RU2003125371A - Новое пленочное покрытие - Google Patents

Claims (22)

1. Композиция пленочного покрытия для использования в покрытиях фармацевтических композиций с обеспечением модифицированного высвобождения, включающая дисперсию, которая содержит

a) акриловый полимер,

b) винилацетатный полимер и

c) водосодержащую жидкость.

2. Композиция пленочного покрытия по п.1, которая дополнительно содержит d) стабилизатор.

3. Пленочное покрытие фармацевтической сердцевины, где сердцевина содержит фармакологически активный ингредиент и, необязательно, один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, где пленочное покрытие содержит

a) акриловый полимер и

b) винилацетатный полимер.

4. Пленочное покрытие по п.3, которое дополнительно содержит с) стабилизатор.

5. Пленочное покрытие по п.4 или композиция пленочного покрытия по п.2, где стабилизатор имеет молекулярную массу ниже 15 килодальтон и составляет общее количество менее 4% мас./мас. акрилового полимера и/или общее количество менее 0,5% мас./мас. винилацетатного полимера.

6. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением, содержащая а) фармацевтическую сердцевину, содержащую фармакологически активный ингредиент и, необязательно, один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, и b) пленочное покрытие, содержащее

i) акриловый полимер и

ii) винилацетатный полимер,

где пленочное покрытие нанесено из водосодержащей жидкости.

7. Композиция по п.6, которая дополнительно содержит iii) стабилизатор.

8. Композиция по п.7, в которой стабилизатор имеет молекулярную массу ниже 15 килодальтон и составляет общее количество менее 4% мас./мас. акрилового полимера и/или общее количество менее 0,5% мас./мас. винилацетатного полимера.

9. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением, содержащая фармакологически активный ингредиент, который находится в виде множества гранул, которые, необязательно, содержат один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, где каждая из гранул покрыта пленочным покрытием, как определено в любом из пп.3, 4 или 5.

10. Композиция по любому из п.п.6, 7, 8 или 9, в которой фармакологически активный ингредиент имеет активность при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

11. Композиция по п.10, в которой фармакологически активным ингредиентом является бета-адреноблокирующее средство.

12. Композиция по п.11, в которой фармакологически активным ингредиентом является метопролол или его фармацевтически приемлемая соль.

13. Композиция по п.12, в которой солью метопролола является тартратная, сукцинатная, фумаратная или бензоатная соль.

14. Композиция по любому из п.1 или 2, в которой жидкостью является вода.

15. Композиция, пленочное покрытие или композиция по любому из пп.1-14, где акриловым полимером является сополимер этилакрилата и метилметакрилата.

16. Композиция, пленочное покрытие или композиция по любому из пп.1-15, где акриловый полимер предусмотрен дисперсией торговой марки Eudragit NE30D и/или торговой марки Kollicoat EMM30D.

17. Композиция, пленочное покрытие или композиция по любому из пп.1-16, где винилацетатный полимер предусмотрен дисперсией торговой марки Kollicoat SR30D.

18. Композиция, пленочное покрытие или композиция по любому из пп.1-17, где массовое соотношение акрилового полимера и винилацетатного полимера в пленочном покрытии составляет от 20:80 до 80:20.

19. Способ получения композиции пленочного покрытия по п.1 или 2 или по любому из пп.15-18, содержащий смешение вместе дисперсии акрилового полимера и дисперсии винилацетатного полимера в интервале от 0 до 100°С.

20. Способ получения пленочного покрытия по пп.3, 4 или 5 или по любому из пп.15-18, содержащий удаление жидкости из композиции по п.1 или любому из пп.15-18.

21. Способ получения композиции по любому из пп.6-13 или 15-18, содержащий покрытие фармацевтической сердцевины композицией пленочного покрытия как определено в любом из пп.1, 2 или 3 или в любом из пп.13-15.

22. Способ получения композиции по любому из пп.6-13 или 15-18, содержащий покрытие множества гранул композицией пленочного покрытия, как определено в п.1 или 2 или в любом из пп.15-18.