CN104135986A - 用于从容器单次提取药物的提取装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于从容器(10)一次提取药物的提取装置和提取套件，所述提取装置包括：壳体(20；120；220)，所述壳体适于不可释放地与所述容器(10)接合，并包括轴向伸长的接受部(22；122；222)；其中，所述接受部(22；122；222)适于将药物输送装置(50；150；250)和刺穿构件(60；160；260)引导到远侧止停位置，用于刺穿容器(10)的密封件，并且还包括：至少一个固定构件(37；133，137；237)，所述至少一个固定构件将所述刺穿构件(60；160；260)保持在所述远侧止停位置，并支持所述药物输送装置(50；150；250)与所述刺穿构件(60；160；260)不可逆地断开。

Description

用于从容器单次提取药物的提取装置
技术领域
本发明涉及一种提取装置，并尤其涉及适于阻止从容器，如药水瓶、卡普尔瓶或者安瓿多次提取药物的提取装置。
背景技术
各种药物设置成液体形式或者在例如借助于注射而施用给病人之前必须制备成液体溶液或者液体乳状液。
液体药物典型地设置在玻璃容器或瓶中，如像药水瓶、卡普尔瓶或者安瓿或药管。这种容器适于存放液体药物，但是也使药剂产品冷冻脱水。设置在这种类型的容器中的药物例如借助于药物输送装置从容器中取出或提取，该药物输送装置例如包括刺穿构件，借助于该刺穿构件，容器的可刺穿密封件能够被刺穿，以从容器中取回预定量的药物并且填充该药物输送装置，例如，传统的注射器。
还存在一种特殊的钉刺装置，该钉刺装置具有刺穿构件，以刺穿容器的密封件，并还具有连接器，以允许其连接到注射器或一些其他类型的药物输送装置的主体上。
由于施用给病人的药物量可能依赖于病人的生理构成而有很大变化，并且要被注射的药物的剂量的总量也变化很大。尤其是，对于非常小且体重轻的病人而言，容器中设置的药物的少于一半对于医疗保健治疗就足够了。在注射药物之后，仍设置于容器内的药物的残留量因此可以以不合理的方式用于其他病人。
但是，这种药物容器的多次施用以及药物从其多次取出出于病人安全的原因应予避免。一旦，容器的密封件已经被刺穿或破裂，其中包含的药物会经历过早的老化，这种过早的老化对药物的效果以及它的生理耐受性具有不利影响。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种提取装置以及提取套件，其用于阻止药物从特定容器中的多次提取。该提取装置应该是使用容易并且简便的，并且应该可以用低的或者合理的成本付出来生产。
在第一方面，提供了一种提取装置，该提取装置用于从容器中一次提取药物。该提取装置包括壳体，优选地管状形状，被成形为与容器可释放地接合。该壳体还包括轴向伸长的接受部，在管状形状的壳体的情况下，该接受部沿着壳体的圆柱轴线延伸。
所述接受部进一步适于将药物输送装置以及刺穿构件轴向引导到其远侧止停位置，用于刺穿与所述壳体及其接受部不可释放地连接的容器的密封件，所述提取装置还包括至少一个固定构件，所述至少一个固定构件将所述刺穿构件保持在远侧止停位置并且支持所述药物输送装置与所述刺穿构件的不可逆地断开。接受部典型地包括杯状几何形状，并具有可拆卸或至少枢转安装的盖，以覆盖所述接受部的近侧接收部分。
所述接受部尤其适于不可释放地接合或者不可释放地连接所述容器。为此目的，所述接受部可以包括形状闭锁装置(positive locking means)，如卡扣配合特征和/或摩擦接合装置，如夹紧连接器或相应的紧固构件。接受部和/或其紧固构件优选地被操作，以与相应的紧固结构相接合，例如，与容器的减缩的颈部，使得容器和接受部的分离仅通过破坏容器或接受部才有可能。
在远侧端部，壳体与容器不可释放地接合。接受部的轴向长度和径向直径被选择成使得基本上阻止用户进入接受部，用于不能直接触及容器的密封件。由此，借助于轴向伸长的接受部，直接触及容器的密封件不再允许，并且仅能够通过将适当尺寸的刺穿构件插入到壳体的接受部中来实现。
提取装置的接受部限定了用于刺穿构件的远侧止停位置。在达到该远侧止停位置时，刺穿构件典型地刺穿容器的可刺穿密封件，并向药物输送装置建立流体传输连接。尤其是，该容器适于轴向引导药物输送装置和与其互连的刺穿构件二者。提取装置的接受部提供了药物输送装置和刺穿构件相对于接受部的组合的远侧指向的轴向移位，直到已经达到远侧止停位置为止。一旦已经到达止停位置，在该位置，可以发生刺穿构件在容器的内侧容积和药物输送装置之间建立流体传输互连，用药物填充药物输送装置，例如注射器。
此后，提取装置的固定构件作用为将刺穿构件保持在远侧止停位置，并进一步支持以不可逆地断开药物输送装置和刺穿构件。以这种方式，药物输送装置能够从接受部中去除，同时，刺穿构件仍处于远侧止停位置。一旦药物输送装置已经从刺穿构件上分离和/或已经从接受部去除，刺穿构件和药物输送装置的重新连接被有效阻止，使得不再可能发生从容器反复取出药物。
尤其是，固定构件保留和保持刺穿构件在接受部内，使得从刺穿构件去除和断开的药物输送装置被有效阻止再次进入接受部和/或与刺穿构件以流体传输方式再次连接。
由于提取装置的壳体和接受部不可释放地与容器的取出端部接合，任何进一步触及容器的内部容积不再被允许。于是，在药物从容器初次并单次取出之后，其上安装有提取装置的容器变得无用，并必须被丢弃。以这种方式，可以有效阻止从容器多次取出药物，并于是病人的安全性得以增加。
在优选实施方式中，固定构件从接受部的内侧壁径向向内突出。固定构件可以包括径向向内延伸的突起，该突起适于接合刺穿构件。尤其是，固定构件可以与刺穿构件提供摩擦和/或形状接合(positive engagement)，其中，在刺穿构件到达远侧止停位置时，建立接合构型。典型地，固定构件被布置在提取装置的接受部的远侧端部附近，以便将刺穿构件牢固固定在接受部内侧其远侧止停位置处。
刺穿构件的径向直径优选地被调节成接受部的内直径。此外，至少一个固定构件的径向延伸优选地大于接受部的内直径和刺穿构件的外直径之间的差。另外，所述至少一个固定构件可以包括各种不同的几何形状。例如，固定构件可以包括有倒钩的钩状形状，以允许刺穿构件移位到其远侧止停位置，但是有效地阻止了刺穿构件在相反的近侧方向上移位。
当若干固定构件沿着接受部的内圆周规则布置时这是特别有益的。以这种方式，刺穿构件可以被多个例如圆周方向等距定位的固定构件保持就位，由此可以有效的防止刺穿构件相对于细长的接受部的倾斜。
在进一步优选的实施方式中，接受部包括在其远侧端部的底壁，该底壁提供了用于刺穿构件的远侧抵靠面。由此，底壁限定了用于刺穿构件的远侧止停位置。优选地是，至少一个固定构件被布置在接受部的内侧壁处、在基本上等于或稍大于刺穿构件的部件的轴向尺寸的轴向距离处，所述刺穿构件的部件例如是凸缘部分，该凸缘部分对应于所述接受部的内侧壁并与该内侧壁相互作用。
所述提取装置的底壁进一步包括贯通开口，以接收容器的颈部和/或接收刺穿构件的刺穿元件，该刺穿元件从刺穿构件的凸缘部分沿远侧方向突出。典型地是，对于管状的接受部，贯通开口位于底壁的中心部分中。借助于该贯通开口，刺穿构件的刺穿元件可以从提取装置的底壁沿远侧方向突出，由此刺穿容器的密封件并进入容器的内部容积，以触及其中设置的药物。
在另一实施方式中，提取装置还包括管状紧固构件，该紧固构件从所述底壁沿远侧方向突出。该紧固构件尤其适于接收容器的减缩的颈部，以便在提取装置和容器之间提供刚性、牢固和可靠互连。从所述提取装置的底壁突出的所述紧固构件包括至少一个互锁构件，所述互锁构件以不可释放方式与所述容器的颈部摩擦和/或形状接合。
当例如设置为药水瓶时，容器在一个端部包括减缩的颈部，进一步具有径向加宽的头部，以提供将压接帽固定在头部上的底切部，并提供与所述提取装置的紧固构件的至少一个互锁构件接合的底切部。所述紧固构件可以包括一个或多个倒钩，该倒钩与所述容器的头部或颈部不可释放地接合。
取代远侧延伸的紧固构件，也可以构想到提取装置包括从该提取装置的远侧端部沿颈侧方向延伸的中空且管状轴。这种轴可以相应地适于不可释放地与例如玻璃容器的头颈部接合。
在进一步优选的实施方式中，提取装置包括至少一个再使用防止器，以在药物输送装置一旦已经从提取装置的接受部去除之后，阻止药物输送装置和刺穿构件之间再次建立流体传输连接。再使用防止器可以作用为主动装置，以阻止药物输送装置和刺穿构件的再连接。这种再使用防止器在药物输送装置和刺穿构件最初借助于标准连接器，如凸状和凹状LUER连接器时尤其有益。典型地是，这种再使用防止器可以有效地阻止将药物输送装置再次插入到壳体中，或者可以有效阻止药物输送装置与刺穿构件的再连接，该再使用防止器在药物从容器单次并初次取出发生之后保留在壳体内。
在优选实施方式中，再使用防止器包括至少一个可弯曲或柔性可变性且/或可枢转翻转部分，该翻转部分附接到所述提取装置的接受部的内侧壁上。所述至少一个翻转部分可被转换成再使用防止构型，在该构型中，它跨过接受部的内直径径向延伸。优选地是，所述翻转部分的伸长基本上大于所述接受部的内直径。以这种方式，所述翻转部分可以成为相对于壳体的纵轴线的倾斜或歪斜取向，由此有效地阻止并阻挡药物输送装置最终反复插入到接受部内。至少一个翻转部分的径向向内指向的弯曲或枢转可以通过药物输送装置最初插入到接受部中且/或药物输送部分最初从接受部中取出而被诱发或导致。
尤其有益的是，当提取装置包括至少两个再使用防止器时，该再使用防止器包括至少两个翻转部分，所述至少两个翻转部分沿着所述接受部的内圆周规则布置。尤其有益的是，提供至少三个、四个或甚至更多翻转部分，该翻转部分分别在切向或圆周方向上间隔开120度或90度。所述再使用防止器可以包括塑料或金属材料并可以一旦药物传输装置已经从接受部取出就自动转变成再使用防止构型。再使用防止器的多个翻转部分可以布置在基本上垂直于壳体的纵轴线延伸的公共横向平面内。但是，为了提供向再使用防止构型的良好限定的转变，也可以构想到的是，各种翻转部分包括变化的几何尺寸且/或翻转部分布置在接受部的内侧壁处的不同轴向位置处。
在进一步优选的实施方式中，至少一个再使用防止器的至少一个翻转部分在初始构型中被径向向内地预张紧，并在所述初始构型中借助于环形固定构件进一步保持抵靠所述内侧壁，所述环形固定构件相对于所述接受部借助于所述刺穿构件而在远侧方向上可滑动移位。所述环形固定构件可以包括环形，其基本上与接受部的内直径相匹配。以这种方式，环形固定构件可以作用为在翻转部分基本上平行于壳体的纵轴线尤其是其侧壁的纵轴线延伸的构型中，将翻转部分的近侧端部夹紧到所述接受部的侧壁上。
当提供具有径向延伸的凸缘部分的刺穿构件时，在刺穿构件插入到接受部内的过程中，环形固定构件被凸缘部分在远侧方向上推动。以这种方式，翻转部分变得有效地释放。当刺穿元件被与药物输送装置预先组装时，通过进入至少一个预张紧的翻转部分和相对定位的侧壁之间的自由空间内的药物输送装置，翻转部分的径向向内指向的翻动被有效地防止。仅在药物输送装置被去除时，预张紧的翻转部分得以自由枢转或径向向内弯曲，以阻止对位于下面的刺穿元件的反复触及。
在进一步优选的实施方式中，底壁包括环形凹槽，所述环形凹槽对应于环形固定构件的几何形状，并因此适于接收所述环形固定构件，尤其是在刺穿构件到达接受部内侧的其远侧止停位置时。
通过在接受部的底壁内提供环形凹槽，可以有效地建立刺穿构件和底壁之间的良好限定的相互抵靠。
在另一实施方式中，再使用防止器是L形几何形状，并在其初始构型中在其远侧端部处包括至少一个径向向内延伸的翻转部分。这个径向向内延伸的翻转部分适于在刺穿构件插入到接受部内时与该刺穿构件接合。尤其是，当与例如刺穿元件的远侧端面或者凸缘部分形成轴向抵靠时，径向向内延伸的翻转部分可以作为驱动器。当刺穿构件在其沿着远侧指向插入到接受部内的过程中撞击到向内延伸的翻转部分时，径向向内延伸的翻转部分经历远侧指向的弯曲和/或远侧指向的枢转，由此引发向近侧定位并轴向延伸的翻转部分的径向向内指向的扭矩，所述轴向延伸的翻转部分与所述径向向内延伸的翻转部分一体地形成。
所述L形再使用防止器优选地以枢转轴或支点位于径向和轴向延伸的翻转部分的过渡部分附近来枢转安装。在与再使用防止器相互接合的刺穿元件的远侧指向的移位过程中，初始径向向内延伸的翻转部分被弯曲或枢转大约90度，并然后可以在远侧方向上延伸，由此引发所述初始轴向延伸的翻转部分的径向向内指向的弯曲或枢转，这然后可以有效地阻止触及位于其下的刺穿元件。
在此，进一步有益的并根据另一实施方式，当再使用防止器的至少一个径向向内延伸的翻转部分作为固定构件以在刺穿元件到达远侧止停位置时与刺穿元件摩擦接合。由此，初始径向向内延伸的翻转部分的厚度和/或其径向位置可以被设计成并适合于在刺穿元件被推向其远侧止停位置时，提供充分的摩擦或一种夹紧。同样在此，特别有益的是初始L形的再使用防止器是柔性的并可弹性变形，以便允许药物输送装置抽出，即使在再使用防止器已经通过刺穿元件的插入而被触发时。
在进一步但独立的方面，本发明还涉及用于从容器一次提取或取出药物的提取套件。所述套件包括如上所述的提取装置和可滑动地插入到所述提取装置的接受部内的刺穿构件。所述刺穿构件包括刺穿元件，以刺穿与所述提取装置不可释放地接合的容器的密封件。此外，所述提取套件包括药物输送装置，以与所述刺穿构件的近侧部分可释放地相互连接。所述刺穿构件在几何形状上适应于所述提取装置的接受部的几何形状和尺寸。
在优选实施方式中，所述刺穿元件包括径向延伸的凸缘部分，以与提取装置的至少一个径向向内延伸的固定构件相互作用。类似于传统的针刺装置，所述刺穿构件包括凸缘部分，该凸缘部分基本上填充所述接受部的内直径和横截面。一方面，所述凸缘部分提供刺穿构件通过所述壳体的细长接受部的导引。由此，径向延伸的凸缘部分提供刺穿元件的精确导引和对准，使得与所述提取装置不可释放地接合的容器的密封件可以被精确击中。
另一方面，凸缘部分与接受部的径向向内突出的固定构件接合，由此一旦刺穿元件到达远侧止停位置即防止刺穿元件被近侧指向地去除。另外，径向延伸的凸缘部分可以与提取装置的主动再使用防止器的可弯曲和/或可枢转翻转部分相互作用，由此，一旦药物输送装置已经从接受部断开并已经沿近侧方向从接受部去除，则有效阻止对刺穿构件的反复接近。
在进一步优选实施方式中，提取套件的刺穿构件是与药物输送装置预先组装的。以这种方式，刺穿构件插入到细长接受部内能够借助于药物输送装置来进行，当所述刺穿构件到达其远侧止停位置时，所述药物输送装置可以至少部分在近侧方向上从接受部突出。
在进一步方面中，药物输送装置和刺穿构件借助于流体传送连接器和/或借助于流体传送预定断开结构可断开。实际上，药物输送装置，例如注射器，和刺穿构件可以一体形成，并可以在单个步骤中插入到提取装置的接受部内。在相对于提取装置向药物输送装置施加近侧指向的取出力时，预定断开结构可以经历折断，由此释放药物输送装置，用于将其从接受部中去除，而刺穿构件借助于提取装置的至少一个固定构件而保持固定在远侧止停位置。
在此，预定断开结构可以作为再使用防止器，尤其是在该预定断开结构的保持在刺穿构件的近侧部分的部分不允许与药物输送装置反复连接时。但是，仍与药物输送装置在一起的预定断开结构的其他部分可以包括良好限定的连接器，如类似于凸状和/或凹状LUER连接器，其使得药物输送装置可以容易地与以相对应连接器为特征的一些种类的药物接收部件相连接。
在进一步优选的实施方式中，提取套件还包括容器，该容器至少部分填充有药物，并且以不可释放的方式与提取装置至少预先组装。这个实施方式尤其有用，这是因为它需要利用刺穿构件来接近容器的内部容积。
在另一优选实施方式中，也可以构想到将刺穿构件预先组装在提取装置的接受部内侧，它可以作为单独元件提供或者也可以与至少部分填充的容器预先组装。另外，也可以构想到的是，包括容器、提取装置、刺穿元件和药物输送装置的整个提取套件被整体预先组装，使得用户仅需要相对于提取装置将药物输送装置和刺穿元件一起移位到它们的远侧止停位置，而不需要采取准备提取套件的进一步步骤。
如本文中使用的，术语“药物”(drug或medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500 Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150 kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Region，CDR)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对应于本领域技术人员来说进一步明显的是在不背离本发明的精髓和范围的前提下可以对本发明做出各种修改和变型。此外，要指出的是，在所附权利要求中使用的任何附图标记不应理解为限制本发明的范围。
附图说明
下面，本发明的优选实施方式将通过参照附图予以描述，图中：
图1示意性示出处于初始构型的与容器不可释放地接合的提取装置；
图2示出根据图1的组件，且刺穿构件和药物输送装置插入到提取装置的接受部中；
图3示出在药物输送装置取出之后的提取装置的构型；
图4示出提取装置的另一实施方式，该提取方式的特征在于处于初始构型的L形再使用防止器；
图5示出在刺穿构件和药物输送装置插入之后的根据图4的提取装置，以及
图6是在药物输送装置取出之后的根据图4和5的提取装置的图示；
图7示出在将刺穿构件移位到其远侧终止位置之前的提取装置的另一实施方式；
图8是当刺穿构件处于其远侧止停位置时的根据图7的实施方式的表示；以及
图9示出在药物输送装置取出之后的根据图7和8的实施方式的构型。
具体实施方式
在图1至3中，以各种构型示出提取装置1的第一实施方式。如图1所示的提取装置1包括基本上管状形状的壳体20并包括相对应形状的接受部22。壳体20包括可移除或可折叠的盖24，盖24要被移除或打开，以便与药物输送装置50一起接收刺穿构件60，例如，如图2所示。壳体20还包括横向的但轴向细长的侧壁26以及底壁28。在本附图的环境下，壳体20的底壁28面对远侧方向2，而相对定位的盖24面向近侧方向3。提取装置1的纵轴线基本上垂直于本组图延伸，并因此，基本平行于远侧方向2以及平行于近侧方向3。
提取装置1不可释放地与容器10接合，该容器典型地作为玻璃容器提供，在其内部容积中提供液体药物。可以包括药水瓶、卡普尔瓶或者安瓿，并且也可以表示为药管的容器10包括朝向其近侧端部减缩的颈部12。此外，容器10典型地包括径向加宽的头部，在本说明中，该头部被容纳在远侧延伸并基本上管状形状的紧固构件40内，该紧固构件40从壳体20的底壁28延伸。底壁28还包括中心贯通开口29，所述刺穿构件60的远侧延伸的刺穿元件64能够通过该贯通开口29刺穿容器10的密封件或隔膜，如图2所示。此外，容器10的颈部12和近侧头部也可以延伸到或甚至延伸通过所述提取装置1的壳体20的底壁28的贯通开口29。
在底壁28的附近，固定构件37设置在接受部22的侧壁26的内侧面向部分处。当刺穿元件60到达如图2所示的其远侧止停位置时，这些固定构件37与刺穿元件60的径向延伸的凸缘部分62形状和/或摩擦接合。固定构件37和凸缘部分62被设计成使得刺穿构件60相对于固定构件37的单向运动得以允许。由此，一旦刺穿构件60已经到达如图2所示的其远侧止停位置，刺穿构件60相对于提取装置1的近侧指向的移位通过固定构件37和刺穿构件60的径向凸缘部分62的相互接合而被有效阻止。
此外，固定构件37为至少一个再使用防止器30、32提供支点或枢转轴36，该再使用防止器在根据图1至3的实施方式中包括预张紧的翻转部分30、32，所述翻转部分意在以它们的近侧定位的端部径向向内弯曲。
在根据图1的图示中，环形式并位于相对布置的翻转部分30、32之间的环形固定构件34有效地将翻转部分30、32的近侧端部挤压或夹紧到侧壁26的内侧部分上。
由于环形固定构件34的内直径小于刺穿构件60的凸缘部分62的外直径，当药物输送装置50与刺穿构件60一起插入到接受部22内时，该环形固定构件34经历远侧指向的移位。在药物输送装置50和刺穿构件60插入过程中，环形固定构件34在远侧方向2上被推动，直到它被接收于底部28内的相对应形状的环形凹槽38内。在此，特别意图在于药物输送装置50和刺穿构件60并不单独并依次插入到接受部22内。代之，药物输送装置60和刺穿构件60的组合且同步插入是期望的。当药物输送装置50和刺穿构件60在插入到接受部22之前被预先组装时是尤其有益的。
在将环形固定构件34推动到远侧定位的凹槽38内时，径向向内偏压的或预张紧的翻转部分30、32大致自由地径向向内枢转。但是，由于刺穿构件60与药物输送装置50一起插入到接受部22内，可弯曲或可枢转翻转部分30、32被在其间延伸的药物输送装置50的药筒54阻止径向向内弯曲。
即使环形固定构件34在横截面图中被示为图1至3中的传统环形结构，但是它也可以包括在其外圆周上的向内延伸的凹槽，以接收翻转部分30、32。以这种方式，环形固定构件34与侧壁36的内侧面向部分形成直接接触。此外，利用这种与翻转部分30、32的位置相匹配并且相对应的径向延伸的凹槽，在沿着远侧方向移位时，环形固定构件34能够沿着翻转部分30、32被轻易推动，并跨过固定构件37。
被示例性示作具有管状药筒54以及可滑动地设置在药筒内的可轴向移位活塞的注射器的药物输送装置50借助于连接器56与刺穿构件60可释放地互连，所述连接器对应于刺穿元件60的近侧定位的连接器66。在根据图1至3的实施方式中，尤其有益的是，在刺穿构件60到达远侧止停位置时相对于壳体20旋转固定的情况下。在药物输送装置50和刺穿构件60的相互互连例如是螺纹类型的时，在经由刺穿构件60从容器10中取出预定量的药物之后，药物输送装置50和刺穿构件60通过将药物输送装置50从刺穿构件60上拧下而轻易断开。当刺穿构件60例如是摩擦接合在远侧末端位置时，药物输送装置50能够相对于提取装置1的壳体20旋转，以将药物输送装置50和刺穿构件60相互断开。
然后，药物输送装置50被释放并且可以从接受部22沿近侧方向3取出。结果，提取装置1的先前释放的翻转部分30、32然后能够径向向内弯曲或枢转，由此阻挡或阻止对刺穿构件60的近侧连接器66的任何接近。由于翻转部分30、32相互交叉，将药物输送装置50反复插入到接受部22内将仅仅导致翻转部分30、32的进一步弯曲或枢转，直到它们的近侧和自由端部与接受部22的侧壁形成直接抵靠为止。
由于壳体20与容器10例如借助于倒钩状钩形互锁构件42不可释放地接合，提取装置1不能够以不破坏的方式从容器10上拆卸。结果，有效地阻止了对容器内部容积的任何进一步和反复接近。
相对于图1至6，已经指出了药物输送装置50和刺穿构件60的总体设计可以任意变化。在图1至3所示的实施方式中，翻转部分30、32的轴向伸长应超过药物输送装置50的药筒54的远侧指向圆柱形部分与刺穿构件60的凸缘部分62之间的轴向距离。否则，翻转部分30、32在药筒54的圆柱形部分处于它们之间之前就已经弯曲或径向向内枢转了。
除非另有说明，表示与根据图1至3的实施方式相比类似或相同的部件的图4至6中使用的附图标记利用相同附图标记增加100来标识。
图4至5中所示的提取装置101也包括壳体120，该壳体120要与容器10不可释放地连接。而且在此，壳体120包括远侧突出的管状形状的紧固构件140，该紧固构件140的特征为多个互锁构件142，以在壳体120和容器10之间建立形状或摩擦互锁。此外，壳体120所提供的接受部122也被可移除的盖124所覆盖，如图4所示。
与图1至3的实施方式相反，根据图4至6的提取装置101包括不同的固定构件133、137以及再使用防止器130、132。取代如图1至3中所示的弹性可弯曲或可枢转翻转部分30、32，根据图4至6的实施方式包括基本上L形再使用防止器130、132，其相对于枢转轴136可枢转地布置在壳体120的内侧壁126上。L形再使用防止器130、132包括轴向和近侧延伸的翻转部分131、135以及远侧布置的径向向内延伸的翻转部分133、137，所述径向向内延伸的翻转部分133、137与所述轴向延伸的翻转部分131、135一体地形成。在此，远侧翻转部分133、137的径向延伸程度基本上等于或小于底壁128和枢转轴136之间的轴向距离。
在钉刺状的刺穿构件160远侧指向地插入到接受部122内时，刺穿构件160的径向延伸的凸缘部分162与径向向内延伸的远侧翻转部分133、137接合，并导致L形再使用防止器130、132远侧指向的枢转运动。由于再使用防止器130、132的轴向延伸的翻转部分131、135以及径向延伸的翻转部分133、137一体地形成，径向延伸的翻转部分133、137的远侧指向的枢转运动导致纵向并初始近侧延伸的翻转部分131、135的径向向内指向的枢转或弯曲运动。
但是，由于注射器150的药筒154也进入到接受部122内，翻转部分131、135被阻止完全径向向内枢转和/或弯曲。如图5所示，轴向延伸的翻转部分131、135抵靠在注射器150的药筒154的外圆周上。
初始径向向内延伸的翻转部分133、137另外作用为固定构件，以在刺穿构件160的远侧终止位置处夹住和/或固定刺穿构件160，如图5中所示。由于刺穿构件160和枢转的翻转部分133、137的这种夹紧或摩擦接合，在注射器150经历近侧方向取出时，刺穿构件160的去除被有效防止。尤其是，当注射器150和刺穿构件160例如借助于相互对应的连接器156、166以流体传送方式耦接时，在刺穿构件160被旋转固定在接受部122内侧时，这是尤其有益的。然后，注射器150和刺穿构件160例如通过相对于壳体120旋转注射器150而予以释放。
如图5中所示，翻转部分131、135是弹性可变形的，使得在注射器150从接受部122中取出之后，翻转部分131、135趋于松弛到它们的初始L形构型。但是，由于纵向或轴向延伸的翻转部分131、135比接受部122的内直径长，翻转部分131、135横穿接受部122的内直径，并以倾斜的方式与相对的内侧壁部分抵靠。如图6所示，翻转部分131、135被偏压在直径相对的侧壁部分上，并且覆盖刺穿构件160的近侧定位的连接器166，由此，使得注射器150不可能与之再次连接。
在图7至9所示的第三实施方式中，除非另有说明，同样，与图1至3所示的实施方式相比，相类似或相同的部件用相同的附图标记增加200来标识。
在此同样，提取装置201包括壳体220，该壳体220与包含液体药物的容器10不可释放地接合。类似于根据图1至3的实施方式并如已经相对于根据图1至3的实施方式已经解释的，在侧壁226的内侧靠近壳体220的底壁228处提供了至少一个固定构件237。在根据图7至9的实施方式中，刺穿构件260优选地与注射器或药物输送装置250成一体形成，并且可以借助于预定断开结构266与之分离。此外，注射器250包括药筒254和两个相互对应的连接器256、258。远侧连接器258的下游，定位有预定断开结构266，该预定断开结构266提供注射器250和刺穿构件260的良好限定的分离。
类似于并如相对于图1至3已经解释的，注射器250和刺穿构件260可以在远侧方向上被推动，直到刺穿构件260到达远侧止停位置，如图8所示。在这个位置，至少一个、优选地若干个圆周上分布的固定构件237作用为将刺穿构件260保持在这个远侧位置，在该远侧位置，刺穿构件260的径向延伸的凸缘部分262抵靠壳体220的底壁228。在此，刺穿构件260仍能够相对于壳体220旋转将是特别有益的。
以这种方式，两个连接器256、258的螺纹互连不能通过相对于提取装置201的壳体220拧或旋转注射器250的药筒254来释放。反之，在预定的近侧指向的力被相对于壳体220施加到药物输送装置250上时，在刺穿构件160和药物输送装置250之间的预定断开结构266被设计成断开并分离。以这种方式，在根据图8的构型中，被填充有药物的注射器250能够与刺穿构件260不可逆地断开，该刺穿构件260的特征在于近侧导管270或轴部分，该导管270或轴部分不允许刺穿构件260与注射器250再次连接。
当注射器250从壳体220及其接受部222取出时，它包括两个相互接合的连接器256、258。当这些连接器256、258是LUER闭锁类型的时，例如通过从凸状连接器256上拧下凹状连接器258，带有其剩余的凸状连接器256的注射器250可以通用地连接到相应的注射装置，如像以相对应的凹状连接器为特征的输液管或者注射针头。
可选的，并如图7至9所示，壳体220可以包括额外一组径向向内延伸的固定构件230，该固定构件230位于在近侧方向3上距固定构件237预定轴向距离处。这些第二固定构件230在实施方式中会是有用的，其中，刺穿构件260和/或注射器250预先组装在提取装置的壳体220的内侧。固定构件230完全有效地防止刺穿构件260从壳体220去除。
此外，如图7至9中所示的将药物输送装置250预先组装到提取装置201上也可以利用图1至6所示的实施方式来实现。然后，药物输送装置50、150可以借助于预定断开结构与刺穿构件60、160预先连接。如图1和2所示的固定构件37那么将对应于图7至9中所示的固定构件230。实际上，药物输送装置50、150、250可以被分别设计和构造成提取装置1的一体或可释放零件。
通常，在图1至9中所示的所有实施方式中，在投入市场时，提取装置1、101、201可以或是设置成单个零件，或者可以是已经以不可释放的方式与容器10预先组装。在这种情况下，终端用户被强迫利用提取装置1、101、201来填充药物输送装置，如像注射器50、150、250那样。
此外，同样，刺穿构件60、160、260在送到终端用户时可以预先组装到提取装置1、101、201内侧。这种构型对于根据图1至3的实施方式来说会是特别有益的。通过使刺穿构件60预先组装在壳体20的内侧，通常不再需要单独的环形固定构件34，并且该环形固定固件可以被刺穿构件60的凸缘部分62有效地替代。
与提取装置1、101、201是否预先与容器10相组装无关并且与刺穿构件60、160、260是否预先组装在所述提取装置1、101、201的壳体20、120、220内无关，药物输送装置50、150、250可以与刺穿构件60、160、260预先组装并可以作为注射器和刺穿构件套件送到终端用户。
如上面解释的，各种预先组装提供了不同的阶段来强迫终端用户只能从容器10中提取药物一次。
附图标记列表：
1   提取装置
2   远侧方向
3   近侧方向
10  容器
12  颈部
20  壳体
22  接受部
24  盖
26  侧壁
28  底壁
29  贯通开口
30  翻转部分
32  翻转部分
34  环形固定构件
36  枢转轴
37  固定构件
38  凹槽
40  紧固构件
42  互锁构件
50  药物输送装置
52  活塞
54  药筒
56  连接器
60  刺穿构件
62  凸缘部分
64  刺穿元件
66  连接器
101 提取装置
120 壳体
122 接受部
124 盖
126 侧壁
128 底壁
129 贯通开口
130 再使用防止器
131 翻转部分
132 再使用防止器
133 翻转部分
135 翻转部分
137 翻转部分
140 紧固构件
142 互锁构件
150 药物输送装置
152 活塞
154 药筒
156 连接器
160 刺穿构件
162 凸缘部分
164 刺穿元件
166 连接器
201 提取装置
220 壳体
222 接受部
226 侧壁
228 底壁
229 贯通开口
230 固定构件
237 固定构件
240 紧固构件
242 互锁构件
250 药物输送装置
252 活塞
254 药筒
256 连接器
258 连接器
260 刺穿构件
262 凸缘部分
264 刺穿元件
266 预定断开结构
270 导管

Claims (15)

1.一种提取装置，用于从容器(10)中一次提取药物，所述提取装置包括：
壳体(20；120；220)，所述壳体适于不可释放地与所述容器(10)接合，并包括轴向伸长的接受部(22；122；222)；
其中，所述接受部(22；122；222)适于将药物输送装置(50；150；250)和刺穿构件(60；160；260)引导到远侧止停位置，用于刺穿容器(10)的密封件，并且还包括：
至少一个固定构件(37；133，137；237)，所述至少一个固定构件将所述刺穿构件(60；160；260)保持在所述远侧止停位置，并支持所述药物输送装置(50；150；250)与所述刺穿构件(60；160；260)不可逆地断开。
2.如权利要求1所述的提取装置，其中，所述固定构件(37；133，137；237)从所述接受部(22；122；222)的内侧壁(26；126；226)径向向内突出。
3.如前述权利要求中任一项所述的提取装置，其中，所述接受部(22；122；222)在其远侧端部包括底壁(28；128；228)，所述底壁为所述刺穿构件(60；160；260)提供远侧抵靠面，其中所述底壁(28；128；228)还包括贯通开口(29；129；229)，以接收所述容器(10)的颈部(12)和/或接收所述刺穿构件(60；160；260)的刺穿元件(64；164；264)。
4.如权利要求3所述的提取装置，还包括管状形状的紧固构件(40；140；240)，所述紧固构件从所述底壁(28；128；228)沿着远侧方向(2)突出，以接收所述容器(10)的颈部(12)，其中所述紧固构件(40；140；240)包括至少一个互锁构件(42；142；242)，以不可释放的方式与所述颈部(12)摩擦和/或形状接合。
5.如前述权利要求中任一项所述的提取装置，还包括至少一个再使用防止器(30，32；130，132)，以在药物输送装置(50；150)一旦从接受部(22；122)移除之后阻止所述药物输送装置(50；150)和刺穿构件(60；160)之间再次建立流体传输连接。
6.如权利要求5所述的提取装置，其中，所述再使用防止器(30，32；130，132)包括至少一个可弯曲和/或可枢转的翻转部分(30，32；131，135)，所述翻转部分附接至所述接受部(22；122)的内侧壁(26；126)上，并可转换成再使用防止构型，在该再使用防止构型下，所述翻转部分(30；32；131，135)径向延伸跨过所述接受部(22；122)的内直径。
7.如权利要求5或6所述的提取装置，还包括至少两个再使用防止器(30，32；130；132)，所述至少两个再使用防止器包括至少两个翻转部分(30，32；131，135)，所述至少两个翻转部分沿着所述接受部(22；122)的内圆周规则布置。
8.如前述权利要求6或7所述的提取装置，其中，所述至少一个翻转部分(30，32)被径向向内预张紧，并且在初始构型下借助于环形固定构件(34)保持抵靠内侧壁(26)，所述环形固定构件(34)借助于刺穿构件(60)相对于接受部(22)在远侧方向(2)上可滑动地移位。
9.如权利要求8所述的提取装置，其中，所述底壁(28)包括环形凹槽(38)，以接收所述环形固定构件(34)。
10.如前述权利要求8或9所述的提取装置，其中，所述再使用防止器(130，132)是L形几何形状，并且包括至少一个在远侧端部处径向向内延伸的翻转部分(133，137)，以在刺穿构件(160)插入到接受部(122)内时与所述刺穿构件(160)接合，由此导致向近侧定位并轴向延伸的翻转部分(131，135)的径向向内指向的转矩，所述近侧定位并轴向延伸的翻转部分与所述经向向内延伸的翻转部分(133，137)一体地形成。
11.如前述权利要求中任一项所述的提取装置，其中，至少一个径向向内延伸的翻转部分(133，137)作用为固定构件，以与所述刺穿构件(160)摩擦接合。
12.一种提取套件，用于从容器(10)中一次提取药物，所述套件包括：
如前述权利要求中任一项所述的提取装置(1；101；201)；
刺穿构件(60；160；260)，所述刺穿构件可滑动地插入到提取装置(1；101；201)的接受部(22；122；222)内，并包括刺穿元件(64；164；264)，以刺穿与所述提取装置(1；101；201)不可释放地接合的容器(10)的密封件；以及
药物输送装置(50；150；250)，所述药物输送装置与所述刺穿构件(60；160；260)的近侧部分(66；166；270)可释放地互相连接。
13.如权利要求12所述的提取套件，其中，所述刺穿构件(60；164；260)包括径向延伸的凸缘部分(62；162；262)，以与提取装置(1；101；201)的至少一个径向向内延伸的固定构件(37；133，137；237)相互作用。
14.如权利要求12或13所述的提取套件，其中，所述刺穿构件(60；160；260)与所述药物输送装置(50；150；250)预先组装，且其中所述刺穿构件(60；160；260)和所述药物输送装置(50；150；250)借助于流体传输连接器和/或借助于预定断开结构(266)可断开。
15.如前述权利要求中任一项所述的提取套件，还包括容器(10)，所述容器至少部分填充有药物，并且至少以不可释放的方式与所述提取装置(1；101；201)预先组装。
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Families Citing this family (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070202186A1 (en) 2006-02-22 2007-08-30 Iscience Interventional Corporation Apparatus and formulations for suprachoroidal drug delivery
US8197435B2 (en) 2006-05-02 2012-06-12 Emory University Methods and devices for drug delivery to ocular tissue using microneedle
IL201323A0 (en) 2009-10-01 2010-05-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device for assembling a vial with pre-attached female connector
IL202070A0 (en) 2009-11-12 2010-06-16 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device
CN104758118B (zh) 2010-10-15 2018-04-06 科尼尔赛德生物医学公司 用于进入眼睛的装置
IL209290A0 (en) 2010-11-14 2011-01-31 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device having rotary flow control member
IL212420A0 (en) 2011-04-17 2011-06-30 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer assembly
IL215699A0 (en) 2011-10-11 2011-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug reconstitution assemblage for use with iv bag and drug vial
USD720451S1 (en) 2012-02-13 2014-12-30 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug transfer assembly
USD737436S1 (en) 2012-02-13 2015-08-25 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug reconstitution assembly
IL219065A0 (en) 2012-04-05 2012-07-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device with manual operated cartridge release arrangement
IL221635A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Drug vial mixing and transfer device for use with iv bag and drug vial
IL221634A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Universal drug vial adapter
US9339438B2 (en) 2012-09-13 2016-05-17 Medimop Medical Projects Ltd. Telescopic female drug vial adapter
CN104884049A (zh) 2012-11-08 2015-09-02 克莱尔塞德生物医学股份有限公司 用于在人类受试者中治疗眼部疾病的方法和装置
USD734868S1 (en) 2012-11-27 2015-07-21 Medimop Medical Projects Ltd. Drug vial adapter with downwardly depending stopper
IL225734A0 (en) 2013-04-14 2013-09-30 Medimop Medical Projects Ltd A ready-to-use medicine vial device including a medicine vial closure, and a medicine vial closure for it
CN110302004B (zh) 2013-05-03 2023-04-28 科尼尔赛德生物医学公司 用于眼部注射的设备和方法
JP6199483B2 (ja) 2013-05-10 2017-09-20 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド インライン乾燥薬剤モジュールを有するバイアルアダプタを備える医療用デバイス
US10188550B2 (en) 2013-06-03 2019-01-29 Clearside Biomedical, Inc. Apparatus and methods for drug delivery using multiple reservoirs
JP3205560U (ja) 2013-08-07 2016-08-04 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド 点滴液容器とともに使用するための液体移送デバイス
USD767124S1 (en) 2013-08-07 2016-09-20 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
USD765837S1 (en) 2013-08-07 2016-09-06 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
JP2017524419A (ja) 2014-06-20 2017-08-31 クリアサイド バイオメディカル，インコーポレイテッド 薬剤送達のための挿入深さを制御するための可変径カニューレ及び方法
USD757933S1 (en) 2014-09-11 2016-05-31 Medimop Medical Projects Ltd. Dual vial adapter assemblage
USD750223S1 (en) 2014-10-14 2016-02-23 Clearside Biomedical, Inc. Medical injector for ocular injection
BR112017013534B1 (pt) 2015-01-05 2021-12-21 Medimop Medical Projects Ltd. Montagem do adaptador de frasco duplo para uso com um frasco de medicamento e um frasco de líquido
BR112018000062B1 (pt) 2015-07-16 2022-05-03 Medimop Medical Projects Ltd Dispositivo de transferência de fármaco líquido para encaixe telescópico flexível seguro em frasco de injeção
FR3039113B1 (fr) * 2015-07-22 2017-07-28 Valeo Systemes Dessuyage Dispositif de nettoyage d'un capteur pour vehicule automobile
USD801522S1 (en) 2015-11-09 2017-10-31 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly
WO2017090042A1 (en) 2015-11-25 2017-06-01 Medimop Medical Projects Ltd Dual vial adapter assemblage including drug vial adapter with self-sealing access valve
WO2017139375A1 (en) 2016-02-10 2017-08-17 Clearside Biomedical, Inc. Ocular injection kit, packaging, and methods of use
CA3062845A1 (en) 2016-05-02 2017-11-09 Clearside Biomedical, Inc. Systems and methods for ocular drug delivery
IL245803A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter
IL245800A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A device with two vial adapters includes two identical vial adapters
IL246073A0 (en) 2016-06-06 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge
CN110177527B (zh) 2016-08-12 2022-02-01 科尼尔赛德生物医学公司 用于调节药剂递送用针的插入深度的装置和方法
IL247376A0 (en) 2016-08-21 2016-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Injector assembly
USD832430S1 (en) 2016-11-15 2018-10-30 West Pharma. Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage
IL249408A0 (en) 2016-12-06 2017-03-30 Medimop Medical Projects Ltd A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it
IL251458A0 (en) 2017-03-29 2017-06-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu)
IL254802A0 (en) 2017-09-29 2017-12-31 Medimop Medical Projects Ltd A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters
JP1630477S (zh) 2018-07-06 2019-05-07
USD923812S1 (en) 2019-01-16 2021-06-29 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1648075S (zh) 2019-01-17 2019-12-16
PT3917486T (pt) 2019-01-31 2023-05-08 West Pharma Services Il Ltd Dispositivo de transferência de líquido
AU2020265821B2 (en) 2019-04-30 2023-07-20 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device with dual lumen IV spike
CN111746023B (zh) * 2020-06-29 2022-02-22 东莞市国丰化妆品有限公司 一种可二次提取的植物活性成分提取装置
USD956958S1 (en) 2020-07-13 2022-07-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000189494A (ja) * 1998-12-25 2000-07-11 Torii Yakuhin Kk 薬物・溶解液一体キット
WO2004041148A1 (en) * 2002-11-08 2004-05-21 Duoject Medical Systems Inc. Pharmaceutical delivery systems and methods for using same

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Publication number Publication date
US20150013835A1 (en) 2015-01-15
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JP2015508690A (ja) 2015-03-23

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