CN113208810B - 一种用于smile术透镜染色低温分离液的超声波给药装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于SMILE术透镜染色低温分离液的超声波给药装置。其中，该SMILE术透镜染色低温分离液保持在0～4℃下使用，用于SMILE术染色浸润分离透镜，包括平衡盐溶液和0.005mg/ml～0.5mg/ml荧光素钠，平衡盐溶液的成份包括0.29mg/ml～0.8mg/ml氯化钾、0.19mg/ml～0.5mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml氯化镁、0.3mg/ml～0.45mg/ml醋酸钠和1.6mg/ml～2.2mg/ml枸橼酸钠。本申请提供的SMILE术透镜染色低温分离液可着染浸润于飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的角膜帽（cap）、角膜基质透镜前表面（帽‑透镜层，上层）、角膜基质透镜后表面（透镜‑后基质层，下层）、角膜帽切口处等，使不易辨别的角膜基质透镜上下表面变为可视，从而降低角膜透镜分离操作难度，使操作更准确、缩短时间，保护角膜帽和角膜基质等主要结构，减少手术并发症。

Description

一种用于SMILE术透镜染色低温分离液的超声波给药装置

技术领域

本发明涉及眼科屈光手术技术领域，特别是涉及一种用于SMILE术透镜染色低温分离液的的超声波给药装置。

背景技术

飞秒激光小切口角膜基质透镜取出（small incisionlenticule extraction，SMILE）术，是应用飞秒激光在角膜基质层做空间立体扫描微爆破切削，使其形成透镜后将其从边缘小切口（2～4mm）取出，从而完成角膜曲率的改变的一种新型屈光手术方式。

大量的临床和研究数据表明，SMILE术后有极好的安全性、稳定性和可预测性，这种“微创”角膜屈光手术的优势越来越受到人们的重视。然而，由于飞秒激光的局限性，角膜基质透镜与相邻组织间仍有组织桥样连接，需要使用透镜铲从角膜表面小切口处伸入角膜层间进行透镜上下表面的钝性机械分离，因此相对于传统的准分子角膜屈光手术，该术式对术者的操作技能要求更高。特别是受制于角膜生物力学条件的限制，手术顺序必须是先分离角膜基质透镜上表面，再分离角膜基质透镜下表面，一旦顺序错误或透镜分离技巧操作不当，容易导致透镜铲进入错误的层面或分出夹层，造成角膜基质透镜分离困难、破碎、角膜帽（cap）损伤及角膜切口撕裂等，进而引发不同程度的临床并发症。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种能有效降低透镜分离操作难度且减少手术并发症的用于SMILE术透镜染色低温分离液的的超声波给药装置。

第一方面，本发明提供了一种SMILE术透镜染色低温分离液，所述SMILE术透镜染色低温分离液保持在0～4℃下使用，包括平衡盐溶液和 0.005mg/ml～0.5mg/ml荧光素钠，其中，所述平衡盐溶液的成份包括0.29mg/ml～0.8mg/ml氯化钾、0.19mg/ml～0.5mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml氯化镁、0.3mg/ml～0.45mg/ml醋酸钠和1.6mg/ml～2.2mg/ml枸橼酸钠。

在其中一个实施例中，所述SMILE术透镜染色低温分离液还包括0.005mg/ml～0.01mg/ml的地塞米松。

第二方面，本发明提供了一种SMILE术透镜染色低温分离液在SMILE术中染色浸润分离透镜的应用，所述SMILE术透镜染色低温分离液用于着染浸润于飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的角膜帽、角膜基质透镜上表面、角膜基质透镜下表面或角膜帽切口处。

第三方面，本发明提供了一种所述的SMILE术透镜染色低温分离液在SMILE术中染色浸润分离透镜的使用方法，包括：

将所述SMILE术透镜染色低温分离液注入患者进行飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的边缘小切口，湿润角膜基质透镜表面及激光扫描形成的组织连接桥间隙；

待其染色后，将光学显微镜切换到钴蓝光下观察，患者的角膜基质透镜分界面组织桥样连处呈现明显黄绿色荧光；

根据黄绿色荧光的分布情况，依次用手术器械分离角膜基质透镜上表面，再依次分离透镜下表面。

第四方面，本发明提供了一种超声波给药装置，包括超声波手柄和拆卸式安装在所述超声波手柄上端的出药组件，所述出药组件包括出药管道和设置在所述出药管道上端的医用海绵；所述超声波手柄呈中空结构，所述超声波手柄的外表面上还设有显示屏、制冷按键和给药按键，所述超声波手柄的中上部容腔内安装有水泵、超声波发生装置、控制板和充电电池，所述超声波手柄对应所述充电电池的外表面处设有充电接口，所述控制板分别与所述显示屏、所述制冷按键、所述给药按键、所述超声波发生装置、所述充电电池电相连，所述水泵与所述超声波发生装置电相连；

所述超声波手柄的中下部容腔内固定安装有半导体制冷器，所述半导体制冷器与所述控制板电相连，所述半导体制冷器呈上下开口的圆环形；所述超声波手柄的底部可拆卸式安装有端盖，所述半导体制冷器内套设有一次性给药胶囊，所述一次性给药胶囊内存储有上述所述的 SMILE术透镜染色低温分离液，所述一次性给药胶囊通过水泵和导管与所述出药管道相连。

在其中一个实施例中，所述超声波发生装置采用脉冲超声波发生器，所述脉冲超声波发生器产生的能量强度不超过0.5W/cm²。

本申请提供的SMILE术透镜染色低温分离液，一是可以在正常光线和钴蓝光照射下（激发荧光）分别形成两种截然不同对比度反差，以达到增加SMILE术中角膜基质透镜及相邻角膜组织间可视度的目的。二是同时还润滑了角膜帽和透镜上下层，使得组织桥样连接之间以及组织与透镜铲等器械之间粘滞性下降，操作时阻力减少，透镜分离更平滑、顺畅，降低分离时机械牵拉和摩擦，从而降低手术难度，也使得透镜表面及边缘更光滑，术后视觉质量更佳。三是使用低温（0～4℃）有色分离液，可及时降低角膜组织温度，缓解飞秒激光对角膜组织的热损伤及二次机械效应，有助于减少炎症介质，减轻缓发OBL和内源性DLK损害；同时，低温还使得角膜基质蛋白胶原纤维收缩，缩短了角膜基质层间隙存在时间，使之更早贴合，有利于囊袋愈合，降低了外源性DLK风险。

附图说明

图1为一实施例中用于SMILE术透镜染色低温分离液的超声波给药装置的结构示意图；

图2为一实施例中实验组和对照组分别在术后2小时、术后24小时和术后1周的视力恢复情况对比示意图。

具体实施方式

需要说明的是，在本申请的实施方式中，OBL（不透明气泡层（opaque bubblelayers）是指聚集在角膜层间的气泡集合体，是飞秒激光在组织中发生光爆破作用时产生的水蒸气和CO₂通过胶原纤维之间的缝隙向切削平面以上或下方扩散形成的，它是在飞秒激光角膜手术过程中产生的非期望的临床现象。

在本申请的实施方式中，DLK（弥漫性层间角膜炎(diffuse lamellar keratitis）是指激光角膜屈光手术后角膜层间非感染性、弥漫性角膜帽下炎性细胞浸润，发生时间为手术后24小时，表现为细小的白色颗粒样混浊。

下面结合实施例，对本申请及其有益效果作进一步详细地描述。

本实施例提供了一种SMILE术透镜染色低温分离液，该SMILE术透镜染色低温分离液保持在0～4℃下使用，用于SMILE术中染色浸润分离透镜，主要包括平衡盐溶液和0.005mg/ml～0.5mg/ml荧光素钠，优选地，平衡盐溶液的成份包括0.29mg/ml～0.8mg/ml氯化钾、0.19mg/ml～0.5mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml氯化镁、0.3mg/ml～0.45mg/ml醋酸钠和1.6mg/ml～2.2mg/ml枸橼酸钠。

本实施例使用的平衡盐溶液和荧光素钠染料，在临床上应用较广泛，其安全性和毒性经过了临床检验。在本实施例通过视光学方法筛选最佳视觉浓度后，经细胞学毒性检测、动物实验和初期的临床实验来观察有色分离液的安全性和有效性，确认是一种可用于SMILE术中荧光染色的分离液，达到了提高角膜基质透镜上下表面与相邻界面角膜组织的可辨认度，使术者更易辨认这些飞秒激光扫描微爆破形成的超精细结构和透镜铲的空间位置，从而降低了角膜基质透镜分离操作难度，使操作更准确、缩短时间，减少手术并发症，对SMILE术技术带来新的技术进步，同时产生显著的社会与经济效益。

其中，关于荧光素钠，荧光素钠是一种医用荧光染料，因其对正常角膜等上皮不染色，对角膜损伤处着染成黄绿色，在钴蓝光下可显示出角膜损伤、溃疡等病变，故常用于角膜及眼表疾病、眼外伤的检查诊断。另外，由于荧光素钠在人体内80％和血清蛋白结合（主要是和白蛋白），在细胞内外空间内快速扩散，在24～36小时内使得皮肤与黏膜着染，自由弥散通过脉络膜毛细血管、Bruch’s膜、视神经和巩膜，无法通过视网膜血管、视网膜色素上皮、大的脉络膜血管等；在24～36小时后通过肝、肾快速代谢排出。因此，荧光素钠还被广泛应用于角膜与眼表疾病诊断以及眼底荧光造影检查方面，暂未应用在SMILE术中作为增加手术可视度的分离液。

本实施例将荧光素钠应用在SMILE术中，用于透镜的染色分离，关于选取多少剂量的荧光素钠加入平衡盐液中，是在查阅文献资料的初步筛选的基础上，通过检测不同浓度的溶液的对比度和透光度，绘制吸光度和对比度曲线。兼顾对比度和透光度，在可能的交叉点选择一定浓度的有色分离液体，进行动物眼SMILE激光手术实验，根据光学检测和实验结果来选择最佳视觉效果的浓度，0.005～0.5mg/ml的荧光素钠平衡盐溶液透光度较良好，对比度较适中能使用于角膜SMILE显微手术；更为理想的浓度范围是0.005～0.05mg/ml，该范围内的荧光素钠平衡盐溶液透光度最为良好，对比度最为适中能使用于SMILE术。当然，本实施例提供的染色荧光素钠还可采用其他浓度，本实例不作限制。

关于平衡盐溶液，本实施例优选为：0.29mg/ml～0.8mg/ml氯化钾、0.19mg/ml～0.5mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml氯化镁、0.3mg/ml～0.45mg/ml醋酸钠和1.6mg/ml～2.2mg/ml枸橼酸钠。其成份、浓度和酸碱度与人眼泪接近，选用该成份的平衡盐溶液具有维持角膜组织渗透压、控制酸碱平衡的作用。当然，本实施例提供的平衡盐溶液成份还可为：6.0mg/ml～6.6mg/ml氯化钠、0.29mg/ml～0.38mg/ml氯化钾、0.18mg/ml～0.2mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml硫酸镁和1.7mg/ml～2.1mg/ml碳酸氢钠，该成份中的部分成份也可由同样性质与特性的盐代替，比如碳酸氢钠可以由乳酸钠代替等，本实施例不作限制。

进一步地，本实施例提供的SMILE术透镜染色低温分离液还可包括0.005mg/ml～0.01mg/ml的地塞米松，地塞米松加入的目的是为了消除或减少炎性反应。

具体地，本实施例提供的SMILE术透镜染色低温分离液用于SMILE术染色浸润分离透镜的方法，包括如下步骤：将上述的SMILE术透镜染色低温分离液注入患者进行飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的边缘小切口，湿润角膜基质透镜表面及激光扫描形成的组织连接桥间隙；待其染色后，将光学显微镜切换到钴蓝光下观察，患者的角膜基质透镜分界面组织桥样连处呈现明显黄绿色荧光；根据黄绿色荧光的分布情况，依次用手术器械分离角膜基质透镜上表面，再依次分离透镜下表面。进一步地，患者进行飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的小切口的步骤为：患者注视指示灯，负压吸引，飞秒激光扫描，使用手术器械分离切口进入角膜帽下。

其中，将上述的SMILE术透镜染色低温分离液注入患者进行飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的边缘小切口可采用超声波给药装置，具体地，参见图1，该超声波给药装置可包括超声波手柄10和拆卸式安装在超声波手柄上端的出药组件20，出药组件20包括出药管道210和设置在出药管道210上端的医用海绵220；超声波手柄10呈中空结构，超声波手柄10的外表面上还设有显示屏110、制冷按键120和给药按键130，超声波手柄10的中上部容腔内安装有水泵、超声波发生装置、控制板和充电电池，超声波手柄10对应充电电池的外表面设有充电接口140，控制板分别与显示屏110、制冷按键120、给药按键130、超声波发生装置、充电电池电相连，水泵与超声波发生装置电相连；超声波手柄10的中下部容腔内固定安装有半导体制冷器150，半导体制冷器150与控制板电相连，半导体制冷器150呈上下开口的圆环形；超声波手柄10的底部可拆卸式安装有端盖，半导体制冷器150内套设有一次性给药胶囊160，一次性给药胶囊160内存储有上述的 SMILE术透镜染色低温分离液，一次性给药胶囊通过水泵（图中未示出）和导管170与出药管道210相连。

具体地，超声波发生装置可采用脉冲超声波发生器（能量转换器），该脉冲超声波发生器产生的能量强度不超过0.5W/cm²；控制板可采用单片机控制芯片，也可以常用本领域常用的控制芯片，本实施例不作限制；充电电池可采用充电式锂电池，当锂电池电量不足时，用户可外接充电线通过超声波手柄10外表面上的充电接口140为该锂电池充电；显示屏110可采用液晶显示屏，用于显示锂电池的电量情况，还可用于显示一次性给药胶囊160内分离液的温度、容量等参数。

本实施例提供的一次性给药胶囊也可以为固定设置在超声波手柄10中下部容腔内的储液槽，超声波手柄10对应储液槽的外表面设有进液孔，用户每次使用该装置前，需通过进液孔将上述的SMILE术透镜染色低温分离液注入该储液槽中。为省时省力，也可设置为一次性给药胶囊160，用户在使用该装置前，只需打开超声波手柄10底部的端盖，将装有特定材料组分的SMILE术透镜染色低温分离液的一次性给药胶囊160从超声波手柄10的底部塞进超声波手柄10内部，使得该一次性给药胶囊160穿插安装在半导体制冷器150内。用户在使用该装置进行角膜基质透镜表面及相关组织连接桥间隙浸染时，需先将通过按下超声波手柄外表面上的制冷按键120，通过半导体制冷器150将一次性给药胶囊160中的SMILE术透镜染色低温分离液保持在0～4℃；然后再将该装置中的医用海绵220对着患者进行飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的边缘小切口，通过按下超声波手柄10外表面上的给药按键130，将一次性给药胶囊160中的SMILE术透镜染色低温分离液通过导管170输送至医用海绵220上，从而浸染患者的角膜基质透镜表面及相关组织连接桥间隙。

本实施例提供的超声波给药装置利用其高频机械波类似隔膜泵的效果强化毛细作用，可大幅提升荧光染色液湿润角膜基质透镜表面及相关组织连接桥间隙的速度；同时使用该装置在加快浸润着染速度时，微量的超声剂量还有助于飞秒激光切削产生的炎症因子的消散吸收，加速角膜上皮损伤的修复；且增加的半导体制冷器，还能有效确保分离液处于0～4℃低温的最佳工作状态。

本实施例提供的SMILE术透镜染色低温分离液不仅具有SMILE术平衡盐溶液“水浸润分离”的作用外，还具有小切口角膜基质透镜有色分离的作用，其不同于传统SMILE术使用常规平衡盐溶液的优点是：一、可着染浸润于飞秒激光精准扫描光爆破切削形成的角膜帽（cap）、角膜基质透镜前表面（帽-透镜层，上层）、角膜基质透镜后表面（透镜-后基质层，下层）、角膜帽切口处等；在钴蓝光下观察，角膜基质透镜分界面组织桥样连处呈现明显黄绿色荧光，与透明的正常眼角膜组织、不透明的手术器械（透镜铲）、半透明的角膜基质透镜及其边缘形成强烈反差，以达到增加SMILE术中角膜基质透镜及相邻角膜组织间可视度的目的，从而使术者更易辨认这些精细结构和透镜铲的空间位置，使不易辨别的角膜基质透镜上下表面变为可视，从而降低了角膜透镜分离操作难度，使操作更准确、缩短时间，保护角膜帽和角膜基质等主要结构，减少手术并发症，以达到更好的手术效果。二、同时还润滑了角膜帽和透镜上下层，使得组织桥样连接之间以及组织与透镜铲等器械之间粘滞性下降，操作时阻力减少，透镜分离更平滑、顺畅，降低分离时机械牵拉和摩擦，从而降低手术难度，也使得透镜表面及边缘更光滑，术后视觉质量更佳。三、使用低温（0～4℃）有色分离液，还可及时降低角膜组织温度，缓解飞秒激光对角膜组织的热损伤及二次机械效应，有助于减少炎症介质，减轻缓发OBL和内源性DLK损害；同时，低温还使得角膜基质蛋白胶原纤维收缩，缩短了角膜基质层间隙存在时间，使之更早贴合，有利于囊袋愈合，降低了外源性DLK风险。对OBL的抑制效果最佳，同时角膜水肿发生率最低，眼部刺激症状最轻、眼部舒适度体验最佳。

本实施例涉及到的相关实验如下：

1.细胞毒性实验，将上述实施例涵盖到的不同组份SMILE术透镜染色低温分离液均进行细胞毒性试验。目的是观察SMILE术透镜染色低温分离液的细胞毒性。其方法是：体外培养角膜基质细胞，将相应浓度的荧光素钠平衡盐溶液加入到角膜基质细胞培养液，观察其角膜基质细胞生物学特性（细胞形态、生长曲线及代谢情况）。结果是：在角膜基质细胞培养液中加入以上各浓度的物质，30分钟、1小时、3小时和24小时后观察发现细胞的形态、活性以及显微镜下结构和正常细胞无明显差别。

2.动物实验，将上述实施例涵盖到的不同组份SMILE术透镜染色低温分离液均进行动物试验观察，目的是：通过配制应用于SMILE术的SMILE术透镜染色低温分离液，根据光学检测和实验结果来选择最佳视觉效果的浓度，验证其在手术操作中的有效性、安全性、优越性。其方法是：

取SMILE术临床教学培训用健康新鲜猪眼球40只，行SMILE术。20只为实验组，另20只为对照组。实验眼为使用上述SMILE术染色浸润分离方法分离角膜基质透镜，对照眼为常规操作分离角膜基质透镜。术中及术后对所有眼行裂隙灯显微镜观察并照相。对实验数据应用统计学软件SPSS22.0进行方差分析，收集资料并进行分析的结果是：含荧光素钠的SMILE术透镜染色低温分离液在猪角膜组织中透光度良好，对比度适中。过高浓度的荧光素影响显微镜光线的穿透，过低的浓度则角膜基质透镜表面与相邻组织的对比度反差小，显微镜下不易产生差别。

（1）术中角膜基质透镜平均分离时间：实验眼：20S，对照眼28S；

（2）术中组织意外损伤次数（包括角膜基质透镜断裂或组织残留、角膜帽缘撕裂、切口处角膜上皮破损等）：实验眼：0次，对照眼4次；

（3）显微镜下，实验眼角膜帽、角膜基质透镜上下表面、角膜帽切口处可见明显染色；在钴蓝光下观察，角膜基质透镜分界面组织桥样连处呈现明显黄绿色荧光，与透明的正常眼角膜组织、不透明的手术器械（透镜铲）、半透明的角膜基质透镜及其边缘形成明显反差，使术者更易辨认这些精细结构和透镜铲的空间位置，组织的分辨速度快，组织意外损伤机会小，从而降低了透镜分离操作难度，使操作更准确、缩短时间。

3.初期的临床实验，目的是观察SMILE术中使用含荧光素钠的SMILE术透镜染色低温分离液与否对手术操作的影响，以及术后视觉质量及角膜组织结构形态的影响。选择拟进行双眼SMILE术的30例（60眼）纳入研究，每例患者随机选取一眼每例患者随机选取一眼常规分离角膜基质透镜（对照组），对侧眼使用4℃含荧光素钠的SMILE术透镜染色低温分离液浸润分离角膜基质透镜（实验组）。记录术中角膜基质透镜平均分离时间，光学显微镜下观察角膜切口上皮损伤情况及透镜边缘的整齐程度，前段光学相干断层扫描检查（OCT）对比观察两组角膜形态结构。以及分别于术后2小时、24小时、1周进行检查，对比二组裸眼视力恢复程度以及眼部刺激症状、角膜水肿发生率、不透明气泡层干扰（OBL）、弥漫性层间角膜炎（DLK）等早期并发症指标，并进行统计学分析。结果如下：

（1）术中角膜基质透镜平均分离时间：实验眼：20S，对照眼30S。

（2）术中发生角膜切口边缘上皮损伤：实验眼：0眼，对照眼 6 眼（20％），差异有统计学意义（P <0.01）。

（3）实验组分离的角膜基质透镜边缘光滑整齐，对照组常规分离的透镜边缘相对粗糙。

（4）术后实验眼的眼部刺激症状（刺痛、畏光、流泪、眼内异物感等）较对照组明显较轻，两组之间差别有统计学意义(t=8.633，P＜0.05)。术后2h及24h的视力恢复明显较对照组快，有统计学意义（如图2所示），但术后1周两组间裸眼视力无统计学差异（p＞0.05）；

（5）术后24小时，实验眼组与对照组残余散光度分别为（0.15±0.41）D与（0.41±0.47）D，差异有统计学意义（t=-3.27，P＜0.05）；术后1周，实验眼组与对照组残余散光度分别为（0.05±0.46）D与（0.36+0.56）D，差异有统计学意义（t=-3.41，P＜0.05）。

（6）术后并发症情况：实验眼：0眼，对照眼合计 4 例（其中角膜水肿1例、OBL 2例、DLK1例），差异有统计学意义（P ≤0.01）。且两组在术后2小时、24小时、1周，OCT观察角膜帽下均未出现明显的层间间隙和积液，两组间角膜重要厚度无统计学差异（P＞0.05）

结论：与常规SMILE术中角膜基质透镜分离法相比，使用含荧光素钠的SMILE术透镜染色低温分离液浸润分离，术中角膜基质透镜及相邻角膜组织间可视度显著增强，透镜上下表面的分辨速度快，同时可显著减少层间的分离阻力，手术速度明显比常规方法快，有效避免角膜切口及层间意外损伤，较常规方式取出的角膜基质透镜分界表面更加平滑、边缘更加整齐，术后能更早的达到较好的视力和视觉质量。而且使用低温（0～4℃）有色分离液，及时降低了角膜组织温度，缓解飞秒激光对角膜组织的热损伤及二次机械效应，有助于减少炎症介质，减轻缓发OBL和内源性DLK损害。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (2)

1.一种用于SMILE术透镜染色低温分离液的超声波给药装置，其特征在于，包括超声波手柄和拆卸式安装在所述超声波手柄上端的出药组件，所述出药组件包括出药管道和设置在所述出药管道上端的医用海绵；所述超声波手柄呈中空结构，所述超声波手柄的外表面上还设有显示屏、制冷按键和给药按键，所述超声波手柄的中上部容腔内安装有水泵、超声波发生装置、控制板和充电电池，所述超声波手柄对应所述充电电池的外表面处设有充电接口，所述控制板分别与所述显示屏、所述制冷按键、所述给药按键、所述超声波发生装置、所述充电电池电相连，所述水泵与所述超声波发生装置电相连；

所述超声波手柄的中下部容腔内固定安装有半导体制冷器，所述半导体制冷器与所述控制板电相连，所述半导体制冷器呈上下开口的圆环形；所述超声波手柄的底部可拆卸式安装有端盖，所述半导体制冷器内套设有一次性给药胶囊，所述一次性给药胶囊内存储有SMILE术透镜染色低温分离液，所述SMILE术透镜染色低温分离液保持在0～4℃下使用，所述SMILE术透镜染色低温分离液包括平衡盐溶液和 0.005mg/ml～0.5mg/ml荧光素钠，其中，所述平衡盐溶液的成份包括0.29mg/ml～0.8mg/ml氯化钾、0.19mg/ml～0.5mg/ml氯化钙、0.25mg/ml～0.35mg/ml氯化镁、0.3mg/ml～0.45mg/ml醋酸钠和1.6mg/ml～2.2mg/ml枸橼酸钠，所述SMILE术透镜染色低温分离液还包括0.005mg/ml～0.01mg/ml的地塞米松，所述一次性给药胶囊通过水泵和导管与所述出药管道相连。

2.根据权利要求1所述的一种用于SMILE术透镜染色低温分离液的超声波给药装置，其特征在于，所述超声波发生装置采用脉冲超声波发生器，所述脉冲超声波发生器产生的能量强度不超过0.5W/cm²。

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