JP5476062B2 - 経皮投薬デバイス - Google Patents
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Description
角質層剥離システムと 、
該デバイス本体と該角質層剥離システムとを接続する接続手段と、を有する経皮投薬デバイスであって、
該角質層剥離システムによって角質層を剥離した皮膚表面の領域に、該デバイス本体のニードル形成体のマイクロニードルが配置できるよう、該接続手段により該角質層剥離システムが該デバイス本体に接続されている、経皮投薬デバイス。
基材シートと、該基材シートに積層された粘着剤層とを有し、該粘着剤層によって皮膚表面の角質層を剥離し得る角質層剥離システムと、
該デバイス本体と該角質層剥離システムとを接続する位置決めシートと、を有する経皮投薬デバイスであって、
該位置決めシートは開口部を有し、該位置決めシートの一端部に該デバイス本体が該位置決めシートに折り重ね可能に接続され、該位置決めシートの他端部に該角質層剥離システムが該位置決めシートに折り重ね可能に接続され、
該デバイス本体を位置決めシートに折り重ねた際にニードル形成体のマイクロニードルが該開口部内に位置し、かつ該角質層剥離システムを該位置決めシートに折り重ねた際に該角質層剥離システムの粘着剤層が該開口部に位置するように構成されている経皮投薬デバイス。
前記デバイス本体が、該延出片と、該延出片の一方の面に配設されたカプセル状の薬液充填部と、該延出片の他方の面に配設されたニードル形成体とを備え、該延出片に、該薬液充填部を押圧したときの圧力で破断可能な脆弱部が形成されている、項目13に記載の経皮投薬デバイス。
(デバイス本体のニードル形成体)
デバイス本体5はニードル形成体2と薬液充填部3とを筒状体7に備えてなるものである。
(デバイス本体)
次に、上記ニードル形成体2は経皮投薬デバイスAに取り付けて使用される。
(角質層剥離システム)
投薬箇所は皮膚である。あらかじめその部分の皮膚の角質層30aを可能な限り角質層剥離システム6によって除去しておく。角質層30aは自然の状態で常に古いものは剥がれてアカとなり、新しいものに生まれかわっているので、人工的にこの部分を剥がすのは容易であり、痛みが伴うこともない。角質層30aの厚さは10〜20μmであるが、年齢や男女等によって多少異なる。角質層30aの弾力も同様である。
(接続手段)
上記角質層剥離システム6の粘着剤層6aによって角質層を剥離した皮膚表面の領域に、デバイス本体5のニードル形成体2のマイクロニードル1が配置できるよう、接続手段38により該角質層剥離システム6が該デバイス本体5に接続されている。
その場合、さらに、引き剥がしシートの補助シートと接触する側に剥離処理を施すことによって、引き剥がしに伴い粘着剤面が露出し、補助シートを皮膚の目的の位置に確実に固定することができる。
(投薬方法)
上記皮膚投薬デバイスAを使用するときは、まず筒状体7から注射器14を外して、その注射器14のピストン27を引き出し、シリンダ(薬液充填部3)の内部に薬液Mを注入充填する。そして、注射器14を上に向けて筒状体7に挿入し、台座10の筒部11の雄ネジ12を注射器14の先端外周縁16の雌ネジ13に螺合させることにより、注射器14の先端の注射針取付部15を台座10に取り付ける。これにより、上記注射針の取付部15と台座10の筒部11とは連通する(図2)。
(他の実施形態1)
次に、経皮投薬デバイスAの他の実施形態について説明する。
(他の実施形態2)
次に、図14及び図15により、経皮投薬デバイスAのさらに他の実施形態を説明する。
(他の実施形態3)
図17(a)(b)に示されるように、位置決めシート29の2辺又は3辺に角質層剥離システム6を連結するように構成してもよい。
(他の実施形態4)
図20〜図23は、さらに他の実施形態の経皮投薬デバイスを示したものである。
(実施例1)
図2の形態において、外径Φ20mm、肉厚1mmのニードル形成体本体2aに、高さ100μm、裾野径がΦ200μm、先端径20μmの円錐台のポリカーボネート製マイクロニードル1を、ピッチ1mmで121本配置してニードル形成体2を作成した。
(実施例2)
図2の形態において、外径Φ20mm、凸面形状(凸面のトップまでの肉厚が4mmでR39mm)のニードル形成体本体に、高さ100μm、裾野径がΦ70μm、先端径10μmの円錐台のポリカーボネート製マイクロニードル1をピッチ1mmで121本配置してニードル形成体2を作成した。
(実施例3)
図2の形態において、外径Φ20mm、肉厚1mmのニードル形成体本体に、高さ100μm、裾野径がΦ200μm、先端径20μmの円錐台のポリカーボネート製マイクロニードル1をピッチ1mmで121本配置してニードル形成体2を作成した。
(実施例4)
図20の形態において、45mm×25mmの袋状に成型したポリカーボネート製の薬液充填部3と、高さ100μm、裾野径がΦ200μm、先端径50μmの円錐台のポリカーボネート製マイクロニードル1をピッチ1mmで25本を有するニードル形成体2からなる、デバイス本体5を作成した。
2 ニードル形成体
4 通液孔
5 デバイス本体
6 角質層剥離システム
22 補助シート
24 引き剥がしシート
26 開口部
30 皮膚
38 接続手段
A 経皮投薬デバイス
Claims (15)
- 表面に複数のマイクロニードルが形成され、表面から背面に走る通液孔が設けられたニードル形成体と、該ニードル形成体の背面に薬液を供給する薬液充填部とを備えたデバイス本体と、
角質層剥離システムと 、
該デバイス本体と該角質層剥離システムとを接続する接続手段と、を有する経皮投薬デバイスであって、
該角質層剥離システムによって角質層を剥離した皮膚表面の領域に、該デバイス本体のニードル形成体のマイクロニードルが配置できるよう、該接続手段により該角質層剥離システムが該デバイス本体に接続されており、
該接続手段は、該デバイス本体のニードル形成体側に配設された補助シートおよび該補助シートと該角質層剥離システムとの間に配設された引き剥がしシートを有し、該補助シートには該ニードル形成体に対応する開口部が形成され、該角質層剥離システムが該補助シートを介して該デバイス本体に接続されており、該引き剥がしシートを皮膚表面に沿って引き剥がすことにより、該引き剥がしシートと該角質層剥離システムとを同時に剥ぎ取ることが可能である、経皮投薬デバイス。 - 前記デバイス本体が、薬液が充填される注射器が移動可能に挿入される筒状体と、該注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体と、を有する、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記筒状体の下端開口には、該筒状体を皮膚に押し付けたときに皮膚を押し広げる皮膚拡張手段が設けられている、請求項2に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記デバイス本体が、ベースシートと、該ベースシートの一方の面に配設されたカプセル状の薬液充填部と、該ベースシートの他方の面に配設されたニードル形成体とを備え、該薬液充填部を押圧したときの圧力で破断可能な脆弱部が該ベースシートに形成されている、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記引き剥がしシートが、中央に配置される第1のシートと、該第1のシートの両側にそれぞれ配置される第2のシートおよび第3のシートとからなり、該第1のシートに、他の2枚のシートの端部が折り曲げて接着され、該第2のシートに前記補助シートが接続され、該第3のシートに前記角質層剥離システムの基材シートが接続されている、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記引き剥がしシートが、端部が折り返された第2のシートと、端部が折り返された第3のシートとからなり、第2のシートの折り返し部が前記補助シートと接続され、該第3のシートの折り返し部が前記角質層剥離システムの基材シートを兼用している、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記引き剥がしシートが、中央に配置される第1のシート、該第1のシートの両側面に配置される第2のシートおよび第3のシートを有し、該それぞれのシートの端部が折り曲げられ、該折り曲げ部にて第1〜第3のシートが接着され、該第3のシートが前記角質層剥離システムに接続されている、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記引き剥がしシートが、長さの長いシートと、長さの短いシートと、を有し、該長いシートが折り曲げられ、この折り曲げ部に折り曲げた短いシートの一方が接着され、短いシートの他方が角質層剥離システムに接続されている、請求項1に記載の経皮投薬デバイス。
- 表面に複数のマイクロニードルが形成され、表面から背面に走る通液孔が設けられたニードル形成体と、該ニードル形成体の背面に薬液を供給する薬液充填部とを備えたデバイス本体と、
基材シートと、該基材シートに積層された粘着剤層とを有し、該粘着剤層によって皮膚表面の角質層を剥離し得る角質層剥離システムと、
該デバイス本体と該角質層剥離システムとを接続する位置決めシートと、を有する経皮投薬デバイスであって、
該位置決めシートは開口部を有し、該位置決めシートの一端部に該デバイス本体が該位置決めシートに折り重ね可能に接続され、該位置決めシートの他端部に該角質層剥離システムが該位置決めシートに折り重ね可能に接続され、
該デバイス本体を位置決めシートに折り重ねた際にニードル形成体のマイクロニードルが該開口部内に位置し、かつ該角質層剥離システムを該位置決めシートに折り重ねた際に該角質層剥離システムの粘着剤層が該開口部に位置するように構成されている経皮投薬デバイス。 - 前記位置決めシートは平面視で四角形状に形成され、該位置決めシートの一辺に前記デバイス本体が接続され、該位置決めシートの他の一辺に前記角質層剥離システムが接続されている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記位置決めシートは平面視で四角形状に形成され、該位置決めシートの一辺に前記デバイス本体が接続され、該位置決めシートの他の三辺に前記角質層剥離システムがそれぞれ接続されている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記位置決めシートから延出片が延出され、該延出片上に前記デバイス本体が接着されている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記位置決めシートから延出片が延出され、
前記デバイス本体が、該延出片と、該延出片の一方の面に配設されたカプセル状の薬液充填部と、該延出片の他方の面に配設されたニードル形成体とを備え、該延出片に、該薬液充填部を押圧したときの圧力で破断可能な脆弱部が形成されている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。 - 前記デバイス本体が、薬液を収容する薬液充填部と該薬液充填部の外面に設けられたニードル形成体とを有し、該ニードル形成体の外表面には複数のマイクロニードルが形成され、該ニードル形成体に該表面から背面に走る通液孔が設けられ、該薬液充填部を加圧した際に、該薬液充填部が破断して内部の薬液を該ニードル形成体の背面に供給し得る脆弱部が薬液充填部に設けられている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。
- 前記位置決めシートの皮膚と接触する側の少なくとも一部に、粘着剤層が設けられている、請求項9に記載の経皮投薬デバイス。
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