NO344332B1 - Injeksjonsanordning - Google Patents

Description

Område for oppfinnelsen

Den foreliggende oppfinnelse angår en injeksjonsanordning av typen som mottar en sprøyte, strekker den gjennom en utgangsåpning, tømmer dens innhold og trekker den deretter tilbake automatisk.

Bakgrunn for oppfinnelsen

Anordninger av denne generelle omtalen er vist i WO 95/35126 og EP-A-0516 473 og er tilbøyelige til å benytte en drivfjær og noen form av frigivelsesmekanisme som frigir sprøyten fra påvirkningen av drivfjæren så snart dens innhold er antatt å ha blitt tømt for å tillate at den trekkes tilbake av en returfjær.

US 6544234 B1 beskriver en injeksjonsanordning som har et hus og deri en fjær for lagring av energi til en injeksjonsoperasjon. Fjæren støter, i den proksimale retning, mot et utstøtningselement for å sprøyte injeksjonsvæske fra et fartøy som er forskyvbart anordnet i huset, hvor en injeksjonsnål er festet i den proksimale ende.

Ofte er slike injeksjonsanordninger forutsatt å virke med forfylte glassprøyter som opprinnelig var utformet for manuell bruk. Slike glassprøyter har en flens ved deres bunn for å tillate at en bruker griper sprøyten og en nål, gjennom hvilken innholdet i sprøyten kan utstøtes. Før bruk er nålen generelt tildekket med en nålebeskyttelse som kan være av plast- eller gummimateriale. Nålebeskyttelsen selv kan opptas i et stivt hus som er festet i et deksel på injeksjonsanordningen. Når dekselet til injeksjonsanordningen er fjernet av en bruker er således likeså nålebeskyttelsen fjernet for å tillate at anordningen betjenes for å strekke ut og eksponere nålen. Nålebeskyttelsen virker for å beskytte nålen fra mekanisk skade og bibeholde dens sterilitet.

I praksis kan nålen ikke holdes stivt på plass innenfor injeksjonsanordningen på grunn av for eksempel tilvirkningstoleranser i sprøyten og injeksjonsanordningen. I særdeleshet kan sprøyten være i stand til å bevege seg bakover i injeksjonsanordningen, dvs. bort fra utgangsåpningen. Ettersom nålebeskyttelsen er festet i anordningsdekselet som er holdt stivt på plass på en fremre ende av injeksjonsanordningen, dersom anordningen er sluppet eller utsatt for ugunstig ytre belastning kan sprøyten bevege seg bakover, slik at nålebeskyttelsen blir frigjort fra sprøytenålen. Dette er uønskelig fordi nålen er eksponert mot et miljø som kan være usterilt. Nålen kan likeså bli skadet uten vernet fra nålebeskyttelsen.

Sammenfatning av oppfinnelsen

Injeksjonsanordningen i henhold til den foreliggende oppfinnelse er utformet for å ta seg av problemene nevnt foran.

I samsvar med et første aspekt av oppfinnelsen fremskaffer den foreliggende oppfinnelse en injeksjonsanordning som omfatter:

et hus som har en sprøyte med en sprøytekropp som har en tømmedyse ved en første ende av sprøytelegemet, idet sprøytelegemet er bevegelig mellom en tilbaketrukket posisjon i hvilken tømmedysen er opptatt innenfor huset, og en utstrukket posisjon i hvilken tømmedysen strekker seg fra huset gjennom en utgangsåpning, hvori sprøytelegemet omfatter en flens ved en andre ende av sprøytelegemet motsatt den første enden av sprøytelegemet;

et drivelement omfattende et sprøytestempel, hvori sprøytestempelet virker direkte på sprøytelegemet for å bevege det fremover fra dets tilbaketrukne posisjon til dets utstrukne posisjon og tømme dens innhold gjennom tømmedysen; og

en sprøytebærer for bæring av sprøytelegemet etter hvert som den beveges fremover, idet sprøytebæreren har en første ende, gjennom hvilken tømmedysen strekker seg, og en andre ende motsatt den første enden,

at sprøytebæreren omfatter, ved dens andre ende, minst et dempeelement for å begrense bevegelse av sprøytelegemet med hensyn til sprøytebæreren i en retning fra den første enden av sprøytebæreren til den andre enden av sprøytebæreren samtidig som noe bevegelse av sprøytelegemet tillates med hensyn til sprøytebæreren, i retningen fra den første enden av sprøytelegemet til den andre enden av sprøytelegemet,

at dempeelementet er anordnet for å spenne sprøyten i en retning fra den andre enden til den første enden av sprøytebæreren, og hvori

dempeelementet omfatter spennmidler tilformet av elastisk materiale, og at spennmidlene er i formen av en bue av elastisk materiale, og

at hver ende av buen er fastgjort til sprøytebæreren og en ytre konveks overflate av buen er i sidestilling med flensen av sprøyten.

Sprøytebæreren kan ytterligere innbefatte en drivinnretning som virker på sprøyten via drivelementet, hvori sprøytebæreren innbefatter en avsperringsmekanisme for frigivelse av drivinnretningen fra å virke på sprøyten etter at innholdet av sprøyten er blitt tømt, og at hver ende av buen er fastgjort til avsperringsmekanismen.

Avsperringsmekanismen kan være i formen av et ringformet parti som er avpasset for å kople med drivelementet for å løsne drivelementet fra drivinnretningen.

Tømmedysen omfatter en hypodermisk nål, og sprøyten omfatter en fjernbar nålebeskyttelse på sprøyten. I denne utførelsen er sprøytebæreren avpasset for å forhindre bevegelse bakover av sprøyten, slik at nålebeskyttelsen ikke blir fjernet fra sprøyten når en støtkraft er påført mot injeksjonsanordningen. Dette forhindrer tømmedysen til sprøyten fra å bli eksponert mot et usterilt miljø dersom anordningen for eksempel slippes på en hard overflate. I tillegg kan uskaddheten av tetningen til tømmedysen som kopler til sprøyten forstyrres dersom bevegelse bakover av sprøyten skjer. Den foreliggende oppfinnelse avhjelper dette problemet.

Kortfattet omtale av tegningene

Oppfinnelsen vil nå omtales som eksempel med henvisning til de vedføyde tegningene, i hvilke:

Figur 1a og 1b viser et sideriss av en injeksjonsanordning i samsvar med den foreliggende oppfinnelse;

Figur 2a viser et forstørret sideriss av en del av injeksjonsanordningen vist på figur 1 uten dens utvendige hus;

Figur 2b viser et forstørret sideriss av en del av injeksjonsanordningen vist på figur 1 uten at visse innvendige komponenter av injeksjonsanordningen er vist;

Figur 3a og 3b viser et perspektivriss av sprøytebæreren i en første utførelse av oppfinnelsen; og

Figur 4a og 4b viser et perspektivriss av én utførelse av sprøytebæreren i en andre utførelse av oppfinnelsen.

Detaljert omtale av oppfinnelsen

Figur 1a og 1b viser en injeksjonsanordning 110 som har et injeksjonsanordningshus 112. Injeksjonsanordningen 110 har et fjernbart deksel 190. Med dekselet 190 fjernet, slik som vist på figur 2, kan enden av huset 112 sees å ha en utgangsåpning 128, gjennom hvilken enden av en hylse 119 kan komme ut. Injeksjonsanordningen 110 har likeså en utløser 180.

Slik som vist på figur 2a og 2b, inneholder huset 112 en hydrodermisk sprøyte 114 av tradisjonell type, innbefattende et sprøytelegeme 116 som avgrenser et reservoar, og som slutter ved én ende i en hypodermisk nål (ikke vist) og ved den andre i en flens 120. Den hypodermiske nålen er tildekket av en nålebeskyttelse 118. Nålebeskyttelsen 118 er festet inne i dekselet 190.

Sprøytelegemet 116 har en hovedsakelig konstant diameter langs lengden av reservoaret og er av betydelig mindre diameter nær enden av sprøyten som slutter i den hypodermiske nålen. Et drivelement 134 (sprøytestempel) virker gjennom proppen av sprøyten for å tømme innholdet i sprøyten 114 gjennom nålen 118. Dette drivelementet 134 innesperrer et legemiddel (rommet i sprøyten) som skal administreres inne i reservoaret avgrenset av sprøytelegemet 116. Selv om den illustrerte sprøyten er av hypodermisk type trenger denne nødvendigvis ikke være således. Transkutane eller ballistisk dermale og subkutane sprøyter kan likeså benyttes med injeksjonsanordningen i henhold til den foreliggende oppfinnelse.

Huset 112 omfatter en mantelnese 113 som er integrert tilformet med en hylse 160. Hylsen 160 omgir en sprøytebærer 150 som er bevegelig innenfor hylsen 160 langs dens langsgående akse.

Slik som illustrert er sprøyten 114 rommet innenfor sprøytebæreren 150. Sprøytebæreren 150 har en førte ende 151 og et avsnitt 151a med redusert diameter. Avsnittet 151a av sprøytebæreren understøtter enden av sprøyten 114 nærmest til den hypodermiske nålen. Sprøytebæreren 150 omfatter en opplagringsoverflate 153 på hvilken en ende av en returfjær 126 er lokalisert. Returfjæren 126 spenner via sprøytebæreren 150 sprøyten 114 fra en utstrukket posisjon in hvilken nålen 118 strekker seg fra åpningen 128 i huset 112 til en tilbaketrukket posisjon, i hvilken nålen 118 er opptatt innenfor huset 112.

Dersom sprøyten skulle svikte eller brekke ville sprøytebæreren 150, som hovedsakelig omgir sprøyten 114 langs dens lengde, oppta de brukne stykkene av sprøyten og redusere sannsynligheten for at disse unnslipper fra injeksjonsanordningen.

Huset 112 innbefatter likeså en utløser 180 og en drivinnretning som her inntar formen av en sammentrykningsdrivfjær 130. Drivkraft fra drivfjæren 130 er overført via en flerkomponents drivinnretning (118a) til drivelementet 134 i sprøyten 114 for å bevege sprøyten fremover fra dens tilbaketrukne posisjon til dens utstrukne posisjon og tømme dens innhold gjennom nålen 118. Drivinnretningen utfører denne oppgaven ved å virke direkte på sprøyten 114 og legemiddelet i sprøyten. Statisk friksjon mellom drivelementet 134 og sprøytelegemet 116 sikrer innledningsvis at både sprøyten 114 og kroppen beveger seg fremover sammen, inntil returfjæren 126 bunner ut når opplagringsoverflaten 153 på sprøytebæreren 150 kommer opp mot en motsatt opplagringsoverflate 161 på hylsen 160.

Utløseren 180 er tildannet på huset 112 i avstand fra utgangsåpningen 128. Utløseren virker, når betjent, for å frakople en drivhylse 131, på hvilken drivfjæren 130 virker fra huset 112, noe som tillater at den beveger seg med hensyn til huset 112 under innvirkningen fra drivfjæren 130. Betjeningen av anordningen er da slik som følger.

Dekselet 190 kan fjernes av en bruker med en vri- og trekkfunksjon, eller simpelthen ved trekking av dekselet. Den nøyaktig nødvendige funksjonen avhenger av typen av sprøyte 114 som er brukt. I én utførelse vil sprøyten 114 omfatte en stiv nålebeskyttelse 118 som inneholder en gummimansjett (ikke vist), i hvilken nålen er opptatt. I denne utførelsen trenger nålebeskyttelsen 118 simpelthen å fjernes ved trekking av dekselet 190 langs den langsgående aksen av anordningen 110. I en alternativ utførelse omfatter sprøyten 114 en nålebeskyttelse 118 av plast som er holdt til sprøyten 114 med en skjør forbindelse. For å brekke den skjøre forbindelsen må dekselet 190 først vris og deretter trekkes langs den langsgående aksen av anordningen 110. Et føringselement 191 på endedekselet 113 virker for å styre fjerningen av dekselet 190 på måten som er nødvendig for å fjerne nålebeskyttelsen 118.

Ettersom nålebeskyttelsen 118 er festet inne i dekselet 190 forårsaker fjerning av dekselet 190 at nålebeskyttelsen fjernes, noe som derved eksponerer nålen av sprøyten 114 innenfor injeksjonsanordningen. Samtidig er nålen fortsatt innelukket av huset 112.

Innledningsvis er sprøytebæreren 150 og sprøyten 114 forhindret fra bevegelse av et elastisk sperreelement 162. Ved bevegelse av hylsen 119 i en retning inn i huset 112 beveger sperreelementet 162 seg utover for å løsne fra sprøytebæreren 150. Så snart sperreelementet 162 er løsnet fra sprøytebæreren 150 er sprøyten 114 og sprøytebæreren 150 frigitt til å bevege seg.

Utløseren 180 kan deretter nedtrykkes av en bruker og drivfjæren 130 er frigitt. Drivfjæren 130 beveger drivhylsen 131, stempelet 134 og, i kraft av statiske friksjons- og hydrostatiske krefter som virker gjennom legemiddelet som skal administreres, beveger sprøytelegemet 114 seg mot virkningen av returfjæren 126. Sprøytelegemet 114 beveger sprøytebæreren 150 som sammentrykker returfjæren 126. Den hypodermiske nålen 118 kommer ut fra utgangsåpningen 128 i huset 112. Dette fortsetter inntil returfjæren 126 bunner ut eller sprøytelegemet 116 møter en annen hindring (ikke vist) som holder igjen dets bevegelse. Fordi den statiske friksjonen mellom det andre drivelementet 134 og sprøytelegemet 116, samt de hydrostatiske kreftene som virker gjennom legemiddelet 124 som skal administreres, ikke er tilstrekkelig for å motstå den fullstendige drivkraften utviklet av drivfjæren 130 begynner ved dette tidspunkt det andre drivelementet 134 å bevege seg innenfor sprøytelegemet 116, og legemiddelet begynner å tømmes.

Én utførelse av den foreliggende oppfinnelse er skildret på figur 3a og 3b. Sprøytebæreren er vist med to armer 172 som strekker seg fra en andre ende 158 av sprøytebæreren 150 motsatt dens første ende 151. Slik som vist på figur 3b har sprøyten 114 en flens 120 på dens bakre ende fastgjort til sprøytelegemet 116. En underside 175 av flensen 120 er i sidestilling med en eller flere understøttende ansatser 170 lokalisert på armene 172, idet hver understøttende ansats tildanner en understøttende grenseflate for undersiden 175 av flensen 120 for å forhindre bevegelse fremover av sprøyten under anordningsbetjening.

Hver arm 172 innbefatter likeså tilbakeholdingsansatser 172 som er dimensjonert og utformet med en tilbakeholdingsoverflate 173 for å forhindre bevegelse i en retning R bakover (dvs. bevegelse i en retning fra den første enden 151 til den andre enden 158 av sprøytebæreren 150) til sprøyten 114 med hensyn til sprøytebæreren 150. Hver tilbakeholdingsoverflate 173 forhindrer bevegelse bakover ved dannelse av grensesnitt med en øvre overflate 176 av flensen. Etterfølgende innsettelse av sprøyten 114 i sprøytebæreren 150 under tilvirkning kan det finnes en nominell atskillelse mellom tilbakeholdingsoverflaten 173 og den øvre overflaten 176 av flensen 120. Denne nominelle atskillelsen tillater noen bevegelse av sprøyten 114 i en retning R bakover for å dempe påvirkningen av tømmedysen etter hvert som den blir fullstendig strukket ut under bruk, noe som derved reduserer smerte for en bruker av anordningen.

Under tilvirkning av anordningen 110 er sprøyten 114 satt inn i sprøytebæreren 150 ved først innsettelse av dens tømmedyse gjennom åpningen i den andre enden 158 av sprøytebæreren 150. Undersiden 175 av flensen 120 er formelt forhindret fra passering over ansatsene 171. Ansatsene 171 er skrånet ved deres øvre overflate, noe som innebærer at, etter hvert som undersiden 175 av flensen 120 er skjøvet over ansatsene 171, armene 172 beveger seg fra hverandre, slik at ansatsene 171 eventuelt ikke lenger forhindrer bevegelse av sprøyten 114 inn i sprøytebæreren 150 og tilbakeholdelsesoverflaten 173 av ansatsene hindrer bevegelse bakover av sprøyten 114 i sprøytebæreren 150.

En alternativ utførelse av oppfinnelsen er vist på figur 4a og 4b. I denne utførelsen innbefatter sprøytebæreren 150 armer 172 og understøttende ansatser 170, slik som omtalt over. Sprøytebæreren innbefatter likeså en frigivelsesmekanisme 250 som virker for å frigi drivhylsen 131 fra stempelet 134 når drivhylsen 131 beveger seg over frigivelsesmekanismen 250, når sprøyten 114 når dens utstrukne posisjon. På denne måten er kraften fra drivfjæren 130 på sprøyten 114 frigitt når den når dens utstrukne posisjon, slik at sprøyten 114 deretter kan trekkes tilbake.

Frigivelsesmekanismen 250 er fastgjort til armene 272 på sprøytebæreren 150 med fremspring 260 som danner inngrep med åpninger (ikke vist) på armene 172.

Frigivelsesmekanismen 260 innbefatter to dempeelementer 270 som hver er i formen av en bue av materiale forbundet ved hver ende av buen til frigivelsesmekanismen 250 ved svingepunkter P. Dempeelementene 270 er på motsatte sider av frigivelsesmekanismen 250. Dempeelementene 270 kan hver elastisk svinge rundt punkter P, slik som et resultat av elastisiteten til materialet og hevarmen tilformet ved punktene P. Dempeelementene 270 kan elastisk svinge i en retning R mot legemet til frigivelsesmekanismen 250 for å bevirke spenning i den motsatte retningen. På denne måten er, når frigivelsesmekanismen 250 er stivt koplet via fremspringene 260 til armene 172, etter innsetting av sprøyten 114 under tilvirkning et konveks avsnitt C av hver bue i sidestilling med den øvre overflaten 176 av flensen 120. Bevegelse av sprøyten 114 innenfor sprøytebæreren 150 i retningen R er således dempet.

På denne måten er brå bevegelse av sprøyten 114 forårsaket av en støtkraft absorbert av dempeelementene 270. Ettersom dempeelementene 270 absorberer en slik sprøytebevegelse gradvis er det redusert sannsynlighet for at flensen 120 kan brekke. Enn videre forblir nålebeskyttelsen 118 på plass på tømmedysen, mens uskaddheten til tetningen av tømmedysen som koples til sprøyten ikke blir forstyrret fordi brå bevegelse bakover av sprøyten 114 er dempet.

Det vil selvsagt forstås at den foreliggende oppfinnelse er blitt omtalt over utelukkende som eksempel, og modifikasjoner av detaljer kan gjøres innenfor omfanget av oppfinnelsen.

Claims (4)

Patentkrav

1.

Injeksjonsanordning (110), k a r a k t e r i s e r t v e d at anordningen omfatter:

et hus (112) som har en sprøyte (114) med et sprøytelegeme (116) som har en tømmedyse ved en første ende av sprøytelegemet, idet sprøytelegemet er bevegelig mellom en tilbaketrukket posisjon i hvilken tømmedysen er opptatt innenfor huset (112), og en utstrukket posisjon i hvilken tømmedysen strekker seg fra huset (112) gjennom en utgangsåpning (128), hvori sprøytelegemet (116) omfatter en flens (120) ved en andre ende av sprøytelegemet motsatt den første enden av sprøytelegemet (116);

et drivelement (134) omfattende et sprøytestempel, hvori sprøytestempelet virker direkte på sprøytelegemet (116) for å bevege det fremover fra dets tilbaketrukne posisjon til dets utstrukne posisjon og tømme dens innhold gjennom tømmedysen; og en sprøytebærer (150) for bæring av sprøytelegemet (116) etter hvert som den beveges fremover, idet sprøytebæreren (150) har en første ende (151), gjennom hvilken tømmedysen strekker seg, og en andre ende (158) motsatt den første enden,

at sprøytebæreren (150) omfatter, ved dens andre ende, minst et dempeelement (270) for å begrense bevegelse av sprøytelegemet (116) med hensyn til sprøytebæreren (150) i en retning fra den første enden av sprøytebæreren til den andre enden av sprøytebæreren samtidig som noe bevegelse av sprøytelegemet (116) tillates med hensyn til sprøytebæreren (150), i retningen fra den første enden av sprøytelegemet (116) til den andre enden av sprøytelegemet,

at dempeelementet (270) er anordnet for å spenne sprøyten (114) i en retning fra den andre enden til den første enden av sprøytebæreren (150), og hvori dempeelementet (270) omfatter spennmidler tilformet av elastisk materiale, og at spennmidlene er i formen av en bue av elastisk materiale, og

at hver ende av buen er fastgjort til sprøytebæreren (150) og en ytre konveks overflate av buen er i sidestilling med flensen (120) av sprøyten.

2.

Injeksjonsanordning ifølge krav 1, k a r a k t e r i s e r t v e d å ytterligere omfatte en drivinnretning som virker på sprøyten via drivelementet, hvori sprøytebæreren innbefatter en avsperringsmekanisme for frigivelse av drivinnretningen fra å virke på sprøyten etter at innholdet i sprøyten er blitt tømt, og at dempeelementet er lokalisert på avsperringsmekanismen.

3.

Injeksjonsanordning ifølge krav 2, k a r a k t e r i s e r t v e d at avsperringsmekanismen er i formen av et ringformet parti som er avpasset for å kople med drivelementet for å løsne drivelementet fra drivinnretningen.

4.

Injeksjonsanordning ifølge krav 1, k a r a k t e r i s e r t v e d at tømmedysen omfatter en hypodermisk nål, og sprøyten omfatter en fjernbar nålebeskyttelse på nålen.