NO326139B1 - Preparat omfattende et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea og benzalkoniumklorid. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedører et preparat som omfatter et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea og benzalkoniumklorid.

Oppfinnelsen vedrører også anvendelse av preparatet for fremstilling av et medikament for å behandle herpes virus og andre mikrobielle infeksjoner.

Herpes simplex virus (HSV) som vanlig omtales som "herpes , virus" eller "herpes" er en infeksiøs sykdom som nasjonalt har nådd et kritisk omfang med estimerte antall infiserte mennesker fra 70%-80% av populasjonen som rapportert av the American Social Health Association (ASHA) og som årlig øker med 500.000 mennesker eller mere. Der er to vanlige typer av herpes: herpes simplex virus 1 (HSV 1) og herpes simplex virus 2 (HSV 2).

Herpes kommer inn i menneskekroppen gjennom svært små.rifter

i overhuden og vanligvis ved kontakt med en infisert vert og kjennetegnes ved erupsjon av en eller flere vesikler, vanligvis i grupper, etter en inkubasjonsperiode på omtrent 4 til 10 døgn. Det infeksiøse utbrudd begynner typisk med prodromalstadiet, går videre til vesikulær erupsjon og etterfølges av ulcerasjon, koalesens, resolusjon og latensperioden. Utbruddet kan vare i flere uker og gjennomsnittlig varer det fra to til tre uker. I enkelte immun-kompromitterte individer kan utbruddet vare i måneder. Vesiklene kan fremkomme hvor som helst på huden eller slimhinner, og typisk på

leppene som forkjølelsessår, i kjertler, oral mukosa, konjunktiva og kornea, på genitaliene, anal mukosa og det perianale vev.

Herpes symptomer omfatter ingvinal svelling, smerte, feber, utilpasshet, hodepine, muskelsmerter og hovne kjertler. Enkelte individer med trigeminusnerve-rammet oral herpes har uutholdelig ansiktssmerte, vanskeligheter med svelging, spising og opphovning i ansiktet. Individer hvor sakral-nerven er rammet har alvorlig smerte i øvre del av.leggen, opphovning og store problemer med å gå.

Herpes simplex virus (HSV) infeksjon er en infeksjon med gjenoppblussing, som residerer i nervegangliene, og som kommer tilbake på grunn av enkelte stimuli som til nå er ukjent. Tilbakevennende herpes infeksjoner kan fremskyndes, av nesten ingenting omfattende overeksponering av sollys, mangel på næringsstoffer, stress, menstruasjon, immun-suppresjon, enkelte næringsmidler, legemidler, febersykdom osv. Nylig ble herpes virus isolert fra hjertevev.

HSV 1 og HSV 2 infeksjoner utgjør svært alvorlige helse-trusler og bevirker ofte blindhet, økt risiko for cancer i cervix, aseptisk meningitt og encefalitt, neonatale dødsfall, viremi osv. De ødeleggende effekter av denne sykdom går langt utover den medisinske ramme for human lidelse, og HSV er ansvarlig for alvorlige psykologiske og emosjonelle lidelser såvel som vesentlig økonomisk tap for nasjonen og verdenssamfunnet.

US 5 455033 beskriver et medisinsk preparat for behandling

av genital herpes som omfatter Echinacea ekstrakter. US 4 797 420 og AIDS Research 1(1)57.68 1987 beskriver de antivirale egenskapene til en surfaktantsammensetning som omfatter benzalkoniumklorid. Tyler, V.E. i "The Honest Herbal, A sensible Guide to the Use of Herbs and Related Remedies"3rd Edition, 1993 og "The Honest Herbal, The Therapeutic Use of Phytochemicals", 1994 beskriver Echinacea som effektiv for å forbedre kroppens immunrespons.

Forskjellige behandlinger for herpes er blitt foreslått og har omfattet topisk påføring av slike midler som povodonjod, idoksuridin, trifluorthymidin eller aciklovir. Slike behandlinger har hatt varierende grad av suksess. De fleste tidligere behandlinger har vist seg å være skuffende. Aciklovir, tatt oralt for systemisk behandling av HSV, er effektiv i noen grad. Aciklovir er imidlertid kun vellykket med hensyn til å avbryte replikasjonen av virus og anvendes for å behandle infeksiøst utbrudd systemisk. Til dags dato har ingenting vist seg å være virkelig effektivt for topisk anvendelse. Stammer som er resistente mot aciklovir er blitt rapportert. Individer med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) er alvorlig immun-kompromittert og lider særlig av svekkende utbrudd av HSV. I tillegg kan AIDS individer bære aciklovir resistente stammer av HSV, som kan gjøre aciklovir ineffektiv for disse individer.

Det er derfor av ytterste viktighet å utvikle en sikker og vellykket medisinsk behandling for å overvinne de svært alvorlige problemer med herpes virus.

En forbedret medisinsk behandling og medisin er tilveiebragt som, når den påføres topisk, hurtig lindrer smerte og heler lesjoner av herpes virus. Den forbedrede medisinske behandling og medisin er fordelaktig ved at den er sikker, den er ikke kostbar og den er effektiv. Den forbedrede medisin, også omtalt som Viracea, omfatter et nytt medisinsk preparat, formulering, antimikrobiell forbindelse og oppløsning. Den nye antimikrobielle medisinske behandling og den mikrobicide medisin er vellykkede idet de primært behandler herpes simplex virus (HSV 1 & HSV 2) topisk og kan anvendes for å behandle andre herpesrelaterte til mikrobielle infeksjoner som inkluderer, men som ikke er begrenset til: varicella zoster virus (herpes zoster) og cytomegalovirus. I enkelte sammenhenger kan det være nyttig å anvende den nye medisin systemisk.

Den forbedrede medisin i henhold til oppfinnelsen gir fordelaktig uventede, overraskende gode resultater. Initial, topisk in vivo testing viste lindring fra smerte innen minutter og rask total resolusjon av vesikulær erupsjon i alle de testede individer. Når medisinen i henhold til oppfinnelsen påføres i prodromalstadiet, avbrytes infeksjonen og det forekommer ingen ytterligere utbrudd. In vitro testing av den nye medisinen viste ekstremt overraskende inhiberende effekter på herpes virus. Den nye medisinen er ønskelig fremstilt fra lett tilgjengelige, over disken (OTC) kjemi-kalier eller produkter og tilveiebringer en sikker, komfortabel, økonomisk og brukervennlig behandling.

Mens den nye medisinen og den antimikrobielle forbindelse er særlig anvendbar i en dramatisk inhibering av herpes virus simplex, kan den anvendes i behandling av andre mikrobielle sykdommer (sykdommer forårsaket av mikrober) som human immunsviktvirus (HIV), Epstein barr, papillomavirus, cellulitt, stafylokokker, streptokokker, mykobakterier, influenza, parainfluenza, adenoviruser, encefalitt, meningitt, arbovirus, arenavirus, anaerobe bacilli, picornavirus, coronavirus og synsytialvirus, såvel som varicella zoster virus og cytomegalovirus.

Denne mikrobicide oppløsning som er enkel å anvende tilveiebringer et moderat vannresistent belegg ved påføring til enten prodromalvevet eller den erytematøse vesikulære herpes lesjon. Ved kontakt er der en lett prikkende effekt. Innen minutter etter påføring letter infeksjonssmerten. Gradvis avtar den inguinale svelling og feber, ubehag, kroppssmerte og nerveinvolvering avtar. I løpet av 21 timer er typisk alle eksterne symptomer og fysiske manifestasjoner på infeksjon opphørt og vesikkelen er tørket og oppløst. En særlig overraskende fordelaktig effekt som tilveiebringes ved medisinen i henhold til oppfinnelsen er at når den påføres ved det første tegn på utbrudd, prodromalstadiet, vil alle symptomer og tegn på ytterligere infeksiøse utbrudd stanse. Ingen reaksjoner fremkommer eller annen ytterligere eskaler-ing av symptomer på infeksjonen. Utbruddet stanser i boksta-velig forstand.

Den nye medisinen (medisinsk preparat) omfatter mikrobeinhibitorer som inhiberer, undertrykker og stanser mikrobielle infeksjoner fra mikrobe-bevirkende sykdommer. Mikrobeinhibitorene omfatter plantekjemikalier av minst en del av Echinacea purpurea. Mikrobeinhibitorene kan omfatte virale inhibitorer for å inhibere virussykdommer som herpes simplex virus 1 (HSV 1), herpes virus 2 (HSV 2), varicella zoster virus (herpes zoster), cytomegalovirus, HIV, epstein barr, papillomavirus, viral influenza, viral parainfluenza, adenovirus, viral encefalitt, viral meningitt, arbovirus, arenavirus, picornavirus, coronavirus og synsytialvirus. Mikrobeinhibitorene kan også omfatte bakterieinhibitorer for å inhibere bakterielle sykdommer som cellulitt, stafylokokker, streptokokker, mycobakterier, bakteriell encefalitt, bakteriell meningitt og anaerobe bacilli. I enkelte tilfeller kan mikrobeinhibitorene omfatte soppinhibitorer.

Bedre resultater oppnås dersom Echinacea purpurea ikke anvendes i medisinen i en rå, ubehandlet og uoppskåret tilstand. For enda bedre resultater kan medisinen utelukke: arabinose, betain, cellulose, kopper, fruktose, fettsyrer, galaktose, glukose, jern, kalium, protein, harpiks, sukrose, svovel, vitamin A, vitamin C, vitamin E og xylose.

Den forbedrede medisinske behandling tilveiebringer en ny metode og prosedyre for anvendelse i behandling av de ovennevnte infeksiøse sykdommer ved å påføre mikrobeinhibitorene på det mikrobeinfiserte område og holde mikrobeinhibitorene i det infiserte området (region eller overflate) inntil ytre symptomer og fysiske manifestasjoner på infeksjon er for-svunnet, residert eller oppløst rundt det infiserte området. Medisinen kan påføres ved spraying, fukting, pudring, pens-ling, ved hjelp av svamp, ved hjelp av børste, ved påhelling, dispensering, overdekning eller ved tung belegning av medisinen på de mikrobeinfiserte områder, som den prale slim-hinne, neseslimhinnen, vaginalt vev, labialvev, analt vev, peri-analt vev, lepper, kutant vev, subkutant vev, okulært vev, konjunktiva og øyelokk.

Mens den medisinske behandling og medisin er særlig anvendbar for å inhibere herpes og andre infeksiøse sykdommer hos personer (mennesker) (homo sapiens), kan de også anvendes for veterinærformål for å behandle virusinfeksjoner og bakterielle infeksjoner og infeksiøse sykdommer i dyr som hunder, katter, fugler, hester, kyr, sauer, svin og andre gårdsdyr, såvel som gnagere og andre dyr som man ser i zoologiske hager.

Den forbedrede medisin, medisinske preparat eller mikrobefor-bindelse er et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea som er kombinert og samtidig eller parallelt anvendes med benzalkoniumklorid og foretrukket en bærer, et løsningsmiddel eller fortynningsmiddel til å gi en mikrobicid medisinsk oppløsning.

Den foreliggende oppfinnelse vedrører således, i et første aspekt, et preparat kjennetegnet ved at det omfatter, uttrykt i vekt: fra 2% til 90% av et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea, og

fra 0,005% til 0,8% benzalkoniumklorid.

Oppfinnelsen vedrører også anvendelse av et preparat ifølge oppfinnelsen for fremstilling av et medikament for behandling av herpes simplex virus 1, herpes simplex virus 2, varicella zoster virus (herpes zoster), cytomegalovirus, humant immunsviktvirus (HIV), papillomavirus eller epstein barr.

Disse og ytterligere trekk ved oppfinnelsen fremgår av patentkravene.

Benzalkoniumkloridet kan omfatte detergenter, fuktemidler, emulgeringsmidler, anti-skummemidler og/eller overflate-spenningsreduserende tilsetningsstoffer.

Bærere er anvendbare for blanding av bestanddelene, for å holde bestanddelene i oppløsning og for å tilveiebringe en enkel metode for tilførsel til det rammede området enten ved spraying, ved dråpeteller eller applikator. Mens.en vandig oppløsning, foretrukket en steril vandig bærer og løsnings-middel, er foretrukket for de beste resultater kan det i enkelte tilfeller være ønskelig å anvende annen væske eller faste bærere som glyserin, mineralolje, silika, bomullsfrø-olje, kokosnøttolje, vegetabilsk olje, frøolje, fiskeolje eller animalsk olje, alkohol, talkum, maismel, bivoks, karna-ubavoks, betakaroten, hvitløksolje, kamferolje, oppløselige vitaminer, oppløselige mineraler, rapsolje, nøtteoljer, olivenolje, liposomer, askorbinsyre, nattlysolje, pyknogenol, druekjerneolje, lanolin, Ethocyn, kollagen, aloe vera, bipollen, bidronninggelé, chondroitinsulfat A, vegetabilske sjøprodukter, EDTA, fettsyrer, urter, lecitin, bioflavino-ider, fu.selolje eller kornpulver, alger, tesorter, eddiker, acidophilus, cellesalter, askorbinsyre, hydra 5, glandulaer, aminosyrer, psyllium, plantederivater eller andre sterile bærere.

Plantekjemikaliene som er inneholdt i dette nye preparat kan omfatte arabinose, betain, kopper, echinacen, echinacen B, echinacosid, echinolon, enzymer, fruktose, fettsyrer, galaktose, glukose, glukuronsyre, inulin, inuloid, jern, pentadekadien, polyacetylenforbindelser, polysakkarider som, men som ikke er begrenset til, arabinogalaktan, kalium, protein, harpiks, rhamnose, sukrose, svovel, tanniner, vitaminer A, C og E, xylose. For bedre resultater omfatter plantekjemikaliekonsentratene de ovennevnte plantekjemikalier med utelukkelse av arabinose, betaincellulose, kopper, fruktose, fettsyrer, galaktose, glukose, jern, kalium, protein, harpiks, sukrose, svovel, xylose og vitaminer A, C og E.

Plantekjemikaliene er separert, ekstrahert og isolert fra deler av Echinacea purpurea.

Preparatet ifølge den foreliggende oppfinnelse gir svært gunstige, uventede, overraskende gode og konsistente resultater. Tester viser at den mikrobicide oppløsning og den medisinske behandling er ekstremt anvendbare for å helbrede og kontrollere herpes utbrudd, viral spredning, for å for-lenge sykdommens latensperioder og for dramatisk å inhibere viruset men er generelt sikre for pasienten og for miljøet.

En mere detaljert oppsummering av oppfinnelsen er tilveiebragt i den etterfølgende beskrivelse og krav.

Et herpes virus mikrobiocid og behandling er tilveiebragt for å redusere smerte, helbrede" lesjoner, løse infeksiøse utbrudd raskt og inhibere herpes simplex virus 1 og 2 (HSV 1 og HSV 2). Herpes mikrohicidet og behandlingen inhiberer ønskelig fullstendig herpes virus såvel som andre infeksiøse mikrobielle sykdommer og er sikre og ikke-giftige for mennesker, dyr og for miljøet.

Det foretrukne mikrobicide preparat kan omfatte vann som fortynningsmiddel, foretrukket sterilt vann.

Benzalkoniumkloridet tilveiebringer en viss debridering av epitelceller med et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Herpes behandlingen omfatter en 100% aktiv vandig oppløsning men kan også anvendes i konsentrat. Oppløsningen omfatter foretrukket, uttrykkt i vekt, en konsentrasjon av benzalkoniumklorid fra 0,02% til 0,30% og mest foretrukket fra 0,02% til 0,26%.

Fytokjemikaliene i legeurten Echinacea har vist imponerende aktivitet mot bakterier, viruser og enkelte sopp. Den nøy-aktige mekanisme er ukjent. Når den testes topisk in vivo på HSV 1 og 2 er den ganske effektiv for behandling av herpes simplex infeksiøse utbrudd. Når den testes in vitro, har den vist inhiberende aktivitet overfor HSV 1 og 2.

Preparatet omfattende plantekjemikaliekonsentratet kan omfatte plantekjemikalier valgt fra gruppen: echinacen, echinacen B, echinacein, echinacosid, koffein-syreester, echinolon, enzymer, glukuronsyre, inulin, inuloid, pentadekadien, polyacetylenforbindelser, polysakkarider, arabinogalaktan, rhamnose, tanniner, PS I (et 4-0-metylglukuronoarabinoxylan, Mr 35Kd), PS II (et syre-rhamnoarabinogalaktan, Mr 450kD), cynarin, 1,5-di-O-kaffeoylkininsyre, sikorisyre, 2,3-0-di-kaffeoylvinsyre, borneol, bornylacetat, pentadeka-8(z)-en-2-on, germacren D, karyofyllen, karyofyllenepoksyd, antocyanin, pyrrolizidinalkaloid, lipofilt amid, isobutylamid, polyacetylen, 3-0-B-D-glukopyranosid, 3-0-(6-O-malonyl-B-D-glukopyranosid), tussilagin, isotussilagin, isomerisk dodekaisobutylamid, tetraensyre eller karofyllener.

For de beste resultater kan særlig de antimikrobielle isolater av plantekjemikaliekonsentratet omfatte, uttrykt i vekt (basert på totalvekten av preparatet i henhold til oppfinnelsen) : 0,3-9% echinacosid, 0,1-7% PS I (et 4-O-metylglu-koronoarabinoxylan, Mr 35kD) og PS II (et syre-rhamnoarabinogalaktan, Mr450 kD) 0,1-10% cynarin og sikorisyre, 0,2-4% echinolon, 0,2-8% echinacin B, 0,1-6% echinacein, 2-7% antocyaniner omfattende cyanidin-3-O-p-D-glukopyranosid og - 3-0-(6-O-malonyl)-p-D-glukopyranosid, 0,01-0,06% pyrrolizidinalkaloider omfattende tussilagin og isotussilagin, 0,003-0,009% isomeriske dodekaisobutylamider og tetraensyre, særlig 2E, 4E, 8Z, 10E/Z-tetraensyre, og 0,01-2% karyofyllener.

Preparatet omfatter foretrukket ikke mindre enn 15% av plantekjemikaliekonsentratet, og for de beste resultater omfatter det fra 40%-60% av plantekjemikaliekonsentratet.

Fortynningsmiddelet oppløser benzalkoniumkloridet (surfaktant) og plantekjemikaliekonsentrater og kan virke som en bærer i sprayanordninger, rør og dråpetellerflasker. Det foretrukne fortyhningsmiddel er et vandig fortynningsmiddel og er mest foretrukket et sterilt vandig fortynningsmiddel. Forholdet mellom vann i den vandige oppløsning og benzalkoniumklorid kan strekke seg fra 30.000:1 til 250:1 og er foretrukket, ved topisk påføring, fra 5.000:1 til 750:1. Forholdet mellom vann og de kombinerte konsentrater av benzalkoniumklorid og plantekjemikalier kan være i området fra 2:1 til 100:1, med et foretrukket område fra 4:1 til 40:1, og for de beste resultater kan forholdet være fra 6:1 til 20:1.

For de beste resultater omfatter det forbedrede preparat ifølge oppfinnelsen foretrukket, uttrykt i vekt: fra 0,02% til 0,3% benzalkoniumklorid og for å unngå toksisitet foretrukket mindre enn 0,26%, fra 40% til 60% Echinacea plantekjemikalier og fra 20% til 60%, mest foretrukket fra 29,74% til 59,8%, sterilt vann.

Mens vann er det foretrukne fortynningsmiddel og bærer, kan det i enkelte tilfeller være ønskelig å anvende andre bærere for å drive konsentratet gjennom et sprayapparat eller for større oppløselighet og effektivitet. I visse sammenhenger kan det også være ønskelig å inkludere et viskositetsreguler-ende middel. Videre, idet det er estimert at lagringstiden for den forbedrede herpesmédisin er 2 år, kan det være nød-vendig å tilsette et passende konserveringsmiddel.

For foretrukket bruk under ethvert utbrudd eller fysiske manifestasjoner av herpes og foretrukket ved det første tegn på prodromalstadiet av herpes med prikking, sviing eller irritasjon, bør den medisinske oppløsning påføres topisk på det infiserte området. Det rammede (infiserte) området bør være så tørt som mulig, avhengig av utbruddets lokalisering. Metoden for topisk påføring kan være ved spraying, fukting, ved dråpeteller eller ved hvilken som helst metode slik at man belegger hele det rammede området. Belegning av oppløs-ningen bør opprettholdes inntil alle ytre symptomer er fullstendig fjernet, og oppløsningen bør påføres på nytt etter behov når belegget avtar, f.eks. etter dusjing. Anioniske såper og anioniske detergenter, særlig proteinholdige såper kan være uforenelige. Det infiserte området bør foretrukket vaskes, renses og tørkes før påføring av det medisinske preparatet.

Benzalkoniumklorid er en vandig oppløsning som er kommersielt .tilgjengelig under handelsnavnet Zephiran, markedsført av Sanofi Winthrop Pharmaceuticals (tidligere Winthrop Labs). Benzalkoniumklorid er en hurtigvirkende anti-infeksiøs surfaktant med en moderat lang virkningsvarighet. Surfak-tanten er aktiv mot bakterier og enkelte viruser, sopp og protozoer. Bakteriesporer betraktes til å være resistente. Oppløsninger av benzalkoniumklorid er bakteriostatiske eller bakteriocide i henhold til konsentrasjonen. Den nøyaktige mekanisme for bakteriell virkning av benzalkoniumklorid er ukjent men menes å skyldes enzyminaktivering. Aktivitet av benzalkoniumklorid øker generelt med økende temperatur og pH. Gram-positive bakterier er mere følsomme overfor benzalkoniumklorid enn Gram-negative bakterier.

Dessverre blir benzalkoniumklorid inaktivert av såper, anioniske detergenter, serum og visse proteiner. Benzalkoniumklorid blir lite favorisert i mange laboratorier av de ovennevnte grunner. Når benzalkoniumklorid anvendes alene og testes topisk in vivo, var den ineffektiv for herpes simplex infeksjonsutbrudd. Når den testes in vitro på HSV 1 og 2 viste benzalkoniumklorid uønskede høye nivåer av toksisitet overfor celler selv ved store fortynninger, noe som er medisinsk uakseptabelt. Den kjemiske formel for ehtype benzalkoniumklorid er vist i det etterfølgende. Andre typer av benzalkoniumklorid kan anvendes.

benzalkoniumklorid

Mens rå, ubehandlet, ubearbeidet, ikke-isolert Echinacea generelt er uønsket for å behandle herpes, har man funnet at noen, men ikke alle, de isolerte bestanddeler og botaniske ekstrakter av Echinacea (som beskrevet i det foregående) tilveiebringer plantekjemikalier, antimikrobielle isolater, botaniske ekstrakter og mikrobeinhibitorer som er effektive i behandling av herpes virus og andre infeksjonssykdommer. Som angitt tidligere, omfatter plantekjemikaliekonsentratbland-ingen følgende isolerte bestanddeler, botaniske ekstrakter, mikrobielle inhibitorer og anti-mikrobielle isolater: polysakkarider, echinacen, echinacein, echinacosid (koffein-syreester), echinolon, echinadiol, enzymer, glukuronsyre, inuloid, peritadékadien,'polyacetylenforbindelser, arabino-galak-tan, rhamnose, PS I (et 4-0-metylglukoronoarabinoksylan, Mr 35kD) og PS II (et syre-rhamnoarabinogalaktan, Mr 450kD) , cynarin, l,5-di-O-kaffeoylkininsyre, sikorisyre, 2,3-O-di-kaffeoylvinsyre og derivater, alkylamider, ketoalkyner og -alkener, kinoner, oljer omfattende borneol, bornylacetat; pentadeka-8(z)-en-2-on, germacren D, karyofyllen, karyofyllenepoksyd, anthocyaniner, pyrrolizidinalkaloider, lipofile amider, isobutylamider, polyacetylener. Den kjemiske formel for noen av de botaniske ekstrakter av Echinacea er vist i det etterfølgende.

Når Echinacea plantekjemikalier (antimikrobielle isolater, botaniske ekstrakter og mikrobeinhibitorer) ble blandet, kombinert og påført sammen med benzalkoniumklorid og en steril vandig bærer, var resultatene uventet og overraskende gode med hensyn til å oppløse (behandle) herpes virus og andre infeksiøse sykdommer og effektiviteten av medisinen

(mikrobicid) økte dramatisk. Når det synergistiske medisin ble testet topisk in vivo, ble herpes simplex infeksjonene umiddelbart stanset. Når den synergistiske medisin ble testet in vitro, var benzalkoniumkloridsurfaktanten vesentlig

mindre toksisk og innenfor en sikker grense og dér var et høyere nivå av inhiberende aktivitet overfor HSV 1 og 2. Synergismeinteraksjonen og blanding av Echinacea plantekjemikaliene og benzalkoniumklorid ble vist og observert ved å iaktta den raske oppløselighet av komponentene når de blandes og den lett adhesive karakter dannet ved egenskapene i forbindelse med oppløsning. Videre vil de kjemiske egenskapene til Echinacea plantekjemikalier, benzalkoniumklorid og vandig bærer øke stabilisering og øke reaktivitet, noe som er nyttig i forbindelse med behandling av infeksjonssykdommer .

Medisinen kan anvendes i forskjellige fortynninger på oral og nasal mukosa, på vaginalvev, labialvev, analt og peri-analt vev, penilt vev, kutant vev, åpent subkutant vev, og i høyere fortynninger på okulære infeksjoner. Ved å variere konsen-trasjonene kan medisinen eventuelt administreres parenteralt. Medisinen kan være kontraindisert i vaginal- eller anal-opp-hopninger, i ørekanalen, som okkluderende bandasjer, gips-bandasjer eller næringsinntak og en slik anvendelse kan gi irritasjon eller kjemiske brannsår. Det synes ikke å være tilrådelig å anvende medisin for å behandle anaerobe sopp-infeksjoner da enkelte sopp kan være resistente.

Eksempler 1-7

In vivo testing

I et innledende in vivo studium ble topisk påføring gjennom-ført for å evaluere effekten av preparatet i henhold til oppfinnelsen på syv humane testindivider som hadde testet posi-tivt på HSV 1 eller 2. Individene ble behandlet topisk med. medisinen omfattende benzalkoniumkloridsurfaktant i en vandig oppløsning (i et forhold på 1:750) i kombinasjon med legeurten Echinacea purpurea i pulverform inneholdende de ovenfor angitte plantekjemikalier. Påføring av preparatet ble utført i en to-trinns prosedyre ved først å fukte det rammede området eller vesikkel med benzalkoniumkloridsurfaktanten i en vandig oppløsning ved spraying, fukting eller ved anvendelse av en dråpeteller, deretter påføres et belegg av de pulver- formede plantekjemikalier over det fuktede området med enten en svamp eller ved manuell dryssing av pulveret på det infiserte området. Et viktig aspekt i denne behandling var opp-rettholdelse av komplett dekning av det rammede området under varigheten av utbruddet. Utbruddsområdet ble derfor holdt dekket med det medisinske preparatet ved fornyet påføring derav ved behov.

Av de syv individer var seks kvinner og en mann. På begyn-nelsen av dette studium var alderen på mannen 38, mens de kvinnelige individer hadde en alder på henholdsvis 8, 27, 30, 32, 3 8 og 39. Der var tolv infeksiøse utbrudd i løpet av omtrent seks uker. Ni av utbruddene var HSV 2, genital herpes, og tre var HSV 1, forkjølelsessår. Det 8 år gamle og det 27 år gamle kvinnelige individ utviklet HSV 1 (for-kjølelsessår) . De kvinnelige individer på 30 år, 38 år og 39 år utviklet HSV 2 (genital herpes). Den 38 år gamle kvinnen hadde også et HSV i forkjølelsessår. Mannen utviste HSV 2 (genital herpes). Alle individer som testes hadde en etab-lert sykdomshistorie og kunne identifisere standardforløpet av deres sykdom. For å oppnå objektive data visste ingen av forsøksindividene noe om testbehandlingen eller virkningen av medisinen. Ved gjentatte forsøk ble individene fortalt at det kunne være placeboer blandet sammen med prøvene.

I syv tilfeller ble den antimikrobielle forbindelse (medisin) påført direkte på vev i prodromalstadiet. I fem tilfeller ble den antimikrobielle forbindelse påført direkte på vesikler som hadde brutt frem. Den antimikrobielle forbindelse ble repåført om nødvendig for å opprettholde dekning.

Observasjoner: Med hver påføring av medisinen rapporterte hvert individ (testindivid) en prikkende fornemmelse i noen få sekunder. De rapporterte også at der var en vesentlig grad av adherens av medisinforbindelsen (antimikrobiell) til vesikkelen eller vesiklene eller det rammede område. Adher-ensen av preparatet til epitelvevet ble opprettholdt i en viss grad selv etter dusjing eller skylling med vann på området 1

Resultater: Resultatene fra testingen av de syv individer var uventet overraskende god og svært konsistent. I hvert til-felle rapporterte individet at straks preparatet (medisin) ble påført til det rammede området, stanset smerten fullstendig innen 10 til 20 min. der hvor intet tidligere noen gang før hadde lindret smerten. I de syv tilfeller hvor medisin ble påført i prodromalstadiet, rapporterte individene at smerten stanset, alle de symptomer som tidligere ville ha utviklet seg til et fullstendig utbrudd opphørte og utbruddet forekom aldri. Alle eksterne symptomer og fysiske manifestasjoner på herpes forsvant innen få timer etter at medisinen var påført. I de fem tilfellene der hvor medisin ble påført på vesikler som hadde brutt ut, rapporterte individene at smerten stanset innen minutter og at brenning, kløing og irritasjon opphørte innen 2 til 4 timer og vesiklene tørket opp og var borte i løpet av 21 timer. I alle tilfeller, noen mere ekstreme enn andre, forsvant svekkende symptomer som feber, utilpasshet, ingvinal svelling, avtørkingssår og smertefull urinering straks medisinen var påført.

I forbindelse med oppfølging der hvor individene var blitt gitt et forråd av preparat (medisin) for å teste på frem-tidige utbrudd, ble det rapportert at dersom de innledende tegn på et utbrudd viste seg og signaliserte prodromalstadiet for et utbrudd, ble medisin umiddelbart påført av individene i henhold til instruksjonene og utbruddet ble fullstendig stanset og videre symptomer forekom aldri. Det ble også rapportert av individer som var vant til å erfare en rekke utbrudd, pr. år, at de hadde markert lengre latensperioder. I en oppfølgingsperiode på tre år, rapporterte et individ som tidligere hadde rapportert alvorlige utbrudd en gang i måneden i fire år før bruk av denne medisin at hun nå ikke hadde hatt et utbrudd i mere enn et år siden hun begynte å bruke denne medisinen.

Ytterligere observasjoner: Et individ av hannkjønn rapporterte at etter den initiale påføring under prodromalstadiet av et utbrudd, dusjet han og glemte å påføre preparatet

(medisin) på nytt innen en periode på omtrent 3 0 timer. Følgelig brøt det frem en rekke vesikler og de begynte å løpe sammen. Individet fortsatte med å påføre preparatet (medisin) og holdt deretter området godt belagt med preparatet. Deretter forsvant utbruddet innen 21 timer på samme måte som beskrevet for de andre humane individer.

En annen observasjon indikerte at preparatet (medisin) kan svekkes eller være mindre effektivt i nærvær av visse proteiner eller såper. Et kvinnelig individ kan ha vært overdrevet iherdig med å vaske det rammede området før påføring av preparatet (medisin). Dette skjedde under et tredje utbrudd etter at hun hadde hatt suksess med preparatet (medisin) ved de to tidligere utbrudd. I denne forbindelse, når preparatet (medisin) ble påført, var der ingen kjent kriblende fornemmelse og ingen lindring av symptomer. Omtrent 24 timer gikk før hun søkte noe råd og utbruddet hadde økt til et fullstendig vesikkel-utbruddsstadium med alle de foregående symptomer på sykdommen. Hun ble fortalt at hun inngående måtte vaske bort enhver såperest fra området, tørke området og påføre preparatet på nytt (medisin). Etter at hun hadde fulgt instruksjonene rapporterte hun at utbruddet forsvant fullstendig, slik det hadde gjort i forbindelse med de to tidligere utbrudd, etter påføring av det medisinske preparat.

Eksempler 8-13

Dermatologisk oa veterinærmessia testing

Det ble gjennomført testing av dyr for å bestemme eventuelle mulige dermatologiske allergiske reaksjoner som induseres ved det medisinske preparat (medisin). Seks dyreindivider ble anvendt. Dyrene omfattet tre hunnkaniner (alder ukjent), to hunder (en hunn, 2 år gammel og en hann, 9 år gammel), en 3 år gammel kastrert hannkatt. I disse dyreforsøk, ble det ovennevnte preparat (medisin) påført ved den ovenfor angitte metode til innsiden av det ytre øre hos hvert dyr. I alle tilfeller ble området som behandles holdt dekket med preparatet i 24 timer, som var i overensstemmelse med den tiden man hadde anvendt for mennesker. Forsøk utført på seks dyreindivider indikerte at der ikke var noen tegn på dermatologisk irritasjon eller allergisk reaksjon.

Eksempel 14

Den ovennevnte medisin som inneholder virale inhibitorer ble også testet på en vorte forårsaket av papillomavirus på mulen til en to år gammel kastrert fullblodshest. Papillomavirus-vorter er vanskelige å behandle. Vorten målte 25 mm i dia-meter. Den antimikrobielle medisin ble påført to ganger daglig. Vorten ble deretter målt ved hver påføring.

Resultater: Ganske uventet avtok vorten dramatisk i størrelse med omtrent 3 mm pr; døgn mens medisinen ble påført vorten og den falt fullstendig av på dag 5. Det ble observert at først begynte overflatelaget av vorten å nedbrytes, noe som ekspo-nerte store erytematøse blærer. Deretter var det interessant å se at vortene ikke kun avtok i størrelse ved avskalling eller flassing, men at de ble redusert i festepunktet på individets epidermis og falt av uten påfølgende arrdannelse mens de fremdeles i noen grad var intakte.

I et vedvarende, langtids in vivo studium i forbindelse med oppfinnelsen, som begynte med de første syv individer i april 1989 og som nå har strukket seg over 7 år, er omtrent 100 infeksjonsutbrudd blitt behandlet med medisinen i forskjellige konsentrasjoner som beskrevet i det foregående. I alle tilfeller var de overraskende gode resultater de samme: 1. Smerte forsvinner innen minutter; 2. Ingen utbrudd forekommer når preparatet påføres på prodromalstadiet; 3. Utbruddet forsvinner i løpet av 21 timer når man påfører preparatet på vesikkelstadiet; 4. Det oppnås lengre latensperioder eller ingen ytterligere utbrudd.

In vitro testing

Laboratorietesting ble gjennomført ved The University of Chicago, Clinical Microbiology Laboratories, for å bestemme den inhiberende aktivitet in vitro for den medisinske behandling og preparat (medisin).. Laboratorieforsøk ble utført av the Associate Director, PhD, og Associate Professor of Pathology. In vitro testing av det medisinske preparat, i det etterfølgende omtalt som "legemiddelet", gav overraskende gode resultater. Det bie bestemt at den medisinske behandling og preparat hadde uventet, overraskende utmerket inhiberende aktivitet på HSV 1 og HSV 2. Det ble konstatert av patologen, som hadde testet flere hundre andre forbindelser, at han aldri hadde sett noe som hadde en så god effekt som denne forbindelse hadde.

I det etterfølgende er det angitt tester som ble gjennomført

i forbindelse méd medisinen og de resultater som ble oppnådd ved The University of Chicago. For å letter forståelsen av noen av de vitenskapelige data og testresultater, gjelder følgende definisjoner: "MEM<n>vedrører minimalt essensielt medium. Dette er det dyrkingsmediet som anvendes i laboratorier for å dyrke celler og som forsøk skal gjennomføres på.

"Fibroblast" er en mesenkym human celle (en celle som man finner i bindevev, blod, ben, lymfekjertler og brusk).

"ICS0" vedrører den inhiberende konsentrasjon. For denne test ble et 50% sluttpunkt valgt, som er typisk. Tallet som følger indikerer den største fortynning under 50%. Det er derfor definisjonen på sluttpunktet.

Dersom et område under en fortynning er blankt, indikerer dette at det kan ha vært toksisitet ved denne fortynning, testen har ikke vært verdt en avlesning eller ingen tolkbare data er tilgjengelig.

Dersom et område under en fortynning er markert med en binde-strek (-), indikerer dette at der ikke er plakk og at der er total vellykket inhiberende aktivitet.

Eksempler 15-18

I disse in vitro tester ble følgende legemidler (preparater) anvendt: Legemiddel nr. 1 (sammenligning) = benzalkoniumkloridsurfaktant i en vandig oppløsning i et forhold på 1:750. Surfak-tanten i den vandige oppløsning ble filtrert før bruk og fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi en 1:1500 fortynning i IX MEM.

Legemiddel nr. 2 (sammenligning) = Echinacea pulver (plantekjemikalier) i en vandig oppløsning. Dette preparat ble ekstrahert ved varm infusjon i sterilt' vann. De ekstraherte plantekjemikalier ble sentrifugert og filtrert før bruk. De filtrerte plantekjemikalier ble fortynnet i et likt volum på 2X MEM til å gi det ufortynnede preparat i IX MEM.

Legemiddel nr. 3 = Echinacea pulver (plantekjemikalier) som ble ekstrahert og kombinert med benzalkoniumkloridsurfaktant ved hjelp av en kald infusjonsprosess. Det kombinerte preparat ble sentrifugert og filtrert før bruk og fortynnet i ét likt volum av 2X MEM til å gi det ufortynnede preparat i IX

MEM.

1. Tre 24-brønns plater ble inokulert med fibroblåster. Tre ulike ekstraksjoner (for sammenligning) i fem konsentrasjoner av blandingen ble anvendt for å screene for anti-viral aktivitet i konsentrasjoner på: ufortynnet, 1:2, 1:4, 1:8 og 1:16 i IX MEM. Der var fire kontrollbrønner på hver plate inneholdende MEM uten legemiddel. 2. Vekstmediene ble fjernet fra brønnene og 200 ul HSV-1 ble tilsatt til hver brønn i den øvre halvdel av hver plate. HSV-1 ble fortynnet 1:5000 (2,0 ul HSV-1 stamløsning i 10 ml MEM) . Virustiteret var 3xl0<6>pr. ml. 200 ul HSV-2 ble også tilsatt til hver brønn i den nedre halvdel av hver plate. HSV-2 ble fortynnet 1:2000 (5,0 ul av HSV-2 stamløsning i

10 ml MEM) . Virustiteret var 6xl0<5>pr. ml.

3. Platen ble inkubert ved 37°C i 2 timer.

4. Inokulumet ble- fjernet og 1 ml av de MEM holdige legemidler nr. 1-3 ble tilsatt til de fire brønnene. Konsentrasjonen av legemiddelet sammenlignet med MEM er indikert i det etterfølgende. 5. Resultater: HSV-1, flytende belegg, legemiddel tilsatt umiddelbart etter virusabsorpsjon.

Plate 1, legemiddel nr. 1 kontaminerte med bakterier. Ingen vekst, kanskje debris.

Plate 2, legemiddel nr. 2 kontaminerte med bakterier. Ingen vekst, kanskje debris.

Plate 3, legemiddel nr. 3. Resultatene er indikert i de etterfølgende tabeller 2 og 3.

Kommentarer: testing med medisinen (legemiddel nr. 3) til-veiebragte utmerkede resultater. Cellene så fine ut uten kontaminering. Ved de lavere fortynninger kan preparatet være toksisk for noen av cellene. Dette preparat var uventet vellykket med hensyn til dets inhiberende aktivitet.

Eksempler 19-22

Tre 24-brønns plater ble inokulert med fibroblaster og de følgende legemidler.

Testlegemiddel nr. IA (sammenligning) = benzalkoniumklorid-surf aktant i en vandig oppløsning. Benzalkoniumkloridsurfaktanten ble fremstilt ved å fremstille en 1:375 fortynning i vann (32 ul i 12,0 ml sterilt vann). Denne ble filtrert før bruk. Den ble fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi 1:750 fortynning i IX MEM. Fortynningen ble utført for å opprettholde forholdet.

Testlegemiddel nr. 2A (sammenligning) = Echinacea purpurea. pulver (plantekjemikalier) i en vandig oppløsning. Dette preparat var en 50 mg/ml oppløsning (300 mg i 6,0 ml vann) av Echinacea purpurea pulver i sterilt vann. Blandingen ble vortex-blandet og avkjølt i 4 timer. Echinacea pulverprepa-ratet ble sentrifugert ved 3500 opm i 15 min. ved 10°C og filtrert før bruk og deretter fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi det ufortynnede preparat i IX MEM.

Testlegemiddel nr. 3A = Echinacea purpurea pulver (plantekjemikalier) oppløst i benzalkoniumkloridsurfaktant. Dette preparat var en 50 mg/ml oppløsning (300 mg i 6,0 ml benzalkoniumklorid, 1:375). Blandingen ble vortex-blandet og av-kjølt i 4 timer. Blandingen av plantrkjemikalie og surfaktant ble sentrifugert ved 3500 opm i 15.min. ved 10°C og filtrert før bruk og deretter fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi det ufortynnede preparat i IX MEM. 1. Tre plater ble anvendt for å screene de tre legemiddel-preparater. De konsentrasjoner som ér nødvendige for å screene for antiviral aktivitet var 1:2, 1:4, 1:8 og 1:16 i IX MEM. Der var fire kontrollbrønner på hver plate som inneholdt MEM uten legemiddel. 2. Vekstmediene ble fjernet fra brønnene og 200 ul HSV-1 ble tilsatt til hver brønn i den øvre halvdel av hver plate. HSV-1 ble fortynnet 1:5000 (2,0 ul HSV-1 stamløsning i 10 ml MEM) . Virustiteret var 3xl0<6>pr. ml.

3. Platene ble inkubert ved 37°C i 4 timer.

4. Inokulumet ble fjernet og 1 ml av de MEM holdige legemidler nr. 1A-3A ble tilsatt til de fire brønner. 5. Resultater: HSV-1, flytende belegg, preparat tilsatt umiddelbart etter virusabsorpsjon.

Kommentarer: Disse brønner har et fint presipitat over cellene. Benzalkoniumklorid présipiterer sannsynligvis med proteinet i mediet.

Kommentarer: Skjønt der var noe plakk, var de svært små.

Kommentarer: Skjønt der var noe toksisitet, var dette legemiddel svært vellykket med hensyn på inhibering av virus, og der fremkom ingen plakk.

Eksempler 23-27

Fire 24-brønns plater ble inokulert med fibroblaster.

Testlegemiddel nr. IB (sammenligning) = benzalkoniumklorid-surf aktant i et vandig fortynningsmiddel. Benzalkoniumkloridet ble fremstilt ved dannelse av en 1:1000 fortynning i vann (10 ul i 10,0 ml sterilt vann). Dette ble filtrert før bruk og fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi 1:2000 fortynning i IX MEM. (500 ul legemiddel pluss 500 ul 2X

MEM) .

Testlegemiddel nr. 2B (sammenligning) = Echinacea purpurea pulver (plantekjemikalier) i en vandig oppløsning; Dette preparat var en 50 mg/ml oppløsning (250 mg i 5,0 ml vann) av

Echinacea purpurea pulver i sterilt vann. Blandingen ble vortex-blandet og avkjølt i 4 timer. Dette Echinacea pulver-formede preparat ble sentrifugert ved 3500 opm i 15 min. ved 10°C og filtrert før bruk og fortynnet i et likt volum 2X MEM til å gi det ufortynnede preparat i IX MEM. (500 ul legemiddel pluss 500 (il 2X MEM) .

Testlegemiddel nr. 3B = Echinacea purpurea pulver (plantekjemikalier) oppløst i benzalkoniumkloridsurfaktant. Dette preparat var en 50 mg/ml oppløsning (250 mg i 5,0 ml benzalkoniumklorid, 1:1000). Blandingen ble vortex-blandet og avkjølt i 4 timer. Echinacea plantekjemikalier og surfaktant ble sentrifugert ved 3500 opm i 15 min. ved 10°C og filtrert før bruk og deretter fortynnet i et likt volum av 2X MEM til å gi preparatet i IX MEM (500 ul legemiddel pluss 500 ul 2X MEM).

Testlegemiddel nr. 4B = Echinacea purpurea pulver (plantekjemikalier i en vandig oppløsning (fortynningsmiddel) og deretter blandet med benzalkoniumkloridsurfaktant i et forhold på 1:1000. Dette preparat var en 50 mg/ml oppløsning (250 mg i 5,0 ml vann) av Echinacea purpurea pulver i sterilt vann. Blandingen ble vortex-blandet og avkjølt i 4 timer. De vandige plantekjemikalier ble sentrifugert ved 3500 opm i 15 min. ved 10°C og filtrert før bruk. Dette preparat ble fortynnet i et likt volum av benzalkoniumklorid i et forhold på 1:1000 for å oppnå Echinacea-benzalkoniumklorid blandingen. Denne blanding ble fortynnet med et likt volum av 2X MEM til å gi 1:4 preparatet i IX MEM (500 ul legemiddel nr. 1 og 250 ul legemiddel nr. 2 pluss 500 ul 2X MEM). 1. Fire plater ble anvendt for å screene de fire legemiddel-preparater. De konsentrasjoner som var nødvendige for å screene for antiviral aktivitet var 1:20, 1:40, 1:80 og 1:160 og 1:320 i IX MEM. Der var fire kontroilbrønner på hver plate inneholdende MEM uten legemiddel. 2. Vekstmediene ble fjernet fra brønnene og 200 ul HSV-1 ble tilsatt til hver brønn i de øyre to rader på hver plate. HSV-1 ble fortynnet 1:5000 (2,0 ul HSV-1 stamløsning i 10 ml MEM). Virustiteret var 3xlO<s>pr. ml. 200 ul HSV-2 ble også tilsatt til hver brønn av den nedre halvdel av hver plate. HSV-2 ble fortynnet 1:2000 (5,0 ul av HSV-2 stamløsning i 10 ml MEM). Virustiteret var 6xl0<5>pr. ml.

3. Platene ble inkubert ved 37°G i fire timer.

4. Inokulumet ble fjernet og 1 ml av de MEM holdige legemidler nr. 1-4 ble tilsatt til de fire brønner. 5. Resultater: HSV-1, flytende belegg, legemidler tilsatt umiddelbart etter virusabsorpsjon.

Kommentarer: Lett toksisk, testen var vanskelig å avlese. HSV-2, flytende belegg, legemidler tilsatt umiddelbart etter virusabsorpsjon.

Kommentarer: Testen var altfor toksisk til å gi en god avlesning.

Kommentarer: Små plakker.

Kommentarer: Skjønt der var noe toksisitet, var legemiddelet svært vellykket. Der fremkom ikke noen plakker.

Kommentarer: En vanskelig test for å få en virkelig god avlesning. Legemiddelet hadde imidlertid vellykket inhiberende aktivitet.

Kommentarer: Altfor toksisk ved de høyere konsentrasjoner. Uansett var der en inhiberende aktivitet ved 1:320.

Kommentarer: Toksisitet som trolig skyldes benzalkoniumklorid. Legemiddelet i 1:320 fortynningen viste svært sterk inhiberende aktivitet.

In vitro forsøkene i eksemplene 23-27 anvendte råmaterialer som ikke var renset. Likevel viste forsøkene overraskende god viral inhiberende aktivitet og en sannsynlig synergisme mellom bestanddelene.

I de foregående in vitro tester hvor legemidler hr. 3, 3A og

3B var Echinacea purpurea plantekjemikalier ekstrahert og kombinert med benzalkoniumkloridsurfaktant, viste den resul-terende medisin den største antivirale aktivitet og viste mest bemerkelsesverdig en synergisme mellom komponentene: Echinacea purpurea og benzalkoniumklorid. Dette kan muligens forklares ved en delt stabilitet og økt reaktivitet mellom de to komponenter. Benzalkoniumkloridet i den synergistiske blandingen utviste en mindre grad av toksisitet og den synergistiske, kombinasjon (medisin) utviste en større grad anti-viral aktivitet, særlig med HSV-2.

Behandling

Den foretrukne medisinske behandling omfatter en metode for anvendelse i behandling av herpes virus eller andre infeksjonssykdommer hvor de fysiske symptomer på et infeksjonsutbrudd av herpes simplex virus 1 eller 2 (HSV 1 eller HSV 2) eller andre infeksiøse mikrobielle sykdommer forsvinner innen 1-30 timer. Dette gjennomføres ved topisk påføring av den ovennevnte foretrukne antimikrobielle forbindelse (medisin) på det infiserte området av herpes simplex virus eller annen infeksiøs mikrobiell sykdom, og hvor den antimikrobielle forbindelse bibeholdes på det infiserte området i 1-30 timer, foretrukket minst 10 timer. Den antimikrobielle forbindelse (medisin) kan påføres på den måte som er beskrevet tidligere og mest foretrukket dekker den det infiserte området. Det infiserte området renses (vaskes) om ønskelig og tørkes for å fjerne eventuell såpe eller rest på det infiserte området før den antimikrobielle forbindelse (medisin) påføres. Den vesikulære erupsjon av herpes virus forsvinner foretrukket innen 19-24 timer og herpes lesjoner helbredes ved at den ovennevnte mest foretrukne medisin bibeholdes på infeksjonen i fra 19-24 timer.

Blant de mange fordeler med den medisinske behandling og medisin (preparater) i henhold til oppfinnelsen er: 1. Overlegne resultater i forbindelse med å stanse smerte av herpes simplex virusinfeksjoner og andre mikrobielle

infeksjoner..

2. Fremragende yteevne med hensyn til en rask lindring av utbrudd av herpes simplex virus og andre mikrobielle

sykdommer.

3. Kan eventuelt redde liv til nyfødte og dyr.

4. Reduserer risiko for blindhet hos nyfødte.

5. Reduserer et verdensomspennende økonomisk tap som skyldes herpes og andre mikrobielle sykdommer. 6. Løser de alvorlige emosjonelle og mentale lidelser hos herpes ofre. 7. Lett tilgjengelige materialer (bestanddeler).

8. Økonomisk.

9. Sikker.

10. Lett å anvende.

11. Pålitelig.

12. Effektiv.

Claims (7)

1. Preparat karakterisert ved. at det omfatter, uttrykt i vekt: fra 2%. til 90% av et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea, og fra 0,005% til 0,8% benzalkoniumklorid.

2. Preparat som angitt i krav 1 hvori vann utgjør et fortynningsmiddel og bærer for preparatet.

3. Preparat som angitt i krav 1 eller 2, hvori preparatet omfatter, uttrykt i vekt: fra 40% til 60% av et plantekjemikaliekonsentrat av Echinacea purpurea, fra 0,02% til 0,3 0% benzalkoniumklorid og fra 20% til 60% sterilt vann.

4. Preparat som angitt i ett eller flere av de foregående krav, hvori plantekjemikaliekonsentratet omfatter plantekjemikalier valgt fra gruppen: echinacen, echinacen B, echinacein, echinacosid, koffein-syreester, echinolon, enzymer, glukuronsyre, inulin, inuloid, pentadekadien, polyacetylenforbindelser, polysakkarider, arabinogalaktan, rhamnose, tanniner, PS I (et 4-O-metylglukuronoarabinoxylan, Mr 35Kd), PS II (et syre-rhamnoarabinogalaktan, Mr 450kD), cynarin, 1,5-di-O-kaffeoylkininsyre, sikorisyre, 2,3-O-di-kaffeoylvinsyre, borneol, bornylacetat, pentadeka-8(z)-en-2-on, germacren D, karyofyllen, karyofyllenepoksyd, antocyanin, pyrrolizidinalkaloid, lipofilt amid, isobutylamid, polyacetylen, 3-O-B-D-glukopyranosid, 3-0-(6-0-malonyl-B-D-glukopyranosid), tussilagin, isotussilagin, isomerisk dodekaisobutylamid, tetraensyre eller karofyllener.

5. Preparat som angitt i ett eller flere av de foregående krav, hvori plantekjemikaliekonsentratet omfattende, uttrykt i vekt på grunnlag av totalvekten av.preparatet: fra 0,3% til 9% echinacosid, fra 0,1% til 7% PS I (4-O-metylglukuronoarabinoxylan, Mr 35kD) og PS II (syre-rhamnoarabinogalaktan, Mr 450 kD) , fra 0,1% til 10% cynarin og sikorisyre, fra 0,2% til 4% echinolon, fra 0,2% til 8% echinacin B, fra 0,1% til 6% echinacein, fra 2% til 7% antocyaniner omfattende cyanidin-3-O-B-D-glukopyranosid og -3-0-(6-O-malonyl)-B-D-glukopyranosid, fra 0,01% til 0,06% pyrrolizidinalkaloider omfattende tussilagin og isotussilagin, fra 0,003% til 0,009% isomeriske dodekaisobutylamider og tetraensyre, og fra 0,01% til 2% karyofyllener.

6. Preparat som angitt i ett eller flere av de foregående krav for anvendelse som et medikament.

7. Anvendelse av et preparat som angitt i ett eller flere av de foregående krav for fremstilling av et medikament for behandling av herpes simplex virus 1, herpes simplex virus 2, varicella zoster virus (herpes zoster), cytomegalovirus, humant immunsviktvirus (HIV), papillomavirus eller epstein barr.