MX2007001833A - Dispositivo de contrapresion para entrega de droga oftalmica. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo contrapresion para entrega de droga oftalmica. El dispositivo incluye una manija y una cabeza acoplada a un extremo distante de la manija. La cabeza comprende una superficie curva, concava, para hacer contacto con la conjuntiva y que tiene una muesca para recibir separablemente una canula. El dispositivo reduce al minimo o impide el reflujo de droga y facilita la colocacion de droga durante la entrega de droga oftalmica.

Description

DISPOSITIVO DE CONTRAPRESIÓN PARA ENTREGA DE DROGA OFTÁLMICA. Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud Provisional de E.U.A. No. 60/606,376, presentada el 1 de septiembre de 2004. Campo de la Invención La presente invención pertenece generalmente a u dispositivo contador de presión para entrega de droga oftálmica. Más particularmente, pero no en vía de limitación, la presente invención pertenece a dicho f j dispositivo para entrega de droga oftálmica de segmento posterior. Descripción del Ramo Relacionado Diversas enfermedades y condiciones del segmento posterior del ojo amenazan la visión. La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) , neovascularización coroidal (CNV) , retinopatías (v.gr., retinopatía diabética, vitreorretinopatía) , rinitis (v.gr., citomegalovirus (CMV) retinitis), uveitis, edema macular, glaucoma y neorupatías son varios ejemplos. ARMD es la causa principal de ceguera en los ancianos de países desarrollados. La ARMD ataca el centro de visión y la mancha, haciendo la lectura, conducción y otras tareas detalladas difíciles o imposibles. Alrededor de 200,000 nuevos casos de ARMD ocurre cada año en los Estados Unidos solamente. Los cálculos actuales revelan que aproximadamente cuarenta por ciento de la población de más de 75 años, y aproximadamente veinte por ciento de la población de más de 60 años, sufren de algún grado de degeneración macular. La ARMD "húmeda"' es el tipo de ARMD que ocasiona más frecuentemente la ceguera. En ARMD húmeda, vasos sanguíneos coroidales recientemente formados (CNV) escurren fluido y ocasionan daño progresivo a la retina. En el caso particular de CV en ARMD, tres métodos principales de tratamiento se están desarrollando actualmente, (a) fotocoagulación, (b) terapia fotodinámica, y (c) el uso de inhibidores de angiogenesis. La fotocoagulación es la modalidad de tratamiento más común para CNV. Sin embargo, la fotocoagulación puede ser dañina a la retina y es impráctica cuando el CNV está cerca de la fovea . Además, durante el tiempo, la fotocoagulación frecuentemente resulta en CNV recurrente. La terapia fotodinámica es una tecnología relativamente nueva. La eficacia de término prolongado de terapia fotodinámica para tratar ARMD todavía es desconocida en gran parte. La administración oral o parenteral (no ocular) de compuestos anti-angiogénicos también se está probando como un tratamiento sistémico para ARMD. Sin embargo, debido a restricciones metabólicas específicas de droga, la administración sistémica usualmente proporciona niveles de droga sub-terapéuticos al ojo. Por lo tanto, para lograr concentraciones de droga intraocular efectivas, se requieren ya sea una dosis inaceptablemente elevada o dosis convencionales repetitivas. Diversas agujas y cánulas se han usado para entregar drogas a la parte posterior del ojo, externas al globo. Los ejemplos de dichas agujas y cánulas se describen en la Patente de E.U.A. No. 6,413,245 y las referencias citadas en la misma. La Patente de E.U.A. No. 6,413,245 describe cánulas preferidas para sub-Tenon, entrega yuxtaescleral de un depósito de droga al segmento posterior de un ojo humano y se incorpora en el mismo en su totalidad por esta referencia. Cuando estas cánulas se usan para crear dicha depósito de droga, el reflujo de droga en ocasiones puede ocurrir durante o inmediatamente después de la administración. Permanece una necesidad en el campo de oftalmología de dispositivos mejorados para la administración de una droga oftálmica, especialmente al segmento posterior del ojo. En particular, los dispositivos mejorados se necesitan para reducir al mínimo o prevenir el reflujo de droga como se describe arriba, y para facilitar la colocación de depósito de droga. Estos dispositivos mejorados deben ser seguros para el paciente, deben ser fáciles de usar por el médico, y deben mejorar la eficacia de administración de droga. Compendio de la Invención Un aspecto de la presente invención os un dispositivo contrapresión para entrega de droga oftálmica. El dispositivo incluye una manija y una cabeza acoplada a un extremo distante de la manija. La cabeza comprende una superficie cóncava, curva, para hacer contacto con la conjuntiva y tener una muesca para recibir removablemente una cánula. El dispositivo reduce al mínimo o impide el reflujo de droga y facilita la colocación de droga durante la entrega de droga oftálmica. Breve Descripción de los Dibujos Para un entendimiento completo de la presente invención, y para objetos y ventajas adicionales de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción tomada en conjunción con los dibujos que se acompañan, en los cuales : La Figura 1 es una vista frontal de un dispositivo contrapresión de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 2 es una vista lateral del dispositivo contrapresión de la Figura 1; La Figura 3 es una vista lateral, fragmentada, amplificada del miembro de retención de la extensión distante del dispositivo de contrapresión de la Figura 1. La Figura 4 es una vista frontal, amplificada de la cabeza del dispositivo contrapresión de la Figura 1; y La Figura 5 es una vista en perspectiva, frontal, amplificada de la cabeza del dispositivo de contrapresión de la Figura 1. Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Las modalidades preferidas de la presente invención y sus ventajas se entienden mejor haciendo referencia a las Figuras 1-5 de los dibujos, los números semejantes siendo usados para partes iguales y correspondientes en los diversos dibujos El dispositivo 10 de contrapresión incluye de preferencia una manija 12 y una cabeza 16. Como se muestra en las Figuras, la manija 12 tiene una agarradera 13 y una extensión 14 distantes. La agarradera 13 está hecha de preferencia de un polímero convencional tal como polietileno o polipropileno y tiene una longitud de alrededor de 3 cm. La extensión 14 distante está formada de preferencia integralmente con la agarradera 13 y está hecha de preferencia de un polímero convencional tal como polietileno o polipropileno. La extensión 145 distante de preferencia tiene una longitud de alrededor de 2.5 cm. La extensión 14 distante tiene un miembro 18 de retención formado en su extremo distante. El miembro 18 de retención tiene una ranura 20 para acoplar friccionalmente a la cabeza 16. La cabeza 16 tiene una superficie 22 curva, cóncava para hacer contacto con una conjuntiva de un ojo y que se conforma a la curvatura Ri de alrededor de 10 mm a alrededor de 14 m, y más preferentemente 12 mm. La superficie 22 tiene de preferencia una textura 26. Las texturas preferidas para la textura 26 incluyen un acabado de 16-20 uin; un acabado MT-1150 disponible de Mold-Tech de Youngstown, Ohio; o un acabado MT-1160 disponible de Mold-Tech. La superficie 22 alternativamente puede tener moletas 26. La superficie 22 de preferencia también tiene una muesca 24 centralmente dispuesta para recibir separablemente una cánula. Como se utiliza en la presente, el término "cánula" se refiere a ambas una cánula de punta roma y una aguja de punta afilada, a menos que se anote de otra manera. La muesca 24 tiene de preferencia un radio de curvatura R2 de alrededor de 0.2 mm y alrededor de 1 mm, y más preferentemente 0.56 mm. La muesca 24 de preferencia tiene una profundidad (en la dirección longitudinal del dispositivo 10) de alrededor de 0.1 mm a alrededor de 2 mm, y más preferentemente 0.56 mm. La cabeza 16 tiene de preferencia una altura (en la dirección longitudinal del dispositivo 10) de alrededor de 4 mm a alrededor de 6 mm, y más preferentemente 5.7 mm; una anchura de alrededor de 8 a alrededor de 10 mm, y más preferentemente alrededor de 8.5 mm, y un espesor (cuando se ve como se muestra en la Figura 2) de alrededor de 1.2 mm a alrededor de 3 mm, y más preferentemente alrededor de 1.3 mm. El espesor de la cabeza 16 está diseñado para acoplarse friccionalmente con la ranura 20. La cabeza 16 está de preferencia formada de una espuma o material semejante a caucho. La espuma o material semejante a caucho es de preferencia no absorbente o absorbente de manera mínima y es firma pero plegable (no duro) . Un material preferido es silicona. Otro material preferido es celulosa y más preferentemente celulosa comprimida. Más preferentemente, la celulosa comprimida se esteriliza utilizando radiación gamma, que hace a la celulosa más firme y menos absorbente. Lo siguiente describe un procedimiento preferido mediante el cual un médico puede usar el dispositivo 10 de contrapresión para reducir al mínimo o prevenir el reflujo de droga durante sub-Tenon, entrega yuxtaescleral de un depósito de droga al segmento posterior de un ojo humano utilizando una cánula. Las cánulas preferidas para dicha entrega de droga se describen en la Patente de E.U.A. No. 6,413,245. En el cuadrante temporal superior del ojo, el médico utiliza tijeras finas para crear una pequeña incisión en la conjuntiva y la cápsula de Tenon a la esclera desnuda en un punto alrededor de 8 mra a alrededor de 99 mm posterior al limbo. La cánula usada para entregar la droga luego se inserta a través de la incisión. La punta distante de la cánula se hace avanzar a lo largo de la curvatura de la esclera hasta que la punta está colocada en la posición deseada. El médico luego sujeta el dispositivo 10 a través de la agarradera 13 del mango 12. Usando el mango 12, el médico de preferencia coloca el dispositivo 10 de manera que el dispositivo 10 esté perpendicular a la conjuntiva, de manera que la superficie 22 de la cabeza 16 esté perpendicular a y en contacto con la conjuntiva posterior a la incisión, y de modo que la cánula se coloque dentro de la muesca 24. Cuando se dispone en la muesca 24, la cánula está de preferencia perpendicular a la cabeza 16 del dispositivo 10. Mientras que se usa el mango 12 para aplicar presión a la conjuntiva a través de la cabeza 16, el médico inyecta lentamente la droga para crear un depósito de droga sobre la superficie externa de la esclera debajo de la cápsula de Tenon. La textura 26, o moletas 26, impide que la superficie 22 se deslice durante el contacto con la conjuntiva. Mientras que se continúa aplicando presión con el dispositivo 10, el médico retira lentamente la cánula de la incisión. Después del retiro, el médico continúa aplicando presión con el dispositivo 10 durante un período de tiempo adicional de alrededor de 5 segundos. El médico luego retira el dispositivo 10, aplica un ungüento antibiótico, y opcionalmente aplica un parche de presión a la incisión. La geometría del dispositivo 10 permite al médico aplicar presión efectivamente cerca de, y de preferencia posterior a la incisión para contrarrestar la tendencia de ciertos depósitos de droga al reflujo. De lo anterior, se puede apreciar que la presente invención proporciona un dispositivo mejorado para la administración de una droga oftálmica, especialmente al segmento posterior del ojo. En particular, el dispositivo de la presente invención reduce al mínimo o previene el reflujo de droga y facilita la colocación de droga durante la entrega de droga oftálmica. El dispositivo es seguro para el paciente, fácil de usar para el médico, y mejora la eficacia de administración de droga. La presente invención se ilustra en la presente por ejemplo, y diversas modificaciones se pueden hacer por una persona de experiencia ordinaria en el ramo. Por ejemplo, aún cuando el dispositivo de la presente invención se describe arriba en conexión con prevenir el reflujo de sub-Tenon, entrega yuxtaescleral de un depósito de droga al segmento posterior, también se puede utilizar en conexión con otra entrega de droga oftálmica. Como otro ejemplo, el dispositivo 10 se puede formar con una agarradera 13 más larga, un miembro 18 de retención acoplado a la agarradera 13, un miembro de retención 18 acoplado a la agarradera 16, y una cabeza 16 sin la extensión 14 distante, si se desea. Se cree que la operación y construcción de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción anterior. Mientras que el aparato y métodos mostrados o descritos se han caracterizado como siendo preferidos, varios cambios y modificaciones se pueden hacer en la misma sin abandonar el espíritu y alcance de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES 1.- Un dispositivo de contrapresión para entrega de droga oftálmica, que comprende: una manija; una cabeza acoplada a un extremo distante de la manija, la cabeza comprendiendo una superficie curva, cóncava para hacer contacto con una conjuntiva y que tiene una muesca para recibir separablemente una cánula.
2. 2.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la cabeza comprende celulosa.
3. 3.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la celulosa es celulosa comprimida.
4. 4.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la superficie tiene un radio de curvatura de alrededor de 10 mm a alrededor de 14 mm.
5. 5.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 4, en donde el radio de curvatura es 12 mm.
6. 6.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la muesca está centralmente dispuesta en la superficie.
7. 7.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 6, en donde la muesca tiene un radio de curvatura de alrededor de 0.2 mm a alrededor de 1 mm.
8. 8.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 7, en donde el radio de curvatura es 0.56 mm.
9. 9.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la cabeza comprende un material de espuma.
10. 10.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la cabeza comprende un material semejante a caucho.
11. 11.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 3, en donde la celulosa se ha expuesto a radiación gamma para hacer a la celulosa más firme y menos absorbente.
12. 12.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la superficie comprende una textura.
13. 13.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 12, en donde la textura es una textura que impide el deslizamiento.
14. 14.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 1, en donde la superficie comprende moletas.
15. 15.- El dispositivo de contrapresión de conformidad con la reivindicación 10, en donde la cabeza comprende silicona.