RU2012147341A

RU2012147341A - Способы и устройства для доставки лекарственного средства к глазной ткани с помощью микроиглы

Info

Publication number: RU2012147341A
Application number: RU2012147341/14A
Authority: RU
Inventors: Марк Р. ПРАУСНИЦ; Генри Ф. ЭДЕЛЬХАУЗЕР; Самиркумар Раджникант ПАТЕЛЬ
Original assignee: Эмори Юниверсити; Джорджия Тек Рисёч Корпорейшн
Priority date: 2010-04-26
Filing date: 2011-04-26
Publication date: 2014-06-10
Also published as: MX360969B; CN104921868B; CN104921868A; US20200237556A1; CA2797258A1; US8808225B2; JP5996526B2; MX2012012495A; US20140107566A1; BR112012027416A2; EP2563429A2; NZ603185A; US9788995B2; US20180028357A1; EP2563429A4; ZA201208069B; EP2563429B1; RU2635320C2; US20100256597A1; WO2011139713A3

Abstract

1. Способ введения лекарственного средства в глаз пациента, включающий:введение полой микроиглы в белочную оболочку глаза в месте введения микроиглы, имеющей острый конец с отверстием; ивведение при помощи инфузии в течение определенного периода времени жидкой лекарственной композиции, содержащей лекарственное средство, через вставленную микроиглу в супрахориоидальное пространство глаза,при этом в течение определенного периода введенная при помощи инфузии лекарственная композиция циркулирует в пределах супрахориоидального пространства в стороне от места введения.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в течение определенного периода времени введенная при помощи инфузии жидкая лекарственная композиция протекает, по меньшей мере, на 5 мм в сторону от места введения.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что место введения находится около экватора глаза.4. Способ по п.1, отличающийся тем, что место введения находится между экватором и лимбом глаза.5. Способ по п.4, отличающийся тем, что, по меньшей мере, часть жидкой лекарственной композиции достигает глазной ткани сзади от экватора глаза в течение определенного периода времени.6. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроиглу вводят в поверхность склеры под углом приблизительно 90°.7. Способ по п.1, отличающийся тем, что острый конец микроиглы вводят, по существу, к основанию склеры без полного проникновения через склеру.8. Способ по п.1, отличающийся тем, что острый конец микроиглы вводят через склеру в супрахориоидальное пространство без проникновения через сосудистую оболочку глаза.9. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает использование направляем�

Claims

1. Способ введения лекарственного средства в глаз пациента, включающий:

введение полой микроиглы в белочную оболочку глаза в месте введения микроиглы, имеющей острый конец с отверстием; и

введение при помощи инфузии в течение определенного периода времени жидкой лекарственной композиции, содержащей лекарственное средство, через вставленную микроиглу в супрахориоидальное пространство глаза,

при этом в течение определенного периода введенная при помощи инфузии лекарственная композиция циркулирует в пределах супрахориоидального пространства в стороне от места введения.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в течение определенного периода времени введенная при помощи инфузии жидкая лекарственная композиция протекает, по меньшей мере, на 5 мм в сторону от места введения.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что место введения находится около экватора глаза.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что место введения находится между экватором и лимбом глаза.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что, по меньшей мере, часть жидкой лекарственной композиции достигает глазной ткани сзади от экватора глаза в течение определенного периода времени.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроиглу вводят в поверхность склеры под углом приблизительно 90°.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что острый конец микроиглы вводят, по существу, к основанию склеры без полного проникновения через склеру.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что острый конец микроиглы вводят через склеру в супрахориоидальное пространство без проникновения через сосудистую оболочку глаза.

9. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает использование направляемых изображением способов обратной связи для определения местоположения микроиглы в глазу и/или местоположения введенной при помощи инфузии жидкой лекарственной композиции в глазу.

10. Способ по п.1, отличающийся тем, что приблизительно от 10 до приблизительно до 200 мкл жидкой лекарственной композиции вводят при помощи инфузии.

11. Способ по п.1, отличающийся тем, что жидкая лекарственная композиция включает суспензию наночастиц или микрочастиц, при этом наночастицы или микрочастицы содержат лекарственное средство.

12. Способ по п.11. отличающийся тем, что суспензия дополнительно содержит физиологически приемлемую водную среду.

13. Способ по п.1, отличающийся тем, что жидкая лекарственная композиция включает композицию, которая подвергается фазе изменения после того, как вводится при помощи инфузии в супрахориоидальное пространство.

14. Способ по п.1, отличающийся тем, что этап инфузии включает вытеснение жидкой лекарственной композиции при инфузионном давлении, равном, по меньшей мере, 150 кПа.

15. Способ по п.1, отличающийся тем, что этап инфузии включает вытеснение жидкой лекарственной композиции при инфузионном давлении, равном, по меньшей мере, 300 кПа.

16. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроигла имеет эффективную длину между 500 и 1000 мкм.

17. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроигла имеет эффективную длину между 700 и 1000 мкм.

18. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроигла имеет эффективную длину между 800 и 1000 мкм.

19. Способ по п.1, отличающийся тем, что часть микроиглы, которую вводят в склеру, имеет максимальную ширину поперечного сечения или диаметр 400 мкм.

20. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроиглу формуют из металла с общей эффективной длиной от 500 до 1000 мкм, при этом микроигла содержит цилиндрический стержень, имеющий наружный диаметр между 200 -400 мкм и скошенный кончик менее чем 400 мкм в длину.

21. Способ по п.1, отличающийся тем, что микроигла простирается, по существу, перпендикулярно от плоского или выпуклого основания.

22. Способ по п.1, отличающийся тем, что пациент нуждается в лечении увеита, глаукомы, диабетического макулярного отека, влажной или сухой возрастной макулярной дегенерации, хориоидальной неоваскуляризации или цитомегаловирусного ретинита.

23. Способ введения лекарственного средства в глаз пациента, включающий:

(а) введение полой микроиглы в белочную оболочку глаза в месте введения микроиглы, имеющей острый конец с отверстием; и

(б) применение выбранного давления к жидкой лекарственной композиции, содержащей лекарственное средство, чтобы индуцировать инфузию лекарственной композиции через введенную микроиглу;

(в) определение, циркулирует ли лекарственная композиция в супрахориоидальное пространство глаза и в стороне от места введения;

(г) если при определении на этапе (в) устаноавлено, что лекарственная композиция циркулирует в супрахориоидальное пространство в стороне от места введения, то вводят при помощи инфузии выбранный объем жидкой лекарственной композиции и вскоре после этого удаляют давление, или если при определении на этапе (в) определено, что лекарственная композиция, по существу, не циркулирует в супрахориоидальное пространство в стороне от места введения, то введенную микроиглу перепозиционируют и повторяют этапы (б)-(г) до тех пор, пока выбранный объем жидкой лекарственной композиции не будет введен при помощи инфузии; и

(д) выведение микроиглы из глаза.

24. Устройство для введения лекарственного средства в глаз пациента, содержащее:

полую микроиглу, имеющую острый конец и канал, через который жидкость может передаваться через микроиглу;

тело устройства для удержания микроиглы, имеющее конец, служащий как основание, из которого простирается микроигла; и

привод для контролируемой инфузии жидкой лекарственной композиции через микроиглу,

при этом устройство сконфигурировано для введения кончика микроиглы в место введения в белочную оболочку глаза и выполнено с возможностью введения жидкой лекарственной композиции с помощью инфузии в супрахориоидальное пространство и в стороне от места введения.

25. Устройство по п.24, отличающееся тем, что устройство выполнено с возможностью обеспечения контролируемой инфузии от 10 мкл до 200 мкл жидкой лекарственной композиции.

26. Устройство по п.24, отличающееся тем, что устройство выполнено с возможностью введения жидкой лекарственной композиции в виде инфузии при давлении, равном, по меньшей мере, 150 кПа.

27. Устройство по п.24, отличающееся тем, что дополнительно содержит резервуар для жидкости для содержания жидкой лекарственной композиции, находящийся в рабочей связи с каналом микроиглы у основания.

28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что резервуар для жидкости содержит жидкую лекарственную композицию.

29. Устройство по п.24, отличающееся тем, что микроигла имеет эффективную длину между 500 и 1000 мкм.

30. Устройство по п.29, отличающееся тем, что микроигла имеет максимальную ширину поперечного сечения или диаметр, равный приблизительно 400 мкм.