RU2006114675A - Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением - Google Patents

Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением Download PDF

Info

Publication number
RU2006114675A
RU2006114675A RU2006114675/15A RU2006114675A RU2006114675A RU 2006114675 A RU2006114675 A RU 2006114675A RU 2006114675/15 A RU2006114675/15 A RU 2006114675/15A RU 2006114675 A RU2006114675 A RU 2006114675A RU 2006114675 A RU2006114675 A RU 2006114675A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
controlled release
particles
water
liquid suspension
Prior art date
Application number
RU2006114675/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2386434C2 (ru
Inventor
Дэвид У. УИНН (US)
Дэвид У. УИНН
Джерард МАКНАЛЛИ (US)
Джерард МАКНАЛЛИ
Ник ПАРИХ (US)
Ник ПАРИХ
Original Assignee
МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US)
МакНЕЙЛ-ППС, ИНК.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US), МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. filed Critical МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US)
Publication of RU2006114675A publication Critical patent/RU2006114675A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2386434C2 publication Critical patent/RU2386434C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs

Claims (22)

1. Фармацевтическая жидкая суспензионная лекарственная форма, содержащая
частицы NSAID и/или ацетаминофена, указанные частицы в значительной степени покрыты одним слоем контролируемо высвобождающейся композиции,
где фармацевтическая жидкая суспензионная лекарственная форма имеет продолжительность терапевтического эффекта в течение по меньшей мере примерно 8 ч после ее начального введения млекопитающему.
2. Лекарственная форма по п.1, дополнительно содержащая носитель для введения частиц.
3. Лекарственная форма по п.2, где носитель содержит одно или более средств, выбранных из группы, состоящей из суспендирующих систем, поверхностно-активных веществ, подсластителей, буферных агентов, консервантов, ароматизаторов и их смесей.
4. Лекарственная форма по п.2, где носитель содержит воду или смеси воды и фармацевтически приемлемого водорастворимого вспомогательного растворителя, выбранного из группы, состоящей из гликолей, спиртов и глицерина.
5. Лекарственная форма по п.1, где указанные частицы состоят из ядра, которое в значительной степени покрыто композицией с контролируемым высвобождением.
6. Лекарственная форма по п.5, где указанная композиция с контролируемым высвобождением содержит по отношению к общему весу сухого покрытия от больше, чем примерно 0% до меньше, чем примерно 100% нерастворимого пленкообразующего полимера и от 0% до меньше, чем примерно 10% кишечнорастворимого полимера.
7. Лекарственная форма по п.5, где указанное покрытие с контролируемым высвобождением в значительной степени свободно от кишечнорастворимых полимеров, и рКа по меньшей мере одного активного ингредиента, содержащегося в частицах, составляет больше, чем рН жидкой суспензионной лекарственной формы.
8. Лекарственная форма по п.5, где весовое соотношение нерастворимого пленкообразующего полимера и кишечнорастворимого полимера в покрытии с контролируемым высвобождением составляет от примерно 80:20 до примерно 99:1.
9. Лекарственная форма по п.5, где нерастворимый пленкообразующий полимер выбран из группы, состоящей из ацетата целлюлозы, этилцеллюлозы, поли(этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида) в весовом соотношении 1:2:0,1 и их сополимеров и смесей.
10. Лекарственная форма по п.5, где кишечнорастворимый полимер выбран из группы, состоящей из фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, сукцината ацетата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата ацетата целлюлозы, фталата поливинилацетата, основанных на полиметакрилате полимеров и их сополимеров и смесей.
11. Лекарственная форма по п.10, где основанным на полиметакрилате полимером является поли(метакриловая кислота, метилметакрилат) в весовом соотношении 1:2 и/или поли(метакриловая кислота, метилметакрилат) в весовом соотношении 1:1.
12. Лекарственная форма по п.5, где покрытые частицы содержат по отношению к общему весу сухих покрытых частиц от примерно 10% до примерно 40% композиции с контролируемым высвобождением.
13. Лекарственная форма по п.1, где указанным терапевтическим эффектом является облегчение боли.
14. Лекарственная форма по п.1, где NSAID является производным пропионовой кислоты NSAID.
15. Способ лечения боли у млекопитающего, нуждающегося в этом, который предусматривает введение лекарственной формы по п.1 в количестве, эффективном для обеспечения облегчения боли у млекопитающего в течение периода по меньшей мере примерно 12 ч после введения лекарственной формы.
16. Фармацевтическая жидкая суспензионная лекарственная форма, включающая
а) частицы, содержащие NSAID и/или ацетаминофен, указанные частицы в значительной степени покрыты одним слоем покрытия с контролируемым высвобождением; и
b) воду или смеси воды и фармацевтически приемлемого водорастворимого вспомогательного растворителя, выбранного из группы, состоящей из гликолей, спиртов и глицерина,
где фармацевтическая лекарственная форма имеет продолжительность терапевтического эффекта в течение по меньшей мере примерно 8 ч после ее введения.
17. Фармацевтическая жидкая суспензия по п.16, дополнительно содержащая по отношению к общему весу жидкой суспензии
а) от примерно 0,05% до примерно 40% частиц, содержащих NSAID и/или ацетаминофен, указанные частицы в значительной степени покрыты одним слоем покрытия с контролируемым высвобождением; и
b) от примерно 20% до примерно 70% воды или смесей воды и фармацевтически приемлемого водорастворимого вспомогательного растворителя, выбранного из группы, состоящей из гликолей, спиртов и глицерина,
где фармацевтическая лекарственная форма имеет продолжительность терапевтического эффекта в течение по меньшей мере примерно 8 ч после ее введения.
18. Способ лечения боли у млекопитающего, нуждающегося в этом, который предусматривает введение лекарственной формы по п.17 в количестве, эффективном для обеспечения облегчения боли у млекопитающего в течение периода по меньшей мере примерно 12 ч после введения лекарственной формы.
19. Способ введения ацетаминофена и/или NSAID в жидкой суспензионной фармацевтической лекарственной форме млекопитающему, нуждающемуся в этом, указанный способ включает в себя обеспечение млекопитающему указанной лекарственной формы таким образом, что млекопитающее получает контролируемо высвобождающуюся дозу указанного ацетаминофена и/или NSAID свыше периода примерно 12 ч после введения указанной лекарственной формы, где ацетаминофен и/или NSAID дополнительно не обеспечиваются в течение указанного 12-часового периода времени.
20. Фармацевтическая жидкая суспензионная лекарственная форма, содержащая
а) частицы, содержащие NSAID и/или ацетаминофен, указанные частицы в значительной степени покрыты одним слоем композиции с контролируемым высвобождением, указанная композиция с контролируемым высвобождением содержит по отношению к общему весу композиции с контролируемым высвобождением от больше, чем примерно 0% до меньше, чем примерно 90% нерастворимого пленкобразующего полимера и от больше, чем примерно 0% до меньше, чем примерно 10% кишечнорастворимого полимера; и
b) воду или смеси воды и фармацевтически приемлемого водорастворимого вспомогательного растворителя, выбранного из группы, состоящей из гликолей, спиртов и глицерина,
где фармацевтическая лекарственная форма имеет продолжительность терапевтического эффекта в течение по меньшей мере примерно 12 ч после ее введения.
21. Фармацевтическая жидкая суспензионная лекарственная форма по п.20, дополнительно включающая по отношению к общему весу лекарственной формы
а) от примерно 0,05% до примерно 40% частиц, содержащих NSAID и/или ацетаминофен, указанные частицы в значительной степени покрыты одним слоем композиции с контролируемым высвобождением, указанная композиция с контролируемым высвобождением содержит по отношению к общему весу композиции с контролируемым высвобождением от больше, чем примерно 0% до меньше, чем примерно 90% нерастворимого пленкообразующего полимера и от больше, чем примерно 0% до меньше, чем примерно 10% кишечнорастворимого полимера; и
b) от примерно 20% до примерно 70% воды или смесей воды и фармацевтически приемлемого водорастворимого вспомогательного растворителя, выбранного из группы, состоящей из гликолей, спиртов и глицерина,
где фармацевтическая лекарственная форма имеет продолжительность терапевтического эффекта в течение по меньшей мере примерно 12 ч после ее введения.
22. Лекарственная форма по п.21, где весовое соотношение нерастворимого пленкообразующего полимера и кишечнорастворимого полимера в покрытии с контролируемым высвобождением составляет от примерно 99:1 до примерно 80:20.
RU2006114675/15A 2003-10-30 2004-10-21 Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением RU2386434C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/679,840 2003-10-30
US10/697,840 US20050095300A1 (en) 2003-10-30 2003-10-30 Controlled release analgesic suspensions
US10/697,840 2003-10-30

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006114675A true RU2006114675A (ru) 2007-11-20
RU2386434C2 RU2386434C2 (ru) 2010-04-20

Family

ID=34550464

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006114675/15A RU2386434C2 (ru) 2003-10-30 2004-10-21 Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20050095300A1 (ru)
EP (1) EP1677760B1 (ru)
JP (1) JP2007509936A (ru)
KR (1) KR20060108639A (ru)
CN (1) CN1874753A (ru)
BR (1) BRPI0415630A (ru)
CA (1) CA2543508A1 (ru)
ES (1) ES2399402T3 (ru)
NO (1) NO20062442L (ru)
RU (1) RU2386434C2 (ru)
WO (1) WO2005044246A2 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7691364B2 (en) 2005-01-28 2010-04-06 Bezwada Biomedical, Llc Functionalized drugs and polymers derived therefrom
US7858077B2 (en) * 2005-01-28 2010-12-28 Bezwada Biomedical Llc Functionalized phenolic esters and amides and polymers therefrom
EP1951260A4 (en) * 2005-10-21 2009-11-11 Bezwada Biomedical Llc FUNCTIONALIZED PHENOLIC COMPOUNDS AND POURABLE ARTICLES THEREOF
US8007526B2 (en) 2005-12-01 2011-08-30 Bezwada Biomedical, Llc Difunctionalized aromatic compounds and polymers therefrom
US7935843B2 (en) * 2005-12-09 2011-05-03 Bezwada Biomedical, Llc Functionalized diphenolics and absorbable polymers therefrom
US8217134B2 (en) 2007-08-30 2012-07-10 Bezwada Biomedical, Llc Controlled release of biologically active compounds
US8026285B2 (en) * 2007-09-04 2011-09-27 Bezwada Biomedical, Llc Control release of biologically active compounds from multi-armed oligomers
US8048980B2 (en) * 2007-09-17 2011-11-01 Bezwada Biomedical, Llc Hydrolysable linkers and cross-linkers for absorbable polymers

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3485719A (en) * 1967-10-13 1969-12-23 Us Agriculture Continuous process for producing xanthomonas heteropolysaccharide
GB1497044A (en) * 1974-03-07 1978-01-05 Prodotti Antibiotici Spa Salts of phenyl-alkanoic acids
US4221778A (en) * 1979-01-08 1980-09-09 Pennwalt Corporation Prolonged release pharmaceutical preparations
GB8317696D0 (en) * 1983-06-29 1983-08-03 Shell Int Research Preparing xanthomonas heteroplysaccharide
US4762709A (en) * 1983-09-16 1988-08-09 Pennwalt Corporation Liquid prolonged release pharmaceutical formulations containing ionic constituents
US4847077A (en) * 1984-07-18 1989-07-11 Pennwalt Corporation Controlled release pharmaceutical preparations
US4873231A (en) * 1986-04-08 1989-10-10 Smith Walton J Decreasing the toxicity of an ibuprofen salt
JPS6327424A (ja) * 1986-07-17 1988-02-05 Shionogi & Co Ltd 徐放性製剤およびその製造法
US4859461A (en) * 1986-07-30 1989-08-22 Fisons Corporation Coatable ion exchange resins
US4788220A (en) * 1987-07-08 1988-11-29 American Home Products Corporation (Del.) Pediatric ibuprofen compositions
GB8724763D0 (en) * 1987-10-22 1987-11-25 Aps Research Ltd Sustained-release formulations
DE3822095A1 (de) * 1988-06-30 1990-01-04 Klinge Co Chem Pharm Fab Neue arzneimittelformulierung sowie verfahren zu deren herstellung
US4906478A (en) * 1988-12-12 1990-03-06 Valentine Enterprises, Inc. Simethicone/calcium silicate composition
US4975465A (en) * 1989-03-28 1990-12-04 American Home Products Corporation Orally administrable ibuprofen compositions
NZ234143A (en) * 1989-06-28 1991-10-25 Mcneil Ppc Inc Aqueous pharmaceutical suspension formulation for administering substantially insoluble pharmaceutical agents
US5527545A (en) * 1989-09-18 1996-06-18 Recordati S.A. Chemical And Pharmaceutical Company Liquid-suspension controlled-release pharmaceutical composition
US5275822A (en) * 1989-10-19 1994-01-04 Valentine Enterprises, Inc. Defoaming composition
CA2061520C (en) * 1991-03-27 2003-04-22 Lawrence J. Daher Delivery system for enhanced onset and increased potency
US5183829A (en) * 1991-09-27 1993-02-02 Applied Analytical Industries, Inc. Oral liquid compositions of non-steroidal anti-inflammatory drugs
US5160742A (en) * 1991-12-31 1992-11-03 Abbott Laboratories System for delivering an active substance for sustained release
US5272137A (en) * 1992-02-14 1993-12-21 Mcneil-Pfc, Inc. Aqueous pharmaceutical suspension for pharmaceutical actives
FI941777A (fi) * 1993-04-16 1994-10-17 Mcneil Ppc Inc Vesipitoinen farmaseuttinen suspensio ja menetelmä sen valmistamiseksi
IT1264855B1 (it) * 1993-06-21 1996-10-17 Zambon Spa Composizioni farmaceutiche contenenti sali dell'acido s(+)-2-(4-isobutilfenil) propionico con amminoacidi basici
BR9505962A (pt) * 1994-12-21 1997-12-23 Johnson & Johnson Suspensão farmacêutica aquosa e processo para sua preparação
US5773031A (en) * 1996-02-27 1998-06-30 L. Perrigo Company Acetaminophen sustained-release formulation
US5759579A (en) * 1996-12-05 1998-06-02 American Home Products Corporation Pharmaceutical suspension systems
WO1998027961A2 (en) * 1996-12-20 1998-07-02 Warner Lambert Company Antitussive drugs delivered by partially coated ion exchange resins
US6103260A (en) * 1997-07-17 2000-08-15 Mcneil-Ppc, Inc. Simethicone/anhydrous calcium phosphate compositions
US6197347B1 (en) * 1998-06-29 2001-03-06 Andrx Pharmaceuticals, Inc. Oral dosage for the controlled release of analgesic
US6270790B1 (en) * 1998-08-18 2001-08-07 Mxneil-Ppc, Inc. Soft, convex shaped chewable tablets having reduced friability
US6126967A (en) * 1998-09-03 2000-10-03 Ascent Pediatrics Extended release acetaminophen particles
US6254891B1 (en) * 1998-09-03 2001-07-03 Ascent Pediatrics, Inc. Extended release acetaminophen
IN191239B (ru) * 1999-06-11 2003-10-11 Ranbaxy Lab Ltd
US7223421B2 (en) * 2000-06-30 2007-05-29 Mcneil-Ppc, Inc. Teste masked pharmaceutical particles

Also Published As

Publication number Publication date
KR20060108639A (ko) 2006-10-18
EP1677760B1 (en) 2013-01-02
WO2005044246A2 (en) 2005-05-19
CN1874753A (zh) 2006-12-06
BRPI0415630A (pt) 2006-12-12
RU2386434C2 (ru) 2010-04-20
NO20062442L (no) 2006-05-29
CA2543508A1 (en) 2005-05-19
WO2005044246A3 (en) 2006-03-30
EP1677760A2 (en) 2006-07-12
ES2399402T3 (es) 2013-04-01
US20050095300A1 (en) 2005-05-05
JP2007509936A (ja) 2007-04-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6436438B1 (en) Tramadol multiple unit formulations
AU654277B2 (en) Controlled release drug formulation
ES2226886T3 (es) Forma de administracion de accion retardada que contiene sacarinato de tramadol.
US6117453A (en) Solid compositions containing polyethylene oxide and an active ingredient
ES2568746T3 (es) Sistemas de liberación pulsátil controlada
CA1332567C (en) Sustained release pharmaceutical composition
JP2719344B2 (ja) 徐放性製剤
JP2753297B2 (ja) 薬学的製剤
RU2009123445A (ru) Анальгетические суспензии модифицированного высвобождения
RU2003125371A (ru) Новое пленочное покрытие
RU2010100815A (ru) Твердые или полужидкие дозированные формы с модифицированным высвобождением
JP2001526213A (ja) 経口医薬パルス放出剤形
KR950005301A (ko) 방출 개시 제어 및 방출 속도 제어형 제제
AU2005226927B2 (en) Gastroresistant pharmaceutical dosage form comprising N-(2-(2-phthalimidoethoxy)-acetyl)-L-alanyl-D-glutamic acid (LK-423)
ATE30380T1 (de) Pharmazeutische formulierungen mit mehrfachen einheiten.
RU2006101082A (ru) Фармацевтическая композиция с набухающим покрытием
RU2006118696A (ru) Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением
RU2004139088A (ru) Препарат ламотриджин с контролируемым высвобождением
RU2009117711A (ru) Фармацевтические твердые дозированные формы, содержащие соединения, микровключенные в ионогенные не растворимые в воде полимеры
CA2333188C (fr) Forme pharmaceutique multiparticulaire a liberation programmee et pulsee et son procede de preparation
RU2006114675A (ru) Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением
EP0830129A1 (fr) Compositions solides contenant du polyethyleneoxyde et un principe actif non amorphe
EP0837684A1 (fr) Compositions pharmaceutiques a base d'un sel de diclofenac et de thiocolchicoside
JPS647047B2 (ru)
PL192648B1 (pl) Preparat farmaceutyczny o kontrolowanym uwalnianiu, zawierający inhibitor ACE jako substancję aktywną

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20111022