Treatment or prevention of hyperlipidemia includes lifestyle improvement and drug treatment.
  • the lifestyle improvement include diet therapy and exercise therapy.
  • Obesity may cause abnormal lipid metabolism and glucose tolerance, and may promote arteriosclerosis. Therefore, dietary therapy should optimize total energy, nutrient distribution and cholesterol intake, and exercise therapy. It is important to maintain weight.
  • dietary restrictions and exercise therapy are problematic in that it is difficult to set an optimal method and the patient's perseverance is required.
  • administration of a drug such as an HMG-CoA reductase inhibitor has been reported.
  • the drug has a cholesterol regulating effect, but has a problem in that it has side effects such as liver damage, rhabdomyolysis, creatine kinase (CPK) elevation, diarrhea, abdominal pain.
  • CPK creatine kinase
  • Anemia refers to a state in which the number of red blood cells and the amount of hemoglobin in peripheral blood are reduced, that is, the amount is 80% or less of normal, or the amount of hemoglobin is 12 g / dL or less.
  • the oxygen carrying capacity decreases due to a decrease in the total blood cell volume in the blood, especially hemoglobin, leading to oxygen deficiency in the tissue, resulting in shortness of breath, palpitation, dizziness, tinnitus, headache and headache, appetite after exercise.
  • Symptoms such as anorexia, constipation, diarrhea, malaise, coldness in the limbs, increased heartbeat, irregular menstruation, abnormal urination, decreased libido, dyspnea at rest, syncope, and cardiomyopathy-like symptoms are observed.
  • Anemia symptoms are known to occur due to various causes, and in order to improve symptoms, the diet is reviewed, dietary supplements are taken, and drugs are taken.
  • ginseng is used to improve anemia (see Patent Documents 4 to 5), and its active ingredients are ginsenosides (see Patent Document 6) and triterpene glycosides (see Patent Document 7).
  • the ginsenosides include ginsenosides, which are saponins (glycosides), as well as protopanaxadiol (PPD) and protopanaxatriol (PPT), which are aglycones from which sugar is removed.
  • PPD protopanaxadiol
  • PPT protopanaxatriol
  • Panaxadiol (PD) and Panaxatriol (PT) in which the side chain of the aglycon is cyclic, have no precedent used for an anemia improving composition.
  • Uric acid is produced in the liver from a purine body ingested from food in an almost constant amount, and almost the same amount as that produced is mainly filtered out from the kidney into the urine and excreted.
  • some cause for example, eating habits, alcohol consumption, stress, decreased kidney function, effects of drugs, genetic factors, etc.
  • the amount of uric acid in the body increases too much. May cause uricemia.
  • the uric acid level in the body increases and the blood uric acid level exceeds 7.0 mg / dL, hyperuricemia is determined.
  • hyperuricemia is left for a long period of time, excessive urate causes the formation of urate crystals in the vicinity of joints and cartilage tissues and induces gout arthritis.
  • a xanthine oxidase inhibitor a blood uric acid level-lowering agent, a hyperuricemia preventing or improving agent, a gout preventing agent, and a food and drink containing these agents, comprising a pomegranate extract as an active ingredient
  • Products, pharmaceuticals, and cosmetics have been proposed (see Patent Document 11).
  • a composition for purifying the body containing herbal medicines such as carrots and ginseng Foods, bathing agents, cosmetics, preparations and harmful metal excretion promoters used have been proposed (see Patent Document 12).
  • a willow mixture is proposed in which one of Densiti (Sanshichi), Panax ginseng, etc. is mixed with a willow plant material in the form of a powder of the willow plant, which promotes increased discharge of uric acid, etc. (patent) Reference 13).
  • a sauna using medicinal herbs such as ginseng has been proposed for the purpose of imparting efficacy to symptoms such as gout (see Patent Document 14).
  • ginseng is administered to hyperlipidemic patients for a long period of time and effects on the body such as blood uric acid level (see Non-Patent Document 1).
  • the present invention makes it a subject to solve the said conventional problems and to achieve the following objectives. That is, the present invention has an excellent neutral fat content regulating action, cholesterol content regulating action, free fatty acid content regulating action, and anti-obesity action, and is a natural product that is highly safe and can be taken as a food and drink.
  • An anemia-improving composition that can be ingested as a composition, having an excellent uric acid level-lowering action, having no side effects, can be safely and comfortably taken for a long time, and further contributes to prevention and improvement of hyperuricemia
  • An object is to provide a food and drink containing a neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the anemia-improving composition, and the uric acid level-lowering composition. To do.
  • neutral fat amount regulator In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have made extensive studies and obtained the following knowledge. That is, neutral fat amount regulator, cholesterol amount regulator, free fatty acid amount containing at least one of protopanaxatriol, panaxatriol, protopanaxadiol, and panaxadiol, which is an aglycon form of dammaran saponin Regulators and anti-obesity agents have excellent neutral fat content regulating activity, cholesterol content regulating activity, free fatty acid content regulating activity, and anti-obesity activity.
  • the anemia-improving composition containing panaxadiol and panaxatriol as active ingredients has an excellent anemia-improving action, is highly safe in natural products, and can be ingested as a food and drink.
  • Acid-treated product residue obtained by hydrolyzing after hydrolysis in the presence of a strong acid aqueous solution and a lower alcohol It has been found that the uric acid level-lowering composition contained as an active ingredient has an excellent uric acid level-lowering action, has no side effects, can be safely and comfortably taken for a long time, and further contributes to the prevention and improvement of hyperuricemia.
  • the present invention has been completed.
  • the present invention is based on the above findings by the present inventors, and means for solving the above problems are as follows. That is, ⁇ 1> Neutral fat amount regulator, cholesterol level, containing at least one of protopanaxatriol, panaxatriol, protopanaxadiol, and panaxadiol, which is an aglycon form of dammaran saponin A regulator, a free fatty acid regulator, and an anti-obesity agent. ⁇ 2> The neutral fat amount regulator, cholesterol amount regulator, free fatty acid amount regulator, and anti-obesity agent according to ⁇ 1>, wherein the aglycon body is contained in the strong acid-treated product of Scarinaceae.
  • ⁇ 3> The product according to ⁇ 2>, wherein the strong acid-treated product is obtained by subjecting a carrot carrot to a hydrolysis process in the presence of a lower alcohol by allowing a strong acid aqueous solution having a concentration of 0.01 mol / L to 4 mol / L to act.
  • ⁇ 5> Neutral fat content regulator, cholesterol content regulator, release according to any one of ⁇ 3> to ⁇ 4> obtained by neutralizing the liquid after hydrolysis, filtering, and drying the residue It is a fatty acid amount regulator and an anti-obesity agent.
  • ⁇ 6> After hydrolysis treatment and before filtration, water is added to the solution after hydrolysis treatment, and the lower alcohol concentration in the solution after hydrolysis treatment is adjusted to 0.05 vol% or more and 50 vol% or less.
  • the above-mentioned ⁇ 5> neutral fat mass regulator, cholesterol mass regulator, free fatty acid content regulator, and anti-obesity agent.
  • ⁇ 7> The neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-antibody according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 6>, wherein the daily intake is 1 mg to 300 mg It is an obesity agent.
  • ⁇ 8> It contains at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 7>. It is a hyperlipidemia improving agent.
  • An anemia-improving composition comprising panaxadiol and panaxatriol as active ingredients.
  • a uric acid level-reducing composition comprising, as an active ingredient, an acid-treated product residue obtained by hydrolyzing and filtering an urchinaceae Tochibanin genus plant in the presence of a strong acid aqueous solution and a lower alcohol. is there.
  • ⁇ 14> The uric acid level according to any one of ⁇ 12> to ⁇ 13>, which is used for a blood uric acid level-lowering agent, a hyperuricemia preventing agent, a hyperuricemia improving agent, a gout preventing agent, and a gout improving agent.
  • a lowering composition A lowering composition.
  • ⁇ 15> At least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, and the hyperlipidemia improving agent according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 7> And containing at least one selected from the anemia-improving composition according to any one of ⁇ 9> to ⁇ 11> and the uric acid level-lowering composition according to any one of ⁇ 12> to ⁇ 14>. It is the food and drink characterized by this.
  • the above-mentioned problems can be solved and the object can be achieved, and it has excellent neutral fat amount regulating action, cholesterol amount regulating action, free fatty acid quantity regulating action, and anti-obesity action.
  • it is a natural product that is highly safe and can be ingested as a food and drink.
  • a uric acid level-lowering composition that contributes to prevention and improvement of hyperuricemia, the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the anemia-improving composition, and Reduced uric acid level It is possible to provide a food or beverage containing the Narubutsu.
  • FIG. 1 is a graph showing hematocrit (Ht) values after 4 weeks of capsule intake.
  • FIG. 2 is a graph showing mean red blood cell volume (MCV) values after 4 weeks of capsule ingestion.
  • the neutral fat amount adjusting agent, cholesterol amount adjusting agent, free fatty acid amount adjusting agent, and anti-obesity agent of the present invention include at least one of protopanaxatriol, panaxatriol, protopanaxadiol, and panaxadiol. Contains, and if necessary, contains other components.
  • the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol are compounds belonging to danmaran triterpenes.
  • the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol are those in which a sugar is detached from a plant-derived saponin (glycoside) to form an aglycon body.
  • Sorghum ginseng is preferable and Arsiaceae Tochibanin genus plant is more preferable.
  • the plant belonging to the genus Tochibanin ginseng is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • ginsengs (Denanthin ginseng, also known as: three-seven ginseng), ginseng (Ginseng ginseng) , Aka: ginseng (carrot carrot), ginseng (carrot carrot)), tochiban carrot (aka: ginseng carrot), american carrot (aka: western ginseng, western ginseng)), Vietnamese carrots, Himalayan carrots, Ginseng-like carrots, Carrionaceae carrots, Nanaha carrots (Anthony carrots, also known as Chikukonshichi), Sansou Haba (Uyosanshichi), Shuryo Ginseng (Shureikainjin, also known as: Chikutsu Sansichi), Ohba 7 (Daiyo Sanshichi), Ehime Sanchichi (Gabisanshichi), Gyosan Sanchichininjin (aka: Tsukusanshichi), honeybee carrot, Nosanshichininjin (aka: Sanjou Shichichi) (etc
  • the saponin derived from the ginseng is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose.
  • ginsenoside-Rg 1 notoginsenoside-R 1 , ginsenoside-Re, ginsenoside-Rb 1 , ginsenoside- Rd, ginsenoside-Rc and the like can be mentioned.
  • the method for obtaining at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. Examples thereof include a method obtained by extracting from the lacquer ginseng, a method obtained by enzymatic fermentation of the lacquer ginseng, a method obtained by hydrolyzing the lacquer ginseng, a method obtained by synthesis, and the like. Commercial products can also be used.
  • the ginseng may be used as it is collected from nature, but since the roots and rhizomes contain particularly many active ingredients, the roots and rhizome parts, and the powder obtained by pulverizing them Is preferably used. Among these, a powdery one is preferable from the viewpoint of efficiently performing the acid treatment described later.
  • the method obtained by the extraction is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • Examples thereof include a method of extraction with a water-ethanol solution, a supercritical extraction method, and an HPLC extraction method.
  • the mixing ratio of the water-ethanol solution is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • Water: ethanol (V / V) is 9: 1 to 2: 1 is preferable, and 3: 1 is more preferable.
  • the obtaining method is preferably a method obtained by hydrolysis, more preferably a method obtained by acid hydrolysis to obtain an acid-treated product residue, and particularly preferably obtained by a production method described later.
  • hydrolyzing the ginseng ginseng it is possible to efficiently obtain at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol, and an excellent neutral fat This is advantageous in that it can exert an amount regulating action, a cholesterol quantity regulating action, a free fatty acid quantity regulating action, and an anti-obesity action.
  • the acid-treated residue is obtained by hydrolyzing the ginseng ginseng in the presence of a strong acid aqueous solution having a predetermined concentration and a lower alcohol (hydrolysis treatment step), and neutralizing the resulting hydrolyzed solution ( Neutralization step), and can be obtained by hydrofiltration (hydrofiltration step), and the residue filtered off in the hydrofiltration step is purified (purification step), and dried as necessary (drying step).
  • hydrolysis treatment step hydrolysis treatment step
  • Neutralization step neutralizing the resulting hydrolyzed solution
  • purification step purified
  • drying step dried as necessary
  • the araliaceae ginseng may be used as it is collected from nature. For example, it may be used after pretreatment appropriately combining washing, drying, cutting, crushing, pulverization and the like. .
  • the hydrolysis treatment step is a step of hydrolyzing the ginseng ginseng in the presence of a strong acid aqueous solution having a predetermined concentration and a lower alcohol to produce the acid-treated product.
  • the strong acid aqueous solution is not particularly limited as long as it is an aqueous solution containing a strong acid, and can be appropriately selected according to the purpose, but an aqueous solution containing an inorganic acid such as hydrochloric acid, phosphoric acid, sulfuric acid, nitric acid is preferable, An aqueous solution containing hydrochloric acid is more preferable.
  • the acid concentration in the strong acid aqueous solution is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but is preferably 0.01 mol / L to 4 mol / L, more preferably 0.5 mol / L to 3 mol / L. preferable.
  • the acid concentration is less than 0.01 mol / L, hydrolysis is insufficient, and at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol is efficient. In some cases, it cannot be obtained well, and when it exceeds 4 mol / L, hydrolysis may proceed excessively, and costs may be disadvantageous.
  • the concentration of the acid is within the preferred range, at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol is efficiently obtained by sufficient hydrolysis. This is advantageous in that it can be obtained.
  • the amount of the strong acid aqueous solution used is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. However, it is preferable to use a volume of 2 to 20 times the volume of the ginseng. If the amount of the strong acid aqueous solution used is less than twice the capacity of the ginseng ginseng, the ginseng ginseng is not sufficiently soaked and the hydrolysis treatment becomes insufficient. There is a disadvantage in terms of cost.
  • the hydrolysis treatment is preferably performed in the presence of a lower alcohol.
  • a lower alcohol By using the lower alcohol, it is possible to improve the affinity between the ginseng ginseng and the strong acid aqueous solution, and to proceed the hydrolysis efficiently.
  • the lower alcohol There is no restriction
  • the lower alcohol refers to an alcohol compound having 1 to 4 carbon atoms.
  • the amount of the lower alcohol used is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. It is preferably 1% by volume to 80% by volume with respect to the total amount of the hydrolyzed solution, and 10% by volume to 50% by volume. Is more preferable, and 20% by volume to 40% by volume is still more preferable.
  • the amount of the lower alcohol used is less than 1% by volume with respect to the total amount of the hydrolyzed solution, at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol Can be obtained efficiently, and when it exceeds 80% by volume, at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol can be obtained efficiently. There are things that can not be done and that it becomes disadvantageous in terms of cost.
  • the amount of the lower alcohol used is within the preferred range, it is possible to efficiently obtain at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol. This is advantageous.
  • the “total amount of hydrolyzed liquid” refers to the total amount of the reaction liquid including the strong acid aqueous solution and the lower alcohol.
  • the total amount of the reaction solution (the total amount of the hydrolyzed solution) including the strong acid aqueous solution and the lower alcohol is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. A capacity of up to 20 times is preferable. When the total amount of the reaction solution is less than twice the volume of the carrot ginseng, the carrot carrot may not be sufficiently immersed and the hydrolysis treatment may be insufficient. , It may be disadvantageous in terms of cost.
  • the treatment temperature in the hydrolysis treatment is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but is preferably 60 ° C. to 100 ° C., more preferably 70 ° C. to 90 ° C.
  • the treatment temperature is less than 60 ° C., hydrolysis is insufficient and at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol can be efficiently obtained. If the temperature exceeds 100 ° C., special manufacturing equipment is required, which may be disadvantageous in terms of cost.
  • the treatment temperature is within the preferred range, an acid-treated product can be obtained efficiently, and at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol. It is advantageous in that either can be obtained efficiently.
  • Hydrolysis time-- The treatment time in the hydrolysis treatment is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but is preferably 30 minutes to 24 hours, and more preferably 2 hours to 8 hours. When the treatment time is less than 30 minutes, hydrolysis is insufficient and at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol can be efficiently obtained. If it exceeds 24 hours, the reaction may proceed excessively, and the cost may be disadvantageous.
  • the treatment time is within the preferable range, it is advantageous in that at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol can be efficiently obtained. It is.
  • the neutralization step is a step of neutralizing the liquid obtained in the hydrolysis treatment step.
  • the method of neutralizing It can carry out by a well-known method, for example, the method of adding strong base aqueous solution, such as sodium hydroxide and potassium hydroxide, to the liquid after the said hydrolysis process suitably, etc. Is mentioned.
  • the pH after neutralization is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose, but is preferably pH 5 to pH 8.
  • the filtration treatment step is a step in which the liquid obtained in the hydrolysis treatment step is subjected to hydrofiltration, and separated into a filtrate and an acid-treated product residue. This is preferable in that impurities can be reduced.
  • impurities can be reduced.
  • the amount of water to be added in this case is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose.
  • the lower alcohol concentration in the liquid after the hydrolysis treatment exceeds 50% by volume, at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol. Any of them is dissolved in the lower alcohol and discharged as a filtrate, which is disadvantageous in that the content in the residue is reduced.
  • the lower alcohol concentration in the liquid after the hydrolysis treatment is within the more preferable range, at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol. This is advantageous in that the content in the residue can be further increased.
  • the acid-treated product residue after the filtration step may be used as it is as at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol, but will be further described later.
  • the purification in the step is preferable in that the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol having high purity can be obtained.
  • the acid-treated product residue may be used in a liquid state as it is, or may be used after being dried in a drying step described later.
  • the purification method is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a purification method using a silica gel column.
  • the method for purification using the silica gel column is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • the rice ginseng extract powder obtained by acid hydrolysis is 1% by mass to 5% by mass.
  • the solution is further concentrated to 5 to 10 times using a rotary evaporator, and silica gel (for example, silica gel 60N manufactured by Kanto Chemical Co., Ltd.) is prepared.
  • the drying treatment step is a step of drying at least one of the acid-treated product residue or the purified protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol.
  • the method of drying It can carry out by a well-known method, For example, freeze-drying method, ventilation drying method, heat drying method, reduced pressure drying method, spray drying etc. are mentioned.
  • the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent are the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaki. It may be at least one of sadiol itself.
  • the other components are not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose.
  • the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, among pharmacologically acceptable carriers It can be suitably selected according to the dosage form of the free fatty acid amount regulator and the anti-obesity agent, and examples thereof include ethanol, water, starch and the like.
  • various auxiliary Examples include raw materials and additives. There is no restriction
  • the neutral fat amount regulating action of the above-mentioned neutral fat amount regulating agent is an action of reducing the neutral fat amount in plasma when it is high, and an effect of maintaining it when the neutral fat amount in plasma is normal.
  • the cholesterol level regulating action of the cholesterol level regulator refers to the action of lowering the cholesterol level in plasma and the function of maintaining it when the plasma cholesterol level is normal.
  • the free fatty acid amount regulating action of the free fatty acid amount regulator refers to an action of reducing the amount of free fatty acid in plasma when it is high, and an action of maintaining it when the amount of free fatty acid in plasma is normal.
  • the anti-obesity effect of the anti-obesity agent is to reduce the amount of fat in the plasma, to maintain it when the amount of fat in the plasma is normal, or to reduce it when the amount of built-in fat is large.
  • the visceral fat is not particularly limited as long as it is a visceral fat, and can be appropriately selected according to the purpose. Examples thereof include retroperitoneal fat, epididymal fat, and perirenal fat.
  • the method of ingesting the amount of neutral fat, the amount of cholesterol, the amount of free fatty acid, and the anti-obesity agent, the amount of intake, the number of times of intake, the time of intake, and the intake target are not particularly limited, It can be appropriately selected according to the purpose. There is no restriction
  • the intake amount is not particularly limited and may be appropriately selected in consideration of various factors such as the age, weight, constitution, symptom, and presence / absence of administration of a drug containing another component as an active ingredient.
  • the daily intake is preferably 1 mg to 300 mg. Within the above preferred range, it is advantageous in that it can exert an excellent neutral fat amount regulating action, cholesterol amount regulating action, free fatty acid quantity regulating action, and anti-obesity action.
  • the intake time is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. In order to reduce the troublesomeness of taking it for the user, the intake time should not be limited at the same time as meals or after meals. It is preferable that the amount regulating action, the free fatty acid quantity regulating action, and the anti-obesity action are exerted. However, if the form to be taken is a normal food, the dosage form can be taken without any trouble in the meal.
  • the neutral fat content regulating action, cholesterol content regulating action, free fatty acid content regulating action, and anti-obesity action are not different depending on the intake time, and are not related to dietary and non-simultaneous intake.
  • the neutral fat amount adjusting agent, the cholesterol amount adjusting agent, the free fatty acid amount adjusting agent, and the anti-obesity agent may be used alone or in combination of two or more. It may be used in combination with a pharmaceutical comprising the above ingredients as an active ingredient. Further, the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent are used in a state of being blended in a medicine containing other ingredients as active ingredients. Also good.
  • the neutral fat amount adjusting agent, the cholesterol amount adjusting agent, the free fatty acid amount adjusting agent, and the anti-obesity agent are excellent in neutral fat amount adjusting action, cholesterol amount adjusting action, free fatty acid amount adjusting action, and anti-obesity agent. Since it has an obesity action, it can be suitably used as a hyperlipidemia improving agent described later. Moreover, it can utilize suitably also for the food / beverage products mentioned later.
  • the hyperlipidemia improving agent of the present invention contains at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent. Furthermore, other components are contained.
  • the content of at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. it can.
  • the hyperlipidemia improving agent may contain only at least one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent, Further, the hyperlipidemia improving agent may be at least any one of the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent.
  • the other components are not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose.
  • the other components may be selected from among pharmacologically acceptable carriers according to the dosage form of the hyperlipidemia improving agent. It can select suitably, For example, ethanol, water, starch, etc. are mentioned.
  • various auxiliary raw materials or additives are mentioned, for example.
  • the hyperlipidemia-improving agent may be used alone or in combination with a medicine containing other ingredients as active ingredients. Moreover, the said hyperlipidemia improving agent may be used in the state mix
  • hyperlipidemia improving agent for example, it can be suitably used for prevention or treatment of arteriosclerosis, myocardial infarction, cerebral infarction, hypertension, kidney disease, aortic aneurysm, diabetes, obesity, thyroid dysfunction, etc. Can do. Moreover, it can utilize suitably also for the food / beverage products mentioned later.
  • the anemia-improving composition of the present invention contains panaxadiol and panaxatriol as active ingredients, and further contains other ingredients as necessary.
  • the panaxadiol and the panaxatriol in the anemia ameliorating composition are the same as the methods described in the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent. It can be obtained by a method, and a preferable aspect is also the same.
  • the intake amount is not particularly limited and may be appropriately selected in consideration of various factors such as the age, weight, constitution, symptom, and presence / absence of administration of a drug containing another component as an active ingredient.
  • the daily intake is preferably at least 1 mg, more preferably 2 mg to 20 mg.
  • various symptoms associated with tissue oxygen deficiency can be improved, and the dosage can be improved.
  • count of ingestion Although it can select suitably according to the objective, Once a day is preferable at the point with the convenience. From this point of view, the anemia-improving composition preferably contains at least 1 mg of the active ingredient, and more preferably contains 2 mg to 20 mg.
  • the anemia-improving composition may be used singly or in combination with a medicine containing other ingredients as active ingredients. Moreover, the said anemia improvement composition may be used in the state mix
  • the anemia-improving composition has an excellent blood hematocrit value increasing action and an average red blood cell volume value increasing action, a decrease in oxygen carrying capacity due to a decrease in hemoglobin, shortness of breath after exercise due to tissue oxygen deficiency, palpitation, Dizziness, tinnitus, headache and headache, loss of appetite, constipation, diarrhea, malaise, sensation of limbs, increased heartbeat, irregular menstruation, abnormal urination, decreased libido, dyspnea at rest, fainting, syncotia-like symptoms It can be suitably used for prevention / improvement. Moreover, it can utilize suitably also for the food / beverage products mentioned later.
  • the uric acid level-reducing composition of the present invention comprises an acid-treated product residue obtained by hydrolyzing an Argyceae plant as belonging to the presence of a strong acid aqueous solution and a lower alcohol as an active ingredient. Depending on the case, other components are included.
  • the residue of the acid-treated product of the genus Tochibanin ginseng plant exhibits a superior uric acid level lowering action than the use of the genus Tochibanin ginseng plant itself.
  • sapogenins as described above, sapogenins (aglycone bodies) such as panaxatriol, panaxadiol, protopanaxatriol, protopanaxadiol, and the like are produced when acidifying the arbusaceae Tochibaninjin plant as described above. It is considered that the sapogenin of the present invention exhibits the uric acid level lowering action as an active ingredient.
  • content rate of the said sapogenin in the said acid-processed residue there is no restriction
  • the content of the sapogenin can be measured by, for example, liquid chromatography.
  • the content of the acid-treated product residue in the uric acid value-reducing composition is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose. Further, the uric acid level reducing agent composition may be the acid-treated product itself.
  • the residue of the acid-treated product of the genus Araceae plant is obtained by hydrolyzing and filtering the urchinaceae plant in the presence of a strong acid aqueous solution and a lower alcohol.
  • it is preferably produced by the following production method.
  • the acid-treated product residue is obtained by hydrolyzing the arginaceae plant in the presence of a strong acid aqueous solution having a predetermined concentration and a lower alcohol (hydrolysis treatment step), and the resulting hydrolyzed solution is obtained.
  • neutralization step it can be obtained by hydrofiltering (hydrofiltration step) and drying the filtered residue (drying step).
  • the hydrolysis treatment step, the neutralization step, the hydrofiltration step, and the drying step the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, and the anti-obesity agent are described.
  • the hydrolysis treatment step, neutralization step, hydrofiltration step, and drying step in the method for obtaining at least one of the protopanaxatriol, the panaxatriol, the protopanaxadiol, and the panaxadiol The preferred embodiment is also the same.
  • ⁇ Ingestion> There is no restriction
  • limiting in particular as said ingestion method Although it can select suitably according to the objective, The method of ingesting orally is preferable at the point which is easy to continue since it can ingest easily.
  • the intake amount is not particularly limited and may be appropriately selected in consideration of various factors such as the age, weight, constitution, symptom, and presence / absence of administration of a drug containing another component as an active ingredient.
  • the daily intake is preferably at least 1 mg, more preferably 10 mg to 1,000 mg, still more preferably 20 mg to 500 mg, and particularly preferably 30 mg to 300 mg.
  • count of ingestion Although it can select suitably according to the objective, Once a day is preferable at the point with the convenience. Moreover, it is preferable to ingest continuously for a long time.
  • the animal species to be ingested are those that are suitably applied to humans, but as long as their effects are exerted, animals other than humans (eg, mice, rats, hamsters, birds, dogs, Cat, sheep, goat, cow, pig, monkey, etc.).
  • the uric acid level-lowering composition is advantageous in that it has a particularly excellent uric acid level-lowering effect on a human with hyperuricemia whose uric acid level exceeds 7.0 mg / dL when the ingestion target is a human. is there.
  • the uric acid value-lowering composition may be used alone or in combination with a medicine containing other ingredients as active ingredients. Moreover, the said uric acid value decreasing composition may be used in the state mix
  • the uric acid level-lowering composition can be used for various applications such as pharmaceuticals, quasi drugs, general foods, health foods and health drinks, health functional foods, food additives, feeds, feed additives, and the like.
  • it can be provided as a dry powder, or it can be prepared as a liquid, tablet, powder, granule, dragee, capsule, suspension, emulsion, ampoule, injection, or any other form. It can also be provided.
  • the uric acid level lowering composition can be used as a therapeutic agent such as a blood uric acid level lowering agent, a hyperuricemia preventing agent, a hyperuricemia improving agent, a gout preventing agent and a gout improving agent by formulation.
  • a therapeutic agent such as a blood uric acid level lowering agent, a hyperuricemia preventing agent, a hyperuricemia improving agent, a gout preventing agent and a gout improving agent by formulation.
  • a suitable additive can also be added in a formulation.
  • the food / beverage product of the present invention includes the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the hyperlipidemia-improving agent, the anemia-improving composition, and the uric acid. It contains at least one of the value reducing compositions, and further contains other components as necessary.
  • the food and drink are those which are less likely to harm human health and are taken by oral or gastrointestinal administration in normal social life. It is not limited to the category of goods, etc., and means, for example, a wide range of foods that are taken orally, such as general foods, health foods, health functional foods, quasi drugs, and pharmaceuticals.
  • the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the hyperlipidemia-improving agent, the anemia-improving composition, and the uric acid level lowering in the food and drink There is no restriction
  • the food and drink are the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the hyperlipidemia improving agent, the anemia improving composition, and the uric acid level lowering It may contain only at least one of the compositions, and the neutral fat amount regulator, the cholesterol amount regulator, the free fatty acid amount regulator, the anti-obesity agent, the hyperlipidemia It may be at least any one of the improving agent, the anemia-improving composition, and the uric acid level-lowering composition.
  • drinks such as a soft drink, a carbonated drink, a nutritive drink, a fruit drink, a lactic acid drink; Ice cream, ice sherbet, Frozen confectionery such as shaved ice; noodles such as buckwheat, udon, harusame, gyoza skin, sweet husk, Chinese noodles, instant noodles; rice cake, candy, gum, chocolate, tablet confectionery, snack confectionery, biscuits, jelly, jam, cream, baked Confectionery such as confectionery and bread; crab, salmon, clams, tuna, sardines, shrimp, bonito, mackerel, whale, oyster, saury, squid, red scallop, scallop, abalone, sea urchin, salmon roe, tocobushi, etc .; Processed fishery and livestock products such as sausages; dairy products
  • auxiliary raw material or additive which are normally used in manufacturing food-drinks are mentioned.
  • the auxiliary raw material or additive is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.
  • limiting in particular as content of the said other component According to the objective, it can select suitably.
  • a 6.6M aqueous sodium hydroxide solution was added to the aglycon-containing extract to adjust the pH to 6.7, and the ethanol concentration was lowered, followed by suction filtration. The residue was heated and dried under reduced pressure to obtain a processed ginseng strong acid product containing aglycone.
  • Feed CE2 (manufactured by Clea Japan Co., Ltd.) so that either of the seven ginseng strong acid-treated product (Production Example 1) or the ginseng powder (manufactured by Matsuura Pharmaceutical Co., Ltd.) is 1.0% by mass. Added.
  • feed CE2 (manufactured by Clea Japan Co., Ltd.) to which nothing was added was used.
  • Tables 9 to 10 show the measurement results of body weight.
  • Example 2-1 1.0 g of crystalline cellulose containing 0.6% by mass of panaxadiol (manufactured by LKT Laboratories) and 1.4% by mass of panaxatriol (manufactured by LKT Laboratories) (blending amount of panaxadiol and panaxatriol: 20 0.0 mg) was encapsulated to prepare an anemia-improving composition in Example 2-1.
  • Comparative Example 2-1 An anemia-improving composition in Comparative Example 2-1 (hereinafter referred to as a control agent) in the same manner as in Example 2-1, except that 1.0 g of crystalline cellulose not containing panaxadiol and panaxatriol was encapsulated. Prepared).
  • Ht blood hematocrit
  • MCV mean red blood cell volume
  • the hematocrit (Ht) value before and after capsule ingestion was measured by the following method.
  • the hematocrit (Ht) value before and after the capsule ingestion was measured using a multi-item automatic blood cell analyzer XE-2100 (manufactured by Simex) by a red blood cell pulse wave detection method, which is a general measurement method.
  • Hematocrit is an index representing the proportion of red blood cells contained in a certain amount of blood. If the hematocrit value is low, blood is thin and anemia is suspected. The ingestion of the anemia-improving composition in Example 2-1 increased the Ht value within the normal range, confirming the anemia-improving effect. In these results, the significance level p shown by the t-test is p ⁇ 0.05.
  • SD indicates a standard deviation
  • the mean red blood cell volume value (MCV) before and after capsule ingestion was measured by the following method.
  • the mean erythrocyte volume value (MCV) before and after the capsule ingestion was measured using a blood sample supplied to a multi-item automatic blood cell analyzer XE-2100 (manufactured by Simex).
  • MCV mean red blood cell volume
  • SD indicates a standard deviation
  • Example 3-1 300 g of ginseng powder is added to 0.48 L of hydrochloric acid (35.0 mass% to 37.0 mass%: manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), 1.52 L of distilled water, and 99.5% ethanol (Wako Pure Chemical). 1 L) (manufactured by Kogyo Co., Ltd.) was added, and the mixture was stirred and heated at 80 ° C. for 6 hours. Subsequently, 5M aqueous sodium hydroxide solution was added to the resulting reaction solution to adjust the pH to 7.0, 12.5 L of distilled water was added, the solution was then filtered, and the filtrate and the residue were separated by filtration. The obtained residue was freeze-dried to obtain 52.0 g of a uric acid level-decreasing composition of Example 3-1 consisting of a residue of processed ginseng acid (yield 17.3%).
  • Comparative Example 3-1 The same ginseng powder as the ginseng powder used in Example 3-1 was used as the uric acid value-reducing composition of Comparative Example 3-1.
  • the blood uric acid level of 20 adults was measured and divided into two groups so that the uric acid level would be average.
  • 1.0 g of the uric acid level lowering composition (Tanachi ginseng powder) of Comparative Example 3-1 was enclosed.
  • the capsule containing 173 mg (corresponding to 1.0 g of ginseng powder) of the uric acid level-reducing composition of Example 3-1 was taken once in the morning on an empty stomach. This was continued for 2 weeks.
  • the uric acid level-lowering composition in Example 3-1 is continuously ingested, the increase in uric acid level can be suppressed, and if the uric acid level-lowering composition is interrupted, the uric acid level increases. Therefore, it is speculated that the uric acid level-lowering composition of the present invention can contribute to prevention and improvement of hyperuricemia.
  • Example 3-2 Preparation of high dose
  • 1.0 g of crystalline cellulose containing 180 mg of the ginseng acid processed product was enclosed in a capsule, and the uric acid level decreased in Example 3-2
  • a composition hereinafter sometimes referred to as “high dose”.
  • Example 3-3 Preparation of a low dose
  • 1.0 g of crystalline cellulose containing 45 mg of the processed ginseng acid product was encapsulated in a capsule, and the uric acid level decreased in Example 3-3
  • a composition hereinafter sometimes referred to as “low dose”.
  • Example 3-2 Preparation of placebo
  • Placebo A composition for decreasing uric acid level in Example 3-2 (hereinafter sometimes referred to as “placebo”) was prepared.
  • -Test method Twelve adults (hyperuricemia group: subjects 59 to 70) having a blood uric acid level exceeding 7.0 mg / dL, which is a judgment index of hyperuricemia, and a blood uric acid level of 7 0.038 mg / dL or less adults (normal uric acid level group: subjects 21 to 58) were subjects, and the blood uric acid level was measured for each of the hyperuricemia group and the normal uric acid level group, The uric acid level was divided into three groups so that the uric acid level was average, a placebo group (subjects 21-33, 59-63), a low dose group (subjects 46-58, 68-70), a high dose group (subjects 34-45, Three groups of 64 to 67) were set.
  • the placebo group had the uric acid lowering composition of Comparative Example 3-2, the low dose group had the uric acid lowering composition of Example 3-3, and the high dose group had the uric acid lowering composition of Example 3-2 in the fasted state. Ingested once in the morning and continued for 12 weeks.
  • the blood uric acid level was 0.47 mg before ingestion and 12 weeks after ingestion after 12 weeks of ingestion. A decrease in / dL was observed, and the measurement results were analyzed using the student t test. As a result, the risk factor P was 0.10, and a moderate uric acid value lowering effect was observed. Furthermore, in the high-dose group ingesting the uric acid level-lowering composition of Example 3-2, the blood uric acid level was 0.6 mg / dL before ingestion and 12 weeks after ingestion at 12 weeks after ingestion. A decrease was observed, and the measurement results were analyzed using Student's t-test.
  • the neutral fat amount adjusting agent, cholesterol amount adjusting agent, free fatty acid amount adjusting agent, anti-obesity agent, and hyperlipidemia improving agent of the present invention are excellent in neutral fat amount adjusting action, cholesterol amount adjusting action, free fatty acid. Since it has a dose regulating action and an anti-obesity action, it is effective for the prevention or treatment of arteriosclerosis, myocardial infarction, cerebral infarction, hypertension, kidney disease and the like.
  • the anemia-improving composition of the present invention has an excellent blood hematocrit value increasing action and an average red blood cell volume value increasing action, so that the oxygen carrying ability is reduced due to a decrease in hemoglobin, shortness of breath after exercise due to tissue oxygen deficiency, Palpitation, dizziness, tinnitus, headache and headache, loss of appetite, constipation, diarrhea, malaise, sensation of limbs, increased heartbeat, irregular menstruation, abnormal urination, decreased libido, breathing difficulty at rest, syncope, typhoidia It is effective for the prevention and improvement of symptoms.
  • the uric acid level-lowering composition of the present invention lowers the uric acid level in the blood, can be safely and comfortably taken for a long time without side effects, and further contributes to the prevention and improvement of hyperuricemia. It can be suitably used as a uric acid level lowering agent, a hyperuricemia preventing agent, a hyperuricemia improving agent, a gout preventing agent, and a gout improving agent. Furthermore, the neutral fat amount regulator, cholesterol amount regulator, free fatty acid amount regulator, anti-obesity agent, hyperlipidemia ameliorating agent, the anemia ameliorating agent, and the uric acid level lowering composition are natural products. Since it is highly safe, it can be suitably used for food and drink.

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Abstract

　ダンマラン型サポニンのアグリコン体であるプロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオールの少なくともいずれかを含有することを特徴とする中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤、並びに該中性脂肪量調節剤、該コレステロール量調節剤、該遊離脂肪酸量調節剤、及び該抗肥満剤の少なくともいずれかを含有することを特徴とする高脂血症改善剤である。

Description

高脂血症改善剤、並びに、貧血改善組成物、尿酸値低下組成物及び飲食品
　本発明は、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオールの少なくともいずれかを含有する中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び貧血改善組成物に関する。
　また、本発明は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の少なくともいずれかを含有する高脂血症改善剤に関する。
　また、本発明は、ウコギ科トチバニンジン属植物の酸処理物残渣を含有する尿酸値低下組成物に関する。
　更に、本発明は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物の少なくともいずれかを含有する飲食品に関する。
　近年、食生活の欧米化により、糖尿病、動脈硬化、心臓病、脳血管障害などが増加している。動脈硬化の発症には種々の要因が伴うが、これらの中でも高脂血症が主要な要因の一つとして知られている。
　血液中には、コレステロール、中性脂肪、リン脂質、遊離脂肪酸の４種の脂質が存在する。高脂血症は、これらの脂質、特に中性脂肪量やコレステロール量が過多の疾病である。遊離脂肪酸はエネルギーとして消費されるが、肝臓で中性脂肪を合成するため、肥満の場合は肝臓に運ばれる遊離脂肪酸量が増加し、結果的に中性脂肪量を増加させることとなる。増えた脂質は血管の内側に溜まり動脈硬化を発症するが、自覚症状はなく、ついには心筋梗塞や脳梗塞の発作を起こす。また、動脈硬化は、高血圧を悪化させたり、腎臓病などの原因となったりする点で問題であった。
　高脂血症の治療乃至予防としては、生活習慣の改善及び薬物治療が挙げられる。
　前記生活習慣の改善としては、食事療法や運動療法などが挙げられる。肥満は脂質代謝異常や耐糖能異常などを引き起こし、動脈硬化を促進することがあるため、食事療法により総エネルギー量の適正化や栄養素配分及びコレステロール摂取量の適正化を図ること、運動療法により適正体重を維持することが重要である。しかしながら、食事制限や運動療法は最適な方法の設定が難しく、本人の根気も必要である点で問題であった。
　前記薬物治療としては、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤などの薬剤投与が報告されている。前記薬剤は、コレステロールの調節作用を有するが、肝障害、横紋筋融解症、クレアチンキナーゼ（ＣＰＫ）上昇、下痢、腹痛などの副作用を有する点で問題であった。
　また、ビタミンＥやポリフェノールのような抗酸化物質や、リジン、プロリンのようなアミノ酸の経口摂取も報告されているが、高脂血症の予防改善効果としては、全く十分なものではない点で問題であった。更に、ウコギ科植物、特に、田七人参の経口摂取も報告されている（特許文献１～３参照）が、その効果も十分ではない点で問題であった。
　したがって、中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有し、高脂血症を改善でき、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できる薬剤の速やかな提供が求められているのが現状である。
　また、近年、貧血に伴う種々の症状も問題となっている。
　貧血とは、末梢血液中の赤血球数、血色素量が減少した状態、即ち、その量が正常の８０％以下を、或いは血色素量が１２ｇ／ｄＬ以下の状態を言う。
　一般に貧血が進行すると、血液中の全血球量、特にヘモグロビンの減少により酸素運搬能力が低下し、組織の酸素欠乏を起こすため、運動後の息切れ、動悸、めまい、耳鳴り、頭重感や頭痛、食欲不振、便秘、下痢、倦怠感、手足の冷感、心悸亢進、月経不順、排尿異常、性欲減退、更に安静時の呼吸困難、失神、強心症様の症状がみられる。
　貧血症状は様々な成因によって起こることが知られており、症状を改善するため、食生活の見直し及び栄養補助食品の摂取、薬剤の服用が行われている。
　しかし食品摂取による改善方法は、ビタミンＣ、Ｂ６、Ｂ１２、葉酸などの栄養素と同時に、鉄分を多く含む食品の摂取を行わなければ効果を期待できない。また、貧血症状に対して処方される医薬品について、フェロミア、フェルム、フェロ・グラデュメット、テツクール、スローフィー、メチコバール、フォリアミン、ピドキサールなどに関しては、服用により吐き気、むかつき、食欲不振、胃の不快感、腹痛、下痢、便秘発疹、じん麻疹、かゆみなどの副作用を併発するケースが見受けられる。
　したがって、貧血改善組成物としては、長期間、手軽に摂取でき、安心して無理なく服用でき、かつ副作用のない、古くから日常的に摂取されてきた、天然物に含まれる成分が検討されている。
　薬用人参が貧血改善に利用されることは既に知られており（特許文献４～５参照）、その有効成分はジンセノサイド類（特許文献６参照）、トリテルペングリコシド（特許文献７参照）であることがわかっている。そのジンセノサイド類としては、サポニン（配糖体）であるジンセノサイド類のほか、糖がはずれたアグリコンであるプロトパナキサジオール（ＰＰＤ）、プロトパナキサトリオール（ＰＰＴ）を含むことが記載されている。
　しかしアグリコンの側鎖が環状になった、パナキサジオール（ＰＤ）、パナキサトリオール（ＰＴ）については貧血改善組成物に利用された先例がない。
　また、近年、高尿酸血症による痛風関節炎も問題となっている。日本国内において痛風の予備軍である高尿酸血症の患者は約５００万人と推定され、高尿酸血症患者の若年化が進み、過去２０年間で患者数は、２倍以上に増加している。
　尿酸は、食物から摂取したプリン体より肝臓にてほぼ一定量産生され、産生量とほぼ同量が主に腎臓から尿中へ濾し取られて排泄されている。ところが、何らかの原因（例えば食生活、飲酒、ストレス、腎臓機能の低下、薬剤による影響、遺伝的要因など）で尿酸産生量と排泄量とのバランスが崩れると、体内の尿酸量が増え過ぎて高尿酸血症になることがある。体内の尿酸値が増え、血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬを超えると高尿酸血症と判定される。高尿酸血症を長期間放置すると過剰な尿酸塩により関節や軟骨組織の周辺等に尿酸塩結晶が形成され痛風関節炎が誘発される。
　現在、高尿酸血症治療の医薬品が存在するものの、服用を中止すると再び高尿酸血症の状態に戻ってしまう。一方で、服用により発熱、発疹、肝障害、腎機能異常などの副作用が認められている。したがって、高尿酸血症の治療剤としては長期間安心して無理なく服用でき、副作用のないものが強く望まれている。
　このような状況から、副作用のない植物由来の尿酸値低下組成物等が種々検討されている。例えば、ヤシ殻を原材料とした活性炭を有効成分とする尿酸値抑制剤が提案されている（特許文献８参照）。また、イチョウ葉抽出物を有効成分とする尿酸値低下剤及びこれを含有する飲食品が提案されている（特許文献９参照）。また、茶に由来する茶ポリフェノールを有効成分として含有する尿酸値低下剤が提案されている（特許文献１０参照）。また、ザクロ抽出物を有効成分とする、キサンチンオキシダーゼ阻害剤、血中尿酸値低下剤、高尿酸血症の予防または改善剤、及び、痛風の予防剤、並びに、これらの剤を含有する、飲食品、医薬品、または化粧品が提案されている（特許文献１１参照）。また、生体の代謝活動で生じた有害物や老廃物（尿酸等）などの体内の毒素に対する排泄促進を目的として、田七ニンジン、朝鮮ニンジン等の生薬を含有する体内浄化用組成物、それを用いた食品、入浴剤、化粧料、製剤及び有害金属排泄促進剤が提案されている（特許文献１２参照）。また、デンシチ（サンシチ）、オタネ人参等のうちの一種と、柳科植物を粉末状にした柳科植物物質とを混合させ、尿酸等の排出を増大促進させる柳混合物が提案されている（特許文献１３参照）。また、痛風等の症状に効能を付与することを目的として、朝鮮人参等の薬草を用いたサウナが提案されている（特許文献１４参照）。また、高脂血症患者に対して薬用人参を長期間投与し、血中尿酸値等、身体に与える影響が報告されている（非特許文献１参照）。
国際公開第２００５／０３０２３５号パンフレット 特開昭５９－４８４２１号公報 特開２００４－２０１５９８号公報 特開平０８－１４３４６５号公報 特開２００２－２７５０８６号公報 特開２００２－３２２０６８号公報 特表２００３－５１７０１６号公報 特開２００５－１８７４０５号公報 特開２００２－３７０９８０号公報 特開２００２－２１２０８５号公報 特開２００６－１６３４０号公報 特開２００７－１５３８８８号公報 特開平９－２０８４７９号公報 特開平３－９７５２号公報
Ｐｒｏｃ．　Ｓｙｍｐ．　ＷＡＫＡＮ－ＹＡＫＵ　１６，ｐ．１８８（１９８３）
　本発明は、前記従来における諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できる中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び高脂血症改善剤、並びに、優れた貧血改善作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できる貧血改善組成物、優れた尿酸値低下作用を有し、副作用がなく長期間安心して無理なく服用でき、更に、高尿酸血症の予防及び改善に寄与する尿酸値低下組成物、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物を含有する飲食品を提供することを目的とする。
　前記課題を解決するため、本発明者らは鋭意検討した結果、以下のような知見を得た。即ち、ダンマラン型サポニンのアグリコン体であるプロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオールの少なくともいずれかを含有する中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤が、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できること、パナキサジオール及びパナキサトリオールを有効成分として含有する貧血改善組成物が、優れた貧血改善作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できること、ウコギ科トチバニンジン属植物を強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理後、加水濾過して得られる酸処理物残渣を有効成分として含有する尿酸値低下組成物が、優れた尿酸値低下作用を有し、副作用がなく長期間安心して無理なく服用でき、更に、高尿酸血症の予防及び改善に寄与することを見出し、本発明の完成に至った。
　本発明は、本発明者らによる前記知見に基づくものであり、前記課題を解決するための手段としては、以下の通りである。即ち、
　＜１＞　ダンマラン型サポニンのアグリコン体であるプロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオールの少なくともいずれかを含有することを特徴とする中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜２＞　アグリコン体が、ウコギ科人参の強酸処理物中に含まれる前記＜１＞に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜３＞　強酸処理物が、ウコギ科人参に０．０１ｍｏｌ／Ｌ～４ｍｏｌ／Ｌの濃度の強酸水溶液を作用させて低級アルコールの存在下で加水分解処理を施して得られる前記＜２＞に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜４＞　低級アルコールの使用量が、加水分解液総量に対して１容量％以上８０容量％以下である前記＜３＞に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜５＞　加水分解後の液を中和し、濾過し、残渣を乾燥して得られる前記＜３＞から＜４＞のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜６＞　加水分解処理後かつ濾過前に、加水分解処理後の液に水を加え、加水分解処理後の液中の低級アルコール濃度を０．０５容量％以上５０容量％以下に調製して得られる前記＜５＞に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜７＞　１日あたりの摂取量が、１ｍｇ～３００ｍｇである前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤である。
　＜８＞　前記＜１＞から＜７＞のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤の少なくともいずれかを含有することを特徴とする高脂血症改善剤である。
　＜９＞　パナキサジオール及びパナキサトリオールを有効成分として含有することを特徴とする貧血改善組成物である。
　＜１０＞　ヒト血中ヘマトクリット値上昇作用、及びヒト平均赤血球容積値上昇作用を有する前記＜９＞に記載の貧血改善組成物である。
　＜１１＞　１日あたりの摂取量として、有効成分を少なくとも１ｍｇ含有する前記＜９＞から＜１０＞のいずれかに記載の貧血改善組成物である。
　＜１２＞　ウコギ科トチバニンジン属植物を強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理後、加水濾過して得られる酸処理物残渣を有効成分として含有することを特徴とする尿酸値低下組成物である。
　＜１３＞　ウコギ科トチバニンジン属植物が田七人参である前記＜１２＞に記載の尿酸値低下組成物である。
　＜１４＞　血中尿酸値低下剤、高尿酸血症予防剤、高尿酸血症改善剤、痛風予防剤及び痛風改善剤に用いられる前記＜１２＞から＜１３＞のいずれかに記載の尿酸値低下組成物である。
　＜１５＞　前記＜１＞から＜７＞のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び高脂血症改善剤の少なくともいずれか、前記＜９＞から＜１１＞のいずれかに記載の貧血改善組成物、及び前記＜１２＞から＜１４＞のいずれかに記載の尿酸値低下組成物から選択される少なくとも１種を含有することを特徴とする飲食品である。
　本発明によれば、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できる中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び高脂血症改善剤、並びに、優れた貧血改善作用を有し、天然物系で安全性が高く、飲食品として摂取できる貧血改善組成物、優れた尿酸値低下作用を有し、副作用がなく長期間安心して無理なく服用でき、更に、高尿酸血症の予防及び改善に寄与する尿酸値低下組成物、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物を含有する飲食品を提供することができる。
図１は、カプセル剤摂取４週間後のヘマトクリット（Ｈｔ）値を示す図である。 図２は、カプセル剤摂取４週間後の平均赤血球容積（ＭＣＶ）値を示す図である。
（中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤）
　本発明の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤は、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオールの少なくともいずれかを含有し、必要に応じて、更にその他の成分を含有する。
＜プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオール＞
　前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールは、ダンマラン系トリテルペン類に属する化合物である。
　前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールは、植物由来のサポニン（配糖体）から糖がはずれ、アグリコン体になったものである。
　前記植物としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、ウコギ科人参が好ましく、ウコギ科トチバニンジン属植物がより好ましい。
　前記ウコギ科トチバニンジン属植物としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、田七人参（デンシチニンジン、別名：三七人参（サンシチニンジン））、御種人参（オタネニンジン、別名：朝鮮人参（チョウセンニンジン）、高麗人参（コウライニンジン））、トチバニンジン（別名：竹節人参（チクセツニンジン））、アメリカニンジン（別名：西洋人参（セイヨウニンジン）、西洋参（セイヨウジン））、ベトナムニンジン、ヒマラヤニンジン、相思子様人参（ソウシシヨウニンジン）、ホソバチクセツニンジン、狭葉仮人参（キョウヨウカニンジン、別名：竹根七（チクコンシチ））、羽葉三七（ウヨウサンシチ）、秀麗仮人参（シュウレイカニンジン、別名：竹節三七（チクセツサンシチ））、大葉三七（ダイヨウサンシチ）、峨眉三七（ガビサンシチ）、ビョウブサンシチニンジン（別名：托三七（タクサンシチ））、ミツバニンジン、ノサンシチニンジン（別名：姜状三七（キョウジョウサンシチ））等が挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
　これらの中でも、御種人参、田七人参が好ましく、安定的に入手できる観点から田七人参が特に好ましい。
　前記田七人参由来のサポニンとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ジンセノサイド－Ｒｇ１、ノトジンセノサイド－Ｒ１、ジンセノサイド－Ｒｅ、ジンセノサイド－Ｒｂ１、ジンセノサイド－Ｒｄ、ジンセノサイド－Ｒｃなどが挙げられる。
＜＜入手方法＞＞
　前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかの入手方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記ウコギ科人参から抽出して得る方法、前記ウコギ科人参を酵素発酵して得る方法、前記ウコギ科人参を加水分解して得る方法、合成により得る方法などが挙げられる。また、市販品を用いることもできる。
　前記ウコギ科人参は、天然から採取されたそのままの状態で用いてもよいが、その根や根茎に特に有効成分を多く含んでいるので、その根や根茎部分の部分や、これを粉砕した粉末を用いることが好ましい。これらの中でも、後述する酸処理を効率的に行う観点からは、粉末状のものが好ましい。
　前記抽出により得る方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、水－エタノール溶液で抽出する方法、超臨界抽出法、ＨＰＬＣ抽出法などが挙げられる。
　前記水－エタノール溶液で抽出する場合、前記水－エタノール溶液の混合比としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、水：エタノール（Ｖ／Ｖ）が、９：１～２：１が好ましく、３：１がより好ましい。
　前記入手方法は、これらの中でも、加水分解して得る方法が好ましく、酸加水分解して酸処理物残渣より得る方法がより好ましく、後述する製造方法で得ることが特に好ましい。前記ウコギ科人参を加水分解することで、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができ、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を発揮できる点で有利である。
　前記酸処理物残渣は、前記ウコギ科人参を所定の濃度の強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理し（加水分解処理工程）、得られた加水分解処理後の液を中和後（中和工程）、加水濾過（加水濾過工程）して得ることができ、前記加水濾過工程で濾別された残渣を精製し（精製工程）、必要に応じて乾燥する（乾燥工程）ことで、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを得ることができる。
　以下、前記好ましい製造方法について、詳細に説明をする。
　なお、前記ウコギ科人参は、天然から採取されたそのままの状態で使用してもよく、例えば、洗浄、乾燥、裁断、破砕、粉砕などを適宜組み合わせた前処理を施してから使用してもよい。これらの中でも、前記ウコギ科人参としては、粉末状のものを使用することが、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができる点で好ましい。
－加水分解処理工程－
　前記加水分解処理工程は、前記ウコギ科人参に所定の濃度の強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で前記ウコギ科人参を加水分解し、前記酸処理物を生成させる工程である。
　前記強酸水溶液としては、強酸を含む水溶液であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、塩酸、リン酸、硫酸、硝酸などの無機酸を含む水溶液が好ましく、前記塩酸を含む水溶液がより好ましい。
　前記強酸水溶液における酸の濃度としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．０１ｍｏｌ／Ｌ～４ｍｏｌ／Ｌが好ましく、０．５ｍｏｌ／Ｌ～３ｍｏｌ／Ｌがより好ましい。
　前記酸の濃度が０．０１ｍｏｌ／Ｌ未満であると、加水分解が不十分で、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができないことがあり、４ｍｏｌ／Ｌを超えると、加水分解が進み過ぎることや、コスト的に不利になることなどがある。
　一方、前記酸の濃度が前記好ましい範囲内であると、十分な加水分解により、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができる点で有利である。
　前記強酸水溶液の使用量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記ウコギ科人参に対して、２倍容量～２０倍容量を使用することが好ましい。前記強酸水溶液の使用量が、前記ウコギ科人参に対して２倍容量未満であると、前記ウコギ科人参が十分に浸らず加水分解処理が不十分になることなどがあり、２０倍容量を超えると、コスト的に不利になることなどがある。
－－低級アルコールの使用－－
　前記加水分解処理は、低級アルコールの存在下で行うことが好ましい。前記低級アルコールを使用することにより、前記ウコギ科人参と、前記強酸水溶液との親和性を向上させ、効率よく加水分解を進めることが可能となる。
　前記低級アルコールとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、メタノール、エタノール、プロパノールが好ましく、安全性の点からエタノールがより好ましい。
　なお、本明細書において、低級アルコールとは、炭素数が１～４のアルコール化合物を示す。
　前記低級アルコールの使用量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、加水分解液総量に対して１容量％～８０容量％が好ましく、１０容量％～５０容量％がより好ましく、２０容量％～４０容量％が更に好ましい。
　前記低級アルコールの使用量が、前記加水分解液総量に対して１容量％未満であると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができないことがあり、８０容量％を超えると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができないことや、コスト的に不利になることなどがある。
　一方、前記低級アルコールの使用量が、前記好ましい範囲内であると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができる点で有利である。
　なお、前記「加水分解液総量」とは、前記強酸水溶液、及び前記低級アルコールを含めた全反応液量のことをいう。
－－加水分解液総量－－
　前記強酸水溶液、及び前記低級アルコールを含めた全反応液量（加水分解液総量）としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記ウコギ科人参に対し２倍容量～２０倍容量が好ましい。前記全反応液量が、前記ウコギ科人参に対して２倍容量未満であると、前記ウコギ科人参が十分に浸らず加水分解処理が不十分になることなどがあり、２０倍容量を超えると、コスト的に不利になることなどがある。
－－加水分解処理温度－－
　前記加水分解処理における処理温度としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、６０℃～１００℃が好ましく、７０℃～９０℃がより好ましい。
　前記処理温度が、６０℃未満であると、加水分解が不十分で、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができないことなどがあり、１００℃を超えると、特殊な製造設備が必要となり、コスト的に不利になることなどがある。
　一方、前記処理温度が前記好ましい範囲内であると、酸処理物を効率よく得ることができ、更に前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができる点で有利である。
－－加水分解処理時間－－
　前記加水分解処理における処理時間としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、３０分間～２４時間が好ましく、２時間～８時間がより好ましい。
　前記処理時間が、３０分間未満であると、加水分解が不十分で前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができないことなどがあり、２４時間を超えると、反応が進み過ぎること、コスト的に不利になることなどがある。
　一方、前記処理時間が前記好ましい範囲内であると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを効率よく得ることができる点で有利である。
－中和工程－
　前記中和工程は、前記加水分解処理工程で得られた液を中和する工程である。
　前記中和する方法としては、特に制限はなく、公知の手法により行うことができ、例えば、前記加水分解処理後の液に、水酸化ナトリウム、水酸化カリウムなどの強塩基水溶液を適宜加える方法などが挙げられる。なお、前記中和後のｐＨとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、ｐＨ５～ｐＨ８が好ましい。
－濾過処理工程－
　前記濾過処理工程は、前記加水分解処理工程で得られた液を加水濾過し、濾液と酸処理物残渣とに濾別する工程である。これにより不純物を少なくできる点で好ましい。
　前記濾過する方法としては、特に制限はなく、公知の手法により行うことができる。なお、濾過後は、更に塩がなくなるまで水洗を繰り返してもよい。
－－加水濾過処理－－
　前記加水分解処理工程で低級アルコールを使用しなかった場合は、中和後そのまま前記濾過処理を行うことができるが、低級アルコールを使用した場合は、濾過前に、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかの酸処理物残渣への残留を促す目的で、水を加えて加水分解処理後の液中の低級アルコール濃度を下げることが好ましい。
　この場合に添加する水の量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、多いほど好ましいが、加水分解処理後の液中の低級アルコール濃度が０．０５容量％以上５０容量％以下となるように添加することがより好ましく、３０容量％以下となるように添加することが更に好ましく、１０容量％以下となるように添加することが特に好ましい。
　前記加水分解処理後の液中の低級アルコール濃度が、５０容量％を超えたまま濾過に供すると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかが低級アルコールに溶解して濾液として排出されてしまい、残渣中の含有量が減少してしまう点で不利となる。
　一方、前記加水分解処理後の液中の低級アルコール濃度を、前記より好ましい範囲内とすると、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかの残渣中の含有率をより高めることができる点で有利である。
　前記濾過工程後の酸処理物残渣は、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかとしてそのまま使用してもよいが、更に後述する精製工程で精製することが、純度の高い前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールを得ることができる点で好ましい。
　また、前記酸処理物残渣はそのまま液状で使用してもよく、後述する乾燥工程で乾燥して用いてもよい。
－精製工程－
　前記精製する方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、シリカゲルカラムを用いて精製する方法などが挙げられる。
　前記シリカゲルカラムを用いて精製する方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、酸加水分解により得られた前記田七人参エキス末を１質量％～５質量％含むエタノール溶液を調製し、次いで、濾紙又は遠心機を用いて、不溶物を除去後、更にロータリーエバポレーターを用いて５倍～１０倍に濃縮し、シリカゲル（例えば、関東化学株式会社製シリカゲル６０Ｎ）を充填したガラスカラムに、前記濃縮液を添加し、クロロホルム：エタノール＝１０：１（Ｖ／Ｖ）を溶離液として、カラム分取を行う方法などが挙げられる。
　前記クロロホルム：エタノール＝１０：１（Ｖ／Ｖ）を展開溶媒とするシリカゲル薄層クロマトグラフィーで、Ｒｆ値が、パナキサジオールは０．６、パナキサトリオールは０．４、プロトパナキサジオールは０．４５、プロトパナキサトリオールは０．２に相当する画分を濃縮し、高純度各成分を得ることができる。
－乾燥処理工程－
　前記乾燥処理工程は、前記酸処理物残渣又は精製された前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかを乾燥する工程である。
　前記乾燥する方法としては、特に制限はなく、公知の手法により行うことができ、例えば、凍結乾燥法、通風乾燥法、加熱乾燥法、減圧乾燥法、噴霧乾燥などが挙げられる。
＜含有量＞
　前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤中に含まれる、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかの含有量としては、特に制限はなく、本発明の効果を損なわない範囲内で、目的に応じて適宜選択することができる。また、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤は、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかそのものであってもよい。
＜その他の成分＞
　前記その他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、薬理学的に許容される担体の中から前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の剤型などに応じて適宜選択することができ、例えば、エタノール、水、デンプンなどが挙げられる。
　また、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤を後述する飲食品に利用する場合、前記その他の成分としては、例えば、各種補助的原料又は添加物などが挙げられる。前記その他の成分の含有量としても、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用＞
　前記中性脂肪量調節剤の中性脂肪量調節作用とは、血漿中の中性脂肪量が高いときにはそれを低下させる作用、血漿中の中性脂肪量が正常なときにはそれを維持する作用をいう。
　前記コレステロール量調節剤のコレステロール量調節作用とは、血漿中のコレステロール量が高いときにはそれを低下させる作用、血漿中のコレステロール量が正常なときにはそれを維持する作用をいう。
　前記遊離脂肪酸量調節剤の遊離脂肪酸量調節作用とは、血漿中の遊離脂肪酸量が高いときにはそれを低下させる作用、血漿中の遊離脂肪酸量が正常なときにはそれを維持する作用をいう。
　前記抗肥満剤の抗肥満作用とは、血漿中の脂肪量が多いときにはそれを低下させる作用、血漿中の脂肪量が正常なときにはそれを維持する作用、内蔵脂肪量が多いときにはそれを減少させる作用、内蔵脂肪量が正常なときにはそれを維持する作用、体重が多いときにはそれを減少させる作用、体重が正常なときにはそれを維持する作用をいう（特許第３７９４６６９号公報参照）。ここで内臓脂肪としては、内臓の脂肪であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、後腹膜脂肪、副睾丸周囲脂肪、腎周囲脂肪などが挙げられる。
＜摂取＞
　前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の摂取方法、摂取量、摂取回数、摂取時期、及び摂取対象としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記摂取方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、経口で摂取する方法が、容易に摂取できるため継続しやすい点で好ましい。
　前記摂取量としては、特に制限はなく、摂取対象個体の年齢、体重、体質、症状、他の成分を有効成分とする医薬の投与の有無など、様々な要因を考慮して適宜選択することができるが、１日あたりの摂取量が、１ｍｇ～３００ｍｇが好ましい。前記好ましい範囲内であると、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を発揮できる点で有利である。
　前記摂取時期としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。使用者にとって服用に関る煩わしさを軽減するためには、食事と同時、あるいは食後など、摂取時期を限定すべきではなく、食事と同時摂取することがなくとも中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用が発揮されることが好ましいが、摂取する形態が通常の食品として、食事の中で支障なく摂取することが可能な剤型であるならば、中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用としては摂取時期により異なるものではなく、食事と非同時摂取に拘るものではない。
　前記摂取対象となる動物種としては、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、その作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、トリ、イヌ、ネコ、ヒツジ、ヤギ、ウシ、ブタ、サルなど）に対して適用することも可能である。
＜使用＞
　前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤は、１種単独で使用されてもよいし、２種以上を併用してもよく、他の成分を有効成分とする医薬と併せて使用されてもよい。また、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤は、他の成分を有効成分とする医薬中に、配合された状態で使用されてもよい。
＜用途＞
　前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤は、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有することから、後述する高脂血症改善剤として好適に利用できる。また、後述する飲食品にも好適に利用することができる。
（高脂血症改善剤）
　本発明の高脂血症改善剤は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の少なくともいずれかを含有し、必要に応じて、更にその他の成分を含有する。
＜中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤＞
　前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の少なくともいずれかの含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記高脂血症改善剤は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の少なくともいずれかのみを含有するものであってもよく、また、前記高脂血症改善剤は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤の少なくともいずれかそのものであってもよい。
＜その他の成分＞
　前記その他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、薬理学的に許容される担体の中から前記高脂血症改善剤の剤型などに応じて適宜選択することができ、例えば、エタノール、水、デンプンなどが挙げられる。また、前記高脂血症改善剤を後述する飲食品に利用する場合、前記その他の成分としては、例えば、各種補助的原料又は添加物などが挙げられる。前記その他の成分の含有量としても、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜使用＞
　前記高脂血症改善剤は、１種単独で使用されてもよいし、他の成分を有効成分とする医薬と併せて使用されてもよい。また、前記高脂血症改善剤は、他の成分を有効成分とする医薬中に、配合された状態で使用されてもよい。
＜用途＞
　前記高脂血症改善剤の用途としては、例えば、動脈硬化、心筋梗塞、脳梗塞、高血圧、腎臓病、大動脈瘤、糖尿病、肥満症、甲状腺機能異常などの予防乃至治療に好適に利用することができる。また、後述する飲食品にも好適に利用することができる。
（貧血改善組成物）
　本発明の貧血改善組成物は、パナキサジオール及びパナキサトリオールを有効成分として含有し、必要に応じて、更にその他の成分を含有する。
　前記貧血改善組成物における前記パナキサジオール及び前記パナキサトリオールは、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤で記載した方法と同様の方法で入手することができ、好ましい態様も同様である。
＜摂取＞
　前記貧血改善組成物の摂取方法、摂取量、摂取回数、摂取時期、及び摂取対象としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記摂取方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、経口で摂取する方法が、容易に摂取できるため継続しやすい点で好ましい。
　前記摂取量としては、特に制限はなく、摂取対象個体の年齢、体重、体質、症状、他の成分を有効成分とする医薬の投与の有無など、様々な要因を考慮して適宜選択することができるが、１日あたりの摂取量が、少なくとも１ｍｇが好ましく、２ｍｇ～２０ｍｇがより好ましい。前記好ましい範囲内であると、組織の酸素欠乏に伴う諸症状が改善され、かつ服用性を向上させることができる点で有利である。
　また、前記摂取回数としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１日１回が、利便性が良い点で好ましい。
　このような観点から、前記貧血改善組成物としては、前記有効成分を少なくとも１ｍｇ含有することが好ましく、２ｍｇ～２０ｍｇ含有することがより好ましい。
　前記摂取対象となる動物種としては、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、その作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、トリ、イヌ、ネコ、ヒツジ、ヤギ、ウシ、ブタ、サルなど）に対して適用することも可能である。
＜使用＞
　前記貧血改善組成物は、１種単独で使用されてもよいし、他の成分を有効成分とする医薬と併せて使用されてもよい。また、前記貧血改善組成物は、他の成分を有効成分とする医薬中に、配合された状態で使用されてもよい。
＜用途＞
　前記貧血改善組成物は、優れた血中ヘマトクリット値上昇作用、及び平均赤血球容積値上昇作用を有することから、ヘモグロビンの減少に起因する酸素運搬能力低下、組織酸素欠乏による運動後の息切れ、動悸、めまい、耳鳴り、頭重感や頭痛、食欲不振、便秘、下痢、倦怠感、手足の冷感、心悸亢進、月経不順、排尿異常、性欲減退、更に安静時の呼吸困難、失神、強心症様の症状の予防・改善に好適に利用できる。また、後述する飲食品にも好適に利用することができる。
（尿酸値低下組成物）
　本発明の尿酸値低下組成物は、ウコギ科トチバニンジン属植物を強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理後、加水濾過して得られる酸処理物残渣を有効成分として含有してなり、必要に応じて、その他の成分を含むこととしてなる。
＜ウコギ科トチバニンジン属植物の酸処理物残渣＞
　前記ウコギ科トチバニンジン属植物の酸処理物残渣は、前記ウコギ科トチバニンジン属植物そのものを用いるよりも、優れた尿酸値低下作用を示す。
　この理由は、前記ウコギ科トチバニンジン属植物を酸処理すると、前述のとおり、パナキサトリオール、パナキサジオール、プロトパナキサトリオール、プロトパナキサジオール等のサポゲニン（アグリコン体）が生成されるため、これらのサポゲニンが活性成分として、前記尿酸値低下作用を発揮するものと考えられる。
　前記酸処理物残渣中の、前記サポゲニンの含有率としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、３質量％以上が好ましく、５質量％以上がより好ましく、１０質量％以上が特に好ましい。
　前記サポゲニンの含有量は、例えば、液体クロマトグラフィーなどで測定することができる。
　前記尿酸値低下組成物における前記酸処理物残渣の含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。また、前記尿酸値低下剤組成物は、前記酸処理物そのものであってもよい。
＜その他の成分＞
　前記その他の成分としては、特に制限はなく、本発明の効果を損なわない範囲で、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記尿酸値低下組成物における前記その他の成分の含有量としても、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜製造方法＞
　前記ウコギ科トチバニンジン属植物の酸処理物残渣は、前述の通り、前記ウコギ科トチバニンジン属植物を強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理後、加水濾過して得られる。
　特に、前記酸処理物残渣を効率的に得る観点から、以下の製造方法により製造することが好ましい。
　即ち、前記酸処理物残渣は、前記ウコギ科トチバニンジン属植物を所定の濃度の強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理し（加水分解処理工程）、得られた加水分解処理後の液を中和後（中和工程）、加水濾過し（加水濾過工程）、濾別された残渣を乾燥する（乾燥工程）ことで得ることができる。
　前記加水分解処理工程、前記中和工程、前記加水濾過工程、前記乾燥工程としては、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、及び前記抗肥満剤で記載した、前記プロトパナキサトリオール、前記パナキサトリオール、前記プロトパナキサジオール、及び前記パナキサジオールの少なくともいずれかの入手方法における加水分解処理工程、中和工程、加水濾過工程、及び乾燥工程と同様の方法で行なうことができ、好ましい態様も同様である。
＜摂取＞
　前記尿酸値低下組成物の摂取方法、摂取量、摂取回数、摂取時期、及び摂取対象としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　前記摂取方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、経口で摂取する方法が、容易に摂取できるため継続しやすい点で好ましい。
　前記摂取量としては、特に制限はなく、摂取対象個体の年齢、体重、体質、症状、他の成分を有効成分とする医薬の投与の有無など、様々な要因を考慮して適宜選択することができるが、１日あたりの摂取量が、少なくとも１ｍｇ以上であることが好ましく、１０ｍｇ～１，０００ｍｇがより好ましく、２０ｍｇ～５００ｍｇが更に好ましく、３０ｍｇ～３００ｍｇが特に好ましい。
　前記摂取回数としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１日１回が、利便性が良い点で好ましい。また、長期間継続摂取することが好ましい。
　前記摂取対象となる動物種としては、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、その作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物（例えば、マウス、ラット、ハムスター、トリ、イヌ、ネコ、ヒツジ、ヤギ、ウシ、ブタ、サルなど）に対して適用することもできる。前記尿酸値低下組成物は、前記摂取対象がヒトである場合、尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬを超える高尿酸血症のヒトに対して、特に優れた尿酸値低下作用を示す点で有利である。
＜使用＞
　前記尿酸値低下組成物は、１種単独で使用されてもよいし、他の成分を有効成分とする医薬と併せて使用されてもよい。また、前記尿酸値低下組成物は、他の成分を有効成分とする医薬中に、配合された状態で使用されてもよい。
＜用途＞
　前記尿酸値低下組成物は、例えば、医薬品、医薬部外品、一般食品、健康食品や健康飲料、保健機能食品、食品添加剤、飼料、飼料用添加剤など様々な用途に使用することができ、その際の形態としては、乾燥粉末として提供することもできるし、液剤、錠剤、散剤、顆粒、糖衣錠、カプセル、懸濁液、乳剤、アンプル剤、注射剤、その他任意の形態に調製して提供することもできる。
　前記尿酸値低下組成物としては、製剤化により血中尿酸値低下剤、高尿酸血症予防剤、高尿酸血症改善剤、痛風予防剤及び痛風改善剤等の治療剤として用いることができる。
　前記製剤化の方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、公知の製剤技術により行なうことができ、製剤中には適当な添加物も加えることができる。
（飲食品）
　本発明の飲食品は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記高脂血症改善剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物の少なくともいずれかを含有し、必要に応じて、更にその他の成分を含有する。
　ここで、前記飲食品とは、人の健康に危害を加えるおそれが少なく、通常の社会生活において、経口又は消化管投与により摂取されるものをいい、行政区分上の食品、医薬品、医薬部外品などの区分に制限されるものではなく、例えば、経口的に摂取される一般食品、健康食品、保健機能食品、医薬部外品、医薬品などを幅広く含むものを意味する。
　前記飲食品中の前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記高脂血症改善剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物の少なくともいずれかの配合量としては、特に制限はなく、本発明の効果を損なわない範囲内で、対象となる飲食品の種類に応じて適宜配合することができる。
　前記飲食品は、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記高脂血症改善剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物の少なくともいずれかのみを含有するものであってもよく、また、前記中性脂肪量調節剤、前記コレステロール量調節剤、前記遊離脂肪酸量調節剤、前記抗肥満剤、前記高脂血症改善剤、前記貧血改善組成物、及び前記尿酸値低下組成物の少なくともいずれかそのものであってもよい。
＜飲食品の種類＞
　前記飲食品の種類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、清涼飲料、炭酸飲料、栄養飲料、果実飲料、乳酸飲料などの飲料；アイスクリーム、アイスシャーベット、かき氷などの冷菓；そば、うどん、はるさめ、ぎょうざの皮、しゅうまいの皮、中華麺、即席麺などの麺類；飴、キャンディー、ガム、チョコレート、錠菓、スナック菓子、ビスケット、ゼリー、ジャム、クリーム、焼き菓子、パンなどの菓子類；カニ、サケ、アサリ、マグロ、イワシ、エビ、カツオ、サバ、クジラ、カキ、サンマ、イカ、アカガイ、ホタテ、アワビ、ウニ、イクラ、トコブシなどの水産物；かまぼこ、ハム、ソーセージなどの水産・畜産加工食品；加工乳、発酵乳などの乳製品；サラダ油、てんぷら油、マーガリン、マヨネーズ、ショートニング、ホイップクリーム、ドレッシングなどの油脂及び油脂加工食品；ソース、たれなどの調味料；カレー、シチュー、親子丼、お粥、雑炊、中華丼、かつ丼、天丼、うな丼、ハヤシライス、おでん、マーボドーフ、牛丼、ミートソース、玉子スープ、オムライス、餃子、シューマイ、ハンバーグ、ミートボールなどのレトルトパウチ食品；種々の形態の健康食品、栄養補助食品、医薬品、医薬部外品などが挙げられる。
＜その他の成分＞
　前記その他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、飲食品を製造するにあたって通常用いられる、補助的原料又は添加物などが挙げられる。
　前記補助的原料又は添加物としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、ソルビトール、ステビオサイド、ルブソサイド、コーンシロップ、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、Ｌ－アスコルビン酸、ｄｌ－α－トコフェロール、エリソルビン酸ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、アラビアガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンＢ類、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸類、カルシウム塩類、色素、香料、保存剤などが挙げられる。
　前記その他の成分の含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
　以下、実施例を挙げて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に何ら限定されるものではない。
（製造例１：高脂血症改善剤の製造）
　ジンセノサイド－Ｒｇ１、ノトジンセノサイド－Ｒ１、ジンセノサイド－Ｒｅ、ジンセノサイド－Ｒｂ１、ジンセノサイド－Ｒｄ、ジンセノサイド－Ｒｃなどのサポニン類を含有する田七人参粉末１，０００ｇ（松浦薬業株式会社製）に、５．９質量％塩酸６，６６６ｍＬ及び９９．９質量％エタノール水溶液３，３３４ｍＬを懸濁し、６時間、８０℃で加熱することで加水分解を行い、アグリコン含有エキスを調製した。次いで、このアグリコン含有エキスに６．６Ｍの水酸化ナトリウム水溶液を添加してｐＨ６．７に調整し、エタノール濃度を下げた後、吸引濾過を行った。残渣を加温減圧乾燥することにより、アグリコンを含有する田七人参強酸処理物を得た。
（実施例１：高脂血症改善作用の検討）
＜方法＞
－飼料の調製－
　プロトパナキサトリオール（ＰＰＴ）（フナコシ株式会社製）、パナキサトリオール（ＰＴ）（フナコシ株式会社製）、プロトパナキサジオール（ＰＰＤ）（フナコシ株式会社製）、及びパナキサジオール（ＰＤ）（フナコシ株式会社製）のいずれかを、それぞれ０．０５質量％となるように飼料ＣＥ２（日本クレア株式会社製）に添加した。
　田七人参強酸処理物（製造例１）、及び田七人参粉（松浦薬業株式会社製）のいずれかを、それぞれ１．０質量％となるように飼料ＣＥ２（日本クレア株式会社製）に添加した。
　対照群の飼料としては、何も添加していない飼料ＣＥ２（日本クレア株式会社製）を用いた。
－摂取－
　２型糖尿病モデルＫＫ－Ａｙ／Ｔａ　Ｊｃ１マウス（オス、４週齢、８匹／群、日本クレア株式会社）を７日間予備飼育した後、前記した方法で調製したＰＰＴ、ＰＴ、ＰＰＤ、ＰＤ、田七人参強酸処理物、及び田七人参粉のいずれかをそれぞれ添加、若しくは添加しないで調製した飼料ＣＥ２で５日間飼育した。
　なお、田七人参粉を添加した飼料ＣＥ２を摂取させた群は、比較対照群である。
－血漿中の中性脂肪濃度、総コレステロール濃度、及び遊離脂肪酸濃度の測定、並びに内臓脂肪量及び体重の計測－
　前記した方法で５日間飼育したマウスを、一晩絶食した後、体重を計測した。また、血液を採取し、血漿中の中性脂肪濃度をグルコースＣＩＩ－テストワコー（和光純薬工業株式会社製）にて、血漿中の総コレステロール濃度をコレステロールＥ－テストワコー（和光純薬工業株式会社製）にて、血漿中の遊離脂肪酸濃度をトリグリセリドＥ－テストワコー（和光純薬工業株式会社製）にて定量した。更に、後腹膜脂肪、副睾丸周囲脂肪、及び腎周囲脂肪を採取し、それぞれの重量の総和を内臓脂肪量として計測した。定量した血漿中の中性脂肪濃度、総コレステロール濃度、及び遊離脂肪酸濃度、並びに計測した内臓脂肪量及び体重はダネットの多重検定で評価し、０．０５以下のｐ値については、統計的に有意と考えた。
＜結果＞
－血漿中の中性脂肪量調節作用－
　血漿中の中性脂肪の定量結果を、表１～２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
 　表１～２より、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオール、田七人参強酸処理物摂取群は、対照群と比較して有意な中性脂肪量調節作用が認められた。一方、田七人参粉を摂取させた比較群では、対照群と比較して明確な中性脂肪量調節作用が認められなかった。
－血漿中のコレステロール量調節作用－
　血漿中のコレステロールの定量結果を、表３～４に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
 　表３～４より、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオール、田七人参強酸処理物摂取群は、対照群と比較して有意なコレステロール量調節作用が認められた。一方、田七人参粉を摂取させた比較群では、対照群と比較して明確なコレステロール量調節作用が認められなかった。
－血漿中の遊離脂肪酸量調節作用－
　血漿中の遊離脂肪酸の定量結果を、表５～６に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
 　表５～６より、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオール、田七人参強酸処理物摂取群は、対照群と比較して有意な遊離脂肪酸量調節作用が認められた。一方、田七人参粉を摂取させた比較群では、対照群と比較して明確な遊離脂肪酸量調節作用が認められなかった。
－抗肥満作用－
　内臓脂肪量の測定結果を、表７～８に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
 　表７～８より、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオール、田七人参強酸処理物摂取群は、対照群と比較して有意に内臓脂肪量が減少していることが認められた。一方、田七人参粉を摂取させた比較群では、対照群と比較して明確な内蔵脂肪量の減少が認められなかった。
　体重の測定結果を、表９～１０に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
 　表９～１０より、プロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、パナキサジオール、田七人参強酸処理物摂取群は、対照群と比較して有意に体重が減少していることが認められた。一方、田七人参粉を摂取させた比較群では、対照群と比較して明確な体重の減少が認められなかった。
（実施例２－１）
　パナキサジオール（ＬＫＴラボラトリーズ社製）０．６質量％及びパナキサトリオール（ＬＫＴラボラトリーズ社製）１．４質量％を配合した結晶セルロース１．０ｇ（パナキサジオール及びパナキサトリオールの配合量：２０．０ｍｇ）をカプセルに封入し、実施例２－１における貧血改善組成物を調製した。
（比較例２－１）
　パナキサジオール及びパナキサトリオールを配合しない結晶セルロース１．０ｇをカプセルに封入したこと以外は、実施例２－１と同様にして、比較例２－１における貧血改善組成物（以下、コントロール剤と称する）を調製した。
＜貧血改善効果の試験＞
　健常者２１名の血中ヘマトクリット（Ｈｔ）（％）、平均赤血球容積（ＭＣＶ）（ｆｌ）の各値を測定し、血中Ｈｔ、ＭＣＶ値が平均的になるように二群に分けた。一方の群にコントロール剤、他方の群に実施例２－１における貧血改善組成物を空腹状態で午前中に１カプセル摂取させ、これを４週間継続させた。
＜試験結果＞
　カプセル剤摂取前後のヘマトクリット（Ｈｔ）値を以下の方法で測定した。
　カプセル剤摂取前後のヘマトクリット（Ｈｔ）値については、一般的な測定方法である、赤血球パルス波検出方法により多項目自動血球分析装置ＸＥ－２１００（シメックス社製）を用いて測定した。
－ヘマトクリット値の結果－
　カプセル剤摂取前後のヘマトクリット（Ｈｔ）値を下記表１１、図１にまとめた。ヘマトクリットは、一定量の血液中に含まれる赤血球の割合を表す指標でヘマトクリット値が低ければ、血液が薄く、貧血が疑われる。実施例２－１における貧血改善組成物の摂取により、Ｈｔ値は正常範囲内での増加が見られ、貧血改善効果が確認された。なお、これらの結果において、ｔ－検定で示される有意水準ｐは、ｐ＜０．０５である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
 　なお、前記表１１中、ＳＤは標準偏差（Ｓｔａｎｄａｒｄ　Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）を示す。
　カプセル剤摂取前後の平均赤血球容積値（ＭＣＶ）を以下の方法で測定した。
　カプセル剤摂取前後の平均赤血球容積値（ＭＣＶ）については、多項目自動血球分析装置ＸＥ－２１００（シメックス社製）に血液サンプルを供し、測定を行った。
－平均赤血球容積値（ＭＣＶ）の結果－
　カプセル剤摂取前後の平均赤血球容積（ＭＣＶ）値を下記表１２、図２にまとめた。ＭＣＶは、赤血球の容積の平均値で低値だと貧血が疑われる。実施例２－１における貧血改善組成物の摂取により、ＭＣＶ値は正常範囲内での増加が見られ、貧血改善効果が確認された。なお、これらの結果において、ｔ－検定で示される有意水準ｐは、ｐ＜０．０１である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
 　なお、前記表１１中、ＳＤは標準偏差（Ｓｔａｎｄａｒｄ　Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）を示す。
＜尿酸値低下組成物の調製＞
（実施例３－１）
　田七人参粉末３００ｇを、塩酸（３５．０質量％～３７．０質量％：和光純薬工業株式会社製）０．４８Ｌ、及び蒸留水１．５２Ｌ、並びに９９．５％エタノール（和光純薬工業株式会社製）１Ｌを加え、６時間、８０℃の温度条件で攪拌、加熱を行った。
　続いて、得られた反応液に５Ｍ水酸化ナトリウム水溶液を加えｐＨ７．０に調整した後、１２．５Ｌの蒸留水を加え、その後溶液を濾過し、濾液と残渣に濾別した。
　得られた残渣を凍結乾燥して、田七人参酸処理物残渣からなる実施例３－１の尿酸値低下組成物５２．０ｇを得た（収率１７．３％）。
（比較例３－１）
　実施例３－１に用いた田七人参粉末と同じ田七人参粉末を比較例３－１の尿酸値低下組成物として用いた。
＜尿酸値低下効果の試験（Ｉ）＞
－試験方法－
　成人２０名の血中尿酸値を測定し、尿酸値が平均的となるように二群に分け、一方に比較例３－１の尿酸値低下組成物（田七人参粉末）１．０ｇを封入したカプセル、他方に実施例３－１の尿酸値低下組成物（田七人参酸処理物残渣）１７３ｍｇ（田七人参粉末１．０ｇに相当）を封入したカプセルを空腹状態で午前中に一度摂取させ、これを２週間継続させた。
－試験結果－
　下記表１３から理解されるように、比較例３－１の尿酸値低下組成物を用いた田七人参粉末摂取群においては、摂取前と、２週間摂取後とで、２週間摂取後の方が、０．２ｍｇ／ｄＬの分だけ尿酸値が低下するのにとどまった。これに対し、実施例３－１の尿酸値低下組成物を用いた田七人参酸処理物残渣の摂取群においては、摂取前と、２週間摂取後とで、２週間摂取後の方が、０．６６ｍｇ／ｄＬ低下し、尿酸値の大幅な低下が見られた。
　２週間摂取後の田七人参粉末摂取群の尿酸値低下値と、田七人参酸処理残渣摂取群の尿酸値低下値について、スチューデントｔ検定を用いて統計解析を行ったところ、危険率Ｐ＝０．０２となり、田七人参酸処理残渣摂取群の尿酸値低下に統計的に有意な差が認められた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
＜高尿酸血症予防及び改善の試験＞
－試験方法－
　尿酸値低下効果の評価において、実施例３－１の尿酸値低下組成物を用いた田七人参酸処理物残渣の摂取被験者に対して、更に、下記（１）、（２）の様に群分けを行い、その群ごとに下記に示す方法で尿酸値の測定を行った。
（１）４週摂取群（被験者１１～１５）
　この群では、前記尿酸値低下効果の試験（２週間継続摂取）に引き続いて、更に、２週間摂取し、合計４週間に亘り、実施例３－１における尿酸値低下組成物を継続して摂取した。
（２）中断後２週群（被験者１６～２０）
　この群では、前記尿酸値低下効果の試験（２週間継続摂取）で、摂取を中断し、その後２週間継続して実施例３－１における尿酸値低下組成物を摂取しないようにした。
－試験結果－
　前記（１）４週摂取群と、前記（２）中断後２週群とにおける各被験者に対し、試験終了後の尿酸値を測定した。その結果を下記表１４に示す。
　下記表１４から理解されるように、前記（１）４週摂取群においては、前記（２）中断後２週群と比較して、有意に尿酸値が低い値を示した。
　即ち、前記（２）中断後２週群では、摂取開始後２週間経過時と試験終了時（摂取を中断して２週間経過時）とを比較して、低い尿酸値状態が維持されないが（尿酸値が平均０．６ｍｇ／ｄＬの上昇）、前記（１）４週摂取群では、摂取開始後２週間経過時と試験終了時（摂取開始後４週間経過時）とを比較して、低い尿酸値状態が維持される（尿酸値が平均０．１８ｍｇ／ｄＬ低下）ことが確認された。
　なお、４週間摂取群における摂取開始２週間後と試験終了時（摂取開始４週間後）とを比較した尿酸値の差と、中断後２週群における摂取開始２週間後と試験終了時（摂取を中断して２週間経過時）とを比較した尿酸値の差について、スチューデントｔ検定を用いて統計解析を行ったところ、危険率Ｐ＝０．０５となり、尿酸値低下効果に統計的に有意な差が認められた。
　このように、実施例３－１における尿酸値低下組成物を継続して摂取し続けると、尿酸値の上昇を抑制することができ、また尿酸値低下組成物の摂取を中断すると尿酸値は上昇するため、本発明の尿酸値低下組成物は、高尿酸血症の予防及び改善に寄与することができると推察される。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
＜尿酸値低下効果の試験（ＩＩ）＞
　高尿酸血症の判断指標である血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬを超える血中尿酸値を持つ成人（高尿酸血症群）と、血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬ以下の成人（正常尿酸値群）とを被験者とした尿酸値低下効果の試験を実施した。
（実施例３－２：高用量剤の調製）
　実施例３－１で得られた田七人参酸処理物残渣を用いて、田七人参酸処理物を１８０ｍｇ配合した結晶セルロース１．０ｇをカプセルに封入し、実施例３－２における尿酸値低下組成物（以下、「高用量剤」と称することがある。）を調製した。
（実施例３－３：低用量剤の調製）
　実施例３－１で得られた田七人参酸処理物残渣を用いて、田七人参酸処理物を４５ｍｇ配合した結晶セルロース１．０ｇをカプセルに封入し、実施例３－３における尿酸値低下組成物（以下、「低用量剤」と称することがある。）を調製した。
（比較例３－２：プラセボ剤の調製）
　実施例３－１で得られた田七人参酸処理物残渣を配合しない結晶セルロース１．０ｇをカプセルに封入したこと以外は、実施例３－２ならびに実施例３－３と同様にして、比較例３－２における尿酸値低下組成物（以下、「プラセボ剤」と称することがある。）を調製した。
－試験方法－
　高尿酸血症の判断指標である血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬを超える血中尿酸値を持つ成人１２名（高尿酸血症群：被験者５９～７０）と、血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬ以下の成人３８名（正常尿酸値群：被験者２１～５８）とを被験者とし、高尿酸血症群、並びに、正常尿酸値群のそれぞれに対して血中尿酸値を測定し、尿酸値が平均的になるように三群に分け、プラセボ群（被験者２１～３３、５９～６３）、低用量群（被験者４６～５８、６８～７０）、高用量群（被験者３４～４５、６４～６７）の三群を設定した。プラセボ群には比較例３－２の尿酸低下組成物、低用量群には実施例３－３の尿酸低下組成物、高用量群には実施例３－２の尿酸低下組成物を空腹状態で午前中に一度摂取させ、これを１２週間継続させた。
－試験結果－
　正常尿酸値群の結果を下記表１５に、高尿酸血症群の結果を下記表１６に示す。
　表１５から理解されるように、血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬ以下の正常尿酸値群においては、摂取前と摂取１２週間後とでは、血中尿酸値に対し大きな変動は見られなかった。
　一方、表１６から理解されるように、血中尿酸値が７．０ｍｇ／ｄＬを超える高尿酸血症群においては、プラセボ群について、摂取前と摂取１２週間後とでは、摂取１２週間後の方が血中尿酸値は０．３６ｍｇ／ｄＬの上昇が見られた。これに対し、実施例３－３の尿酸値低下組成物を摂取した低用量群においては、摂取前と摂取１２週間後とでは、摂取１２週間後の方が、血中尿酸値は０．４７ｍｇ／ｄＬの低下が見られ、また測定結果について、スチューデントｔ検定を用いて解析を行ったところ、危険率Ｐ＝０．１０となり、緩和な尿酸値低下効果が見られた。更に実施例３－２の尿酸値低下組成物を摂取した高用量群においては、摂取前と摂取１２週間後とでは、摂取１２週間後の方が、血中尿酸値は０．６ｍｇ／ｄＬの低下が見られ、また、測定結果についてスチューデントｔ検定を用いて解析を行ったところ、危険率Ｐ＝０．０４となり、尿酸値低下効果において、統計的に有意な差が認められた。
　なお、全ての群において１２週間の摂取期間中、被験者には何ら副作用は認められず、摂取に際して被験者の抵抗感もなかった。これらの結果より、本試験組成物は安全かつ無理なく継続的に摂取することができ、特に血中尿酸値が高値を示す者に対して効果的に尿酸値を低下させ得ることが判明した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000016
　本発明の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び高脂血症改善剤は、優れた中性脂肪量調節作用、コレステロール量調節作用、遊離脂肪酸量調節作用、及び抗肥満作用を有することから、動脈硬化、心筋梗塞、脳梗塞、高血圧、腎臓病などの予防乃至治療に有効である。
　本発明の貧血改善組成物は、優れた血中ヘマトクリット値上昇作用、及び平均赤血球容積値上昇作用を有することから、ヘモグロビンの減少に起因する酸素運搬能力低下、組織酸素欠乏による運動後の息切れ、動悸、めまい、耳鳴り、頭重感や頭痛、食欲不振、便秘、下痢、倦怠感、手足の冷感、心悸亢進、月経不順、排尿異常、性欲減退、更に安静時の呼吸困難、失神、強心症様の症状の予防・改善に有効である。
　本発明の尿酸値低下組成物は、血中の尿酸値を低下させるとともに、副作用がなく長期間安心して無理なく服用でき、更に、高尿酸血症の予防及び改善に寄与することから、血中尿酸値低下剤、高尿酸血症予防剤、高尿酸血症改善剤、痛風予防剤、痛風改善剤として好適に利用することができる。
　更に、前記中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、高脂血症改善剤、前記貧血改善剤、及び前記尿酸値低下組成物は、天然物系で安全性が高いため、飲食品に好適に利用可能である。

Claims (11)

  1. 　ダンマラン型サポニンのアグリコン体であるプロトパナキサトリオール、パナキサトリオール、プロトパナキサジオール、及びパナキサジオールの少なくともいずれかを含有することを特徴とする中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤。
  2. 　アグリコン体が、ウコギ科人参の強酸処理物中に含まれる請求項１に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤。
  3. 　強酸処理物が、ウコギ科人参に０．０１ｍｏｌ／Ｌ～４ｍｏｌ／Ｌの濃度の強酸水溶液を作用させて低級アルコールの存在下で加水分解処理を施して得られる請求項２に記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤。
  4. 　請求項１から３のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、及び抗肥満剤の少なくともいずれかを含有することを特徴とする高脂血症改善剤。
  5. 　パナキサジオール及びパナキサトリオールを有効成分として含有することを特徴とする貧血改善組成物。
  6. 　ヒト血中ヘマトクリット値上昇作用、及びヒト平均赤血球容積値上昇作用を有する請求項５に記載の貧血改善組成物。
  7. 　１日あたりの摂取量として、有効成分を少なくとも１ｍｇ含有する請求項５から６のいずれかに記載の貧血改善組成物。
  8. 　ウコギ科トチバニンジン属植物を強酸水溶液及び低級アルコールの存在下で加水分解処理後、加水濾過して得られる酸処理物残渣を有効成分として含有することを特徴とする尿酸値低下組成物。
  9. 　ウコギ科トチバニンジン属植物が田七人参である請求項８に記載の尿酸値低下組成物。
  10. 　血中尿酸値低下剤、高尿酸血症予防剤、高尿酸血症改善剤、痛風予防剤及び痛風改善剤に用いられる請求項８から９のいずれかに記載の尿酸値低下組成物。
  11. 　請求項１から３のいずれかに記載の中性脂肪量調節剤、コレステロール量調節剤、遊離脂肪酸量調節剤、抗肥満剤、及び高脂血症改善剤の少なくともいずれか、請求項５から７のいずれかに記載の貧血改善組成物、及び請求項８から１０のいずれかに記載の尿酸値低下組成物から選択される少なくとも１種を含有することを特徴とする飲食品。
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