RU2011112047A - Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция - Google Patents
Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция Download PDFInfo
- Publication number
- RU2011112047A RU2011112047A RU2011112047/15A RU2011112047A RU2011112047A RU 2011112047 A RU2011112047 A RU 2011112047A RU 2011112047/15 A RU2011112047/15 A RU 2011112047/15A RU 2011112047 A RU2011112047 A RU 2011112047A RU 2011112047 A RU2011112047 A RU 2011112047A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- packaged
- pharmaceutically acceptable
- composition according
- amlodipine
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 20
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims abstract 18
- HTIQEAQVCYTUBX-UHFFFAOYSA-N amlodipine Chemical compound CCOC(=O)C1=C(COCCN)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1Cl HTIQEAQVCYTUBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 14
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 13
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract 13
- 229960000528 amlodipine Drugs 0.000 claims abstract 11
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 10
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims abstract 10
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims abstract 9
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims abstract 8
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract 8
- RZPZLFIUFMNCLY-WLHGVMLRSA-N (e)-but-2-enedioic acid;1-(propan-2-ylamino)-3-[4-(2-propan-2-yloxyethoxymethyl)phenoxy]propan-2-ol Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O.CC(C)NCC(O)COC1=CC=C(COCCOC(C)C)C=C1 RZPZLFIUFMNCLY-WLHGVMLRSA-N 0.000 claims abstract 7
- 229960005400 bisoprolol fumarate Drugs 0.000 claims abstract 7
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims abstract 6
- 229960002781 bisoprolol Drugs 0.000 claims abstract 6
- VHYCDWMUTMEGQY-UHFFFAOYSA-N bisoprolol Chemical compound CC(C)NCC(O)COC1=CC=C(COCCOC(C)C)C=C1 VHYCDWMUTMEGQY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 6
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract 6
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims abstract 6
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims abstract 6
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims abstract 6
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract 2
- VSCWAEJMTAWNJL-UHFFFAOYSA-K aluminum chloride Substances Cl[Al](Cl)Cl VSCWAEJMTAWNJL-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims abstract 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 claims abstract 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 4
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 4
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims 3
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002585 base Substances 0.000 claims 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 2
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 claims 2
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 2
- 229940079832 sodium starch glycolate Drugs 0.000 claims 2
- 239000008109 sodium starch glycolate Substances 0.000 claims 2
- 229920003109 sodium starch glycolate Polymers 0.000 claims 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 2
- RWNNRGBCWXOVAC-UHFFFAOYSA-N 1,4-bis[bis(aziridin-1-yl)phosphoryl]piperazine Chemical compound C1CN1P(N1CCN(CC1)P(=O)(N1CC1)N1CC1)(=O)N1CC1 RWNNRGBCWXOVAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 101100311260 Caenorhabditis elegans sti-1 gene Proteins 0.000 claims 1
- ZPBWCRDSRKPIDG-UHFFFAOYSA-N amlodipine benzenesulfonate Chemical compound OS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1.CCOC(=O)C1=C(COCCN)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1Cl ZPBWCRDSRKPIDG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960004005 amlodipine besylate Drugs 0.000 claims 1
- SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-N benzenesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1 SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229950004221 besilate Drugs 0.000 claims 1
- 238000007907 direct compression Methods 0.000 claims 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/42—Oxazoles
- A61K31/422—Oxazoles not condensed and containing further heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4422—1,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/08—Vasodilators for multiple indications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Packages (AREA)
- Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
- Hydrogenated Pyridines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
1. Стабильная твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин или его фармацевтически приемлемые соли и бисопролол или фармацевтически приемлемые соли, и фармацевтически приемлемые эксципиенты, упакованная во влагонепроницаемую упаковку и дополнительно содержащая меньше чем 0,5% от массы активных ингредиентов соединения формулы ! ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит амлодипина безилат из числа фармацевтически приемлемых солей амлодипина. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит бисопролола фумарат из числа фармацевтически приемлемых солей бисопролола. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит меньше чем 0,3% соединения формулы (3). ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит меньше чем 0,2% соединения формулы (3). ! 6. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в блистерную упаковку холодного формования (так называемая блистерная упаковка холодного формования/CFF/) из композитной фольги OPA/AL/PVC (фольга из ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида), покрытой алюминиевой мембранной фольгой. ! 7. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в блистерную упаковку из термоформируемой влагонепроницаемой композитной фольги и покрыта алюминиевой мембранной фольгой. ! 8. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в стеклянный или полипропиленовый сосуд, оборудованный герм
Claims (15)
1. Стабильная твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин или его фармацевтически приемлемые соли и бисопролол или фармацевтически приемлемые соли, и фармацевтически приемлемые эксципиенты, упакованная во влагонепроницаемую упаковку и дополнительно содержащая меньше чем 0,5% от массы активных ингредиентов соединения формулы
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит амлодипина безилат из числа фармацевтически приемлемых солей амлодипина.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит бисопролола фумарат из числа фармацевтически приемлемых солей бисопролола.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит меньше чем 0,3% соединения формулы (3).
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция содержит меньше чем 0,2% соединения формулы (3).
6. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в блистерную упаковку холодного формования (так называемая блистерная упаковка холодного формования/CFF/) из композитной фольги OPA/AL/PVC (фольга из ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида), покрытой алюминиевой мембранной фольгой.
7. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в блистерную упаковку из термоформируемой влагонепроницаемой композитной фольги и покрыта алюминиевой мембранной фольгой.
8. Упакованная твердая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция упакована в стеклянный или полипропиленовый сосуд, оборудованный герметичной крышкой для контейнера из полиэтилена или полипропилена.
9. Форма твердой фармацевтической композиции по любому из пп.1-8, представляющая собой таблетку или капсулу.
10. Форма твердой фармацевтической композиции по п.9, представляющая собой таблетку, упакованную во влагонепроницаемую упаковку, отличающаяся тем, что она содержит 2%-20%, предпочтительно 2%-10%, более предпочтительно 1-6% основания амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты, предпочтительно амлодипина безилата, 2%-20%, предпочтительно 2%-10%, более предпочтительно 1%-6% бисопролола фумарата, дополнительно содержит 60%-90%, предпочтительно 70%-90%, более предпочтительно 80%-90% наполнителя, 1%-10%, предпочтительно 4%-6% разрыхлителя, 0,5%-3%, предпочтительно 1%-2% смазывающего вещества, 0,3%-2%, предпочтительно 0,5-1% антиадгезионного агента, при необходимости, 1-10%, предпочтительно 0,1%-5% связывающего агента по отношению к массе таблетки.
11. Твердая фармацевтическая композиция по п.1, представляющая собой таблетку, упакованную в блистерную упаковку холодного формования (так называемая блистерная упаковка холодного формования/CFF/) из композитной фольги OPA/AL/PVC, покрытую алюминиевой мембранной фольгой, или в блистерную упаковку из термоформируемой влагонепроницаемой композитной фольги, покрытую алюминиевой мембранной фольгой, или в стеклянный или полипропиленовый сосуд, оборудованный герметичной крышкой для контейнера из полиэтилена или полипропилена, содержащая 1%-6% амлодипина безилата, 1%-6% бисопролола фумарата, 80%-90% микрокристаллической целлюлозы, 4%-6% натрий крахмалгликолята, 1%-2% стеарата магния, 0,5%-1% коллоидного диоксида кремния по отношению к массе таблетки.
12. Твердая фармацевтически приемлемая лекарственная форма по п.1, которая представляет собой капсулу, упакованную в блистерную упаковку холодного формования (так называемая блистерная упаковка холодного формования/CFF/) из композитной фольги OPA/AL/PVC, покрытую алюминиевой мембранной фольгой, или в блистерную упаковку из термоформируемой влагонепроницаемой композитной фольги, покрытую алюминиевой мембранной фольгой, или в стеклянный или полипропиленовый сосуд, оборудованный герметичной крышкой для контейнера из полиэтилена или полипропилена, содержащая 10%-15% амлодипина безилата, 10%-15% бисопролола фумарата, дополнительно 55%-65% микрокристаллической целлюлозы, 4%-6% натрий крахмалгликолята, 1%-2% стеарата магния, 0,5%-1% коллоидного диоксида кремния по отношению к массе заполняющего капсулу вещества.
13. Способ изготовления стабильной твердой упакованной лекарственной формы, содержащей амлодипин и бисопролол, при котором основание амлодипина или его фармацевтически приемлемую соль, основание бисопролола или его фармацевтически приемлемую соль, разрыхлитель, смазывающее вещество и при необходимости дополнительные эксципиенты, используемые в фармацевтической промышленности, гомогенизируют, затем добавляют антиадгезионный агент, гомогенизацию продолжают, затем
а) гомогенат прессуют в таблетки с использованием способа прямого прессования или
б) заполняют в твердые желатиновые капсулы известным образом,
затем полученные таблетки или капсулы упаковывают во влагонепроницаемые защитные упаковки известным образом.
14. Способ изготовления таблеток по п.13, при котором применяют 2%-20%, предпочтительно 2%-10%, более предпочтительно 1-6% основания амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты, предпочтительно амлодипина безилата, 2%-20%, предпочтительно 2%-10%, более предпочтительно 1%-6% бисопролола фумарата, дополнительно 60%-90%, предпочтительно 70%-90%, более предпочтительно 80%-90% наполнителя, 1%-10%, предпочтительно 4%-6% разрыхлителя, 0,5%-3%, предпочтительно 1%-2% смазывающего вещества, 0,3%-2%, предпочтительно 0,5-1% антиадгезионного агента, при необходимости 1%-10%, предпочтительно 0,5%-1% связывающего агента по отношению к массе таблеток.
15. Способ изготовления капсул по п.13, при котором применяют 5%-80%, предпочтительно 5%-18%, более предпочтительно 10-15% основания амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты, предпочтительно амлодипина безилата, 5%-80%, предпочтительно 5%-15%, более предпочтительно 10%-15% бисопролола фумарата, дополнительно 1%-10%, предпочтительно 4%-6% разрыхлителя, 0,5%-3%, предпочтительно 1%-2% смазывающего вещества, 0,3%-2%, предпочтительно 0,5%-1% антиадгезионного агента, и при необходимости 10%-75%, предпочтительно 45%-75%, более предпочтительно 55%-65% наполнителя по отношению к массе заполняющего капсулу вещества.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU0800591A HU230877B1 (hu) | 2008-09-30 | 2008-09-30 | Stabil kombinációs gyógyszerkészítmény |
| HUP0800591 | 2008-09-30 | ||
| PCT/HU2009/000085 WO2010038091A2 (en) | 2008-09-30 | 2009-09-30 | Stable combination pharmaceutical composition |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014139476A Division RU2687282C2 (ru) | 2008-09-30 | 2009-09-30 | Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011112047A true RU2011112047A (ru) | 2012-11-10 |
| RU2549437C2 RU2549437C2 (ru) | 2015-04-27 |
Family
ID=89988527
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011112047/15A RU2549437C2 (ru) | 2008-09-30 | 2009-09-30 | Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция |
| RU2014139476A RU2687282C2 (ru) | 2008-09-30 | 2009-09-30 | Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014139476A RU2687282C2 (ru) | 2008-09-30 | 2009-09-30 | Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция |
Country Status (31)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP2359815B1 (ru) |
| KR (1) | KR101772619B1 (ru) |
| CN (1) | CN102164585B (ru) |
| AT (2) | AT510866A3 (ru) |
| BG (1) | BG66274B1 (ru) |
| CH (1) | CH702345B1 (ru) |
| CY (1) | CY1122084T1 (ru) |
| CZ (2) | CZ30825U1 (ru) |
| DE (1) | DE202009019152U1 (ru) |
| DK (1) | DK2344141T3 (ru) |
| EA (2) | EA026238B9 (ru) |
| EE (1) | EE05723B1 (ru) |
| ES (2) | ES2739900T3 (ru) |
| GE (1) | GEP20135859B (ru) |
| HK (1) | HK1155976A1 (ru) |
| HR (3) | HRP20110162B1 (ru) |
| HU (3) | HU230877B1 (ru) |
| LT (3) | LT2344141T (ru) |
| ME (1) | ME03774B (ru) |
| MX (1) | MX2011003407A (ru) |
| MY (1) | MY175270A (ru) |
| PL (3) | PL2359815T3 (ru) |
| PT (3) | PT2359815T (ru) |
| RO (1) | RO127490B1 (ru) |
| RS (3) | RS60784B1 (ru) |
| RU (2) | RU2549437C2 (ru) |
| SG (1) | SG194392A1 (ru) |
| SI (2) | SI2344141T1 (ru) |
| SK (2) | SK288593B6 (ru) |
| UA (1) | UA101407C2 (ru) |
| WO (1) | WO2010038091A2 (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| HU230877B1 (hu) | 2008-09-30 | 2018-11-29 | EGIS Gyógyszergyár NyR | Stabil kombinációs gyógyszerkészítmény |
| CN101766611B (zh) * | 2010-02-09 | 2011-10-12 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 一种左旋氨氯地平或其可药用盐和β受体阻滞剂的药物组合物及其应用 |
| US20150094345A1 (en) | 2012-02-17 | 2015-04-02 | Egis Gyogyszergyar Zrt. | Pharmaceutical formulation having improved stability |
| CN114404414A (zh) * | 2013-06-13 | 2022-04-29 | 阿克比治疗有限公司 | 用于治疗贫血症的组合物和方法 |
| HUP1300496A2 (hu) | 2013-08-16 | 2015-03-02 | Egis Gyogyszergyar Nyilvanosan Muekoedoe Reszvenytarsasag | Stabil kombinációs gyógyszerkészítmény |
| FR3027803B1 (fr) * | 2014-11-05 | 2018-02-09 | Les Laboratoires Servier | Composition pharmaceutique comprenant un betabloquant et un inhibiteur de l'enzyme de conversion |
| FR3050380B1 (fr) | 2016-04-20 | 2020-07-10 | Les Laboratoires Servier | Composition pharmaceutique comprenant un betabloquant, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un antihypertenseur ou un ains. |
| WO2024052498A1 (en) | 2022-09-07 | 2024-03-14 | Kinast Lasse | An immediate-release oral pharmaceutical form of amlodipine with increased api content |
| CN116687926B (zh) * | 2023-07-27 | 2023-12-12 | 石家庄四药有限公司 | 一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法 |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| HU221810B1 (hu) * | 1997-08-12 | 2003-01-28 | EGIS Gyógyszergyár Rt. | Eljárás amlodipin-bezilát előállítására és az eljárás intermedierjei |
| GB0001621D0 (en) * | 2000-01-26 | 2000-03-15 | Astrazeneca Ab | Pharmaceutical compositions |
| AT5874U1 (de) * | 2000-12-29 | 2003-01-27 | Bioorg Bv | Pharmazeutische zubereitungen enthaltend amlodipinmaleat |
| EP1309556B1 (en) | 2000-12-29 | 2004-11-24 | Pfizer Limited | Amlodipine fumarate |
| AU2001100431A4 (en) * | 2001-10-03 | 2001-11-01 | Pfizer Limited | Pharmaceutical compositions comprising amlodipine maleate |
| WO2003032954A1 (en) | 2001-10-17 | 2003-04-24 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Stabilized pharmaceutical formulations containing amlodipine maleate |
| WO2004075825A2 (en) * | 2003-02-28 | 2004-09-10 | Ranbaxy Laboratories Limited | Dosage forms of amlodipine and processes for their preparation |
| WO2005051350A2 (en) * | 2003-10-28 | 2005-06-09 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Water dispersible tablet |
| WO2005099699A1 (en) * | 2004-04-07 | 2005-10-27 | Sepracor Inc. | Combination of (s)-amlodipine and a beta-blocker, and methods for reducing hypertension |
| IN224215B (ru) * | 2004-08-05 | 2009-02-06 | ||
| WO2006059217A1 (en) * | 2004-12-01 | 2006-06-08 | Ranbaxy Laboratories Limited | Stable solid dosage forms of amlodipine besylate and processes for their preparation |
| CZ2005141A3 (cs) * | 2005-03-07 | 2006-04-12 | Lunaria, Spol. S. R. O. | Lécivý prípravek na bázi amlodipin-besilátu se zvýsenou stabilitou |
| IES20070122A2 (en) * | 2006-12-05 | 2008-05-28 | Michael Hilary Burke | A process for the preparation of an orally administered unit dose tablet |
| HU230877B1 (hu) | 2008-09-30 | 2018-11-29 | EGIS Gyógyszergyár NyR | Stabil kombinációs gyógyszerkészítmény |
-
2008
- 2008-09-30 HU HU0800591A patent/HU230877B1/hu unknown
-
2009
- 2009-09-30 WO PCT/HU2009/000085 patent/WO2010038091A2/en active Application Filing
- 2009-09-30 PL PL11003486T patent/PL2359815T3/pl unknown
- 2009-09-30 EP EP11003486.5A patent/EP2359815B1/en not_active Revoked
- 2009-09-30 SI SI200931990T patent/SI2344141T1/sl unknown
- 2009-09-30 RS RS20200397A patent/RS60784B1/sr unknown
- 2009-09-30 DK DK09748467.9T patent/DK2344141T3/da active
- 2009-09-30 ES ES09748467T patent/ES2739900T3/es active Active
- 2009-09-30 CN CN200980138060.7A patent/CN102164585B/zh active Active
- 2009-09-30 EA EA201100430A patent/EA026238B9/ru not_active IP Right Cessation
- 2009-09-30 RS RS20110136A patent/RS60686B1/sr unknown
- 2009-09-30 PL PL394605A patent/PL394605A1/pl unknown
- 2009-09-30 PT PT110034865T patent/PT2359815T/pt unknown
- 2009-09-30 ES ES201190015A patent/ES2385988B2/es active Active
- 2009-09-30 LT LTEP09748467.9T patent/LT2344141T/lt unknown
- 2009-09-30 RU RU2011112047/15A patent/RU2549437C2/ru active
- 2009-09-30 PT PT09748467T patent/PT2344141T/pt unknown
- 2009-09-30 GE GEAP200912210A patent/GEP20135859B/en unknown
- 2009-09-30 PT PT2009000085A patent/PT2010038091Y/pt active IP Right Grant
- 2009-09-30 AT ATA9359/2009A patent/AT510866A3/de active IP Right Grant
- 2009-09-30 ME MEP-2020-76A patent/ME03774B/me unknown
- 2009-09-30 SI SI200932053T patent/SI2359815T1/sl unknown
- 2009-09-30 CZ CZ2017-33281U patent/CZ30825U1/cs not_active IP Right Cessation
- 2009-09-30 KR KR1020117009405A patent/KR101772619B1/ko active IP Right Grant
- 2009-09-30 RU RU2014139476A patent/RU2687282C2/ru active
- 2009-09-30 DE DE202009019152.4U patent/DE202009019152U1/de not_active Expired - Lifetime
- 2009-09-30 EE EEP201100029A patent/EE05723B1/et unknown
- 2009-09-30 UA UAA201105446A patent/UA101407C2/ru unknown
- 2009-09-30 MY MYPI2011001388A patent/MY175270A/en unknown
- 2009-09-30 RO RO201100274A patent/RO127490B1/ro unknown
- 2009-09-30 SG SG2013073382A patent/SG194392A1/en unknown
- 2009-09-30 CH CH00567/11A patent/CH702345B1/de unknown
- 2009-09-30 EA EA201691869A patent/EA038392B1/ru unknown
- 2009-09-30 PL PL09748467T patent/PL2344141T3/pl unknown
- 2009-09-30 RS RSP20190990 patent/RS59201B1/sr unknown
- 2009-09-30 HU HUE11003486A patent/HUE049948T2/hu unknown
- 2009-09-30 CZ CZ2011-252A patent/CZ308237B6/cs unknown
- 2009-09-30 SK SK5023-2011A patent/SK288593B6/sk unknown
- 2009-09-30 HU HUE09748467A patent/HUE045326T2/hu unknown
- 2009-09-30 AT ATGM8014/2015U patent/AT14769U1/de not_active IP Right Cessation
- 2009-09-30 SK SK7-2017U patent/SK7997Y1/sk unknown
- 2009-09-30 LT LTEP11003486.5T patent/LT2359815T/lt unknown
- 2009-09-30 MX MX2011003407A patent/MX2011003407A/es not_active Application Discontinuation
- 2009-09-30 EP EP09748467.9A patent/EP2344141B1/en not_active Revoked
-
2011
- 2011-02-24 LT LT2011012A patent/LT5815B/lt unknown
- 2011-03-04 HR HRP20110162AA patent/HRP20110162B1/hr active IP Right Grant
- 2011-04-29 BG BG10110927A patent/BG66274B1/bg unknown
- 2011-10-03 HK HK11110411.7A patent/HK1155976A1/zh unknown
-
2019
- 2019-07-30 CY CY20191100810T patent/CY1122084T1/el unknown
- 2019-07-31 HR HRP20191373 patent/HRP20191373T1/hr unknown
-
2020
- 2020-04-08 HR HRP20200614TT patent/HRP20200614T1/hr unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2011112047A (ru) | Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция | |
| MX2011003510A (es) | Metodo para fabricar un laminado adhesivo de multiples capas. | |
| JPWO2009104739A1 (ja) | 経口投与用固形製剤 | |
| RU2005114485A (ru) | Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество | |
| JP2018076372A (ja) | アナグリプチン含有固形製剤 | |
| AU2014203766B2 (en) | Pack of medicinal tablets | |
| WO2006101462A2 (en) | Pharmaceutical preparation comprising perindopril erbumine and method of preparation and stabilisation thereof | |
| RU2015144543A (ru) | Фармацевтические композиции, содержащие активное вещество | |
| JP7564896B2 (ja) | 医薬組成物 | |
| JP7527333B2 (ja) | ブリスター包装されているイサブコナゾニウム硫酸塩を含有するカプセル製剤 | |
| ES2555485T1 (es) | Composiciones farmacéuticas que contienen un agente activo | |
| WO2024094329A1 (en) | Blister-packaged capsule preparation containing isavuconazonium sulfate | |
| TH132946A (th) | ห่อบรรจุ | |
| JP2011068584A (ja) | アセトアミノフェン含有製剤の製造方法及びアセトアミノフェン含有製剤パッケージ |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HZ9A | Changing address for correspondence with an applicant |